JP3399136B2 - 医療バッグ用重合体組成物及び医療用バッグ - Google Patents
医療バッグ用重合体組成物及び医療用バッグInfo
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、柔軟性と透明性及び耐
衝撃性に優れかつ耐熱性の良好な成形品を与える重合体
組成物および該重合体組成物をブロー成形して得られる
薬液や血液などを入れる医療用バッグ（袋）に関するも
のである。
衝撃性に優れかつ耐熱性の良好な成形品を与える重合体
組成物および該重合体組成物をブロー成形して得られる
薬液や血液などを入れる医療用バッグ（袋）に関するも
のである。
【０００２】
【従来の技術】電解質製剤、栄養輸液などの薬液や血液
などの医療用の容器は、従来のガラス製ボトルに代わり
取り扱い性（軽量化）、衝撃性の点からポリプロピレン
を中心とする硬質タイププラスチック製ボトルに変わり
つつあり、さらには病院内感染防止の観点から空気針不
要で内容物の滴下とともに袋自体が大気圧により絞り出
され細菌混入の防止に優れた軟質タイプのプラスチック
製バッグへと変わりつつある。
などの医療用の容器は、従来のガラス製ボトルに代わり
取り扱い性（軽量化）、衝撃性の点からポリプロピレン
を中心とする硬質タイププラスチック製ボトルに変わり
つつあり、さらには病院内感染防止の観点から空気針不
要で内容物の滴下とともに袋自体が大気圧により絞り出
され細菌混入の防止に優れた軟質タイプのプラスチック
製バッグへと変わりつつある。
【０００３】医療用バッグの材料として現在、低密度ポ
リエチレン、線状低密度ポリエチレン、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニルなどが用いられて
いるが、高圧蒸気滅菌時の耐熱性の低いことが問題にな
っている。耐熱性を向上する方法としてバッグを積層体
（特開昭６２−４４２５６号）としたり、バッグ内面を
突起状にする（特開昭６０−２４６７５７号）などの方
法が提案されているが、いずれも加工上の煩わしさがあ
る。また軟質ポリ塩化ビニルについては可塑剤及びポリ
マー構造に起因する衛生性及び有毒ガス発生の問題があ
る。
リエチレン、線状低密度ポリエチレン、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニルなどが用いられて
いるが、高圧蒸気滅菌時の耐熱性の低いことが問題にな
っている。耐熱性を向上する方法としてバッグを積層体
（特開昭６２−４４２５６号）としたり、バッグ内面を
突起状にする（特開昭６０−２４６７５７号）などの方
法が提案されているが、いずれも加工上の煩わしさがあ
る。また軟質ポリ塩化ビニルについては可塑剤及びポリ
マー構造に起因する衛生性及び有毒ガス発生の問題があ
る。
【０００４】バッグの材料としては、耐熱性の点からプ
ロピレン系材料が望ましく、従来、プロピレン系容器と
して以下に示す柔軟容器が提案されているが、これら
は、バッグ内容物の排液時、空気針を必要とせず、内容
物の滴下とともにバッグ自体が大気圧により絞り出され
る自己排液性を満足するだけの柔軟性に問題がある。す
なわち特開昭６３−２８１９４５号には、プロピレン以
外のαオレフィン含量２．５〜８重量％、メルトフロー
レート（２３０℃）０．０１〜３０ｇ／１０分、メルト
テンション０．１〜１００ｇのプロピレン−αオレフィ
ンランダム共重合体からなる輸液ボトルが、また特開平
２−２０８３３９号には、ポリプロピレンとエチレン−
αオレフィン共重合ゴム及びプロピレン−αオレフィン
共重合ゴムの３成分からなる単層または多層の高透明中
空成形品、また特開平４−２０２４０９号には、プロピ
レン及びエチレンからなるブロック共重合体からなる柔
軟な容器が提案されているがこれらは、自己排液性を満
足するだけの柔軟性に問題がある。
ロピレン系材料が望ましく、従来、プロピレン系容器と
して以下に示す柔軟容器が提案されているが、これら
は、バッグ内容物の排液時、空気針を必要とせず、内容
物の滴下とともにバッグ自体が大気圧により絞り出され
る自己排液性を満足するだけの柔軟性に問題がある。す
なわち特開昭６３−２８１９４５号には、プロピレン以
外のαオレフィン含量２．５〜８重量％、メルトフロー
レート（２３０℃）０．０１〜３０ｇ／１０分、メルト
テンション０．１〜１００ｇのプロピレン−αオレフィ
ンランダム共重合体からなる輸液ボトルが、また特開平
２−２０８３３９号には、ポリプロピレンとエチレン−
αオレフィン共重合ゴム及びプロピレン−αオレフィン
共重合ゴムの３成分からなる単層または多層の高透明中
空成形品、また特開平４−２０２４０９号には、プロピ
レン及びエチレンからなるブロック共重合体からなる柔
軟な容器が提案されているがこれらは、自己排液性を満
足するだけの柔軟性に問題がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、耐熱性の点
からプロピレン系材料を主体とし、かつ自己排液性を満
足する柔軟性を有する重合体組成物並びにかかる重合体
組成物を成形してなる医療バッグを得ることを目的とす
る。
からプロピレン系材料を主体とし、かつ自己排液性を満
足する柔軟性を有する重合体組成物並びにかかる重合体
組成物を成形してなる医療バッグを得ることを目的とす
る。
【０００６】
［発明の概要］本発明者らは、上記問題点に鑑みて鋭意
研究を重ねた結果、特定のプロピレン系ランダム共重合
