JP2971579B2 - 結合組織の治療と回復のためのアミノ糖とグリコサミノグリカン組成物 - Google Patents

結合組織の治療と回復のためのアミノ糖とグリコサミノグリカン組成物

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 この発明は人間や動物の結合組織を回復させるための
治療用の組成物、特に軟骨の保護を促進し、人間や動物
の結合組織を回復し、これを置き換えることができる
「栄養製薬的」（mutraceutical）な組成物に関係する
ものである。
発明の背景 人間や動物の結合組織は常に関節炎、関節の炎症や強
直といった痛みを招く機械的な力による圧力や負担を受
けている。このような痛みが特に激しいのは関節、例え
ば首、背中、腕、腰、足首や足である。事実、結合組織
の痛みはかなり一般的であり、現在何百万人もの米国人
に影響を及ぼしている。さらに、このような苦痛は痛み
のみならず、ひどい場合には身体を衰弱さえもさせる。
結合組織の苦痛の治療はかなり問題をはらむこともあ
る。特に運動選手や競馬のような動物の場合には、単純
に結合組織が受けている圧力を減少させることは一般的
に、選択される治療方法ではない。このように、損傷の
原因を止めることはしばしばできない。その結果、特に
運動選手、人間や動物の場合、退化の過程の状態に関わ
らず、治療は症状の原因ではなく、苦痛の症状を抑制す
ることに多くの場合注目される。
現在、これらの症状の治療としてコルチコステロイド
（corticosteroids）と云ったステロイドや他のNSAIDS
のような抗炎症物質（Anti−inflamamatory）、高い投
与量のアスピリンが広く使用されている（Phamocol.Re
s.Commun.10 557−569（1978年））。さらに、獣医学
では、特に馬の治療にヒアルウロン酸や多硫酸グリコサ
ミノグリカン（polysulfated glycosaminoglycan）が使
用されている。これらの物質がしばしば結合組織の問題
から起る疾患と関係している痛みや腫れを抑制するが、
たいてい全ての薬物は結局効果を失うものである。さら
に、薬物はまた、身体自身が持っている自然な回復作用
を抑制してしまう可能性があり、それがさらに結合組織
の悪化を導いてしまう可能性がある。
結合組織はもともとコラーゲン（結合組織の主成分）
と結合組織の他の主成分であるプロテオグリカン類（pr
oteoglycans）（PG's）を莫大な量生産し、再構成する
ことにより自身で回復する力を備えている。結合組織が
損傷されるとこの連続した過程はストレス下に置かれ
る。このような場合、正常な値の２倍から３倍の結合組
織（コラーゲンとプロテオグリカンが同時に）が生成さ
れ、それにより、コラーゲンとプロテオグリカン両方の
かたまりを造ることを増加する要求が出される。
このコラーゲンのためのかたまりを造ることはアミノ
酸、特にプロリン、グリシンとリジンである。プロテオ
グリカン（PG's）は、大きく、複雑な高分子であり、主
成分はグリコサミノグリカン類（glycosaminoglycans）
（GAG'S）またはムコ多糖類とよばれる修飾された糖分
（modified sugars）の長い鎖である。PG'Sは続くコラ
ーゲンの枠組みを提供する。また、PG'Sは結合組織（特
に軟骨）に柔軟性、弾力性を与え、圧縮に耐えるために
水を保持する。
どの身体内の生合成経路にみられるように、コラーゲ
ンとGAG両方が形成する単分子の先駆物質はかなり長
い。他の生合成経路の特徴でもあるが、コラーゲンとGA
G'Sが生成される経路には生成率を制限する段階があ
り、これはつまり、ひとつの非常に統制された管理水準
を超えると生成を終えなければならないということであ
る。このような生成率を制限する段階が在り、組織がひ
とつの水準に注目することを可能にし、それによりこの
ような複雑な過程はより容易で効率的に制御されたもの
になる。例えば、生成を必要とする状態で、必要な生の
物質が全ての在るべきところにあれば、生成率を制限す
る段階は刺激され、最終成分は生成されるようになる。
生成を止めたり、速度を遅くするには、組織は単に生成
率を制限する段階を規制すればよいのである。
コラーゲンの生成では、生成率を制限する段階とは新
しく結成されたコラーゲンの生成もりもむしろ熟成（th
e maturation）のことである。未使用のコラーゲンは単
純にアミノ酸に減成（degraded back）される。しか
し、プロテオグリカン（PG's）はその生成率を制限する
段階として特異なものを持っている。
PG'Sの生成では、生成率を制限する段階とはGAG'Sの
生成をするためにブドウ糖がグリコサミンに転化するこ
とである。アミノ糖であるグリコサミンは、グリコサミ
ン、硫酸塩、ガラクトースのアミノ糖、Ｎ−アセチルグ
リコサミン、その他のように、GAG'Sにみられる全ての
多様な変性された糖分類（modified sugars）において
重要な先駆物質である。また、グルコサミンはヒアルウ
ロン酸成分の50％を占め、グリコサミンはPG'Sの骨組み
であり、その上にコンドロイチン硫酸塩のような他のGA
G'Sが加えられる。このGAG'Sはその後PG'Sをつくるため
に使用され、最終的には、結合組織をつくるために使用
される。一度グリコサミンが形成されると、GAG重合体
の合成やコラーゲンの合成が行われなければならない。
すでにいくつか開示されている内容の中で、外因性の
グリコサミンを与えることにより、プロテオグリカンを
生成するそれらの経路において、ブドウ糖をグリコサミ
ンに転化する生成率を制限する段階を回避することが述
べられた。例えば、静脈内へのグリコサミン（GAG'Sの
先駆物質である）とその誘導体の投与が米国特許3,232,
