DE3751925T2

DE3751925T2 - Ostomiebeutel, der speziell für eine Beseitigung durch Spülung geeignet ist, Verfahren zur Herstellung und Beseitigungsmethode

Info

Publication number: DE3751925T2
Application number: DE3751925T
Authority: DE
Inventors: Marvin S Aronoff; Denis E Keyes
Original assignee: ER Squibb and Sons LLC
Current assignee: ER Squibb and Sons LLC
Priority date: 1986-12-22
Filing date: 1987-11-30
Publication date: 1997-04-03
Anticipated expiration: 2007-12-01
Also published as: GR3022271T3; ES2092465T3; DK174093B1; IE77631B1; NO875366L; EP0726068A3; EP0272816A3; EP0726068A2; IE960925L; ATE216571T1; EP0726068B1; EP0272816A2; DE3752353T2; NO875366D0; IE873283L; DK675987D0; DK675987A; CA1287282C; DE3751925D1; EP0272816B1

Description

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt werden im Handel erhältliche Wegwerfartikel, wie Ostomiebeutel, Windeln, Bandagen, Binden, Tampons usw. durch Ablegen des verschmutzten Artikels in einem Müllbehälter beseitigt, wo sie auf einer täglichen, zwei-wöchigen oder anderen regelmäßigen Basis eingesammelt werden. Diese nicht sehr bequeme Beseitigungsmethode ist insbesondere umständlich, wenn sich der Benutzer außer Haus befindet, beispielsweise am Arbeitsplatz oder in einer öffentlichen Einrichtung. Es wäre ein deutlicher Vorteil, ein Mittel zur Beseitigung solcher Artikel durch Wegspülen in einer herkömmlichen Toilette bereitzustellen. Der Benutzer muß jedoch sicher sein, daß der Artikel weggespült wird und das Rohrsystem passiert. Nachstehend sind frühere Beispiele von Vorschlägen zum Erreichen dieses Ergebnisses aufgeführt.
Kiefer offenbart in dem Europäischen Patent EP-B-10,171 einen wegspülbaren, abbaubaren aus einer mehrlagigen Folie hergestellten Ostomiebeutel. Die Innenlage, welche mit den Körperabsonderungen in Berührung kommt, ist ein wasserunlösliches folienbildendes Material wie z.B. Polyethylen. Die Mittellage ist ein wasserlösliches Material, wie z.B. ein Polyvinylalkohohl oder ein teilweise verseiftes Polyvinylazetat. Die Außenlage kann wasserabweisende Eigenschaften aufweisen und ein Material sein, welches sich in Wasser zersetzt, wenn es zusätzlich einem mechanischem Mittel wie z.B. Kraftpapier unterworfen wird.
Samways et al. offenbaren in dem Britischen Patent GB-B- 2,083,762 einen Wegwerf-Ostomiebeutel der aus einem zusammengesetzten Schichtenmaterial besteht, das eine nach außen weisende mechanisch starke Verstärkungslage, welche im trockenen Zustand eine gute Zugfestigkeit und Kohäsion aufweist, sich aber bei Eintauchen in leicht turbulentes Wasser auflöst oder dispergiert, und eine nach innen weisende mechanisch schwache aber wasserundurchlässige Lage aufweist. Die äußere Lage kann ein Papier mit niedriger Naßfestigkeit oder bevorzugt eine Kunststoff-Folie wie z.B. Polyethylenoxid oder Polyvinylalkohol sein. Der Polyvinylalkohol kann plastifiziert oder ein in Heißwasser löslicher Typ sein. Materialien, die für die Herstellung der wasserundurchlässigen Schicht geeignet sind, umfassen Polyvinylidenchlorid, Saran, Nitrozellulose, Wachse, druckempfindliche Kleber, wie z.B. Kautschuklatex in einer organischen Lösung usw..
Galindo offenbart in dem U.S. Patent US-A-3,089,493 einen Kolostomiebeutel mit einer Wegwerf-Einlage. Der Wegwerfsack besteht aus einer Außenlage aus Papier, das mit einem ziemlich unlöslichen Material beschichtet ist.
Scheier offenbart in dem U.S. Patent US-A-3,790,067 einen Behälter mit einer Innenlage aus wasserunlöslichem Material und einer Außenlage aus einem wasserlöslichen Polymermaterial wie z.B. Polyvinylalkohol. Die Außenschicht weist das lasttragende Element auf, und die Innenschicht ist ausreichend dünn, um unter normalen atmosphärischen Kräften oder durch das Gewicht des Materials in dem Behälter zerlegt zu werden.
Watson et al. offenbaren in dem U.S. Patent US-A- 3,886,112 eine Kunststoffzusammensetzung, die aus teilweise hydrolysierten Polyvinylalkoholharz mit einem Gelierungsanteil eines wasserlöslichen Boratsalzes besteht. Das Material ist in kleinen Volumina von Wasser oder Körperflüssigkeiten unlöslich, aber in großen Volumina löslich. Es kann in Folien und in verschieden geformten Objekten, wie etwa Binden-Barrierefolien ausgebildet werden.
Wilkins offenbart in dem U.S. Patent US-A-3,762,454 einen Wegwerf-Müllbehälter, welcher sich in situ in einer Müllhalde zersetzt. Der Behälter besteht aus einem Laminat in Kaltwasser löslichen Polyvinylalkohols und in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohols.
Krajewski et al. beschreibt in dem U.S. Patent US-A- 4,186,233 Wegwerf-Zusammensetzungen, welche sich bei Eintauchen in Wasser zersetzen. Sie enthalten eine absorbierende aufquellende Folie eines wasserunlöslichen in Wasser aufquellenden Polymers, die auf beiden Seiten mit einer hydrophoben Beschichtung eines wasserunlöslichen, wasserundurchlässigen Polymers beschichtet ist. Eine hohe Wasserabsorption zerstört die Zusammensetzung.
Potts offenbart in dem U.S. Patent US-A-4,372,311 aus wasserlöslichen Polymeren hergestellte Wegwerf-Artikel, die mit einem zersetzbaren wasserunlöslichen Polymer beschichtet sind, das für die Verwendung bei Windeln, Menstruationsartikeln, Binden, Bandagen usw. geeignet sind. Das wasserlösliche Polymer wird von Poly(Alkylenoxid), Hydroxyethyl-Zellulosde, Hydroxypropyl-Zellulose, Polyvinylalkohol, Polyvinylpyrrolidon usw. ausgewählt. Das zersetzbare wasserunlösliche Polymer wird von zyklischem Esterpolmer, einem Poly(β-Hydroxybutyrat), Dialkanoylpolymeren und Ethylenpolymeren ausgewählt.
Holmes offenbart in dem U.S. Patent US-A-4,620,999 einen aus 3-Hydroxybutyrat oder aus einem Laminat aus 3-Hydroxybutyrat und Polyvinylalkohol oder Polyethylenoxid bestehenden Wegwerfsack. Das Basismaterial ist dafür vorgesehen, den pH- Wert des Sackinhaltes auf mindestens 12 zu verändern, so daß sich der Sack zerlegt und weggespült werden kann.
Oberstein beschreibt in der WO 80/01374 eine wegspülbare Bettpfanne, die aus einem Kunststoffmaterial besteht, das sich in Wasser einer Temperatur von weniger als 15,5ºC (60ºF) auflöst, aber von Wasser oder einer Flüssigkeit über 15,5ºC (60ºF) nicht aufgelöst wird. Das wasserlösliche Kunststoffmaterial ist eine modifizierte Hydroxypropyl-Zellulose.
Procter & Gamble Co. offenbaren in dem Britischen Patent GB-A-1,312,370 kurzfaserige luftgefüllte Kissen, die als Absorptionslagen in Wegwerfartikeln wie z.B. Windeln, Binden usw. verwendet werden, welche durch Toilettenspülung beseitigt werden können.
National Polymers and Chemical Corp. offenbaren in dem Britischen Patent GB-A-1,271,424 Wegwerfeinlagen für Bettpfannen die aus einer Basisfolie 11 eines in Wasser zersetzbaren oder in Kaltwasser löslichen Polyvinylalkohol-Polymerisationsproduktes, einer dünnen wasserunlöslichen Beschichtung 12 und einer Einzellage Gewebepapier 13 der Art eines Toilettenpapiers bestehen. In einer anderen Ausführungsform ist die andere Seite einer Basisfolie 11 mit einer Lage eines Papiers abgedeckt, welches trocken stark ist aber eine schwache Naßfestigkeit aufweist.
Verschiedene Aspekte der Erfindung werden in den unabhängigen Ansprüchen beschrieben.
Gemäß einem Aspekt werden Mittel und Verfahren bereitgestellt, welche das Beseitigen verschiedener Artikel durch Wegspülen in einem herkömmlichen Toilettensystem ermöglichen. Die Mittel umfassen das Bereitstellen einer schleimigen Lage, welche den Artikel schmiert und/oder erweicht und somit dessen Passieren durch das Rohrsystem sicherstellt. Ein geeignetes Mittel kann das Einwickeln oder Einschließen des Artikels in einem Material sein, das schleimig wird oder ein schleimiges Material absondert, wenn es mit dem Wasser in einer Toilettenschüssel in Kontakt kommt.
