JP2532866B2 - 検査用試験紙 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、体液中の各種成分を簡単に検出し、検出と
同時に検出された成分量の判定を行うことのできる検査
用試験紙に関し、更に詳しくは、体液中のブドウ糖，蛋
白質，体液のpHを検出すると同時に被検査液中の濃度を
正確に判定できる検査用試験紙に関するものである。

〔従来の技術〕 病気の発見，診断，治療に際して、血液，リンパ液，
尿等の体液中に含有される各種成分の有無並びにその量
を簡単に且つ迅速に知ることは極めて重要なことであ
る。

例えば尿或いは血液など体液中のブドウ糖の量を迅速
に且つ簡単に知ることは、糖尿病の早期発見，診断並び
に管理に必要不可欠である。また、体液特に尿中の蛋白
質の量を迅速に且つ簡単に知ることは、腎疾患の早期発
見及び診断並びに治療に大きな役割を果す。更に、体液
特に尿のpHを正確に知ることは、体液中に蛋白質が存在
するか否かを正確に知ることの手助けとなるほか、腎孟
炎，膀胱炎等を引き起こす細菌尿の可能性を確認するこ
との手助けとなる。

このように体液特に尿中のブドウ糖，蛋白質,pHを簡
単迅速に検出することは極めて重要であるが、このため
には従来主として検査試薬が含浸された濾紙を支持体に
貼着してなる検査体が用いられてきた。更に製造工程を
簡素化し、大量生産に適した検査体として検査試薬に高
分子結合剤、および吸水性担体等を混合して印刷または
コーティング適性を有するインキ組成物を調製し、この
インキ組成物を支持体上に印刷（コーティングを含む）
した後乾燥して試験片を製造する方法が提案されてい
る。このようにして得られた検査体の検査試薬層は、被
検査液中の検査目的物質の含有量に応じて色調変化をす
るものであって、被検査液への浸漬によって生じた呈色
を別個の用紙に印刷された判定基準用に作成された色調
表と対比して検査目的物質の含有量を検出するものであ
る。

一方、これら検査体を被検査液中に浸漬後、別個に設
けられた判定基準用の色調表と対比する場合は、操作が
煩雑であり、かつ検査液自体が着色しているために検査
試薬の被検査液中の検査目的物質との反応によって生じ
た色調の変化が正確に検査体の呈色として表われず、判
定基準用の色調表との対比が困難となり、正確な検査が
できない場合がある。そこで、このような問題を解決す
るために、検査体の基材上に検査試薬を含む検査試薬層
と、該検査試薬層の近傍に、印刷インキによって印刷さ
れた判定基準用の色調層とを設けた検査体が提案されて
いる。

〔発明が解決しようとする問題点〕

上記のように、検査体の基材上に検査試薬層と判定基
準用の色調層との両者を形成したものを被検査液に浸漬
し、検査試薬層の呈色を判定基準用の色調層と比較すれ
ば検査液の着色等による判定の誤りは避けることができ
る。しかしながら従来のように判定基準用の色調層を基
材上に通常のインキを用いて印刷したものは、色調層の
印刷面と検査試薬層表面との表面張力並びに表面の物理
的形状の相違により、検査試薬層表面では均一な呈色が
生じるが、印刷面上には検査液が滴状で付着するのみで
あるので、色調層の色調が不均一となって検査試薬層の
呈色との比較が困難となる欠点がある。

本発明者等は、このような問題点を解決するため検査
用試験紙の基材表面に、被検査液中の検査目的物質の含
有量に応じて色調変化する検査試薬を含む検査試薬層
と、該検査試薬層の近傍に該検査試薬層に含まれる検査
試薬主要成分以外の検査試薬層構成材料を実質的に含み
染料等によって着色された判定基準用の色調層とを設け
ることにより、検査試薬層と判定基準用の色調層との被
検査液による漏れ及び被検査液の吸収能を同一にして被
検査液中の検査目的物質含有量の正確な判定を可能とし
た体液検査用試験紙を発明し、特願昭61−239696号（特
開昭63−191064号）として出願を行った。しかしなが
ら、このように検査試薬層と判定基準用の色調層の被検
査液による漏れを同一としても、検査試薬層と色調層と
が接するように基材上に設けると、付着した被検液が両
層間を移行することにより、境界部分の呈色が変化し、
色調層の色調と試薬層の呈色を比較するのに困難が生じ
る。また、過剰の被検査液が両層特に検査試薬層に付着
すると、層表面への付着量にかたよりが生じ、呈色阻害
や呈色斑が生じる。

