JP2914420B2 - 膨張可能な不連続な壁部を有するステント及びステントにカバー層を取り付ける方法 - Google Patents

膨張可能な不連続な壁部を有するステント及びステントにカバー層を取り付ける方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、膨張可能な不連続な壁
部と、該不連続な壁部の長さの少なくとも一部に設けら
れて該不連続な壁部を包囲する弾性材料製の連続的なカ
バー層とを備え、該カバー層が外側面を有するステント
に関する。本発明はまた、上述の如きカバー層をステン
トに取り付けるための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】管又は食道の中へステントを挿入するた
めに直径方向の収縮を許容し、また、気管又は食道を拡
張あるいは治療し、若しくは、気管及び食道を接続する
ために気管又は食道の中での膨張を許容する変形可能な
ワイヤメッシュによって形成されるマクロ細孔を有する
壁部の如きステントの不連続な壁部は、ワイヤメッシュ
又は不連続な壁部を通る腫瘍並びに他の急速に成長する
細胞の内部成長を許容するという欠点を有しており、こ
れにより、ステントの閉塞を生ずる危険性がある。
【０００３】ステントを通る細胞の内部成長を防止する
ために、ＤＥ−３９１８７３６−Ａ１は、縫合又は圧力
によってステントに取り付けられた内側のテフロン(登
録商標)チューブを備えた金属製の膨張可能なステン
ト、あるいは、共にテフロンから形成されて互いにパウ
チ状に接続された内側チューブ及び外側チューブを備え
た金属製の膨張可能なステントを記載している。少なく
とも内側チューブが劣化した場合には、内側チューブか
らフラップが生じて血管を閉塞したり、あるいは、内側
チューブがステントに侵入して血管を更に閉塞する危険
性がある。更に、テフロンは弾性をもたないので、テフ
ロンチューブにジグザグ形状の折り曲げ部の如き場所を
取る追加の手段を設けることなく、ステントの収縮及び
膨張を許容することができない。
【０００４】「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ １９９２（４１６
−４２０ページ）」も、悪性腫瘍組織の内部成長を防止
するための金属製の膨張可能なステントを記載してい
る。膨張可能なワイヤメッシュによって形成されたこの
ステントは、該ステントの一部を包囲するシリコン製の
隔膜すなわちスカートによって覆われている。
【０００５】上記隔膜すなわちスカートは、その端部を
ワイヤメッシュに縫合することによりステントの周囲の
本来の位置に固定されており、従って、上記隔膜は、ス
テントの壁部と血管の壁部との間で半径方向の適所に保
持されている。隔膜すなわちスカートをステントの壁部
と血管の壁部との間に置くと、隔膜が劣化した場合に効
果的である。しかしながら、ステントをそのように覆う
ことは多大な労力を必要とし、大部分は技能を必要とす
る手作業で行わなければならない。また、隔膜の材料は
特定の材料に限定されると共に、脆くて隔膜すなわちス
カートがワイヤメッシュから外れてしまう可能性があ
り、これにより、隔膜とステントとの間の相対的な運動
が起こって血管を閉塞させる危険性がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するため
の手段】本発明の目的は上述の欠点を解消することにあ
る。
【０００７】この目的を達成するために、本発明のステ
ント及び方法は、請求項に記載する特徴を備える。
【０００８】上記特徴により、連続的なカバー層は、該
カバー層が包囲する不連続な構造に緊密に接合され、こ
れにより、カバー層と不連続な構造との間の分離が生ず
る危険性は全くない。時間経過と共にカバー層が大幅に
劣化した場合でも、上述の緊密な相互接続のために、カ
バー層がステントの不連続な壁部に侵入することはな
い。更に、カバー層をステントの不連続な壁部に接続す
ることにより、繊細で時間がかかり且つ技能を有する努
力を必要とせず、どのような種類のステントの膨張可能
な不連続な壁部の被覆も可能とする。
【０００９】
【実施例】本発明の一実施例を示す図面を参照して本発
明を以下に詳細に説明する。
【００１０】図１に示すステントは膨張可能なステント
であり、このステントの例えば円筒形とすることのでき
る壁部１は、ステンレス鋼製、プラスチック製、又は、
