JPS63172964A - 検査用試験紙 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

に産業上の利用分野】 本発明は、体液中の各種成分を簡単に検出し、検出と同
時に検出された成分量の判定を行うことのできる検査用
試験紙に関し、更に詳しくは、体液中のブドウ糖、蛋白
質９体液のｐｌ＋を検出すると同時に被検査液中の濃度
を正確に判定できる検査用試験紙に関するものである。 （従来の技術１ 病気の発見１診断、治療に際して、血液、リンパ液、尿
等の体液中に含有される各種成分の有無並びにその吊を
筒中に且つ迅速に知ることは極めてｆｆ！要なことであ
る。 例えば尿或いは血液など体液中のブドウ糖の吊を迅速に
且つ簡単に知ることは、糖尿病の早期発見２診断並びに
管理に必要不可欠である。また、体液特に尿中の蛋白質
の呈を迅速に且つ簡単に知ることは、腎疾患の早期発見
及び診断並びに治療に大きな役ｖ１を果す。更に、体液
特に尿のｐｔ＋を正確に知ることは、体液中に蛋白質が
存在するか否かを正確に知ることの手助けとなるほか、
腎孟炎。 膀胱炎等を引き起こす細菌尿の可能性を確認することの
手助けとなる。 このように体液特に尿中のブドウ糖、蛋白質。 ｐｌ＋を簡単迅速に検出することは極めてｆｆ！要であ
るがこのためには従来主として検査試薬が含浸された繍
紙を支持体に貼着してなる検査体が用いられてきた。更
に製造工程を１！！ｉ素化し、大量生産に適した検査体
として検査試薬に高分子結合剤、および吸水性担体等を
混合して印刷またはコーティング適性を有するインキ組
成物を調製し、このインキ組成物を支持体上に印刷（コ
ーティングを含む）した後乾燥して試験片を製造する方
法が提案されている。このようにして得られた検査体の
検査試薬層は、被検査液中の検査目的物質の含有量に応
じて色調変化をするものであって、被検査液へのａＨに
よって生じた呈色を別個の用紙に印刷された判定基準用
に作成された色調表と対比して検査目的物質の含有量を
検出するものである。 一方、これら検査体を被検査液中に浸漬後、別個に設け
られた判定基準用の色調表と対比する場合は、操作が煩
雑であり、かつ検査液自体が着色しているために検査試
薬の被検査液中の検査目的物質との反応によって生じた
色調の変化が正確に検査体の呈色として表われず、判定
基準用の色調表との対比が困難となり、正確な検査がで
きない場合がある。そこで、このような問題を解決する
ために、検査体の基材上に検査試薬を含む検査試薬層と
、該検査試薬層の近傍に、印刷インキによって印刷され
た判定基準用の色調層とを設けた検査体が提案されてい
る。 上記のように、検査体の基材上に検査試薬層と判定基準
用の色調層との両者を形成したものを被検査液に浸漬し
、検査試薬層の呈色を判定基準用の色調層と比較すれば
検査液の着色等による判定の誤りは避けることができる
。しかしながら従来のように判定基準用の色調層を基材
上に通常のインキを用いて印刷したものは、色調層の印
刷面と検査試薬層表面との表面張力並びに表面の物理的
形状の相違により、検査試薬層表面では均一な９色が生
じるが、印刷面上には検査液が滴状で付着するのみであ
るので、色：Ａ層の色調が不均一となって検査試薬層の
呈色との比較が困難となる欠点がある。 に発明が解決しようとする問題点】 本発明者等は上記のような点を解決するために、検査用
試験紙の基材表面に、被検査液中の検査目的物質の含有
量に応じて色調変化する検査試薬を含む検査試薬層と、
該検査試薬層の近傍に該検査試薬層に含まれる検査試薬
主要成分以外の検査試薬層構成材料を実質的に含み染料
等によって着色された判定基準用の色調層とを設け、検
査試薬層と判定基準用の色調層との被検査液による濡れ
を同一にした体液検査用試験紙を開発し、特願昭６１−
２３９６９６号として出願を行った。 当該出願による発明によれば、色ｌａ層を形成するため
の組成物は、検査試薬層を形成するのに用いる組成物中
の各成分のうち、検査試薬主要成分以外のものを実質的
に含んでいる。従って、被検査液による濡れについては
検査試薬層と色調層とはほぼ同一の対応が観察されるが
