JP3324797B2 - 外科用ステープルを内視筒によって施術する装置 - Google Patents

外科用ステープルを内視筒によって施術する装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、体組織に対象物を取付
ける外科用ステープルを施術する装置に関する。さらに
詳しくは、この発明は体組織に外科用メッシュを取付け
てヘルニヤの修復におけるような体組織の外科的修復を
強化すべく特に構成したステープル施術装置に関する。
【0002】
【従来の技術】ヘルニアは3つの一般的な種類に分ける
ことができる。直接ヘルニア、間接ヘルニアおよび大腿
ヘルニアである。直接または間接鼠径ヘルニアでは、し
ばしば腸の一部が支持腹部壁の欠損から突出してヘルニ
ア嚢を形成し、手術を要するが、これは一般に長さ6イ
ンチまでの範囲の鼠径部における外科的切開を含むもの
である。腹部壁の幾つかの層がヘルニア化した部分に届
くよう一般に分離される。この手順に際して、ヘルニア
は首部でサックを縛るのに類似する様式で腹部壁の外側
で閉止される。しばしば外科用メッシュがヘルニア修復
開口部に対して直接縫合により取付けられて開口部の強
化が図られる。 伝統的に、この種のヘルニアの修復は
主要な侵入性の外科的手順を含み、これはしばしば患者
に対して過剰な外傷を与え、通常長い術後回復期間が必
要であった。さらに、手術に直接または間接に関連する
多数の合併症はしばしば、出血を含む感染、精巣性萎
縮、器官損傷、神経損傷、血管損傷等に帰着する。さら
に、ヘルニア化した領域への接近を図るために組織の多
数の層を通過して切断すると、しばしば患者に対して重
篤な外傷を与える。伝統的なヘルニア修復の詳細な議論
は、イルビング・エル・リヒテンシュタインによる「不
全を伴わないヘルニア修復、第2版」に認めることがで
きる。
【0003】この種の侵入性の外科手順は体の他の領域
でも利用されており、これには胆嚢、虫垂、肺等の手術
が含まれる。前記した理由により、腹腔鏡的および内視
鏡的外科手順は比較的普及しており、このように普及し
ていることによりこの手順の更なる開発に刺激が与えら
れた。 腹腔鏡的手順においては、手術は小さな切開に
より腹部内で行われるのに対し、内視筒的手順では、手
術は皮膚の小さな入口傷部を介して挿入された狭い内視
筒管を通していずれかの中空内蔵において行われる。腹
腔鏡的および内視筒的手順では、一般に体に挿入された
全ゆる器具を封止する必要がある。すなわち、たとえば
手術領域に通気吸入する手術手順において、腹腔的また
は内視筒的切開部を介して体にガスが出入りしないこと
を確実にする処置を行う必要がある。さらに、腹腔的お
よび内視筒的手順では、外科医はしばしば切開部から遥
かに離れた器官、組織および血管上で作業を行う必要が
あり、このためこの種の手順で使用される全ゆる器具は
長細いもので、器具の一端部、すなわち近位端部から制
御し得るものである必要がある。
【0004】ヘルニアの手術では、胆嚢手術と比較する
と、ある種の手順および器具は同一であるが、ある種の
器具に要求されるところが異なっている。たとえば、ヘ
ルニアの手術では適切なメッシュ材料を組織の開口部に
対して一般に縫合する。このメッシュ材料はしばしば縫
い目によっても取付けられ、開口部内に止めて手術の領
域における組織の再生育のための強化材として作用する
ものである。ヘルニアの手術で現在利用されているメッ
シュ材料の例の1つに、登録商標マーレックス(MAR
LEX)の下でジョンソン&ジョンソン、ニュー・ブル
ンスウィック、ニュー・ジャージーのエチコン部により
販売されているポリプロピレン材料が含まれる。メッシ
ュ材料の他の例は、登録商標ゴア・テックス(GORE
−TEX)の下でダブリュ・エル・ゴア&アソシエー
ト、ニューアーク、デラウェアにより販売されているト
リ−フルオロエチレン材料である。
【0005】銘記したように、従来の侵入性手術手順に
際しては、この種のメッシュ材料は従来の縫合技術によ
って手術開口部内にしばしば縫合され、または開口部上
に縫合される。しかしながら、腹腔鏡手術の出現と共
に、比較的狭い内視鏡管またはカニューレを通して適切
にメッシュを取付ける技術に対する必要性が明確に特定
されている。現在に至るまで、メッシュの取付けに適切
なこの種の装置またはステープルは開発されていない。
【0006】オドセンらに対する米国特許第4,94
4,443号には、ヘルニアの開口部を縫合するために
ステープルを体組織に施術・形成する器具および方法が
開示されている。ステープルは開口部の対向側部上の2
個の体組織に対して施術され、これらは組織の位置決め
装置により把持、接近されて共に保持される。ガーに対
する米国特許第4,919,152号はただ1個のクリ
ップを配置する外科用器具に関するものであり、これは
狭い首部開口部を有する嚢を閉止するため、直接ヘルニ
アの修復で使用するために提案されたものである。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】現在に至るまで、取付
けが完了した後にその分離の危険がなく対象物を体組織
に積極的に係止する様式で外科用メッシュのような対象
物を体組織に取付けるステープルを内視筒により施術す
るよう特に構成した装置に対する必要性がなお存する。
本発明は、これらの目的を完遂するよう特に形成され構
成されたステープルを用いてこの種の対象物を取付ける
この種の装置並びに方法に関する。
【0008】
【課題を解決するための手段】対象物を体組織に取付け
るよう構成された外科用ステープルの内視筒による施術
装置は、フレーム手段、フレーム手段に接続されそこか
ら遠位方向に延在する概して伸長した内視筒手段、遠位
末端部にて少なくとも1つの外科用ステープルを貯蔵す
る手段、対象物を体組織に取付けるよう形成して構成し
たステープル、少なくとも1つのステープルを遠位方向
に個々に進行させ体組織に隣接して位置させる手段、お
よび対象物の少なくとも一部を包含し体組織を貫通して
対象物の一部を体組織に取付ける様式でステープルを閉
止するアンビル手段からなる。好ましくは、この外科用
ステープルの内視筒による施術装置は、外科用メッシュ
を体組織に取付けるよう構成し、概して積層した関係で
複数の外科用ステープルを貯蔵し、内視筒カニューレ管
への挿入のための内視筒手段の形成および寸法形成を可
能とする手段からなるものとする。ステープルは外科用
メッシュを体組織に取付けるよう形成して構成し、特に
ヘルニア関連手術のためのものとする。さらに、ステー
プル進行装置はフレーム手段から内視筒手段に延在し、
フレーム手段に枢動可能に取付けられその一部をなす引
金機構により付勢される。
【0009】外科用ステープルは内視筒手段の遠位端部
にて積層関係で貯蔵される。また、内視筒手段は長手方
向軸線を画成し、外科用ステープルは積重ねられて長手
方向軸線に対して角度を形成し、これにより視覚性が改
良される。外科用ステープル貯蔵手段は内視筒手段の遠
位末端部に枢動可能に取付けられ、その際、外科用ステ
ープル貯蔵手段は使用者により選択的に枢動され得る。
枢動制御手段は内視筒部分の近位末端に位置し、近位位
置から外科用ステープル貯蔵手段を枢動させる。枢動制
御手段の位置は、操作者の便利性および利用性に関して
与えられる。ステープル貯蔵手段の枢動制御手段は、近
位および遠位方向における内視筒手段に対する部材から
なり、前記枢動制御手段が第1の位置にある場合に前記
長手方向軸線に対して実質的に0度で前記外科用ステー
プル貯蔵手段を位置させるよう構成し、また前記外科用
ステープル貯蔵手段は、前記枢動制御手段が第2の位置
にある場合に約45度までの角度を形成する。 第1の
位置は枢動制御手段の最近位位置とすることができ、第
2の位置は、長手方向軸線の少なくとも1つの側に対し
て約45度まで枢動されたステープル貯蔵手段に対応す
る最遠位位置とすることができる。さらに、ステープル
貯蔵手段の枢動制御手段は、内視筒手段の近位位置付近
に摺動可能に位置した概して円筒形の可動部材を含むこ
とができる。
【0010】またステープル貯蔵手段は、可動手段内に
位置し、可動部材が最近位位置に向けて移動する際に第
1の方向に回動し、可動部材が最遠位位置に向けて移動
する際に反対方向に回動するよう構成された回動可能ス
リーブも含む。回動可能スリーブの最遠位末端部の表面
は、内視筒手段の長手方向軸線に対して角度を形成する
ことができ、回動可能スリーブの最遠位末端表面は、内
視筒手段の遠位位置でステープル貯蔵手段の少なくとも
一部と係合するため内視筒手段内に位置した伸長した制
御手段と係合するよう位置させて配設することができ、
これにより前記回動可能スリーブの回動移動に対応して
前記伸長した制御手段の長手方向移動が与えられる。好
ましくは、伸長した制御手段は、内視筒手段内に位置し
た少なくとも2つの伸長したロッドからなり、その近位
末端で回動可能スリーブの最遠位末端部にて係合し、そ
れぞれ対向する位置でステープル貯蔵手段の少なくとも
一部と係合するよう配設され、その際、第1の方向の回
動可能スリーブの回動により少なくとも1つのロッドの
遠位移動および他のロッドの対応する近位移動が生起
し、反対方向の回動可能スリーブの回動により対応する
ロッドのそれぞれ反対の移動がそれぞれ生起するものと
する。 ステープル貯蔵手段はそれぞれのロッドをこれ
と係合して受容するよう構成された窪み部を含み、それ
ぞれのロッドは遠位端部に対応して形成されそれぞれの
窪み部と係合してロッドが遠位方向および近位方向にそ
れぞれ移動される際にステープル貯蔵手段の円滑な回動
