JPH0838486A - 二股形多カプセル管腔内移植システム及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 従来技術のシステムの欠点を解消できる管腔
内移植システム及び管腔内移植方法を提供することを目
的とする。 【構成】 本発明による血管系の二股分岐に近接した血
管系を修復すべく患者の血管系内に永久移植するため
の、カテーテルを用いて血管系内に管腔内配置される管
腔内移植片は、上端部を備え且つ第１血管及び第２血管
を形成する患者の血管系の二股分岐に近接して定置され
る形状を有する主管状本体と、下端部を備え且つ前記主
管状本体に結合され且つ該主管状本体と流体連通する第
１管状部材とを有し、該第１管状部材が第１血管内に配
置される形状を有し、下端部を備え且つ前記主管状本体
に結合され且つ該主管状本体と流体連通する第２管状部
材を有し、該第２管状部材が第２血管内に配置される形
状を有し、前記主管状本体の上端部に固定される第１取
付けシステムと、前記第１管状部材の下端部に固定され
る第２取付けシステムと、前記第２管状部材の下端部に
固定される第３取付けシステムとを更に有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、人工器官（人工補てつ
物）を配置するシステム及び方法に関し、より詳しく
は、アタッチメントシステムを備えた二股形移植片を人
体の管腔内に配置するためのデリバリカテーテル及びそ
の使用方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】静脈及び動脈等の液体を導く種々の体管
腔は劣化し又は損傷を受けることがあり、従って修復が
必要であることは充分に立証されている。例えば、種々
の動脈瘤又は他の劣化性疾病は管腔の液体導通能力に影
響を与え、このため生命的脅威である。或る場合には、
損傷を受けた管腔は、人工血管（脈管）すなわち人工移
植片等の人工器官を用いてのみ修復可能である。大動脈
等の生体血管を修復するための外科的修復には大きな生
命的脅威がある。従来知られている外科的技術として、
生体血管に似た移植片を、生体血管の病変部すなわち障
害部に接合する大手術がある。既知の手術として、血管
の損傷部すなわち病変部を外科的にバイパスさせ且つ吻
合により人工的又はドナーの移植片を生体血管内に挿入
する手術がある。動脈瘤のある腹部大動脈等の血管の管
腔内修復用の人工器官を提供することが従来技術におい
て知られている。従来技術は、使用者が人工器官を血管
内に配置し、次に機械的に伸長されるフック又はステー
プルを用いて血管内に固定する人工器官を提供すること
を教示している。従来技術による早期の装置は、直径が
大きく、機械的に複雑で、従って機械的な故障をし易い
ものであった。従来の管腔内移植システムは、カプセル
カテーテル又はバルーンカテーテルとして具現されてい
るけれども、かなり剛性が大きく且つサイズが大きいも
のである。同様に、従来技術のシステムは、移植片を正
しい位置に配置することが比較的困難に構成されてい
る。また、カプセルカテーテル組立体を備えた従来技術
のシステムは、通常、人工器官が一体カプセル内に配置
されるように構成されている。

【０００３】近年、管腔内修復により大動脈瘤を治療す
るための幾つかの装置が開発されている。例えば、Chou
dhury の米国特許第4,140,126 号（１９７９年２月２０
日）には、血管の損傷箇所を置換するのに人工移植片を
使用する動脈瘤修復方法及び物品が開示されている。移
植片を血管壁に固定するための半径方向に間隔を隔てた
複数の係止ピン（アンカーピン）が移植片の各端に隣接
して配置されている。移植片を血管内で移動させ且つ移
植片を血管壁に永久的に固定するための組立体が提供さ
れる。Kornbergの米国特許第4,562,596 号（１９８６年
１月７日）には、管腔内挿入用の二股形大動脈移植片が
開示されており、該移植片は、角度が付されたフックを
備えた複数のストラットを有し、フックの上位端にはと
げ（barb) が設けられている。血管の管腔内に移植片を
挿入し且つフックを移植するための組立体も開示されて
いる。Lazarus の米国特許第4,787,899 号（１９８８年
１１月２９日）には、一端にアタッチメント手段が設け
られた中空移植片を備えた管腔内移植システムが開示さ
れている。このシステムは血管内で移植片を移動させる
ための位置決め手段を有し、該位置決め手段の、移植片
アタッチメント手段を覆うべく一端に配置されるカプセ
ルを備えている。ここに開示された位置決め手段は更
に、アタッチメント手段を管腔内に固定するための膨張
部材を備えている。

【０００４】Barone等の欧州特許公報第0 461 791 Al
（１９９１年１２月１８日）には、動脈瘤を修復するた
めの大動脈移植片及び装置が開示されている。ここに開
示されたシステムは、大動脈内に固定される管状移植片
及び該移植片の各端に設けられたアタッチメント手段を
有する。管腔内デリバリ（配給）は、アタッチメント手
段を膨張させ且つ固定するためのバルーンを備えたカテ
ーテルを用いて行われる。移植片及びアタッチメント手
段は、該移植片及びアタッチメント手段の全体を覆うシ
ース（鞘）により包囲するのが好ましい。Lazarus の米
国特許第5,104,399 号（１９９２年４月１４日）には、
両端にアタッチメント手段が配置された管状移植片を備
えた管腔内移植システムが開示されている。このシステ
ムは血管の管腔を通して移植片を移送し且つ管腔内に移
植片を配置するための位置決め手段を有する。この位置
決め手段は、膨張部材と、カプセルと、該カプセルから
移植片を取り外す手段とを備えている。カプセルは、移
植片全体を覆う円筒状剛性部材として開示されている。
Piplani 等の欧州特許公報第0 508 473 A2号（１９９２
年１０月１４日）には、金属リボンの螺旋状ラップで形
成されたカプセルを備えたカテーテルを有する管腔内移
植システムが開示されている。アタッチメント手段を備
えた二股形移植片がカプセル内に着脱可能に配置され
る。カプセルから移植片を移動させるための手段、及び
血管の管腔内にアタッチメント手段を固定するための膨
張部材が設けられている。

【０００５】Quiachon等の米国特許第5,256,150 号（１
９９３年１０月２６日）には、患者の体内にカテーテル
を導入するのに使用する大径シースが開示されている。
このシースは、可撓性のある長いシース管と、該シース
管の手元側端部に固定される止血弁を備えた逆流アダプ
タとを有する。シースは、患者の大腿大動脈内に大径の
配置カテーテルを導入するのに使用することもできる。
Lazarus 等の米国特許第5,275,622 号（１９９４年１月
４日）には、金属リボンの螺旋状ラップで形成されたカ
プセルを備えたカテーテルを有する管腔内移植システム
が開示されている。アタッチメント手段を備えた管状移
植片がカプセル内に着脱可能に配置される。カプセルか
ら移植片を移動させるための手段、及び血管の管腔内に
アタッチメント手段を固定するための膨張部材が設けら
れている。上記特許及び公報は本願に援用する。米国の
外科医療分野で使用されている用語の一般的用法との一
貫性を与えるため、本願では、或る規則性をもって用語
「手元側、先端側、下位及び上位（proximal, distal,
inferior and superior)」を使用する。手元側(proxima
l)とは、使用者に最も近く且つシステムの外側の部分す
なわち患者の体外に最も近いカテーテル、カプセル及び
ワイヤ等のシステムの部品をいう。先端側（distal）と
は、使用者から最も遠い位置で、一般的には体管腔の最
も内部の位置をいう。用語上位（superior）とは、上方
にある位置をいい、本願では移植片及びアタッチメント
システムの説明において使用する。下位（inferior）と
は、下方にある位置をいい、本願では移植片及びアタッ
チメントシステムについて使用する。かくして、大腿ア
プローチを用いる腹部大動脈に適用する場合には、移植
片の上位端（superior end）は、デリバリカテーテルの
最先端側部分内にある。同様に、移植片の下位端（infe
rior end）は、カプセルカテーテルの最先端側部分の手
元側カプセル内にある。

【０００６】用語「同側（ipsilateral)」とは、一般
に、装置が管腔に入るのと同じ側にある血管又は装置の
部分をいう。例えば、移植片の同側管状脚とは、カプセ
ルカテーテルが大動脈に入る腸骨動脈（iliac artery）
内にある管状脚ということになる。同様に、用語「反対
側（contralateral)」とは、主装置が大動脈に入る側と
は反対側にある血管又は装置をいう。例えば、反対側ア
タッチメントシステムは、カプセルカテーテルが大動脈
に入る側とは反対側の大動脈にある反対側腸骨動脈内に
ある。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、人工器官
を、人間のような動物の血管又は体管腔内又はこれらの
間に固定するための管腔内デリバリシステムを有する。
配置システムの好ましい実施例は、移植片を体管腔内に
導入し且つ大動脈の二股部の領域内に移植片を位置決め
できるように構成されている。本発明のデリバリシステ
ムは、バルーンカテーテルと、カプセルカテーテルと、
カプセルジャケットとを有する。本発明の目的は、広く
は、従来技術のシステムの欠点を解消できる管腔内移植
システム及び管腔内移植方法を提供することにある。本
発明は、多数のカプセルを備えたカテーテル組立体を用
いて人工器官を移植するシステム及び方法からなる。人
工器官はＹ形の二股形移植片からなり、該移植片は、そ
の３つのオリフィスの各々に自己拡大形アタッチメント
システムを備えている。各アタッチメントシステムは、
移植片の配置中に、該アタッチメントシステム自体のコ
ンパクトなカプセル内に収容されている。移植片及びカ
プセルは、人間の大腿部の血管、腸骨血管及び大動脈を
移動できるように設計されたカテーテル組立体により配
置される。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明のシステムは、従
来技術のシステムに比べて幾つかの長所を有する。例え
ば、バルーンカテーテルのオーバ・ザ・ワイヤ構造（ov
er the wire configuration)は、ガイドワイヤを用いて
動脈瘤を横切ることを可能にする。このようにガイドワ
イヤを使用すると、動脈瘤内の血栓を除去する危険性を
最小にする。なぜならば、本発明のデリバリシステムは
ガイドワイヤに従動し、従って先端部が血管壁に孔を穿
けてしまうことが防止されるからである。また、ガイド
ワイヤの使用により、より困難な解剖学的構造を横切る
ことが可能になる。また、ガイドワイヤ管孔（guide wi
re lumen）は、配置処置中にリアルタイム血管造影を行
うか、血管内超音波システムのような血管内プローブを
挿入するための貫通管孔としても機能できる。他の長所
として、本発明のカプセル組立体が小径であるため殆ど
の患者に本発明を使用でき、これは腸骨血管の直径の不
一致による。同様に、腸骨血管の直径に対して装置の直
径が小さいため、特に、より困難な解剖学的構造をもつ
体管腔内でのより容易な操縦が可能である。同様に、本
発明の２つのカプセルセグメントは、移植片長さを、単
一カプセル設計で利用できるよりも広範囲にできる。単
一カプセルシステムはまた、移植片よりも僅かに長いカ
プセルが必要であり、このことは、製造上及び配置上の
或る問題を賦課する。更に、カプセルセグメントが短い
ため、よりフレキシブルな装置を提供でき、このため、
より困難な解剖学的構造を横切ることが可能である。

【０００９】好ましい実施例では、バルーンカテーテル
及びカプセルカテーテルが、アタッチメントシステムを
保持するためのカプセル組立体を有しており、該カプセ
ル組立体は、上位アタッチメントシステムを保持するた
めの先端側カプセル組立体及び同側アタッチメントシス
テムを保持するための手元側カプセル組立体を備えてい
る。また、デリバリシステム内には、反対側アタッチメ
ントシステムを保持するための反対側カプセル組立体が
設けられている。カプセル組立体は互いに相対移動で
き、移植片を、体管腔内の所望位置に配置することがで
きる。好ましくは、デリバリシステムが多管孔中空管す
なわち中空軸を備えたバルーンカテーテルからなり、中
空管すなわち中空軸の手元側端部には、ガイドワイヤを
受け入れるための組立体と、バルーン又は同様な膨張部
材を膨張させるための組立体が設けられている。バルー
ンカテーテル軸は、該軸の先端側端部が修復すべき体管
腔の部分の近くに位置決めされるときに、バルーンカテ
ーテル軸の手元側端部が体管腔の外部に留まる充分な長
さを有する。バルーンカテーテルは更に、バルーンを膨
張及び収縮させる組立体を有する。また、バルーンカテ
ーテルは、移植片の上位端の保持及び解放を行うべく、
制御組立体及び先端側カプセルに連結できる。好ましい
実施例では、制御組立体は制御ワイヤと、バルーンカテ
ーテル軸に対する先端側カプセルの移動を与えるハンド
ル機構とを有する。

【００１０】また、デリバリシステムは、体管腔内で位
置決めできる形状及びサイズをもつカプセルカテーテル
を有する。カプセルカテーテルは、バルーンカテーテル
軸上で摺動可能に取り付けられた中空管すなわち中空軸
を有し、バルーンカテーテル軸は、使用者が操作するた
めの体管腔の外部の手元側端部を備えている。カプセル
カテーテルは、同側アタッチメントシステムを保持する
ための、カプセルカテーテル軸の先端側端部に固定され
た手元側（同側）カプセルを有する。デリバリシステム
は、カプセルカテーテルの手元側カプセルとバルーンカ
テーテルの先端側カプセルとの間に相対移動を与えるよ
うに構成されており、カプセル組立体から移植片を取り
外し、次にアタッチメントシステムを押圧して体管腔の
壁と係合させる。配置組立体（placement assembly）は
更に、バルーンカテーテルの部分とカプセルカテーテル
の部分との間に円滑な移行部を形成するためのカプセル
ジャケットを有する。カプセルジャケットは、人工器官
の全長を覆う単一壁ジャケットすなわちシースと、カプ
セルカテーテルの管状部材上の二重壁部分とを有する。
カプセルジャケットは、バルーンカテーテル、及び使用
者が操作するための体管腔の外部の手元側端部を備えた
カプセルカテーテルに対して同軸状に構成されている。
カプセルジャケットの先端側端部は単一壁であり且つ配
置組立体が体管腔内に配置されるときに先端側カプセル
上で摺動可能に保持されるサイズまで外方に拡開してい
る。カプセルジャケットの先端側端部には、Ｘ線透視す
なわちＸ線技術を用いた位置決めを容易にするための放
射線不透過性マーカが設けられている。

