JP4290362B2 - 女性の尿失禁症を治療するための外科装置および方法 - Google Patents
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Description
関連出願についてのクロス・リファレンス
本発明は内容全体が本明細書に参考文献として含まれる1999年6月9日に出願されている先の出願の米国仮特許出願第60/138,231号の恩典を主張する。
【0002】
発明の背景
本発明は概略的には女性の尿失禁を治療するための手術装置および方法に関し、さらに詳しくは、貫通に対する抵抗が異なる組織の複数の異なる層を貫通するのを容易にするために円錐形の針に関する。
【0003】
失禁症の女性は千百万人以上に及ぶ。さらに、尿失禁の女性の大部分が腹圧性尿失禁(SUI)に罹っている。SUIの女性は笑うこと、咳、くしゃみおよび標準的な運動等の普通の日常的な活動および移動中に尿失禁する。
【0004】
SUIは膣壁と骨盤筋および恥骨を接続している組織または靭帯の機能的欠陥により生じ得る。一般的な原因として、反復的な骨盤筋のひずみ、出産、骨盤筋の正常性の損失、およびエストロゲン損失が含まれる。このような欠陥は尿道を不適正に機能させる。別の種類の失禁症とは異なり、SUIは膀胱の問題ではない。
【0005】
通常において、尿道は骨盤床筋および健康な接合組織により適正に支持されていれば、不本意な尿失禁を防げるしっかりとした密封状態が維持できる。しかしながら、女性が最も一般的な形態のSUIに罹ると、弱体化した筋肉および骨盤組織が尿道をその正常な状態で適当に支持できなくなる。この結果、通常の移動中に横隔膜により膀胱に圧力が加わると、尿道はその密封状態を維持できなくなり、尿が漏れるようになる。SUIは困惑を招き予想ができないので、SUIの多くの女性は活動的な生活様式を避けて、社会的な交流に対して引っ込みがちである。
【0006】
米国特許第5,112,344号は女性の失禁症を治療するための方法および装置を開示している。この体内にフィラメント状の部材を適用するための外科器具は一端部にハンドルを有するチューブ状のシャフトおよび当該シャフト内に摺動自在に受容可能であって一端部においてフィラメント状の部材を受容することに適合している柔軟な針を備えている。また、この女性の失禁症を治療する方法は膣壁と腹部前壁内の腹直筋鞘との間にフィラメント状の部材をループ状に結ぶことにより尿道の両側にこれを通して、このループを調節することにより膣壁および尿道を恥骨に対して適正な空間関係にして、恥骨結合部分における膣壁と腹部前壁との間に瘢痕組織を発育可能にしてフィラメント状の部材を除去する。
【0007】
また、米国特許第5,899,909号は一端部にハンドルを有しており、他端部に一度に2個の湾曲した針状の部材を受容するための接続手段を有しているシャフトを備えており、これら部材はそれぞれ一端部においてテープの一端部に接続していて体内に移植されるようになっている。実施の際に、このテープは膣を介して先ずその一端部その後にその他端部が尿道のそれぞれ一方の側その後に他方の側にそれぞれ通されて、尿道と膣壁との間の位置における尿道の周囲にループを形成する。このテープは恥骨上および腹壁部内に延在して固定される。さらに、このテープの両端部が腹壁において切断されて、テープが体内に移植された状態で保持される。
【0008】
テープを移植するために現在使用されている針(current needle)は短い円錐状端部と直径が一定の湾曲したボディを有するものである。円錐状端部が、人体の筋膜(Fascia)や筋肉(Muscle)など貫通に高い抵抗を示す組織を貫通する際には、人体の軟組織(例えば脂など)を貫通するときに要求される力よりも強い力が要求される。筋膜(Fascia)や筋肉(Muscle)などを貫通させる際に外科医により要求される最大の力を低めるために、針の先端部は鋭く形成されている。しかしながら円錐状の先端部が高い貫通抵抗を有する組織層を貫通した後は、針をさらにこの組織層内に進めるのに要求される力は急速にゼロに近づく。そしてその際の望ましくない帰結として、外科医が思った以上の速度で針が組織層を通過してしまうことがあり、それにより外科医は針を制御できなくなり、誤って針の鋭い先端部を、例えば骨、器官、あるいは血管などの人体の他の構造に貫通させてしまう危険性も生じる。
【0009】
女性の体にメッシュテープを移植するのに使用する、異なる種類の組織を貫通する際の抵抗を平均的なものにするように設計された失禁防止用の針を提供することが効果的であろう。
【0010】
さらに、手術中に針にテープを載置するのを容易にするために手術用具の設計を単純化することもまた効果的であろう。この方法では、器具は様々な種類のテープに対してより許容度の高いものとなろう。