本発明はこのような問題点を解決し、均一な呈色が生
じ、しかも呈色による判定を正確かつ容易に行うことの
できる体液検査用試験紙を提供することを目的とする。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、上記のように検査用試験紙の基材表面に、
被検査液中の検査目的物質の含有量に応じて色調変化を
する検査試薬を含む検査試薬層と、該検査試薬層に含ま
れる検査試薬主要成分以外の検査試薬層構成材料を実質
的に含み、染料等によって着色された判定基準用の色調
層とを設けて検査試薬層と判定基準用の色調層との被検
査液による濡れ及び被検査液の吸収能を同一とし、更に
検査試薬層と判定基準用の色調層とを僅かな間隙、0.2
〜2mm程度の間隙をもって基材上に設けると共に、必要
に応じて検査試薬層と色調層の近傍の該基材表面上に高
吸水性部を設け、検査試薬層，色調層に付着した過剰の
被検査液を速やかに吸収除去し、被検査液が均一に付着
するようにしたことにより上記問題点を解決した。

検査試薬層と判定基準用の色調層との間の間隙は上記
の0.2〜2mmに限定されるものではないが間隙が狭く0.2m
m未満になると検査試薬層と色調層との境界が目視によ
って明確に判別できず、被検査液が付着した際検査試薬
層と色調層との間での成分移行等による相互干渉を防止
することができない。一方、検査試薬層と色調層との間
隙が2mmを越える程度に広くなると検査試薬層の呈色と
色調層の色調との比較が困難となり、検査試薬層の近傍
に色調層を設けることによる効果が低下する。

本発明においては、更に上記のように検査試薬層と色
調層の近傍に高吸水性部を設けることができる。該高吸
水性部は、基材上において検査試薬層，色調層の何れか
又は両者と接するように設けても、また、一定間隔をお
いて設けてもよく、両層を囲むようにする等、設ける位
置形状には特に制限はなく、検査試薬層，色調層の近傍
であって、該層に付着した過剰の被検査液を吸収できる
よう形成される。但し、高吸水性部は、検査用試験紙の
基材として水切れのよい材質のものを用いる場合は特に
形成する必要はない。

高吸水性部は好ましくは高吸水性物質を含むインキ組
成物として後述する検査試薬層，色調層と同様に印刷に
よって形成することができる。このようなインキ組成物
としては、セルロース，デンプン，高吸水性ゲルの如き
吸水性粉末，親水性又は疎水性樹脂，結合剤，皮膜を多
孔性にするための無機充填剤の如き添加剤と溶媒を含む
ものである。本発明に用いられる高吸水性ゲルとして
は、例えばポリビニルアルコール（PVA），アクリル酸
塩，アクリルニトリル，デンプン等を主成分とする架
橋，グラフト共重合体であり、市販されている高吸水性
ゲルとしては、吸水能600倍を有するPVA−アクリル酸塩
ブロックコポリマー（スミカゲルSP520,住友化学工業
（株）製）、吸水能1000倍を有するアクリル酸グラフト
デンプン（サンウェットIM−1000,三洋化成（株）
製）、同じく吸水能1000倍を有するPVA−環状酸無水物
との反応生成物（KIゲル）などを挙げることができる。

本発明における検査用試験紙の検査試薬層と判定基準
用の色調層は、濾紙に試薬組成物を含浸させて基材上に
貼付したもの，印刷によって基材上に設ける等何れの手
段によってもよいが、色調層を検査試薬層に含まれる検
査試薬主要成分以外の検査試薬層構成材料を実質的に含
むものとし、検査試薬層と色調層との被検査液による濡
れ，両層の被検査液の吸水能を同等とする。また、好ま
しくは色調層の吸水能を、検査試薬層の吸水能より高く
することにより、検査用試験紙を被検査液に浸漬する際
に検査試薬層と色調層との間隙に付着する過剰の被検査
液が速やかに吸収除去され、過剰の被検査液が検査試薬
層に移行して呈色ムラを生じることを防止することがで
きるので、呈色の再現性が向上し判定が正確になる。

