JP2003523786A - 女性の尿失禁症を治療するための外科装置および方法 - Google Patents

女性の尿失禁症を治療するための外科装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、女性の腹圧性尿失禁を治療するための外科装置および方法に関する。この外科用装置は、先端（１７）および基端（１９）を備えた部分的に湾曲したシャフト（１８）を画定する湾曲した針状の部材（１０）を含む。針（１０）の直径は基端から先端へ向かうに従って小さくなっていて、針は鈍い先端部（１６）で終端している。女性の下腹部に埋め込むためにテープ（１２）が針に取り付けられていて、尿道（５４）に対する支持部が提供される。テープ（１２）は、合成もしくは天然の材料から作られる。針（１０）およびテープ（１２）は手術中に外科医がテープを貼り付けまたは取り外すことができるように変形されても良い。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 関連出願についてのクロス・リファレンス 本発明は内容全体が本明細書に参考文献として含まれる１９９９年６月９日に
出願されている先の出願の米国仮特許出願第６０／１３８，２３１号の恩典を主
張する。
【０００２】 発明の背景 本発明は概略的には女性の尿失禁を治療するための手術装置および方法に関し
、さらに詳しくは、貫通に対する抵抗が異なる組織の複数の異なる層を貫通する
のを容易にするために円錐形の針に関する。
【０００３】 失禁症の女性は千百万人以上に及ぶ。さらに、尿失禁の女性の大部分が腹圧性
尿失禁（ＳＵＩ）に罹っている。ＳＵＩの女性は笑うこと、咳、くしゃみおよび
標準的な運動等の普通の日常的な活動および移動中に尿失禁する。
【０００４】 ＳＵＩは膣壁と骨盤筋および恥骨を接続している組織または靭帯の機能的欠陥
により生じ得る。一般的な原因として、反復的な骨盤筋のひずみ、出産、骨盤筋
の正常性の損失、およびエストロゲン損失が含まれる。このような欠陥は尿道を
不適正に機能させる。別の種類の失禁症とは異なり、ＳＵＩは膀胱の問題ではな
い。
【０００５】 通常において、尿道は骨盤床筋および健康な接合組織により適正に支持されて
いれば、不本意な尿失禁を防げるしっかりとした密封状態が維持できる。しかし
ながら、女性が最も一般的な形態のＳＵＩに罹ると、弱体化した筋肉および骨盤
組織が尿道をその正常な状態で適当に支持できなくなる。この結果、通常の移動
中に横隔膜により膀胱に圧力が加わると、尿道はその密封状態を維持できなくな
り、尿が漏れるようになる。ＳＵＩは困惑を招き予想ができないので、ＳＵＩの
多くの女性は活動的な生活様式を避けて、社会的な交流に対して引っ込みがちで
ある。
【０００６】 米国特許第５，１１２，３４４号は女性の失禁症を治療するための方法および
装置を開示している。この体内にフィラメント状の部材を適用するための外科器
具は一端部にハンドルを有するチューブ状のシャフトおよび当該シャフト内に摺
動自在に受容可能であって一端部においてフィラメント状の部材を受容すること
に適合している柔軟な針を備えている。また、この女性の失禁症を治療する方法
は膣壁と腹部前壁内の腹直筋鞘との間にフィラメント状の部材をループ状に結ぶ
ことにより尿道の両側にこれを通して、このループを調節することにより膣壁お
よび尿道を恥骨に対して適正な空間関係にして、恥骨結合部分における膣壁と腹
部前壁との間に瘢痕組織を発育可能にしてフィラメント状の部材を除去する。
【０００７】 また、米国特許第５，８９９，９０９号は一端部にハンドルを有しており、他
端部に一度に２個の湾曲した針状の部材を受容するための接続手段を有している
シャフトを備えており、これら部材はそれぞれ一端部においてテープの一端部に
接続していて体内に移植されるようになっている。実施の際に、このテープは膣
を介して先ずその一端部その後にその他端部が尿道のそれぞれ一方の側その後に
他方の側にそれぞれ通されて、尿道と膣壁との間の位置における尿道の周囲にル
ープを形成する。このテープは恥骨上および腹壁部内に延在して固定される。さ
らに、このテープの両端部が腹壁において切断されて、テープが体内に移植され
た状態で保持される。
【０００８】 テープを移植するために現在使用されている針（current needle）は短い円錐
状端部と直径が一定の湾曲したボディを有するものである。円錐状端部が、人体
の筋膜（Fascia）や筋肉（Muscle）など貫通に高い抵抗を示す組織を貫通する際
