JP2602862B2 - 流水による投棄に適する人工肛門用パウチの製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、流水（flushing）による投棄に適する人工
肛門用パウチの製造方法に関する。

本発明によれば、人工肛門用パウチ、創傷包帯剤、包
帯具、おしめなどのソフトでフレキシブルな使い捨て製
品を、通常のトイレへ水で流して捨てることができ、こ
の場合、トイレの大便器の水と接触すると急速にねばね
ばになるかまたは粘性物質を滲出する材料シートで該製
品をカバーするか、あるいは上記材料を大便器へ直接添
加することによつて投棄する。本発明の人工肛門用パウ
チは、トイレの大便器へ投棄するのに特に好適な材料、
すなわち、たとえば水膨潤性で冷水不溶性のフイルムと
耐水性テイツシユペーパーのラミネート（複合材料）か
ら構成されている。

従来技術と発明の解決すべき問題点 現在、商業上入手しうる使い捨て製品、たとえば人工
肛門用パウチ、おしめ、包帯具、衛生ナプキン、タンポ
ン等は、毎日、２週間毎あるいは他の周期で収集される
生ゴミ用容器へ、汚れた該製品を投棄することによつて
処分されている。この投棄方法は全く便宜な方法とはい
えず、特に使用者が家を留守にしているとき、たとえば
出勤中あるいは公共施設にいるときに不便である。従つ
て、かかる製品を通常のトイレで流水によつて投棄しう
る手段が提供されれば便利であることは明らかである。
しかしながら、使用者はその製品がうまく流されて、配
水管システムへ通過するのを確信しなければならない。
これらの成果を達成するため提案された従来の具体例に
ついて以下に列挙する。

キーフアー（Kiefer）のヨーロツパ特許第10171B号
に、多層箔から作つた流水可能な崩壊しうる人工肛門用
パウチが開示されている。かかるパウチにおいて、人体
排泄物に接触する内部層は水不溶性フイルム形成材料
（たとえばポリエチレン）である。中間層は水溶性材料
（たとえばポリビニルアルコールまたは部分ケン化ポリ
酢酸ビニル）からなる。外部層は撥水特性を有してよ
く、また別途機械的手段に付すと水中で崩壊する材料
（たとえばクラフト紙）であつてもよい。

サムウエイズ（Samways）らの英国特許第2083762B号
に、複合シート材料から形成した使い捨て人工肛門用パ
ウチが開示されている。該パウチは、外方に位置した、
乾燥時に良好な引張強度と凝集力を有し、かつ緩和な乱
流水に浸漬すると溶解もしくは分散する機械的に強い裏
地層、および内方に位置した機械的に弱い水不浸透性の
層から成つている。ここで、外部層は湿潤強度の低いペ
ーパーまたは好ましくはポリエチレンオキシドあるいは
ポリビニルアルコールなどのプラスチツクフイルムであ
る。ポリビニルアルコールは可塑化してもよく、また温
水可溶性のものであつてもよい。水不浸透性層を形成す
るのに好適な材料として、ポリビニリデンクロリド、サ
ラン、ニトロセルロース、ワツクス類、感圧接着剤（た
とえばゴムラテツクスの有機溶剤溶液）等が挙げられ
る。

ガリンド（Galindo）のU.S.特許第3089493号に、使い
捨てライナーを有する結腸フイステル用袋が開示されて
いる。この使い捨て袋は、むしろ不溶性の材料で被覆さ
れたペーパーの外部層からなる。

シエイアー（Scheier）のU.S.特許第3790067号に、水
不溶性材料の内部層および水可溶性ポリマー材料（たと
えばポリビニルアルコール）の外部層を有する容器が開
示されている。外部層は耐力材料からなり、内部層は十
分に薄いため、通常の大気圧力下または容器内の物質重
量によつてくずれてしまう。

ワトソン（watson）らのU.S.特許第3886112号に、部
分加水分解ポリビニルアルコール樹脂（ゲル化量の水可
溶性ホウ酸塩含有）からなるプラスチツク配合材が開示
されている。かかる材料は少量の水または体液に不溶で
あるが、多量には溶解する。これひフイルム状または衛
生ナプキン遮断フイルムなどの各種形状に成形すること
ができる。

ウイルキンズのU.S.特許第3762454号に、生ゴミ捨て
場の現場で崩壊する使い捨て生ゴミ用容器が開示されて
いる。この容器は、冷水可溶性ポリビニルアルコールと
温水可溶性ポリビニルアルコールのラミネートから作ら
れる。

ポツツ（Potts）のU.S.特許第4372311号に、崩壊性の
水不溶性ポリマーで被覆した水可溶性ポリマーから作つ
た、おしめ、月経用品、衛生ナプキン、包帯具等の使用
に好適な使い捨て製品が開示されている。ここで、水可
溶性ポリマーはポリ（アルキレンオキシド）、ヒドロキ
シエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、
ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等から選
ばれる。崩壊性の水不溶性ポリマーは、環状エステルポ
リマー、ポリ（β−ヒドロキシブチレート）、ジアルカ
ノイルポリマー、およびエチレンポリマーから選ばれ
る。

ホームズのU.S.特許第4620999号に、３−ヒドロキシ
ブチレートからまたは３−ヒドロキシブチレートとポリ
ビニルアルコールまたはポリエチレンオキシドのラミネ
ートから作られる使い捨て袋が開示されている。袋内容
物のpHを12以上に変えるため塩基性物質が付与され、こ
のため袋は崩壊し、かつ流水下で投棄することができ
る。

オバーステインのWO80/01374に、60゜F以下の温度の
水に溶解するが、60゜Fを越える水または液体には溶解
しないプラスチツク材料から作つた流水可能な病人用便
器が開示されている。ここでの水可溶性プラスチツク材
料は、変性ヒドロキシプロピルセルロースである。