836号（carlozzi et al）において、身体の表面におけ
る負傷の治療に適用されることが開示された。そのため
に、米国特許3,682,076号（Rovati）においてグリコサ
ミンと塩の使用は関節炎のような症状の治療として開示
されている。最後に、グリサミン塩が胃腸（gastrointe
stinal）移植により起る消化管の炎症の治療として米国
特許4,006,224号（Prudden）に開示されている。
さらにいくつかの開示があり、プロテオグリカン生成
のためにGAG'S内にみられた多様な変性された糖分をさ
らに多い量与えることにより、生成率を制限する段階の
回避において一歩進むべきであるということが判断され
た。例えば、米国特許3,6797,652号（Rovati et al）記
載のＮ−アセチルグルコサミンは変性された関節痛の治
療として開示されている。
さらに他のいくつかの開示の中で、一歩進み、GAG'S
そのものの量をさらに与えることにより（多様な変性さ
れた糖分の有無に関わらず）、ブドウ糖からグリコサミ
ンへの生成率を制限する段階を回避することが開示され
てきた。例えば、米国特許3,371,012号（Furuhashi et
al）ではガラクトース、Ｎ−アセチルグルコサミン（GA
G'Sにみられる変性された糖分のこと）とコンドロイチ
ン硫酸塩（あるGAG）を含む眼移植物質のための防腐剤
が開示されている。さらに、米国特許4,486,416号（Sol
l et al）では眼内レンズ移植手術によって起った角膜
内皮性細胞の損傷を予防する方法として、予防剤として
効果のある量のコンドロイチン硫酸塩の使用を開示して
いる。また、米国特許5,141,928号（Goldman）ではグリ
コサミノグリカン・ポリサルフェート（glycosaminogly
can polysulfates）（GAG'S）を使用した眼損傷の予防
と治療を開示している。
米国特許4,983,580号（Gibson）では角膜切開の回復
を増す方法を開示している。これらの方法には切開にフ
ァブロネクチン（Fibronectin）、コンドロイチン硫酸
塩とコラーゲンの角膜筋肉組成物（a corneal motor co
mposition）を適用することをも含む。
最後に、米国特許4,801,619号（Gibson）ではプロテ
オグリカン減成が原因の進行性軟骨変性の治療として、
関節内にヒアルウロン酸を使用することを開示してい
る。
前記の資料が、多様な程度において、それぞれが意図
する目的に添って意義深いものであったが、どれも完全
な治療方法を証明していない。特に、開示された多様な
組成物の吸収率は完全なものではなく、また、GAG生成
を増加する能力をも保持しない。さらに、コンドロイチ
ン硫酸塩のようなGAGと交差する開始物質であるアミノ
糖の両方が提供される組成物はひとつもない。
このようにして、人間と動物の結合組織の治療法を促
進するために、アミノ糖とGAG'Sを含み、これらの物質
がプロテオグリカン類へ転化することを助長することが
含まれた治療の組成が必要であることが明らかである。
発明の要約 この発明の第１の目的は人間と動物における結合組織
の保護と回復をするための治療用組成物を提供すること
にある。
さらにこの発明の目的は、栄養製薬的（nutraceutica
l）な、これはつまり、信用のある治療効果をもたらす
ことができる自然に起る構成のみを含むような組成物を
提供することである。
さらにこの発明の目的は人間と動物における結合組織
を回復するために、アミノ糖とさらにGAG'Sを含むこの
ような栄養製薬学（nutraceutical）を提供することで
ある。
さらに、この発明の目的は吸収の率を高めるこのよう
な栄養製薬的（nutraceutical）な構成を提供すること
である。
この発明の説明では、ここに人間と動物における結合
組織の回復と治療が可能な治療組成物が開示される。こ
の組成物にはグリコサミン（glucosamine）、またグリ
コサミン塩（glucosamine salt）とこれらの成分の混合
物を含む群から選択されたアミノ糖と、それに組み合わ
されるコンドロイチン（condroitin）、またコンドロイ
チン塩（codroitin salt）とそれら成分の混合物を含む
群から選択されたグリコサミノグリカン（glycosaminog
lycan:GAG'S）が治療に効果的な量含まれる。
さらに、この発明の説明では、ここに人間と動物にお
ける結合組織の回復と治療の方法が開示される。この方
法はグリコサミン、またグリコサミン塩とこれらの成分
の混合物を含む群から選択されたアミノ糖と、それに組
み合わされるコンドロイチン、またコンドロイチン塩と
それら成分の混合物を含む群から選択されたグリコサミ
ノグリカン（GAG'S）が治療に効果的な量含まれる。
この発明のさらなる説明として、哺乳動物における結
合組織の治療と回復のための治療用組成物が開示され
る。この構成には、治療に必要な量のグリコサミン、グ
リコサミン塩と、それに組み合わせ、マンガンのコンド
ロイチン塩と溶性塩が含まれる。この組成は哺乳動物が
結合組織の治療や回復に必要なプロテオグリカンやコラ
ーゲンの生成を刺激する。
前記の、またこの発明の他の目的は、添付図面と照合
しつつ、以下の説明が読まれると、明らかにされる。
図面の簡単な説明 図１は、ヘキソースアミンの生合成における順序を示
す図である。
図２は、本発明の組成物が結合組織の治療と回復に寄
与する生物学的経路を示すフローチャート図である。
図３は、図２におけるフローチャートの拡大図であ
る。
好適な実施例の説明 この発明の組成物にはグリコサミン（塩の形態が好ま
しい）のようなアミノ糖やコンドロイチン（硫酸塩のよ
うに塩の形態が好ましい）のようなグリコサミノグリカ
ンが含まれる。この発明の基本原理として、外因性の質
