JP2023060021A - カテーテル送達デバイス、システム、及び方法 - Google Patents

カテーテル送達デバイス、システム、及び方法 Download PDF

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Abstract

【課題】針とカテーテルとの間に同心円状に配置された補強管を備える、「オーバーザニードル」カテーテル送達システムを提供する。【解決手段】針は、近位端にハンドル及びハブと、患者の血管の側壁を通って挿入され得る遠位先端部とを含むことができる。カテーテルは、針が通って延在し、内部に係合表面を含む管腔を画定する。カニューレ状補強材は、針の外部においてカテーテルの管腔内に位置付けられ得、カテーテルの係合表面上で遠位に押圧して、カテーテルを針上で遠位に前進させることができる係合表面を含むことができる。システムは、ハンドルに対して並進するようにハンドルと移動可能に連結されている補強材ハブを更に含むことができる。補強材ハブは、補強材及びカテーテルを針上で、かつ目標の深さまで前進させるように構成され得る。【選択図】図４６

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§ １１９（ｅ）の下で、２０１７年５月２６日に出願された、ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳと題する、米国仮特許出願第６２／５１１，９００号、２０１８年１月１９日に出願された、ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳと題する、米国仮特許出願第６２／６１９，５３５号、及び２０１８年３月１２日に出願された、ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳと題する、米国仮特許出願第６２／６４１，４７５号の利益を主張し、それらの各々の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
（発明の分野）
本明細書に記載のある特定の実施形態は、概してカテーテルに関し、更なる実施形態は、より具体的にはカテーテル送達デバイス、システム、及び方法に関する。
多くのカテーテルが挿入針を介して患者に導入される。いくつかのカテーテルシステムは、カテーテルを患者に導入する前に挿入針上に位置付けられたカテーテルを含む。針の少なくとも遠位先端部は、カテーテルの遠位端を越えて延在することができ、カテーテルの遠位端は、カテーテルの残りの部分よりも小さい直径を有するようにチッピングされてもよい。針の遠位先端部は、患者の血管に挿入され得、カテーテルは、針によって結果として形成された開口部を通って進むことができる。カテーテルを針上で、かつ血管内に前進させるためのいくつかのシステムが存在する。しかしながら、既知のデバイス、システム、及び方法は、本明細書に記載のある特定の実施形態によって解決、修正、改善、又は回避され得る１つ以上の欠点に悩まされている。
本明細書に記載の開示は、非限定的かつ非網羅的である例示的な実施形態を説明する。図面に示されるそのような例示的な実施形態のうちの特定のものに言及する。
カテーテルと、針と、カテーテル内及び針の外部に位置付けられた補強材とを含むカテーテル送達システムの一実施形態の平面図である。 図１のカテーテル送達システムの遠位部分の拡大側面図である。 図１の表示線３－３に沿って取られたカテーテル送達システムの遠位部分の断面図である。 システムを使用する例示的な方法の初期段階における図１のカテーテル送達システムの別の平面図であり、システムは、患者の血管内に針の遠位先端部を前進させるために一致して移動している。 針の遠位先端部が患者の挿入部位を通って、かつ患者の血管内に前進した後の時点における、図３に示されるものと同様のカテーテル送達システムの遠位部分の断面図である。 カテーテルを通って近位に進む血液の噴出を示す、図４Ｂに示された後の時点のカテーテル送達システムの別の平面図である。 針の遠位端上の血管内へのカテーテルの展開を示す、カテーテル送達システムの別の平面図である。 カテーテルが針の遠位先端部上に展開した後のシステムの遠位部分の別の断面図である。 カテーテルを血管内に更に前進させるための遠位方向の全システムの移動を示す、カテーテル送達システムの別の平面図である。 カテーテルと連結されたカテーテルハブからの、針及び補強材の両方と連結された針ハブの取り外しを示す、カテーテル送達システムの別の平面図である。 カテーテルが患者の血管内の定位置に留まる間に針ハブがカテーテルハブから取り外された後の、カテーテル送達システムの別の平面図である。 流体送達又は吸引のために患者の血管内に留まるカテーテルの遠位部分の別の断面図である。 カテーテルハブと連結されている医療用流体構成要素を示す、カテーテルアセンブリの別の平面図である。 医療用流体構成要素からカテーテルを通して患者の血管内に送達されている流体を示す、患者の血管内に留まるカテーテルの遠位部分の別の断面図である。 著しく長い長さを画定する図１に示されるもの等のカテーテル送達システムの別の実施形態の平面図である。 患者の血管内のカテーテルの展開中にカテーテルの横方向の変形を阻止する細長いガイドを含むカテーテル送達システムの別の実施形態の平面図である。 針の遠位先端部上にカテーテルを自動的に展開するように構成されたカテーテル送達システムの別の実施形態の平面図であり、システムは、非展開状態で示される。 アクチュエータが作動された後の図７Ａのカテーテル送達システムの別の平面図であり、システムは、展開状態で示される。 針の遠位先端部上にカテーテルを自動的に展開するように構成されたカテーテル送達システムの別の実施形態の平面図であり、システムは、非展開状態で示され、システムは、針ハブの筐体部分の外側に配設されたカテーテルハブを含む。 アクチュエータが作動された後の図８Ａのカテーテル送達システムの別の平面図であり、システムは、展開状態で示され、システムは、針ハブからカテーテルハブを分離するように構成された更なるアクチュエータを含む。 カテーテルの遠位先端部に位置付けられ、カテーテルの側壁を通る流体輸送ポートを欠いている、単一の流体輸送ポートを有する遠位端を有するシステムのカテーテルを示す、図８Ａのカテーテル送達システムの遠位端の側面図である。 延長された接着領域を示す図８Ａの表示線１０－１０に沿って取られた図８Ａのカテーテル送達システムの遠位端の断面図である。 延長された接着領域と、カテーテルの遠位端と係合するための把持境界面を遠位先端部に含む補強材とを含むカテーテル送達システムの別の実施形態の、図３及び１０に示される図と同様の断面図である。 補強材の遠位先端部及びカテーテルの遠位端における把持境界面を更に示す、図１１のカテーテル送達システムの一部分の分解断面図である。 針の角度付き遠位先端部の近位端に実質的に延在するカテーテル先端部を含むカテーテル送達システムの別の実施形態の、図２及び９に示される図と同様の側面図である。 図１３のカテーテル送達システムの断面図である。 カテーテル送達システムの別の実施形態の斜視図である。 図１５Ａのカテーテル送達システムの分解図である。 図１５Ａのカテーテル送達システムと適合するハンドルの一実施形態の斜視図である。 図１６Ａの表示線１６Ｂ－１６Ｂに沿って取られた図１６Ａのハンドルの断面図である。 図１５Ａのカテーテル送達システムと適合する補強材ハブの一実施形態の斜視図である。 図１７Ａの表示線１７Ｂ－１７Ｂに沿って取られた図１７Ａの補強材ハブの断面図である。 図１５Ａのカテーテル送達システムと適合するカテーテルハブコアの一実施形態の斜視図である。 図１８Ａの表示線１８Ｂ－１８Ｂに沿って取られた図１８Ａのカテーテルハブコアの断面図である。 図１５Ａのカテーテル送達システムと適合するカテーテル接続ハブの一実施形態の斜視図である。 図１９Ａの表示線１９Ｂ－１９Ｂに沿って取られた図１９Ａのカテーテル接続ハブの断面図である。 非展開状態の図１５Ａのカテーテル送達システムの断面図であり、この断面図は、図１５Ａの表示線２０Ａ－２０Ａに沿って取られる。 図２０Ａで特定された表示領域２０Ｂに沿って取られたカテーテル送達システムの拡大断面図である。 図２０Ａで特定された表示領域２０Ｃに沿って取られたカテーテル送達システムの別の拡大断面図である。 図２０Ａで特定された表示領域２０Ｄに沿って取られたカテーテル送達システムの別の拡大断面図である。 部分的展開状態の図１５Ａのカテーテル送達システムの別の断面図である。 図２１Ａで特定された表示領域２１Ｂに沿って取られたカテーテル送達システムの拡大断面図である。 図２１Ａで特定された表示領域２１Ｃに沿って取られたカテーテル送達システムの別の拡大断面図である。 図２１Ａで特定された表示領域２１Ｄに沿って取られたカテーテル送達システムの別の拡大断面図である。 完全展開状態の図１５Ａのカテーテル送達システムの別の断面図である。 図２２Ａで特定された表示領域２２Ｂに沿って取られたカテーテル送達システムの拡大断面図である。 カテーテルの展開後の補強材ハブの近位戻りを防止するためのロックを含むカテーテル送達システムの一実施形態の使用の異なる段階の断面図である。 カテーテルの展開後の補強材ハブの近位戻りを防止するためのロックを含むカテーテル送達システムの一実施形態の使用の異なる段階の断面図である。 カテーテルの展開後の補強材ハブの近位戻りを防止するためのロックを含むカテーテル送達システムの一実施形態の使用の異なる段階の断面図である。 カテーテルを自動的に展開するように構成されたカテーテル送達システムの別の実施形態の断面図であり、システムは、非展開状態で示される。 展開状態の図２４Ａのカテーテル送達システムの別の断面図である。 非展開状態の図２４Ａ等のカテーテル送達システムの一実施形態の一部分の断面図であり、システムは、カテーテルの自動展開を可能にするためにキャッチを解放するアクチュエータを含む。 カテーテル本体と、カテーテル本体に接合された別個に形成された先端部とを含む２部カテーテルを含む、カテーテル展開システムの別の実施形態の遠位部分の立面図である。 図２６Ａのカテーテル展開システムの遠位部分の断面図である。 ２部カテーテルの別の実施形態を含むカテーテル展開システムの別の実施形態の断面図である。 ２部カテーテルの別の実施形態の遠位部分の断面図であり、断面図は、カテーテルの長手方向軸を通る横断面に沿って取られ、遠位に向けられている。 カテーテル送達システムの別の実施形態の遠位端の立面図である。 カテーテルハブコアの近位に位置付けられた係合部材がカテーテルの展開中にカテーテルハブコアを遠位方向に付勢するように構成されている、カテーテル送達システムの別の実施形態の一部分の断面図である。 カテーテル送達システムの別の実施形態の斜視図である。 図３１の表示線３２－３２に沿って取られた図３１のカテーテル送達システムの断面図である。 カテーテル送達システムの別の実施形態の斜視図である。 図３３の表示線３４－３４に沿って取られた図３３のカテーテル送達システムの断面図である。 カテーテル送達システムと適合する上部筐体要素の一実施形態の斜視図である。 上部筐体要素の底面図である。 カテーテル送達システムと適合する下部筐体要素の一実施形態の斜視図である。 下部筐体要素の平面図である。 カテーテル送達システムと適合する上部アクチュエータの一実施形態の斜視図である。 上部アクチュエータの側面図である。 カテーテル送達システムと適合する下部アクチュエータ又は補強材ハブの一実施形態の斜視図である。 下部アクチュエータ又は補強材ハブの別の斜視図である。 下部アクチュエータ又は補強材ハブの断面図である。 カテーテル送達システムと適合するカテーテルハブコアの一実施形態の斜視図である。 カテーテル送達システムと適合するカテーテル接続ハブの一実施形態の斜視図である。 使用前又は作動前状態のカテーテル送達システムの断面図である。 部分展開又は予備作動状態のカテーテル送達システムの別の断面図である。 完全展開又は完全作動状態のカテーテル送達システムの別の断面図である。 完全展開又は完全作動状態のカテーテル送達システムの底面図である。 完全展開直前のカテーテル送達システムの別の実施形態の拡大底面図であり、カテーテル送達システムは、完全展開が達成された後の筐体に対する補強材の格納を防止する非戻り特徴を含む。 可撓性強化遠位端を含む補強材の一実施形態の側面図である。 可撓性強化遠位端を含む補強材の別の実施形態の側面図である。 カテーテル送達システムの別の実施形態の斜視図である。 図４６のカテーテル送達システムと適合するカテーテル接続ハブの一実施形態の斜視図である。 図４６のカテーテル送達システムと適合する上部筐体要素の一実施形態の斜視図である。 図４８で特定された表示領域４８Ａに沿って取られた上部筐体要素の一部分の拡大斜視図である。 図４６のカテーテル送達システムと適合する補強材ハブの一実施形態の斜視図である。 図４６のカテーテル送達システムと適合する上部アクチュエータの一実施形態の斜視図である。 非展開状態のカテーテル送達システムを示す、図４６の表示図５１Ａ－５１Ａに沿って取られた図４６のカテーテル送達システムの断面図である。 更なる動作状態または使用段階にある、図４６のカテーテル送達システムの更なる断面図である。 更なる動作状態または使用段階にある、図４６のカテーテル送達システムの更なる断面図である。 更なる動作状態または使用段階にある、図４６のカテーテル送達システムの更なる断面図である。 更なる動作状態または使用段階にある、図４６のカテーテル送達システムの更なる断面図である。 更なる動作状態または使用段階にある、図４６のカテーテル送達システムの更なる断面図である。 カテーテル送達システムの更なる使用段階におけるカテーテルアセンブリの一実施形態から取り外された挿入アセンブリの一実施形態の断面図である。 挿入アセンブリがカテーテル送達システムから取り外された後のカテーテル送達システムの断面図である。 カテーテル送達システム（斜視図に示される）の一実施形態と、その使用説明書とを含むキットの一実施形態の立面図である。
本開示は、概して、患者の脈管構造内にカテーテルを送達するためのデバイス、システム、及び方法に関する。カテーテルの具体的な例が図面に関して考察されているが、この考察は、具体的に図示又は言及されてない可能性がある追加のタイプのカテーテルに等しく適用される。例えば、図面に示され、本明細書で詳細に説明されるカテーテルの一部は、比較的短くてもよく、これらのより短いカテーテルに関して記載される特徴の一部又は全ては、より長いカテーテルを有するか、又は別の言い方をすれば、患者の血管内でカテーテルを比較的より大きい深さまで展開することが可能である、ある特定の実施形態において、それ以上とは言わないまでも同程度に有利であり得る。
ある特定の既知のカテーテル送達デバイス、システム、及び方法は、オーバーザニードルカテーテルを伴う。そのようなシステムは、カテーテルと、カテーテルの遠位端を通って延在する針とを含むことができる。多くの場合、カテーテルは、針の少なくとも遠位端に取り付けられる。例えば、カテーテルは、押出成形されてもよく、次いでカテーテルの遠位端は、血管により容易に挿入され得る円形遠位端及び／又は狭くなった遠位端を提供するように「チッピング」され得る。チッピングプロセスは、カテーテルの遠位端を加熱することによって、かつ／又は遠位端をマンドレルに対して圧縮することによって実施されてもよく、カテーテルの遠位端は、針の遠位端よりわずかに小さいサイズであってもよい。カテーテルがチッピングされた後、針がチッピングされたカテーテルの遠位開口部を通して挿入されてもよく、次いでカテーテルは、針の遠位端に接着し得る。
しかしながら、カテーテルの遠位端と針との間の接着強度は、管理することが困難であり得る。多くの場合、接着は、針の外径よりもわずかに小さい外径を有するマンドレルを使用することによって達成され、したがって、カテーテルの遠位端は、針の遠位端を把持し得る。接着強度は、カテーテルが形成される材料と針の表面との間の相互作用により、経時的に自然に増加し得る。
カテーテルの遠位端が針の遠位先端部によって形成される挿入部位を通って血管に挿入されるとき、カテーテル及び針の遠位端が互いに取り付けられたままであることを可能にするのに十分な接着力を有することが望ましくあり得る。血管は、カテーテルの遠位先端部の導入に対する著しい抵抗をもたらす可能性がある。場合によっては、接着強度が不十分である場合、針が血管内に更に前進するにつれて（概して、血管の長手方向軸に対してある角度で）、カテーテルの遠位先端部は、ある程度の距離、後方に（即ち、近位に）押される可能性がある。血管壁の外側表面が、血管内へのカテーテルの進入に抵抗するため、針が前進するにつれてカテーテル先端部を針に対してあまりに大きく近位に押す場合、カテーテルの遠位先端部が血管に入る前でさえ、針の遠位先端部が最終的に血管の後壁を穿刺する可能性がある。他の場合又は更なる場合において、皮膚及び組織は、カテーテル本体の遠位先端部を後方に押し、皮膚及び組織全体を通るカテーテルの前進に抵抗する傾向があり得、これにより、針が遠位に前進するにつれて、カテーテル本体は、針に対して近位にアコーディオン又は蛇腹状の様式でしわを作る可能性がある。したがって、不十分な接着強度を有する恐れがあり得る。
しかしながら、過度に強い結合は、カテーテルが針の遠位端を越えて血管内へ更に前進し得るように所望の段階で、例えば、針先端部及びカテーテル先端部が血管管腔内に前進した後、カテーテルが針から分離することを防げる可能性があるため、接着力が強すぎないことも望ましくあり得る。例えば、カテーテルが針に対して遠位に前進する際にカテーテル先端部が針と係合したままであるほど接着力が強すぎる場合、カテーテルのより近位の部分は、アコーディオン状の方式でまとまるか、又は圧縮する可能性があり、これにより、カテーテルが血管内により深く前進することを防げ、かつ／又は血管を損傷する可能性がある。更に、針からのカテーテルからの分離中、カテーテルの遠位先端部が最終的に、過剰なエネルギーで針とのカテーテルの遠位先端部の結合から解放され、前方に押し付け血管壁にぶつかり、それが血管壁を損傷し得るまで張力が作り出されるほど、接着力が強すぎないことが望ましくあり得る。他の場合又は更なる場合において、過度に強い接着は、カテーテルの遠位先端部を損傷、変形、ないしは別の方法で不必要に変化させる可能性があり、かつ／又はカテーテルが血管内に更に前進する際に血管壁を損傷する可能性がある。
したがって、既知のカテーテル送達システムは、過度に弱くも強くもない非常に限られた許容可能な接着条件に対処しなければならない。これらの条件を満たせないことにより、例えば、患者において異なる挿入部位を形成するために追加の針送達システムを使用する必要性に起因する血管の損傷、並びに／又は患者への更なる不快感、患者及び医療専門家の無駄な時間、並びに／又は無駄な費用をもたらす可能性がある。
更に、既知のカテーテル送達システムは、挿入長さの問題への対処の難しさに悩まされ得る。例えば、カテーテルは典型的には、比較的柔軟な材料で形成され、これにより、血管内でカテーテルを単独でかなりの距離まで前進させることが困難である可能性がある。具体的には、特に、例えば深部血管内で、１つ以上の弁にカテーテルを通す試みが行われる場合に、カテーテルは、血管内に深く独立して前進するのに十分な剛性又は柱状強度を欠いている可能性がある。多くの場合、弁に対して押し上げられると、柔軟なカテーテルは、それ自体の上に折り返される。カテーテルの折り畳み又は他の変形は、カテーテルを閉鎖し、流体送達及び／又は収集にとってカテーテルを非効率的又は非効果的にする可能性があり、そうでなければカテーテルを損傷する可能性があり、かつ／又は血管を損傷する可能性がある。カテーテルは、それ自体の上に折り重なる可能性があるか、ないしは別の方法で血管の他の領域においても変形する可能性がある。したがって、様々な場合において、カテーテルを血管内の所望の深さに前進させるために、ガイドワイヤ又は補強スタイレットが使用され得る。
いくつかのシステムでは、ガイドワイヤは、血管内の目標の深さへのカテーテルの前進を補助するために、導入針を通して血管に導入される。ガイドワイヤは、場合によっては、カテーテルがそれ自体の上に後屈し、かつ／又は血管の内壁を削ることを防止することができるが、ガイドワイヤを用いるシステムは、多くの場合、確実に使用されない可能性がある。多くのガイドワイヤシステムは、様々な欠点に悩まされ得る。
例えば、場合によっては、特定のガイドワイヤは、それ自体の上に後屈させる可能性があるわずかな欠陥又は変形に悩まされ得、これにより、ガイドワイヤは、カテーテル前進に対して動作不能になり、かつ／又は血管を損傷する可能性がある。他の場合又は更なる場合において、ガイドワイヤ及びカテーテルの両方を血管内に展開する一体化システムは、制限された長さのガイドワイヤのみを用いることができる。多くの場合、そのようなガイドワイヤの長さは、概して、システムによって展開されるカテーテルの長さほどであり、即ち、ガイドワイヤは、ガイドワイヤが血管内に案内するよう意図されたカテーテルと実質的に同じ長さであるか、又は更に短い場合がある。そのような制限された長さのガイドワイヤの遠位端を越えてカテーテルを前進させる試みは、特に、１つ以上の弁がガイドワイヤ端部を越えて位置付けられる場合、カテーテルの折り返し又は他の望ましくない変形をもたら可能性がある。したがって、展開システムは、概して、ガイドワイヤがカテーテルの前方の所望又は目標の深さまで前進し、次いでカテーテルがガイドワイヤ上を目標の深さまで前進する場合のみ正しく動作する。しかしながら、可能な限り、より大きい挿入深さを達成するために既存のシステムにおけるガイドワイヤの長さを増加させることは、システムをはるかに複雑で、高価で、かつ／又は扱いにくい状態にする。したがって、ガイドワイヤを用いる展開システムは、同様に、挿入長さの問題に悩まされる。
他の場合において、剛性を増大させ、カテーテルを目標の深さまで前進させるのを補助するために、補強スタイレットがカテーテルの管腔内に位置付けられる。しかしながら、そのようなシステムは、かなりの深さまでの標的血管内への拡張器及び導入器の挿入（多くの場合、挿入を可能にするために患者の皮膚を切断することを伴う）、拡張器の取り外し、並びに導入器が血管に挿入されたままである間の導入器を通したカテーテル／スタイレットの組み合わせの挿入を必要とする。そのような手順は、比較的、患者の不快感を増加させる可能性があり、かつ／又は施術者及び患者の両方にとってより複雑で、より侵入的、かつ／又は概してより煩わしい可能性がある。
他の単純なオーバーザニードルカテーテルシステムでは、針は、血管への初期挿入中に、又は場合によっては、目標の深さへのカテーテルの送達中にカテーテルを支持するために使用されてもよい。そのようなシステムはまた、重大な欠点に悩まされる。例えば、そのようなシステムのうちの特定のものは、針ベースの安定性及び制御の考慮事項等の様々な理由のために、比較的短いカテーテル長さに制限される。一例として、いくつかのカテーテル展開システムでは、カテーテルは、針の長さを覆い、針の遠位先端部は、システムが非展開状態にあるとき、カテーテルの遠位端をわずかに越えて延在する。針は、カテーテルを通って、かつカテーテルの近位端に固定されたカテーテルハブを通って近位に延在し、針は、針の近位端で針ハブに固定される。システムが非展開状態にあるとき、針及びカテーテルハブは、互いに対して接近した配向にある。システムを使用するとき、施術者は、針及びカテーテルが一緒に一致して移動し、針先端部が皮膚を切り開き、血管壁を穿孔するように、針ハブ及び／又はカテーテルハブを保持し、システムの全体を遠位に前進させる。カテーテルの遠位先端部は、血管壁を通って血管の管腔内へと針の穿孔先端部に続く。いったんカテーテル先端部が血管管腔内に入ると、施術者は、針ハブを安定した状態に保持しながら、カテーテルハブを遠位に移動させて、カテーテルを針上で更に遠位にかつ更に深く血管内へと、又は別の言い方をすれば、血管内へとより大きい深さまで前進させるよう試みる。いったんカテーテルが定位置に入ると、施術者は、カテーテルハブを安定した状態に保持し、針ハブをカテーテルハブに対して近位に引っ張って、システムから針を取り外す。
