JP3850897B2 - 管腔内移植片 - Google Patents

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、人工器官（人工補てつ物）を配置するシステム及び方法に関し、より詳しくは、アタッチメントシステムを備えた二股形移植片を人体の管腔内に配置するためのデリバリカテーテル及びその使用方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
静脈及び動脈等の液体を導く種々の体管腔は劣化し又は損傷を受けることがあり、従って修復が必要であることは充分に立証されている。例えば、種々の動脈瘤又は他の劣化性疾病は管腔の液体導通能力に影響を与え、このため生命的脅威である。或る場合には、損傷を受けた管腔は、人工血管（脈管）すなわち人工移植片等の人工器官を用いてのみ修復可能である。
大動脈等の生体血管を修復するための外科的修復には大きな生命的脅威がある。従来知られている外科的技術として、生体血管に似た移植片を、生体血管の病変部すなわち障害部に接合する大手術がある。既知の手術として、血管の損傷部すなわち病変部を外科的にバイパスさせ且つ吻合により人工的又はドナーの移植片を生体血管内に挿入する手術がある。
動脈瘤のある腹部大動脈等の血管の管腔内修復用の人工器官を提供することが従来技術において知られている。従来技術は、使用者が人工器官を血管内に配置し、次に機械的に伸長されるフック又はステープルを用いて血管内に固定する人工器官を提供することを教示している。従来技術による早期の装置は、直径が大きく、機械的に複雑で、従って機械的な故障をし易いものであった。従来の管腔内移植システムは、カプセルカテーテル又はバルーンカテーテルとして具現されているけれども、かなり剛性が大きく且つサイズが大きいものである。同様に、従来技術のシステムは、移植片を正しい位置に配置することが比較的困難に構成されている。また、カプセルカテーテル組立体を備えた従来技術のシステムは、通常、人工器官が一体カプセル内に配置されるように構成されている。
【０００３】
近年、管腔内修復により大動脈瘤を治療するための幾つかの装置が開発されている。例えば、Choudhury の米国特許第4,140,126 号（１９７９年２月２０日）には、血管の損傷箇所を置換するのに人工移植片を使用する動脈瘤修復方法及び物品が開示されている。移植片を血管壁に固定するための半径方向に間隔を隔てた複数の係止ピン（アンカーピン）が移植片の各端に隣接して配置されている。移植片を血管内で移動させ且つ移植片を血管壁に永久的に固定するための組立体が提供される。
Kornbergの米国特許第4,562,596 号（１９８６年１月７日）には、管腔内挿入用の二股形大動脈移植片が開示されており、該移植片は、角度が付されたフックを備えた複数のストラットを有し、フックの上位端にはとげ（barb) が設けられている。血管の管腔内に移植片を挿入し且つフックを移植するための組立体も開示されている。
Lazarus の米国特許第4,787,899 号（１９８８年１１月２９日）には、一端にアタッチメント手段が設けられた中空移植片を備えた管腔内移植システムが開示されている。このシステムは血管内で移植片を移動させるための位置決め手段を有し、該位置決め手段の、移植片アタッチメント手段を覆うべく一端に配置されるカプセルを備えている。ここに開示された位置決め手段は更に、アタッチメント手段を管腔内に固定するための膨張部材を備えている。
【０００４】
Barone等の欧州特許公報第0 461 791 Al（１９９１年１２月１８日）には、動脈瘤を修復するための大動脈移植片及び装置が開示されている。ここに開示されたシステムは、大動脈内に固定される管状移植片及び該移植片の各端に設けられたアタッチメント手段を有する。管腔内デリバリ（配給）は、アタッチメント手段を膨張させ且つ固定するためのバルーンを備えたカテーテルを用いて行われる。移植片及びアタッチメント手段は、該移植片及びアタッチメント手段の全体を覆うシース（鞘）により包囲するのが好ましい。
Lazarus の米国特許第5,104,399 号（１９９２年４月１４日）には、両端にアタッチメント手段が配置された管状移植片を備えた管腔内移植システムが開示されている。このシステムは血管の管腔を通して移植片を移送し且つ管腔内に移植片を配置するための位置決め手段を有する。この位置決め手段は、膨張部材と、カプセルと、該カプセルから移植片を取り外す手段とを備えている。カプセルは、移植片全体を覆う円筒状剛性部材として開示されている。
Piplani 等の欧州特許公報第0 508 473 A2号（１９９２年１０月１４日）には、金属リボンの螺旋状ラップで形成されたカプセルを備えたカテーテルを有する管腔内移植システムが開示されている。アタッチメント手段を備えた二股形移植片がカプセル内に着脱可能に配置される。カプセルから移植片を移動させるための手段、及び血管の管腔内にアタッチメント手段を固定するための膨張部材が設けられている。
【０００５】
Quiachon等の米国特許第5,256,150 号（１９９３年１０月２６日）には、患者の体内にカテーテルを導入するのに使用する大径シースが開示されている。このシースは、可撓性のある長いシース管と、該シース管の手元側端部に固定される止血弁を備えた逆流アダプタとを有する。シースは、患者の大腿大動脈内に大径の配置カテーテルを導入するのに使用することもできる。
Lazarus 等の米国特許第5,275,622 号（１９９４年１月４日）には、金属リボンの螺旋状ラップで形成されたカプセルを備えたカテーテルを有する管腔内移植システムが開示されている。アタッチメント手段を備えた管状移植片がカプセル内に着脱可能に配置される。カプセルから移植片を移動させるための手段、及び血管の管腔内にアタッチメント手段を固定するための膨張部材が設けられている。
上記特許及び公報は本願に援用する。
米国の外科医療分野で使用されている用語の一般的用法との一貫性を与えるため、本願では、或る規則性をもって用語「手元側、先端側、下位及び上位（proximal, distal, inferior and superior)」を使用する。手元側(proximal)とは、使用者に最も近く且つシステムの外側の部分すなわち患者の体外に最も近いカテーテル、カプセル及びワイヤ等のシステムの部品をいう。先端側（distal）とは、使用者から最も遠い位置で、一般的には体管腔の最も内部の位置をいう。用語上位（superior）とは、上方にある位置をいい、本願では移植片及びアタッチメントシステムの説明において使用する。下位（inferior）とは、下方にある位置をいい、本願では移植片及びアタッチメントシステムについて使用する。かくして、大腿アプローチを用いる腹部大動脈に適用する場合には、移植片の上位端（superior end）は、デリバリカテーテルの最先端側部分内にある。同様に、移植片の下位端（inferior end）は、カプセルカテーテルの最先端側部分の手元側カプセル内にある。
【０００６】
用語「同側（ipsilateral)」とは、一般に、装置が管腔に入るのと同じ側にある血管又は装置の部分をいう。例えば、移植片の同側管状脚とは、カプセルカテーテルが大動脈に入る腸骨動脈（iliac artery）内にある管状脚ということになる。同様に、用語「反対側（contralateral)」とは、主装置が大動脈に入る側とは反対側にある血管又は装置をいう。例えば、反対側アタッチメントシステムは、カプセルカテーテルが大動脈に入る側とは反対側の大動脈にある反対側腸骨動脈内にある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、人工器官を、人間のような動物の血管又は体管腔内又はこれらの間に固定するための管腔内デリバリシステムを有する。配置システムの好ましい実施例は、移植片を体管腔内に導入し且つ大動脈の二股部の領域内に移植片を位置決めできるように構成されている。本発明のデリバリシステムは、バルーンカテーテルと、カプセルカテーテルと、カプセルジャケットとを有する。
本発明の目的は、広くは、従来技術のシステムの欠点を解消できる管腔内移植システム及び管腔内移植方法を提供することにある。本発明は、多数のカプセルを備えたカテーテル組立体を用いて人工器官を移植するシステム及び方法からなる。人工器官はＹ形の二股形移植片からなり、該移植片は、その３つのオリフィスの各々に自己拡大形アタッチメントシステムを備えている。各アタッチメントシステムは、移植片の配置中に、該アタッチメントシステム自体のコンパクトなカプセル内に収容されている。移植片及びカプセルは、人間の大腿部の血管、腸骨血管及び大動脈を移動できるように設計されたカテーテル組立体により配置される。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明のシステムは、従来技術のシステムに比べて幾つかの長所を有する。例えば、バルーンカテーテルのオーバ・ザ・ワイヤ構造（over the wire configuration)は、ガイドワイヤを用いて動脈瘤を横切ることを可能にする。このようにガイドワイヤを使用すると、動脈瘤内の血栓を除去する危険性を最小にする。なぜならば、本発明のデリバリシステムはガイドワイヤに従動し、従って先端部が血管壁に孔を穿けてしまうことが防止されるからである。また、ガイドワイヤの使用により、より困難な解剖学的構造を横切ることが可能になる。また、ガイドワイヤ管孔（guide wire lumen）は、配置処置中にリアルタイム血管造影を行うか、血管内超音波システムのような血管内プローブを挿入するための貫通管孔としても機能できる。
他の長所として、本発明のカプセル組立体が小径であるため殆どの患者に本発明を使用でき、これは腸骨血管の直径の不一致による。同様に、腸骨血管の直径に対して装置の直径が小さいため、特に、より困難な解剖学的構造をもつ体管腔内でのより容易な操縦が可能である。同様に、本発明の２つのカプセルセグメントは、移植片長さを、単一カプセル設計で利用できるよりも広範囲にできる。単一カプセルシステムはまた、移植片よりも僅かに長いカプセルが必要であり、このことは、製造上及び配置上の或る問題を賦課する。更に、カプセルセグメントが短いため、よりフレキシブルな装置を提供でき、このため、より困難な解剖学的構造を横切ることが可能である。
【０００９】
好ましい実施例では、バルーンカテーテル及びカプセルカテーテルが、アタッチメントシステムを保持するためのカプセル組立体を有しており、該カプセル組立体は、上位アタッチメントシステムを保持するための先端側カプセル組立体及び同側アタッチメントシステムを保持するための手元側カプセル組立体を備えている。また、デリバリシステム内には、反対側アタッチメントシステムを保持するための反対側カプセル組立体が設けられている。カプセル組立体は互いに相対移動でき、移植片を、体管腔内の所望位置に配置することができる。
好ましくは、デリバリシステムが多管孔中空管すなわち中空軸を備えたバルーンカテーテルからなり、中空管すなわち中空軸の手元側端部には、ガイドワイヤを受け入れるための組立体と、バルーン又は同様な膨張部材を膨張させるための組立体が設けられている。バルーンカテーテル軸は、該軸の先端側端部が修復すべき体管腔の部分の近くに位置決めされるときに、バルーンカテーテル軸の手元側端部が体管腔の外部に留まる充分な長さを有する。バルーンカテーテルは更に、バルーンを膨張及び収縮させる組立体を有する。また、バルーンカテーテルは、移植片の上位端の保持及び解放を行うべく、制御組立体及び先端側カプセルに連結できる。好ましい実施例では、制御組立体は制御ワイヤと、バルーンカテーテル軸に対する先端側カプセルの移動を与えるハンドル機構とを有する。
【００１０】
また、デリバリシステムは、体管腔内で位置決めできる形状及びサイズをもつカプセルカテーテルを有する。カプセルカテーテルは、バルーンカテーテル軸上で摺動可能に取り付けられた中空管すなわち中空軸を有し、バルーンカテーテル軸は、使用者が操作するための体管腔の外部の手元側端部を備えている。カプセルカテーテルは、同側アタッチメントシステムを保持するための、カプセルカテーテル軸の先端側端部に固定された手元側（同側）カプセルを有する。デリバリシステムは、カプセルカテーテルの手元側カプセルとバルーンカテーテルの先端側カプセルとの間に相対移動を与えるように構成されており、カプセル組立体から移植片を取り外し、次にアタッチメントシステムを押圧して体管腔の壁と係合させる。