を与える。さらに、ステープルを遠位方向に個々に進行
させる手段は、近位位置で使用者により制御可能であ
る。前記ステープルを遠位方向に個々に進行させる手段
は、最低位のステープルに隣接して近位に位置し遠位方
向に可動に構成された板部材からなり、これにより板部
材は最低位のステープルと係合し、このステープルを遠
位方向に進行させる。また、ステープルを個々に進行さ
せる手段は、前記板部材からなるステープル押圧手段か
らなり、この板部材はそれぞれのステープルに係合して
遠位方向に進行させるよう寸法決定され、形成・配設さ
れている。 ステープル押圧手段は、ニチノール(NI
TINOL)ブランドの金属のような超弾性材料の伸長
した部材を含み、ステープルを進行させこれに閉止力を
伝達するよう構成されている。この部材はさらに、弾力
的に変形してステープル貯蔵手段に対する枢動移動を促
進するよう構成される。ステープル押圧手段は伸長した
ステープル発射ロッドをさらに含む。
【0011】好適な装置では、ステープル押圧手段は、
スプリング力が増加する際に生起する操作者が手を回動
する傾向を阻止する一定力否定素子スプリングにより予
備発射位置に偏向されている。 また引金機構は、閉止
のための次のラインのステープルを進行させるべく押圧
手段を遠位方向に進行させるのに対応する位置に近位方
向に枢動される際に、否定素子スプリングの力に抗して
枢動移動するために枢動可能に埋設される。
【0012】ステープル貯蔵手段は、ステープルの積層
体に対して遠位に位置し前記ステープルが前記板部材に
より遠位方向に進行される際に前記ステープルのそれぞ
れによって係合されるべく形成、寸法決定、構成された
アンビル手段を含む。ステープルは第1の長さの線材か
ら形成され、これは前記第1の長さの線材に対してそれ
ぞれの端部で概して垂直に延在する少なくとも2つの脚
部を有する。アンビル手段は、板部材によってステープ
ルが遠位方向に進行される際にそれぞれのステープルの
第1の長さの線材により係合されるべく位置した少なく
とも2つの直立する脚部材を含む。アンビル手段の脚部
材は、それぞれのステープルの第1の長さの線材による
係合によりステープルの脚部材がステープルの構造およ
び板部材の最遠位ステープル係合縁部の対応する構造に
より第1の線材に向かって内側に折り畳まれるよう寸法
決定、位置、配設されている。板部材は、超弾性部材お
よび発射ロッドからなる伸長した部材に接続される。
【0013】伸長した部材および板部材を遠位および近
位方向に移動させる手段はフレーム手段内に位置させ
る。弾力手段をそれぞれのステープルの下に位置させる
が、その際、その閉止の完了およびステープル進行板部
材の抜取りに際して、弾力手段がアンビル手段のレベル
より上にステープルを弾力的に持ち上げるようにする。
また、伸長した手段は内視筒手段を介してフレーム手段
から延在し、これによりその遠位部分および板部材をス
テープル貯蔵手段内に位置させる。伸長した手段および
板部材を進行させる手段は、ステープル進行手段を最遠
位位置に進行させた場合以外にその近位方向移動を阻止
するよう構成されたラチェットおよび会合する爪手段を
含み、これにより爪手段が解放されて伸長した部材およ
びステープル進行板部材の最近位位置への帰還を可能と
し、ステープル積層体の次のステープルを進行させるも
のとする。 好ましくはラチェットおよび爪手段は、フ
レーム手段に固着されリブを有する表面を有するラチェ
ット部材、および伸長した板進行手段に接続されラチェ
ット手段に隣接して位置してリブを有する表面に係合す
るよう構成された爪手段からなる。リブを有する表面
は、伸長した板進行手段が遠位方向に少なくとも部分的
に進行する際に爪手段が近位方向に移動するのを阻止す
るよう対応して形成され寸法決定されている。ラチェッ
ト部材のリブを有する表面は、複数の実質的に連続した
V字形状の山部および谷部を含み、爪手段は、その遠位
方向の摺動移動は可能であるがその近位方向の移動は阻
止される様式で1つの末端部で山部および谷部に係合す
るよう形成されている。また、爪手段が板部材の最遠位
位置に対応する最遠位位置にありステープルの閉止が完
了した際に爪手段を解放する手段を設ける。指操作レバ
ーを、前記レバーが枢動移動される際に伸長した部材お
よび板部材の遠位方向移動を与えるよう構成する。
【0014】フレーム手段はピストル様の形状を有し、
内視筒手段に接続された遠位端部を有する第1部材を含
み、近位端部の手動把持部材は使用者により手動で把持
されるよう構成される。内視筒手段は長手方向軸線に対
して回動可能であり、ステープル貯蔵手段の枢動制御ス
リーブは内視筒手段と回動すべく接続され、その際、そ
の回動により前記内視筒手段の対応する回動が与えられ
るものとする。前記したように、その遠位および近位方
向移動によりステープル貯蔵手段の枢動移動が生起す
る。ステープル貯蔵手段は長手方向軸線のそのぞれの側
に対して約45度まで枢動すべく構成され、これにより
その十分な枢動結合が約90度について与えられる。
【0015】外科用ステープルはメッシュ材料のような
対象物を体組織に取付けるよう構成され、これは中央部
を有する所定長さの線材、それぞれの末端部分で中央線
材部分に概して垂直に延在し、共に隣接係合関係で位置
して進行される際に対象物および体組織を貫通するよう
構成された線材脚部材からなる。架橋部分は中央線材部
分とそれぞれの脚部材とを接続し、概して凹状で概して
中央線材部分の中心に向かう方向で対面する第1の概し
て弓形の部分を有する。内側に対面する凹部は、反対方
向で概して凹状の構造を有する弓形部分によりそれぞれ
の脚部材に接続され、一対のアンビル部材に対してそれ
ぞれの架橋部分をそれぞれ係合可能に支持し、これによ
り架橋部分に力を加えて脚部材が最初に記載した弓形部
分の内側のそれぞれの位置で中央線材部分に向けて内側
に曲がるようにし、これに対して鋭角を形成する様式と
する。中央線材部分とそれぞれの折り畳まれた脚部材と
の間の最大距離は、対象物を把持するのに十分なものと
し、体組織に対象物を取付けるのに十分に体組織を貫通
するものとする。前記脚部材のそれぞれは、対象物およ
び体組織を貫通するための尖った先端を有する。
【0016】ステープルのそれぞれの脚部材は自由端部
にてテーパー部分を有する。1つの脚部材上のテーパー
部分は他の脚部材上のテーパー部分に対向して位置し、
これにより互いに向けての脚部材の内側への折り畳みに
よってそれぞれのテーバー部分が他の脚部材に噛み合
い、これにより脚部材は互いに妨害することなく隣接し
た関係で互いに向けて折り畳まれる。中央線材部分はそ
れぞれの架橋部分の内側に位置し、中央線材部分と脚部
材との間における対象物の把持を促進するものとする。
さらに、それぞれの脚部材は概して弓形の形状を有し、
他の脚部材に漸次対面するその凹部分を有する。外科用
ステープルは好ましくはチタンから作成する。また、中
央線材部分は、体組織把持方向の架橋部分の内側に位置
することにより脚部材と組合せて対象物および体組織を
把持する湾曲部分を形成するその部分を含む。
【0017】外科用メッシュのような対象物を体組織に
取付ける外科用ステープルを内視筒により施術する方法
を開示するが、これは遠位末端部に位置し前記ステープ
ルを進行させて閉止するよう構成された貯蔵手段を有す
る内視筒手段に少なくとも1つの外科用ステープルを貯
蔵し、体組織に取付けるために体組織に隣接して対象物
を位置させ、外科用ステープルを遠位方向に進行させて
対象物および体組織を貫通させ対象物の一部を体組織に
取付ける様式でステープルを閉止する工程からなるもの
である。好ましくは、複数の外科用ステープルを内視筒
手段内に積層関係で貯蔵する。
【0018】この発明は、体腔部への挿入のために構成
したカニューレの組合せに関し、このカニューレはカニ
ューレを封止するバルブ手段を含む。内視筒外科用ステ
ープル施術装置はフレーム、および長手方向軸線を画成
しフレームから遠位方向に延在する内視筒部分を有し、
内視筒部分は、バルブ手段を介してこれとの封止係合に
おいてカニューレに挿入されるべく形成されて構成され
る。内視筒部分はさらに積層関係の複数の外科用ステー
プルを含み、その遠位端部を介してステープルを個々に
押圧する手段を設け、これによりステープル閉止手段に
より外科用メッシュのような対象物を体組織に取付けつ
つステープルを閉止するものとする。封止手段は、体組
織からのガス状媒体の通過を遮断するよう位置させて構
成する。
【0019】ヘルニアの修復において外科用メッシュを
体組織に取付けるよう構成した外科用ステープルの内視
筒による施術のためのキットも開示するが、これは外科
用メッシュ、カニューレ手段、外科用メッシュを体組織
に取付けるよう構成された外科用ステープルの内視筒に
よる施術のための装置からなるものである。キットの装
置およびステープルはこの発明によって構成する。構成
要素はキットの一部として供給することができるが、ま
たはこれらはブリスター型または他のパッケージで梱包
することができる。
【0020】
【実施例】この発明の好適な態様を図面を参照して以下
に説明する。 一般的説明 一般に、対象装置は、後記詳細に説明するように複数の
ステープルを貯蔵し、外科用メッシュを体組織に取付け
つつアンビルにより閉止するためにそれぞれのステープ
ルを遠位方向に個々に進行させるものである。
【0021】本装置の一般的説明の後に、説明を別々の
セクションに分割して構造およびこれにより与えられる
所望の動作について説明する。これらのセクションに
は、ハンドル部、ステープル貯蔵マガジン枢動装置、内