そのようなシステムでは、針の遠位先端部がカテーテルハブを通って、カテーテルを通って、かつカテーテルの遠位先端部を越えて延在することを確実にするために、針は、カテーテルより常に長くなければならない。したがって、カテーテルの長さは、針の最大長によって制限される。針の長さが増加するにつれて、血管への針及びカテーテルの挿入を制御することはますます困難になる。例えば、針及びカテーテルハブのうちの１つ以上が挿入中に保持されると、ハブの小さい角運動が針先端部を大幅に揺動させ、この揺動の影響が針の長さの増加と共に増加するため（即ち、同じ大きさの角運動により、針先端部が移動する距離が大きくなる）、ハブを保持しながら挿入部位を正確に標的にすることが困難になる。更に、針は、（例えば、薄い側壁及び／又は小さい直径に起因して）非常に可撓性である可能性があり、屈曲は、針の長さの増加と共により顕著になり得る。
本明細書に開示される様々な実施形態は、今記載したもの等の既知のカテーテル送達デバイス、システム、及び方法の制限のうちの１つ以上を解決、修正、改善、及び／若しくは回避することができ、かつ／又は本開示から明らかになるように、他の理由又は更なる理由のために、これら若しくはカテーテル送達デバイス、システム、及び方法のうちの１つ以上よりも有利であり得る。カテーテル送達システムのいくつかの実施形態は、カテーテルと、補強材と、針とを含む。いくつかの実施形態では、針が最初に患者の血管に導入されるとき、カテーテルの遠位端及び補強材の遠位端は、針の遠位先端部に対して近位に位置付けられる。他の実施形態又は更なる実施形態では、補強材の遠位端及びカテーテルの遠位端は、針の遠位先端部の遠位にある血管内の定位置まで針の外部表面上を通り過ぎることができる。補強材は、カテーテルの遠位端と針の遠位端との間の接着を破壊するのを補助することができ、かつ／又はカテーテルを補強して、カテーテルが血管内のかなりの距離若しくは目標の深さまで供給されるか、若しくは前進することを可能にすることができる。補強材は、血管内の標的部位までずっとカテーテルを前進させることができる。更に、ある特定の実施形態では、比較的軟質のカテーテル先端部が展開全体を通して補強材の遠位先端部より前に（例えば、遠位に）位置付けられ、したがって、挿入のための軟質かつ実質的に非外傷性の先導先端部を提供することができる。場合によっては、カテーテル送達システムは、先導ガイドワイヤを使用することなく、血管内でカテーテルをかなりの距離に位置付けることが可能である。他の実施形態又は更なる実施形態では、場合によっては、比較的短い針の使用を可能にし、かつ／又は支持されていない針の長さを低減し、挿入中に達成可能な安定性及び制御を増大させ、かつ／又は他の利点又は更なる利点を提供することができる２部品ハブが用いられる。様々な実施形態の上記の利点及び／又は他の利点若しくは更なる利点のうちの１つ以上は、以下の考察から明らかになるであろう。
図１を参照すると、ある特定の実施形態では、カテーテル送達システム１００は、カテーテル１０２と、針１０４と、補強材１０６とを含む。カテーテル１０２は、近位先端部１１２を先端に有する近位端１１０を含み、遠位先端部１１６を先端に有する遠位端１１４を更に含む。同様に、針１０４は、近位先端部１２２を先端に有する近位端１２０を含み、遠位先端部１２６を先端に有する遠位端１２４を更に含む。同様に、補強材１０６は、近位先端部１３２を先端に有する近位端１３０を含み、遠位先端部１３６を先端に有する遠位端１３４を更に含む。様々な実施形態において、補強材１０６はまた、支持体、柱、強化材、フレーム、足場、支え、支柱、支持具、スパイン、ロッド、管、及び／若しくはカニューレとも称され得るか、又はそのように称され得る少なくとも１つの構成要素を備える代替形態を有してもよい。例えば、例示した実施形態では、補強材１０６はまた、シースカニューレ、カニューレ状補強材等と称されてもよい。例示した実施形態では、補強材１０６は、図１に示されるように、システム１００が非展開構成にあるとき、針１０４の外側表面とカテーテル１０２の内側表面との間に位置付けられる細長い管から形成される。以下で更に考察されるように、管状補強材１０６は、横断方向寸法で（例えば、管の長手方向軸に直交する方向で）可撓性であってもよいが、それでもなお軸方向で実質的に剛性又は硬質であり、システム１００が血管壁を通って挿入されている間、及びシステム１００が血管の管腔を通って前進する間に、カテーテル１０２の遠位部分によって管状補強材に加えられる軸方向力（即ち、長手方向に向けられた力）に対抗し得る。
システム１００は同様に、近位端１４０と遠位端１４２とを含む。システム１００が非展開構成にあるとき、カテーテル１０２の遠位端１１４、１２４、１３４、針１０４、及び補強材１０６はそれぞれ、システム１００の遠位端１４２に全て位置付けられる。より具体的には、針１０４の遠位端１２４の少なくとも一部分は、カテーテル１０２の遠位先端部１１６を越えて遠位に延在する。更に、補強材１０６の遠位先端部１３６は、カテーテル１０２の遠位先端部１１６の近位に位置付けられる。
例示した実施形態では、カテーテル１０２の近位端１１０は、カテーテルハブ１４６と連結される。カテーテルハブ１４６は、任意の好適な形態であってもよく、任意の好適な医療用流体デバイス（例えば、注射器、静脈ライン、自動注入器等）との１つ以上の流体接続を確立するように構成された１つ以上のコネクタを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４６は、カテーテル１０２が患者の血管内に位置付けられた後に、吸引及び／又は注射がカテーテル１０２を介して達成され得る、少なくとも１つのルアーフィッティングを含んでもよい。例えば、カテーテルハブ１４６は、雌ルアーフィッティングを含んでもよい。カテーテル１０２は、任意の好適な様式でカテーテルハブ１４６にしっかりと固定され得る。カテーテル１０２及びカテーテルハブ１４６は、一緒にカテーテルアセンブリと称され得る。カテーテルハブ１４６はまた、カテーテル接続ハブ１４６とも称され得る。例えば、カテーテルハブ１４６は、カテーテル１０２に直接接続されてもよく、かつ／又はカテーテルを他のデバイス（例えば、流体送達デバイス）に連結するための接続特徴を含んでもよい。
例示した実施形態では、針１０４の近位端１２０は、針ハブ１５０と連結される。例えば、針１０４の近位端１２０は、任意の好適な様式で針ハブ１５０の近位部分にしっかりと固定され得る。例示した実施形態では、針ハブ１５０は、針１０４が固定される筐体１５２を含む。他の固定構成が企図される。針ハブ１５０はまた、ハンドルとも称され得る。
針ハブ１５０は、筐体１５２に対して選択的に移動するように構成されたアクチュエータ１５４を更に含むことができる。例示した実施形態では、筐体１５２は、アクチュエータ１５４が近位位置（図１に示される。図４Ａ及び４Ｃも参照）から遠位位置（図４Ｄ及び４Ｆ～４Ｈを参照）に摺動又は並進することができるガイド又はトラック１５６を画定する。例示した実施形態においてアクチュエータ１５４を近位から遠位位置に手動で押すこと等によるアクチュエータ１５４の作動は、以下で更に考察されるように、非展開構成から展開構成にシステム１００を移行させることができる。
例示した実施形態では、補強材１０６の近位端１３０は、固定関係でアクチュエータ１５４に連結される。アクチュエータ１５４はまた、補強材ハブとも称され得る。例示した実施形態では、アクチュエータ１５４（又は補強材ハブ）は、筐体１５２の外部に存在する係合可能な部分（例えば、ボタン、スライダ、把持表面）と、トラック１５６を通って延在するネック（図示せず）と、補強材１０６の近位端が取り付けられる筐体の内部における収容部（図示せず）とを含む。アクチュエータ１５４と補強材１０６との間の任意の好適な固定取り付けが企図される。例えば、補強材１０６は、アクチュエータ１５４に被着されるか、ないしは別の方法で接着されてもよい。場合によっては、アクチュエータ１５４は、針ハブ１５０の筐体１５２内に配設された実質的に円筒形の収容部を備え、補強材１０６の近位端は、アクチュエータ１５４の円筒形部分内に受容される。当然のことながら、円筒以外の幾何学的形状が可能であり、本開示によって企図される。針ハブ１５０の筐体１５２の外部に位置付けられたアクチュエータ１５４の一部分（例えば、ボタン、スライダ、又は他の係合要素）を前方又は遠位に押すこと等によるアクチュエータ１５４の遠位移動は、筐体１５２に対する補強材１０６の同様の遠位移動をもたらす。例示した実施形態では、針ハブ１５０、針１０４、アクチュエータ１５４、及び補強材１０６は、挿入アセンブリ、針アセンブリ、針及び補強材アセンブリ、又は展開アセンブリと称されてもよい。
例示した実施形態では、補強材１０６は、カテーテルハブ１４６を通ってカテーテル１０２の内部へと延在する。以下で更に考察されるように、補強材１０６は、カテーテル１０２と一致して遠位に移動することが可能であり得るが、カテーテル１０２から近位に取り外されるように構成されてもよい。更に、例示した実施形態では、針１０４は、図１に示される動作状態又は非展開状態で、補強材１０６及びカテーテル１０２の各々の全体を通って延在する。更に、補強材１０６は、針１０４に対して摺動するか、ないしは別の方法で並進する（例えば、自由に並進する）ように構成されてもよい。別の言い方をすれば、補強材１０６は、針１０４を補強材１０６の管腔内に受容するようにサイズ決定されてもよく、針１０４上を自由に並進し得る。
カテーテルハブ１４６は、アクチュエータ１５４の遠位移動が、筐体１５２に対するカテーテルハブ１４６及びカテーテル１０２の両方の遠位移動をもたらし得るように、アクチュエータ１５４と連結されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１５４の遠位移動は、補強材１０６及びカテーテル１０２の同時遠位移動をもたらし得る。別の言い方をすれば、ある特定の実施形態では、補強材１０６及びカテーテル１０２は、互いに一致して遠位に移動し得る。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４６は、アクチュエータ１５４の移動がカテーテルハブ１４６の同様の移動をもたらすように、アクチュエータ１５４に直接取り付けられる。取り付けは、カテーテル１０２が血管内に所望どおり位置付けられた後、アクチュエータ１５４がカテーテルハブ１４６から容易に分離され得るように、選択的に解放可能であってもよい。他の実施形態又は更なる実施形態では、カテーテルハブ１４６は、カテーテル１０２及び補強材１０６を介して間接的にアクチュエータ１５４に付加的又は単独のいずれかで接続される。具体的には、以下で更に考察されるように、カテーテルの遠位端１１４は、補強材１０６の遠位先端部１３６と連動して、補強材１０６がカテーテル１０２を遠位方向に前進させることを可能にする捕捉領域を含むことができる。したがって、ある特定の実施形態では、アクチュエータ１５４は、補強材１０６に直接取り付けられ、補強材１０６の遠位先端部は、カテーテル１０２の遠位端１１４と連動し、カテーテル１０２の近位端１１０は、カテーテルハブ１４６に直接取り付けられる。したがって、カテーテルハブ１４６は、アクチュエータ１５４の遠位移動が、筐体１５２に対するカテーテルハブ１４６及びカテーテル１０２の両方の遠位移動をもたらすように、アクチュエータ１５４と連結される。具体的には、筐体１５２に対するアクチュエータ１５４の遠位前進は、補強材１０６の遠位先端部１３６をカテーテル１０２の遠位端１１４に対して押圧し、それによりカテーテル１０２を筐体１５２に対して遠位に移動させる。カテーテル１０２の近位端１１０のカテーテルハブ１４６への取り付けにより、カテーテルハブ１４６は、カテーテル１０２によって筐体１５２に対して遠位方向に引かれる。即ち、アクチュエータ１５４を遠位に押すと、補強材１０６及びカテーテル１０２の遠位端の相互作用により、カテーテルハブ１４６が遠位に引っ張られるか、又は引かれる。アクチュエータ１５４、補強材１０６、カテーテル１０２、及びカテーテルハブ１４６の遠位移動は、実質的に同時であり得、かつ／又は実質的に一致して継続することができる。
針１０４が針ハブ１５０の筐体１５２に対して固定された関係に位置している状態で、補強材１０６及びカテーテル１０２は、筐体１５２に対してだけではなく、針１０４に対しても遠位に移動し得る。したがって、アクチュエータ１５４を遠位側に前進させることによるアクチュエータ１５４の作動は、以下で更に考察されるように、針１０４の遠位先端部１２６を越えて遠位に補強材１０６及びカテーテル１０２を展開することができる。
いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４６とアクチュエータ１５４との間の連結は、選択的に解放可能である。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１５４が作動した後のある時点で、アクチュエータ１５４からカテーテルハブ１４６を分離することが望ましい場合がある。そのような分離により、針ハブ１５０をカテーテルハブ１４６から近位に格納することができる。カテーテルハブ１４６とアクチュエータ１５４との間の任意の好適な選択的に解放可能な機械的連結具が企図される。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４６及びアクチュエータ１５４は、互いに直接取り付けられ、１つ以上の弾性アーム又はキャッチ（図示せず）を介して一緒に保持され、アームの片持ち部分、ボタン、又は任意の他の好適な機械的連結部の押し下げは、アームを分離配向に移動させることができる。他の実施形態では、カテーテルハブ１４６及びアクチュエータ１５４は、互いに直接取り付けられていないが、上述のように、補強材１０６の遠位端とカテーテル１０２の遠位端との間の相互作用を介して互いに連結される。そのような実施形態のうちの特定のものにおいて、連結具は、カテーテルハブ１４６に対してアクチュエータ１５４を近位に移動させるだけで解放され得、これは、カテーテル１０２の遠位端１１４に対して近位に、かつカテーテル１０２の遠位端１１４との係合から外れるように補強材１０６を移動させる。場合によっては、アクチュエータ１５４は、分離を達成するために、最初にカテーテル展開のためにトラック１５６に沿って遠位に前進した後に、トラック１５６内で近位に移動してもよい。他の場合又は更なる場合において、カテーテルハブ１４６は、アクチュエータ１５４がトラック１５６に沿って遠位に前進するとき、筐体１５２の外部の位置に展開されてもよく、カテーテルハブ１４６及び筐体１５２の分離は、カテーテルハブ１４６を固定位置に保持しながら、筐体１５２をカテーテルハブ１４６から離れて近位に格納することによって達成され得る。例えば、場合によっては、アクチュエータ１５４は、カテーテル１０２の展開中にトラック１５６の最遠位端に位置付けられてもよく、その場所で筐体１５２に接触してもよい。したがって、筐体１５２を近位に移動させることは、同様に、トラック１５６の遠位端における筐体１５２とアクチュエータ１５４との間の干渉により、アクチュエータ１５４及びアクチュエータに取り付けられた補強材１０６を近位に引っ張り得る。
したがって、様々な実施形態では、カテーテルハブ１４６からの針ハブ１５０の格納は、カテーテル１０２及びカテーテルハブ１４６から補強材１０６及び針１０４を格納することができる。上述の例に加えて、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１５４は、任意の好適な様式で（例えば、任意の好適なロック、ラッチ、戻り止め、又は他の好適なロックシステムを介して）、完全作動配向でロックされるように構成されてもよい。このように作動後にアクチュエータ１５４が筐体１５２に対してロックされると、補強材１０６は同様に、筐体１５２に対する並進移動に対してロックされること等によって、筐体１５２に対してロックされてもよい。したがって、補強材１０６及び針１０４は、互いに対してロックされた関係であってもよく、したがって、以下で更に考察されるように、カテーテル１０２から互いに一致して格納されるように構成されてもよい。
図１及び２を参照すると（図４Ｋも参照）、カテーテル１０２は、システム１００が非展開構成にあるとき、針１０４の遠位端１２４が通過する遠位ポート１６０を画定することができる。遠位ポート１６０は、いったんカテーテル１０２が患者の血管内に位置付けられると、吸引及び／又は注入のために使用される。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、吸引及び／又は注入に同様に使用され得る複数のサイドポート１６２を含むことができる。例示した実施形態では、カテーテル１０２は、カテーテル１０２の長手方向中心軸に対して実質的に直交して配向される単一平面に沿って、カテーテル１０２の円周の周囲に等角度に分布された６つのサイドポート１６２を含む。サイドポート１６２の任意の他の好適なサイズ、数、及び／又は構成が企図される。例えば、いくつかの実施形態では、より多い又はより少ないサイドポート１６２が存在し、他の実施形態又は更なる実施形態では、サイドポート１６２は、カテーテル１０２の遠位先端部１１６から異なる距離で配置されてもよい。
引き続き図２を参照すると、針１０４の遠位端１２４は、任意の好適な構成を有することができる。例示した実施形態では、遠位端１２４は、一次斜面１２７と、後方斜面１２８とを含む。針１０４の遠位先端部１２６は、一次斜面１２７及び後方斜面１２８の遠位交点に位置付けられる。他の実施形態では、針１０４は、単一の斜面、又は単純なバイアス研削を有してもよい。遠位先端部１２６は、皮膚及び血管壁を貫通するのに特に好適であり得る。
図３は、図１の表示線３－３に沿って取られたカテーテル送達システム１００の遠位端１４２の断面図を示す。この場合もやはり、この図では、システム１００は、非展開構成にある。示される寸法は、必ずしも縮尺どおりではない。
カテーテル１０２は、外側表面又は外部表面１７０と、内側表面又は内部表面１７１とを含むことができる。カテーテル１０２の内部表面１７１は、カテーテル管腔１７２を画定することができる。針１０４もまた、外側表面又は外部表面１７３と、内側表面又は内部表面１７４とを含むことができる。針１０４の内部表面１７４は、針管腔１７５を画定することができる。例示した実施形態では、補強材１０６は、外側表面又は外部表面１７６と、内側表面又は内部表面１７７とを含む。補強材１０６の内部表面１７７は、補強材管腔１７８を画定することができる。例示した実施形態では、針１０４は、カテーテル管腔１７２の近位端（図１を参照）及びカテーテル管腔１７２の遠位端の両方を通って延在する。別の言い方をすれば、針１０４（例えば、針１０４のかなりの部分）は、カテーテル管腔１７２内に位置付けられ、カテーテル管腔１７２の全体を通って延在する。補強材１０６は同様に、カテーテル管腔１７２内に位置付けられるが、カテーテル管腔１７２の全体を通って延在しない。具体的には、補強材１０６の遠位端１３４は、カテーテル管腔１７２内に位置付けられ、カテーテルの内部の一部分に係合し、補強材１０６は、カテーテル管腔１７２を通って近位に延在し、カテーテル管腔１７２の近位端から外に延在する（図１を参照）。補強材１０６は、針１０４の外部にあると言ってもよい。カテーテル１０２は、補強材１０６の外部にあると言ってもよい。
針１０４は、同様に補強材管腔１７８内に位置付けられる。例示した実施形態では、針１０４は、補強材管腔１７８の近位端（図１を参照）及び補強材管腔１７８の遠位端の両方を通って延在する。別の言い方をすれば、針１０４（例えば、針１０４のかなりの部分）は、補強材管腔１７８内に位置付けられる。
別の言い方をすれば、針１０４は、補強材１０６内に入れ子になり、補強材は、カテーテル１０２内に入れ子になっている。例示した実施形態では、針１０４、補強材１０６、及びカテーテル１０２は、同軸である。別の言い方をすれば、針１０４、補強材１０６、及びカテーテル１０２の各々は、それ自体の長手方向中心軸を画定し、そのような各軸は、システム１００の長手方向中心軸と同一直線上にある。
いくつかの実施形態では、針１０４の外側表面１７３は、補強材１０６の内側表面１７７内で緩く嵌合する（例えば、近接しているがほとんど若しくは全く触れていない）か、又はぴったりと嵌合する（例えば、接触しているが、それでもなお摺動係合する能力を有する）ようにサイズ決定される。いくつかの実施形態では、補強材１０６の外側表面１７６は、カテーテル１０２の内側表面１７１内に緩く嵌合する。
例示した実施形態では、針１０４の側壁は、血液が針管腔１７５から流動し得るポート１８０を画定する。補強材１０６の側壁は同様に、血流の流動を可能にするためのポート１８２を画定する。ポート１８０、１８２は、通路１８６を画定する。ポート１８０、１８２は、通路１８６を形成するように互いに整合され得る。いくつかの実施形態では、補強材１０６及び針１０４は、例示した構成において互いに対して回転をロックされ、これは、ポート１８０、１８２がシステム１００を使用する方法の少なくとも挿入段階中に整合されたままであることを確実にすることができる。
例えば、図１を再び参照すると、例示した実施形態に関して上述したように、針１０４の近位端１２０は、針ハブ１５０しっかりと固定され、したがって筐体１５２に対して回転を固定される。更に、補強材１０６は、トラック１５６内に位置付けられたアクチュエータ１５４にしっかりと固定される。したがって、アクチュエータ１５４が非展開状態にあるとき、アクチュエータ１５４は、筐体１５２の長手方向軸を中心に補強材１０６を回転させる任意の左右の移動からトラック１５６によって拘束される。したがって、針１０４及び補強材１０６の両方は、筐体１５２に対して、かつ互いに対して回転を固定される。
アクチュエータ１５４がトラック１５６に沿って並進するように拘束されることにも留意されたい。トラック１５６が実質的に直線状であり、システム１００の長手方向軸と整合されると、アクチュエータ１５４は、アクチュエータがトラック１５６に沿って移動する際にシステム１００の長手方向軸を中心とした任意の回転を受けない。したがって、補強材１０６は、筐体１５２に対して移動可能であるがそれにもかかわらず、カテーテル１０２の展開中であっても、アクチュエータ１５４に課される回転制約により、筐体１５２に対して回転を固定される。
針１０４は、例示した実施形態では管腔と共に示されているが、他の実施形態では、針１０４は、管腔を画定しなくてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、針１０４は、固体トロカール、先の尖ったロッド等を備えることができる。