、被検査液の吸収性に関しては、色調層の方が検査試薬
を含まない分だけ吸収性が高い傾向がある。 即ち、被検査液に検査用試験紙を浸漬して引き上げると
、一旦検査試薬層に付着した被検査液が、隣接した色Ｆ
１層の吸収性が良いために色調層に近い部分に移動し、
検査試薬層の色調層に近い部分の呈色濃度が高くなりや
すく、検査試薬層の呈色に斑が生じる恐れがある。 本発明は、このような問題点を解決し、簡便でより正確
な判定の可能な、改良された体液検査用試験紙を提供す
ることを目的とする。 Ｋ問題点を解決するための手段】 本発明は、検査用試験紙の基材表面に、被検査液中の検
査目的物質の含有量に応じて色調変化をする検査試薬を
含む検査試薬層と、該検査試薬層の近傍に該検査試薬層
に含まれる検査試薬主要成分以外の検査試薬層構成材料
を実質的に含み、染料等によって着色された判定基準用
の色調層とを設け、かつ色調層の被検査液の吸収性を検
査試薬層の被検査液の吸収性より小さくしたことにより
、一旦、検査試薬層に付着した被検査液が色ＦＡ層側に
移動しないようにしたものである。 本発明における判定基準用の色調層と検査試薬層の被検
査液の吸収性の大小は、極端に違える必要はなく、吸収
性が大きいとは、被検査液に検査用試験紙を浸漬して引
き上げた直後に、検査試薬層もしくは色調層の表面の被
検査液が層内部にしみこむ程度のものを言い、また、吸
収性が小さいとは、引き上げた後、２０秒程度の間は、
層の表面に被検査液の液滴が残る程度のものを言う。 吸収性の大小をコン］・ロールするには、上記した検査
試薬層に含まれる検査試薬主要成分以外の検査試薬層構
成材料であり、しかも色調層の構成材料としても使用さ
れる湿潤剤、ｐＨ緩衝剤、結合剤、充填剤について ■湿潤剤として界面活性剤を含有させる場合は、検査試
薬層のみに界面活性剤を加える、又は検査試薬層中の界
面活性剤の含有量を色調層中の含有量より多くする。 ■ｐｌ＋緩衝剤として水溶性粉末を使用し、検査試薬層
のみにｐｌ＋緩衝剤を加える、または、検査試薬層中の
ｐｌ＋緩衝剤の含有量を色調層中の含有量より多くする
。 ■結合剤として吸収性の胃なる樹脂を使用し、検査試薬
層構成成分中には吸収性の高い樹脂を混合し、色調層構
成成分中には吸収性の低い樹脂を混合する。 ■充填剤として吸収性粉末を使用し、検査試薬層への混
合量を色調層への混合量より大きくする。 など、何れかの方法、またはこれらの手段を併用するこ
とによって適宜行うことができる。 本発明における検査用試験紙は、例えば体液中のブドウ
糖検出用試験紙、蛋白検出用試験紙、ｐ１１検出用試験
紙を含むものであって、まず濾紙に試薬組成物を含浸さ
せてなるもの、例えば体液中のブドウ糖検出用試験紙と
して、ブドウ糖酸化酵素。 ペルオキシダーゼ、被酸化性指示薬、緩衝液からなる試
薬組成物をゼラチンを含む水または水−アルコール系溶
媒中に溶解又は分散させ、得られた液に濾紙を含浸させ
た後乾燥したものを検査試薬層とし、一方、ｉｌｌ！！
紙にゼラチンを含む水または水−アルコール系溶媒に染
料等を溶解分散させて判定基準用の色調層を製造して、
それぞれの濾紙を適宜裁断してプラスチックフィルムの
ような基材上に貼付して検査用試験紙としたものが挙げ
られる。同様に蛋白検出用試験紙、ｐ１１検出用試験紙
も濾紙に含浸させて検査試薬層２色ａ層をそれぞれ製造
して同様に試験紙を得ることができる。 次に印刷によって基材上に検査試薬層と、色調層を設け
るものとしては、特公昭４４−２５９５３号公報に記載
のように水−アルコール混合溶液に酵素類を予め溶解さ
せ、これに指示薬、　ｐＨ緩衝剤、高分子結合剤、およ
び吸水性担体等を混合して、印刷またはコーティング適
性を有するインキ組成物を調製し、このインキ組成物を
基材上に印＠（コーティングを含む）した後乾燥して検
査試薬層を製造し、一方、判定基準用の色調層は、高分
子結合剤および吸水性担体等を水−アルコール混合溶液
に加え、更に染料等を溶解９分散してインキ組成物とし
、このインキ組成物を基材上に印刷することによって検
査用試験紙を得ることができる。 更に好ましくは、本発明者が先に出願した特願昭ｆ３１
−１０７８７１号明１ｆｆミニに記載のようなブドウ糖