には、人体の軟組織（例えば脂など）を貫通するときに要求される力よりも強い
力が要求される。筋膜（Fascia）や筋肉（Muscle）などを貫通させる際に外科医
により要求される最大の力を低めるために、針の先端部は鋭く形成されている。
しかしながら円錐状の先端部が高い貫通抵抗を有する組織層を貫通した後は、針
をさらにこの組織層内に進めるのに要求される力は急速にゼロに近づく。そして
その際の望ましくない帰結として、外科医が思った以上の速度で針が組織層を通
過してしまうことがあり、それにより外科医は針を制御できなくなり、誤って針
の鋭い先端部を、例えば骨、器官、あるいは血管などの人体の他の構造に貫通さ
せてしまう危険性も生じる。
【０００９】 女性の体にメッシュテープを移植するのに使用する、異なる種類の組織を貫通
する際の抵抗を平均的なものにするように設計された失禁防止用の針を提供する
ことが効果的であろう。
【００１０】 さらに、手術中に針にテープを載置するのを容易にするために手術用具の設計
を単純化することもまた効果的であろう。この方法では、器具は様々な種類のテ
ープに対してより許容度の高いものとなろう。
【００１１】 発明の概要 本発明は、先行技術の欠陥を克服するものであり、女性の腹圧性尿失禁の治療
用の装置に使用される改善された針、及びその治療法を提供するものである。本
発明は一端部にハンドル、他端部に、それぞれが鈍い先端部部と一定でない直径
を有する、２個の湾曲した針状の部材を一度に受け入れるための接続手段を有し
ている軸部（connecting means）を備えており、これら各針はそれぞれ一端部に
おいてテープの分離端（separate ends）に接続していて体内に移植されるよう
になっている。実施の際には、まずこのテープの第１端部が湾曲針の一つを介し
て尿道の一端で膣を介して体内に挿通される。針とテープの第１端部は下腹部を
越え、腹部壁を介して挿通される。第２針部材はハンドル及びテープの第２端部
に接続する。この針とテープの第二端部は尿道の反対側で膣を介して、テープの
第１端部から人体に挿通され、それにより尿道の周囲にテープでループまたは鎖
を形成する。テープの第２端部は下腹部を越え、腹部壁を介して延通する。両テ
ープ端部は腹部壁の部分で切断され、かくしてテープは人体に残される。
【００１２】 本発明はさらに、鈍い先端部部と一定でない直系を持つ単一の湾曲針部材と、
外科医が第１、第２テープ端の双方を単一針に接続して上記した手続を行えるよ
うにするための容易な取りつけとを提供するものである。
【００１３】 本発明は、さらに、自然材料が尿道の下方に配され、潜在的な腐食の問題を取
り除けるよう、自然の材料と合成メッシュを組み合わせて成るテープを提供する
ものである。
【００１４】 一つの特徴として、本発明は、基端と先端とを有する針部材を提供するもので
あり、針の直径は基端から先端に行くに従って増加する。さらに先端は鈍い先端
部部を有する端部を画定する。基端はハンドルとの接続手段を提供する。
【００１５】 本発明の目的はテープを人体の組織に挿通する際に必要とされる最大の力を減
じる外科器具を提供するものである。 本発明のさらなる目的は、人体の組織に挿通させる際により一定の力しか要求
されない針を提供するものである。 本発明は、人体の他の器官を貫通させてしまう危険性を減じるという優位性を
有するものである。 本発明はさらに、テープを針へ素早く接続させ得る接続手段を提供し、それに
より、支持部材として非合成組織の使用を可能ならしめるというさらなる優位性
を有している。
【００１６】 本発明の上記およびその他の特徴および利点が本発明の原理を例示的に示して
いる添付図面と共に以下のさらに詳細な説明により明らかになる。
【００１７】 発明の詳細な説明 本発明の例示的な各実施形態は別の実施形態、変形例および変更例において実
施またはこれらに組み込むことが可能であり、さらに、種々の様式で実施または
実行することが可能であるので、本発明を詳細に説明する前に、本発明はその適
用または使用、または添付図面および説明において示す部品の構成および配列の
詳細に限定されないことを述べておく必要がある。さらに、特別に示さない限り
、本明細書において用いる用語および表現は本発明の例示的な各実施形態を説明
する目的で選択されている。
【００１８】 本発明はＳＵＩを治療するための装置および方法を開示する。テープが骨盤組
織内を通されて尿道の下方に配置されることにより支持用のスリングが形成され
る。このテープは組織の内部成長のための構造的手段を提供し、これにより、尿