本発明における検査用試験紙は、例えば体液中のブド
ウ糖検出用試験紙，蛋白検出用試験紙,pH検出用試験紙
を含むものであって、検査試薬層と色調層の形成は、濾
紙に試薬組成物を含浸させてなるもの、例えば体液中の
ブドウ糖検出用試験紙として、ブドウ糖酸化酵素，ペル
オキシダーゼ，被酸化性指示薬，緩衝剤からなる試薬組
成物をゼラチンを含む水または水−アルコール系溶媒中
に溶解又は分散させ、得られた液に濾紙を含浸させた
後、乾燥したものを検査試薬層とし、一方、濾紙にゼラ
チンを含む水または水−アルコール系溶媒に染料等を溶
解分散させて判定基準用の色調層を製造して、それぞれ
の濾紙を適宜裁断してプラスチックフィルムのような基
材上に貼付して形成することができる。同様に蛋白検出
用試薬層,pH検出用試薬層も濾紙に含浸させて各検査試
薬層，色調層をそれぞれ製造して同様に形成することが
できる。

次に印刷によって基材上に検査試薬層と、色調層を設
けるものとしては、特公昭44−25953号公報に記載のよ
うに水−アルコール混合溶液に酵素類を予め溶解させ、
これに指示薬,pH緩衝剤，高分子結合剤，および吸水性
担体等を混合して、印刷またはコーティング適性を有す
るインキ組成物を調製し、このインキ組成物を基材上に
印刷（コーティングを含む）した後乾燥して検査試薬層
を製造し、一方、判定基準用の色調層は、高分子結合剤
および吸水性担体等を水−アルコール混合溶液に加え、
更に染料等を溶解，分散してインキ組成物とし、このイ
ンキ組成物を基材上に印刷することによって形成するこ
とができる。

更に好ましくは、本発明者が先に出願した特願昭61−
107871号明細書に記載のようなブドウ糖検出用インキ組
成物，蛋白質検出用インキ組成物,pH測定用インキ組成
物をそれぞれ用いて検査試薬用を製造し、判定基準用の
色調層を各検査試薬層の形成に用いられた結合剤，吸水
性粉末及び湿潤剤等をそれぞれ含み、染料等を溶解又は
分散させたインキ組成物によって印刷して設けることが
できる。検査試薬層を形成するインキ組成物は （ａ）糖酸化酵素，ペルオキシダーゼ，被酸化性指示
薬，湿潤剤，感度調節剤，安定剤,pH緩衝剤，結合剤、
及び吸水性粉末からなる試薬組成物が非水溶剤中に溶解
或いは分散されてなるブドウ糖検出用インキ組成物、 （ｂ）蛋白質誤差を示す指示薬,pH緩衝剤，湿潤剤，蛋
白質吸着性イオン交換体，形態保持剤，結合剤，及び吸
水性粉末からなる試薬組成物が溶剤中に溶解或いは分散
されてなる蛋白質検出用インキ組成物、 （ｃ）pH指示薬,4級アンモニウム塩又はアミン塩，塩基
性物質，結合剤，及び吸水性粉末からなる試薬組成物
が、溶剤中に溶解或いは分散されてなるpH測定用インキ
組成物、 が挙げられ、まず、各インキ組成物の検査試薬主要成分
について述べる。

（ａ）ブドウ糖検出用インキ組成物 体液中のブドウ糖は、グルコースオキシダーゼ等のブ
ドウ糖酸化酵素の作用により、空気中の酸素と反応して
最終的にグルコン酸と過酸化水素に酸化される。生成し
た過酸化水素は、ペルオキシダーゼの作用により発生期
の酸素を産生し、この酸素は直ちにグアヤク脂,o−トリ
ジン等の被酸化性指示薬と反応して該指示薬を発色させ
る。この発色の程度により、体液中のブドウ糖の有無並
びにその量が半定量的に決定される。更に感度調節剤と
してアスコルビン酸の脂肪族カルボン酸エステルを使用
することにより、ブドウ糖検出用検査体の定量性、即
ち、検体中に含まれるブドウ糖濃度と検査試薬部の呈色
濃度との直線性を改良することができる。