検出用インキ組成物、蛋白質検出用インキ組成物。 ｐＨ測定用インキ組成物をそれぞれ用いて検査試薬層を
製造し、判定基準用の色調層を各検査試薬層の形成に用
いられた結合剤、及び吸水性粉末等をそれぞれ含み、染
料等を溶解又は分散させたインキ組成物によって印刷し
て設けることができる。 このようなインキ組成物は （ａ）糖酸化ＩＰ’木、ペルオキシダーゼ、被酸化性指
示薬、？！ｊ潤剤、感度調節剤、安定剤、ｐ１１緩衝剤
。 結合剤、及び吸水性粉末からなる試薬組成物が非水溶剤
中に溶解或いは分散されてなるブドウ糖検出用インキ組
成物、 （ｂ）蛋白質誤差を示す指示薬、ｐ１１緩衝剤、湿潤剤
。 蛋白質吸着性イオン交換体、形態保持剤、結合剤、及び
吸水性粉末からなる試薬組成物が溶剤中に溶解或いは分
散されてなる蛋白質検出用インキ組成物、 （Ｃ）　Ｉ）Ｉ＋指示薬、４級アンモニウム塩又はアミ
ン塩。 塩基性物質、結合剤、及び吸水性粉末からなる試薬組成
物が、溶剤中に溶解或いは分散されてなるｐｌ＋測定用
インキ組成物、 であって、ま１Ｆ、各インキ組成物の検査試薬主要成分
について述べる。 （ａ）ブドウ糖検出用インキ組成物 体液中のブドウ糖は、グルコースオキシダーゼ等のブド
ウｕＭＩ化酵素の作用により、空気中の酸素と反応して
最終的にグルコン酸と過酸化水素に酸化される。生成し
た過酸化水素は、ペルオキシダーゼの作用により発生期
の酸素を産生じ、このＭ素は直ちにグアヤク脂、０−ト
リジン等の被酸化性指示薬と反応して該指示薬を発色さ
せる。この発色の程度により、体液中のブドウ糖の有無
並びにその吊が半定量的に決定される。更に感度調節剤
としてアスコルビン酸の脂肪族カルボン酸エステルを使
用することにより、ブドウ糖検出用検査体の定量性、即
ち、検体中に含まれるブドウ粘濃度と検査試薬部の呈色
濃度との直線性を改良することができる。 安定剤は被酸化性指示薬が大気中の過酸化物質等の作用
を受けて変色するのを防止するためのものであって、ア
スコルビン酸の脂肪酸エステルを安定剤として使用する
ことも可能であるが、他に、公知の抗酸化活性を有する
化合物またはグリセロールエステル類に代表される特定
の界面活性剤或いはこれらの混合物を適宜加えることも
できる。 これら各成分は後述する湿潤剤、ｐ１１緩衝剤、結合剤
及び吸水性粉末と共に水を実質的に含むことのない芳香
族炭化水素、脂肪族ケトン、エステル類、低級アルコー
ルを除くアルコール類等の非水溶媒中に溶解或いは分散
される。 （ｂ）蛋白質検出用インキ組成物 蛋白質検出用インキ組成物は、形態保持剤として官能基
としてカルボキシル基を有する水ＩＩ潤性樹脂を使用す
る。 被検体液の蛋白質の検出は、酸側のｐＨに保たれた蛋白
誤差を示す指示薬に、被検体液中の蛋白質が接すると、
該指示薬と蛋白質とが複合物を形成して、酸性色である
黄色から、塩基性色である青色に変色し、この変色の程
度は被検体液中に存在する蛋白質の吊に対応するので、
この原理を利用して行われる。 蛋白誤差を示す指示薬は上記のような原理に従って挙動
する指示薬であるが、具体的には、テ］・ラブ口モフェ
ノールブルー、テトラブロモチモールブルー、テトラブ
ロモフェノールフタレインエチルエステル、テｌ−ラブ
口モベンズアラリン、ブロモチモールブルー等を用いる
ことができる。これらのうちテトラブロモフェノールブ
ルーが感度的に優れており好ましい。 蛋白質＠層性のイオン交換体としては、強酸性陽イオン
交換体く官能基−５０３Ｎ）、弱酸性陽イオン交換体（
−ＣＯＯＮ）　、強塩基性イオン交換体（−Ｎ”　Ｒ，
Ｘ−、−Ｎ”　（ＣＩ＋３）　２（Ｃ１１２Ｃ１１３０
ｉ１）　）　弱ｊ３Ｈ基性陰イオン交換体（−Ｎ（Ｒ）
２．−ＮＨ（Ｒ）、−ＮＨ２など）が用いられ、これら
イオン交換体の母体としては、スチレン系、アクリル系
等の合成樹脂、セルロース、シリカ等が用いられる。 形態保持剤としては、印刷された検査試薬部の親水性を
損わず、しかも水に対し非溶解性であるものが使用され
、官能基としてカルボキシル基を有する医薬品の崩壊剤
として知られるカルボキシメチルセルロースカルシウム ルセルロースナトリウム塩等の水膨潤性樹脂や高吸水性
ゲルが挙げられる。 上記試薬類と湿潤剤，ｐ１１緩衝剤，結合剤及び吸水性