再び図３を参照すると、カテーテル１０２の内側表面１７１は、補強材１０６の外側表面１７６と協働して、通路１８６から受容された血液がカテーテル１０２を通って近位に流動し得る細長い環状管腔１８８を画定することができる。したがって、通路１８６及び管腔１８８は、針１０４の遠位端１２４が血管に入ったことを示すために、血液の噴出が通過することができるチャネルを提供する。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２の内側表面１７１と補強材１０６の外側表面１７６との間の間隔は、毛管現象を生じさせるのに十分に小さく、これは、管腔１８８を通って近位に血液の噴出を引き寄せるか、又は引き寄せを補助することができる。
補強材１０６の遠位端１３４は、カテーテル１０２の遠位端１１４に係合することができる。カテーテル１０２は、補強材１０６の遠位先端部１３６と連動することができる捕捉領域１９０を画定することができる。例えば、捕捉領域１９０は概して、管腔１８８を画定するカテーテル１０２の内側表面１７１の部分に対して遠位に延在する凹部として形成され得る（図４Ｉも参照）。例示した実施形態では、捕捉領域１９０は、カテーテル１０２のより近位の領域に対して、縮小された直径を有する係合表面、当接面、横断方向延長部、棚部、又はレッジ１９１を含み、これに対して、補強材１０６の遠位先端部１３６が遠位に向けられた力を及ぼすことができる。いくつかの実施形態では、補強材１０６の遠位先端部１３６及びレッジ１９１は概して、患者の血管内へのカテーテル１０２の挿入中等、補強材１０６がレッジ１９１に対して遠位に付勢されるか、ないしは別の方法で押圧されるときのみ、互いに相互作用し得る。例示した実施形態では、遠位先端部１３６は、係合表面、当接表面等とも称され得る。例示した実施形態では、レッジ１９１は、平面環を画定し、環の平面は、カテーテル１０２の長手方向軸に直交する。
図示した捕捉領域１９０はまた、場合によっては、補強材１０６の遠位端１３４とカテーテル１０２との間に比較的弱い接続を提供し得る側面１９２を含む。例えば、カテーテル１０２の側面１９２は、補強材１０６と直接接触していてもよく、補強材を把持し、かつ／又は補強材に接着し得る。場合によっては、接着は、カテーテル１０２及び補強材１０６が形成される材料間の自然な相互作用から生じ得る。場合によっては、カテーテル１０２は、カテーテル１０２の遠位端における補強材１０６の外側表面１７６と同様であるが、補強材１０６の外側表面１７６に対してわずかに縮小された直径を有する表面を含むマンドレル上でチッピングされる。したがって、補強材１０６の遠位端１３４が予め形成されたカテーテル１０２に挿入されると、カテーテル１０２の側面１９２は、補強材１０６を内向きに押圧し得る。そのような構成によって付与される把持力又は摩擦力に加えて、接着結合もまた、カテーテル及び補強材材料の相互作用により経時的に形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、補強材１０６は、ステンレス鋼から形成され、カテーテル１０２は、ポリマー材料から形成される。
他の実施形態では、補強材１０６と捕捉領域１９０の側面１９２との間の係合がほとんど又は全くないことが望ましくあり得る。例えば、補強材１０６が近位方向にカテーテルに対して引かれるとき、補強材１０６がカテーテル１０２から容易に解放されることが概して望ましくあり得る。即ち、いったん補強材１０６が患者の血管内のカテーテル１０２の位置決めを補助すると、カテーテル１０２から補強材１０６を取り外すことが望ましくあり得る。更に、カテーテル１０２の遠位端１１４を変形させること、著しく変形させること、及び／若しくは永久的に変形させることなく、並びに／又は患者の血管内のカテーテル１０２の遠位端１１４の位置決めを実質的に変更することなく、補強材１０６が取り外されることが望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、カテーテル１０２の遠位端における補強材１０６の外側表面１７６と同様であるが、補強材１０６の外側表面１７６の直径と実質的に同じであるか、又はわずかに大きい直径を有する表面を含むマンドレル上でチッピングされる。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、側面１９２を画定せず、かつ／又は当接面１９１を介して補強材１０６の遠位先端部１３６にのみ接触する。
カテーテル１０２の側面１９２と補強材１０６との間に接着が存在するかどうかにかかわらず、補強材１０６がカテーテル１０２の遠位端１１４に選択的に係合することが望ましくあり得る。具体的には、血管壁を通したカテーテル１０２の挿入中、及び患者の血管内のカテーテル１０２の前進中、補強材１０６が少なくとも遠位に向けられた力をカテーテル１０２の遠位端１１４に加えることが望ましくあり得る。更に、補強材１０６がカテーテルに対して近位方向に引かれるとき、補強材１０６がカテーテル１０２の遠位端１１４から容易に係合解除することが望ましくあり得る。
いくつかの実施形態では、カテーテル１０２の遠位端１１４は、針１０４の外側表面１７３に接着され得るか、ないしは別の方法で結合され得る。例えば、図示した捕捉領域１９０は、場合によっては、カテーテル１０２と針１０４の遠位端１２４との間に比較的強い接続を提供し得る側面１９３を含む。例えば、カテーテル１０２の側面１９３は、針１０４の外側表面１７３と直接接触していてもよく、針を把持し、かつ／又は針に接着し得る。場合によっては、接着は、カテーテル１０２及び針１０４が形成される材料間の自然な相互作用から生じ得る。場合によっては、カテーテル１０２は、カテーテル１０２の遠位端における針１０４の外側表面１７３と同様であるが、針１０４の外側表面１７３に対して縮小された直径を有する表面を含むマンドレル上でチッピングされる。したがって、針１０４の遠位端１２４が予め形成されたカテーテル１０２に挿入されると、カテーテル１０２の側面１９３は、針１０４を内向きに押圧し得る。そのような構成によって付与される把持力又は摩擦力に加えて、接着結合もまた、カテーテル及び補強材材料の相互作用により経時的に形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、針１０４は、ステンレス鋼から形成され、カテーテル１０２は、ポリマー材料から形成される。
カテーテル１０２の遠位端と針１０４の遠位端との間の接着は、針１０４によって形成された挿入部位において、血管の側壁を通してカテーテル１０２の遠位端１１４を挿入するのを補助することができる。例えば、カテーテル１０２の遠位端１１４と針１０４の外側表面１７３との間のより強い接着は、カテーテル１０２が挿入中に血管壁によって押し戻され、これにより、カテーテル１０２が血管に入る前に、針１０４が血管の後壁を望ましくなく通過させ得る可能性を低減する。より緊密な接着はまた、血管壁を通した挿入中に、フィッシュマウシング等の他の望ましくないカテーテル先端部の変形の可能性を低減することができる。
更に、上記の補強材１０６とカテーテル１０２との間の相互作用により、カテーテル１０２を針１０４から分離しようと試みたとき、カテーテル１０２がアコーディオン状の様式でまとまるか、又は変形する恐れなく、カテーテル１０２と針１０４との間の比較的強い接着接続が達成され得る。具体的には、補強材１０６が針１０４に対して遠位方向に前進して接着接続を分離する際に、補強材１０６は、カテーテル１０２を固くする、強化する、締める、支持する、係合する、ないしは別の方法でカテーテル１０２と相互作用する。前述したように、いくつかの実施形態では、補強材１０６及びカテーテル１０２は、針１０４に対して同時に遠位に前進することができる。補強材１０６の遠位端１３４は、カテーテル１０２の遠位端１１４に対して遠位に押し、かつカテーテル１０２の遠位端１１４に軸方向の支持を提供して、針１０４からのカテーテル１０２の分離を補助することができる。そのような構成はまた、カテーテル１０２が血管壁を通って挿入部位を通過する際に、そうでなければ起こり得るカテーテル１０２と同様の変形を阻止することができる。
したがって、いくつかの実施形態は、カテーテル／針挿入アセンブリの接着問題を効果的に排除することができる。上述したように、いくつかの従来技術のシステムは、カテーテルと針との間の接着が緩すぎず緊密すぎないことを確実にすることが困難であるため、接着問題の対処に苦労する。しかしながら、カテーテル間のより高いレベルの接着を可能にすることにより、「緩すぎる」及び「緊密すぎる」シナリオの両方を回避する様式で、許容可能な接着強度の範囲を拡大する。例えば、より強い接着強度が使用され、したがって、許容可能な強度範囲の下端を完全に回避することができる。更に、許容可能な強度範囲の上端は、同様にほとんど又は全く懸念事項ではないという点まで上昇し得る。即ち、製造プロセス、材料、保管に費やされる時間の長さ（場合によっては、結合強度を増加させる可能性がある）等から生じ得る変動の存在下でさえ、様々な製造されたシステム１００が所望どおり機能することができるような大きい範囲の接着強度にわたって、補強材１０６は、カテーテル１０２の針１０４への接続からカテーテル１０２を付勢するのを補助することが可能であり得る。
ある特定の実施形態では、補強材１０６は、カテーテル１０２の曲げ強度よりも大きい曲げ強度を有することができる。したがって、補強材１０６は、ガイドワイヤの補助なしで、血管内でカテーテル１０２をかなりの長さ前進させるのを補助することができる。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、ガイドワイヤを使用することによって、そうでなければ同じカテーテル構成に対して達成され得る深さ以上の深さまで血管内に前進することができる。様々な実施形態において、補強材１０６の曲げ強度は、カテーテル１０２の曲げ強度よりも大きい。
他の実施形態又は更なる実施形態では、補強材１０６は、針１０４の曲げ強度未満である曲げ強度を有することができる。即ち、補強材１０６は、針１０４よりも柔軟であり得、したがって、血管を通って前進し、既知のオーバーザニードル構成よりも容易に血管の自然形状に適合し得る。
様々な実施形態において、補強材１０６は、超弾性ニチノールを含むことができる。他の実施形態では、補強材１０６は、本明細書に開示されるような様式でカテーテル１０２を前進させるのに十分な長手方向剛性を維持しながら、横方向の曲げを容易に可能にし得るような、形状記憶ニチノール、ポリカーボネート、又は任意の他の好適な材料を含む。
様々な実施形態において、針１０４は、例えば、３０４ステンレス鋼等のステンレス鋼を含むことができる。様々な実施形態において、カテーテルは、例えば、医療グレードのポリウレタン等の任意の好適な生体適合性材料から形成される。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、ショアＡデュロメータが約９１、９３、若しくは９７であるか、又は約９１、９３、若しくは９７以下のポリウレタンを含む。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、約５５であるか、又は約５５以下のショアＤデュロメータを含む。
図４Ａ～図４Ｋは、患者Ｐと共に、システム１００を使用する例示的な方法の様々な段階を示す。明確にするために、いくつかの隠れた構成要素又は構成要素の一部分は、これらの図面のうちのいくつかでは図示されていない場合がある。しかしながら、図１～３及び図１～３に関連付けられた前の考察は、図４Ａ～図４Ｋに示される段階の各々における様々な構成要素間の関係に関して、そのような関係が具体的に示されるか、又は言及されていない限り、読み手に情報提供しているはずである。更に、各図面、又は場合によっては、単一の図面の異なる部分は、必ずしも縮尺どおりではないことに留意されたい。
図４Ａを参照すると、患者の皮膚５０の一部分は、一般に受け入れられている標準治療等に従って、血管５２へのカテーテル導入のための任意の好適な方式で準備されてもよい。次いで、システム１００は、右方向矢印によって示されるように、遠位方向に一致して前進し得る。したがって、システム１００が前進すると、針１０４の遠位端１２４は、皮膚挿入部位５４において皮膚５０を通して挿入され得る。システム１００が更に前進すると、針１０４の遠位端１２４は、血管挿入部位５６において血管５２に導入され得る。
図４Ａに示される段階では、針１０４の遠位端１２４のみが血管５２に挿入されている。カテーテル１０２の遠位端１１４は、皮膚挿入部位５４を通して挿入されているが、血管５２の外側に留まる。
システム１００は、図示した段階で非展開構成に留まる。即ち、アクチュエータ１５４は、まだ作動されていない（筐体１５２に対して遠位に前進していない）。更に、図示した構成にあるカテーテルハブ１４６は、アクチュエータ１５４と連結された関係にあり、同様に非展開構成にある。例示した実施形態では、カテーテルハブ１４６は、非展開構成にあるとき、針ハブ１５０の筐体１５２内に収容される。
図４Ｂは、針１０４の遠位先端部１２６が血管壁６１を通過し、血管５２の管腔６３に入った直後の時点におけるシステム１００の遠位部分の断面図である。矢印によって示されるように、血液は、針１０４の管腔１７５を通って近位に移動する。血液はまた、針１０４の側壁及び補強材１０６のそれぞれを通るポート１８０、１８２によって画定される通路１８６を通って流動することも可能である。その後、血液は、カテーテル１０２及び補強材１０６によって画定される環状チャネル１８８を通って近位に流動する。
図４Ｃは、図４Ｂに示された直後の段階を示す。初期の血液の噴出（波線によって示される）は、チャネル１８８を通って近位に流動し続ける。カテーテル１０２は、血液の噴出の可視化を可能にするのに十分透明又は半透明である少なくとも一部分を含み得る。血液の噴出は、針１０４が適切に配置されており、送達システム１００が針１０４上でカテーテル１０２を展開するために使用され得ることを示し得る。
図４Ｄ及び図４Ｅは、システム１００を使用する例示的な方法の同じ段階の異なる図を示す。これらの図面に見られるように、アクチュエータ１５４の作動は、カテーテル１０２の遠位端１１４を患者Ｐの血管５２内に展開する。具体的には、図４Ｄを参照すると、針ハブ１５０（又はハンドル）が患者Ｐに対して安定した状態に保持されている一方で、アクチュエータ１５４は、手動でトラック１５６の遠位端まで遠位に前進する。上述したように、アクチュエータ１５４のこの遠位移動は、カテーテル１０２及び補強材１０６（図４Ｅを参照）の両方を遠位方向に一致して前進させる。したがって、カテーテル１０２及び補強材１０６のそれぞれの遠位端１１４、１３４は、血管挿入部位５６を通って血管５２の管腔６３内に前進する。針ハブ１５０を患者Ｐに対して安定した状態に保持することはまた、針１０４を患者Ｐに対して安定した状態で維持する。したがって、カテーテル１０２及び補強材１０６は、血管５２の管腔６３内へ、かつ血管５２の管腔６３を通って前進している間、針１０４上を遠位に前進する。
図４Ｄに示されるように、例示した実施形態では、システム１００が展開構成にあるとき、カテーテルハブ１４６は、針ハブ１５０の筐体１５２の外側の位置に前進する。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４６を移動させることは、針ハブ１５０からカテーテルハブ１４６を分離するように作動され得るボタン、スイッチ、レバー、又は任意の他の好適な解放機構等のアクチュエータ１４７をカテーテルハブ１４６上に露出させ得る。例えば、アクチュエータ１４７は、任意の好適な機械的連結部を介して針ハブ１５０のアクチュエータ１５４と直接機械的に連結されてもよく、アクチュエータ１４７の作動は、アクチュエータ１４７、したがってカテーテルハブ１４６をアクチュエータ１５４から、したがって針ハブ１５０から分離し得る。
他の実施形態では、上述したように、アクチュエータ１５４とカテーテルハブ１４６との間には、そのような直接的な機械的連結部は存在しなくてもよい。そのような実施形態のうちの特定のものにおいて、アクチュエータ１５４（及び針ハブ１５０）は、針ハブ１５０をカテーテルハブ１４６に対して近位に引くだけで、カテーテルハブ１４６から分離され得る。
図４Ｅを参照すると、カテーテル１０２及び補強材１０６は、針１０４の遠位先端部１２６上に展開している。したがって、補強材１０６は、遠位先端部１２６を遮蔽するか、又は覆い隠す。この遮蔽は、システム１００が血管５２の管腔６３内に更に前進する際に、針１０４がカテーテル１０２及び／又は血管５２を損傷することを防止する。
図４Ｆは、システム１００が展開されてカテーテル１０２を血管５２内へと前進させた後、システム１００全体が一致して遠位に移動して、カテーテル１０２を血管５２内へと更に前進させることができることを示す。上述したように、カテーテル１０２、針１０４、及び補強材１０６は、この更なる挿入中に、実質的に同時に、又は実質的に一致して移動してもよい。カテーテルハブ１４６は、この段階中、針ハブ１５０と連結されたままであり得る。
他の実施形態では（例えば、図６及び関連する説明を参照）、図４Ｆの前進段階は、省略される。例えば、いくつかの実施形態では、トラック１５６に沿ったアクチュエータ１５４の前進は、カテーテル１０２を血管内の所望の深さまで前進させ、これによりシステム１００全体の更なる前進は、所望又は必要とされない。場合によっては、アクチュエータ１５４の作動がカテーテルを完全に展開する構成は、様々な理由のうちの１つ以上にとって望ましくあり得る。例えば、場合によっては、カテーテル１０２がこのように完全に前進することにより、血管内へのカテーテル１０２の前進中の血管への外傷のリスクを低減することができる。これは、例えば、カテーテル１０２及び補強材１０６の組み合わせが、カテーテル１０２、補強材１０６、及び針１０４の組み合わせよりも剛性が低くなり得るため、剛性の低下に起因し得る。そのような構成はまた、比較的短い針１０４を有することができ、これは、システム１００の血管への初期挿入を容易にすることができる。例えば、より短い針１０４、又はより具体的には、筐体１５２から遠位に延在する支持されていない部分であり得る針のより短い有効長は、筐体１５２の操作によってより容易に制御され得る。
しかしながら、いくつかの実施形態では、カテーテル１０２、補強材１０６、及び針１０４の組み合わせは、それでもなお、針ハブ１５０から格納される前に、比較的長い針が血管内のかなりの距離まで前進することを可能にするのに、横方向に（即ち、システムの長手方向軸線を横断する方向に）十分に柔軟であってもよい。例えば、図５に示され、図５に関して以下に記載されるシステムのある特定の実施形態では、カテーテル、補強材、及び針は、針の遠位先端部が管状補強材によって遮蔽されている間、カテーテル、補強材、及び針の組み合わせが針の挿入部位において容易に屈曲し、血管内のかなりの距離まで前進することを可能にするのに、横方向に十分柔軟であり得る。
図４Ｇは、針ハブ１５０がカテーテルハブ１４６から分離される段階を示す。例示した実施形態では、カテーテルハブ１４６のアクチュエータ１４７は、作動され（例えば、押し下げられる、回転する、ないしは別の方法で移動する）、これは、例えば、アクチュエータ１４７と針ハブ１５０のアクチュエータ１５４との間の機械的連結具を解放することができる。機械的連結具を解放すると、針ハブ１５０は、カテーテルハブ１４６から引き出され得る。例えば、図４Ｇに示されるように、カテーテルハブ１４６は、（例えば、施術者の片手を介して）定位置に着実に保持され得、針ハブ１５０は、（例えば、施術者のもう一方の手を介して）カテーテルハブ１４６に対して近位に移動し得る。他の実施形態では、アクチュエータ１４７は、省略されてもよく、カテーテルハブ１４６は、ねじ等を介して、任意の好適な解放可能な方式で、補強材アクチュエータ１５４に直接連結されてもよい。したがって、カテーテルハブ１４６は、補強材アクチュエータ１５４に対して回転して、ねじを係合解除し、カテーテルハブ１４６を解放し、したがって、針ハブ１５０、針１０４、補強材アクチュエータ１５４、及び補強材１０６をカテーテル１０２及びカテーテルハブ１４６から近位に取り外すことを可能にし得る。更に他の実施形態では、上述したように、針ハブ１５０とカテーテルハブ１４６との間に直接的な機械的連結部は提供されず、したがって、針ハブ１５０は、カテーテル１０２が血管内に所望どおり位置付けられた後、単にカテーテルハブ１４６から近位に引き出され得る。
上述したように、いくつかの実施形態では、針ハブ１５０のアクチュエータ１５４は、いったん作動されると定位置にロックされ得る。これは、針ハブ１５０に対して補強材１０６を効果的にロックし得る。更に、いくつかの実施形態では、針１０４は、針ハブ１５０にしっかりと固定される。したがって、カテーテルハブ１４６からの針ハブ１５０の格納によって、針１０４及び補強材１０６（図４Ｈを参照）の両方が、カテーテル１０２及びカテーテルハブ１４６から一致して格納し得る。別の言い方をすれば、いくつかの実施形態では、挿入アセンブリは、カテーテルアセンブリから完全に取り外されてもよい。
図４Ｈは、カテーテルハブ１４６から、又はより一般的には、カテーテルアセンブリ１４９と呼ばれ得るものから完全に引き出された後の針ハブ１５０、又はより一般的には、挿入アセンブリ１０９と呼ばれ得るものを示す。いくつかの実施形態では、補強材１０６は、補強材シールドの遠位端が針１０４の遠位端を遮蔽するか、又は覆い隠す位置において定位置にロックされる。そのような構成は、不注意な針刺しに対する保護を有利に提供することができる。別の言い方をすれば、補強材１０６は、針１０４との不注意な接触を阻止又は防止するために、針１０４の遠位先端部を被覆する、包囲する、包み隠す、取り囲む、保護する、越えてかなりの距離延在する、ないしは別の方法で遮蔽することができる。したがって、補強材１０６は、鋭利なものによる損傷及び血液によって感染する病気の付随する伝染を阻害、予防、又は回避することができる。したがって、補強材１０６は、シース、シールド、突き刺し防止要素等とも称され得る。補強材１０６は、補強材１０６の遠位端に開口部を画定することができ、それにより、針先端部は、開口部を通して理論的に見ることができ、ないしは別の方法で開口部を通して空気、昼光等に曝露され得、したがって、ある意味で完全に「被覆される」ことはなく、遠位先端部を越えて延在し、針先端部との接触を防止することにより補強材１０６によって提供されるシールド１０６は、それにもかかわらず、本明細書では針先端部を「被覆する」と称され得る。
図４Ｉは、カテーテル１０２が血管５２の管腔６３内に位置付けられた後、かつ補強材１０６及び針１０４がカテーテル１０２から取り外された後のカテーテル１０２を示す。この図では、捕捉領域１９０、レッジ１９１、側面１９２、及び側面１９３が見られる。様々な実施形態において、カテーテル１０２は、任意の好適な吸引及び／又は注射処置に使用され得る。
図４Ｊは、カテーテルハブ１４６と連結されている医療用流体構成要素１９７を示す。例示した実施形態では、連結は、医療用流体構成要素１９７をカテーテルハブ１４６に対して回転させることによって達成される。例えば、いくつかの実施形態では、医療用流体構成要素１９７は、カテーテルハブ１４６の相補的ルアーフィッティング（例えば、雌ルアーフィッティング）と連結することができるルアーフィッティング（例えば、雄ルアーフィッティング）等の任意の好適な種類の中央接続境界面を含んでもよい。例えば、注射器、静脈ライン、自動注入器等の任意の好適な医療用流体構成要素１９７が企図される。