Ein weiterer Aspekt der Erfindung ist die Konstruktion eines Ostomiebeutels aus Materialien, die so gewählt sind, daß der Ostomiebeutel zuverlässig durch Wegspülen in einer herkömmlichen Toilette beseitigt werden kann. Der Beutel wird aus Materialien hergestellt, welche im Gebrauch ihre strukturelle Unversehrtheit beibehalten. Nach dem Wegspülen durch eine herkömmliche Toilette erweicht der Beutel und wird flexibel, so daß er auf seinem Weg zu einem städtischen Abwassersystem aufbrechen und zereissen oder sich schließlich in einem Faulsystem zersetzen kann.
Das Beutelmaterial ist bevorzugt ein Laminat einer wasserbeständigen Gewebepapierlage und einer Lage einer in Heißwasser löslichen Schicht, wie z.B. einer Polyvinylalkoholfolie. Bei Ausformung in die Konfiguration des Ostomiebeutels wird die in Heißwasser lösliche Folie zu der Innenlage des Beutels.
Bevorzugt weist ein solcher wegspülbarer Ostomiebeutel ein Deodorisierungsfilter für die Freisetzung von Winden auf, die sich dem Beutel bilden. Der Filter ist in einem oberen Bereich des Beutels über der Stomaöffnung angeordnet. Der Filter ist von dem Rest des Beutels mittels einer Heißsiegelung bis auf einen Spalt abgetrennt, welcher den Eintritt von Gas in den Filterbereich zuläßt. Diese Heißsiegelung verhindert, daß jedes von dem Filter abblätternde Material in den Abfallsammelbereich des Beutels und auf das Stoma fällt, das sich in den Beutel erstreckt.
Gemäß einem weiteren Aspekt dieser Erfindung wird die Spülbarkeit des aus dem vorstehend beschriebenen Material hergestellten Ostomiebeutels durch die Verwendung der ebenfalls vorstehend beschrieben Mittel verbessert.
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, in welchen:
Fig. 1, welche selbst keine Ausführungsform der Erfindung darstellt, eine perspektivische Ansicht eines Beutels ist, der aus einem Material gebildet ist, das auf einen Gegenstand, der im Inneren angeordnet ist, einen Schmiereffekt ausübt. Der Beutel ist in seiner offenen Zusammensetzung vor dem Einbringen des zu spülenden Gegenstandes gezeigt.
Fig. 2 eine Draufsicht auf einen Ostomiebeuteis ist, der insbesondere für die Beseitigung durch Wegspülen geeignet ist, so wie er an den Körper der Benutzers angelegt werden würde.
Fig. 3 eine Draufsicht auf die Rückwand eines solchen Ostomiebeutels ist.
Fig. 4 eine Seitenansicht der Vorderwand eines solchen Ostomiebeutels mit stark vergrößerten Details vor dessen Befestigung an der Rückwand ist.
Fig. 5 eine Seitenansicht einer modifizierten Vorderwand ist, die für einen solchen Ostomiebeutel geeignet ist, mit stark vergrößerten Details vor dessen Befestigung an der Rückwand.
Fig. 6 eine Seitenansicht der Rückwand eines solchen Ostomiebeutels mit stark vergrößerten Details vor dessen Befestigung an der Vorderwand ist.
Fig. 7 eine Draufsicht auf einen Ostomiebeutel ist, der ebenfalls für die Beseitigung durch Spülen geeignet ist und eine modifizierte Klebervorderplatte aufweist. Diese Ansicht zeigt den Beutel so, wie er an den Körper des Benutzers angelegt werden würde.
Fig. 8 eine Draufsicht auf einen Ostomiebeutel ähnlich dem in Fig. 2 dargestellten, aber mit einer Einrichtung um das Einreißen des Beutels vor dem Wegwerfen zu ermöglichen.
Diese Erfindung betrifft Mittel und Verfahren, welche die Beseitigung verschiedener medizinischer Artikel durch Wegspülen in herkömmlichen Toilettensystemen betreffen. Die Artikel können beliebige relativ flexible, weiche Objekte, wie Ostomiebeutel, Wundabdeckungen, Bandagen, Windeln, Binden, Tampons usw. sein. Dieses Ergebnis wird erreicht, indem der Artikel vollständig mit einer schleimigen Schicht abgedeckt wird, welche den Artikel schmiert, so daß er auf seinem Weg von der Toilettenschüssel in den Siphon durch den Siphon hindurch und in die Abwasserleitung hinter enge Verbindungsstellen und um Krümmungen herum gleiten kann. Die Schleimlage unterstützt auch die Durchfeuchtung der Oberfläche des Artikels, was dessen Weichheit und Flexibilität erhöht und somit dessen Wegspülbarkeit verbessert.
Ein weiteres Verfahren besteht in dem Beschichten der Artikeloberfläche mit solchen Surfaktanten und/oder Weichmachern. Zu geeigneten Surfaktanten und/oder Weichmachern gehören eine 1:1 Stearinsäure-Monoethanolamid, Glyzerin, Mischungen von Ammoniumalkylethersulfat, Ammoniumalkylsulfat, Natriumalkylglyzerylethersulfonat, und Kokosnußalkohole wie von Rose et al. in dem U.S. Patent US-A-3,793,233 beschrieben; und Mischungen von Magnesiumsalzen ethoxylierten, sulfatierten Kokosnußalkoholen und langkettigen Alkylsulfaten, Dimetylalkyl-Aminooxid, ethoxylierten Alkohole und/oder Phenolen, wie von Hellyer et al. in dem U.S. Patent US-A- 4,133,779 und Pancheri in dem U.S. Patent US-A-4,316,824 beschrieben. Zu geeigneten im Handel erhältlichen Surfaktanten- Zusammensetzungen gehören verschiedene Geschirrspül-Detergentien wie z.B. Ivory und Joy , die beide von Procter & Gamble Co, Cincinnaty Ohio erhältlich sind. Somit wird die Wegspülbarkeit durch Aufbringen von etwa 7,09 g (1/4 ounce) bis etwa 28,359 (1 ounce) eines Geschirrspül-Detergens auf die freiliegende Oberfläche des Artikels verbessert.
Fig. 1 stellt einen Sack 60 dar, der so aufgebaut ist, daß er etwas größer als der wegzuspülende Artikel ist. Der Sack ist an drei Seiten verschlossen und besitzt eine Öffnung. Der Sack wird durch Falten eines Bogens eines geeigneten Materials und Heißsiegeln entlang den zwei Seitenkanten 62 und 63 hergestellt. Beim Überfalten kann eine Wand etwas länger als die andere sein, um den Benutzer bei der Öffnung des Sacks zu unterstützen. Der Sack 60 kann eine oder mehrere Öffnungen 61 in einer oder beiden Sackwänden aufweisen, um das Entweichen von in dem Sack eingeschlossener Luft zu ermöglichen. Alternativ kann der Sack aus Materialien mit einer offenen Siebstruktur aufgebaut werden und somit die Notwendigkeit von Öffnungen erübrigen. Obwohl ein Sack 60 dargestellt wurde, kann dasselbe Material auch als eine Schlauchhülle ausgebildet werden, indem das Material in eine Rohrkonfiguration gesiegelt wird und dann auf die gewünschte Länge zugeschnitten wird.
Zur Verwendung für die Herstellung eines Sacks 60 oder des alternativen Schlauches oder der Hülle geeignete Materialien umfassen Polyvinylalkohol, Polyethylenoxid, Polypropylenoxid, Polyethylenglykol, Kopolymere von Ethylenoxiden und Propylenoxid, Karboxymethylzellulose, Hydroxyethyl-Zellulose, Hydroxypropyl-Zellulose, Polyacrylamide, mit Surfaktanten und/oder Weichmachern imprägniertes Gewebepapier und hoch absorbierendes Toilettenpapier, welches in einigen Tiefspül-Toilettensystemen ohne Verwirbelung bevorzugt wird. Von diesen Materialien ist das in Wirbel-Toilettensystemen bevorzugte eine Folie aus in Kaltwasser löslichem Polyvinylalkohol von etwa 15,24 µm (0,6 mils) Dicke. Eine geeignete im Handel erhältliche in Kaltwasser lösliche Polyvinylalkoholfolie ist mit einem Prägemuster von Nippon Gohsei unter dem Handelsnamen Hi-Selon AH 15 erhältlich. Die Prägung ergibt eine Folie mit größerer Flexibilität und Weichheit.
Natürlich kann es bei zu Verstopfungen neigenden Toilettensystemen wünschenswert sein, sowohl den wegzupülenden Artikel in einem Sack 60 oder eine äquivalente Schlauchhülle zu plazieren, als auch dann noch zusätzliche feste oder flüssige Surfaktanten und/oder Weichmacher vor dem Spülen in die Toilettenschüssel zu geben. Alternativ kann dann, wenn der Artikel in Sack 60 nicht die Schüssel verläßt oder sich bei dem ersten Spülvorgang verfängt, der Surfaktant und/oder Weichmacher vor dem zweiten Spülvorgang in die Toilettenschüssel gegeben werden.
Die vorstehend beschriebenen Mittel und Methoden sind zum Wegspülen verschiedener Artikel einschließlich herkömmlicher Ostomiebeutel einsetzbar. Solche Beutel sind jedoch normalerweise aus hydrophoben Polymer-Materialien oder Laminaten hergestellt und tendieren dazu, die Abfallbeseitigungssysteme von Wohn- und Geschäftsgebäuden nach dem Spülen zu verstopfen. Ferner könnte ihre Ansammlung möglicherweise die Funktion von Faulsystemen behindern. Somit besteht ein Bedarf nach einem Ostomiebeutel, welcher nach dem Spülen auseinanderbricht oder auf seinem Weg durch das Abfallbeseitigungssystem auseinanderfällt oder in kleine Stücke zerreißt oder sich möglicherweise durch natürliche Vorgänge zersetzt.