量でグリコサミンとコンドロイチンの組成物は必要とし
ている人間や動物に提供される。アスコルビン酸塩のよ
うなマンガン塩はまた、溶性の塩であり、コラーゲンの
合成に必要なアスコルビン酸を与えるために加えること
も可能であるが、硫酸塩がグルコン酸塩といった他のマ
ンガン塩も使用することは可能であるが好ましくない。
このようにして、人間と動物における結合組織を治療す
るための自然な回復過程に利用するために、さらにコラ
ーゲンとプロテオグリカンの量を生成するために人間と
動物のコラーゲンやプロテオグリカンの自然な生成にお
いてブドウ糖からグリコサミンへの生成率を制限する段
階は回避される。
アミノ糖（aminosugar）とグルコサミン（glucosamin
e）は組成物の基礎であり、コラーゲンとプロテオグリ
カン両方の合成のための第１の基質を提供するものであ
る。事実、グルコサミンはプロテオグリカンの合成のた
めに必要とされる基質であり、その他にコンドロイチン
硫酸塩類（chondroitin sulfates）やヒアルウロン酸
（hyaluronic acid）も含まれる。このグルコサミンは
人間や動物による使用と運搬を促進するために塩の形態
であることが好ましい。好ましい塩の形態は、グルコサ
ミン酸塩、グルコサミン硫酸塩とＮ−アセチルグルコサ
ミンである。グルコサミン硫酸塩の場合には、グルコサ
ミンからGAG'Sに転換する際の触媒として後に利用する
ことができる。ヒアルウロン酸の生成には硫酸塩化され
ていない形態が望ましい。
グルコサミンは人間や動物へ経口投与されると早急
に、ほぼ完全に吸収されるという結果がある。この摂取
された大部分のグルコサミンは関節組織と軟骨に長期間
留まる。これは経口投与されたグルコサミンが結合組織
へ届き、新しく合成した組織となることを表わす。
試験管内のグルコサミンは、結合組織の回復の第一段
階である線維芽細胞からのグリコサミノグリカン類（gl
ycosaminoglycans）とコラーゲンの合成を増加させると
いうことを証明した。生体内ではグルコサミンの局所的
な適用は傷の回復を促進させた。また、繰り返しグルコ
サミンは人間で骨関節炎の症状の回復と軟骨の統合性
（integrity）をいくつかの研究で明らかにした。
〔「ニュートリショナル・サプルメント・アドバイザー
（Nutritional Supplement Advisor）」（1992年７月）
ブッチ（Bucci）〕 二糖類単位にあるひとつの単糖類はアミノ糖であり、
グルコサミンまたはガラクトサミン（glactosamine）で
ある、他方の単糖類はウロン酸またはガラクトースであ
る。添付図１のように、繰り返される単位はひとつのヘ
キソサミン（hexosamine）を含み、このことからヘキソ
サミンの生合成を増加させるグルコサミンの重要性が分
かる。グルコサミンはこの発明における組成から独自に
提供されるのである。全てのGAG'Sはヘキソサミンまた
はウロン酸を含み、ブドウ糖経路における誘導体物質と
外因性グルコサミンをも含む。その例を以下に述べる。
ヒアルウロン酸 グルコサミン＋グルクロン酸 ケラチン・硫酸塩（keratan−sulfate） グルコサミン
＋ガラクトース コンドロイチン硫酸塩 グルクロン酸＋ガラクトサミン ヘパリン硫酸塩 グルリコサミン＋グルクロン酸また
は、イデュロニック酸（Iduronic Acid） デルマチン硫酸塩（Dermatin Sulfate） イデュロニッ
ク酸＋ガラクトサミン コンドロイチン硫酸塩はプロテオグリカンの合成のた
めのさらなる基質を提供する。再び塩、硫酸塩形態にあ
るコンドロイチンの供給は人間や動物による運搬や吸収
を促進する。さらに、硫酸塩はGAG'Sの硫酸化のために
再度利用できる。
コンドロイチン硫酸塩はさらに有機硫黄を軟骨に結合
させる原理（formula）を提供するだけではなく、グル
コサミンによって使用されるのとは異なる経路によりそ
の構造（structure）はガラクトサミンを提供するため
に、コンドロイチン硫酸塩はグリコサミンと共力作用の
効果がある〔「ファーマコロジー」（Pharmocology）5
337−345（1971年）（Karzel et al）〕（図１参照）。
ヘキソサミンとウロン酸の経路はムコ多糖類（GAG'S）
生成の基本的な経路である。グルコサミンは今までのと
ころ、より活動的な原料である。
さらに、コンドロイチン硫酸塩は心臓血管の健康に利
点だということが明らかにされている〔「コロナリー・
ハート・ヂジーズ・アンド・ザ・ムコポリサッカリヅ」
（Coronary Heart Disease and the Mucopolysaccharid
es（Glycosaminoglycans））（1973年）109−127頁モリ
ソン（Morrison）〕。つまり、コンドロイチン硫酸塩が
あることが望ましいということがいえる。
クリスチェンセン（Chiristensen）〔「キロプラクテ
ィック・プロダクツ」（Ｃ−hiropractic Products）、
100−102頁、1993年４月）〕は負傷からの回復における
グルコサミンとコンドロイチンの効果を比較し、コンド
ロイチンがグルコサミンにまさるという結論を出してい
る。ムレー（Murray）〔MPIダイナミック・キロプラク
ティック（MPI Dynamic Chiropractic）、８−10頁、19
93年９月12日）〕は骨関節炎の治療効果についてグルコ
サミンとコンドロイチンを比較し、クリスチェンセン
（Chiristensen）の結果とは反し、グルコサミンが望ま
しいという結果を出している。どちらの研究においても
これらの物質を混合するということは述べていない。ブ
ッチ（Bucc）〔「タウンゼンド・レター・フォー・ドク
ターズ」（Towsend Letter for Doctors）、53−54頁、
