JP4154500B2

JP4154500B2 - 外科用針

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Publication number: JP4154500B2
Application number: JP2006046945A
Authority: JP
Inventors: ウイリアム・ジエイ・アレン; ジヨージ・ジエサツプ; フレデリツク・エフ・アハリ; ロバート・エイ・ラビナー; ジヨン・イー・バーバンク・ザサード
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Filing date: 2006-02-23
Publication date: 2008-09-24
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Description

本発明は、外科用針に関する。

管状組織に巾着縫合を置くために、消化管の部分に手術することが必要な場合が時々ある。これは、例えば腸の切断端を吻合術により再接合するときに生ずる。逆吻合（ｉｎｖｅｒｔｅｄａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ）において腸管の端部間の接触を維持する機械的固定用連結を与えるために生物的に分解可能な吻合リングが使用される。リングのバレルの周囲で腸管の切断端の各をきちんと引っ張るために巾着縫合が使用される。リングは、腸管の端部の漿膜と漿膜の安全な並置を作り、癒合が生じ更にリングが小さな無害の断片に分解し、身体から無くなるまで満足な開存を維持する。吻合リングは、腸管の切除及び吻合を意味する種々の疾病、例えば癌、憩室疾患、及び結腸造瘻術の閉鎖の処置に使用される。この処置の説明は、例えば、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に見ることができる。

管状組織に巾着縫合を置くには、一般に体腔を完全に開くことが要求される。例えば、差し込まれた１個又は２個のカニューレを通じて体腔に接近することにより、かかる大きな切開なしにこれを行う方法があるならば、これは非常に望ましいことである。

管状組織の腸又はその他の部分に巾着縫合を迅速かつ効果的に置く方法及び装置を提供することが本発明の主要な目的である。

体腔を完全に開くことなく最小又は最小限、侵入外科（ｉｎｖａｓｉｖｅｓｕｒｇｅｒｙ）として知られた技術を使用して管状組織に巾着縫合を置く方法及び手段を提供することが本発明の別の目的である。

これら及びその他の目的は本発明の外科用巾着縫合装置の使用により達成される。
米国特許第４４６７８０４号明細書米国特許第４５５２１４８号明細書米国特許第４７６６８９８号明細書

本発明の第１の態様に従って、縫合装置の主要構成は、少なくも約１８０°の平面円弧内を揺動しかつ管状組織を両側から掴むように一方の端部が旋回可能に一緒に連結された１対の細長いジョーである。このジョーの各は、１列の隙間の空いた一様な大きさの歯を持つ。２列が対向しかつ互いに食い違いにされ、ジョーが閉じられたときに歯列が噛み合う。このとき、２列の歯はその間で組織を波状に曲げる。組織の管は潰されるので、組織の２個の管壁が各の歯の頂部と重なる。各歯の頂部に歯列方向と平行に走る溝が切り込まれる。各列のこれら溝の総ては整列し、歯の間の隙間により分断され又は中断された実質的に真っすぐな通路を溝底に定める。この通路により、縫合糸付きの針は列の歯の総てを通って移動できる。分断された溝底は、ジョーが組織を両側から掴んだ状態で針がこの通路を通過するように強制されたとき、針が各歯の頂部と重なりかつ接触している組織の波状の管壁を貫いて刺し移動できるが組織の次の隣接管壁を貫くことを避けるに十分に歯の基底部に近い。この方法で、針は、針が通過する歯と接触する組織の管壁だけに縫合用材料を通し、閉鎖された管に縫うことはない。縫合糸の両端に取り付けられた２個の針を、これが（各通路に１個の針で）通路及び組織を完全に通過するように強制することにより
、管状組織の管壁の周囲の一連の縫合を作る。各針は縫合の付近で折られて取り出され、次いで装置のジョーが開かれ組織が解放される。次いで組織の良好な端部が吻合リング又は類似物の上に置かれる。次に、糸がきちんと引かれ、その端部が通常の巾着縫合の結紮方法で一緒に結ばれる。

針の通路は各歯の頂部に切り込まれた溝の底にあるにで、ジョーが開かれたときは、縫合糸は歯に妨げられず溝を通って滑る。好ましくは、各歯を通る溝の断面は実質的に鍵穴の形である。溝の底では丸い断面であり、この丸い部分から歯の頂部に幅の狭いスロット部分が延びる。この好ましい実施例を使用したときは、丸い部分の通過には十分に適した小さい直径であるがスロットに入るには大きすぎる直径を持った針が使用される。これにより、針を溝の底において希望の方向に保持できると同時に、ジョーが開かれたときの小直径の糸の解放が可能である。

装置のジョーを少なくも約１８０°旋回し開けるようにすることにより、この装置は、これを完全開口状態で第１のカニューレを通じて身体内に挿入できる。次いで、後続側のジョーが縫合される管状組織の部分に対してこれを横切って位置決めされる。第２のカニューレを通して装置に接近し、先行側のジョーを閉じるように旋回させ、これにより２列の歯の間に組織を掴む。ジョーを互いにきつく締めるために、新奇な掴み用配列を患者の体外から操作できる。創傷外部で作業している外科医は、拇指で針の後端を押すことにより縫合糸付きの針を装置の２個の通路内に押し込むことができる。このために、後端は尖らすべきでなく、例えば９０°曲げる。糸が露出するに十分な距離にジョーの旋回側端部から針の先端が突き出すと、第２のカニューレを通る鉗子により糸の端部を掴み、糸を針から離すように切断する。次いで、糸の端部が組織に引き戻されないように端部を保持しながら、針を装置から引き出す。この後で、先行側ジョーを完全開口状態に旋回させ、第１のカニューレを通して装置を引き抜くことができる。

別の方法においては、糸の各端部は針の両端の中間点においてその針に取り付けられ、各針は取付け点の付近ではあるがこの点と針の後端との間にノッチを持つ。針のノッチは、針が針を破断させるに十分な曲げ力を受けたときに針がノッチにおいて破断するに十分な深さである。この実施例を使用して、糸が露出するように針の先端がジョーの旋回側端部から十分に突き出したとき、先端を第２のカニューレを通して鉗子で掴み、曲げて破断させる。次に、針のシャンク部を装置から引き出し、これに続いて糸を切断し、更に針先を第２のカニューレを通して引き出す。この次序によれば、針が引かれるときに不注意により糸の端部が装置を通して引き戻されることが無くて好ましい。これは、針先が鉗子により掴まれる剛体であること、及び針先が歯の溝で捕捉できる大きな輪郭を与えることによる。

この新奇な縫合用装置の歯は、２列の方向で計ったときに、その頂部よりも基部における方が広いことが好ましい。

装置は、ジョーの旋回円弧を約１８１°と１８７°の範囲の値に限定する停止手段を備えることが好ましい。これは、装置が第１のカニューレを通って体内に挿入されるときに先行側ジョーがジャックナイフ状に閉じることに対する保安を支援する。

本発明の装置は、ジョーが閉じられたときにジョーを互いに締め付けるカム手段、並びにジョーが体内で管状組織の部分を両側から掴んだときに患者の体外のある位置からカム手段を駆動する遠隔操作手段を備えることもまた好ましい。更に、本装置は、ジョーがカム手段の操作により互いに締め付けられた後、ジョーを解放可能に一緒に固定する手段を有することが好ましい。また、この固定用手段が患者の体外から操作できることも好ましい。

好ましいカム手段は、上方の第１のジョーと一体でかつジョーの旋回点ではない方の端部又はその付近に置かれた１対の傾斜面又は斜面を備えたものである。かかる傾斜面は針の通路の各側にあるべきである。この面の各はジョーに関して長さ方向に傾斜すべきである。この面の傾斜の方向は、ジョーが閉じられたとき、下方、第２のジョーに近い方の面の端部が上方、第１のジョーの旋回側ではない端部に近い方の面の端部でもあるようにすべきである。この目的はすぐに明らかにされるであろう。

この好ましいカム手段は、手元側端部と末端とを有する細長いハウジング又は主軸も有するであろう。ハウジングは、その末端において第２のジョーの旋回点側ではない方の端部に取り付けられ、ここから長手方向に延びる。ハウジングはこれを延びている２個のスロットを持つ。スロットは、ジョーが閉じられたときに傾斜面と揃うように位置決めされる。各スロットに駆動ロッドが取り付けられ、その一方の端部は組になった傾斜面と当たる。駆動ロッドを押すために、操作用手段は細長いハウジングの手元側端部に取り付けられたレバーを備える。このレバー機構により、ロッドを傾斜面に対して、交互に押し更にこれから引き離すことができる。傾斜面のこの方向のため、ロッドが傾斜面に対して押されたときは、これらはジョーを更にきつく閉じるようにカム作用する。レバー組立体は好ましくは手操作可能であり、かつロッドを傾斜面から離させようとする強制手段（例えば、圧縮ばね又は類似物）を備える。