粉末は芳香族炭化水素，脂肪族炭化水素，エステル類，
アルコール類等の非水溶媒又は水或いはこれらの混合物
に溶解又は分散せしめてインキ組成物とする。 （ｃ）ｐｉｆ測定用インキ組成物 体液中のｐＨは、ｐｌ＋によって色調の変わる指示薬に
よって被検液のｐｔ＋を指示薬の色調を判別することに
よって測定する。 ｐＨ指示薬は、被検液の水素イオン濃度に応じてへ色調
の変化する指示薬であればどのような指示薬も使用でき
、また複数種の指示薬を適当に選択または組合わせるこ
とによって、広い範囲のｐｌ＋領域を測定することもで
きる・。 試薬組成物中に４級アンモニウム塩を適量配合すると、
一旦発色された色の経時的な退色現宋が大きく抑制され
、かつ、鮮明な色が得られ、、また、塩基性物質を添加
するとインキ調製後に酸性物質が溶出してインキ組成物
の色調が経時的に変化をすることを防止できる。 上記試薬類は結合剤及び吸水性粉末と共に芳香族炭化水
素、脂肪族炭化水素、エステル類、アルコール類などの
非水溶媒または水或いはこれらの混合物中に均一に溶解
或いは分散せしめる。 次に、上記した検査試薬主要成分以外の検査試薬層構成
材料として結合剤、吸水性粉末、湿潤剤。 及びｐＨ１１ｉｉｊ剤について述べるが、これら以外の
物質であっても、被検査液中に含まれる成分によって色
調変化を起さない物質であれば、検査試薬層及び判定基
準用の色調層に加えることができ、また、上記した各成
分の中でも被検査液中に含まれる成分によって色調変化
を起さないものであれば、色調層中にも加えることがで
きる。 本発明においては、前記のように色調層の被検査液の吸
収性を検査試薬層の被検査液の吸水性より小さくするよ
う両層の吸収性を設定するものであるが、下記結合剤、
吸水性粉末、湿潤剤、ｐ１１緩衝剤を適宜選択し、組合
せ、又は混合量を変えることによって吸収性を調節する
。 結　　　合　　　剤 結合剤は、被検体液中の成分及びｐＨ等に影響を及ぼさ
ず、且つ試薬類特に酵素並びに被酸化性指示薬に影響を
及ぼさず、しかも発色反応を妨げないしのであることが
要求される。このような要件を満たすことが確かめられ
た結合剤としては、（Ｉ）ポリニスデル樹脂、アルキド
樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリスチレン樹脂、アクリル
樹脂。 エポキシ樹脂、塩化ビニル樹脂、塩化ビニル共重合体樹
脂、ポリビニルブチラール樹脂、ポリビニルアルコール
樹脂、ポリビニルビ０リドン樹脂。 無水マレイン酸系共重合体等の合成樹脂類、＜ｎ＞メチ
ルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセ
ルロ−ス 類，ゼラチン、カゼイン或いはアルギン酸ナトリウム等
の天然高分子等が用いられる。またこれらの結合剤を二
種以上組合せてもよい。 吸水性粉末 吸水性粉末の添加は、支持体上に設けられ１ζ試薬組成
物の吸水性を高め、被検査液と試薬組成物との接触が促
進され、指示薬の呈色反応を促進する触きを有する。 このような吸水性粉末としては、水と接触した場合に、
穫端な酸性成りはアルカリ性を示すものは好ましくなく
、しかも白色度の高いものが好ましい。具体的には、カ
オリン、合成シリカ、ガラス、セルロースブロック、微
結晶セルロース、イオン交換セルロース、イオン交換樹
脂，炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸アルミ
ニウム等が用いられうる。 湿潤剤 結合剤及び吸水剤のほかに、湿潤剤を検査試薬層及び色
調層のインキ組成物中に配合できる。湿潤剤としては、
非イオン界面活性剤，陰イオン界面活性剤，′ＰＡイオ
ン界面界面活性剤性両性イオン界面活性剤リエチレング
リコール類などが用いられる。検査試薬層の吸水性と色
調層の吸水匹の調節は、界面活性剤の添加量を変えるこ
とによって容易に行うことができる。この湿潤剤は吸水
性増進の他、各試薬の分散に役立ち均一な試薬層の形成
を促進し、水ぬれ性を向上させることができる。 １す［」Ｌ」 ｐＨ緩衝剤は、試薬組成物を所定のｐＨに保つものであ
ればいずれのものでもよく、クエン酸とクエン酸ナトリ