1994年１）〕は患者からの個人的なコミュニケーション
をとることや患者の組成に注目しており、骨関節炎の治
療にグルコサミンとコンドロイチンの組み合わせを開示
している。
マンガンは組成を刺激するものであるが、GAG'S、コ
ラーゲン、糖蛋白質を合成する役割を持ち、それは軟骨
と骨を構成するために重要である。マンガンはグリコシ
ルトランスフェラーゼ（glycosyltransferases）の酵素
を活性化させるために必要である。この酵素の集合は、
糖分を合成し、グリコサミノグリカンにし、他の糖蛋白
質に糖を加え、糖分を他の修飾（変性）された糖分（mo
dified sugars）に転換し、脂質に糖分を加える作用を
持つ。これらの機能は、グリコサミノグリカン（ヒアル
ウロン酸、コンドロイチン硫酸塩、ケラチン・硫酸塩
（keratan sulfate）、ヘパリン硫酸塩やデルマチン硫
酸塩（dermatin sulfate）、その他）、コラーゲン合
成、そして他の多くの糖蛋白質類（glycoproteins）と
糖脂質（glycolipids）の機能として明らかにされる。
グリコサミノグリカンとコラーゲンは全ての結合組織の
最も重要な要素である。結合組織の適切な維持と回復の
ためには、これらの合成は必要不可欠なものである。
人間や動物におけるマンガンの欠乏は、異常のある骨
の成長、腫れた関節、そして腱の飛節症（slipped tend
ons）を招く可能性がある。人間の場合では、マンガン
の欠乏は関節炎や骨の減少と関係している。マンガンが
欠乏している間、コンドロイチン硫酸塩は最も不足し、
結合組織におけるグリコサミノグリカンの全てのレベル
は減少する。マンガンが補充されると、マンガンが欠乏
していた有機体は早急にグリコサミノグリカン類とコラ
ーゲンの合成を正常に戻す。
マンガンはまた、マンガン・過酸化物（superoxide）
・分子変位補酵素（dismutase）：（MnSOD）の活動にも
必要であり、これはミトコンドリアにのみみられるもの
である。マンガンの欠乏はMnSODの活動を減少させ、細
胞の機能が減少することから起るミトコンドリア（糸粒
体）の機能停止を導く可能性がある。
食によるマンガンの約40％は身体組織を貯蔵するとこ
ろに吸収され、一度に最少でわずか12から20mgが体内に
在る。腸内の大量のカルシウムと隣が吸収を妨げること
が知られている。最も豊かな食資源は、大麦穀物やパ
ン、乾燥豆、豆やナッツといった一般的に最も消費され
ていない食である。マンガンのアスコルビン形態が好ま
しい理由はコラーゲン生成のためにビタミンＣ（アスコ
ルビン酸）が必要である、また高い生体有効性のためで
ある。ビタミンＣはまた、身体のマンガン吸収を高め
る。しかし、他の溶性形態のマンガンも価値が前記に比
べると低いが、使用することも可能である。
軟骨と骨をつくる重要な成分であるグリコサミノグリ
カンと糖蛋白質の合成の上でマンガンは重要な役割を持
つ。馬に繰り返し起る多くの問題や仔馬の骨格異常はマ
ンガン欠乏によるものであった。〔「コレント・セラピ
ー・イン・エクゥイン・メディスン（Current Therapy
in Equine Medicine）,2 402−403頁1987年〕。
この発明における人間と動物における結合組織の治療
と回復の方法は治療に要する増した量のグルコサミン、
これにはグルコサミンの塩とコンドロイチン硫酸塩の組
み合わせが含まれ、人間や動物で必要としているコラー
ゲンとプロテオグリカンそれぞれの合成の両方を刺激す
るために与えられる。マンガンが欠乏している場合には
マンガン塩をさらに与える。
添付図２と３で示されているように、人間や動物の結
合組織の治療に役立つこの発明における方法として利用
される生合成経路について述べる。これはこの発明にお
ける組成物の成分によるものである。
この発明における組成の提示は人間と動物の有機体に
アミノ糖とグリコサミノグリカンの外因性質量を与える
（例；グルコサミンやコンドロイチン硫酸塩）。必要で
あれば、この組成物は人間と動物の有機体にマンガン助
因子（manganese cofactors）や硫酸塩の外因性質量を
も与える。
この発明における組成物は圧力や負担を受けている関
節を持つ広い範囲の人間と動物における結合組織の治療
と回復に効果的に使用されてきた。人間、犬、猫、豚、
馬、牛を含む哺乳類が治療されてきた。さらに、関節炎
に類似する状態にある鳥類の治療においても良好な結果
が得られている。オウムやペンギンそして走鳥類をも治
療されてきた。
この発明の組成物により提供される外因性のグルコサ
ミンは、図２で示されるように、コラーゲンとプロテオ
グリカンの両方に転換される。
前述の場合では、グルコサミンをマンガン助因子によ
り、直接ヒアルウロン酸に転換することも可能である
（グルコサミン50％で、PG'Sの骨組みを造る）。
さらに、利用可能なマンガン助因子と硫酸塩の補助に
より、GAG'Sに転換することも可能である。明らかな欠
乏が無い限り、一般的には治療を受けている人間と動物
に利用するに適量のマンガン助因子がある。欠乏がある
場合においては、この発明の組成物に溶性マンガン塩を
加えることが可能である。添付図２で示されるように、
これらのGAG'Sの形態は芯蛋白（the core protein）の
部分を成す。この芯蛋白（核蛋白）にはその後添付図３
のように、結合蛋白（link protein）を介してヒアルウ
ロン酸に連鎖する。
この後述の場合、クルコサミンは刺激物類（stimulan
ts）の補助を受け、プロコラーゲン（procollagen）に
転換する。類似して、自由になったアミノ酸は亜鉛の補
助を受け、プロコラーゲンに転換した、マンガン助因子
（また、アルコルビン酸やビタミンＣキレート剤（chel
ates））である。このプロコラーゲンはその後銅または