細長いハウジングは、ジョーが閉じられたときに針の通路と一線に揃う１対の長手方向の内部導管を備えることが好ましい。これら導管は針通路とほぼ同じ直径とすべきである。また、糸がハウジングを通過できるように、２個の導管は、これをスロットによりその全長に亙り一緒に連結すべきであり、スロットは歯を通る溝のスロット部分とほぼ同じ幅を有することが好ましい。

本発明の別の態様によれば、装置の主要構成は主軸；間に管状組織を掴む１対の相対運動できるジョー、第１のジョーは主軸の第１の旋回中心軸の周りで第２のジョーに関して実質的に１８０°旋回可能であり、各ジョーは１列の隙間を空けた一様な大きさの歯を有し；及び第１のジョーを主軸に沿った挿入位置から第１の歯列が第２の歯列と噛み合う第２の位置に実質的に１８０°動かすための機構を備える。かかる装置に使用により、２列の歯がその間の組織を波状に曲げる。組織の管が潰されるため、組織の２個の管壁が各歯の頂部と重なる。各歯は上述と同じ形状のものであり、従って、針は、針が通過する歯と接触している組織の管壁のみを通って縫合材料を通し、閉鎖管に縫うことはない。縫合糸の両端に取り付けられた２個の針を、これが歯の各列に形成された溝により形成された通路と組織とを（各通路に１個の針で）完全に通過するように強制することにより、管状組織の管壁の周囲の一連の縫合を作る。各針は縫合の付近で切断され取り出され、次いで装置のジョーが開かれ組織が解放される。次いで組織の良好な端部が吻合リング又は類似物の上に置かれる。次に、糸がきちんと引かれ、その端部が通常の巾着縫合の結紮方法で一緒に結ばれる。

装置のジョーを開くように約１８０°相対旋回させることにより、この装置は、患者を完全に開腹することなく、装置の完全開口状態でカニューレを通じて身体内に挿入できる。第１のジョーが第１の旋回中心軸の周りで挿入位置から第２のジョーに隣接した中間位置に旋回される。次いで、第１及び第２のジョーが、第１の旋回中心軸と直交する第２及び第３の旋回中心軸の周りで旋回される。その後で、第１及び第２のジョーが管状組織の部分に接しかつこれを横切って位置決めされ、ジョーに十分な把握力が加えられ、組織の２個の管壁が各歯の頂部に重なり、掴まれた組織を波状に曲げる。このとき、組織は、その第１の管壁が針通路内に入るには十分であるが、第２の管壁に対してはそうでない深さになるように歯と歯との空間内に強制される。次に、生体分解可能な糸の両端に取り付け
られた２本の針が、各通路に１個の針で、通路及び組織を完通するように強制され、これにより管状組織を取り巻く一連の縫い目を作る。次いで、針が糸から外され身体から取り出され、これにより、管状組織内に巾着縫合を残し、きちんと引かれ結ばれる。

ジョーを互いにきつく締めるために、新奇な掴み用配列を患者の体外から操作できることが好ましい。創傷外部で作業している外科医は、鉗子の使用により、糸の付けられた針を装置の２個の通路内に押し込むことができる。針の先端が糸の露出に十分な距離だけジョーの端部から先に突き出すと、糸の端部を第２のカニューレを通った鉗子で掴み、例えばこれを針から解放するように切断する。次いで、端部が組織に戻らないように保持しながら、針を装置から引き抜く。この後、掴み機構が緩められ、ジョーは完全開口状態に旋回し、第１のカニューレを通して装置を引き抜くことができる。

好ましい運動機構は、挿入位置と掴み位置との間の中間位置及び挿入位置の間で第１のジョーを動かす位置決め具、及び第１のジョーを掴み位置に動かすように１対のジョーに掴み力を加える掴み具を備える。

好ましくは、位置決め具は、第１のジョーを挿入位置と中間位置との間の第１の旋回中心軸まわりに押し引きするための患者の体外から操作可能のケーブルを備える。

第１のジョーが支持梁に連結され、掴み具はジョーの対に掴み力を発生させるように主軸及び支持梁に沿って摺動可能な管を備えることが好ましい。

掴み具が、主軸に沿って管を選択的に押し引きするための、主軸の手元側端部に取り付けられかつ患者の体外で操作できるレバー組立体を更に備えることも好ましい。

好ましくは、外科用縫合装置は、掴み具によりジョーが互いにきつく押し合わせられた後にジョーを解放可能に固定する器具も備え、この固定具もまたジョーが体内の管状組織に部分を両側から掴んだときに、患者の体外から操作可能である。

第１及び第２のジョーが、それぞれ第１の旋回中心軸と直交する第２及び第３の旋回中心軸まわりに回転可能であることが好ましい。

本発明のなお別の態様によれば、縫合装置は、細長い軸；間に管状組織を掴むための１対の相互運動可能なジョー、第１のジョーは第１の旋回中心軸の周りで第２のジョーに関して実質的に旋回可能であり、更に各ジョーは１列の隙間を空けた一様な大きさの歯を有し；１対のジョーを第１の旋回中心軸と直交する第２の旋回中心軸まわりで関節接合させる機構；及び管状組織を間に掴むようにジョーを一緒に閉鎖させる機構を備える。管状組織は第１のジョーの歯の列と第２のジョーの歯の列との噛み合いにより掴まれ、この間の組織は波状に曲げられ、管は潰され各歯の頂部と重なる組織の２個の管壁を形成する。各歯は上述と同じ形状のものであり、従って、針は、針が通過する歯と接触する組織の管壁のみを通って縫合用材料を通し、閉鎖管に縫うことはない。縫合糸の両端に取り付けられた２個の針を、これが歯の各列に形成された溝により組織内に形成された通路を完通するように強制することにより、管状組織の管壁を囲む一連の縫合を作る。各針は縫合の付近で切断され、針の頭部と縫合糸とはカニューレを経て身体から取り出され、一方、針の軸は通路を通って引き戻される。次いで、装置のジョーが開かれ組織が解放される。ジョーが再び閉じられ体内の別のカニューレを経て縫合装置を引き抜く。縫合糸の端部が針の頭部から切断され、吻合リング又は類似物の周りできちんと引かれ、巾着縫合を形成するように結紮される。

好ましい作動用機構は、第１及び第２のジョーを第１の旋回中心軸の周りで旋回させる
駆動用ロッドを備える。駆動用ロッドは、一方のジョーを第１の旋回中心軸と平行な第３の旋回中心軸の周りで上下させるように空転レバーを経てこのジョーに連結されることが好ましい。第１及び第３の旋回中心軸は、空転レバーの掴み力を増加させるように互いに食い違いにされることが好ましい。

関節接合機構は、ジョーの一方と当たり１対のジョーを第２の旋回中心軸の周りで旋回させるカムロッドを備えることが好ましい。この関節接合機構もまたジョーの関節運動を制限する停止手段を備える。

本発明のこれら及びその他の目的、態様、特徴、及び利点は、図面に関連して得られる好ましい実施例の以下の詳細な説明より明らかとなるであろう。

図１ないし１２は、本発明の第１の実施例による巾着縫合装置を示す。

図１は本発明の巾着縫合装置の主要部分を示す。この装置は、主軸１０、下方ジョー１２及び相補的な上方ジョー１４を備える。下方ジョー１２の手元側端部は主軸１０の端末に固定される。ジョー１２、１４は、巾着縫合の置かれる点で管状組織を掴むように設計される。ヒンジ２０が下方ジョー１２の端末に固定され、ヒンジ２２が上方ジョー１４のヒンジ端に固定される。２個の比較的短い旋回ピン２４がヒンジ２０、２２の相補的に置かれた穴の中に差し込まれ、旋回中心軸を確立する。取り付けられたとき、ピン２４は、旋回中心軸の方向に沿って間隔を空けられ、ピン間に空間を形成する。上方ジョーと下方ジョーとは、開口位置と閉鎖位置との間で旋回中心軸まわりの平面円弧内で相対運動できる。開口位置においては、上方ジョーは、閉鎖位置からほぼ１８１°から１８７°、より好ましくは１８４°旋回される。上方ジョー１４は、ヒンジ２０、２２上に設けられた停止具により更に旋回することが防止される。