プロクター・アンド・ガンブル・カンパニーの英国特
許第1312370号に、トイレの流水で投棄しうる使い捨て
製品（たとえばおしめ、衛生ナプキン等）の吸収層に使
用する短繊維エアーフエルトパツドが開示されている。

ナシヨナル・ポリマーズ・アンド・ケミカル・コーポ
レーシヨンの英国特許第1271424号に、水崩壊性または
冷水可溶性のポリビニルアルコール重合生成物のベース
フイルム11、水不溶性の薄膜12、およびトイレテイツシ
ユ品質の１プライのテイツシユペーパー13からなる使い
捨て病人用便器ライナーが開示されている。他の態様に
おいて、ベースフイルム11の他面は乾燥時に強いが湿潤
強度の弱いペーパー層でカバーされている。

発明の構成と効果 本発明は、通常のトイレシステムでの流水によつて投
棄することができる人工肛門用パウチの製造方法を提供
するものである。

本発明は、通常のトイレで流水によつて確実に投棄で
きるように選定した材料の人工肛門用パウチの製造方法
にある。かかるパウチは、使用中の構造保全性を維持す
る材料から形成される。しかしながら、当該パウチは通
常のトイレに流された後はソフトでかつフレキシブルに
なるので、都市下水道システムに入る途中でばらばらに
なつて破れるか、または終局的に腐敗システム内で崩壊
することができる。

パウチ材料は、耐水性テイツシユペーパー層と温水可
溶性フイルム（たとえばポリビニルアルコールフイル
ム）層のラミネートが好ましい。人工肛門用パウチの形
状に形成すれば、温水可溶性フイルムがパウチの内部層
となる。

更に本発明の対象は、パウチ内にたまつたガスを放出
するため脱臭フイルターを有する流水可能な人工肛門用
パウチにある。上記フイルターは、小孔用開口の上方で
パウチの上部に配置される。フイルターは、ガスがフイ
ルター領域へ進入するのを可能ならしめる隙間を除き、
パウチ主要部からヒートシールによつて隔離されてい
る。ヒートシール溶着部は、フイルターからこぼれ落ち
る物質がパウチの排泄物収集部に落下したり、パウチに
突入する小孔の上に落下するのを防止する。

更に本発明の態様によれば、上記ラミネートから形成
される本発明の人工肛門用パウチの流水性（水で流され
る可能性）は、上述の手段の使用によつて高められる。

以下、添付図面に基づき本発明について詳述する。

第１図は、中に入れる製品に潤滑効果を付与する材料
で作つた袋の斜視図である。袋は流水すべき製品の挿入
前の開封状態で図示されている。

第２図は、使用者の身体に適用されている状態の、流
水による投棄に特に好適な人工肛門用パウチの正面図で
ある。

第３図は、上記人工肛門用パウチの後部パネルの正面
図である。

第４図は、上記人工肛門用パウチの前部パネルで、後
部パネルに接合する前の大きく拡大した状態を示す側面
図である。

第５図は、上記人工肛門用パウチの改変した前部パネ
ルで、後部パネルに接合する前の大きく拡大した状態を
示す側面図である。

第６図は、上記人工肛門用パウチの後部パネルで、前
部パネルに接合する前の大きく拡大した状態を示す側面
図である。

第７図は、これも流水による投棄に好適で改変した接
着剤面板を有する人工肛門用パウチの正面図である。こ
の正面図には、使用者に身体に適用されている状態のパ
ウチが示されている。

第８図は、第２図のパウチに類似するが、パウチを投
棄する前に引裂くのを可能にする手段を包含する人工肛
門用パウチの正面図である。

本発明は、各種医療に関連する使い捨て製品を通常の
トイレシステムで投棄するのを可能ならしめる手段およ
び方法にも関連する。上記医療用製品としては、比較的
にフレキシブルでソフトなもの、たとえば人工肛門用パ
ウチ、創傷包帯、包帯具、おしめ、衛生ナプキン、タン
ポン等が挙げられる。本発明の成果は、製品をなめらか
にする粘性層で製品を完全にカバーし、このため製品が
トイレの大便器からトラツプへ進み、更に該トラツプを
通つて廃棄物ラインに進入する場合に、接近した接触点
を通過し、かつ屈曲部をまわつてくぐり抜けることがで
きるようにすることによつて達成される。また粘性層
は、製品の表面下への湿れを助成してそのソフト性およ
びフレキシブル性を増大せしめ、これによつて流水性を
高める。

かかる粘性層を設ける便宜的で好ましい方法は、流水
すべき製品をトイレの大便器の水と接触すると急速にね
ばねばとなるかまたは粘性物質を滲出する材料の乾燥フ
イルムもしくはシートでカバーするかまたは封入するこ
とである。たとえば、流水すべき製品を上記材料のシー
トにラツプするか、または該製品を上記材料で作つた袋
またはスリーブに入れる。

他の方法は、液体または固体の界面活性剤および／ま
たは柔軟剤をトイレの大便器内の水または水タンクに直
接、連続して加えることである。また他の方法は、かか
る界面活性剤および／または柔軟剤を製品の表面に塗布
することである。適当な界面活性剤および／または柔軟
剤として、ステアリン酸・モノエタノールアミド（1:
1）；グリセロール；アンモニウムアルキルエーテルス
ルフエート、アンモニウムアルキルスルフエートもしく
はソデイウムアルキルグリセリルエーテルスルホネート
とローズ（Rose）らのU.S.特許第3793233号に記載のコ
コナツトアルコール類のブレンド；およびエトキシ化も
しくは硫酸化ココナツトアルコール類のマグネシウム塩
と長鎖アルキルスルフエート類、ジメチルアルキルアミ
ンオキシド類、エトキシ化アルコール類および／または
ヘルヤー（Hellyer）らのU.S.特許第4133779号およびパ
ンチエリ（Pancheri）のU.S.特許第4316824号に記載の
フエノール類のブレンドが挙げられる。適当な商業上入
手しうる界面活性剤組成物としては、各種の皿洗い洗
剤、たとえば商品名「Ivory」および「Joy」（両方共、
オハイオ州シンシナチ市のプロクター・アンド・ガンブ
ル・カンパニーから入手）が挙げられる。このように、
約1/4〜１オンスの皿洗い洗剤を製品の露出面に付与す
ることにより、流水性が高められる。