道用の新しく形成された体組織支持手段が形成される。笑いまたは咳等の最中に
圧力が下腹部に加えられると、このテープは尿道を支持して、これを密封状態に
維持して不要な尿の排出を防ぐ。
【００１９】 図１および図２ａにおいて、上記外科器具はメッシュ・テープ１２に取り付け
た針状の部材１０を備えている。この針部材１０は本明細書において説明する外
科処理を行なうための一定の半径Ｒを有している。針部材１０の先端部は先端１
６を有する円錐形部分１４に接続している。なお、ブレード状、矢状またはバリ
状の先端等の別の形態もまた可能である。好ましくは、この先端１６は鈍くなっ
ており、当該先端１６は約０．６ミリメートルの半径を有している。このような
鈍い先端は以下に説明するテープの移植方法により理解されるように骨または膀
胱壁組織または血管に突き刺さる可能性が少ないので好ましい。
【００２０】 針１０の基端部は既に本明細書に参考文献として含まれている米国特許第５，
８９９，９０９号において開示されているようなハンドル２１の中に係合し係止
されている取付セグメント２０に接続している。
【００２１】 先端部１４とセグメント２０との間には、先端部１７および基端部１９を有す
る湾曲したシャフトセグメント１８が配置されている。シャフト１８の形状は膣
と腹壁との間の恥骨の外形形状に実質的に沿うために円形の１／４の部分に実質
的に延在している。以下にさらに詳細に説明するようなこの方法の目的のために
、シャフト１８は約１０６ミリメートルの好ましい半径Ｒを有している。さらに
、この湾曲したシャフトセグメント１８の直径は一定であってもよく、あるいは
、当該セグメント１８の直径は先端部１７において比較的小さい直径から基端部
１９において比較的大きい直径まで変化している。先端部１７の最小の直径はこ
の位置における最少の応力により０．５ｍｍ程度に小さくできる。また、基端部
１９の最小の直径は約４ｍｍ程度である。好ましくは、この基端部における直径
は約６ｍｍであり、先端部１７における約３ｍｍの直径まで連続的な様式で減少
している。このような設計は、テープ１２を移植する方法において、曲げ応力が
先端部１７において最少になる一方で、当該曲げ応力が基端部１９において最大
になることを考慮に入れている。言い換えれば、処理中において、先端部１７に
おける内側への曲げモーメントは無視できるが、基端部１９における内側への曲
げモーメントは重要である。最小径をもつ針とは対照的に、異なる組織層を針が
通過するように、この針が外科医に対して触知可能なフィードバックを与える点
で本設計は有益である。
【００２２】 鈍先１６を備えた針１０および変化する径シャフト１８の予期せぬ結果は、筋
膜、筋肉、脂肪、皮膚などの組織層を突き通すために必要とされる最大の力が減
少したことである。さらに、針先１６が組織層を通過した後、貫通に対して低め
の抵抗の組織層またはそれに続く組織層に針１０を通し続けるために外科医が必
要とする力が、従来技術ほど急勾配で減少しない。これは、シャフト１８が遠位
端１７から近位端１９にかけて増大する直径を備え、当該組織を通過するため連
続する必要があり、したがって外科医はより一定の力が必要とされる。
【００２３】 表１は、従来技術の針と本発明の針との間で（白線に対して側方の）豚の筋膜
を貫通するために必要とされる力を比較する。従来技術の針は５ｍｍ一定の直径
を備え、針先は０．２ｍｍｍの半径を備える点に特徴がある。本発明の針は湾曲
シャフト１８の遠位端から近位端にかけて３ｍｍ乃至６ｍｍに変化する直径を備
える点に特徴がある。この筋膜は、テスト装置中に置かれ、各針は９０°の角度
、５０ｍｍ／分の速度で筋膜を貫通した。表１はテスト組織を貫通するために必
要とされる最大力の一覧表である。
【００２４】
【表１】 このテスト結果は、本発明の針が従来の針に対して２９％だけ貫通力を減少す
ることを示すものである。
【００２５】 好ましくは、針１０は円形断面を有しており、人体に対して相容性を有する材
料により作成されている。さらに、この針１０は当該針１０による多数回の外科
処理を可能にするためにオートクレーブ処理可能な材料により作成されているこ
とが好ましい。好ましくは、この針１０はＡＩＳＩ３０３ステンレス・スチール
により作成されている。シャフト１８の表面は滑らかであり、好ましくは研磨さ
れていて、容易に軟質組織内に貫通できる。あるいは、針１０の表面は幾分粗い
表面にすることもできる。表面を粗くすることにより僅かに組織損傷が増えるが
、テープ１２の周囲における線維芽細胞の活性を刺激することにもなる。