安定剤は被酸化性指示薬が大気中の過酸化物質等の作
用を受けて変色するのを防止するためのものであって、
アスコルビン酸の脂肪酸エステルを安定剤として使用す
ることも可能であるが、他に、公知の抗酸化活性を有す
る化合物またはグリセロールエステル類に代表される特
定の界面活性剤或いはこれらの混合物を適宜加えること
もできる。pH緩衝剤は、上記の被酸化性指示薬がブドウ
糖検出用インキ組成物中で好ましい呈色変化を起すpHに
保たれるように添加されるものであって、例えばクエン
酸とクエン酸ナトリウムとの組合せ等が用いられる。

これら各成分は後述する結合剤及び吸水性粉末と共に
水を実質的に含むことのない芳香族炭化水素，脂肪族ケ
トン，エステル類，低級アルコールを除くアルコール類
等の非水溶媒中に溶解或いは分散される。

（ｂ）蛋白質検出用インキ組成物 蛋白質検出用インキ組成物は、形態保持剤として官能
基としてカルボキシル基を有する水膨潤性樹脂を使用す
る。

被検査液の蛋白質の検出は、酸側のpHに保たれた蛋白
誤差を示す指示薬に、被検査液中の蛋白質が接すると、
該指示薬と蛋白質とが複合物を形成して、酸性色である
黄色から、塩基性色である青色に変色し、この変色の程
度は被検査液中に存在する蛋白質の量に対応するので、
この原理を利用して行われる。

蛋白誤差を示す指示薬は上記のような原理に従って挙
動する指示薬であるが、具体的には、テトラブロモフェ
ノールブルー，テトラブロモチモールブルー，テトラブ
ロモフェノールフタレインエチルエステル，テトラブロ
モベンズアラニン，ブロモチモールブルー等を用いるこ
とができる。これらのうちテトラブロモフェノールブル
ーが感度的に優れており好ましい。

pH緩衝剤は、試薬組成物を所定のpH値に保つものであ
れば何れのものでもよく、クエン酸とクエン酸ナトリウ
ムとの組合せが好ましく用いられる。蛋白質吸着性のイ
オン交換体としては、強酸性陽イオン交換体（官能基−
S03M）、弱酸性陽イオン交換体（−COOM）、強塩基性イ
オン交換体（−Ｎ＋R,X^-,−N⁺（CH₃）_２（CH₂CH₃OH））
弱塩基性陰イオン交換体（−Ｎ（Ｒ）₂,−NH（Ｒ），−
NH₂など）が用いられ、これらイオン交換体の母体とし
ては、スチレン系，アクリル系等の合成樹脂、セルロー
ス、シリカ等が用いられる。

形態保持剤としては、印刷された検査試薬部の親水性
を損わず、しかも水に対し非溶解性であるものが使用さ
れ、官能基としてカルボキシル基を有する医薬品の崩壊
剤として知られるカルボキシメチルセルロースカルシウ
ム塩，カルボキシメチルセルロースナトリウム塩等の水
膨潤性樹脂や高吸水性ゲルが挙げられる。

上記試薬類と結合剤及び吸水性粉末は芳香族炭化水
素，脂肪族炭化水素，エステル類，アルコール類等の非
水溶媒又は水或いはこれらの混合物に溶解又は分散せし
めてインキ組成物とする。

（ｃ）pH測定用インキ組成物 体液中のpHは、pHによって色調の変わる指示薬によっ
て被検査液のpHを指示薬の色調を判別することによって
測定する。

pH指示薬は、被検査液の水素イオン濃度に応じて色調
の変化する指示薬であればどのような指示薬も使用で
き、また複数種の指示薬を適当に選択または組合わせる
ことによって、広い範囲のpH領域を測定することもでき
る。

試薬組成物中に４級アンモニウム塩を適量配合する
と、一旦発色された色の経時的な退色現象が大きく抑制
され、かつ、鮮明な色が得られ、また、塩基性物質を添
加するとインキ調製後に酸性物質が溶出してインキ組成
物の色調が経時的に変化をすることを防止できる。