例えばプラスチック及び炭素繊維から成るハイブリッド
材料製の網状のワイヤによって形成されている。
【００１１】壁部１は、その長さの一部に生体適合性を
有するエラストマ材料から形成されるカバー層３を備え
ている。上記組成は例えば、米国特許第５，１１２，９
００号に記載される重合可能なエラストマ材料とするこ
とができる。カバー層３の外側面４は包囲面を形成して
おり、カバー層３は、ステントの不連続な構造の周囲を
伸長し、これにより、上記不連続な構造を構成する網状
のワイヤ２のどのような材料部分をも全体的に包囲し且
つ該材料部分と緊密に一体化されている。
【００１２】図１においては、カバー層３の左側の前方
面５は、ワイヤ２が互いに交差していない壁部１の領域
に示されており、一方、長手方向の軸線に沿って切断さ
れた四半分は、ワイヤ２が交差して互いに重なり合って
いる領域に示されている。
【００１３】図２には、カバー層３を有するステントの
壁部１の一部が示されており、ステントの壁部１は、ワ
イヤ２が互いに重なり合っている領域に示されている。
ステントはチューブ６の中に挿入されており、該チュー
ブの内側面は、カバー層をステントに取り付けるための
方法に関連して後に詳述するリフト媒体７によって被覆
されている。
【００１４】カバー層３をステントに取り付けるため
に、ステントの変形可能な壁部１を半径方向に収縮さ
せ、被覆されるべきステントの部分をチューブ６の中に
挿入する。上記チューブの内側面には、カバー層３を形
成するエラストマ材料に接着するのを防止するために、
「テフロン」の如きリフト媒体（ｌｉｆｔｉｎｇ ｍｅ
ｄｉｕｍ）７が予め設けられている。収縮したステント
をチューブ６の中で半径方向に膨張させ、チューブ及び
ステントから成るアセンブリを十分な量の溶剤に溶かし
た重合可能なエラストマ材料で濡らし、これにより、チ
ューブ６の内側のワイヤメッシュによって形成されるス
テントの不連続な壁部全体の周囲に連続的なカバー層を
湿式形成する。上記溶剤を蒸発させ、次に、エラストマ
材料をチューブの中で重合させ、カバー層を有するステ
ントの部分をチューブから取り出す。
【００１５】このようにすると、不連続な壁部の外側面
を成形する上記チューブの内側で上記不連続な壁部の構
造を全体的に包囲するエラストマ材料の塊重合によっ
て、カバー層の成形、並びに、ステントの不連続な壁部
に対する上記カバー層の接合が自動的に行われる。
【００１６】勿論、ステントの不連続な壁部は、その全
長にわたって連続的なカバー層で覆うこともできる。こ
の場合には、浸漬成形プロセスを行うために、ステント
をチューブの中に完全に挿入することになる。また、本
発明は図示の実施例に限定されるものではなく、不連続
な壁部を有するあらゆる種類の膨張可能なステントにも
適用可能である。
【００１７】カバー層の厚みは、濡れを可能とするに十
分な流動性の範囲内で、エラストマ材料に加える溶剤の
量の関数として重合前に効果的に選定することができ
る。
【００１８】変形例として、ステントの不連続な壁部の
外側並びにメッシュ又はその要素の間に位置するカバー
層の部分の厚みをより厚くすることも可能である。この
目的のために、リフト媒体を有するチューブ６だけを予
め適正な量の溶剤を加えたエラストマ材料で最初に濡ら
す。溶剤を蒸発させ、次に、チューブの中へ挿入するた
めにステントを半径方向に収縮させ、その後上述の手順
を実行する。
【００１９】図示しない変形例によれば、エラストマ材
料製のカバー層は、ステントの不連続構造を一体に包囲
する必要はなく、該構造の厚みの一部をエラストマ材料
で覆うだけで十分であり、図１に示す例の場合には、ワ
イヤ２の半径方向の部分をエラストマ材料で覆うだけで
十分である。
【００２０】これも図示しない別の変形例によれば、エ
ラストマによる被覆は、表面接着力によって又はバイン
ダの使用により行うことができる。
【００２１】従って、本発明の方法は、塗布面にリフト
媒体を設け、上記塗布面に接触成形（ｃｏｎｔａｃｔ
ｆｏｒｍｉｎｇ）を可能とするに十分な量の溶剤の中に
溶解された重合可能なエラストマ材料を塗布する。その
ようなエラストマ材料は、例えば、米国特許第５，１１
２，９００号に記載された組成とすることができる。次
に、膨張した状態にあるステントの適正な部分を上記被
覆された塗布面に接触させる。次に、ステントを上記塗
布面から後退させる。溶剤を蒸発させ、ステントに接着
