JP3497865B2 - 多軸的ロックねじカラー及び板組立体 - Google Patents

多軸的ロックねじカラー及び板組立体

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Description

【発明の詳細な説明】 ［技術分野］ 本発明は一般に、隣接した骨同士を固定された状態に
保持するための整形外科インプラント組立体に関する。
より詳しくは、本発明は、骨の相対運動を安定化させた
り恒久的に骨を動かなくする（固定する）ために外科処
置において使用するための骨ねじ−カラー−板体から成
る新規な組立体に関する。ねじ及びカラーは、広い角度
範囲に亘って板体の受入れ孔中にロックさせうる多軸的
継手を形成する。
［背景技術］ 人の骨は、皮質骨と呼ばれる硬い外殻と、これより低
密度の、網状組織骨と呼ばれる内部とから成っている。
骨は一般に可撓性であり、通常の長周期の周期的負荷に
対しては構造的に優れているが、極端な負荷、種々の外
傷又は病気によって骨折することがある。長い骨の骨折
は、その程度によって、小さな応力破壊から完全に変位
した破断までに分類される。
長い骨の重い骨折（骨の区分の完全な変位によって骨
の連続性が完全に乱された場合を含む）においては、損
傷を修復して骨の回りに「仮骨」組織を生成させ破断部
分の一体化を図るために、骨折の程度に見合った処置が
必要となる。多くの場合、接合する必要のある骨区分
（骨片）の表面を互いに接触して位置させ、強固な外部
的固定を行わせることによって、骨を「セット」するだ
けでよい。外部のギプス包帯及び固定具（ブレース）を
用いて骨を安定化させると共に、治癒過程の間の過大な
負荷を除く。低度から中程度までの応力負荷は、骨の成
長をもたらすが、治癒時の応力が過大であると、破断は
治癒されないだけでなく、「非接合」を形成する。
しかし、最も重い場合、折れた骨の区分と骨折の現出
される仕方とは、骨折の修復とその修復の維持とを困難
にする。ある場合には、骨区分は、骨区分を切開して合
体修復させるために侵襲性の外科処置を必要とする程度
まで変化される。別の場合には、骨折した特定の骨（大
腿骨又は股関節）が、完全な治癒に要する時間が実際に
外部的に固定される時間以上になることがある。更に別
の場合には、適切に強制される活動に関連した負荷を除
くに足るギプスの能力が適正な治癒を許容するのに不十
分となる。これらの場合、切開して修復し、金属装置例
えばねじ、ロッド及び板体を骨区画に内部的に固定する
ことが屡々必要となる。
内部固定による固定が屡々必要となる整形外科条件の
重要な分類区分は、脊骨に関連している。脊椎骨は、無
数の末梢神経と循環系の組織とが近接して存在する神経
系の重要な要素を収納し保護している20以上の骨が互い
に結合されている点で、高度に複雑である。これらの複
合にも係わらず、脊椎は、高度に可撓性構造であり、ほ
とんど全ての方向に高度の湾曲及びねじれ運動を行うこ
とができる。
遺伝もしくは成長による不整、外傷、慢性ストレス、
腫瘍及び疾病は、多重の椎骨の恒久的な固定が必要とな
る脊椎の病理を引き起こしうる原因の数例に過ぎない。
脊椎中又は脊椎上に人工的な組立体をインプラントする
ことによってこの固定を達成するための種々のシステム
が開示されている。固定を必要とする背骨の領域と、解
剖学上の個々の変形例は、適切な外科上のプロトコル及
びインプラント組立体を定める。側部もしくは後部の入
口を介した安定化及び固定のねじ−板組立体（スクリュ
ー及びプレートアセンブリ）は、普通に用いられてい
る。更に、後部の頸椎骨に板組立体を用いることも慣用
されている。
一旦治癒した骨（固定した脊椎骨の連鎖の場合、融着
した骨）は、運動の間に繰り返される高負荷を日常的に
受けるので、インプラント取付手術を行う外科医及びイ
ンプラントが取付けられた患者の主な懸念の１つに、ね
じの引抜がある。ねじの引抜は、挿入されたねじを囲む
骨の円筒部分が破損した時に生ずる。板体と直角にイン
プラントされた骨ねじは、引抜が生ずる際に必ず破損す
る骨の領域がねじ山の外径の大きさしかもたないため、
特別に弱い。先が互いに接近又は拡開するようになった
１対のねじについて引抜が生ずるには、破断される骨の
量は、負荷力が適用される軸に沿って平行にインプラン
トされるねじ対に比べて実質的に増大する。そのため、
90度以外の角度でねじが骨に進入することを許容するね
じ板組立体を提供することが、当業者の目標となった。
特に脊椎の場合、別の懸念は、インプラントに近接し
ていることによって、変位したねじれによって重要な内
部組織構造が損傷を受けうることである。例えば頸椎骨
の場合、脊椎体の前面の直前に食道があるため、インプ
ラントされた前部頸板との接触の可能性が潜在してい
る。食道壁の破損は周辺組織（頸髄の回りの重要な神経
を含む。）の細菌汚染を引き起こすことがある。このよ
うな汚染は致命的である。
ねじの引抜は、インプラントの破損の最大のリスクの
１つであるため、板体を骨に結合させるだけでなくねじ
を板体にロックするロック手段を備えたねじ板構成を実
現することが当業者の目的であった。かかる構成におい
て、万一ねじを保持している骨が破損しても、ねじが板
体から分離しないようにすることが意図される。
長い骨の骨折の修復に関連した、従来の標準的なねじ
板組立体に対する進歩は、動的圧縮板（ダイナミックコ
ンプレッションプレート DCP）であった。DCPは、その
最も広く用いられている形成において、順次隔てられた
複数の長孔を備えた長い板状の金属板であり、これらの
長孔は、同軸であり、金属板の軸線に沿って延在してい
る。金属板を貫通する各々の孔は、垂直に配向された平
行な１対の側部壁によって画成される。金属板の上面付
近の平行な側部壁の上部は、追加の凹んだ唇状部を有
し、ねじの頭部の環状に延長する部分が、前記孔中に挿
入された後には、この唇状部上に載置される。従って、
唇状部の上部は、金属板の状面よりも低くなっている。
唇状部の長目の輪郭形状は、板の上面に対して下向きの
勾配をもち、唇状部面の上部と板の上面との間隔は、孔
の長軸に沿って増大している。各々の孔の唇状部の下向
きの勾配は、板の中心部に指向している。
使用時に板は、骨折し潜在的に変位された骨の露出さ
れた表面に近接して位置されるので、一の部分、板の上
部は、一方の区分（骨片）に近接され、下部の孔は、他
の骨区分に近接される。第１及び第２のねじは、長孔の
軸方向の長さに沿ったそれぞれの点において、骨折した
骨の対向する区分中に、板を貫通して挿入される。これ
らの挿入点は、最深点に唇状部をもつ孔の先端（ここで
近端と称される）から少くともある距離にあることが好
ましい。これらのねじは、一般に、長孔の最上端（ここ
で遠端と称される）において挿入される。
挿入されたねじは、骨中にねじ込まれ、それぞれの骨
区分に板を固着する。ねじ頭部の環状に延長する部分が
孔の凹んだ唇状部上に着座された後は、板体中にねじを
引続きねじ込むことによって、板体の圧縮機能が利用さ
れる。ねじに加えられた下向きの力は、凹んだ唇状部の
傾斜に沿って頭部を摺動させることによって、該頭部が
挿入された骨を固定された板体に対して相対的に移動さ
せる。各孔の傾斜は、板の中心部に相互に指向している
ので、傾斜した唇状部に沿って下方に向うねじの相対運
動と、ねじが挿入された骨区分の対応した運動とは、同
時に生ずる。そのため外科医は、変位した骨と骨を互い
に近接させ、所要の治癒期間中各骨を内部的に合一した
状態に保つことができる。
しかし、不幸なことに、動的圧縮板には、他のねじ板
装置と同一の欠陥メカニズム、例えばねじの引抜、があ
る。DCP概念の変形例、特には、一旦圧縮を適用した後
に板体をアンカーしておくための追加の保持ねじを含む
変形例は、これらの板においての骨ねじの引抜に関係し
た危険を少なくしたが、前記の欠陥メカニズムに関連し
たリスクは除かれていない。ねじを傾斜させる他のDCP
方式は、一般に単一の角度に限定されている。外科医
は、理想的には、破断の形式の個別の変動と骨の解剖学
とが固定手段において勘案されるように、挿入角につい
て自由をもつべきである。しかし、同時に、ねじは、一
旦インプラントされた後、引抜を受けるべきではない。
［発明の開示］ 従って本発明は、単一の板が広範なねじ込み角度に適
応できるように、ねじを板に多軸的（polyaxialユニバ
ーサルな角度）に結合するための新規なねじ板構成を提
供することにある。
本発明は、更に、骨ねじを板にロックするための簡単
で有効なロック機構を提供する。
本発明の実施の形態の別の主要な特徴は、板に対する
ねじの多軸的結合をもった新規な動的圧縮板を提供する
ことにある。
本発明の種々の様相の別の主要な特徴は、ロック圧縮
ねじ及び孔を有する動的圧縮ねじ板を提供する能力に存
する。
本発明の明示しないその他の特徴及び利点は、以下の
好適な実施の形態の記載に関連して一層明らかとされる
であろう。
本発明の前述した目的は、骨を安定化させ固定する際
に使用するロック式多軸的ねじ板組立体である本発明に
よって達せられる。
本発明の第１の視点においては、その種々の実施の形
態において、複数の孔を備えた板体、半球状の頭部を備
えた骨ねじ及び結合要素を有している。しかし、これら
の結合要素は、種々の異なる実施の形態を有していても
よく、その各々は、半球状の頭部を内部に受入れて多軸
的に保持する形状の内部容積部分（空間interior volu
me）と、板体の孔中に挿入されロックされる外部適合構
造（conformation）とを備えている。各々の結合要素