Geeignete Ostomiebeutel, welche diese Ergebnisse erzielen, sind in den Fig. 2 bis 8 dargestellt. Der wegspülbare Ostomiebeutel 10 dieser Erfindung gemäß Darstellung in Fig. 2 und 3 besteht aus einer Vorderwand 12 und einer Rückwand 32, die miteinander um ihren Umfang herum über die Verbindung 14 heißversiegelt sind. Der Begriff "Vorderwand" wird verwendet, um den Bereich des Beutels zu kennzeichnen, der sich im engsten Kontakt mit dem Körper befindet.
Wie es am besten in Fig. 2 dargestellt ist, enthält die Vorderwand eine Öffnung 16, welche als Startloch dient. Der Benutzer vergrößert diese Öffnung durch Schneiden, um den Beutel über und um das Stoma herum anzubringen. Natürlich könnte der Beutel mit vorgeschnittenen Öffnungen verschiedener Größen versehen werden. Das Stoma kann sich somit in das Innere des Beutels erstrecken. Die Vorderwand 12 wird aus einem Laminat einer Lage 18 und 19 hergestellt, und die Rückwand besteht aus einem Laminat einer Lage 33 und 34, wie es am besten in Fig. 6 zu sehen ist. Die Lagen 19 und 33 sind zur Außenseite des Beutels gewandt, wenn die Vorder- und Rückwand verbunden sind. Somit bilden die Lagen 18 und 34 das Beutelinnere.
Um durch Wegspülen beseitigbar zu sein, muß der Beutel 10 weich und geschmeidig sein oder weich und geschmeidig werden können, wenn er mit dem Wasser in der Toilettenschüssel in Berührung kommt. Gleichzeitig muß der Beutel 10 jedoch seine strukturelle Unversehrtheit während der normalen Gebrauchsdauer beibehalten und muß das normale Gewicht des in den Beutel abgegebenen Fäkalmaterials tragen können. Für einen Kolostomiebeutel mit geschlossenem Ende kann sich die Gebrauchsdauer von einigen Minuten bis zu etwa 24 Stunden erstrecken und die Belastung mit Fäkalmaterialien kann bis zu 250 Gramm betragen. Der Beutel muß seine Unversehrtheit bei Körpertemperatur und bei dem Vorliegen von Feuchtigkeit innerhalb des Fäkalmaterials und bei Schweißbildung, die den Beutel von außen her durchdringen könnte, beibehalten. Ferner müssen die verwendeten Materialien einen Beutel ergeben, welcher angemessene Geruchsbarriere-Eigenschaften während des Gebrauchs aufweist und die Materialien müssen versiegelt werden können, um den vollständigen Beutel zu bilden. Die Kosten und die Erhältlichkeit des Materials im Handel sind ebenfalls wichtig.
Zusätzlich zu diesen Eigenschaften für den Gesamtbeutel sollte sich das Material 19, welches mit dem Körper des Benutzers in Kontakt kommt angenehm anfühlen und die Haut nicht reizen. Das Außenmaterial 33, welches mit der Kleidung des Benutzers in Kontakt kommt, sollte relativ reibungsarm sein, um jedes Ziehen an dem Beutel durch die Kleidung zu minimieren, was den Beutel versehentlich von dem Körper lösen könnte.
Geeignete Materialien für die Beutelinnenlagen 18 und 34 umfassen Folien, welche in Wasser quellen aber in kaltem Wasser unlöslich sind, wie z.B. in Heißwasser löslicher Polyvinylalkohol, welcher bevorzugt wird, Amylosefolien, quervernetzte Polyacrylamide und Blockkopolymere von Ethylenoxid und Propylenoxid. Wasserabstoßendes Gewebepapier ist das bevorzugte Material für die Körperkontaktlage 19 und wasserabstoßendes Gewebepapier oder eine Prägefohe aus in Kaltwasser löslichem Polyvinylalkohohol sind die bevorzugten Materialien für die mit der Kleidung in Berührung kommende äußere Beutellage 33.
Eine Befestigungseinrichtung 17 ist in der Beutelvorderwand um die Starteröffnung 16 herum für die Anbringung des Beutels in direkter oder indirekter Weise an dem Körper des Benutzers mit enthalten. Bevorzugt weist die Befestigungseinrichtung 17 gemäß Darstellung in den Figuren ebenfalls eine Starteröffnung 16 auf und ist so an der Vorderwand befestigt, daß die Starteröffungen zueinander ausgerichtet sind. Wie es am besten in Fig. 4 dargestellt ist, weist die Befestigungseinrichtung 17 eine Lage druckempfindlichen medizinischen Klebers 24 auf, der eine Verbindung mit der Haut des Benutzers mit einer ausreichenden Festigkeit zum Festhalten des Beutels in seiner Lage für einige Stunden bis zu einem oder mehreren Tagen herstellen kann. Die mit der Körper des Benutzers in Berührung kommende Fläche der Kleberschicht 24 ist vor der Benutzung durch ein Blatt eines mit Silicon beschichteten Abziehpapiers 25 abgedeckt.
Gemäß Darstellung in Fig. 4 kann die Kleberschicht 24 durch eine Kombination von Wärme und Druck direkt mit der Oberfläche der Gewebepapierlage 19 verbunden werden. Alternativ kann gemäß Darstellung in Fig. 5 eine Rückseiten- oder Verstärkungsfolienlage 23 zwischen die Kleberschicht 24 und die Gewebepapierlage 19 eingebracht werden. Die Folienlage 23 ist bevorzugt ein wärmeklebbares oder siegelbares Material, wie zum Beispiel ein in Heißwasser löslicher Polyvinylalkohol, oder ein Ethylenvenylacetat. In diesem Falle wird eine Siegelung unter Anwendung von Wärme, Feuchtigkeit und Druck durch das Vorderwandlaminat hindurch ausgeführt und auf diese Weise die Schicht 23 auf die Schicht 19 geklebt.
Fig. 7 stellt eine alternative Konstruktion dar, wobei die Elemente der Befestigungseinrichtung 17 nicht kreisförmig sind, sondern vier Verlängerungen oder Laschen 26 aufweisen. Wiederum enthält die Befestigungseinrichtung 17 eine Kleberschicht 24 und eine optionale Rückseitenfolienlage 23 aus einem mittels Wärme klebbarem oder siegelbarem Material. In dieser Ausführungsform wird ein Erwärmungswerkzeug mit etwa demselben Durchmesser wie zur Herstellung des Beutels der Fig. 2 bis 6 eingesetzt. Somit werden die Laschen 26 nicht an der Vorderwand befestigt, und der Benutzer kann seine Finger hinter die Laschen bringen, um den Beutel an den Körper zu pressen. Gleichzeitig wird die Fläche der Klebeverbindung mit dem Körper vergrößert, und somit die Sicherheit der Befestigung des Beutels an dem Körper des Benutzers erhöht. Der Umfang der Klebefläche zwischen den Lagen 19 und 23 oder 24 wird von der gestrichelten Linie 27 in Fig. 7 dargestellt.
Gemäß Darstellung in Fig. 2 kann die Vorderwand 12 auch eine oder mehrere Perforationen 21 aufweisen, welche so plaziert sind, daß sie über einer Lage eines deodorisierenden Filtermaterials 11 liegen. Natürlich könnten die Perforationen auch in der Rückwand ausgeführt werden, wodurch die Windgase von dem Körper des Benutzers weg abgeblasen werden.
Das Material 11 enthält bevorzugt Aktivkohle als Gas adsorbierendes und deodorierendes Mittel. Ein Typ eines geeigneten Materials ist eine Schicht eines geschäumten offenzelligen, nicht gewebten, synthetischen Polymermaterials z. B. Polyurethan mit einer großen Anzahl von Aktivkohlepartikeln, die über eine ihrer Hauptflächen verteilt sind. Ein solches Material ist unter dem Handelsnamen Bondina im Handel erhältlich. Ein anderer Typ eines geeigneten deodorierenden Materials ist ein Füllkissen oder Papier, das mit Aktivkohle in fein verteilter Form imprägniert ist. Zahlreiche Typen solcher Kohlenstofftuche und Papiere sind im Handel erhältlich.
Gemäß Darstellung in Fig. 2, 3, 7 und 8 trennt ein Schweißsteg 15 mit bogenförmiger Konfiguration den Filter 11 von dem Hauptbereich des Beutels. Ein Spalt 13 mit einer Breite von etwa 3,175 bis etwa 6,35 mm (1/8 bis etwa 1/4 inch) ist zwischen dem einen Ende der Schweißung 15 und der äußeren Beutelumfangschweißung 14, die die Vorderwand 12 und die Rückwand 32 verbindet, vorgesehen. Das andere Ende des Steges 15 verläuft durch die oder endet an der Beutelumfangsschweißung 14. Der Spalt ist von ausreichender Größe, so daß aus dem Stoma in den Beutel strömendes Gas mit dem Filter 11 in Kontakt kommen kann. Das Gas passiert den Filter 11, wo es deodoriert wird und verläßt den Beutel über die Öffnungen 21 in der Vorderwand 2. Die Lokalisierung des Spaltes 13 an dem oberen Ende des Beutels minimiert die Möglichkeit, daß Fäkalmaterial mit dem Filter in Kontakt kommt und es verstopft oder durch die Öffnung 21 entweicht, und der Schweißsteg verhindert, daß kein von dem Filter 11 abblätternder Kohlenstoff das Stoma berührt.