視筒部およびステープル発射装置、ステープル貯蔵マガ
ジン、ステープル閉止装置および発明のステープルが含
まれる。また、たとえば外科用メッシュのような対象物
を取付けるキットについても説明する。 装置 最初に図1を参照し、ここに斜視図にて、ヘルニアの修
復に際して外科用メッシュを体組織に取付ける外科用ス
テープルの内視筒による施術のために特に構成した装置
10を示す。他に銘記する場合以外は、この装置の構成
要素に利用した材料は、たとえばハウジング部および関
連する構成要素用のポリカーボネート、およびたとえば
力を伝達する構成要素用のステンレススチールを一般に
含むものである。1つの好適なポリカーボネート材料
は、ゼネラル・エレクトリック社から市販されているレ
キサン(LEXAN)ブランドのポリカーボネートであ
る。たとえばナイロンまたはガラス充填ナイロン(強化
用)のような他の特に好適な材料も利用される。ここで
等価な代替材料は当業者が容易に意識し得るものであ
る。 図1に示すように、装置10はハンドル部12、
および内視筒部の中央を介して延在する長手方向軸線の
少なくとも1つの側に対して枢動するステープル貯蔵マ
ガジン16を遠位末端部に有する内視筒部14を含む。
一般にステープル貯蔵マガジン16は、前記した長手方
向軸線に対して約45度まで選択的に枢動し得る。図1
の表示では、ステープル貯蔵マガジン16は内視筒部の
長手方向軸線に概して整列して示され、仮想的に移動の
範囲を示す。示したステープル貯蔵マガジン16の枢動
動作の全範囲は約90度、すなわち本来のそれぞれの側
に対して45度である。
【0022】概して図1を参照し、装置10のハンドル
12は手動グリップ18および手動グリップ18に対し
て指向および離間して枢動する枢動可能引金20を含
む。引金20は、以後さらに詳細に説明するステープル
進行および発射手順に際して手動グリップ18に向けて
枢動する。引金20は手動グリップ18から離間して枢
動し、ラインの次のステープルを発射させるための位置
の予備発射状況に装置を帰還させる。 二重に隆起を有
する指操作カラー22は回動可能であり、後記説明する
ように全360度内視筒部14全部を回動させるよう構
成され、一方指リング22の枢動移動により、図1に仮
想的に示す位置の1つへのステープル貯蔵マガジンの枢
動動作が生起する。その図に仮想的に示す他の位置を達
成するため、カラー22を単に180度回動させること
ができ、これにより全内視筒部を回動させ、仮想的に示
す他の位置に対して示すマガジン16の逆の位置が与え
られる。よって、内視筒部の完全な回動およびステープ
ル貯蔵マガジンの枢動移動の組合せにより、ステープル
マガジン16の遠位端部の広範囲の結合が促進され、こ
れにより広範囲の位置(±180度)に渡り複数の方向
性のいずれにおいてもステープルの施術が促進されるこ
とが分る。図に示したこの発明の態様では、カラー22
をその最近位位置に移動させた場合、ステープルマガジ
ンは図1に仮想的に示す位置の1つ、すなわち装置の長
手方向軸線に対する角度にある。カラー22を最遠位位
置に進行させた場合、ステープルマガジンは図1に示す
位置、すなわち装置の長手方向軸線に対して整列したも
のとなる。
【0023】よって図1の好適な態様では、マガジンの
完全な90度の移動が、内視筒部の完全な回動と組合せ
たカラー22の単なる長手方向移動により達成され得る
ことが分る。カラー22の長手方向移動により、1つの
方向で45度のステープル貯蔵マガジンの枢動移動が生
起し、内視筒部の回動によりマガジンの結合の完了が与
えられる。組合せたこれら両者の移動により、ステープ
ルマガジン16の遠位端部の広範囲の操作性が促進さ
れ、これにより広範囲の位置(±180度)に渡る複数
の配向のいずれかにおけるステープルの施術が促進され
る。
【0024】また、ステープル貯蔵マガジン16の位置
は図2に示すように達成することができる。すなわち長
手方向軸線のいずれかの側における0度と約45度との
間のマガジンの移動によるものである。このような配置
において、図2に仮想的に示す位置を達成するため、カ
ラー22を遠位方向および近位方向に自然の移動停止の
いずれかの側に等しい距離移動させる。1つの方向の移
動によりマガジンが1つの側に枢動することとなり、他
の方向の移動によりマガジンの反対方向の枢動移動が生
起する。選択する方向は任意とし得る。ただし、この前
に記載した態様では、マガジンの方向性は90度の枢動
範囲に渡って同じとすることができるのに対し、図1の
好適な態様では、1つの側における場合のマガジンの方
向性は、他における場合の方向性と反対である。さら
に、この態様では、内視筒部はカラー22の更なる移動
を収容するため幾分長いものとし得る。
【0025】ハンドル部 参照する図3に、会合する構成要素と共に装置のハンド
ルの分離した部品による分解斜視図を示す。このハンド
ルは外側ハウジングからなり、好ましくは示すようにポ
リカーボネート材料の分離した部分から形成される。示
す分離した部分は、溶接、接着等により取付ける。図4
は、図1の線3−3に沿ったハンドル機構の断面図を示
す。ハンドル機構の最終的な目的は、押圧集成体24に
対して制御された遠位方向移動を与えるものであり、そ
の一部を図3に示す。押圧集成体は内視筒部14を介し
て延在し、その一部を仮想的に図3に示す。示したこの
態様では、示した内視筒部分は、半丸スリーブ15上の
ブシュ16およびリム15a上に形成されたリム16a
を介して永久的かつ回動可能に装置に取付けられること
を意図する。示した装置は完全に使い捨てであることを
企図する。半丸スリーブ15はバレル17と一体的に形
成され、これは翻って鼻状ピース13にてハンドル12
に固定される。
【0026】しかしながら、内視筒部を選択的に着脱可
能に構成することも企図し、この発明の範囲内であり、
これによりハンドルを殺菌して再使用し得るものとする
か、内視筒部を殺菌することができ、ステープル貯蔵マ
ガジンを再使用のためにステープルと共に再配置する。
また、取替えステープルマガジンおよび必要に応じて取
替え内視筒部を使い捨てハンドルに着脱可能に固定して
1回の外科手順の際に多数回の使用を図ることができ
る。よって代替品の全ゆる組合せをこの発明の範囲内に
取り入れることができる。 ここで図4、8および15
と併せて図3を参照すると、押圧集成体24は、図4に
示すようにロストモーションコネクター30により発射
ロッド28に接続されたフランジを有するスラストバー
26を含む。ロストモーションコネクター30は図示す
るように概して「U字形」の構造を有する棒体である。
ロストモーションコネクター30はフランジを有するス
ラストバー26と発射ロッド28との間の積極的な接続
を与えるものであるが、後記するように発射ロッドとス
ラストバー26との間の小さな間隔を与えるものであ
る。発射ロッド28内およびスラストバー26内のそれ
ぞれのスロット28aおよび26aは、これらのスロッ
トに受容されるロストモーションコネクター30の脚部
30bおよび30cの厚さより幅において僅かに大きく
寸法形成され、小程度の相対移動(すなわち1インチの
約10分の1(1/10))が、ステープル発射連鎖に
おける構成要素の間に与えられる。この小程度の移動は
次のような幾つかの理由のために与えられるものであ
る:1)引金機構の少量の枢動近位移動は押圧集成体と
ラインの次のステープルとの間の係合に直ちに帰着し得
ず、このため操作室内人員による操作または使用者によ
る位置決めの際にステープルの偶発的な遠位方向移動が
回避され、2)次のステープルと押圧集成体との係合は
クラッチ機構(後記する)の爪およびラチェット板が作
動するまで生起せず、このため幾つかのステープルの偶
発的な部分的進行が同時に回避される。これは、そのサ
イクルの同一部分にかけて操作者が引金機構を何度も部
分的に付勢できる場合に生起し得る。クラッチ機構はこ
のような動作を阻止するものである。さらに、スラスト
バー26のこの自由な移動により、ステープル進行およ
び形成構成要素が詰まったり構成要素内で妨害を受ける
ことなく互いに円滑に自身または後記するステープル貯
蔵マガジン16を枢動させる装置の構成要素と係合する
ことも可能となる。ステープル貯蔵マガジンのための枢
動装置の説明により、ロストモーションコネクターバー
の利点をさらに詳細に示す。
【0027】引金機構20は、ハンドルグリップ18に
対して指向または離間する枢動移動のための枢動ピン3
2に枢動可能に取付けられ、引金機構20に取付けられ
た水平ピン36がその回動の中心が枢動ピン32に位置
する上方アークを横断する際に三角部材34の上下回動
移動を生起するよう構成されている。よって、ハンドル
グリップ18が使用者の手のひらに位置し引金機構20
がハンドルグリップ18に向けて絞られている場合に、
水平ピン36は図示するように三角部材34の長い方の
辺34aに係合しつつ上方アークを横切ることが分る。
この移動により三角部材34が反時計方向に上方に回動
し、一方これが取付けられた直立部材35は、図3に示
すハンドルグリップ18の最低位端部に位置する枢動ピ
ン37により規定される回動点に対して前方に枢動す
る。
【0028】図3および4から分るように、押圧集成体
24は開口33を介して直立部材35に接続され、その
際、引金機構20を内側に絞ると押圧集成体全体が図示
するように否定素子スプリング40により与えられる一
定力に抗して遠位方向に進行するものとする。否定素子
スプリング40は、ブラケット46の一部を形成する交
差部材44に対して回動可能に埋設された回動バー42