は、溝及び／又は円周方向での不連続部分をもつことに
よって、結合要素の半径は、径方向力の適用によって拡
大したり縮小したりすることができるので、内部適合構
造は、一度結合要素が孔中に挿入されてロックされる
と、骨ねじの半球状の頭部の頂部に当接し、それによっ
て骨ねじを所望の角度にロックする。
本発明の第２の視点において、多軸的ロックねじ板組
立体は、上部及び下部を備えた板体を有し、該上部及び
下部は、少くとも１つの通し孔を各々有し、各々の通し
孔は、ねじ付き上部とテーパ状の下部とを備えており、
更に、複数の骨ねじを有し、各々の該骨ねじは、半球状
の頭部と軸部とを備えており、更に、複数の結合要素を
有し、各々の該結合要素は、ソケット部分及びキャップ
部分を有し、該ソケット部分は半球状の内部容積部分
（空間）、上部、下部及び該上部及び下部のうち対応す
るものに形成された垂直方向スロットを備え、該スロッ
トの少くとも１つは、該内部容積部分を拡張及び収縮可
能とし、該下部は、対応する該通し孔のテーパ状の下部
に対して着座するテーパ状の外面をもつことにより、該
通し孔のテーパ状の部分に該ソケット部分を強く進入さ
せて、該スロットの少くとも１つを狭めることにより、
該半球状の内部容積部分を収縮させ、更に、該キャップ
部分は、底面に開口を備えていると共に内部室を備えて
おり、該内部室は、該底部から上方に延在して、該ソケ
ット部分の上部と結合されてこれを摺動自在に内部に保
持し、さらに該キャップ部分は対応する孔のねじ部と噛
合する外ねじを備え、該半球状の頭部は、挿入前に、結
合要素のソケット部分の半球状の内部容積部分（空間）
中に回動自在に取付けてあり、かくて、骨ねじの軸部分
及び結合要素を対応する通し孔に挿入し、該板体に対す
る非直角を含む所定の角度範囲内のある選択された角度
で該骨ねじの該軸部分を挿入すると、該ソケット部分の
テーパ状の外面が該通し孔のテーパ状の部分に対し着座
してそれに対し強く押付けられ、該ねじ部分の半球状の
頭部が収縮された半球状の内部容積部分に中にロックさ
れ、そして、前記通し孔への該キャップ部分のねじ込み
によって更に強制的に該ソケット部分が該通し孔のテー
パ部分に対し前進させられる、ようにしたことを特徴と
する。
本発明の第３の視点において、動的圧縮多軸的ロック
ねじ板組立体は、複数の骨区分（セグメンツ）を、その
表面への固定を介し、互いに引き付けて固定させるため
の、動的圧縮多軸的ロックねじ板組立体であって、第１
及び第２の縦部分及びその間に画定された中間部分を含
む板体（ないし長板）と、遠端、近端及びこれらを連結
する側部壁をもち、前記第１及び第２の縦部分のうち少
くとも１つを経て延在する少くとも１つの長孔とを有
し、各々の該側部壁は、傾斜した適合面（構造）を備え
ており、更に、前記板体を前記複数の骨区分のうち第１
のものに固定可能とするための、前記第１及び第２の縦
部分の少くとも他方に設けられた手段と、半球状の内部
容積部分（空間）を備えた少くとも１つの対応する結合
要素と、を有し、該結合要素は、前記少くとも１つの長
孔に挿入でき、前記傾斜適合面に沿って摺動自在である
と共に、前記長孔中にロック可能であり、更に、半球状
の頭部と軸部とを備えた少くとも１つの対応する骨ねじ
を有し、該軸部は、対応の長孔を経て、該骨区分の第２
のものに挿入でき、該半球状の頭部は、挿入前に、該結
合要素の半球状の容積部分中に回動自在に取付けられ、
該骨ねじの軸と結合要素とが対応する長孔中に挿入可能
であり、該骨ねじの該軸は、該板体に対する非直角を含
む所定の角度範囲内のある選択された角度で該第２の骨
区分中に挿入可能であり、かくて、前記半球状頭部と結
合要素とが該長孔中に、そして前記傾斜適合面に沿って
該板の中間部に向って押込まれる際に前記選択された角
度で該結合要素と半球状頭部とを前記板体にロックする
ようにしたことを特徴とする。
本発明の第４の視点において、整形外科インプラント
取付け装置は、多軸的ねじをインプラント構造に挿入し
て固定するための整形外科インプラント取付け装置であ
って、半球状受入れ内部容積部分（空間）と少くとも１
つの軸方向スロットとを備えた結合要素を有し、該結合
要素は、該インプラント構造の対応する通し孔を通って
挿入可能であり、更に半球状の頭部と軸部とを備えた対
応する骨ねじを有し、該軸部は、該インプラント構造の
対応する通し孔を経て第１第２の骨区分中に挿入可能で
あり、該半球状の頭部は、挿入前に結合要素の半球状の
内部容積部分中に回動自在に取付けられ、該骨ねじの軸
部と結合要素とが該インプラント構造の対応する長孔内
に挿入可能であり、該骨ねじの該軸部は、該インプラン
ト構造に対する非直角を含む所定の角度範囲内のある選
択された角度で該第２の骨区分中に挿入されることによ
って、前記半球状頭部と結合要素とが該長孔中に押込ま
れる際に前記選択された角度で該結合要素と半球状頭部
とを前記インプラント構造にロックするようにし、該結
合要素を対応する通し孔中に完全に挿入することによっ
て少くとも１つの軸方向のスロットが狭められ、該結合
要素の半球状の内部容積部分中に該半球状の頭部をロッ
クさせると共に、該結合要素を該インプラント構造に対
してロックするようにしたことを特徴とする。
本発明の第５の視点において、ねじ−カラー組立体
は、整形外科インプラント装置の通し孔中にねじを多軸
的にロックするためのねじ−カラー組立体であって、該
通し孔が軸方向テーパ内面を備えているものにおいて、
ねじ軸部及び半球状頭部を備えた骨ねじと、整形外科イ
ンプラント装置の該通し孔のテーパに対応する軸方向テ
ーパを有する外面を備えた結合要素とを有し、該結合要
素は、該骨ねじの半球状の頭部を多軸的に保持するため
の半球状の内部容積部分（空間）を含み、該結合要素
は、更に少くとも１つの軸方向スロットを備えており、
該少くとも１つの軸方向スロットは、結合要素の外面に
径方向力が適用された時に半球状の内部容積を拡張させ
たり収縮し、かくて、テーパ状の孔に対する非直角を含
む所定の角度範囲内のある選択された角度で該骨ねじの
該軸部を該通し孔を経て骨中に挿入でき、完全に挿入さ
れたときに該結合要素とその内部の半球状の頭部とが該
通し孔中に引込まれ、該通し孔のテーパ状の内面が、該
結合要素に、該テーパ状の通し孔中に該結合要素をロッ
クするに足る内向きの径方向力を該結合要素に適用して
該ねじの半球状の頭部を該結合要素の半球状の内部にロ
ックするようにしたことを特徴とする。
上記説明は、本発明をより良好に理解し、当技術に対
する本発明の貢献をより完全に理解できるよう、本発明
のより適当かつ重要な特徴を概説したものである。な
お、本発明の各従属請求項の特徴は、本発明の実施の形
態をも代表するものであり、ここに引用をもってその記
載事項を繰込み、ここに記載されたものとみなす。ま
た、発明の概念およびここに開示する特定の実施の形態
は、本発明の同じ目的を達成するための他の構造に変形
し、または設計変形するための基礎として容易に利用で
きると理解すべきである。更に、かかる均等な構造は請
求の範囲に記載された発明の精神および範囲から逸脱す
るものではないと当業者は理解すべきである。
［図面の簡単な説明］ 図1a、1bは、本発明の各実施の形態の様相であるロッ
ク板の斜視図である。
図２は、本発明の１つの様相の１つの要素である骨ね
じの斜視図である。
図3a、3bは、本発明の実施の形態の様相である結合要
素の側面図である。
図4a、4bは本発明の完全に組立てられた実施の形態の
側断面図である。これらの実施の形態の各要素は、図1
a、２、3a、及び図1b、２及び3bに示される。
図５は、孔の上部に形成された一体の保持リングを更
に備えた本発明の別の形態による板体の上面図である。
図６は、図５に示した板体を含む、本発明の実施の形
態の完全に組立てられた形態の側断面図である。
図７は、本発明の別の実施の形態の板体の孔を示す側
断面図である。
図8a、8bは、本発明の別の実施の形態の２ピースの結
合要素のキャップ部分及びソケット部分を示す側断面図
である。
図９は、図２、７、8a−8bに示した要素を含む本発明
の実施の形態の完全に組立てられた形態を示す側断面図
である。
図10は、図９に示した本発明の実施の形態の変形の完
全に組立てられた形態を示す側断面図である。キャップ
部分の内面はテーパ状となっている。
図11は、本発明の動的圧縮板の側面図である。
図12は、本発明の動的圧縮板の様相の一実施の形態の
長孔を示す軸方向側面図である。
図13は、図２、3a、11、12に示した要素を含む組立て
られた動的圧縮板を示す側断面図である。
図14は、別の動的圧縮板と共に用いられる結合要素を
示す側面図である。
図15a、15bは、本発明の動的圧縮板の別の実施の形態
の長孔を互いに直交する軸線に沿って切断して示す側断
面図である。
図16は、完全に組立てられた動的圧縮板の実施の形態
を示す側断面図である。この実施の形態の複数の要素
は、図２、14、15a−ｂに示されている。
［発明を実施するための最良の形態］ 単一の結合要素を備えた前方脊骨インプラントであ
る、第１の実施の形態によれば、板体は、それが固定さ
れる脊椎体の湾曲した円筒面に合致する輪郭の、丸味の
あるコーナーを備えた、扁平な金属要素である。板体の
両端には、４つのテーパー状の孔が複数対として形成さ
れている。これらの孔は（それと共に用いられている結
合要素の形状に対応して）ねじ付き又は平滑とされてお
り、板体が固着される脊椎体に、対をなして整列され
る。
骨ねじのねじ部及び軸部は、種々の標準設計でも、標
準設計よりも安全なことがわかっている特別の設計でも
