JP2530472B2 - 放射線滅菌用包装材料および包装体 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、放射線滅菌用包装材料および放射線滅菌さ
れてなる医療用具包装体に関する。さらに詳しくは、放
射線滅菌によって医療用具から発生する臭気を減少させ
ることのできる包装材料および包装体に関する。

〔従来の技術〕

医療用具の滅菌方法の１つとして、従来より放射線に
よる滅菌法が知られている。特に、近年になってガス滅
菌した医療用具へのエチレンオキサイドの残留が問題と
なるにつれて、放射線滅菌の重要性が増大し、種々のデ
ィスポーザブル製品への適用が検討されている。

ところで、医療用具を放射線滅菌すると臭気が発生す
ることが従来より問題となっている。この臭気は医療用
具を構成する高分子材料またはその添加物の分解によっ
て発生するものと考えられており、包装を開封したとき
にかなりの不快感を伴う。そこでこのような臭気を減ず
るために、紙などの通気性材料でその一部を構成した包
装材料で包装し、臭気を外部に拡散する方法が、従来よ
り一部の製品には用いられている。また、別の方法とし
て、医療用具と一緒にガス吸着剤を包装体内に封入して
臭気を吸着する方法が、特開昭60−176659号公報におい
て提案されている。さらに別の方法として、特開昭60−
182952号公報には、水酸化マグネシウムや水酸化カルシ
ウムを添加したポリエチレンフィルムを使用して包装を
行う方法が開示されており、特開昭61−104974号公報に
は脱酸素剤を含有する包装材料を使用する方法が開示さ
れている。

〔発明が解決しようとする課題〕

通気性材料を使用する方法では、十分な脱臭効果が得
られず、滅菌後かなりの時間が経過しても臭いが低減し
ないだけでなく、包装材料のコスト上昇を伴うので、経
済的にも好ましくなかった。また、ガス吸着剤を包装体
内に封入する方法では、ガス吸着剤の封入工程が必要に
なるために包装工程が複雑になるとともに、医療用具以
外のものが同時に収納されることになるので、安全上も
好ましくない。さらに、水酸化マグネシウムや水酸化カ
ルシウムを包装材料に添加する方法では、酢酸臭の除去
はある程度可能であると考えられるが、本発明者らの検
討によると不快感を与える臭いの主成分は他のものであ
り、不快臭の低減という点ではあまり効果のないもので
あった。そして脱酸素剤を使用する場合は、滅菌が脱酸
素状態で行われるので、細菌の放射線に対する抵抗性が
増加し、同じ滅菌効果を得るためにより多くの放射線を
照射しなければならなくなり、けっきょく臭気の低減に
はあまり効果がない。

このように放射線滅菌によって発生する臭気の低減に
ついては決定的な方法がなく、その改良が望まれてい
た。

〔課題を解決するための手段〕

本発明においては、二酸化珪素および／または酸化亜
鉛を含有するフィルムまたはシートを包装材料として使
用して医療用具を包装することにより、上述した課題を
解決した。すなわち、二酸化珪素および酸化亜鉛を少量
包装材料に含有させるだけで、放射線滅菌によって発生
する臭気を効率的に消去することができるのである。

本発明におけるフィルムまたはシート中の二酸化珪素
および／または酸化亜鉛の含有量は、0.01〜20重量％の
範囲が適当であり、0.1〜５重量％の範囲が好ましい。

〔作用〕

本発明においては、フィルムまたはシートに含有され
る二酸化珪素および／または酸化亜鉛が放射線滅菌によ
って発生した臭気を吸収するので、臭気が低減されるも
のと考えられる。しかしながら、これら２つの物質が放
射線滅菌によって発生する臭いに対して特に優れた脱臭
効果を有する理由については明確ではない。

〔実施例〕

本発明においては、二酸化珪素および酸化亜鉛は単独
で使用することもできるし混合して用いることもでき
る。しかしながら、二酸化珪素の場合にはフィルムまた
はシートの透明性を損なうことが少ないのに対して酸化
亜鉛は少量を使用しても透明性を損なうので、包装材料
が透明性を要求される場合には、二酸化珪素を単独で使
用するのが好ましい。また、脱臭効果の点では多孔性の
二酸化珪素が最も優れているので、特に好ましい。