配置組立体（placement assembly）は更に、バルーンカテーテルの部分とカプセルカテーテルの部分との間に円滑な移行部を形成するためのカプセルジャケットを有する。カプセルジャケットは、人工器官の全長を覆う単一壁ジャケットすなわちシースと、カプセルカテーテルの管状部材上の二重壁部分とを有する。カプセルジャケットは、バルーンカテーテル、及び使用者が操作するための体管腔の外部の手元側端部を備えたカプセルカテーテルに対して同軸状に構成されている。カプセルジャケットの先端側端部は単一壁であり且つ配置組立体が体管腔内に配置されるときに先端側カプセル上で摺動可能に保持されるサイズまで外方に拡開している。カプセルジャケットの先端側端部には、Ｘ線透視すなわちＸ線技術を用いた位置決めを容易にするための放射線不透過性マーカが設けられている。
【００１１】
本発明は、体液を導く体管腔内に管腔内配置するための二股形人工器官すなわち二股形移植片を有する。殆どの適用に対し、人工器官は、予め選択された断面及び長さをもつ中空二股形移植片である。好ましくは、二股形移植片は、例えばポリテトラフルオロエチレン又はポリエステル等の体内での永久配置に適した材料で作られる。移植片の管状脚及び／又は主管状部材には、配置中及び配置後のもつれ（kinking)に抵抗できるように襞を設ける（crimped)ことができる。配置中、二股形移植片の上位端及び下位端は体管腔内に配置され、移植片は、該移植片が血管の病変部又は損傷部を横切るように構成される。移植片の上位端及び下位端には、移植片を体管腔の壁に係止するためのアタッチメントシステムが固定されている。
二股形移植片の同側脚及び反対側脚のアタッチメントシステムは、主管状部材に使用されるアタッチメントシステムより幾分小さい。脚アタッチメントシステムは、腸骨動脈内に配置できるサイズを有する。配置中、同側脚のアタッチメントシステムは手元側カプセル内にあり、反対側脚のアタッチメントシステムは反対側カプセル内にある。脚アタッチメントシステムの輪郭が小さいため、該アタッチメントシステムを、カプセルジャケット内に一緒に嵌合できるように構成されたより小さなカプセル内に嵌合できる。各カプセル内に嵌合された脚アタッチメントシステムは、移植片の配置前に管状脚に固定できる。また、封入することによりアタッチメントシステムのからみ付きが防止される。
【００１２】
好ましいアタッチメントシステムは壁係合部材を有する。上位アタッチメントシステムの壁係合部材は、移植片の下位端を向いた角度が付されている。同様に、下位アタッチメントシステムの壁係合部材は、移植片の上位端を向いた僅かな角度が付されている。両アタッチメントシステムの壁係合部材は、体管腔壁と係合する鋭い先端部を有する。好ましいアタッチメントシステムは、Ｖ形格子すなわちフレームとして形成されている。アタッチメントシステムのフレームは弾性的な半径方向変形ができ、移植片がカプセル組立体から解放されるときに、圧縮されたアタッチメントシステムが拡大できるようにするばねのような効果を与える。また、移植片の長手方向軸線には放射線不透過性マーカが固定されていて、Ｘ線透視すなわちＸ線技術を用いた移植片の配向を容易にする。
デリバリシステムは更に、二股形移植片の反対側脚を保持するための反対側カプセルシステムを有している。反対側のカプセルガイドチューブはカプセルジャケット内に位置するように構成されており、ガイドチューブ及びプルワイヤの残部はカプセルジャケット組立体の先端側端部から外部に出る。また、ガイドチューブの放射線不透過性マーカコイルはバルーンカテーテル組立体の先端側カプセルと一致しており、配向すなわち反対側カプセル組立体と同側カプセル組立体との間の相対捩れを容易にする。
【００１３】
配置中、反対側カプセルは、手元側カプセル組立体に隣接してカプセルジャケット内にある。反対側カプセルのガイドチューブは、二股形移植片の反対側脚が反対側腸骨動脈内に固定されるように、慣用的な方法で反対側腸骨動脈を通って横断される。反対側カプセルは、反対側管状脚に固定された下位アタッチメントシステムを保持するように構成されている。同様に、反対側ガイドチューブ及びカプセルは、臨床医がカプセルを取り外し且つ反対側腸骨動脈内のアタッチメントシステムを除去したいと欲する時まで、アタッチメントシステムがカプセル内に留まるように構成されている。反対側プルワイヤは先端側カプセル組立体に沿ってカプセルジャケット内に配置され且つカプセルジャケットの先端側端部から外部に出る。
移植片の配置は、既知の外科的技術を用いて、体管腔の同側内に主ガイドワイヤを導入することから始まる一連のステップからなる。次に、反対側ガイドワイヤ及びガイドチューブが同側切開部内に挿入され且つ標準的な大腿挿通技術を用いて反対側切開部を通って横断される。これらの技術は、体管腔の同側から反対側に反対側ガイドワイヤを移送することを補助すべく、反対側切開部を通って横断される係蹄すなわちガイドカテーテルの使用を含んでいる。次に、単一配置カテーテル組立体として、バルーンカテーテル、カプセルカテーテル及びカプセルジャケットがガイドワイヤ上で操作され、二股形移植片及びアタッチメントシステムを収容するカプセルを、体管腔内の所望位置に位置決めする。
【００１４】
移植片がひとたび所望位置に配置されると、移植片及びアタッチメントシステムを収容するカプセルの全体を露出させるべく、カプセルジャケットが引き出される。カプセルジャケットが引っ込められると、体管腔の反対側から反対側カプセル組立体に張力が加えられ、これにより、ガイドチューブがカプセルジャケットから反対側管腔内に引き出される。次に、アタッチメントシステムが所望位置に同時に位置決めされる。次に、カプセルが、バルーンカテーテル軸及びカプセルカテーテルに対して移動され、上位アタッチメントシステムが露出される。
移植片の上位部分が先端側カプセル組立体から取り外された後、膨張部材が上位アタッチメントシステムの周部内に移動され且つ膨張されて、壁係合部材を体管腔の壁に押しつける。次に、反対側カプセル組立体が引き出されて、反対側管状脚の下位アタッチメントシステムが露出される。次に、補助バルーンカテーテルが反対側管状脚内に配置され、反対側アタッチメントシステムを確実に固定する。
ひとたび反対側管状脚が固定されると、手元側カプセル組立体が同側管状脚から引き出され、該組立体に固定されたアタッチメントシステムが露出される。次に配置カテーテルを移動し、膨張部材を同側の下位アタッチメントシステムの近くに位置決めする。次に、膨張部材が膨張され、下位アタッチメントシステムの壁係合部材を座合させる。次に、配置カテーテルが体管腔から取り外される。次に、補助バルーンカテーテルが同側管状脚内に配置され、同側アタッチメントシステムを確実に固定する。次に、全てのカテーテル及びガイドワイヤが取り外され、体管腔へのアクセスが閉じられる。
【００１５】
本発明の他の特徴及び長所は、本発明の原理を例示する添付図面に関連して述べる以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１６】
【実施例】
例示の目的で図示したように、本発明は、バルーンカテーテル、カプセルカテーテル及び保護スリーブ又はカプセルジャケットを備えた形式の管腔内移植システムに具現される。本発明の新規な特徴の１つは、二股分岐をもつ管腔内に移植すべき二股形移植片の下位端及び上位端を覆うのに、手元側カプセル、先端側カプセル及び反対側カプセルを使用することである。この特徴により、移植片の上位端の前に下位端（又はこの逆）を配置することが可能になる。本発明の他の新規な特徴は、手元側カプセルと、反対側カプセルと、先端側カプセルと、二股形移植片との間に円滑な移行部を形成するのに、スリーブすなわちカプセルジャケットを使用することである。本発明のシステムのユニークさは、先端側カプセルとバルーンカテーテルとの相対移動を与える制御ワイヤ及び関連ハンドルにより強調される。反対側カプセル組立体を設けることにより、配置中の管状脚のからみ付きを回避できると同時に、反対側管状脚にアタッチメントシステムを設けることが可能になる。
本発明のシステムでは、移植片は、上位端及び下位端を備えた二股形の管状人工器官（人工補てつ物）からなる。移植片の上位端は、移植片の下位端を備えた２つの管状脚に分岐する主管状部材を有する。明瞭化のため、ここでは、これらの２つの管状脚を、同側管状脚及び反対側管状脚と呼ぶことにする。アタッチメントシステムは、主管状部材の上位端並びに各管状脚の上位端に固定される。各アタッチメントシステムには、配置中に手元側カプセル組立体、先端側カプセル組立体及び反対側カプセル組立体により覆われる管腔穿刺部材が設けられている。バルーンカテーテル、カプセルカテーテル及びカプセルジャケットは同軸状に構成されていて、これらを相対移動させることにより移植片が配置される。管腔内にアタッチメントシステムを確実に移植（これにより、移植片を確実に移植）するため、バルーンカテーテルの膨張部材が使用される。
【００１７】
より詳しくは、管腔内移植システム５０が図１〜図７に示されている。図１に示すように、管腔内移植システムはバルーンカテーテル組立体５１を有し、該バルーンカテーテル組立体はカプセルカテーテル組立体５２内に同軸状に配置され、該カプセルカテーテル組立体５２はカプセルジャケット組立体５３内に同軸状に配置される。二股形移植片５５を収容するのに、手元側カプセル組立体１３０、反対側カプセル組立体２００及び先端側カプセル組立体９０が使用される。バルーンカテーテル組立体の管孔内には制御ワイヤ組立体５４が同軸状に配置され且つ他のシステム構成部品に対して先端側カプセル組立体を移動させるように構成されている。好ましい実施例では、システムはオーバ・ザ・ワイヤ装置として使用され、このため、バルーンカテーテルには更に、ガイドワイヤ５６用の管孔が形成されている。しかしながら、本発明のシステムは、既知の固定ワイヤデリバリシステムの形態としても使用できる。
図１及び図３に示すように、管腔内移植システム５０はまた、可撓性長要素すなわちバルーンカテーテル軸６１に固定された膨張部材すなわちバルーン６０を備えたバルーンカテーテル組立体５１を有している。図２５に示すように、バルーンカテーテル軸には３つの管孔を設けるのが好ましいけれども、バルーンカテーテルは、単一、二重又は同様な多管孔軸で構成することもできる。ガイドワイヤ管孔６３は、バルーンカテーテル軸の全長に亘って延びている。同様に、バルーン膨張管孔６４がバルーンカテーテルの手元側端部７０から膨張部材６０まで延びており、膨張部材６０には、膨張流体が出入りできるようにする膨張ポート８３（図８）が設けられている。制御ワイヤ９１用の第３管孔６５も設けられている。
【００１８】
可撓性長要素すなわちバルーンカテーテル軸６１は、照射ポリエチレンチューブのような管腔内での使用に適した材料で形成するのが好ましい。３管孔バルーンカテーテル軸は、0.08インチ（約2.03mm) の外径に押出し成形される。ガイドワイヤ管孔６３は、0.042 インチ（約1.07mm) の内径を有する。膨張管孔６４及び制御ワイヤ管孔６５は、0.022 インチ（約0.56mm) の同じ内径を有する。しかしながら、多管孔バルーンカテーテル軸の場合には、管孔の内径を0.015 〜0.06インチ（約0.381 〜1.52mm) の範囲に、外径を0.035 〜0.1 インチ（約0.889 〜2.54mm) の範囲に定めることができる。バルーンカテーテルの長さは、用途に適合するように、例えば５０〜１５０cmの範囲に定めることができる。
図１を参照すると、バルーンカテーテル軸６１の手元側端部７０は、ガイドワイヤ管孔６３と膨張管孔６４とを分岐する分岐アダプタ７１に固定されている。アダプタ７１のサイドアーム７２は、該サイドアーム７２の手元側端部に取り付けられ且つ開放位置と閉鎖位置との間で移動できる止め栓７３を有する。止め栓７３にはルアフィッティング（Luer fitting）７４が設けられており、該ルアフィッティング７４は膨張流体を注入する注射器に固定されるようになっている。分岐アダプタ７１のサイドアーム７５は、先端注入を行うための雌形ルアフィッティング７７と、ガイドワイヤ５６を着脱可能及び摺動可能に受け入れるように構成されたトーヒ・ボーストアダプタ（Touhy Borst adapter)７６とに連結される。分岐アダプタ７１と制御ハンドル組立体１１０との間で、制御ワイヤ管孔６５内には歪み緩和ワイヤ７８が配置されている。
【００１９】
膨張部材すなわちバルーン６０は、バルーンカテーテル軸６１の先端部８０から１２cmの位置に固定するのが好ましい。バルーンは、先端側カプセル組立体９０及び移植片５５の手元側に配置されている。４〜７cmのより短い移植片の場合には、膨張部材を先端側カプセル組立体の先端側に配置できる。バルーンはポリエチレンのような適当な材料で形成される。バルーンに使用されるポリエチレンは、適当なバルーンサイズを得るため照射される。より大きな直径のバルーンに対しては、より薄い壁従って低輪郭を達成できるため、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような引っ張り強度の大きな材料が好ましい。