よい。しかし頭部は、半球状の部分を有する点で、標準
形ではない。ねじを骨中に挿入する目的において、頭部
は、凹んだ領域、例えば溝、十字（フィリップス）、ス
ター又は六角形の凹みを備えている。これらの凹みは、
適切なねじ回し工具に適合するように理想的に適合され
ている。しかし凹みは、頭部の外側の径方向に対称の半
球状の形状を変更するものではない。
結合要素は、ねじの球状の頭部を保持する内部容積部
分（空間ない空腔）と、対応する孔のテーパに適合する
外面のテーパとを備えている。結合要素は、ねじ付きで
も平滑でもよいが、いずれにしても、結合要素は、少な
くとも１つの垂直溝を有し、ねじの頭部を内部容積部分
中に受入れ及び／又はロックするように膨張したり収縮
したりすることができる。結合要素に対するテーパ状の
孔の寸法は、孔中に結合要素を十分に挿入した時に、溝
が収縮して、結合要素の内面がねじの頭部の表面にロッ
クされるように選定されている。
結合要素及びテーパ状の孔を平滑面とした、この前方
脊椎板の変形例によれば、骨中にねじを挿入する最後の
工程によって、結合要素が孔中に着座されて孔中に引込
まれ、それにより結合要素をねじに、またねじを板体に
対する所望の角度に、そして結合要素を孔中にロックす
る。結合要素とテーパ孔とが対応するねじ部を有する、
先に簡単に述べたこの実施の形態の変形例によれば、ね
じ及び結合要素を孔中に挿入する最後の工程には、結合
要素を孔中に回動させる（ねじ込む）ことが更に含まれ
る。これはカラーのねじがねじ軸と同一のらせん状の配
向をもつ装置においては当然に生ずる。この変形例で
は、結合要素を板体中に挿入するために、別のねじ回し
工具を用いることができる。前記と同様に、この場合に
は、結合要素を孔中にロックすることによって、結合要
素の内面がねじの頭部の外面に衝突（ないし圧接）ロッ
ク（crush lock）されることによって、ねじが、板体
に対する適切な相対角度でロックされる。これらの変形
例の各々は、孔の上方部分中に一体的に形成された複数
の保持リングを更に備えてもよい。各々の保持リング
は、対応する結合要素が孔中に挿入されると、膨張し、
結合要素の上部がそれを孔中に移行させると、結合要素
の上方の保持位置にスナップ式に復帰する。
どちらの変形例においても、結合要素の上部は、ねじ
をねじ込むために、ねじの頭部の凹みと同一直線上に位
置させることのできる開口を形成する。この開口は、好
ましくは、ねじ及び結合要素が容易に操作できてねじ頭
部が、直角とかけ離れた進入角においてもアクセスでき
るように、十分に大きくされている。
これらの形式の前方脊椎インプラントを取付ける工程
の、最初のステップは、脊椎体に接して板体を位置さ
せ、ねじの進入点を整列させることである。次のステッ
プは、ねじを挿入しようとしている骨に、所望の角度
で、孔を予穿設することである。板体を所定の位置とし
て、脊椎体の孔を通ってねじを挿入することができる。
ねじを所望の角度で実質的に十分に挿入すると、結合要
素は、板体の孔の上部と接触する。結合要素が孔に適切
に整列されていない場合、結合要素は、ねじに対するそ
の多軸的取付けによって、回動され、孔中に着座するの
で、板体に対して（骨中にねじを引続きねじ込むことに
よって、またねじ付きの結合要素の場合には、結合要素
の別の回動によって）ロックさせることができる。
脊椎前部について使用するための別の実施の形態は、
ねじ及び結合要素を受入れるための一組の孔を備えた同
様の板体を有している。しかし、この実施の形態におい
ては、孔（複数）は、上部ではテーパをもたずねじ付き
であり、底部ではテーパが付され平滑である。また結合
要素は、単一（一体）の要素ではなく、２部分から成る
要素である。結合要素の上方ピースは、板体中の孔のね
じ付の端部に対してロックされるための雄ねじを有して
おり、また結合要素の下方ピースと接合するための相互
ロック機構も有している。結合要素の下方ピースは、ね
じの半球状の部分を受入れるために拡張又は収縮可能な
半球状の内部容積部分（空間）を備えている。また、結
合要素の下方ピースの底部は、板体の対応の孔のテーパ
状の底部と対応する外側テーパも有しているため、下方
ピースに、内向きの力が加えられることによって、結合
要素の内部容積部分が収縮し、ねじ頭部に対してロック
されえる。
より詳細には、この２ピースから成る形態の結合要素
は、ソケット部分と、キャップ部分とを備えている。ソ
ケット部分は、半球状の内部容積部分を備えているの
で、対応する骨ねじの半球状の頭部を受入れることがで
きる。ソケット部分の内部容積部分は、その軸方向の両
端が開口となっている。ソケット部分の外面は、その底
部に第１組の溝をもち、これらの溝は、前記開口から上
向きに延長しているため、半球状の内部容積部分は、径
方向力の適用によって膨張したり収縮したりする。更
に、底部の外面は、中点においてよりも底部において細
くなるようテーパ状になっている。
ソケット部分の上部の外面は、結合要素に沿って中点
の方に軸方向に指向した第２組の溝を備えており、ソケ
ット部分の上部開口は径方向力の適用によって膨張又は
収縮する。ソケット部分のこの上方部分の外面は、テー
パをもたず、ソケット部分の底部の最も広いテーパ位置
よりも狭い。しかし上方部分は、軸方向の上端位置にお
いて外方に延在する環状の唇状部を更に備えている。こ
の上方部分は、結合要素のキャップ部分中に挿入されて
これに接合（当接）されるようになされている。
キャップ部分は、開放底部を備えた全体として円筒状
の形状を備えている。開放底部は、内向きのテーパをも
ち、内方に延在する環状の唇状部を形成しているので、
ソケット部分の上端が挿入されると、その上部溝が狭め
られる。このテーパから先に軸方向に挿入されると、ソ
ケット部分の（狭められた）上部は、内向きに延在する
環状の唇状部上において外方に拡張する。内向きに延在
される環状の唇状部は、２つのピースの離脱を阻止する
ように、ソケット部分の、外方に延在する唇状部と係合
される。ソケット部分は、次に、ソケットのテーパ状下
部の大径部がキャップ部分の入口と接触するまで、キャ
ップ部分中に摺動することができる。
キャップ部分の外面は、ねじ面となっているので、対
応する孔の上部のねじ部と係合することができる。更
に、キャップの上部は、開口を備えているので、ねじ回
し工具をねじの上端に直接係合させることができる。
本発明のこの実施の形態を取付ける工程の第１ステッ
プは、上記の各部分を組立てることにある。（この組立
は、製造現場で行うもので、医師団の責任ではない。）
ねじの半球状の頭部は、ソケット部分の内部容積部分
（空間）中に挿入され、未膨張の開口（複数）が結合要
素の上部及び底部にあるようにして、頭部の最大直径の
圧嵌係合によって所定位置に保持される。頭部は、底部
から、詳細には、加圧によって底部開口を膨張させて頭
部を前記内部容積部分中に収納させるよう挿入される。
ねじ頭部を一旦挿入すると、ソケット部分の上端は、
キャップ部分の開口中に挿入される。この挿入によっ
て、ソケット部分の上部は、各々の部分の環状の唇状部
が互いに係合するまで多少内方に収縮される。ソケット
部分とキャップ部分とはこれによってゆるく接合される
ので、各々相互に対し摺動かつ回動される。
外科医は、次に、脊椎体に対し板体を位置決めし、ね
じの進入点（複数）を整列させる。次のステップは、ね
じをねじ込むための孔を骨に所望の角度で穿孔すること
である。板体を所定位置とすると、ねじ（対応するソケ
ット部分とキャップ部分とを各ねじの頭部上の所定位置
とする）を、板体の孔及び脊椎体中に挿入する。結合要
素は、ねじを骨中にねじ込むための、ねじ頭部に対する
軸方向のアクセスを与える。ねじ頭部は、この挿入中は
常に、結合要素中にゆるく保持されているため、結合要
素は、ねじのくび部の直径とソケット部分の底部開口と
によって規定される角度範囲内において、ねじに対して
相対的に多軸的に傾斜することができる。
ねじを所望の角度で骨中に挿入すると、結合要素のソ
ケット部分は傾斜し、そのテーパ状の底部が板体中の孔
の底面に着座される。ねじを引続き骨中にねじ込むと、
即ち結合要素のソケット部分をテーパ孔中により深く進
入させると、ソケット部分の底部端の第１組の溝が狭め
られ、ねじ頭部が結合要素に対し衝突（クラッシュ）ロ
ックされる。結合要素のキャップ部分は、次に、孔中に
ねじ込まれ、結合要素を孔中にロックし、ソケット部分
を更に孔中に押しやる。
この実施の形態の好ましい変形例によれば、キャップ
部分の内面は、わずかに狭められるテーパをもつため、
キャップを板体の孔中にねじ下げると、ソケット部分の
上部溝も狭められ、ねじ頭部に対する衝突（圧接）ロッ
ク効果が更に高められる。
理解されるように、板体の形状と、その上の孔の分布
とは、脊骨の他の領域例えば板体が側部の質量に対し整
列され結合される後くび部分に対応するように変更しう
る。更に、標準の骨板として、前記の実施の形態に述べ
た多軸的ロックねじ／結合要素／板体の特徴を、一般的
な骨板として適用することができる。
しかし、この一般的な形態の骨板の進歩した形態は、
動的圧縮を供与するので、別の説明が必要とされる。よ
り詳しくは、本発明の動的圧縮板のこの形態は、いくつ
かの変更された実施の形態をもち、そのうち２つが以下
に説明される。各々の実施の形態は、細長い扁平な金属
板をもち、この金属板要素は、それが固定される特定の
骨の湾曲した円筒形状と合致した輪郭を備えている。ま
た板体が余分の保持ねじを受入れるための複数の丸孔を
有することが好ましい。これらの保持ねじは、前述した
ような多軸的なねじ及び結合要素とすることができる。