【0011】
発明の概要
本発明は、先行技術の欠陥を克服するものであり、女性の腹圧性尿失禁の治療用の装置に使用される改善された針、及びその治療法を提供するものである。本発明は一端部にハンドル、他端部に、それぞれが鈍い先端部部と一定でない直径を有する、2個の湾曲した針状の部材を一度に受け入れるための接続手段を有している軸部(connecting means)を備えており、これら各針はそれぞれ一端部においてテープの分離端(separate ends)に接続していて体内に移植されるようになっている。実施の際には、まずこのテープの第1端部が湾曲針の一つを介して尿道の一端で膣を介して体内に挿通される。針とテープの第1端部は下腹部を越え、腹部壁を介して挿通される。第2針部材はハンドル及びテープの第2端部に接続する。この針とテープの第二端部は尿道の反対側で膣を介して、テープの第1端部から人体に挿通され、それにより尿道の周囲にテープでループまたは鎖を形成する。テープの第2端部は下腹部を越え、腹部壁を介して延通する。両テープ端部は腹部壁の部分で切断され、かくしてテープは人体に残される。
【0012】
本発明はさらに、鈍い先端部部と一定でない直系を持つ単一の湾曲針部材と、外科医が第1、第2テープ端の双方を単一針に接続して上記した手続を行えるようにするための容易な取りつけとを提供するものである。
【0013】
本発明は、さらに、自然材料が尿道の下方に配され、潜在的な腐食の問題を取り除けるよう、自然の材料と合成メッシュを組み合わせて成るテープを提供するものである。
【0014】
一つの特徴として、本発明は、基端と先端とを有する針部材を提供するものであり、針の直径は基端から先端に行くに従って増加する。さらに先端は鈍い先端部部を有する端部を画定する。基端はハンドルとの接続手段を提供する。
【0015】
本発明の目的はテープを人体の組織に挿通する際に必要とされる最大の力を減じる外科器具を提供するものである。
本発明のさらなる目的は、人体の組織に挿通させる際により一定の力しか要求されない針を提供するものである。
本発明は、人体の他の器官を貫通させてしまう危険性を減じるという優位性を有するものである。
本発明はさらに、テープを針へ素早く接続させ得る接続手段を提供し、それにより、支持部材として非合成組織の使用を可能ならしめるというさらなる優位性を有している。
【0016】
本発明の上記およびその他の特徴および利点が本発明の原理を例示的に示している添付図面と共に以下のさらに詳細な説明により明らかになる。
【0017】
発明の詳細な説明
本発明の例示的な各実施形態は別の実施形態、変形例および変更例において実施またはこれらに組み込むことが可能であり、さらに、種々の様式で実施または実行することが可能であるので、本発明を詳細に説明する前に、本発明はその適用または使用、または添付図面および説明において示す部品の構成および配列の詳細に限定されないことを述べておく必要がある。さらに、特別に示さない限り、本明細書において用いる用語および表現は本発明の例示的な各実施形態を説明する目的で選択されている。
【0018】
本発明はSUIを治療するための装置および方法を開示する。テープが骨盤組織内を通されて尿道の下方に配置されることにより支持用のスリングが形成される。このテープは組織の内部成長のための構造的手段を提供し、これにより、尿道用の新しく形成された体組織支持手段が形成される。笑いまたは咳等の最中に圧力が下腹部に加えられると、このテープは尿道を支持して、これを密封状態に維持して不要な尿の排出を防ぐ。
【0019】
図1および図2aにおいて、上記外科器具はメッシュ・テープ12に取り付けた針状の部材10を備えている。この針部材10は本明細書において説明する外科処理を行なうための一定の半径Rを有している。針部材10の先端部は先端16を有する円錐形部分14に接続している。なお、ブレード状、矢状またはバリ状の先端等の別の形態もまた可能である。好ましくは、この先端16は鈍くなっており、当該先端16は約0.6ミリメートルの半径を有している。このような鈍い先端は以下に説明するテープの移植方法により理解されるように骨または膀胱壁組織または血管に突き刺さる可能性が少ないので好ましい。
【0020】
針10の基端部は既に本明細書に参考文献として含まれている米国特許第5,899,909号において開示されているようなハンドル21の中に係合し係止されている取付セグメント20に接続している。
【0021】