バルーンは、直径を１２〜４５mmの範囲で変化でき且つ0.001 〜0.005 インチ（約0.0254〜0.127 mm) の範囲の壁厚を有する。本発明に従って作られる好ましいバルーンは、２４mmの外径、移植片の内径に等しい直径、及び約0.003 インチ（約0.076 mm）の壁厚を有する。また、バルーンにはその軸線方向に沿ってプリーツが付されており、後述のようにして行う患者の体の管腔内への導入を容易にする低輪郭が得られるようになっている。更に、収縮されたバルーンは加熱されて、低輪郭形態の記憶が付される。
【００２０】
バルーンカテーテル軸６１には、膨張ポート７４と流体連通している膨張管孔６４が設けられている。膨張管孔は、膨張ポートを通してガス又は液体を導入及び排出することによりバルーン６０を膨張及び収縮させるのに使用される。バルーンは、バルーンカテーテル軸の先端部８０から約１２cmの位置に固定される。バルーンの手元側ステム８１及び先端側ステム８２はバルーンカテーテル軸にヒートシールされ、液密シールを形成している。手元側ステムの長さは0.5 〜1.0 cmの範囲で変化させることができる。
バルーンカテーテル軸６１は、バルーンの手元側ステム８１から約１０mm先端側に位置する膨張ポート８３を有する。また、バルーン膨張ポートから約２mm先端側の位置で、バルーンカテーテル軸には放射線不透過性マーカ８４が埋入されている。好ましくは、放射線不透過性マーカは、0.02インチ（約0.508 mm) の外径をもつ長さ１cmのプラチナ又はタングステンコイルであり且つバルーン６０の中心近くに配置される。また、バルーンカテーテル軸の先端部８０とバルーンの先端部ステム８２との間で、膨張管孔６４内には歪み緩和ワイヤ又は支持ワイヤ９７が配置されている。
【００２１】
図面では別体の膨張部材について説明したが、バルーンカテーテル軸を形成するチューブと同じチューブで形成された一体の同軸状膨張部材を設けることができることに留意すべきである。これは、当業者に良く知られているように、軸のバルーン領域に付加放射線量を用いることにより容易に達成できる。
図１、図３及び図８に示すように、同側ロックワイヤ８５が、カプセルカテーテル組立体５２内で、バルーンカテーテル軸６１に対して平行に配置されている。同側ロックワイヤの先端部には、互いに約１２mm隔てて固定された手元側ロックリング８６及び先端側ロックリング８７を形成することができる。カプセルカテーテル組立体の先端部内に二股形移植片５５の同側アタッチメントシステムを配置し且つ固定する間に、放射線不透過性ロックリングはカプセルカテーテル組立体の先端部内に配置される。しかしながら、好ましい実施例では、先端側ロックリングのみが使用される。
同側ロックワイヤ８５の手元側端部はカプセルカテーテル組立体５２の手元側端部に配置されている。ロックワイヤの手元側端部には、ハンドル８８を形成すべく、長さ約６０mmのステンレス鋼ハイポチューブのセグメントが形成されている。同側ロックワイヤのハンドルは、二股形移植片５５の同側管状脚の同側アタッチメントシステムと係合する放射線不透過性の手元側ロックリング８６及び先端側ロックリング８７を横方向に移動させるのに使用される。カプセルカテーテル組立体に対してハンドルを移動すると、カプセルカテーテル組立体から同側アタッチメントシステムを取り外すことができる。
【００２２】
患者の血管内の血液はバルーンの膨張に使用されるガスよりも透過性が小さいため、膨張媒体として二酸化炭素を使用すると、Ｘ線の下でバルーン６０を観察することもできる。また、希釈した放射線不透過性対比液でバルーンを膨張させることにより、バルーンの視認性を高めることができる。また、バルーンの位置確認を補助するため、プラチナ又はプラチナ−タングステン合金等の適当な材料からなる放射線不透過性バンドを、バルーンの手元側ステム８１及び先端側ステム８２上に配置することができる。同様に、バルーン膨張管孔内に放射線不透過性ロッドを挿入することもできる。
また、管腔内移植装置は、図１及び図４に示す制御ワイヤ組立体５４を有している。制御ワイヤ組立体の先端部は先端側カプセル組立体９０からなる。図９〜図１１により詳細に示すように、先端側カプセル組立体は制御ワイヤ９１を有し、該制御ワイヤ９１は円筒状の先端側キャップ９２及び該先端側キャップ内に配置された先端側キャップインサート９６内に配置されている。先端側キャップインサートは、接着、溶剤接合、超音波融着又は熱収縮により先端側キャップに固定されている。先端側キャップには中空の先端側カプセル９３が固定されており、該先端側カプセル９３は制御ワイヤ及びバルーンカテーテル軸６１を同軸状に包囲している。
【００２３】
制御ワイヤ９１は、制御ワイヤ管孔６５内に摺動可能に配置されている。バルーンカテーテル軸６１には長手方向スロット９４が切欠き形成され、制御ワイヤ管孔及び制御ワイヤを露出させている。制御ワイヤを先端側カプセル組立体９０内に固定するため、制御ワイヤは先端側キャップインサート９６の開口９８に挿通される。制御ワイヤは、先端側キャップインサートの開口上でＵ形ベンドに形成され且つバルーンカテーテル軸のスロット及び制御ワイヤ管孔内で摺動できるように構成されている。制御ワイヤの先端側端部９５は、スロットの先端側端部を超えて制御ワイヤ管孔の一部内に配置されている。
図９〜図１１に示す構成では、先端側キャップ組立体がバルーンカテーテル軸に沿って軸線方向に移動できる。しかしながら、先端側キャップインサートを通る制御ワイヤのＵ形ベンドは、先端側キャップ組立体がバルーンカテーテル軸が回転することを防止する。上記のように、先端側キャップインサートは、先端側キャップ９２内に確実に固定されている。先端側キャップの回転を防止するため、３cmの長さの制御ワイヤが先端側キャップから先端側に延びており且つバルーンカテーテル軸６１の制御ワイヤ管孔６５内に摺動可能に配置されている。
【００２４】
図１０に示すように、バルーンカテーテルの手元側キャップ１００は、バルーンの先端側ステム８２の先端側で且つ孔９４の手元側の位置でバルーンカテーテル軸６１に固定されている。手元側キャップは、接着剤及び２つの保持隆起部１０１、１０２によりバルーンカテーテル軸に固定されている。これらの保持隆起部は手元側キャップを所定位置に固定し、その移動を制限する。このような構成は、先端側カプセル９３がその最も先端側位置にあるときに、手元側キャップの頂面上に載った先端側カプセルの縁部１０３からの丸くて外傷を与えない移行部を形成する。
制御ワイヤ９１が長手方向に移動するとき、制御ワイヤの先端側端部９５、先端側キャップインサート９６、先端側キャップ９２及び先端側カプセル９３の各々が単一組立体として移動する。先端側カプセルの手元側縁部１０３は内方にロール掛け、湾曲又はクリンプ（内曲げ）されるか、ざらざらの除去及び円滑化が施されており、このため、手元側キャップは、先端側カプセルが前進されるときに、先端側カプセル組立体９０に沿う円滑な移行部を形成する。
先端側カプセルの先端側への移動は、バルーンの先端側ステム８２から約2.5 cm先端側に位置する第３保持隆起部９９により制限される。第３保持隆起部は、組立体が完全に前進されると先端側カプセルの手元側縁部が手元側キャップ１００の頂面に一致するように、先端側カプセル組立体の先端側への移動量を制限する。
【００２５】
図９に示すように、先端側キャップ９２は、体管腔に挿入できるポリカーボネート又は他の適当な材料で形成される。先端側キャップには、バルーンカテーテル軸６１の外径とほぼ同じ直径をもつボア１０４が形成されている。同様に、先端側キャップインサート９６も先端側キャップと同じ材料で形成でき、且つ先端側キャップインサートにもバルーンカテーテル軸を受け入れるためのボア１０５が設けられている。また、先端側キャップには、先端側カプセル９３の先端側端部を受け入れるための凹部１０６又は他の手段が設けられている。先端側カプセルはステンレス鋼で形成するのが好ましいけれども、ニッケルチタン等の他の適当な生体適合性材料で形成することもできる。
先端側カプセル組立体９０の各構成部片は、同軸状形態にぴったりと嵌合される。先端側キャップの凹部１０６は傾斜していて、先端側キャップに対して先端側カプセル９３をクリンプできるようになっている。また、先端側カプセルには長手方向の半円形凹部１０７が形成されており、該凹部１０７内には移植片の配置中にガイドチューブ２０６が収容される。同様に、先端側カプセルの凹部１０７を受け入れるための切欠きスロット１０８が先端側キャップに形成され且つ長手方向の凹部１０９が先端側キャップに形成されている。先端側キャップの切欠きは、先端側カプセルの手元側キャップ１００に対する（最終的にはバルーンカテーテル軸６１に対する）相対回転を防止する。
【００２６】
手元側キャップ１００の壁には２つの同心整合孔１４０が形成されている。これらの整合孔は、直径が1.5 〜2.5 mm（2.5 mmが好ましい）で、手元側キャップの先端側縁部から0.5 mmの位置に形成されている。これらの整合孔（放射線不透過性ではない）は、移植片５５の配置中にＸ線透視方法の下で使用され、上位のアタッチメントシステム１７５が先端側カプセル組立体９０から解放されるときに主管状部材１７０の最適配向を表示する。
先端側キャップ９２及びカプセル９３の外径は４〜９mmの範囲内に定めることができ、好ましくは、外径を0.282 インチ（約7.16mm) 、内径を0.276 インチ（約7.01mm) にする。同様に、バルーンカテーテルの手元側キャップ１００はステンレス鋼からなり且つ先端側カプセルの外径より僅かに小さい外径を有し、円滑な移行部を形成している。二股形移植片５５の配置中に血管に与える傷を最少にし且つ移植片内にバルーンを容易に引っ込めることができるようにするため、手元側キャップの手元側端部は丸くするのが好ましい。移植片の主管状部材の上位端を充分に保持するため、先端側カプセルの長さは１〜５cmの範囲内（好ましくは3.5 cm）に定めることができる。
【００２７】
図１２〜図１６に示すように、制御ワイヤ９１の手元側端部にはハンドル組立体１１０が固定される。ハンドル組立体１１０は、手元側本体１１１、先端側本体１１２、回転軸１１４を備えた制御ノブ１１３及びハイポチューブ１１５を有している。２つのハンドル本体部品は、バルーンカテーテル軸６１を受け入れるための中央ボア１１９を有する。ハンドル本体の２つの部片を一体に固定するのに保持ピン１２９を使用できる。
ハイポチューブ１１５は、バルーンカテーテル軸６１上に同軸状に配置され且つ先端側のハンドル本体１１２の中央ボア１１９から先端側に延びている。ハイポチューブの手元側端部は、ハイポチューブの手元側端部上に熱収縮されたポリエチレンシーリングチューブ１１６により先端側ハンドル本体の先端側端部から約１cm手元側でバルーンカテーテル軸６１に固定されている。先端側ハンドル本体をハイポチューブに固定するのに接着剤を使用できる。
ハイポチューブ１１５は、ステンレス鋼のような適当な材料で形成された剛性薄壁チューブからなる。ハイポチューブは約５５cmの長さを有し且つ0.095 インチ（約2.41mm）の外径及び0.087 インチ（約2.21mm）の内径を有する。襞（ひだ）付き移植片を使用する場合には、ハイポチューブには、制御ハンドル本体１１２から先端側の所定位置にマーカバンド（図示せず）を設けることができる。襞付き移植片が、その最も引っ張られた状態でカプセル組立体内に装填される。カプセルジャケット組立体５３が引っ込められた後、移植片が生理学的圧力下でその襞部長さ（crimped length) を回復するように、カプセルカテーテル組立体５２に対するハイポチューブの位置について調節を行う必要がある。マーカバンドは、移植片の下位端の正確な位置決めを容易にする。
【００２８】
図１２に示すように、制御ワイヤ９１は、バルーンカテーテル管孔６５内にあり且つ先端側カプセル組立体９０からハイポチューブ１１５の手元側端部の直ぐ手元側で管孔に形成された孔１１７まで延びている。制御ワイヤは、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）等の潤滑コーティングを備えた長い中実可撓性ステンレス鋼ワイヤで形成するのが好ましい。コーティングされた制御ワイヤは直径が約0.02インチ（約0.508 mm）であり、座屈又はもつれを生じることなく先端側カプセル組立体を移動させる充分な強度が得られる。
約６cmの長さを有し且つ制御ワイヤを固定する中央ボアを備えた保持ラック１２０内に制御ワイヤ９１の手元側端部が配置されている。保持ラック１２０の手元側端部は、手元側ハンドル１１１に設けられた長手方向ガイドスロット１２１内に摺動可能に配置されている。同様に、保持ラックの先端側端部が先端側ハンドル本体１１２の長手方向スロット１２２内に摺動可能に配置されている。
