JP3184735B2 - ステントまたはステント移植片を導入する装置 - Google Patents

ステントまたはステント移植片を導入する装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、広くは管腔内移行用人
工器官の送達および配備に関するものである。更に詳細
には、本発明は前記人工器官の両端部を軸方向に動かす
ことにより変えることのできる直径を有する柔軟性のあ
る管状人工器官を送達し配備するための装置に関するも
のである。
【０００２】
【従来の技術】管腔内移行用人工器官は、血管、胆管、
または生体の他の類似の器官に移植するための医療技術
では周知のことである。これらの人工器官はステントと
して一般に知られており、管状の狭窄を維持し開口しあ
るいは拡大させるために、または噴合中の管状構造物を
支持するために使用される。生体適合性材料がステント
のカバーまたは内張りとして使用される場合に、前記人
工器官はステント移植片または管腔内移植片と呼ばれ
る。例えば、米国特許第４，６５５，７７１号明細書お
よび英国特許第１，２０５，７４３号明細書に開示され
た典型的な技術水準のステントをここに先行技術として
図１（ａ）および（ｂ），図２（ａ）および（ｂ）に示
す。前記米国および英国特許明細書は、針金要素１２か
ら成る管状本体ステント１０について開示しており、各
針金要素はステント１０の中心線１４を共通の軸として
螺旋状に延びている。要素１２の半分は一方向に曲げら
れ、他の半分は反対方向に曲げられている。この形状に
より、ステントの直径はステントの末端部９，１１を軸
方向に動かすことにより変更可能である。典型的なもの
として、交差する要素がブレード状の形を形成し、ステ
ント１０の直径が図１（ａ）および（ｂ）に示されるよ
うに正常に拡大されるように配置される。該直径は図２
（ａ）の矢印１６，１８に示されるようにステント１０
の両端部９、１１を互いに離れるように引っ張ることに
より収縮させることができる。本体の両端部が解放され
ると、ステント１０の直径は独りでに拡大し、ステント
の両端部９、１１は互いに接近する。
【０００３】米国特許第４，６５５，７７１号明細書お
よび英国特許第１，２０５，７４３号明細書に記載され
ているようなステントはそれを引き伸ばすことにより直
径をカテーテルの中に入れられるくらいに狭めてから本
体中に導入される。このステントはカテーテルの中を通
して配備部位まで送達され、次にカテーテルから放出さ
れて、そこで自動的に拡大する。該ステントを配置し配
備するための簡単な送達装置が先行技術の図３に示さ
れ、これは近位の取っ手２１を有する柔軟性のあるカテ
ーテル２０と近位の取っ手２３を有する柔軟性のあるプ
ランジャー２２とから構成されている。図３に示すよう
に、ステント１０は一部がカテーテル２０の遠位端部に
挿入され、一部が動脈２４の内壁に添って拡大されてい
る。当該技術に精通する者にとって、送達と配備の前に
該ステントがカテーテル２０の遠位端部に完全に挿入さ
れ、該カテーテルの遠位端部が例えば動脈２４などの配
備部位に配置されることは自明のことであろう。カテー
テル２０およびプランジャー２２の取っ手２１と２３
は、矢印２５、２７に示されるように互いに連動するこ
とによりカテーテルとプランジャーを連動させカテーテ
ルの遠位端部からステント１０を押し出す。しかし、こ
の先行技術の送達装置はいくつかの欠点があることは明
らかである。先ず、プランジャー２２でステント１０を
押すとステントを構成する針金に損傷を与えることにな
る。特に、針金がよじれたり集まったりしてステントが
適切な部位に配備されるのを妨げる。針金の末端部が内
側に曲がってステントの内腔をふさぐことになる。更
に、針金が折れてステントの一部がこわれてしまう。第
二に、ステントの遠位端部がまず放出されることにより
該ステントがそれ以上遠位方向に配置されない。特に、
ステントの遠位端部の針金の両端部は典型的な場合とし
てそれ自体が動脈２４の壁に引っかかりステントが遠位
端部に移動するのを妨げる。第三に、ステントがカテー
テルから放出されるにつれて、直径が拡大し長さが減小
する。従って、ステントが放出されるときその長さが配
備されるべき指定区域まで縮小するように、ステントが
配備されるところより更に動脈の中へカテーテルの遠位
末端を配置するように注意が払わなければならない。こ
れは実質的にステントの適切な位置の選定を複雑化す
る。第四に、この先行技術の送達装置は装填するのが難
しい。ステントを手で引き伸ばし注意深くカテーテルの
中に挿入しその針金の末端部を曲げないようにまたはカ
テーテルの壁に突き刺さらないようにしなければならな
い。第五に、被覆されたステントは最初に血流に逆行し