先端部14とセグメント20との間には、先端部17および基端部19を有する湾曲したシャフトセグメント18が配置されている。シャフト18の形状は膣と腹壁との間の恥骨の外形形状に実質的に沿うために円形の1/4の部分に実質的に延在している。以下にさらに詳細に説明するようなこの方法の目的のために、シャフト18は約106ミリメートルの好ましい半径Rを有している。さらに、この湾曲したシャフトセグメント18の直径は一定であってもよく、あるいは、当該セグメント18の直径は先端部17において比較的小さい直径から基端部19において比較的大きい直径まで変化している。先端部17の最小の直径はこの位置における最少の応力により0.5mm程度に小さくできる。また、基端部19の最小の直径は約4mm程度である。好ましくは、この基端部における直径は約6mmであり、先端部17における約3mmの直径まで連続的な様式で減少している。このような設計は、テープ12を移植する方法において、曲げ応力が先端部17において最少になる一方で、当該曲げ応力が基端部19において最大になることを考慮に入れている。言い換えれば、処理中において、先端部17における内側への曲げモーメントは無視できるが、基端部19における内側への曲げモーメントは重要である。最小径をもつ針とは対照的に、異なる組織層を針が通過するように、この針が外科医に対して触知可能なフィードバックを与える点で本設計は有益である。
【0022】
鈍先16を備えた針10および変化する径シャフト18の予期せぬ結果は、筋膜、筋肉、脂肪、皮膚などの組織層を突き通すために必要とされる最大の力が減少したことである。さらに、針先16が組織層を通過した後、貫通に対して低めの抵抗の組織層またはそれに続く組織層に針10を通し続けるために外科医が必要とする力が、従来技術ほど急勾配で減少しない。これは、シャフト18が遠位端17から近位端19にかけて増大する直径を備え、当該組織を通過するため連続する必要があり、したがって外科医はより一定の力が必要とされる。
【0023】
表1は、従来技術の針と本発明の針との間で(白線に対して側方の)豚の筋膜を貫通するために必要とされる力を比較する。従来技術の針は5mm一定の直径を備え、針先は0.2mmmの半径を備える点に特徴がある。本発明の針は湾曲シャフト18の遠位端から近位端にかけて3mm乃至6mmに変化する直径を備える点に特徴がある。この筋膜は、テスト装置中に置かれ、各針は90°の角度、50mm/分の速度で筋膜を貫通した。表1はテスト組織を貫通するために必要とされる最大力の一覧表である。
【0024】
【表1】
このテスト結果は、本発明の針が従来の針に対して29%だけ貫通力を減少することを示すものである。
【0025】
好ましくは、針10は円形断面を有しており、人体に対して相容性を有する材料により作成されている。さらに、この針10は当該針10による多数回の外科処理を可能にするためにオートクレーブ処理可能な材料により作成されていることが好ましい。好ましくは、この針10はAISI303ステンレス・スチールにより作成されている。シャフト18の表面は滑らかであり、好ましくは研磨されていて、容易に軟質組織内に貫通できる。あるいは、針10の表面は幾分粗い表面にすることもできる。表面を粗くすることにより僅かに組織損傷が増えるが、テープ12の周囲における線維芽細胞の活性を刺激することにもなる。
【0026】
針10は単一の連続的なユニットとして製造することが可能であり、あるいは、湾曲部分18を線形部分20とは別に製造することもできる。この様式において、これら2個の部材片はネジ止めまたはその他の当該技術分野における熟練者において既知の慣用的手段を含む任意の従来的な取付手段により取り付けることができる。
【0027】
図2a乃至図2dにおいて、テープ12は任意の組織相容性の合成材料、または自己移植片、同種移植片、異種移植片、組織工学処理基質、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない任意の自然材料により構成されている。例示的な合成材料はPROLENE(登録商標)ポリプロピレン・メッシュと言う米国、ニュージャージー州ソマービルのEthicon社により製造されている0.7mmの厚さで約1mmの開口部を有するメッシュである。この材料は人体内への移植用として米国食品薬品局により認可されている。さらに別のテープ12の実施形態は図2bおよび図2cに示すような合成材料11および当該合成材料11の中間に配置されている自然材料13の組み合わせ品である。さらに別のテープ12の実施形態は合成材料11および自然材料13の組み合わせ品であり、この自然材料は合成材料11の上に配置されているか、当該材料11の概ね中央部分の中に組み込まれている。このようなテープ形態の利点の一つは自然材料13がテープ12の中心領域に沿って存在しているので、テープ12の備え付け後に、自然材料13が尿道の下方に配置されて尿道およびテープの境界領域において可能な侵食の可能性を排除できる。自然材料13は縫い付け、生体相容性の接着剤、細胞培養技法またはその他の既知の手段により合成材料11に接続できる。