【００２６】 針１０は単一の連続的なユニットとして製造することが可能であり、あるいは
、湾曲部分１８を線形部分２０とは別に製造することもできる。この様式におい
て、これら２個の部材片はネジ止めまたはその他の当該技術分野における熟練者
において既知の慣用的手段を含む任意の従来的な取付手段により取り付けること
ができる。
【００２７】 図２ａ乃至図２ｄにおいて、テープ１２は任意の組織相容性の合成材料、また
は自己移植片、同種移植片、異種移植片、組織工学処理基質、またはこれらの組
み合わせ物を含むがこれらに限らない任意の自然材料により構成されている。例
示的な合成材料はPROLENE（登録商標）ポリプロピレン・メッシュと言う米国、
ニュージャージー州ソマービルのEthicon社により製造されている０．７ｍｍの
厚さで約１ｍｍの開口部を有するメッシュである。この材料は人体内への移植用
として米国食品薬品局により認可されている。さらに別のテープ１２の実施形態
は図２ｂおよび図２ｃに示すような合成材料１１および当該合成材料１１の中間
に配置されている自然材料１３の組み合わせ品である。さらに別のテープ１２の
実施形態は合成材料１１および自然材料１３の組み合わせ品であり、この自然材
料は合成材料１１の上に配置されているか、当該材料１１の概ね中央部分の中に
組み込まれている。このようなテープ形態の利点の一つは自然材料１３がテープ
１２の中心領域に沿って存在しているので、テープ１２の備え付け後に、自然材
料１３が尿道の下方に配置されて尿道およびテープの境界領域において可能な侵
食の可能性を排除できる。自然材料１３は縫い付け、生体相容性の接着剤、細胞
培養技法またはその他の既知の手段により合成材料１１に接続できる。
【００２８】 テープ１２は本発明の目的に適合する任意の従来的な形状にすることができる
。例示的な幅は約１ｃｍであり、長さはその処理を受ける女性の寸法により決ま
る。テープ１２は単一層または二重層にすることができ、概ね平面構造、または
付加的な支持強度および組織線維を取り付けることができる比較的大きな表面積
を有するためのチューブ状（図２ｄ）の構造である。さらに、テープ１２は生体
吸収性または非生体吸収性の材料等の異なる種類の材料により構成できる。また
、このテープ１２は感染を防止または最少にするための抗菌性添加物および、以
下に説明するようにテープを組織内に通すことを容易にするための、例えば、生
体吸収性ヒドロゲル等の滑らかなコーティング材等を塗布することもできる。好
ましくは、テープ１２は米国特許第５，８９９，９０９号に開示されているよう
な除去可能なプラスチック・シースにより被覆されている。また、このテープは
術後の診断を可視化するために放射線不透過性にすることができ、且つ／または
、体組織に対して対照的な着色材料により作成できる。
【００２９】 １つの実施の形態では、テープ１２は連接、のりづけや他の適切な取り付け手
段により針部分２０に取り付けることができる。好ましくは、図２ａのように、
生体適合可能な熱収縮チューブが針部分２０上にテープ１２を固定する。さらな
る実施の形態においては、図２ｂ乃至ｄおよび図３ａ乃至ｇに示されるように、
針１０およびテープ１２は、外科医が手術中にテープ１２を容易に付けたり、外
したりできるように構成される。この実施の形態はこの処置のため単一の針の使
用を考慮する。この実施の形態はまた、少なくとも部分的に、自然素材から構成
されたテープの使用を考慮するが、この自然素材は長期の在庫の期間に耐える能
力はないため、さもなければ、先に取り付けた実施の形態には適合しない。
【００３０】 １つの実施の形態では、図３ａ乃至ｃに示されるが、シャフト１８は切り込み
すなわちスロット４０を備え、テープ１２のいずれかの末端に取り付けられる接
続タブ３２，３２ａを摺動可能に収容するものである。以下に論ずるように、テ
ープ１２が腹壁部を貫通した後に直ちに針１８から外れるように、スロット４０
は湾曲シャフト１７を通じて伸長し、さらに針１０の遠位端１７に位置決めされ
るのが好ましい。
【００３１】 タブ３２は、プラスチックまたは金属のような任意の生体適合性の材料から構
成される。タブ３２は、ノッチすなわちスロット部４０内にしっかりと挿入され
る限り、正方形または矢の形状のような任意の形状であってよい。図３ｂおよび
図３ｃは、スロット部４０内に挿入されると拡張してタブ３２をスロット部４０
内にしっかりと固定する２つのばねアーム３３およびバネアーム３３ａを備えた
タブ３２を示している。タブ３２は上述されたおよび当業者に良く知られた任意
