JP3540084B2 - 脂質小胞体をベースとする酸性組成物およびその使用方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、脂質小胞体類の水性分散体を含有する、酸性ｐＨの組成物、およびこれを局所適用用として使用することに関する。
【０００２】
【従来の技術】
脂質小胞体の分散体類は、化粧品分野および皮膚用薬学において、従来よりよく知られているものである。
【０００３】
外部状況から保護されている、水溶性の活性物質類を含有し得る水相を包含する、水性核を有する脂質小胞体の分散体類が知られている。これらの小胞体類は、イオン性の両親媒性脂質類および／または非イオン性の両親媒性脂質類から得られるものであり、欧州特許公開第０５８２５０３号および欧州特許公開第０６６１０３７号に開示されている。
【０００４】
欧州特許公開第０５８２５０３号には、脂質膜が中性のイオン性の両親媒性脂質類および中性の非イオン性の両親媒性脂質類からなる、水性核を有する脂質小胞体の分散体類が記載されている。
【０００５】
欧州特許公開第０６６１０３７号には、表皮の表層、および深層に、各々作用する、水性核を有する２種類の脂質小胞体類の分散体類が記載されている。
【０００６】
また、外部状況から保護されている、脂溶性の活性物質類を含有し得る油相を包含する、油性核を有する脂質小胞体類の分散体類が知られている。
【０００７】
油性核を有するこれらの小胞体類は、特に、仏国特許出願第９３／１０５８８号および第９４／１２００５号に記載されている。
【０００８】
顔および／またはボディの手入れ用の化粧品分野において、化粧品または皮膚科学的に活性な酸性化合物類、例えば、ヒドロキシ酸類およびα−ケト酸類、β−ケト酸類の使用は、ますます増加しつつある。特に、皮膚上のしわおよび／またはこじわを非治療的に処置し、さらに、ざ瘡による面皰を除去して、健康的で、滑らかで、若々しい外観、および明るく輝きのある肌色を顔に付与するために、とりわけ、ヒドロキシ酸が使用されている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらの酸性化合物類、特にヒドロキシ酸類は、酸性であるために、ある種の支持体を不安定化させるという欠点を有し、また、刺激性を有し得ることがあり、さらにかなりの不快感を与えることがあった。
【００１０】
驚くべき事に、本出願人は、脂質小胞体類の分散体類に酸性の活性剤類を使用することで、安定な酸性調製物を作り出すことが可能であることを見い出した。このような、分散体類を含有する調製物類は、安定性以外にも、メークアップ用途における品質、および小胞体系をベースとする調製物に特有の快適さを示す。
【００１１】
油性核または水性核を有する脂質小胞体類が、原則として、酸性媒体中で不安定であることから、この発見は、大いに驚くべき事である。この理由は、それらが、酸性媒体中で加水分解されやすい脂質膜を含有することにある。
【００１２】
実際、欧州特許公開第０５８２５０３号において、脂質膜が非イオン性の両親媒性脂質からなる、水性核を有する脂質小胞体の酸性分散体類は、膜が、これらの分散体類を酸性にする、酸性の両親媒性脂質類（少なくとも１つの中性でない酸性官能基を含有する両親媒性脂質類）を含有する場合、不安定になることが知見されている。しかしながら、このような分散体類は、小胞体膜に中性の両親媒性脂質を導入することにより、ｐＨを中性に近づけて、安定させることができる。
【００１３】
よって、この種の小胞体の分散体中に、分散体のｐＨを５より低くする量の酸性化合物が存在することにより、小胞体の脂質膜と接触して、小胞体が破壊されることが予想される。
【００１４】
本発明の脂質小胞体類をベースとした、ｐＨを５より低くさせるに十分な量の酸性化合物を含有する組成物類は、予期しないことに、酸性媒体中で安定なままである。それらは、貯蔵でき、局所使用用の組成物類を調製するために使用することが可能である。
【００１５】
【課題を解決するための手段および発明の実施の形態】
よって、本発明の主題は、水性核を有する脂質小胞体類、および／または油性核を有する脂質小胞体類の分散体を含有する組成物において、
前記組成物のｐＨを５より低くさせるに十分な量の、少なくとも１つの酸性化合物を含有し、
水性核を有する前記小胞体類の脂質膜が：
（ａ） 酸性の両親媒性脂質類を含有せず、
（ｂ） 分散体中にグリセロールが存在する場合には、非水素化大豆レシチンも含有しない、
ことを特徴とする組成物にある。
【００１６】
本発明の組成物類は、特に、脂質小胞体類が連続した水相への油の分散剤類として作用する、水中油型の分散体類である。
【００１７】
本発明の脂質小胞体類は、水相（水性核）または油相（油性核）を包含したものであってよい。
【００１８】
本発明の特定の形態の１つは、酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体類の分散体と混合されて、油性核を有する小胞体類の水性分散体を含有する組成物からなる。
【００１９】
酸性化合物は、水性核または油性核を有する小胞体類の分散体の水相か、または水性核を有する小胞体類内部の水相に存在してよい。
【００２０】
組成物が、水性核または油性核を有する小胞体類の水性分散体の形態である場合、酸性化合物は、既に形成された小胞体の分散体において、攪拌により、外部の水相に導入される。
【００２１】
組成物が、酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体類と、油性核を有する小胞体類の水性分散体の形態である場合、酸性化合物は、水溶性の酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体類の分散体により、既に形成された、油性核を有する小胞体類の分散体に導入される。
【００２２】
本発明の水性核を有する脂質小胞体類は、非イオン性の両親媒性脂質類、イオン性の両親媒性脂質類、またはそれらの混合物から得られた脂質膜を有するものである。
【００２３】
これらの小胞体類は、特に、欧州特許出願第０５０４４３７号に記載されており、該出願に記載されている方法により調製される。
【００２４】
本発明の油性核を有する脂質小胞体類は、特に、分散体の水相に溶解している塩基性剤と結合した、脂肪酸、またはイオン性の両親媒性脂質、および少なくとも１つの親油性の界面活性剤、親水性の界面活性剤から得られた、モノラメラまたはオリゴラメラ層で被覆された、水性分散体中の油性小球体である。
【００２５】
「オリゴラメラ」層という用語は、２〜５の脂質ラメラを有する層を意味するものとする。
【００２６】
これらの小胞体類は、仏国特許出願第９４／１２００５号および第９３／１０５８８号に記載されている。
【００２７】
これらは、第１段階として、親水性の界面活性剤、親油性の界面活性剤、イオン性の両親媒性脂質、または脂肪酸を含有する油相と、任意に塩基性剤を含有する水相とを攪拌し、続いて第２段階として、得られた混合物を、キャビテーションの原理に基づいて均質化するといった方法により調製される。
【００２８】
この均質化は、超音波、または２００〜１５００バールの高圧、またはローター−ステーターヘッドを装備したホモジェナイザーにより得られる。
【００２９】
水性核を有する小胞体類の調製に使用される非イオン性の両親媒性脂質類は、好ましくは、
（１） 次の式（ＩＩ）：
【化８】
｛式（ＩＩ）中、
・−Ｃ3Ｈ5（ＯＨ）Ｏは、単独に、または混合して、次の式
【化９】
【化１０】
【化１１】
で示される構造を表し、
・ｎは、統計的平均値で、２〜６であり、
・Ｒ10は、
（ａ）１２〜１８の炭素原子を含有する直鎖状または分枝状の脂肪鎖；
（ｂ）Ｒ11が直鎖状または分枝状のＣ11−Ｃ17の脂肪族基である、Ｒ11ＣＯ残基；
（ｃ）Ｒ12−［−ＯＣ2Ｈ3（Ｒ13）−］−残基：
［上式中、Ｒ12は、Ｒ10の（ａ）または（ｂ）を意味し、
ＯＣ2Ｈ3（Ｒ13）−は、単独に、または混合して、以下の式：
【化１２】
および
【化１３】
（いずれのＲ13も、Ｒ10の（ａ）を意味する）
で示される構造を表す］；
のいずれかを表す｝
で示される、直鎖状または分枝状のポリグリセロールエステル類：
（２） ポリオキシエチレン化された脂肪アルコール類、ポリオキシエチレン化されたステロール類：
（３） 任意にポリオキシエチレン化された多価アルコールのエステル類：
（４） 天然または合成糖脂質類：および、
（５） オキシエチレン化された、ステアリン酸ポリグリセリル：
から形成される群から選択される。
【００３０】
本発明において、油性核または水性核を有する脂質小胞体類の調製に使用されるイオン性の両親媒性脂質類は、好ましくは、中性のアニオン性脂質類、両性脂質類、およびアルキルスルホン酸誘導体類、さらに好ましくは、
−リン酸ジセチルと、リン酸ジミリスチルのアルカリ塩類、
−硫酸コレステリルのアルカリ塩類、
−リン酸コレステリルのアルカリ塩類、
−アシルグルタミン酸一ナトリウム、アシルグルタミン酸二ナトリウム、特に、Ｎ−ステアロイルグルタミン酸の一ナトリウム塩類および二ナトリウム塩類、
−ホスファチジン酸のナトリウム塩類、
−次の式：
【化１４】
［上式中、Ｒは、単独に、または混合して、基Ｃ16Ｈ33およびＣ18Ｈ37を表し、Ｍは、アルカリ金属である］
で示されるアルキルスルホン酸の誘導体類、
−ホスホアミノ脂質類、
−天然のリン脂質類、例えば、卵黄レシチン、大豆レシチン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルセリン、およびジパルミトイルホスファチジルコリン、および水素化されたレシチン類、
から形成される群から選択される。
【００３１】
本発明の水性核を有する小胞体類は、有利には、１０〜１０００ｎｍの平均直径を有する。
【００３２】
本発明の水性核を有する小胞体類は、好ましくは、組成物の全重量に対して、０．５重量％〜１５重量％の範囲内の割合で、組成物中に存在する。
【００３３】
水性核を有する小胞体類の特に好ましい形態は、ポリオキシエチレン化された大豆ステロール類および水素化されたレシチンとの混合物から得られた脂質膜を含有する小胞体類からなる。
【００３４】
油性核を有する小胞体類の調製に使用される親水性の界面活性剤類、および親油性の界面活性剤類は、好ましくは、各々、約１２より多くの炭素原子を有する、少なくとも１つの飽和した脂肪鎖を含有する。さらに好ましくは、この脂肪鎖は、１６〜２２の炭素原子を含有する。
【００３５】
本発明の他の好ましい実施例において、親油性の界面活性剤は、約２〜約５のＨＬＢを有する。よく知られているように、ＨＬＢ（親水親油バランス）は、界面活性剤の、親水基の量および効力と、親油基の量および効力との間の釣り合いを意味するものである。
【００３６】
