JPH08299455A - ステントまたはステント移植片を導入する方法および装置 - Google Patents
ステントまたはステント移植片を導入する方法および装置Info
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Abstract
部キャップからなり、キャップは中空の管を通って延び
る制御部材に連結されている。中空の管と制御部材の近
位端部は駆動装置に連結され、中空の管と制御部材およ
びキャップとを連動させる。ステントまたはステント移
植片の遠位端部はキャップ内に挿入され、中空の管の遠
位端部によりしっかりと締め付け保持する。この導入装
置を遠位端部側から鞘の中に挿入すると、ステントが延
伸して、直径が小さくなる。次に、ステントと導入装置
を入れた鞘をステントの配備部位まで操作挿入し、駆動
装置を操作して鞘を引き戻し、ステントを鞘から露出さ
せ、膨張させて、正確な位置に配置した後、ステントの
遠位端部を導入装置から外す。 【効果】 本発明のステント導入方法および装置によれ
ば、ステントを損傷することなく、容易にかつ正確に目
的位置に配置することができる。
Description
工器官の送達および配備に関するものである。更に詳細
には、本発明は前記人工器官の両端部を軸方向に動かす
ことにより変えることのできる直径を有する柔軟性のあ
る管状人工器官を送達し配備するための方法および装置
に関するものである。
または生体の他の類似の器官に移植するための医療技術
では周知のことである。これらの人工器官はステントと
して一般に知られており、管状の狭窄を維持し開口しあ
るいは拡大させるために、または噴合中の管状構造物を
支持するために使用される。生体適合性材料がステント
のカバーまたは内張りとして使用される場合に、前記人
工器官はステント移植片または管腔内移植片と呼ばれ
る。例えば、米国特許第4,655,771号明細書お
よび英国特許第1,205,743号明細書に開示され
た典型的な技術水準のステントをここに先行技術として
図1(a)および(b),図2(a)および(b)に示
す。前記米国および英国特許明細書は、針金要素12か
ら成る管状本体ステント10について開示しており、各
針金要素はステント10の中心線14を共通の軸として
螺旋状に延びている。要素12の半分は一方向に曲げら
れ、他の半分は反対方向に曲げられている。この形状に
より、ステントの直径はステントの末端部9,11を軸
方向に動かすことにより変更可能である。典型的なもの
として、交差する要素がブレード状の形を形成し、ステ
ント10の直径が図1(a)および(b)に示されるよ
うに正常に拡大されるように配置される。該直径は図2
(a)の矢印16,18に示されるようにステント10
の両端部9、11を互いに離れるように引っ張ることに
より収縮させることができる。本体の両端部が解放され
ると、ステント10の直径は独りでに拡大し、ステント
の両端部9、11は互いに接近する。
よび英国特許第1,205,743号明細書に記載され
ているようなステントはそれを引き伸ばすことにより直
径をカテーテルの中に入れられるくらいに狭めてから本
体中に導入される。このステントはカテーテルの中を通
して配備部位まで送達され、次にカテーテルから放出さ
れて、そこで自動的に拡大する。該ステントを配置し配
備するための簡単な送達装置が先行技術の図3に示さ
れ、これは近位の取っ手21を有する柔軟性のあるカテ
ーテル20と近位の取っ手23を有する柔軟性のあるプ
ランジャー22とから構成されている。図3に示すよう
に、ステント10は一部がカテーテル20の遠位端部に
挿入され、一部が動脈24の内壁に添って拡大されてい
る。当該技術に精通する者にとって、送達と配備の前に
該ステントがカテーテル20の遠位端部に完全に挿入さ
れ、該カテーテルの遠位端部が例えば動脈24などの配
備部位に配置されることは自明のことであろう。カテー
テル20およびプランジャー22の取っ手21と23
は、矢印25、27に示されるように互いに連動するこ
とによりカテーテルとプランジャーを連動させカテーテ
ルの遠位端部からステント10を押し出す。しかし、こ
の先行技術の送達装置はいくつかの欠点があることは明
らかである。先ず、プランジャー22でステント10を
押すとステントを構成する針金に損傷を与えることにな
る。特に、針金がよじれたり集まったりしてステントが
適切な部位に配備されるのを妨げる。針金の末端部が内
側に曲がってステントの内腔をふさぐことになる。更
に、針金が折れてステントの一部がこわれてしまう。第
二に、ステントの遠位端部がまず放出されることにより