鉄助因子（copper or iron cofactors）、そしてビタミ
ンＣ（アスコルビン酸）と硫酸塩キレートの補助を受
け、コラーゲンに転換する。
この発明における組成物の効果が明らかにされてき
た。試験管内におけるこの発明の組成物から提供された
軟骨の培養と結合組織は、コントロールや他のGAG先駆
物質と比較し、ヒアルウロン酸、コンドロイチン硫酸
塩、コラーゲン、基質（matrix）をより多く生成した。
培養した結合組織細胞でグリコサミンはGAG'S生成を170
％増加させたが、他の変性された糖（modified sugar）
やGAG成分による効果はみられなかった。
さらに、人間と動物の軟骨移植について、この発明の
組成物において説明されたグルコサミンは生物力学的特
性を向上した。正常な（低い）服用量は人間と動物の軟
骨合成を、これは生物ではかなり多量であるが、10％増
加させた。
グルコサミンは結合組織において自然存在するもの
で、食物に注入されると栄養になると考えられている。
一般的に、グルコサミンは結合組織の一部分であるが、
グルコサミンは正常な身体の要素であり、重要な調整要
素であり、自然物質（raw material）である。グルコサ
ミンはニュートラシューチカル（neutraceutical）、つ
まり栄養があり、治療のために利用できる。
さらに、小さく、自然に造られる分子であるグルコサ
ミンは、人間と動物の研究において明らかにされている
ように、経口投与するとほぼ完全に吸収される（95％以
上）。さらに重要なことは、経口投与した30％のグルコ
サミンは筋骨格システムに長期間貯蓄される。毎日のグ
ルコサミンの経口投与は静脈内への投与に比べグルコサ
ミンの組織レベルを上げることが発見された。グルコサ
ミンは毒性がなく、ネズミ、はつかネズミ、ウサギ、そ
して犬に体重1kgあたり8gのグルコサミンを数カ月にわ
たり経口投与したが、何ら問題は起らなかった。〔「ザ
・ニュートリショナル・サプルメント・アドバイザー
（The Nutritional Supplement Advisor）1992年７月，
ブッチ（Bucci）〕。
このように、この発明におけるグルコサミンと精製さ
れたコンドロイチン硫酸塩を含むこの組成物は、優先的
にコラーゲンとグリコサミノグリカンやムコ多糖類（GA
G'S）、プロテオグリカン（proteoglycans）（PG'S）の
骨組みであるヒアルウロン酸の合成を刺激し、それによ
り自然な組織回復機能を提供する。この組成物は優れた
グルコサミンによる結合組織の回復機能と、さらにはコ
ンドロイチン硫酸塩による相乗効果を提供する。マンガ
ンは鉱物の欠乏がある場合にはさらに効果を提供する。
人間と動物両方にとり身体のほとんどの部分において、
組織の回復は軟骨の回復と関節炎状態の治療、同様に結
合組織の損傷が関連しているという見方ができる。
この発明の組成物について説明したが、次に述べる詳
しい例により、より明白でより良い認識と理解がされ得
る。
この発明における組成物は必要としている人間や小動
物に経口投与できるようにカプセルの形態で造られてい
る。それぞれのカプセルの含有物は、次の通りである。
マンガンの欠乏があるような場合には、マンガン塩が
加えられ、それぞれのカプセル剤の含有物は次ぎのよう
になる。
結合組織の保護と回復のために、必要としている人間
と動物はカプセル剤を１−６（または必要な量）毎日経
口投与される。
馬のようなより大きい動物には、１すくいの量（as f
illed scoops）により投与される。
マンガンの欠乏があるような場合には、マンガン塩を
加えることができ、それぞれのカプセル剤の含有物は次
ぎのようになる。
希望により、この組成はマンガン塩を含まなくてもよ
い。また、この組成は希望により非経口的に投与されて
もよい。
以下の事例研究は哺乳類について行われたものであ
る。予想していなかった早さで人間と動物の回復反応が
あり、これは治療の効果の高さを示している。この治療
にはマンガン欠乏に対し、マンガン塩を含んだ。
事例１ 生後５ヵ月の雌で純系のロットウイラーである。後ろ
足で立ち上がることと歩行の際に時折鳴くという症状で
あった。身体を診察すると、触診で腰を動かすと痛みが
あり、右腰に捻髪音があることが分かった。初診で疾患
は腰の形成障害と診断された。放射線図から左右の腰の
寛骨臼にある大腿の頭の約1/4に形成障害がみられた。
飼い主は安楽死を考慮していた。犬にこの発明のカプセ
ル剤を３錠、一日２回、２週間にわたり投与した。２週
間後の再診断では犬は以前より良く動き、立ち上がって
いた。１ヵ月後には犬は走り、階段を登り、飼い主は驚
いていた。この犬は現在も健康であり、この状態を維持
するために１日２回、カプセル剤を２錠服用している。
事例２ ９歳の純系のロットウイラーである。後ろ足で立ち上
がる事が困難であり、後ろ足四分の一部分に歩行の際ふ
らつきがみられるという訴えであった。身体を診察する
と、触診で腰を動かすと痛むことが分かった。予想され
た疾患は変性した関節疾患（DJD）であった。犬にこの
発明のカプセル剤を３錠、一日２回、一カ月にわたり投
与し、２週間と１ヵ月目に再診察をした。犬は２週間目
に以前より良く立ち上がり、１ヵ月目には歩行はほとん
ど正常であった。飼い主によると、犬の症状は65％改善
され、週ごとに進歩していた。この状態を維持するため
には、犬は現在１日２回、２錠のカプセルを服用してい
る。
事例３ 12歳の去勢済みの混血コリー犬が全体的な筋肉の衰弱
と援助なくして後ろ足で立ち上がることができないとい
う訴えであった。このコリーは筋肉の衰弱のために、約
25.6cm（10フィート）しか歩行することができなかっ
た。飼い主らは安楽死を考慮していた。身体の診断によ
り、後ろ足の筋組織の委縮と腰への深い触診の際に痛む
ことが分かった。神経検査では後ろ足に弱い固有感覚の