【００１１】本発明は、体液を導く体管腔内に管腔内配
置するための二股形人工器官すなわち二股形移植片を有
する。殆どの適用に対し、人工器官は、予め選択された
断面及び長さをもつ中空二股形移植片である。好ましく
は、二股形移植片は、例えばポリテトラフルオロエチレ
ン又はポリエステル等の体内での永久配置に適した材料
で作られる。移植片の管状脚及び／又は主管状部材に
は、配置中及び配置後のもつれ（kinking)に抵抗できる
ように襞を設ける（crimped)ことができる。配置中、二
股形移植片の上位端及び下位端は体管腔内に配置され、
移植片は、該移植片が血管の病変部又は損傷部を横切る
ように構成される。移植片の上位端及び下位端には、移
植片を体管腔の壁に係止するためのアタッチメントシス
テムが固定されている。二股形移植片の同側脚及び反対
側脚のアタッチメントシステムは、主管状部材に使用さ
れるアタッチメントシステムより幾分小さい。脚アタッ
チメントシステムは、腸骨動脈内に配置できるサイズを
有する。配置中、同側脚のアタッチメントシステムは手
元側カプセル内にあり、反対側脚のアタッチメントシス
テムは反対側カプセル内にある。脚アタッチメントシス
テムの輪郭が小さいため、該アタッチメントシステム
を、カプセルジャケット内に一緒に嵌合できるように構
成されたより小さなカプセル内に嵌合できる。各カプセ
ル内に嵌合された脚アタッチメントシステムは、移植片
の配置前に管状脚に固定できる。また、封入することに
よりアタッチメントシステムのからみ付きが防止され
る。

【００１２】好ましいアタッチメントシステムは壁係合
部材を有する。上位アタッチメントシステムの壁係合部
材は、移植片の下位端を向いた角度が付されている。同
様に、下位アタッチメントシステムの壁係合部材は、移
植片の上位端を向いた僅かな角度が付されている。両ア
タッチメントシステムの壁係合部材は、体管腔壁と係合
する鋭い先端部を有する。好ましいアタッチメントシス
テムは、Ｖ形格子すなわちフレームとして形成されてい
る。アタッチメントシステムのフレームは弾性的な半径
方向変形ができ、移植片がカプセル組立体から解放され
るときに、圧縮されたアタッチメントシステムが拡大で
きるようにするばねのような効果を与える。また、移植
片の長手方向軸線には放射線不透過性マーカが固定され
ていて、Ｘ線透視すなわちＸ線技術を用いた移植片の配
向を容易にする。デリバリシステムは更に、二股形移植
片の反対側脚を保持するための反対側カプセルシステム
を有している。反対側のカプセルガイドチューブはカプ
セルジャケット内に位置するように構成されており、ガ
イドチューブ及びプルワイヤの残部はカプセルジャケッ
ト組立体の先端側端部から外部に出る。また、ガイドチ
ューブの放射線不透過性マーカコイルはバルーンカテー
テル組立体の先端側カプセルと一致しており、配向すな
わち反対側カプセル組立体と同側カプセル組立体との間
の相対捩れを容易にする。

【００１３】配置中、反対側カプセルは、手元側カプセ
ル組立体に隣接してカプセルジャケット内にある。反対
側カプセルのガイドチューブは、二股形移植片の反対側
脚が反対側腸骨動脈内に固定されるように、慣用的な方
法で反対側腸骨動脈を通って横断される。反対側カプセ
ルは、反対側管状脚に固定された下位アタッチメントシ
ステムを保持するように構成されている。同様に、反対
側ガイドチューブ及びカプセルは、臨床医がカプセルを
取り外し且つ反対側腸骨動脈内のアタッチメントシステ
ムを除去したいと欲する時まで、アタッチメントシステ
ムがカプセル内に留まるように構成されている。反対側
プルワイヤは先端側カプセル組立体に沿ってカプセルジ
ャケット内に配置され且つカプセルジャケットの先端側
端部から外部に出る。移植片の配置は、既知の外科的技
術を用いて、体管腔の同側内に主ガイドワイヤを導入す
ることから始まる一連のステップからなる。次に、反対
側ガイドワイヤ及びガイドチューブが同側切開部内に挿
入され且つ標準的な大腿挿通技術を用いて反対側切開部
を通って横断される。これらの技術は、体管腔の同側か
ら反対側に反対側ガイドワイヤを移送することを補助す
べく、反対側切開部を通って横断される係蹄すなわちガ
イドカテーテルの使用を含んでいる。次に、単一配置カ
テーテル組立体として、バルーンカテーテル、カプセル
カテーテル及びカプセルジャケットがガイドワイヤ上で
操作され、二股形移植片及びアタッチメントシステムを
収容するカプセルを、体管腔内の所望位置に位置決めす
る。

【００１４】移植片がひとたび所望位置に配置される
と、移植片及びアタッチメントシステムを収容するカプ
セルの全体を露出させるべく、カプセルジャケットが引
き出される。カプセルジャケットが引っ込められると、
体管腔の反対側から反対側カプセル組立体に張力が加え
られ、これにより、ガイドチューブがカプセルジャケッ
トから反対側管腔内に引き出される。次に、アタッチメ
ントシステムが所望位置に同時に位置決めされる。次
に、カプセルが、バルーンカテーテル軸及びカプセルカ
テーテルに対して移動され、上位アタッチメントシステ
ムが露出される。移植片の上位部分が先端側カプセル組
立体から取り外された後、膨張部材が上位アタッチメン
トシステムの周部内に移動され且つ膨張されて、壁係合
部材を体管腔の壁に押しつける。次に、反対側カプセル
組立体が引き出されて、反対側管状脚の下位アタッチメ
ントシステムが露出される。次に、補助バルーンカテー
テルが反対側管状脚内に配置され、反対側アタッチメン
トシステムを確実に固定する。ひとたび反対側管状脚が
固定されると、手元側カプセル組立体が同側管状脚から
引き出され、該組立体に固定されたアタッチメントシス
テムが露出される。次に配置カテーテルを移動し、膨張
部材を同側の下位アタッチメントシステムの近くに位置
決めする。次に、膨張部材が膨張され、下位アタッチメ
ントシステムの壁係合部材を座合させる。次に、配置カ
テーテルが体管腔から取り外される。次に、補助バルー
ンカテーテルが同側管状脚内に配置され、同側アタッチ
メントシステムを確実に固定する。次に、全てのカテー
テル及びガイドワイヤが取り外され、体管腔へのアクセ
スが閉じられる。

【００１５】本発明の他の特徴及び長所は、本発明の原
理を例示する添付図面に関連して述べる以下の詳細な説
明から明らかになるであろう。

【００１６】

【実施例】例示の目的で図示したように、本発明は、バ
ルーンカテーテル、カプセルカテーテル及び保護スリー
ブ又はカプセルジャケットを備えた形式の管腔内移植シ
ステムに具現される。本発明の新規な特徴の１つは、二
股分岐をもつ管腔内に移植すべき二股形移植片の下位端
及び上位端を覆うのに、手元側カプセル、先端側カプセ
ル及び反対側カプセルを使用することである。この特徴
により、移植片の上位端の前に下位端（又はこの逆）を
配置することが可能になる。本発明の他の新規な特徴
は、手元側カプセルと、反対側カプセルと、先端側カプ
セルと、二股形移植片との間に円滑な移行部を形成する
のに、スリーブすなわちカプセルジャケットを使用する
ことである。本発明のシステムのユニークさは、先端側
カプセルとバルーンカテーテルとの相対移動を与える制
御ワイヤ及び関連ハンドルにより強調される。反対側カ
プセル組立体を設けることにより、配置中の管状脚のか
らみ付きを回避できると同時に、反対側管状脚にアタッ
チメントシステムを設けることが可能になる。本発明の
システムでは、移植片は、上位端及び下位端を備えた二
股形の管状人工器官（人工補てつ物）からなる。移植片
の上位端は、移植片の下位端を備えた２つの管状脚に分
岐する主管状部材を有する。明瞭化のため、ここでは、
これらの２つの管状脚を、同側管状脚及び反対側管状脚
と呼ぶことにする。アタッチメントシステムは、主管状
部材の上位端並びに各管状脚の上位端に固定される。各
アタッチメントシステムには、配置中に手元側カプセル
組立体、先端側カプセル組立体及び反対側カプセル組立
体により覆われる管腔穿刺部材が設けられている。バル
ーンカテーテル、カプセルカテーテル及びカプセルジャ
ケットは同軸状に構成されていて、これらを相対移動さ
せることにより移植片が配置される。管腔内にアタッチ
メントシステムを確実に移植（これにより、移植片を確
実に移植）するため、バルーンカテーテルの膨張部材が
使用される。

【００１７】より詳しくは、管腔内移植システム５０が
図１〜図７に示されている。図１に示すように、管腔内
移植システムはバルーンカテーテル組立体５１を有し、
該バルーンカテーテル組立体はカプセルカテーテル組立
体５２内に同軸状に配置され、該カプセルカテーテル組
立体５２はカプセルジャケット組立体５３内に同軸状に
配置される。二股形移植片５５を収容するのに、手元側
カプセル組立体１３０、反対側カプセル組立体２００及
び先端側カプセル組立体９０が使用される。バルーンカ
テーテル組立体の管孔内には制御ワイヤ組立体５４が同
軸状に配置され且つ他のシステム構成部品に対して先端
側カプセル組立体を移動させるように構成されている。
好ましい実施例では、システムはオーバ・ザ・ワイヤ装
置として使用され、このため、バルーンカテーテルには
更に、ガイドワイヤ５６用の管孔が形成されている。し
かしながら、本発明のシステムは、既知の固定ワイヤデ
リバリシステムの形態としても使用できる。図１及び図
３に示すように、管腔内移植システム５０はまた、可撓
性長要素すなわちバルーンカテーテル軸６１に固定され
た膨張部材すなわちバルーン６０を備えたバルーンカテ
ーテル組立体５１を有している。図２５に示すように、
バルーンカテーテル軸には３つの管孔を設けるのが好ま
しいけれども、バルーンカテーテルは、単一、二重又は
同様な多管孔軸で構成することもできる。ガイドワイヤ
管孔６３は、バルーンカテーテル軸の全長に亘って延び
ている。同様に、バルーン膨張管孔６４がバルーンカテ
ーテルの手元側端部７０から膨張部材６０まで延びてお
り、膨張部材６０には、膨張流体が出入りできるように
する膨張ポート８３（図８）が設けられている。制御ワ
イヤ９１用の第３管孔６５も設けられている。

【００１８】可撓性長要素すなわちバルーンカテーテル
軸６１は、照射ポリエチレンチューブのような管腔内で
の使用に適した材料で形成するのが好ましい。３管孔バ
ルーンカテーテル軸は、0.08インチ（約2.03mm) の外径
に押出し成形される。ガイドワイヤ管孔６３は、0.042
インチ（約1.07mm) の内径を有する。膨張管孔６４及び
制御ワイヤ管孔６５は、0.022 インチ（約0.56mm) の同
じ内径を有する。しかしながら、多管孔バルーンカテー
テル軸の場合には、管孔の内径を0.015 〜0.06インチ
（約0.381 〜1.52mm) の範囲に、外径を0.035 〜0.1 イ
ンチ（約0.889 〜2.54mm) の範囲に定めることができ
る。バルーンカテーテルの長さは、用途に適合するよう
に、例えば５０〜１５０cmの範囲に定めることができ
る。図１を参照すると、バルーンカテーテル軸６１の手
元側端部７０は、ガイドワイヤ管孔６３と膨張管孔６４
とを分岐する分岐アダプタ７１に固定されている。アダ
プタ７１のサイドアーム７２は、該サイドアーム７２の
手元側端部に取り付けられ且つ開放位置と閉鎖位置との
間で移動できる止め栓７３を有する。止め栓７３にはル
アフィッティング（Luer fitting）７４が設けられてお
り、該ルアフィッティング７４は膨張流体を注入する注
射器に固定されるようになっている。分岐アダプタ７１
のサイドアーム７５は、先端注入を行うための雌形ルア
フィッティング７７と、ガイドワイヤ５６を着脱可能及
び摺動可能に受け入れるように構成されたトーヒ・ボー
ストアダプタ（Touhy Borst adapter)７６とに連結され
る。分岐アダプタ７１と制御ハンドル組立体１１０との
間で、制御ワイヤ管孔６５内には歪み緩和ワイヤ７８が
配置されている。

【００１９】膨張部材すなわちバルーン６０は、バルー
ンカテーテル軸６１の先端部８０から１２cmの位置に固
定するのが好ましい。バルーンは、先端側カプセル組立
体９０及び移植片５５の手元側に配置されている。４〜
７cmのより短い移植片の場合には、膨張部材を先端側カ
プセル組立体の先端側に配置できる。バルーンはポリエ
チレンのような適当な材料で形成される。バルーンに使
用されるポリエチレンは、適当なバルーンサイズを得る
ため照射される。より大きな直径のバルーンに対して
は、より薄い壁従って低輪郭を達成できるため、ポリエ
チレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような引っ張り強度
の大きな材料が好ましい。バルーンは、直径を１２〜４
５mmの範囲で変化でき且つ0.001 〜0.005 インチ（約0.
0254〜0.127 mm) の範囲の壁厚を有する。本発明に従っ
て作られる好ましいバルーンは、２４mmの外径、移植片
の内径に等しい直径、及び約0.003 インチ（約0.076 m
m）の壁厚を有する。また、バルーンにはその軸線方向
に沿ってプリーツが付されており、後述のようにして行
う患者の体の管腔内への導入を容易にする低輪郭が得ら
れるようになっている。更に、収縮されたバルーンは加
熱されて、低輪郭形態の記憶が付される。