上記試薬類は結合剤及び吸水性粉末と共に芳香族炭化
水素，脂肪族炭化水素，エステル類，アルコール類など
の非水溶媒または水或いはこれらの混合物中に均一に溶
解或いは分散せしめる。

次に、上記した検査試薬主要成分以外の検査試薬層構
成材料として結合剤及び吸水性粉末について述べるが、
これら以外の物質であっても、被検査液中に含まれる成
分によって色調変化を起さない物質であれば、検査試薬
層及び判定基準用の色調層に加えることができ、また、
上記した各成分の中でも被検査液中に含まれる成分によ
って色調変化を起さないものであれば、色調層中にも加
えることができる。

結合剤 結合剤は、被検査液中の成分及びpH等に影響を及ぼさ
ず、且つ試薬類等に酵素並びに被酸化性指示薬に影響を
及ぼさず、しかも発色反応を妨げないものであることが
要求される。このような要件を満たすことが確かめられ
た結合剤としては、（Ｉ）ポリエステル樹脂，アルキド
樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリスチレン樹脂，アクリル
樹脂，エポキシ樹脂，塩化ビニル樹脂，塩化ビニル共重
合体樹脂，ポリビニルブチラール樹脂，ポリビニルアル
コール樹脂，ポリビニルピロリドン樹脂，無水マレイン
酸系共重合体等の合成樹脂類、（II）メチルセルロー
ス，エチルセルロース，ヒドロキシエチルセルロース，
カルボキシメチルセルロース等のセルロース誘導体、
（III）デンプン，多糖類，ゼラチン，カゼイン或いは
アルギン酸ナトリウム等の天然高分子等が用いられる。
またこれらの結合剤を二種以上組合せてもよい。

吸水性粉末 吸水性粉末の添加は、支持体上に設けられた試薬組成
物の吸水性を高め、被検査液と試薬組成物との接触が促
進され、指示薬の呈色反応を促進する働きを有する。

このような吸水性粉末としては、水と接触した場合
に、極端な酸性或いはアルカリ性を示すものは好ましく
なく、しかも白色度の高いものが好ましい。具体的に
は、カオリン，合成シリカ，ガラス，セルロースブロッ
ク，微結晶セルロース，イオン交換セルロース，イオン
交換樹脂，炭酸カルシウム，炭酸マグネシウム，ケイ酸
アルミニウム等が用いられうる。

場合によっては、結合剤及び吸水剤のほかに、湿潤剤
をインキ組成物中に配合できる。湿潤剤としては、非イ
オン界面活性剤，陰イオン界面活性剤，陽イオン界面活
性剤，両性イオン界面活性剤，ポリエチレングリコール
類などが用いられ、この湿潤剤は、各試薬の分散に役立
ち均一な試薬層の形成を促進し、水ぬれ性を向上させる
ことができる。

本発明における判定基準用の色調層は、上記検査試薬
主要成分以外の検査試薬層構成材料である結合剤，吸水
性粉末，湿潤剤等を検査試薬層を構成するインキ組成物
に用いたと同様の溶媒に溶解或いは分散せしめ、規定濃
度の被検査液に検査試薬層を浸漬した際の各濃度におけ
る呈色と一致する色調となるように、染料又は顔料を用
いて着色することによって得られる。

検査試薬層と色調層及び高吸水性部は基材上に各種検
査試薬を含むインキ組成物，色調層形成インキ組成物及
び高吸水性物質を含むインキ組成物をそれぞれ塗布する
ことによって形成することができる。

塗布技術としては、印刷法，コーティング法（例えば
ロールコーティング，スプレーコーティング，ディップ
コーティング，ベタコーティング）等が用いられうる。
インキ組成物の塗布量が比較的多く且つ塗布量が一定で
あることが好ましいため、シルクスクリーン印刷法，凹
版印刷法，グラビア印刷法等によって、インキ組成物を
基材上に設けることが好ましい。塗布量は、インキ組成
物の種類に応じて変化するが、一般に２〜150g/m²（乾
燥時）であることが好ましい。

基材は、試薬組成物と反応せず、しかも試薬の呈色を
阻害しないものであることが好ましく、具体的には、例
えば、紙，合成紙，不織布または合成樹脂フィルム或い
は紙と合成樹脂フィルムとの積層体等が用いられるが、
本発明においては、ポリスチレンシートを用いるのが好
ましい。