の従来の方法によって、テープ１２に取り付けられる。
【００３２】 図３ｄおよび図３ｅは、二層スロット部４０を示していて、タブ３２はタブ３
２を所定の位置に保つ下層のスロット部に挿入されている。スロット部４０内に
タブ３２を捕獲するための他の手段が、当業者に良く知られているように用いら
れても良い。
【００３３】 図３ｆおよび図３ｇは、針部材１０の遠位の端部１７ａにテープ１２を取り付
けるための他の実施形態を示している。取り外し可能な鈍い先端１６ｄは連結ポ
スト１５を備えていて、ポスト１５を受容するための取り付け孔１５ａを用いて
遠位の端部１７ａに取り付けられる。ポスト１５は、圧入嵌合、かみ合いねじお
よびその他の通常の取り付け方法のいずれかによって孔１５ａにしっかりと取り
付けられる。遠位の端部１７ａは、ポスト１５に連結されたテープ１２の端部が
孔１５ａの中から針部材１０の外へ移動できるようにするための深さの異なる溝
２３をさらに画定する。図３ａ乃至図３ｅの実施形態と共に、この実施形態は外
科医が外科手術の直前に針部材１０にテープ１２を取り付けることができるよう
にする。ひとつの利点は、少なくともその一部が天然材料から構成されたテープ
１２を使用できることである。
【００３４】 当業者には適切に理解されるように、テープを針部材に取り外し可能に取り付
けるための複数の手段が存在する。他の実施形態では、テープ１２の端部を結ん
で結び目を形成し、その結び目をシャフト１８のＶ字形の溝に挿しっかりと挿入
する過程を含む。代わりに、シャフト１８の斜め方向のスリットがテープ１２も
しくはテープ１２から延出する構造体を受容してもよい。
【００３５】 図１および図２ａに例示された実施形態を用いて２つの針部材を用いてテープ
１２を埋め込むための外科手順が図４ａ乃至図４ｇに示されている。図４ａ乃至
図４ｇには、女性の下腹部の関連する部分である、膣５０、子宮５２、尿道５４
、恥骨５６、膀胱５８および腹部の壁６０が示されている。第１の針部材１０ａ
が膣壁を貫いて、切開が膣壁に最初に形成されて組織のフラップが形成される。
針部材はハンドル２１に取り付けられて、外科医が針部材１０ａを膣壁を通して
および尿道５４の一方の側の軟組織を通して導き、次に針部材は図４ｂに示すよ
うに恥骨５６のすぐ後ろを通って、脂肪、筋肉および筋膜の層をさらに通過して
、次に恥骨５６の上の腹部の壁６０を通過する。針部材を貫通させるために腹部
の壁に切開が形成される。図４ｃに示されているようにハンドル２１が針部材１
０ａから取り外され、図４ｄに示すようにテープ１２を伴った針部材１０ａが鉗
子によって腹部の壁から引き抜かれる。
【００３６】 図４ｅを参照すると、針部材１０ｂがハンドル２１に取り付けられている。外
科医は膣壁の切開を通して、かつテープ１２の上述した端部とは反対側の尿道の
他方の側の軟組織を通して針部材１０ｂを通過させる。針部材１０ｂは恥骨の後
ろの近くを通過して、図４ｆに示されているように脂肪、筋肉および筋膜の層を
さらに通過して、次に図４ｇに示すように恥骨の上の腹部の壁を通過して、引き
抜かれる。
【００３７】 図５ａ乃至図５ｇは、ひとつの針部材１０を用いてテープ１２を埋め込む他の
方法を示している。テープ１２は図３ｂおよび図３ｃに示されたようなタブ３２
（図示せず）によって針部材１０に取り付けられている。針部材１０は膣壁を貫
いて、膣壁に最初に切開が形成されて組織フラップが形成される。外科医は針部
材１０を膣壁および尿道の一方の側の軟組織を通して導き、次に針部材１０は図
５ｂに示すように恥骨５６のすぐ後ろを通過して、脂肪、筋肉および筋膜の層を
さらに通過し、恥骨５６の上の腹部の壁６０を通る。遠位の端部１７が通過する
ための切開が腹部の壁を通して形成される。図５ｃに示すように、針部材１０は
先端３２が針部材１０のシャフト１８から取り外されるまでの間腹部の壁を貫通
した状態のまま保たれる。そのようにするために、外科医は狭小な器具をスロッ
ト４０にただ挿入するだけで、タブ３２が挿入された側とは反対のスロット４０
の中から外へタブ３２を押しやることができる。タブ３２は次に切り離され、テ
ープ１２は腹壁部の外に引っ張ることができ、外科医がさらに手順を進めること
ができるようにする。次に、図５ｄのように、針１０は侵入した同じ経路だが、
反対方向に沿って患者から取り除かれる。あるいはまた、２つの針手法に関して
論じたように、針１０はハンドル２１から外して、鉗子を用いて腹壁部６０を通
じて外に引き出すことができる。