好ましい方法は、通常のトイレの大便器の水と接触す
ると製品を軟化せしめ、かつ製品面に粘性層を形成する
材料で形成したスリーブまたは袋で流水すべき製品をラ
ツプするかまたはその中に入れる方法である。

第１図に示す袋60は、流水すべき製品よりも少し大き
めになるように構成されている。袋60は３つの側縁がシ
ールされ、１つの開封した口を有している。袋60は、１
枚の適当な材料を折畳み、２つの側縁62および63をヒー
トシールすることにより作られる。折畳むとき、使用者
が袋を開封し易いように一方の袋壁体を少し長いめにし
てもよい。袋60は袋壁体の一方または両方に１つもしく
はそれ以上の穴61を有することができ、このため閉じ込
められた空気は袋60から逃げることができる。別法とし
て、目の荒いメツシユ構造の材料から当該袋を作ること
もでき、これによつて穴を設ける必要がなくなる。袋60
が図示されているが、同一材料をチユーブ形状にシール
し、次いで所定長さに切断して、スリーブを形成するこ
とができる。

袋60または他のスリーブもしくはラツプを形成するの
に好適な材料としては、ポリビニルアルコール、ポリエ
チレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレ
ングリコール、エチレンオキシドとプロピレンオキシド
のコポリマー、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキ
シエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、
ポリアクリルアミド類、界面活性剤および／または柔軟
剤含浸テイツシユペーパー、および渦巻のないウオツシ
ユダウン（washdown）型のトイレシステムに好ましい高
吸収性テイツシユペーパーが挙げらる。これらの材料の
中で、渦巻トイレシステムに好ましいものは厚み約0.6
ミルの冷水可溶性ポリビニルアルコールのフイルムであ
る。適当な商業上入手しうる冷水可溶性ポリビニルアル
コールフイルムとしては、型押模様を持つた日本合成
（株）の商品名「Hi−Selon AH15」が利用できる。型押
によつて、フレキシブル性およびソフト性の高いフイル
ムが得られる。

勿論、詰まりやすいトイレシステムの場合には、流水
すべき製品を袋60または等価のスリーブに入れ、かつ流
水前にトイレの大便器へ固体または液体の界面活性剤お
よび／または柔軟剤を添加することが望ましい。別法と
して、最初の流水で袋60内の製品が大便器あるいはトラ
ツプに詰まつて汚す場合、２回目の流水前に界面活性剤
および／または柔軟剤配合物をトイレの大便器に加える
ことができる。

上述の手段および方法は、通常の人工肛門用パウチを
含め各種製品を流すのに有用である。しかしながら、こ
のようなパウチは一般に疎水性のポリマー材料またはラ
ミネートから作つた通常のものであるため、流水後に住
宅専用および営利用の廃棄物処理システムを詰まらす傾
向にある。また、これらの蓄積は偶発的に腐敗システム
の機能を妨げることがある。従つて、人工肛門用パウチ
にあつても、廃棄物処理システムの通過時に破れたりあ
るいは引裂かれて小さくなるか、または自然法により突
極的に崩壊してしまうようなパウチが必要となる。

これらの成果を達成する好適な人工肛門用パウチを第
２〜８図に示す。第２および３図に示す流水可能な本発
明の人工肛門用パウチ10は、前部パネル12および後部パ
ネル32からなり、両パネルの周囲が互いに溶着部14に沿
つてヒートシールされている。なお、「前部パネル」と
は使用に際して身体に最も近いパウチの部分を指称す
る。

第２図から明らかなように、前部パネル12は小孔用開
口として機能する入口穴（小孔が突入する穴）16を有す
る。使用者はこの開口部を切取つて大きくし、該パウチ
の入口穴16を小孔のまわりに嵌合させることができる。
勿論、各種寸法に予め切断した入口穴をパウチに設けて
おくことも可能である。このようにして小孔はパウチの
内部に突入することができる。前部パネル12は２つの材
料層18および19のラミネートとして形成され、また第６
図から明らかなように、後部パネル32は２つの材料層33
および34のラミネートである。前部パネル12と後部パネ
ル32を接合すると、パウチの外側に層19および33が位置
する。従つて、層18および34がパウチ内部を構成する。

パウチ10が流水によつて投棄しうるためには、ソフト
でフレキシブルであるか、またはトイレの大便器の水と
接触するとソフトでフレキシブルとなりうるものでなけ
ればならない。しかし、同時に、パウチ10は通常の使用
期間中その構造保全性を維持しうるものでなければなら
ず、かつパウチに排泄される糞便物の常態重量を支持し
うるものでなければならない。密閉した結腸フイステル
用パウチの場合、使用期間は数分〜約24時間にわたり、
充填糞便物の重量は約250g程度に及ぶ。パウチは、体温
下および糞便物内の水分や外部からパウチに浸透しうる
汗の存在下でその保全性を維持しなければならない。ま
た、使用する材料も、使用中に適切な臭気遮断特性を有
するパウチをもたらすものでなければならず、かつ材料
は完成パウチを形成するのにシールできるものでなけれ
ばならない。材料のコストおよび商業入手性も重要であ
る。

パウチの全体的なこれらの特性に加えて、使用者の身
体に接触する材料層19は、感触が心地よくかつ皮膚に対
して非刺激性でなければならない。使用者の衣類に接触
する外面材料層33は、比較的に摩擦がなく、これによつ
て身体からパウチを偶発的にはずしうるパウチに対する
衣類の引張力を最小にすることができるものでなければ
ならない。