〔実 施 例〕

以下に図面によって本発明による検査用試験紙の具体
例を説明する。

第１図は、基材５上に例えばブドウ糖検出用検査試薬
層１を設け、検査試薬層と僅かな間隙３を置いて検体中
のブドウ糖濃度が０から所定の濃度に至る各濃度での検
査試薬層の呈色をそれぞれ示す判定基準用の色調層2a,2
b,2c,2d,2e,2fを貼付又は印刷によって設け、検査試薬
層１に隣接して高吸水性部４を設けてなる検査用試験紙
６を示す。このような試験紙を用いて検査を行えば、検
査試薬層１と色調層2a〜2fの間に間隙３が設けられてい
るので、両層各成分の相互干渉が防止できると共に両層
の境界が明確であり、更に、高吸水性部４が検査試薬層
上の余分に付着した被検査液を吸収するので検査紙を引
上げた際に試薬層の下方に被検査液が流下滞留して呈色
が不均一となるようなことがなく、被検査液中の被検査
物質濃度の半定量を正確に行うことができる。また、第
２図及び第４図に示すように基材５上に検査試薬層１
と、該検査試薬層１周囲を間隙３を置いて囲むよう設け
られた判定基準用の色調層２を設け、更に、色調層２の
周辺に間隔を置いて高吸水性部４又は4,4′を設ける。
本実施例において色調層２の色調を被検査液中の被検査
物質濃度が正常範囲である上限の濃度であることを示す
ように設定すれば、検査用試験紙６を検体中に浸漬する
ことによって検体中の被検査物質の濃度が正常範囲内に
あるかどうかの判定が容易にでき、高吸水性部を検査試
薬層，色調層の周辺に設けたことにより、基材上に付着
した余分な被検査液が流下進入するのを防止することが
でき、被検査液の付着が均一となり、正確な判定が可能
となる。第３図は、第２図の高吸水性部４を設けない以
外は、第２図と同様に検査試薬層１と色調層２を間隙３
を置いて設けたもので、特に基材５として水切れのよい
ものを用いた場合はこのような構成とすることができ
る。更に、第５図，第６図に示すように判定基準用の色
調層を検査試薬層１を挾むように２つに分割し、色調層
2g,2h,又は2i,2jとし、検査試薬層と色調層とを間隙３
を置いて設け、更に検査試薬層１と色調層2g,2h,又は2
i,2jに隣接若しくは囲むように高吸水性部4,4′又は４
をそれぞれ設けることもでき、上記と同様の効果が得ら
れる。

第５図，第６図は、被検査液中の被検査物質の濃度が
適性範囲内にあるかどうかを判定するためのものであっ
て、例えば血糖値の判定等に有効である。即ち、基材５
上に検査試薬層１を挾んで一方に適正範囲の下限値であ
る濃度を示す色調の色調層2g又は2iと、適正範囲の上限
値である濃度を示す色調の色調層2h又は2jとよりなる判
定基準用の色調層を設けることによって、血糖値が適正
な範囲内にあるかどうかの判定が正確にできる。

次に、本発明による検査用試験紙製造の詳細を実施例
を挙げて説明する。

実施例１ 高吸水性部製造 下記高吸水性組成物をホモミキサーで微細分散させた
後、第２図に示す基材５である厚さ300μの白色ポリス
チレンシートに、相互の間隔が18mmである二つの2mm×2
0mmの四角形となるように高吸水性部4,4′をスクリーン
印刷した。用いたスクリーン版は150メッシュ，レジス
ト及びスクリーン紗の厚さの合計は88μであった。

高吸水性組成物 高吸水性樹脂 （住友化学製；スミカゲル SP−520） 150重量部 接着剤 （帝国インキ製；セリコール 13−002 メジウム）280
重量部 溶剤 （帝国インキ製；セルコール 13−002 溶剤） 70重量
部 得られた印刷物を60℃で１時間乾燥して高吸水性部を
得た。