Sowohl das Vorder- als auch das Rückwandlaminat werden bevorzugt aus wasserabstoßendem Gewebepapier und einer in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolie hergestellt, die nach allgemein bekannten Laminierverfahren mittels eines Polyurethanklebers verbunden werden. Die in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolien 18 und 34 werden so gewählt, daß sie sich in Wasser bei einer Temperatur von 60ºC (140ºF) bis etwa 93,3ºC (200ºF), bevorzugt bei etwa 71ºC (160ºF) auflösen. Somit lösen sich die Folienmaterialien 18 und 34 nicht bei Körpertemperatur auf, und bleiben bei Vorliegen von Schweiß oder Feuchtigkeit, die durch die Gewebepapierlagen 19 und 33 durchschlagen können, intakt.
Die wasserbeständigen Papierlagen 19 und 33 stellen die Festigkeit für den Beutel bereit. Diese Papierlagen verhindern oder reduzieren zumindest in ausreichendem Umfange die Rate mit welcher Feuchtigkeit von der Außenseite des Beutels, wie z. B. Körperschweiß mit den in Heißwasser löslichen Folienlagen in Berührung kommen kann. Ferner erzeugt das Gewebepapier an der Vorderwand ein angenehmeres Gefühl am Körper als die herkömmliche polymerische Ostomiebeutelfolie. Die Verwendung eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohol-Folienmaterials für die Lagen 18 und 34 verhindert, daß sich der Beutel auflöst oder auf Grund der Feuchtigkeit der in den Beuteln gesammelten Fäkalmaterials durchschlägt. Ferner behält das in Heißwasser lösliche Polyvinyl-Folienmaterial seine strukturelle Unversehrtheit bei Vorliegen kleiner Mengen von Wasser oder Schweiß bei, die durch die äußere wasserbeständige Gewebepapierlage hindurchtreten können.
Die bevorzugte Laminatstruktur des wasserbeständigen Gewebepapiers und des in Heißwasser löslichen Polyvinylakohols ergibt einen Beutel mit angemessenen Geruchsbarriere-Eigenschaften während der normalen Gebrauchsdauer im Gegensatz zu Polyvinylalkoholfolien, welche ihre Geruchsbarriere-Eigenschaften im feuchten Zustand verlieren. Natürlich verhindert das Gewebepapier ein unangenehmes Hautgefühl, das normalerweise bei direktem Kontakt mit Polyvinylalkoholfolien auftritt. Ferner ergibt die Laminatstruktur einen Beutel der seine strukturelle Unversehrtheit unter einem Bereich von Gebrauchsbedingungen beibehält, während nur aus in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohol hergestellte Beutel unter Belastung zerstört werden.
Die Innenflächen der in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolien 18 und 34 werden bevorzugt mit Maisstärke beschichtet oder bestäubt. Dieses verhindert oder reduziert die Tendenz dieser Folienlagen zum Zusammenkleben, wenn die Beutel zu lange in einer Verpackung gelagert werden. Die Maisstärke erhöht auch deutlich das Gleiten zwischen der in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolie und dem in den Beutel eintretenden Fäkalmaterial, so daß das Material leichter von Stoma weg zum Boden des Beutels wandert. Bevorzugt erfolgt die Einstäubung unmittelbar vor dem Verbinden der Beutelvorder- und Rückwand.
Ein geeignetes im Handel erhältliches wasserbeständiges Gewebepapier zur Verwendung als Lage 19 und 33 wird von der James River Corporation of Governeur, New York unter deren Code 35707 verkauft. Ein geeigneter in Heißwasser löslicher Polyvinylalkohol zur Verwendung als Lage 18 und 34 in dem Vorderwandlaminat 12 und in dem Rückwandlaminat 32 als auch als optionaler Kleberrückseitenschicht 23 ist von der Mono- Sol Division of Chris-Craft Industrial Products unter deren Code PVA 1000 erhältlich.
Dieses Material wird in über 71ºC (160ºF) aufgeheiztem Wasser löslich. Das Laminat besteht im wesentlichen aus einer Einzellage wasserbeständigen Gewebepapiers und einer Folie aus in Heißwasser löslichem Polyvinylalkohol von etwa 12,7 bis 50,8 µm (etwa 0,5 bis etwa 2,0 mils) Dicke. Bevorzugter ist der in Heißwasser lösliche Polyvinylalkohol eine Folie mit einer Dicke von etwa 20,32 bis etwa 31,75 µm (etwa 0,8 bis etwa 1,25 mils) Dicke.
Die druckempfindliche Kleberschicht 24 besteht bevorzugt aus einem oder mehreren in Wasser löslichen oder quellenden Hydrokolliden, die homogen in Polyisobutylen, wie von Chen in dem U.S. Patent US-A-3,339,546 beschrieben, verteilt sind. Weitere geeignete Hydrokollide enthaltende druckempfindliche Kleberzusammensetzungen sind von Doyle et al. in dem U.S. Patent US-A-4,551,490 beschrieben. Die Klebermasse 24 wird bevorzugt zwischen zwei Blätter mit Silikon beschichteten Abziehpapiers 25 extrudiert, siehe Ausführungsform von Fig. 4, oder wird nur auf ein Blatt mit Silikon beschichteten Abziehpapiers 25 extrudiert und über die Rückseitenfolie 23 gelegt, siehe Ausführungsform von Fig. 5. Nach der Abkühlung wird diese Klebervorderplatte mittels eines Stempels in die kreisförmige Form mit der Starteröffnung 16 gemäß Darstellung in den Fig. 2, 3 oder 8 geschnitten oder so geschnitten, daß sie die Laschen 26 und das Starterloch 16 gemäß Darstellung in Fig. 7 enthält. Natürlich kann die Konfiguration der Klebervorderplatte von denen in den Zeichnungen gezeigten abgewandelt werden. Bevorzugt weist die Kleberschicht 24 eine Dicke von etwa 635 bis etwa 889 µm (etwa 25 bis etwa 35 mils) auf. Die Rückseitenfolienlage 23 weist, wenn vorhanden, eine Dicke von etwa 20,32 bis etwa 31,75 µm (etwa 0,8 bis etwa 1,5 mils) auf.
Die Konfiguration des Ostomiebeutels 10 kann auch von der im allgemeinen in den Figuren dargestellten elliptischen Form abgewandelt werden. Im allgemeinen variiert der Beutel in der Breite von etwa 10,16 bis etwa 15,24 cm (etwa 4 bis etwa 6 inches) und in der Länge von etwa 17,78 bis etwa 25,4 cm (etwa 7 bis etwa 10 inches), um somit bis zu etwa 300 g Abgabe aus dem Stoma aufnehmen zu können. Der Beutel könnte auch mit kleineren Abmessungen für den Einsatz in der Pädiatrie aufgebaut werden. Natürlich könnten anstelle der in den Figuren dargestellten geschlossenen Beutelkonstruktionen dieselben Laminate auch für die Konstruktion eines wegspülbaren Beutels mit einem schmalen offenendigen Auslaufendeabschnitt verwendet werden. Dieser Endenabschnitt würde dann mit einem herkömmlichen Verschlußclip während des Gebrauchs verschlossen. Dieser Clip könnte wegspülbar gemacht werden, wenn er aus einem geeigneten wasserlöslichen Material wie z.B. Polyethylenoxid hergestellt wird. Wenn er aus herkömmlichen Materialien, wie z.B. Polyethylen hergestellt wird, wird er nicht gleichzeitig mit dem Beutel bei der Beseitigung mit weggespült.
Der wegspülbare Ostomiebeutel 10 kann in automatisierter Form zusammengebaut werden. Beispielsweise wird eine kontinuierliche Bahn eines Vorderwandlaminats 12 mit der Folienschicht 18 nach oben weisend vorwärtstransportiert. Bei dem ersten Vorgang wird die Starteröffnung 16 und eine oder mehrere Öffnungen 21 geschnitten oder ausgestanzt. In einem zweiten Vorgang wird das Filtermaterial 11 an dem Vorderwandlamiat befestigt. Dieses erfolgt durch In-Form-Schneiden des Filters, bevorzugt in Kreisform gemäß Darstellung in Fig. 2 und 3, und Beschichten einer Seitenfläche mit wärmeaktivierbaren Kleber. In der Praxis sind bestimmte im Handel erhältliche Aktivkohle-Filtermaterialien bereits mit einem Kleber beschichtet, so daß nach dem In-Form-Schneiden nur noch das Abziehen eines Abziehpapierblattes erforderlich ist. Der Filter 11 wird dann mittels einer beheizten Fläche gegen die in Heißwasser lösliche Folienlage 18 gepreßt, was den Filter in seiner über der Öffnung 21 liegenden Lage befestigt.