したエラストマ材料を重合させる。
【００２２】更に別の方法は、重合可能なエラストマ材
料製のチューブで形成されたカバー層を準備する工程
と、収縮したステントを上記チューブの中へ挿入する工
程と、上記収縮したステントを上記チューブの中で膨張
させる工程と、上記ステントと上記チューブとの間の接
触面を硬化させたりあるいは同様の方法で溶接する工程
とを備える。
【００２３】更に他の方法は、重合可能なエラストマ材
料製のチューブから形成されるカバー層を準備する工程
と、上記チューブの内側を接着剤で被覆する工程と、収
縮したステントを上記チューブの中へ挿入する工程と、
上記ステントを上述のように被覆されたチューブの中で
膨張させる工程と、接着剤を硬化させ、これにより、ス
テント及びチューブのアセンブリを接着させる工程とを
備える。
【００２４】更に別の方法においては、上記チューブの
内側を接触成形を可能とする量の溶剤の中に溶解した重
合可能なエラストマ材料で被覆し、これにより、ステン
トを膨張させた後に上記溶剤を蒸発させ、接触により上
記チューブ及び上記ステントに接着したエラストマ被覆
を重合させることができる。
【００２５】更に別の方法においては、カバー層に向か
うステントの半径方向の圧力によって、弾性材料製のカ
バー層をステントに接着することができる。この場合に
は、カバー層は例えば、ステントの収縮及び膨張を可能
とするように該ステント上に張設されたエラストマ材料
製のチューブから形成することができる。ステントに対
するカバー層の接着は、表面接着力、並びに、カバー層
とステントとの間の追加の相互浸透によって行われる。
【００２６】これも図示しない別の例においては、カバ
ー層は、ステントの壁部に面する粗面化された表面を有
し、これにより、ステントに対するカバー層の接着は、
上記粗面化された表面がステントの不連続な構造の中に
幾分食い込むことにより達成される。
【００２７】勿論、上記総ての例において、ステントの
不連続な壁部は、その長さ全体にわたってあるいはその
長さの一部にわたって、連続的なカバー層で覆うことが
できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例を長手方向の軸線に沿って４分
の１切断して示す斜視図である。
【図２】カバー層を取り付ける際の壁部の一部を軸方向
に切断し且つ拡大して示す断面図である。
【符号の説明】
１ 膨張可能な壁部 ２ 網状のワイヤ ３ カバー層 ４ カバー層の外
側面 ６ チューブ ７ リフト媒体

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 膨張可能な不連続な壁部と、少なくとも
    前記不連続な壁部の長さの一部に設けられて該不連続な
    壁部を包囲する弾性材料製の連続的なカバー層とを備
    え、前記カバー層が外側面を有しているステントにおい
    て、前記弾性材料製の連続的なカバー層（３）が、前記
    不連続な壁部（１）の前記一部に接着されて前記壁部と
    緊密に一体化されていることを特徴とするステント。
  2. 【請求項２】 請求項１のステントにおいて、前記弾性
    材料製の連続的なカバー層が、前記不連続な壁部（１）
    の前記一部の中で少なくとも部分的に半径方向に伸長す
    ることを特徴とするステント。
  3. 【請求項３】 請求項１又は２のステントにおいて、前
    記弾性材料製の連続的なカバー層（３）が、前記不連続
    な壁部（１）の前記一部の周囲並びに該一部の内側で伸
    長することを特徴とするステント。
  4. 【請求項４】 請求項１乃至３のいずれかのステントに
    おいて、前記連続的なカバー層が、前記不連続な壁部
    （１）に対してバインダによって接着されることを特徴
    とするステント。
  5. 【請求項５】 請求項１乃至４のいずれかのステントに
    おいて、前記連続的なカバー層が、前記不連続な壁部
    （１）に対して熱によって接着されることを特徴とする
    ステント。
  6. 【請求項６】 請求項１乃至５のいずれかのステントに
    おいて、前記連続的なカバー層が、前記不連続な壁部
    （１）に対して化学的に接合されることを特徴とするス
    テント。
  7. 【請求項７】 請求項２乃至６のいずれかのステントに
    おいて、前記連続的なカバー層が、該連続的なカバー層