下方ジョー１２には、一様な大きさと間隔の１列の間隔を空けた歯１６が設けられる。上方ジョー１４にも、間隔を空けられた相補的な歯１８が設けられる。歯１８と歯１６とは食い違いにされ、上方ジョーが旋回中心軸の周りで加工ジョーと向かい合う閉鎖位置に旋回したとき、歯１６は歯１８と噛み合う（図６、７及び８参照）。下方ジョー１２の各歯１６の頂部に溝２６が形成される。各溝２６は歯列の方向と平行に走る。断面においては、各溝は、底部、即ち溝が形成された歯の頂部から最も離れた位置に丸い部分、及び丸い部分から延びている長方形部分又はスロットを含んだ鍵穴状に形成される。歯１６の列の溝の丸い部分が実質的に真っすぐな通路を形成するように整列され、この通路は歯の間の隙間により分割され又は分断される。上方ジョーの歯１８には、平行な通路を形成するように同様な溝２７が形成される。

主軸１０の周囲の１２時の位置に形成された長手方向スロット１０ａ内に、針案内２６ａと２６ｂとが置かれる。各針案内は細長い部材として押し出しプラスチックで形成される。針案内２６ａの内面に長手方向の溝２８ａが形成される。断面においては、溝２８ａは直線部分が跨ぐ２個の間隔を空けた半円形部分を備える。針案内２６ｂは同様な溝２８ｂと共に案内２６ａの鏡像形に形成される。溝２８ａ、２８ｂが互いに隣接して置かれるように、主軸１０の長手方向スロット内で案内２６ａ、２６ｂが互いに接する。この方法で、溝２８ａ、２８ｂが組み合って、直線溝により連結された２個の円形導管を有する「ドッグボーン」形（メガネ形）の通路３１（図９）を形成する。或いは、針案内をドッグボーン形通路を有する一体型押し出し片として形成することができる。

針案内２６ａ、２６ｂは、案内の下半部が下方ジョー１２と接し、又はその近傍で整列して主軸１０に取り付けられる。通路３１の下方導管は下方ジョー１２の歯の溝２６によ
り定められる通路と揃えられる。上方ジョー１４が閉鎖位置にあるときは、案内２６ａ、２６ｂの上半部は上方ジョーと揃えられ、通路３１の上方導管は上方ジョーの歯の溝２７により定められる通路と揃えられる。通路３１の上方導管と下方導管との間の間隔は、ジョーの溝２６と２７とが完全に閉じられたときのこれらの間の間隔よりもわずかに大きくして、ジョーが完全閉鎖に僅かに及ばないときに針が溝に確実に入るようにする。

２個の傾斜した平面のカム斜面を有する分岐したカム部材３０が、上方ジョー１４のヒンジ側端部と反対側の端部に設けられる。各カム斜面３０ａは各押し棒３２の掴み端部３２ａと組み合うことができる。押し棒３２が作動されカム部材３０の方に強制されると、合成力は上方ジョー１４を下方ジョー１２と更に噛み合わせる位置に下方に強制する。押し棒３２は、主軸１０の周囲の３時の位置と９時の位置に設けられた細長いスロット１０ｂ内を摺動できる。

針案内２６ａ、２６ｂ及び押し棒３２がそれぞれのスロット内に置かれた後で、金属板製のばねバンド３４が主軸１０の周囲に嵌められ、案内と押し棒を保持する。ばねバンドの隙間は、隙間の角度位置と無関係に、いかなる部材も滑り出せないように十分に小さい。

本発明は上述の形状には限定されない。上述の要素の多くの組合せを単一に形成することが可能である。例えば、上方ジョー１４、ヒンジ２２、及びカム部材３０を一体に形成でき、主軸１０、下方ジョー１２及びヒンジ２０、又は下方ジョー１２及びヒンジ２０、等も同様である。

図２及び３に示されるように、押し棒３２は回転可能なレバー３８により駆動される。このレバーはハンドル３６に関して回転可能であり、更にハンドル３６を通って設けられたピン４０の周りで旋回可能である。このハンドルは握り部分３６ａと連結部分３６ｂとを備える。連結部分には穴が形成され、この中に主軸１０が置かれる。ハンドル３６を主軸１０に把持結合で固定するようにねじ４４が締められる。レバー３８は、握り部分３８ａ及び握り部分３８ａに関して実質的に直角に曲げられた分岐したＵ字形部分３８ｂを備える。Ｕ字形部分３８ｂの各アームはその内側にスロットを有し、押し棒３２の手元側端部の切欠き３２ｂと組み合う。図４及び５参照。この切欠きはスロットの長さに沿って自由に動くことができ、その運動の全範囲を通じてＵ字形部分３８ｂの角度方向の変化を受け入れる。

レバー３８は、ばね４２によりハンドル３６から離れるように強制され、これにより通常は押し棒３２を後退させる。この配列により、使用者は、片手でハンドル３６を掴みかつレバー３８を絞ることができる。従って、使用者は、片手で下方ジョー１２と上方ジョー１４との間の掴み圧力を効果的に制御できる。

ラチェット歯を有する強固な固定用機構４６がハンドル３６の手元側端部に設けられる。相補的なラチェット歯を有する回転可能な固定用機構４８がレバー３８の手元側端部に設けられる。レバー３８がハンドル３６に向かって絞られると、回転可能な固定用機構４８の歯は強固な固定用機構４８の歯と順に噛み合っていき、これによりハンドル３６とレバー３８の相対位置を固定する。回転可能な固定用機構４８は、押し棒３２を後退させるために、強固な固定用機構４６との噛み合いを外して回転されハンドルとレバーとの固定を解除する。

１本の生体吸収可能な単繊維縫合糸５８の各端部が針５６の先端５６ａに取り付けられる。針の直径は、針案内２６ａ、２６ｂの円形導管及び歯の円形通路を通って摺動するに十分に細いが、円形導管及び通路からの滑り出しを防ぐに十分な太さである。先端５６ａ
を折り取れるように、針５６の先端と主体部とが出会う位置にノッチ５６ｃを設けることができる。各針の手元側端部５６ｂは押し又は引く力を受けるために直角に曲げられる。縫合糸５８は、歯の溝２６、２７のスロットの幅、及びドッグボーン通路３０の真っすぐな溝の幅より小さい直径のものである。

本発明の縫合装置を使用した管状組織の巾着縫合の形成方法が、以下詳細に説明されるであろう。

最初に、本発明の巾着縫合装置が、例えば腹壁５２に挿入された小さなカニューレ５４を経て挿入される。カニューレ５４の直径は、例えば１２mm台であり、かつ下方ジョー１２と上方ジョー１４とが開かれた位置にあるときにこれを内部に挿入し得るような大きさにされる。しかし、ジョーが閉じた位置にあるときは、カニューレはジョーが入り得るのには小さすぎる。また、カニューレは、主軸１０がハンドル３６とのその連結部まで入り得るに十分な大きさである。従って、本装置の挿入には身体の小さな開口を必要とするだけである。

図２を参照すれば、ジョーが開口位置にある状態の縫合装置の端末が、縫合される管状組織の付近でカニューレ５４内に挿入される。開口位置においては、先行の上方ジョー１４は、下方ジョー１２に対してある角度、例えば１８４°にある。従って、カム部材３０のある上方ジョー１４は、ある角度で挿入される。これにより、カム部材３０をより高く形成でき、これが押し棒３２のカム端部に従動するより大きな輪郭を与える。また、ジョーはこの角度において運動を限定され停止されるので、この角度での挿入の際は不注意でジャックナイフのように閉鎖位置に戻ることが少ない。

縫合装置の末端が完全に挿入されると、図６に示されるように、下方ジョー１２を下方位置として縫合すべき管状組織を横切る。第２のカニューレ（図示せず）を通して鉗子５７が挿入され、上方ジョー１４を掴み、管状組織がジョーの間にある状態で上方ジョーを閉鎖位置に回転させる。次いで、鉗子５７を使用して、図７に示されるように、カム部材３０のカム斜面３０ａが、押し棒３２のカム面３２ａと揃うようにカム部材３０を下方に押す。揃ったときに、レバー３８が絞られ、押し棒３２を前進させる。押し棒が前進すると、カム面３２ａがカム斜面３０ａと接触し、図８に示されるようにカム部材３０と上方ジョー１４とを下方に強制する。こうして、管状組織５０は希望の大きさの力で上方ジョーと下方ジョーとの間に掴まれ、これが固定用機構４６、４８の歯の相互組合いにより維持される。

ジョーが希望の大きさの力で管状組織を掴むと、対向した歯列１６、１８がこれらの間の組織５０を波状に曲げる。図８に示されるように、組織５０の管は潰され、各歯の頂部に組織の２個の管壁が重なる。