図４Ｋは、医療用流体構成要素１９７からカテーテル１０２を通して患者の血管の管腔６３内に送達される流体を示す。いくつかの実施形態では、比較的小さい針１０４がシステム１００に使用されてもよい。例えば、場合によっては、補強材１０６は、既知のカテーテル送達システムで一般に使用される針の外径と実質的に同じ外径を画定し得る。結果として、遠位ポート１６０は、他のカテーテルシステムの遠位ポートよりも比較的小さくなり得る。別の言い方をすれば、カテーテル１０２の捕捉領域１９０は、補強材１０６を使用せず、かつカテーテルが同じ外径を有する他のオーバーザニードルカテーテルシステムと比較して、遠位ポート１６０のサイズを低減し得る。しかしながら、カテーテル１０２は、他のカテーテルシステムによって達成され得るのと実質的に同じ流速をもたらすことが望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２の流速は、サイドポート１６２の存在によって改良される。
様々な実施形態において、カテーテル１０２の最大直径は、１８、２０、若しくは２２ゲージ（それぞれ約１．２、１．０、０．８ミリメートル）以下、又は５フレンチ若しくは６フレンチ（それぞれ１．６７若しくは２ミリメートル）以下である。更なる実施形態では、カテーテル１０２は、遠位ポート１６０のみを含み、破裂することなく、３、４、５、６、又は７ミリリットル／秒以上の流速で、水又は水性流体（例えば、３７℃の０．９％生理食塩水）を送達することが可能である。様々な実施形態において、遠位ポート１６０の直径は、カテーテル１０２の最大直径の５５、６０、７０、又は７５パーセント以下である。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル１０２が約１．２４ミリメートルの最大直径を有する一方で、遠位ポートは、約０．０７１ミリメートルの直径を有するが、他の実施形態では、カテーテル１０２が約１．０ミリメートルの最大直径を有する一方で、遠位ポートは、約０．０５６ミリメートルの直径を有する。
カテーテル１０２が上記範囲内の最大直径を有する他の実施形態では、カテーテル１０２は、遠位ポート１６０及び複数のポート１６２を含む。いくつかの実施形態では、ポート１６０、１６２の全ては、破裂することなく、３、４、５、６、又は７ミリリットル／秒以上の流速で、水又は水性流体（例えば、３７℃の０．９％生理食塩水）を送達することが集合的に可能である。
図５は、カテーテル送達システム２００の別の実施形態の平面図である。システム２００は、ある特定の点で上記のシステム１００に類似し得る。したがって、同様の特徴は、同様の参照番号で指定され、先頭の桁は、「２」に増やされる。したがって、同様に識別された特徴に関する上記の関連する開示は、以下に繰り返されない場合がある。更に、システム２００の特定の特徴は、図面中に示されないか、若しくは参照番号によって識別されないか、又は以下の記載される説明で具体的に考察されない場合がある。しかしながら、そのような特徴は明らかに、他の実施形態に図示され、かつ／又はそのような実施形態に関して記載される特徴と同じ又は実質的に同じであってもよい。したがって、そのような特徴の関連する説明は、システム２００の特徴に等しく適用される。システム１００に関して記載した特徴及び特徴の変化形の任意の好適な組み合わせが、システム２００で用いられ得、逆もまた同様である。本開示のパターンは、後の図に示され、以下に記載される更なる実施形態に等しく適用され、先頭の桁は、更に増やされ得る。
システム２００は、カテーテル１０２、針１０４、及び補強材１０６のそれぞれよりも実質的に大きい長さを画定するカテーテル２０２、針２０４、及び補強材２０６を含む。様々な実施形態において、システム２００は、末梢静脈、正中線、ＰＩＣＣ、又は他の用途に使用され得る。
図６は、患者Ｐの血管５２内のカテーテル３０２の展開中にカテーテル３０２の横方向の変形を阻止する細長いガイド３９９を含むカテーテル送達システム３００の別の実施形態の平面図である。例示した実施形態では、ガイド３９９は、針ハブ３５０の細長い筐体３５２内に位置付けられる。ガイド３９９は、任意の好適な種類のものであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ガイド３９９は、筐体３５２の一部として成形される側壁を含む。他の実施形態又は更なる実施形態では、ガイド３９９は、カテーテル３０２を収容し、管内でのカテーテル３０２の並進を可能にするのに十分大きい管腔を有する管を含む。
システム３００は、上記のもの等の補強材３０６を含み、これは、血管５２内のカテーテル３０２の配置を補助することができる。補強材３０６は、アクチュエータ３５４に結合される。同様に、カテーテル３０２は、アクチュエータ３５４と解放可能に連結されたカテーテルハブ３４６に取り付けられる。
針ハブ３５０は、アクチュエータ３５４と、筐体３５２の実質的に全長を走る細長いトラック３５６とを含むことができ、針３０４と連結され得る。針３０４は、上記のような様式で筐体３５２にしっかりと固定され得る。
使用中、針３０４の遠位端は、血管５２に挿入される。血液の噴出が観察されると、カテーテル３０２は、アクチュエータ３５４を介して展開される。具体的には、アクチュエータ３５４は、遠位に移動し、これは、針３０４上で大きい長さのカテーテル３０２及び補強材３０６を移動させる。例示した実施形態では、血管に挿入されるカテーテル３０２及び補強材３０６の部分は、血管に挿入される針３０４の部分よりもはるかに長い。
針３０４の有効長、実効長、又は支持されていない長さは、図５に示される針２０４の有効長、実効長、又は支持されていない長さよりも実質的に小さい。即ち、筐体３５２から遠位に延在する針３０４の長さは、図５の筐体から延在する針２０４の長さよりも実質的に小さい。上述したように、図６に示されるような構成は、システム３００の血管への初期挿入を容易にすることができる。例えば、針３０４及び針３０４の遠位先端部は、具体的には、筐体３５２の操作によってより容易に制御され得、かつ／又は意図しない若しくは望ましくない屈曲が生じにくくなり得る。
カテーテル３０２の任意の好適な長さが企図される。様々な実施形態において、カテーテル３０２の長さは、末梢静脈、正中線、ＰＩＣＣ、又は他の用途に好適である。
図７Ａ及び７Ｂは、カテーテル４０２及び補強材４０６を針４０４の遠位端上に自動的に展開するように構成されたカテーテル送達システム４００の別の実施形態を示す。図７Ａでは、システム４００は、非展開状態にあり、図７Ｂでは、システム４００は、展開されている。
システム４００は、上記の同様の名称の特徴と同様の針ハブ４５０とカテーテルハブ４４６とを含むことができる。しかしながら、針ハブ４５０は、自動アクチュエータ４５４を含む。アクチュエータ４５４は、押し下げ可能なボタン等のユーザインターフェース４０３と、付勢部材４０７とを含む。ユーザインターフェース４０３は、機械的連結部４０５等を介して、任意の好適な様式で付勢部材４０７と連結される。したがって、ユーザインターフェース４０３の起動により、付勢部材４０７は、カテーテル４０２及び補強材４０６を自動的に展開することができる。例示した実施形態では、付勢部材４０７は、コイルバネ４０９を含む。任意の他の好適な付勢デバイスが企図される。
例示した実施形態では、針４０４は筐体４５２にしっかりと固定され、カテーテル４０２は、カテーテルハブ４４６を介して付勢部材４０７に解放可能に固定され、補強材４０６は、付勢部材４０７にしっかりと固定される。したがって、図７Ｂに示されるように、アクチュエータ４５４が起動されると、カテーテル４０２及び補強材４０６は、針４０４上に自動的に展開される。このアクチュエータ４５４は、補強材４０６に結合され、補強材４０６の移動を制御するように構成されている。具体的には、アクチュエータ４５４の作動が補強材４０６の遠位前進をもたらすように、アクチュエータ４５４は、補強材４０６に直接取り付けられた付勢部材４０７と連結される。
図８Ａ及び８Ｂは、カテーテル５０２及び補強材５０６を針５０４の遠位端上に自動的に展開するように構成されたカテーテル送達システム５００の別の実施形態を示す。図８Ａは、非展開状態にあるシステム５００を示し、図８Ｂは、展開状態にあるシステム５００を示す。
システム５００は、システム５００が非展開のとき、針ハブ５５０の筐体５５２の外側に配設されるか、又は外部にあるカテーテルハブ５４６を含む。図８Ｂに示されるように、システム５００の展開は、カテーテルハブ５４６を針ハブ５５０から遠位に離れて移動させる。
いくつかの実施形態では、カテーテルハブ５４６又は補強材５０６のうちの１つは、カテーテルハブ５４６を補強材５０６から分離するように構成されたアクチュエータ５４７を含む。より一般的には、アクチュエータ５４７は、カテーテルハブ５４６を針ハブ５５０から分離するように起動され得る。上記のもの等の任意の好適なアクチュエータ構成が企図される。例示した実施形態では、アクチュエータ５４７は、つまみ行為によって起動され得る圧力パッドを補強材５０６の両側に含む。圧力パッドをつまむと、カテーテルハブ５４６が補強材５０６に接続される機械的連結部を分離することができる。
図８Ａを参照すると、図示したカテーテルハブ５４６は、システム５００の長手方向軸からある角度で延在するサイドポート５１１を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ５１３は、サイドポート５１１の端部に配設される。例えば、いくつかの実施形態では、流体コネクタ５１３は、ルアーフィッティング（例えば、雌ルアーフィッティング）を含む。
図９は、システム５００の遠位端の側面図である。例示した実施形態では、カテーテル５０２は、カテーテル５０２の遠位先端部に位置付けられた単一の流体輸送ポート５６０のみを画定する。カテーテル５０２は、カテーテル５０２の側壁等を通る、任意の更なる流体輸送ポートを欠いている。
図１０は、図８Ａの表示線１０－１０に沿って取られた図８Ａのカテーテル送達システム５００の遠位端の断面図である。システム５００は、システム１００に関して上述した同様の領域よりも著しく長い接着領域５２１を含む。上述したように、補強材５０６を含むことにより、カテーテルとカテーテルの遠位端の針との間のより高い接着強度を可能にすることができる。
図１１及び１２は、カテーテル送達システム６００の遠位端の別の実施形態の断面図である。図１１に示されるように、システム６００は、接着領域５２１等の延長された接着領域６２１を含む。図１１及び１２の両方に示されるように、システム６００はまた、カテーテル６０２の遠位端６１４と係合するための把持境界面６３１を遠位先端部に有する補強材６０６を含む。カテーテル６０２は、把持境界面６３１と連動する捕捉領域６９０を画定することができる。例示した実施形態では、捕捉領域６９０及び把持境界面６３１は、実質的に相補的な形状である。
捕捉領域６９０は、遠位に延在する凹部６９１を含むことができる。例示した実施形態では、凹部６９１は、実質的に円筒形の外面と、凹部６９１の遠位端で接合される実質的に円錐形の内面とを含む。同様に、補強材６０６の把持境界面６３１は、実質的に円筒形の面と、把持境界面６３１の遠位端で接合された実質的に円錐形の面とを含む。凹部６９１は、補強材６０６の把持境界面６３１を受容する。したがって、カテーテル６０２の遠位端６１４は、補強材がカテーテル６０２を遠位方向に付勢するとき、補強材６０６の遠位端６３４上にしっかりと保持される。場合によっては、捕捉領域６９０は、補強材６０６がカテーテル６０２から近位方向に引き出されるとき、補強材６０６の把持境界面６３１が捕捉領域６９０から解放することを容易に可能にするように成形されるか、ないしは別の方法で構成されている。
いくつかの実施形態では、凹部６９１は、補強材６０６をカテーテル６０２に挿入する前に完了するチッピングプロセスでマンドレルを介して形成される。他の実施形態では、凹部６９１は、補強材６０６を介して直接形成される。例えば、補強材６０６は、チッピングプロセス中にマンドレルとしての機能を果たし得、カテーテルの遠位端は、相補的形状を達成するために、補強材６０６上に再成形され得る。場合によっては、カテーテル６０２が別個のマンドレル上でチッピングされた場合、補強材６０６がカテーテル６０２から解放するのがより容易になり得る。
図１３及び１４は、針７０４の遠位端７２４の一次斜面７２７の近位端まで実質的に延在する先端部７１６を有するカテーテル７０２を含む、カテーテル送達システム７００の別の実施形態を示す。場合によっては、そのような構成は、血管の側壁を通したカテーテル７０２の挿入を容易にすることができる。
図１５Ａ及び１５Ｂは、カテーテル送達システム８００の別の実施形態を示す。システム８００は、カテーテル送達システムの他の実施形態に関して上述した特徴のうちの多くを含む。更に、上述の開示の慣例と一致して、本明細書に開示される他のシステム又はシステムの構成要素の特徴の任意の好適な組み合わせが、システム８００に関して企図され、システム８００又はシステム８００の構成要素の特徴のうちのいずれかが、適用できる場合、本明細書に開示される他のシステム又はシステムの構成要素と共に用いられ得る。
以下でより詳細に考察されるように、システム８００は、複数部品カテーテルハブを含むことができ、その異なる部分は、カテーテルの展開前に分離された配向にあり、かつ／又は離間していることができ、カテーテルの展開中に一緒に組み立てられ得る。例示した実施形態では、カテーテルハブは、２つの別個の部分を含み、これらの部分のうちの一方は、ハンドルから選択的に取り外し可能であるようにハンドル（又は針ハブ）に固定され、これらの部分のうちのもう一方は、カテーテルにしっかりと固定される。カテーテルが遠位に前進すると、カテーテルに取り付けられた部分は最終的に、ハンドルに取り付けられた部分と接合する。ハンドル及びハンドルに取り付けられた全ての構成要素は、組み立てられたカテーテルハブ及びカテーテルから分離され、引き出され得る。様々な実施形態において、そのような構成は、比較的長いカテーテルの使用を可能にすることができ、かつ／又はカテーテルの遠位先端部を越えて最初に延在する挿入針の有効長又は支持されていない長さを低減すること等によって、血管へのカテーテルの少なくとも初期挿入を容易にすることができる。これらの利点及び／又は他の利点のうちの１つ以上が、本開示から明らかになるであろう。
図１５Ａ及び／又は図１５Ｂに示されるように、システム８００は、上記のような様式で組み立てられたときに入れ子になり得るカテーテル８０２と、針８０４と、補強材８０６とを含むことができる。システム８００は、摩擦嵌合、接着、オーバーモールド、溶接、及び／又は任意の他の好適な技術等を介して、任意の好適な様式で針８０４にしっかりと固定され得る針ハブ又はハンドル８５０を更に含むことができる。システム８００は、補強材ハブ８５４とも称され得るアクチュエータ９２２を更に含むことができる。具体的には、補強材ハブ８５４は、以下に更に記載されるように、ハブ部分又は本体と、アクチュエータ部分との両方を含む単一部品を備える。補強材ハブ８５４は、摩擦嵌合、接着、オーバーモールド、溶接、及び／又は任意の他の好適な技術等を介して、任意の好適な様式で補強材８０６にしっかりと固定され得る。図１５Ｂを参照すると、組み立てられたとき、ハンドル８５０、針８０４、補強材ハブ８５４、及び補強材８０６は、挿入アセンブリ８０９とも称され得るか、又は展開アセンブリ、針及び補強材アセンブリ、若しくは針アセンブリとも称され得る。
システム８００は、カテーテル８０２と、複数構成要素又は複数部品カテーテルハブ８４６とを備えることができる、カテーテルアセンブリ８４９を更に含むことができる。カテーテルハブ８４６は、内部又は内側カテーテルハブ構成要素、カテーテルハブシャトル、又は第１のカテーテルハブ部材と代替的に称され得る、カテーテルハブコア８４１を含むことができる。カテーテルハブコア８４１は、接着、オーバーモールド、溶接、及び／又は任意の他の好適な技術等を介して、任意の好適な様式でカテーテル８０２にしっかりと固定され得る。
いくつかの実施形態では、コア８４１は、Ｏリング等のシール部材８４３と連結される。コア８４１及びシール部材８４３は一緒に、コアアセンブリ８４４を形成する。例示した実施形態では、カテーテルハブ８４６は、外部又は外側カテーテルハブ構成要素、カテーテルハブ筐体、カテーテルハブケーシング、カテーテルハブシェル、又は第２のカテーテルハブ部材と代替的に称され得る、カテーテル接続ハブ８４５を更に含む。以下で更に詳細に考察されるように、コアアセンブリ８４４は、システム８００が非展開状態にあるときに接続ハブ８４５から分離され得、コアアセンブリ８４４は、カテーテル８０２の展開時にカテーテル接続ハブ８４５に取り付けられ得る。
カテーテル接続ハブ８４５は、任意の好適な様式で挿入アセンブリ８０９のハンドル８５０に解放可能に、取り外し可能に、又は選択的に接続され得る。例示した実施形態では、接続ハブ８４５は、ハンドル８５０の遠位端に解放可能に接続される。以下で更に考察されるように、いくつかの実施形態では、いったんカテーテルハブ８４６が組み立てられると、又は別の言い方をすれば、カテーテル８０２の展開時若しくは後に、接続ハブ８４５は、ハンドル８５０から離脱され得る。ハンドル８５０及びハンドル８５０に接続された全ての構成要素、例えば、針８０４、補強材８０６、及び補強材ハブ８５４は、カテーテルアセンブリ８４９から引き出され得る。別の言い方をすれば、カテーテル８０２を患者の脈管構造内の所望の深さまで展開した後、挿入アセンブリ８０９は、カテーテルアセンブリ８４９から分離され、取り外され得る。例示した実施形態では、カテーテルアセンブリ８４９及び挿入アセンブリ８０９は、接続ハブ８４５とハンドル８５０との間のそれぞれの接続境界面（例えば、相補的ねじ）によって接合され、接続境界面において互いから離脱可能である。
図１６Ａ及び１６Ｂは、ハンドル８５０の更なる詳細を示す。ハンドル８５０は、任意の好適な様式で形成され得る筐体８５２を含む。筐体８５２は、図１５Ａに示されるように、補強材ハブ８５４の一部分が通って延在するトラック８５６を画定することができる。例示した実施形態では、トラック８５６は、筐体８５２の側壁を通る細長い矩形窓又は開口部９０１を実質的に画定する。
筐体８５２は、システム８００の様々な構成要素又は構成要素の部分が中に受容され得る空洞９０２を画定することができる。筐体８５２は、接続突出部９０６が空洞９０２内へと遠位に延在することができる壁９０４を、空洞９０２の近位端において更に画定し得る。接続突出部９０６は、針８０４の近位端を受容することができる。針８０４は、任意の好適な様式で接続突出部９０６に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、接続突出部９０６は、針８０４と摩擦嵌合を形成するようにサイズ決定される。他の実施形態又は更なる実施形態では、針８０４は、突出部９０６の内側側壁に接着され得る。例示した実施形態では、突出部９０６は、システム８００の組み立て中に突出部９０６への針８０４の近位端の挿入を補助することができる漏斗又はテーパ状領域９０８を画定する。
筐体８５２は、接続ハブ８４５と選択的に連結するように構成され得る接続境界面９１０を更に画定することができる。例示した実施形態では、接続境界面９１０は、筐体８５２の遠位端に位置付けられる。図示した接続境界面９１０は、接続ハブ８４５上の雄ねじと連結することができる雌ねじ９１２を備える。例えば、いくつかの実施形態では、ねじ９１２は、筐体８５２と接続ハブ８４５との間の４分の１回転接続に好適であり得る。任意の他の好適な接続境界面９１０が企図される。
図１７Ａ及び１７Ｂは、この場合もやはり、場合によってはアクチュエータと代替的に称され得る補強材ハブ８５４の更なる詳細を示し、例示した実施形態では、補強材ハブ８５４は、補強材８０６の近位端との連結のための収容部部分を含む単一部品から形成され、筐体８５２に対して収容部部分を移動させるためにユーザによって係合可能なアクチュエータ部分を更に含む。具体的には、補強材ハブ８５４は、ハンドル８５０の空洞９０２内に位置付けられ得る本体９２０を含むことができ、本体９２０から横方向に延在するタブ、ボタン、グリップ、スライド若しくはスライダ、隆起、突起、係合要素、又はアクチュエータ９２２を更に含むことができる。アクチュエータ９２２は、本体９２０がハンドル８５０の空洞９０２内に位置付けられたとき、ハンドル８５０のトラック８５６によって画定された開口部９０１を通って外向きに延在することができる。したがって、例示した実施形態では、補強材ハブ８５４のアクチュエータ９２２は、ハンドル８５０の外部の位置で操作可能である。例えば、場合によっては、施術者は、ハンドル８５０を手で保持することができ、アクチュエータ９２２を遠位に押圧して（例えば、同じ手又はもう一方の手の指で）、アクチュエータ９２２をハンドル８５０に対して遠位に前進させる（例えば、摺動させる）ことができる。例示した実施形態では、本体９２０は、実質的に円筒形であり、筐体８５２によって画定された円筒形空洞９０２内で容易に摺動し得、アクチュエータ９２２は、トラック８５６によって画定された開口部９０１内で摺動するようにサイズ決定される。本体９２０は、トラック８５６付近にあるときでさえ、空洞９０２内に留まるようにサイズ決定され得る。別の言い方をすれば、本体９２０は、トラック８５６の幅よりも大きい横断方向幅を画定して、筐体８５２内に留まり、トラック８５６に沿って摺動することができる。他の構成も企図される。例えば、接触の有無にかかわらず、摺動又は他の相対移動を容易にすることができる筐体８５２の内部及びアクチュエータ本体９２０の外側表面に関して、他の相補的形状が企図される。
引き続き図１７Ａ及び１７Ｂを参照すると、本体９２０は、本体９２０の全体を通って延在し得るチャネル９３０を画定することができる。チャネル９３０は、遠位端９３２と近位端９３４とを有することができる。遠位端９３２は、補強材８０６が遠位端９３２を通って延在することを可能にするようにサイズ決定され得、近位端９３４は、針８０４が近位端９３４を通って延在することを可能にするようにサイズ決定され得る。したがって、針８０４が補強材８０６内に位置付けられると、針８０４は、チャネル９３０の全体を通って延在することができる。対照的に、補強材８０６は、チャネル９３０の遠位端９３２のみを通って延在し得る。
チャネル９３０は、わずかに拡大された内径を有することができる凹部領域９３６を含むことができる。凹部領域９３６は、任意の好適な様式（オーバーモールド、接着等）で補強材８０６の近位端と接続され得る。
いくつかの実施形態では、本体９２０は、システム８００の組み立てを補助することができる漏斗９３８をチャネル９３０の遠位端９３２に含む。例えば、場合によっては、補強材８０６の近位端は、漏斗９３８を通って凹部領域９３６へと近位に挿入されて、凹部領域９３６と接続される。漏斗９３８は、補強材８０６を狭いチャネル９３０内に方向付けることによって、補強材８０６の本体９２０へのそのような挿入を容易にすることができる。