に対して巻回された弾力的な平スプリング材料により形
成される。否定素子スプリング40の自由端部は図示す
るように開口49を介してアンカーピン48に取付けら
れ、一方スプリング40は図4に示すように巻回された
構造に向けて順当に偏向されている。したがって、引金
機構20を絞った後は、図4に示す位置からハンドルグ
リップ18に向けて図8に示す位置に至る全行程、引金
機構の解放により、否定素子スプリング40が制御を受
け回動バー42が、否定素子40のその元の負荷のない
構造への自動的巻上げ作用により予備発射近位位置に帰
還することが可能となることが分る。この動作により翻
って押圧集成体24全体が図4に示すように最近位の予
備発射位置に帰還する。否定素子スプリング40の一定
力により、スプリング周期全体を介して進行する際に力
が増加するスプリングと共に使用者が手を回動する自然
の傾向が独特に阻止される。
【0029】再度図3および4を参照すると、引金停止
装置50は引金機構20に取付けられ、これにより引金
機構20の近位方向枢動移動を制限する様式でハンドル
グリップ18との係合を図るべく形成され寸法決定され
ている。装置に要求される特定の制限に応じて、引金停
止装置50をこれにより寸法決定し得る。 ここで図5
〜7を参照し、単動作クラッチ機構の構造および機能を
説明する。このクラッチ機構は、引金機構が引金機構の
絞り動作後に押圧集成体の進行が開始し全行程が完了す
る前に解放される際に、押圧集成体の近位方向移動を阻
止するものである。クラッチ機構は押圧集成体が最遠位
位置に到達する際に自己解放を行うものであり、これに
より押圧集成体全体が予備発射または最近位状態に帰還
し、引金機構も予備発射位置に帰還することを可能にす
る。
【0030】図6および7と併せてここで図5を参照す
ると、ラチェット板52はバレル17に固定され、した
がってハンドルハウジングに対して固定され、図5〜7
に示すように複数の直角三角形状平行隆起部56により
画成される表面を有する。爪58は、バレル17を介し
て押圧集成体24と共に遠位および近位移動すべく揺動
可能に埋設され、図示するように弾力的線材スプリング
60によりラチェット板52に向けて偏向されている。
図5に示す爪58の位置は、完全巻上げ位置にある否定
阻止スプリング40およびラチェット板52の近位に位
置する爪58による装置の予備発射状態に対応する。さ
らに、爪58は好ましくはステンレススチール製とし、
一方ラチェット板52は真鍮または他の和合性材料で作
成する。
【0031】引金機構20をハンドルグリップ18に向
けて絞り押圧集成体24全体の遠位方向動作を生起し、
図6に示すように爪58をラチェット板52のラチェッ
ト表面56を過ぎて遠位方向に係合可能に摺動させ、そ
の際、爪58の先端部62の1つの隅部がラチェット板
52の直角隆起部のそれぞれに順次係合し、これにより
引金機構が操作者により解放される際に押圧集成体の近
位方向移動が阻止されるものとする。爪58とラチェッ
ト板52との係合により、押圧集成体が遠位方向に移動
していることを聴力により確認することができる。一連
の進行する可聴のカチッという音が使用者に聞こえ得る
ためである。図6に最も良く示されるこの動作は、爪が
最遠位の歯部に遠位に位置するまで爪58の先端部62
がラチェット板52のラチェット表面を通過して摺動す
ることにより継続する。
【0032】ステープル発射行程の完了後に引金機構2
0の解放に際して、スプリング40の作用について記載
したように爪58は押圧集成体と共に近位方向に移動す
る。ここで自由状態の爪58の末端部62はラチェット
板52の遠位端部と係合し、図7に示すように反対方向
への爪の揺動が生起し、押圧集成体24の近位方向移動
を妨害することなくラチェット板52のラチェット表面
を過ぎて近位方向に摺動する。よって、記載したような
クラッチ機構により効果的に引金機構20のハンドルグ
リップ18に向かう絞り込みが可能となり、操作者がグ
リップを解放する際に全ての位置を行程中の中程に維持
する一方、行程が完了した後にその帰還動作を可能とす
るものであることが分る。またクラッチ機構は、ステー
プルの脚部が後記するステープルマガジンの遠位端部か
ら突出するよう操作者がステープルを有利に予備配置さ
せ、その後引金機構から圧力を解放することも可能とす
るものである。その後操作者は所望の標的位置に予備配
置したステープルを位置させることに全ての注意を注ぐ
ことができ、その地点で引金機構の枢動を再開すること
ができ、サイクルが完結する。このステープルの予備配
置によりステープルの配備が大きく促進される。 ステ
ープル貯蔵マガジン枢動装置 図9〜15を参照し、内視筒部14の遠位端部に位置す
るステープル貯蔵マガジンを枢動させる装置を説明す
る。図9は、二重に隆起を有する指操作カラー60を示
すものであり、これは内視筒部14の外側ハウジング半
分部分14a内の長手方向溝部64内に摺動可能に位置
した内側に延在するピン62により内視筒部14と共に
回動すべく埋設されており、図15にさらに詳細に示す
通りである。このようにカラー60は遠位方向および近
位方向に容易に摺動可能であり、一方ピン62は溝部6
4内を摺動するものである。よって、カラー60を摺動
移動させつつ、ピン62により内視筒部14に対するカ
ラー62の独立的な回動を阻止する。したがって、カラ
ー60を使用者の指の間に把持して回動させると、内視
筒部14はカラーと共に回動する。
【0033】指操作カラー60内に位置するのは、螺旋
状の溝を有する内側スリーブ66であり、強化用にガラ
スを充填したナイロンのような適切なプラスチック材料
により作製されている。螺旋状の溝を有する内側スリー
ブ66は概して円筒形の形状であり、図9に仮想線で示
し図13に示すスリーブの投影正面図に図示的に示す螺
旋状溝部68を含む。このスリーブ66は、共に回動す
るためにカラー60に固着されている。図13の投影図
では、螺旋状の溝部は線状の形状を有する斜め方向の溝
として示されている。図12では指操作カラー60を断
面で示し、内側に螺旋状の溝を有するスリーブ66を示
すことにより、螺旋状溝部68は図12で見て2つの位
置で示されている。図12において、10時の位置にお
ける溝部68の断面(ここで線11−11は図10に位
置する)は、12時の位置における仮想的に示した溝部
68の断面の丁度遠位にある。 図10〜14と併せて
図9を参照すると、伸長した内部円筒形スリーブ70
は、図9に示すようにカラー60が最遠位位置にある場
合、内側の螺旋状の溝を有するスリーブ66およびカラ
ー60内に部分的に位置するが、図9に仮想線で示すよ
うにカラー60が最近位位置に後退する場合は、内部円
筒形スリーブ70の主要部分は図示するようにカラー6
0内に位置する。内部スリーブ70は好ましくはナイロ
ン(好ましくは強化用にガラスを充填したもの)のもの
とし、図9および14に明示するように装置の長手方向
軸線に対して鋭角に概して配向する遠位面72を画成す
る。スリーブ70は、図示するように外側表面から半径
方向外方に延在するピン74を有する。ピン74は好ま
しくはスチールのものとするか、スリーブ70と一体化
したナイロンにより形成することができる。ピン74
は、カラー60の内側スリーブ66の螺旋状溝部68内
に摺動移動のために位置させ、その際、カラー60の近
位方向移動によりピン74が溝部68に従動しスリーブ
70を1つの方向に回動させるものとする。同様に、図
8に仮想線で示す位置へのカラー60の遠位方向移動に
よりピン74が反対方向に溝部68を横断し、これによ
りスリーブ70が反対方向に回動する。
【0034】ステープル貯蔵マガジン16の枢動動作に
関与する際のスリーブ70の回動動作の意義を以下にさ
らに詳細に説明する。しかしながら、この段階では、ス
リーブ70の斜めに配向した遠位面72が図14に仮想
線で示し図15にさらに明確に示す一対の長手方向に延
在する押圧ロッド76、78の近位端部と係合すること
を宣明することで十分であるが、その際、カラー60が
遠位方向または近位方向に移動する場合、内側スリーブ
70も回動し、ロッド76、78はそれぞれ斜め遠位面
72の異なる部分とこれらロッドとの係合により同等お
よび反対の方向に移動するものとする。概して、1つの
ロッドは、他のロッドに係合する面72の側の表面部分
につき遠位の表面部分により係合される。よって、スリ
ーブ70が1つの方向に回動する場合、ロッド78は遠
位方向に移動する一方、ロッド76は同じ距離近位方向
に後退し、またスリーブ70が反対方向に回動する場合
は、ロッド76は遠位方向に移動し、ロッド78は同じ
方向に近位方向に移動する。
【0035】カラー60は遠位半分に回転隆起部60a
および近位半分に長手方向隆起部60bを有し、このた
め適切な隆起部分が使用者の指の間で把持された場合、
使用者により長手方向および回転方向に便利に移動可能
である。ただし、操作者はいずれかの特定の位置でカラ
ー22を把持する必要はない。隆起部は、成形手順によ
り一体的に形成するか、または隆起表面の形態とするこ
とができる。回転隆起部によりそれぞれカラー60が遠
位および近位方向に指により可動となり、一方長手方向
の隆起部は手によるカラー60の回転を補助する。カラ
ーの回動動作により内視筒部14が回動する一方、好適
な態様におけるカラーの近位方向移動によりステープル
貯蔵マガジン16が図1に示すように装置の長手方向軸
線に対して1つの方向で約45度まで枢動することとな
る。図9に示す最遠位位置へのカラー60の遠位方向移
動により、ステープル貯蔵マガジン16が内視筒部と概