【００２０】バルーンカテーテル軸６１には、膨張ポー
ト７４と流体連通している膨張管孔６４が設けられてい
る。膨張管孔は、膨張ポートを通してガス又は液体を導
入及び排出することによりバルーン６０を膨張及び収縮
させるのに使用される。バルーンは、バルーンカテーテ
ル軸の先端部８０から約１２cmの位置に固定される。バ
ルーンの手元側ステム８１及び先端側ステム８２はバル
ーンカテーテル軸にヒートシールされ、液密シールを形
成している。手元側ステムの長さは0.5 〜1.0cmの範囲
で変化させることができる。バルーンカテーテル軸６１
は、バルーンの手元側ステム８１から約１０mm先端側に
位置する膨張ポート８３を有する。また、バルーン膨張
ポートから約２mm先端側の位置で、バルーンカテーテル
軸には放射線不透過性マーカ８４が埋入されている。好
ましくは、放射線不透過性マーカは、0.02インチ（約0.
508 mm) の外径をもつ長さ１cmのプラチナ又はタングス
テンコイルであり且つバルーン６０の中心近くに配置さ
れる。また、バルーンカテーテル軸の先端部８０とバル
ーンの先端部ステム８２との間で、膨張管孔６４内には
歪み緩和ワイヤ又は支持ワイヤ９７が配置されている。

【００２１】図面では別体の膨張部材について説明した
が、バルーンカテーテル軸を形成するチューブと同じチ
ューブで形成された一体の同軸状膨張部材を設けること
ができることに留意すべきである。これは、当業者に良
く知られているように、軸のバルーン領域に付加放射線
量を用いることにより容易に達成できる。図１、図３及
び図８に示すように、同側ロックワイヤ８５が、カプセ
ルカテーテル組立体５２内で、バルーンカテーテル軸６
１に対して平行に配置されている。同側ロックワイヤの
先端部には、互いに約１２mm隔てて固定された手元側ロ
ックリング８６及び先端側ロックリング８７を形成する
ことができる。カプセルカテーテル組立体の先端部内に
二股形移植片５５の同側アタッチメントシステムを配置
し且つ固定する間に、放射線不透過性ロックリングはカ
プセルカテーテル組立体の先端部内に配置される。しか
しながら、好ましい実施例では、先端側ロックリングの
みが使用される。同側ロックワイヤ８５の手元側端部は
カプセルカテーテル組立体５２の手元側端部に配置され
ている。ロックワイヤの手元側端部には、ハンドル８８
を形成すべく、長さ約６０mmのステンレス鋼ハイポチュ
ーブのセグメントが形成されている。同側ロックワイヤ
のハンドルは、二股形移植片５５の同側管状脚の同側ア
タッチメントシステムと係合する放射線不透過性の手元
側ロックリング８６及び先端側ロックリング８７を横方
向に移動させるのに使用される。カプセルカテーテル組
立体に対してハンドルを移動すると、カプセルカテーテ
ル組立体から同側アタッチメントシステムを取り外すこ
とができる。

【００２２】患者の血管内の血液はバルーンの膨張に使
用されるガスよりも透過性が小さいため、膨張媒体とし
て二酸化炭素を使用すると、Ｘ線の下でバルーン６０を
観察することもできる。また、希釈した放射線不透過性
対比液でバルーンを膨張させることにより、バルーンの
視認性を高めることができる。また、バルーンの位置確
認を補助するため、プラチナ又はプラチナ−タングステ
ン合金等の適当な材料からなる放射線不透過性バンド
を、バルーンの手元側ステム８１及び先端側ステム８２
上に配置することができる。同様に、バルーン膨張管孔
内に放射線不透過性ロッドを挿入することもできる。ま
た、管腔内移植装置は、図１及び図４に示す制御ワイヤ
組立体５４を有している。制御ワイヤ組立体の先端部は
先端側カプセル組立体９０からなる。図９〜図１１によ
り詳細に示すように、先端側カプセル組立体は制御ワイ
ヤ９１を有し、該制御ワイヤ９１は円筒状の先端側キャ
ップ９２及び該先端側キャップ内に配置された先端側キ
ャップインサート９６内に配置されている。先端側キャ
ップインサートは、接着、溶剤接合、超音波融着又は熱
収縮により先端側キャップに固定されている。先端側キ
ャップには中空の先端側カプセル９３が固定されてお
り、該先端側カプセル９３は制御ワイヤ及びバルーンカ
テーテル軸６１を同軸状に包囲している。

【００２３】制御ワイヤ９１は、制御ワイヤ管孔６５内
に摺動可能に配置されている。バルーンカテーテル軸６
１には長手方向スロット９４が切欠き形成され、制御ワ
イヤ管孔及び制御ワイヤを露出させている。制御ワイヤ
を先端側カプセル組立体９０内に固定するため、制御ワ
イヤは先端側キャップインサート９６の開口９８に挿通
される。制御ワイヤは、先端側キャップインサートの開
口上でＵ形ベンドに形成され且つバルーンカテーテル軸
のスロット及び制御ワイヤ管孔内で摺動できるように構
成されている。制御ワイヤの先端側端部９５は、スロッ
トの先端側端部を超えて制御ワイヤ管孔の一部内に配置
されている。図９〜図１１に示す構成では、先端側キャ
ップ組立体がバルーンカテーテル軸に沿って軸線方向に
移動できる。しかしながら、先端側キャップインサート
を通る制御ワイヤのＵ形ベンドは、先端側キャップ組立
体がバルーンカテーテル軸が回転することを防止する。
上記のように、先端側キャップインサートは、先端側キ
ャップ９２内に確実に固定されている。先端側キャップ
の回転を防止するため、３cmの長さの制御ワイヤが先端
側キャップから先端側に延びており且つバルーンカテー
テル軸６１の制御ワイヤ管孔６５内に摺動可能に配置さ
れている。

【００２４】図１０に示すように、バルーンカテーテル
の手元側キャップ１００は、バルーンの先端側ステム８
２の先端側で且つ孔９４の手元側の位置でバルーンカテ
ーテル軸６１に固定されている。手元側キャップは、接
着剤及び２つの保持隆起部１０１、１０２によりバルー
ンカテーテル軸に固定されている。これらの保持隆起部
は手元側キャップを所定位置に固定し、その移動を制限
する。このような構成は、先端側カプセル９３がその最
も先端側位置にあるときに、手元側キャップの頂面上に
載った先端側カプセルの縁部１０３からの丸くて外傷を
与えない移行部を形成する。制御ワイヤ９１が長手方向
に移動するとき、制御ワイヤの先端側端部９５、先端側
キャップインサート９６、先端側キャップ９２及び先端
側カプセル９３の各々が単一組立体として移動する。先
端側カプセルの手元側縁部１０３は内方にロール掛け、
湾曲又はクリンプ（内曲げ）されるか、ざらざらの除去
及び円滑化が施されており、このため、手元側キャップ
は、先端側カプセルが前進されるときに、先端側カプセ
ル組立体９０に沿う円滑な移行部を形成する。先端側カ
プセルの先端側への移動は、バルーンの先端側ステム８
２から約2.5cm先端側に位置する第３保持隆起部９９に
より制限される。第３保持隆起部は、組立体が完全に前
進されると先端側カプセルの手元側縁部が手元側キャッ
プ１００の頂面に一致するように、先端側カプセル組立
体の先端側への移動量を制限する。

【００２５】図９に示すように、先端側キャップ９２
は、体管腔に挿入できるポリカーボネート又は他の適当
な材料で形成される。先端側キャップには、バルーンカ
テーテル軸６１の外径とほぼ同じ直径をもつボア１０４
が形成されている。同様に、先端側キャップインサート
９６も先端側キャップと同じ材料で形成でき、且つ先端
側キャップインサートにもバルーンカテーテル軸を受け
入れるためのボア１０５が設けられている。また、先端
側キャップには、先端側カプセル９３の先端側端部を受
け入れるための凹部１０６又は他の手段が設けられてい
る。先端側カプセルはステンレス鋼で形成するのが好ま
しいけれども、ニッケルチタン等の他の適当な生体適合
性材料で形成することもできる。先端側カプセル組立体
９０の各構成部片は、同軸状形態にぴったりと嵌合され
る。先端側キャップの凹部１０６は傾斜していて、先端
側キャップに対して先端側カプセル９３をクリンプでき
るようになっている。また、先端側カプセルには長手方
向の半円形凹部１０７が形成されており、該凹部１０７
内には移植片の配置中にガイドチューブ２０６が収容さ
れる。同様に、先端側カプセルの凹部１０７を受け入れ
るための切欠きスロット１０８が先端側キャップに形成
され且つ長手方向の凹部１０９が先端側キャップに形成
されている。先端側キャップの切欠きは、先端側カプセ
ルの手元側キャップ１００に対する（最終的にはバルー
ンカテーテル軸６１に対する）相対回転を防止する。

【００２６】手元側キャップ１００の壁には２つの同心
整合孔１４０が形成されている。これらの整合孔は、直
径が1.5 〜2.5 mm（2.5 mmが好ましい）で、手元側キャ
ップの先端側縁部から0.5 mmの位置に形成されている。
これらの整合孔（放射線不透過性ではない）は、移植片
５５の配置中にＸ線透視方法の下で使用され、上位のア
タッチメントシステム１７５が先端側カプセル組立体９
０から解放されるときに主管状部材１７０の最適配向を
表示する。先端側キャップ９２及びカプセル９３の外径
は４〜９mmの範囲内に定めることができ、好ましくは、
外径を0.282 インチ（約7.16mm) 、内径を0.276 インチ
（約7.01mm) にする。同様に、バルーンカテーテルの手
元側キャップ１００はステンレス鋼からなり且つ先端側
カプセルの外径より僅かに小さい外径を有し、円滑な移
行部を形成している。二股形移植片５５の配置中に血管
に与える傷を最少にし且つ移植片内にバルーンを容易に
引っ込めることができるようにするため、手元側キャッ
プの手元側端部は丸くするのが好ましい。移植片の主管
状部材の上位端を充分に保持するため、先端側カプセル
の長さは１〜５cmの範囲内（好ましくは3.5 cm）に定め
ることができる。

【００２７】図１２〜図１６に示すように、制御ワイヤ
９１の手元側端部にはハンドル組立体１１０が固定され
る。ハンドル組立体１１０は、手元側本体１１１、先端
側本体１１２、回転軸１１４を備えた制御ノブ１１３及
びハイポチューブ１１５を有している。２つのハンドル
本体部品は、バルーンカテーテル軸６１を受け入れるた
めの中央ボア１１９を有する。ハンドル本体の２つの部
片を一体に固定するのに保持ピン１２９を使用できる。
ハイポチューブ１１５は、バルーンカテーテル軸６１上
に同軸状に配置され且つ先端側のハンドル本体１１２の
中央ボア１１９から先端側に延びている。ハイポチュー
ブの手元側端部は、ハイポチューブの手元側端部上に熱
収縮されたポリエチレンシーリングチューブ１１６によ
り先端側ハンドル本体の先端側端部から約１cm手元側で
バルーンカテーテル軸６１に固定されている。先端側ハ
ンドル本体をハイポチューブに固定するのに接着剤を使
用できる。ハイポチューブ１１５は、ステンレス鋼のよ
うな適当な材料で形成された剛性薄壁チューブからな
る。ハイポチューブは約５５cmの長さを有し且つ0.095
インチ（約2.41mm）の外径及び0.087 インチ（約2.21m
m）の内径を有する。襞（ひだ）付き移植片を使用する
場合には、ハイポチューブには、制御ハンドル本体１１
２から先端側の所定位置にマーカバンド（図示せず）を
設けることができる。襞付き移植片が、その最も引っ張
られた状態でカプセル組立体内に装填される。カプセル
ジャケット組立体５３が引っ込められた後、移植片が生
理学的圧力下でその襞部長さ（crimped length) を回復
するように、カプセルカテーテル組立体５２に対するハ
イポチューブの位置について調節を行う必要がある。マ
ーカバンドは、移植片の下位端の正確な位置決めを容易
にする。

【００２８】図１２に示すように、制御ワイヤ９１は、
バルーンカテーテル管孔６５内にあり且つ先端側カプセ
ル組立体９０からハイポチューブ１１５の手元側端部の
直ぐ手元側で管孔に形成された孔１１７まで延びてい
る。制御ワイヤは、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥ
Ｐ）等の潤滑コーティングを備えた長い中実可撓性ステ
ンレス鋼ワイヤで形成するのが好ましい。コーティング
された制御ワイヤは直径が約0.02インチ（約0.508 mm）
であり、座屈又はもつれを生じることなく先端側カプセ
ル組立体を移動させる充分な強度が得られる。約６cmの
長さを有し且つ制御ワイヤを固定する中央ボアを備えた
保持ラック１２０内に制御ワイヤ９１の手元側端部が配
置されている。保持ラック１２０の手元側端部は、手元
側ハンドル１１１に設けられた長手方向ガイドスロット
１２１内に摺動可能に配置されている。同様に、保持ラ
ックの先端側端部が先端側ハンドル本体１１２の長手方
向スロット１２２内に摺動可能に配置されている。保持
ラック１２０には、その長手方向縁部に沿って歯１２３
が設けられており、該歯１２３はピニオンすなわちギア
１２４と係合する。ピニオンは回転軸１１４の下位端に
取り付けられている。回転軸の上位端は制御ノブ１１３
内に固定されており、制御ノブを回転するとギアが回転
され、保持ラックがガイドスロット内で長手方向に移動
される。保持ラックの長手方向移動により制御ワイヤ９
１の手元側端部が長手方向に移動されこれにより、制御
ワイヤの先端側端部及び先端側カプセル９３が長手方向
に移動される。図１３及び図１５に示すように、ロック
ねじ１１８は、保持ラックを所定位置に固定するように
構成されている。ロックねじ１１８は、制御ノブにトル
クを加えたならば、制御ワイヤ及び先端側カプセルが移
動しないようにする。