欠損も上がった。レントゲンは腰の軽いDJDを明らかに
したが、全ての症状を説明するためには不十分であっ
た。初診で疾患は２段階のDJDを伴い変性筋障害と診断
された。コリーは２週間プレドニソーン（Predonison
e）が与えられ、症状は少しよくなった。再診察では、
コリーにプレドニソーン（Predonisone）を引き続き与
え、さらに１ヵ月間この発明におけるカプセルを３錠投
与した。２週間後の再診察ではこの犬は徐々に回復し、
自分で立ち上がることや座ることができた。プレドニソ
ーン（Predonisone）の投与を止め、この発明における
カプセル剤は引き続き投与した。この犬は１ヵ月後には
50％症状が良くなり、援助なく立ち上がることや座るこ
とができ、ふらつくことなく庭を歩行することができ
た。３週間後には犬の症状は顕著に良くなり、正常に庭
を歩行し、階段を昇り降りしていた。維持量として、こ
の犬は１日２回２錠のカプセル剤を服用している。この
前にカプセル剤の量が１日２回１錠に減少したが、飼い
主が歩行の困難に気付いた。
事例４ ４歳の去勢済みのダックスフントがいすに飛び乗る際
に激しく鳴くという症状であった。その後この犬は餌を
受け付けなくなり、抱き上げると鳴いた。身体を診察し
たところ、腰椎の痛みを明らかにした。レントゲンによ
りL2−L3において椎間円板疾患であることと、後ろ足に
軽い固有感覚の欠損があることが分かった。この犬にプ
レドニソーンを与え、２週間休養させた。２週間後の診
察では、この犬は腰椎の深い触診に軽い痛みをもってい
たが、医学的には正常であった。この犬の予防のため
や、隣接の円板における結合組織を強めるためにこの発
明のカプセル１錠を、１日２回服用した。その後、円板
疾患は起っていない。
事例５ １歳のドーベルマン（Doberman Pinscher）は立ち上
がる際に痛みがあるという症状であった。レントゲンは
骨増殖体の形成とひどい形成障害があることを明らかに
した。この犬にこの発明のカプセル３錠を、１日３回与
えた。２週間後の診察では、この犬は以前に比べ痛みが
非常に減少し、現在は健康であり、維持量を１日２回、
カプセル２錠を服用している。
事例６ ９歳の猫で右後ろ足を引きずるという症状であった。
痛みは後膝関節の伸展にみられた。放射線図は後膝関節
の中にひどいDJDをみつけた。この猫はこの発明のカプ
セルを１錠、１ヵ月にわたり２回服用した。１ヶ月後の
診察でこの猫は軽く足を引きずっていたが、関節の痛み
はなかった。現在この猫は健康で、１日４回１錠のカプ
セルを服用している。飼い主らは１週間この発明のカプ
セルを与えることを止めたところ、再び痛みが戻ったと
いうことを報告した。
事例７ ９歳のドーベルマン（Doberman Pinscher）は後ろ足
を上げることが極めて困難であり、階段の上り下りがで
きず、後ろ足四分の一が歩行の際にふらついていた。飼
い主らはこの犬が常に痛みを感じているとみていた。獣
医は骨髄像を撮り、頚部椎骨が不安定であること、また
C5−６、C6−７における椎間板ヘルニアをみつけた。獣
医は３週間の安静とプレドニソーンを処方したが、回復
の見込みは低いという予後を与えた。飼い主らはこの犬
はプレドニソーンが効いでいる間は良くなっていたが、
プレドニソーンが与えられないと症状が戻ったと述べて
いる。この犬にこの発明のカプセルを３錠、１日２回与
えた。犬は２週間後の診察ではより良く動き、より容易
に起き上がっていた。６週間後にはこの犬は走ってい
た。６ヵ月後での身体検査では首と腰の動作に痛みはな
かった。現在この犬は健康で、１日２回３錠のカプセル
を服用している。
事例８ サラブレッドの競馬はしばしば足首にひびが入った。
1990年にコーネル大学獣医学校がこの馬の治療にあたっ
た。レントゲンは足首に今まで見ることができなかった
箇所を明らかにした。最近になって、負傷した種子骨と
関節損傷をみつけた。1992年までには、この馬は大変足
が不自由であった。
膝は熱を帯び、関節と膝関節はわずかな力しかなかっ
た。馬の仙腸骨は関節炎のような状態で、椎骨はひどく
ぐったりし、人をやっとのことで乗せられる程度であっ
た。馬はトラックで荒れ、進行方向を変えることができ
なかった。その結果、この馬はトラックで獣医リストに
のせられた。この発明の粉をまず使用した。粉の量は１
日２回、２すくいであった。５日間で人を乗せることが
できるまでに回復し、馬の姿勢は明らかによくなった。
30日後には馬はトラックに入っても荒れなかった。膝関
節と関節は硬く、背中はしっかりしていた。この馬は現
在困難なしに２マイル走っており、トラックの状態が回
復次第競争に出場する。この馬は現在維持量として１日
２回、１すくい服用しており、これを運動をした後には
１日２回、２すくいに増やしている。
事例９ サラブレットの競争馬は膝と肩に骨関節炎を起こして
いた。この馬は足が不自由で肩と膝を動かすことがほと
んどできなかった。膝は熱を帯びていた。この発明の粉
を１日２回、３すくいづつ服用した。15日後には肩の動
きに進歩が表われた。25日目には膝の熱はなくなり、馬
は明らかによくなった。この発明の組成による治療が開
始されてから約６週間後にトレーニングを開始する予定
である。
これらの事例はこの発明の組成が他の治療方法に比
べ、効果的であるということを明白にするものである。
動物の治療後の動きは、この発明の組成による治療を受
ける前に動物が苦しんだ疾病が回復した証である。類似
した結果が人間における治療においても得られたが、人
間と動物のダブルブラインド法は必要ない。人間と動物
は治療されているということを知らされていなかったた
めに、薬の効果が偽りであったとはいえない。
明瞭なことであるが、この発明の基本的な精神と範囲
に反することなく種々に変更することは可能である。従
って、添付の特許の範囲内においてこの発明はここに説