パウチ内部の層18および34の好適な材料としては、水
膨潤性でかつ冷水不溶性のフイルム、たとえば温水可溶
性ポリビニルアルコール（これが好ましい）、アミロー
スフイルム、架橋ポリアクリルアミド類、およびエチレ
ンオキシドとプロピレンオキシドのブロツクコポリマー
が挙げられる。撥水性テイツシユペーパーは身体接触層
19の材料として好ましく、および撥水性テイツシユペー
パーまたは冷水可溶性ポリビニルアルコールの型押フイ
ルムは衣類接触パウチ外層33の材料として好ましい。

パウチを使用者の身体に直接または間接的に取付ける
ため、パウチ前部パネルの入口穴16のまわりに取付手段
17が設けられている。図示の如く、取付手段17も入口穴
16を有し、前部パネルに対して２つの入口穴が一直線に
整合するように固着しているのが好ましい。第４図から
明らかなように、取付手段17は感圧医療用接着剤の層24
を有し、該層24は使用者の皮膚に対して、数時間から１
日またはそれ以上にわたつてパウチを適正な位置に保持
するのに十分な密着強度を付与しうる。接着剤層24の身
体接触面は、使用に先立ち、１枚のシリコーン塗布剥離
紙25でカバーされている。

第４図で示すように、接着剤層24はテイツシユペーパ
ー層19の表面に、熱および圧力の組合せによつて直接密
着することができる。別法として、第５図に示す如く、
接着剤層24とテイツシユペーパー層19間に裏地フイルム
層23を介在させることができる。フイルム層23は熱接着
しうる材料または温水可溶性ポリビニルアルコールまた
はエチレン・ビニルアセテートなどのシール可能な材料
が好ましい。この場合、前部パネルラミネートに熱、水
分および圧力を用いてシールを行い、層23を層19に接着
する。

第７図に他の構造のパウチが示され、ここで取付手段
17に対応する要素は円形でなく、４つの延長部またはタ
ブ26を有する。取付手段17に対応する要素も同様に、接
着剤層24および熱接着もしくはシール可能な材料の任意
の裏地フイルム層23を有する。この具体例において、使
用される加熱工具は、第２〜６図のパウチの形成に用い
たものとほぼ同じ直径を有している。すなわち、タブ26
は前部パネルに付着しておらず、使用者はタブ26の後に
指を入れてパウチを身体にプレスすることができる。な
お、身体への接着剤付着領域を広くすると、使用者の身
体におけるパウチの固定性は増大する。第７図におい
て、層19と層23または24の接着の周辺領域を点線27で示
す。

第２図に示すように、前部パネル12は脱臭フイルター
材料11の層の上に横たわるように設けられた１つもしく
はそれ以上の穿孔21を有することも可能である。勿論、
使用者の身体から胃腸内のガスが流入してくる場合に
は、後部パネルに上記穿孔を設けることができる。

フイルター材料11は、ガス吸収および脱臭剤として活
性炭を含有するのが好ましい。好適な材料の１つは、発
泡連続気泡不織合成ポリマー材料、たとえばポリウレタ
ンのシートで、その主要面の片面に多数の活性炭粒子を
分配したものである。かかる材料は、商品名「Bondin
a」で商業上入手しうる。他の適当な脱臭材料は、微細
粒子の活性炭を含浸したフエルトパツドまたはペーパー
である。多数タイプのこのような活性炭クロスおよびペ
ーパーは商業上入手可能である。

第２、３、７および８図に示す如く、弓形の帯状溶着
部15は、フイルター材料11とパウチ10の主要部を隔離す
る。溶着部15の一端と、前部パネル12および後部パネル
32を接合するパウチ外周溶着部14との間に、約1/8〜1/4
インチの隙間13が設けられている。溶着部15の他端はパ
ウチ外周溶着部14で終るかまたは該溶着部14を通過して
いる。隙間13の寸法は、パウチに突入する小孔から出た
ガスがフイルター材料11に進入して接触できるように十
分な大きさである。ガスはフイルター材料11を通過し
て、ここで脱臭され、前部パネル12の穿孔21を通つてパ
ウチから外へ出る。パウチの上端の隙間13の設置は、糞
便物がフイルター材料11に接触してこれを詰まらせた
り、あるいは穿孔21を通つて飛散する可能性を最小化
し、そして帯状溶着部15はフイルター材料11からこぼれ
落ちる活性端が小孔と接触するのを防止する。

パウチの前部および後部パネルラミネートは共に、撥
水性テイツシユペーパーと温水可溶性ポリビニルアルコ
ールフイルムを周知のラミネート化法に従つてポリウレ
タン接着剤で接合したものから形成するのが好ましい。
層18および34の温水可溶性ポリビニルアルコールフイル
ムは、約140〜200゜F、好ましくは約160゜Fの温度の水
に溶解しうるものを選定する。このようにフイルム材料
層18および34は体温では溶解せず、テイツシユペーパー
層19および33に浸透しうる汗または水分の存在下ではそ
のままの状態でいる。

耐水性テイツシユペーパー層19および33は、パウチに
強度を付与する。これらのペーパー層19,33は、パウチ
の外側からの水分（たとえば身体の発汗）が温水可溶性
フイルム18,34に接触する比率を妨げるかまたは少なく
とも十分に減縮する。また、前部パネル12のテイツシユ
ペーパー層は、身体に対して通常の人工肛門用パウチの
ポリマーフイルムよりも快適な感触を付与する。層18お
よび34として温水可溶性ポリビニルアルコールフイルム
材料の使用は、パウチにたまる糞便物内の水分に基づく
パウチの溶解またはブリードを防止する。また、温水可
溶性ポリビニルアルコールフイルム材料は、外側の耐水
性テイツシユペーパー層を通過しうる少量の水または汗
の存在下ではその構造保全性を維持する。