このとき、縫合糸５８の端部に各が取り付けられた針５６が、針案内２６ａ、２６ｂにより定められた通路３０の円形導管内に差し込まれ、ジョー１２、１４の歯１６、１８に形成された溝２６、２７により定められた通路を通る。各針がジョーの歯から歯に移動すると、針は他方のジョーと接触している組織の管壁を貫くことなしに、このジョーと接触している組織の管壁を刺す。この方法で、各針は、管を閉鎖するように縫うことなく組織の２個の管壁の一方に縫合糸を通す。縫合糸の端部が導管及び通路を通って進むとき、縫合糸を連結している輪は、ドッグボーン形通路３０のスロットを自由に通過できる。針がヒンジピン２４の間を通過するので、ピン２４が針の前進を妨害することはない。縫合糸５８の端部を伴った各針の先端５６ａがジョーの端末から出た後で、管状組織の管壁にこれを囲んだ一連の縫い目が形成されるであろう。

もし針５６に破断しうるノッチ５６ｃが設けられているならば、第２のカニューレを通じて操作される鉗子により各針の端部を折り取ることができる。次いで、針の残りの部分が通路を通して引き戻される。組織は、これを閉鎖されたジョーの一方の側、又は他方の側で切断することができる。その後、固定用機構が解放され、上方ジョーが開口位置に旋回され、第１のカニューレ５４を通して縫合装置が引き抜かれる。ジョーが管状組織から取り去られると、縫い目は、歯に形成された溝２６、２７のスロットを通って自由に通り抜けられる。その後で、管状組織の端部が吻合リング又は類似物の上に置かれ、次いでリング上で巾着縫合にきちんと引かれ、通常の方法で結ばれる。

針が破断可能でないときは、まず、縫合糸の各端部に輪を作るように針が少し引かれる。これらの輪が切られ、縫合糸の自由端は鉗子により掴まれる。次に、針全体が引かれ、縫合装置は上と同じ方法で取り出される。

図１３ないし２６は、本発明の実施例２による巾着縫合装置を示す。

図１３は本発明の巾着縫合装置の主要部分を示す。この装置は、主軸１１０、第１のジョー１１２及び相補的な第２のジョー１１４を備える。第１のジョー１１２は支持梁１２０を経て主軸１１０に連結され、図１４に示されるように、これは主軸の旋回中心軸１２８の周りで回転可能である。第２のジョー１１４は支持梁１１０ｂに固定され、図１４に示されるように、この支持梁は主軸１１０の端末に一体に形成される。ジョー１１２、１１４は、巾着縫合が置かれる点において管状組織を掴むように設計される。

図１４に明らかなように、第１のジョー１１２には、一様な大きさ及び間隔の１列の間隔を空けた歯１１６が設けられる。第２のジョー１１４にも、間隔を空けられた相補的な歯１１８の列が設けられる。歯１１８と歯１１６とは食い違いにされ、第１のジョーが旋回中心軸１２８の周りで第２のジョーと向かい合う掴み位置（閉鎖位置）に旋回されたとき、歯１１６は歯１１８と噛み合う。第１のジョー１１２の各歯１１６の頂部に溝１１６ａが形成される。各溝１１６ａは歯列の方向と平行に走る。断面において、各溝は、その底部、即ち溝が形成された歯の頂部から最も離れた位置の丸い部分、及び丸い部分から歯の頂部に延びている長方形部分又はスロットを含んだ鍵穴状に形成される。歯１１６の列の溝の丸い部分は実質的に真っすぐな通路を形成するように整列され、この通路は歯の間の隙間により分割され又は分断される。第２のジョーの歯１１８には、平行な通路を形成するように、同様な溝１１８ａが形成される。

図１３に示されるように、１本の生体吸収可能な単繊維縫合糸１６２の各端部が針１６０の先端１６０ａに取り付けられる。針の直径は、歯の溝１１６ａ、１１８ａの円形通路を通って摺動するに十分に細いが、通路からの滑り出しを防ぐに十分な太さである。先端１６０ａを折り取れるように、針１６０の先端と主体部とが出会う位置にノッチ１６０ｃを設けることができる。縫合糸１６２は、歯の溝１１６ａ、１１８ａのスロットの幅より小さい直径のものである。

図１４ないし１９を参照すれば、各ジョーは、それぞれ支持梁１２０、１１０ｂにピン１１３ａ、１１５ｂ周りで回転可能に取り付けられ、かつジョーを各梁の平らな部分１２０ａ、１１０ａにジョーを押し付けるヘヤーピン状の板ばね１１３、１１５により、支持梁に押し付けられ保持される。

図１３においては、ジョーは、閉鎖位置（掴み位置）において示される。ジョーは、ジョー支持梁１１０ｂ、１２０上に乗っているスリーブ１３０の作用により押され閉鎖される。スリーブ１３０は摺動管であり、２個のジョー支持梁１１０ｂ、１２０間でカム作用
を生じてジョー１１２、１１４を一緒に絞る位置へ、軸１１０に沿って端末方向に動くことができる。或いは、ジョーと梁との組立体が後退したときに、隠れていた部分１１０ｃを露出させるように手元側に軸に沿って動き得る。スリーブの端部付近の広げられたフランジ領域１３０ａは、スリーブの手元側端部の一体部品として内側に固定された気密ダイヤフラム（図示せず）を備える。プッシャー１３６のフォーク状の端部１３６ａと組み合うように、スリーブのフランジ領域に溝１３０ｂが設けられる。溝１３０ｂとプッシャー１３６のフォーク状端部１３６ａとの間には十分な隙間があり、従ってプッシャーは、ピン１４６において旋回側端部を軸１１０に向け又はこれから離すように、フォークを溝の中で拘束することなしに合理的な距離を運動させることができる。上述のダイヤフラムは軸１１０に対する気密を提供する。縫合装置が挿入されるカニューレにも、気密具としてスリーブ１３０を払拭するダイヤフラムを設けるべきである。これは縫合手術中の加圧された腹部からの漏洩を防止する。

再び図１３を参照すれば、ハンドル１３２は、例えばピン１４４又は把持具により主軸１１０の手元側端部に固定される。レバー１３４がピン１４２によりハンドルに旋回可能に取り付けられる。レバー１３４は、ピン１４６によりプッシャー１３６に連結され、レバーが静止ハンドル１３２の限定停止具、即ちハンドル取付け用ピン１４４に達するまでばね１４０により強制され開かれ、これにより通常はプッシャー１３６を経て管１３０を後退させている。この配列により、使用者は片手でハンドル１３２を掴みレバー１３４を絞ることができる。従って、使用者は、片手で第１のジョー１１２と第２のジョー１１４との間の掴み圧力を効果的に制御できる。

ラチェット歯を有する強固な固定用機構１３２ａがハンドル１３２の手元側端部に設けられる。相補的なラチェット歯を有する回転可能な固定用機構１３８がレバー１３４の手元側端部に設けられる。レバー１３４がハンドル１３２に向かって絞られると、回転可能な固定用機構１３８の歯は、強固な固定用機構１３２ａの歯と順に噛み合っていき、これによりハンドル１３２とレバー１３４の相対位置を固定する。プッシャー１３６及び管１３０を後退させるためには、回転可能な固定用機構１３８が強固な固定用機構１３２ａとの組み合いを外して回転され、ハンドルとレバーとの固定を解除する。

フォーク状のプッシャー１３６がレバー１３４の頂部に旋回可能に取り付けられ、ハンドル１３２に向かうレバーの絞りが、スリーブ１３０をジョー支持梁１１０ｂ、１２０上の前述のカム作用位置に駆動する。プッシャーのフォーク状端部１３６ａはスリーブ１３０の手元側端部の溝１３０ｂ内に適合し、従ってスリーブはレバー１１２の運動に指示されたいずれの方向にも駆動される。プッシャーのフォーク状端部１３６ａは、スリーブ１３０の端部の溝１３０ｂとの組合いから外れて上方に旋回でき、スリーブは、図１４に示されたように、ジョーを収納するに要する長さの距離を工具の手元側端部に向かって動くことができる。

頑丈なプッシュプル棒１４８が軸１１０の中央を通って伸びる。プッシュプル棒１４８はその手元側端部にノブ１５０を有し、これにより使用者はこれを作動させることができる。プッシュプル棒は、図２０に特に示されるような軸の内側のケーブル１４８ａに連結される。このケーブルの目的は、支持梁１２０をこの梁が支持するジョー１１２と共に回転させることであり、この回転により支持梁はスリーブ１３０と作用する中間部分に位置決めされ、更に巾着縫合術後にスリーブ１３０が入れ子部分１１０ｃを塞がないように十分に後退させられたとき、前記回転がこの組立体を軸１１０の入れ子部分１１０ｃ内に後退させる。