Gleichzeitig wird eine Klebervorderplattenanordnung in Form mit einer Starteröffnung 16 geschnitten. Die Vorderplatte kann in das in den Fig. 2, 3 und 8 dargestellte kreisförmige Muster geschnitten werden oder in das in Fig. 7 dargestellte Muster mit den Ohrenklappen 26. Die Kleberanordnung gemäß Darstellung in Fig. 4 mit einer mit Abziehpapier abgedeckten Fläche wird dann so unter die Bahn des Vorderwandlaminats 12 gebracht, daß die Starteröffnungen 16 ausgerichtet sind. Ein Luftkolbenwerkzeug mit einer kreisförmig geformten Wärmeübertragungsfläche wird gegen die Folie 18 gepreßt und erzeugt somit eine Heißsiegelung zwischen der Lage 19 der Kleberschicht 24. Natürlich würde sich in der Ausführungsform von Fig. 7 der Bereich des Klebers 24 außerhalb der Heißsiegelungsverbindung 27 klebend mit der Außenlage 19 der Vorderwand verbinden. Der Benutzer kann jedoch zum Zeitpunkt der Befestigung des Beutels am Körper das Klebermaterial von der Vorderwand in diesem Bereich abziehen.
Wenn eine Kleberanordnung 17 mit einer Rückseitenlage 23 gemäß Darstellung in Fig. 5 verwendet wird, unterscheidet sich das Verfahren etwas. Die Klebervorderplattenanordnung wird durch Aufsprühen von Wasser auf die freiliegende Folienlage 23 oder durch Behandeln einer solchen Fläche mit Wasserdampf befeuchtet. Die befeuchtete Vorderplattenanordnung wird dann so unter die Bahn des Vorderwandlaminats geführt, daß die Starteröffnungen 16 ausgerichtet sind. Ein Luftkolbenwerkzeug mit einer kreisförmig geformten Wärmeübertragungsfläche wird gegen die Folie 18 gepreßt und erzeugt somit eine Heißsiegelung zwischen der Lage 19 der Kleberschicht 24. Alternativ kann die Oberfläche der Lage 19, welche mit der Vorderplattenanordnung verbunden werden soll, durch Aufsprühen von Wasser befeuchtet werden. In jedem Falle ermöglicht die Anwesenheit von Feuchtigkeit die Anwendung einer ausreichend hohen Temperatur, d.h. von 218,3ºC (425ºF), um eine echte Heißsiegelung zwischen den Lagen 19 und 23 zu erzeugen. Natürlich gäbe es in der Ausführungsform von Fig. 7, in welcher Rückseitenlage 23 vorhanden ist keine Verbindung zwischen der Lage 23 und der Vorderwandlage 19 außerhalb der Heißsiegelungsverbindung 27.
Die resultierende Vorderwandbahn wird mit einer Bahn des Rückwandlaminats 32 so zusammengebracht, daß die Folienlagen 18 und 34 einander gegenüberliegen. Eine Pulverisierungsatmosphäre mit Maisstärke wird so ausgelöst, daß die gegenüberliegenden Flächen der Lagen 18 und 34 beschichtet oder bestäubt werden. Eine die zwei Wände verbindende umlaufende Heißsiegelung zur Ausbildung des Beutelumfangs 14 wird ausgeführt während gleichzeitig die Wände entlang der Bogenlinie 15 unter Offenlassen eines Spaltes 13 verbunden werden. In dem nächsten Vorgang wird der fertiggestellte Beutel von der Bahn geschnitten. Natürlich kann die Reihenfolge der vorstehend beschriebenen Vorgänge verändert werden. Beispielsweise könnte der Filter an der Rückwand befestigt werden, oder der Beutel könnte am Umfang versiegelt und im gleichen Schritt von der Bahn abgeschnitten werden.
Der Ostomiebeutel 10 wurde mit einer Klebeeinrichtung für die Befestigung am Körper dargestellt. Die Befestigungseinrichtung 17 könnte jedoch auch eine mechanische Struktur aus einem Polymermaterial sein, das dafür angepaßt ist, den Beutel lösbar an eine an dem Körper befestigte Klebefläche zu koppeln. Diese körperseitige Fläche würde mit einer mechanischen Struktur versehen sein, die mit der Struktur an dem Beutel eine Kupplung bildet. Ein derartiges mechanisches zweiteiliges Ostomiekupplungssystem ist von Steer et al. in dem U.S. Patent US-A-4,460,363 beschrieben. Somit könnte das polymerische kanalförmige Beutelkupplungselement von Steer et al. an der Vorderwand 12 um die Starteröffnung 16 herum durch Kleber oder eine andere Einrichtung befestigt werden. Ein solcher Beutel wäre wegspülbar, wenn das kanalförmige Kupplungselement aus einem geeignetem in Wasser löslichem Material wie z. B. Polyethylenoxid hergestellt wird.
Die Wegspülbarkeit des Beutels 10 kann verbessert werden, indem sowohl die wasserbeständige Gewebepapierlage 19 als auch eine Lage 33, wenn sie ebenfalls aus einem wasserbeständigen Gewebepapier besteht, mit einem oder mehreren Surfaktanten und/oder Weichmachern imprägniert wird. Diese vorgenannten Materialien haben bei einem Kontakt mit dem Wasser in der Toilettenschüssel die Funktion, die Rate zu vergrößern, mit welcher die wasserlöslichen Folienlagen von dem Wasser aufgeweicht werden und erzeugen zusätzlich eine weitere Schmierung. Geeignete Materialien zu diesem Zweck sind vorstehend aufgelistet.
Der Beutel 10 wird durch Wegspülen in einer herkömmlichen Toilette beseitigt. Bevorzugt wird der Beutel und sein Inhalt zuerst in einem Beseitigungssack 60 gebracht. Dieses sollte in einer Weise ausgeführt werden, daß der Einschluß von Luft innerhalb des Beutels vermieden wird. Eine Möglichkeit dieses zu tun besteht darin, den ungefalteten gebrauchten Ostomiebeutel zuerst vollständig auf den Boden des Beseitigungssackes zu plazieren, wobei das nicht versiegelte Ende des Beseitigungssackes offen bleibt. Der Beseitigungssack mit dem darin enthaltenen Ostomiebeutel wird dann so in das Wasser der Toilettenschüssel gelegt, daß die Stomaöffnung 16 nach oben zeigt und nahe an der Vorderseite der Schüssel liegt. Dann wird die Toilette gespült. Währenddessen beginnt der außere Beseitigungssack 60 sich in der Toilettenschüssel zu erweichen und in eine schleimige Masse aufzulösen. Dieses erzeugt eine vollständig geschmierte Außenfläche an dem gebrauchten flexiblen Ostomiebeutel 10. Der Ostomiebeutel passiert dann leicht von der Schüssel durch den Siphon hindurch und tritt in die Ablaufleitung ein. Der von der Spülung erzeugte Wirbel reicht aus, um den den Ostomiebeutel und dessen Inhalte enthaltenden Beseitigungssack durch ein herkömmliches Hausrohrsystem zu transportieren. Bei leicht gefüllten Beuteln kann es wünschenswert sein, das Gas aus dem Beutel zu pressen oder den Beutel in dem Bereich über der Stomaöffnung vor der Unterbringung in dem Beseitigungssack zu punktieren oder einzuschneiden, um so einen zusätzlichen Ausgang für die eingeschlossene Luft zu erzeugen. Wenn wirbelfreie Tiefspül-Toiletten verwendet werden, ist es ebenfalls wünschenswert, den Beutel in dem Bereich über der Stomaöffnung zu punktieren oder einzuschneiden. Mit der Zeit zerlegen sich die Lagen 18, 19, 23 (wenn vorhanden), 33 und 34 sowie die Klebemasse 24 in einem Faulsystem.
Statt des Einschneidens oder Punktierens des Beutels 10 zum Freisetzen der eingeschlossenen Luft könnte der Beutel 10 auch mit einem Aufreißstreifen entweder in dem Vorderwand- oder Rückwandlaminat versehen werden. Ein solcher Aufreißstreifen würde bevorzugt gerade unterhalb der Heißsiegelung 14 an der Oberkante des Beutels zur Seite des Spaltes 13 hin angeordnet werden. Ein solcher Streifen könnte durch Einbetten einer Schnur in die Folienschicht 18, welche sich teilweise durch die Lage 19 hindurch erstreckt, aufgebaut werden. Der erzeugte Riß sollte eine zackige Kante haben, da ein glatte Kante die Tendenz hat, sich wieder zu ver schließen, wenn der Beutel nach dem Einlegen in die Toilette feucht wird.
Eine weitere Möglichkeit dieses Ergebnis zu erreichen besteht darin, eine V-förmige Einkerbung in dem Bereich der oberen Umfangsheißversiegelung anzubringen. Eine solche Kerbe ist bei dem Bezugszeichen 81 in Fig. 8 dargestellt. Die Kerbe stellt einen geschwächten Bereich dar, welche der Benutzer verwenden kann, um einen gezackten Riß quer zur Oberkante des Beutels vor der Beseitigung zu erzeugen. Eine Heißsiegelverbindung 82 erstreckt sich unterhalb der Kerbe um die Unversehrtheit der Umfangsschweißung 14 sicherzustellen. Die Kerbe 81 und die Siegelung 82 können gleichzeitig mit der Umfangsschweißung 14 ausgeführt werden.
Die nachstehenden Beispiele stellen die Erfindung dar.