ウムとの組み合わせが好ましく用いられる。 本発明におＧブる判定基準用の色調層は、上記検査試薬
主要成分以外の検査試薬層構成材料を検査試薬層の吸水
性より吸水性が小さくなるように選定調製し、検査試薬
層を構成するインキ組成物に用いたと同様の溶媒に溶解
或いは分散せしめ、規定濃度の被検査液に検査試薬層を
浸漬した際の各濃度における呈色と一致する色調となる
ように、染料又は顔料を用いて着色することによって１
ｑられる。 検査試薬層と色調層は基材上に各種検査試薬を含むイン
キ組成物及び色調層形成インキ組成物をそれぞれ塗布す
ることによって形成することができる。 塗布技術としては、印刷法、コーティング法（例えばロ
ールコーティング、スプレーコーティング、ディップコ
ーティング、ベタコーティング）等が用いられつる。イ
ンキ組成物の塗布量が比較的多く且つ塗布量が一定であ
ることが好ましいため、シルクスクリーン印刷法、凹版
印刷法、グラビア印刷法等によって、インキ組成物を基
材上に設けることが好ましい。塗布量は、インキ組成物
の種類に応じて変化するが、一般に２〜１５０ｇ／ｒＩ
ｔ（乾燥時）であることが好ましい。 基材は、試薬組成物と反応せず、しかも試薬の呈色を阻
害しないものであることが好ましく、具体的には、例え
ば、紙９合成紙、不織布または合成樹脂フィルム或いは
紙と合成樹脂フィルムとのｖ４１１ｇ１体等が用いられ
る。

【実　施　例】

以下に図面によって本発明による検査用試験紙の具体例
を説明するが、本発明試験紙はこれらの形状に限定され
るものではない。 第１図は、基材３上に例えばブドウ糖検出用検査試桑層
１を設け、検査試薬層に接して検体中のブドウ糖濃度が
Ｏから所定の濃度に至る各濃度での検査試薬層の呈色を
それぞれ示す判定！！準用の色調層２ａ、２ｂ、２ｃ、
２ｄ、２ｅ、２ｆを貼付又は印刷によって設けてなる検
査用試験紙４を示す。このような試験紙を用いて検査を
行えば、検体中の被検査物質濃度の半定量を容易に行う
ことができ、該半定量結果に基き、病院或いは検査機関
での精密検査を受ける必要があるかどうかの判断が容易
にできる。また、第２図及び第３図に示すように基材３
上に検査試薬層１と、該検査試薬層周囲を囲むよう設け
られた判定基準用の色調層２を設け、色５！１層２の色
調を被検査液中の被検査物質濃度が正常範囲である上限
のｆ１度であることを示ずように設定すれば、検査用試
験紙４を検体中に浸漬することによって検体中の被検査
物質の濃度が正常範囲内にあるかどうかの判定が容易に
でき、また、該判定により半定量試験を行う必要や病院
、検査係間での精密検査を受ける必要があるかどうかを
判断することができる。更に、第２．３図以外にも第５
図に示すように判定基準用の色１ｉ１１層を検査試薬層
１を挾むように２つに分割し、色！Ｉ！２２ｉ、２ｊと
することもできる。 第４図は、検体中の被検査物質の濃度が適正範囲内にあ
るかどうかを判定するためのものであって、例えば白糖
値の判定等に有効である。即ち、基材３上に検査試薬層
１を挾んで一方に適正範囲の下限値である濃度を示す色
調の色ｉ＠層２９と、適正範囲の上限値である濃度を示
す色調の色調層２ｈとよりなる判定基準用の色調層を設
ければ、判定結果に暴き病院、検査機関での精密検査が
必要かどうかの判断が容易にでき、−例として糖尿病患
者の血Ｘ！ｉ値自己管理により在宅治療を実施すること
が可能となる。 上記いずれの実施例においても検査試薬層１と色：１ｌ
ｌＣｉ１２とは隣接して設けられていて、色調の比較が
容易である上、色調層の吸水性が検査試薬層の吸水性よ
り小さく設定しであるので、検査試薬層に付着した被検
液が色調層側に移行して呈色肩を生ずることがない。 第６図は、基材３上に検査試薬層１と検体中の被検査物
質の濃度がそれぞれ所定の濃度であることを示す判定基
準用の色調層２に、２１．２ｍ。 ２ｎ、２ｏよりなる色調層２を検査試薬層と間隙を置い
て設けたものであり、検査試薬等が被検査液に試験紙を
浸漬した際に溶出して色調層の呈色を変化させる恐れの
ある場合等に用いられる。このような場合も本発明によ
れば、検査紙を被検液から引上げて呈色を観察する場合