本発明の包装材料を製造するには、二酸化珪素および
／または酸化亜鉛を粉末の形で合成樹脂材料に添加し、
フィルムまたはシートを成形する。使用する合成樹脂と
しては、ポリエチレン，ポリプロピレン，ポリエステル
およびナイロンなどを例示することができる。そして、
フィルムまたはシートの成形方法としては、インフレー
ション法,Tダイ法およびカレンダー法などの通常の成形
方法を採用することができる。また、二酸化珪素および
／または酸化亜鉛を含有する層を最内層とする積層フィ
ルムまたはシートとして使用することもできる。医療用
具を包装するには、フィルムまたはシートから袋やトレ
イを作成し、この中に医療用具を収納し、熱溶着などの
方法により密封する。

本発明が適用される医療用具としては、高分子材料か
ら形成されているディスポーザブル医療用具が好適であ
り、輸液セット，輸血セット，スカルプベイン，注射
器，注射針，血液回路，カテーテル，ゴム手袋，プラス
チック手袋などが例示される。これらの医療用具に使用
される高分子材料は、主としてポリプロピレンまたはポ
リ塩化ビニルであり、放射線滅菌によって発生する臭い
は、ポリプロピレンとポリ塩化ビニルではやや異なって
いるが、本発明の包装材料は、いずれについても優れた
脱臭効果を有している。

包装した医療用具を滅菌する放射線としては、ガンマ
線,X線および電子線などを使用することができる。ま
た、放射線の照射量は1.5〜5.0Mradの範囲が適当であ
る。

以下具体的実施例により本発明をさらに詳細に説明す
る。

実施例１ 高密度ポリエチレン100重量部に二酸化珪素0.5重量部
を混合した樹脂組成物をインフレーション法により成形
して、厚さ70μのフィルムを作製した。得られたフィル
ムは透明性がよく、二酸化珪素を添加しない場合とほぼ
同等の透明度を有していた。このフィルムを袋状にして
ポリプロピレン製の容量50mlの注射器を包装し、2.5Mra
dのガンマ線を照射した。照射終了後開封して、臭気の
官能試験を実施した。結果を表１に示す。

実施例２ 二酸化珪素に代えて酸化亜鉛1.2重量部を使用した以
外は、実施例１と同様にしてフィルムを作製した。得ら
れたフィルムは乳白色で不透明なものであった。このフ
ィルムを使用して実施例１と同様に注射器の包装を行
い、ガンマ線を照射して臭気試験を行った。結果を表１
に示す。

比較例１ 二酸化珪素を使用しないこと以外は、実施例１と同様
にしてフィルムを作製し、注射器を包装してガンマ線を
照射し、臭気試験を行った。結果を表１に示す。

実施例３ 実施例１で作製したフィルムを使用してポリ塩化ビニ
ル製のプラスチック手袋を包装し、2.5Mradのガンマ線
を照射し、臭気試験を実施した。結果を表２に示す。

実施例４ 実施例２で作製したフィルムを使用してポリ塩化ビニ
ル製のプラスチック手袋を包装し、2.5Mradのガンマ線
を照射して、臭気試験を実施した。結果を表２に示す。

比較例２ 比較例１で作製したフィルムを使用してプラスチック
手袋を包装し、ガンマ線を照射して臭気試験を行った。
結果を表２に示す。

比較例３ 高密度ポリエチレン100重量部に炭酸カルシウム1.0重
量部を混合した樹脂組成物をインフレーション法により
成形して、厚さ70μのフィルムを作製した。得られたフ
ィルムを使用してプラスチック手袋を包装し、ガンマ線
を照射して臭気試験を実施した。結果を表２に示す。

表１および表２の結果から、本発明の包装材料が優れ
た脱臭効果を有することがわかる。

〔発明の効果〕

本発明によれば、放射線滅菌された医療用具の不快臭
を効果的に低減することができる。また、本発明はきわ
めて容易に実施することができるとともに、コストの上
昇もわずかである。生産性および経済性の点でも優れて
いる。

さらに二酸化珪素を単独で使用した場合には、包装材
料の透明性をほとんど損なうことがないので、商品価値
を損なう恐れが全くなく、特に好ましい結果が得られ
る。

さらにまた、二酸化珪素も酸化亜鉛も生体に対して無
害な物質であるので、安全性の点でも優れている。

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】二酸化珪素および／または酸化亜鉛を含有
   するフィルムまたはシートから形成されてなることを特
   徴とする放射線滅菌用包装材料。
2. 【請求項２】高分子材料から形成された医療用具が、請
   求項１記載の包装材料を用いて密封包装され、放射線滅
   菌されてなることを特徴とする医療用具包装体。