てその遠位端部から配備される場合に、例えばもし大腿
部動脈から大動脈へ巧みに操って挿入されるなら、ステ
ントの遠位端部が先ず開口して、これにより血流の全圧
に曝される。この血流によりステントが血管壁に引っか
かる前に圧縮するので、更にその配備の正確性を複雑な
ものとする。
【０００４】ステントを送達し配備するための別の周知
の装置が先行技術の図４に示されている。図４の先行技
術の延伸装置３０は内部たわみ管３２と外部たわみ管３
４とが両者の近位端部で両者を相対的に軸方向に移動さ
せるための駆動手段（図に示されていない）に連結され
て構成されている。内部管３２はその遠位端部に先の尖
った締め付け用装置３６を備えており、外部管３４はそ
の遠位端部に類似の締め付け用装置３８を備えている。
締め付け用装置３６と３８の両方とも近位駆動手段（図
に示されていない）まで延びるそれぞれの制御用針金３
７，３９により操作される。先行技術の図４の破断図に
は、軸方向に延伸する前のステント１０が点線で示され
ている。当該技術に精通する者ならば、ステント１０の
両端部が締め付け用手段３６，３８により内部管３２お
よび外部管３４の遠位端部に取り付けられ、両方の管が
軸方向に動かされるとステント１０が図４の実線で示さ
れる寸法まで引き伸ばされることは容易に理解されるで
あろう。引き伸ばされたステントを運ぶ両方の管は配備
部位まで送達され相互に連動してステントを拡大する。
次に、締め付け用手段３６，３８が取り外され、ステン
トは軸方向に収縮してその直径が拡大する。この装置
は、締め付け用手段を取り外す前に前記管を動かすこと
によりステントの中央部の直径が一部拡大されるのでか
なり正確にステントの位置を選定することができる。し
かし、図４の先行技術の送達装置は非常に複雑で費用の
かかる構成を有する。また、操作も難しく、先の尖った
締め付け用手段はステントの両端部を損傷する可能性も
ある。更に、図４の送達装置に関して、配達される途中
のステント移植片は挿入される間血液に曝されるので、
その結果として血栓塞栓症になる可能性がある。更に、
ステント移植片を圧縮状態に維持するために非常に多く
の針金が必要とされるので、ステント移植片の外形は拡
大することになる。ステント移植片を圧縮状態に維持す
るために、内部部材は極度の圧縮状態にする必要があ
り、その結果として装置が硬くなり扱い難くなる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】このような事情に鑑み
て、本発明の目的はステントの導入方法および該ステン
トを損傷しないステント送達方式を提供することであ
る。本発明の別の目的は使用し易いステント導入装置を
提供することである。本発明の別の目的は製造の簡単な
ステント導入装置を提供することである。本発明の更に
別の目的はステントの正確な位置を選定できるステント
を導入する方法および装置を提供することである。本発
明の更に別の目的は曲げ易くガイドワイヤーの後を追う
ことのできるステント導入装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は最初に下流末端部から開口する
ステント導入装置を提供することである。本発明の更に
別の目的は柔らかい先端を有するステント導入装置を提
供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記目的は以下で更に詳
細に考察されるが、これらの目的を達成するために本発
明のステントの送達および配備装置は血管、洞管、食
道、気管、胆管、肛門、腸などの中空体の中に脱着可能
に挿入できる導入装置を有する。該導入装置は３本の同
心の管、すなわち近位端部と遠位端部を有する中空の
管；近位端部と遠位端部を有する内部管状駆動部材；お
よび外部鞘から成る。カップ状の締め付け部材は管状駆
動部材の遠位端部に硬く取り付けられている。中空の管
と駆動部材は両者を連動させる駆動装置に両者の近位端
部で連結されている。このように、カップ状の締め付け
部材は中空の管の遠位端部と連動し、それによってカッ
プ状部材と中空管の遠位端部とを留め付けるまたは締め
付けるメカニズムを形成する。
【０００７】本発明の方法により、ステントまたはステ
ント移植片の遠位端部はカップ状部材に挿入され、駆動
装置が操作されてカップ状部材と中空管の遠位端部とを
共に動かし、それによってステントの遠位端部を締め付
ける。導入装置の遠位端部は鞘に挿入されステントの遠
位端部を鞘の中へ引っ張り込み、延伸して放射状に圧縮
し直径を縮小する。ステントと導入装置の残りの部分を
入れた鞘はステントの配備されるべき部位までうまく挿
入される。導入装置は一定不変の位置に保持され、鞘は