、被検液の各層への吸収が経時的に同時に行われるので
、色調の比較を正確に行うことができる。 次に、本発明による検査用試験紙の詳細を実施例を挙げ
て説明する。 実施例１ 検査試薬層製造 下記組成の検査試薬組成物をホモミキサーで微細分散さ
せた後、スクリーン印刷により、第２図に承り基材３で
ある厚さ３００μの白色ポリスチレンシートに５ＭＸ　
ｓｓの四角形となるように印刷して検査試薬層１とした
。用いたスクリーン版は８０メツシユ、レジス１−及び
スクリーン紗の厚さの合計は１３０μであった。 検査試薬組成物 ブドウ糖酸化酵素（東洋防禦；　ａｒａｄｅ　Ｕ　）３
．５ｔ［ｉ組部 ペルオキシダーゼ（東洋防禦；　Ｇｒａｄｅ　ｍ　）２
．４重量部 グアヤク脂　　　　　　　　　　　　４．８重量部ソル
ビタンモノラウレート （花工石鹸製ニスパン２０）　　　　　　　７．２重量
部「−アスコルごルステアレート　　　０．２４重０部
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　２．８重最部ク
エン酸すｌ・リウム　　　　　　　　１１．θ重量部ポ
リビニルピロリドン （ＢＡＳＦ製；コリトン９０）　　　　　　　　１２．
６重量部ポリビニルブチラール （積水化学製；エスレックＢＸ−１）　　　２．２５重
量部セルロース微粉末 （脂化成製：アビセルＳＦ）　　　　　　　１７１重量
部ローアミルアルコール　　　　　　　２２８重吊重吊
チルセロソルブアセテ−１・　　　　３３，５重量部得
られた印刷物を６０℃で４０分間乾燥して検査試薬層１
を得た。 色調層製造及び検査用試験紙製造 正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５０ｔｒｒｙ／旧の濃度
になるように溶解したものを被検査液として用い、上記
のようにして得られた検査試薬層を被検査液中に浸漬後
直ちに取出して１分間静置し、検査試薬層の呈色を観察
した。 次いで油溶性染料の種類ならびに吊を、得られた色調層
を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置した場合
の色調が、上記各検査試薬層の呈色と一致するように設
定し、色調層を得た。即ち、ホモミキサーで微細分散さ
せた下記色調層組成物に油溶性染料を溶解／分散させた
後、検体中のβ−Ｄ−グルコース濃度が５０ｍｇ／旧で
あることを示す色調層２を中央に一辺が５ＦＭの四角形
の切欠きを有する一辺が１５闇の四角形となるように検
査試薬層１に近接して基材３の白色ポリスチレンシート
上にスクリーン印刷し、得られた印刷物を６０℃で４０
分間乾燥することにより、図２に示す検査用試験紙４を
製造した。用いたスクリーン版は８０メッシコ、レジス
ト及びスクリーン紗の厚さの合計は１３０μであった。 色調製組成物 ポリビニルピロリドン （ＢＡＳＦ製；コリトン９０）　　　　　　　　１２．
６重量部ポリビニルブチラール （積水化学製；エスレック８Ｘ−１）　　　２．２５重
置部セルロース微粉末 （脂化成製；アビセルＳＦ）　　　　　　　１７１工邑
部ｎ−アミルアルコール　　　　　　　　２２８小吊部
ブチルセロソルブアセテート　　　　３３．５！Ｔｕ　
ｆｆ１部正常尿及び正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５Ｑ
ｍｙ／ｄｌ、　　１００ｍｙ／ｄｌの濃度になるように
溶解したものを被検査液どして用い、得られた検査用試
験紙４を浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観
察した。９色は検査試薬層の全領域について均一であり
、かつ被検査液のβ−Ｄ−グルコース濃度が５０１ｎｙ
／旧の場合には、検査試薬層の呈色と色調層の色調とは
完全に一致した。被検査液が正常尿の場合或いは被検査
液のβ−Ｄ−グルコース濃度が１００贋ｇ／ｄｌの場合
には、検査試薬層の呈色と色調層の色調とは明確に区別
できた。 比較例１ 検査用試験紙製造 実施例１に示した色調層組成物のかわりに下記色調層組
成物を用いる以外は、実施例１と同様にして検査用試験
紙をＩ！８Ｉ造した。 実施例１と同様にして調製したβ−Ｄ−グルコースを含