体に特定種類のエチレン系重合体を特定量配合した重合
体組成物で、且つメルトフローレート（２３０℃）及び
メモリーエフェクト（１９０℃）が特定範囲内の組成物
がブロー成形性及び柔軟性、透明性、耐衝撃性に優れ、
かつ耐熱性が良好であり輸液等の薬液や血液用の医療用
バッグ用材料として好適であることを見い出した。さら
に本重合体組成物に特定の核剤を添加したものは、従
来、核剤の添加配合において、問題となっていた輸液用
プラスチック容器試験（日本薬局方）における高温（１
２１℃）溶出性に問題なく、耐熱性がさらに良好なるこ
とを見い出し本発明を完成した。
研究を重ねた結果、特定のプロピレン系ランダム共重合
体に特定種類のエチレン系重合体を特定量配合した重合
体組成物で、且つメルトフローレート（２３０℃）及び
メモリーエフェクト（１９０℃）が特定範囲内の組成物
がブロー成形性及び柔軟性、透明性、耐衝撃性に優れ、
かつ耐熱性が良好であり輸液等の薬液や血液用の医療用
バッグ用材料として好適であることを見い出した。さら
に本重合体組成物に特定の核剤を添加したものは、従
来、核剤の添加配合において、問題となっていた輸液用
プラスチック容器試験（日本薬局方）における高温（１
２１℃）溶出性に問題なく、耐熱性がさらに良好なるこ
とを見い出し本発明を完成した。
【０００７】即ち本発明の第１の発明は、（Ａ）成分と
して、プロピレンを主成分とし、エチレン及び炭素数４
〜１２から選ばれる少なくとも１種のα−オレフィン含
量が２．５〜８重量％、かつメルトフローレートが０．
１〜２０ｇ／１０分のプロピレン−αオレフィンランダ
ム共重合体７０〜９０重量％と、（Ｂ）成分として下記
（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分からなり、かつその重量比
（（Ｂ１）：（Ｂ２））は９０：１０〜１０：９０であ
るエチレン系共重合体３０〜１０重量％からなり、メル
トフローレートが０．１〜１３ｇ／１０分、かつメモリ
ーエフェクトが１．５〜２．５である医療バッグ用重合
体組成物である。 （Ｂ１）成分；エチレン含有量６０〜９０重量％、メル
トフローレート（２３０℃）１〜２０ｇ／１０分のエチ
レン−プロピレン共重合体 （Ｂ２）成分；エチレン含有量６５〜９５重量％、メル
トフローレート（２３０℃）１〜５０ｇ／１０分のエチ
レン−ブテン１共重合体 また、本発明の第２の発明は、かかる重合体組成物をブ
ロー成形して得られることを特徴とする医療用バッグで
ある。
して、プロピレンを主成分とし、エチレン及び炭素数４
〜１２から選ばれる少なくとも１種のα−オレフィン含
量が２．５〜８重量％、かつメルトフローレートが０．
１〜２０ｇ／１０分のプロピレン−αオレフィンランダ
ム共重合体７０〜９０重量％と、（Ｂ）成分として下記
（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分からなり、かつその重量比
（（Ｂ１）：（Ｂ２））は９０：１０〜１０：９０であ
るエチレン系共重合体３０〜１０重量％からなり、メル
トフローレートが０．１〜１３ｇ／１０分、かつメモリ
ーエフェクトが１．５〜２．５である医療バッグ用重合
体組成物である。 （Ｂ１）成分；エチレン含有量６０〜９０重量％、メル
トフローレート（２３０℃）１〜２０ｇ／１０分のエチ
レン−プロピレン共重合体 （Ｂ２）成分；エチレン含有量６５〜９５重量％、メル
トフローレート（２３０℃）１〜５０ｇ／１０分のエチ
レン−ブテン１共重合体 また、本発明の第２の発明は、かかる重合体組成物をブ
ロー成形して得られることを特徴とする医療用バッグで
ある。
【０００８】［発明の具体的説明］
（１）構成成分
（Ａ）成分：プロピレン−αオレフィン共重合体
本発明で用いるプロピレン−αオレフィンランダム共重
合体は、密度勾配法による結晶化度が２０〜７０％の結
晶性樹脂である。プロピレン−αオレフィンブロック共
重合体では透明性と柔軟性の点から好ましくない。又、
コモノマーのαオレフィンは、エチレン、ブテン、ペン
テン、ヘキセン等炭素数２〜１２（プロピレンを除く）
のαオレフィンであり、これらの１種または２種以上を
使用することができる。中でも、コモノマーとしてエチ
レンが良好である。αオレフィンの含有量については
２．５〜８重量％である。２．５重量％より低いと本発
明により得られる製品の柔軟性が損なわれ、一方、８重
量％を超えると低結晶性ポリマーが増大して耐熱性が著
しく低下する。
合体は、密度勾配法による結晶化度が２０〜７０％の結
晶性樹脂である。プロピレン−αオレフィンブロック共
重合体では透明性と柔軟性の点から好ましくない。又、
コモノマーのαオレフィンは、エチレン、ブテン、ペン
テン、ヘキセン等炭素数２〜１２（プロピレンを除く）
のαオレフィンであり、これらの１種または２種以上を
使用することができる。中でも、コモノマーとしてエチ
レンが良好である。αオレフィンの含有量については
２．５〜８重量％である。２．５重量％より低いと本発
明により得られる製品の柔軟性が損なわれ、一方、８重
量％を超えると低結晶性ポリマーが増大して耐熱性が著
しく低下する。
【０００９】この共重合体のメルトフローレート（ＪＩ
Ｓ Ｋ−７２１０準拠；２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）
は、０．１〜２０ｇ／１０分、好ましくは０．５〜１０
ｇ／１０分、より好ましくは１〜５ｇ／１０分である。