【００２９】制御ノブ１１３の基部には、曲り歯を備え
たロックギア１２５が設けられている。曲り歯は、制御
ハンドル１１０の手元側本体１１１の上面の凹部１２８
内に配置されたロックばね１２７により押圧されたロッ
クピン１２６と係合する。曲り歯は、ロックピンがロッ
クギアと係合した状態で、制御ノブが一方向にのみ回転
できるように構成されている。ロックピンを移動してロ
ックばねを圧縮した場合には、制御ノブを両方向に回転
できる。ロックギアはプラスチック制御ノブと一体部品
として成形するのが好ましいけれども、制御ノブの基部
に固定される別体機構とすることもできる。図１及び図
５に示すように、カプセルカテーテル組立体５２は、At
ochem Polymers社（ニュージャージ州、Glen Rock)から
「PEBAX 」の商標で市販されているポリエーテルブロッ
クアミド等の適当なプラスチック材料で形成されてい
る。カプセルカテーテルの長い管状部材は例えば４０〜
１００cm（好ましくは、約７５cm）の適当な長さであ
り、腹部大動脈用は約７５cm、胸部大動脈用は約９５cm
が好ましい。長い管状部材は、0.187 インチ（約4.75m
m）の外径及び0.125 インチ（約3.175 mm）の内径をも
つものが好ましい。長い管状部材は、青色等の或る色に
作ることができる。長い管状部材をＸ線不透過性にする
には、その構成材料に、例えばビスマスの亜炭酸塩（bi
smuth subcarbonate）又はバリウムの硫酸塩等の放射線
不透過性材料を２０％含有させることができる。長い管
状部材には、Ｙアダプタ１４５の先端側の所定位置に、
カプセルジャケットの引込み及びロック位置を表示する
ためのマーキングすなわちバンドを設けることができ
る。

【００３０】手元側カテーテル組立体１３０は、カプセ
ルカテーテルの長い管状部材１３１の先端側端部に取り
付けられた手元側（同側）カプセル１３２を有してい
る。また、長い管状部材は、後述のように、手元側カプ
セルを前進させるための軸としても機能する。かくし
て、長い管状部材は手元側カプセルの直径よりも小さい
直径にすべきであり、好ましくは３〜７mmの範囲に定め
る。手元側カプセル１３２は、先端側カプセル組立体９
０のサイズとほぼ一致するように構成されている。手元
側カプセルは、対向凹凸面を有する三日月（図２８）に
似た幾分楕円形の形状をなす。手元側カプセルは、種々
のサイズの移植片を収容できるように、４〜９mmの範囲
の直径にするのが好ましい。手元側カプセルは、ステン
レス鋼又は同様な不透過性の剛性又は半可撓性材料で作
るのが好ましい。図８に示すように、手元側（同側）カ
プセル１３２は、は、カプセルアダプタ組立体１３３を
介して長い管状部材１３１の先端側端部に固定される。
カプセルアダプタ組立体は、ポリカーボネートで構成さ
れるハウジング１３４及びスリーブ１３５を有する。カ
プセルアダプタハウジングの先端側端部１３６は、例え
ばクリンピングにより、圧嵌め据込み又はシアノアクリ
レートエステル等の接着剤を用いてカプセルの手元側端
部が固定される。カプセルアダプタハウジングの先端側
端部には、手元側カプセルへのハウジングの固定を容易
にするため角度を付すことができる。

【００３１】カプセルアダプタハウジング１３４の手元
側端部は、シアノアクリレートエステル接着剤又は他の
適当な手段により長い管状部材１３１の先端側端部に固
定される。機械的ロックを容易にするため、長い管状部
材の先端側端部はフランジ１３７を形成するように成形
されており、ここで、カプセルアダプタハウジングはフ
ランジを閉鎖するように構成されている。カプセルアダ
プタハウジングには更に、カプセルアダプタ内側スリー
ブ１３５を受け入れるための凹部が設けられている。内
側スリーブには、バルーンカテーテル軸６１を入れるこ
とができる適当な直径のボアが設けられている。また、
内側スリーブには、Ｘ線透視中にカプセルアダプタ組立
体１３０を検出するための放射線不透過性マーカロッド
又は平リボン１３８が設けられている。好ましい実施例
では、フランジは、内側スリーブを用いることなくカプ
セルアダプタ１３４に接合される。とげ（図示せず）を
備えた雌形ルアアダプタが長い管状部材１３１の手元側
端部に固定され且つＹアダプタ１４５が雌形ルアアダプ
タに固定されている。Ｙアダプタの中央アーム１４６
は、Ｙアダプタの中央アームに配置されたハイポチュー
ブ１１５の周囲を締めつけるトーヒ・ボーストアダプタ
１４７に連結されている。Ｙアダプタのサイドアーム１
４８には、開放位置と閉鎖位置との間で移動できる止め
栓１４９が取り付けられている。止め栓には、染料又は
他の流体を注入するための注射器を受け入れるように構
成されたルアフィッティング１５０が設けられている。
また、サイドアームには、同側ロックワイヤ８５の周囲
を締めつけるトーヒ・ボーストアダプタ１５３を設ける
か、好ましくは止血用の同側ロックワイヤの周囲を締め
つけるコレットロック機構及びＯリング（図示せず）を
設ける。カプセルカテーテル組立体５２には、バルーン
カテーテル軸６１と長い管状部材１３１との間でＹアダ
プタのサイドアームを通る同側ロックワイヤが配置され
ている。

【００３２】サイドアーム１４８のルアフィッティング
１５０を通して流体を注入することにより、カプセルジ
ャケット組立体５３から空気が追い出される。注入流体
及び空気はパージポート１５１、１５２から出て、これ
により、カプセルジャケット組立体を注入流体で充満す
る。また、ルアフィッティングは、手術処置中に食塩水
点滴ラインに取り付けることができ且つリアルタイム血
管造影用のコントラスト手持ち注射器注入に使用するこ
ともできる。更に、歪みを低減させるため、長い管状部
材１３１の手元側端部上及びＹアダプタ１４５又は雌形
ルアアダプタの先端側端部上に一定長さのポリエチレン
チューブ１５４が接着されている。図１、図６及び図８
に示すように、カプセルジャケット組立体５３は、カプ
セルカテーテル組立体５２及びバルーンカテーテル組立
体５１上に、同軸状及び摺動可能に配置されている（図
２６）。カプセルジャケット組立体５３は、主シース１
６０と、ロックコネクタ１６２と、シースアダプタ１６
４とからなる。主シース及び支持シースは、これらの手
元側端部から、主シースの先端側端部１６３から約１２
〜２５cmの位置（これは、移植片の長さに基づいて定め
られる）まで同軸状に配置される。支持シースの先端側
端部において、主シースは大径に拡がって、手元側カプ
セル１３２、反対側カプセル２０２、二股形移植片５５
及び先端側カプセル９３を覆っている。主シースの直径
は、その手元側端部で約0.263インチ（約6.68mm）、先
端側端部１６３で約0.3 インチ（約7.62mm）である。

【００３３】シース１６０、１６１の手元側端部は、機
械的手段及び接着剤によりロックコネクタのシースアダ
プタ１６４に固定できる。また、一定長さのポリエチレ
ンチューブ１６７がシースアダプタ上及びシースの手元
側端部上に接着され、これらの部品が分離しないように
固定している。カプセルジャケットの主シースの先端側
端部には、約５mmの長手方向長さを有する放射線不透過
性マーカ１６６が設けられている。カプセルジャケット
組立体５３がその最先端側位置にあるとき、カプセルジ
ャケットの主シース１６０の先端側端部１６３が先端側
カプセル組立体９０の少なくとも一部を覆うように配置
される。同様に、カプセルジャケットロックコネクタ１
６２が手元側カプセルカテーテルのパージポート１５１
の直ぐ手元側に配置される。管腔内に挿入する前に、ロ
ックリング１６５を回転してカプセルジャケット組立体
を確実に所定位置に保持し、これにより、管腔内移植シ
ステム５０の長さに沿う円滑な移行面が維持される。ロ
ックリングを緩めると、カプセルジャケット組立体をよ
り手元側の位置に移動でき、手元側カプセルカテーテル
組立体の一部が露出される。かくして、ロックコネクタ
が、カプセルカテーテルのＹアダプタ１４５の直ぐ先端
側に配置される。ロックリングは、任意の中間位置で締
めつけて、カプセルカテーテル組立体を所望位置に確実
に固定できる。また、主シースの適正な直線位置決めを
容易にするため、主シースの先端側端部に放射線不透過
性マーカ１６６が設けられている。

【００３４】図１、図７及び図１７に示すように、管腔
内移植装置５０は、体の血管すなわち体管腔内に移植す
るための拡大収縮可能な可撓性のある二股形管腔内人工
器官すなわち移植片を有している。図１７に示すよう
に、移植片は、変形可能な主管状部材１７０を有し、該
主管状部材１７０は同側管状脚１７１及び反対側管状脚
１７２の二股に分岐している。主管状部材及び管状脚の
各々は、円筒壁すなわち連続壁１７３で形成されてお
り、二股形移植片の上位端と下位端との間の流体連通を
可能にしている。主管状部材１７０は２〜１０cmの範囲
の長さにすることができ、殆どの患者に対しては7.5 cm
が適している。主管状部材は、１４〜４０mmの範囲の最
大拡大直径と、収縮状態の0.175 〜0.3 インチ（約4.44
〜7.62mm）の最小直径とを有する。管状脚１７１、１７
２の長さは３〜１０cmの範囲にすることができ、殆どの
患者に対しては５cmが適している。移植片の壁１７３
は、ポリテトラフルオロエチレンのような移植可能な任
意の手術用材料又は「DACRON（Type 56)」のようなポリ
エチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作られたポリエス
テル繊維で織成できる。満足できると考えられる１つの
材料は、C. R. Bard社（マサチューセッツ州、Billeric
a)から市販されている柔軟織成「DACRON」人工血管（非
襞）である。織成材料の端部のほつれを防止するため、
端部を熱で溶融し、各端部に材料の小さな溶融ビードを
形成できる。

【００３５】図３７〜図３９には、別の実施例による二
股形移植片２５０が示されている。移植片が体管腔内に
配置されるときの移植片のもつれに抵抗するため、同側
管状脚及び反対側管状脚２５２には襞（クリンプ）２５
１が形成されている。襞は、主管状部材２５３から二股
に分かれる部分の直前で開始し且つ管状脚に沿って均一
に間隔を隔てている。下位のアタッチメントシステム
（図示せず）を管状脚の下位端に縫合する充分な間隔を
付与するため、襞は、管状脚の下位端２５４の上位約５
mmの位置で終了している。襞は、管状脚に沿って環状又
は螺旋状に間隔を隔てて形成できる。同様に、襞は、移
植片の主管状部材に設けることもできる。標準サイズの
襞を使用できるけれども、襞２５１を、標準襞技術で製
造されるよりも深く且つ少数にするのが好ましい。粗い
襞付き管状脚２５２は、二股形移植片２５０の伸び特性
を低下させる。また、粗い襞付き移植片は、標準襞付き
移植片よりもカプセルジャケットへの詰め込みが簡単で
ある。また、襞付き移植片の嵩及び伸びが小さいと、移
植片の下位端をより小径のカプセル内に詰め込むことが
できる。同様に、襞の伸び係数が小さいと、バルーンカ
テーテルのハイポチューブのマーカバンドに関してより
光度の配置精度で、襞付き移植片の生理学的長さ（phys
iologic length) を調節することができる。

【００３６】これに対し、標準襞は、移植片の壁厚の約
２倍のピーク幅を有し、二股形移植片２５０の襞２５１
は、選択された襞面上に放射線不透過性マーカ２５５を
縫合する充分な幅（好ましくは２mm）にすることができ
る。放射線不透過性マーカは「Ｃ」形にし且つ襞の縁部
に固定して、Ｘ線透視下で捩れの検出ができるようにす
るのが好ましい。同様に、移植片２５０の適正な整合が
行えるようにするため、主管状部材２５３の縁部に長い
放射線不透過性マーカ２５６及び短い放射線不透過性マ
ーカ２５７が固定されている。襞間の距離すなわち襞ピ
ッチは、もつれに抵抗するため、管状脚２５２の直径よ
り小さいことが好ましい。襞ピッチは3.25mmが好まし
い。本発明の襞付き移植片２５０には、好ましくは深さ
１mmのピークをもつ襞が設けられている。このように構
成すると、体管腔内で１００mmHg以上の血圧を受けて
も、移植片はその高度の可撓性を維持できる。図１８に
示すように、管状部材１７０の上位端１７１に隣接し
て、自己拡大性をもつ上位アタッチメントシステム１７
５が固定されている。図１９に示すように、同側管状脚
１７１の下位端に隣接して、自己拡大性をもつ下位アタ
ッチメントシステム１７６が固定されている。同様に、
反対側管状脚１７２の下位端に隣接して、自己拡大性を
もつ第２の下位アタッチメントシステム１７６が固定さ
れている。各アタッチメントシステムは、移植片５５
を、圧縮すなわち収縮した第１位置から拡大した第２位
置まで可撓的に押し拡げ、移植片と体管腔壁との間に液
密シールを形成する。

【００３７】各アタッチメントシステムは複数のＶ形片
１７７で形成されており、Ｖ形片の外側頂点１７８及び
内側頂点１７９には螺旋状捩りばね１８０が形成されて
いる。アタッチメントシステムは、４〜２４個の頂点で
形成できる。ばねは、各Ｖ形片の脚を、各Ｖ形片が横た
わる平面に対してほぼ直角な方向で外方に可撓的に押圧
する。上位アタッチメントシステム１７５は長い脚１８
１及び短い脚１８２の両方を有し、これらの脚１８１、
１８２は、移植片５５の上位端に沿って頂点を互い違い
に配置する。しかしながら、下位アタッチメントシステ
ム１７６の脚１８３は長さが等しい。図２０により詳細
に示すように、上位アタッチメントシステム１７５は、
Ｖ形片１７７を形成し且つ両脚１８１、１８２の間に螺
旋状捩りばね１８０を形成するように構成された単一ワ
イヤ片からなる。単一ワイヤ片の両端部は、連続ばね状
アタッチメントシステムを形成すべく一方の脚に一体溶
接することができる。図１７及び図１８に示す構造で
は、アタッチメントシステムが、３つの長手方向に間隔
を隔てた平行平面（これらの平面は主管状部材１７０の
長手方向軸線に対して間隔を隔てている）内に位置する
１２個の頂点を有する。移植片の外部に位置する外側頂
点１７８は互い違いに配置されているのに対し、移植片
の内部に位置する内側頂点１７９は同一平面内に配置さ
れている。同様に、内側頂点も互い違いに配置するなら
ば、これらの頂点は４つの平面内に位置するであろう。

