JP2023081237A - 精度管理検体測定方法および検体分析装置 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、検体分析システム1の構成を模式的に示す図である。
精度管理検体を収容する容器T1を攪拌するための第1動作モードは、被検者検体を収容する容器T2を攪拌するための第2動作モードに比べて、攪拌が強化されるようなパラメータが設定される。攪拌のパラメータは、(1)攪拌回数、(2)転倒速度、(3)転倒角度、(4)衝撃の繰り返し付与の有無、(5)姿勢変更の有無、の5つの要素を含む。
攪拌回数は、攪拌機構410によって容器110を転倒攪拌する回数をいう。転倒角度がθ1からθ2に上昇し、再びθ1まで戻るまでの転倒動作が攪拌1回にあたる。容器110がθ2の転倒状態まで回転すると、容器110内の検体が底部から蓋部113側に移動する。一般的に、血液検体は静置されると血球成分(赤血球、白血球、血小板)が沈降して、血球成分と液体成分(血漿)とに上下方向に分離する。転倒攪拌することによって、沈降した血球成分が血漿と混和され、検体内の血球成分の濃度が均一化される。第1動作モードでは、第2動作モードよりも攪拌回数を多くすることができる。攪拌回数が多いと、液体成分が底部に沈降した血球成分を繰り返し押し流すように動くため、血球成分が底部からはがれやすくなり、液体成分と血球成分の混和が促進される。さらに、液体成分に混ざった血球成分に繰り返し外力が加わるため、凝集した血球成分が解れ、混和が促進される。そのため、第1動作モードでは、攪拌回数を多くすることにより、精度管理検体であっても適切に混和できる。好ましくは、被検者検体を攪拌するための第2動作モードにおける攪拌回数は10回以下(好ましくは6~10回)であるのに対して、第1動作モードにおける攪拌回数は第2動作モードの攪拌回数の少なくとも2倍であり、より好ましくは3倍以上であり、さらに好ましくは5倍以上である。
転倒速度は、攪拌機構410によって容器110が回転するときの回転移動の速度をいう。速度は、θ1とθ2の間での最大速度であってもよいし、平均速度であってもよい。転倒速度は、モータ521の軸521aの回転速度によって制御される。転倒速度は、容器110の上昇時すなわち転倒角度が大きくなる方向に容器110を回転させる場合と、容器110の下降時すなわち転倒角度が小さくなる方向に容器110を回転させる場合とで、異なる速度に設定されてもよい。第1動作モードでは、第2動作モードよりも転倒速度を高くすることができる。転倒速度が高いと、液体成分の容器110内での移動速度が速くなり、液体成分が底部に沈降した血球成分を押し流しやすくなる。また、液体成分の液面の揺れにより、凝集した血球成分が解れやすくなる。好ましくは、第1動作モードにおける転倒速度は、被検者検体を攪拌するための第2動作モードにおける転倒速度の少なくとも1.2倍であり、より好ましくは少なくとも1.4倍である。
転倒角度は、攪拌機構410によって容器110が回転したときの最も高い角度θ1と、最も低い角度θ2を意味する。第1動作モードでは、第2動作モードよりもθ2を低くすることで、振り幅を大きくすることができる。振り幅が大きいと、液体成分の容器内での移動量が大きくなり、混和が促進される。好ましくは、第1動作モードにおける転倒角度は、第2動作モードにおける転倒角度の少なくとも1.2倍であり、より好ましくは1.4倍である。後述の例では、第2動作モードの転倒角度が97.2°(θ1=47.8°、θ2=145°)であるのに対して、第1動作モードの転倒角度は140°(θ1=0°、θ2=145°)である。
衝撃の付与とは、容器110を鉛直状態まで下げることにより、磁石519と金属部材520を接触させて容器110に衝撃を与えることをいう。容器110に衝撃が加わることにより、底部に沈降した血球成分がはがれやすくなる。また、凝集した血球成分に衝撃が加わることによりほぐれやすくなる。好ましくは、第1動作モードでは容器110に衝撃を繰り返し付与し、第2動作モードでは衝撃を繰り返して付与しない。
姿勢変更とは、攪拌処理中に容器110を周方向に回転することをいう。第1動作モードは、攪拌の途中で、容器110を周方向に回転させることを含み、第2動作モードは、攪拌の途中で、容器110を周方向に回転させることを含まない。図9に示すような転倒攪拌方式では、図14に模式的に示すように、上に持ち上げられたときに容器110の底部の下側に来る部分の血球成分が攪拌されずに残ってしまうことがある。そこで、攪拌処理の途中に容器110を周方向に180°回転させることで、図14に示すように、姿勢変更前において容器110の底部の下側に位置づけられていた血球成分を、容器110の底部の上側に位置づけることができる。姿勢変更後に再び転倒攪拌が行われることにより、容器110内において軸周りの偏った位置に、精度管理検体の成分が凝集して沈殿したままになることを抑制できる。なお、回転させる角度は180°でなくてもよく、他の角度、例えば、90°~270°の範囲内で任意に決定してもよい。