０．１ｇ／１０分未満では本発明により得られる成形品
の外観、透明性が劣り、２０ｇ／１０分を超えるとドロ
ーダウンが生じるのでブロー成形性が不良となる。かか
るプロピレン−αオレフィンランダム共重合体は、一般
に不活性溶媒の存在または不存在下、チーグラー型の立
体特異性重合触媒を用いて、プロピレン−エチレンラン
ダム共重合体の製造技術をそのまま適用して製造され
る。さらに、脱触媒工程が不要な重合体製造プロセスに
より製造されるものも適用することができる。
Ｓ Ｋ−７２１０準拠；２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）
は、０．１〜２０ｇ／１０分、好ましくは０．５〜１０
ｇ／１０分、より好ましくは１〜５ｇ／１０分である。
０．１ｇ／１０分未満では本発明により得られる成形品
の外観、透明性が劣り、２０ｇ／１０分を超えるとドロ
ーダウンが生じるのでブロー成形性が不良となる。かか
るプロピレン−αオレフィンランダム共重合体は、一般
に不活性溶媒の存在または不存在下、チーグラー型の立
体特異性重合触媒を用いて、プロピレン−エチレンラン
ダム共重合体の製造技術をそのまま適用して製造され
る。さらに、脱触媒工程が不要な重合体製造プロセスに
より製造されるものも適用することができる。
【００１０】（Ｂ）成分：エチレン系共重合体
（Ｂ）成分は、共に非晶性でありエラストマーの性質を
示す下記（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分からなり、その重
量比（（Ｂ１）：（Ｂ２））は９０：１０〜１０：９０
であり、好ましくは８０：２０〜２０：８０である。
（Ｂ１）成分が重量比９０を超えると添加量に従い柔軟
性、耐衝撃性は向上するが、透明性の低下が著しく、ま
た（Ｂ２）成分が重量比９０を超えると添加量による透
明性の低下は少ないが、柔軟性、耐衝撃性の改良効果が
少ない。下記の（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分の併用が重
要である。
示す下記（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分からなり、その重
量比（（Ｂ１）：（Ｂ２））は９０：１０〜１０：９０
であり、好ましくは８０：２０〜２０：８０である。
（Ｂ１）成分が重量比９０を超えると添加量に従い柔軟
性、耐衝撃性は向上するが、透明性の低下が著しく、ま
た（Ｂ２）成分が重量比９０を超えると添加量による透
明性の低下は少ないが、柔軟性、耐衝撃性の改良効果が
少ない。下記の（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分の併用が重
要である。
【００１１】（Ｂ１）成分：エチレン−プロピレン共重
合体 （Ｂ１）成分はエチレン含有量６０〜９０重量％、メル
トフローレート（ＪＩＳ Ｋ７２１０準拠、２３０℃、
２．１６ｋｇ荷重）１〜２０ｇ／１０分のエチレン−プ
ロピレン共重合体である。 （Ｂ２）成分：エチレン−ブテン１共重合体 （Ｂ２）成分はエチレン含有量６５〜９５重量％、メル
トフローレート（ＪＩＳ Ｋ７２１０準拠、２３０℃、
２．１６ｋｇ荷重）１〜５０ｇ／１０分のエチレン−ブ
テン１共重合体である。
合体 （Ｂ１）成分はエチレン含有量６０〜９０重量％、メル
トフローレート（ＪＩＳ Ｋ７２１０準拠、２３０℃、
２．１６ｋｇ荷重）１〜２０ｇ／１０分のエチレン−プ
ロピレン共重合体である。 （Ｂ２）成分：エチレン−ブテン１共重合体 （Ｂ２）成分はエチレン含有量６５〜９５重量％、メル
トフローレート（ＪＩＳ Ｋ７２１０準拠、２３０℃、
２．１６ｋｇ荷重）１〜５０ｇ／１０分のエチレン−ブ
テン１共重合体である。
【００１２】 核剤
本発明においては、下記一般式〔Ｉ〕で表される芳香族
リン酸の金属塩を核剤として配合することが好ましい。
リン酸の金属塩を核剤として配合することが好ましい。
【００１３】
【化２】
【００１４】（ただし、式中のＲ1 、Ｒ2 は水素原子ま
たは炭素数が１〜１８のアルキル基、Ｍは第Ｉａまたは
第IIａ族金属を示し、ｎは１又は２の整数を、Ｘはアル
キリデン基を示す。）
たは炭素数が１〜１８のアルキル基、Ｍは第Ｉａまたは
第IIａ族金属を示し、ｎは１又は２の整数を、Ｘはアル
キリデン基を示す。）
【００１５】前記一般式［１］で表される芳香族リン酸
の金属塩において、好ましいものは、ａ＝１すなわち第
Ｉａ族金属であるが、その具体例として、２，２′−メ
チレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン
酸のナトリウム塩およびリチウム塩、２，２′−エチリ
デン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸
のナトリウム塩およびリチウム塩、２，２′−メチリデ
ン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸の
カリ塩などが挙げられる。これらの中では、２，２′−
メチレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リ
ン酸ナトリウム、２，２′−メチレン−ビス（４，６−
ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸リチウムが好ましく、
特に組成物の溶出性、剛性、透明性の点で２，２′−メ
チレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン
酸ナトリウムが最も好適である。添加量は、重合体組成
物１００重量部に対して０．００１〜０．５重量部、好
ましくは０．００１５〜０．３重量部である。この範囲
未満の配合では造核効果（耐熱性向上）が小さく、これ
を超える配合は不経済でありかつ、成形品の衝撃強度の
低下が出てくるおそれがある。かかる核剤の配合により
輸液用プラスチック容器試験における高温（１２１℃）
溶出性に問題なく耐熱性が向上する。したがって、特に
輸液用に適した医療用バッグを製造することができる。
の金属塩において、好ましいものは、ａ＝１すなわち第
Ｉａ族金属であるが、その具体例として、２，２′−メ
チレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン
酸のナトリウム塩およびリチウム塩、２，２′−エチリ
デン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸
のナトリウム塩およびリチウム塩、２，２′−メチリデ
ン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸の
カリ塩などが挙げられる。これらの中では、２，２′−
メチレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リ
ン酸ナトリウム、２，２′−メチレン−ビス（４，６−
ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸リチウムが好ましく、
特に組成物の溶出性、剛性、透明性の点で２，２′−メ
チレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン
酸ナトリウムが最も好適である。添加量は、重合体組成
物１００重量部に対して０．００１〜０．５重量部、好
ましくは０．００１５〜０．３重量部である。この範囲
未満の配合では造核効果（耐熱性向上）が小さく、これ
を超える配合は不経済でありかつ、成形品の衝撃強度の
低下が出てくるおそれがある。かかる核剤の配合により
輸液用プラスチック容器試験における高温（１２１℃）
溶出性に問題なく耐熱性が向上する。したがって、特に
輸液用に適した医療用バッグを製造することができる。
【００１６】 その他の成分
本発明において用いられる重合体組成物には、本発明の
効果を大きく損なわない限り、他の付加的成分を配合す
ることができる。例えば、酸化防止剤、光安定剤、中和
剤、その他必要に応じて金属不活性剤、帯電防止剤、滑
剤、有機無機の顔料、充填剤、過酸化物、他の造核剤、
さらには低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレ
ン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、などを発明の効果
を損なわない範囲で添加することができる。
効果を大きく損なわない限り、他の付加的成分を配合す
ることができる。例えば、酸化防止剤、光安定剤、中和
剤、その他必要に応じて金属不活性剤、帯電防止剤、滑
剤、有機無機の顔料、充填剤、過酸化物、他の造核剤、
さらには低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレ
ン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、などを発明の効果
を損なわない範囲で添加することができる。
【００１７】（２）重合体組成物
重合体組成物の物性
組成物のメルトフローレート（ＪＩＳ Ｋ７２１０準
拠、２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）は好ましくは０．１
〜１３ｇ／１０分であり、より好ましくは０．５〜７ｇ
／１０分であり、特に好ましくは１〜５ｇ／１０分であ
る。０．１ｇ／１０分未満では得られる成形品の透明
性、表面外観が劣り、一方１３ｇ／１０分を超えるとブ
ロー成形性（パリソンのドローダウン等）が不良とな
る。
拠、２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）は好ましくは０．１
〜１３ｇ／１０分であり、より好ましくは０．５〜７ｇ
／１０分であり、特に好ましくは１〜５ｇ／１０分であ
る。０．１ｇ／１０分未満では得られる成形品の透明
性、表面外観が劣り、一方１３ｇ／１０分を超えるとブ
ロー成形性（パリソンのドローダウン等）が不良とな
る。
【００１８】またメモリーエフェクト（１９０℃）は
１．５〜２．５であり、好ましくは１．７〜２．３であ
る。１．５未満では、ブローバッグ成形に於けるドロー
ダウンが不良となり、一方２．５を超えるとブローバッ
グ成形におけるバリ噛みが不良となる。メモリーエフェ
クト（バラス効果）は、メルトインデクサーあるいはメ
ルトテンションテスター等を用いて１９０℃の温度で、
直径１．０ｍｍφ、長さ８．０ｍｍのオリフィスにて
０．１ｇ／分の押出量を得るときのノズル径に対する押
出物の径の比として測定される。
１．５〜２．５であり、好ましくは１．７〜２．３であ
る。１．５未満では、ブローバッグ成形に於けるドロー
ダウンが不良となり、一方２．５を超えるとブローバッ
グ成形におけるバリ噛みが不良となる。メモリーエフェ
クト（バラス効果）は、メルトインデクサーあるいはメ