む被検査液を用い、冑られた検査用試験紙を−でれぞれ
の被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色
を観察した。色調層の吸水能が検査試薬層の吸水能より
高いため、検査試薬層に吸収された被検査液が色調層に
移行し、検査試薬層の呈色が色調層近傍に局在化し、７
色ムラを生じ、被検査液のβ−Ｄ−グルコース淵度潤度
０１１１ｉ／ｄｌの場合、検査試薬層の呈色と色調層の
色調とは一致しなかった。 作燗ＩＭ−ｉ戒物 ンルビタンモノラウレート （死重石鹸製ニスパン２０）　　　　　１４．４Φ示部
クエン酸　　　　　　　　　　　　　２．８重量部クエ
ン酸ナトリウム　　　　　　　１１　、　Ｏｊｌ！ｆｆ
ｉ部ポリビニルピロリドン （ＢＡＳＦ製：コリドン９０）　　　　　　　１２．６
重量部ポリビニルブチラール （積水化学製；エスレックＢＸ−１＞　　２．２５　重
１部セルロース微粉末 （油化成製：アビセルＳＦ）　　　　　　１７１重量部
ｎ−７ミルアルコール　　　　　　２２８重全部ブチル
セロソルブアセテート　　　３３．５１　ｆｆｉ部大施
例２ 班ＩＩ　　　　Ｋ１ 下記組成の検査試薬組成物をホモミキサーで微細分散さ
せた後、スクリーン印刷払により、第５図に示すように
基材３である厚さ３００μの白色ポリスチレンシート上
に５１１１Ｘ１５Ｍの四角形となるように検査試薬層１
を印刷した。用いたスクリーン版は８０メツシユ、レジ
スト及びスクリーン紗の厚さの合計は１９０μであった
。 検査試薬組成物 ５トラブロムフェノールブルー　　０．４０１石部クエ
ン酸　　　　　　　　　　　　　２５．７ｆｆｉ吊部ク
エン酸ナトリウム　　　　　　　　１１．０小組部ソル
ビタンモノラウレート （死重石鹸製；スパン２０）４．０１吊部カルＩｃキシ
メチルセルロース ナトリウム塩 （ワットマン製：ＣＭ−３２）　　　　　　５０．０１
吊部カルボキシメチルセルロース カルシウム塩（ダイセル化学製）　　　１０．０ｌｆｉ
部メチルビニルエーテル／Ｍ水マレイ ン酸共Ｉ合体（Ｇ、＾、Ｆ社製；ガントレッツ＾Ｎ−１
６９）のアミルアルコールエステル化物　　　　　　　
　　　４．９７重組部セルロース微粉末 （油化成製：アビセルＳＦ）　　　　　　　１０８重吊
重吊−アミルアルコール　　　　　　　２８．１重量部
ブチルセロソルブ　　　　　　　　１０７．７１１部ブ
チルセロソルブアセテート　　　　５０．２重１部得ら
れた印刷物を６０℃で３０分間乾燥して検査試薬ＷＪ１
を得た。 ＬｕＪ　　び検査用試験紙　准 正常尿に牛血清アルブミンを１５ｆｆｉｇ／ｄｌの濃度
になるように溶解したものを被検査液として用い、上記
のようにして得られた検査試薬層を被検査液中に浸漬後
直ちに取出して１分間静置し、検査試薬層の呈色を観察
した。 ホモミキサーで微細分散させた下記色５１ｗＡ組成物に
分散染料を溶解／分散させた後、中央に５ＭＸＩＳＭの
四角形の切欠きを有する５ＪＩＩＸ１５１Ｍの四角形２
ｉ、２ｊとなるように基材３上に上記のようにして設け
られた検査試薬層１に近接してスクリーン印刷し、得ら
れた印刷物を６０℃で３０分間乾燥することにより、第
５図に示す検査用試験紙４を製造した。用いたスクリー
ン版は８０メツシユ。 レジスＩ・及びスクリーン紗の厚さの合計は１９０μで
あった。分散染料の１ａ類ならびに吊は、侍られた色調
層を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置した場
合の色調が、上記検査試薬層の呈色と一致するように設
定した。 色調層組成物 メチルビニルエーテル／無水マレイ ン酸共重合体（Ｇ、＾、Ｆ社製；ガントレッツＡＮ−１
（３９）のアミルアルコールエステル化物　　　　　　
　　　　４．９７Φ量部セルＯ−ス微粉末 （油化成製：アビセルＳＦ）　　　　　　　１０８１邑
部ｎ−アミルアルコール　　　　　　　２８．１重量部
ブチルセロソルブ　　　　　　　　１０７．７ｆ［３１
ｆｉ部プヂルセロソルブアセテート　　　　５０．２１
１部正常尿および正常尿に牛血清アルブミンを１５ＩＲ
ｇ／ｄｌ及び３０η／旧の濃度になるように溶解したし