検査試薬層製造 下記組成の検査試薬組成物をホモキミサーで微細分散
させた後、スクリーン印刷により、上記の高吸水性部を
形成した厚さ300μの白色ポリスチレンシートの二つの
高吸水性部4,4′の中間に、5mm×5mmの四角形となるよ
うに印刷して検査試薬層１とした。用いたスクリーン版
は80メッシュ，レジスト及びスクリーン紗の厚さの合計
は130μであった。

検査試薬組成物 ブドウ糖酸化酵素（東洋紡製;Grade II） 3.6 重量部 ペルオキシダーゼ（東洋紡製;Grade III） 2.4 重量部 グアヤク脂 4.8 重量部 ソルビタンモノラウレート （花王石鹸製；スパン20） 7.2 重量部 Ｌ−アスコルビルステアレート 0.24重量部 クエン酸 2.8 重量部 クエン酸ナトリウム 11.0 重量部 ポリビニルピロリドン （BASF製；コリドン90） 12.6 重量部 ボリビニルブチラール （積水化学製；エスレックBX−１） 2.25重量部 セルロース微粉末 （旭化成製；アビセルSF） 171 重量部 ｎ−アミルアルコール 228 重量部 ブチルセロソルブアセテート 33.5 重量部 得られた印刷物を60℃で40分間乾燥して第２図に示す
検査試薬層１を得た。

色調層製造及び検査用試験紙製造 正常尿にβ−Ｄ−グルコースを50mg/dlの濃度になる
ように溶解したものを被検査液として用い、上記のよう
にして得られた検査試薬層を被検査液中に浸漬後直ちに
取出して１分間静置し、検査試薬層の呈色を観察した。

次いで油溶性染料の種類ならびに量を、得られた色調
層を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置した場
合の色調が、上記検査試薬層１の呈色と一致するように
設定し、色調層２を得た。即ち、ホモミキサーで微細分
散させた下記色調層組成物に油溶性染料を溶解／分散さ
せた後、検体中のβ−Ｄ−グルコース濃度が50mg/dlで
あることを示す色調層２を、中央に一辺が6mmの四角形
の切欠きを有する一辺が15mmの四角形で、検査試薬層１
との間に0.5mmの間隙を有するように、上記の高吸水性
部4,4′及び検査試薬層１を形成した厚さ300μの白色ポ
リスチレンシートにスクリーン印刷し、得られた印刷物
を60℃で40分間乾燥して形成することにより、図２に示
す検査用試験紙６を製造した。用いたスクリーン版は80
メッシュ，レジスト及びスクリーン紗の厚さの合計は13
0μであった。

色調層組成物 ソルビタンモノラウレート （花王石鹸製；スパン20） 14.4 重量部 クエン酸 2.8 重量部 クエン酸ナトリウム 11.0 重量部 ポリビニルピロリドン （BASF製；コリドン90） 12.6 重量部 ポリビニルブチラール （積水化学製；エスレックBX−１） 2.25重量部 セルロース微粉末 （旭化成製；アビセルSF） 171 重量部 ｎ−アミルアルコール 228 重量部 ブチルセロソルブアセテート 33.5 重量部 正常尿及び正常尿にβ−Ｄ−グルコースを50mg/dl,10
0mg/dlの濃度になるように溶解したものを被検査液とし
て用い、得られた検査用試験紙をそれぞれの被検査液に
浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察した。
呈色は均一かつ鮮明であり、被検査液のβ−Ｄ−グルコ
ース濃度が50mg/dlの場合には、検査試薬層の呈色と色
調層の色調とは完全に一致した。被検査液が正常尿の場
合或いは被検査液のβ−Ｄ−グルコース濃度が100mg/dl
の場合には、検査試薬層の呈色と色調層の色調とは明確
に区別出来た。

比較例 １ 実施例１に示した検査試薬層と色調層との間隙を0.1m
mとする以外は、実施例１と同様にして、図２に示した
検査用試験紙を製造した。

正常尿にβ−Ｄ−グルコースを50mg/dlの濃度になる
ように溶解したものを被検査液として用い、得られた検
査用試験紙を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静
置し、呈色を観察した。検査試薬層と色調層との間隙が
小さいため、検査試薬層と色調層との境界が不明確とな
り、検査試薬層の色調と色調層と色調との比較が困難で
あった。また、検査試薬層と色調層との間隙が小さいた
め、検査試薬層と色調層との相互干渉が起こり、検査試
薬層の色調と色調層の色調とは一致しなかった。