該ステントがそれ以上遠位方向に配置されない。特に、
ステントの遠位端部の針金の両端部は典型的な場合とし
てそれ自体が動脈24の壁に引っかかりステントが遠位
端部に移動するのを妨げる。第三に、ステントがカテー
テルから放出されるにつれて、直径が拡大し長さが減小
する。従って、ステントが放出されるときその長さが配
備されるべき指定区域まで縮小するように、ステントが
配備されるところより更に動脈の中へカテーテルの遠位
末端を配置するように注意が払わなければならない。こ
れは実質的にステントの適切な位置の選定を複雑化す
る。第四に、この先行技術の送達装置は装填するのが難
しい。ステントを手で引き伸ばし注意深くカテーテルの
中に挿入しその針金の末端部を曲げないようにまたはカ
テーテルの壁に突き刺さらないようにしなければならな
い。第五に、被覆されたステントは最初に血流に逆行し
てその遠位端部から配備される場合に、例えばもし大腿
部動脈から大動脈へ巧みに操って挿入されるなら、ステ
ントの遠位端部が先ず開口して、これにより血流の全圧
に曝される。この血流によりステントが血管壁に引っか
かる前に圧縮するので、更にその配備の正確性を複雑な
ものとする。
の装置が先行技術の図4に示されている。図4の先行技
術の延伸装置30は内部たわみ管32と外部たわみ管3
4とが両者の近位端部で両者を相対的に軸方向に移動さ
せるための駆動手段(図に示されていない)に連結され
て構成されている。内部管32はその遠位端部に先の尖
った締め付け用装置36を備えており、外部管34はそ
の遠位端部に類似の締め付け用装置38を備えている。
締め付け用装置36と38の両方とも近位駆動手段(図
に示されていない)まで延びるそれぞれの制御用針金3
7,39により操作される。先行技術の図4の破断図に
は、軸方向に延伸する前のステント10が点線で示され
ている。当該技術に精通する者ならば、ステント10の
両端部が締め付け用手段36,38により内部管32お
よび外部管34の遠位端部に取り付けられ、両方の管が
軸方向に動かされるとステント10が図4の実線で示さ
れる寸法まで引き伸ばされることは容易に理解されるで
あろう。引き伸ばされたステントを運ぶ両方の管は配備
部位まで送達され相互に連動してステントを拡大する。
次に、締め付け用手段36,38が取り外され、ステン
トは軸方向に収縮してその直径が拡大する。この装置
は、締め付け用手段を取り外す前に前記管を動かすこと
によりステントの中央部の直径が一部拡大されるのでか
なり正確にステントの位置を選定することができる。し
かし、図4の先行技術の送達装置は非常に複雑で費用の
かかる構成を有する。また、操作も難しく、先の尖った
締め付け用手段はステントの両端部を損傷する可能性も
ある。更に、図4の送達装置に関して、配達される途中
のステント移植片は挿入される間血液に曝されるので、
その結果として血栓塞栓症になる可能性がある。更に、
ステント移植片を圧縮状態に維持するために非常に多く
の針金が必要とされるので、ステント移植片の外形は拡
大することになる。ステント移植片を圧縮状態に維持す
るために、内部部材は極度の圧縮状態にする必要があ
り、その結果として装置が硬くなり扱い難くなる。
て、本発明の目的はステントの導入方法および該ステン
トを損傷しないステント送達方式を提供することであ
る。本発明の別の目的は使用し易いステント導入装置を
提供することである。本発明の別の目的は製造の簡単な
ステント導入装置を提供することである。本発明の更に
別の目的はステントの正確な位置を選定できるステント
を導入する方法および装置を提供することである。本発
明の更に別の目的は曲げ易くガイドワイヤーの後を追う
ことのできるステント導入装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は最初に下流末端部から開口する
ステント導入装置を提供することである。本発明の更に
別の目的は柔らかい先端を有するステント導入装置を提
供することである。
細に考察されるが、これらの目的を達成するために本発
明のステントの送達および配備装置は血管、洞管、食
道、気管、胆管、肛門、腸などの中空体の中に脱着可能
に挿入できる導入装置を有する。該導入装置は3本の同
心の管、すなわち近位端部と遠位端部を有する中空の
管;近位端部と遠位端部を有する内部管状駆動部材;お
よび外部鞘から成る。カップ状の締め付け部材は管状駆
動部材の遠位端部に硬く取り付けられている。中空の管
と駆動部材は両者を連動させる駆動装置に両者の近位端
部で連結されている。このように、カップ状の締め付け