図１８Ａ及び１８Ｂは、本体９４０を含むことができるカテーテルハブコア８４１の更なる詳細を示す。本体９４０は、接続領域９４２と封止領域９５０とを含むことができる。接続領域９４２は、以下で更に考察されるように、本体９４０をカテーテル接続ハブ８４５に取り付けるように構成され得る。例示した実施形態では、接続領域９４２は、遠位から近位方向により小さい外径からより大きい外径まで拡大し、ハブコア８４１がアーム間で遠位に前進する際に、弾性的に可撓性のアームを押し付けるか、又は広げるように構成された分離ノーズ９４４を含む。図示した分離ノーズ９４４は、放物面として実質的に成形されているが、他の形状及び構成が企図される（例えば、円錐形、半球形等）。
接続領域９４２は、カテーテル接続ハブ８４５の部分と相互作用してカテーテルハブコア８４１をカテーテル接続ハブ８４５に固定するように構成された接続境界面９４６を更に含む。例示した実施形態では、接続領域９４２は、以下に更に記載されるように、カテーテルハブコア８４１及びカテーテル接続ハブ８４５を互いにロックするために、カテーテル接続ハブ８４５の部分が受容される溝９４７を含む。溝９４７は、近位側壁９４８と遠位側壁９４９とを含むことができる。いくつかの実施形態では、側壁９４８、９４９は、カテーテルハブコア８４１の長手方向軸に対して実質的に横断している。例えば、側壁９４８、９４９は各々、長手方向軸に直交して延在する別個の平面を画定してもよい。
封止領域９５０は、カテーテルハブコア９４１とカテーテル接続ハブ８４５との間に気密、液密、又は流体密シールのうちの１つ以上を形成するか、又は形成を補助するように構成され得る。「流体」という用語は、本明細書ではその通常の意味で使用され、気体（例えば、空気、窒素等）及び液体（例えば、生理食塩水、脱イオン水等）等、固定された形状を有しないか、外圧に容易に凹むか、又は流動性である材料を含む。したがって、流体密シールは、気密シール及び液密シールの両方であり得る。例示した実施形態では、封止領域９５０は、シール部材８４３を内部に受容するようにサイズ決定されたチャネル又は溝９５２を含む。
引き続き図１８Ａ及び１８Ｂを参照すると、本体９４０は、本体９４０の全体を通って延在し得るチャネル９６０を画定することができる。チャネル９６０は、遠位端９６２と近位端９６４とを有することができる。近位端９６４は、補強材８０６が近位端９６４を通って延在することを可能にするようにサイズ決定され得、遠位端９６２は、カテーテル８０２が遠位端９６２を通って延在することを可能にするようにサイズ決定され得る。したがって、針が補強材８０６内に位置付けられ、補強材８０６がカテーテル８０２内に位置付けられるように、針８０４、補強材８０６、及びカテーテル８０２が入れ子の配向にあるとき、針８０４及び補強材８０６は、チャネル９６０の全体を通って延在することができる。対照的に、カテーテル８０２は、カテーテルハブコア８４１の遠位端９６２のみを通って延在し得る。
カテーテルハブコア８４１によって画定されるチャネル９６０は、わずかに拡大された内径を有することができる凹部領域９６６を含むことができる。凹部領域９６６は、任意の好適な様式（オーバーモールド、接着等）でカテーテル８０２の近位端と接続され得る。例示した実施形態では、カテーテルハブコア８４１は、カテーテル８０２上にオーバーモールドされる。
いくつかの実施形態では、本体９４０は、システム８００の組み立てを補助することができる漏斗９６８をチャネル９６０の近位端９６４に含む。例えば、場合によっては、針８０４の遠位端及び補強材８０６の遠位端は、カテーテルハブコア８４１及びカテーテル８０２を通って遠位に挿入される。漏斗９６８は、これらの構成要素を狭いチャネル９６０に方向付けることによって、針８０４及び補強材８０６の本体９４０へのそのような挿入を容易にすることができる。
図１９Ａ及び１９Ｂは、カテーテル接続ハブ８４５の更なる詳細を示す。ハブ８４５は、医療用境界面又は医療用コネクタ９７２を画定する本体９７０を含み、本体９７０を介して、カテーテル接続ハブ８４５は、例えば、医療用流体構成要素１９７に関して上述した医療用流体構成要素のうちのいずれか等、任意の好適な医療用デバイスと連結され得る。例示した実施形態では、医療用コネクタ９７２は、例えば、相補的雄ルアーフィッティングを含む任意の医療用流体構成要素と連結することができる雌ルアーフィッティング９７３として形成される。具体的には、医療用コネクタ９７２は、例示した実施形態における雄ねじ９７５を備える任意の好適な接続境界面９７４を含むことができる。更に、本体９７０は、流体が通過し得る管腔９７６を画定することができる。例示した実施形態では、接続境界面９７４に関連付けられた管腔９７６の部分は、ルアーテーパ９７７を画定する。
本体９７０は、医療用コネクタ９７２の遠位端に基部９８０を更に画定することができる。いくつかの実施形態では、基部９８０は、医療用コネクタ９７２の最遠位部分を備える。例示した実施形態では、基部９８０は、医療用コネクタ９７２から遠位に延在する本体９７０の領域である。本体９７０は、カテーテルハブコア８４１の接続境界面９４６と相互作用してカテーテル接続ハブ８４５をカテーテルハブコア８４１に固定するように構成されたハブ接続境界面９８２を画定することができる。例示した実施形態では、接続境界面９８２は、基部９８０から遠位に延在する複数の弾性的に可撓性のアーム９８４を含む。例示した実施形態は、４つの弾性的に可撓性のアーム９８４を含む。他の実施形態は、より多い又はより少ないアームを含む。各弾性的に可撓性のアーム９８４は、接続境界面９４６と直接相互作用してカテーテル接続ハブ８４５をカテーテルハブコア８４１に固定するように構成された内向き突出部又はキャッチ９９０を含む。具体的には、キャッチ９９０は、カテーテルハブコア８４１によって画定された溝９４７内に内向きに跳ねて、カテーテル接続ハブ８４５をカテーテルハブコア８４１に固定することができる。キャッチ９９０は各々、いったんキャッチ９９０が溝９４７内に受容されると、溝９４７の近位側壁９４８及び遠位側壁９４９のそれぞれと相互作用して、接続ハブ８４５に対するハブコア８４１の遠位移動又は近位移動のそれぞれを防止することができる近位面９９２と遠位面９９４とを含むことができる。
カテーテルハブコア８４１及びカテーテル接続ハブ８４５が一緒に接合され得る他の接続境界面もまた企図される。例えば、いくつかの実施形態では、キャッチ及び溝構成は、逆にされ得る。例えば、カテーテルハブコア９４１の接続境界面９４６は、１つ以上の外向きのキャッチを含むことができ、カテーテル接続ハブ８４５の接続境界面９８２は、１つ以上の外向きの溝を含むことができる。キャッチは、１つ以上の溝内にしっかりと嵌合するようにサイズ決定され得る。
図２０Ａ～２０Ｄは、組み立てられた非展開状態のアセンブリ８００の様々な断面図である。図２０Ａを参照すると、この構成において、針８０４の近位端は、ハンドル８５０にしっかりと取り付けられる。具体的には、針８０４は、筐体８５２によって画定された空洞９０２を通って延在し、筐体８５２によって画定された接続突出部９０６内に接着される。
補強材ハブ８５４は、筐体８５２の空洞９０２内の針８０４上に位置付けられ、補強材ハブ８５４のアクチュエータ９２２は、筐体８５２によって画定されたトラック８５６を通って延在する。補強材８０６は、補強材ハブ８５４内に位置付けられ、補強材ハブ８５４に取り付けられ、補強材８０６は、針８０４上に位置付けられる。別の言い方をすれば、針８０４は、補強材８０６内に入れ子になっている。補強材８０６は、図２０Ａに示される位置から針８０４上を近位に摺動、ないしは別の方法で並進することができる。
図２０Ｂを参照すると、コアアセンブリ８４４は、カテーテル８０２と一致して移動するようにカテーテル８０２に固定される。具体的には、カテーテルハブコア８４１は、筐体８５２の空洞９０２内の補強材８０６上に位置付けられる。カテーテル８０２は、カテーテルハブコア８４１内に位置付けられ、カテーテルハブコア８４１に取り付けられ、針補強材８０６上に位置付けられる。別の言い方をすれば、補強材８０６及び針８０４は、カテーテル８０２内に入れ子になっている。補強材８０６及びカテーテル８０２は、図２０Ｂに示される位置から針８０４上を（例えば、一緒に、又は一致して）並進することができる。シール部材８４３は、カテーテルハブコア８４１によって画定された溝９５２内に位置付けられる。
図２０Ｃを参照すると、カテーテル接続ハブ８４５は、筐体８５２に固定され、針８０４、補強材８０６、及びカテーテル８０２上に位置付けられる。具体的には、筐体８５２及びカテーテル接続ハブ８４５の接続境界面９１０、９７４はそれぞれ、互いに接合される。例示した実施形態では、この固定は、相補的ねじを介して達成される。カテーテル８０２、補強材８０６、及び針８０４は、管腔９７６を通って、かつカテーテル接続ハブ８４５の弾性アーム９８４の間に延在する。
図２０Ｄを参照すると、システム８００が非展開状態にあるとき、針８０４の遠位端８２４の少なくとも一部分は、カテーテル８０２の遠位先端部８１６を越えて遠位に延在する。本明細書で考察される他の実施形態と同様に、図示された針８０４は、一次斜面８２７及び後方斜面８２８によって形成され得る遠位先端部８２６を含むことができる。
本明細書に記載される他の実施形態と同様に、カテーテル８０２の遠位端８１４は、針８０４に取り付けられ得る。取り付けは、例えば、カテーテル８０２の材料と針８０４の材料との間の摩擦嵌合及び／又は物理的結合であってもよい。具体的には、カテーテル８０２の内面８９３は、針８０４に摩擦係合及び／又は結合することができる。カテーテル８０２の遠位端８１４は、上記のような様式で補強材８０６の遠位先端部８３６によって係合され得る係合面又は当接表面８９１を更に含むことができる。
針８０４は、管腔８７５及びポート８８０を画定することができる。補強材８０６はまた、ポート８８０と整合されて通路８８６を形成することができるポート８８２を画定することができる。カテーテル８０２及び補強材８０６は協働して、チャネル８８８を画定することができる。管腔８７５、通路８８６、及びチャネル８８８は、図示した非展開状態にあるシステム８００が上記のような様式で血管に導入されるとき、施術者に血液の噴出を示すことができる。同様に、システム８００は、上記のような様式でポート８８０、８８２の整合を維持することができる。具体的には、図２０Ａを再び参照すると、補強材ハブ８５４は、筐体８５２に対して回転ロックされ得、これにより、補強材８０６のポート８８２と針８０４のポート８８０との間の回転をロックされた配向を維持する。例示した実施形態では、アクチュエータ９２２は、いかなる回転からも拘束されるか、又は筐体８５２によって画定されたトラック８５６内でわずかな回転のみに拘束され、これは、補強材ハブ８５４と筐体８５２との間の回転のロックを達成する。
図２１Ａ～２１Ｄは、部分展開状態のシステム８００の様々な断面図である。上述したように、システム８００の遠位端は、図２０Ａ～２０Ｄに示される非展開構成にあるとき、患者の血管内に前進してもよく、いったん血液の噴出が見られると、システム８００は、カテーテルを針上で血管内の更なる距離まで前進させるために展開されてもよい。
図２１Ａを参照すると、図示された部分展開構成において、補強材ハブ８５４は、トラック８５６に沿ってトラック８５６のほぼ遠位端まで前方又は遠位方向に前進している。場合によっては、施術者は、ハンドル８５０を片手で保持し、同じ手の指で（例えば、人差し指又は親指で）アクチュエータ９２２を前方に押して、補強材ハブ８５４を示される位置まで遠位に前進させ得る。例えば、いくつかの実施形態では、施術者は、ハンドル８５０を片手の親指と１本以上の指（潜在的に人差し指を含む）との間に保持して、少なくとも針８０４及びカテーテル８０２の遠位先端部を患者の血管に挿入することができる。その後、施術者は、ハンドル８５０を手で保持し続けることができ、その手の人差し指を使用してアクチュエータ９２２に係合し、補強材ハブ８５４を遠位に前進させ得る。例えば、場合によっては、施術者は、人差し指を丸め、人差し指を真直ぐにしながら、人差し指の爪の少なくとも一部分（例えば、指の爪の表面）でアクチュエータ９２２の近位面を遠位に付勢し得る。
他の作動方法も企図される。例えば、片手での展開の他の場合において、指の爪の後面ではなく人差し指の先端部が使用され得る。更に他の場合において、親指が使用され得る。他の実施形態では、施術者は、両手での展開を使用し得る。
図２１Ｂ及び２１Ｃを参照すると、補強材ハブ８５４の遠位前進は、カテーテルハブコア８４１の遠位前進をもたらすことができる。例示した実施形態では、補強材８０６が補強材ハブ８５４にしっかりと固定されていることを前提として、補強材ハブ８５４の遠位前進は、補強材８０６を遠位に付勢する。図２１Ｃに示されるように、補強材８０６の遠位先端部８３６は、カテーテル８０２の当接表面８９１に係合することができるか、又は別の言い方をすれば、カテーテル８０２の当接表面８９１を遠位に押圧することができる。したがって、カテーテル８０２の遠位端８１４に加えられる力は、カテーテル８０２を遠位に付勢することができる。力は、図２０Ｄに関して上述したように、カテーテル８０２と針８０４との間の任意の摩擦を克服し、かつ／又は任意の結合を破壊するのに十分であり得る。
図２１Ｂを参照すると、カテーテルハブコア８４１がカテーテル８０２にしっかりと固定されていることを前提として、カテーテル８０２の遠位移動は、カテーテルハブコア８４１の同時遠位移動をもたらすことができる。即ち、補強材８０６は、遠位に向けられた力をカテーテル８０２の遠位端８１４に加えることができ（図２１Ｃを参照）、これは、カテーテルハブコア８４１を遠位に引くことができる。
補強材８０６は、望ましくは、長手方向の寸法又は方向において実質的に剛性又は非圧縮性であり得る。したがって、補強材８０６は、カテーテル８０２を長手方向に増強することが可能であるように、カテーテル８０２に軸方向の支持を付与するか、ないしは別の方法で柱状剛性を付与し得る。別の言い方をすれば、補強材８０６は、長手方向寸法において強力であり得、カテーテル８０２を長手方向に強化することができる。したがって、補強材８０６は、血管内のカテーテル８０２の遠位前進を可能にすることができる。場合によっては、内部に配設された補強材８０６を介して血管内でカテーテル８０２を前進させる感触は、血管内のガイドワイヤ上で同様の直径及び組成であるが、補強材を欠いているカテーテルを前進させる感触に類似し得る。
補強材８０６はまた、望ましくは、横方向の寸法又は方向で（例えば、補強材８０６の長手方向軸に直交する寸法で）、比較的軟質又は可撓性であり得る。別の言い方をすれば、補強材８０６は、望ましくは、横断寸法で低い曲げ剛性を有し得る。そのような可撓性により、補強材８０６が血管内で容易に屈曲することを可能にして、血管への補強材８０６及びカテーテル８０２の挿入、並びに／又は血管内での補強材８０６及びカテーテル８０２の前進を容易にすることができる。例えば、そのような曲げ性は、補強材８０６（及びカテーテル８０２）が血管穿刺部位を通って血管内に前進し（概して、血管の管腔に対してある角度で生じ得る）、その後、血管の管腔に沿うための初期の屈曲を容易に行うことを可能にすることが望ましくあり得る。補強材８０６（及びカテーテル８０２）はまた、補強材８０６が血管内でより深い深さまで前進する際に、血管の輪郭により容易に沿うことができる。
様々な実施形態において、今記載した長手方向剛性及び横方向可撓性特性は、補強材８０６の面積慣性モーメントを調節することによって達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、補強材８０６は、薄壁管として形成される。管の厚さは、所望の横方向の可撓性を達成するように調節され得る。場合によっては、可撓性は、全ての横方向において実質的に同じであるか、又は別の言い方をすれば、補強材８０６は、補強材８０６の長手方向軸を横断する全ての寸法において実質的に対称的に可撓性である。いくつかの実施形態では、一般的には補強材８０６、及び／又は補強材８０６が形成される材料が、カテーテル８０２を患者の血管内の最終的な目標の深さまで前進させるのに十分な柱状強度を維持しながら、可能な限り軟質であることが望ましくあり得る。
図２１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、補強材８０６は望ましくは、耐穿刺性であってもよく、これにより、針８０４の遠位先端部８２６は、管状補強材８０６の側壁等、補強材８０６を通過しなくてもよい。例えば、上述したように、いくつかの実施形態では、補強材８０６は、カテーテル８０２がシステム８００を介して展開された後に針８０４を遮蔽することができる。即ち、補強材８０６は、カテーテル８０２からの針８０４及び補強材８０６の取り外し中及び後に、補強材８０６を遮蔽することができる。
補強材８０６に関して、任意の好適な材料が企図される。様々な実施形態において、補強材８０６は、超弾性材料から完全に形成され得るか、又は含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、補強材８０６は、超弾性ニチノール管等の超弾性ニチノールを含む。他の実施形態又は更なる実施形態では、補強材８０６は、ポリカーボネート等の好適なプラスチック、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）（ＤｕＰｏｎｔから入手可能）、形状記憶ニチノール等から完全に形成されるか、又は含む。
再び図２１Ｂを参照すると、図示した展開状態では、カテーテルハブコア８４１は、分離ノーズ９４４がカテーテル接続ハブ８４５の弾性的に可撓性のアーム９８４のキャッチ９９０の近位表面と接触するまで遠位に前進している。カテーテルハブコア８４１が更に遠位に前進すると、丸みを帯びた分離ノーズ９４４は、キャッチ９９０を外向きに押し、したがって、アーム９８４を半径方向外向きに屈曲させて、それによる分離ノーズ９４４の通過を可能にする。別の言い方をすれば、分離ノーズ９４４は、アーム９８４を外向きに広げるか、変位（例えば、半径方向に変位）させるか、又は拡張して、それによる分離ノーズ９４４の通過を可能にするように構成されている。
再び図２１Ｄを参照すると、システム８００が展開されると、補強材８０６及びカテーテル８０２は、針８０４上で血管内に一致して前進する。上述したように、補強材８０６は、補強材８０６の非存在下で達成できない挿入深さを達成するために、カテーテル８０２の望ましい強化を提供することができる。補強材８０６は、そうでなければ、ガイドワイヤ上で同様に構成されたカテーテルを前進させることによってのみ達成され得る挿入深さを可能にすることができる。更に、補強材８０６は、血管内のカテーテル８０２の展開中、並びに／又はカテーテル８０２配置後のカテーテル８０２からの補強材８０６及び針８０４の格納中、カテーテル８０２を針８０４との接触から、特に針８０４の遠位先端部８２６との接触から遮蔽することができる。
図２２Ａ及び２２Ｂは、完全展開状態のシステム８００の断面図である。例示した実施形態では、補強材ハブ８５４は、トラック８５６の遠位端に近接して前進して、カテーテル８０２を完全に展開する。
図２２Ｂを参照すると、カテーテル８０２の完全展開を達成するために、カテーテルハブコア８４１の分離ノーズ９４４は、カテーテル接続ハブ８４５の可撓性アーム９８４をもはや押し開かないほど十分な量だけ遠位に前進する。したがって、カテーテルハブコア８４１が完全に前進すると、可撓性アーム９８４は、アーム９８４のキャッチ９９０がカテーテルハブコア８４１の溝９４７内に入るように、可撓性アーム９８４の自然な状態に向かって跳ね返るか又は弾性的に戻る。その後、キャッチ９９０の近位面９９２及び遠位面９９４は、溝９４７の近位側壁９４８及び遠位側壁９４９のそれぞれと相互作用（例えば、当接又は干渉）して、カテーテル接続ハブ８４５とカテーテルハブコア８４１との間の相対的な並進移動を阻止又は防止する。いくつかの実施形態では、キャッチ９９０は、溝９４７の基部壁を十分に把持するか、ないしは別の方法でカテーテルハブコア８４１と相互作用して、カテーテル接続ハブ８４５とカテーテルハブコア８４１との間の相対的な回転移動を阻止又は防止することができる。
より一般的に述べると、カテーテル８０２を完全に展開すると、カテーテル接続ハブ８４５のハブ接続境界面９８２及びカテーテルハブコア８４１の接続境界面９４６は、互いと相互作用してカテーテル接続ハブ８４５及びカテーテルハブコア８４１を接合する。別の言い方をすれば、カテーテル８０２の展開は、複数部品カテーテルハブ８４６を組み立てる。更に別の言い方をすれば、カテーテルハブコア８４１は、システム８００が非展開状態にあるときにカテーテル接続ハブ８４５から分離され、ある距離において位置付けられ得、システム８００の展開状態への移行時、又はカテーテル８０２の展開時に、カテーテルハブコア８４１は、カテーテル接続ハブ８４５と連結されるか、又は直接取り付けられる。いくつかの実施形態では、カテーテルハブコア８４１及びカテーテル接続ハブ８４５の単一ハブへの組み立ては、不可逆的であるか、又は別の言い方をすれば、カテーテルハブコア８４１は、カテーテル接続ハブ８４５とのカテーテルハブコア８４１の係合から戻ることが不可能である（例えば、ツールを使用することなく分離を達成することができないか、又は不注意な分離が阻止又は防止される）。
複数部品カテーテルハブ８４６が組み立てられたとき、シール部材８４３は、カテーテル接続ハブ８４５の内部表面及びカテーテルハブコア８４１の外部表面とシール（例えば、流体密シール）を形成することができる。具体的には、例示した実施形態では、シール部材８４３は、カテーテルハブコア８４１の溝９５２内に位置付けられた弾性的に変形可能なＯリングを備える。カテーテルハブ８４６が組み立てられると、シール部材８４３は、シール部材８４３の外側部分がカテーテル接続ハブ８４５の基部９８０の内部表面に対して封止するように、かつシール部材８４３の内側部分がカテーテルハブコア８４１の外部表面によって画定された溝９５２対して封止するように、圧縮される。
システム８００を完全に展開した後、ハンドル８５０、補強材ハブ８５４、補強材８０６、及び針８０４は、取り外され得る。前述したように、カテーテルハブ８４６及びカテーテル８０２から取り外し可能であるこれらの構成要素は、挿入アセンブリ８０９と称され得る。具体的には、ハンドル８５０は、カテーテル接続ハブ８４５から切断されてもよく、カテーテル接続ハブ８４５は、例示した実施形態では、筐体８５２及びカテーテル接続ハブ８４５のうちの１つ以上をもう一方に対して（例えば、４分の１回転）回転させて、相補的ねじを係合解除することを含む。次いで、ハンドル８５０及びハンドル８５０と連結された全ての構成要素は、カテーテルハブ８４６から引き出され得る。例えば、施術者は、カテーテル接続ハブ８４５を片手で保持することができ、ハンドル８５０をもう一方の手で近位に引き、それにより針８０４及び補強材８０６をカテーテル８０２から引き出すことができる。より一般的に述べると、カテーテル８０２の展開及びカテーテルハブ８４６の同時の組み立て後、挿入アセンブリ８０９は、カテーテルアセンブリ８４９から取り外され得る。
いくつかの実施形態では、補強材ハブ８５４は、いったん遠位に前進してカテーテル８０２を展開すると、筐体８５２に対して戻ることが不可能である。別の言い方をすれば、補強材ハブ８５４は、完全展開時にハンドル８５０に対してロックされ得、これは、補強材８０６を針８０４に対して遮蔽構成に維持することができる。そのような構成では、施術者は、単にハンドル８５０を近位に引っ張って、挿入アセンブリ８０９の全体を取り外すことができる。即ち、針８０４は、筐体８５２への針８０４のしっかりとした固定に起因して近位に引かれ、補強材ハブ８５４がハンドル８５０に対して定位置にロックされている（例えば、一定の長手方向の配向で固定されている）ために、補強材ハブ８５４及び補強材８０６の両方が同時に近位に引かれる。