このような親油性の界面活性剤類の具体例としては、テトラステアリン酸ペンタエリトリトール、ジベヘン酸グリセリル、モノデベヘン酸グリセリル、２ＥＯ（２ｍｏｌのエチレンオキシドを含有）でポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、パルミチン酸グリセリル、モノステアリン酸ジエチレングリコール、トリステアリン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ペンタステアリン酸デカグリセリル、トリステアリン酸ヘキサグリセリル、モノステアリン酸ジグリセリル、デカステアリン酸デカグリセリル、トリステアリン酸グリセリル、ジステアリン酸ジグリセリル、およびジステアリン酸スクロースを挙げることができる。
【００３７】
親水性の界面活性剤は、好ましくは、約８〜約１２のＨＬＢを有する。
【００３８】
親水性の界面活性剤類の具体例としては、例えば、次の化合物類：
４ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸ソルビタン、２０ＥＯでポリオキシエチレン化されたトリステアリン酸ソルビタン、８ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸ヘキサグリセリル、モノステアリン酸ヘキサグリセリル、１０ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸メチルグルコース、１２ＥＯでポリオキシエチレン化されたジステアリン酸メチルグルコース、および２０ＥＯでポリオキシエチレン化されたジステアリン酸メチルグルコース、
を挙げることができる。
【００３９】
本発明において、脂肪酸は、好ましくは、Ｃ16−Ｃ22の飽和した脂肪酸類から選択される。このようなものとしては、例えば、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキジン酸およびベヘン酸を挙げることができる。
【００４０】
脂肪酸と結合した、油性核を有する小胞体類の分散体の水相中に含有される塩基性剤は、例えば、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、リシンおよびアルギニンから選択される。
【００４１】
アシルグルタミン酸の二ナトリウム塩類、４ｍｏｌのエチレンオキシドでオキシエチレン化されたモノステアリン酸ソルビタン、およびジステアリン酸スクロースから得られた層で被覆された、油性小球体類の水性分散体の形態にある脂質小胞体類が、より使用される。
【００４２】
上述したような油性核を有する脂質小胞体類は、好ましくは、５００ナノメーター、より好ましくは２００ナノメーターより小さい平均径を有する。
【００４３】
被覆された油性小球体類は、好ましくは、組成物の全重量に対して、５〜５０重量％である。
【００４４】
本発明の組成物類は、好ましくは、５より低く、さらに好ましくは２．８〜４．８の範囲内のｐＨを有する。
【００４５】
本発明の組成物に存在する酸性化合物類は、好ましくは、ヒドロキシ酸類、およびα−ケト酸類、およびβ−ケト酸類から選択される。
【００４６】
本発明で使用されるヒドロキシ酸類は、好ましくは、α−ヒドロキシ酸類、５−η−オクタノイルサリチル酸およびサリチル酸から選択される。
【００４７】
果実から誘導されるα−ヒドロキシ酸類、例えば、グリコール酸、乳酸、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、マンデル酸、またはそれらの混合物が、より好ましく使用される。
【００４８】
上述したこれらの酸類の中でも、乳酸が特に好ましい。
【００４９】
酸性化合物の量は、組成物の全重量に対して、好ましくは、０．１〜１０重量％、さらに好ましくは、０．２〜５重量％、特に、０．５〜４重量％の範囲内で、本発明の組成物に存在する。
【００５０】
また、本発明の組成物の分散体の水相は、脂質小胞体類により分散される、水と混和しない液体を含有してもよい。
【００５１】
分散体の水相に分散した形態で存在し得る、水と混和しない液体は、特に、
−脂肪酸エステル類および多価アルコールのエステル類、特に、流動トリグリセリド類、例えば、ヒマワリ油、コーン油、大豆油、マロー油（marrow oil）、ブドウ種油（grape seed oil）、ホホバ油、ゴマ油、ウォールナッツ油（walnut oil）、魚油類、およびトリ−カプロカプリル酸グリセリル（glyceryl tri-caprocaprylate）からなる動物性または植物性油類、式Ｒ8ＣＯＯＲ9（式中、Ｒ8は７〜１９の炭素原子を含有する高級脂肪酸の残基を表し、Ｒ9は３〜２０の炭素原子を含有する分枝状の炭化水素鎖を表す）で示される動物性または植物性油類、例えば、プルセリン油（purcellin oil）；
−天然または合成の精油類、例えば、ユーカリ油（eucalyptus oil）、ハイブリッドラベンダー油（hybrid lavender oil）、ラベンダー油（lavender oil）、ベチベルソウ油（vetiver oil）、リトシークベバ油（Litsea cubeba oil）、レモン油（lemon oil）、ビャクダン油（sandalwood oil）、ローズマリー油（rosemary oil）、カミルレ油（camomile oil）、キダチハッカ油（savory oil）、ナツメグ油（nutmeg oil）、シナモン油（cinnamon oil）、ヒソップ油（hyssopoil）、キャラウェー油（caraway oil）、オレンジ油（orange oil）、ゲラニオール油、プリックリィービャクシン油（prickly juniper oil）、およびベルガモット油；
−炭化水素類、例えば、ヘキサデカンおよび流動パラフィン；
−ハロカーボン類、特に、フルオロアミン類のようなフルオロカーボン類、例えば、ペルフルオロトリブチルアミン、フルオロ炭化水素類、例えば、ペルフルオロデカヒドロナフタレン、フルオロエステル類、およびフルオロエーテル類；
−シリコーン類、例えば、ポリシロキサン類、ポリジメチルシロキサン類、およびフルオロシリコーン類；
−無機酸とアルコールのエステル類；および
−エーテル類およびポリエーテル類；
から形成される群から選択することができる。
【００５２】
また、分散体の水相は、水溶性で、化粧品および／または皮膚用製薬学的な活性剤類を含有してもよい。水と混和しない液体は、任意に、脂溶性の活性剤を含有し得る。
【００５３】
分散体の水相は、実際、化粧品的な活性も皮膚用製薬学的な活性も有しないが、ローション、クリームまたは漿液の形態の分散体を調製するために使用されるアジュバント類を含有してもよい。これらのアジュバント類は、特に、化粧品に使用されるパウダー類、サンスクリーン剤類、香料類、乳白剤類、顔料類、染料類、防腐剤類、およびゲル化剤類から形成される群から選択される。
【００５４】
使用可能なゲル化剤類としては、セルロース誘導体類、例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ケイ酸マグネシウムナトリウム、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、藻類誘導体類、例えば、サティアガム（satiagum）、天然ゴム類、例えば、トラガカントゴム、合成ポリマー類、特に、セピック（Seppic）社からセピゲル（Sepigel）３０５の名称で販売されている、７ｍｏｌのエチレンオキシドでオキシエチレン化されたラウリルアルコールと、イソパラフィン＝ポリアクリルアミドの混合物を挙げることができる。
【００５５】
分散体の水相は、可溶性の染料類、被覆または非被覆の微小チタン類（nanotitaniums）、微小顔料類（nanopigments）および染料類を含有してもよい。また、つや消し効果を有するパウダー類を添加してもよい。このようなものとしては、例えば、デンプンパウダー類、ナイロンパウダー類、シリカミクロスフェア類、およびシリカミクロスフェア類で被覆された雲母片を挙げることができる。
【００５６】
本発明の他の主題は、局所適用を意図した組成物類にある。これらは、上述した組成物からなることを特徴とする。
【００５７】
本発明の他の主題は、顔および／またはボディの手入れ用製品、またはメークアップ用品（着色用クリーム、ファンデーション）をベースとする、上述した組成物類の使用に関する。
【００５８】
これらの製品類は、多少増粘した、ゲル類、クリーム類、ミルク類、または漿液類である、分散体類の形態であってもよい。
【００５９】
最後に、本発明は、皮膚上のしわおよび／またはこじわ、および面皰を非治療的に処置するための、上述した組成物の使用、並びに、本発明の組成物を皮膚に適用することからなる、しわおよび／またはこじわ、または面皰の美容処理方法に関する。
【００６０】
本発明の他の特徴および利点は、以下の実施例によりさらに明らかになるであろう。なお、実施例は、本発明を例証するものであって、限定するものではない。
【００６１】
【実施例】
実施例１：ファンデーション（ｐＨが３．３で、水性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジェネロール（Generol）１２２Ｅ５の名称で １．６ｇ
販売されている、５ＥＯでオキシエチレン化さ
れた非安定性の大豆ステロール類
レシノール（Lecinol）Ｓ１０の名称で販売さ ２．４ｇ
れている、水素化されたレシチン
【００６２】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 １５ｇ
【００６３】
Ａ 3 相：
滅菌した脱塩水 １４ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．２ｇ
グアノシン ０．０１ｇ
グリセロール ３ｇ
プロピレングリコール ３ｇ
【００６４】
Ｂ 1 相：
ヤシ油 ６．５ｇ
非安定性の脱臭したアプリコット核油（aprico ９．５ｇ
t kernel oil）
（オレイン−リノール酸トリグリセリド類 66/28）
ｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチル ０．０９ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル ０．１ｇ
【００６５】
Ｂ 2 相：
揮発性シリコーン７１５８の名称で販売されて １０ｇ
いるシクロペンタジメチルシロキサン
【００６６】
Ｂ 3 相：
ビタミンＥアセタート ０．５ｇ
ギバウダン（Givaudan）社からパーソル エム １ｇ
シーエックス（Parsol MCX）の名称で販売されている、安定化した２−エチルヘキシル＝４−メトキシシンナマート
（サンスクリーン）
【００６７】
Ｃ相：
黄酸化鉄 ０．８９ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４９ｇ
黒酸化鉄 ０．１１ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ５．５１ｇ
【００６８】
Ｄ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【００６９】
Ｅ相：
滅菌した脱塩水 １８．８４ｇ
セピゲル３０５の名称で販売されている、ポリ ２ｇ
アクリルアミド、イソパラフィンおよびラウリ