・第1動作モード(精度管理検体):50回
・第2動作モード(被検者検体):8回
(2)転倒速度
・第1動作モード(精度管理検体):上昇時および下降時105rpm
・第2動作モード(被検者検体):上昇時および下降時73.5rpm
(3)転倒角度
・第1動作モード(精度管理検体):θ1=0°、θ2=145°
・第2動作モード(被検者検体):θ1=47.8°、θ2=145°
(4)衝撃の繰り返し付与
・第1動作モード(精度管理検体):あり
・第2動作モード(被検者検体):なし
(5)姿勢変更
・第1動作モード(精度管理検体):あり
・第2動作モード(被検者検体):なし
図17は、実施形態1の変更例1における処理を示すフローチャートである。図17の例では、図13の例と異なり、ラック100に保持された容器110の種類を検体IDに基づいて判別し、種類に応じて攪拌の動作モードを切り替えている。具体的には、検体IDに基づいて、容器110が精度管理検体を収容した容器T1であると判断した場合には容器T1を第1動作モードによって攪拌し、容器110が被検者検体を収容した容器T2であると判断した場合には容器T2を第2動作モードによって攪拌する。図17のフローチャートは、制御装置30の制御部31が、記憶部32に記憶されたコンピュータプログラムを実行することにより、測定装置10および第2搬送機構20bを制御することで実現される。
図18は、変更例2に係る攪拌パラメータの第2の設定例を示した表である。第2の設定例では、上記実施形態1で示した第1の設定例とは異なり、精度管理検体の種類に応じて異なる攪拌パラメータを設定している。具体的には、第2の設定例では、第1動作モードはレベル1の精度管理検体に適用される第1動作モード1Aと、レベル2及びレベル3の精度管理検体のために設定された第1動作モード1Bとを含む。第1動作モード1Aと第1動作モード1Bは、以下のパラメータを含む。
・動作モード1A、動作モード1B:50回
(2)転倒速度
・動作モード1A:上昇時105rpm、下降時120rpm
・動作モード1B:上昇時および下降時105rpm
(3)転倒角度
・動作モード1A:θ1=0°、θ2=145°
・動作モード1B:θ1=5°、θ2=145°
(4)衝撃の繰り返し付与
・動作モード1A:あり
・動作モード1B:なし
(5)姿勢変更
・動作モード1A、1B:あり
上記実施形態1では、供給装置40の保管庫42から取り出された容器T1が、複数の測定装置10に順に供給され、各測定装置10で精度管理検体の測定が行われる場合がある。この場合、上記実施形態1によれば、精度管理検体は常に第1動作モードで攪拌される。しかしながら、これに限らず、精度管理検体が保管庫42から取り出された後、最初に搬送される測定装置10では第1動作モードで攪拌が行われ、その後に搬送される測定装置10では第2動作モードで攪拌が行われてもよい。
上記実施形態1の変更例3では、対象となる容器T1について、今回の攪拌が最初の攪拌ではない場合、ステップS113において、第1動作モードより弱い固定のパラメータにしたがって攪拌が行われた。しかしながら、これに限らず、今回の攪拌が最初の攪拌でない場合、第1動作モードによる攪拌からの経過時間に応じて、パラメータが変更されてもよい。
上記実施形態1の変更例4では、第1動作モードによる攪拌からの経過時間に応じて攪拌パラメータが変更されたが、これに限らず、容器T1内の精度管理検体の残量に応じて、攪拌パラメータが変更されてもよい。
実施形態1では、第1動作モードに基づく精度管理検体の攪拌は、測定装置10においてのみ行われた。これに対し、実施形態2では、測定装置10において精度管理検体の攪拌が行われることに加えて、精度管理検体の攪拌が供給装置40においても行われる。実施形態2の他の制御および他の構成は、実施形態1と同様である。
実施形態2では、供給装置40において容器T1に対して転倒攪拌を行うことにより、精度管理検体の予備攪拌が行われた。しかしながら、これに限らず、供給装置40において容器T1に対してボルテクス振動を付与することにより、精度管理検体の予備攪拌が行われてもよい。
実施形態2の変更例1では、供給装置40において容器T1に対してボルテクス振動を付与することにより、精度管理検体の予備攪拌が行われた。しかしながら、これに限らず、供給装置40において容器T1に対して遠心力を付与することにより、精度管理検体の予備攪拌が行われてもよい。