図１４において、旋回可能の支持梁１２０及びこれが支持するジョー１１２は、ピン１２８の周りを軸１１０の入れ子部分１１０ｃ内に旋回させられている。ジョーは、カニュ
ーレ（図示せず）を通って出入するときはこの位置に留められる。スリーブ１３０は、図示のようにジョー１１２が入ったときのその最も後退した（手元側）位置において示される。強度のため、及び使用されるカニューレの細い内径に対してジョーに要求される大きさのため、スリーブ１３０は、ジョー１１２の上方に適合するようには設計されないが、カニューレの通過には適するように設計される。最末端のジョー１１４は、主軸１１０の部分である非回転支持梁１１０ｂの梁の端部にある。この状態においては、ジョー及びその支持梁は比較的小直径のカニューレを通って挿入できる。最手元側のジョー１１２（カニューレを通過する最後のジョー）がカニューレを通過し終わると、以下更に説明されるようにケーブル１４８ａを進めるようにノブ１５０を押すことにより、このジョーはその支持梁１２０と共に旋回して凹所又は入れ子部分１１０ｃから出てピン１２８の周りで旋回する。ピン１２８は軸１１０と支持梁１２０とを通る横断方向の中心軸を有し、従ってジョー１１２が回転させられる。この回転は、支持梁とジョー１１２とが他方のジョー１１４の付近にきてこれと接触するまで、又はこれに対して閉じるまで続く。

再び図１５、１６、１７及び１８を参照すれば、軸１１０は、手元側端部の円柱状本体、端末のジョー支持梁１１０ｂ、及び凹所１１０ｃのある入れ子部分を囲んだ一体部材であり、更にこの凹所はジョー１１２と支持梁１２０とが装置の想像中心線上で十分に後退し入れ子となりうる長さを有する中間部であり、従って組立体が小直径カニューレの通過に適合できることに注意すべきである。更に、凹所１１０ｃは軸１１０を完全に通過して切り取られ、従って行き止まりのポケット部が形成されず、このため、この入れ子部分には物質が停滞せず、カニューレを通じての装置の取り出しの前にジョー／梁の組立体のこの入れ子部分内への旋回を妨げないことにも注意すべきである。凹所１１０ｃの殻１１０ｄは、ジョー１１２が凹所１１０ｃ内に後退したときのこのジョーのための停止部として作用する。これにより、ジョーは最小の全体寸法で定位置に確実に収められる。凹所１１０ｃの部分に沿った軸１１０の外面は、これらの図面では便宜上平坦で示したが、実際は、要求されるように切取り部分１１０ｃ及び１１０ｄにより中断された旋回ピン１２８までの同一円筒状軸の延長部とすることができる。

図１９を参照すれば、ジョー１１２、１１４を支持梁１１０ｂ、１２０に押し付けて保持しているヘヤーピン状ばね１１３、１１５が示される。このヘヤーピン状ばねは、リベット１１３ｂ、１１５ｂによりそれぞれのジョーに永久固定される。ヘヤーピン状ばねは、もし拘束されていなければ図示されたものより更に閉じた位置に戻ることが通常であるように形成され、この方法で、これらのばねは常に支持梁に対してばねによる強制力を与える。旋回ピン１１３ａ、１１５ａはそれぞれのジョーに永久固定されかつ十分に突き出し、従って、更にジョーがその支持梁に関して回転したとき、回り止の移動は克服され、かつ支持梁がピン端部から滑り出す危険がない。各ヘヤーピン状ばねは、その旋回ピンの周りに隙間のある穴を使用するがその位置の確立にはピンを使わない。従って、各ヘヤーピン状ばねは、旋回ピンの端部を完全に離れて撓むことができ、支持梁に力を加え続ける。旋回ピン１１３ａ及び１１５ａは、組立体のその他の部分と共にカニューレの通過にちょうど適合する合理的な長さに限定される。

図１８に見られるように、各ジョーの下側は角度の付けられた壁１１２ｂ，１１４ｂを有し、これらは一線の回り止溝を描く。挿入中、各支持梁はヘヤーピン状ばねの力により回り止溝の中に保持されるので、ジョーはそれぞれの支持梁と平行に置かれる。ジョーを作動位置に動かすために、各ジョーに外力を加え回り止力を克服しかつジョーをそれぞれの支持梁に関してある角度で回転させる。このとき、ばね力は各ジョーの下側の平らな隆起を支持梁の平面１１０ａ、１２０ａに対して同一面に保持するであろう。

さて、図２０を参照すれば、回転可能な支持梁１２０に取り付けられたピン１２０ｃに取り付けられた可撓性部材としてケーブル１４８ａが示される。このピン１２０ｃは、ケ
ーブルによりピン１２０に対して加えられる押し又は引きの作用が支持梁１２０をジョー１１２と共に旋回ピン１２８の周りで回転させるように、旋回ピン１２８に関して位置決めされる。この方法で、梁及びジョーの組立体を、軸１１０を入れ子部分に出入させるために遠隔的に旋回させることができる。ケーブル１４８ａは、これがプッシュプル棒１４８と結合するまで軸に沿い、又は軸を通って移動する。ケーブルを、これに加えられた軸方向の力に応答しかつ適正に撓むように、ケーブルを座屈しないように保持しかつピン１２０への適正な方向の力を与えさせるために、計画的に位置決めされた拘束具が必要である。この拘束部は、典型的には、ジョー入れ子凹所１１０ｃの底部において軸１１０を架橋するブリッジ１１０ｅ、１１０ｆの形式である。

本発明の縫合装置を使用した巾着縫合の形成手順が以下詳細に説明されるであろう。

最初に、本発明の巾着縫合装置が、例えば腹壁に挿入された小さなカニューレを経て挿入される。カニューレ（図示せず）の直径は、例えば１０mm台であり、かつ縫合装置が（開かれた）挿入位置にあるときに第１のジョー１１２と第２のジョー１１４とを内部に挿入し得るような大きさにされる。しかし、ジョーが（閉じた）掴み位置にあるときは、カニューレはジョーが入り得るのには小さすぎる。また、カニューレは、スリーブ１３０を含んだ主軸１１０が拡大フランジ部分１３０ａまで入り得るに十分な大きさである。従って、本装置の挿入には身体の小さな開口を必要とするだけである。

ジョーが開口位置にある状態の縫合装置の端末が、縫合される管状組織の付近でカニューレ内に挿入される。開口位置においては先行のジョー１１４は、ジョー１１２に対してある角度、実質的に１８０°にある。

工具がカニューレを通して十分に挿入され、最も手元側のジョー１１２（カニューレを通過する最後のもの）がカニューレを通り抜けると、手術者によりノブ１５０が押され、これにより、梁１２０及びジョー１１２の組立体は、図２１に示されたように、その最も手元側位置（挿入位置）から他方のジョー１１４に向かい端末寄り位置（中間位置）に回転させられる。組立体は、軸１１０と支持梁１２０とを通る横断方向中心軸を有するピン１２８の周りを旋回する。

次に、図２２を参照すれば、ジョー１１２と１１４とは、プローブの鉗子（図示せず）のような適宜のその他の別に導入された工具の使用により掴まれ、梁１１０ｂ、１２０を中央に維持している角度付きの縁を越え、ばねで押さえられた回り止位置から外れて側方外向きにひねられる。両方のジョーは同じ方向及び角度にひねられる。この段階では、ヘヤーピン状ばねにより与えられる力により、支持梁端部１１０ａ及び１２０ａの端部の角度付きの平面と、各ジョーの２個の背後の最も隆起した頂部により現される平面とが押し付けられ保持される。

図２３、２４、２５及び２６を参照すれば、各が軸１１０に対してある角度、典型的には４５°にひねられたジョー１１２、１１４は、完全に掴むための機能的な位置又は準備位置にある。

工具は、ジョー１１２、１１４が縫合すべき組織（図示せず）上に希望のように置かれるようにひねられ、位置決めされる。次いで、軸１１０上でスリーブ１３０が手で滑り降ろされ、これが支持梁１１０ｂ、１２０上に達するまで滑り続ける。スリーブは、その最手元側端部を軸上におき、かつその末端を予め入れ子にされたジョー１１２がちょうど明らかにされた状態で予め位置決めされる。スリーブは、手で押してこの位置に動かされるとき、２個の気密のゴムダイアフラムの摩擦だけを克服しなければならない。ダイアフラムの一方はスリーブを軸に対して封鎖し、もう一つはカニューレを軸に対して封鎖する。
次に、レバー１３４がプッシャー１３６の旋回により定位置に組み合わせられ、プッシャー１３６のフォーク状端部１３６ａがスリーブ１３０の溝１３０ｂと組み合う。