ルアルコール（ゲル化剤）、水（３５．５／２
３／１０．５／３１）の混合物をオキシエチレ
ン化（７ＥＯ）したもの
【００７０】
Ｆ相：
果実から誘導されたアルファ−ヒドロキシ酸類 １ｇ
の混合物（乳酸／グリコール酸／クエン酸 ３０／１５／４）の水溶液（ｐＨ＝２）
【００７１】
Ｇ相：
ドライ フロ（Dry Flo）の名称で販売されてい ３ｇ
る、オクテニルスクシン酸アルデヒドで架橋し
たデンプン
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【００７２】
手順
Ｉ−小胞体相Ａの調製
製造タンク中でのＡ1の調製：
オキシエチレン化された大豆ステロール類（ジェネロール １２２ Ｅ５）を攪拌しつつ添加したところ、粘性のある黄色の油が得られた。さらに、水素化されたレシチンを添加し、１５分間攪拌したところ、脆いベージュ色のペーストが得られた。攪拌しつつ、温度を８５℃に維持した。
【００７３】
Ａ3の調製（溶解ポット）：
【００７４】
プロピレングリコール、グリセロールおよびｐ−ヒドロキシ安息香酸メチルを、モリツ（Moritz）攪拌機を使用し、３００ｒｐｍで攪拌しつつ添加した。グアノシンを添加し、グアノシンが完全に溶解するまで、同様に攪拌し続けた。
【００７５】
Ａ2（水）を攪拌しつつ、８５℃で、１５分以上かけて、３回に分けてＡ1に添加した。混合物Ａ1＋Ａ2を、１時間、膨張させるために放置した。
【００７６】
Ａ3（溶解ポット）を、タンクの頂部から、８５℃で攪拌しつつ入れた。１０分間、攪拌しつつ還流した。混合物を攪拌しつつ、５５℃まで冷却した。
【００７７】
高圧下における均質化
高圧ホノジェナイザー（５００バール）を、５５℃で、３回運転し、かき面式熱交換器を６０℃にセットした。
【００７８】
第１の運転：物質をバッファータンクに回収した。
【００７９】
第２の運転：物質をバッファータンクに回収した。
【００８０】
第３の運転後、物質を製造タンクに移し、攪拌しつつ４０℃まで冷却した。
【００８１】
ＩＩ−Ｂ 1 ＋Ｂ 2 ＋Ｂ 3 の調製（溶解ポット）
ヤシ油、アプリコット核油およびｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチルを入れた。モリツ攪拌機を使用し、完全に均質になるまで５００ｒｐｍで攪拌しつつ、混合物を８０℃で加熱した後、６５℃まで冷却した。揮発性のシリコーンをタンクの底から入れた。モリツ攪拌機を使用し、７００ｒｐｍで攪拌しつつ、ビタミンＥアセタートおよびサンスクリーン剤を添加した。混合物を４０℃まで冷却した。
【００８２】
ＩＩＩ−小胞体＋油類の分散体の調製
Ａ部が入っているタンク（製造タンク）の頂部から、Ｂ部（溶解ポット）を入れた。攪拌しつつ、１０分間還流を行った。混合物を攪拌しつつ２５℃まで冷却した。
【００８３】
高圧ホモジェナイザー（５００バール）を、６回運転し、熱交換器を３０℃にセットした。
【００８４】
４回運転した後、物質をバッファータンクに回収した。５回運転した後、物質を製造タンクに回収した。６回運転した後に、物質をバッファータンクに回収した。
【００８５】
ＩＶ−顔料類の分散体
約４００ｋｇの物質をバッファータンクから製造タンクに移し、顔料類（Ｃ相）を添加した。攪拌しつつ、１時間還流した。Ｃの分散を顕微鏡でチェックした（３０ミクロンより大きな顔料の塊はなかった）。
【００８６】
物質の残査を攪拌しつつ、バッファータンクから製造タンクに移した。温度を３０℃に維持した。
【００８７】
Ｖ−Ｄの分散体
防腐剤を室温で水に溶解させた。
【００８８】
ＶＩ−Ｅの分散体
解膠機を使用し、室温で、セピゲル３０５を溶解させた。
【００８９】
ＶＩＩ−Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧ相の添加
Ｄを添加し、５分間攪拌しつつ均質化した。
【００９０】
Ｅを添加し、５分間攪拌しつつ均質化した。ゲルが適切に分散していることを顕微鏡でチェックした。アルファ−ヒドロキシ酸類（Ｆ相）を混合し、ついで、デンプン（Ｇ）を５分間攪拌しつつ添加した。混合物を攪拌しつつ２５℃まで冷却し、ついで攪拌を停止した。
【００９１】
得られた組成物は、室温で５カ月半貯蔵した後でも安定していた。また、４５℃で２カ月間貯蔵した後でも安定していた。
【００９２】
実施例２：着色用クリーム（ｐＨが３．３で、水性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジェネロール １２２Ｅ５の名称で販売されて １．６ｇ
いる、５ＥＯでオキシエチレン化された大豆ステロール類
水素化されたレシノール Ｓ１０ ２．４ｇ
滅菌した脱塩水 ３ｇ
【００９３】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 １２ｇ
【００９４】
Ａ 3 相：
滅菌した脱塩水 １４ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．２ｇ
グアノシン ０．０１ｇ
プロピレングリコール ３ｇ
【００９５】
Ａ 4 相：
グリセロール ３．０ｇ
水性分散体中の非安定性の生物工学的な温性プ １．１２ｇ
ランクトン
【００９６】
Ｃ 1 相：
２−エチルヘキシル＝４−メトキシシンナマー ４ｇ
ト
ｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチル ０．０５ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル ０．１ｇ
【００９７】
Ｃ 2 相：
ダウコーニング ２４６ フルイド（Dow ８ｇ
Corning 246 Fluid）の名称で販売されているシクロヘキサジメチルシロキサン
シクロペンタジメチルシロキサン（揮発性シリ １０ｇ
コーン７１５８）
【００９８】
Ｃ 3 相：
ビタミンＥパルミタート ０．２５ｇ
【００９９】
Ｃ 4 相：
香料 ０．３ｇ
【０１００】
Ｄ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１０１】
Ｅ相：
黄酸化鉄 ０．３７ｇ
黄褐酸化鉄 ０．３４ｇ
黒酸化鉄 ０．０９ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ４．２ｇ
【０１０２】
Ｆ相：
滅菌した脱塩水 ２ｇ
Ｄ−パンテノール １ｇ
【０１０３】
Ｇ相：
オクテニルスクシン酸アルデヒドで架橋したデ ５ｇ
ンプン（ドライ フロ）
【０１０４】
Ｈ相：
滅菌した脱塩水 １９．４７ｇ
【０１０５】
Ｉ相：
果実から誘導されたアルファ−ヒドロキシ酸類 １ｇ
の混合物（乳酸／グリコール酸／クエン酸 ３０／１５／４）の水溶液
【０１０６】
Ｊ相：
セピゲル３０５ ２．２ｇ
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１０７】
実施例１と同様の手順で、組成物を調製した。小胞体相Ａ（Ａ1＋Ａ2＋Ａ3＋Ａ4）、溶解ポットＣ（Ｃ1＋Ｃ2＋Ｃ3＋Ｃ4）、小胞体＋油類の分散体の調製、およびＤ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、ＩおよびＪの添加は、上述したものと同様の条件下にて行った。
【０１０８】
得られた組成物は、室温で５カ月半貯蔵した後でも安定していた。また、４５℃で２カ月間貯蔵した後でも安定していた。
【０１０９】
実施例３：ファンデーション（ｐＨが３．３で、水性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジェネロール １２２ Ｅ５ １．６ｇ
レシノール Ｓ１０ ２．４ｇ
【０１１０】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 １２ｇ
【０１１１】
Ａ 3 相：
滅菌した脱塩水 １４ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．２ｇ
グアノシン ０．１ｇ
プロピレングリコール ３ｇ
グリセロール ３ｇ
【０１１２】
Ｂ 1 相：
ヤシ油 ６．５ｇ
アプリコット核油 ９．５ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル ０．１ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチル ０．０５ｇ
【０１１３】
Ｂ 2 相：
揮発性シリコーン７１５８ １０ｇ
【０１１４】
Ｂ 3 相：
ビタミンＥアセタート ０．５ｇ
パーソル エムシーエックス １ｇ
【０１１５】
Ｃ相：
黄酸化鉄 ０．８９ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４９ｇ
黒酸化鉄 ０．１１ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ５．５１ｇ
【０１１６】
Ｄ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１１７】
Ｅ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
セピゲル３０５ ０．３ｇ
【０１１８】
Ｆ相：
乳酸水溶液 １ｇ
【０１１９】
Ｇ相：
ドライ フロ ３ｇ
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１２０】
実施例１と同様の条件下にて、組成物を調製した。室温で安定であった。
【０１２１】
実施例４：ファンデーション（ｐＨが４．７で、油性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジステアリン酸スクロース（親油性界面活性剤） ２．４ｇ
アイシーアイ（ICI）社からトウィーン（Tween）
６１の名称で販売されている、４ｍｏｌのエチ １．６ｇ
レンオキシドでオキシエチレン化されたステア
リン酸ソルビタン（親水性界面活性剤）
アジノモト社からアシルグルタマート エイチ １．２ｇ
エス（Acylglutamate HS）２１の名称で販売さ
れている、Ｎ−ステアロイル＝グルタミン酸（
イオン性の両親媒性脂質）
ヒマワリ油、ローズ油、ナツメグ油、クロフサ ５ｇ
スグリ種油（blackcurrant pip oil）の安定し
た混合物（３１／６０／５．９５／３）
水素化されたイソパラフィン（６−８モルのイ ９ｇ
ソブチレン）
ダウ コーニング社からダウ コーニング フ ９ｇ
ルイド ２００−５ＣＳＴの名称で販売されて
いるポリジメチルシロキサン
ビタミンＥ（Ｄ，Ｌ−α−トコフェロール） ０．０９ｇ
パーソル エムシーエックス １．０ｇ
【０１２２】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 ３５ｇ
エチレンジアミン四酢酸（EDTA）二水和物の二 ４ｇ
ナトリウム塩
グリセロール ３ｇ
【０１２３】
Ｂ 1 相：
滅菌した脱塩水 １１．８５ｇ
ケイ酸マグネシウムナトリウム ０．３ｇ
【０１２４】