【００３８】 図５ｅについて説明する。針１０はコネクタ３２ａを用いたテープ１２の反対
端にいま付着される。外科医は膣壁内の切開部を介して針１０を通し、テープ１
２のすでに通された側部とは反対側の尿道の側部の軟組織を介して針１０を通す
。針１０は恥骨の背面近くを通過し、図５ｆのように、脂肪、筋肉および筋膜の
層を通ってから、恥骨全長にわたって腹壁部を通過する。図５ｇのように、針１
０はシャフト１８から外れるまでだけ、腹壁部を通り続けさせられる。テープ１
２はこの腹壁部から引っ張りだされ、外科医は、追加的な長さを用いて処置を行
うことができる。針１０は進入したのと同じ経路に沿って患者から取り除かれる
。あるいはまた、針１０はハンドル２１より外され、鉗子を使って腹壁部より引
き出してもよい。
【００３９】 局所麻酔を使用しながら、双方の処置は行うことができるので、患者はテープ
１２が適所におさまった後、外科医にフィードバックすることができる。通常、
膀胱５８はカテーテルを用いて水などの液体で満たされ、患者はせきをすること
が要求される。外科医は尿道の働きを決定することができ、図４ｈおよび５ｈの
ように、必要ならば、下腹部６０の外部に位置決めされたテープ１２の末端を調
節することにより、テープ１２の張りを調節することができる。調節後に下腹部
の余分なテープは切り離され、テープの末端は下腹部内におさめられ下腹部が閉
ざされる。同様に、膣壁の切開部が閉ざされ、これにより、組織フラップが尿道
５４と膣壁５０間のテープを密封する。
【００４０】 テープ１２が体内に残され、腹壁部に取り付けられた人工靱帯を形成し、これ
が患者への尿自制を取り戻すために要求される尿道向けの支持器を提供してくれ
る。
【００４１】 本発明の特定の形状が図示され記述されているが、種々の変形が発明の精神及
び範囲から逸脱することなく可能であることは以上のことから明らかであろう。
従って、本発明は特許請求の範囲による以外に制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 テープ・メッシュと共に使用する場合の針の概略図である。
【図２ａ】 ２個の針およびこれらの針を内部接続しているテープの側面図である。
【図２ｂ】 テープおよびテープと針との間の接続手段の別の実施形態を示す概略図である
。
【図２ｃ】 テープおよびテープと針との間の接続手段の別の実施形態を示す概略図である
。
【図２ｄ】 テープおよびテープと針との間の接続手段の別の実施形態を示す概略図である
。
【図３ａ】 針の他の実施形態の側面図である。
【図３ｂ】 図３ａに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大
図である。
【図３ｃ】 図３ｂに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大
図である。
【図３ｄ】 図３ａに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する他の手段の
拡大図である。
【図３ｅ】 図３ｄに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大
図である。
【図３ｆ】 図３ａに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する他の手段の
拡大図である。
【図３ｇ】 図３ｆに示す針の先端、及びこのテープを針に接離可能に接続する手段の拡大
図である。
【図４ａ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｂ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｃ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｄ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｅ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｆ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｇ】 ＳＵＩを処置するための本発明による２本の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図４ｈ】 テープ端が切断される前の、人体内部のテープの最終的な位置を示す図である
。