ここで、巾着縫合用掴みジョーによる組織の最終閉鎖の進行が準備される。レバー１３４がハンドル１３２に関して絞られ、フォーク状のプッシャー１３６が所望の力でスリーブ１３０を押す。固定用機構１３２ａ、１３８の歯が噛み合い、レバーを所望の位置及び掴み圧力に保持する。ジョーのピン１１３ａ、１１５ａによる支持梁の旋回取り付けがピンの周囲の僅かな量の隙間を許し、従ってジョーは、組織の不規則な形の潰れの上を絞るとき自己水準化をする。

掴み位置に接近するとジョーの下側を支持している支持梁１１０ｂ、１２０の平坦部１１０ａ、１２０ａの面が平行になるので、ジョーは互いに面と面とが平らな状態に達するであろう。ジョーが、梁の回り止作用を解除するに十分に少なくも約３０°ひねられ又は角度を付けられる限り、梁回り止作用がその他の極限のひねりにおいて達せられるまでは、ジョーが適宜の別の角度に回転された場合でも、上述の類推が生ずるであろうということに注意すべきである。これは、ジョーの下側が梁の平坦部に乗るようにジョーが十分にひねられた後に、これらはほぼ１２０°の相補的位置に達するまでのどの角度においても効果的に機能することができるということを意味する。ジョーがひねられて、梁／溝の回り止システムを外し、かつそれらの下側が梁の角度付き平坦部の上に乗るまで、ジョーは互いに平坦部を閉じられないことに注意すべきである。

ジョーが所望の大きさの力で管状組織を掴むと、歯１１６、１１８の対向した列がこれらの間の組織を波状に曲げる。組織の管が潰されるので、組織の２個の管厚が各歯の上に重なる。

巾着縫合装置が組織の所望部位に置かれ又は把持されたとき、それぞれが縫合糸１６２の端部に取り付けられた針１６０が、ジョー１１２、１１４の歯１１６、１１８に形成された溝１１６ａ、１１８ａにより定められた通路内に差し込まれる。各針は、一方のジョーの歯から歯へと移動してこの壁と接触している組織の管壁を刺し、他方のジョーと接触する組織の管壁を貫くことはない。この方法で、各針は、組織の２個の管壁の一方の管壁に縫合糸を通し、管を閉じるように縫うことはしない。両方の針を同時に刺すことは必要でない。縫合糸１６２の端部を有する各針の先端１６０ａがジョーの端末から現れた後に、一連の囲んだ縫い目が管状組織の管壁に形成されるであろう。

もし針１６０に破断しうるノッチ１６０ｃが設けられているならば、例えば、第２のカニューレを通じて操作される鉗子により各針の端部１６０ａを折り取ることができる。次いで、針の残りの部分が通路を通して引き戻される。組織は、閉鎖されたジョーの一方又は他方の上でこれを切断できる。

針が破断可能でないときは、まず、縫合糸の各端部に輪を作るように針が少し引かれる。これらの輪は切られ、縫合糸の自由端は鉗子により掴まれる。次に、針全体が引かれ、縫合装置は上と同じ方法で取り出される。

巾着縫合装置を取り出すには、レバー１３４が解除され、フォーク状プッシャー１３６をスリーブスロット１３０ｂとの組合いから外し、更にスリーブ１３０をその最も手元側位置に後退させなければならない。次いで、ジョーをそれらの支持針との回り止整列位置にひねり戻さねばならない。次に、ノブ１５０を引き戻し、梁１２０とジョー１１２との組立体を軸１１０の凹所１１０ｃ内に戻すことによりこれを後退させる。このとき、組立体は、ジョー１１２がずっと旋回して戻りうるに十分までまだカニューレを通って差し込まれたままである。ここでカニューレを通して工具を引き抜くことができる。

図２７ないし３２、３４及び３５は、本発明の巾着縫合装置の実施例３を示す。

まず図２７及び２８を参照すれば、この縫合装置は、第１のジョー２１０及び第１の旋回中心軸の周りを旋回運動できるように、旋回ピン２１４により連結された第２のジョー２１２を備える。各ジョーは、一様な大きさで一様に間隔を空けた１列の歯２１６を持つ。歯は、第１及び第２の実施例に関連して上述された歯と同じ形状にされ、かつ同じ方法で歯の間に組織を掴むように作用する。

図２８に示されるように、第２のジョー２１２は、カムロッド２２０と当たるカム面２１８をその手元側端部に備える。更に、第２のジョーは、針カートリッジを受け入れる湾曲した通路２２２、及び以下詳細に説明される方法で限界ピンを受け入れるノッチ２２４を持つ。

第１のジョー２１０はその手元側端部に延長部２２６を有し、この延長部は、第１の旋回中心軸と平行な第２の旋回中心軸周りの旋回運動ができるように、旋回ピン２１４によりトグル又は空転レバー２２８に連結される。空転レバーは第１の連結具２３４とリンクピン２３６とによりリンク２３２に連結される。リンク２３２は、第２の連結具２４０とリンクピン２４２とにより駆動ロッド２３８にも連結される。認められるように、各連結具２３４及び２４０は円柱状の一端を持つ。これにより、リンク２３２は、両リンクピンまわりに旋回すると共にその長手方向中心軸まわりに回転できる。

細長い軸２４４がそれぞれ細長いスロット２４６及び２４８内のカムロッド２２０及び駆動ロッド２３８を摺動可能に収容する。軸（及びカムロッドと駆動ロッド）の長さは任意であるが、一般に図２８に示されたものよりは長い。軸２４４の端末には大きな穴２５０と小さな穴２５２とがある。関節接合ピン２５４が大きな穴２５０を通り第２のジョー２５０の同寸法の穴２５６内に延び、これにより、カムロッド２２０がカム面２１８を押したときに、連結されたジョーの対は、第１の旋回中心軸と直交する第３の旋回中心軸まわりに旋回できる。限界ピン２５８が小さな穴２５２を通って延び、第２のジョーのノッチ２２４内で摺動できる。限界ピンはノッチの閉じた端部に当たり、第３の旋回中心軸まわりの反時計方向のジョーの関節運動を制限する。軸の下側に突起（図示せず）があり、これが第２のジョーのカム面と当たり、ジョーが軸と軸方向で一線になる位置へのジョーの第３の旋回中心軸まわりの時計方向運動を限定する。軸は、以下説明されるように針案内又はカートリッジ２６２を摺動可能に受け入れる細長いスロット２６０を備える。カムロッド、駆動ロッド及び針案内を細長い軸のそれぞれのスロット内に収容するように、バンド２６４が軸上でその細くされた部分２６６に滑る。

針カートリッジ２６２は、可撓性材料、例えば適切なポリマープラスチックで作られ、かつその細長い本体を通って軸方向に延びる開口２６８を持つ。この開口は、２本の外科用針及び閉鎖ループを形成するように各端において針の一つに連結された生体吸収可能な外科用縫合糸を受け入れるように設計される。従って、この開口は溝２７２で結ばれた２個の円形部分２７０を有する実質的にドッグボーン形の断面を持つ。外科用針は円形断面の各の中に装填される。認められるように、溝は、針がそれぞれの円形部分から横方向に外れずに滑り得るように針の直径より小さな幅を有するように設計される。以下詳細に説明されるように、針が開口内を軸方向に移動すると、外科用縫合糸はこの溝を通過することにより針に追随する。

本発明の外科用縫合装置の開示された３種の実施例に好ましく使用される外科用針が図３３に詳細に示される。この針は、細長い針軸２７４及び破断しうる頸部２７８により一
緒に連結された尖った針頭２７６を備える。針軸２７４の手元側端部は、使用者が針カートリッジと組織とを通して針を押すことを助けるために角度付きの部分２８０を持つ。針を押すためのその他の手段、例えば針軸の端部上のプラスチックキャップも予想される。破断可能な頸部は、部分図３３Ａに示された、例えば９０°のノッチを形成するように角度を付けられた２個の角度部分２７８、２８０で形成された小直径部分を持つ。小直径部分は、縫合糸が組織を縫った後における針頭と縫合糸との針軸からの切離しを容易にするために設けられる。