部材は中空の管の遠位端部と連動し、それによってカッ
プ状部材と中空管の遠位端部とを留め付けるまたは締め
付けるメカニズムを形成する。
ント移植片の遠位端部はカップ状部材に挿入され、駆動
装置が操作されてカップ状部材と中空管の遠位端部とを
共に動かし、それによってステントの遠位端部を締め付
ける。導入装置の遠位端部は鞘に挿入されステントの遠
位端部を鞘の中へ引っ張り込み、延伸して放射状に圧縮
し直径を縮小する。ステントと導入装置の残りの部分を
入れた鞘はステントの配備されるべき部位までうまく挿
入される。導入装置は一定不変の位置に保持され、鞘は
ステントの真ん中の部分が鞘から放出されるように導入
装置の近位端部の方へ一部引き戻される。次に、導入装
置、ステント、および鞘はステントが配備される前に正
確に配置されるように一体化して動かされる。ステント
が正確に所望の位置に配置されると、導入装置は一定不
変の位置に保持され、鞘は更に引き戻されてステントの
近位端部を放出する。次に、駆動装置を操作してカップ
状のキャップ部材および中空管の遠位端部からステント
の遠位端部を放出する。この後で、導入装置が外されて
直径の拡大されたステントの内腔を通って除去される。
が配備部位に達するまで導入装置はステント締め付け位
置に固定されるように駆動装置にラッチまたはラチェッ
ト手段を提供すること;円錐台形を先端を有する導入装
置の中空管の遠位端部を提供すること;導入装置の中空
管の円錐台形の先端をうまく受けとめる対の円錐台形の
内部を有するカップ状キャップを提供することから成
る。
キャップおよび制御部材はガイドワイヤーが挿入され本
発明の装置をステントの配備部位まで導くために使用さ
れる内部の穴を備える。本発明の装置の他の選択的な特
徴としては、1本以上の針金で鞘を制御すること;カッ
プ状のキャップの遠位端部を柔らかくして患者の外傷を
減らすこと;導入装置の上に放射線を通さないマーカー
を付けて蛍光透視法で観察できるようにすること;鞘と
導入装置につるつるした表面を提供してステントの放出
を容易にすることが挙げられる。本発明の装置は廃棄ま
たは再利用が可能で、特別の仕様に適するように寸法を
合わせることができる。
と共に行われる詳細な説明を参照すれば当該技術に精通
する者にとって明らかであろう。
発明のステント送達装置の第一実施態様はステント導入
装置40と鞘70とから成る。本発明によるステント導
入装置40は近位端部44と遠位端部46とを有する中
空の管を備えている。制御部材48は棒状でもよく、近
位端部50と遠位端部52を有する。制御部材48は中
空な管42を通って延びていきその遠位端部52でカッ
プ状のキャップ54の内部に連結される。テコ駆動器5
6はピボットのピン62により互いに枢軸の働きをする
ように連結されている第一ハンドル部材58と第二ハン
ドルまたはテコ部材60を有する。第一ハンドル部材5
8の上端部59は中空の管42の近位端部44に連結さ
れている。テコ部材60の上端部61は制御部材48の
近位端部50に連結されている。以上のことから、当該
技術に精通する者なら、ハンドル部材58およびテコ6
0が同時に強く握られると、制御部材48は中空管42
を通って近位端部へ動かされ、端部のキャップ54は中
空管42の遠位端部46覆い係合する位置に運ばれる。
特別な応用次第で、中空の管および制御部材は剛性を持
たせることも柔軟性を持たせることも可能である。この
中空管および制御部材の適当な材料としては、ポリエチ
レン、ポリウレタン、ナイロン、テフロン、金属のば
ね、コイルまたはブレード、金属管材料、強化プラスチ
ック、またはそれらを組み合わせたものなどが挙げられ
る。導入装置に剛性を持たせる必要があれば、中空管お
よび制御部材はステンレススチール、ニタノール(チタ
ンとニッケルの非磁性合金)などから製造される。
(b)とを参照して以下に詳細に説明されるように、ス
テンレスの遠位端部はハンドルとテコ部材が上述のよう
に共に強く握られると、端部キャップ54と中空管42
の遠位端部46との間に捕えられ保持される。中空管の
遠位端部に対して端部キャップを保持するために、ハン
ドクとテコ部材は好ましくは例えばフック57およびハ
ト目63などの固定手段を備える。端部キャップ54と
中空管42の遠位端部46との間に捕らえられ保持され
たステントの遠位端部と共に、導入部40は端部キャッ
プ54が鞘70の遠位端部74を丁度越えるまで鞘70
の近位端部の中へ挿入される(図5(b))。該鞘は好ま
しくは75Dポリウレタン、ナイロン、PET、PF
E、PTFE、ポリエチレンなどから製造されるが、近
位締め付け用フランジ76を備えておりこの操作におい