保持ラック１２０には、その長手方向縁部に沿って歯１２３が設けられており、該歯１２３はピニオンすなわちギア１２４と係合する。ピニオンは回転軸１１４の下位端に取り付けられている。回転軸の上位端は制御ノブ１１３内に固定されており、制御ノブを回転するとギアが回転され、保持ラックがガイドスロット内で長手方向に移動される。保持ラックの長手方向移動により制御ワイヤ９１の手元側端部が長手方向に移動されこれにより、制御ワイヤの先端側端部及び先端側カプセル９３が長手方向に移動される。図１３及び図１５に示すように、ロックねじ１１８は、保持ラックを所定位置に固定するように構成されている。ロックねじ１１８は、制御ノブにトルクを加えたならば、制御ワイヤ及び先端側カプセルが移動しないようにする。
【００２９】
制御ノブ１１３の基部には、曲り歯を備えたロックギア１２５が設けられている。曲り歯は、制御ハンドル１１０の手元側本体１１１の上面の凹部１２８内に配置されたロックばね１２７により押圧されたロックピン１２６と係合する。曲り歯は、ロックピンがロックギアと係合した状態で、制御ノブが一方向にのみ回転できるように構成されている。ロックピンを移動してロックばねを圧縮した場合には、制御ノブを両方向に回転できる。ロックギアはプラスチック制御ノブと一体部品として成形するのが好ましいけれども、制御ノブの基部に固定される別体機構とすることもできる。
図１及び図５に示すように、カプセルカテーテル組立体５２は、Atochem Polymers社（ニュージャージ州、Glen Rock)から「PEBAX 」の商標で市販されているポリエーテルブロックアミド等の適当なプラスチック材料で形成されている。カプセルカテーテルの長い管状部材は例えば４０〜１００cm（好ましくは、約７５cm）の適当な長さであり、腹部大動脈用は約７５cm、胸部大動脈用は約９５cmが好ましい。長い管状部材は、0.187 インチ（約4.75mm）の外径及び0.125 インチ（約3.175 mm）の内径をもつものが好ましい。長い管状部材は、青色等の或る色に作ることができる。長い管状部材をＸ線不透過性にするには、その構成材料に、例えばビスマスの亜炭酸塩（bismuth subcarbonate）又はバリウムの硫酸塩等の放射線不透過性材料を２０％含有させることができる。長い管状部材には、Ｙアダプタ１４５の先端側の所定位置に、カプセルジャケットの引込み及びロック位置を表示するためのマーキングすなわちバンドを設けることができる。
【００３０】
手元側カテーテル組立体１３０は、カプセルカテーテルの長い管状部材１３１の先端側端部に取り付けられた手元側（同側）カプセル１３２を有している。また、長い管状部材は、後述のように、手元側カプセルを前進させるための軸としても機能する。かくして、長い管状部材は手元側カプセルの直径よりも小さい直径にすべきであり、好ましくは３〜７mmの範囲に定める。
手元側カプセル１３２は、先端側カプセル組立体９０のサイズとほぼ一致するように構成されている。手元側カプセルは、対向凹凸面を有する三日月（図２８）に似た幾分楕円形の形状をなす。手元側カプセルは、種々のサイズの移植片を収容できるように、４〜９mmの範囲の直径にするのが好ましい。手元側カプセルは、ステンレス鋼又は同様な不透過性の剛性又は半可撓性材料で作るのが好ましい。
図８に示すように、手元側（同側）カプセル１３２は、は、カプセルアダプタ組立体１３３を介して長い管状部材１３１の先端側端部に固定される。カプセルアダプタ組立体は、ポリカーボネートで構成されるハウジング１３４及びスリーブ１３５を有する。カプセルアダプタハウジングの先端側端部１３６は、例えばクリンピングにより、圧嵌め据込み又はシアノアクリレートエステル等の接着剤を用いてカプセルの手元側端部が固定される。カプセルアダプタハウジングの先端側端部には、手元側カプセルへのハウジングの固定を容易にするため角度を付すことができる。
【００３１】
カプセルアダプタハウジング１３４の手元側端部は、シアノアクリレートエステル接着剤又は他の適当な手段により長い管状部材１３１の先端側端部に固定される。機械的ロックを容易にするため、長い管状部材の先端側端部はフランジ１３７を形成するように成形されており、ここで、カプセルアダプタハウジングはフランジを閉鎖するように構成されている。カプセルアダプタハウジングには更に、カプセルアダプタ内側スリーブ１３５を受け入れるための凹部が設けられている。内側スリーブには、バルーンカテーテル軸６１を入れることができる適当な直径のボアが設けられている。また、内側スリーブには、Ｘ線透視中にカプセルアダプタ組立体１３０を検出するための放射線不透過性マーカロッド又は平リボン１３８が設けられている。好ましい実施例では、フランジは、内側スリーブを用いることなくカプセルアダプタ１３４に接合される。
とげ（図示せず）を備えた雌形ルアアダプタが長い管状部材１３１の手元側端部に固定され且つＹアダプタ１４５が雌形ルアアダプタに固定されている。Ｙアダプタの中央アーム１４６は、Ｙアダプタの中央アームに配置されたハイポチューブ１１５の周囲を締めつけるトーヒ・ボーストアダプタ１４７に連結されている。Ｙアダプタのサイドアーム１４８には、開放位置と閉鎖位置との間で移動できる止め栓１４９が取り付けられている。止め栓には、染料又は他の流体を注入するための注射器を受け入れるように構成されたルアフィッティング１５０が設けられている。また、サイドアームには、同側ロックワイヤ８５の周囲を締めつけるトーヒ・ボーストアダプタ１５３を設けるか、好ましくは止血用の同側ロックワイヤの周囲を締めつけるコレットロック機構及びＯリング（図示せず）を設ける。カプセルカテーテル組立体５２には、バルーンカテーテル軸６１と長い管状部材１３１との間でＹアダプタのサイドアームを通る同側ロックワイヤが配置されている。
【００３２】
サイドアーム１４８のルアフィッティング１５０を通して流体を注入することにより、カプセルジャケット組立体５３から空気が追い出される。注入流体及び空気はパージポート１５１、１５２から出て、これにより、カプセルジャケット組立体を注入流体で充満する。また、ルアフィッティングは、手術処置中に食塩水点滴ラインに取り付けることができ且つリアルタイム血管造影用のコントラスト手持ち注射器注入に使用することもできる。更に、歪みを低減させるため、長い管状部材１３１の手元側端部上及びＹアダプタ１４５又は雌形ルアアダプタの先端側端部上に一定長さのポリエチレンチューブ１５４が接着されている。
図１、図６及び図８に示すように、カプセルジャケット組立体５３は、カプセルカテーテル組立体５２及びバルーンカテーテル組立体５１上に、同軸状及び摺動可能に配置されている（図２６）。カプセルジャケット組立体５３は、主シース１６０と、ロックコネクタ１６２と、シースアダプタ１６４とからなる。主シース及び支持シースは、これらの手元側端部から、主シースの先端側端部１６３から約１２〜２５cmの位置（これは、移植片の長さに基づいて定められる）まで同軸状に配置される。支持シースの先端側端部において、主シースは大径に拡がって、手元側カプセル１３２、反対側カプセル２０２、二股形移植片５５及び先端側カプセル９３を覆っている。主シースの直径は、その手元側端部で約0.263 インチ（約6.68mm）、先端側端部１６３で約0.3 インチ（約7.62mm）である。
【００３３】
シース１６０、１６１の手元側端部は、機械的手段及び接着剤によりロックコネクタのシースアダプタ１６４に固定できる。また、一定長さのポリエチレンチューブ１６７がシースアダプタ上及びシースの手元側端部上に接着され、これらの部品が分離しないように固定している。カプセルジャケットの主シースの先端側端部には、約５mmの長手方向長さを有する放射線不透過性マーカ１６６が設けられている。
カプセルジャケット組立体５３がその最先端側位置にあるとき、カプセルジャケットの主シース１６０の先端側端部１６３が先端側カプセル組立体９０の少なくとも一部を覆うように配置される。同様に、カプセルジャケットロックコネクタ１６２が手元側カプセルカテーテルのパージポート１５１の直ぐ手元側に配置される。管腔内に挿入する前に、ロックリング１６５を回転してカプセルジャケット組立体を確実に所定位置に保持し、これにより、管腔内移植システム５０の長さに沿う円滑な移行面が維持される。ロックリングを緩めると、カプセルジャケット組立体をより手元側の位置に移動でき、手元側カプセルカテーテル組立体の一部が露出される。かくして、ロックコネクタが、カプセルカテーテルのＹアダプタ１４５の直ぐ先端側に配置される。ロックリングは、任意の中間位置で締めつけて、カプセルカテーテル組立体を所望位置に確実に固定できる。また、主シースの適正な直線位置決めを容易にするため、主シースの先端側端部に放射線不透過性マーカ１６６が設けられている。
【００３４】
図１、図７及び図１７に示すように、管腔内移植装置５０は、体の血管すなわち体管腔内に移植するための拡大収縮可能な可撓性のある二股形管腔内人工器官すなわち移植片を有している。図１７に示すように、移植片は、変形可能な主管状部材１７０を有し、該主管状部材１７０は同側管状脚１７１及び反対側管状脚１７２の二股に分岐している。主管状部材及び管状脚の各々は、円筒壁すなわち連続壁１７３で形成されており、二股形移植片の上位端と下位端との間の流体連通を可能にしている。
主管状部材１７０は２〜１０cmの範囲の長さにすることができ、殆どの患者に対しては7.5 cmが適している。主管状部材は、１４〜４０mmの範囲の最大拡大直径と、収縮状態の0.175 〜0.3 インチ（約4.44〜7.62mm）の最小直径とを有する。管状脚１７１、１７２の長さは３〜１０cmの範囲にすることができ、殆どの患者に対しては５cmが適している。移植片の壁１７３は、ポリテトラフルオロエチレンのような移植可能な任意の手術用材料又は「DACRON（Type 56)」のようなポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作られたポリエステル繊維で織成できる。満足できると考えられる１つの材料は、C. R. Bard社（マサチューセッツ州、Billerica)から市販されている柔軟織成「DACRON」人工血管（非襞）である。織成材料の端部のほつれを防止するため、端部を熱で溶融し、各端部に材料の小さな溶融ビードを形成できる。
【００３５】
図３７〜図３９には、別の実施例による二股形移植片２５０が示されている。移植片が体管腔内に配置されるときの移植片のもつれに抵抗するため、同側管状脚及び反対側管状脚２５２には襞（クリンプ）２５１が形成されている。襞は、主管状部材２５３から二股に分かれる部分の直前で開始し且つ管状脚に沿って均一に間隔を隔てている。下位のアタッチメントシステム（図示せず）を管状脚の下位端に縫合する充分な間隔を付与するため、襞は、管状脚の下位端２５４の上位約５mmの位置で終了している。襞は、管状脚に沿って環状又は螺旋状に間隔を隔てて形成できる。同様に、襞は、移植片の主管状部材に設けることもできる。標準サイズの襞を使用できるけれども、襞２５１を、標準襞技術で製造されるよりも深く且つ少数にするのが好ましい。粗い襞付き管状脚２５２は、二股形移植片２５０の伸び特性を低下させる。また、粗い襞付き移植片は、標準襞付き移植片よりもカプセルジャケットへの詰め込みが簡単である。また、襞付き移植片の嵩及び伸びが小さいと、移植片の下位端をより小径のカプセル内に詰め込むことができる。同様に、襞の伸び係数が小さいと、バルーンカテーテルのハイポチューブのマーカバンドに関してより光度の配置精度で、襞付き移植片の生理学的長さ（physiologic length) を調節することができる。
【００３６】
これに対し、標準襞は、移植片の壁厚の約２倍のピーク幅を有し、二股形移植片２５０の襞２５１は、選択された襞面上に放射線不透過性マーカ２５５を縫合する充分な幅（好ましくは２mm）にすることができる。放射線不透過性マーカは「Ｃ」形にし且つ襞の縁部に固定して、Ｘ線透視下で捩れの検出ができるようにするのが好ましい。同様に、移植片２５０の適正な整合が行えるようにするため、主管状部材２５３の縁部に長い放射線不透過性マーカ２５６及び短い放射線不透過性マーカ２５７が固定されている。
襞間の距離すなわち襞ピッチは、もつれに抵抗するため、管状脚２５２の直径より小さいことが好ましい。襞ピッチは3.25mmが好ましい。本発明の襞付き移植片２５０には、好ましくは深さ１mmのピークをもつ襞が設けられている。このように構成すると、体管腔内で１００mmHg以上の血圧を受けても、移植片はその高度の可撓性を維持できる。
図１８に示すように、管状部材１７０の上位端１７１に隣接して、自己拡大性をもつ上位アタッチメントシステム１７５が固定されている。図１９に示すように、同側管状脚１７１の下位端に隣接して、自己拡大性をもつ下位アタッチメントシステム１７６が固定されている。同様に、反対側管状脚１７２の下位端に隣接して、自己拡大性をもつ第２の下位アタッチメントシステム１７６が固定されている。各アタッチメントシステムは、移植片５５を、圧縮すなわち収縮した第１位置から拡大した第２位置まで可撓的に押し拡げ、移植片と体管腔壁との間に液密シールを形成する。
【００３７】