ステントの真ん中の部分が鞘から放出されるように導入
装置の近位端部の方へ一部引き戻される。次に、導入装
置、ステント、および鞘はステントが配備される前に正
確に配置されるように一体化して動かされる。ステント
が正確に所望の位置に配置されると、導入装置は一定不
変の位置に保持され、鞘は更に引き戻されてステントの
近位端部を放出する。次に、駆動装置を操作してカップ
状のキャップ部材および中空管の遠位端部からステント
の遠位端部を放出する。この後で、導入装置が外されて
直径の拡大されたステントの内腔を通って除去される。
【０００８】本発明の装置の好ましい態様は、ステント
が配備部位に達するまで導入装置はステント締め付け位
置に固定されるように駆動装置にラッチまたはラチェッ
ト手段を提供すること；円錐台形を先端を有する導入装
置の中空管の遠位端部を提供すること；導入装置の中空
管の円錐台形の先端をうまく受けとめる対の円錐台形の
内部を有するカップ状キャップを提供することから成
る。
【０００９】本発明の別の実施態様により、カップ状の
キャップおよび制御部材はガイドワイヤーが挿入され本
発明の装置をステントの配備部位まで導くために使用さ
れる内部の穴を備える。本発明の装置の他の選択的な特
徴としては、１本以上の針金で鞘を制御すること；カッ
プ状のキャップの遠位端部を柔らかくして患者の外傷を
減らすこと；導入装置の上に放射線を通さないマーカー
を付けて蛍光透視法で観察できるようにすること；鞘と
導入装置につるつるした表面を提供してステントの放出
を容易にすることが挙げられる。本発明の装置は廃棄ま
たは再利用が可能で、特別の仕様に適するように寸法を
合わせることができる。
【００１０】本発明の別の目的および利点は添付の図面
と共に行われる詳細な説明を参照すれば当該技術に精通
する者にとって明らかであろう。
【００１１】
【実施例】図５の（ａ）および（ｂ）を参照すると、本
発明のステント送達装置の第一実施態様はステント導入
装置４０と鞘７０とから成る。本発明によるステント導
入装置４０は近位端部４４と遠位端部４６とを有する中
空の管を備えている。制御部材４８は棒状でもよく、近
位端部５０と遠位端部５２を有する。制御部材４８は中
空な管４２を通って延びていきその遠位端部５２でカッ
プ状のキャップ５４の内部に連結される。テコ駆動器５
６はピボットのピン６２により互いに枢軸の働きをする
ように連結されている第一ハンドル部材５８と第二ハン
ドルまたはテコ部材６０を有する。第一ハンドル部材５
８の上端部５９は中空の管４２の近位端部４４に連結さ
れている。テコ部材６０の上端部６１は制御部材４８の
近位端部５０に連結されている。以上のことから、当該
技術に精通する者なら、ハンドル部材５８およびテコ６
０が同時に強く握られると、制御部材４８は中空管４２
を通って近位端部へ動かされ、端部のキャップ５４は中
空管４２の遠位端部４６覆い係合する位置に運ばれる。
特別な応用次第で、中空の管および制御部材は剛性を持
たせることも柔軟性を持たせることも可能である。この
中空管および制御部材の適当な材料としては、ポリエチ
レン、ポリウレタン、ナイロン、テフロン、金属のば
ね、コイルまたはブレード、金属管材料、強化プラスチ
ック、またはそれらを組み合わせたものなどが挙げられ
る。導入装置に剛性を持たせる必要があれば、中空管お
よび制御部材はステンレススチール、ニタノール（チタ
ンとニッケルの非磁性合金）などから製造される。
【００１２】本発明の方法に従って、図９の（ａ）と
（ｂ）とを参照して以下に詳細に説明されるように、ス
テンレスの遠位端部はハンドルとテコ部材が上述のよう
に共に強く握られると、端部キャップ５４と中空管４２
の遠位端部４６との間に捕えられ保持される。中空管の
遠位端部に対して端部キャップを保持するために、ハン
ドクとテコ部材は好ましくは例えばフック５７およびハ
ト目６３などの固定手段を備える。端部キャップ５４と
中空管４２の遠位端部４６との間に捕らえられ保持され
たステントの遠位端部と共に、導入部４０は端部キャッ
プ５４が鞘７０の遠位端部７４を丁度越えるまで鞘７０
の近位端部の中へ挿入される（図５（ｂ))。該鞘は好ま
しくは７５Ｄポリウレタン、ナイロン、ＰＥＴ、ＰＦ
Ｅ、ＰＴＦＥ、ポリエチレンなどから製造されるが、近
位締め付け用フランジ７６を備えておりこの操作におい
て図１０の（ａ）および（ｂ）を参照して以下に更に詳
細に説明されるように助けとなる。更に、鞘７０の近位
端部７２は血液が鞘から漏れるのを防ぐためにバルブ手
段（図に示されていない）を備えることができる。
【００１３】さて図６を参照すると、ステント導入装置
１４０の第二実施態様は近位端部４４および遠位端部４
６を備えた類似の中空の間４２を有する。この実施態様