て図10の(a)および(b)を参照して以下に更に詳
細に説明されるように助けとなる。更に、鞘70の近位
端部72は血液が鞘から漏れるのを防ぐためにバルブ手
段(図に示されていない)を備えることができる。
140の第二実施態様は近位端部44および遠位端部4
6を備えた類似の中空の間42を有する。この実施態様
において、端部キャップ154は中心の穴155を有
し、制御部材148は同様にその近位端部150からそ
の遠位端部152まで延びる中心の穴149を有する。
駆動器のハンドル156は中空管42の近位端部44に
連結される逆L字型部材160および、制御部材148
の近位端部150に連結される滑り部材158を有す
る。当該技術に精通する者なら、駆動器部材158、1
60が共に強く握られると、端部キャップ154は中空
管42の遠位端部46を覆い係合する。ラッチ163は
第一実施態様に説明されているように駆動器ハンドル部
材を共に強く保持するための逆L字型部材160の下部
に取り付けられる。駆動器部材158と160はそれぞ
れ穴159と161とを有するので、この穴からガイド
ワイヤー53が挿入される。ガイドワイヤー53は制御
部材148の中心の穴149および端部キャップ154
の中心の穴155を通って配備される部位に到達し(図
に示されていない)、導入装置140を配備部位まで導
く助けをする。
の別の実施態様を示す。導入装置240は柔軟性を有す
るコイル242の近位端部244をピストル型のグリッ
プ260に連結して成る。コイル242の遠位端部24
6は実質的に円錐台形の遠位端部を有する先細りの捕獲
用または固定用部材247を有する。柔軟性を有する制
御部材248はコイル242の中を延びる。制御部材2
48の近位端部250にシリンダ258が連結され、遠
位端部252に端部キャップ154が連結されている。
シリンダ258はその近位端部に添って鋸歯状表面また
はラック259を備えており、ピストル型グリップ26
0の貫通口262の中に取り付けられる。近位ハンドル
部分264はシリンダ258の近位端部に取り付けら
れ、図7に示されるようにピストル型グリップの外側に
接近できる。ピストル型グリップ260は可逆性のつめ
261および戻しバネ263aにより斜めに傾けられた
ラチェット・トリガー263を備えている。当該技術に
精通する者であれば、可逆性のつめ261が第一位置に
セットされるとシリンダ258がハンドル部分264を
引っ張ることによりピストル型グリップ260に対して
近位方向に進行し、端部キャップ154が先細りの固定
部材247と係合されそれを覆うようになることが理解
されるであろう。また、つめ261が第二位置にセット
される場合は、トリガー263を動かすと端部キャップ
154が先細りの固定用部材247から離れる。制御部
材248は端部キャップ154の中心の貫通穴155お
よびシリンダ258の貫通穴265と連通する縦軸方向
の貫通穴249を有する。ガイドワイヤー(図に示され
ていない)は中心の穴155、縦軸方向の穴249、貫
通穴265を通って挿入され、配備部位まで導入装置2
40を導く助けをする。
248の一部の拡大横断面を示す。制御部材248は好
ましくは軸方向の延伸を制限するための強化ブレード2
48aを有するカテーテル状の構造体である。また、コ
イル242はコイルから血液が漏れるのを防ぐために外
側の表面に薄い柔軟性の被膜242aを有する。
(c)は本発明によるステント導入装置340の現在の
好ましい実施態様を示す。ステント導入装置340は柔
軟性のあるコイル342および、コイル342を通って
延びる同軸制御部材348を有する。コイルおよび制御
部材の近位端部は内視鏡生検かん子で使用されるタイプ
の細長い穴を開けたハンドル358に連結される。コイ
ル342の遠位端部346は実質的に円錐台形の遠位端
部を有する先細りの捕捉用または固定用部材347が取
り付けられている。
0は中心の貫通穴174および、鞘留め具ハブ176を
伴う近位接ぎ輪178を有する。該ハブ176は内部ネ
ジ山およびOリングワッシャ(図に示されていない)を
有する。近位接ぎ輪は外部ネジ山177を有し、これが
ハブ176の内部ネジ山と係合する。ハブはそれぞれの
ネジ山を回転させて係合することにより接ぎ輪に対して
しっかりと締め付けられる。ハブがこのようにしっかり
と締め付けられると、Oリングは鞘と導入装置の間に止
血弁を形成し鞘の近位端部から血液が漏れるのを防ぐ。
置の現在の好ましい実施態様の遠位端部を示す。この実
施態様は遠位端部346に円錐台形の先細りの捕捉用ま
たは固定用部材347を取り付けた柔軟なコイル342
