JP2567400B2 - パツド状移植片 - Google Patents

パツド状移植片

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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明はヘルニヤの治療のための、分解吸収する材料
から作られたパッド状移植片に関する。
従来の技術及び発明が解決しようとする問題点 このような移植片は例えば米国特許第3739773号から
公知である。これ等は平らな又はベロア状の製品からな
り、これ等はやけど又は他の皮膚の怪我の治療及び多く
の他の目的、並びにヘルニヤのためのパッド材料に使用
のために、いくつかの層又はスポンジ構造で使用され
る。それ等の多孔性によって、それ等は組織液を吸収
し、且つ骨物質又は組織によって徐々に浸透され、これ
は、移植片の完全な吸収につづいて、その支持又は保持
機能を引きうける。
しかしこのような織物状の製品は、それ等の変形可能
性の結果として、スポンジ状の要素より好ましいが、一
緒におかれた状態でも、対応する体の領域内に挿入する
のが非常に困難である。
問題点を解決するための手段 本発明の目的は、初期の段階において高度の固定を可
能にしながら、製造に関しても、無菌の形のその貯蔵
（provision）においてもヘルニヤの治療に有効に使用
することができる、パッド状の移植片を提供することで
ある。公知の如く、これ等の材料は非常に制限された組
織反応を生ずるので、トラブルのない方法で最初の組織
構造を作り上げることが可能である。
本発明によればこの目的は、すべての側を閉じたクッ
ション状、又はホース状の本体を具備し、その外部スリ
ーブが分解吸収する繊維又はフイラメントの編んだ又は
織ったホースあるいは分解吸収する材料の穴のあいたフ
イルムからなり、外部スリーブが糸、フイラメント、毛
（綿）くず又はその切れ端あるいは他の分解吸収材料の
詰物で充填されていることを特徴とする移植片によって
達成される。かかる移植片が、鼠蹊部の、そして裂孔の
あるヘルニヤの治療に特に有利に使用することができる
ということが見出されたことは驚くべきことである。
本発明の移植片は、分解吸収する材料からなる外部ス
リーブと、この外部スリーブ内に充填された分解吸収す
る材料の詰物とからなる点において、従来の移植片とは
区別される。本発明の移植片は少なくとも50％の圧縮性
を有し、且つ圧縮後初めの形状の少なくとも80％まで回
復することができる。本発明の移植片の特に重要な利点
は前述のような圧縮性にある。
発明の効果 今まで公知の多層の、編んだ又は織った織物又はスポ
ンジ状パット材料の場合と異なり、本発明によるすべて
の側部を閉じ、且つ分解吸収材料で充填されているホー
ス又はクッション状本体はヘルニヤの治療のために種々
の手術上の変形（variants）に対してかなりの利点を提
供する。それ等の少なくとも50％の圧縮性により、ホー
ス状移植片パットは容易に取付けることができ、そして
それ等の回復能力の結果としてまた手術中拡がった空洞
を完全に満たすことができる。更に、本発明によるパッ
ト状移植片は、周りの組織に縫い付けることによって、
あるいはホース状体のリング状接続部によって非常に適
切に固定することができる。
更に他の利点は、ホース状外部スリーブを無端ストリ
ップとして製造し、次いで所望の圧縮性及び／又は回復
能力（recovery capcity）の関数として糸、フイラメン
ト、毛（綿）くず、又は異なる長さの小片で充填するこ
とができることである。更に、無端ホースの殺菌は、実
際の手術寸前又は手術中外科医によって一緒に置かれな
ければならない個々の小葉（lobules）の殺菌よりも少
ない費用及び努力で行なうことができる。個々のホース
部分は無菌パックで入手することができ、そして本発明
の特定の実施態様によれば、同一の、又は変化する長い
ホース部分が利用可能であり、これは、必要によって、
横断する溶接又はシームによって対応する部分に細分さ
れる。特定の好ましい実施態様によれば、横のシームの
間に未充填の領域が存在し、これが科医に詰物を露出す
ることなく、長いパット状移植片を様々に切断する可能
性を提供する。横のシームは更により良好な曲げ可能性
という利点を提供する。