比較例 ２ 実施例１に示した検査試薬層と色調層との間隙を3mm
とする以外は、実施例１と同様にして、図２に示した検
査用試験紙を製造した。

正常尿及び正常尿にβ−Ｄ−グルコースを50mg/dl,10
0mg/dlの濃度になるように溶解したものを被検査液とし
て用い、得られた検査用試験紙をそれぞれの被検査液に
浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察した。
検査試薬層と色調層との間隙が大きいため、検査試薬層
の色調と色調層の色調との比較が困難であった。

〔発明の効果〕

本発明は、検査用試験紙の基材表面に、被検査液中の
検査目的物質の含有量に応じて色調変化をする検査試薬
を含む試薬層と、該検査試薬層に含まれる検査試薬主要
成分以外の検査試薬層構成材料を実質的に含み、染料等
によって着色された被検査液中の検査目的物質の含有量
を示す判定基準用の色調層とを0.2〜2mm程度の僅かな間
隙を置いて設け、色調層を構成する材料を検査試薬層の
構成材料と可能な限り同じにし、被検査液による濡れ及
び吸水能を調節すると共に必要に応じて高吸水性部を設
けたことによって次のような効果が得られる。

（１）検査試薬層と色調層との間に間隙を設けることに
より、検査試薬層と色調層との境界が明確になると共
に、検査試薬層と色調層との相互干渉を防止できるので
判定が容易かつ正確になる。

（２）高吸水性部を設けることにより、検査用試験紙を
被検査液に浸漬する際に、検査試薬層及び、又は色調層
に付着する過剰の被検査液が速やかに吸収除去され、過
剰の被検査液の付着に起因する呈色阻害並びに呈色斑を
防止することができるので、呈色の再現性が向上し、判
定が正確となる。

（３）色調層の吸水能を、検査試薬層の吸水能と同等な
いしは検査試薬層の吸水能より高くすることにより、検
査用試験紙を被検査液に浸漬する際に検査試薬層と色調
層との間隙に付着する過剰の被検査液が速やかに吸収除
去され、過剰の被検査液が検査試薬層に移行して呈色斑
を生じることを防止できるので、呈色の再現性が向上
し、判定が正確となる。

また、本発明による検査用試験紙は、図面に示すよう
な構成であるので被検査液中に浸漬するのみで、誰でも
容易に被検査液中の検査物質濃度が正常な範囲にあるか
どうかを判定し、判定に基いて病院や検査機関での精密
検査が必要かどうかを判断できるので、病気の発見，治
療に極めて有用である。

【図面の簡単な説明】

第１図乃至第６図は、本発明による検査用試験紙の具体
例を示す概略平面図である。 １……検査試薬層,2……色調層， ３……間隙,4……高吸水性部， ５……基材,6……検査用試験紙

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】検査用試験紙の基材表面に、被検査液中の
   検査目的物質の含有量に応じて色調変化をする検査試薬
   を含む検査試薬層と、該検査試薬層の近傍に僅かな間隙
   を置いて該検査試薬層に含まれる検査試薬主要成分以外
   の検査試薬層構成材料を実質的に含み、染料等によって
   着色された判定基準用の色調層とを設けたことを特徴と
   する検査用試験紙。
2. 【請求項２】検査試薬層と、色調層との間に設けられる
   間隙が0.2〜2mmである特許請求の範囲第１項に記載の検
   査用試験紙。
3. 【請求項３】該判定基準用の色調層の有する吸水能が、
   検査試薬層の有する吸水能と同等、又はより吸水能が高
   くなるように色調層及び検査試薬層の成分を調節して設
   けてなる特許請求の範囲第１項に記載の検査用試験紙。
4. 【請求項４】検査試薬層及び色調層の近傍に高吸水性部
   を設けてなる特許請求の範囲第１項に記載の検査用試験
   紙。
5. 【請求項５】検査試薬層及び色調層の近傍に設けられた
   高吸水性部が、吸水能10倍以上の高吸水性ポリマーを含
   むことを特徴とする特許請求の範囲第４項に記載の検査
   用試験紙。