【００３８】上位アタッチメントシステム１７５及び下
位アタッチメントシステム１７６は、ポリエステル縫合
材料のような適当な手段により移植片５５の壁１７３に
固定される。図１８及び図１９に示すように、主管状部
材１７０の壁及び各管状脚１７１、１７２に内側頂点１
７９を縫合するのに縫合部すなわち結び目１９０が使用
される。移植片に各脚を確実に固定するには、各上位脚
１８１、１８２に付加的縫合部１９１を形成するのが好
ましい。アタッチメントシステムがその収縮状態にある
ときに最小輪郭を形成するように、各平面内に位置する
頂点が互い違いになるように脚を固定することもでき
る。図２０に示すように、外側頂点１７８の近くで、ア
タッチメントシステム１７５、１７６の脚１８１、１８
２には、溶接１９４等の適当な手段により壁係合部材１
９３を固定するのが好ましい。壁係合部材は、0.007 〜
0.018 インチ（約0.254 〜0.457 mm）の範囲の直径及び
0.5 〜5.0 mmの範囲の長さを有する。壁係合部材は、円
錐状先端部１９５を形成すべく尖鋭にするのが好まし
い。また、先端部１９５は、体管腔の壁を貫通して該壁
に突き刺さることができる充分な長さにすべきである。
下位アタッチメントシステム１７６の壁係合部材も同様
に構成される。

【００３９】上位アタッチメントシステム１７５、下位
アタッチメントシステム１７６及びこれらに固定される
壁係合部材１９３は、優れたばね特性及び疲労特性をも
つ耐食性材料で形成される。特に満足できることが判明
しているこのような材料の１つとして、Elgiloy 社（イ
リノイ州、Elgin)により製造販売されているコバルト−
クロム−ニッケル合金である「ELGILOY 」がある。ワイ
ヤは0.008 〜0.016 インチ（約0.203 〜0.406 mm）の範
囲の直径にして、小径の移植片には小径のワイヤを用い
ることができる。例えば、直径１８〜２８mmの大きな移
植片には、フレーム及び壁係合部材に直径0.012 〜0.01
6 インチ（約0.305 〜0.406 mm）のワイヤを使用でき、
直径８〜１６mmの小さな移植片には直径0.008 〜0.012
インチ（約0.203 〜0.305 mm）のワイヤを使用できる。
頂点１７８、１７９での螺旋状捩りばね１８０が発生す
るばね力は、主としてワイヤの直径により決定されるこ
とが判明している。ワイヤの直径が大きいほど、Ｖ形片
の脚１８１、１８２に加えられるばね力は大きくなる。
また、頂点間の距離が大きいほど、脚に加えられるばね
力は小さくなる。従って、上位アタッチメントシステム
１７５の脚１８１の外端部間には約１５mmの間隔を付与
するのが好ましい。同様に、下位アタッチメントシステ
ム１７６の脚１８３の外端部間は約１０mmの間隔が好ま
しいけれども、これより小さい（又は大きい）距離を用
いることもできる。

【００４０】図２１は、上位アタッチメントシステム１
７５又は下位アタッチメントシステム１７６の低応力構
造を示す。アタッチメントシステムの脚１８１、１８２
又は１８３に沿って別の螺旋状捩り頂点１８５が付加さ
れている。脚により形成されるＶ形片１７７の頂点に隣
接して、付加的頂点が配置されている。このような構成
によりアタッチメントシステムの疲労特性が改善され
る。また、疲労寿命を改善するため、壁係合部材１９３
との溶接部１９４をアタッチメントシステムの脚１８１
又は１８２の下方に移動できる。また、アタッチメント
システムに生じる応力を低減させると同時にアタッチメ
ントシステムのばね力を維持するため、例えば円錐状又
は丸くした矩形リボンワイヤのような丸くない又は非円
形ワイヤを使用できる。体管腔への移植片５５の固定を
容易にするため、上位アタッチメントシステム１７５の
壁係合部材１９３の円錐状先端部１９５に、主管状部材
１７０の長手方向軸線に対する角度を付すことができ
る。移植片の所定位置での保持を容易にするため、壁係
合部材は主管状部材から外方を向いている。上位アタッ
チメントシステムの壁係合部材の円錐状先端部は、長手
方向軸線から移植片の下位端に向かって５５〜９０°
（好ましくは約８５°）だけ傾斜している。同様に、下
位アタッチメントシステム１７６の壁係合部材の円錐状
先端部１９６を、移植片の上位端に向けて３０〜９０°
（好ましくは約８５°）だけ傾斜させることができる。
壁係合部材が血流の力に抵抗できるように壁係合部材の
円錐状先端部に角度を付すことにより、移植された壁係
合部材は、移植片の移動を妨げる。

【００４１】頂点１７８、１７９に配置された螺旋状捩
りばね１８０は、後述のようにして移植片５５を圧縮し
て、カプセル組立体９０、１３０、２００内に上位アタ
ッチメントシステム１７５及び下位アタッチメントシス
テム１７６を配置するのを容易にする機能を有する。移
植片の圧縮は、螺旋状捩りばねの弾性限度を僅かに超
え、これにより塑性範囲内の小さな成分をもつようにな
る点まで、螺旋状捩りばねを変形させることにより達成
される。頂点を異なる平面内に配置し且つ壁係合部材１
９３を互い違いに配置すなわちオフセットさせることに
より、移植片の最小圧縮サイズを大幅に縮小できる。円
錐状先端部１９５、１９６を異なる平面内に設けると、
壁係合部材が互いに絡み合うことも防止できる。螺旋状
捩りばねの自然のばね力は、アタッチメントシステムが
カプセルから取り外されるやいなや、移植片をその拡大
位置へと拡大させる機能を有する。移植片５５には、配
置中の移植片の位置決め及びあらゆる捩りの検出を行う
ための放射線不透過性マーカシステムを設けるのが好ま
しい。図１７に示すように、放射線不透過性マーカシス
テムは、比較的長い２組の放射線不透過性マーカ１９７
と、比較的短い２組の放射線不透過性マーカ１９８とか
らなる。放射線不透過性マーカは、0.4 インチ（約1.0
mm）の直径をもつばねコイルに巻回された0.004 インチ
（約0.102 mm）等の適当な直径のプラチナタングステン
合金のような適当な材料で作られる。放射線不透過性マ
ーカは、アタッチメントシステムを移植片に固定するの
に使用した材料と同じ材料を用いて、縫合糸により壁１
７３に固定される。

【００４２】図１７に示すように、長い放射線不透過性
マーカ１９７は、主管状部材１７０の長手方向軸線に対
して平行に移植片５５の壁１７３上に配置され且つ管状
脚１７１、１７２の外側に沿って延びている。最初のマ
ーカは上位アタッチメントシステム１７５から0.5 cmの
位置に配置されている。最初のマーカに続き、付加マー
カが移植片の長さ分だけ間欠的に配置されている。各組
の最後のマーカは、下位アタッチメントシステム１７６
から0.6 cm離れた位置に配置されている。長いマーカの
長さは３mmが好ましい。かくして、各組におけるマーカ
の全数は移植片の長さに基づいて定まる。第２組の各放
射線不透過性マーカ１９８はより短い長さ（例えば２m
m）をもつのが好ましく且つ第１組のマーカ１９７から
１８０°隔てた位置において管状脚の内側の長手方向軸
線に沿って配置されている。移植片５５の軸線に沿って
異なる長さのマーカを設けることにより、移植片の位置
の確認及び同側及び反対側管状脚が上位端と下位端との
間で捩じれているか否かの判断を行うことができる。捩
じられていない移植片の場合は、Ｘ線透視下で２組のマ
ーカが比較的直線状の２つの線を呈し、マーカの非直線
状パターンにより、捩じられた移植片が明らかになる。
マーカを等増分間隔に配置することにより、移植片の長
手方向圧縮又は引張りの確認にＸ線透視を使用できる。

【００４３】図３７及び図３９に示すように、襞管状脚
２５２を備えた二股形移植片２５０用の好ましい放射線
不透過性マーキングシステムは、管状脚に縫合された幅
１mm×長さ５mmのマーカコイル２５５を備えている。管
状脚のマーカコイルは、主管状部材に縫合された長短の
放射線不透過性マーカ２５６、２５７と同じ長手方向軸
線上で１mm毎に水平に縫合されている。主管状部材の放
射線不透過性マーカの構成は、前述のもの（図１７）と
同じである。Ｘ線透視下で移植片の捩れを検出すると
き、管状脚のマーカは１〜５mmの範囲で幅が変化するよ
うに見える。しかしながら、捩じられていない管状脚の
場合には、管状脚のマーカはサイズが均一に見える。移
植片５５の寸法決め（sizing) は患者毎に基づいて行な
うか、殆どの患者の要望に適応できるように一連のサイ
ズを製造する。大動脈瘤の修復の場合、移植片の長さ
を、動脈瘤の約１cm上位と１cm下位とを跨がるように選
択すると、移植片の壁係合部材１９３は動脈瘤の両側で
血管の正常組織内に座合できる。かくして、移植片は、
修復すべき動脈瘤より約２cm長くすべきである。移植前
のＸ線透視処置の間、慣用的な血管造影ピグテールカテ
ーテルを使用して腎動脈の位置を決定し、移植された移
植片により腎動脈が覆われないようにする。同様に、体
管腔の下位端では、内腸骨動脈（internal iliac arter
ies)の位置の決定により、移植された移植片により該動
脈が覆われないようにする。また、主管状部材１７０の
直径は、移植片を受け入れる体管腔を慣用的な放射線透
過技術により測定し、次にこの測定値より少なくとも１
mm大きい直径をもつ主管状部材を備えた移植片を選択す
ることにより、選択される。

【００４４】図２２及び図２３は、別の実施例による管
腔内移植片５５を示す。ポリエステルヤーン（糸）１９
９又は同様な材料のセグメントを用いて「毛羽立った
（fuzzy)」トロンボゲン形成面を形成し、血液の漏洩を
低減させ且つ主管状部材１７０の上位端に沿う血液の凝
固及び凝塊を改善する。ヤーンセグメントのフィラメン
トを毛羽立てて、塞栓領域を増大させる。ヤーンセグメ
ントは、上位アタッチメントシステム１７５の１つ以上
のＶ形片１７７の間で移植片の壁１７３に縫合される。
図２２は外側頂点１７８の内側で移植片の壁１７３に配
置されたヤーンセグメント１９９を示すけれども、ヤー
ンセグメントは内側頂点１７９のＶ形片内に配置するこ
ともできる。同様に、ヤーンセグメントは、同側管状脚
１７１及び反対側管状脚１７２の下位アタッチメントシ
ステム１７６に隣接する移植片の壁に取り付けることも
できる。別の構成として、移植片をベロア又はテリー織
で作り、アタッチメントシステムに隣接する移植片の端
部を通る血液の流れを同様に閉塞することもできる。移
植片の壁に他の変更を施して同じ結果を得ることもでき
る。

【００４５】図１、図７、図８、図２４及び図２７は、
反対側カプセル２０２及びガイドチューブ組立体２０５
からなる反対側カプセル組立体２００を示す。反対側カ
プセルの目的は、反対側管状脚１７２に固定された下位
アタッチメントシステム１７６を保持することである。
ガイドチューブ組立体は、反対側カプセルを反対側動脈
（例えば腸骨動脈）内に引き入れるのに使用され且つ反
対側管状脚が適正に位置決めされたときに下位アタッチ
メントシステムを配置するように構成されている。ま
た、反対側カプセルはトルクカテーテルに連結して反対
側管状脚の適正配置を補助するように構成されている。
図２７に示すように、反対側カプセル２０２は、反対側
管状脚１７２に固定された反対側下位アタッチメントシ
ステム１７６を充分に収容できる長さを有している。反
対側カプセルは、アタッチメントシステムの配置前に、
壁係合部材１９３の円錐状先端部１９６が体管腔の壁に
接触することを防止する。反対側カプセルはステンレス
鋼又は他の生体適合性材料で作られる。一般に、反対側
カプセルは長さが1.5 cmで、0.3 cmの内径を有する。反
対側カプセルは、図２８に示すように手元側カプセル１
３２の凹部内に嵌合できるように円形が好ましく且つ下
位アタッチメントシステムを受け入れるようにその先端
側端部が開放している。また、反対側カプセルには、下
位アタッチメントシステムが反対側カプセル内で回転す
るのを防止する凹部（図示せず）を設けることができ
る。

【００４６】反対側カプセル２０２の手元側端部内に
は、トルクカテーテル２１５の先端側端部に連結するた
めのとげ付きアダプタ２０３が嵌合される。とげ付きア
ダプタは、ガイドチューブ組立体２０５の先端側長さを
もつポリエチレンガイドチューブ２０６の周囲に形成さ
れる。ガイドチューブの先端側端部は、とげ付きアダプ
タの直ぐ先端側で拡開及び拡大されている。ガイドチュ
ーブには、とげ付きアダプタの直ぐ手元側でアダプタを
所定位置に固定するための保持隆起部２０４を形成する
ことができる。図８に示すように、とげ付きアダプタに
は、ガイドチューブを通すボアも設けられている。プル
ワイヤ２０７の先端側端部には先端側ロックボール２０
８及び手元側ロックボール２０９が約1.2 cm離れて固定
され且つ反対側カプセル内に収容されている。反対側腸
骨動脈内に反対側管状脚１７２を配置する前は、下位ア
タッチメントシステム１７６は、先端側ロックボールと
手元側ロックボールとの間の反対側カプセル内にある。
図２７に示すように、下位アタッチメントシステムを反
対側カプセルから押し出す必要がない場合には、反対側
カプセル組立体に先端側ロックボールのみを設けること
ができる。