耐水性テイツシユペーパーと温水可溶性ポリビニルア
ルコールの好ましいラミネート構造によれば、湿れると
それ自身の臭気遮断特性を失うポリビニルアルコールフ
イルムと異なり、普段の使用期間中に適切な臭気遮断特
性をもつパウチが得られる。勿論、テイツシユペーパー
により、一般的に皮膚がポリビニルアルコールフイルム
と直接接触することによつて伴う不快感が防止される。
また上記ラミネート構造によつて、一連の使用条件下で
その構造保全性を維持するパウチが得られるが、温水可
溶性ポリビニルアルコールのみで形成したパウチでは荷
重下でゆがんでしまう。

温水可溶性ポリビニルアルコールフイルム層18および
34は、その内面にコーンスターチを塗布または散布する
のが好ましい。この処理によれば、パウチを包装して超
過時間保存したときにこれらのフイルム層18とフイルム
層34が共に付着し合う傾向が防止あるいは減少される。
またコーンスターチは、温水可溶性ポリビニルアルコー
ルフイルム層18,34とパウチに入る糞便物とのすべりを
高めることが明白であり、このため糞便物は小孔からパ
ウチの底へ容易に流れ落ちる。散布は、パウチの前部お
よび後部パネルの接合の直前に行うのが好ましい。

層19および33としての使用に好適な商業上入手しうる
耐水性テイツシユペーパーは、ニユーヨーク市のジエー
ムス・リバー・コーポレーシヨン・オブ・ガウバニユア
ーからコード番号35707で売られている。前部パネルラ
ミネート12および後部パネルラミネート32並びに任意的
裏地フイルム層23に用いる好適な商業上入手しうる温水
可溶性ポリビニルアルコールは、モノ−ゾル・デイビジ
ヨン・オブ・クリス−クラフト・インダストリアル・プ
ロダクツよりコード番号PVA1000で入手できる。この材
料は、160゜F以上の温度に加熱した水に可溶性を示す。
ラミネートは、１プライの耐水性テイツシユペーパーと
厚み約0.5〜2.0ミルの温水可溶性ポリビニルアルコール
フイルムから成るのが好ましい。より好ましくは、温水
可溶性ポリビニルアルコールが厚み約0.8〜1.25ミルの
フイルムである。

感圧接着剤層24は、チエンのU.S.特許第3339546号に
記載の、水溶性もしくは水膨潤性ヒドロコロイド類の１
種もしくはそれ以上をポリイソブチレンに分散したもの
から成るのが好ましい。他の好適なヒドロコロイド含有
感圧接着剤配合物は、ドイル（Doyle）らのU.S.特許第4
551490号に記載されている。接着剤層24の配合素材は、
たとえば第４図の２枚のシリコーン塗布剥離紙25間に押
出すのが好ましく、または第５図において１枚のシリコ
ーン塗布剥離紙25上に押出し、これに裏地フイルム層23
を重ねる。冷却して、この接着剤面板を第２、３および
８図に示すように入口穴16を持つ円形の形状に打抜く
か、または第７図に示す如くタブ26と入口穴16を有する
ように打抜く。勿論、接着剤面板の形状を図示以外のも
のに改変することは可能である。接着剤層24の厚みは約
25〜35ミルが好ましい。裏地フイルム層23を設ける場
合、その厚みは約0.8〜1.5ミルとする。

また人工肛門用パウチ10の形状も、図示の一般的楕円
形以外のものに改変することができる。一般に、パウチ
は約300g以下の小孔排泄物を収容できるように、幅が約
４〜６インチ、長さが約７〜10インチに及んでいる。ま
たパウチは、小児用として小さな寸法に構成することも
できる。勿論、図示の周囲端を閉鎖したパウチ構造に代
えて、同様なラミネート材料を用い、排水しうる細い開
口端を持つ尾部を有する流水可能なパウチを構成しても
よい。この場合、尾部を通常のクリツプ型クロージヤー
で閉鎖して使用に供する。このクリツプは、適当なポリ
エチレンオキシドなどの水溶性材料で作れば、そのまま
流すことができる。しかしクリツプをポリエチレンなど
の通常の材料から作ると、パウチを廃棄する時いつしよ
に流すことはない。

流水可能な人工肛門用パウチ10は、オートメーシヨン
化法で組立てることができる。たとえば、前部パネルラ
ミネート12の連続ウエブを頂部のフイルム層18と共に前
進させる。第１の操作において、入口穴16と１つもしく
はそれ以上の穿孔21を切取るかあるいは打抜く。第２操
作において、前部パネルラミネート12にフイルター材料
11を取付ける。この操作は、フイルター材料を好ましく
は第２および３図に示す円形の形状に切取り、次いで片
面に熱反応性接着剤を塗布することにより行う。実際
上、商業上入手しうる一定の活性炭フイルター材料は既
に接着剤が塗布されているので、これを所望の形状に切
取つた後、付着している剥離紙を除去する。次いで、フ
イルター材料11を温水可溶性フイルム層18に対して加熱
表面材でプレスして、穿孔21をおおつている適正な位置
の該フイルター材料を接着せしめる。

集成した接着剤面板を同時に、入口穴を持つ形状に切
取る。この場合、面板を第２、３および８図に示す円形
パターンまたは第７図に示す耳フラツプ（タブ）26付パ
ターンに切取ることができる。第４図に示す接着剤集成
体は片面が剥離紙でカバーされており、次いでこれを前
部パネルラミネート12のウエブの下に通して、入口穴16
を一直線に整合する。円形の伝熱面を持つ空気ピストン
型成形具をフイルム層18にプレスして、層19と接着剤層
24間にヒートシールを形成する。勿論、第７図の具体例
では、ヒートシール溶着部27の周囲の外側の接着剤24の
領域を、前部パネルの外部層19に接着剤で結合せしめ
る。しかしながら、使用者はパウチを身体に適用する
時、上記領域の前部パネルから接着剤物質を剥ぎとるこ
とができる。