Ｂ 2 相：
黄酸化鉄 １．１１ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４７ｇ
黒酸化鉄 ０．１７ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ４．２５ｇ
ナノ（Nano：酸化チタン）（４．９／０．６ ３ｇ
アルミナ／シリカで処理された鋭錐石）
【０１２５】
Ｃ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１２６】
Ｄ相：
８ｍｏｌのエチレンオキシドを含有するポリエ ５ｇ
チレングリコール
【０１２７】
Ｅ相：
つや消し効果を有するパウダー類 ２ｇ
【０１２８】
Ｆ相：
セピゲル３０５ １．２ｇ
【０１２９】
Ｇ相：
α−ヒドロキシ酸類：乳酸／グリコール酸／ク １ｇ
エン酸（３０／１５／４）の混合物の水溶液
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１３０】
手順
Ｉ−小胞体相Ａの調製
Ａ1相を８５−９０℃で溶解し、均質化を行った。
【０１３１】
平行して、Ａ2相を調製（EDTAの溶解）し、６０℃にした。
【０１３２】
激しく攪拌しつつ、Ａ2相をＡ1相にすばやく注いだ。５００バールの高圧ホモジェナイザーにて、混合物を６０℃で、１０分間、ホモジェナイズした。少なくとも２回の運転が必要であった。１より小さい多分散系であるために、直径は２００ｎｍでなければならない。
【０１３３】
混合物を３０℃まで冷却し、脱気した。
【０１３４】
ＩＩ−顔料の分散体の調製
平行して、ホモジェナイザーを使用し、ケイ酸マグネシウムナトリウムゲルを調製した。
【０１３５】
ゲルを製造タンクに入れ、そこに、顔料類とナノチタン類（Ｂ2相）を分散させた。混合物を１５分以上かけて、３５℃まで冷却し、Ｃ相（防腐剤）を入れた
。
【０１３６】
全体で、１．５時間、分散状態を維持した。
【０１３７】
ＩＩＩ−顔料分散体における小胞体分散体の分散
パドルターボミキサーを使用して、高速で攪拌しつつ、小胞体相を３０℃で、数回に分け、タンクの底から、顔料分散体に入れた。
【０１３８】
１時間攪拌し続け、Ｄ相を重力により添加し、混合物を５分間、ホモジェナイズした。
【０１３９】
Ｅ相（パウダー）を添加し、混合物を２分間、ホモジェナイズした。Ｆ相（ゲル化剤）を添加し、混合物を１０分間、ホモジェナイズした。極限まで、脱気した。
【０１４０】
ＩＶ−アルファ−ヒドロキシ酸類の導入
高速で、パドル攪拌しながらＧ相を添加したところ、ゲルの形態の調製物を得た。混合物を５分間、ホモジェナイズした。
【０１４１】
得られた組成物は、室温で安定であった。
【０１４２】
実施例５：ファンデーション（ｐＨが４．７で、油性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジステアリン酸スクロース ２．４ｇ
トウィーン６１ １．６ｇ
アシルグルタマート エイチエス ２１ １．２ｇ
ヒマワリ油、ローズ油、ナツメグ油、クロフサ ５ｇ
スグリ種油の混合物（３１／６０／５．９５／
３）
水素化されたイソパラフィン ９ｇ
ダウ コーニング フルイド ２００−５ＣＳ ９ｇ
Ｔ
ビタミンＥ ０．０９ｇ
パーソル エムシーエックス １ｇ
【０１４３】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 ３５ｇ
ＥＤＴＡ ０．０５ｇ
グリセロール ４ｇ
【０１４４】
Ｂ 1 相：
滅菌した脱塩水 １１．８５ｇ
ケイ酸マグネシウムナトリウム ０．３ｇ
【０１４５】
Ｂ 2 相：
黄酸化鉄 １．１１ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４７ｇ
黒酸化鉄 ０．１７ｇ
ナノ（酸化チタン） ３ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ４．２５ｇ
【０１４６】
Ｃ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１４７】
Ｄ相：
ポリエチレングリコール（８ＥＯ） ５ｇ
【０１４８】
Ｅ相：
つや消し効果を有するパウダー類 ２ｇ
【０１４９】
Ｆ相：
セピゲル３０５ １．２ｇ
【０１５０】
Ｇ相：
乳酸水溶液 １ｇ
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１５１】
実施例４と同様の方法にて、組成物が得られた。室温で安定であった。
【０１５２】
実施例６：ファンデーション（ｐＨが４．７で、α−ヒドロキシ酸を包含する水性核を有する小胞体類と、油性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジステアリン酸スクロース １．８ｇ
トウィーン６０ １．２０ｇ
アシルグルタマート エイチエス ２１ ０．９０ｇ
ヒマワリ油、ローズ油、ナツメグ油、クロフサ ３．７０ｇ
スグリ種油の混合物（３１／６０／５．９５／
３）
水素化されたイソパラフィン ６．７０ｇ
ダウ コーニング フルイド ２００−５ＣＳ ６．７０ｇ
Ｔ
ビタミンＥ ０．０６ｇ
パーソル エムシーエックス ０．７０ｇ
【０１５３】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 ２６．１２ｇ
ＥＤＴＡの二ナトリウム塩 ０．０３ｇ
グリセロール ２．９８ｇ
【０１５４】
Ｂ 1 相：
滅菌した脱塩水 ７．２４ｇ
ケイ酸マグネシウムナトリウム ０．２２ｇ
【０１５５】
Ｂ 2 相：
黄酸化鉄 ０．８３ｇ
黄褐酸化鉄 ０．３５ｇ
黒酸化鉄 ０．１３ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ３．１７ｇ
実施例４のナノ（酸化チタン） ２．２４ｇ
【０１５６】
Ｃ相：
滅菌した脱塩水 ０．７４ｇ
防腐剤 ０．２２ｇ
【０１５７】
Ｄ相：
ポリエチレングリコール（８ＥＯ） ３．７３ｇ
【０１５８】
Ｅ相：
つや消し効果を有するパウダー類 １．４９ｇ
【０１５９】
Ｆ相：
セピゲル３０５ ０．８９ｇ
【０１６０】
Ｇ 1 相：
ジェネロール １２２ Ｅ５ １．２０ｇ
レシノール Ｓ１０ １．８ｇ
滅菌した脱塩水 １１．２０ｇ
【０１６１】
Ｇ 2 相：
滅菌した脱塩水 １０．４５ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．０７ｇ
プロピレングリコール ２．２４ｇ
乳酸／グリコール酸／クエン酸混合物（３０／ ０．７５ｇ
１５／４）の水溶液（ｐＨ＝２）
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１６２】
手順
予め、α−ヒドロキシ酸類を導入する他は、実施例４と同様の方法により、Ａ1、Ａ2、Ｂ1、Ｂ2、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦ相から、油性核を有する小胞体類の分散体を調整した。
【０１６３】
水性核を有する小胞体相（Ｇ1相）を調製し、２回目の水和の間に、α−ヒドロキシ酸類を含有するＧ2相を添加した。
【０１６４】
ついで、この小胞体相を活性であるとみなして、高速でパドル攪拌しながら、既に形成されている油性核を有する小胞体類の分散体に添加した。
【０１６５】
得られた組成物は、室温で安定であった。
【発明の属する技術分野】
本発明は、脂質小胞体類の水性分散体を含有する、酸性ｐＨの組成物、およびこれを局所適用用として使用することに関する。
【０００２】
【従来の技術】
脂質小胞体の分散体類は、化粧品分野および皮膚用薬学において、従来よりよく知られているものである。
【０００３】
外部状況から保護されている、水溶性の活性物質類を含有し得る水相を包含する、水性核を有する脂質小胞体の分散体類が知られている。これらの小胞体類は、イオン性の両親媒性脂質類および／または非イオン性の両親媒性脂質類から得られるものであり、欧州特許公開第０５８２５０３号および欧州特許公開第０６６１０３７号に開示されている。
【０００４】
欧州特許公開第０５８２５０３号には、脂質膜が中性のイオン性の両親媒性脂質類および中性の非イオン性の両親媒性脂質類からなる、水性核を有する脂質小胞体の分散体類が記載されている。
【０００５】
欧州特許公開第０６６１０３７号には、表皮の表層、および深層に、各々作用する、水性核を有する２種類の脂質小胞体類の分散体類が記載されている。
【０００６】
また、外部状況から保護されている、脂溶性の活性物質類を含有し得る油相を包含する、油性核を有する脂質小胞体類の分散体類が知られている。
【０００７】
油性核を有するこれらの小胞体類は、特に、仏国特許出願第９３／１０５８８号および第９４／１２００５号に記載されている。
【０００８】
顔および／またはボディの手入れ用の化粧品分野において、化粧品または皮膚科学的に活性な酸性化合物類、例えば、ヒドロキシ酸類およびα−ケト酸類、β−ケト酸類の使用は、ますます増加しつつある。特に、皮膚上のしわおよび／またはこじわを非治療的に処置し、さらに、ざ瘡による面皰を除去して、健康的で、滑らかで、若々しい外観、および明るく輝きのある肌色を顔に付与するために、とりわけ、ヒドロキシ酸が使用されている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらの酸性化合物類、特にヒドロキシ酸類は、酸性であるために、ある種の支持体を不安定化させるという欠点を有し、また、刺激性を有し得ることがあり、さらにかなりの不快感を与えることがあった。
【００１０】
驚くべき事に、本出願人は、脂質小胞体類の分散体類に酸性の活性剤類を使用することで、安定な酸性調製物を作り出すことが可能であることを見い出した。このような、分散体類を含有する調製物類は、安定性以外にも、メークアップ用途における品質、および小胞体系をベースとする調製物に特有の快適さを示す。
【００１１】
油性核または水性核を有する脂質小胞体類が、原則として、酸性媒体中で不安定であることから、この発見は、大いに驚くべき事である。この理由は、それらが、酸性媒体中で加水分解されやすい脂質膜を含有することにある。
【００１２】
実際、欧州特許公開第０５８２５０３号において、脂質膜が非イオン性の両親媒性脂質からなる、水性核を有する脂質小胞体の酸性分散体類は、膜が、これらの分散体類を酸性にする、酸性の両親媒性脂質類（少なくとも１つの中性でない酸性官能基を含有する両親媒性脂質類）を含有する場合、不安定になることが知見されている。しかしながら、このような分散体類は、小胞体膜に中性の両親媒性脂質を導入することにより、ｐＨを中性に近づけて、安定させることができる。
【００１３】
よって、この種の小胞体の分散体中に、分散体のｐＨを５より低くする量の酸性化合物が存在することにより、小胞体の脂質膜と接触して、小胞体が破壊されることが予想される。
【００１４】
本発明の脂質小胞体類をベースとした、ｐＨを５より低くさせるに十分な量の酸性化合物を含有する組成物類は、予期しないことに、酸性媒体中で安定なままである。それらは、貯蔵でき、局所使用用の組成物類を調製するために使用することが可能である。