ルトテンションテスター等を用いて１９０℃の温度で、
直径１．０ｍｍφ、長さ８．０ｍｍのオリフィスにて
０．１ｇ／分の押出量を得るときのノズル径に対する押
出物の径の比として測定される。
【００１９】 重合体組成物の配合比率
本発明における（Ａ）成分と（Ｂ）成分の配合比率は、
（Ａ）成分が７０〜９０重量％であり、（Ｂ）成分が３
０〜１０重量％であり、好ましくは、（Ａ）成分が７２
〜８８重量％、（Ｂ）成分が２８〜１２重量％である。
（Ａ）成分が７０重量％未満では透明性と耐熱性が問題
となり、９０重量％超過では柔軟性と耐衝撃性が問題と
なる。
（Ａ）成分が７０〜９０重量％であり、（Ｂ）成分が３
０〜１０重量％であり、好ましくは、（Ａ）成分が７２
〜８８重量％、（Ｂ）成分が２８〜１２重量％である。
（Ａ）成分が７０重量％未満では透明性と耐熱性が問題
となり、９０重量％超過では柔軟性と耐衝撃性が問題と
なる。
【００２０】 重合体組成物の製造方法
本発明の重合体組成物は通常の製造方法にて製造するこ
とができる。例えば（Ａ）成分であるプロピレン−αオ
レフィンランダム共重合体のパウダーに、（Ｂ１）成分
のエチレン−プロピレン共重合体及び（Ｂ２）成分のエ
チレン−ブテン１共重合体、必要に応じて前記一般式
（Ｉ）で表される芳香族リン酸の金属塩、及び酸化防止
剤、その他の成分を入れ、ヘンシェルミキサーにて攪拌
して混合させた後、押出機にて溶融混練して押出し、ペ
レットとする。溶融混練の手段は、一軸押出機、二軸押
出機、バンバリーミキサー、ロール、ニーダー等の通常
用いられる混合機によって行うことができる。
とができる。例えば（Ａ）成分であるプロピレン−αオ
レフィンランダム共重合体のパウダーに、（Ｂ１）成分
のエチレン−プロピレン共重合体及び（Ｂ２）成分のエ
チレン−ブテン１共重合体、必要に応じて前記一般式
（Ｉ）で表される芳香族リン酸の金属塩、及び酸化防止
剤、その他の成分を入れ、ヘンシェルミキサーにて攪拌
して混合させた後、押出機にて溶融混練して押出し、ペ
レットとする。溶融混練の手段は、一軸押出機、二軸押
出機、バンバリーミキサー、ロール、ニーダー等の通常
用いられる混合機によって行うことができる。
【００２１】（３）医療用バッグの製造方法
上記重合体組成物を成形して医療用バッグが製造される
がブロー成形法が特に好ましい。ブロー成形は、通常の
方法により行われ、その際の成形条件は都度適宜設定さ
れる。以下本発明の医療用バッグについて図面に基づき
説明する。図１は医療用バッグの正面図、図２は側面図
であり、医療用バッグ１は中空のものである。医療用バ
ッグ１は、基本的には胴部２、口部３、底部４から構成
され、底部４には吊片５が接続している。これらはブロ
ー成形により一体的に製造することができる。
がブロー成形法が特に好ましい。ブロー成形は、通常の
方法により行われ、その際の成形条件は都度適宜設定さ
れる。以下本発明の医療用バッグについて図面に基づき
説明する。図１は医療用バッグの正面図、図２は側面図
であり、医療用バッグ１は中空のものである。医療用バ
ッグ１は、基本的には胴部２、口部３、底部４から構成
され、底部４には吊片５が接続している。これらはブロ
ー成形により一体的に製造することができる。
【００２２】
【実施例】以下に実施例及び比較例（実施例１〜１０及
び比較例１〜９）を示し、本発明を更に具体的に説明す
る。ここで、使用した原材料、評価法は以下に説明する
とおりである。 （１）使用原材料 （Ａ）成分 Ａ−１：エチレン含量が２．０重量％、結晶化度６３
％、密度０．９０２、メルトフローレートが１．５ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−２：エチレン含量が２．９重量％、結晶化度６１
％、密度０．９００、メルトフローレートが１．３ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−３：エチレン含量が５．１重量％、結晶化度５７
％、密度０．８９７、メルトフローレートが２．３ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−４：エチレン含量が７．０重量％、結晶化度５４
％、密度０．８９４、メルトフローレートが２．２ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−５：エチレン含量が８．６重量％、結晶化度５１
％、密度０．８９１、メルトフローレートが２．１ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−６：エチレン含量が５．３重量％、結晶化度５６
％、密度０．８９６、メルトフローレートが０．０２ｇ
／１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−７：エチレン含量が５．１重量％、結晶化度５７
％、密度０．８９７、メルトフローレートが２５ｇ／１
０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 なお、結晶化度は密度勾配法によるものである。
び比較例１〜９）を示し、本発明を更に具体的に説明す
る。ここで、使用した原材料、評価法は以下に説明する
とおりである。 （１）使用原材料 （Ａ）成分 Ａ−１：エチレン含量が２．０重量％、結晶化度６３
％、密度０．９０２、メルトフローレートが１．５ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−２：エチレン含量が２．９重量％、結晶化度６１