に関して前述の実施態様と類似している。制御部材34
8は好ましくはショア硬度75Dを有するポリウレタン
などの硬いプラスチックまたはスチールブレード強化ポ
リウレタン管から製造される。制御部材348の遠位端
部352は硬いキャップ354を備えており、このキャ
ップは近位円筒状部分353、内部円錐台形部分353
a、外部円錐台形部分356、遠位方向に延びる柔らか
いカテーテルの先端357から成る。柔らかいカテーテ
ルの先端357は好ましくは先細りの遠位端部351お
よび制御部材348の縦方向の穴349と連通する内部
貫通穴355を有する。穴355と349はガイドワイ
ヤーの挿入のためばかりでなく以下更に詳細に説明する
放射線を通さない染料の挿入にも提供される。ステント
導入装置の遠位部分についてのこの実施態様は図5〜8
を参照して説明された駆動器ハンドルのいずれとも使用
することができる。
開けたハンドル358は遠位貫通穴362と近位貫通穴
364とに連通する中心の細長い穴360を有するシャ
フト359を備えている。近位貫通穴364は好ましく
は近位のルーアー連結部366を末端に有し、取っ手3
68は細長い穴360とルーアー連結部366との間の
シャフト359の近位部分に取り付けられる。中心貫通
穴372を有する取り替えられるスプール370はシャ
フト359の上に滑るように配置される。スプール37
0はまた好ましくはその位置をシャフト359上に固定
するための固定用留めネジ374を備える。
制御部材348の穴349がルーアー連結部366と連
結するように近位貫通穴364へ接合することによりハ
ンドル358に連結される。コイル342の近位端部3
44はスプール370にクロスブロック376により連
結されている。コイルはシャフト359にある遠位方向
の穴362を自由に通過する。前述のことから、スプー
ル370をシャフト359と連動させるとコイル342
は制御部材348と連動し、それによって固定用部材3
47がキャップ354と連動することが理解されよう。
ガイドワイヤー(図に示されていない)は導入装置34
0を配備部位に導く助けをするために中心の穴355、
縦軸の穴349、ルーアー連結部366を通って挿入さ
れる。放射線を通さない流体源は配備部位に注入される
ためにルーアー366に連結される。止血バルブもルー
アー366に連結され血液がガイドワイヤーと制御部材
との間から漏れるのを防ぐ。
図10(a)および(b)、図11(a),(b)およ
び(c)を参照するとよく理解される。図9(a)、9
(b)、図10(a)、10(b)に示されるように、
本発明によるステント導入装置340は図5〜7を参照
して既に説明されたようにキャップ354を円錐台形の
先細り固定用部材347から引き離すことにより操作さ
れる。ステント10の遠位端部11は図9(a)に示さ
れるように直径が圧縮されキャップ354の円筒状部分
353の中に挿入される。ステントの遠位端部の直径を
圧縮することはステントの遠位端部の周りに縫合用の糸
を輪にして結ぶことにより、あるいは漏斗を用いてステ
ントの遠位端部をキャップ354の中に挿入することに
より、容易に実施される。次に、キッャプ354は既に
説明したように円錐台形の先細りの固定部材347と係
合され、ステント10の遠位端部11を捕える。導入装
置は図5〜8を参照して既に説明されたように固定装置
57、63、163、261、263、または374を
使用しこの位置に固定される。次に、キャップ354の
遠位方向に延びる柔らかいカテーテルの先端357は図
10に示されるように鞘70の近位端部72の中へ挿入
される。当該技術に精通した者なら、導入装置340が
鞘70に挿入されるにつれて、ステント10の外径が圧
縮され、ステント10の長さが延伸されることは容易に
理解できるであろう。鞘70を締め付け用フランジ76
で締め付けると、導入装置340は近位方向に前進して
ステント10全体が鞘70の中に包まれ、キャップ35
4の遠位方向に延びる柔らかいカテーテルの先端357
は図10(b)に示されるように鞘70の遠位端部74
から幾分外に出る。ステント10、鞘70、導入装置3
40は図10(b)に示される形に組み立てられると、
この組み立て体全体はステント配備部位に配達される準
備が整ったことになる。該組立体をステント配備部位ま
で導くことは既に説明したようにガイドワイヤーを使用
することにより容易に実施される。当該技術に精通した
者なら、例えば図8(a)の締め付け装置176などの
締め付け装置が鞘の上に提供され、鞘を導入装置に締め
付け、鞘が不注意に導入装置と連動することを防いでい