【００１５】
【課題を解決するための手段および発明の実施の形態】
よって、本発明の主題は、水性核を有する脂質小胞体類、および／または油性核を有する脂質小胞体類の分散体を含有する組成物において、
前記組成物のｐＨを５より低くさせるに十分な量の、少なくとも１つの酸性化合物を含有し、
水性核を有する前記小胞体類の脂質膜が：
（ａ） 酸性の両親媒性脂質類を含有せず、
（ｂ） 分散体中にグリセロールが存在する場合には、非水素化大豆レシチンも含有しない、
ことを特徴とする組成物にある。
【００１６】
本発明の組成物類は、特に、脂質小胞体類が連続した水相への油の分散剤類として作用する、水中油型の分散体類である。
【００１７】
本発明の脂質小胞体類は、水相（水性核）または油相（油性核）を包含したものであってよい。
【００１８】
本発明の特定の形態の１つは、酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体類の分散体と混合されて、油性核を有する小胞体類の水性分散体を含有する組成物からなる。
【００１９】
酸性化合物は、水性核または油性核を有する小胞体類の分散体の水相か、または水性核を有する小胞体類内部の水相に存在してよい。
【００２０】
組成物が、水性核または油性核を有する小胞体類の水性分散体の形態である場合、酸性化合物は、既に形成された小胞体の分散体において、攪拌により、外部の水相に導入される。
【００２１】
組成物が、酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体類と、油性核を有する小胞体類の水性分散体の形態である場合、酸性化合物は、水溶性の酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体類の分散体により、既に形成された、油性核を有する小胞体類の分散体に導入される。
【００２２】
本発明の水性核を有する脂質小胞体類は、非イオン性の両親媒性脂質類、イオン性の両親媒性脂質類、またはそれらの混合物から得られた脂質膜を有するものである。
【００２３】
これらの小胞体類は、特に、欧州特許出願第０５０４４３７号に記載されており、該出願に記載されている方法により調製される。
【００２４】
本発明の油性核を有する脂質小胞体類は、特に、分散体の水相に溶解している塩基性剤と結合した、脂肪酸、またはイオン性の両親媒性脂質、および少なくとも１つの親油性の界面活性剤、親水性の界面活性剤から得られた、モノラメラまたはオリゴラメラ層で被覆された、水性分散体中の油性小球体である。
【００２５】
「オリゴラメラ」層という用語は、２〜５の脂質ラメラを有する層を意味するものとする。
【００２６】
これらの小胞体類は、仏国特許出願第９４／１２００５号および第９３／１０５８８号に記載されている。
【００２７】
これらは、第１段階として、親水性の界面活性剤、親油性の界面活性剤、イオン性の両親媒性脂質、または脂肪酸を含有する油相と、任意に塩基性剤を含有する水相とを攪拌し、続いて第２段階として、得られた混合物を、キャビテーションの原理に基づいて均質化するといった方法により調製される。
【００２８】
この均質化は、超音波、または２００〜１５００バールの高圧、またはローター−ステーターヘッドを装備したホモジェナイザーにより得られる。
【００２９】
水性核を有する小胞体類の調製に使用される非イオン性の両親媒性脂質類は、好ましくは、
（１） 次の式（ＩＩ）：
【化８】
・−Ｃ3Ｈ5（ＯＨ）Ｏは、単独に、または混合して、次の式
【化９】
・ｎは、統計的平均値で、２〜６であり、
・Ｒ10は、
（ａ）１２〜１８の炭素原子を含有する直鎖状または分枝状の脂肪鎖；
（ｂ）Ｒ11が直鎖状または分枝状のＣ11−Ｃ17の脂肪族基である、Ｒ11ＣＯ残基；
（ｃ）Ｒ12−［−ＯＣ2Ｈ3（Ｒ13）−］−残基：
［上式中、Ｒ12は、Ｒ10の（ａ）または（ｂ）を意味し、
ＯＣ2Ｈ3（Ｒ13）−は、単独に、または混合して、以下の式：
【化１２】
【化１３】
で示される構造を表す］；
のいずれかを表す｝
で示される、直鎖状または分枝状のポリグリセロールエステル類：
（２） ポリオキシエチレン化された脂肪アルコール類、ポリオキシエチレン化されたステロール類：
（３） 任意にポリオキシエチレン化された多価アルコールのエステル類：
（４） 天然または合成糖脂質類：および、
（５） オキシエチレン化された、ステアリン酸ポリグリセリル：
から形成される群から選択される。
【００３０】
本発明において、油性核または水性核を有する脂質小胞体類の調製に使用されるイオン性の両親媒性脂質類は、好ましくは、中性のアニオン性脂質類、両性脂質類、およびアルキルスルホン酸誘導体類、さらに好ましくは、
−リン酸ジセチルと、リン酸ジミリスチルのアルカリ塩類、
−硫酸コレステリルのアルカリ塩類、
−リン酸コレステリルのアルカリ塩類、
−アシルグルタミン酸一ナトリウム、アシルグルタミン酸二ナトリウム、特に、Ｎ−ステアロイルグルタミン酸の一ナトリウム塩類および二ナトリウム塩類、
−ホスファチジン酸のナトリウム塩類、
−次の式：
【化１４】
で示されるアルキルスルホン酸の誘導体類、
−ホスホアミノ脂質類、
−天然のリン脂質類、例えば、卵黄レシチン、大豆レシチン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルセリン、およびジパルミトイルホスファチジルコリン、および水素化されたレシチン類、
から形成される群から選択される。
【００３１】
本発明の水性核を有する小胞体類は、有利には、１０〜１０００ｎｍの平均直径を有する。
【００３２】
本発明の水性核を有する小胞体類は、好ましくは、組成物の全重量に対して、０．５重量％〜１５重量％の範囲内の割合で、組成物中に存在する。
【００３３】
水性核を有する小胞体類の特に好ましい形態は、ポリオキシエチレン化された大豆ステロール類および水素化されたレシチンとの混合物から得られた脂質膜を含有する小胞体類からなる。
【００３４】
油性核を有する小胞体類の調製に使用される親水性の界面活性剤類、および親油性の界面活性剤類は、好ましくは、各々、約１２より多くの炭素原子を有する、少なくとも１つの飽和した脂肪鎖を含有する。さらに好ましくは、この脂肪鎖は、１６〜２２の炭素原子を含有する。
【００３５】
本発明の他の好ましい実施例において、親油性の界面活性剤は、約２〜約５のＨＬＢを有する。よく知られているように、ＨＬＢ（親水親油バランス）は、界面活性剤の、親水基の量および効力と、親油基の量および効力との間の釣り合いを意味するものである。
【００３６】
このような親油性の界面活性剤類の具体例としては、テトラステアリン酸ペンタエリトリトール、ジベヘン酸グリセリル、モノデベヘン酸グリセリル、２ＥＯ（２ｍｏｌのエチレンオキシドを含有）でポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、パルミチン酸グリセリル、モノステアリン酸ジエチレングリコール、トリステアリン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ペンタステアリン酸デカグリセリル、トリステアリン酸ヘキサグリセリル、モノステアリン酸ジグリセリル、デカステアリン酸デカグリセリル、トリステアリン酸グリセリル、ジステアリン酸ジグリセリル、およびジステアリン酸スクロースを挙げることができる。
【００３７】
親水性の界面活性剤は、好ましくは、約８〜約１２のＨＬＢを有する。
【００３８】
親水性の界面活性剤類の具体例としては、例えば、次の化合物類：
４ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸ソルビタン、２０ＥＯでポリオキシエチレン化されたトリステアリン酸ソルビタン、８ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸ヘキサグリセリル、モノステアリン酸ヘキサグリセリル、１０ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸メチルグルコース、１２ＥＯでポリオキシエチレン化されたジステアリン酸メチルグルコース、および２０ＥＯでポリオキシエチレン化されたジステアリン酸メチルグルコース、
を挙げることができる。
【００３９】
本発明において、脂肪酸は、好ましくは、Ｃ16−Ｃ22の飽和した脂肪酸類から選択される。このようなものとしては、例えば、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキジン酸およびベヘン酸を挙げることができる。
【００４０】
脂肪酸と結合した、油性核を有する小胞体類の分散体の水相中に含有される塩基性剤は、例えば、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、リシンおよびアルギニンから選択される。
【００４１】
アシルグルタミン酸の二ナトリウム塩類、４ｍｏｌのエチレンオキシドでオキシエチレン化されたモノステアリン酸ソルビタン、およびジステアリン酸スクロースから得られた層で被覆された、油性小球体類の水性分散体の形態にある脂質小胞体類が、より使用される。
【００４２】
上述したような油性核を有する脂質小胞体類は、好ましくは、５００ナノメーター、より好ましくは２００ナノメーターより小さい平均径を有する。
【００４３】
被覆された油性小球体類は、好ましくは、組成物の全重量に対して、５〜５０重量％である。
【００４４】
本発明の組成物類は、好ましくは、５より低く、さらに好ましくは２．８〜４．８の範囲内のｐＨを有する。
【００４５】
本発明の組成物に存在する酸性化合物類は、好ましくは、ヒドロキシ酸類、およびα−ケト酸類、およびβ−ケト酸類から選択される。
【００４６】
本発明で使用されるヒドロキシ酸類は、好ましくは、α−ヒドロキシ酸類、５−η−オクタノイルサリチル酸およびサリチル酸から選択される。
【００４７】
果実から誘導されるα−ヒドロキシ酸類、例えば、グリコール酸、乳酸、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、マンデル酸、またはそれらの混合物が、より好ましく使用される。
【００４８】
上述したこれらの酸類の中でも、乳酸が特に好ましい。
【００４９】
酸性化合物の量は、組成物の全重量に対して、好ましくは、０．１〜１０重量％、さらに好ましくは、０．２〜５重量％、特に、０．５〜４重量％の範囲内で、本発明の組成物に存在する。
【００５０】
また、本発明の組成物の分散体の水相は、脂質小胞体類により分散される、水と混和しない液体を含有してもよい。
【００５１】
分散体の水相に分散した形態で存在し得る、水と混和しない液体は、特に、