％、密度０．９００、メルトフローレートが１．３ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−３：エチレン含量が５．１重量％、結晶化度５７
％、密度０．８９７、メルトフローレートが２．３ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−４：エチレン含量が７．０重量％、結晶化度５４
％、密度０．８９４、メルトフローレートが２．２ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−５：エチレン含量が８．６重量％、結晶化度５１
％、密度０．８９１、メルトフローレートが２．１ｇ／
１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−６：エチレン含量が５．３重量％、結晶化度５６
％、密度０．８９６、メルトフローレートが０．０２ｇ
／１０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 Ａ−７：エチレン含量が５．１重量％、結晶化度５７
％、密度０．８９７、メルトフローレートが２５ｇ／１
０分であるプロピレン−エチレンランダム共重合体 なお、結晶化度は密度勾配法によるものである。
【００２３】（Ｂ１）成分
Ｂ１−１：エチレン含有量７８重量％、メルトフローレ
ートが３．６ｇ／１０分の非晶性エチレン−プロピレン
共重合体 Ｂ１−２：エチレン含有量７３重量％、メルトフローレ
ートが０．７ｇ／１０分の非晶性エチレン−プロピレン
共重合体
ートが３．６ｇ／１０分の非晶性エチレン−プロピレン
共重合体 Ｂ１−２：エチレン含有量７３重量％、メルトフローレ
ートが０．７ｇ／１０分の非晶性エチレン−プロピレン
共重合体
【００２４】（Ｂ２）成分
Ｂ２−１：エチレン含有量８５重量％、メルトフローレ
ートが６．７ｇ／１０分であるエチレン−ブテン１共重
合体 （造核剤） 造核剤−１：リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−
ジ−ｔ−ブチルフェニル）ナトリウム 造核剤−２：１，３，２，４−ジ−（ｐ−メチルベンジ
リデン）ソルビトール
ートが６．７ｇ／１０分であるエチレン−ブテン１共重
合体 （造核剤） 造核剤−１：リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−
ジ−ｔ−ブチルフェニル）ナトリウム 造核剤−２：１，３，２，４−ジ−（ｐ−メチルベンジ
リデン）ソルビトール
【００２５】（２）重合体組成物の製造
表−１に示す割合のＡ成分、Ｂ１成分、Ｂ２成分これら
の成分１００重量部に対してテトラキス［メチレン−３
−（３′，５′−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシフェ
ニル）プロピオネート］メタン（酸化防止剤）０．０５
重量部、カルシウムステアレート（中和剤）０．０３重
量部をヘンシェルミキサーに投入、攪拌して混合させた
後、単軸押出機（サーモ・プラステイックス工業（株）
５０ｍｍφ押出機（ベント式、Ｌ／Ｄ＝２８））にて２
２０℃で溶融混練し、ダイよりストランド状に押し出
し、これをカッティングしてペレットとした。
の成分１００重量部に対してテトラキス［メチレン−３
−（３′，５′−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシフェ
ニル）プロピオネート］メタン（酸化防止剤）０．０５
重量部、カルシウムステアレート（中和剤）０．０３重
量部をヘンシェルミキサーに投入、攪拌して混合させた
後、単軸押出機（サーモ・プラステイックス工業（株）
５０ｍｍφ押出機（ベント式、Ｌ／Ｄ＝２８））にて２
２０℃で溶融混練し、ダイよりストランド状に押し出
し、これをカッティングしてペレットとした。
【００２６】なお実施例８、実施例９については、更に
リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−ジ−ｔ−ブチ
ルフェニル）ナトリウム（造核剤−１）をそれぞれ
（Ａ）成分、（Ｂ１）成分および（Ｂ２）成分の合計１
００重量部に対し０．００２重量部と０．２重量部添加
した。また実施例１０においては１，３，２，４−ジ−
（ｐ−メチルベンジリデン）ソルビトール（造核剤−
２）を（Ａ）成分、（Ｂ１）成分および（Ｂ２）成分の
合計１００重量部に対し０．２重量部追添加した。
リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−ジ−ｔ−ブチ
ルフェニル）ナトリウム（造核剤−１）をそれぞれ
（Ａ）成分、（Ｂ１）成分および（Ｂ２）成分の合計１
００重量部に対し０．００２重量部と０．２重量部添加
した。また実施例１０においては１，３，２，４−ジ−
（ｐ−メチルベンジリデン）ソルビトール（造核剤−
２）を（Ａ）成分、（Ｂ１）成分および（Ｂ２）成分の
合計１００重量部に対し０．２重量部追添加した。
【００２７】（３）医療用バッグの製造
このようにして得られたペレットをスクリュー径５０ｍ
ｍのブロー成形機（ダイ開口部は楕円状、（株）日本製
鋼所ＪＢ１０５形中空成形機）にかけ、成形温度１８０
℃で、添付図面に示す胴部２の肉厚が約０．３ｍｍのブ