る間に該組立体が配備部位に導かれることは容易に理解
されるであろう。しかしながら、一般に導入装置、ステ
ント、鞘はぴったり合うので、締め付ける必要はない。
び(c)を参照して説明された一連の操作で配備部位
(図に示されていない)に配備される。好ましい実施態
様により、導入装置340、ステント10、鞘70が配
備部位に配置されると、導入装置340は固定され、鞘
70は図11に示されるように近位方向に一部引き戻さ
れ、ステント10の直径が一部拡大される。この状態
で、ステント10の遠位端部11はキャップ354と先
細り固定用部材347との間に捕らえられたままにな
り、ステント10の近位端部9は鞘70に覆われたまま
になる。従って、ステントの針金の端部は配備部位で臓
器の壁に引っかからないように保護されているので、該
ステントは鞘70と導入装置340を共に移動させるこ
とにより近位方向にも遠位方向にも移動できる。ステン
ト10が正確に配置されると、その近位端部9は図11
(b)に示されるように鞘70を更に引き戻すことによ
り放出される。ステント10の近位端部9を放出すると
ステントは近位方向に移動できなくなる。しかし、ステ
ント10の遠位端部11がキャップ354と先細り固定
用部材347に捕えられている限り、ステントは遠位方
向に移動できる。ステントの遠位端部11が既に説明し
たようにキャップ354および先細り固定用部材347
から外されると、ステント10の配備は完成する。この
状態では、図11(c)に示されるように、ステント1
0は直径が自動的に拡大され配備部位(図に示されてい
ない)で臓器の壁に係合し、かなり広い内腔11を提供
し、その中を通過して導入装置340が引き出される。
導入装置340、鞘70、ステント10の相対的な寸法
は前述の操作が容易に実施される程度にすべきであるこ
とは理解されるであろう。当該技術に精通した者なら、
これらの寸法が特定の応用に従って、すなわちステント
が配備されるべき血管または臓器に従って変更できるこ
とは容易に理解されるであろう。
し易くするために、端部キャップ354または先細り固
定用部材347のいずれかは放射線を通さない材料から
製造されるか、または図9(a)に示される環状バンド
354aまたは347aなどの放射線を通さないマーカ
ーを付けて該装置の蛍光透過検査が行われるようにす
る。該装置の位置選定も導入装置を「操縦可能」にする
ことにより助けられる。これは4本の針金の遠位端部を
端部キャップ354にそれぞれ90°離して取り付ける
ことにより実施される。針金の1本の近位端部を引っ張
ると4方向の内の1方向に端部キャップを曲げるので、
装置全体を配備部位の方へ「操縦する」ことになる。4
本の針金の近位端部は導入装置の近位端部にある操縦装
置に連結することもできる。更に、端部キャップ354
の外部表面は鞘70の外部および内部の表面と同様に既
に説明したように装置の操作を容易にするため周知の方
法でよく滑るようにする。当該技術に精通した者なら、
以上の説明から鞘70の長さは導入装置40,140,
240,340の長さからステント11の長さを引いた
長さに等しいことは容易に理解できるであろう。さもな
ければ、鞘の長さは実質的にステント全体を包めるくら
いの長さである限り、導入装置の長さよりずっと短くて
もよい。鞘が導入装置よりずっと短い場合、鞘の近位端
部には締め付け用フランジ21よりむしろ拡大装置連結
メカニズムを備える必要がある。例えば、鞘の近位端部
には実質的に導入装置の近位端部まで延びる1本以上の
制御用針金を受ける制御用針金の継ぎ手を取り付けるこ
とができる。鞘を引き戻すことは制御用針金を引っ張る
ことにより実施される。また、止血弁手段は導入装置と
鞘との間および導入装置とガイドワイヤーとの間で血液
が漏れるのを防ぐために取り付けられることも自明のこ
とである。
施態様とその使用方法について説明してきた。本発明の
詳細な実施態様について説明してきたが、本発明はそれ
に限定されるものではなく、当該技術が認めるとおりの
広い範囲を有し、明細書は同様に解釈されるものとす
る。従って、具体的な材料が開示されてきたが、他の材
料も利用できることは自明のことである。本発明の装置
は廃棄または再利用できるものである。また、本発明は
ステントの送達および配備に関して開示されたが、ステ
ント移植片または内腔用移植片の送達および配備にも等
しく有用であることは明らかであろう。更に、ハンドル
および固定用装置に関して具体的な形が開示されたが、
他の形も使用されることは自明のことである。更に、好
ましい端部キャップおよび先細り固定装置が適合する円