−脂肪酸エステル類および多価アルコールのエステル類、特に、流動トリグリセリド類、例えば、ヒマワリ油、コーン油、大豆油、マロー油（marrow oil）、ブドウ種油（grape seed oil）、ホホバ油、ゴマ油、ウォールナッツ油（walnut oil）、魚油類、およびトリ−カプロカプリル酸グリセリル（glyceryl tri-caprocaprylate）からなる動物性または植物性油類、式Ｒ8ＣＯＯＲ9（式中、Ｒ8は７〜１９の炭素原子を含有する高級脂肪酸の残基を表し、Ｒ9は３〜２０の炭素原子を含有する分枝状の炭化水素鎖を表す）で示される動物性または植物性油類、例えば、プルセリン油（purcellin oil）；
−天然または合成の精油類、例えば、ユーカリ油（eucalyptus oil）、ハイブリッドラベンダー油（hybrid lavender oil）、ラベンダー油（lavender oil）、ベチベルソウ油（vetiver oil）、リトシークベバ油（Litsea cubeba oil）、レモン油（lemon oil）、ビャクダン油（sandalwood oil）、ローズマリー油（rosemary oil）、カミルレ油（camomile oil）、キダチハッカ油（savory oil）、ナツメグ油（nutmeg oil）、シナモン油（cinnamon oil）、ヒソップ油（hyssopoil）、キャラウェー油（caraway oil）、オレンジ油（orange oil）、ゲラニオール油、プリックリィービャクシン油（prickly juniper oil）、およびベルガモット油；
−炭化水素類、例えば、ヘキサデカンおよび流動パラフィン；
−ハロカーボン類、特に、フルオロアミン類のようなフルオロカーボン類、例えば、ペルフルオロトリブチルアミン、フルオロ炭化水素類、例えば、ペルフルオロデカヒドロナフタレン、フルオロエステル類、およびフルオロエーテル類；
−シリコーン類、例えば、ポリシロキサン類、ポリジメチルシロキサン類、およびフルオロシリコーン類；
−無機酸とアルコールのエステル類；および
−エーテル類およびポリエーテル類；
から形成される群から選択することができる。
【００５２】
また、分散体の水相は、水溶性で、化粧品および／または皮膚用製薬学的な活性剤類を含有してもよい。水と混和しない液体は、任意に、脂溶性の活性剤を含有し得る。
【００５３】
分散体の水相は、実際、化粧品的な活性も皮膚用製薬学的な活性も有しないが、ローション、クリームまたは漿液の形態の分散体を調製するために使用されるアジュバント類を含有してもよい。これらのアジュバント類は、特に、化粧品に使用されるパウダー類、サンスクリーン剤類、香料類、乳白剤類、顔料類、染料類、防腐剤類、およびゲル化剤類から形成される群から選択される。
【００５４】
使用可能なゲル化剤類としては、セルロース誘導体類、例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ケイ酸マグネシウムナトリウム、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、藻類誘導体類、例えば、サティアガム（satiagum）、天然ゴム類、例えば、トラガカントゴム、合成ポリマー類、特に、セピック（Seppic）社からセピゲル（Sepigel）３０５の名称で販売されている、７ｍｏｌのエチレンオキシドでオキシエチレン化されたラウリルアルコールと、イソパラフィン＝ポリアクリルアミドの混合物を挙げることができる。
【００５５】
分散体の水相は、可溶性の染料類、被覆または非被覆の微小チタン類（nanotitaniums）、微小顔料類（nanopigments）および染料類を含有してもよい。また、つや消し効果を有するパウダー類を添加してもよい。このようなものとしては、例えば、デンプンパウダー類、ナイロンパウダー類、シリカミクロスフェア類、およびシリカミクロスフェア類で被覆された雲母片を挙げることができる。
【００５６】
本発明の他の主題は、局所適用を意図した組成物類にある。これらは、上述した組成物からなることを特徴とする。
【００５７】
本発明の他の主題は、顔および／またはボディの手入れ用製品、またはメークアップ用品（着色用クリーム、ファンデーション）をベースとする、上述した組成物類の使用に関する。
【００５８】
これらの製品類は、多少増粘した、ゲル類、クリーム類、ミルク類、または漿液類である、分散体類の形態であってもよい。
【００５９】
最後に、本発明は、皮膚上のしわおよび／またはこじわ、および面皰を非治療的に処置するための、上述した組成物の使用、並びに、本発明の組成物を皮膚に適用することからなる、しわおよび／またはこじわ、または面皰の美容処理方法に関する。
【００６０】
本発明の他の特徴および利点は、以下の実施例によりさらに明らかになるであろう。なお、実施例は、本発明を例証するものであって、限定するものではない。
【００６１】
【実施例】
実施例１：ファンデーション（ｐＨが３．３で、水性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジェネロール（Generol）１２２Ｅ５の名称で １．６ｇ
販売されている、５ＥＯでオキシエチレン化さ
れた非安定性の大豆ステロール類
レシノール（Lecinol）Ｓ１０の名称で販売さ ２．４ｇ
れている、水素化されたレシチン
【００６２】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 １５ｇ
【００６３】
Ａ 3 相：
滅菌した脱塩水 １４ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．２ｇ
グアノシン ０．０１ｇ
グリセロール ３ｇ
プロピレングリコール ３ｇ
【００６４】
Ｂ 1 相：
ヤシ油 ６．５ｇ
非安定性の脱臭したアプリコット核油（aprico ９．５ｇ
t kernel oil）
（オレイン−リノール酸トリグリセリド類 66/28）
ｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチル ０．０９ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル ０．１ｇ
【００６５】
Ｂ 2 相：
揮発性シリコーン７１５８の名称で販売されて １０ｇ
いるシクロペンタジメチルシロキサン
【００６６】
Ｂ 3 相：
ビタミンＥアセタート ０．５ｇ
ギバウダン（Givaudan）社からパーソル エム １ｇ
シーエックス（Parsol MCX）の名称で販売されている、安定化した２−エチルヘキシル＝４−メトキシシンナマート
（サンスクリーン）
【００６７】
Ｃ相：
黄酸化鉄 ０．８９ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４９ｇ
黒酸化鉄 ０．１１ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ５．５１ｇ
【００６８】
Ｄ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【００６９】
Ｅ相：
滅菌した脱塩水 １８．８４ｇ
セピゲル３０５の名称で販売されている、ポリ ２ｇ
アクリルアミド、イソパラフィンおよびラウリ
ルアルコール（ゲル化剤）、水（３５．５／２
３／１０．５／３１）の混合物をオキシエチレ
ン化（７ＥＯ）したもの
【００７０】
Ｆ相：
果実から誘導されたアルファ−ヒドロキシ酸類 １ｇ
の混合物（乳酸／グリコール酸／クエン酸 ３０／１５／４）の水溶液（ｐＨ＝２）
【００７１】
Ｇ相：
ドライ フロ（Dry Flo）の名称で販売されてい ３ｇ
る、オクテニルスクシン酸アルデヒドで架橋し
たデンプン
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【００７２】
手順
Ｉ−小胞体相Ａの調製
製造タンク中でのＡ1の調製：
オキシエチレン化された大豆ステロール類（ジェネロール １２２ Ｅ５）を攪拌しつつ添加したところ、粘性のある黄色の油が得られた。さらに、水素化されたレシチンを添加し、１５分間攪拌したところ、脆いベージュ色のペーストが得られた。攪拌しつつ、温度を８５℃に維持した。
【００７３】
Ａ3の調製（溶解ポット）：
【００７４】
プロピレングリコール、グリセロールおよびｐ−ヒドロキシ安息香酸メチルを、モリツ（Moritz）攪拌機を使用し、３００ｒｐｍで攪拌しつつ添加した。グアノシンを添加し、グアノシンが完全に溶解するまで、同様に攪拌し続けた。
【００７５】
Ａ2（水）を攪拌しつつ、８５℃で、１５分以上かけて、３回に分けてＡ1に添加した。混合物Ａ1＋Ａ2を、１時間、膨張させるために放置した。
【００７６】
Ａ3（溶解ポット）を、タンクの頂部から、８５℃で攪拌しつつ入れた。１０分間、攪拌しつつ還流した。混合物を攪拌しつつ、５５℃まで冷却した。
【００７７】
高圧下における均質化
高圧ホノジェナイザー（５００バール）を、５５℃で、３回運転し、かき面式熱交換器を６０℃にセットした。
【００７８】
第１の運転：物質をバッファータンクに回収した。
【００７９】
第２の運転：物質をバッファータンクに回収した。
【００８０】
第３の運転後、物質を製造タンクに移し、攪拌しつつ４０℃まで冷却した。
【００８１】
ＩＩ−Ｂ 1 ＋Ｂ 2 ＋Ｂ 3 の調製（溶解ポット）
ヤシ油、アプリコット核油およびｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチルを入れた。モリツ攪拌機を使用し、完全に均質になるまで５００ｒｐｍで攪拌しつつ、混合物を８０℃で加熱した後、６５℃まで冷却した。揮発性のシリコーンをタンクの底から入れた。モリツ攪拌機を使用し、７００ｒｐｍで攪拌しつつ、ビタミンＥアセタートおよびサンスクリーン剤を添加した。混合物を４０℃まで冷却した。
【００８２】
ＩＩＩ−小胞体＋油類の分散体の調製
Ａ部が入っているタンク（製造タンク）の頂部から、Ｂ部（溶解ポット）を入れた。攪拌しつつ、１０分間還流を行った。混合物を攪拌しつつ２５℃まで冷却した。
【００８３】
高圧ホモジェナイザー（５００バール）を、６回運転し、熱交換器を３０℃にセットした。
【００８４】
４回運転した後、物質をバッファータンクに回収した。５回運転した後、物質を製造タンクに回収した。６回運転した後に、物質をバッファータンクに回収した。
【００８５】
ＩＶ−顔料類の分散体
約４００ｋｇの物質をバッファータンクから製造タンクに移し、顔料類（Ｃ相）を添加した。攪拌しつつ、１時間還流した。Ｃの分散を顕微鏡でチェックした（３０ミクロンより大きな顔料の塊はなかった）。
【００８６】
物質の残査を攪拌しつつ、バッファータンクから製造タンクに移した。温度を３０℃に維持した。
【００８７】
Ｖ−Ｄの分散体
防腐剤を室温で水に溶解させた。
【００８８】
ＶＩ−Ｅの分散体
解膠機を使用し、室温で、セピゲル３０５を溶解させた。
【００８９】
ＶＩＩ−Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧ相の添加
Ｄを添加し、５分間攪拌しつつ均質化した。
【００９０】
Ｅを添加し、５分間攪拌しつつ均質化した。ゲルが適切に分散していることを顕微鏡でチェックした。アルファ−ヒドロキシ酸類（Ｆ相）を混合し、ついで、デンプン（Ｇ）を５分間攪拌しつつ添加した。混合物を攪拌しつつ２５℃まで冷却し、ついで攪拌を停止した。