ロー成形バッグ（容量２５０ｃｃ）を成形した。
ｍのブロー成形機（ダイ開口部は楕円状、（株）日本製
鋼所ＪＢ１０５形中空成形機）にかけ、成形温度１８０
℃で、添付図面に示す胴部２の肉厚が約０．３ｍｍのブ
ロー成形バッグ（容量２５０ｃｃ）を成形した。
【００２８】（４）評価
メルトフローレート（ＭＦＲ）：ＪＩＳ Ｋ７２１０に
準拠し２３０℃、2.１６ｋｇの条件で測定（単位ｇ／１
０分）した。 メモリーエフェクト（ＭＥ） ：メルトインデクサーを
用いて１９０℃の温度で、直径１．０ｍｍφ、長さ８．
０ｍｍのオリフィスにて０．１ｇ／分の押出量を得ると
きのノズル径に対する押出物の径の比として測定した。 ブロー成形性：前記ブロー成形条件での成形適性をみ
た。 ○：成形性に問題なかったもの。 ×：成形性に問題（ドローダウン）があり均一な肉厚の
バッグ製品が得られなかったもの。 自己排液性 ：液量（水）及び空気量を調整したブロー
成形バッグに導入針を刺し、排液性を次のように判定し
た。なお液ヘッドの高さは約７５ｃｍ、口部は市販ゴム
栓を薄く切って使用した。医療用バッグに接続するチュ
ーブ等の輸液セットは日本メディカルサプライ社製「輸
液セット２００型」（止めゴムなし、Ｖクランプ全開）
を使用。 ○：抵抗なく排液させることができる。 ×：排液時に抵抗が大きく、また残液がある。 透明性 ：ＪＩＳ Ｋ−６７１４に準拠してブロー
成形バッグ胴部のヘイズ（ＨＡＺＥ）を測定した。 ○：ＨＡＺＥ≦３０％ ×：ＨＡＺＥ＞３０％ 耐熱性−１ ：１１５℃にセットした蒸気圧力容器に、
液量（水）及び空気量を調整したブロー成形バッグをパ
ンチングプレートに挟み、１時間投入して形状保持具合
を観察し、次のように評価した。 ○：変形せずバッグ形状が保持されている。 ×：変形した。（しわ、折れ曲がり、支持プレートの跡
等） 耐熱性−２ ：１２１℃にセットした蒸気圧力容器に、
液量（水）及び空気量を調整したブロー成形バッグをパ
ンチングプレートに挟み、１時間投入して形状保持具合
を観察し、次のように評価した。 ○：変形せずバッグ形状が保持されている。 ×：変形した。（しわ、折れ曲がり、支持プレートの跡
等が発生） 耐衝撃性 ：液量（水）及び空気量を調整したブロー
成形バッグを４℃低温槽中に２０時間静置後取り出して
直ちに１．５ｍの高さから落下させる。同一のサンプル
を５回連続して水平落下、次いで２回垂直落下させる。 ○：破袋しない。 ×：破袋した。 溶出性 ：輸液用プラスチック容器試験法（日本薬
局方）により試験細片の溶出試験（１２１℃、１時間溶
出後の過マンガン酸カリウム還元性物質）を行った。 ○：基準値以内（０．１ｍｌ以内） ×：基準値を超える
準拠し２３０℃、2.１６ｋｇの条件で測定（単位ｇ／１
０分）した。 メモリーエフェクト（ＭＥ） ：メルトインデクサーを
用いて１９０℃の温度で、直径１．０ｍｍφ、長さ８．
０ｍｍのオリフィスにて０．１ｇ／分の押出量を得ると
きのノズル径に対する押出物の径の比として測定した。 ブロー成形性：前記ブロー成形条件での成形適性をみ
た。 ○：成形性に問題なかったもの。 ×：成形性に問題（ドローダウン）があり均一な肉厚の
バッグ製品が得られなかったもの。 自己排液性 ：液量（水）及び空気量を調整したブロー
成形バッグに導入針を刺し、排液性を次のように判定し
た。なお液ヘッドの高さは約７５ｃｍ、口部は市販ゴム
栓を薄く切って使用した。医療用バッグに接続するチュ
ーブ等の輸液セットは日本メディカルサプライ社製「輸
液セット２００型」（止めゴムなし、Ｖクランプ全開）
を使用。 ○：抵抗なく排液させることができる。 ×：排液時に抵抗が大きく、また残液がある。 透明性 ：ＪＩＳ Ｋ−６７１４に準拠してブロー
成形バッグ胴部のヘイズ（ＨＡＺＥ）を測定した。 ○：ＨＡＺＥ≦３０％ ×：ＨＡＺＥ＞３０％ 耐熱性−１ ：１１５℃にセットした蒸気圧力容器に、
液量（水）及び空気量を調整したブロー成形バッグをパ
ンチングプレートに挟み、１時間投入して形状保持具合
を観察し、次のように評価した。 ○：変形せずバッグ形状が保持されている。 ×：変形した。（しわ、折れ曲がり、支持プレートの跡
等） 耐熱性−２ ：１２１℃にセットした蒸気圧力容器に、
液量（水）及び空気量を調整したブロー成形バッグをパ
ンチングプレートに挟み、１時間投入して形状保持具合
を観察し、次のように評価した。 ○：変形せずバッグ形状が保持されている。 ×：変形した。（しわ、折れ曲がり、支持プレートの跡
等が発生） 耐衝撃性 ：液量（水）及び空気量を調整したブロー
成形バッグを４℃低温槽中に２０時間静置後取り出して
直ちに１．５ｍの高さから落下させる。同一のサンプル
を５回連続して水平落下、次いで２回垂直落下させる。 ○：破袋しない。 ×：破袋した。 溶出性 ：輸液用プラスチック容器試験法（日本薬
局方）により試験細片の溶出試験（１２１℃、１時間溶
出後の過マンガン酸カリウム還元性物質）を行った。 ○：基準値以内（０．１ｍｌ以内） ×：基準値を超える
【００２９】
【発明の効果】本発明の重合体組成物は柔軟性と透明性
及び耐衝撃性、耐熱性のバランスに極めて良好な医療用
バッグを与える。特に、芳香族リン酸の金属塩を核剤と
して含有する組成物から成形される輸液バッグは、輸液
用プラスチック容器試験法による１２１℃溶出性にも問
題なく、更に耐熱性が良好なものである。
及び耐衝撃性、耐熱性のバランスに極めて良好な医療用
バッグを与える。特に、芳香族リン酸の金属塩を核剤と
して含有する組成物から成形される輸液バッグは、輸液