【００４７】ガイドチューブ組立体２０５は、先端側ガ
イドチューブ２０６及び手元側ガイドチューブ２１３内
に配置されたプルワイヤ２０７を有する。反対側カプセ
ル２０２又はガイドチューブの先端側端部から移植片５
５の長さにほぼ等しい距離には、ガイドチューブの６cm
の部分にプラチナコイル２１０のような放射線不透過性
材料が設けられている。図１及び図８に示すように、放
射線不透過性材料は、ガイドチューブがカプセルジャケ
ット１６０の先端側端部１６３から出る位置を示す。こ
のようなマーキングを設けることにより、ガイドチュー
ブが捩じれているか、或いはカプセルジャケット又は先
端側カプセル組立体９０の周囲を包囲しているかをＸ線
透視により判断できる。また、ガイドチューブ組立体２
０５には、反対側カプセル２０２から約５０cmの位置に
テーパ状継手２１１が設けられている。このテーパ状継
手は、先端側ガイドチューブ２０６と手元側ガイドチュ
ーブ２１３とを連結する。先端側ガイドチューブの手元
側端部は、手元側ガイドチューブの拡開した先端側端部
内に重ね合わされる。両ガイドチューブはポリエチレン
チューブ又は同様な材料で作るのが好ましい。手元側ガ
イドチューブの手元側端部は、ステンレス鋼で作られ且
つ約７０cmの長さをもつ直径0.035 インチ（約0.9 mm）
の反対側「Ｊ」ガイドワイヤ２１２に連結される。

【００４８】プルワイヤ２０７は、反対側カプセル２０
２から、手元側ガイドチューブ２１３の手元側端部の直
ぐ先端側の位置まで延びている。プルワイヤの手元側端
部は手元側ガイドチューブに固定されていて、ガイドチ
ューブ組立体２０５の構成部品間の相対移動を防止し、
これにより、反対側ガイドワイヤ２１２又は手元側ガイ
ドチューブに引張り力を加えると反対側カプセルが対応
して移動するようになっている。しかしながら、ガイド
チューブ組立体２０５は、テーパ状継手２１１と反対側
ガイドワイヤとの間の任意の位置で切断され、次に、手
元側ガイドチューブの手元側部分がプルワイヤから取り
外される。組立体がひとたび切断されると、プルワイヤ
上で先端側ガイドチューブ２０６を手元側に摺動させる
ことにより、プルワイヤに対して反対側カプセルを移動
させることができる。手元側ガイドチューブの所定位置
には、配置中にガイドチューブ組立体のセクションを取
り外す年代的順序（chronological order)を表示するた
めの、ＰＥＴの収縮チューブで形成された黒色又は着色
マーカバンド２１４が配置されている。図２４には、反
対側カプセル組立体２００に使用するためのトルクカテ
ーテル組立体２１５が示されている。トルクカテーテル
組立体は、PEBAX のような可撓性プラスチック材料で作
られたトルクカテーテル軸２１６を有する。トルクカテ
ーテル軸は、大腿の切開部から、反対側アタッチメント
システム１７６を配置すべき反対側腸骨動脈の位置まで
の距離（例えば４０cm）を跨がるのに充分な長さを有し
ている。トルクカテーテル軸には、ガイドチューブ組立
体２０５の手元側セクション２１３及び先端側セクショ
ン２０６を受け入れ且つこれらのセクション上を通るよ
うに構成された貫通管孔が設けられている。

【００４９】トルクカテーテル軸２１６の先端側端部２
１７は反対側カプセル２０２のとげアダプタ２０３に連
結するように構成されている。軸の先端側端部には更
に、トルクカテーテルの先端側端部をとげアダプタ２０
３に固定するのに使用する放射線不透過性マーカバンド
２１８が設けられている。或いは、軸の先端部に、とげ
アダプタと係合するように構成された放射線不透過性ア
ダプタを設けることができる。トルクカテーテル軸の先
端側端部には、１つ以上のパージポート２１９を設ける
のが好ましい。トルクカテーテル組立体２１５の手元側
端部２２１には、トルクカテーテル軸の管孔のパージン
グを行う流体を注入する雌形ルアフィッティング２２３
を備えた止め栓２２２が設けられている。同様に、対比
流体（contrast fluid）を、ルアフィッティングに通し
て注入し且つトルクカテーテル軸の先端側端部２１７又
はパージポート２１９から流出させることもできる。ま
た、トルクカテーテル軸の手元側端部には、単一管孔ポ
リエチレンチューブ２４２により分離された２つのトー
ヒ・ボーストアダプタ２４０、２４１が設けられてい
る。先端側トーヒ・ボーストアダプタ２４０は、トルク
カテーテル軸２１６の先端側端部２１７と係合するとげ
アダプタ２０３を備えた先端側ガイドチューブ２０６を
ロックする。この係合により、反対側カプセル２０２に
トルクが伝達される。手元側トーヒ・ボーストアダプタ
２４１は、手元側ガイドチューブ２１３と係合し、最終
的には、反対側カプセル内に反対側アタッチメントシス
テム１７６を固定するプルワイヤ２０７と係合する。先
端側ガイドチューブと手元側ガイドチューブとの間のテ
ーパ状継手２１１は、２つのトーヒ・ボーストアダプタ
間に位置する。

【００５０】単一管孔ポリエチレンチューブ２４２の先
端側端部は拡開されており且つ先端側トーヒ・ボースト
アダプタ２４０のキャップに固定されている。ポリエチ
レンチューブの手元側端部にはとげ付き雌形ルアフィッ
ティング２４３が設けられており、該ルアフィッティン
グ２４３には手元側ガイドチューブ２１３と係合する手
元側トーヒ・ボーストアダプタ２４１が固定されてい
る。プルワイヤ２０７を露出させるため、手元側トーヒ
・ボーストアダプタのロックを解除して雌形ルアから取
り外し、これにより手元側トーヒ・ボーストアダプタを
備えた手元側ガイドチューブ２１３を取り外す。図８
は、配置すべく組み立てられた管腔内移植システム５０
の先端側端部を示す。先端側キャップ９２は、手元側キ
ャップ１００に隣接するその引込み位置すなわち手元側
位置にある。同様に、コアワイヤ９１は、制御ノブ１１
３によりその引込み位置すなわち手元側位置にロックさ
れる。初期配置中、カプセルカテーテルの管状部材１３
１は、バルーンカテーテル組立体５１に対しその最も先
端側の位置にあり且つトーヒ・ボーストアダプタ１４７
のロックリングにより所定位置にロックされる。

【００５１】移植片５５は、先端側カプセル９３、手元
側カプセル１３２、反対側カプセル２０２及びカプセル
ジャケットの主シース１６０内に配置される。主管状部
材１７０の上位端及び上位アタッチメントシステム１７
５は、先端側カプセル９３内に着脱可能に保持される。
同側管状脚１７１の下位端及び下位アタッチメントシス
テム１７６は、手元側カプセル１３２内に着脱可能に保
持される。同様に、反対側管状脚１７２の下位端及び下
位アタッチメントシステム１７６は、反対側カプセル２
０２内に着脱可能に保持される。初期配置中、バルーン
カテーテル８０の先端側端部は、バルーン６０の先端側
ステム８２が、図８に示すように、移植片５５の主管状
部材１７０内に位置するように位置決めされる。手元側
キャップ１００は先端側キャップ９２の直ぐ手元側に位
置し且つ先端側カプセル９３内に配置される。また、手
元側ロックリング８６及び先端側ロックリング８７が同
側アタッチメントシステム１７６の両側に配置される。
同様に、手元側ロックボール２０９及び先端側ロックボ
ール２０８が反対側アタッチメントシステム１７６の両
側に配置される。好ましい実施例では、先端側ロックリ
ング８７及び先端側ロックボール２０８が、それぞれの
アタッチメントシステム１７６の直ぐ先端側に配置され
る。また、カプセルジャケット組立体５３は、カプセル
ジャケットの主シース１６０の先端側端部１６３が先端
側カプセルの少なくとも一部にオーバーラップするよう
に位置決めされる。配置中、カプセルジャケットのロッ
クコネクタ１６２が主シースを所定位置に固定する。か
くして、ハンドル組立体１１０に何らかの移動又は力が
加えられると、装置全体５０が単一ユニットとして移動
する。

【００５２】一例として、移植片を大動脈内に管腔内移
植するための本発明からなる方法を用いた大動脈瘤の修
復方法を以下に説明する。最初に、患者の同側及び反対
側の大腿動脈すなわち血管の両方を切開すべく、ガイド
ワイヤ５６、拡張器及びシース（図示せず）を用いた慣
用的方法で患者の手術準備を整える。次に、反対側ガイ
ドワイヤ２１２を用いて、ガイドチューブ組立体２０５
を、同側大腿動脈及び同側腸骨動脈の切開部に通して大
動脈内に供給する。慣用的手段により、ガイドチューブ
組立体の手元側端部を係蹄（snare)すなわち捕捉すべ
く、バスケットカテーテル又は同様な装置が反対側大腿
動脈の切開部を通って反対側腸骨動脈２２９に供給され
る。次に、ガイドチューブ２０６が、反対側腸骨動脈を
通して、反対側大腿動脈の切開部から引き出される。次
に、管腔内移植装置５０の先端側端部がシース（該シー
スは予め大腿動脈内に配置されている）内に挿入され
る。本発明の好ましい実施例では、予め動脈瘤を横切っ
て配置されているガイドワイヤ５６を受け入れるための
バルーンカテーテル管孔６３が設けられている。しかし
ながら、ガイド部材がバルーンカテーテルの一部として
構成されている場合には、後述の手順（処置）を用いる
こともできる。

【００５３】次に、バルーンカテーテル組立体５１、カ
プセルカテーテル組立体５２、カプセルジャケット組立
体５３及び制御ワイヤ組立体５４の全てが、図１及び図
８に示すような移植片配置の構成に構成される。かくし
て、これらの組立体は、医者により、主ガイドワイヤ５
６上で単一ユニットとして前進される。図２９に示すよ
うに、主ガイドワイヤは、医者により、同側大腿動脈の
切開部内に導入され且つ同側腸骨動脈２２８を通って、
血管の病変部すなわち損傷部２２６に隣接する腹部大動
脈２２５の所望位置に前進される。医者は、反対側大腿
動脈の切開部からのガイドチューブ組立体２０５に僅か
な張力を加えながら、同側大腿動脈を通してガイドワイ
ヤ５６上で管腔内移植組立体５０の先端側端部を前進さ
せる。一般に、移植片５５を移植するための所望位置
は、主管状部材１７０の上位端が下方の腎動脈より少な
くとも１cm下位に位置する腹部大動脈内の位置である。
下位アタッチメントシステム１７６は、内腸骨動脈から
0.5 cm上位に配置すべきである。しかしながら、カプセ
ルジャケット組立体５３から反対側管状脚１７２を移動
させる前に、手元側カプセル組立体１３０及び反対側カ
プセル組立体２００を、図２９に示すように、同側腸骨
動脈２２８及び反対側腸骨動脈２２９に対して腹部大動
脈の二股部より上位に配置しなければならない。Ｘ線透
視法を用いてガイドチューブ組立体２０５の放射線不透
過性セクション２１０の位置を検査し、先端側カプセル
９３が最初に大動脈に入るときに、ガイドチューブ２０
６の先端側端部が先端側カプセル組立体９０の周囲に巻
かれないすなわち捩じられないようにする。

【００５４】図２９に示すように、手元側カプセル組立
体１３０及び反対側カプセル組立体２００が所望の位置
にあるとき、カプセルジャケット組立体５３のロックリ
ング１６５を緩めて、カプセルジャケットの主シース１
６０が移動できるようにする。一方の手を用いてカプセ
ルカテーテル組立体５２を確実に掴み且つ該組立体５２
を保持したまま、医者は、他方の手でシースアダプタ１
６４を掴み且つシースアダプタをカプセルカテーテルの
Ｙアダプタ１４５の方向に優しく引っ張る。同時に、医
者は、ガイドチューブ組立体２０５がカプセルジャケッ
ト組立体から取り外されるときに、ガイドチューブ組立
体に僅かな張力を加える。手元側カプセル１３２を充分
に露出して反対側カプセル２０２を自由にすべく、カプ
セルジャケット組立体が徐々に引っ込められる。次に、
ロックリングを締めつけて、図３０に示すように、カプ
セルジャケットの先端側端部１６３が手元側カプセルの
手元側端部の近くで静止するようにカプセルジャケット
組立体を所定位置に保持する。カプセルジャケットの主
シースの先端側端部の放射線不透過性マーカ１６６を使
用し、手元側カプセルに対してカプセルジャケットを位
置決めすることができる。襞付き移植片２５０を用いる
別の実施例では、手元側カプセル１３２に対する先端側
カプセル９３の位置は、ハイポチューブ１１５のマーカ
バンドを用いて生理学的長さ（physiologic length）に
対する移植長さを調節することにより調節される。

【００５５】この処置時点で、図３１に示すようにガイ
ドチューブ２０６を手元側方向に引っ張ることにより、
移植片５５の反対側管状脚１７２が反対側腸骨動脈２２
９内に移動される。この移動と同時に、先端側カプセル
９３内に配置された主管状部材１７０の上位端が、制御
ハンドル１００（及びこれにより管腔内移植組立体５
０）を手元側方向に移動させることにより、大動脈２２
５の所望の位置に移動される。この移動により、手元側
カプセル１３２内に固定保持された同側管状脚１７１の
下位端が、同側アタッチメントシステム１７６を配置す
るため、同側腸骨動脈２２８内の所望位置に移動され
る。同様に、反対側カプセル２０２内に固定保持された
反対側管状脚の下位端が、反対側アタッチメントシステ
ムの配置のために位置決めされる。かくして、各アタッ
チメントシステムが、配置のための所定位置に位置決め
される。次に、制御ノブ１１３を回転させて先端側カプ
セル組立体９０とバルーンカテーテル組立体５１との間
に相対移動を引き起こし、先端側カプセル９３から主管
状部材１７０の上位端及び上位アタッチメントシステム
１７５を解放する。制御ノブを回転すると、保持ラック
１２０が、制御ワイヤ９１を先端側方向に移動させる。
先端側キャップ９２及び先端側カプセル９３が制御ワイ
ヤ９１に固定されているので、これらは、制御ノブの回
転と同時関係をなして移動する。先端側カプセルが上位
アタッチメントシステムとの係合から移動されると、バ
ルーンカテーテルの手元側キャップ１００が先端側カプ
セルの手元側端部に配置される。先端側カプセルが上位
アタッチメントシステム１７５を通過すると、ばね力に
より血管壁２０２と係合する自己拡大形アタッチメント
システムの力により、主管状部材の上位端が外方に拡大
する。ロックピン１２６は制御ノブ（かくして、所定位
置に固定された制御ワイヤ及び先端側カプセル）を保持
する。