動的圧縮の各々の実施の形態において、この実施の形
態の結合要素は、ねじの球状の頭部と、ねじ及び結合要
素が対応する長孔の側部壁の形状とロック自在に係合す
ることを可能とする外部適合構造とを備えている。この
側部壁の形状をより詳しく説明すると、第１の実施の形
態においては、少くとも１つの長孔（好ましくは１対の
孔）は、板体の長軸の方向に延在している。この実施の
形態の長孔の側部壁は、２つの軸線の方向にテーパ状と
なっている。第１の軸線は、板体の面と直交し、孔が頂
部においてよりも底部において狭まるようになってお
り、第２の軸線は、孔自身と同軸であり、孔が（板体の
長手方向軸線について測定して）板の中央部に最も近い
端部、近端、においてより広くなるようになされてい
る。
従って、この第１の実施の形態に対応する結合要素
は、円錐台形の断面を形成するようにテーパ状となった
円筒状の要素を備えている。それは、（平滑な外面と共
に）上方に挿入された前方脊骨ねじ板組立体の第１の実
施の形態の結合要素と実効的には同一である。板体の中
点から最も隔たった遠隔側の端（遠端）においての、長
孔の上部の幅は、結合要素の底部の直径よりも少し広
く、結合要素の上部よりも相当に狭い。板体のテーパ状
の側部壁は、板体の中点の方向に、近端に向って広くな
っている。（この近端では、長孔の頂部の幅は、結合要
素の上部の直径に等しい。）長孔の底部の幅も、板体の
中央の方向に広がっているが、近端では、孔の底部の幅
は、孔の頂部よりも低い割合で広くなっている。結合要
素をねじの頭部及び板体に対して圧縮ロックさせるの
は、このわずかなテーパの差である。
本発明のこの実施の形態を取付ける工程の第１のステ
ップは、圧縮及び固定を必要とする折れた骨の区分に接
して板体を位置させ、ねじの進入点（複数）を整列させ
ることである。次のステップは、ねじを挿入する板体に
対しての所望の角度及び長孔のに沿った所望の位置にお
いて骨に孔を予穿孔することである。板体を所定位置と
すると、第１及び第２のねじを、各々の骨の区分中に、
長孔を経て挿入する。
骨中に一旦ねじが挿入されると、結合要素は、挿入さ
れたねじ中においてのソケットに対するその回動自在な
係合によって、再整列されるので、長孔中に着座され、
結合要素のテーパ面は、孔のテーパ状の壁部に適合され
る。ねじを引続き回動させると、結合要素は、孔の壁に
沿ってより深く摺動され、それに対応してねじと骨と
は、板体に対して相対的に移動される。結合要素は、近
端に到達するまで、孔の徐々に広がるテーパ壁に沿って
下方に摺動する。近端においては、多少狭まっている孔
の底部は、ねじ頭部に対して結合要素を衝突ロックさ
せ、結合要素に対してねじをロックすると共に、結合要
素を板体に対して圧縮ロックする。
動的圧縮の第２の実施の形態において、長孔は、板面
と直角な軸線に沿ってテーパ状になってなく、各々の側
部壁は、傾斜通路を備えている。しかしこの長孔は、孔
の近端において、わずかなテーパを備えている。傾斜通
路（チャンネルないし溝）は、遠端において、凹んだ下
方唇状部をもち、この唇状部は、板体に向って下向きに
傾斜した側部通路の上方の範囲（限度）を画定してい
る。傾斜通路が下方唇状部への結合要素の最初の着座を
与えるに足る距離伸長されると、傾斜通路の上方範囲を
画定する上部唇状部が挿入される。
この実施の形態の結合要素は、最初の位置において孔
の下方唇状部上に着座されてねじの引き続く挿入によっ
て傾斜通路の傾斜に沿って下方に駆動される環状フラン
ジを備えている。結合要素が傾斜通路に沿って下向きに
並進し始めると、上方唇状部は、環状フランジ上に延在
され、結合要素の引抜を阻止する。前記と同様に、この
結合要素は、少なくとも１つの垂直溝を有し、この垂直
溝は、上部から下向きに（上部からねじ頭部を押圧する
ように）、又は底部から上方に（下部からねじ頭部を押
圧するように）又は完全に装置の上部から底部に（それ
により、単一の溝は、結合リングを7/8リングとし、結
合要素が頭部を全周に亘り押圧するように）延在され
る。
この装置の取付け（埋込）は、第１の実施の形態とほ
ぼ同じ仕方で開始される。板体と孔（複数）は、整列さ
れ、予穿孔された孔（複数）は、適切な角度で形成さ
れ、ねじ及び対応する結合要素は、長孔を通って骨中に
挿入される。ねじを挿入すると、結合要素の環状フラン
ジは傾斜通路の下方唇状部上に着座され、骨中へのねじ
の引き続くねじ込みによって、斜面に沿って並進し始め
る。骨とねじとは、板体に対して相対的に移動し、どち
らも板体の中心に向って近づくよう移動する。結合要素
の環状フランジは、進行するにつれて、傾斜通路の上方
唇状部の下方に垂直方向にロックされる。近端において
の孔の垂直方向のテーパは、結合要素を径方向に圧縮さ
せ、球状の頭部を結合要素に対して、第１の実施の形態
と同様にして（即ち結合要素の溝）ロックし、ねじは、
環状フランジ及び傾斜通路を介して板体に対してロック
する。
［発明を実施するための形態］ 本発明を以下に図面に従って詳細に説明するが、当業
者は、ここに記述された発明を、その作用及び効果を達
成しながら自由に変更しうるものであり、従って、以下
の説明は、本発明の広い範囲内において、特定の構造、
様相並びに特徴を例示するものであって、本発明の範囲
を制限しないものと理解されるべきである。また、本明
細書全体を通じて、同じ部材は、同一の符号により示さ
れている。
図1aを参照して、本発明の一要素である板体は、斜視
図により示されている。板体100aは、背骨に長期間固定
することに関連した繰返し負荷に耐えうるだけの構造強
度及び耐久性をもった任意の生体適応材料からできてい
てもよい。この用途にとって適切な材料には、チタン合
金及び鋼が含まれる。従来の技術のインプラントにおい
て利用された特定のチタン材料にはASTM Ｆ−136チタ
ン合金（Ti6AL−4V）が含まれる。この材料は、疲れ耐
性及び引張り強度を含む機械的性質が純チタンに比べて
改善されている。
板体100aは、上部102a、下部104a、上面108a及び下面
（不図示）を備えている。わずかな曲率が一般に板体10
0aに付与されるので、板体100aは、それが結合させる骨
（即ち脊椎体）の円筒形の形状にほぼ適合される。これ
に対して、曲率は、上面108aが凸面となり底面が凹面と
なるようになされている。
滑らかなテーパ内面111を有する１対の孔110aは、板
体の上部102a全体に亘って延長している。やはりテーパ
内面111を有する第２の１対の孔112aは、板体100aの下
部104a中に配設されている。各々の孔110a、112aは、板
体101を脊椎体に固定するための骨ねじを受入れるのに
理想的に適するようになっている。
図２を参照して、本発明の板体を脊椎体（他の実施の
形態によれば長い骨）に結合することに適合した形式の
ねじは、側面図に示されている。ねじ120は、頭部122、
くび部124及び軸部126を有する。図２において軸部126
は、高ピッチのねじ128と共に、テーパ形状をもつよう
に図示されている。軸部の種々の構成は本構成と互換可
能である。ねじピッチ、輪郭の直径対ねじ部の直径比又
は軸部の全体的な形状などの、軸部の特徴の特定的な選
択は、患者の骨の状態について、施術者によってなされ
るべきであるが、本発明は、種々の軸部の設計に適合さ
せることができる。
ねじ部130の頭部122は、凹み130を内部に備えた、半
球状の形状を備えている。なお、半球状の形状は、必然
的に、半球より大な範囲の球の断面であり、頭部の中心
点から等距離の外側の輪郭を備えている。好ましい実施
の形態によれば、半球状の頭部122の主断面は（図２の
２次元的寸法図示に示すように）少くとも円の270゜を
含む。
凹み130は、ねじ120を骨にねじ込むためのトルクの適
用のための受入れ部位を形成する。凹み122の特別の形
状は、適宜のねじ回し工具のねじ孔としてもよい。一例
として、凹み130は、平頭ねじ回し用の溝、十字（フィ
リップス）ヘッドねじ回しの十字溝、六角棒（アレン）
レンチの六角形の孔、又は、より好ましくは、対応のね
じつきロッド（ポスト）を受入れるためのねじ部、とす
ることができる。また、凹み130は、特に好ましくは、
軸部126に関して、ねじ部120の大体において長目の軸線
と同軸とする。凹み130は、ねじ部120のおよその長軸線
と同軸であることが望ましく、また軸部126に対して同
軸的であることが特に望ましい。凹み130と軸部126との
それぞれの軸線が同一直線上にあることは、骨中にねじ
部120を挿通することを容易にする。
半球状の頭部122は、くび部124において軸部126に連
結されている。軸部126の直径が半球状の頭部122の半径
よりも小さいことが望ましいが、ねじ部120のくび部124
が軸部126の最も広い部分よりも狭いこともやはり望ま
しい。この好ましい寸法は、種々の角度でねじ部を挿入
することを許容しながら、特定の結合要素を板体100aの
適切な孔110a、112a中に挿通して頭部122に結合された
状態に保つことを可能とする。
次に図3aも参照して、図1aに示した板体100aと共に利
用される結合要素132の第１の形態が、側面図により示
されている。この図の仮想線は、直径断面に沿った各々
のエレメントの内部構造を示している。結合要素132
は、平滑な外面134を備えたテーパ状の円筒形のソケッ
トを有する。外面134のテーパは、板体100aの孔110aの
テーパ内面に適合するようになっているので、結合要素
132は、板100a中に着座させることができる。
結合要素132の上面136aは、更に、円筒形の孔138aを