第５図に示す裏地フイルム層23を有する接着剤集成体
（取付手段）17を使用するとき、その手順は少し異な
る。フイルム層23の露出面に水をスプレーするかまたは
該面を水蒸気で処理して、接着剤面板集成体を加湿す
る。次いで、加湿した面板集成体を前部パネルラミネー
ト12のウエブの下に通し、入口穴16を一直線に整合す
る。円形の伝熱面を持つ空気ピストン型成形具をフイル
ム層18にプレスして、層23と層19間にヒートシールを形
成する。別法として、面板集成体と接触する側の層19の
面に、水をスプレーして加湿してもよい。いずれの場合
にも、水分の存在は十分な高温度（すなわち、約425゜
F）の使用を可能ならしめ、これによつて層19および23
間に確実なヒートシールを形成することができる。勿
論、裏地フイルム層23が存在する第７図の具体例では、
ヒートシール溶着部27の周囲の外側の層23と前部パネル
の外側層19間には溶着部は存在しない。

得られる前部パネルウエブを後部パネルラミネート32
のウエブと合致させて、フイルム層18および34の面と面
が合うようにする。この場合、コーンスターチの粉状雰
囲気を噴射して、層18および34が互いに面する表面に塗
布または散布する。２つのパネルを接合しながら、連続
的にヒートシールを行い、パウチ周囲溶着部14を形成
し、同時にまた隙間13を残して、弓形ライン15に沿つて
両パネルを接合する。次の操作で、ウエブから完成パウ
チを切取る。勿論、上述した操作の順番を変えることが
できる。たとえば、後部パネルにフイルター材料を取付
けることができるし、あるいはパウチの輪郭をシール
し、次いで同操作でウエブから切取る。

図示の人工肛門用パウチ10は、身体に取付けるための
接着剤取付手段17を有している。しかしながら、この取
付手段17は、身体に固定した接着剤パツドへパウチを取
外し可能に連結できるようになつたポリマー材料の機械
的構造体であつてもよい。この場合、上記体側パツドに
は、パウチの構造体と連結する機械的構造体が設けられ
る。かかる機械的なツーピース型人工肛門用カツプリン
グ器具は、ステア（Steer）らのU.S.特許第4460363号に
示されている。従つて、ステアらのポリマー溝形袋カツ
プリング要素を、前部パネル12の入口穴16のまわりに接
着剤または他の手段で固着することができる。かかるパ
ウチにあつて、溝形カツプリング要素が適当な水溶性材
料（たとえばポリエチレンオキシドなど）で作られてい
る場合には、水で流すことができる。

パウチ10の流水性を高めるには、パウチが耐水性テイ
ツシユペーパーから形成される場合も、耐水性テイツシ
ユペーパー層19および層33に界面活性剤および／または
柔軟剤の１種またはそれ以上を含浸させればよい。これ
らの物質はトイレの大便器の水と接触すると、温水可溶
性フイルム層が水によつて軟化する速度を増大せしめ、
かつ潤滑性を付与する。この目的機能に好適な物質の具
体例は上述の通りである。

パウチ10は通常のトイレで流水によつて投棄される。
好ましくは、先ずパウチおよびその内容物を投棄袋60に
入れる。この場合、パウチの中に空気を閉じ込めないよ
うに行うべきである。その方法の１つは、先ず投棄袋60
の開口端を開封したままにして、投棄袋60の底へ、広げ
た使用済の人工肛門用パウチを完全に入れる。次いで、
密閉した人工肛門用パウチを入れた投棄袋をトイレの大
便器の水の中へ入れるが、この場合入口穴16が上方を向
き、かつ大便器の前方付近に位置するようにする。そし
てトイレの水を流す。トイレの大便器において、外側の
投棄袋60は直ちに軟化し始め、溶解してねばねばとした
塊になる。これは使用済のフレキシブルな人工肛門用パ
ウチ10の外面を、完全になめらかにする。このように人
工肛門用パウチは大便器から、トラツプを介して容易に
前進し、次いで廃棄物ラインへ入る。流水によつて生じ
る渦巻は、人工肛門用パウチおよびその内容物を含有す
る投棄袋を通常の家庭配水管システムへ十分に運ぶこと
ができる。空つぽまたは充填量が非常に軽いパウチの場
合、投棄袋へ入れる前に、パウチからガスを押出してお
くか、またはパウチの入口穴16の上部領域パンクもしく
は切断して閉じ込められた空気の別の流出口を設けてお
くのが望ましい。渦巻のないウオツシユダウン型のトイ
レを使用する場合、これもパウチの入口穴16の上部領域
を切断もしくはパンクしておくことが望ましい。時間の
経過によつて、層18、19、23（必要に応じて）、33およ
び34並びに接着剤層24はやがて腐敗システムで崩壊して
しまう。

閉じ込めた空気を放出するためパウチ10を切断もしく
はパンクさせるよりもむしろ、パウチ10の前部または後
部パネルラミネートのいずれかに一体化した開封ストリ
ツプ（図示せず）を設けることができる。かかる開封ス
トリツプは、隙間13の横側で、パウチの頂部縁のヒート
シール溶着部14のすぐ下に設置するのが好ましいだろ
う。このような開封ストリツプは、フイルム層18の中
に、層19へ部分的に延びるひもを埋込むことにより構成
することができる。形成される裂け目はギザギザの縁を
有するべきであるが、なめらかな縁だとパウチがトレイ
の大便器へ入れてから湿れてくると、再密封する傾向に
あるからである。

この結果を達成する他の方法は、頂部周囲ヒートシー
ル溶着部14の領域に１つのＶ型ノツチを設けることであ
る。かかるノツチを第８図の参照番号81で示す。ノツチ
81は軟弱領域を付与し、使用者はこれを用いて、投棄す
る前にパウチの頂部にわたつてギザギザの裂け目を作る
ことができる。ヒートシール溶着部82はノツチ81の下側
に延び、周囲溶着部14の保全性を確保する。ノツチ81と
シール溶着部82は周辺溶着部14と同時に設けることがで
きる。