錐台形の表面を有するものとして説明されたが、違った
形でもここに開示されたと同じまたは類似の機能を達成
できることは自明のことである。更に、鞘の長さは本発
明のどの実施態様が実施されるかにより変更することが
できる。従って、当該技術に精通した者なら、特許請求
の精神および範囲を逸脱することなく、提供された発明
の変更を行うことは容易に考えられることであろう。
れた先行技術のステントの切欠破断側立面図である。
(b)は(a)の線1A−1Aに添って見た横断面図で
ある。
トの切欠側立面図である。(b)は(a)の線2A−2
Aに添って見た横断面図である。
の切欠横断面図である。
の遠位端部の切欠横断面図である。
実施態様の切欠側立面部分断面図である。(b)は本発
明によるステント導入装置と共に使用する鞘の切欠横断
面図である。
の切欠横断面図である。
実施態様の切欠横断面図である。(b)は(a)の一部
の拡大された切欠横断面図である。
置の第四実施態様の遠位端部の切欠横断面図である。
(b)は(a)のステント導入装置の遠位部分の拡大さ
れた切欠横断面図である。(c)は(a)のステント導
入装置の近位部分の拡大された切欠側立面図である。
部を取り付けた様子を示す図8の(b)に類似した図で
ある。
子を示す図9の(a)に類似した図である。
て導入装置の遠位端部から放出することによりステント
を配備する様子を示す図10の(a)に類似した図であ
る。
Claims (25)
- 【請求項1】 (a)近位端部および遠位端部を有する
中空の管; (b)近位端部および遠位端部を有し、前記中空の管の
中を通って延びる制御部材; (c)前記制御部材の前記遠位端部に連結された端部キ
ャップ;および (d)前記中空の管および前記制御部材の遠位端部に連
結され、前記中空の管と前記制御部材の一方を他方と連
動して、前記端部キャップが前記中空の管の遠位端部を
覆っている第一位置から、前記端部キャップが軸方向に
間隔を空けて前記中空の管の遠位端部から外れる第二位
置へ、軸方向に移動させるための駆動手段から成る、直
径が自動的に拡大しまた軸方向に延伸することにより圧
縮されるステントまたはステント移植片または内腔移植
片を導入する装置であって、ステントまたはステント移
植片の遠位端部が、前記駆動手段を適切に操作すること
により前記中空の管の遠位端部と前記端部キャップとの
間に捕捉されて前記端部キャップと中空の管が前記第一
位置を確保し、前記駆動手段を適切に操作することによ
り前記中空の管の遠位端部と前記端部キャップとの間か
ら放出され、前記端部キャップと中空の管が前記第二位
置を確保することを特徴とする前記装置。 - 【請求項2】 更に、近位端部、遠位端部、および前記
中空の管の外径より大きく、ステントまたはステント移
植片が拡大された状態にある場合の外径より小さい内径
を有する鞘を有する、請求項1記載の装置。 - 【請求項3】 前記中空の管が柔軟性のあるコイルであ
り、前記中空の管の遠位端部が実質的に円錐台形のカバ
ーを備えている、請求項1記載の装置。 - 【請求項4】 前記端部キャップが実質的に円錐台形の
内面を有する、請求項3記載の装置。 - 【請求項5】 前記中空の管が柔軟性のあるコイルであ
りその外面が薄い柔軟性のある被膜で覆われている、請
求項1記載の装置。 - 【請求項6】 前記制御部材が軸方向に延伸するのを防
ぐためにブレード被膜で覆われた柔軟性のある部材であ
る、請求項1記載の装置。 - 【請求項7】 前記端部キャップおよび前記制御部材は
ガイドワイヤーを通すための軸方向の貫通穴を有する、
請求項1記載の装置。 - 【請求項8】 前記端部キャップおよび前記制御部材は
ガイドワイヤーを通すための軸方向の貫通穴を有する、
請求項4記載の装置。 - 【請求項9】 前記端部キャップが遠位方向に延びる柔
らかいカテーテル先端を有する、請求項8記載の装置。 - 【請求項10】 前記端部キャップと前記中空の管の遠
位端部が前記第一位置にある場合に前記端部キャップは
前記中空の管の遠位端部を覆う凹面部分を有する、請求
項1記載の装置。 - 【請求項11】 前記駆動手段がハンドル部材にピボッ
トにより連結されたテコ部材を有し、前記ハンドル部材
は前記中空の管の近位端部に連結され、前記テコ部材は
前記制御部材の近位端部に連結されている、請求項1記
載の装置。 - 【請求項12】 前記駆動手段は前記中空の管の近位端
部および前記制御部材の近位端部の一方に連結されたフ
ィンガーグリップ手段、および前記中空の管の近位端部
および前記制御部材の近位端部の他方に連結されたハン
ドルを有する、請求項1記載の装置。 - 【請求項13】 前記フィンガーグリップはスプールか