【0028】
テープ12は本発明の目的に適合する任意の従来的な形状にすることができる。例示的な幅は約1cmであり、長さはその処理を受ける女性の寸法により決まる。テープ12は単一層または二重層にすることができ、概ね平面構造、または付加的な支持強度および組織線維を取り付けることができる比較的大きな表面積を有するためのチューブ状(図2d)の構造である。さらに、テープ12は生体吸収性または非生体吸収性の材料等の異なる種類の材料により構成できる。また、このテープ12は感染を防止または最少にするための抗菌性添加物および、以下に説明するようにテープを組織内に通すことを容易にするための、例えば、生体吸収性ヒドロゲル等の滑らかなコーティング材等を塗布することもできる。好ましくは、テープ12は米国特許第5,899,909号に開示されているような除去可能なプラスチック・シースにより被覆されている。また、このテープは術後の診断を可視化するために放射線不透過性にすることができ、且つ/または、体組織に対して対照的な着色材料により作成できる。
【0029】
1つの実施の形態では、テープ12は連接、のりづけや他の適切な取り付け手段により針部分20に取り付けることができる。好ましくは、図2aのように、生体適合可能な熱収縮チューブが針部分20上にテープ12を固定する。さらなる実施の形態においては、図2b乃至dおよび図3a乃至gに示されるように、針10およびテープ12は、外科医が手術中にテープ12を容易に付けたり、外したりできるように構成される。この実施の形態はこの処置のため単一の針の使用を考慮する。この実施の形態はまた、少なくとも部分的に、自然素材から構成されたテープの使用を考慮するが、この自然素材は長期の在庫の期間に耐える能力はないため、さもなければ、先に取り付けた実施の形態には適合しない。
【0030】
1つの実施の形態では、図3a乃至cに示されるが、シャフト18は切り込みすなわちスロット40を備え、テープ12のいずれかの末端に取り付けられる接続タブ32,32aを摺動可能に収容するものである。以下に論ずるように、テープ12が腹壁部を貫通した後に直ちに針18から外れるように、スロット40は湾曲シャフト17を通じて伸長し、さらに針10の遠位端17に位置決めされるのが好ましい。
【0031】
タブ32は、プラスチックまたは金属のような任意の生体適合性の材料から構成される。タブ32は、ノッチすなわちスロット部40内にしっかりと挿入される限り、正方形または矢の形状のような任意の形状であってよい。図3bおよび図3cは、スロット部40内に挿入されると拡張してタブ32をスロット部40内にしっかりと固定する2つのばねアーム33およびバネアーム33aを備えたタブ32を示している。タブ32は上述されたおよび当業者に良く知られた任意の従来の方法によって、テープ12に取り付けられる。
【0032】
図3dおよび図3eは、二層スロット部40を示していて、タブ32はタブ32を所定の位置に保つ下層のスロット部に挿入されている。スロット部40内にタブ32を捕獲するための他の手段が、当業者に良く知られているように用いられても良い。
【0033】
図3fおよび図3gは、針部材10の遠位の端部17aにテープ12を取り付けるための他の実施形態を示している。取り外し可能な鈍い先端16dは連結ポスト15を備えていて、ポスト15を受容するための取り付け孔15aを用いて遠位の端部17aに取り付けられる。ポスト15は、圧入嵌合、かみ合いねじおよびその他の通常の取り付け方法のいずれかによって孔15aにしっかりと取り付けられる。遠位の端部17aは、ポスト15に連結されたテープ12の端部が孔15aの中から針部材10の外へ移動できるようにするための深さの異なる溝23をさらに画定する。図3a乃至図3eの実施形態と共に、この実施形態は外科医が外科手術の直前に針部材10にテープ12を取り付けることができるようにする。ひとつの利点は、少なくともその一部が天然材料から構成されたテープ12を使用できることである。
【0034】
当業者には適切に理解されるように、テープを針部材に取り外し可能に取り付けるための複数の手段が存在する。他の実施形態では、テープ12の端部を結んで結び目を形成し、その結び目をシャフト18のV字形の溝に挿しっかりと挿入する過程を含む。代わりに、シャフト18の斜め方向のスリットがテープ12もしくはテープ12から延出する構造体を受容してもよい。
【0035】