カテーテルハブ８４６から挿入アセンブリ８０９を取り外した後、任意の好適な医療用流体構成要素１９７（図４Ｊを参照）は、上述のような様式でカテーテルハブ８４６と連結され得る。引き続き図２２Ｂを参照すると、シール部材８４３によって形成されたシールは、カテーテル接続ハブ８４５とカテーテルハブコア８４１との間を通過すること等によって、複数部品カテーテルハブ８４６から流体が漏れるのを防止することができる。例えば、カテーテル８０２を通って血管に送達するために医療用流体構成要素１９７からカテーテルハブ８４６に導入された流体は、カテーテル接続ハブ８４５の医療用コネクタ９７２の端部によって画定された管腔９７６を通過することができ、次いでカテーテル接続ハブ８４５のチャネル９６０の近位端を通過し、カテーテル８０２に入ることができる。カテーテル接続ハブ８４５とカテーテルハブコア８４１との間を通過し得る任意の流体は、シール部材８４３によって停止される。
いくつかの実施形態では、シール部材８４３は、カテーテル接続ハブ８４５及びカテーテルハブコア８４１を互いに対して固定された関係に維持するのを補助し得る。例えば、シール部材８４３は、両方の構成要素の表面に摩擦係合して、両方の構成要素の間の相対的な並進及び／又は回転移動を阻止することができる。場合によっては、シール部材８４３によって提供される移動の阻止は、キャッチ９９０及び溝９４７の相互作用によってもたらされる相対的な並進及び／又は回転移動の同様の阻止に補助的である。
図２３Ａ～２３Ｃは、挿入アセンブリ８０９等、本明細書に記載される針アセンブリと共に用いられ得る、戻り止め機構又はロック１０００の例示的な実施形態を示す。これらの図面に示される断面図は、図２０Ａ～２２Ｂに示される図と比較して、長手方向軸を中心として９０度回転した平面に沿って取られる。ロック１０００は、ハンドル８５０の筐体８５２内に形成された弾性的に可撓性のアーム１００２を含む。例えば、いくつかの実施形態では、筐体８５２は、単一の材料片から形成され、アーム１００２は、筐体８５２の一体型構成要素として形成される。アーム１００２は、アーム１００２の遠位端にキャッチ１００４を含むことができる。キャッチ１００４は、傾斜表面１００６と停止部１００８とを含むことができる。
図２３Ｂに示されるように、補強材ハブ８５６が筐体８５２内で遠位に前進すると、補強材ハブ８５６は、傾斜表面１００６に係合し、可撓性アーム１００２を外向きに変位させることができる。図２３Ｃに示されるように、補強材ハブ８５６がアーム１００２を越えた後、弾性的に可撓性のアームは、アームの非偏向状態に自動的に戻ることができ、停止部１００８が補強材ハブ８５６の近位移動を防止する。任意の他の好適な戻り止め機構又はロックが企図される。
図２４Ａは、本明細書に開示される他のシステムに類似し得るカテーテル送達システム１１００の別の実施形態を示す。システム１１００は、カテーテル１１０２を自動的に展開するように構成されている。システム１１００は、本明細書に記載される他の実施形態と同様の、筐体１１５２によって少なくとも部分的に形成されるハンドル１１５０を含む。筐体１１５２は、トラック１１５６を画定することができ、トラック１１５６に沿って、補強材ハブ１１５４が展開され得る。
補強材ハブ１１５４は、任意の好適な様式で、図示した格納又は近位位置において筐体１１５２と解放可能に連結され得る。具体的には、アクチュエータ１２２２は、任意の好適な様式で筐体１１５２と機械的に連結され得る。アクチュエータ１２２２を作動させてアクチュエータ１２２２を筐体１１５２から分離又は係合解除すると、補強材ハブ１１５４は、筐体１１５２に対して遠位に並進することが可能になり得る。
例示した実施形態では、システム１１００は、遠位に向けられた力を補強材ハブ１１５４に加える付勢部材１１０７を含む。具体的には、例示した実施形態では、付勢部材１１０７は、筐体１１５２によって画定された接続突出部１２０６に近位端で連結され、補強材ハブ１１５４に遠位端で連結される、コイルバネ１１０９を備える。システム１１００が非展開状態にあるとき、バネ１１０９は、圧縮状態にあり、カテーテル１１０２を展開するのに十分なポテンシャルエネルギーを貯蔵する。
図２４Ｂを参照すると、例示した実施形態では、カテーテル１１０２は、アクチュエータ１２２２の作動時に展開され得る。具体的には、アクチュエータ１２２２の作動により、筐体１１５２に対して固定された長手方向位置に補強材ハブ１１５４を維持する機械的連結具を解放することができ、それにより圧縮されたバネ１１０９が減圧し、補強材１１０６を遠位に自動的に付勢することを可能にする。補強材１１０６の遠位移動は同様に、カテーテル１１０２を遠位に移動させて、上記のような様式でカテーテル１１０２を展開することができる。
例示した実施形態では、アクチュエータ１２２２は、補強材ハブ１１５４から横方向にトラック１１５６を通って外向きに延在する突出部を含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２２２は、カテーテル１１０２の展開を終了するための停止部として更に作用し得る。具体的には、アクチュエータ１２２２は、トラック１１５６の遠位端に当接して、補強材ハブ１１５４の遠位移動を停止し得る。より一般的には、補強材ハブ１１５４は、筐体１１５２と相互作用して、補強材ハブ１１５４の前方移動を停止する。補強材ハブ１１５４の前方運動を停止するための他の構成も企図される。
システム１１００が図２４Ｂに示される完全展開状態にあるとき、バネ１１０９は、弛緩状態にあってもよく、又はバネ１１０９は、圧縮状態のままであってもよいが、システム１１００が展開されていないときよりも圧縮されていない状態である。
他の実施形態では、バネ１１０９は、非展開状態にあるとき、代わりに張力がかかった状態に置かれる。例えば、バネ１１０９の遠位端は、筐体１１５２の遠位端と連結されてもよく、バネ１１０９の近位端は、補強材ハブ１１５４と連結されてもよい。いずれの構成においても、バネ１１０９は、システム１１００が展開されていない変位状態から、システム１１００が完全に展開されたあまり変位されていない状態又はより弛緩した状態（又は更には完全に弛緩した状態）に移行し得る。
いくつかの実施形態では、システム１１００は、カテーテル１１０２を滑らかにかつ／又は制御された様式で展開するように構成され得る。別の言い方をすれば、筐体１１５２に対する補強材ハブ１１５４の並進速度によって決定され得るようなカテーテルの展開速度は、実質的に一定であり得る。例えば、様々な実施形態では、カテーテル１１０２の最大展開速度は、カテーテル１１０２の最終的な展開速度（例えば、カテーテル１１０２がハンドル１１５０に対してもはや前進しない、展開の終了直前の時点で）から、わずか５、１０、１５、２０、２５、３０、４０、５０、又は７５パーセント異なり得る。
いくつかの実施形態では、制御された展開は望ましくは、患者の血管への外傷のリスクを低減することができる。例えば、カテーテル１１０２の展開速度を制御しないある特定の実施形態では、カテーテル１１０２は、自動送達システムの初期作動時に最初に遠位方向に急速に加速するか、又は突き出て、展開が進行するにつれて減速し得る。これは、例えば、システムが非展開状態にあるとき、バネ１１０９がバネ１１０９の最大圧縮状態にあることに起因し、したがって初期展開時に最大の力を提供し得る。バネ１１０９によって提供される展開力は、バネ１１０９が展開の過程全体にわたって弛緩するにつれて減少し得るが、これは、それにより供給される展開力の量がそれに応じて減少するためである。今記載したような初期の飛び出し又は突き出しは、特にカテーテル１１０２が血管に入ったばかりの初期の展開段階において、血管壁の１つ以上の内層（例えば、内皮）を損傷する可能性がある。典型的には、カテーテル１１０２及び補強材１１０６は、血管の長手方向軸に対してある角度で血管に入り、したがって、カテーテル１１０２及び補強材１１０６は、この挿入角度で血管壁内に急速に駆動され得る。壁は、カテーテル１１０２及び補強材１１０６を角度付き挿入軌道から偏向させることができ、その結果、カテーテル１１０２及び補強材１１０６はその後、血管の輪郭に沿う。場合によっては、カテーテル１１０２が側壁と接触して偏向される力が大きいほど、側壁への損傷がカテーテル１１０２との初期偏向及び／又は後続の接触に起因し得る可能性が大きい。上記の理由及び／又は他の理由のために、場合によっては、カテーテル１１０２の制御された展開が望ましくあり得る。
様々な実施形態において、カテーテル１１０２の制御された自動展開を達成するために制動剤が使用される。例えば、様々な実施形態において、ダンパ用オイル、グリース、化合物、ペースト、及び／又はコーティングが、補強材ハブ１１５４の外部表面及び／又は筐体１１５２の内部表面に適用される。例えば、制御された展開を達成するために、ある量のシリコーン系ダンパ用オイルが筐体１１５２に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、制動剤は、粘弾性材料を含むことができる。様々な実施形態において、制動剤は、バネ１１０９を介して補強材ハブ１１５４及び筐体１１５２により大きい力が加えられる展開の初期段階において、補強材ハブ１１５４と筐体１１５２との間の相対移動に対するより大きい抵抗を提供することができ、バネ１１０９が弛緩するためにバネ１１０９によって提供される力が低減される展開の後の段階において、相対移動に対してより低い抵抗を提供することができる。したがって、補強材ハブ１１５４は、筐体１１５２に対して比較的一定の移動速度を達成することができる。
場合によっては、カテーテル１１０２の自動展開は、カテーテル１１０２のより予測可能かつ／又は信頼性の高い送達をもたらすことができる。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル送達システム１１００は、決して上限に達しないか又は超えない速度でカテーテル１１０２を確実に送達することができる。上限は、血管への損傷が生じ得る速度に対応し得る。別の言い方をすれば、場合によっては、複数の自動カテーテル送達システム１１００が製造されてもよく（例えば、大量生産）、システム１１００の各々は、上限を満たさないか又は超えない速度で展開が生じることを確実にするために、上限よりも十分に低い指定された許容差内にあり得る。対照的に、ある特定の手動で展開可能な実施形態は、施術者がカテーテルを展開し得る速度を制限しない場合がある。
いくつかの実施形態では、自動システム１１００は、カテーテル１１０２の遠位先端部が血管の内部に位置付けられたときのみ展開するように構成されている。別の言い方をすれば、自動システム１１００は、針が血管に入るのにまだ十分に前進していないときに生じ得るように、又は血管壁を通る針の不注意な過度の前進（例えば、後方穿刺）で生じ得るように、カテーテル１１０２を展開しない場合があり、カテーテル１１０２の遠位先端部は、血管内にない。そのような場合、カテーテル１１０２を展開しようとする試みは、カテーテル１１０２の遠位先端部を血管の管腔内ではなく患者の組織（例えば、脂肪、筋肉）に対して付勢する。カテーテル１１０２をそのような状況で前進させるために、システム１１００は、組織を通してカテーテル１１０２の遠位先端部を付勢する必要があり、これは、カテーテル先端部が血管内にすでに位置付けられた後、カテーテル１１０２の遠位先端部を血管内のより深い深さまで付勢するよりも大きい力を必要とする。したがって、バネ１１０９は、カテーテル１１０２の遠位先端部がすでに血管内にある後、血管を通して血管内のより大きい距離又は深さまでカテーテル１１０２を前進させるのに十分な力であるが、患者の組織を通してカテーテル１１０２の遠位先端部を前進させるのに不十分な力を提供し得る。別の言い方をすれば、バネ１１０９は、血管の外部に位置付けられ、針１１０４の遠位先端部を介してまだ穿孔されていない組織を通して、カテーテル１１０２の遠位先端部を前進させるのに不十分な力を提供し得る。
例示した実施形態では、カテーテル１１０２を展開するための失敗に終わった試みは、以下のように進行し得る。カテーテル１１０２の先端部が血管内にない場合、施術者は、アクチュエータ１２２２を起動して、補強材ハブ１１５４を筐体１１５２とのロック係合から解放し得る。バネ１１０９は、遠位に向けられた力を補強材ハブ１１５４に加え、この力は、補強材１１０６の遠位先端部に、それによってカテーテル１１０２の遠位先端部に伝達される。しかしながら、カテーテル１１０２の先端部が血管内にないため、またバネ１１０９によって提供される力が、カテーテル１１０２の遠位先端部が接触している組織を貫通するのに不十分であるため、補強材ハブ１１５４は、実質的にトラック１１５６の近位端に留まることができ、カテーテル１１０２は、非展開状態に留まることができ、例えば、カテーテル１１０２の遠位先端部は、針１１０４の遠位端に対して近位に位置付けられたままであり得る。自動展開が生じていないことに気づくと、施術者は次いで、カテーテル先端部が血管内にあり、展開されることが可能になるまで、システム１１００を後方に、前方に、ないしは別の方法で操作し得る。
例えば、針１１０４の先端部が潜在的にカテーテル１１０２の先端部と共に血管の後壁を貫通している場合（例えば、後方穿刺事象）、システム１１００は、針１１０４及びカテーテル１１０２の先端部が血管の管腔内に入るまで、ハンドル１１５０を後方に引っ張ることによって近位に格納され得る。いったんカテーテル１１０２の遠位先端部が血管内に入り、針１１０４の先端部上を遠位に前進することが可能になると、バネ１１０９の遠位に向けられた力は、カテーテル１１０２を血管内に展開するのに十分であり得、これは、いったん針１１０４が適切な位置まで引かれると自動的又は自発的に生じ得る。
他の場合、針１１０４の先端部がまだ血管壁を貫通していない場合、システム１１００は、血管内へと遠位に前進することができる。システム１１００を血管内へと十分に前進させると、バネ１１０９の力は、カテーテル１１０２を血管内に展開するのに十分であり得る。
様々な実施形態において、付勢部材に蓄えられたエネルギーの量、及び展開事象全体を通して付勢部材１１０７によって提供される展開力は、（１）カテーテル１１０２の遠位先端部と針１１０４の遠位先端部との間に存在し得る任意の結合を破壊するのに、（２）カテーテル先端部が血管内に適切に位置付けられたとき、患者の皮膚を通る挿入路を通して、かつ針１１０４本体上で血管の管腔内へと、カテーテル１１０２を前進させるのに、（３）上述のような様式で（例えば、カテーテル接続ハブ１１４５の弾性的に可撓性のアームを、カテーテルハブコア１１４１内の溝と係合するように跳ね返るまで、分離して偏向させることによって）、カテーテルハブコア１１４１をカテーテル接続ハブ１１４５と接続するように付勢するのに、及び／又は（４）補強材ハブ１１５４の格納を防止するために、戻り止め機構を展開、ないしは別の方法で起動するのに（図２３Ａ～２３Ｃに関する上記のように）、十分であり得る。他の実施形態又は更なる実施形態では、展開事象の任意の段階で付勢部材１１０７によって提供される展開力は、カテーテル１１０２及び補強材１１０６の遠位先端部を患者の組織を通して付勢して、それにより組織を穿刺するのに不十分であり得る。別の言い方をすれば、展開力は、針１１０４の遠位先端部によってまだ穿刺されていない組織（例えば、脂肪、筋肉）を通してカテーテル１１０２の遠位先端部を押すのに不十分であり得る。
針が血管内に適切に位置していないときにカテーテル１１０２を針１１０４上に展開することが設計によってできない自動システム１１００のある特定の実施形態に関する上記の考察は、例えば、システム８００の実施形態等の手動システムのある特定の実施形態に同様に適用可能である。具体的には、補強材１１０６の存在は、カテーテル１１０２の遠位先端部が遠位に前進することが不可能であることか、又はカテーテル１１０２を血管内に展開するのに必要とされる力よりも著しく大きい力を加えることによってのみ遠位に前進し得ることのいずれかを示す触覚フィードバックを、施術者に有利に提供することができる。この触覚フィードバックは、システムがカテーテル展開のために適切に位置付けられていないことを施術者に示すことができる。そのような触覚フィードバックは、針が適切に位置付けられていないときに施術者がカテーテルを針に対して遠位に前進させる際に、カテーテルの柔軟性により、カテーテルが患者内で容易にまとまるか、又は折り畳むことが可能になり得るため、単にオーバーザニードルカテーテルを含む従来技術のシステムよりも有利であり得る。そのようなオーバーザニードルカテーテルは、触覚フィードバックを提供しない場合があるか、又はカテーテルの比較的低い長手方向の剛性により、カテーテルが結果として早期又は不適切に展開されたときに検出が困難である触覚フィードバックを提供する可能性がある。即ち、ある特定の従来技術の構成において、カテーテルが、針に対してカテーテルが遠位に前進するにつれて容易にまとまり、したがって、不適切な配置に関してユーザに触覚指示をほとんど又は全く提供しない一方で、補強材１１０６を用いるある特定の実施形態では、補強材１１０６は、カテーテル１１０２の遠位端が好ましくない前進条件に遭遇し、カテーテル展開のために適切に位置していないことを施術者に伝える。
図２５は、自動システム１１００において、補強材ハブ１１５４をハンドル１１５０の筐体１１５２に選択的に固定することができる機械的連結具１３００の一実施形態の例示的な例を示す。例示した実施形態では、機械的連結具１３００は、筐体１１５２から内向きに延在するキャッチ１３０２を含む。例示した実施形態では、キャッチ１３０２は、筐体１１５２と一体的に形成される。
機械的連結具１３００は、アクチュエータ１２２２を更に含む。例示した実施形態では、アクチュエータ１２２２は、システム１１００が非展開状態にあるときにキャッチ１３０２が中に受容される凹部１３０６を画定する弾性的に可撓性のアーム１３０４を含む。可撓性アーム１３０４は、施術者がカテーテル１１０２の展開を開始するために押し下げることができる係合表面１３０８を含む。例示した実施形態では、アーム１３０４は、補強材ハブ１１５４の本体１３２０と一体的に形成され、放射状に内向きの変形が可能である。
自動システム１１００を作動させるために、施術者は、係合表面１３０８を内向きに押すことができ、これは、アーム１３０４を内向きに、かつキャッチ１３０２とのアーム１３０４の係合から外れて偏向させることができる。次いで、補強材ハブ１１５４は、上述のような方法で付勢部材１１０７の影響下で自由に遠位に移動する。
図２６Ａ及び２６Ｂは、複数部品カテーテル１４０２を含むカテーテル展開システム１４００の別の実施形態を示す。具体的には、カテーテル１４０２は、本体１４０３と先端部１４０５とを含む。いくつかの実施形態では、本体１４０３は、先端部１４０５よりも比較的剛性又は硬質である。先端部１４０５は、血管の内側表面を損傷することを回避するために、本体１４０３よりもはるかに軟質であってもよいか、又は非外傷性であってもよい。比較的硬質な本体１４０３は、まとまること又は折り畳むことに対してより抵抗があり得る。本体１４０３及び先端部１４０５は、いくつかの実施形態では、異なる材料から形成されてもよい。
本体１４０３及び先端部１４０５は、１つ以上の接着剤、射出成形、溶接（例えば、超音波溶接又はＲＦ溶接）等を介して、任意の好適な様式で一緒に接合され得る。例示した実施形態では、先端部１４０５は、本体１４０３によって画定された管腔内に近位に延在し、本体１４０３に固定されるフランジ１４０７又は突出部を含む。
他の実施形態では、例えば、図２及び３に示されるカテーテル１０２のある特定の実施形態では、カテーテルのシャフトと比較して比較的軟質な先端部が、押出中にブレンド勾配を用いることによって、代わりに達成され得る。
図２７は、本体１５０３と先端部１５０５とを有する複数部品カテーテル１５０２を含み、先端部１５０５を通って延在する複数のサイドポート１５１１を更に含む、カテーテル展開システム１５００の別の実施形態である。具体的には、例示した実施形態では、サイドポート１５１１の各々は、カテーテル１５０２の長手方向軸に対して角度ａで延在する。様々な実施形態において、角度ａは、約１０～約１２０度、約１５～約１０５度、約４５～約９０度の範囲内、又は約１５、３０、４５、６０、９０、又は１２０度以下である。サイドポート１５１１の任意の好適な数及び構成が企図される。
いくつかの実施形態では、サイドポート１５１１は、先端部１５０５を通して穿設される。他の実施形態では、サイドポート１５１１は、成形プロセス中にコアピンを介して形成される。サイドポート１５１１を形成するための任意の他の好適な技術が企図される。
いくつかの実施形態では、サイドポート１５１１は、先端部１５０５の周囲に対称的に配置される。サイドポート１５１１は、いくつかの構成では、注射中のカテーテル１５０２の遠位端の安定性を高めることができ、これにより、血管への外傷を阻止することができる。
図２８は、カテーテル１５０２と同様のカテーテル１６０２の別の実施形態を示す。しかしながら、先端部１６０５及び本体１６０３のうちの１つ以上を通って延在することができるサイドポート１６１１の近位開口部は、先端部１６０５の近位端によって画定された当接面１６９１上に位置付けられる。近位開口部は、本体１６０３を通って遠位に流動する流体の経路内に直接存在することができる。
図２９は、複数のサイドポート１７１１を有するカテーテル１７０２を備えるカテーテル送達システム１７００の別の実施形態を示す。例示した実施形態では、サイドポート１７１１は、サイドポート１７１１を通る流体の流動を可能にするように開くことができ、カテーテル１７０２の内部と外部との間の圧力差が十分に小さいときに閉じることができるスリットとして形成される。図示したサイドポート１７１１は、魚のえらに似たスリットとして実質的に形成される。サイドポート１７１１の任意の他の好適な構成が企図される。
図３０は、カテーテル送達システム１８００の別の実施形態の一部分を示し、任意の好適な種類のキャッチ又は係合部材１８１３が補強材１８０６にしっかりと固定され、補強材１８０６は、カテーテルハブコア１８４１の遠位移動を達成することができるか、又は達成を補助することができる。例示した実施形態では、係合部材１８１３は、補強材１８０６にしっかりと固定されたリングを備えるが、任意の他の好適な突出部又は他の構成が企図される。係合部材１８１３は、カテーテルハブコア１８４１の近位端と接触し、補強材１８０６の前方前進中に同じ前方に付勢することができる。そのような構成は、場合によっては、補強材１８０６の遠位先端部によってカテーテル１８０２の遠位先端部に加えられる力の量を低減することができる。例えば、いくつかの構成では、補強材１８０６の遠位端は、カテーテル１８０２の遠位端と主に相互作用して、血管への挿入中にカテーテル先端部が近位に折り畳むことに抵抗し、カテーテルを針から押し出し、かつカテーテルを血管内へとより深く前進させる。カテーテル１８０２の遠位端と補強材１８０６の遠位端のそのような相互作用はまた、図２１Ｂ及び２２Ｂに示され、図２１Ｂ及び２２Ｂに関して記載されるように、カテーテルハブコア１８４１を前方に引っ張り、カテーテル接続ハブと連結係合させることができる。しかしながら、係合部材１８１３はまた、カテーテルハブのそのような組み立て中に補強材１８０６からカテーテルハブコア１８４１に力を直接伝達することができ、これは、カテーテルハブ組み立て中のカテーテル１８０２の歪み及び遠位端を低減することができる。