において、端部キャップ１５４は中心の穴１５５を有
し、制御部材１４８は同様にその近位端部１５０からそ
の遠位端部１５２まで延びる中心の穴１４９を有する。
駆動器のハンドル１５６は中空管４２の近位端部４４に
連結される逆Ｌ字型部材１６０および、制御部材１４８
の近位端部１５０に連結される滑り部材１５８を有す
る。当該技術に精通する者なら、駆動器部材１５８、１
６０が共に強く握られると、端部キャップ１５４は中空
管４２の遠位端部４６を覆い係合する。ラッチ１６３は
第一実施態様に説明されているように駆動器ハンドル部
材を共に強く保持するための逆Ｌ字型部材１６０の下部
に取り付けられる。駆動器部材１５８と１６０はそれぞ
れ穴１５９と１６１とを有するので、この穴からガイド
ワイヤー５３が挿入される。ガイドワイヤー５３は制御
部材１４８の中心の穴１４９および端部キャップ１５４
の中心の穴１５５を通って配備される部位に到達し（図
に示されていない）、導入装置１４０を配備部位まで導
く助けをする。
【００１４】図７（ａ）は本発明による導入装置２４０
の別の実施態様を示す。導入装置２４０は柔軟性を有す
るコイル２４２の近位端部２４４をピストル型のグリッ
プ２６０に連結して成る。コイル２４２の遠位端部２４
６は実質的に円錐台形の遠位端部を有する先細りの捕獲
用または固定用部材２４７を有する。柔軟性を有する制
御部材２４８はコイル２４２の中を延びる。制御部材２
４８の近位端部２５０にシリンダ２５８が連結され、遠
位端部２５２に端部キャップ１５４が連結されている。
シリンダ２５８はその近位端部に添って鋸歯状表面また
はラック２５９を備えており、ピストル型グリップ２６
０の貫通口２６２の中に取り付けられる。近位ハンドル
部分２６４はシリンダ２５８の近位端部に取り付けら
れ、図７に示されるようにピストル型グリップの外側に
接近できる。ピストル型グリップ２６０は可逆性のつめ
２６１および戻しバネ２６３ａにより斜めに傾けられた
ラチェット・トリガー２６３を備えている。当該技術に
精通する者であれば、可逆性のつめ２６１が第一位置に
セットされるとシリンダ２５８がハンドル部分２６４を
引っ張ることによりピストル型グリップ２６０に対して
近位方向に進行し、端部キャップ１５４が先細りの固定
部材２４７と係合されそれを覆うようになることが理解
されるであろう。また、つめ２６１が第二位置にセット
される場合は、トリガー２６３を動かすと端部キャップ
１５４が先細りの固定用部材２４７から離れる。制御部
材２４８は端部キャップ１５４の中心の貫通穴１５５お
よびシリンダ２５８の貫通穴２６５と連通する縦軸方向
の貫通穴２４９を有する。ガイドワイヤー（図に示され
ていない）は中心の穴１５５、縦軸方向の穴２４９、貫
通穴２６５を通って挿入され、配備部位まで導入装置２
４０を導く助けをする。
【００１５】図７（ｂ）はコイル２４２および制御部材
２４８の一部の拡大横断面を示す。制御部材２４８は好
ましくは軸方向の延伸を制限するための強化ブレード２
４８ａを有するカテーテル状の構造体である。また、コ
イル２４２はコイルから血液が漏れるのを防ぐために外
側の表面に薄い柔軟性の被膜２４２ａを有する。
【００１６】図８（ａ）、図８（ｂ）、および図８
（ｃ）は本発明によるステント導入装置３４０の現在の
好ましい実施態様を示す。ステント導入装置３４０は柔
軟性のあるコイル３４２および、コイル３４２を通って
延びる同軸制御部材３４８を有する。コイルおよび制御
部材の近位端部は内視鏡生検かん子で使用されるタイプ
の細長い穴を開けたハンドル３５８に連結される。コイ
ル３４２の遠位端部３４６は実質的に円錐台形の遠位端
部を有する先細りの捕捉用または固定用部材３４７が取
り付けられている。
【００１７】図８（ａ）に示すように、好ましい鞘１７
０は中心の貫通穴１７４および、鞘留め具ハブ１７６を
伴う近位接ぎ輪１７８を有する。該ハブ１７６は内部ネ
ジ山およびＯリングワッシャ（図に示されていない）を
有する。近位接ぎ輪は外部ネジ山１７７を有し、これが
ハブ１７６の内部ネジ山と係合する。ハブはそれぞれの
ネジ山を回転させて係合することにより接ぎ輪に対して
しっかりと締め付けられる。ハブがこのようにしっかり
と締め付けられると、Ｏリングは鞘と導入装置の間に止
血弁を形成し鞘の近位端部から血液が漏れるのを防ぐ。
【００１８】図８（ｂ）は本発明によるステント導入装
置の現在の好ましい実施態様の遠位端部を示す。この実
施態様は遠位端部３４６に円錐台形の先細りの捕捉用ま
たは固定用部材３４７を取り付けた柔軟なコイル３４２
に関して前述の実施態様と類似している。制御部材３４
８は好ましくはショア硬度７５Ｄを有するポリウレタン
などの硬いプラスチックまたはスチールブレード強化ポ