【００５６】ひとたび上位アタッチメントシステム１７
５が露出されると、壁係合部材１９３を血管壁に確実に
座合すなわち押しつけるステップが行われる。先ず、カ
プセルカテーテルのトーヒ・ボーストアダプタ１４７の
ロックリングが緩められ、カプセルカテーテル組立体５
２とバルーンカテーテル組立体５１との間の相対移動が
できるようにする。医者は一方の手でカプセルカテーテ
ル組立体を静止保持すると同時に、他方の手でハンドル
組立体１１０を掴み且つ先端側に押して、主バルーン６
０のカテーテルを主管状部材１７０の上位端内に位置決
めする。放射線不透過性マーカ８４を用いて、主バルー
ンと上位アタッチメントシステムとを整合させる。その
後、慣用的な手動注射器すなわち膨張組立体（図示せ
ず）がバルーンカテーテル膨張ポート７４に取り付けら
れる。次に、図３２に示すように、二酸化炭素等の適当
なガス又は希釈放射線不透過性液を注射器から導入する
ことにより主バルーン６０を膨張させ、壁係合部材１９
３を外方に押圧して血管壁２３０内に上位円錐状先端部
１９５を確実に配置する。上位アタッチメントシステム
を血管内に確実に配置するため、主バルーンは、反復膨
張及び収縮させることができる。

【００５７】次の処置ステップ中、主バルーン６０は通
常、膨張位置に維持される。反対側カプセル２０２及び
手元側カプセル１３２を実際に引っ込める間、上位アタ
ッチメントシステム１７５を一層固定するため、主バル
ーンは膨張させておくべきである。しかしながら、次の
ステップ中、主バルーンを収縮及び再膨張させて、管状
脚１７１、１７２が血液で満たされるようにし、二股形
移植片５５の捩れの検出を容易にする。図３３に示すよ
うに、次のステップは、反対側管状脚１７２の下位アタ
ッチメントシステム１７６を移植すなわち係止すること
である。最初に、手元側ガイドチューブ２１３が単一マ
ーカバンドと二重マーカバンド２１４との間で切断す
る。次に、単一マーカバンドを収容するガイドチューブ
の部分が取り外され、次いで、トルクカテーテル組立体
２１５を残留ガイドチューブ組立体２０５上に通し、図
２４に示すように、トルクカテーテルの先端側コネクタ
２１７と反対側カプセル組立体２００のとげアダプタ２
０３とを係合させる。トルクカテーテルは、ガイドチュ
ーブの捩れを真直にするのに使用され且つ反対側カプセ
ル２０２の位置を調節するのにも使用できる。次の処置
中、２つのトーヒ・ボーストアダプタ２４０、２４１が
先端側ガイドチューブ２０６及び手元側ガイドチューブ
２１３にロックされ、トルクカテーテルは反対側カプセ
ル組立体に固定された状態を維持する。

【００５８】次に、二重マーカバンドと三重マーカバン
ド２１４との間のテーパ状継手２１１の手元側で手元側
ガイドチューブ２１３が切断され、ガイドチューブ２０
６の先端側セクションとプルワイヤ２０７との間で相対
移動できるようにする。次いで、二重マーカバンドを収
容するガイドチューブの部分が取り外される。トルクカ
テーテル組立体２１５の手元側のトーヒ・ボーストアダ
プタ（これは、手元側ガイドチューブにロックされてい
る）は、プルワイヤ２０７を露出するルアフィッティン
グ２４３との係合が解除される。かくして、三重マーカ
バンドを備えた手元側ガイドチューブも取り外される。
次に、プルワイヤを先端側に移動させることにより、プ
ルワイヤ及びロックボール２０８が反対側管状脚１７２
内に前進される。次に、トルクカテーテル組立体２１５
及び先端側ガイドチューブ２０６が手元側方向に移動さ
れ、プルワイヤ２０７をトルクカテーテル組立体に対し
て固定保持されている間に下位アタッチメントシステム
１７６から反対側カプセル２０２を取り外す。プルワイ
ヤの先端側端部及びロックボール２０８は反対側管状脚
１７２の内部の所定位置に維持される。ひとたび、反対
側管状脚の下位端が反対側カプセルから解放されると、
下位アタッチメントシステムがばね力で開き且つ壁係合
部材１９３が反対側腸骨動脈壁２３１と係合する。

【００５９】その後、反対側大腿動脈の切開部を通し
て、トルクカテーテル２１５及び／又はガイドチューブ
２０６及び反対側カプセル２０２が取り外される。プル
ワイヤ２０７を先端側に移動すると、ロックボール２０
８が反対側管状脚１７２の上位端の近くに配置される。
次に、慣用的な（反対側）バルーンカテーテル２３５が
プルワイヤ上で反対側腸骨動脈２２９内に移動され且つ
下位アタッチメントシステム１７６内に配置される。次
に、反対側バルーンカテーテルに形成された反対側バル
ーン２３６が膨張され、下位アタッチメントシステムの
円錐状先端部１９６を反対側腸骨動脈壁２３１に確実に
座合させる。反対側バルーンは、管状脚の全長を開放す
るため反対側管状脚の全体を収縮及び再膨張させること
ができる。反対側バルーンカテーテルは、次の連続ステ
ップ中に、反対側バルーンを膨張させて所定位置に留ま
る。しかしながら、ひとたび反対側アタッチメントシス
テムが確実に移植されたならば、反対側バルーンカテー
テル、プルワイヤ及びロックボールは取り外される。図
３４に示すように、次のステップは、同側管状脚１７１
の下位アタッチメントシステム１７６を同側腸骨動脈２
２８内に配置することである。先ず、同側ロックアダプ
タ１５３を緩め、同側ロックワイヤ８５を解放する。次
に、同側ロックワイヤの手元側ハンドル８８が先端側に
移動され、ロックリング８７を同側管状脚の上位部分内
に前進させる。次に、カプセルカテーテルのＹアダプタ
のロック機構１４７が緩められる。バルーンカテーテル
組立体５１のハンドル組立体１１０を所定位置に確実に
保持して、下位アタッチメントシステム及び同側管状脚
の下位端が手元側カプセル１３２から完全に解放される
まで、カプセルカテーテル組立体５２が手元側に移動さ
れる。

【００６０】ひとたび同側管状脚１７１の下位端が手元
側カプセル１３２から解放されると、同側の下位アタッ
チメントシステム１７６がばね力で開き且つ壁係合部材
１９３が同側腸骨血管壁２３２と係合する。カプセルカ
テーテル組立体５２が移動する間に主バルーン６０を膨
張させると、上位アタッチメントシステム１７５が所定
位置に確実に固定される。その後、同側ロックワイヤ８
５が、その元の位置まで手元側に移動され且つロックワ
イヤアダプタ１５３を締めつけることにより固定され
る。次に、主バルーンが収縮される。図３５に示すよう
に、ハンドル組立体１１０が手元側に移動され、これに
より主バルーンが同側管状脚１７１内に引っ込められ且
つ同側の下位アタッチメントシステム１７６に隣接して
配置される。ハンドル組立体の利用できる移動が制限さ
れることにより主バルーンを同側アタッチメントシステ
ムに隣接して配置できない場合は、カプセルカテーテル
のロックリング１４７がハイポチューブ１１５に固定さ
れ、これによりカプセルカテーテル組立体がバルーンカ
テーテル組立体５１に固定される。次に、配置カテーテ
ル５０の全体が手元側に移動され、主バルーンを同側ア
タッチメントシステムに隣接して位置決めする。

【００６１】主バルーン６０は、主管状部材１７０及び
同側管状脚１７１の全長に亘って膨張及び収縮され、二
股形移植片５５の開通性を確保する。この場合も、主バ
ルーンの中心と同側アタッチメントシステム１７６とを
整合させるのにバルーン放射線不透過性マーカ８４を使
用する。次に、バルーンを膨張させて同側アタッチメン
トシステムを充分に膨張させ、壁係合部材１９３を同側
腸骨動脈壁２３２に留める。その後、主バルーンが最終
的に収縮される。図３６に示すように、手元側カプセル
組立体１３０及びバルーン６０が移植片５５の手元側に
移動される。最初に、ロックリング１４７が緩められ
る。次に、一方の手でＹアダプタ１４５を掴むことによ
りカプセルカテーテル組立体５２を所定位置に保持した
まま、他方の手でハンドル組立体１１０を優しく引っ張
ることによりバルーンカテーテル組立体５１を手元側に
移動させる。かくして、カプセルカテーテル組立体及び
バルーンカテーテルは、これらが配置される直前（図
８）と同じ相対位置を占める。また、先端側カプセル９
３の手元側端部１０３は、手元側キャップ１００との円
滑な移行部を形成するように係合している。最後に、カ
プセルジャケットのロックリング１６５が緩められる。
カプセルジャケットのシースアダプタ１６４を所定位置
に保持したままカプセルカテーテル組立体のＹアダプタ
１４５を優しく引っ張ることにより、バルーンカテーテ
ル組立体５１及びカプセルカテーテル組立体５２が一体
として手元側に移動される。カテーテル組立体は、カプ
セルジャケットの主シース１６０が手元側キャップ１０
０を覆うまで、又は手元側カプセルアダプタハウジング
１３４がカプセルジャケットの拡開移行部と係合し、こ
れにより管腔内移植装置５０の全長に沿って円滑な移行
部が形成されるまで、カテーテル組立体を移動する。そ
の後、大腿動脈を通して、バルーンカテーテル組立体、
カプセルカテーテル組立体、カプセルジャケット組立体
及び制御ワイヤ組立体が大動脈から取り外される。移植
片５５及びアタッチメントシステム１７５、１７６は血
管壁２３０、２３１、２３２に固定された状態に維持さ
れ、これにより血流から大動脈瘤をシールする。

【００６２】管腔内移植装置５０が同側腸骨動脈及び大
腿動脈から取り外されるとき、主ガイドワイヤ５６は血
管内の所定位置に留まる。慣用的な（同側）補助バルー
ンカテーテル（図示せず）は、主ガイドワイヤを横切っ
て配置され且つ同側管状脚１７１の下位端で且つ同側ア
タッチメントシステム１７６内に配置される。壁係合部
材１９３の円錐状先端部１９６が同側腸骨動脈壁２３２
内に確実に移植すべく、同側補助バルーンカテーテルの
同側補助バルーンを膨張させる。管状脚を完全に開放し
且つ移植片をカプセルジャケット組立体内に装填する間
に形成されることがある皺（しわ）を除去するため、同
側補助バルーンを同側管状脚の全体に沿って膨張及び収
縮させることができる。その後、同側補助バルーンカテ
ーテル及び主ワイヤを同側大腿動脈から取り外し、切開
部を閉鎖する。上記全ての処置はＸ線透視法により観察
できる。移植片５５とバルーン６０との相対位置は、放
射線不透過性アタッチメントシステム１７５、１７６、
放射線不透過性ロック機構８７、２０８、移植片に設け
られた放射線不透過性マーカ１９７、１９８、バルーン
軸６１及び手元側キャップ１００の放射線不透過性マー
カ８４により容易に確認できる。上位アタッチメントシ
ステムの配置と下位アタッチメントシステムの配置との
間に移植片の捩れが生じた場合には、一連のマーカ１９
７、１９８を観察することにより容易に確認できる。生
じた捩れを除去するための調節は、アタッチメントシス
テムを露出させる前に、トルクカテーテル２１５を介し
てバルーンカテーテル５１、カプセルカテーテル組立体
５２又は反対側カプセル１３２を回転させることにより
行うことができる。Ｘ線透視の下で放射線不透過性マー
カを観察することにより、移植片のあらゆる過度圧縮を
観察できる。移植片の圧縮をなくすための調節は、移植
片の下位端を露出させる前に、カプセルカテーテル組立
体及びトルクカテーテル２１５に張力を加えることによ
り行うことができる。

【００６３】移植片の管状脚の襞を用いない場合には、
管状脚の移植片材料のもつれを防止するため、管状脚内
に付加的アタッチメントシステムを配置することができ
る。これらの付加的アタッチメントシステムは、同側及
び／又は反対側の管状脚の両端部の中間に置かれる。こ
のような中間アタッチメントシステムは、同側及び反対
側管状脚の固定に使用される下位アタッチメントシステ
ムに似ているけれども、中間アタッチメントシステム
は、反対側アタッチメントシステムが確実に座合された
後に、主ガイドワイヤ５６上を横切る補助カプセルカテ
ーテル、又は反対側管状脚１７２内に挿入された反対側
プルワイヤ２０７又は他のガイドワイヤを用いて配置さ
れる。慣用的なピグテールカテーテルを使用するかバル
ーンカテーテル軸のガイドワイヤ管孔内に染料を注入し
て装置の適正移植を確認するのに、移植後のＸ線透視処
置を利用できる。その後、大腿動脈からシースを取り出
し、慣用的な縫合技術を用いて大腿動脈を閉鎖する。組
織は２〜４週間以内に移植片内に成長し始め、６か月以
内に移植片の内面を完全に覆うため、その後、移植片の
いかなる部分も、血管内を循環する血液とは連通しなく
なる。これは、発生した大動脈瘤の完全な修復を確立す
る。

【００６４】以上、本発明の幾つかの特定形態を例示し
且つ説明したが、本発明の精神及び範囲を逸脱すること
なく種々の変更をなし得ることは明らかである。例え
ば、構成材料及び特定寸法についての言及は、いかなる
意味においても制限的ではなく、他の材料及び寸法に変
更できるし、これらの他の材料及び寸法も本発明の精神
及び範囲内にある。従って、本発明は、特許請求の範囲
の記載を除き、いかなる制限を受けるものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明を導入した管腔内移植装置及びシステム
を示す平面図である。