【００９１】
得られた組成物は、室温で５カ月半貯蔵した後でも安定していた。また、４５℃で２カ月間貯蔵した後でも安定していた。
【００９２】
実施例２：着色用クリーム（ｐＨが３．３で、水性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジェネロール １２２Ｅ５の名称で販売されて １．６ｇ
いる、５ＥＯでオキシエチレン化された大豆ステロール類
水素化されたレシノール Ｓ１０ ２．４ｇ
滅菌した脱塩水 ３ｇ
【００９３】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 １２ｇ
【００９４】
Ａ 3 相：
滅菌した脱塩水 １４ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．２ｇ
グアノシン ０．０１ｇ
プロピレングリコール ３ｇ
【００９５】
Ａ 4 相：
グリセロール ３．０ｇ
水性分散体中の非安定性の生物工学的な温性プ １．１２ｇ
ランクトン
【００９６】
Ｃ 1 相：
２−エチルヘキシル＝４−メトキシシンナマー ４ｇ
ト
ｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチル ０．０５ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル ０．１ｇ
【００９７】
Ｃ 2 相：
ダウコーニング ２４６ フルイド（Dow ８ｇ
Corning 246 Fluid）の名称で販売されているシクロヘキサジメチルシロキサン
シクロペンタジメチルシロキサン（揮発性シリ １０ｇ
コーン７１５８）
【００９８】
Ｃ 3 相：
ビタミンＥパルミタート ０．２５ｇ
【００９９】
Ｃ 4 相：
香料 ０．３ｇ
【０１００】
Ｄ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１０１】
Ｅ相：
黄酸化鉄 ０．３７ｇ
黄褐酸化鉄 ０．３４ｇ
黒酸化鉄 ０．０９ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ４．２ｇ
【０１０２】
Ｆ相：
滅菌した脱塩水 ２ｇ
Ｄ−パンテノール １ｇ
【０１０３】
Ｇ相：
オクテニルスクシン酸アルデヒドで架橋したデ ５ｇ
ンプン（ドライ フロ）
【０１０４】
Ｈ相：
滅菌した脱塩水 １９．４７ｇ
【０１０５】
Ｉ相：
果実から誘導されたアルファ−ヒドロキシ酸類 １ｇ
の混合物（乳酸／グリコール酸／クエン酸 ３０／１５／４）の水溶液
【０１０６】
Ｊ相：
セピゲル３０５ ２．２ｇ
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１０７】
実施例１と同様の手順で、組成物を調製した。小胞体相Ａ（Ａ1＋Ａ2＋Ａ3＋Ａ4）、溶解ポットＣ（Ｃ1＋Ｃ2＋Ｃ3＋Ｃ4）、小胞体＋油類の分散体の調製、およびＤ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、ＩおよびＪの添加は、上述したものと同様の条件下にて行った。
【０１０８】
得られた組成物は、室温で５カ月半貯蔵した後でも安定していた。また、４５℃で２カ月間貯蔵した後でも安定していた。
【０１０９】
実施例３：ファンデーション（ｐＨが３．３で、水性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジェネロール １２２ Ｅ５ １．６ｇ
レシノール Ｓ１０ ２．４ｇ
【０１１０】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 １２ｇ
【０１１１】
Ａ 3 相：
滅菌した脱塩水 １４ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．２ｇ
グアノシン ０．１ｇ
プロピレングリコール ３ｇ
グリセロール ３ｇ
【０１１２】
Ｂ 1 相：
ヤシ油 ６．５ｇ
アプリコット核油 ９．５ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸プロピル ０．１ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸ブチル ０．０５ｇ
【０１１３】
Ｂ 2 相：
揮発性シリコーン７１５８ １０ｇ
【０１１４】
Ｂ 3 相：
ビタミンＥアセタート ０．５ｇ
パーソル エムシーエックス １ｇ
【０１１５】
Ｃ相：
黄酸化鉄 ０．８９ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４９ｇ
黒酸化鉄 ０．１１ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ５．５１ｇ
【０１１６】
Ｄ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１１７】
Ｅ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
セピゲル３０５ ０．３ｇ
【０１１８】
Ｆ相：
乳酸水溶液 １ｇ
【０１１９】
Ｇ相：
ドライ フロ ３ｇ
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１２０】
実施例１と同様の条件下にて、組成物を調製した。室温で安定であった。
【０１２１】
実施例４：ファンデーション（ｐＨが４．７で、油性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジステアリン酸スクロース（親油性界面活性剤） ２．４ｇ
アイシーアイ（ICI）社からトウィーン（Tween）
６１の名称で販売されている、４ｍｏｌのエチ １．６ｇ
レンオキシドでオキシエチレン化されたステア
リン酸ソルビタン（親水性界面活性剤）
アジノモト社からアシルグルタマート エイチ １．２ｇ
エス（Acylglutamate HS）２１の名称で販売さ
れている、Ｎ−ステアロイル＝グルタミン酸（
イオン性の両親媒性脂質）
ヒマワリ油、ローズ油、ナツメグ油、クロフサ ５ｇ
スグリ種油（blackcurrant pip oil）の安定し
た混合物（３１／６０／５．９５／３）
水素化されたイソパラフィン（６−８モルのイ ９ｇ
ソブチレン）
ダウ コーニング社からダウ コーニング フ ９ｇ
ルイド ２００−５ＣＳＴの名称で販売されて
いるポリジメチルシロキサン
ビタミンＥ（Ｄ，Ｌ−α−トコフェロール） ０．０９ｇ
パーソル エムシーエックス １．０ｇ
【０１２２】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 ３５ｇ
エチレンジアミン四酢酸（EDTA）二水和物の二 ４ｇ
ナトリウム塩
グリセロール ３ｇ
【０１２３】
Ｂ 1 相：
滅菌した脱塩水 １１．８５ｇ
ケイ酸マグネシウムナトリウム ０．３ｇ
【０１２４】
Ｂ 2 相：
黄酸化鉄 １．１１ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４７ｇ
黒酸化鉄 ０．１７ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ４．２５ｇ
ナノ（Nano：酸化チタン）（４．９／０．６ ３ｇ
アルミナ／シリカで処理された鋭錐石）
【０１２５】
Ｃ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１２６】
Ｄ相：
８ｍｏｌのエチレンオキシドを含有するポリエ ５ｇ
チレングリコール
【０１２７】
Ｅ相：
つや消し効果を有するパウダー類 ２ｇ
【０１２８】
Ｆ相：
セピゲル３０５ １．２ｇ
【０１２９】
Ｇ相：
α−ヒドロキシ酸類：乳酸／グリコール酸／ク １ｇ
エン酸（３０／１５／４）の混合物の水溶液
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１３０】
手順
Ｉ−小胞体相Ａの調製
Ａ1相を８５−９０℃で溶解し、均質化を行った。
【０１３１】
平行して、Ａ2相を調製（EDTAの溶解）し、６０℃にした。
【０１３２】
激しく攪拌しつつ、Ａ2相をＡ1相にすばやく注いだ。５００バールの高圧ホモジェナイザーにて、混合物を６０℃で、１０分間、ホモジェナイズした。少なくとも２回の運転が必要であった。１より小さい多分散系であるために、直径は２００ｎｍでなければならない。
【０１３３】
混合物を３０℃まで冷却し、脱気した。
【０１３４】
ＩＩ−顔料の分散体の調製
平行して、ホモジェナイザーを使用し、ケイ酸マグネシウムナトリウムゲルを調製した。
【０１３５】
ゲルを製造タンクに入れ、そこに、顔料類とナノチタン類（Ｂ2相）を分散させた。混合物を１５分以上かけて、３５℃まで冷却し、Ｃ相（防腐剤）を入れた
。
【０１３６】
全体で、１．５時間、分散状態を維持した。
【０１３７】
ＩＩＩ−顔料分散体における小胞体分散体の分散
パドルターボミキサーを使用して、高速で攪拌しつつ、小胞体相を３０℃で、数回に分け、タンクの底から、顔料分散体に入れた。
【０１３８】
１時間攪拌し続け、Ｄ相を重力により添加し、混合物を５分間、ホモジェナイズした。
【０１３９】
Ｅ相（パウダー）を添加し、混合物を２分間、ホモジェナイズした。Ｆ相（ゲル化剤）を添加し、混合物を１０分間、ホモジェナイズした。極限まで、脱気した。
【０１４０】
ＩＶ−アルファ−ヒドロキシ酸類の導入
高速で、パドル攪拌しながらＧ相を添加したところ、ゲルの形態の調製物を得た。混合物を５分間、ホモジェナイズした。
【０１４１】
得られた組成物は、室温で安定であった。
【０１４２】
実施例５：ファンデーション（ｐＨが４．７で、油性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジステアリン酸スクロース ２．４ｇ
トウィーン６１ １．６ｇ
アシルグルタマート エイチエス ２１ １．２ｇ
ヒマワリ油、ローズ油、ナツメグ油、クロフサ ５ｇ
スグリ種油の混合物（３１／６０／５．９５／
３）
水素化されたイソパラフィン ９ｇ
ダウ コーニング フルイド ２００−５ＣＳ ９ｇ
Ｔ
ビタミンＥ ０．０９ｇ
パーソル エムシーエックス １ｇ
【０１４３】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 ３５ｇ
ＥＤＴＡ ０．０５ｇ
グリセロール ４ｇ
【０１４４】
Ｂ 1 相：
滅菌した脱塩水 １１．８５ｇ
ケイ酸マグネシウムナトリウム ０．３ｇ
【０１４５】
Ｂ 2 相：
黄酸化鉄 １．１１ｇ
黄褐酸化鉄 ０．４７ｇ
黒酸化鉄 ０．１７ｇ
ナノ（酸化チタン） ３ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ４．２５ｇ
【０１４６】
Ｃ相：
滅菌した脱塩水 １ｇ
防腐剤 ０．３ｇ
【０１４７】
Ｄ相：
ポリエチレングリコール（８ＥＯ） ５ｇ
【０１４８】
Ｅ相：
つや消し効果を有するパウダー類 ２ｇ
【０１４９】
Ｆ相：