実施形態2では、保管庫42から取り出された精度管理検体を収容する容器T1に対して最初に行われる予備攪拌が、供給装置40で行われた。これに対し、実施形態3では、供給装置40と測定装置10との間に配置された攪拌装置80により予備攪拌が行われる。実施形態3の他の制御および他の構成は、実施形態2と同様である。
実施形態1~3によれば、精度管理検体は、被検者検体を攪拌するための第2動作モードと異なる第1動作モードで攪拌され、攪拌された精度管理検体が測定される。
実施形態1において、第1動作モードおよび第2動作モードは、攪拌回数、攪拌角度、攪拌速度、姿勢変更の有無および衝撃の繰り返し付与の有無の全てのパラメータにおいて異なっていたが、精度管理検体を適正に攪拌できるように第1動作モードのパラメータが設定されていれば、第1動作モードのパラメータとおよび第2動作モードのパラメータは、図15の1つまたは所定の項目の組み合わせにおいて異なっていてもよい。すなわち、第1動作モードは、図15の少なくとも1つの項目において、第2動作モードと異なっていてもよい。また、第1動作モードおよび第2動作モードの項目は、図15に示した項目に限られるものではなく、これらの項目の1つまたは複数の組み合わせであってもよい。
10 測定装置
20 搬送装置
40 供給装置
41 搬出部
42 保管庫
43 保冷部
44 加温部
45 回転機構
46、48 攪拌機構
49 加温攪拌機構(加温部、攪拌機構)
110、T1、T2 容器
301 第1搬送路(搬送路)
410 攪拌機構
430 読取部
431 回転機構
Claims (29)
- 冷却保管されていた精度管理検体を測定する精度管理検体測定方法であって、
前記精度管理検体を第1動作モードで攪拌する工程と、
攪拌された前記精度管理検体を測定する工程と、を含み、
前記第1動作モードによる攪拌は、被検者から採取された被検者検体を攪拌するための第2動作モードによる攪拌と異なる、精度管理検体測定方法。 - 前記第1動作モードによる攪拌と前記第2動作モードによる攪拌は、攪拌回数、攪拌角度、攪拌速度、衝撃の繰り返し付与の有無、姿勢変更の有無および予備攪拌の有無のうち少なくとも一つにおいて異なる、請求項1に記載の精度管理検体測定方法。
- 前記第1動作モードによる攪拌は、前記第2動作モードによる攪拌よりも強化されている、請求項1または2に記載の精度管理検体測定方法。
- 前記精度管理検体を収容した容器を保管する保管庫から前記容器を自動的に取り出す工程と、
前記取り出された容器を測定装置に搬送する工程と、をさらに含む、請求項1ないし3のいずれか一項に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記保管庫は、前記精度管理検体を収容した容器を冷却保管し、
前記方法は、前記保管庫から取り出された前記容器を昇温させる工程をさらに含む、請求項4に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記攪拌は、前記精度管理検体または前記被検者検体を収容した容器を、前記容器の底部が頭部より低い第1の角度と、前記底部が前記頭部よりも高い第2の角度との間で、前記容器を振ることを含む、請求項1ないし5のいずれか一項に記載の精度管理検体測定方法。
- 前記第1動作モードによる攪拌と前記第2動作モードによる攪拌は、前記容器を振る角度において異なり、
前記第1動作モードにおける前記容器を振る角度が、前記第2動作モードにおける前記容器を振る角度よりも大きい、請求項6に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記第1動作モードによる攪拌と前記第2動作モードによる攪拌は、前記容器を振る速度において異なり、
前記第1動作モードにおける前記容器を振る速度が、前記第2動作モードにおける前記容器を振る速度よりも速い、請求項6または7に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記第1動作モードと前記第2動作モードは、前記攪拌回数において異なり、
前記第1動作モードにおける前記攪拌回数は、前記第2動作モードにおける前記攪拌回数よりも多い、請求項1ないし8の何れか一項に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記第1動作モードによる攪拌は、前記容器に衝撃を付与することを含み、
前記第2動作モードによる攪拌は、前記容器に衝撃を付与することを含まない、請求項1ないし9の何れか一項に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記第1動作モードによる攪拌は、攪拌の途中で、前記容器を周方向に回転させることを含み、