針頭に外科用糸を固定する方法の一つは、部分図３３Ｃに示されるように、糸を受け入れるために針頭に長手方向のスロット２８４を設けることである。糸の周囲でスロットを圧縮させるように針頭を静かに縮らせる。この外科用針の別の特徴は長手方向の溝２８６であり、これは、図３３Ｂ及び３３Ｃに示されるように、スロットから延びて針軸に沿って連なる。長手方向の溝（及びスロット）は外科用糸よりも大きい寸法にされ、従って糸は針の全体周囲寸法を増すことなしに溝内に適合できる。この方法で、針と各ジョーの歯列の針通路との間に非常に狭い許容差を維持できる。従って、溝の長さは少なくも針通路の長さとすべきである。

外科用針の尖った端部に、針の尖端２９０から半径方向外向きに延びている切断用の刃２８８を設けることもできる。部分図３３Ｄは互いに１２０°の等間隔に置かれた３個の切断刃２８８を示す。切断用の刃は、針が組織を通って移動するとき組織を切断する。

図３４及び３５は、掴み用ロッド２２０及び駆動用ロッド２３８を操作するためのハンドル組立体の１形式を示す。この組立体は、細長い軸２４４の手元側端部に固定されたＬ字形ハンドル２９２を備える。しかし、便宜上、このハンドル組立体に連結されたカムロッド２２０及び駆動用ロッド２３８のみしか示されない。絞り得るＬ字形のアクチュエーター２９４が、旋回ピン２９６によりハンドル２９２に旋回できるように取り付けられ、かつばね２９８により上方位置又は開口位置に強制される。アクチュエーターはピン３００により駆動用ロッド２３８に連結され、アクチュエーターがハンドルの方に絞られたときに駆動用ロッドを前方に滑らせる。ハンドルの下側に旋回停止部材３０２が取り付けられ、アクチュエーターの受けピン３０４と組み合い、ジョーを閉鎖するがきつく掴まない位置に駆動用ロッドの摺動を停止させる。（図３４及び３５の両図に示されるように）受けピンが組み合わないように停止部材が旋回して定位置から外れると、アクチュエーターは、駆動用ロッドを後退させジョーを開くように完全上方位置に強制される。揺動可能な固定用部材３０６がハンドルの手元側端部に旋回可能に取り付けられ、図３５に示されたようにアクチュエーターのノッチ３０８と組み合うように上方に揺動することができる。回転可能なノブ３１０が締められ、アクチュエーターをその絞られた位置又は閉鎖された位置に固定し、ジョーをきつく掴むことができる。

ピン３１４によりカムロッド２２０に摺動スプール３１２が取り付けられる。このスプールは、ハンドルから延びているロッド３１６に沿って滑り、カムロッドを前後に作動させる。ロッド３１６の手元側端部にはねじが設けられ、更に摺動スプールをその最前方位置に固定するように締め得る固定用ナット３１８を備える。

使用の際は、この縫合装置は、図２７に示されるようにジョーを閉鎖しかつ細長い軸と軸方向で一線に揃えられて、例えば１２mmのカニューレにより身体内に差し込まれる。この状態にするために、カムロッドをできるだけハンドルの方に後退させ、駆動用ロッドはジョーを閉じるように引かれてジョー閉鎖位置（ここでアクチュエーター２９４上の限定ピン３０４がハンドル３０８の停止レバー３０２と当たる）にほとんど戻される。

外科用装置がカニューレを通して挿入された後に、ハンドルのロッド３１６に沿ったス
プール３１２の滑りによりカムロッドが前方に摺動される。この作用により、カムロッドの端末が第２のジョーのカム面２１８と当たり、第１のジョーと第２のジョーを作動ピン２５４の周りで関節接合運動、又は旋回させる。ジョーは、これがスプールに当たるまでロッドの固定用ナット３１８の回転により図２９に示された関節接合運動位置に固定される。ジョーを関節接合位置又は角度位置に置くことの利点は、掴まれる組織の部分の良好な観察を外科医−使用者に提供することである。この装置の別の利点は、体腔を横切る角度付けによる接近性の提供である。

次の段階は、駆動用ロッド２３８の完全後退によりジョーを開くことである。これは、ハンドルの停止レバー３０２を回転させてこれをアクチュエーターの限界ピン３０４との接触から外すことにより達成される。次いで、アクチュエーター２９４をばね２９８の力により旋回ピン２９６まわりで更に図３４に示されたその完全強制位置に旋回させる。空転旋回ピン２３０がジョー旋回ピン２１４の垂直方向上方に動かされるので、駆動用ロッド（及び空転レバー）の後退がジョー旋回ピンまわりのモーメントを生じ、ジョーは図３０に示されるように開くことができる。

ジョーが開いた位置にくると、管状の解剖学的部位を開いたジョーの間でかつこれを横切って位置決めするように縫合装置が操作される。次いで、ジョーは、管状部位の周りで閉じられこれを掴むように準備される。

ジョーを閉じるにはアクチュエーターを絞り、駆動用ロッドを前方、又は縫合装置の端末の方に滑らせる。図３１及び３２を参照すれば、この作用が（リンク２３２に連結された）第２のユニバーサルピン２４０と駆動用ロッド２３８とを結んでいる旋回ピン２４２をまわる旋回点及び（トグル又は空転レバー２２８に連結された）第１のユニバーサルピン２３４とリンク２３２とを結んでいる旋回ピン２３６をまわる旋回点を作る。（垂直方向及び水平方向に配置された）空転旋回ピン２３０とジョー旋回ピン２１４との間の方向で支点の周りのより長い（かつより大きな）モーメントをピン２１４において作る持ち上げられた空転レバーにより、ジョーの間の組織をきつく絞るようにかなり大きな掴み力がジョーにより達成される。

図２９ないし３２の各において、針案内２６８は第２のジョーの湾曲通路２２２内に突き出しているように示されるが、針カートリッジは、ジョーが組織の周りで掴まれるまで、縫合装置の軸にちょうど入った位置に置かれることが好ましい。針カートリッジは、次いで湾曲通路内に延びるように前方に押され、その末端がジョーの歯の前面の列に当たるように位置決めされる。この位置において、針カートリッジの開口２６８の円形部分２７０が歯に形成された通路と揃えられる。

次に、外科用針及びこれに連結された縫合糸が通路内に進むように強制され、組織を刺し、第１及び第２の実施例において上述された方法と同じ方法で巾着縫合を形成する。好ましくは、針の頭は、体内の第２のカニューレを経て鉗子を使用して切り取られ、縫合糸と共に引かれる。認められるように、針と縫合糸とは、カートリッジが縫合装置内に挿入される前、或いは針カートリッジが軸のその細長いスロット内又は第２のジョーの通路内に置かれた後の任意の段階で、針カートリッジ内に装填することができる。

縫合装置を引き抜くには、アクチュエーターが解除され、閉じられたジョーの位置を空転レバー２２８に下げる。クランプナット３１８が緩められる。次に、ジョーが、例えば鉗子により関節運動をされ、これらを細長い軸と軸方向で揃えられる。次いで、縫合装置がカニューレを通して身体から引き抜かれる。

本発明の特別の実施例が以上詳細に説明されたが、この説明は単に解説の目的にためだ
けのものであることが理解されよう。上述のものに加えて好ましい実施例の開示された構造に相当する同等構造の種々の変更が、以下の請求項に定められる本発明の精神から離れることなく熟練技術者により行うことができる。本発明の精神は、かかる変更した構造及び同等の構造を含むように最も広い解釈を与えるべきである。