有し。この孔は、上面136aから半球状の内部容積部分
（空間）140a中に延長している。この通し孔138aは、骨
中にねじ部120を挿通するために用いるねじ回し工具が
結合要素を通ってねじ部120に到達しこれを回動させる
ように定められている。
結合要素132は、更に、半球状の内部容積部分140aを
有し、この内部容積部分は、ねじ部120の頭部122を保持
してある角度に亘ってねじ部120を回動させうるように
なっている。結合要素132の底部142aは、半球状の内部
容積部分140aへの底部の入口を形成する円形孔（結合要
素の側面図の底面上に143aとして示す）を有している。
なお、ねじ部120の頭部122は、結合要素の底部142aの環
状リム又は支持唇状部144aの半円筒状の内部容積部分14
0aの中に保持される。この環状の支持唇状部144aは、ね
じ部120の半球状の頭部122と直径より小さいがそのくび
部124よりも大な直径の円形の開口143aを画定している
（そのため、ねじ部120は、一旦頭部122を内部容積部分
140a中に挿入した後は、結合要素132に対して多軸的に
回動しうる）。
この実施の形態の、図3aに示した変形例においては、
結合要素132は、単一の軸方向溝（スロット）149をもつ
ため、結合要素132は、円周方向に不連続の形態を備え
ている。これは結合要素132を7/8リングとし、結合要素
132が膨張して、挿入頭部122を受入れると共に、内向き
の径方向力の適用に際して頭部122に衝突することを許
容する。通し孔中に結合要素を挿入すると、円形の開口
143aの拡張を阻止することによって、頭部122が解放さ
れることを阻止する。
図4aには、本発明のねじ板組立体の完全に組立てられ
た実施の形態が、断面図として示され、これは、平滑な
単一（一体）の結合要素132と、平滑なテーパ状の孔110
a、112aとを備えている。ねじ部120、板体100a及び結合
要素132の相対位置については、このねじ板組立体をイ
ンプラント取付けして１対の脊椎骨に固定する作業工程
は、外科組織の露出及び／又は再切断を通じて骨を準備
することで開始される。次に板体100aを骨に当接させ、
ねじ部120のための所望の挿入角でプレドリル孔（複
数）を形成する。次に各々のねじ部120と対応の結合要
素132とを互いに接合して頭部122が内部容積部分140a中
に入るようにする。これによって、２つのエレメント
は、互に対して自由に回転しうるが、互いに結合されて
いる。
ねじ部120の凹所130と結合要素132の通し孔138aと
は、ひと先ず整列される。次に適宜のねじ回し工具を用
いて、適切な孔110a又は112aを経て、骨中のプレドリル
孔中にねじ120を挿通する。結合要素132の底面142aが孔
110a又は112aの上部と接触するまでねじ部120をねじ込
むと、結合要素132は、適切な着座位置に向って湾曲す
る。ねじ部120を引続き挿入すると、結合要素132のテー
パ面134、111と孔110a、112aとがそれぞれ係合する。対
応する孔110a又は112aのテーパ111は、溝149を狭くし、
結合要素の内部容積部分140aは、頭部122の表面に衝突
する。板体100aに対して結合要素132を完全に挿入する
と、結合要素とねじ部とが板体に対してロックされると
共に、ねじ部120と板体100aとが骨に対してロックされ
る。
図1b、２、3b及び4bを参照すると、この実施の形態の
結合要素の別の変形例が側面図により示され、板体の孔
110b、112bの内面113及び対応する結合要素133の外面13
7には、ねじ部が形成されている。
特に、図3bには、ねじ部を有する結合要素133が側面
図として示されている。このねじ部139は、板100bの孔1
10b、112bのねじ部と噛合うようになっているので、結
合要素133は板体100b中にねじ込むことができる。最上
部のねじ部135が衝突ロックされることによって結合要
素133が孔110b中において固定されるようにすることが
望ましい。
結合要素133の底部142bの開口143bが拡張されること
によってねじ部120の頭部122が内部容積部分140bに入り
うるようにするために、この変形による結合要素133
は、複数の溝146を備えている。これらの溝146は、図示
したように、要素133の軸方向の所定範囲に沿って、内
部容積部分140bの最大直径を過ぎた点まで、底面142bか
ら上方に延長している。結合要素133を対応する通し孔1
10b、112b中にねじ込むと、溝が狭められるので、円形
開口143bの拡張を阻止することによって、結合要素133
が頭部を解放することが阻止される。板体100bの孔110
b、112bは、内方にテーパ状となっており、結合要素133
を完全に挿入すると溝146が圧縮され、それに対応して
底面143bと対応の環状唇状部144bとがねじ頭部122を所
定位置に衝突ロックさせる。
図4bには、本発明による完全に組立てられたねじ板組
立体が断面図により図示されている。ねじ部120、板体1
00b及び結合要素133の相対位置については、このねじ板
組立体をインプラント取付けして１対の脊椎骨に固定す
る作業工程は、外科組織の露出及び／又は再切断を通じ
て骨を準備することで開始される。次に板体100bを骨に
当接させ、ねじ部120のための所望の挿入角でプレドリ
ル孔（複数）を形成する。次に各々のねじ部120と対応
の結合要素133とを互に接合して頭部122が内部容積部分
140b中に入るようにする。これによって２つのエレメン
トは、互に対して自由に回転しうるが、互に結合され
る。
ねじ部120の凹所130と結合要素122の通し孔138bと
は、ひと先ず整列される。次に適宜のねじ回し工具を用
いて、適切な孔110b又は112bを経て、骨中のプレドリル
孔中にねじ部120を挿通する。結合要素133の底面が板体
100bに接触するまでねじ部120をねじ込むと、結合要素1
33の第１のねじ部139は、孔110b又は112bのねじ部113と
係合される。板体100bに対して結合要素133を完全に挿
入すると、結合要素とねじ部とが板体に対してロックさ
れると共に、ねじ部120と板体100bとが骨に対してロッ
クされる。
図５、６を参照して、前述した実施の形態の変形例に
は、テーパ孔中にねじ部及び結合要素をロックするため
に、保持リングが設けられている。より詳しくは、この
変形例の孔及び保持リングの上面図である図５におい
て、テーパ孔110c、112cは、孔の側部壁115中に、環状
の凹み182を備えている（この孔は、図1aに示すように
スムーズ面でも、図1bに示すようにねじを有していても
よい）。環状凹み182中には不連続の「7/8」スナップリ
ング180が配設されている。このスナップリングの変形
（偏向）されてない時（自然時）の外径は、孔110c又は
112cの直径よりも大きく（従ってこの凹み中に残留す
る）が、結合要素132又は133の上部136a又は136bの直径
よりも小さい。また、この変形されてない時のスナップ
リング180の内径は、テーパ状の孔の直径によりも小さ
いが、結合要素の底部142a又は142bよりも大きい。
図６も参照すると、組立てられたねじ部120。結合要
素132、スナップリング180及び板体100cが図示されてい
る。スナップリング180は、凹み132（又は133）中に位
置されるように内方に変形される。インプラント取付け
の手順の間、ねじ120及び結合要素132（又は133）は、
孔に挿通される。結合要素132（又は133）の底部142a
（又は142b）がそれぞれ孔110c、112cの上部に着座さ
れ、その内部に進入し始めると、結合要素132のテーパ
状の外面は、スナップリング132（又は133）を、凹み18
2中へと拡張させる。結合要素132（又は133）が孔110c
中に十分に着座されると、スナップリング180は、結合
要素132（又は133）の径方向外向きの圧力から解放さ
れ、その変形されない状態にスナップ式に復帰する。ス
ナップリングは、変形されない状態では、結合要素132
（又は133）が板体100cから外に出ることを阻止する。
それは、結合要素の扁平な上面136a（136b）がスナップ
リングを外方に変形させることができない（スナップリ
ングを押して開放させるためのテーパをもたない）から
である。
図７には、図1a、1bに示した板体100a、100bと他の点
では同様の、板体200の孔210又は212の断面が図示され
ている。ねじ部213は、底面203の上方の位置まで、板体
200の上面208から孔210又は212中に延在している。孔21
0、212の直径は、このねじ域213中においては変動しな
いが、孔210、212の底部は、内向きのテーパ211をも
ち、平滑である。
図8a、8bを参照して、本発明の結合要素を形成する２
つの部分が断面により示されている。仮想線は、直径断
面に沿つた各々の要素の内部構造を示している。図8bに
示したソケット部分232を特に参照して、結合要素は、
ねじ部120の半球状の頭部122を収納する内部容積部分
（空間）234を備えたほぼ円筒形の形状を備えている。
内部容積部分234は、ソケット部分232の上部236及び底
部238において開口をなしている。ソケット部分232の底
部231は、１組の溝（スロット）233を有し、これらの溝
は、ソケット部分232の底部238から垂直に、半球状の内
部容積部分234の最大内径の上方の位置まで延在してい
る。これらの溝233は、それに径方向力が加わることに
よってその内部容積を拡張又は縮小させる。ソケット部