各アタッチメントシステムは複数のＶ形片１７７で形成されており、Ｖ形片の外側頂点１７８及び内側頂点１７９には螺旋状捩りばね１８０が形成されている。アタッチメントシステムは、４〜２４個の頂点で形成できる。ばねは、各Ｖ形片の脚を、各Ｖ形片が横たわる平面に対してほぼ直角な方向で外方に可撓的に押圧する。上位アタッチメントシステム１７５は長い脚１８１及び短い脚１８２の両方を有し、これらの脚１８１、１８２は、移植片５５の上位端に沿って頂点を互い違いに配置する。しかしながら、下位アタッチメントシステム１７６の脚１８３は長さが等しい。
図２０により詳細に示すように、上位アタッチメントシステム１７５は、Ｖ形片１７７を形成し且つ両脚１８１、１８２の間に螺旋状捩りばね１８０を形成するように構成された単一ワイヤ片からなる。単一ワイヤ片の両端部は、連続ばね状アタッチメントシステムを形成すべく一方の脚に一体溶接することができる。図１７及び図１８に示す構造では、アタッチメントシステムが、３つの長手方向に間隔を隔てた平行平面（これらの平面は主管状部材１７０の長手方向軸線に対して間隔を隔てている）内に位置する１２個の頂点を有する。移植片の外部に位置する外側頂点１７８は互い違いに配置されているのに対し、移植片の内部に位置する内側頂点１７９は同一平面内に配置されている。同様に、内側頂点も互い違いに配置するならば、これらの頂点は４つの平面内に位置するであろう。
【００３８】
上位アタッチメントシステム１７５及び下位アタッチメントシステム１７６は、ポリエステル縫合材料のような適当な手段により移植片５５の壁１７３に固定される。図１８及び図１９に示すように、主管状部材１７０の壁及び各管状脚１７１、１７２に内側頂点１７９を縫合するのに縫合部すなわち結び目１９０が使用される。移植片に各脚を確実に固定するには、各上位脚１８１、１８２に付加的縫合部１９１を形成するのが好ましい。アタッチメントシステムがその収縮状態にあるときに最小輪郭を形成するように、各平面内に位置する頂点が互い違いになるように脚を固定することもできる。
図２０に示すように、外側頂点１７８の近くで、アタッチメントシステム１７５、１７６の脚１８１、１８２には、溶接１９４等の適当な手段により壁係合部材１９３を固定するのが好ましい。壁係合部材は、0.007 〜0.018 インチ（約0.254 〜0.457 mm）の範囲の直径及び0.5 〜5.0 mmの範囲の長さを有する。壁係合部材は、円錐状先端部１９５を形成すべく尖鋭にするのが好ましい。また、先端部１９５は、体管腔の壁を貫通して該壁に突き刺さることができる充分な長さにすべきである。下位アタッチメントシステム１７６の壁係合部材も同様に構成される。
【００３９】
上位アタッチメントシステム１７５、下位アタッチメントシステム１７６及びこれらに固定される壁係合部材１９３は、優れたばね特性及び疲労特性をもつ耐食性材料で形成される。特に満足できることが判明しているこのような材料の１つとして、Elgiloy 社（イリノイ州、Elgin)により製造販売されているコバルト−クロム−ニッケル合金である「ELGILOY 」がある。ワイヤは0.008 〜0.016 インチ（約0.203 〜0.406 mm）の範囲の直径にして、小径の移植片には小径のワイヤを用いることができる。例えば、直径１８〜２８mmの大きな移植片には、フレーム及び壁係合部材に直径0.012 〜0.016 インチ（約0.305 〜0.406 mm）のワイヤを使用でき、直径８〜１６mmの小さな移植片には直径0.008 〜0.012 インチ（約0.203 〜0.305 mm）のワイヤを使用できる。
頂点１７８、１７９での螺旋状捩りばね１８０が発生するばね力は、主としてワイヤの直径により決定されることが判明している。ワイヤの直径が大きいほど、Ｖ形片の脚１８１、１８２に加えられるばね力は大きくなる。また、頂点間の距離が大きいほど、脚に加えられるばね力は小さくなる。従って、上位アタッチメントシステム１７５の脚１８１の外端部間には約１５mmの間隔を付与するのが好ましい。同様に、下位アタッチメントシステム１７６の脚１８３の外端部間は約１０mmの間隔が好ましいけれども、これより小さい（又は大きい）距離を用いることもできる。
【００４０】
図２１は、上位アタッチメントシステム１７５又は下位アタッチメントシステム１７６の低応力構造を示す。アタッチメントシステムの脚１８１、１８２又は１８３に沿って別の螺旋状捩り頂点１８５が付加されている。脚により形成されるＶ形片１７７の頂点に隣接して、付加的頂点が配置されている。このような構成によりアタッチメントシステムの疲労特性が改善される。また、疲労寿命を改善するため、壁係合部材１９３との溶接部１９４をアタッチメントシステムの脚１８１又は１８２の下方に移動できる。また、アタッチメントシステムに生じる応力を低減させると同時にアタッチメントシステムのばね力を維持するため、例えば円錐状又は丸くした矩形リボンワイヤのような丸くない又は非円形ワイヤを使用できる。
体管腔への移植片５５の固定を容易にするため、上位アタッチメントシステム１７５の壁係合部材１９３の円錐状先端部１９５に、主管状部材１７０の長手方向軸線に対する角度を付すことができる。移植片の所定位置での保持を容易にするため、壁係合部材は主管状部材から外方を向いている。上位アタッチメントシステムの壁係合部材の円錐状先端部は、長手方向軸線から移植片の下位端に向かって５５〜９０°（好ましくは約８５°）だけ傾斜している。同様に、下位アタッチメントシステム１７６の壁係合部材の円錐状先端部１９６を、移植片の上位端に向けて３０〜９０°（好ましくは約８５°）だけ傾斜させることができる。壁係合部材が血流の力に抵抗できるように壁係合部材の円錐状先端部に角度を付すことにより、移植された壁係合部材は、移植片の移動を妨げる。
【００４１】
頂点１７８、１７９に配置された螺旋状捩りばね１８０は、後述のようにして移植片５５を圧縮して、カプセル組立体９０、１３０、２００内に上位アタッチメントシステム１７５及び下位アタッチメントシステム１７６を配置するのを容易にする機能を有する。移植片の圧縮は、螺旋状捩りばねの弾性限度を僅かに超え、これにより塑性範囲内の小さな成分をもつようになる点まで、螺旋状捩りばねを変形させることにより達成される。頂点を異なる平面内に配置し且つ壁係合部材１９３を互い違いに配置すなわちオフセットさせることにより、移植片の最小圧縮サイズを大幅に縮小できる。円錐状先端部１９５、１９６を異なる平面内に設けると、壁係合部材が互いに絡み合うことも防止できる。螺旋状捩りばねの自然のばね力は、アタッチメントシステムがカプセルから取り外されるやいなや、移植片をその拡大位置へと拡大させる機能を有する。
移植片５５には、配置中の移植片の位置決め及びあらゆる捩りの検出を行うための放射線不透過性マーカシステムを設けるのが好ましい。図１７に示すように、放射線不透過性マーカシステムは、比較的長い２組の放射線不透過性マーカ１９７と、比較的短い２組の放射線不透過性マーカ１９８とからなる。放射線不透過性マーカは、0.4 インチ（約1.0 mm）の直径をもつばねコイルに巻回された0.004 インチ（約0.102 mm）等の適当な直径のプラチナタングステン合金のような適当な材料で作られる。放射線不透過性マーカは、アタッチメントシステムを移植片に固定するのに使用した材料と同じ材料を用いて、縫合糸により壁１７３に固定される。
【００４２】
図１７に示すように、長い放射線不透過性マーカ１９７は、主管状部材１７０の長手方向軸線に対して平行に移植片５５の壁１７３上に配置され且つ管状脚１７１、１７２の外側に沿って延びている。最初のマーカは上位アタッチメントシステム１７５から0.5 cmの位置に配置されている。最初のマーカに続き、付加マーカが移植片の長さ分だけ間欠的に配置されている。各組の最後のマーカは、下位アタッチメントシステム１７６から0.6 cm離れた位置に配置されている。長いマーカの長さは３mmが好ましい。かくして、各組におけるマーカの全数は移植片の長さに基づいて定まる。
第２組の各放射線不透過性マーカ１９８はより短い長さ（例えば２mm）をもつのが好ましく且つ第１組のマーカ１９７から１８０°隔てた位置において管状脚の内側の長手方向軸線に沿って配置されている。移植片５５の軸線に沿って異なる長さのマーカを設けることにより、移植片の位置の確認及び同側及び反対側管状脚が上位端と下位端との間で捩じれているか否かの判断を行うことができる。捩じられていない移植片の場合は、Ｘ線透視下で２組のマーカが比較的直線状の２つの線を呈し、マーカの非直線状パターンにより、捩じられた移植片が明らかになる。マーカを等増分間隔に配置することにより、移植片の長手方向圧縮又は引張りの確認にＸ線透視を使用できる。
【００４３】
図３７及び図３９に示すように、襞管状脚２５２を備えた二股形移植片２５０用の好ましい放射線不透過性マーキングシステムは、管状脚に縫合された幅１mm×長さ５mmのマーカコイル２５５を備えている。管状脚のマーカコイルは、主管状部材に縫合された長短の放射線不透過性マーカ２５６、２５７と同じ長手方向軸線上で１mm毎に水平に縫合されている。主管状部材の放射線不透過性マーカの構成は、前述のもの（図１７）と同じである。Ｘ線透視下で移植片の捩れを検出するとき、管状脚のマーカは１〜５mmの範囲で幅が変化するように見える。しかしながら、捩じられていない管状脚の場合には、管状脚のマーカはサイズが均一に見える。
移植片５５の寸法決め（sizing) は患者毎に基づいて行なうか、殆どの患者の要望に適応できるように一連のサイズを製造する。大動脈瘤の修復の場合、移植片の長さを、動脈瘤の約１cm上位と１cm下位とを跨がるように選択すると、移植片の壁係合部材１９３は動脈瘤の両側で血管の正常組織内に座合できる。かくして、移植片は、修復すべき動脈瘤より約２cm長くすべきである。移植前のＸ線透視処置の間、慣用的な血管造影ピグテールカテーテルを使用して腎動脈の位置を決定し、移植された移植片により腎動脈が覆われないようにする。同様に、体管腔の下位端では、内腸骨動脈（internal iliac arteries)の位置の決定により、移植された移植片により該動脈が覆われないようにする。また、主管状部材１７０の直径は、移植片を受け入れる体管腔を慣用的な放射線透過技術により測定し、次にこの測定値より少なくとも１mm大きい直径をもつ主管状部材を備えた移植片を選択することにより、選択される。
【００４４】
図２２及び図２３は、別の実施例による管腔内移植片５５を示す。ポリエステルヤーン（糸）１９９又は同様な材料のセグメントを用いて「毛羽立った（fuzzy)」トロンボゲン形成面を形成し、血液の漏洩を低減させ且つ主管状部材１７０の上位端に沿う血液の凝固及び凝塊を改善する。ヤーンセグメントのフィラメントを毛羽立てて、塞栓領域を増大させる。ヤーンセグメントは、上位アタッチメントシステム１７５の１つ以上のＶ形片１７７の間で移植片の壁１７３に縫合される。
図２２は外側頂点１７８の内側で移植片の壁１７３に配置されたヤーンセグメント１９９を示すけれども、ヤーンセグメントは内側頂点１７９のＶ形片内に配置することもできる。同様に、ヤーンセグメントは、同側管状脚１７１及び反対側管状脚１７２の下位アタッチメントシステム１７６に隣接する移植片の壁に取り付けることもできる。別の構成として、移植片をベロア又はテリー織で作り、アタッチメントシステムに隣接する移植片の端部を通る血液の流れを同様に閉塞することもできる。移植片の壁に他の変更を施して同じ結果を得ることもできる。
【００４５】
図１、図７、図８、図２４及び図２７は、反対側カプセル２０２及びガイドチューブ組立体２０５からなる反対側カプセル組立体２００を示す。反対側カプセルの目的は、反対側管状脚１７２に固定された下位アタッチメントシステム１７６を保持することである。ガイドチューブ組立体は、反対側カプセルを反対側動脈（例えば腸骨動脈）内に引き入れるのに使用され且つ反対側管状脚が適正に位置決めされたときに下位アタッチメントシステムを配置するように構成されている。また、反対側カプセルはトルクカテーテルに連結して反対側管状脚の適正配置を補助するように構成されている。
図２７に示すように、反対側カプセル２０２は、反対側管状脚１７２に固定された反対側下位アタッチメントシステム１７６を充分に収容できる長さを有している。反対側カプセルは、アタッチメントシステムの配置前に、壁係合部材１９３の円錐状先端部１９６が体管腔の壁に接触することを防止する。反対側カプセルはステンレス鋼又は他の生体適合性材料で作られる。一般に、反対側カプセルは長さが1.5 cmで、0.3 cmの内径を有する。反対側カプセルは、図２８に示すように手元側カプセル１３２の凹部内に嵌合できるように円形が好ましく且つ下位アタッチメントシステムを受け入れるようにその先端側端部が開放している。また、反対側カプセルには、下位アタッチメントシステムが反対側カプセル内で回転するのを防止する凹部（図示せず）を設けることができる。
【００４６】