リウレタン管から製造される。制御部材３４８の遠位端
部３５２は硬いキャップ３５４を備えており、このキャ
ップは近位円筒状部分３５３、内部円錐台形部分３５３
ａ、外部円錐台形部分３５６、遠位方向に延びる柔らか
いカテーテルの先端３５７から成る。柔らかいカテーテ
ルの先端３５７は好ましくは先細りの遠位端部３５１お
よび制御部材３４８の縦方向の穴３４９と連通する内部
貫通穴３５５を有する。穴３５５と３４９はガイドワイ
ヤーの挿入のためばかりでなく以下更に詳細に説明する
放射線を通さない染料の挿入にも提供される。ステント
導入装置の遠位部分についてのこの実施態様は図５〜８
を参照して説明された駆動器ハンドルのいずれとも使用
することができる。
【００１９】図８（ｃ）に示されるように、細長い穴を
開けたハンドル３５８は遠位貫通穴３６２と近位貫通穴
３６４とに連通する中心の細長い穴３６０を有するシャ
フト３５９を備えている。近位貫通穴３６４は好ましく
は近位のルーアー連結部３６６を末端に有し、取っ手３
６８は細長い穴３６０とルーアー連結部３６６との間の
シャフト３５９の近位部分に取り付けられる。中心貫通
穴３７２を有する取り替えられるスプール３７０はシャ
フト３５９の上に滑るように配置される。スプール３７
０はまた好ましくはその位置をシャフト３５９上に固定
するための固定用留めネジ３７４を備える。
【００２０】制御部材３４８の近位端部は、好ましくは
制御部材３４８の穴３４９がルーアー連結部３６６と連
結するように近位貫通穴３６４へ接合することによりハ
ンドル３５８に連結される。コイル３４２の近位端部３
４４はスプール３７０にクロスブロック３７６により連
結されている。コイルはシャフト３５９にある遠位方向
の穴３６２を自由に通過する。前述のことから、スプー
ル３７０をシャフト３５９と連動させるとコイル３４２
は制御部材３４８と連動し、それによって固定用部材３
４７がキャップ３５４と連動することが理解されよう。
ガイドワイヤー（図に示されていない）は導入装置３４
０を配備部位に導く助けをするために中心の穴３５５、
縦軸の穴３４９、ルーアー連結部３６６を通って挿入さ
れる。放射線を通さない流体源は配備部位に注入される
ためにルーアー３６６に連結される。止血バルブもルー
アー３６６に連結され血液がガイドワイヤーと制御部材
との間から漏れるのを防ぐ。
【００２１】本発明の方法は図９（ａ）および（ｂ）、
図１０（ａ）および（ｂ）、図１１（ａ），（ｂ）およ
び（ｃ）を参照するとよく理解される。図９（ａ）、９
（ｂ）、図１０（ａ）、１０（ｂ）に示されるように、
本発明によるステント導入装置３４０は図５〜７を参照
して既に説明されたようにキャップ３５４を円錐台形の
先細り固定用部材３４７から引き離すことにより操作さ
れる。ステント１０の遠位端部１１は図９（ａ）に示さ
れるように直径が圧縮されキャップ３５４の円筒状部分
３５３の中に挿入される。ステントの遠位端部の直径を
圧縮することはステントの遠位端部の周りに縫合用の糸
を輪にして結ぶことにより、あるいは漏斗を用いてステ
ントの遠位端部をキャップ３５４の中に挿入することに
より、容易に実施される。次に、キッャプ３５４は既に
説明したように円錐台形の先細りの固定部材３４７と係
合され、ステント１０の遠位端部１１を捕える。導入装
置は図５〜８を参照して既に説明されたように固定装置
５７、６３、１６３、２６１、２６３、または３７４を
使用しこの位置に固定される。次に、キャップ３５４の
遠位方向に延びる柔らかいカテーテルの先端３５７は図
１０に示されるように鞘７０の近位端部７２の中へ挿入
される。当該技術に精通した者なら、導入装置３４０が
鞘７０に挿入されるにつれて、ステント１０の外径が圧
縮され、ステント１０の長さが延伸されることは容易に
理解できるであろう。鞘７０を締め付け用フランジ７６
で締め付けると、導入装置３４０は近位方向に前進して
ステント１０全体が鞘７０の中に包まれ、キャップ３５
４の遠位方向に延びる柔らかいカテーテルの先端３５７
は図１０（ｂ）に示されるように鞘７０の遠位端部７４
から幾分外に出る。ステント１０、鞘７０、導入装置３
４０は図１０（ｂ）に示される形に組み立てられると、
この組み立て体全体はステント配備部位に配達される準
備が整ったことになる。該組立体をステント配備部位ま
で導くことは既に説明したようにガイドワイヤーを使用
することにより容易に実施される。当該技術に精通した
者なら、例えば図８（ａ）の締め付け装置１７６などの
締め付け装置が鞘の上に提供され、鞘を導入装置に締め
付け、鞘が不注意に導入装置と連動することを防いでい
る間に該組立体が配備部位に導かれることは容易に理解
されるであろう。しかしながら、一般に導入装置、ステ