【図５ａ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｂ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｃ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｄ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｅ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｆ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｇ】 ＳＵＩを処置するための本発明による単一の針を使用する方法の手術ステップ
を示す図である。
【図５ｈ】 テープ端が切断される前の、人体内部の他の実施形態によるテープの最終的な
位置を図示したものである。
【符号の説明】
１０ 針部材 １２ メッシュ・テープ １４ 円錐形部分 １６ 先端 １７ 先端部 １８ シャフト １９ 基端部 ２０ 取付セグメント １００ 容器（チャンバー）
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ， ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｓ Ｌ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ラスコム・ブライアン・エイチ アメリカ合衆国、07059 ニュージャージ ー州、ウォレン、リビングストン・アベニ ュー 31 Ｆターム(参考） 4C060 MM27

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ）尿道に対する支持部を提供するために女性の下腹部内に
    埋め込むためのテープと、 ｂ）先端および基端を備え前記基端から前記先端に向かうにしたがってその直
    径が減少する部分的に湾曲したシャフトと、前記テープを取り付けるための手段
    とを有する湾曲した針状の部材とを有することを特徴とする女性の腹圧性尿失禁
    症を治療するための外科装置。
  2. 【請求項２】 前記針状の部材の前記先端の直径が、約３ｍｍ乃至約５ｍｍ
    であることを特徴とする請求項１記載の外科装置。
  3. 【請求項３】 前記針状の部材の前記基端の直径が、約５ｍｍ乃至約６ｍｍ
    であることを特徴とする請求項１記載の外科装置。
  4. 【請求項４】 前記テープが連結手段を有し、 前記針状の部材が前記連結手段を取り外し可能に受け入れるための取り付け手
    段を有することを特徴とする請求項１記載の外科装置。
  5. 【請求項５】 前記取り付け手段が前記先端に配置されていることを特徴と
    する請求項１記載の外科装置。
  6. 【請求項６】 前記連結手段がテープ状の部材であり、 前記取り付け手段が溝であることを特徴とする請求項４記載の外科装置。
  7. 【請求項７】 前記先端が鈍い先端部を画定することを特徴とする請求項１
    記載の外科装置。
  8. 【請求項８】 前記鈍い先端部が約０．６ｍｍの半径を有することを特徴と
    する請求項７記載の外科装置。
  9. 【請求項９】 尿道に対する支持部を提供するために女性の下腹部内に埋め
    込むためのテープを有し、 前記テープが、合成材料からなる第１の端部および第２の端部を有すると共に
    天然材料からなる部分をさらに有することを特徴とする女性の腹圧性尿失禁症を
    治療するための外科装置。
  10. 【請求項１０】 前記天然材料が、自己移植片、同種移植片、異種移植片お
    よび組織強化マトリックスからなる群から選択されることを特徴とする請求項９
    記載の外科装置。
  11. 【請求項１１】 先端および基端を備えた部分的に湾曲したシャフトと、前
    記テープを取り付けるための手段とを有する湾曲した針状の部材をさらに有する
    ことを特徴とする請求項９記載の外科装置。
  12. 【請求項１２】 前記湾曲した針状の部材が、前記基端から前記先端に向か
    うにしたがって減少する直径をさらに画定することを特徴とする請求項１１記載
    の外科装置。
  13. 【請求項１３】 前記針状の部材の前記先端の直径が、約３ｍｍ乃至約５ｍ
    ｍであることを特徴とする請求項１２記載の外科装置。
  14. 【請求項１４】 前記針状の部材の前記先端の直径が、約５ｍｍ乃至約６ｍ