反対側カプセル２０２の手元側端部内には、トルクカテーテル２１５の先端側端部に連結するためのとげ付きアダプタ２０３が嵌合される。とげ付きアダプタは、ガイドチューブ組立体２０５の先端側長さをもつポリエチレンガイドチューブ２０６の周囲に形成される。ガイドチューブの先端側端部は、とげ付きアダプタの直ぐ先端側で拡開及び拡大されている。ガイドチューブには、とげ付きアダプタの直ぐ手元側でアダプタを所定位置に固定するための保持隆起部２０４を形成することができる。図８に示すように、とげ付きアダプタには、ガイドチューブを通すボアも設けられている。
プルワイヤ２０７の先端側端部には先端側ロックボール２０８及び手元側ロックボール２０９が約1.2 cm離れて固定され且つ反対側カプセル内に収容されている。反対側腸骨動脈内に反対側管状脚１７２を配置する前は、下位アタッチメントシステム１７６は、先端側ロックボールと手元側ロックボールとの間の反対側カプセル内にある。図２７に示すように、下位アタッチメントシステムを反対側カプセルから押し出す必要がない場合には、反対側カプセル組立体に先端側ロックボールのみを設けることができる。
【００４７】
ガイドチューブ組立体２０５は、先端側ガイドチューブ２０６及び手元側ガイドチューブ２１３内に配置されたプルワイヤ２０７を有する。反対側カプセル２０２又はガイドチューブの先端側端部から移植片５５の長さにほぼ等しい距離には、ガイドチューブの６cmの部分にプラチナコイル２１０のような放射線不透過性材料が設けられている。図１及び図８に示すように、放射線不透過性材料は、ガイドチューブがカプセルジャケット１６０の先端側端部１６３から出る位置を示す。このようなマーキングを設けることにより、ガイドチューブが捩じれているか、或いはカプセルジャケット又は先端側カプセル組立体９０の周囲を包囲しているかをＸ線透視により判断できる。
また、ガイドチューブ組立体２０５には、反対側カプセル２０２から約５０cmの位置にテーパ状継手２１１が設けられている。このテーパ状継手は、先端側ガイドチューブ２０６と手元側ガイドチューブ２１３とを連結する。先端側ガイドチューブの手元側端部は、手元側ガイドチューブの拡開した先端側端部内に重ね合わされる。両ガイドチューブはポリエチレンチューブ又は同様な材料で作るのが好ましい。手元側ガイドチューブの手元側端部は、ステンレス鋼で作られ且つ約７０cmの長さをもつ直径0.035 インチ（約0.9 mm）の反対側「Ｊ」ガイドワイヤ２１２に連結される。
【００４８】
プルワイヤ２０７は、反対側カプセル２０２から、手元側ガイドチューブ２１３の手元側端部の直ぐ先端側の位置まで延びている。プルワイヤの手元側端部は手元側ガイドチューブに固定されていて、ガイドチューブ組立体２０５の構成部品間の相対移動を防止し、これにより、反対側ガイドワイヤ２１２又は手元側ガイドチューブに引張り力を加えると反対側カプセルが対応して移動するようになっている。しかしながら、ガイドチューブ組立体２０５は、テーパ状継手２１１と反対側ガイドワイヤとの間の任意の位置で切断され、次に、手元側ガイドチューブの手元側部分がプルワイヤから取り外される。組立体がひとたび切断されると、プルワイヤ上で先端側ガイドチューブ２０６を手元側に摺動させることにより、プルワイヤに対して反対側カプセルを移動させることができる。手元側ガイドチューブの所定位置には、配置中にガイドチューブ組立体のセクションを取り外す年代的順序（chronological order)を表示するための、ＰＥＴの収縮チューブで形成された黒色又は着色マーカバンド２１４が配置されている。
図２４には、反対側カプセル組立体２００に使用するためのトルクカテーテル組立体２１５が示されている。トルクカテーテル組立体は、PEBAX のような可撓性プラスチック材料で作られたトルクカテーテル軸２１６を有する。トルクカテーテル軸は、大腿の切開部から、反対側アタッチメントシステム１７６を配置すべき反対側腸骨動脈の位置までの距離（例えば４０cm）を跨がるのに充分な長さを有している。トルクカテーテル軸には、ガイドチューブ組立体２０５の手元側セクション２１３及び先端側セクション２０６を受け入れ且つこれらのセクション上を通るように構成された貫通管孔が設けられている。
【００４９】
トルクカテーテル軸２１６の先端側端部２１７は反対側カプセル２０２のとげアダプタ２０３に連結するように構成されている。軸の先端側端部には更に、トルクカテーテルの先端側端部をとげアダプタ２０３に固定するのに使用する放射線不透過性マーカバンド２１８が設けられている。或いは、軸の先端部に、とげアダプタと係合するように構成された放射線不透過性アダプタを設けることができる。トルクカテーテル軸の先端側端部には、１つ以上のパージポート２１９を設けるのが好ましい。
トルクカテーテル組立体２１５の手元側端部２２１には、トルクカテーテル軸の管孔のパージングを行う流体を注入する雌形ルアフィッティング２２３を備えた止め栓２２２が設けられている。同様に、対比流体（contrast fluid）を、ルアフィッティングに通して注入し且つトルクカテーテル軸の先端側端部２１７又はパージポート２１９から流出させることもできる。また、トルクカテーテル軸の手元側端部には、単一管孔ポリエチレンチューブ２４２により分離された２つのトーヒ・ボーストアダプタ２４０、２４１が設けられている。
先端側トーヒ・ボーストアダプタ２４０は、トルクカテーテル軸２１６の先端側端部２１７と係合するとげアダプタ２０３を備えた先端側ガイドチューブ２０６をロックする。この係合により、反対側カプセル２０２にトルクが伝達される。手元側トーヒ・ボーストアダプタ２４１は、手元側ガイドチューブ２１３と係合し、最終的には、反対側カプセル内に反対側アタッチメントシステム１７６を固定するプルワイヤ２０７と係合する。先端側ガイドチューブと手元側ガイドチューブとの間のテーパ状継手２１１は、２つのトーヒ・ボーストアダプタ間に位置する。
【００５０】
単一管孔ポリエチレンチューブ２４２の先端側端部は拡開されており且つ先端側トーヒ・ボーストアダプタ２４０のキャップに固定されている。ポリエチレンチューブの手元側端部にはとげ付き雌形ルアフィッティング２４３が設けられており、該ルアフィッティング２４３には手元側ガイドチューブ２１３と係合する手元側トーヒ・ボーストアダプタ２４１が固定されている。プルワイヤ２０７を露出させるため、手元側トーヒ・ボーストアダプタのロックを解除して雌形ルアから取り外し、これにより手元側トーヒ・ボーストアダプタを備えた手元側ガイドチューブ２１３を取り外す。
図８は、配置すべく組み立てられた管腔内移植システム５０の先端側端部を示す。先端側キャップ９２は、手元側キャップ１００に隣接するその引込み位置すなわち手元側位置にある。同様に、コアワイヤ９１は、制御ノブ１１３によりその引込み位置すなわち手元側位置にロックされる。初期配置中、カプセルカテーテルの管状部材１３１は、バルーンカテーテル組立体５１に対しその最も先端側の位置にあり且つトーヒ・ボーストアダプタ１４７のロックリングにより所定位置にロックされる。
【００５１】
移植片５５は、先端側カプセル９３、手元側カプセル１３２、反対側カプセル２０２及びカプセルジャケットの主シース１６０内に配置される。主管状部材１７０の上位端及び上位アタッチメントシステム１７５は、先端側カプセル９３内に着脱可能に保持される。同側管状脚１７１の下位端及び下位アタッチメントシステム１７６は、手元側カプセル１３２内に着脱可能に保持される。同様に、反対側管状脚１７２の下位端及び下位アタッチメントシステム１７６は、反対側カプセル２０２内に着脱可能に保持される。
初期配置中、バルーンカテーテル８０の先端側端部は、バルーン６０の先端側ステム８２が、図８に示すように、移植片５５の主管状部材１７０内に位置するように位置決めされる。手元側キャップ１００は先端側キャップ９２の直ぐ手元側に位置し且つ先端側カプセル９３内に配置される。また、手元側ロックリング８６及び先端側ロックリング８７が同側アタッチメントシステム１７６の両側に配置される。同様に、手元側ロックボール２０９及び先端側ロックボール２０８が反対側アタッチメントシステム１７６の両側に配置される。好ましい実施例では、先端側ロックリング８７及び先端側ロックボール２０８が、それぞれのアタッチメントシステム１７６の直ぐ先端側に配置される。また、カプセルジャケット組立体５３は、カプセルジャケットの主シース１６０の先端側端部１６３が先端側カプセルの少なくとも一部にオーバーラップするように位置決めされる。配置中、カプセルジャケットのロックコネクタ１６２が主シースを所定位置に固定する。かくして、ハンドル組立体１１０に何らかの移動又は力が加えられると、装置全体５０が単一ユニットとして移動する。
【００５２】
一例として、移植片を大動脈内に管腔内移植するための本発明からなる方法を用いた大動脈瘤の修復方法を以下に説明する。最初に、患者の同側及び反対側の大腿動脈すなわち血管の両方を切開すべく、ガイドワイヤ５６、拡張器及びシース（図示せず）を用いた慣用的方法で患者の手術準備を整える。次に、反対側ガイドワイヤ２１２を用いて、ガイドチューブ組立体２０５を、同側大腿動脈及び同側腸骨動脈の切開部に通して大動脈内に供給する。慣用的手段により、ガイドチューブ組立体の手元側端部を係蹄（snare)すなわち捕捉すべく、バスケットカテーテル又は同様な装置が反対側大腿動脈の切開部を通って反対側腸骨動脈２２９に供給される。次に、ガイドチューブ２０６が、反対側腸骨動脈を通して、反対側大腿動脈の切開部から引き出される。
次に、管腔内移植装置５０の先端側端部がシース（該シースは予め大腿動脈内に配置されている）内に挿入される。本発明の好ましい実施例では、予め動脈瘤を横切って配置されているガイドワイヤ５６を受け入れるためのバルーンカテーテル管孔６３が設けられている。しかしながら、ガイド部材がバルーンカテーテルの一部として構成されている場合には、後述の手順（処置）を用いることもできる。
【００５３】
次に、バルーンカテーテル組立体５１、カプセルカテーテル組立体５２、カプセルジャケット組立体５３及び制御ワイヤ組立体５４の全てが、図１及び図８に示すような移植片配置の構成に構成される。かくして、これらの組立体は、医者により、主ガイドワイヤ５６上で単一ユニットとして前進される。図２９に示すように、主ガイドワイヤは、医者により、同側大腿動脈の切開部内に導入され且つ同側腸骨動脈２２８を通って、血管の病変部すなわち損傷部２２６に隣接する腹部大動脈２２５の所望位置に前進される。
医者は、反対側大腿動脈の切開部からのガイドチューブ組立体２０５に僅かな張力を加えながら、同側大腿動脈を通してガイドワイヤ５６上で管腔内移植組立体５０の先端側端部を前進させる。一般に、移植片５５を移植するための所望位置は、主管状部材１７０の上位端が下方の腎動脈より少なくとも１cm下位に位置する腹部大動脈内の位置である。下位アタッチメントシステム１７６は、内腸骨動脈から0.5 cm上位に配置すべきである。しかしながら、カプセルジャケット組立体５３から反対側管状脚１７２を移動させる前に、手元側カプセル組立体１３０及び反対側カプセル組立体２００を、図２９に示すように、同側腸骨動脈２２８及び反対側腸骨動脈２２９に対して腹部大動脈の二股部より上位に配置しなければならない。Ｘ線透視法を用いてガイドチューブ組立体２０５の放射線不透過性セクション２１０の位置を検査し、先端側カプセル９３が最初に大動脈に入るときに、ガイドチューブ２０６の先端側端部が先端側カプセル組立体９０の周囲に巻かれないすなわち捩じられないようにする。
【００５４】
図２９に示すように、手元側カプセル組立体１３０及び反対側カプセル組立体２００が所望の位置にあるとき、カプセルジャケット組立体５３のロックリング１６５を緩めて、カプセルジャケットの主シース１６０が移動できるようにする。一方の手を用いてカプセルカテーテル組立体５２を確実に掴み且つ該組立体５２を保持したまま、医者は、他方の手でシースアダプタ１６４を掴み且つシースアダプタをカプセルカテーテルのＹアダプタ１４５の方向に優しく引っ張る。同時に、医者は、ガイドチューブ組立体２０５がカプセルジャケット組立体から取り外されるときに、ガイドチューブ組立体に僅かな張力を加える。手元側カプセル１３２を充分に露出して反対側カプセル２０２を自由にすべく、カプセルジャケット組立体が徐々に引っ込められる。次に、ロックリングを締めつけて、図３０に示すように、カプセルジャケットの先端側端部１６３が手元側カプセルの手元側端部の近くで静止するようにカプセルジャケット組立体を所定位置に保持する。カプセルジャケットの主シースの先端側端部の放射線不透過性マーカ１６６を使用し、手元側カプセルに対してカプセルジャケットを位置決めすることができる。襞付き移植片２５０を用いる別の実施例では、手元側カプセル１３２に対する先端側カプセル９３の位置は、ハイポチューブ１１５のマーカバンドを用いて生理学的長さ（physiologic length）に対する移植長さを調節することにより調節される。
【００５５】