のを被検査液として用い、得られた検査用試験紙を浸漬
後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察した。 呈色は検査試薬層の全領域について均一であり、かつ、
被検査液の牛血清アルブミン濃度１５１１１Ｆ／ｄｉの
場合には、検査試薬層１の呈色と色調層２１゜２ｊの色
調とは完全に一致した。被検査液が正常尿の場合或いは
被検査液の牛血清アルブミン濃度が３０”ｇ／ｄｌの場
合には、検査試薬層１の呈色と色Ｆ１層２ｉ、２ｊの色
調とは明確に区別出来た。 比較例２ 実施例２に示した色調層組成物のかわりに下記色調層組
成物を用いる以外は、実施例２と同様にして検査用試験
紙を製造した。 匡且豆１茎ｌ クエン酸　　　　　　　　　　　　２５．７！Ｔ！吊部
クエン酸ナトリウム　　　　　　　１１．０重１部ソル
ビタンモノラウレート （化工石鹸製ニスパン２０　＞　　　　　　８．　Ｏｆ
ｆ！示部メチルビニルエーテル／Ｍ水マ レイン酸共重合体（Ｇ、Ａ、　［。 社製；ガントレツツへＮ−１６９）の アミルアルコールエステル化物　４．９７重置部セルロ
ース微粉末 （脂化成製；アビセルＳＦ）　　　　　　１０８重ｆｆ
ｉ部ｎ−アミルアルコール　　　　　　２８．１小学部
ブチルセロソルブ　　　　　　　１０７．７重量部ブヂ
ルセロソルブアセテー１−　　　５０．２重量部実施例
２と同様にして調製した被検査液を用い、得られた検査
用試験紙を浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色を
観察した。色調層の吸水能が検査試薬層の吸水能より高
いため、検査試薬層に吸収された被検査液が色調層に移
行し、検査試薬層の呈色が色調層近傍に局在化し、呈色
ムラを生じ、被検査液の牛血清アルブミン濃度が１５ｙ
／ｄｌの場合、検査試薬層１の呈色と色調層２ｉ、２ｊ
の色調は一致しなかった。

【発明の効果】

本発明は、検査用試験紙の基材表面に、被検査液中の検
査目的物質の含有量に応じて色調変化をする検査試薬を
含む試薬層と共に、該検査試薬層に含まれる検査試薬主
要成分以外の検査試薬層構成材料を実質的に含み、染料
等によって着色された被検査液中の検査目的物質の含有
量を示す判定基準用の色調層とを同時に設けると共に、
色調層の被検査液の吸収性を検査試薬層の被検査液の吸
収性より小さくしたものである。従って、色調層と検査
試薬層との呈色を比較する際に、同一の基材表面上に色
調層と検査試薬層とが設けられているので検査液自体の
着色による影響を除くことができ、しかも検査試薬層と
判定基準用の色調層とが濡れや吸収性に対して出来るだ
け近い性質を有するように構成材料を選択すると共に、
色調層の方が検査試薬主要成分を含まない分だけ吸収性
が高いことを考慮して予め色調層の被検査液の吸収性を
検査試薬層の吸収性より低く設定したものであるので、
検査試薬層と色調層の被検査液の吸収性がほぼ同一であ
って被検査液の付着、吸収が均等に行われ、呈色斑が生
じることがなく、被検査液中の検査目的物質の含有量を
極めて正確に判定できる。 また、本光明による検査用試験紙は、図面に示すような
構成であるので被検査液中に浸漬するのみで、誰でも容
易に被検査液中の検査物質Ｃ度が正常な範囲にあるかど
うかを判定し、判定に基いて病院や検査は関での′ｖｉ
密検査が必要かどうかを判断できるので、病気の発見、
治療に極めて有用である。

【図面の簡単な説明】

第１図乃至第６図は、本発明による検査用試験紙の実施
例を示す概略平面図である。 １・・・検査試薬層、　　　２・・・色調層。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 検査用試験紙の基材表面に、被検査液中の検査目的物質
   の含有量に応じて色調変化をする検査試薬を含む検査試
   薬層と、該検査試薬層の近傍に該検査試薬層に含まれる
   検査試薬主要成分以外の検査試薬層構成材料を実質的に
   含み、染料等によって着色された判定基準用の色調層と
   を設け、かつ、色調層の被検査液の吸収性を検査試薬層
   の被検査液の吸収性より小さくしたことを特徴とする検
   査用試験紙。