前記第2動作モードによる攪拌は、攪拌の途中で、前記容器を周方向に回転させることを含まない、請求項1ないし10の何れか一項に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記第1動作モードと第2動作モードは、予備攪拌の有無において異なり、
前記第1動作モードによる攪拌は、前記予備攪拌を含み、
前記第2動作モードによる攪拌は、前記予備攪拌を含まない、請求項1ないし11の何れか一項に記載の精度管理検体測定方法。 - 前記予備攪拌は、前記容器を掴んで振ること、前記容器に振動を付与すること、および前記容器に遠心力を付与すること、の少なくとも一つを含む、請求項12に記載の精度管理検体測定方法。
- 容器を搬送する搬送装置と、
前記搬送装置によって搬送された前記容器内の検体を攪拌し、攪拌された前記検体を吸引して測定する測定装置と、を備え、
前記測定装置は、
前記搬送装置によって搬送された容器に収容されている前記検体が精度管理検体である場合、前記容器内の前記精度管理検体を第1動作モードで攪拌し、
前記搬送装置によって搬送された容器に収容されている前記検体が被検者検体である場合、前記容器内の前記被検者検体を第2動作モードで攪拌し、
前記第1動作モードによる攪拌は、前記第2動作モードによる攪拌と異なる、検体分析装置。 - 前記第1動作モードによる攪拌と前記第2動作モードによる攪拌は、攪拌動作、攪拌回数、攪拌角度、攪拌速度、衝撃付与の有無、姿勢変更の有無方法および予備攪拌の有無のうち少なくとも一つにおいて異なる、請求項14に記載の検体分析装置。
- 前記第1動作モードによる攪拌は、前記第2動作モードによる攪拌よりも強化されている、請求項14または15に記載の検体分析装置。
- 前記測定装置は、前記容器を掴んで振る攪拌機構を含む、請求項14ないし16の何れか一項に記載の検体分析装置。
- 前記測定装置は、前記容器を周方向に回転させる回転機構と、を備え、
前記回転機構は、前記第1動作モードに基づく前記精度管理検体の攪拌の途中で、前記容器を周方向に回転させる、請求項17に記載の検体分析装置。 - 前記回転機構は、前記容器の側面に付された識別情報を読み取る読取部に含まれている、請求項18に記載の検体分析装置。
- 前記測定装置は、前記第1動作モードで攪拌済みの前記精度管理検体を再度、測定前に攪拌する場合、前記第1動作モードによる攪拌より弱い攪拌で前記精度管理検体の攪拌を行う、請求項14ないし19の何れか一項に記載の検体分析装置。
- 前記測定装置は、前記第1動作モードで攪拌済みの前記精度管理検体を再度、測定前に攪拌する場合、前記第1動作モードによる攪拌からの経過時間に応じた強さで前記精度管理検体の攪拌を行う、請求項14ないし20の何れか一項に記載の検体分析装置。
- 前記精度管理検体を収容した前記容器を保管する保管庫を備える供給装置をさらに備え、
前記搬送装置は、前記供給装置によって前記保管庫から取り出された前記容器を前記測定装置に搬送し、
前記測定装置は、前記供給装置から搬送された前記容器内の前記精度管理検体を前記第1動作モードで攪拌する、請求項14ないし21の何れか一項に記載の検体分析装置。 - 前記搬送装置は、前記測定装置による測定が行われた前記精度管理検体を収容する前記容器を前記供給装置へ搬送し、
前記供給装置は、前記搬送装置によって前記測定装置から搬送された前記容器を前記保管庫に保管する、請求項22に記載の検体分析装置。 - 前記供給装置は、前記保管庫内の前記容器を冷却する保冷部を備える、請求項22または23に記載の検体分析装置。
- 前記供給装置は、前記保管庫から取り出された前記容器を加温する加温部を備える、請求項22ないし24の何れか一項に記載の検体分析装置。
- 検体を測定する測定装置に前記精度管理検体を供給する供給装置であって、
前記精度管理検体を収容した容器を冷却して保管する保管庫と、
前記保管庫から取り出された前記容器内の前記精度管理検体を攪拌する攪拌機構と、
前記攪拌機構によって攪拌された前記精度管理検体を収容する前記容器を、前記測定装置に向かう搬送路に搬出する搬出部と、を備える、供給装置。 - 前記保管庫から取り出された前記容器を加温する加温部をさらに備える、請求項26に記載の供給装置。
- 前記攪拌機構は、前記容器を掴んで振る、請求項26または27に記載の供給装置。
- 前記攪拌機構による攪拌の途中で、前記容器を周方向に回転させる回転機構を備える、請求項28に記載の供給装置。
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