してラインを共にする図1に示す元の配置に後退する。
よって、ステープル貯蔵マガジンを45度まで枢動させ
ることにより、また内視筒部分14を回動させることに
より、ステープル貯蔵マガジンの移動の全範囲は、有効
な枢動移動の全90度を横断する内視筒部のいずれかの
側に対して45度となる。カラー60の移動について
は、長手方向軸線から離間するか軸線を指向するステー
プル貯蔵マガジン16の枢動動作を与える方向は明らか
に選択の問題であり、共働作用する構成要素のそれぞれ
の構造によって決定し得るものである。
【0036】図2に示す他の態様では、内部スリーブ7
0および前方面72は、カラー22が近位および遠位位
置の間の中程に位置し得るように形成する。中程位置
は、長手方向軸線に対して0度でステープル貯蔵マガジ
ンに対応し得る。自然の位置から1つの方向へのカラー
の移動によりマガジン16の45度までの枢動移動が生
起し、自然の位置の1つの側における他の方向のカラー
の移動により他の方向における45度までのマガジン1
6の枢動移動が生起し得る。この態様の主要な特徴は、
長手方向軸線に対するマガジンの実際の方向性が自然の
位置のいずれかの側で異なる点である。
【0037】ここで図16および17を参照し、ステー
プル貯蔵マガジン16に対して枢動移動を与える装置
を、装置の遠位端部にて説明する。図17において、ス
テープル貯蔵マガジン16は、内視筒部に概して整列し
た位置で示し、プラスまたはマイナス45度に対応する
枢動した位置における仮想線で示す。ステープル貯蔵マ
ガジンはたとえばポリカーボネートのような適切なプラ
スチック材料の外側ハウジングにより形成され、溶着、
接着等により取付けられた上部ハウジング半分部分16
aおよび下部ハウジング半分部分16bにより構成され
る。上部ハウジング半分部分16aは「V字形」断面を
有する近位端部に窪み部80を有し、下部ハウジング半
分部分16bは図示するように同様に「V字形」断面を
有する類似する窪み部82を有する。両者の窪み部8
0、82はロッド76、78の遠位端部(丸められてい
る)をそれぞれ係合可能に受容するよう構成され、その
際、ロッドが前記したように近位および遠位方向にそれ
ぞれ交互に移動する場合、1つのロッドが遠位方向に移
動して上部ハウジングが回動し、他のロッドが後退して
ステープルマガジンの枢動動作を可能とし得るものとす
る。たとえば、図17に示すように、ロッド78が遠位
方向に移動する場合、ロッド78の先端とステープル貯
蔵マガジンの上部ハウジング16aの窪み部80との係
合によりステープルマガジンが仮想的に示すように下方
に枢動する。
【0038】同様に、ロッド76の同等で反対の後退に
よりステープル貯蔵マガジン16の下方移動が与えられ
得る。類似する様式で、カラー60が反対の遠位方向に
移動する場合、それぞれのロッドの移動はそれぞれ逆と
なり、ロッド76が遠位方向に移動してステープル貯蔵
マガジン16の下部ハウジング16bに係合し、ロッド
78は後退して図16に示すような内視筒部と概して整
列した元の(または自然の)位置に戻るステープル貯蔵
マガジンの枢動移動が与えられる。ロストモーションコ
ネクター30は構成要素の間の小程度の間隔(すなわち
約1/10インチ)を明らかに与え、この間隔は前記し
た利点を与える。 また、1つのロッドを設けてステー
プル貯蔵マガジンに接続することができ、このようなロ
ッドを近位および遠位方向に移動させることによりマガ
ジンを枢動させるよう構成し、これにより枢動点に対し
てマガジンを実際に枢動させるものとする。
【0039】内視筒部16は図15に明確に示すが、ハ
ンドル部18に対して回動するために埋設されている。
前記銘記したように、内視筒部は、使い捨て装置におい
て示したようにハンドル12に永久的に取付けることが
できるが、また前記銘記したように、これを再使用可能
なハンドルに着脱可能に取付けることができ、また他の
種々の組合せや構成がある。
【0040】内視筒部 再度図15を参照すると、内視筒部は説明の便利性のた
めに分離した部品により分解図で示されており、上部ハ
ウジング半分部分14aおよび下部ハウジング半分部分
14bを含む。ハウジングの半分部分は好ましくは前記
したレキサン(LEXAN)ブランド材料のようなポリ
カーボネート材料のものであり、溶着、接着等により取
付けられる。上部および下部ハウジング半分部分内に位
置するのは、以下により詳細に説明する押圧集成体2
4、およびアンビル延在部88であり、ステンレススチ
ールにより形成され、遠位末端にて94において結合さ
れ近位端部にて上方に延在する足部88a、88bを有
する一対の伸長した脚部90、92を有する。図16に
示すように、アンビル延在部88は遠位端部にて枢動ピ
ン89によりステープル貯蔵マガジン16に取付けら
れ、ここでステープル貯蔵マガジンは枢動可能に取付け
られている。アンビル延在部の近位接続地点は図3に最
も良く示されており、この場合、上方に曲った足部88
a、88bは、バレル17および鼻状ピース13および
ここに設けられた関連する支持部材によりハンドルハウ
ジング12に固着された半丸カラー15のスロット15
b内に位置させる。
【0041】アンビル延在部88はステンレススチール
により作製され、その目的は内視筒部14の寸法を安定
させてレキサン(LEXAN)ブランド材料のようなポ
リカーボネート材料で構成された内視筒部の上部および
下部ハウジング半分部分14a、14bの伸縮から構成
要素に作用する力を阻止することにある。よって、スチ
ールのアンビル延在部により内視筒部に対して寸法安定
性が与えられ、一方内視筒部は後記するように外科用ス
テープルを支持、進行、形成する力に供せられる構成要
素を支持している。 ステープル発射装置 さらに図14を参照すると、ステープル押圧集成体24
は、可撓性伸長発射線材102(これは次に図示するよ
うな押圧板集成体104に接続される)に接続された発
射ロッド100により形成されている。発射ロッド28
と発射線材102との接続は106における結び合せま
たはタップ加工結合であり、一方発射線材102と押圧
体105との結合は発射線材102と押圧板104に取
付けられるカラー108との間の干渉適合体により行わ
れる。発射ロッド28および押圧板104は好ましくは
ステンレススチールにより作成するのに対し、発射線材
102は弾力的に可撓性に作成してステープル貯蔵マガ
ジン16の枢動移動を行うものとする。発射線材102
はステープルマガジン16の位置で装置内に位置するた
めである。特に、発射線材102は好ましくは超弾性材
料により作成する。この種の超弾性材料の1つの例は、
ライケム社、メンロ・パーク、カリホルニアから市販さ
れているニチノール(NITINOL)ブランドの材料
である。この材料は、ステープル貯蔵マガジンを枢動さ
せることにより生起する実質的に多数サイクルの偏向後
も疲労に対して低減した傾向を有する。他の弾力性材料
も発射線材102のために企図する。 ステープル貯蔵
マガジン ここで図16〜19を参照すると、ステープル貯蔵マガ
ジン16の更なる詳細が説明されている。前記銘記した
ように、ステープル貯蔵マガジン16は、溶着、接着等
により適切に取付けられた上部ハウジング半分部分16
aおよび下部ハウジング半分部分16bにより構成され
ている。このマガジンは、外科用メッシュを体組織に貫
通させて取付けるよう特に形成した複数の外科用ステー
プル110を含むべく構成されている。この発明により
構成されたステープルの形状の詳細については、図29
を参照することができる。 再度図16〜19を参照す
ると、本発明の特定の特徴は、隣接積層関係で位置した
ステープル110を貯蔵する装置にあり、これによりス
テープルの積層体は図19に示すように装置の軸線に対
して約45度の角度を形成する。示したようにステープ
ルを積層する1つの目的は、使用者に対してより大きい
視覚性を提供することであり、ステープルの積層体に隣
接する上部ハウジング半分部分は類似する角度を形成し
ステープル貯蔵マガジンの遠位端部において使用者に対
して視覚性を与えることによるものである。図示するよ
うな角度を付けてステープルを貯蔵すると、内視筒によ
る施術における使用、たとえば例として約12mmの直
径のトロカールガイド管を介する使用のために形成され
寸法決定された構造における複数のステープルの貯蔵が
大きく促進される。図19に示すようなステープル11
0の積層体は、二重の弾性脚部を有しその側面輪郭が図
19に示すように湾曲した弾性スプリング部材113に
よるような位置に配置して保持する。 それぞれの脚部
の遠位端部は、概して「H字形」の形状を有し図16に
最も良く示されるようにステープルを被覆するのに十分
な寸法を有するナイロン挿入物の形態の最高位ステープ
ル従動体114と係合する。ナイロン従動体はステープ
ル保持スプリングの下方への力を伝達して、進行および
変形のために配置された最下位のステープルに対する一
定かつ単一方向の下方への力を促進する様式でステープ
ルの積層体に対して力を分配することを意図する。また
これは、最下位のステープルが発射される場合にステー
プルの積層体を下方に進行させるべく機能するものであ
る。図16に示すスチールのアンビル板120は、ステ
ープルをその周りで形成するために図16に示す遠位端
部でアンビルを形成する上方に延在する足部116およ
び18を有する。
【0042】よって図19から分るように、最低位のス
テープルは符号110Lにより示され、押圧集成体が遠
位方向に進行する際に押圧板104により係合されるべ
く位置する。押圧板104は図16および19に明確に