ント、鞘はぴったり合うので、締め付ける必要はない。
【００２２】ステント１０は図１１（ａ），（ｂ）およ
び（ｃ）を参照して説明された一連の操作で配備部位
（図に示されていない）に配備される。好ましい実施態
様により、導入装置３４０、ステント１０、鞘７０が配
備部位に配置されると、導入装置３４０は固定され、鞘
７０は図１１に示されるように近位方向に一部引き戻さ
れ、ステント１０の直径が一部拡大される。この状態
で、ステント１０の遠位端部１１はキャップ３５４と先
細り固定用部材３４７との間に捕らえられたままにな
り、ステント１０の近位端部９は鞘７０に覆われたまま
になる。従って、ステントの針金の端部は配備部位で臓
器の壁に引っかからないように保護されているので、該
ステントは鞘７０と導入装置３４０を共に移動させるこ
とにより近位方向にも遠位方向にも移動できる。ステン
ト１０が正確に配置されると、その近位端部９は図１１
（ｂ）に示されるように鞘７０を更に引き戻すことによ
り放出される。ステント１０の近位端部９を放出すると
ステントは近位方向に移動できなくなる。しかし、ステ
ント１０の遠位端部１１がキャップ３５４と先細り固定
用部材３４７に捕えられている限り、ステントは遠位方
向に移動できる。ステントの遠位端部１１が既に説明し
たようにキャップ３５４および先細り固定用部材３４７
から外されると、ステント１０の配備は完成する。この
状態では、図１１（ｃ）に示されるように、ステント１
０は直径が自動的に拡大され配備部位（図に示されてい
ない）で臓器の壁に係合し、かなり広い内腔１１を提供
し、その中を通過して導入装置３４０が引き出される。
導入装置３４０、鞘７０、ステント１０の相対的な寸法
は前述の操作が容易に実施される程度にすべきであるこ
とは理解されるであろう。当該技術に精通した者なら、
これらの寸法が特定の応用に従って、すなわちステント
が配備されるべき血管または臓器に従って変更できるこ
とは容易に理解されるであろう。
【００２３】ステントを配備する部位に導入装置を配置
し易くするために、端部キャップ３５４または先細り固
定用部材３４７のいずれかは放射線を通さない材料から
製造されるか、または図９（ａ）に示される環状バンド
３５４ａまたは３４７ａなどの放射線を通さないマーカ
ーを付けて該装置の蛍光透過検査が行われるようにす
る。該装置の位置選定も導入装置を「操縦可能」にする
ことにより助けられる。これは４本の針金の遠位端部を
端部キャップ３５４にそれぞれ９０°離して取り付ける
ことにより実施される。針金の１本の近位端部を引っ張
ると４方向の内の１方向に端部キャップを曲げるので、
装置全体を配備部位の方へ「操縦する」ことになる。４
本の針金の近位端部は導入装置の近位端部にある操縦装
置に連結することもできる。更に、端部キャップ３５４
の外部表面は鞘７０の外部および内部の表面と同様に既
に説明したように装置の操作を容易にするため周知の方
法でよく滑るようにする。当該技術に精通した者なら、
以上の説明から鞘７０の長さは導入装置４０，１４０，
２４０，３４０の長さからステント１１の長さを引いた
長さに等しいことは容易に理解できるであろう。さもな
ければ、鞘の長さは実質的にステント全体を包めるくら
いの長さである限り、導入装置の長さよりずっと短くて
もよい。鞘が導入装置よりずっと短い場合、鞘の近位端
部には締め付け用フランジ２１よりむしろ拡大装置連結
メカニズムを備える必要がある。例えば、鞘の近位端部
には実質的に導入装置の近位端部まで延びる１本以上の
制御用針金を受ける制御用針金の継ぎ手を取り付けるこ
とができる。鞘を引き戻すことは制御用針金を引っ張る
ことにより実施される。また、止血弁手段は導入装置と
鞘との間および導入装置とガイドワイヤーとの間で血液
が漏れるのを防ぐために取り付けられることも自明のこ
とである。
【００２４】これまでステント導入装置のいくつかの実
施態様とその使用方法について説明してきた。本発明の
詳細な実施態様について説明してきたが、本発明はそれ
に限定されるものではなく、当該技術が認めるとおりの
広い範囲を有し、明細書は同様に解釈されるものとす
る。従って、具体的な材料が開示されてきたが、他の材
料も利用できることは自明のことである。本発明の装置
は廃棄または再利用できるものである。また、本発明は
ステントの送達および配備に関して開示されたが、ステ
ント移植片または内腔用移植片の送達および配備にも等
しく有用であることは明らかであろう。更に、ハンドル
および固定用装置に関して具体的な形が開示されたが、
他の形も使用されることは自明のことである。更に、好
ましい端部キャップおよび先細り固定装置が適合する円
錐台形の表面を有するものとして説明されたが、違った