    ｍであることを特徴とする請求項１２記載の外科装置。
  15. 【請求項１５】 前記テープが連結手段を有し、 前記針状の部材が前記取り付け手段を取り外し可能に受容するための取り付け
    手段を有することを特徴とする請求項１２記載の外科装置。
  16. 【請求項１６】 前記取り付け手段が前記先端に配置されていることを特徴
    とする請求項１５記載の外科装置。
  17. 【請求項１７】 前記連結手段がテープ状の部材からなり、 前記取り付け手段が溝からなることを特徴とする請求項１５記載の外科装置。
  18. 【請求項１８】 前記先端が鈍い先端部を画定することを特徴とする請求項
    １２記載の外科装置。
  19. 【請求項１９】 前記鈍い先端部が約０．６ｍｍの半径を有することを特徴
    とする請求項１８記載の外科装置。
  20. 【請求項２０】 ａ）連結手段を備えた、尿道に対する支持部を提供するた
    めに女性の下腹部内に埋め込むためのテープと、 ｂ）先端および基端を備えた部分的に湾曲したシャフトと、前記連結手段を取
    り外し可能に受容するための取り付け手段とを画定する湾曲した針状の部材とを
    有することを特徴とする女性の腹圧性尿失禁症を治療するための外科装置。
  21. 【請求項２１】 前記取り付け手段が前記先端に配置されていることを特徴
    とする請求項２０記載の外科装置。
  22. 【請求項２２】 前記連結手段がテープ状の部材からなり、 前記取り付け手段が溝からなることを特徴とする請求項２０記載の外科装置。
  23. 【請求項２３】 前記先端が鈍い先端部を画定することを特徴とする請求項
    ２０記載の外科装置。
  24. 【請求項２４】 前記鈍い先端部が約０．６ｍｍの半径を有することを特徴
    とする請求項２３記載の外科装置。
  25. 【請求項２５】 前記湾曲したシャフトが、前記基端から前記先端に向かう
    にしたがって減少する直径を画定することを特徴とする請求項２０記載の外科装
    置。
  26. 【請求項２６】 前記針状の部材の前記先端の直径が、約３ｍｍ乃至約５ｍ
    ｍであることを特徴とする請求項２５記載の外科装置。
  27. 【請求項２７】 前記針状の部材の前記基端の直径が、約５ｍｍ乃至約６ｍ
    ｍであることを特徴とする請求項２５記載の外科装置。
  28. 【請求項２８】 ａ）各々が先端および基端を備える湾曲したシャフトと前
    記基端から前記先端に向かうにしたがって減少する直径とを画定する第１の湾曲
    した針状の部材および第２の湾曲した針状の部材と、前記針状の部材の両方に取
    り付けられたテープとを準備する過程と、 ｂ）前記第１の針状の部材および前記テープを膣を介して尿道の一方の側で人
    体内を通過させ、前記テープを恥骨の上および腹部の壁を貫通して延在させる過
    程と、 ｃ）前記第２の針状の部材および前記テープを前記膣を介して前記第１の針状
    の部材とは反対の尿道の他方の側で前記人体内を通過させ、前記テープを前記恥
    骨の上および前記腹部の壁を貫通して延在させて、前記尿道の下に吊るされた支
    持部を形成する過程と、 ｄ）前記テープを前記人体内に埋め込まれたまま残す過程とを有することを特
    徴とする女性の尿失禁症を治療するための方法。
  29. 【請求項２９】 ａ）先端および基端を備えた部分的に湾曲したシャフトを
    画定する湾曲した針状の部材と、前記針状の部材に取り付けられたテープとを準
    備する過程と、 ｂ）前記針状の部材および前記テープを膣を介して人体内を通過させて、尿道
    の周りに吊り帯を形成する過程と、 ｃ）前記テープを人体内に埋め込まれたまま残す過程とを有することを特徴と
    する女性の尿失禁症を治療するための方法。
  30. 【請求項３０】 ａ）部分的に湾曲したシャフトを画定する湾曲した針状の
    部材を準備する過程と、 ｂ）前記針状の部材をテープに取り付ける過程と、 ｃ）前記針状の部材および前記テープを人体内を通過させる過程と、 ｄ）前記テープを前記針状の部材に取り付け、前記針状の部材および前記テー
    プを前記人体内を通過させて、尿道の周りに吊り帯を形成する過程と、 ｅ）前記テープを前記人体内に埋め込まれたまま残す過程とを有することを特
    徴とする女性の尿失禁症を治療するための方法。
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