ら成り、前記ハンドルは細長い穴を有するシャフトから
成り、前記制御部材は前記細長い穴のあるシャフトに連
結され、前記中空の管は前記スプールに連結されてい
る、請求項12記載の装置。 - 【請求項14】 前記末端キャップおよび前記制御部材
はガイドワイヤーを通すための軸方向の貫通穴を有し、
前記細長い穴のあるハンドルは前記制御部材の貫通穴と
連通する近位方向の貫通穴を有する、請求項13記載の
装置。 - 【請求項15】 前記近位貫通穴は少なくとも一部がル
ーアー継ぎ手により限定される、請求項14記載の装
置。 - 【請求項16】 前記駆動手段が前記中空の管の近位端
部および前記制御部材の近位端部の一方に連結されたラ
チェット部材および前記中空の管の近位端部および前記
制御部材の近位端部の他方に連結されたハンドルから成
り、前記ハンドルは前記ラチェット部材を係合するため
のテコ部材を有する、請求項1記載の装置。 - 【請求項17】 前記駆動手段が前記中空の管および前
記端部キャップを前記第一位置に固定するための固定用
手段を有する、請求項1記載の装置。 - 【請求項18】 前記固定用手段がフックとハト目、留
めネジ、ラッチから成る群から選ばれる、請求項17記
載の装置。 - 【請求項19】 前記鞘部材が近位方向の締め付け用フ
ランジを有する、請求項2記載の装置。 - 【請求項20】 前記鞘部材が近位方向の止血弁手段を
備えている、請求項2記載の装置。 - 【請求項21】 (a)第一および第二締め付け用部材
を提供し、それぞれが遠位締め付け用端部を有し、前記
第一および第二締め付け用部材の一方が他方と連動して
軸方向に移動可能であり; (b)前記第一および第二締め付け用部材の締め付け用
遠位端部の間にステントまたはステント移植片の遠位端
部を締め付けて保持し; (c)近位端部および遠位端部を有する鞘部材を提供
し; (d)ステントまたはステント移植片の締め付け保持さ
れた遠位端部を鞘部材の近位端部に挿入し、ステントま
たはステント移植片が鞘部材により実質的に完全に覆わ
れるまでステントまたはステント移植片の遠位端部を前
進させ; (e)鞘部材、覆われたステントまたはステント移植
片、第一および第二締め付け用部材を、ステントまたは
ステント移植片を配備する部位に配置し; (f)鞘部材および第一と第二締め付け用部材の1つを
動かして第一と第二締め付け用部材に対して近位方向に
鞘部材を移動させてステントまたはステント移植片を露
出させ; (g)前記第一と第二締め付け用部材の一方を他方と連
動して軸方向に移動させることにより第一と第二締め付
け用部材からステントまたはステント移植片を外し;そ
して (h)第一と第二締め付け用部材をステントまたはステ
ント移植片の配備部位から引き出すことから成ることを
特徴とする、直径が自動的に拡大しまた軸方向に延伸す
ることにより圧縮されるステントまたはステント移植片
を導入する方法。 - 【請求項22】 前記鞘部材を配置する工程(e)の後
および前記鞘部材を引き戻す工程(f)の前に、更に (i)部分的に鞘部材を引き戻しステントまたはステン
ト移植片の一部だけを露出させ;そして (j)鞘部材、部分的に覆われたステントまたはステン
ト移植片、および第一と第二締め付け用部材をステント
またはステント移植片の配備部位に再配置する工程を包
含する、請求項21記載の方法。 - 【請求項23】 前記鞘部材を引き戻す工程(f)の後
および前記外す工程(g)の前に、更に (k)ステントまたはステント移植片、およびステント
またはステント移植片の配備部位にある第一と第二締め
付け用部材を遠位方向に再配置する工程を包含する請求
項22記載の方法。 - 【請求項24】 前記締め付ける工程(b)の後および
前記挿入する工程(d)の前に、更に (i)第一と第二締め付け用部材を締め付け位置に固定
しステントまたはステント移植片の遠位端部が第一と第
二締め付け用部材から早まって外れるのを防ぐ工程を包
含する、請求項21記載の方法。 - 【請求項25】 前記配置する工程(e)の前に、更に (i)軸方向の貫通穴を有する第一と第二締め付け用部
材の少なくとも1つを提供し; (j)ステントまたはステント移植片を配備する部位か
ら延びるガイドワイヤーを提供し;そして (k)第一と第二締め付け用部材を軸方向の貫通穴を通
って延びるガイドワイヤーに載せて滑らせる工程を包含
し;前記配置工程が第一と第二締め付け用部材をガイド
ワイヤーに添って導くことにより達成される、請求項2
1記載の方法。
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