図３１及び３２は、本明細書に開示される他のシステムと同様のカテーテル送達システム２０００の別の実施形態を示す。例えば、カテーテル送達システム２０００は、多くの点で上述したシステム８００に類似し得、前述のように、システム８００並びに本明細書に開示される他のシステムに関して記載される特徴及び変化形の任意の好適な組み合わせが、システム２０００で用いられ得、逆もまた同様である。本開示のパターンは、後の図に示され、以下に記載される更なる実施形態に等しく適用され、先頭の桁は、更に増やされ得る。
カテーテル送達システム２０００は、人間工学的輪郭を有するハンドル２０５０又は針ハブを含む。例示した実施形態では、ハンドル２０５０は、頂部又は上部筐体要素２０５２ｔと、底部又は下部筐体要素２０５２ｂとを含む、筐体２０５２から形成される。アクチュエータが補強材を遠位に前進させるために沿って通る長手方向に延在するトラックを画定するのではなく、筐体２０５２は代わりに、補強材ハブ２０５４の一部が通って延在する筐体２０５２の中央領域又は中間領域においてチャネル又は開口部２０５１を画定する。アクチュエータ２０２２は、（例えば、ユーザの片手によって）係合されて、（例えば、ユーザのもう一方の手によって保持され得る）筐体２０５２に対して補強材ハブ２０５４を遠位に前進させて、カテーテル２００２を展開することができる。本明細書の他の実施形態と同様に、アクチュエータ２０２２は、任意の好適な様式で補強材ハブ２０５４と連結され得る。例示した実施形態では、アクチュエータ２０２２は、補強材ハブ２０５４と一体的に形成される。場合によっては、補強材ハブ２０５４は、それ自体がより一般的に、アクチュエータと称され得る。別の言い方をすれば、補強材ハブ２０５４の本体部分から長手方向に後方に突出する細長い延長部を含むことができるアクチュエータ２０２２は、筐体２０５２内に前進して、補強材ハブ２０５４が連結される補強材２００６を遠位方向に前進させ、それによりカテーテル２００２を遠位方向に前進させることができる。図３２に示されるように、補強材ハブ２０５４の本体部分は、筐体２０５２によって画定された空洞内に位置付けられる。
システム２０００の頂部に位置付けられるのではなく、アクチュエータ２０２２は、上部筐体要素２０５２ｔに対して下向きに延在する。そのような構成は有利に、施術者がハンドル２０５０の上及び針２００４に近接して位置付けられた片手でハンドル２０５０を保持しながら、もう一方の手がハンドル２０５０の下に伸びてアクチュエータ２０２２を前方に前進させることを可能にし得る。最初にシステム２０００の後方端に位置付けられ、かつ／又は下方に延在することによって、アクチュエータ２０２２は、針２００４及びカテーテル２００２を患者の血管に最初に導入する間に不注意な作動が生じにくくなり得る。例示した実施形態では、アクチュエータ２０２２が開始位置にあるとき、又は別の言い方をすれば、システム２０００が非展開状態にあるとき、アクチュエータ２０２２は、筐体２０５２の近位端のわずかに前方又は遠位にある位置にある。
システム２０００は、上述の同様の番号及び同様の名称の構成要素（例えば、同様の番号の構成要素８４１、８４３、８４５；１１４１、１１４５）に実質的に類似するカテーテルハブコア２０４１、シール部材２０４３、及びカテーテル接続ハブ２０４５を更に含むことができる。カテーテル２００２、カテーテルハブコア２０４１、シール部材２０４３、及びカテーテル接続ハブ２０４５は、カテーテルアセンブリ２０４９と集合的に称され得る。システム２０００の残りの構成要素は、挿入アセンブリ２００９と集合的に称され得る。本明細書に記載される他の実施形態と同様に、カテーテルアセンブリ２０４９は、カテーテル２００２の展開中に組み立てられ得、挿入アセンブリ２００９は、患者の血管内の所望の深さまでカテーテル２００２を展開した後に、カテーテルアセンブリ２０４９から選択的に取り外され得る。
図３３及び３４は、本明細書に開示される他のシステムと同様のカテーテル送達システム２１００の別の実施形態を示す。具体的には、システム２１００は、すでに開示した実施形態（例えば、システム８００及び２０００）に関して記載したような様式で動作することができ、以下に記載されるような他の特徴又は更なる特徴を含んでもよい。システム２１００は、カテーテルアセンブリ２１４９に選択的に取り付けられた挿入アセンブリ２１０９を含む。上述の他の実施形態と同様に、挿入アセンブリ２１０９は、患者の血管内の所望の深さまでカテーテル２１０２を展開するように構成されている。その際、挿入アセンブリ２１０９は、カテーテルアセンブリ２１４９を分解状態から組み立て状態に移行させる。カテーテル２１０２の展開後、かつカテーテルアセンブリ２１４９の組み立て状態への移行後、挿入アセンブリ２１０９は、カテーテルアセンブリ２１４９から離脱され、カテーテルアセンブリ２１４９から引き出され、したがって、カテーテルアセンブリ２１４９を患者の脈管構造内の定位置に残すことができる。カテーテル２０１２の展開及びカテーテルアセンブリ２１４９の組み立て状態への移行は、少なくとも一部分が同時に生じ得る事象である。例えば、カテーテルアセンブリ２１４９のハブ部分の組み立ては、システム８００に関する上記のような様式でカテーテル２１０２の展開の最終段階中に生じ得る。
図示したカテーテルアセンブリ２１４９は、上述の他のカテーテルアセンブリに類似する。具体的には、カテーテルアセンブリ２１４９は、カテーテル２１０２と、カテーテルハブコア２１４１と、シール部材２１４３と、カテーテル接続ハブ２１４５とを含み、これらの各々は、上記の同様の名称及び同様の番号の構成要素に類似する。カテーテルハブコア２１４１は、カテーテル２１０２に固定される（例えば、カテーテル２１０２の近位端上にオーバーモールドされる）。シール部材２１４３は、上記のようにカテーテルハブコア２１４１によって画定された溝内に位置付けられること等によって、任意の好適な様式でカテーテルハブコア２１４１と連結され得る。システム２１００の非展開状態に対応するカテーテルアセンブリ２１４９の図示した分解状態では、カテーテルハブコア２１４１は、カテーテル接続ハブ２１４５から離間し、カテーテル接続ハブ２１４５の後方（近位）に位置付けられ、カテーテル２１０２は、カテーテル接続ハブ２１４５の全体を通って延在する。カテーテルハブコア２１４１、シール部材２１４３、及びカテーテル接続ハブ２１４５は、一緒に組み立てられてカテーテルハブ２１４６を形成することができる。
例示した実施形態では、挿入アセンブリ２１０９は、筐体２１５２を備えることができるハンドル２１５０を含む。筐体２１５２は、ユーザの手によって容易に把持され得る人間工学的輪郭を有するように成形され得る。図示した筐体２１５２は、頂部又は上部筐体要素２１５２ｔと、底部又は下部筐体要素２１５２ｂとを含む。筐体要素２１５２ｔ、２１５２ｂは協働して、補強材ハブ２１５４が通って延在する開口部、ポート、又はチャネル２１５１を画定することができる。チャネル２１５１は、筐体２１５２の中央領域又は中間領域に位置付けられる。
図３３及び３４に示される使用前、展開前、初期、又はパッケージ化されたままの状態において、筐体２１５２は、カテーテル接続ハブ２１４５と遠位端で接続される。他の実施形態と同様に、カテーテル接続ハブ２１４５は、筐体２１５２から選択的に解放可能であり得る。
上述のもの（例えば、シースカニューレ）等の様々な他の様式で言及され得る補強材２１０６は、上記のような様式でカテーテル２１０２内に位置付けられる。補強材２１０６は、補強材ハブ２１５４にしっかりと固定される。
挿入針２１０４は、補強材２１０６内に位置付けられ、カテーテル２１０２の全体を通って（例えば、カテーテル２１０２の前方端を越えて遠位に延在し、カテーテル２１０２の後方端を越えて近位に延在する）、補強材２１０６の全体を通って、かつ筐体２１５２の大部分を通って延在する。具体的には、針２１０４は、筐体２１５２の遠位端を通って延在し、針２１０４の近位端は、内部で、上部筐体要素２１５２ｔの近位端に取り付けられる。
本明細書に記載される他の実施形態と同様に、補強材２１０６は、補強材ハブ２１５４に近位端で固定され、補強材ハブ２１５４は、筐体２１５２に対して移動可能である。補強材ハブ２１５４は、以下で更に考察されるように、補強材ハブ２１５４の近位端で横方向に（例えば、下向きに）延在する突出部（例えば、プッシュ要素）等の作動要素２２２２を含むことができる。作動要素２２２２は、筐体２１５２から離れて突出して、ユーザの手（例えば、１本以上の指）によって係合可能になり得る。補強材ハブ２１５４は概して、補強材ハブ２１５４及び作動要素２２２２が単一の本体として一致して移動するように、補強材ハブ２１５４が作動要素２２２２にしっかりと固定される（例えば、一体的に形成される）例示した実施形態等において、アクチュエータと称され得る。代替的に、補強材ハブ２１５４は、アクチュエータに連結される（例えば、一体的に形成されるか、ないしは別の方法）と言ってもよい。したがって、例示した実施形態では、補強材ハブ２１５４の本体部分は、作動要素２２２２に取り付けられると言ってもよい。作動要素２２２２はまた、アクチュエータ、展開アクチュエータ、前進アクチュエータ、一次アクチュエータ、第１のアクチュエータ、直接補強材ハブアクチュエータ、下部アクチュエータ、後方アクチュエータ等とも称され得る。更に、多くの場合、アクチュエータ２２２２への言及は、より一般的に、補強材ハブ２１５４を全体として参照するものと理解され得る。
挿入アセンブリ２１０９は、以下に更に記載される開始アクチュエータ２１５５を更に含むことができる。開始アクチュエータ２１５５はまた、挿入アクチュエータ、安定化アクチュエータ、補助アクチュエータ、任意のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、間接補強材ハブアクチュエータ、上部アクチュエータ、前方アクチュエータ等とも称され得る。下部又は上部アクチュエータとしてのアクチュエータ２２２２、２１５５の指定に関して、これらの用語は、図３３及び３４に示される図に図示した位置を指し、他の構成に関して限定されないことを理解されたい。即ち、「上部」及び「下部」という用語は、便宜上、本明細書で例示的に使用され、これらの用語は、上記のもの等のアクチュエータ２２２２、２１５５の他の好適な名称で容易に置き換えられることが理解される。例えば、他の実施形態では、アクチュエータ２２２２、２１５５は、アクチュエータ２２２２が筐体２１５２の上端でアクセス可能であり、アクチュエータ２１５５が筐体２１５２の下端でアクセス可能であるように、逆にされる。更に他の実施形態では、アクチュエータ２２２２、２１５５の位置は、横方向位置にあること等によって、完全に変更されてもよい。例えば、筐体２１５２の対向する又は反対側の上部及び下部にあるのではなく、アクチュエータ２２２２、２１５５は、筐体２１５２の他の対向する側面（例えば、左側及び右側）に位置付けられ得る。
開始アクチュエータ２１５５は、以下で更に考察されるように、補強材ハブ２１５４と選択的に結合して、補強材ハブ２１５４を初期量だけ前方に移動させることができる。例示した実施形態では、システム２１００が使用前又は展開前構成にあるとき、アクチュエータ２１５５の前方又は遠位移動が、補強材ハブ２１５４の即時（若しくは開始アクチュエータ２１５５が補強材ハブ２１５４に係合する前に短距離移動する場合等、ほぼ即時）、同時、又は並行の前方移動（それにより、補強材２１０６及びカテーテル２０１２の前方移動）をもたらすように、開始アクチュエータ２１５５は、補強材ハブ２１５４（図３４を参照）に隣接し得るか、又は補強材ハブ２１５４と連結接触し得る。
以下で更に考察されるように、システム２１００は、システム８００に関する上記と同様の様式で動作することができる。例えば、場合によっては、システム２１００は、下部アクチュエータ２２２２のみを使用して完全に展開され得る。したがって、システム８００のアクチュエータ９２２が筐体８５２の上部部分に沿って作動可能であるのとは対照的に、下部アクチュエータ２２２２が筐体２１５２の下の位置で作動されるということを著しい例外として、図２０Ａ～２２Ｂに示される同じ展開段階がシステム２１００で達成され得る。しかしながら、他の場合、システム２１００は、２つの別々の段階で、第１に、上部アクチュエータ２１５５を前進させて、カテーテル２１０２を患者の血管内の第１の深さまで挿入することによって、かつ第２に、下部アクチュエータ２２２２を前進させて、カテーテル２１０２を第１の深さよりも深い血管内の第２の深さまで更に前進させることによって展開され得る。いずれの場合も、補強材２１０６を介したカテーテル２１０２の展開、及び複数部分カテーテルハブ２１４６の組み立ては、実質的にシステム８００に関する上記のように進行する。実際、システム２１００の様々な使用段階中の針２１０４、補強材２１０６、及びカテーテルアセンブリ２１４９の様々な構成要素の構成及び相対的な配向は、図２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、及び２２Ｂのシステム８００に関して図示したものと実質的に同じである。したがって、システム２１００の動作に関してこれらの図面を参照し得る。
上部筐体要素２１５２ｔの更なる詳細が図３５Ａ及び３５Ｂに示される。いくつかの実施形態では、上部筐体要素２１５２ｔは、摺動表面２２０１と、トラック又はガイドチャネル２３０２とを含む。ガイドチャネル２３０２は、摺動表面２２０１の後端から始まり、摺動表面２２０１の遠位端に向かって終端する。即ち、ガイドチャネル２３０２の遠位端２３０３は、摺動表面２２０１の遠位端の後方に位置付けられる。例示した実施形態では、摺動表面２２０１は概して、上部筐体要素２１５２ｔの前端にあり、上部筐体要素２１５２ｔの前面に延在し、前面で終端する。開始アクチュエータ２１５５は、摺動表面２２０１上又は摺動表面２２０１に対して摺動することができ、そのような摺動の経路は、ガイドチャネル２３０２によって制御され得る。
図３５Ｂに示されるように、上部筐体要素２１５２ｔはまた、内部トラック２３０７を画定することができ、内部トラック２３０７は、以下で更に考察されるように、開始アクチュエータ２１５５の一部分を内部に受容するように構成され得る。内部トラック２３０７は、ガイドチャネル２３０２と整合され得る（例えば、同一線上にあり得る）。内部トラック２３０７は、ガイドチャネル２３０２の近位端から後方に延在する。内部トラック２３０７は、上部筐体要素２１５２ｔの側壁内の凹部として形成されてもよい。
上部筐体要素２１５２ｔは、針２１０４の近位部分が中に受容される針チャネル２３０４を更に画定することができる。針チャネル２３０４は、例示した実施形態において溝として形成される。針チャネル２３０４の遠位端は、テーパ状領域９０８に関する上記のような、システム２１００の組み立てを補助するためのフレア状入口ポート又はテーパ状領域２３０８を画定することができる。針チャネル２３０４の前方部分は、場合によっては、針２１０４の上部（例えば、上半分又は他の画分）のみを内部に受容するようにサイズ決定された半円形の外形を画定することができる。図３４に示されるように、針チャネル２３０４の後端は、上部筐体要素２１５２ｔの後方部分２３７０内に延在し、後方部分２３７０内で終端することができる。後方部分２３７０内の針チャネル２３０４の断面外形は、実質的に円形であり得る。後方部分２３７０は、針２１０４の近位端を完全に包囲するか、又は取り囲むと言うことができる。針２１０４は、任意の好適な様式で後方部分２３７０内に固定され得る。
上部筐体要素２１５２ｔの後方部分２３７０は、停止表面又は停止部２３７１を画定することができる。例示した実施形態では、停止部２３７１は、組み立て状態にあるとき、上部筐体要素２１５２ｔの長手方向軸に対して、又はより一般的には、システム２１００の長手方向軸に対して実質的に直交して延在する、実質的に平面的な面として形成される。例えば、図３４に示されるように、停止部２３７１は、下部アクチュエータ２２２２の後端と相互作用して、補強材ハブ２１５４の後方移動を区切ることができる。場合によっては、下部アクチュエータ２２２２は同様に、任意の好適な種類の停止部２３７２を含む（図３８Ｂも参照）。例示した実施形態では、停止部２３７２は同様に、組み立てられたシステム２１００の長手方向軸に対して実質的に直交して延在する、アクチュエータ２２２２の実質的に平面的な後面として画定される。停止部２３７１、２３７２は、図３４に示されるように、システム２１００が初期状態、パッケージ化状態、又は非展開状態にあるとき、互いに近接していてもよい（例えば、互いに接触しているか、又は非常に近い）。
上部筐体要素２１５２ｔは、配向表面２３７３を画定することができ、配向表面２３７３は、筐体２１５２と補強材ハブ２１５４との間の回転ロックを達成すること、したがって（筐体２１５２にしっかりと締結された）針２１０４と（補強材ハブ２１５４にしっかりと締結された）補強材２１０６との間の回転ロックを達成することを補助することができる。別の言い方をすれば、配向表面２３７３は、システム２１００の特定の構成要素間の固定された角度配向を維持するのを補助することができ、この構成要素は、ハンドル２１５０と、ハンドル２１５０に取り付けられた針２１０４と、補強材ハブ２１５４と、補強材ハブ２１５４に取り付けられた補強材２１０６とを含む。そのような固定された角度配向を維持することにより、システム２１００が予め展開された状態にあるときに、針２１０４及び補強材２１０６の遠位端における開口部又はポートが整合されて、システム８００に関して前述したように、血液の噴出が通過することができる連続的な通路を画定することを確実にすることができる（図２０Ｄのポート８８０、８８２、及び通路８８６を参照）。
例示した実施形態では、配向表面２３７３は、実質的に平面的な表面を備える。様々な実施形態において、配向表面２３７３の平面は、組み立てられたシステム２１００の長手方向軸を通過するか、又は長手方向軸に近接し、かつ平行に通る。以下で更に考察されるように、配向表面２３７３は、補強材ハブ２１５４の配向表面と相互作用して、上記の回転又は角度ロックを達成することができる。
図３６Ａ及び３６Ｂを参照すると、下部筐体要素２１５２ｂは、下部筐体要素２１５２ｂの近位端に延在することができる湾曲内側表面２３７５を画定することができる。湾曲内側表面２３７５の近位端は、上部筐体要素２１５２ｔの配向表面２３７３と協働して、補強材ハブ２１５４が通過するチャネル２１５１を画定することができる。したがって、チャネル２１５１は、キー形状を画定し得る。チャネル２１５１を通って延在する補強材ハブ２１５４の部分は、チャネル２１５１に相補的であってもよく、ないしは別の方法で、単一の角度配向のみでチャネル２１５１を通過するように成形されてもよい。例示した実施形態では、チャネル２１５１は、実質的に半円形である。他の構成が企図される。
図３５Ａ～３６Ｂを参照すると、上部筐体要素２１５２ｔは、下部筐体要素２１５２ｂによって画定された凹部２１０２ｂと協働して、上述の空洞９０２等の空洞２２０２（図３４を参照）を画定する凹部２１０２ｂを含むことができる。例示した実施形態では、空洞９０２は、空洞９０２の実質的に全長に沿って略円筒形の外形を備える。
上部筐体要素２１５２ｔは、下部筐体要素２１５２ｂと連結するための連結要素を更に画定することができる。例示した実施形態では、上部筐体要素２１５２ｔは、下部筐体要素２１５２ｂによって画定された２つの収容部又はスロット２３１０に挿入されて上部要素及び下部要素を一緒に固定する、４つのスナップ、キャッチ、又はタブ２３０５を含む。更なる連結特徴は、上部筐体要素２１５２ｔによって画定された２つの長手方向に延在する凹部２３０６（図３５Ｂ）と、凹部２３０６内に嵌合するように構成された、下部筐体要素２１５２ｂによって画定された２つの相補的な長手方向に延在する突出部２３１２（図３６Ａ及び３６Ｂ）とを含む。タブ及びスロット並びに／又は突出部及び凹部は、逆にされ得、かつ／又は他の連結特徴若しくは更なる連結特徴が使用され得る。いくつかの実施形態では、筐体２１５２は、接着剤なしで組み立てられる。
図３３、３４、３５Ｂ、及び３６Ｂに示されるように、上部筐体要素２１５２ｔ及び下部筐体要素２１５２ｂは、カテーテル接続ハブ２１４５と選択的に連結するように構成された接続境界面２２１０を画定することができる。具体的には、上部筐体要素２１５２ｔ及び下部筐体要素２１５２ｂは各々、協働して接続境界面２２１０を画定する接続境界面部分２２１０ｔ、２２１０ｂをそれぞれ画定する。例示した実施形態では、接続境界面２２１０は、カテーテル接続ハブ２１４５上の相補的な雄ねじと連動するように構成された雌ねじ２２１２、具体的には、ねじ部分２２１２ｔ、２２１２ｂを備える。例示した実施形態では、接続境界面２２１０は、筐体２１５２の遠位端に位置付けられる。我々の接続境界面の任意の好適な選択的連結が企図される。例えば、他の実施形態では、筐体２１５２は、カテーテル接続ハブ２１４５から選択的に係合解除するように構成されたラッチシステムを画定してもよい。
図３３～３５Ｂに示されるように、上部筐体要素２１５２ｔは、上部筐体要素２１５２ｔの前端から後端まで先細りになる細長い略半円錐形状を画定することができる。上部筐体要素２１５２ｔの外側表面は、丸みを帯びていてもよい。同様に、図３３、３４、３６Ａ、及び３６Ｂに示されるように、下部筐体要素２１５２ｂは、細長い略円錐台形状を画定することができる。下部筐体要素２１５２ｂの少なくとも側縁部に沿って、下部筐体要素２１５２ｂの輪郭は、上部筐体要素２１５２ｔのテーパと実質的に又は滑らかに一致する。下部筐体要素２１５２ｂは、上部筐体要素２１５２ｔよりも著しく短くてもよい。上部筐体要素２１５２ｔ及び下部筐体要素２１５２ｂは協働して、片手でユーザによって容易に把持及び操作され得るハンドル２１５０を画定することができる。
例示した実施形態では、下部筐体要素２１５２ｂは、複数の把持特徴２１８０を画定する（図３３、３４、４２を参照）。例示した実施形態では、把持特徴２１８０は、横方向に延在する溝である。任意の好適な摩擦強化表面特徴、層、又はコーティングが企図される。
いくつかの実施形態では、上部筐体要素２１５２ｔ及び下部筐体要素２１５２ｂは、ポリカーボネート（ＰＣ）及びアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）ブレンド（即ち、ＰＣ／ＡＢＳ）から形成される。他の実施形態では、上部筐体要素２１５２ｔ及び下部筐体要素２１５２ｂは、ポリカーボネート、アセタール等から形成される。任意の好適な材料が企図される。
図３７Ａ及び３７Ｂを参照すると、上部アクチュエータ２１５５は、グリップ２３２０とキャッチ２３２２とを含む作動領域２３２７を含むことができる。グリップ２３２０は、摩擦を強化するために、横方向溝等の把持特徴を含むことができる。グリップ２３２０は、人差し指又は親指の先端部等の指先によって作動されるようにサイズ決定され得る。グリップ２３２０は、指先がグリップ２３２０との接触を維持しながら、グリップ２３２０上を前方及び後方に転がることを可能にするように、長手方向に延在することができる。他の場合、指先は、グリップ２３２０に対してしっかりと押圧され、上部アクチュエータ２１５５を前方に（かつ／又は場合によっては、後方に）摺動させるために、グリップ２３２０に対して実質的に固定された配向を維持し得る。グリップ２３２０に関して、任意の好適な摩擦強化表面特徴、層、又はコーティングが企図される。