図1および図2aに例示された実施形態を用いて2つの針部材を用いてテープ12を埋め込むための外科手順が図4a乃至図4gに示されている。図4a乃至図4gには、女性の下腹部の関連する部分である、膣50、子宮52、尿道54、恥骨56、膀胱58および腹部の壁60が示されている。第1の針部材10aが膣壁を貫いて、切開が膣壁に最初に形成されて組織のフラップが形成される。針部材はハンドル21に取り付けられて、外科医が針部材10aを膣壁を通しておよび尿道54の一方の側の軟組織を通して導き、次に針部材は図4bに示すように恥骨56のすぐ後ろを通って、脂肪、筋肉および筋膜の層をさらに通過して、次に恥骨56の上の腹部の壁60を通過する。針部材を貫通させるために腹部の壁に切開が形成される。図4cに示されているようにハンドル21が針部材10aから取り外され、図4dに示すようにテープ12を伴った針部材10aが鉗子によって腹部の壁から引き抜かれる。
【0036】
図4eを参照すると、針部材10bがハンドル21に取り付けられている。外科医は膣壁の切開を通して、かつテープ12の上述した端部とは反対側の尿道の他方の側の軟組織を通して針部材10bを通過させる。針部材10bは恥骨の後ろの近くを通過して、図4fに示されているように脂肪、筋肉および筋膜の層をさらに通過して、次に図4gに示すように恥骨の上の腹部の壁を通過して、引き抜かれる。
【0037】
図5a乃至図5gは、ひとつの針部材10を用いてテープ12を埋め込む他の方法を示している。テープ12は図3bおよび図3cに示されたようなタブ32(図示せず)によって針部材10に取り付けられている。針部材10は膣壁を貫いて、膣壁に最初に切開が形成されて組織フラップが形成される。外科医は針部材10を膣壁および尿道の一方の側の軟組織を通して導き、次に針部材10は図5bに示すように恥骨56のすぐ後ろを通過して、脂肪、筋肉および筋膜の層をさらに通過し、恥骨56の上の腹部の壁60を通る。遠位の端部17が通過するための切開が腹部の壁を通して形成される。図5cに示すように、針部材10は先端32が針部材10のシャフト18から取り外されるまでの間腹部の壁を貫通した状態のまま保たれる。そのようにするために、外科医は狭小な器具をスロット40にただ挿入するだけで、タブ32が挿入された側とは反対のスロット40の中から外へタブ32を押しやることができる。タブ32は次に切り離され、テープ12は腹壁部の外に引っ張ることができ、外科医がさらに手順を進めることができるようにする。次に、図5dのように、針10は侵入した同じ経路だが、反対方向に沿って患者から取り除かれる。あるいはまた、2つの針手法に関して論じたように、針10はハンドル21から外して、鉗子を用いて腹壁部60を通じて外に引き出すことができる。
【0038】
図5eについて説明する。針10はコネクタ32aを用いたテープ12の反対端にいま付着される。外科医は膣壁内の切開部を介して針10を通し、テープ12のすでに通された側部とは反対側の尿道の側部の軟組織を介して針10を通す。針10は恥骨の背面近くを通過し、図5fのように、脂肪、筋肉および筋膜の層を通ってから、恥骨全長にわたって腹壁部を通過する。図5gのように、針10はシャフト18から外れるまでだけ、腹壁部を通り続けさせられる。テープ12はこの腹壁部から引っ張りだされ、外科医は、追加的な長さを用いて処置を行うことができる。針10は進入したのと同じ経路に沿って患者から取り除かれる。あるいはまた、針10はハンドル21より外され、鉗子を使って腹壁部より引き出してもよい。
【0039】
局所麻酔を使用しながら、双方の処置は行うことができるので、患者はテープ12が適所におさまった後、外科医にフィードバックすることができる。通常、膀胱58はカテーテルを用いて水などの液体で満たされ、患者はせきをすることが要求される。外科医は尿道の働きを決定することができ、図4hおよび5hのように、必要ならば、下腹部60の外部に位置決めされたテープ12の末端を調節することにより、テープ12の張りを調節することができる。調節後に下腹部の余分なテープは切り離され、テープの末端は下腹部内におさめられ下腹部が閉ざされる。同様に、膣壁の切開部が閉ざされ、これにより、組織フラップが尿道54と膣壁50間のテープを密封する。
【0040】
テープ12が体内に残され、腹壁部に取り付けられた人工靱帯を形成し、これが患者への尿自制を取り戻すために要求される尿道向けの支持器を提供してくれる。
【0041】
本発明の特定の形状が図示され記述されているが、種々の変形が発明の精神及び範囲から逸脱することなく可能であることは以上のことから明らかであろう。従って、本発明は特許請求の範囲による以外に制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【図1】 テープ・メッシュと共に使用する場合の針の概略図である。
【図2a】 2個の針およびこれらの針を内部接続しているテープの側面図である。
【図2b】 テープおよびテープと針との間の接続手段の別の実施形態を示す概略図である。