用プラスチック容器試験法による１２１℃溶出性にも問
題なく、更に耐熱性が良好なものである。
【００３０】
【表１】
【００３１】
【表２】
【図１】本発明に係わる医療用バッグの正面図である。
【図２】本発明に係わる医療用バッグの側面図である。
１ 医療用バッグ
２ 胴部
３ 口部
４ 底部
５ 吊片
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ
Ｃ０８Ｌ 23:08）
(56)参考文献 特開 平６−220270（ＪＰ，Ａ)
特開 平４−96947（ＪＰ，Ａ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
C08L 23/00 - 23/36
C08K 3/00 - 13/08
A61J 1/00
Claims (3)
- 【請求項１】 下記の（Ａ）成分と（Ｂ）成分からな
り、メルトフローレートが０．１〜１３ｇ／１０分、か
つメモリーエフェクトが１．５〜２．５であることを特
徴とする医療バッグ用重合体組成物。 （Ａ）成分：プロピレンを主成分とし、エチレン及び炭
素数４〜１２から選ばれる少なくとも１種のα−オレフ
ィン含量が２．５〜８重量％、かつメルトフローレート
が０．１〜２０ｇ／１０分のプロピレン−αオレフィン
ランダム共重合体７０〜９０重量％ （Ｂ）成分：下記（Ｂ１）成分と（Ｂ２）成分からな
り、かつその重量比（（Ｂ１）：（Ｂ２））は９０：１
０〜１０：９０であるエチレン系重合体３０〜１０重量
％ （Ｂ１）成分；エチレン含有量６０〜９０重量％、メル
トフローレート１〜２０ｇ／１０分のエチレン−プロピ
レン共重合体 （Ｂ２）成分；エチレン含有量６５〜９５重量％、メル
トフローレート１〜５０ｇ／１０分のエチレン−ブテン
１共重合体 - 【請求項２】 下記一般式（Ｉ）で表される芳香族リン
酸の金属塩を（Ａ）成分と（Ｂ）成分の合計量１００重
量部に対して０．００１〜０．５重量部含有する、請求
項第１項記載の重合体組成物。 一般式（Ｉ） 【化１】 （ただし、式中のＲ1、Ｒ2は各々独立に水素原子または
炭素数１〜１８のアルキル基であり、Ｍは第Ｉａ族また
は第ＩＩａ族の金属、Ｘはアルキリデン基を示す。ｎは
１又は２の整数を示す。） - 【請求項３】 請求項第１項記載の重合体組成物を用
い、ブロー成形して得られることを特徴とする医療用バ
ッグ。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03681095A JP3399136B2 (ja) | 1995-02-24 | 1995-02-24 | 医療バッグ用重合体組成物及び医療用バッグ |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03681095A JP3399136B2 (ja) | 1995-02-24 | 1995-02-24 | 医療バッグ用重合体組成物及び医療用バッグ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08231787A JPH08231787A (ja) | 1996-09-10 |
| JP3399136B2 true JP3399136B2 (ja) | 2003-04-21 |
Family
ID=12480139
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP03681095A Expired - Fee Related JP3399136B2 (ja) | 1995-02-24 | 1995-02-24 | 医療バッグ用重合体組成物及び医療用バッグ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3399136B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2000178319A (ja) * | 1998-12-14 | 2000-06-27 | Mitsubishi Chemicals Corp | 医療容器用プロピレン系ランダム共重合体及びその組成物、並びに医療容器 |
| WO2004071375A1 (en) | 2003-02-12 | 2004-08-26 | Showa Denko Plastic Products Co., Ltd. | Medical container |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2891522B2 (ja) * | 1990-08-15 | 1999-05-17 | 三井化学株式会社 | ポリプロピレン樹脂組成物 |
| JPH06220270A (ja) * | 1993-01-27 | 1994-08-09 | Mitsubishi Petrochem Co Ltd | 耐傷性プロピレン系樹脂組成物 |
-
1995
- 1995-02-24 JP JP03681095A patent/JP3399136B2/ja not_active Expired - Fee Related
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|---|---|
| JPH08231787A (ja) | 1996-09-10 |
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