次に実施例を挙げて、本発明をより具体的に説明す
る。

実施例１ 第２、３、５および６図に示す一般形状のパウチを、
以下の手順に従つて製造する。

前部および後部パネルはそれぞれ、１プライの耐水性
テイツシユペーパー（ジエームス・リバー・コーポレー
シヨン、35707）と温水可溶性ポリビニルアルコール
（モノ−ゾル、PVA1000）の1.1ミル厚フイルムをポリウ
レタン接着剤で積層したラミネートである。勿論、２つ
のポリビニルアルコールフイルム層がパウチの内部面を
形成するように、両ラミネートを共にシールする。小孔
用入口穴16の直径は約18mmである。

接着剤取付手段17は、感圧接着剤層24と裏地フイルム
層23からなり、これを以下の手順で製造する。

層24は下記成分（重量％）からなる。成分 カルボキシメチルセルロース・ナトリウム ……22.17 ゼラチン ……22.17 ペクチン ……22.16 ポリイソブチレン（エクソンから入手、Vistanex LM−M
H） ……9.5 ポリイソブチレン（エクソンから入手、Vistanex L−10
0） ……9.5 鉱油 ……14.5 ２種のポリイソブチレンをプレミツクスの調製は、Vi
stanex L−100をシグマ・ブレード（Sigma blade）ミキ
サーで混練して微細状とし、これをVistanex LM−MHと
ブレンドすることにより行う。このプレミツクスの計量
分をミキサーに入れ、ゼラチン、ペクチンおよびカルボ
キシメチルセルロース・ナトリウムの粉末ブレンドを加
える。混合を続け、鉱油を徐々に加え、一体化して配合
素材とする。配合素材を80〜90℃に加熱し、１枚のシリ
コーン塗布剥離紙と温水可溶性ポリビニルアルコール
（モノ−ゾル、PVA1000）の1.5ミル厚フイルム間に押出
す。接着剤の厚みは約25ミルである。得られる取付手段
17を、小孔用入口穴16に対応する開口を持つた形状にカ
ツトし、これをパウチ前部パネルのテイツシユペーパー
層に対して、水分、熱および圧力の組合せで固着する。

第１図に示す袋60は、１枚の型押冷水可溶性ポリビニ
ルアルコールフイルム（日本合成（株）のHi−Selon AH
−15の６×８インチの15ミクロン厚フイルム）をそれ自
体に折り重ね、６インチの開封口を残して側縁をヒート
シールすることにより構成される。袋壁には穴は全くな
い。

これらの実験で、パウチの中に、糞便物にまねた肉系
ドツクフードと寒天のブレンド150gを充填する。パウチ
の各種のトイレシステムにおける流水による投棄にあつ
て、単にパウチ10をそのままトイレの大便器に入れ、ま
た一方では、先ずパウチを袋60の中に入れ、ついでこの
組合せ物をトイレの大便器に入れる。トイレにパウチ単
独またはパウチ含有袋を入れた後、直ちに水を流す。パ
ウチが３回またはそれ以下の流水で大便器およびトラツ
プを通過すれば、うまく流れた（成功）と考えられ、ま
た水位が上昇しもしくはトイレの縁の高さを越えるか、
または３回目の流水後にパウチによつて大便器やトラツ
プが汚れた場合には不成功であると考えられる。また注
目すべき点は、トイレシステムでパウチが一時的に閉塞
するいずれの場合でも、水頭を高くしたことに基づき、
大便器内にもどつてくる水により、すなわち、自然解除
により浄化することである。

結果を次表に示す。

実施例２ 袋60が両袋壁体を貫通する３つの打抜穴を有する以外
は、実施例１と同様にしてパウチ10および袋60を製造す
る。ここでの実験において、パウチの充填量を変える。
結果を次表に示す。

実施例３ 取付手段が第７図に示す他の形状のものである以外
は、実施例１に記載の前部および後部パネルラミネート
と接着剤取付手段を用いてパウチを製造する。袋60は実
施例２と同様に製造し、すなわち３つの穴を有してい
る。ここでの実験において、パウチの充填量を変える。
結果を次表に示す。

実施例４ この実験において、商業上入手しうる18mmの小孔用入
口穴を有する結腸フイステル用パウチ（コンバテクのAc
tive Life One Piece Closed−End Pouch With Skin Ba
rrier）は、内外層のエチレン・ビニルアセテートおよ
び心材の塩化ビニルとポリビニリデンクロリドのコポリ
マーからなる三層ラミネートの前部および後部パネルか
ら構成され、該パウチ（充填量150g）を実施例２と同様
に作つた３つの穴を持つ袋60の中に入れ、トイレシステ
ムのマンスフイールド・サイホン・ジエツト（3.5ガロ
ンタンク）で水に流す。このように最初の試みとして、
パウチ／袋の組合せ物の流水を行つた。一時的な閉塞が
起つたが、自然解除、すなわち水頭を高くしたことに基
づき便器内にもどつてくる水によつて浄化するのが認め
られた。

実施例５ この実験において、実施例１と同様にして作つたパウ
チ（充填量150g）を用い、該パウチを型押温水可溶性ポ
リビニルアルコールフイルム（厚み１ミル、日本合成
（株）のHi−selon H−25）にラツプし、これをトイレ
システムのアメリカン・スタンダード・ローマ（ロウ・
ボウイ、3.5ガロンタンク）で水に流す。２回行つた
が、ラツプしたパウチは最初から共に流れ、自然解除も
なかつた。