Beispiel I

Beutel mit der in den Figuren 2, 3, 5 und 6 dargestellten allgemeinen Konfiguration werden wie folgt hergestellt. Die Vorder- und Rückwand sind jeweils ein Laminat einer Einzellage wasserbeständigen Gewebepapiers (James River Corp. 35707) laminiert mit einem Polyurethankleber auf eine 27,94 µm (1,1 mils) dicke Folie aus in Heißwasser löslichem Polyvinylalkohol (Mono-Sol PVA 1000). Die Laminate werden natürlich so miteinander verschweißt, daß die Polyvinylalkoholfolienlagen die innere Beuteloberfläche bilden. Die Stomaöffnung 16 weist einen Durchmesser von ungefähr 18 mm auf.
Die aus einer Lage druckempfindlichen Klebers 24 und einer Rückseitenfilmlage 23 bestehende Klebebefestigungseinrichtung 17 wird wie folgt hergestellt. Die Lage 24 besteht in Gewichtsprozenten angegeben aus den folgenden Zutaten:
Natriumcarboxymethyl-Zellulose 22,17
Gelatine 22,17
Pectin 22,16
Polyisobutylen (erhältlich von Exxon als Vistanex LM-MH) 9,5
Polyisobutylen (erhältlich von Exxon als Vistanex L-100) 9,5
Mineralöl 14,5
Eine Vormischung der zwei Polyisobutylengrade wird durch Zerkleinerung des L-100 zu einem Feinschrott in einem Sigmamesser-Mischer und Vermischen mit dem LM-MH erzeugt. Eine abgewogene Menge dieser Vormischung wird dann in einen Mischer eingebracht und eine Pulvermischung des Gelatins, Pectins und der Natriumcarboxymethyl-Zellulose hinzugefügt. Die Mischung wird fortgeführt und das Mineralöl allmählich zugesetzt und in die Masse eingerührt. Die Masse wird auf 80 bis 90ºC erhitzt und zwischen ein Blatt eines mit Silikon beschichteten Abziehpapiers und eine 38,1 µm (1,5 mils) dicke Folie aus in Heißwasser löslichem Polyvinylalkohol (Mono-SOL PVA 1000) extrudiert. Der Kleber weist eine Dicke von etwa µm (25 mils) auf. Die sich ergebende Befestigungseinrichtung 17 wird mit einer der Stomaöffnung 16 entsprechenden Öffnung in Form geschnitten und an der Gewebepapierlage der Beutelvorderwand durch eine Kombination von Feuchtigkeit, Wärme und Druck befestigt.
Der Sack 60 gemäß Darstellung in Fig. 1 wird durch Falten eines Bogens einer geprägten in Kaltwasser löslichen Polyvinylalkoholfolie (15,24 cm x 20,32 cm (6 inch x 8 inch) aus einer 15 µm dicken Folie aus Hi-Selon AH-15 von Nippon Gohsei) über sich selbst und Heißsiegeln der Seitenkanten, um eine 15,24 cm (6 inch) Öffnung zu hinterlassen, hergestellt. In den Sackwänden sind keine Löcher vorhanden.
In diesen Experimenten werden die Beutel mit 150 Gramm einer Fleischmischung in der Art von Hundefutter und Agar gefüllt, um das Fäkalmaterial zu simulieren. Die Beutel werden in verschiedenen Toilettensystemen weggespült, wobei entweder nur der Beutel 10 in die Toilettenschüssel gelegt wird, oder der Beutel zuerst in einen Sack 60 gebracht und dann die Kombination in die Toilettenschüssel gelegt wurde. Der Beutel wird als erfolgreich weggespült betrachtet, wenn er die Schüssel und den Siphon in drei Spülungen oder weniger verläßt, und als ein Ausfall, wenn das Wasser bis an den oder über den Rand der Toilette ansteigt, oder der Beutel die Schüssel und den Siphon nach drei Spülungen nicht verläßt. Ferner sind einige Umstände einer vorübergehenden Blockierung des Beutels in dem Toilettensystem vermerkt, welche sich auf Grund der erhöhten Druckhöhe durch den Wasserrückstau in der Schüssel, d. h. spontan auflösen.