形でもここに開示されたと同じまたは類似の機能を達成
できることは自明のことである。更に、鞘の長さは本発
明のどの実施態様が実施されるかにより変更することが
できる。従って、当該技術に精通した者なら、特許請求
の精神および範囲を逸脱することなく、提供された発明
の変更を行うことは容易に考えられることであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は応力を加えられていない位置で拡大さ
れた先行技術のステントの切欠破断側立面図である。
（ｂ）は（ａ）の線１Ａ−１Ａに添って見た横断面図で
ある。
【図２】（ａ）は延伸され収縮された先行技術のステン
トの切欠側立面図である。（ｂ）は（ａ）の線２Ａ−２
Ａに添って見た横断面図である。
【図３】第一の先行技術のステント送達および配備装置
の切欠横断面図である。
【図４】第二の先行技術のステント送達および配備装置
の遠位端部の切欠横断面図である。
【図５】（ａ）は本発明によるステント導入装置の第一
実施態様の切欠側立面部分断面図である。（ｂ）は本発
明によるステント導入装置と共に使用する鞘の切欠横断
面図である。
【図６】本発明によるステント導入装置の第二実施態様
の切欠横断面図である。
【図７】（ａ）は本発明によるステント導入装置の第三
実施態様の切欠横断面図である。（ｂ）は（ａ）の一部
の拡大された切欠横断面図である。
【図８】（ａ）は本発明による鞘を伴うステント導入装
置の第四実施態様の遠位端部の切欠横断面図である。
（ｂ）は（ａ）のステント導入装置の遠位部分の拡大さ
れた切欠横断面図である。（ｃ）は（ａ）のステント導
入装置の近位部分の拡大された切欠側立面図である。
【図９】（ａ）と（ｂ）は導入装置にステントの遠位端
部を取り付けた様子を示す図８の（ｂ）に類似した図で
ある。
【図１０】（ａ）と（ｂ）は導入装置を鞘に挿入した様
子を示す図９の（ａ）に類似した図である。
【図１１】（ａ），（ｂ）および（ｃ）は鞘を引っ込め
て導入装置の遠位端部から放出することによりステント
を配備する様子を示す図１０の（ａ）に類似した図であ
る。
【符号の説明】
４０ ステント導入装置 ４２ 中空の管 ４４ 中空の管の近位端部 ４６ 中空の管の遠位端部 ４８ 制御部材 ５０ 制御部材の近位端部 ５２ 制御部材の遠位端部 ５４ カップ状のキャップ ５６ テコ駆動器 ５８ 第一ハンドル部材 ６０ 第二ハンドルまたはテコ部材 ６２ ピボットのピン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−197985（ＪＰ，Ａ) 特表 平７−501476（ＪＰ，Ａ) 国際公開95／26775（ＷＯ，Ａ１) 欧州特許出願公開518839（ＥＰ，Ａ １) 欧州特許出願公開518838（ＥＰ，Ａ １) 欧州特許出願公開752896（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 29/00 A61B 17/00

Claims (20)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）近位端部および遠位端部を有する
    中空の管； （ｂ）近位端部および遠位端部を有し、前記中空の管の
    中を通って延びる制御部材； （ｃ）前記制御部材の前記遠位端部に連結された端部キ
    ャップ；および （ｄ）前記中空の管および前記制御部材の遠位端部に連
    結され、前記中空の管と前記制御部材の一方を他方と連
    動して、前記端部キャップが前記中空の管の遠位端部を
    覆っている第一位置から、前記端部キャップが軸方向に
    間隔を空けて前記中空の管の遠位端部から外れる第二位
    置へ、軸方向に移動させるための駆動手段から成る、直
    径が自動的に拡大しまた軸方向に延伸することにより圧
    縮されるステントまたはステント移植片または内腔移植
    片を導入する装置であって、 ステントまたはステント移植片の遠位端部が、前記駆動
    手段を適切に操作することにより前記中空の管の遠位端
    部と前記端部キャップとの間に捕捉されて前記端部キャ
    ップと中空の管が前記第一位置を確保し、前記駆動手段
    を適切に操作することにより前記中空の管の遠位端部と
    前記端部キャップとの間から放出され、前記端部キャッ
    プと中空の管が前記第二位置を確保することを特徴とす
    る前記装置。
  2. 【請求項２】 更に、近位端部、遠位端部、および前記
    中空の管の外径より大きく、ステントまたはステント移
    植片が拡大された状態にある場合の外径より小さい内径