示すものであるが、遠位端部に図16および20に明確
に示す遠位方向に進行する陸部104Rおよび104L
を含み、ステープルの2つの丸または弓形の架橋部分へ
の進行力の伝達を促進する。押圧板104およびステー
プル110のこの相対的に相補的な形状により、後記す
るようにアンビル部材により変形される場合に、ステー
プルへの効果的で均一な力の分布が促進される。
【0043】ステープル閉止装置 ここで図18〜25を参照し、ステープルの予備発射お
よび発射状態の間におけるステープル進行および閉止装
置の一連の図を示す。特に、ステープルおよび押圧機構
は図18に予備発射状態で示し、一方図25に示すステ
ープルは外科用メッシュを体組織に保持する様式で体組
織内に埋設される。 図18において、ステープル押圧
集成体24は最低位のステープル110Lの近位に位置
し、押圧板104は最低位ステープル110Lの近位に
対応して位置する。図19および20において、押圧板
104は遠位方向に部分的に進行されており、最低位ス
テープル110Lは、押圧板104がここで最低位のス
テープル110Lを置換したことによりステープル11
0の積層体の一体性および位置を保持する様式で、ステ
ープル110の積層体の遠位に進行されている。ステー
プル110の積層体の保持は、ステープル押圧板104
の厚さがステープルの厚さと同一か僅かに小さいことに
より与えられ、板104が一度に1つのステープルのみ
と係合することを図る。
【0044】さらに図21および22を参照すると、押
圧板104はここでステープルが外科用メッシュ112
および体組織114を貫通するのに十分遠位に進行され
ている。図21および22に示すように、アンビル部材
116および118は、ステープル110Lのバックリ
ブの架橋部分110BRおよび110BLの直線部分に
より係合されるべく位置することが分り、その際、図示
するようにステープルの弓形端部隅部との押圧板104
によるステープルの係合により、後記するような所定の
様式でステープルが変形し得るものとする。 図23〜
25において、ステープル110Lはここでアンビル部
材116および118に対して変形した状態で示され、
ステープル110のバックリブの直線部分110Sはア
ンビル116、118となお係合している。図23にお
いて、ステープルは体組織114に既に貫通されて変形
され、図25ではステープルの変形は図23に示すよう
に体組織に対して取付けた位置で外科用メッシュ112
を実質的に保持する様式で完了する。ステープル110
の内側に突出する中央部分または湾曲部110Cは、図
25に示すようにステープル脚部と共働してメッシュお
よび組織を把持するものとして示す。ただし、アンビル
部材116、118からのステープルの解放は未だ完了
していない。
【0045】アンビル部材116、118からのステー
プルの解放は射出スプリング124により容易に行われ
るものであるが、これはそれぞれ図16に示すようにそ
れぞれ配置された上方偏向脚部124Rおよび124L
を有する「U字形」の弾性スプリングである。押圧板1
04が図21に示す位置にある場合、ステープル射出ス
プリングの脚部124Rおよび124Lは押圧板104
の陸部104Rおよび104Lにより下方位置に保持さ
れる。しかしながら、押圧板104が図24に示す最遠
位位置に移動する場合、押圧板が存在しないことにより
ステープル射出脚部124Rおよび124Lがそれらの
自然の形状に上方に弾性的に偏向することが可能とな
り、これによりアンビル部材116、118と変形した
ステープルとの間の垂直方向分離が生起し、このように
して図24に示すように変形したステープルがアンビル
部材から解放される。押圧板104の連続した近位方向
移動により、図27に示すようにステープル110の積
層体の完全に近位の位置へと押圧板が後退し、弾性的ス
テープル保持スプリング113の下方への力により、ス
テープルの積層体が下方に移動して最低位のステープル
を発射位置に進行させる。
【0046】図23および25に示すようにステープル
110がメッシュ112および組織114に一旦施術さ
れたならば、ステープル貯蔵マガジン16の遠位端部を
図25に示すように後退させ、次のステープルの施術の
ための準備を行う。図26は図25の線25−25に沿
った断面図であり、外科用メッシュおよび体組織から後
退するステープル貯蔵マガジンによるものである。その
後、図28および30に示すように他のステープルまた
はステープル列を施術すべく装置を再配置することがで
きる。
【0047】再度図28を参照すると、ここではこの発
明による装置およびステープルを利用する体の開口部の
外科用メッシュ修復の1つの形態が示されている。図2
8に示す施術において、図28の114cにて図示的に
示すように開口部に渡って外科用メッシュを体組織に取
付け、図示するように修復を強化すべくステープル11
0は円形の列で施術されている。メッシュの下では、加
えて開口部114cが先に既に修復されているものとす
る。図30において、体組織にメッシュ材料を施術する
ステープルの他の列を示す。この態様では、メッシュ材
料112は主として円形の当て材として形成され、ステ
ープル110は半径方向に配向し、当て材の周辺の周り
に取付けられるが、その際、ステープルの1つの脚部が
メッシュを貫通し、他の脚部が体組織114を貫通する
ものとする。主としてステープルは図示するようにメッ
シュ材料の周囲に架橋される。明らかに、当業者が意識
する通り、メッシュまたは他の外科関連対象物またはプ
ロテーゼを体組織に取付けるべく他の形態や配置が利用
可能である。
【0048】図28および30に示す外科用メッシュを
利用する体組織の修復は例示的なものであり、外科的修
復を強化するか組織の生育を増強する様式でメッシュお
よびステープルの他の施術を利用し得ることをさらに銘
記すべきである。この種のメッシュ材料は、典型的には
米国特許第4,838,884号、4,665,221
号、4,452,245号および4,347,847号
に開示されている。図29に示したようなこの発明によ
り構成したステープルは、当業者が容易に意識し得る全
ゆる多数の技術によって体組織にこの種のメッシュ材料
を取付けるのに特に構成されるものであることが銘記さ
れる。実際、幾つかの例では、メッシュは手術開口部に
挿入した後にステープルを付す栓材として形成すること
ができる。さらに、本発明の装置およびステープルは、
当業者が意識し得るように他の対象物を体組織に取付け
るのに応用することができる。 ステープル 再度図29を参照すると、この発明により構成された発
明ステープル110が示されている。ステープル110
は図示するように特定の形状であり、好ましくは所定長
さのチタンの線材により形成される。ステンレススチー
ルまたは同等の材料も企図され、またステープルは好ま
しくは図示するような矩形の断面を有する。他の断面の
ものも使用することができる。典型的には、線材は幅約
0.38mm(寸法W)および厚さ0.51mm(寸法
T)とし得る。閉止前のステープルの最初の幅(寸法
A)は約4.4mmであり、閉止後のバックリブおよび
脚部の間の厚さ寸法(すなわち図25の寸法B)は約3
mmである。ステープル110は中央湾曲部110Cお
よび図示するように中央部に対して概して垂直に延在す
る線材脚部材110Rおよび110Lを有する。それぞ
れの脚部材110R、110Lは図示するように弓形隅
部を有する架橋部110BR、110BLにより中央部
110Cに接続される。それぞれの脚部材はメッシュお
よび体組織を貫通するための鋭い先端部を有する。右側
脚部材110Rは、図29に示すように他の脚部材11
0Lの先端部でテーパー表面110TLの位置に対向す
る先端部でテーパー表面110TRをさらに有する。
図29に示すステープルをたとえば図22に示す二重間
隔アンビル116、118に向けて進行させる場合、図
示するようなステープル押圧板104は架橋部110B
Rおよび110BLの弓形部分に係合し、たとえば図2
3に示すように1つの脚部を他に対して交差させつつス
テープルの脚部は互いに向かって内側に折り畳まれる。
交差形状は脚部により自動的に設定される。表面を噛合
せてそれぞれの脚部を他から離間するよう偏向させるに
至り、これにより図示した様式で脚部を交差させるに至
るよう作用するテーパー表面110TRおよび110T
Lが存在するためである。またこの構造により、互いに
向けて折り畳まれる際に脚部が妨害されるのが阻止され
る。
【0049】よって、図示した特定の形状のステープル
により脚部の独特の折り畳みパターンが推進され、これ
により図23および25の曲ったステープルにおいて示
す構造が達成されることが分る。内側に曲った中央部1
10Cにより組織に対するメッシュの積極的な取付けが
推進されることを特に銘記すべきであり、間に把持され
るメッシュおよび組織を用いた内側に突出した湾曲部1
10Cと脚部材110Rおよび110Lとの間のグリッ
プシステムを与えることによるものである。このステー
プル形状をアンビルの構成および特に形成した押圧板1
04と組合せることにより、ステープルが所定程度まで
メッシュおよび体組織を貫通する。この時点で、ステー
プルに継続して力を加えることにより、ステープル脚部
が図面に示すように自身の上に折り畳まれつつ、十分メ
ッシュの部分に及んでメッシュを体組織に取付けるもの
である。よってステープル片は実質的にに単一の動作で
折り畳まれて把持される。
【0050】実際は、外科用メッシュを使用するヘルニ
アの修復で組織を修復する腹腔鏡手順は、胆嚢、虫垂、