この処置時点で、図３１に示すようにガイドチューブ２０６を手元側方向に引っ張ることにより、移植片５５の反対側管状脚１７２が反対側腸骨動脈２２９内に移動される。この移動と同時に、先端側カプセル９３内に配置された主管状部材１７０の上位端が、制御ハンドル１００（及びこれにより管腔内移植組立体５０）を手元側方向に移動させることにより、大動脈２２５の所望の位置に移動される。この移動により、手元側カプセル１３２内に固定保持された同側管状脚１７１の下位端が、同側アタッチメントシステム１７６を配置するため、同側腸骨動脈２２８内の所望位置に移動される。同様に、反対側カプセル２０２内に固定保持された反対側管状脚の下位端が、反対側アタッチメントシステムの配置のために位置決めされる。かくして、各アタッチメントシステムが、配置のための所定位置に位置決めされる。
次に、制御ノブ１１３を回転させて先端側カプセル組立体９０とバルーンカテーテル組立体５１との間に相対移動を引き起こし、先端側カプセル９３から主管状部材１７０の上位端及び上位アタッチメントシステム１７５を解放する。制御ノブを回転すると、保持ラック１２０が、制御ワイヤ９１を先端側方向に移動させる。先端側キャップ９２及び先端側カプセル９３が制御ワイヤ９１に固定されているので、これらは、制御ノブの回転と同時関係をなして移動する。先端側カプセルが上位アタッチメントシステムとの係合から移動されると、バルーンカテーテルの手元側キャップ１００が先端側カプセルの手元側端部に配置される。先端側カプセルが上位アタッチメントシステム１７５を通過すると、ばね力により血管壁２０２と係合する自己拡大形アタッチメントシステムの力により、主管状部材の上位端が外方に拡大する。ロックピン１２６は制御ノブ（かくして、所定位置に固定された制御ワイヤ及び先端側カプセル）を保持する。
【００５６】
ひとたび上位アタッチメントシステム１７５が露出されると、壁係合部材１９３を血管壁に確実に座合すなわち押しつけるステップが行われる。先ず、カプセルカテーテルのトーヒ・ボーストアダプタ１４７のロックリングが緩められ、カプセルカテーテル組立体５２とバルーンカテーテル組立体５１との間の相対移動ができるようにする。医者は一方の手でカプセルカテーテル組立体を静止保持すると同時に、他方の手でハンドル組立体１１０を掴み且つ先端側に押して、主バルーン６０のカテーテルを主管状部材１７０の上位端内に位置決めする。放射線不透過性マーカ８４を用いて、主バルーンと上位アタッチメントシステムとを整合させる。
その後、慣用的な手動注射器すなわち膨張組立体（図示せず）がバルーンカテーテル膨張ポート７４に取り付けられる。次に、図３２に示すように、二酸化炭素等の適当なガス又は希釈放射線不透過性液を注射器から導入することにより主バルーン６０を膨張させ、壁係合部材１９３を外方に押圧して血管壁２３０内に上位円錐状先端部１９５を確実に配置する。上位アタッチメントシステムを血管内に確実に配置するため、主バルーンは、反復膨張及び収縮させることができる。
【００５７】
次の処置ステップ中、主バルーン６０は通常、膨張位置に維持される。反対側カプセル２０２及び手元側カプセル１３２を実際に引っ込める間、上位アタッチメントシステム１７５を一層固定するため、主バルーンは膨張させておくべきである。しかしながら、次のステップ中、主バルーンを収縮及び再膨張させて、管状脚１７１、１７２が血液で満たされるようにし、二股形移植片５５の捩れの検出を容易にする。
図３３に示すように、次のステップは、反対側管状脚１７２の下位アタッチメントシステム１７６を移植すなわち係止することである。最初に、手元側ガイドチューブ２１３が単一マーカバンドと二重マーカバンド２１４との間で切断する。次に、単一マーカバンドを収容するガイドチューブの部分が取り外され、次いで、トルクカテーテル組立体２１５を残留ガイドチューブ組立体２０５上に通し、図２４に示すように、トルクカテーテルの先端側コネクタ２１７と反対側カプセル組立体２００のとげアダプタ２０３とを係合させる。トルクカテーテルは、ガイドチューブの捩れを真直にするのに使用され且つ反対側カプセル２０２の位置を調節するのにも使用できる。次の処置中、２つのトーヒ・ボーストアダプタ２４０、２４１が先端側ガイドチューブ２０６及び手元側ガイドチューブ２１３にロックされ、トルクカテーテルは反対側カプセル組立体に固定された状態を維持する。
【００５８】
次に、二重マーカバンドと三重マーカバンド２１４との間のテーパ状継手２１１の手元側で手元側ガイドチューブ２１３が切断され、ガイドチューブ２０６の先端側セクションとプルワイヤ２０７との間で相対移動できるようにする。次いで、二重マーカバンドを収容するガイドチューブの部分が取り外される。トルクカテーテル組立体２１５の手元側のトーヒ・ボーストアダプタ（これは、手元側ガイドチューブにロックされている）は、プルワイヤ２０７を露出するルアフィッティング２４３との係合が解除される。かくして、三重マーカバンドを備えた手元側ガイドチューブも取り外される。次に、プルワイヤを先端側に移動させることにより、プルワイヤ及びロックボール２０８が反対側管状脚１７２内に前進される。
次に、トルクカテーテル組立体２１５及び先端側ガイドチューブ２０６が手元側方向に移動され、プルワイヤ２０７をトルクカテーテル組立体に対して固定保持されている間に下位アタッチメントシステム１７６から反対側カプセル２０２を取り外す。プルワイヤの先端側端部及びロックボール２０８は反対側管状脚１７２の内部の所定位置に維持される。ひとたび、反対側管状脚の下位端が反対側カプセルから解放されると、下位アタッチメントシステムがばね力で開き且つ壁係合部材１９３が反対側腸骨動脈壁２３１と係合する。
【００５９】
その後、反対側大腿動脈の切開部を通して、トルクカテーテル２１５及び／又はガイドチューブ２０６及び反対側カプセル２０２が取り外される。プルワイヤ２０７を先端側に移動すると、ロックボール２０８が反対側管状脚１７２の上位端の近くに配置される。次に、慣用的な（反対側）バルーンカテーテル２３５がプルワイヤ上で反対側腸骨動脈２２９内に移動され且つ下位アタッチメントシステム１７６内に配置される。次に、反対側バルーンカテーテルに形成された反対側バルーン２３６が膨張され、下位アタッチメントシステムの円錐状先端部１９６を反対側腸骨動脈壁２３１に確実に座合させる。反対側バルーンは、管状脚の全長を開放するため反対側管状脚の全体を収縮及び再膨張させることができる。反対側バルーンカテーテルは、次の連続ステップ中に、反対側バルーンを膨張させて所定位置に留まる。しかしながら、ひとたび反対側アタッチメントシステムが確実に移植されたならば、反対側バルーンカテーテル、プルワイヤ及びロックボールは取り外される。
図３４に示すように、次のステップは、同側管状脚１７１の下位アタッチメントシステム１７６を同側腸骨動脈２２８内に配置することである。先ず、同側ロックアダプタ１５３を緩め、同側ロックワイヤ８５を解放する。次に、同側ロックワイヤの手元側ハンドル８８が先端側に移動され、ロックリング８７を同側管状脚の上位部分内に前進させる。次に、カプセルカテーテルのＹアダプタのロック機構１４７が緩められる。バルーンカテーテル組立体５１のハンドル組立体１１０を所定位置に確実に保持して、下位アタッチメントシステム及び同側管状脚の下位端が手元側カプセル１３２から完全に解放されるまで、カプセルカテーテル組立体５２が手元側に移動される。
【００６０】
ひとたび同側管状脚１７１の下位端が手元側カプセル１３２から解放されると、同側の下位アタッチメントシステム１７６がばね力で開き且つ壁係合部材１９３が同側腸骨血管壁２３２と係合する。カプセルカテーテル組立体５２が移動する間に主バルーン６０を膨張させると、上位アタッチメントシステム１７５が所定位置に確実に固定される。その後、同側ロックワイヤ８５が、その元の位置まで手元側に移動され且つロックワイヤアダプタ１５３を締めつけることにより固定される。
次に、主バルーンが収縮される。図３５に示すように、ハンドル組立体１１０が手元側に移動され、これにより主バルーンが同側管状脚１７１内に引っ込められ且つ同側の下位アタッチメントシステム１７６に隣接して配置される。ハンドル組立体の利用できる移動が制限されることにより主バルーンを同側アタッチメントシステムに隣接して配置できない場合は、カプセルカテーテルのロックリング１４７がハイポチューブ１１５に固定され、これによりカプセルカテーテル組立体がバルーンカテーテル組立体５１に固定される。次に、配置カテーテル５０の全体が手元側に移動され、主バルーンを同側アタッチメントシステムに隣接して位置決めする。
【００６１】
主バルーン６０は、主管状部材１７０及び同側管状脚１７１の全長に亘って膨張及び収縮され、二股形移植片５５の開通性を確保する。この場合も、主バルーンの中心と同側アタッチメントシステム１７６とを整合させるのにバルーン放射線不透過性マーカ８４を使用する。次に、バルーンを膨張させて同側アタッチメントシステムを充分に膨張させ、壁係合部材１９３を同側腸骨動脈壁２３２に留める。その後、主バルーンが最終的に収縮される。
図３６に示すように、手元側カプセル組立体１３０及びバルーン６０が移植片５５の手元側に移動される。最初に、ロックリング１４７が緩められる。次に、一方の手でＹアダプタ１４５を掴むことによりカプセルカテーテル組立体５２を所定位置に保持したまま、他方の手でハンドル組立体１１０を優しく引っ張ることによりバルーンカテーテル組立体５１を手元側に移動させる。かくして、カプセルカテーテル組立体及びバルーンカテーテルは、これらが配置される直前（図８）と同じ相対位置を占める。また、先端側カプセル９３の手元側端部１０３は、手元側キャップ１００との円滑な移行部を形成するように係合している。
最後に、カプセルジャケットのロックリング１６５が緩められる。カプセルジャケットのシースアダプタ１６４を所定位置に保持したままカプセルカテーテル組立体のＹアダプタ１４５を優しく引っ張ることにより、バルーンカテーテル組立体５１及びカプセルカテーテル組立体５２が一体として手元側に移動される。カテーテル組立体は、カプセルジャケットの主シース１６０が手元側キャップ１００を覆うまで、又は手元側カプセルアダプタハウジング１３４がカプセルジャケットの拡開移行部と係合し、これにより管腔内移植装置５０の全長に沿って円滑な移行部が形成されるまで、カテーテル組立体を移動する。その後、大腿動脈を通して、バルーンカテーテル組立体、カプセルカテーテル組立体、カプセルジャケット組立体及び制御ワイヤ組立体が大動脈から取り外される。移植片５５及びアタッチメントシステム１７５、１７６は血管壁２３０、２３１、２３２に固定された状態に維持され、これにより血流から大動脈瘤をシールする。
【００６２】
管腔内移植装置５０が同側腸骨動脈及び大腿動脈から取り外されるとき、主ガイドワイヤ５６は血管内の所定位置に留まる。慣用的な（同側）補助バルーンカテーテル（図示せず）は、主ガイドワイヤを横切って配置され且つ同側管状脚１７１の下位端で且つ同側アタッチメントシステム１７６内に配置される。壁係合部材１９３の円錐状先端部１９６が同側腸骨動脈壁２３２内に確実に移植すべく、同側補助バルーンカテーテルの同側補助バルーンを膨張させる。管状脚を完全に開放し且つ移植片をカプセルジャケット組立体内に装填する間に形成されることがある皺（しわ）を除去するため、同側補助バルーンを同側管状脚の全体に沿って膨張及び収縮させることができる。その後、同側補助バルーンカテーテル及び主ワイヤを同側大腿動脈から取り外し、切開部を閉鎖する。
上記全ての処置はＸ線透視法により観察できる。移植片５５とバルーン６０との相対位置は、放射線不透過性アタッチメントシステム１７５、１７６、放射線不透過性ロック機構８７、２０８、移植片に設けられた放射線不透過性マーカ１９７、１９８、バルーン軸６１及び手元側キャップ１００の放射線不透過性マーカ８４により容易に確認できる。上位アタッチメントシステムの配置と下位アタッチメントシステムの配置との間に移植片の捩れが生じた場合には、一連のマーカ１９７、１９８を観察することにより容易に確認できる。生じた捩れを除去するための調節は、アタッチメントシステムを露出させる前に、トルクカテーテル２１５を介してバルーンカテーテル５１、カプセルカテーテル組立体５２又は反対側カプセル１３２を回転させることにより行うことができる。Ｘ線透視の下で放射線不透過性マーカを観察することにより、移植片のあらゆる過度圧縮を観察できる。移植片の圧縮をなくすための調節は、移植片の下位端を露出させる前に、カプセルカテーテル組立体及びトルクカテーテル２１５に張力を加えることにより行うことができる。
【００６３】