外部スリーブは好ましくは溶接可能な材料から作るこ
とができるので、シームの縁領域において、ポリマーが
溶接によって既に部分的に分解され、そしてその結果よ
り容易に分解吸収し得る結果としてより容易に分解吸収
する領域が得られる。
また、繊維詰物をもったホース状の移植片によって、
部分的に、最初の組織のよりよい荷重支持組織構造がプ
ラスチックの分解吸収中に生成し、そしてそれ等は胃又
は横隔膜壁の強化に貢献するのに役立つことが判明した
のは驚くべきことである。
ホース状の外部スリーブ及び繊維、フイラメント、毛
（綿）くず、切れ端から作られた詰物の異なる構造の結
果として、驚くべき新生物（neoplasms）が得られ、こ
れは生理学上の癒着の傾向を殆どもしくは全く有しな
い。
本発明によるパット状移植片の用途は、主として鼠蹊
部ヘルニア治療分野にあり、且つまた軸線方向又はパラ
エソフエジール（paraesophageal）裂孔のあるヘルニア
の治療の分野にある。
今まで、20％までの逆もどり（relaps））が接続組織
及び筋肉の弱さによって鼠蹊部ヘルニア治療において期
待されなければならなかった、これは治療（repair）の
目的のために、即ち破れた門（hilus）の閉止のために
現存の組織を使用するときでも、追加的に平パッド移植
片を使用しても、制限された成功でのみしか除くことが
できなかった。今まで裂孔のあるヘルニアを治療すると
き、噴門を確実に固定する際に特定の困難に遭遇し、そ
してこれは身体自身の組織を使用するときにも、フンド
プリケーションにおいて（小帯として使用されている円
靱帯（ligamentum teres）の場合）胃壁を使用するとき
にも問題となった。例えばアンゲルチックプロテーゼ
（Angelchick prosthesis）（アクト・チル（Akt.Chi
r）21、1986年、132頁）の如き、非吸収シリコーンスリ
ーブのゲルを詰めたプロテーゼの場合にも重大な複雑さ
に遭遇した。これ等の分野において今までに遭遇したす
べての問題は本発明によるパッド状、ホース状の移植片
によって目ざましく解放されることができる、というの
はこれ等は荷重支持組織クランプを形成することによっ
て下方の食堂括約筋を皿状（dish-like）の方法で確実
に固定し、身体自身の組織の形成が皿状の構造体の吸収
増加と共に進むからである。
ホース状又はクッション状体の外部スリーブは、分解
吸収するプラスチック、そして特に小さい円形編み機又
は織り機で加工した、ポリグラクチン（polyglactin）
の繊維又は好ましくはフイラメントから編み又は織るこ
とができる。編み模様又はルーピング（looping）の種
類は重要ではない。重要なことは、組織液の通過、従っ
て組織の成長を可能にするために、0.05〜0.5mmの直後
をもったホース状スリーブ内に小さい開口があることで
ある。
糸、フイラメント、毛（綿）くず又は切れ端の如きホ
ース詰物の構成に関しては、それは必要な圧縮性及びま
た所望の回復能力が保証されるようになっていなければ
ならない。このようなルーズな糸また毛（綿）くず材料
は、それ自身組織液、従って新組織の形成に対して適切
な滲透の可能性を与える。
一方において外部スリーブの分解吸収材料の対応する
選択によって、他方において詰物によって、吸収時間
は、パッド状移植片の場合に詰物の急速な吸収、従って
内部ホース領域における傷跡組織の補助形成が望まれる
とき、又は外部からのカバリングの速かな分解性が好ま
しいときに、対応して設定することができる。
容易な分解性がホース状構成物の溶接シームにおい
て、標準的には横のシームにおいて生ずることが重要で
ある、というのはプラスチックは溶接工程によってより
よく分解され、その結果より容易に分解吸収することが
できるからである。
外部スリーブを押出し可能なホースの形で製造するこ
とも可能であり、それは次に例えば、レーザビームによ
って穴あけされ、そして更なる操作によって詰物材料で
満たされる。更に、ホースは織物又はフイルムから形成
することができ、これは１又は２つの長手方向のシーム
によって閉じられる。
本発明を図面に関して以下に詳細に説明する。
第１図及び第２図に示されたホース状の移植片の場合
において、これ等は分解吸収するプラスチックの外部ス
リーブ４を具備し、これは閉じられており、そして好ま