明した以外の方法で実施することができることは当業者
によって高く評価されよう。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−185017（ＪＰ，Ａ) 特公 昭47−40363（ＪＰ，Ｂ１) 特表 平２−502547（ＪＰ，Ａ) 米国特許4473551（ＵＳ，Ａ) 米国特許3697652（ＵＳ，Ａ) 化学大辞典編集委員会編「化学大辞 典」第３巻 1987年２月15日発行 共立 出版株式会社 第760頁−761頁 Ｉｎｔ．Ｊ．Ｔｉｃｓ．Ｒｅａｃ．, 14（５）（1992）ｐｐ．230〜241 Ｃｈｅｍ．ａｂｓｔｒ．，Ｖｏｌ. 112，ｔｈｅ ａｂｓｔｒａｃｔ Ｎｏ. 91437 今堀和友ら監修「生化学辞典」第２ 版，1991年２月５日発行 東京化学同 人，第1302頁 (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 31/725 A61K 31/375 A61K 33/32 A61K 31/70 ＷＰＩＬ（ＤＥＲＷＥＮＴ) ＣＡ（ＳＴＮ)

Claims (40)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】コンドロイチン、コンドロイチン塩を含む
    群、またそれらを混合したものから選択したグリコサミ
    ノグリカンを伴いながら、グルコサミン、グルコサミン
    塩を含む群、またそれらを混合したものから選択した治
    療あるいは治癒状態の維持に要する量のアミノ糖を含
    む、人間と動物における軟骨あるいは結合組織の損傷や
    関節炎の治療あるいはそれらの治癒状態の維持のための
    組成物。
  2. 【請求項２】請求項１記載の組成物において、アミノ糖
    の一回の服用量の範囲は250mgから3,000mgである組成
    物。
  3. 【請求項３】請求項２記載の組成物において、人間と小
    動物が前記服用量とするアミノ糖の範囲は250mgから750
    mgである組成物。
  4. 【請求項４】請求項２記載の組成物において、大きい動
    物が前記服用量とするアミノ糖の範囲は1,000mgから3,0
    00mgである組成物。
  5. 【請求項５】請求項１記載の組成物において、グリコサ
    ミノグリカンの一回の服用量の範囲は50mgから1,000mg
    である組成物。
  6. 【請求項６】請求項５記載の組成物において、人間と小
    動物が前記服用量とするグリコサミノグリカンの範囲
    は、50mgから200mgである組成物。
  7. 【請求項７】請求項５記載の組成物において、大きい動
    物が服用するグリコサミノグリカンの前記服用量は、25
    0mgから1,000mgである組成物。
  8. 【請求項８】コンドロイチン、コンドロイチン塩を含む
    群、またそれらを混合したものから選択したグリコサミ
    ノグリカンを伴いながら、グルコサミン、グルコサミン
    塩を含む群、またそれらを混合したものから選択した治
    療あるいは治癒状態の維持に要する量のアミノ糖を含
    み、このアミノ糖の一回の服用量の範囲は250mgから3,0
    00mgであり、グリコサミノグリカンの前記服用量の範囲
    は50mgから1,000mgである、人間と動物の軟骨あるいは
    結合組織の損傷や関節炎の治療あるいはそれらの治癒状
    態の維持のための組成物。
  9. 【請求項９】コンドロイチン、コンドロイチン塩、また
    これらを混合した群から選択したグリコサミノグリカン
    を伴いながら、グルコサミン、グルコサミン塩、またこ
    れらを混合した群から選択したアミノ糖を含む治療ある
    いは治癒状態の維持のための組成物を、必要としている
    動物（人間を除く。）の必要としている部分に適用する
    工程を含む、軟骨あるいは結合組織の損傷や関節炎の治
    療あるいはそれらの治癒状態の維持のための方法。
  10. 【請求項１０】請求項９記載の方法において、前記組成
    物は経口にて投与される方法。
  11. 【請求項１１】請求項９記載の方法において、前記組成
    物は非経口にて投与される方法。
  12. 【請求項１２】軟骨あるいは結合組織の損傷や関節炎の
    治療あるいはそれらの治癒状態の維持を必要としている
    人間と動物における、その効果的な量のグルコサミンの
    塩とコンドロイチン硫酸塩の組み合わせを含む、軟骨あ
    るいは結合組織の損傷や関節炎の治療あるいはそれらの
    治癒状態の維持のための組成物。
  13. 【請求項１３】請求項12記載の組成物において、グルコ
    サミンにおける塩とはグルコサミンの塩酸塩である組成
    物。
  14. 【請求項１４】請求項12記載の組成物において、グルコ
    サミンにおける塩とはグルコサミン硫酸塩である組成
    物。
  15. 【請求項１５】軟骨あるいは結合組織の損傷や関節炎の
    治療あるいはそれらの治癒状態の維持を必要としている
    人間と動物における、その効果的な量のＮ−アセチルグ
    ルコサミンとコンドロイチン硫酸塩の組み合わせを含
    む、軟骨あるいは結合組織の損傷や関節炎の治療あるい
    はそれらの治癒状態の維持のための組成物。
  16. 【請求項１６】請求項12記載の組成物において、グルコ
    サミンにおける塩の１回当たりの服用量の範囲は250mg
    −3000mgである組成物。
  17. 【請求項１７】請求項16記載の組成物において、人間や
    小動物のグルコサミンにおける塩の前記服用量は250mg
    −750mgである組成物。