分232の下部231の外部235は、ソケット部分231の最も狭
い部分が底部238のところにあるようにテーパ状になっ
ている。
図8bに示したソケット部分232の上部239は、下部231
のテーパの最上部の位置237においての直径よりも小
な、ほぼ一定の直径を有している。第２の組の垂直溝
（スロット）241は、それに加わる径方向力に従って拡
張したり収縮したりもするように、上部239に設けられ
ている。また、この上部239の最上端は、外方に延長す
る環状の唇状部240を備えている。
図8aに示した結合要素のキャップ部分242は、内向き
にテーパ状となった入口の適合面（構造）244を備えて
いる。ソケット部分233の上部239がキャップ部分242の
開口243に挿入されると、開口243のテーパ244は、内方
に向いた力を供与し、溝241を狭くして上部239を収縮さ
せる。このテーパ状の入口244は、ソケット部分232の上
部239の環状の唇状部240と係合し保持するのに有用な環
状唇状部245を形成するように開口される。キャップ部
分の内面246は、一定の直径をもち、ソケット部分232の
挿入された上部239を摺動させ、キャップ部分242に対し
て相対的に回動させる。
キャップ部分242の外面は、対応する孔210又は212の
上方部分のねじ部231と係合するようにされたねじ部247
を備えている。更に、キャップ部分242は、ソケット部
分232の内部容積部分234中に位置されたねじの頭部にア
クセスするために外科医がねじ回し工具を挿通するため
の軸方向の孔248を備えている。
よく詳しくは、ソケット部分232中のねじ120の頭部の
配置に関連して、図９には、十分に組立てられた板、結
合要素及びねじが、側断面図により示されている。ソケ
ット部分232の頂部236は、ソケット232の環状唇状部240
がキャップ242中に着座するまで、キャップ部分242の開
口中に挿入される。ねじ120は、ソケット232中にゆるく
保持され、ソケット232は、キャップ242中にゆるく保持
されている。
装置のインプラント取付けについては、先の２つの実
施の形態と同様に、板体200は、固定させるべき脊椎骨
に当接するように位置される。骨ねじ120を（所望の角
度に）挿入するべき孔を予形成するためにドリルが用い
られる。骨中にねじ120を進入させるにつれて、ねじの
頭部に取付けた結合要素が、板体200の孔210又は212中
に進入する。ねじを骨中に引続き進入させてゆくと、ソ
ケット部分232の底部の溝233が狭められるので、ソケッ
ト部分232の内部容積部分（空間）234（の壁）がねじ12
0の頭部122に衝突する。
結合要素のキャップ部分242は、次に、孔の上部中に
ねじ込まれる。キャップ部分242が前進するにつれて、
ソケット部分232の上部の環状唇状部240がキャップ242
の内面に沿って上方に摺動する。キャップ部分242を引
続き前進させると、ソケット部分232が孔210又は212中
に更に進入することによって、頭部222に対する内部容
積部分234中の係止圧力を増大させる。
図10を参照して、２部分から成る結合要素の変形例
が、同様の断面図により示されている。この実施の形態
において、キャップ部分232の内面296は、垂直方向に内
向きにテーパ状となっているので、孔210、212のねじ21
3に沿ってキャップ部分242が移動すると、唇状部240
は、内向きに圧縮される。そのため、ソケット部分232
の上部239の溝（スロット）241は狭くされる。これは、
ねじ120の頭部122に対して内部容積部分234を更に締付
けるために用いうる。一度板体200にねじ込まれ、下向
きにロックされると、結合要素のキャップ部分242は、
面一の外面を形成する。
次に図11を参照すると、本発明の第１の実施の形態に
よる板体が上面図で示され、Ａ−Ａ軸線は、図12の断面
図の参照とされる。板体300は、長手方向に延在され、
全般的に矩形の、薄い金属板であり、複数の孔301−306
を備えている。孔301−306は、３個づつの２群に分けら
れ、板体の長手方向中心307の両側（図11の縦部分（板
体の長手方向端部）側）に順次対象に配置されている。
孔301、303、304、306は、組立体の最初の固定とそれに
伴う圧縮とがなされた後において追加の固定力を与える
ねじを保持するために形成されている。これらの孔と対
応するねじ部とは、好ましくは、前記の形式のうち１つ
とすることができる。
孔302、305は、板体300の中心307の両側に配され、好
ましくはそれから等距離にある孔302、305は、板体300
の中心307に対して対向して位置されることによって、
その遠端312は、中心307から近端314よりも遠く隔てら
れている。これらの孔302、305は、板体300の長手方向
に細長くされ、テーパ状の側部壁310a、310bを備えてい
る。
側部壁の形態についてより詳細に説明すると、図12も
参照して、長目の孔305（又は302）の側部壁310a、310b
は、板体300の平面及び孔305の長手方向に対して直交す
る軸線（複数）に沿ってテーパ状となっている。孔305
の幅は、頂部309においてよりも底部308において狭くな
っている。孔305のテーパは、壁310a、310bの距離が遠
端312においてよりも近端314において広くなるように設
定する。
この形式の長孔と共に用いられる結合要素は、図3aに
示した平滑なテーパ状の単一の結合面132と等価であ
る。結合要素132の外面は、長孔302、305の表面の形状
と整合される。より詳しくは、結合要素132の比較的狭
い底部142aは、遠端312においての長孔の上部309の側部
壁310a、310bの間の距離よりも少し小さく、これは、結
合要素の状部136aよりも相当に狭い。板体300のテーパ
状の側部壁310a、310bは、中心307の方向に広がる形状
をもち、近端314の長孔305の側部壁310a、310b間の距離
は、結合要素132の対応するテーパ状の軸方向の直径よ
りもわずか小さいだけである。近端314において、ねじ
頭部120と板体130の両方に結合要素132の圧縮ロックを
与えるのは、このわずかなテーパの差である。
本発明のこの実施の形態のインプラント取付け工程の
第一のステップは、圧縮及び固定を必要とする折れた骨
の区分に接するように板体を位置させ、ねじ部の進入点
（複数）を整列させることである。次のステップは、長
孔に沿った所望の位置において、そしてねじ部を挿入す
る板体に対する所望の角度で、骨中に孔（複数）を予穿
設することである。板体を所定位置とした後、１つのね
じ120及び対応の結合要素132を、それぞれの長孔302、3
07から骨の各区分中に挿入する。この実施の形態におい
て、ねじは、対応する孔302、305の長さに沿った任意の
点において挿入することができる。
ねじ部を所望の角度で骨に挿入すると、結合要素132
は、ねじの頭部122に対する要素132の回動自在な適合に
よって、整列されるので、長孔302、305中のテーパ面31
0a、310bに着座されるように整合される。直接に近端31
4にない点例えば他端においてねじを挿入すると、結合
要素132の着座は十分に深くならない。従つて、ねじ120
を引続き回動させると、結合要素132は、より深く孔中
に進入する。これには、ねじ120と骨とが板体300に対し
て相対的に移動することが必要になる。結合要素132
は、常にテーパ状の孔の壁部310a、310bに沿って下方に
摺動し続け、やがて近端314に到達する。近端314では、
側部壁310a、310bは、結合要素132よりも少し狭くなっ
ているので、骨中にねじを引続きねじ込むと、溝149が
閉ざされ、結合要素132をねじ頭部122に対して衝突ロッ
クさせ、更に結合要素を板体に対して圧縮ロックさせ
る。
図13は、十分に着座したねじ120及び結合要素132が断
面図により示されている。前述し、また図13に示したよ
うに、長孔302、305の側部壁310a、310bは、溝149が狭
められるように、少し狭くなっているため、要素132に
対して頭部122が衝突ロックされ、板体300に対して圧縮
ロックされる。
次に図14を参照すると、本発明の変形例による動的圧
縮板の他の実施の形態が、側面図により図示されてい
る。第１の実施の形態の結合要素132と同様に、この結
合要素の本体351は、内部容積部分（空間）352をもち、
図２に例示したようなねじ120の半球状の頭部122が多軸
状（軸角度可変）にこの内部容積部分352中に配置され
る。結合要素の上部354は、ねじ120の頭部122のねじタ
ップ孔に外科医がアクセスするための孔355を備えてい
る。結合要素350の底部356は、ねじの頭部を挿通するた
めの孔357を備えている。孔357は、ねじ頭部122の大径
よりも小さな直径をもつので、ねじをその内部に保持し
うる。従って、底部孔357の口部（開口部）は、ボール
ヘッドが内部容積部分352から脱出することを阻止する
環状の唇状部358を備えている。結合要素350中にねじ頭
部を挿通する手段を与えるように、結合要素350の底部
は、径方向外力を受けて拡張し、孔357の口部を拡張さ
せてそれを通る大径の物体を受入れる。溝359は、径方
向内力を受けてねじ頭部122をロックさせるように結合
要素350の底部356を内向きに圧縮させる。なお溝（スロ
ット）359は結合要素350の上部354から下向きに延在さ
せてもよい。この実施の形態によれば、ねじ120は、上
部から、結合要素350を通って軸方向に挿入され、頂部