本発明の実施態様は次の通りである。
１．１対のジョー；
開いた位置と閉じた位置との間を第１の旋回中心軸の周りで相対旋回運動ができるように前記ジョーを一緒に連結しているヒンジ手段；及び
第１の端部と第２の端部とを有し、前記ジョーの一方と共に旋回運動できるようにこれと連結されたレバーを有するアクチュエーター手段；前記レバーの前記第２の端部に連結された関節接合リンク；及び前進位置と後退位置との間を往復運動できるように取り付けられ、前記リンクに連結された駆動用ロッド
を備え、
前記駆動用ロッドが前進位置に動かされたときに、前記レバーと前記リンクとによる前記駆動用ロッドと前記ジョーの一方との相互連結が前記ジョーを閉じた位置に動かし、更に前記駆動用ロッドが後退位置に動かされたときに前記ジョーを開いた位置に動かす
医用器具。
２．前記リンクを前記レバーの前記第１の端部に連結している第１のユニバーサルピン及び前記リンクを前記駆動用ロッドに連結している第２のユニバーサルピンを更に備え、前記第１及び第２のユニバーサルピンが前記リンクにその長手方向中心軸まわりでかつ前記レバーと前記駆動用ロッドとに関する回転を許す実施態様１による医用器具。
３．前記器具が管状組織に巾着縫合を置く外科用縫合装置であり；
前記１対のジョーがその間に管状組織を掴むためのものであり、各ジョーは１列の間隔を明けられた均一な大きさの歯を有し；更に
前記アクチュエーター手段は前記ジョーの対を、管状組織を受け入れる開いた位置と前記第１のジョーの歯列が前記第２のジョーの歯列と噛み合う掴み位置との間で作動させる実施態様１による医用器具。
４．各歯が基部と頂部とを有し、ジョーが閉じられたときに歯列が噛み合うように掴み位置において２列が対向しかつ互いに食い違いにされ、これにより歯列間の管状組織を２個の管壁の組織が歯列間の管状組織を各歯の頂部と重なっている状態で波状に曲げる実施態様３による外科用縫合装置。
５．前記ジョーの対を第１の旋回中心軸を横切る第３の旋回中心軸の周りで旋回させる関節接合手段
を更に有する実施態様１による医用器具。
６．前記関節接合手段が前記ジョーの一方と組み合うように摺動可能に配置されたカムロッドを有しかつ前記ジョーの対を第３の旋回中心軸まわりに旋回させる実施態様５による外科用縫合装置。
７．第１の旋回中心軸まわりに前記ジョーの対を作動させるように前記駆動用ロッドを滑らせ、かつ第３の旋回中心軸まわりに前記ジョーの対を関節運動させるように前記カムロッドを滑らせるためのハンドル手段を更に備えた実施態様６による外科用縫合装置。
８．前記カムロッドと前記駆動用ロッドとを摺動可能に収容する細長い軸を更に備え、前記軸が第１の端部において前記ハンドル手段に連結され第２の端部において前記ジョーの対に連結される実施態様７による外科用縫合装置。
９．前記軸が前記ジョーの対の関節運動を限定する停止手段を有する実施態様８による外科用縫合装置。
１０．腸又は管状組織のその他の部分に巾着縫合を置くための外科用縫合装置にして、
少なくも約１８０°の平面円弧において揺動しかつ管状組織を横切って掴むために一方の端部において一緒に旋回可能に連結された１対の細長いジョー、
を備え、
各ジョーは１列の間隔を空けられた一様な寸法の歯を有し、各歯は基部と頂部とを有し、ジョーが閉じられたときに歯列が噛み合うように２列が互いに向かい合いかつ食い違いにされ、これにより前記組織の２個の管壁が各歯の頂部に重なった状態で歯列間の組織を波状に曲げ、
前記歯の各の頂部が列の方向と平行に走るこの中の溝を有し、各列の前記溝の総ては列の歯の総てを通る糸引きの針の移動用の実質的に真っすぐな通路をその底部において定めるように整列され、各溝の底部は、ジョーが組織を横切って把持されたときに通路を強制通過させられる針が組織の次の隣接管壁を貫くことなく各歯の頂部に接触しかつ重なっている組織の波状管壁だけを通って走り得るに十分に歯の基部に近い
外科用縫合装置。
１１．各歯を通る溝の断面が、溝の底部の円形部分と前記円形部分から歯の頂部に延びている狭い幅のスロット部分を有する実質的に鍵穴状である実施態様１０による外科用縫合装置。
１２．更に各歯列に１本で２本の針を備え、各針は針により引かれる糸の端部をこれに取り付ける手段を有し、更に前記針の各は尖端及び通路を通って針を押すための鈍い後端を有し、前記針の各の直径はこれと組になった鍵穴形の溝の円形部分の直径より小さいが前記溝のスロット部分の幅より大きい実施態様１１による外科用縫合装置。
１３．細長い針軸；
尖端を有する針の頭部；及び
小断面部分を有し、前記針軸と前記針頭部とを連結する破断可能な頸部
を備え、前記頸部は前記針頭部が前記針軸から切り取られることを許す
外科用針。
１４．前記針頭部がこれに縫合糸を固定するための固定用手段を有する実施態様１３による外科用針。
１５．外科用針を押すために前記細長い針軸の一方の端部の押し手段を更に備えた実施態様１３による外科用針。

本発明の第１の実施例による巾着縫合装置の主要部分の分解図である。開いた位置における第１の実施例の巾着縫合装置の端末（ジョー端部）の部分図である。本発明の第１の実施例の縫合装置のハンドル組立体の部分図である。図３に示されたハンドル組立体の部分平面図である。本発明の第１の実施例の縫合装置の押し棒の一つの手元側端部の部分的部分図である。管状組織の周りの掴み位置に向かい動いている本発明の第１の実施例の縫合装置の末端（ジョー端部）の側面図である。把持された位置における本発明の第１の実施例の縫合装置の末端の側面図である。縫合針が挿入された完全に把持された位置における本発明の第１の実施例の縫合装置の末端の側面図である。図８の線９−９に沿った断面図である。図８の線１０−１０に沿った断面図である。本発明において使用される縫合用針の拡大側面図である。本発明の縫合装置の手元側端部の立面図である。本発明の第２の実施例による巾着縫合装置の等角図である。挿入位置（開いた位置）における本発明の第２の実施例の巾着縫合装置の末端（ジョー端部）の部分図である。本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の分解図である。本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の部分的に垂直方向断面とした分解図である。本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の底部の等角図である。本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の底部の分解図である。本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の垂直方向断面図である。本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の旋回部分の拡大垂直方向断面図である。中間位置におけるジョーを有する本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の等角図である。作動位置に回転されたジョーを有する本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の等角図である。掴み位置におけるジョーを有する本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の等角図である。掴み位置におけるジョーを有する本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の拡大等角図である。掴み位置におけるジョーを有する本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の別の等角図である。掴み位置に回転されたジョーを有する本発明の第２の実施例の縫合装置の末端の平面図である。本発明の第３の実施例による巾着縫合装置の等角図である。本発明の第３の実施例の巾着縫合装置の分解図である。閉じられかつ関節接合位置にあるジョーを有する本発明の第３の実施例の巾着縫合装置の等角図である。開かれかつ関節接合位置にあるジョーを有する本発明の第３の実施例の縫合装置の等角図である。関節接合されかつ把持された位置にあるジョーを有する本発明の第３の実施例の縫合装置の等角図である。関節接合されかつ把持された位置にあるジョーを有する本発明の第３の実施例の縫合装置の側面図である。本発明による縫合用針の側面図及び拡大等角図である。開いた位置における本発明の第３の実施例の縫合装置用のハンドルの一方の側面を示す側面図である。そして、閉鎖位置における本発明の第３の実施例のハンドルの反対側の側面を示す側面図である。

符号の説明

１０主軸
１２下方ジヨー
１４上方ジヨー
１６歯
１８歯
２０ヒンジ
２２ヒンジ
２６溝
３０カム部材
３２押し棒
３４ハンドル
３６ハンドル
３８レバー
５４カニューレ
５６針
５８縫合糸

Claims

細長い針軸；
尖端を有する針の頭部；及び
小断面部分を有し、前記針軸と前記針頭部とを連結する破断可能な頸部を備え、前記頚部は前記針頭部が前記針軸から切り取られることを許す外科用針であって、前記針軸及び前記針頭部の中に長手方向に外科用糸を少なくとも部分的に受け入れるための溝；並びに
外科用針を押すために前記細長い針軸の一方の端部の押し手段を備え、前記押し手段が前記針軸の長手方向に関して或る角度で一端を彎曲させた針軸部分から成ることを特徴とする外科用針。
前記針頭部が前記尖端から半径方向外向きに延びる切断用刃を有する請求項１に外科用針。
前記針尖端に３個の切断用刃が互いに１２０°の間隔で設けられている請求項２に記載の外科用針。。
前記針頭部がこれに縫合糸を固定するための固定用手段を有する請求項１に記載の外科用針。
外科用針を押すために前記細長い針軸の一方の端部の押し手段を更に備えた請求項１に記載の外科用針。
細長い針軸；
尖端を有する針の頭部；及び
小断面部分を有し、前記針軸と前記針頭部とを連結する破断可能な頸部を備え、前記頚部は前記針頭部が前記針軸から切り取られることを許す外科用針であって、前記針軸及び前記針頭部の中に長手方向に外科用糸を少なくとも部分的に受け入れるための溝；並びに
外科用針を押すために前記細長い針軸の一方の端部の押し手段を備え、前記押し手段が前記針軸の一端にプラスチックキャップを有することを特徴とする外科用針。