    を有する鞘を有する、請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記中空の管が柔軟性のあるコイルであ
    り、前記中空の管の遠位端部が実質的に円錐台形のカバ
    ーを備えている、請求項１記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記端部キャップが実質的に円錐台形の
    内面を有する、請求項３記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記中空の管が柔軟性のあるコイルであ
    りその外面が薄い柔軟性のある被膜で覆われている、請
    求項１記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記制御部材が軸方向に延伸するのを防
    ぐためにブレード被膜で覆われた柔軟性のある部材であ
    る、請求項１記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記端部キャップおよび前記制御部材は
    ガイドワイヤーを通すための軸方向の貫通穴を有する、
    請求項１記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記端部キャップおよび前記制御部材は
    ガイドワイヤーを通すための軸方向の貫通穴を有する、
    請求項４記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記端部キャップが遠位方向に延びる柔
    らかいカテーテル先端を有する、請求項８記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記端部キャップと前記中空の管の遠
    位端部が前記第一位置にある場合に前記端部キャップは
    前記中空の管の遠位端部を覆う凹面部分を有する、請求
    項１記載の装置。
  11. 【請求項１１】 前記駆動手段がハンドル部材にピボッ
    トにより連結されたテコ部材を有し、前記ハンドル部材
    は前記中空の管の近位端部に連結され、前記テコ部材は
    前記制御部材の近位端部に連結されている、請求項１記
    載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記駆動手段は前記中空の管の近位端
    部および前記制御部材の近位端部の一方に連結されたフ
    ィンガーグリップ手段、および前記中空の管の近位端部
    および前記制御部材の近位端部の他方に連結されたハン
    ドルを有する、請求項１記載の装置。
  13. 【請求項１３】 前記フィンガーグリップはスプールか
    ら成り、前記ハンドルは細長い穴を有するシャフトから
    成り、前記制御部材は前記細長い穴のあるシャフトに連
    結され、前記中空の管は前記スプールに連結されてい
    る、請求項１２記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記末端キャップおよび前記制御部材
    はガイドワイヤーを通すための軸方向の貫通穴を有し、
    前記細長い穴のあるハンドルは前記制御部材の貫通穴と
    連通する近位方向の貫通穴を有する、請求項１３記載の
    装置。
  15. 【請求項１５】 前記近位貫通穴は少なくとも一部がル
    ーアー継ぎ手により限定される、請求項１４記載の装
    置。
  16. 【請求項１６】 前記駆動手段が前記中空の管の近位端
    部および前記制御部材の近位端部の一方に連結されたラ
    チェット部材および前記中空の管の近位端部および前記
    制御部材の近位端部の他方に連結されたハンドルから成
    り、前記ハンドルは前記ラチェット部材を係合するため
    のテコ部材を有する、請求項１記載の装置。
  17. 【請求項１７】 前記駆動手段が前記中空の管および前
    記端部キャップを前記第一位置に固定するための固定用
    手段を有する、請求項１記載の装置。
  18. 【請求項１８】 前記固定用手段がフックとハト目、留
    めネジ、ラッチから成る群から選ばれる、請求項１７記
    載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記鞘部材が近位方向の締め付け用フ
    ランジを有する、請求項２記載の装置。
  20. 【請求項２０】 前記鞘部材が近位方向の止血弁手段を
    備えている、請求項２記載の装置。
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