開口355は、ねじのッボールヘッド122を受入れるように
拡張される。この実施の形態は、図14の実施の形態と同
様にして、溝359を狭めることによって、結合要素の内
部容積部分352中にねじ120をロックさせる。
結合要素350は、円筒形本体から外方に延在する環状
フランジ部分360も備えている。フランジ360は、結合要
素本体351の軸線に対して少しオフセットされた円形リ
ングを形成している。フランジ360は、互に平行な上面3
62、下面361を有し、この実施の形態の対応の板体につ
いて以下に説明するように、１対の平行な傾斜通路内に
おいて移動するようになされている。
図15a、15bを参照して、本発明のこの実施の形態によ
る板体320（及び長い動的圧縮孔）が、互に直交する面
に沿った断面図により示されている。より詳しくは、図
15aは、孔軸と平行な孔の断面を示し、孔の側部壁330
a、330bがそれぞれの凹んだ通路（チャンネル）333a、3
33bをもつことを示している。通路333a、333bは、下部
縁335a、335bと上部縁337a、337bとを備えている。図15
bは、孔の軸断面を示し、通路333a、333bが側部壁330
a、330bに沿って下向きに傾斜していることを示してい
る。遠端328において、通路333a、333bは開放されてい
るので、下部縁335a、335bは、結合要素350の環状オフ
セットフランジ360の下部縁361をその上に受入れること
ができる。フランジ360のオフセットされた傾斜は、傾
斜した通路333の角度に適合するようになされている。
骨及びプレドリル孔の準備を含む本発明の第２の実施
の形態によるインプラント取付けの最初のステップ（複
数）は、第１の実施の形態の準備ステップ（複数）と同
様である。適切に位置されると、ねじ120は、対応する
結合要素350が長孔の遠端328中に適切に位置されるま
で、それぞれの長孔を通って、骨中に挿入される。各々
の要素350のフランジ360の下面361は、通路333a、333b
の下部縁335a、335b上に位置される。この点から更に骨
中にねじを引続きねじ込むと、結合要素350のフランジ3
60は、頭部が近端329の最深点に到達するまで、結合要
素350のフランジ360を傾斜通路333a、333bに沿って下方
に摺動させる。通路333a、333bに沿ってこのように結合
要素を下向きに並進させると、ねじが挿入された骨を、
必然的に、固定された骨に対して相対的に移動させる。
このプロセスを、互に逆向きの長孔によって反対方向に
行わせると、変位された骨区分は、互に突合され、固定
的に接触した状態に合体される。
好ましい変形例によれば、通路333a、333bは、長孔の
軸方向と直角の方向に、長孔の長手方向に沿って多少狭
められている。このわずかな狭まりは、溝359を閉ざす
内向きの径方向力を与えるので、多軸的（軸角度可変）
なねじ120は、結合要素350に対してロックされ、それに
対し相対的に回動されない。しかし、全ての変形例にお
いて、各々の側部壁330a、330bの各々の通路333a、333b
の上部縁337a、337bが、環状オフセットフランジ360の
上面352のインターフェイス（界面）を与える接触面と
なることが望ましい。ねじ120と結合要素350との十分に
挿入された位置を示す図16に示したこのインターフェイ
ス340は、ねじの逆行を阻止する。しかし、いくつかの
変形例においては、上部縁337a、337bは、長孔の近端に
設けられているに過ぎないので、ねじ120と結合要素350
とは、孔の範囲に沿った任意の点において挿入すること
ができる。
より詳細には、図16は、結合要素350が板体320中に十
分に挿入された状態を示し、ここに、環状オフセットフ
ランジ（この断面角では平行になる）は、通路333a、33
3bの下部縁362、361の間に十分に収納されている。
本発明をその特定の実施の形態について詳細に説明し
たが、以上に説明した以外に種々の変形が可能であり、
前述した特定の構成は、単なる例示に過ぎず、本発明を
限定するものではない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ラルフ、ジェームス ディー 米国、07436 ニュージャージー、オー クランド、マニト アヴェニュー 71 (72)発明者 テイター、スティーブ 米国、07045 ニュージャージー、モン トビル、アッパー マウンテン アヴェ ニュー 45 (56)参考文献 特開 平６−296621（ＪＰ，Ａ) 特表 平２−500490（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−509950（ＪＰ，Ａ) 米国特許4493317（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/56 - 17/92

Claims (23)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】上部及び下部を備えた板体を有し、該上部
    及び下部は、少くとも１つのテーパ状の通し孔を各々有
    し、各々の通し孔は、テーパ状の下部を備えており、 更に、対応する複数の結合要素を有し、各々の該結合要
    素は、前記通し孔の対応する１つに挿入可能であり、更
    に、複数の骨ねじを有し、各々の該骨ねじは、半球状の
    頭部と軸部とをもち、該軸部は、対応する前記通し孔を
    経て該骨中に挿入可能である多軸的ロックねじ板組立体
    であって、 各々の該結合要素は、対応する該通し孔のテーパ状の下
    部に対して着座するテーパ状の外面と、半球状の内部容
    積部分をもつソケット部分と、をもち、 更に、各々の該結合要素は、該ソケット部分を前記通し
    孔のテーパ状の部分に強く進入させることにより、少く
    とも１つのスロットが狭められて、該内部容積部分が収
    縮されるよう、該内部容積部分を拡張及び収縮可能とす
    る少くとも１つの軸方向スロットを有し、 更に、該半球状の頭部は、挿入前において該結合要素中
    に回動自在に取付けられ、 該骨ねじの軸部と結合要素とを、対応する通し孔中に挿
    入することと、該骨ねじの軸部を、前記板体に対する非
    直角を含む所定の角度範囲内においてある選定された角
    度で該骨中に挿入することによって、前記結合要素のテ
    ーパ状の外面を着座せしめ、更に、前記通し孔のテーパ
    状の部分に強く進入させて、 かくて、前記ねじの半球状の頭部を収縮した前記半球状
    の内部容積部分にロックし、該選定された角度において
    該結合要素及び該半球状の頭部を該板体に対しロックす
    るようにした、骨の表面への固定によって骨を固定させ
    るための多軸的ロックねじ板組立体。
  2. 【請求項２】該板体が、第１端及び第２端を有し、該通
    し孔の第１群は、該第１端に配置され、該通し孔の第２
    群は該第２端に配置された請求項１記載の多軸的ロック
    ねじ板組立体。
  3. 【請求項３】該第１端及び第２端の各群の通し孔は、内
    面ねじ部を有し、該結合要素の各々は、該内面ねじ部と
    係合可能な外面ねじ部を含むことにより、該結合要素の
    各々が該内面ねじ部及び該外面ねじ部の係合によって対
    応する通し孔中に挿入されうるようにした請求項２記載
    の多軸的ロックねじ板組立体。
  4. 【請求項４】該結合要素の各々が、湾曲した内面によっ
    て画定される半球状の内部容積部分をもち、該内部容積
    部は、該半球状の頭部が挿入される受入れソケットを形
    成することによって、該ねじ部の頭部が該結合要素中に
    回動自在に取付けられるようにした請求項１記載の多軸
    的ロックねじ板組立体
  5. 【請求項５】各々の該ねじの頭部が凹みを有し、該凹み
    にねじ回し工具を係合可能とし該ねじを対応する孔より
    骨中に挿入するようにした請求項１記載の多軸的ロック
    ねじ板組立体。
  6. 【請求項６】各々の該結合要素は、上面の凹みを有し、
    この凹みを経て該ねじ回し工具を挿入でき、該上面の凹
    みは、ねじ頭部の凹みと整列させることができ、該ねじ
    回し工具によって該ねじを骨中にねじ込むようにした請
    求項５記載の多軸的ロックねじ板組立体。
  7. 【請求項７】前記通し孔の少くとも１つは、その側部壁
    の上部に環状凹みをもち、ねじ板組立体は、スナップリ
    ングを更に有し、該スナップリングは、結合要素の挿入
    の間に外方に偏向して結合要素を該通し孔中に進入さ
    せ、該スナップリングは、結合要素が該通し孔中に十分
    に着座された時に、偏向されない状態にスナップ式に復
    帰することによって、結合要素が該通し孔から脱出する
    ことを阻止するようにした請求項１記載の多軸的ロック
    ねじ板組立体。
  8. 【請求項８】上部及び下部を備えた板体を有し、該上部
    及び下部は、少くとも１つの通し孔を各々有し、各々の
    通し孔は、ねじ付き上部とテーパ状の下部とを備えてお
    り、 更に、複数の骨ねじを有し、各々の該骨ねじは、半球状
    の頭部と軸部とを備えており、 更に、複数の結合要素を有し、各々の該結合要素は、ソ
    ケット部分及びキャップ部分を有し、 該ソケット部分は半球状の内部容積部分、上部、下部及
    び該上部及び下部のうち対応するものに形成された垂直
    方向スロットを備え、該スロットの少くとも１つは、該