Beispiel II

Es werden Beutel 10 und Säcke 60, die bis auf die Ausnahme, daß der Sack 60 drei durch beide Sacklöcher gestanzte Löcher aufweist, identisch zu denen in Beispiel I beschriebenen hergestellt. In diesen Experimenten wird die Beladung in den Beuteln variiert.

Beispiel III

Es werden Beutel aus den Vorder- und Rückseitenlaminaten und Klebefestigungseinrichtungen gemäß Beschreibung in Beispiel 1 bis auf die Ausnahme hergestellt, daß die Befestigungseinrichtung die in Fig. 7 dargestellte Konfiguration aufweist. Die Säcke 60 werden gemäß Beschreibung in Beispiel II, d. h. mit drei Öffnungen hergestellt. In diesen Experimenten wird die Beladung in den Beuteln variiert.

Beispiel IV

In diesem Beispiel wird ein im Handel erhältlicher Kolostomiebeutel mit einer 18 mm Öffnung (ConvaTec's Active Life One Piece Closed-End Pouch With Skin Barrier) der aus Vorder- und Rückwänden aus Dreifachlaminat aufgebaut ist, das aus einer äußeren und inneren Lage eines Etylenvinylacetats und einem Kern aus einem Kopolymer eines Vinylchlorids und Polyvinylidenchlorids besteht, mit einer Beladung von 150 Gramm in einem Sack 60 untergebracht, der gemäß Beschreibung in Beispiel II mit drei Öffnungen versehen ist, und in einem Mansfield Syphon Jet (13,25 x 10&supmin;³m³ - (3,5 gallon) Tank)- System gespült wird. Die Beutel/Sack-Kombination wurde im ersten Versuch weggespült. Hier gab es jedoch eine spontane Lösung, d. h. eine vorübergehende Blockierung, welche sich aufgrund der erhöhten Druchhöhe durch den Wasserrückstau in der Schüssel löste.

Beispiel V

In diesem Experiment werden Beutel gemäß Beschreibung in Fig. 1, gefüllt mit 150 Gramm Beladung, eingewickelt in eine geprägte, in Warmwasser lösliche Polyvinylakoholfolie (25,4 µm (1 mil) dick, Hi-Selon H-25, erhältlich von der Nippon- Gohsei Company) eingewickelt, und in einem American Standard Roma (Low Boy, 13,25 x 10&supmin;³m³ (3,5 gallon) Tank)- Toilettensystem weggespült. Zwei Durchläufe wurden ausgeführt und beide eingewickelten Beutel wurden im ersten Versuch ohne erkennbare spontane Lösungen weggespült.

Beispiel VI

In diesem Experiment werden Beutel gemäß der Beschreibung in Beispiel I hergestellt. Die leeren Beutel werden in eine Schlauchhülle gebracht, die durch Heißverschweißen eines Bogens einer geprägten in kaltem Wasser löslichem Polyvinylakoholfolie (15,24 cm (6 inch) x 20,32 cm (8 inch) mit 15 µm dicker Folie aus Hi-Selon AH-15 von Nippon-Gohsei) so hergestellt wird, daß beide Seiten mit 15,24 cm (6 inch)- offenbleiben. Drei Durchläufe werden zum Spülen der leeren Schlauch/Hüllen-Kombination in einem Mansfield Syphon Jet (13,25 x 10&supmin;³m³ (3,5 gallon) Tank)-System ausgeführt. Zwei Beutel/Hüllen-Kombinationen erforderten zwei Spülungen und die andere erforderte drei Spülungen, um die Schüssel und den Siphon zu entleeren. Es wurden keine Fälle einer spontanen Lösung bemerkt.

Beispiel VII

In diesem Experiment werden Beutel gemäß Beispiel I hergestellt, mit der Ausnahme, daß kein Filterelement 11 enthalten ist, und die Stomaöffnung 16 im Durchmesser 38 mm ist. Jeder Beutel wird mit einer Beladung von 150 Gramm gefüllt und über Nacht gealtert. Der gefüllte Beutel wird dann in die Schüssel eines Mansfield Syphon Jet (13,25 x 10&supmin;³m³ (3,5 gallon)Tank) plaziert und eine abgemessene Menge eines Surfaktanten und/oder Weichmachers eine Minute vor der Spülung zugesetzt.

Claims

1. Ostomiebeutel (10), welcher durch Spülen in einer herkömmlichen Toilette beseitigt werden kann, mit einer Vorderwand (12), hergestellt aus einem Laminat eines in Wasser quellenden, in Kaltwasser unlöslichen Folienmaterials (18) und einer wasserbeständigen Schicht eines Materials (19), das die Haut des Benutzers nicht reizt, und einer Rückwand (32), hergestellt aus einem Laminat eines in Wasser quellenden, in Kaltwasser unlöslichen Folienmaterials (34) und einer Schicht eines Materials (33), das relativ reibungsfrei ist, wenn es mit der Kleidung des Trägers in Kontakt kommt, wobei die Vorder- und die Rückwand (12, 32) zumindest über den größten Teil ihres Umfangs (14) miteinander verbunden sind, um den Ostomiebeutel (10) zu bilden, die Vorder- und die Rückwand (12, 32) so ausgerichtet sind, daß die Folien des in Wasser quellenden, in Kaltwasser unlöslichen Folienmaterials (18, 34) das Beutelinnere bilden, die Vorderwand (12) eine Öffnung (16) aufweist, durch welche hindurch diese das Stoma aufnehmen kann oder welche für die Aufnahme vergrößert werden kann, und einer an der Vorderwand (12) um die Stomaöffnung herum befestigten Befestigungseinrichtung (17) für die Befestigung des Beutels (10) an dem Körper des Benutzers, wobei der Beutel (10) seine strukturelle Unversehrtheit während der Gebrauchsdauer beibehalten kann.

2. Beutel nach Anspruch 1, wobei das Vorderwandlaminat aus einer Folie eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohohols (18) und wasserbeständigem Gewebepapier (19) hergestellt ist, das Rückwandlaminat (32) aus einer Folie eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohohols (34) und entweder einem wasserbeständigem Gewebepapier oder einer Folie in Kaltwasser löslichen Polyvinylalkohohols (34) hergestellt ist, und wobei die Vorder- und Rückwandlaminate (12, 32), wenn sie miteinander verbunden werden, so ausgerichtet sind, daß die in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohoholfolien (18, 34) das Beutelinnere bilden.

3. Beutel nach Anspruch 2, wobei sowohl das Vorder- als auch das Rückwandlaminat (12, 32) aus einer Folie (18, 34) eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohols mit einer Dicke von 12,7 bis 50,8 µm (0,5 bis 2,0 mils) und einer Einzellage wasserbeständigen Gewebepapiers (19, 33) hergestellt sind.

4. Beutel nach Anspruch 3, wobei die in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolien eine Dicke von 20,32 bis 31,75 µm (0,8 bis 1,25 mils) aufweisen.

5. Beutel nach Anspruch 3, wobei die Befestigungseinrichtung (17) eine direkt auf der wasserbeständigen Gewebepapierlage (19) der Frontwand (12) befestigte Schicht druckempfindlichen Klebers (24) aufweist, und wobei die Kleberschicht (24) eine Öffnung (16) im wesentlichen ähnlich der Vorderwand-Stomaöffnung (16) aufweist, welche auf das Stoma paßt oder vergrößert werden kann, daß sie paßt.

6. Beutel nach Anspruch 3, wobei die Befestigungseinrichtung (17) eine Schicht druckempfindlichen Klebers (24) und eine Rückseitenfolie (23) aufweist, wobei die Rückseitenfolie (23) direkt auf der wasserbeständigen Gewebepapierlage (19) der Vorderwand (19) befestigt ist und wobei die Kleberschicht (24) und die Rückseitenfolie (23) eine Öffnung (16) im wesentlichen ähnlich der Vorderwand- Stomaöffnung (16) aufweist, welche auf das Stoma paßt oder vergrößert werden kann, daß sie paßt.

7. Beutel nach Anspruch 6, wobei die Rückseitenfolie (23) eine Folie aus einem in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohol ist, welche an der wasserbeständigen Gewebepapierlage (19) durch eine Kombination von Feuchtigkeit, Hitze und Druck befestigt wird.

8. Beutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Vorder- und Rückwand (12, 32) um ihren gesamten Umfang (14) herum miteinander verbunden sind, um einen abgeschlossenen Beutel (10) zu bilden.

9. Beutel nach Anspruch 8, wobei eine Filtereinrichtung (11) in dem Beutel über der Stomaöffnung in der Vorderwand (12) vorgesehen ist, wenn der -Beutel an einem Benutzer befestigt ist.

10. Beutel nach Anspruch 9, wobei die Filtereinrichtung (11) Aktivkohle enthält, die Vorder- und Rückwand (12, 32) in dem Bereich (15) um die Filtereinrichtung (11) herum verbunden sind, um so. die Filtereinrichtung (11) von dem restlichen Abschnitt des Beutels (10) mit Ausnahme eines Spalts (13) neben der Umfangsdichtung (14) an der Oberkante des Beutels (10) abzutrennen, welcher einen Gasstrom von dem Beutel (10) zu der Filtereinrichtung (11) zuläßt und den Kontakt des Stomas mit aus der Filtereinrichtung (11) abblätternden Kohlenstoffmaterial verhindert, wobei die Filtereinrichtung (11) mittels Klebung mit einer der Wände (12, 13) verbunden ist, und eine oder mehrere Perforationen (21) in dem Abschnitt der einen Wand (12, 32) vorhanden sind, die über der Filtereinrichtung (11) liegt.

11. Beutel nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei eine oder beide wasserbeständigen Gewebepapierlagen (19, 33) mit einem Surfaktant und/oder Weichmacher imprägniert sind.

12. Beutel nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei die Oberfläche einer oder beide in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolien (18, 34), welche das Beutelinnere bilden, mit Maisstärke bestäubt oder beschichtet sind.

13. Beutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei eine Kerbe (81) in einem Abschnitt der Urnf angsverbindung (14) zwischen der Vorder- und Rückwand (12, 32) an der Oberkante des Beutels (10) vorgesehen ist, und die Kerbe (81) nach dem Gebrauch ein Aufreißen des Beutels (10) quer durch die Oberkante vor der Beseitigung ermöglicht.

14. Beutel nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei ein Aufreißstreifen entweder in der Vorder- oder Rückwand (12, 32) in der Nähe der Oberkante des Beutels (10) vorgesehen ist, wobei der Aufreißstreifen nach dem Gebrauch ein Aufreißen des Beutels (10) quer durch die Oberkante vor der Beseitigung ermöglicht.

15. Verfahren zum Herstellen eines Ostomiebeutels (10), welcher durch Spülung in einer herkömmlichen Toilette beseitigt werden kann, mit den nachstehenden Schritten:

a) Extrudieren einer Masse eines druckempfindlichen Klebers (14) zwischen zwei Schichten eines Abziehpapiers und dann Zuschneiden auf die gewünschte Vorderplattenkonfiguration, welche eine zentral angeordnete Stomaöffnung (16) enthält,

b) Vorwärtstransportieren einer Bahn eines Vorderwandlaminats (12) aus einer Folie eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohols (18) und einem wasserbeständigen Gewebepapier (19) zu einer Station, wo eine Stomaöffnung (16) durch die Wand hergestellt wird,

c) Abziehen eines Abziehpapierstücks von der in Schritt a) hergestellten Klebervorderplatte und Weitertransportieren der Vorderplatte neben die wasserbeständige Gewebepapierlage (19) des Vorderwandlaminats, so daß die Stomaöffnungen (16) zueinander ausgerichtet sind,

d) Aufsiegeln der Klebervorderplatte auf die wasserbeständige Gewebepapierlage (19) durch eine Kombination von Hitze und Druck,

e) Vorwärtstransportieren einer Bahn eines Rückwandlaminats (32) aus einer Folie eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohols (34) und einem wasserbeständigen Gewebepapier (33), so daß die Rück- und Vorderwand (12, 32) übereinander liegen, wobei die in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolien sich gegenüberliegen, und

f) Versiegeln der Vorder- und Rückwände (12 ,32) miteinander mittels einer Umfangsschweißung (14) und Abtrennen des sich ergebenden Beutels von den Bahnen.

16. Verfahren nach Anspruch 15, wobei: der Schritt b) das Herstellen einer oder mehrerer kleiner Öffnungen (21) in der Vorderwand und das Befestigen einer Filtereinrichtung (11) an der in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolie, so daß sie über den kleinen Öffnungen liegt, mit einschließt, und der Schritt f) ein zweite Schweißung (15) zwischen der Vorder- und Rückwand (12, 32) mit einschließt, um die Filtereinrichtung (11) von dem Rest des Beutels mit Ausnahme eines Spalts (13) an der Umfangsoberkante des Beutels über der Stomaöffnung (16) zu isolieren.

17. Verfahren zum Herstellen eines Ostomiebeutels (10), welcher durch Spülung in einer herkömmlichen Toilette beseitigt werden kann, mit den nachstehenden Schritten:

a) Extrudieren eines druckempfindlichen Klebers (14) auf eine Schicht eines Abziehpapiers und Abdecken der freiliegenden Oberfläche des Klebers mit einer Rückseitenfolie (23) aus einem in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohol, um einer Klebervorderplatte zu erzeugen und dann Zuschneiden der Vorderplatte auf die gewünschte Konfiguration, welche eine zentral angeordnete Stomaöffnung (16) enthält,

b) Vorwärtstransportieren einer Bahn eines Vorderwandlaminats (12) aus einer Folie eines in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohols (18) und wasserbeständigem Gewebepapier (19) zu einer Station, wo eine Stomaöffnung (16) durch die Wand hergestellt wird,

c) Anfeuchten der in Heißwasser löslichen Polyvinylalkohol-Rückseitenfolie (23) der Klebervorderplatte und Vorwärtstransportieren der Vorderplatte neben die wasserbeständige Gewebepapierlage (19) des Vorderwandlaminats (12), so daß die Stomaöffnungen (16) zueinander ausgerichtet sind,

d) Aufsiegeln der Rückseitenfolie (23) auf die wasserbeständige Gewebepapierlage (19) durch eine Kombination von Hitze und Druck.

18. Verfahren nach Anspruch 17, wobei: der Schritt b) das Herstellen einer oder mehrerer kleiner Öffnungen (21) in der Vorderwand und das Befestigen einer Filtereinrichtung (11) an der in Heißwasser löslichen Polyvinylalkoholfolie der Vorderwand (12), so daß sie über den kleinen Öffnungen liegt, mit einschließt, und der Schritt f) ein zweite Schweißung (15) zwischen der Vorder- und Rückwand (12, 32) mit einschließt, um die Filtereinrichtung (11) von dem Rest des Beutels mit Ausnahme eines Spalts (13) an der Umfangsoberkante des Beutels über der Stomaöffnung (16) zu isolieren.

19. Verfahren zum Beseitigen eines gebrauchten Ostomiebeutels, der nach einem der Ansprüche 1 bis 14 aufgebaut ist, mit den Schritten: Entfernen des Beutels (10) von dem Körper, Einwickeln oder vollständiges Einschließen des Beutels in ein Material (60) welches schleimig wird oder ein schleimiges Material ausscheidet, wenn es mit dem Wasser in einer Toilettenschüssel in Berührung kommt, Einbringen des eingewickelten oder eingeschlossenen Beutels (10) in eine Toilettenschüssel, und Spülen, wodurch der Beutel (10) und sein Inhalt aus der Schüssel durch den Siphon in die Abflußleitung passieren.

20. Verfahren nach Anspruch 19, wobei der Beutel (10) nach dem Entfernen von dem Körper und vor dem Einwickeln oder Einschließen in dem Material (60) perforiert, aufgeschnitten oder aufgerissen wird.

21. Verfahren nach Anspruch 19 oder 20, wobei der Beutel (10) in einen aus hochabsorbierenden Gewebepapier oder mit einem Surfaktant und/oder Weichmacher imprägnierten Gewebepapier hergestelltem Sack oder eine Hülle (60) eingebracht wird.

22. Verfahren nach Anspruch 19 oder 20, wobei der Beutel (10) in einen Sack oder eine Hülle (60) eingebracht wird, der aus in Kaltwasser löslichen Polyvinylalkohol hergestellt ist.

23. Verfahren nach Anspruch 22, wobei der Beutel (10) in einen Sack eingebracht wird, der aus einer geprägten in Kaltwasser löslichen Polyvinylalkoholfolie mit 15,24 µm (0,6 mils) Dicke hergestellt ist.