【図２】本発明の脈管内移植システムに使用されるガイ
ドワイヤを示す平面図である。

【図３】本発明のバルーンカテーテル及び同側ロックワ
イヤを示す平面図である。

【図４】本発明の先端側キャップ、制御ワイヤ、ハイポ
チューブ及び制御ワイヤハンドル組立体を示す平面図で
ある。

【図５】本発明の手元側カプセル及びカプセルカテーテ
ル組立体を示す平面図である。

【図６】本発明のカプセルジャケット組立体を示す平面
図である。

【図７】本発明の二股形移植片及び反対側カプセル組立
体を示す平面図である。

【図８】バルーンカテーテル組立体、カプセルカテーテ
ル組立体及びカプセルジャケット組立体の先端側端部を
示す図１の８−８線に沿う部分断面図である。

【図９】先端側カプセル、制御ワイヤの先端側端部及び
先端側キャップインサートの一実施例を示す拡大斜視図
である。

【図１０】バルーンカテーテルの先端側カプセル組立体
を示す拡大断面図である。

【図１１】図１０の１１−１１線に沿う断面図である。

【図１２】制御ワイヤ及び制御ハンドル組立体を示す図
１の１２−１２線に沿う部分断面図である。

【図１３】図１２の１３−１３線に沿う断面図である。

【図１４】図１２の１４−１４線に沿う断面図である。

【図１５】図１２の１５−１５線に沿う断面図である。

【図１６】図１２の１６−１６線に沿う断面図である。

【図１７】本発明の二股形移植片及びアタッチメントシ
ステムを示す拡大斜視図である。

【図１８】移植片の主管状部材に縫合された上位アタッ
チメントシステムを示す平面図である。

【図１９】移植片の管状脚に縫合された下位アタッチメ
ントシステムを示す平面図である。

【図２０】上位アタッチメントシステムを示す拡大側面
図である。

【図２１】頂点の補完螺旋状捩りばねを備えたアタッチ
メントシステムを示す拡大側面図である。

【図２２】アタッチメントシステムのＶ形片に隣接して
移植片の主管状部材に縫合されるヤーン片を示す平面図
である。

【図２３】アタッチメントシステムのＶ形片に隣接して
移植片の主管状部材に縫合されるヤーン片を示す図２２
の側面図である。

【図２４】本発明の反対側カプセル組立体のガイドチュ
ーブ上に配置されたトルクカテーテルを示す平面図であ
る。

【図２５】図１の２５−２５線に沿う断面図である。

【図２６】図１の２６−２６線に沿う断面図である。

【図２７】反対側カプセル組立体内に配置された反対側
管状脚及びアタッチメントシステムを示す部分断面図で
ある。

【図２８】図８の２８−２８線に沿う断面図である。

【図２９】体管腔内に配置された状態を示す管腔内移植
システムの部分断面図である。

【図３０】移植片からカプセルジャケットを引っ込めた
状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。

【図３１】反対側管状脚及び反対側カプセル組立体が反
対側腸骨動脈内に引き入れられた状態を示す管腔内移植
システムの部分断面図である。

【図３２】先端側カプセルが主管状部材の上位端から取
り外され且つ膨張部材が膨張されて上位アタッチメント
システムに座合している状態を示す管腔内移植システム
の部分断面図である。

【図３３】反対側カプセルが反対側管状脚の下位端から
取り外され且つ補助バルーンカテーテルが下位アタッチ
メントシステムと座合すべく位置決め及び膨張されてい
る状態を示す反対側移植システムの部分断面図である。

【図３４】手元側カプセルが同側管状脚の下位端から取
り外されて、同側下位アタッチメントシステムを同側腸
骨動脈内に解放した状態を示す管腔内移植システムの部
分断面図である。

【図３５】バルーンカテーテルの膨張部材が移動され且
つ同側管状脚の下位アタッチメントシステムの手元側で
膨張されている状態を示す管腔内移植システムの部分断
面図である。

【図３６】バルーンカテーテル、カプセルカテーテル及
びカプセルジャケットが体管腔から引き出すための位置
に配置されている状態を示す管腔内移植システムの部分
断面図である。

【図３７】襞付き管状脚を備えた本発明の二股形移植片
を示す平面図である。

【図３８】図３７の二股形移植片を示す反対側側面図で
ある。

【図３９】図３７の二股形移植片の同側側面図である。

【符号の説明】

５０ 管腔内移植システム ５１ バルーンカテーテル組立体 ５２ カプセルカテーテル組立体 ５３ カプセルジャケット組立体 ５４ 制御ワイヤ組立体 ５５ 移植片 ５６ ガイドワイヤ ６０ バルーン（膨張部材） ６１ バルーンカテーテル軸 ９０ 先端側カプセル組立体 １１０ 制御ハンドル組立体 １１５ ハイポチューブ １３０ 手元側カプセルカテーテル組立体 １３３ カプセルアダプタ組立体 １３５ カプセルアダプタ組立体 １６４ シースアダプタ １７０ 主管状部材 １７１ 同側管状脚 １７２ 反対側管状脚 ２００ 反対側カプセル組立体 ２０５ ガイドチューブ組立体 ２０６ ガイドチューブ ２０７ プルワイヤ ２１５ トルクカテーテル ２５０ 二股形移植片 ２５５ マーカコイル ２５６ 長いマーカ ２５７ 短いマーカ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アレック エイ ピプラーニ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94040 マウンテン ヴィュー 219 デル メディオ アベニュー 141 (72)発明者 リチャード エス ウィリアムス アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94087 サニーヴェイル 115 イースト レミントン ドライヴ 120 (72)発明者 スティーヴ ジー ベイカー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94086 サニーヴェイル サン ラモーン 743 (72)発明者 ピーター ケイ ジョハンソン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95129 サン ホセ ２ ブルックヴェイ ル ドライヴ 1501

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管系の二股分岐に近接した血管系を修
   復すべく患者の血管系内に永久移植するための、カテー
   テルを用いて血管系内に管腔内配置される管腔内移植片
   において、 上端部を備え且つ第１血管及び第２血管を形成する患者
   の血管系の二股分岐に近接して定置される形状を有する
   主管状本体と、 下端部を備え且つ前記主管状本体に結合され且つ該主管
   状本体と流体連通する第１管状部材とを有し、該第１管
   状部材が第１血管内に配置される形状を有し、 下端部を備え且つ前記主管状本体に結合され且つ該主管
   状本体と流体連通する第２管状部材を有し、該第２管状
   部材が第２血管内に配置される形状を有し、 前記主管状本体の上端部に固定される第１取付けシステ
   ムと、 前記第１管状部材の下端部に固定される第２取付けシス
   テムと、 前記第２管状部材の下端部に固定される第３取付けシス
   テムとを更に有することを特徴とする管腔内移植片。
2. 【請求項２】 前記第１、第２及び第３取付けシステム
   の各々が複数の支持部材及び複数の壁係合部材を有し、
   各支持部材が頂点を形成すべく結合された２つの脚を備
   え、各脚は、中心軸線の回りに支持部材の円形配置を形
   成するため隣接支持部材の脚に結合され且つ第１収縮位
   置と第２拡大位置との間で作動できることを特徴とする
   請求項１に記載の管腔内移植片。
3. 【請求項３】 前記取付けシステムの支持部材が第１螺
   旋ばね及び第２螺旋ばねを更に備えていることを特徴と
   する請求項２に記載の管腔内移植片。
4. 【請求項４】 前記取付けシステムの支持部材が非円形
   ワイヤから形成されていることを特徴とする請求項２又
   は３に記載の管腔内移植片。
5. 【請求項５】 前記主管状本体の上端部近くの血液漏洩
   を減少させる手段を更に有することを特徴とする請求項
   １〜４のいずれか１項に記載の管腔内移植片。
6. 【請求項６】 前記主管状本体の上端部近くの血液漏洩
   を減少させる手段が生体適合性繊維のセグメントから形
   成されていることを特徴とする請求項５に記載の管腔内
   移植片。
7. 【請求項７】 前記第１管状部材及び第２管状部材のも
   つれに抵抗する手段を更に有することを特徴とする請求
   項１〜６のいずれか１項に記載の管腔内移植片。
8. 【請求項８】 前記もつれに抵抗する手段が第１管状部
   材及び第２管状部材に構成された複数の襞からなること
   を特徴とする請求項７に記載の管腔内移植片。
9. 【請求項９】 前記もつれに抵抗する手段が、第１管状
   部材内に固定された少なくとも１つの中間取付けシステ
   ム及び第２管状部材内に固定された少なくとも１つの中
   間取付けシステムを備えていることを特徴とする請求項
   ７又は８に記載の管腔内移植片。
10. 【請求項１０】 前記第１、第２及び第３取付け手段の
    各々が、外側に配置された壁係合部材を備えた自己拡大
    形取付けシステムの形態をなしていることを特徴とする
    請求項１〜９のいずれか１項に記載の管腔内移植片。
11. 【請求項１１】 前記主管状本体が該本体に沿って長手
    方向に間隔を隔てた複数の放射線不透過性マーカを備え
    ており、Ｘ線透視法により前記放射線不透過性マーカを
    観察することにより主管状本体の捩れを検出できること
    を特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の管
    腔内移植片。
12. 【請求項１２】 前記第１及び第２管状部材の各々によ
    り支持された、長手方向に間隔を隔てた複数の放射線不
    透過性マーカを更に有し、Ｘ線透視法により前記放射線
    不透過性マーカを観察することにより前記第１及び第２
    管状部材の捩れが検出できることを特徴とする請求項１
    〜１１のいずれか１項に記載の管腔内移植片。
13. 【請求項１３】 壁を備えた体管腔内に人工器官を移植
    するシステムにおいて、 上端部、同側下端部及び反対側下端部を備えた二股形移
    植片を有し、該二股形移植片が各々の上端部及び下端部
    に配置された取付けシステムを備え、 手元側端部及び先端側端部をもつ長い管状部材を備えた
    カプセルカテーテルを有し、該カプセルカテーテルが、
    長い管状部材の先端側端部に配置された同側カプセルを
    備え、 前記カプセルカテーテル内に配置されたバルーンカテー
    テルを有し、該バルーンカテーテルが、手元側端部及び
    先端側端部を備えた第２の長い管状部材と、該第２の長
    い管状部材の先端側端部の手元側に配置された膨張可能
    部材と、前記第２の長い管状部材の先端側端部の近くに
    配置された先端側カプセルとを備え、 前記カプセルカテーテルの同側カプセルの近くに配置で
    きる反対側カプセル組立体を有し、該反対側カプセル組
    立体が反対側カプセルを備え、 前記二股形移植片の上端部が先端側カプセル内に着脱可
    能に保持され、同側上端部が同側カプセル内に着脱可能
    に配置され且つ反対側上端部が反対側カプセル内に着脱
    可能に配置されることを特徴とするシステム。
14. 【請求項１４】 前記カプセルカテーテル及び前記バル
    ーンカテーテルと同心状に摺動可能に配置されるカプセ
    ルジャケットを更に有し、該カプセルジャケットが、同
    側カプセルと、反対側カプセルと、先端側カプセルの少
    なくとも一部とを覆うのに充分な長さを有することを特
    徴とする請求項１３に記載のシステム。
15. 【請求項１５】 前記第２の長い管状部材の管孔内で摺
    動可能に配置される制御ワイヤを有し、該制御ワイヤが
    手元側端部と、先端側カプセルに固定される先端側端部
    とを備え、 前記第２の長い管状部材に対して先端側カプセルを移動
    させるための、制御ワイヤの手元側端部に連結された制
    御手段を更に有することを特徴とする請求項１３又は１
    ４に記載のシステム。
16. 【請求項１６】 前記バルーンカテーテルが前記第２の
    長い管状部材に固定された手元側キャップを更に備え、
    該手元側キャップが前記先端側カプセル内に摺動可能に
    保持される形状を有し且つ配置されることを特徴とする
    請求項１５に記載のシステム。
17. 【請求項１７】 前記反対側カプセル組立体が、反対側
    カプセルに固定された先端側端部を備えたガイドチュー
    ブと、該ガイドチューブの管孔内に配置されるプルワイ
    ヤとを更に備え、該プルワイヤが、二股形移植片の反対
    側下端部に配置される取付けシステムを反対側カプセル
    内に保持するためのロックボールを備えた構造をもつ先
    端側端部を有することを特徴とする請求項１３〜１６の
    いずれか１項に記載のシステム。
18. 【請求項１８】 前記バルーンカテーテルが前記二股形
    移植片の同側下端部に配置される取付けシステムと係合
    する保持手段を更に備え、該保持手段が前記膨張可能部
    材の手元側で前記第２の長い管状部材上に摺動可能に配
    置されることを特徴とする請求項１３〜１７のいずれか
    １項に記載のシステム。
19. 【請求項１９】 前記バルーンカテーテルが、前記保持
    手段の手元側で前記第２の長い管状部材に固定された、
    保持手段の長手方向移動を防止するためのロック手段を
    更に備えていることを特徴とする請求項１８に記載のシ
    ステム。
20. 【請求項２０】 前記二股形移植片が収縮位置と拡大位
    置との間で変形でき、 前記取付けシステムが、前記二股形移植片の上端部を管
    腔壁に取り付けるための、前記二股形移植片の上端部に
    固定された第１アンカー手段と、前記二股形移植片の同
    側下端部を管腔壁に取り付けるための、前記二股形移植
    片の同側下端部に固定された第２アンカー手段と、前記
    二股形移植片の反対側下端部を管腔壁に取り付けるため
    の、前記二股形移植片の反対側下端部に固定された第３
    アンカー手段とを備えていることを特徴とする請求項１
    ３〜１９のいずれか１項に記載のシステム。
21. 【請求項２１】 前記膨張可能部材は膨張管孔と流体連
    通することを特徴とする請求項１３〜２０のいずれか１
    項に記載のシステム。
22. 【請求項２２】 前記バルーンカテーテルが、前記二股
    形移植片内で膨張可能部材を移動させて前記第１アンカ
    ー手段及び前記第２アンカー手段と係合させることがで
    きることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
23. 【請求項２３】 前記反対側カプセル組立体が、反対側
    カプセルに固定された先端側端部を備えたガイドチュー
    ブと、該ガイドチューブの管孔内に配置されるプルワイ
    ヤとを更に備え、該プルワイヤが、第３アンカー手段を
    反対側カプセル内に保持するためのロックボールを備え
    た構造をもつ先端側端部を有することを特徴とする請求
    項２０又は２２に記載のシステム。