しくはその端領域６で溶接されている。端領域６は比較
的広く、そして詰物のない区域を含んでおり、従って外
科医は詰物８を露出することなくこの中間の領域で個々
のホース部分に分離することができる。詰物８は個々の
糸又はフイラメント、好ましくは長さ５乃至30mmのタイ
ター（titre）１乃至20デン（den）をもった個々の糸か
らなっている。第３図の場合に、パッドホース２は胃Ｍ
の上方に、そして噴門Ｋの付近の横隔膜Ｚの下に食道Ｏ
の周りに環状に置かれている。ホース状の外部スリーブ
の詰物は材料及び容積の見地から移植片パッドが少なく
とも50％の圧縮性、即ち指の圧力によってそれが少なく
ともその厚さの半分まで圧縮されることができるか、又
は対応して変形可能であるように大きさが定められてい
る。更に、パッド状移植片の回復能力は好ましくは、詰
物材料の弾性の結果として、それが少なくとも80％の値
を有するようになっている。圧縮性及び回復能力の双方
は、この場合には「ドライ（dry）」移植片に関してお
り、移植片の挿入及びこれにつづく組織液の浸透後で
も、圧縮性及び回復能力は少なくとも初期のまま変わら
ないと想定される。
実施例 胃食道の逆流をもった約45歳の患者の場合、直径12mm
のホース状パッドが末端の食道の周りにカラー状に（co
llar like）置かれ、そしてオーバラップ端で一緒に縫
い合わされた。周りの組織に対して更にそれ以上の接続
部はない。腐朽時間（decay time）につづいて、内視鏡
的に食道及び胃の上に異常は示されず、患者は固形食物
を摂取し、そして体重を増すことができた。バリウム造
影剤試験によって著しい複雑化は示されなかった。６ケ
月後でも、人工器官の変位は検出されず、そしてその代
りに移植片によって支持された領域に荷重支持（load
bearing）、非融合傷形成があった。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による移植片の斜視図。 第２図は変更した発明の移植片による長手方向の断面。 第３図は裂孔のあるヘルニアの場合の移植片の使用の概
略図。 ２……パッドホース ４……外部スリーブ ６……端領域 ８……詰物

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ヘルニヤの治療のための分解吸収する材料
    のパッド状移植片において、 すべての側を閉じたクッション状又はホース状の本体を
    具備し、その外部スリーブが分解吸収する繊維又はフイ
    ラメントの編んだ又は織ったホースあるいは分解吸収す
    る材料の穴のあいたフイルムからなり、外部スリーブが
    糸、フイラメント、毛（綿）くず又はその切れ端あるい
    は異なる分解吸収する材料の詰物で充填されていること
    を特徴とするパッド状移植片。
  2. 【請求項２】少なくとも50％の圧縮性及び少なくとも80
    ％の回復能力を有している特許請求の範囲第１項記載の
    移植片。
  3. 【請求項３】ポリラクチド、ポリグリコリド、又はｐ−
    ジオキサノン又はその共重合体の溶接可能な外部スリー
    ブを具備している特許請求の範囲第１項又は第２項記載
    の移植片。
  4. 【請求項４】詰物がポリラクチド、ポリグリコリド又は
    ｐ−ジオキサノン、又はその共重合体である特許請求の
    範囲第１〜３項のいずれか１つの項に記載の移植片。
  5. 【請求項５】詰物が分解吸収する材料の長さ30乃至100m
    mの繊維又はモノフイラメントからなっている特許請求
    の範囲第１〜４項のいずれか１つの項に記載の移植片。
  6. 【請求項６】クッション又はホース状本体が直径５乃至
    25mmを有し、且つ横の溶接又はシームによって同じ長さ
    の部分、あるいは30mmと80mmとの間を変化する長さの部
    分に細分されている特許請求の範囲第１〜５項のいずれ
    か１つの項に記載の移植片。
  7. 【請求項７】幅3mm乃至8mmをもった詰められていない中
    間領域が横のシーム間に設けられている特許請求の範囲
    第６項記載の移植片。
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