肺等に対する外科手順と幾つかの点で類似する。特に装
置の内視筒管状部分は、体の開口部内に配置されるカニ
ューレ内に挿入される。カニューレと内視筒部との間に
これらの接続を封止すべく設備を設け、また実際の内視
筒装置を流体または吸入通気したガス状媒体の漏れから
封止すべく設備を設けることもできる。封止手段を含む
例示的なカニューレ集成体は、たとえば1990年7月
24日に発行された共通名義の米国特許第4,943,
280号に開示されており、その開示を参考としてここ
に取入れる。 キット 本発明は、手術において直ちに使用できる殺菌した形態
で全ての必要な器具および備品を配したキットの形態で
外科医に対して提供するのに容易に適用可能である。た
とえば、この発明により構成した装置は、ステープルの
供給物(すなわち12以上までのステープル)およびヘ
ルニアの修復を完成するために十分なメッシュ材料と共
に容易にパッケージすることができる。メッシュ材料
は、典型的には厚さ約1mmとする。構成要素は適合し
たキット、またはブリスター型または他のパッケージと
して別々に提供することができ、外科医および外科医の
補助者によって適切かつ直ちに使用し得るものとする。
装置およびステープルは、企図されるヘルニアの手術手
順の特定の必要性による装置およびメッシュ材料に適合
して合致する全ゆる大きさで提供することができる。さ
らに、キットは、トロカールと内視筒部の外側表面との
間で腹膜からの通気吸入ガスの喪失を防止する適切なバ
ルブ集成体を備える適合するトロカール集成体を含むこ
とかできる。内視筒部の外側ハウジングはステープルマ
ガジンの取付けの地点で実質的に閉止されているため、
ステープルマガジンおよび内視筒部ハウジングを介する
通気吸入ガスの解放は存在しないか最小のいずれかであ
る。この種のトロカール集成体は登録商標サージポート
(SURGIPORT)ブランドトロカール集成体とし
て、ユナイテッド・ステート・サージカル・コーポレー
ション、ノルワーク、コネチカットから市販されてい
る。
【0051】典型的な内視筒部は、適切な大きさの10
までのステープルを保持し得るステープルマガジンを備
えた直径12mmのものとし得る。内視筒部の長さは典
型的には14〜15インチである。示した態様での内視
筒部は約14インチとし得る。ただし、ステープル貯蔵
マガジンの枢動移動が、カラー22の遠位および近位方
向移動のみによってプラス45度とマイナス45度との
間で与えられる場合、内視筒部は長さが大きい構造、す
なわち約15インチとする。トロカール集成体は適合寸
法、すなわち12mmとし、これにより内視筒部を収容
しガスの解放を阻止するものとする。キットにより提供
されるメッシュ材料は、キットにて提供されるステープ
ルの寸法を用いて使用するのに和合したメッシュ寸法と
する。
【0052】よってこの種の封止を与える装置を構成す
ることにより、外科用メッシュのような対象物を体組織
に取付けるステープルの内視筒による施術を容易に行う
ことができる。よって、この発明は、この種のステープ
ルを体組織に施術する装置のみならず、この装置がステ
ープルの供給物、外科用メッシュ、カニューレ集成体等
と独特に組合せられることにより外科医が必要な手順を
容易に行うことができるキットにも向けられるものであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】対象物を体組織に取付ける外科用ステープルを
施術する本発明により構成された装置の上方からの斜視
図。
【図2】ステープル貯蔵マガジンを枢動させる他の態様
を示す図1の装置の遠位末端部の斜視図。
【図3】この発明の装置のハンドルおよび会合する構成
要素の分離した部品による分解斜視図。
【図4】予備発射状態における装置のハンドル機構を示
す図1の線3−3に沿った断面図。
【図5】遠位末端でステープルを進行させて閉止する制
御された遠位方向移動を与える装置の近位端部における
機構を示す図4の線4−4に沿った断面図。
【図6】遠位方向移動が開始した後にステープル進行装
置の近位方向移動を阻止するハンドルにおける爪および
ラチェット装置の拡大断面図。
【図7】ステープルが発射された後の発射機構の近位方
向移動に際しての図6の爪およびラチェット装置を示す
図6に類似する図。
【図8】ステープルの発射に対応する完全に近位の枢動
位置におけるステープル進行と共にハンドルを作動させ
る図4と類似する断面図。
【図9】内視筒部分のための回動機構およびステープル
貯蔵マガジンを近位端部から枢動させる装置を示す図1
の線8−8に沿った拡大断面図。
【図10】図9の線9−9に沿った断面図。
【図11】遠位端部に位置するステープル貯蔵マガジン
の枢動動作を与える装置を示す図9の線10−10に沿
った断面図。
【図12】遠位端部におけるステープルマガジンに対し
て枢動動作を与える装置の更なる詳細を示す図10の線
11−11に沿った断面図。
【図13】遠位端部においてステープルマガジンに対し
枢動動作を与えるピンと共働作用すべく設けた螺旋溝を
示す平坦表面として突出した図9〜12の手動動作可能
カラーの内側スリーブの内部表面の図。
【図14】遠位端部においてステープルマガジンを枢動
させる装置の一部を形成する図12および13に示した
内側スリーブにより被覆するピンおよび内側スリーブの
斜視図。
【図15】ステープル進行装置およびその構成要素を示
すこの発明の装置の内視筒部分の分離した部品による分
解斜視図。
【図16】内視筒部の遠位末端部に制御可能に枢動可能
に埋設されたステープル貯蔵マガジンの分離した部品に
よる分解斜視図。
【図17】3つの位置における枢動可能ステープルマガ
ジンを含む装置の遠位端部を示す図1の線16−16に
沿った断面図。
【図18】ラインの次のステープルおよびステープルを
ステープル閉止アンビルに向けて進行させるべく設けた
押圧板を示す図17の線17−17に沿った断面図。
【図19】ステープルの発射前に体組織に対して位置し
た外科用メッシュと係合して示した装置の遠位端部の断
面図。
【図20】図19の線19−19に沿った断面図。
【図21】ステープルの発射の際、およびメッシュおよ
び体組織への貫通の後(ただし閉止の前)の図19に類
似する断面図。
【図22】図21の線21−21に沿った図20に類似
する図。
【図23】外科用メッシュを体組織に取付ける位置にお
けるステープルの閉止後のこの発明の装置の遠位端部の
断面図。
【図24】発射後にアンビルから閉止したステープルを
解放するステープル射出装置を示す図23の線23−2
3に沿った断面図。
【図25】外科用メッシュおよび体組織付近で閉止後の
ステープルおよび外科用メッシュから後退した装置の遠
位端部を示す図23に類似する断面図。
【図26】図25の線25−25に沿った断面図。
【図27】ステープル発射後の装置のステープル貯蔵マ
ガジンの遠位末端部の断面図。
【図28】強化外科用メッシュを組織へ取付けるこの発
明のステープルの配置の一例を示す体組織における修復
の正面図。
【図29】外科的修復に際して外科用強化メッシュを体
組織に取付けるこの発明により構成されたステープルの
斜視図。
【図30】ヘルニア修復の領域において強化外科用メッ
シュを体組織に取付けるステープルを配置する他の例を
示す図。
【符号の説明】
10 装置 12 ハンドル部 14 内視筒部 16 ステープル貯蔵マガジン 18 手動グリップ 20 枢動可能引金 22 指操作カラー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ディヴィッド ティー グリーン アメリカ合衆国 コネチカット州 06880 ウェストポート バーミューダ ロード 28 (72)発明者 ヘンリー ボラノス アメリカ合衆国 コネチカット州 06855 イースト ノーウォーク トネ ッタ サークル 9 (72)発明者 ウェイン ピー ヤング アメリカ合衆国 ニューヨーク州 10509 ブルースター オールヴィュー アベニュー (番地なし) (72)発明者 リサ ダブリュー ヒートン アメリカ合衆国 コネチカット州 06850 ノーウォーク デヴォン アベ ニュー 19 (72)発明者 サルヴァトール カストロ アメリカ合衆国 コネチカット州 06705 ウォーターバリー ニューポー ト ドライヴ 7 (56)参考文献 特開 昭60−20872(JP,A) 特開 平2−4359(JP,A) 米国特許5040715(US,A) 米国特許5042707(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 17/068 A61B 1/00 334

Claims (29)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 対象物を体組織に取付けために外科用ス
    テープルを内視筒によって施術する装置であって、 (a)フレーム (b)前記フレームに接続されそこから遠位方向に延在
    する概ね伸長した内視筒部分であって、該内視筒部分は
    概ね長手方向軸線、近位端部分、及び遠位端部分を包含
    し、 (c)前記遠位端部分に複数のステープルを貯蔵する手
    段であって、該ステープル貯蔵手段は少なくとも概ね前
    記長手方向軸線と一直線になった第1の位置と前記長手
    方向軸線と角度をなす第2の位置で間で可動であり、 (d)前記体組織の近傍に位置させるために複数のステ
    ープルを遠位端側に個々に進行させるための手段であっ
    て、該ステープルを進行させる手段は前記ステープ貯蔵
    手段が第1又は第2の位置にあるとき作動可能であり、