    内部容積部分を拡張及び収縮可能とし、該下部は、対応
    する該通し孔のテーパ状の下部に対して着座するテーパ
    状の外面をもつことにより、該通し孔のテーパ状の部分
    に該ソケット部分を強く進入させて、該スロットの少く
    とも１つを狭めることにより、該半球状の内部容積部分
    を収縮させ、 更に、該キャップ部分は、底面に開口を備えていると共
    に内部室を備えており、該内部室は、該底部から上方に
    延在して、該ソケット部分の上部と結合されてこれを摺
    動自在に内部に保持し、さらに該キャップ部分は対応す
    る孔のねじ部と噛合する外ねじを備え、該半球状の頭部
    は、挿入前に、結合要素のソケット部分の半球状の内部
    容積部分中に回動自在に取付けてあり、 かくて、骨ねじの軸部分及び結合要素を対応する通し孔
    に挿入し、該板体に対する非直角を含む所定の角度範囲
    内のある選択された角度で該骨ねじの該軸部分を挿入す
    ると、該ソケット部分のテーパ状の外面が該通し孔のテ
    ーパ状の部分に対し着座してそれに対し強く押付けら
    れ、該ねじ部分の半球状の頭部が収縮された半球状の内
    部容積部分に中にロックされ、そして、前記通し孔への
    該キャップ部分のねじ込みによって更に強制的に該ソケ
    ット部分が該通し孔のテーパ部分に対し前進させられ
    る、ようにした多軸的ロックねじ板組立体。
  9. 【請求項９】前記板体の該上部及び下部の各々の少くと
    も１つの通し孔が１対の通し孔である請求項８記載の多
    軸的ロックねじ板組立体。
  10. 【請求項１０】各々の該ねじの頭部が凹みを有し、該凹
    みにねじ回し工具を係合させて該ねじを対応する孔より
    椎骨中に挿入するようにした請求項８記載の多軸的ロッ
    クねじ板組立体。
  11. 【請求項１１】該ソケット部分は、該上部に、開口をも
    ち、該開口にねじ回し工具を挿通でき、該開口は、該ね
    じの頭部の凹みと整列させうる請求項８記載の多軸的ロ
    ックねじ板組立体。
  12. 【請求項１２】前記キャップ部分は、その上部に、開口
    を有し、該開口は、該ソケット部分の該上部の開口と整
    列させることができ、該開口を経てねじ回し工具を挿入
    することができ、前記上面の凹みは該ねじの頭部と整列
    させうるようにした請求項11記載の多軸的ロックねじ板
    組立体。
  13. 【請求項１３】前記ソケット部分は、その先端に、外方
    に延在する環状の唇状部を備えた実質的に一定の直径の
    上部をもち、該キャップ部分の底部の開口は、内方に指
    向した環状の唇状部をもち、該ソケット部分の上部の前
    記垂直方向スロットの少くとも１つは、その上部を拡張
    及び収縮自在として、該ソケット部分の該上部を該キャ
    ップ部分の底部の開口中に強く進入させることにより、
    該上部が該内部室中に、該キャップ部分の内方に指向し
    た環状の唇状部と外方に延在するソケット部分の環状の
    唇状部との相互的な干渉係合によって保持されるように
    した請求項８記載の多軸的ロックねじ板組立体。
  14. 【請求項１４】前記キャップ部分の内部室が、テーパ面
    をもち、このテーパ面を前記孔中に進入させることによ
    って内向きの力が該ソケット部分の上部に作用し、該上
    部の少くとも１つの垂直方向スロットが狭められ、該上
    部が収縮し、該ソケット部分の半球状の内部容積部分中
    に該ねじの頭部をロックする請求項13記載の多軸的ロッ
    クねじ板組立体。
  15. 【請求項１５】複数の骨区分を、その表面への固定を介
    し、互いに引き付けて固定させるための、動的圧縮多軸
    的ロックねじ板組立体であって、 第１及び第２の縦部分及びその間に画定された中間部分
    を含む板体と、 遠端、近端及びこれらを連結する側部壁をもち、各側部
    壁は傾斜した適合面を備え、前記第１及び第２の縦部分
    のうち少くとも一方に延在する、少くとも１つの長孔
    と、 前記板体を前記複数の骨区分のうち第１のものに固定可
    能とするための、前記第１及び第２の縦部分の少くとも
    他方に設けられた孔と、 半球状の内部容積部分を備えた少くとも１つの対応する
    結合要素と、を有し、 該結合要素は、前記少くとも１つの長孔に挿入でき、前
    記傾斜適合面に沿って摺動自在であると共に、前記長孔
    中にロック可能であり、 更に、半球状の頭部と軸部とを備えた少くとも１つの対
    応する骨ねじを有し、 該軸部は、対応の長孔を経て、該骨区分の第２のものに
    挿入でき、該半球状の頭部は、挿入前に、該結合要素の
    半球状の容積部分中に回動自在に取付けられ、 各々の該結合要素は、対応する該通し孔のテーパ状の下
    部に対して着座するテーパ状の外面と、半球状の内部容
    積部分をもつソケット部分と、をもち、 更に、各々の該結合要素は、該ソケット部分を前記通し
    孔のテーパ状の部分に強く進入させることにより、少く
    とも１つの前記スロットが狭められて、該内部容積部分
    が収縮されるよう、該内部容積部分を拡張及び収縮可能
    とする少くとも１つの軸方向スロットを有し、 該骨ねじの軸と結合要素とが対応する長孔中に挿入可能
    であり、該骨ねじの該軸は、該板体に対する非直角を含
    む所定の角度範囲内のある選択された角度で該第２の骨
    区分中に挿入可能であり、かくて、前記半球状頭部と結
    合要素とが該長孔中に、そして前記傾斜適合面に沿って
    該板の中間部に向かって押込まれる際に前記選択された
    角度で該結合要素と半球状頭部とを前記板体にロックす
    るようにした動的圧縮多軸的ロックねじ板組立体。
  16. 【請求項１６】前記板の各々の前記端が少くとも１つの
    長孔を有する請求項15記載の動的圧縮多軸的ロックねじ
    板組立体。
  17. 【請求項１７】前記板体がさらに少くとも１つの丸孔を
    有し、前記手段が保持ねじを含み、該保持ねじは、少く
    とも１つの丸孔を通って挿入でき、付加的固定強度を与
    えるようにした請求項15記載の動的圧縮多軸的ロックね
    じ板組立体。
  18. 【請求項１８】少くとも１つの結合要素の下部が複数の
    スロットを含み、該スロットが、半球状の内部容積部分
    を拡張させて該ねじの頭部を内部に受入れ、また該内部
    容積部分を収縮させて該頭部を衝突ロックさせる請求項
    15記載の動的圧縮多軸的ロックねじ板組立体。
  19. 【請求項１９】少くとも１つの前記結合要素が、該結合
    要素の全長に亘り延長する単一のスロットを更に有し、
    該単一のスロットが半球状の内部容積部分を拡張させて
    該半球状の頭部を受入れることにより、内向きの径方向
    力が該単一のスロットを閉ざして該結合要素を該ねじの
    半球状の頭部を衝突ロックさせ該長孔中に圧縮ロックす
    るようにした請求項15記載の動的圧縮多軸的ロックねじ
    板組立体。
  20. 【請求項２０】少くとも１つの長孔の側部壁の適合面
    が、軸方向に広がるテーパをもち、該結合要素が対応す
    る軸方向テーパをもつ請求項15記載の動的圧縮多軸的ロ
    ックねじ板組立体。
  21. 【請求項２１】少くとも１つの長孔の側部壁の適合面
    が、軸方向に傾斜した通路をもち、該結合要素が対応す
    る環状フランジをもつ請求項15記載の動的圧縮多軸的ロ
    ックねじ板組立体。
  22. 【請求項２２】該ねじの半球状の頭部が凹みを有し、こ
    の凹みにねじ回しが係合して該ねじを該骨区分中に押込
    み可能であり、該結合要素は、その上面に開口を有し、
    該上面を通って該ねじ回し工具が該ねじの凹みにアクセ
    スするようにした請求項15記載の動的圧縮多軸的ロック
    ねじ板組立体。
  23. 【請求項２３】整形外科インプラント装置の通し孔中に
    ねじを多軸的にロックするためのねじ−カラー組立体で
    あって、 該通し孔が軸方向テーパ内面を備えているものにおい
    て、ねじ軸部及び半球状頭部を備えた骨ねじと、整形外
    科インプラント装置の該通し孔のテーパに対応する軸方
    向テーパを有する外面を備えた結合要素とを有し、 該結合要素は、該骨ねじの半球状の頭部を多軸的に保持
    するための半球状の内部容積部分を含み、 該結合要素は、更に少くとも１つの軸方向スロットを備
    えており、該少くとも１つの軸方向スロットは、結合要
    素の外面に径方向力が適用された時に半球状の内部容積
    を拡張させたり収縮し、 かくて、テーパ状の孔に対する非直角を含む所定の角度
    範囲内のある選択された角度で該骨ねじの該軸部を該通
    し孔を経て骨中に挿入でき、完全に挿入されたときに該
    結合要素とその内部の半球状の頭部とが該通し孔中に引
    込まれ、該通し孔のテーパ状の内面が、該結合要素に、
    該テーパ状の通し孔中に該結合要素をロックするに足る
    内向きの径方向力を該結合要素に適用して該ねじの半球
    状の頭部を該結合要素の半球状の内部にロックするよう
    にしたねじ−カラー組立体。
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