実施例６ この実験では、パウチを実施例１と同様にして作る。
１枚の型押冷水可溶性ポリビニルアルコールフイルム
（６インチ×８インチ、15ミクロン厚、日本合成（株）
のHi−Selon AH−15フイルム）を両側６インチで開口が
残るようにヒートシールして作つたスリーブの中に空の
パウチを入れる。空パウチ／スリーブの組合せ物をトイ
レシステムのマンスフイールド・サイホン・ジエツト
（3.5ガロンタンク）で流水を３回行う。大便器とトラ
ツプをきれいにするには、２個のパウチ／スリーブでは
２回の流水が必要で、残りの１個は３回の流水が必要で
あつた。自然解除は見られなかつた。

実施例７ この実験では、フイルター材料11を設けず、かつ小孔
用入口穴16の直径を38mmとする以外は、実施例１と同様
にしてパウチを作る。各パウチの充填量は150gで、一晩
放つておく。充填パウチをマンスフイールド・サイホン
・ジエツト（3.5ガロンタンク）の大便器に入れ、水で
流す前に計量した界面活性剤および／または柔軟剤を加
える。結果を次表に示す。

【図面の簡単な説明】

第１図は投棄すべき製品を入れる袋の一例を示す斜視
図、第２図はパウチの一例を示す正面図、第３図は第２
図の背面図、第４図は第２図に示される前部パネルの拡
大側面図、第５図は他の前部パネルの拡大側面図、第６
図は第３図に示される後部パネルの拡大側面図、第７図
はパウチの他の例を示す正面図、および第８図はパウチ
の更に他の例を示す正面図であつて、 10:パウチ、12:前部パネル、32:後部パネル、14:パネル
外周溶着部、16:入口穴、17:取付手段、18,19,33,34:パ
ネルのラミネート材料層、60:袋。

フロントページの続き (72)発明者 マービン・エス・アロノフ アメリカ合衆国ニューヨーク、ニューヨ ーク、イースト・フィフティ・セカン ド・ストリート 350番 (56)参考文献 実開 昭50−82597（ＪＰ，Ｕ)

Claims (4)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】通常のトイレで流水によって投棄すること
   ができる人工肛門用パウチの製造方法であって、 ａ）２枚の剥離紙間に感圧接着剤の配合素材を押出し、
   次いで得られる接着剤層をその中心位置に小孔用開口を
   有した所定形状に切断し、 ｂ）温水可溶性ポリビニルアルコールフィルムと耐水性
   ティッシュペーパーの前部パネルラミネートのウエブ
   を、該前部パネルに小孔用開口を形成するステーション
   へ前進させ、 ｃ）上記工程（ａ）で得られる接着剤面板から１枚の剥
   離紙を剥がし、該面板を前部パネルラミネートの耐水性
   テイッシュペーパー層の下に前進させ、両方の小孔用開
   口が一直線に整合するようにし、 ｄ）上記接着剤面板を耐水性テイッシュペーパー層に熱
   および圧力の組合せで定着させ、 ｅ）温水可溶性ポリビニルアルコールフィルムと耐水性
   テイッシュペーパーの後部パネルラミネートのウエブを
   前進させて、後部パネルと前部パネルを互いにその温水
   可溶性ポリビニルアルコールフィルムの面と面が合うよ
   うに重ね合せ、次いで ｆ）前部および後部パネルを周囲溶着で共にシールし、
   得られるパウチをウエブから分離する工程から成ること
   を特徴とする人工肛門用パウチの製造方法。
2. 【請求項２】工程（ｂ）が、前部パネルに１つもしくは
   それ以上の小さな穴を設けおよび該小穴上に横たわる前
   部パネルの温水可溶性ポリビニルアルコールフィルムに
   フィルター手段を固定する工程をも包含し、工程（ｆ）
   が前部および後部パネル間の第２溶着工程をも包含し、
   該第２溶着によって小孔用開口の上方でパウチの頂部周
   囲縁に隣接して設けた隙間を除き、パウチ主要部とフィ
   ルター手段を隔離できるようになっている請求項１に記
   載の方法。
3. 【請求項３】通常のトイレで流水によって投棄すること
   ができる人工肛門用パウチの製造方法であって、 ａ）１枚の剥離紙上に感圧接着剤を押出し、該接着剤の
   露出面を温水可溶性ポリビニルアルコールの裏地フィル
   ムでカバーして接着剤面板を形成し、次いで該面板をそ
   の中心位置に小孔用開口を有した所定形状に切断し、 ｂ）温水可溶性ポリビニルアルコールフィルムと耐水性
   テイッシュペーパーの前部パネルラミネートのウエブ
   を、該前部パネルに小孔用開口を形成するステーション
   へ前進させ、 ｃ）上記接着剤面板の温水可溶性ポリビニルアルコール
   裏地フィルムを加湿し、該面板を前部パネルラミネート
   の耐水性ティッシュペーパー層の下に前進させ、両方の
   小孔用開口が一直線に整合するようにし、 ｄ）上記裏地フィルムを耐水性テイッシュペーパー層に
   熱および圧力の組合せで定着させ、 ｅ）温水可溶性ポリビニルアルコールフィルムと耐水性
   ティッシュペーパーの後部パネルラミネートのウエブを
   前進させて、後部パネルと前部パネルを互いにその温水
   可溶性ポリビニルアルコールフィルムの面と面が合うよ
   うに重ね合せ、次いで ｆ）前部および後部パネルを周囲溶着で共にシールし、
   得られるパウチをウエブから分離する 工程から成ることを特徴とする人工肛門用パウチの製造
   方法。
4. 【請求項４】工程（ｂ）が、前部パネルに１つもしくは
   それ以上の小さな穴を設け、および該小穴上に横たわる
   前部パネルの温水可溶性ポリビニルアルコールフィルム
   にフィルター手段を固定する工程をも包含し、工程
   （ｆ）が前部および後部パネル間の第２溶着工程をも包
   含し、該第２溶着によって小孔用開口の上方でパウチの
   頂部周囲縁に隣接して設けた隙間を除き、パウチ主要部
   とフィルター手段を隔離できるようになっている請求項
   ３に記載の方法。