    さらに (e)対象物の少なくとも一部を包囲するようにステー
    プルを閉止しかつ対象物の一部を体組織に取付けるため
    に体組織に突き刺すためのアンビル手段を有することを
    特徴とする施術装置。
  2. 【請求項2】 対象物を体組織に取付けるための外科用
    ステープルを内視筒によって施術する施術装置であっ
    て、 (a)フレーム (b)前記フレームに接続されそこから遠位方向に延在
    する概ね伸長した内視筒部分であって、該内視筒部分は
    長手方向軸線を有し、近位端部分、中間部分、及び前記
    中間部分の一部の外側寸法にほぼ等しい外径を有する遠
    位端部分を有し、 (c)複数のステープルを貯蔵するために前記内視筒部
    分と組み合った手段、 (d)前記体組織の近傍に位置させるために複数のステ
    ープルを遠位端側に個々に進めるために前記内視筒部分
    と組み合ったステープル前進手段であって、該ステープ
    ル前進手段の少なくとも一部は長手軸線に関し角度をも
    って方向決めされた進路に沿って可動であり、さらに (e)対象物の少なくとも一部を少なくとも十分に包囲
    するように各ステープルを閉止しかつ対象物の一部を体
    組織に取付けるために体組織に突き刺すための手段を有
    することを特徴とする施術装置。
  3. 【請求項3】 前記外科用ステープルが、積層した関係
    で貯蔵されてる請求項1又は2に記載の施術装置。
  4. 【請求項4】 前記外科用ステープルが、前記内視筒部
    分の前記長手方向軸線に対して角度を形成するよう積層
    された請求項3に記載の施術装置。
  5. 【請求項5】 前記外科用ステープルが、前記内視筒部
    分の遠位端部分に枢動可能に取付けられた請求項1又は
    2に記載の施術装置。
  6. 【請求項6】 前記外科用ステープル貯蔵手段を近位位
    置から枢動させる枢動制御手段をさらに含む請求項4又
    は5に記載の施術装置。
  7. 【請求項7】 前記枢動制御手段が、前記内視筒部分に
    対して近位及び遠位方向に移動可能で、第1の位置にあ
    る場合に前記外科用ステープル貯蔵手段を前記長手方向
    軸線に対して実質的に0度に位置させ、第2の位置にあ
    る場合に前記外科用ステープル貯蔵手段を約45度まで
    の角度に位置させるように構成した部材を有する請求項
    6に記載の施術装置。
  8. 【請求項8】 前記第1の位置が、前記枢動制御手段の
    最も近位側であり、前記第2位置が、前記長手方向軸線
    の少なくとも一方の側に対し約45度枢動したステープ
    ル貯蔵手段に対応した最も遠位側である請求項7に記載
    の施術装置。
  9. 【請求項9】 前記ステープル貯蔵手段の前記枢動制御
    手段が、前記内視筒部分の近位位置付近に摺動可能に位
    置した概して円筒形の可動部材と、前記可動部材内に位
    置し前記可動部材在が近位方向に移動する際に第1の方
    向に回動し前記可動部材が遠位方向に移動する際に反対
    方向に回動するよう構成した回動可能スリーブとを有す
    る請求項8に記載の施術装置。
  10. 【請求項10】 前記回動可能スリーブの前記最遠位末
    端表面が、前記内視筒部分の遠位位置で前記ステープル
    貯蔵手段の少なくとも一部と係合するための前記内視筒
    部分に位置した伸長した制御手段と係合するように位置
    して配置され、これにより前記回動可能スリーブの回動
    位置により対応して前記伸長した制御手段の長手方向移
    動が生起する請求項9に記載の施術装置。
  11. 【請求項11】 前記伸長した制御手段が、前記内視筒
    部分に位置し前記回動可能スリーブの前記最遠位末端部
    にその近位端部で係合し、それぞれ対向する位置で前記
    ステープル貯蔵手段の少なくとも一部で係合するように
    配設された少なくとも2つの伸長したロッドを含み、第
    1の方向の前記回動可能スリーブの回動により前記ロッ
    ドの少なくとも一つの遠位方向移動及び前記他のロッド
    の対応する近位方向の移動が生起し、反対方向の前期回
    動可能スリーブの回動により前記ロッドの対応するそれ
    ぞれ反対の移動がそれぞれ生起することを特徴とする請
    求項10に記載の施術装置。
  12. 【請求項12】 前記ステープル貯蔵手段が、係合した
    前記ロッドのそれぞれを受容するよう構成した窪み部を
    含み、前記ロッドが遠位及び近位方向にそれぞれ移動す
    るに際して前記ロッドのそれぞれが遠位末端にて前記そ
    れぞれの窪み部と係合して前記ステープル貯蔵手段の円
    滑な回動を生起するよう対応して形成された請求項11
    に記載の施術装置。
  13. 【請求項13】 前記ステープルをそれぞれ遠位端側に
    進める手段が、近位端部位置において操作者が操作可能
    である請求項1又は2に記載の施術装置。
  14. 【請求項14】 前記ステープルをそれぞれ遠位端側に
    進行させる手段が、最低位置ステープルの近傍で近位側
    に位置し、遠位側に可動であるプレート部材を包含し、
    該プレート部材は前記最低位置ステープルと係合し、遠
    位側へ前記ステープルを進行させる請求項13に記載の
    施術装置。
  15. 【請求項15】 前記ステープルを個々に進行させる手
    段が、ステープル押圧手段を含み、該ステープル押圧手
    段がステープルを進行させこれに閉止力を伝達するよう
    構成した超弾性材料の伸長した部分を含み、前記部材は
    さらに弾力的に変形して前記ステープル貯蔵手段に対す
    る枢動移動を促進するよう構成した請求項14に記載の
    施術装置。
  16. 【請求項16】 前記ステープル押圧手段が、一定弾性
    力手段によって予め発射した(pre-fired)位置に偏位
    している請求項15に記載の施術装置。
  17. 【請求項17】 前記予め発射した位置からステープル
    形成位置までステープルを進行させるためのマニュアル
    作動手段を有する請求項16に記載の施術装置。
  18. 【請求項18】 前記マニュアル作動手段が、トリガー
    機構である請求項17に記載の施術装置。
  19. 【請求項19】 前記伸長した手段及び前記プレート部
    材を遠位及び近位方向に移動させる前記手段が、前記フ
    レーム内に配置されている請求項18に記載の施術装
    置。
  20. 【請求項20】 各ステープルの下に配置された弾性手
    段をさらに有し、閉止が完了し前記ステープル進行プレ
    ート部材が引き込むとき、前記弾性手段が前記ステープ
    ルを前記アンビル手段のレベルより上方に持ち上げる請
    求項19に記載の施術装置。
  21. 【請求項21】 前記伸長した部材が、前記フレームか
    ら出て内視筒部分を抜けて延び、その遠位部分及び前記
    プレート部材が前記外科ステープル貯蔵手段内に配置さ
    れている請求項20に記載の施術装置。
  22. 【請求項22】 前記伸長した手段及び前記プレート手
    段を進行させる手段が、前記ステップ進行手段が最遠位
    位置に進行した場合以外にその近位方向移動を阻止する
    ように構成したラチェット及び爪手段を有し、これによ
    り前記爪手段を開放して前記伸長した手段及び前記ステ
    ープル進行プレート部材が最近位位置へ機関することを
    可能として前記ステープルの積層体の次のステープルを
    進行させる請求項21に記載の施術装置。
  23. 【請求項23】 前記爪手段が前記プレート部材の最遠
    位位置に対応する際遠位位置にあり、前記ステープルの
    閉止が完了した際に前記爪手段を開放する手段をさらに
    含む請求項22に記載の施術装置。
  24. 【請求項24】 前記内視筒部分が、前記長手方向軸線
    に対して回動可能である請求項1又は2に記載に施術装
    置。
  25. 【請求項25】 前記ステープル貯蔵装置を枢動させる
    枢動制御手段をさらに有し、前記枢動制御手段が共に回
    動する前記内視筒部分に回動のために接続され、その遠
    位方向及び近位方向により前記ステープル貯蔵手段の枢
    動移動が生起し、その回動により前記内視筒部分の対応
    する回動が生起する請求項24に記載の施術装置。
  26. 【請求項26】 前記外科ステープル貯蔵手段が、前記
    長手方向軸線の各側に対し約45度回転するように構成
    され、完全枢動関節接合が約90度枢動する請求項25
    に記載の施術装置。
  27. 【請求項27】 前記ステープル進行手段によりライン
    内の次のステープルの所定量の進行を可能とし、これに
    より前記脚部材が前記ステープル貯蔵手段を出て、操作
    者が閉止の前に前記ステープルを配置することを可能に
    する請求項1又は2に記載の施術装置。
  28. 【請求項28】 前記ステープル進行手段が、所定量進
    行した後は前記ステープル進行手段の近位方向移動を阻
    止する手段をさらに含む請求項27に記載の施術装置。
  29. 【請求項29】 前記阻止手段が、ラチェット及び爪装
    置からなる請求項28に記載の施術装置。
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