  18. 【請求項１８】請求項16の記載の組成物において、馬や
    大きな動物のグルコサミンにおける塩の前記服用量は1,
    000mg−3,000mgである組成物。
  19. 【請求項１９】請求項12の記載の組成物において、コン
    ドロイチン硫酸塩の１回当たりの服用量の範囲は50mg−
    1,000mgである組成物。
  20. 【請求項２０】請求項19の記載の組成物において、人間
    や小動物のコンドロイチン硫酸塩の服用量は50mg−200m
    gである組成物。
  21. 【請求項２１】請求項19の記載の組成物において、馬や
    大きな動物のコンドロイチン硫酸塩の前記服用量は250m
    g−1,000mgである組成物。
  22. 【請求項２２】動物（人間を除く。）の軟骨あるいは結
    合組織の損傷や関節炎の治療あるいはそれらの治癒状態
    の維持のための方法であって、グルコサミン塩とコンド
    ロイチン硫酸塩の組み合わせを含む前記治療あるいはそ
    れらの治癒状態の維持に効果的な量の組成物を前記動物
    の必要な部分に与える工程を含む前記方法。
  23. 【請求項２３】ほ乳類の軟骨あるいは結合組織の損傷や
    関節炎の治療あるいはそれらの治癒状態の維持のための
    組成物であって、グルコサミンとその塩と、それに組み
    合わされる、前記治療あるいはそれらの治癒状態の維持
    に効果的な量のコンドロイチン硫酸塩と可溶性のマンガ
    ン塩、とを有する組成物。
  24. 【請求項２４】請求項23記載の組成物において、グルコ
    サミンにおける塩とはグルコサミンの塩酸付加塩である
    組成物。
  25. 【請求項２５】請求項23記載の組成物において、グルコ
    サミン塩とはグルコサミン硫酸塩である組成物。
  26. 【請求項２６】請求項23記載の組成物において、グルコ
    サミンの１回当たりの服用量の範囲は250mg−3,000mgで
    ある組成物。
  27. 【請求項２７】請求項26記載の組成物において、人間や
    小動物の前記グルコサミンの前記服用量は250mgである
    組成物。
  28. 【請求項２８】請求項26記載の組成物において、馬や大
    きな動物のグルコサミンの前記服用量は1,800mgである
    組成物。
  29. 【請求項２９】請求項23記載の組成物において、コンド
    ロイチン硫酸塩の前記服用量の範囲は50mg−1,000mgで
    ある組成物。
  30. 【請求項３０】請求項29記載の組成物において、人間や
    小動物のコンドロイチン硫酸塩の前記服用量は200mgで
    ある組成物。
  31. 【請求項３１】請求項29記載の組成物において、馬や大
    きな動物のコンドロイチン硫酸塩の前記服用量は600mg
    である組成物。
  32. 【請求項３２】請求項23記載の組成物において、可溶性
    マンガン塩とはマンガン・アスコルビン酸塩である組成
    物。
  33. 【請求項３３】請求項23記載の組成物において、マンガ
    ン・アスコルビン酸塩の１回当たりの服用量の範囲は75
    mg−950mgである組成物。
  34. 【請求項３４】請求項32記載の組成物において、人間や
    小動物のマンガン・アスコルビン酸塩の１回当たりの服
    用量は38mgである組成物。
  35. 【請求項３５】請求項32記載の組成物において、馬や大
    きな動物のマンガン・アスコルビン酸塩の１回当たりの
    服用量は120mgである組成物。
  36. 【請求項３６】請求項23記載の組成物において、グルコ
    サミンの１回当たりの服用量の範囲は250−3,000mg、コ
    ンドロイチン硫酸塩の前記服用量の範囲は50mg−1,000m
    g、マンガン塩とはマンガン・アスルコルビン酸塩であ
    り、前記服用量の範囲は15mg−950mgである組成物。
  37. 【請求項３７】請求項36記載の組成物において、人間や
    小動物について、グルコサミンの前記服用量は250mg、
    コンドロイチン硫酸塩の前記服用量は200mg、マンガン
    ・アスコルビン酸塩の前記服用量は38mgである組成物。
  38. 【請求項３８】請求項36記載の組成物において、馬や大
    きな動物について、グルコサミンの前記服用量は1,800m
    g、コンドロイチン硫酸塩の前記服用量は600mg、マンガ
    ン・アスコルビン酸塩の前記服用量は120mgである組成
    物。
  39. 【請求項３９】必要としている動物（人間を除く。）の
    軟骨あるいは結合組織の損傷や関節炎の治療あるいはそ
    れらの治癒状態の維持のための方法であって、治療ある
    いは治癒状態の維持に効果的な量の治療あるいは治癒状
    態の維持のための組成物を与えることであり、この組成
    物には、グルコサミンにおける塩とコンドロイチン硫酸
    塩と可溶性マンガン塩が含まれる前記方法。
  40. 【請求項４０】必要としている動物（人間を除く。）の
    軟骨あるいは結合組織の損傷や関節炎の治療あるいはそ
    れらの治癒状態の維持のための方法であって、治療ある
    いは治療状態の維持に効果的量の塩を含むグルコサミン
    と、コンドロイチン硫酸塩と、可溶性マンガン塩とを経
    口投与により与える前記方法。
JP6522143A 1993-03-31 1994-03-21 結合組織の治療と回復のためのアミノ糖とグリコサミノグリカン組成物 Expired - Lifetime JP2971579B2 (ja)

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