    に作用する前記不連続な壁部（１）の半径方向の圧力に
    よって、前記不連続な壁部に接着されることを特徴とす
    るステント。
  8. 【請求項８】 請求項２乃至７のいずれかのステントに
    おいて、前記連続的なカバー層は、前記不連続な壁部
    （１）の方を向いた粗面化された表面を有し、前記連続
    的なカバー層は、前記粗面化された表面の助けにより、
    前記不連続な壁部に接着されることを特徴とするステン
    ト。
  9. 【請求項９】 請求項１乃至８のいずれかのステントの
    前記カバー層を取り付けるための方法において、 前記ステントを半径方向に収縮させる工程と、 前記収縮したステントの少なくとも一部を予めリフト媒
    体が設けられた内側面を有するチューブの中へ挿入する
    工程と、 前記ステントを前記チューブの中で半径方向に膨張させ
    る工程と、 前記チューブ及びステントから成るアセンブリを浸漬成
    形を可能とするに十分な量の溶剤の中に溶解された重合
    可能なエラストマ材料で濡らす工程と、 前記溶剤を蒸発させる工程と、 前記チューブの中で前記エラストマ材料を重合させる工
    程と、 前記ステントの前記カバー層で被覆された部分を前記チ
    ューブから取り出す工程とを備えることを特徴とする方
    法。
  10. 【請求項１０】 請求項９の方法において、リフト媒体
    が設けられている前記内側面を有する前記チューブだけ
    を溶剤を加えたエラストマ材料で最初に濡らし、前記ス
    テントを前記チューブの中へ挿入する前記工程の前に、
    前記溶剤を蒸発させることを特徴とする方法。
  11. 【請求項１１】 請求項１乃至８のいずれかのステント
    の前記カバー層を取り付ける方法において、 塗布面にリフト媒体を設ける工程と、 接触成形を可能とするに十分な量の溶剤の中に溶解され
    た重合可能なエラストマ材料を前記塗布面に被覆する工
    程と、 膨張した状態の前記ステントの少なくとも一部を前記被
    覆された塗布面に接触させる工程と、 前記ステントを前記塗布面から引抜く工程と、 前記溶剤を蒸発させる工程と、 接触により前記ステントの前記一部に接着した前記エラ
    ストマ材料を重合させる工程とを備えることを特徴とす
    る方法。
  12. 【請求項１２】 請求項１乃至８のいずれかのステント
    の前記カバー層を取り付ける方法において、 重合可能なエラストマ材料を有する所定長さのチューブ
    を形成する工程と、 前記ステントを半径方向に収縮させる工程と、 前記チューブの前記所定長さに相当する前記ステントの
    一部を前記チューブの中へ挿入する工程と、 前記ステントを前記チューブの中で半径方向に膨張さ
    せ、前記ステントと前記チューブとの間の接触面を接合
    する工程とを備える方法。
  13. 【請求項１３】 請求項１乃至８のいずれかのステント
    の前記カバー層を取り付ける方法において、 重合可能なエラストマ材料を有する所定長さのチューブ
    を形成する工程と、 前記チューブの内側に接着剤を被覆する工程と、 前記ステントを半径方向に収縮させる工程と、 前記チューブの前記所定長さに相当する前記ステントの
    一部を前記チューブの中へ挿入する工程と、 前記ステントを前記チューブの中で半径方向に膨張させ
    る工程と、 前記接着剤を硬化させる工程とを備えることを特徴とす
    る方法。
  14. 【請求項１４】 請求項１乃至８のいずれかのステント
    の前記カバー層を取り付ける方法において、 重合可能なエラストマ材料を有する所定長さのチューブ
    を形成する工程と、 前記チューブの内側に接触成形を可能とする十分な量の
    溶剤の中に溶解された重合可能なエラストマ材料を被覆
    する工程と、 前記ステントを半径方向に収縮させる工程と、 前記チューブの前記所定長さに相当する前記ステントの
    一部を前記チューブの中へ挿入する工程と、 前記ステントを前記チューブの中で半径方向に膨張させ
    る工程と、 前記溶剤を蒸発させる工程と、 接触により前記チューブ及び前記ステントに接着したエ
    ラストマ材料を重合させる工程とを備えることを特徴と
    する方法。
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