【図2c】 テープおよびテープと針との間の接続手段の別の実施形態を示す概略図である。
【図2d】 テープおよびテープと針との間の接続手段の別の実施形態を示す概略図である。
【図3a】 針の他の実施形態の側面図である。
【図3b】 図3aに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大図である。
【図3c】 図3bに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大図である。
【図3d】 図3aに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する他の手段の拡大図である。
【図3e】 図3dに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大図である。
【図3f】 図3aに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する他の手段の拡大図である。
【図3g】 図3fに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大図である。
【図4a】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4b】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4c】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4d】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4e】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4f】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4g】 SUIを処置するための本発明による2本の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図4h】 テープ端が切断される前の、人体内部のテープの最終的な位置を示す図である。
【図5a】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5b】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5c】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5d】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5e】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5f】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5g】 SUIを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップを示す図である。
【図5h】 テープ端が切断される前の、人体内部の他の実施形態によるテープの最終的な位置を図示したものである。
【符号の説明】
10 針部材
12 メッシュ・テープ
14 円錐形部分
16 先端
17 先端部
18 シャフト
19 基端部
20 取付セグメント
100 容器(チャンバー)
Claims (5)
- a)尿道に対する支持部を提供するために女性の下腹部内に埋め込むためのテープと、
b)先端部に円錐形部分を有し、後端部に針状の部材をハンドルに接続するための取付セグメントを有する湾曲した針状の部材であって、円錐形部分と取付セグメントとの間には、湾曲したシャフトが配置される針状の部材と、
c)テープの端部を針状の部材に取り付けるための取り付け手段を備え、
湾曲したシャフトは先端および基端を備えており、湾曲したシャフトは、シャフトの基端から先端まで、その直径が連続して減少している、外科装置。 - 前記テープが連結手段を有し、
前記取り付け手段が前記連結手段を取り外し可能に受け入れることを特徴とする請求項1記載の外科装置。 - 前記取り付け手段が前記先端に配置されていることを特徴とする請求項1記載の外科装置。
- 前記連結手段がタブ状の部材であり、
前記取り付け手段が溝であることを特徴とする請求項2記載の外科装置。 - 針状の部材の前記先端部が鈍い先端部を画定することを特徴とする請求項1記載の外科装置。
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