セピゲル３０５ １．２ｇ
【０１５０】
Ｇ相：
乳酸水溶液 １ｇ
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１５１】
実施例４と同様の方法にて、組成物が得られた。室温で安定であった。
【０１５２】
実施例６：ファンデーション（ｐＨが４．７で、α−ヒドロキシ酸を包含する水性核を有する小胞体類と、油性核を有する小胞体類の分散体）
Ａ 1 相：
ジステアリン酸スクロース １．８ｇ
トウィーン６０ １．２０ｇ
アシルグルタマート エイチエス ２１ ０．９０ｇ
ヒマワリ油、ローズ油、ナツメグ油、クロフサ ３．７０ｇ
スグリ種油の混合物（３１／６０／５．９５／
３）
水素化されたイソパラフィン ６．７０ｇ
ダウ コーニング フルイド ２００−５ＣＳ ６．７０ｇ
Ｔ
ビタミンＥ ０．０６ｇ
パーソル エムシーエックス ０．７０ｇ
【０１５３】
Ａ 2 相：
滅菌した脱塩水 ２６．１２ｇ
ＥＤＴＡの二ナトリウム塩 ０．０３ｇ
グリセロール ２．９８ｇ
【０１５４】
Ｂ 1 相：
滅菌した脱塩水 ７．２４ｇ
ケイ酸マグネシウムナトリウム ０．２２ｇ
【０１５５】
Ｂ 2 相：
黄酸化鉄 ０．８３ｇ
黄褐酸化鉄 ０．３５ｇ
黒酸化鉄 ０．１３ｇ
酸化チタン（鋭錐石） ３．１７ｇ
実施例４のナノ（酸化チタン） ２．２４ｇ
【０１５６】
Ｃ相：
滅菌した脱塩水 ０．７４ｇ
防腐剤 ０．２２ｇ
【０１５７】
Ｄ相：
ポリエチレングリコール（８ＥＯ） ３．７３ｇ
【０１５８】
Ｅ相：
つや消し効果を有するパウダー類 １．４９ｇ
【０１５９】
Ｆ相：
セピゲル３０５ ０．８９ｇ
【０１６０】
Ｇ 1 相：
ジェネロール １２２ Ｅ５ １．２０ｇ
レシノール Ｓ１０ １．８ｇ
滅菌した脱塩水 １１．２０ｇ
【０１６１】
Ｇ 2 相：
滅菌した脱塩水 １０．４５ｇ
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル ０．０７ｇ
プロピレングリコール ２．２４ｇ
乳酸／グリコール酸／クエン酸混合物（３０／ ０．７５ｇ
１５／４）の水溶液（ｐＨ＝２）
滅菌した脱塩水 全体を１００ｇとする量
【０１６２】
手順
予め、α−ヒドロキシ酸類を導入する他は、実施例４と同様の方法により、Ａ1、Ａ2、Ｂ1、Ｂ2、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦ相から、油性核を有する小胞体類の分散体を調整した。
【０１６３】
水性核を有する小胞体相（Ｇ1相）を調製し、２回目の水和の間に、α−ヒドロキシ酸類を含有するＧ2相を添加した。
【０１６４】
ついで、この小胞体相を活性であるとみなして、高速でパドル攪拌しながら、既に形成されている油性核を有する小胞体類の分散体に添加した。
【０１６５】
得られた組成物は、室温で安定であった。
Claims (24)
- 水性核を有する脂質小胞体、および／または油性核を有する脂質小胞体の水中油型分散物形態の安定なメークアップ組成物において、
前記組成物のｐＨを５より低くさせるに十分な量の、少なくとも１つの酸性化合物を、組成物の全重量に対して、０．１〜１０％の範囲内の割合で組成物に存在するように含有し、
水性核を有する前記小胞体の脂質膜が：
（ａ）酸性の両親媒性脂質を含有せず、
（ｂ）分散体中にグリセロールが存在する場合には、非水素化大豆レシチンも含有しないこと、及び上記酸性化合物がα−ヒドロキシ酸、およびα−ケト酸、およびβ−ケト酸から選択され、且つ該酸性化合物が水性核または油性核を有する脂質小胞体の分散体の水相に、および水性核を有する小胞体の内部の水相に存在することを特徴とする組成物。 - 脂質小胞体が、分散体の水相への油の分散剤となることを特徴とする請求項１記載の組成物。
- 酸性化合物を包含する、水性核を有する小胞体の分散体と混合して、油性核を有する小胞体の分散体を含有することを特徴とする請求項１または２に記載の組成物。
- 酸性化合物が、前記酸性化合物を包含している水性核を有する小胞体の分散体により、油性核を有する小胞体の分散体の水相中に導入されることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の組成物。
- 水性核を有する小胞体が、非イオン性の両親媒性脂質、イオン性の両親媒性脂質、またはそれらの混合物から得られた脂質膜を有するものであることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物。
- 油性核を有する小胞体が、分散体の水相に溶解している塩基性剤と結合した、脂肪酸、またはイオン性の両親媒性脂質のいずれか、および少なくとも１つの親油性の界面活性剤、親水性の界面活性剤から得られた、モノラメラまたはオリゴラメラ層で個々に被覆されていることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の組成物。
- イオン性の両親媒性脂質が、中性のアニオン性脂質、両性脂質、およびアルキルスルホン酸誘導体から選択されることを特徴とする請求項５または６に記載の組成物。
- イオン性の両親媒性脂質が、
−リン酸ジセチルと、リン酸ジミリスチルのアルカリ塩、
−硫酸コレステリルのアルカリ塩、
−リン酸コレステリルのアルカリ塩、
−アシルグルタミン酸一ナトリウム、アシルグルタミン酸二ナトリウム、
−ホスファチジン酸のナトリウム塩、
−次の式：
で示されるアルキルスルホン酸の誘導体、
−ホスホアミノ脂質、
−天然のリン脂質、
から形成される群から選択されることを特徴とする請求項７に記載の組成物。 - 非イオン性の両親媒性脂質が、
（１） 次の式（ＩＩ）：
・−Ｃ３Ｈ５（ＯＨ）Ｏは、単独に、または混合して、次の式
・ｎは、統計的平均値で、２〜６であり、
・Ｒ１０は、
（ａ）１２〜１８の炭素原子を含有する直鎖状または分枝状の脂肪鎖；
（ｂ）Ｒ１１が直鎖状または分枝状のＣ１１−Ｃ１７の脂肪基である、Ｒ１１ＣＯ残基；
（ｃ）Ｒ１２−［−ＯＣ２Ｈ３（Ｒ１３）−］−残基：
［上式中、Ｒ１２は、Ｒ１０の（ａ）または（ｂ）を意味し、
ＯＣ２Ｈ３（Ｒ１３）−は、単独に、または混合して、以下の式：
で示される構造を表す］；
のいずれかを表す｝
で示される、直鎖状または分枝状のポリグリセロールエステル：
（２） ポリオキシエチレン化された脂肪アルコール、ポリオキシエチレン化されたステロール：
（３） 任意にポリオキシエチレン化された多価アルコールのエステル：
（４） 天然または合成糖脂質：および、
（５） オキシエチレン化された、ステアリン酸ポリグリセリル：
から形成される群から選択されることを特徴とする請求項１ないし請求項５、および請求項７および請求項８のいずれか１項に記載の組成物。 - 親水性および親油性の界面活性剤が、１２より多くの炭素原子を有する脂肪鎖を含有することを特徴とする請求項６に記載の組成物。
- 親油性の界面活性剤が、２〜５のＨＬＢを有し、親水性の界面活性剤が、８〜１２のＨＬＢを有することを特徴とする請求項６または１０に記載の組成物。
- 親油性の界面活性剤が、テトラステアリン酸ペンタエリトリトール、ジベヘン酸グリセリル、モノベヘン酸グリセリル、２ＥＯ（２モルのエチレンオキシドを含有）でポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、パルミチン酸グリセリル、モノステアリン酸ジエチレングリコール、トリステアリン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ペンタステアリン酸デカグリセリル、トリステアリン酸ヘキサグリセリル、モノステアリン酸ジグリセリル、デカステアリン酸デカグリセリル、トリステアリン酸テトラグリセリル、ジステアリン酸ジグリセリル、およびジステアリン酸スクロースからなる群から選択されることを特徴とする請求項１０または１１に記載の組成物。
- 親水性の界面活性剤が、４ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸ソルビタン、２０ＥＯでポリオキシエチレン化されたトリステアリン酸ソルビタン、８ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸ヘキサグリセリル、モノステアリン酸ヘキサグリセリル、１０ＥＯでポリオキシエチレン化されたモノステアリン酸メチルグルコース、１２ＥＯでポリオキシエチレン化されたジステアリン酸メチルグルコース、および２０ＥＯでポリオキシエチレン化されたジステアリン酸メチルグルコースからなる群から選択されることを特徴とする請求項１０または１１に記載の組成物。
- 脂肪酸が、飽和したＣ１６−Ｃ２２の脂肪酸であることを特徴とする請求項６、および請求項１０ないし請求項１３のいずれか１項に記載の組成物。
- 脂肪酸と結合した塩基性剤が、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、リシンおよびアルギニンから選択されることを特徴とする請求項６、および請求項１０ないし請求項１３のいずれか１項に記載の組成物。
- 水性核を有する小胞体が、オキシエチレン化された大豆ステロールおよび水素化されたレシチンから得られた脂質膜を含有することを特徴とする請求項１ないし請求項５、および請求項７および請求項８のいずれか１項に記載の組成物。
- 油性核を有する小胞体が、アシルグルタミン酸の二ナトリウム塩、４モルのエチレンオキシドでオキシエチレン化されたモノステアリン酸ソルビタン、およびジステアリン酸スクロースから得られた脂質膜を含有することを特徴とする請求項６、および請求項１０ないし請求項１５のいずれか１項に記載の組成物。
- 水性核を有する小胞体が、組成物の全重量に対して、０．５％〜１５％の範囲内の割合で、組成物中に存在することを特徴とする請求項１ないし請求項５、および請求項７ないし請求項９、および請求項１６のいずれか１項に記載の組成物。
- 油性核を有する小胞体が、組成物の全重量に対して、０．５〜５０％の範囲内の割合で、組成物中に存在することを特徴とする請求項１ないし請求項６、および請求項１０ないし請求項１５、および請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
- ｐＨが、２．８〜４．８であることを特徴とする請求項１ないし請求項１９のいずれか１項に記載の組成物。
- α−ヒドロキシ酸が、グリコール酸、酒石酸、リンゴ酸、クエン酸、マンデル酸、および乳酸、またはそれらの混合物から選択されることを特徴とする請求項１ないし２０のいずれか一項に記載の組成物。
- α−ヒドロキシ酸が、乳酸であることを特徴とする請求項２１に記載の組成物。
- 脂質小胞体により、分散体の水相中に分散される、水と混合可能な脂質を含有してなることを特徴とする請求項１ないし請求項２２のいずれか１項に記載の組成物。
- 分散体の水相が、さらに、ゲル化剤、防腐剤、染料、顔料、乳白剤、香料を含有してなることを特徴とする請求項１ないし請求項２３のいずれか１項に記載の組成物。
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