移植片の管状脚の襞を用いない場合には、管状脚の移植片材料のもつれを防止するため、管状脚内に付加的アタッチメントシステムを配置することができる。これらの付加的アタッチメントシステムは、同側及び／又は反対側の管状脚の両端部の中間に置かれる。このような中間アタッチメントシステムは、同側の管状脚１７１、及び、反対側の管状脚１７２の固定に使用される下位アタッチメントシステム１７６に似ているけれども、中間アタッチメントシステムは、反対側のアタッチメントシステム１７６が確実に座合された後に、主ガイドワイヤ５６上を横切る補助カプセルカテーテル、又は、反対側の管状脚１７２内に挿入された反対側プルワイヤ２０７、又は、他のガイドワイヤを用いて配置される。慣用的なピグテールカテーテルを使用するか、バルーンカテーテル軸のガイドワイヤ管孔内に染料を注入して装置の適正移植を確認するのに、移植後のＸ線透視処置を利用できる。その後、大腿動脈からシースを取り出し、慣用的な縫合技術を用いて大腿動脈を閉鎖する。組織は２〜４週間以内に移植片内に成長し始め、６か月以内に移植片の内面を完全に覆うため、その後、移植片のいかなる部分も、血管内を循環する血液とは連通しなくなる。これは、発生した大動脈瘤の完全な修復を確立する。
【００６４】
以上、本発明の幾つかの特定形態を例示し且つ説明したが、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく種々の変更をなし得ることは明らかである。例えば、構成材料及び特定寸法についての言及は、いかなる意味においても制限的ではなく、他の材料及び寸法に変更できるし、これらの他の材料及び寸法も本発明の精神及び範囲内にある。従って、本発明は、特許請求の範囲の記載を除き、いかなる制限を受けるものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明を導入した管腔内移植装置及びシステムを示す平面図である。
【図２】 本発明の脈管内移植システムに使用されるガイドワイヤを示す平面図である。
【図３】 本発明のバルーンカテーテル及び同側ロックワイヤを示す平面図である。
【図４】 本発明の先端側キャップ、制御ワイヤ、ハイポチューブ及び制御ワイヤハンドル組立体を示す平面図である。
【図５】 本発明の手元側カプセル及びカプセルカテーテル組立体を示す平面図である。
【図６】 本発明のカプセルジャケット組立体を示す平面図である。
【図７】 本発明の二股形移植片及び反対側カプセル組立体を示す平面図である。
【図８】 バルーンカテーテル組立体、カプセルカテーテル組立体及びカプセルジャケット組立体の先端側端部を示す図１の８−８線に沿う部分断面図である。
【図９】 先端側カプセル、制御ワイヤの先端側端部及び先端側キャップインサートの一実施例を示す拡大斜視図である。
【図１０】 バルーンカテーテルの先端側カプセル組立体を示す拡大断面図である。
【図１１】 図１０の１１−１１線に沿う断面図である。
【図１２】 制御ワイヤ及び制御ハンドル組立体を示す図１の１２−１２線に沿う部分断面図である。
【図１３】 図１２の１３−１３線に沿う断面図である。
【図１４】 図１２の１４−１４線に沿う断面図である。
【図１５】 図１２の１５−１５線に沿う断面図である。
【図１６】 図１２の１６−１６線に沿う断面図である。
【図１７】 本発明の二股形移植片及びアタッチメントシステムを示す拡大斜視図である。
【図１８】 移植片の主管状部材に縫合された上位アタッチメントシステムを示す平面図である。
【図１９】 移植片の管状脚に縫合された下位アタッチメントシステムを示す平面図である。
【図２０】 上位アタッチメントシステムを示す拡大側面図である。
【図２１】 頂点の補完螺旋状捩りばねを備えたアタッチメントシステムを示す拡大側面図である。
【図２２】 アタッチメントシステムのＶ形片に隣接して移植片の主管状部材に縫合されるヤーン片を示す平面図である。
【図２３】 アタッチメントシステムのＶ形片に隣接して移植片の主管状部材に縫合されるヤーン片を示す図２２の側面図である。
【図２４】 本発明の反対側カプセル組立体のガイドチューブ上に配置されたトルクカテーテルを示す平面図である。
【図２５】 図１の２５−２５線に沿う断面図である。
【図２６】 図１の２６−２６線に沿う断面図である。
【図２７】 反対側カプセル組立体内に配置された反対側管状脚及びアタッチメントシステムを示す部分断面図である。
【図２８】 図８の２８−２８線に沿う断面図である。
【図２９】 体管腔内に配置された状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３０】 移植片からカプセルジャケットを引っ込めた状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３１】 反対側管状脚及び反対側カプセル組立体が反対側腸骨動脈内に引き入れられた状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３２】 先端側カプセルが主管状部材の上位端から取り外され且つ膨張部材が膨張されて上位アタッチメントシステムに座合している状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３３】 反対側カプセルが反対側管状脚の下位端から取り外され且つ補助バルーンカテーテルが下位アタッチメントシステムと座合すべく位置決め及び膨張されている状態を示す反対側移植システムの部分断面図である。
【図３４】 手元側カプセルが同側管状脚の下位端から取り外されて、同側下位アタッチメントシステムを同側腸骨動脈内に解放した状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３５】 バルーンカテーテルの膨張部材が移動され且つ同側管状脚の下位アタッチメントシステムの手元側で膨張されている状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３６】 バルーンカテーテル、カプセルカテーテル及びカプセルジャケットが体管腔から引き出すための位置に配置されている状態を示す管腔内移植システムの部分断面図である。
【図３７】 襞付き管状脚を備えた本発明の二股形移植片を示す平面図である。
【図３８】 図３７の二股形移植片を示す反対側側面図である。
【図３９】 図３７の二股形移植片の同側側面図である。
【符号の説明】
５０ 管腔内移植システム
５１ バルーンカテーテル組立体
５２ カプセルカテーテル組立体
５３ カプセルジャケット組立体
５４ 制御ワイヤ組立体
５５ 移植片
５６ ガイドワイヤ
６０ バルーン（膨張部材）
６１ バルーンカテーテル軸
９０ 先端側カプセル組立体
１１０ 制御ハンドル組立体
１１５ ハイポチューブ
１３０ 手元側カプセルカテーテル組立体
１３３ カプセルアダプタ組立体
１３５ カプセルアダプタ組立体
１６４ シースアダプタ
１７０ 主管状部材
１７１ 同側の管状脚
１７２ 反対側の管状脚
１７６ 下位アタッチメントシステム
２００ 反対側カプセル組立体
２０５ ガイドチューブ組立体
２０６ ガイドチューブ
２０７ プルワイヤ
２１５ トルクカテーテル
２５０ 二股形移植片
２５５ マーカコイル
２５６ 長いマーカ
２５７ 短いマーカ

Claims (12)

1. 血管系の二股分岐に近接した血管系を修復するために患者の血管系内に永久移植するための、カテーテルを用いて血管系内に管腔内配置される管腔内移植片（５５）において、
   上端部を備え、且つ、第１血管及び第２血管を形成する患者の血管系の二股分岐に近接して定置される形状を有する主管状本体（１７０）と、
   下端部を備え、且つ、前記主管状本体（１７０）に結合され且つ前記主管状本体（１７０）と流体連通する第１管状部材（１７１）とを有し、該第１管状部材（１７１）は、第１血管の中へ延びる形状を有し、
   下端部を備え且つ前記主管状本体に結合され且つ前記管状本体と流体連通する第２管状部材（１７２）を有し、該第２管状部材（１７２）は、第２血管の中へ先端側に延びる形状を有し、
   さらに、前記主管状本体（１７０）の上端部に固定される第１アタッチメントシステム（１７５）と、
   前記第１管状部材（１７１）の下端部に固定される第２アタッチメントシステム（１７６）と、
   前記第２管状部材（１７２）の下端部に固定される第３アタッチメントシステム（１７６）と、
   前記第１管状部材（１７１）内、又は、前記第２管状部材（１７２）内に配置された少なくとも１つの中間アタッチメントシステムとを備えており、
   前記中間アタッチメントシステムは、壁に係合する部材が無いように構成されている、
   ことを特徴とする管腔内移植片。
2. 請求項１に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記第１アタッチメントシステム（１７５）、前記第２アタッチメントシステム（１７６）、及び、前記第３アタッチメントシステム（１７６）の各々が、複数の支持部材（１８１、１８２、１８３）及び複数の壁係合部材（１９３）を有し、前記各支持部材（１８１、１８２、１８３）は、頂点（１７８、１７９）を形成するように結合された２つの脚を備え、前記各脚は、中心軸線の回りに支持部材の円形配置を形成するために、隣接する支持部材（１８１、１８２、１８３）の脚に結合され、且つ、第１の収縮位置と第２の拡大位置との間で作動できることを特徴とする管腔内移植片。
3. 請求項２に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記アタッチメントシステム（１７５、１７６）の前記支持部材（１８１、１８２、１８３）は、第１螺旋ばね（１８０）及び第２螺旋ばね（１８０）を更に備えることを特徴とする管腔内移植片。
4. 請求項２又は３に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記アタッチメントシステム（１７５、１７６）の前記支持部材（１８１、１８２、１８３）は非円形ワイヤで形成されていることを特徴とする管腔内移植片。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記主管状本体（１７０）の上端部近くの血液漏洩を減少させる手段を更に有することを特徴とする管腔内移植片。
6. 請求項５に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記主管状本体（１７０）の上端部近くの血液漏洩を減少させる手段は、生体適合性繊維のセグメント（１９９）で形成されていることを特徴とする管腔内移植片。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記第１管状部材（１７１）及び前記第２管状部材（１７２）の、もつれに抵抗する手段を更に有することを特徴とする管腔内移植片。
8. 請求項７に記載の管腔内移植片（５５、２５０）であって、前記もつれに抵抗する手段が、前記第１管状部材（１７１、２５８）及び前記第２管状部材（１７２、２５９）に構成された複数の襞（２５１）からなることを特徴とする管腔内移植片。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載の管腔内移植片（５５、２５０）であって、前記第１アタッチメントシステム（１７５）、前記第２アタッチメントシステム（１７６）、及び、前記第３アタッチメントシステム（１７６）の各々が、外側に配置された壁係合部材（１９３）を備えた自己拡大形のアタッチメントシステムの形態をなしていることを特徴とする管腔内移植片。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載の管腔内移植片（５５、２５０）であって、前記主管状本体（１７０、２５３）は、該主管状本体（１７０、２５３）に沿って長手方向に間隔を隔てた複数の放射線不透過性マーカ（１９７、２５７）を備えており、Ｘ線透視法により前記放射線不透過性マーカ（１９７、２５７）を観察することによって、前記主管状本体（１７０、２５３）の捩れを検出することができることを特徴とする管腔内移植片。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の管腔内移植片（５５、２５０）であって、前記第１管状部材（１７１、２５８）及び前記第２管状部材（１７２、２５９）の各々により支持された、長手方向に間隔を隔てた複数の放射線不透過性マーカ（１９７、２５７）を更に有し、Ｘ線透視法により前記放射線不透過性マーカ（１９７、２５７）を観察することによって、前記第１管状部材（１７１、２５８）及び前記第２管状部材（１７２、２５９）の捩れを検出することができることを特徴とする管腔内移植片。
12. 請求項１に記載の管腔内移植片（５５）であって、前記中間アタッチメントシステムは、前記第１アタッチメントシステム（１７５）、前記第２アタッチメントシステム（１７６）のうちの少なくとも一方が確実に座合された後に、管腔内移植片と別個に血管系の中に配置されるようになっていることを特徴とする管腔内移植片。

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