キャッチ２３２２は、グリップ２３２０の遠位端で上向きに延在することができる。場合によっては、キャッチ２３２２の近位面は、指の爪（例えば、指の爪の上面）によって係合され得、指は、前方に移動して上部アクチュエータ２１５５を前方に前進させることができる。場合によっては、この構成は、人差し指を弾くことによる、又はキャッチ２３２２に対して丸めた、若しくは半分丸めた人差し指をより制御して前方に広げることによる作動に特によく適しており、いずれの場合においても、指の爪の上面は、キャッチ２３２２の後面を前方に押圧してアクチュエータ２１５５を前方に移動させることができる。他の場合、ユーザは、指先でキャッチ３２３３上の角度に係合して上部アクチュエータ２１５５を前方に移動させることができる。したがって、上部アクチュエータ２１５５は、上部アクチュエータ２１５５の移動をもたらすための様々な様式で係合され得る。
上部アクチュエータ２１５５は、作動領域２３２７を係合突出部２３２５と接続する長手方向ステム２３２４を更に含むことができる。ステム２３２４はまた、ガイド又はスライダとも称され得る。ステム２３２４から延在する係合突出部２３２５は、以下で更に考察されるように、筐体２１５２内の補強材ハブ２１５４と係合するように構成され得る。例えば、例示した実施形態では、係合突出部２３２５は、上部アクチュエータ２１５５が遠位方向に前進するとき、補強材ハブ２１５４の表面と干渉する係合面２３２６を含む。図示した係合面２３２６は、組み立てられたシステム２１００内に位置付けられたとき、システム２１００の長手方向軸に対して実質的に横断又は直交して延在する係合突出部２３２５の遠位端において、実質的に平面的な面である。
長手方向ステム２３２４は、上部筐体要素２１５２ｔのトラック２３０７（図３５Ｂ）内に嵌合するようにサイズ決定され得る（例えば、幅を画定することができる）。上部アクチュエータ２１５５が上部筐体要素２１５２ｔのガイドチャネル２３０２に沿って前進又は格納すると、長手方向ステム２３２４は、トラック２３０７内で摺動するか、ないしは別の方法で並進することができる。トラック２３０７及び／又はガイドチャネル２３０２は、上部アクチュエータ２１５５の移動を拘束することができ、具体的には、長手方向ステム２３２４の移動を拘束することができる。例えば、トラック２３０７及び／又はガイドチャネル２３０２は、長手方向ステム２３２４の横方向移動を阻止又は防止することができる。
図３７Ｂに示されるように、長手方向ステム２３２４は、遠位端２３２８及び近位端２３２９を画定することができる。上部筐体要素２１５２ｔのトラック２３０７は、上部アクチュエータ２１５５の完全格納状態（例えば、最近位状態）と完全前進状態（例えば、最遠位状態）との間、及びそれらの状態を含む全ての位置に、長手方向ステム２３２４を収容するのに十分長くあり得る。いくつかの実施形態では、上部アクチュエータ２１５５が完全格納状態にあるとき、長手方向ステム２３２４の近位端２３２９は、トラック２３０７（図３４を参照）の近位端に近接していてもよい（例えば、接触するか、又は隣接していてもよい）。上部アクチュエータ２１５５が完全前進状態にあるとき、長手方向ステム２３２４の遠位端２３２８は、ガイドチャネル２３０２の遠位端２３０３（図３４、３５Ａ、３７Ｂを参照）と接触し得る。したがって、長手方向ステム２３２４の遠位端２３２８は、上部アクチュエータ２１５５の前方移動を区切るための停止部として作用し得る。
いくつかの実施形態では、上部アクチュエータ２１５５は、ＰＣ／ＡＢＳから形成される。他の実施形態では、上部アクチュエータ２１５５は、ポリカーボネート、アセタール等から形成される。任意の好適な材料が企図される。
図３８Ａ、３８Ｂ、及び３８Ｃを参照すると、補強材ハブ２１５４は、多くの点で上述の本体９２０に類似した本体２２２０を含む。例えば、図３８Ｃに示されるように、本体２２２０は、上述のチャネル９３０及び凹部領域９３６と同様の、補強材２１０６と連結するための凹部領域２２３６を含む内部チャネル２２３０を画定することができる。
しかしながら、本体２２２０は、上部アクチュエータ２１５５の係合突出部２３２５（図３７Ａ、３７Ｂ）が通過することができるトラック、ガイド経路、又はチャネル２２３０を上端に更に画定することができる。係合突出部２３２５は、阻止されていない様式でチャネル２２３０内を並進するようにサイズ決定され得る。係合突出部２３２５の係合面２３２６（図３７Ｂ）は、チャネル２２３０の遠位端における係合面２３８１と連動して（例えば、干渉して）、補強材ハブ２１５４の前方移動をもたらすことができる。例えば、例示した実施形態では、係合面２３８１は、組み立てられたシステム２１００の長手方向軸に対して実質的に直交して延在する実質的に平面的な表面を画定する。したがって、補強材ハブ２１５４のチャネル２２３０及び上部アクチュエータ２１５５の係合突出部２３２５の対向する係合面２３２６、２３８１はそれぞれ、上部アクチュエータ２１５５が遠位に前進するとき、互いに干渉するか、又は互いと選択的に係合することができる。係合面２３２６、２３８１は、上部アクチュエータ２１５５が近位に格納されたとき、互いに係合解除することができる。
補強材ハブ２１５４は、本体２２２０から遠位に延在する突出部２３３２を更に含むことができる。突出部２３３２は、カテーテルハブコア２１４１（図３４及び３９を参照）のテーパ状口２２６４内に嵌合するテーパ状先端部２３３４を遠位端に含むことができる。補強材ハブ２１５４のテーパ状先端部２３３４は、カテーテルハブコア２１４１に直接係合することができ、例えば、上述の係合部材１８１３等の係合部材として機能し得る（かつ係合部材と称され得る）。
補強材ハブ２１５４は、本体２２２０をアクチュエータ２２２２に連結するために本体２２２０から後方に延在するステム、柱、ブリッジ、又は延長部２３３６を更に含むことができる。延長部２３３６はまた、アクチュエータ２２２２に加えられた力を本体２２２０に伝達するアクチュエータ２２２２の前方延長部として見ることもできる。延長部２３３６は、針チャネル２２３０の一部分を画定することができる。例示した実施形態では、延長部２３３６によって画定された針チャネル２２３０の部分は、針２１０４が中を即時に通過することを可能にするようにサイズ決定された溝である。いくつかの実施形態では、チャネル２２３０及び針２１０４の相互作用は、組み立てられたシステム２１００の長手方向軸と一直線になって、補強材ハブ２１５４の長手方向軸を維持するか、又は維持を補助することができる。
延長部２３３６は、上部筐体要素２１５２ｔの配向表面２３７３と連動して回転ロックを達成するように構成された配向表面２３８２を画定することができる。例示した実施形態では、配向表面２３８２は、組み立てられたシステム２１００の長手方向軸を通過するか、又は長手方向軸に近接し、かつ平行に通る平面を実質的に画定する。配向表面２３８２、２３７３は、補強材ハブ２１５４と上部筐体要素２１５２ｔとの間の固定された角度関係を維持するために、互いに沿って又は互いを越えて摺動することができる。
延長部２３３６の断面又は外側輪郭は、上述したように、筐体２１５２によって画定された後方チャネル２１５１（図３４を参照）の形状に調和され得る。例示した実施形態では、延長部２３３６の外側輪郭は、半円を実質的に画定する。
いくつかの実施形態では、補強材ハブ２１５４は、下部筐体要素２１５２ｂの溝２３１４（図３６Ａ、３６Ｂ、４２Ｃを参照）と連動することができる角度付きリブ２３３９を画定する。例えば、リブ２３３９は、補強材ハブ２１５４が完全展開状態へと前方に前進したとき、溝２３１４内に受容され得る。場合によっては、リブ２３３９は、以下で更に考察されるように、筐体２１５２に対する補強材ハブ２１５４の前方移動を停止することができる。リブ２３３９は、アクチュエータ２２２２を増強することができるか、又は延長部２３３６に対してアクチュエータ２２２２を安定化することができる。
補強材ハブ２１５４の本体２２２０は、筐体２１５２のチャンバ２２０２を容易に通過するように構成され得る。例示した実施形態では、本体２２２０は、略円筒形の外側表面を画定し、その外側表面に対してチャネル２３３０が凹んでいる。円筒形の外側表面は、筐体２１５２の略円筒形の内側表面内で並進する（例えば、内部で摺動する）ようにサイズ決定され得る。本体２２２０及びチャンバ２２０２に関して、任意の他の好適な構成が企図される。例えば、本体２２２０及びチャンバ２２０２は、他の実施形態では相補的な形状でなくてもよい。チャンバ２２０２は、システム２１００の長手方向軸と実質的に整合される実質的に直線の移動経路を確実にする等のために、本体２２２０の内部の移動を拘束すると言ってもよい。
例示した実施形態では、補強材ハブ２１５４の本体２２２０は、当接表面とも称され得る停止部２３８４を画定する。図示した停止部２３８４は、本体２２２０の近位端に実質的に平面的な面を備える。面の平面は、組み立てられたシステム２１００の長手方向軸に対して実質的に横断又は直交する。以下で更に考察されるように、停止部２３８４は、筐体２１５２からの補強材ハブ２１５４の取り外しを防止又は阻止することができる。
様々な実施形態において、補強材ハブ２１５４は、アセタール、ポリカーボネート、ＰＣ／ＡＢＳ等のうちの１つ以上から形成される。任意の好適な材料が企図される。
図３９を参照すると、カテーテルハブコア２１４１は、上述の他の同様の名称及び同様の番号の構成要素に実質的に類似し得る。例えば、カテーテルハブコア２１４１は、図１８Ａ及び１８Ｂに示されるカテーテルハブコア８４１と実質的に同一であり得る。前述のように、カテーテルハブコア２１４１の近位端にあるテーパ状口２２６４は、補強材ハブ２１５４のテーパ状先端部２３３４を受容し、テーパ状先端部２３３４と干渉することができる。それにより、補強材ハブ２１５４は、カテーテルハブコア２１４１をカテーテル接続ハブ２１４５に連結する間等、カテーテルハブコア２１４１に力を直接伝達することができる。本開示内の他の同様の名称及び同様の番号の構成要素と同様に、カテーテルハブコア８４１、１１４１、１８４１、２０４１の以前の考察は、カテーテルハブコア２１４１に等しく適用可能である。
いくつかの実施形態では、カテーテルハブコア２１４１は、例えば、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ（Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，Ｏｈｉｏ）から入手可能なＩｓｏｐｌａｓｔ（登録商標）等のポリウレタンから形成される。好適な材料の別の例示的な例としては、ポリカーボネートが挙げられる。任意の好適な材料が企図される。
図４０を参照すると、カテーテル接続ハブ２１４５は、上述の他の同様の名称及び同様の番号の構成要素に実質的に類似し得、したがって、そのような構成要素に関する前の開示は、カテーテル接続ハブ２１４５に等しく適用可能である。例えば、カテーテル接続ハブ２１４５は、すでに開示したような様式で、カテーテル接続ハブ２１４５を筐体２１５２に選択的に連結し、カテーテル接続ハブ２１４５を筐体２１５２から選択的に分離するように構成された接続境界面２２７４を含む。例示した実施形態では、接続境界面２２７４は、雄ねじ２２７５を備える。他の実施形態では、筐体２１４２のねじ２２１２と好適に連結することができる１つ以上の外部ラグ又は突出部が、ねじ２２７５の代わりに使用されてもよい。任意の好適な接続境界面２２７４が企図される。
例示した実施形態では、カテーテル接続ハブ２１４５は、ハンドル２１５０からのカテーテルアセンブリ２１４９の分離、具体的にはカテーテル接続ハブ２１４５の分離を容易にするために、任意の好適な種類の摩擦強化特徴６を含むことができる。例示した実施形態では、摩擦強化特徴２３６２は、カテーテル接続ハブ２１４５の回転を容易にすることができる刻み付き環２３６０を備える。他の構成も企図される。
いくつかの実施形態では、カテーテル接続ハブ２１４５は、例えば、Ｌｕｂｒｉｚｏｌから入手可能なＩｓｏｐｌａｓｔ（登録商標）等のポリウレタンから形成される。好適な材料の別の例示的な例としては、ポリカーボネートが挙げられる。任意の好適な材料が企図される。
図４１Ａ～４１Ｃは、システム２１００の様々な動作段階を示す。別の言い方をすれば、図４１Ａ～４１Ｃは、システム２１００を使用する方法等の例示的な方法の様々な段階又は工程を示す。したがって、これらの図面の以下の考察は、システム２１００の実施形態の動作詳細、並びにシステム２１００の実施形態を具体的に用いる方法を含む例示的な方法を開示する。
図４１Ａは、非展開、使用前、パッケージ化されたまま、又は初期状態のシステム２１００を示す。例えば、システム２１００は、システム２１００が滅菌され、パッケージ化され、ユーザに送達され、かつ／又はユーザによってパッケージから取り外され得る状態で示される。別の言い方をすれば、ユーザは、場合によっては、システム２１００を実質的に図示した構成でパッケージから取り出し得る。
いくつかの実施形態では、システム２１００は、目的とする使用前に不注意による突き刺しを防止するために、針２１０４の遠位先端部を被覆することができるキャップ（図示せず）を含む。上部アクチュエータ２１５５及び下部アクチュエータ２２２２をそれぞれの格納状態に維持するために、任意の好適な機構も用いられ得る。例えば、いくつかの実施形態では、キャップ及び／又は別個のスペーサ若しくは停止要素（図示せず）は、上部アクチュエータ２１５５を完全格納又は非展開配向に維持するように構成され得る。更に、いくつかの実施形態では、システム２１００のための別個のキャップ、スペーサ、若しくは停止要素及び／又はパッケージは、輸送中等に下部アクチュエータの作動を防止することができる。
前述したように、図示した使用前構成におけるカテーテル２１０２、針２１０４、及び補強材２１０６の一般的な配置、並びにカテーテル２１０２と、針２１０４と、補強材２１０６との間の関係は、図２０Ａ～２０Ｄ中のカテーテル８０２、針８０４、及び補強材８０６に関して図示及び記載したものと実質的に同じである。更に、カテーテル２１０２、針２１０４、及び補強材２１０６には、（例えば、カテーテル１０２、針１０４、及び補強材１０６に関する）上記のように、任意の好適な材料が使用されてもよい。
使用前構成では、上部アクチュエータ２１５５及び下部アクチュエータ２２２２の各々は、完全格納位置にある。別の言い方をすれば、上部アクチュエータ２１５５及び下部アクチュエータ２２２２の各々は、最近位又は完全後方位置にある。したがって、補強材ハブ２１５４もまた、完全格納位置にある。例示した実施形態では、補強材ハブ２１５４の本体２２２０によって画定された停止部２３８４は、上部筐体要素２１５２ｔの内側表面に当接し、これは、筐体２１５２からの補強材ハブ２１５４の取り外しを防止又は阻止することができる。同様に、下部アクチュエータ２２２２の停止部２３７２は、上部筐体要素２１５２ｔの近位部分によって画定された停止部２３７１と接触し、これは同様に、筐体２１５２からの補強材ハブ２１５４の取り外しを防止又は阻止することができる。他の実施形態では、補強材ハブ２１５４の停止部２３７２、２３８４のうちの１つのみが、許容可能な許容差範囲内の変動から生じ得るように、補強材ハブ２１５４が格納されるときに上部筐体要素２１５２ｔと接触し得る。複数の停止部２３７２、２３８４は、格納時に補強材ハブ２１５４が筐体２１５２内に留まることを確実にするための冗長性を提供し得る。
例示した実施形態では、上部アクチュエータ２１５５は、両方の構成要素が格納配向にあるとき、最初に補強材ハブ２１５４に係合しない。具体的には、図４１Ａに見られるように、上部アクチュエータ２１５５の係合突出部２３２５の係合面２３２６と、補強材ハブ２１５４の係合面２３８１との間に小さい空間又は間隙が存在する。したがって、上部アクチュエータ２１５５は、補強材ハブ２１５４に最初に係合するために短い距離前方に前進する。
他の実施形態では、上部アクチュエータ２１５５及び補強材ハブ２１５４の係合面２３２６、２３８１は、システム２１００の使用前状態において当接接触しており、それにより上部アクチュエータ２１５５の前方移動は、補強材ハブ２１５４の同時の前方移動をすぐに達成する。場合によっては、本明細書の範囲内で製造されるシステム２１００のうちのいずれに対しても、上部アクチュエータ２１５５が補強材ハブ２１５４に係合する前に、上部アクチュエータ２１５５の前方移動が必要とされないか、又はわずかな移動のみが必要とされるように、係合面２３２６と２３８１との間の任意の初期間隙の存在及び／又はサイズは、許容可能な許容差範囲内でシステム２１００によって変化し得る。
前述したように、補強材ハブ２１５４の遠位先端部２３３４は、カテーテルハブコア２１４１のテーパ状近位口２２６４に相補的であり、テーパ状近位口２２６４の中にぴったりと嵌合して、遠位方向への展開力を補強材ハブ２１５４に効率的に加えることができる。例示した実施形態では、システム２１００が使用前又は展開前状態にある間、補強材ハブ２１５４の遠位先端部２３３４は、カテーテルハブコア２１４１の近位口２２６４に係合する。場合によっては、補強材ハブ２１５４がシステム２１００のこの初期状態でカテーテルハブコア２１４１に係合することを確実にして、補強材ハブ２１５４が作動してすぐに、補強材２１０６及びカテーテル２１０２が実質的に一致して移動することを確実にすることが望ましくあり得る。即ち、補強材ハブ２１５４は、カテーテルハブコア２１４１に力をすぐに伝達し、これにより両方の構成要素が一致して前方に移動する。そのような構成は、カテーテルハブコア２１４１を前方に押す補強材ハブ２１５４の非存在下でそうでなければ生じ得る、カテーテル２１０２の長さに沿った歪み力を軽減することができる。
例えば、（他の実施形態に関して）上述したように、補強材２１０６の前進により、補強材２１０６の遠位先端部は、カテーテル２１０２の遠位先端部を前方に押す。これは、カテーテル２１０２の遠位先端部を前方に移動させるだけでなく、カテーテル２１０２の長さに沿って加えられる応力により、カテーテル２１０２の残りの部分も同様に前方に引く。カテーテルハブコア２１４１の前方移動が妨げられた場合、カテーテル２１０２の長さに沿った歪みが増加し得る。
カテーテル２１０２の近位端が取り付けられたカテーテルハブコア２１４１を前方に付勢することによって、補強材ハブ２１５４は、カテーテル２１０２の長さの少なくとも一部分に沿った応力を軽減する。この応力軽減は、ある特定の実施形態のカテーテル展開の後の段階において特に顕著であり、かつ特に有用であり得、（上述のような様式で）カテーテルハブコア２１４１をカテーテル接続ハブ２１４５に連結する間に、カテーテル接続ハブ２１４５の遠位端で弾性アームを広げるために、カテーテルハブコア２１４１に増加した力が提供される必要がある場合がある。そのような場合、カテーテルハブコア２１４１をカテーテル接続ハブ２１４５に連結するのに必要な全ての又は実質的に全ての力は、補強材ハブ２１５４によってカテーテルハブコア２１４１に直接提供され得る。
カテーテルハブコア２１４１との補強材ハブ２１５４の連動によってカテーテル２１０２に提供される歪み緩和は、他の用語で説明され得る。例えば、システム２１００の初期の使用前状態において、補強材ハブ２１５４とカテーテルハブコア２１４１との間の直接連結が存在することを確実にすることによって、カテーテル２１０２及び補強材２１０６の近位端及び遠位端の両方は、同じ速度で前方に移動する。別の言い方をすれば、カテーテル２１０２の長さ及び補強材２１０６の長さは各々、展開全体にわたって実質的に一定であり、更にカテーテル２１０２及び補強材２１０６は、一致して前方に移動する。
他の実施形態では、空間又は間隙は、システムが初期又は使用前配向にあるとき、かつ潜在的に後続の展開段階のうちの少なくとも一部を通して、補強材ハブ２１５４の遠位先端部２３３４とカテーテルハブコア２１４１のテーパ状近位口２２６４との間に存在し得る。例えば、製作公差等により、小さい間隙が存在し得る。そのような場合の特定のものにおいて、補強材ハブ２１５４は、カテーテル２１０２上の十分な歪みがカテーテル２１０２を伸長して補強材ハブ２１５４と接触するまで、カテーテルハブコア２１４１を前方に並進させるのを補助しない。例えば、そのような実施形態の特定のものにおいて、カテーテルハブコア２１４１がカテーテル接続ハブ２１４５の弾性アームと接触するまで、カテーテルハブコア２１４１は、カテーテル本体２１０２によって遠位に引っ張られてもよい。カテーテル接続ハブ２１４５によって提供される遠位移動に対する抵抗の増加により、補強材２１０６が、補強材ハブ２１５４がカテーテルハブコア２１４１の近位端に係合する点まで遠位に付勢される際に、カテーテル本体２１０２は、伸長し得る。この時点で、補強材ハブ２１５４は、カテーテルハブコア２１４１を直接押すことができ、それにより、間接的な経路を介してカテーテルハブコア２１４１にも提供されるカテーテルハブコア２１４１上の遠位力を補完することができ、具体的には、補強材ハブ２１５４は、補強材２１０６を前方に付勢し、これは、カテーテル２１０２の遠位先端部を前方に付勢し、これは、カテーテル２１０２の近位端及び近位端が取り付けられるカテーテルハブコア２１４１を前方に引っ張る。
引き続き図４１Ａを参照すると、例示した実施形態では、システム２１００が使用前又は非展開状態にあるとき、カテーテルハブコア２１４１は、カテーテル接続ハブ２１４５から離間している。具体的には、カテーテルハブコア２１４１は、カテーテル接続ハブ２１４５と完全に分離しており、カテーテル接続ハブ２１４５とは接触しておらず、かつカテーテル接続ハブ２１４５からかなりの長さ離れている。カテーテルハブコア２１４１は、カテーテル接続ハブ２１４５の後方又は近位に位置付けられる。カテーテルハブコア２１４１は、筐体２１４２の内部に位置付けられるか、又は別の言い方をすれば、筐体２１４２の空洞２２０２内に完全に受容される。筐体２１４２は、カテーテルハブコア２１４１を包囲するか、取り囲むか、又は囲い込むと言ってもよい。更に、例示した実施形態では、システム２１００が展開前状態にあるとき、カテーテルハブコア２１４１のどの部分も、カテーテル接続ハブ２１４５によって包囲されないか、取り囲まれないか、又は囲い込まれない。
対照的に、例示した実施形態では、カテーテル接続ハブ２１４５は、すでに開示したような様式で筐体２１５２の遠位端に連結される。したがって、カテーテル接続ハブ２１４５は、接続境界面２２１０を介して筐体２１５２に接続される。接続境界面２２１０を除いて、カテーテル接続ハブ２１４５の実質的に外部表面全体が筐体２１４２の外部にある。しかしながら、カテーテル接続ハブ２１４５の内部は、筐体２１４２の空洞２２０２と流体連通している。更に、例示した実施形態では、接続境界面２２１０を画定するカテーテル接続ハブ２１４５の近位部分を除いて、カテーテル接続ハブ２１４５のかなりの部分又は大部分は、筐体２１４２から離れて遠位に延在し、筐体２１４２の外部にある。
システム２１００の初期状態では、カテーテルハブコア２１４１は、すでに開示したような様式で筐体２１４２内を自由に並進する（例えば、回転がロックされたままである一方で長手方向に摺動する）。対照的に、カテーテル接続ハブ２１４５は、筐体２１４２に対して選択的に固定された関係にある。
以下で更に考察されるように、システム２１００が非展開状態にあるとき、システム２１００の遠位端（例えば、針２１０４、カテーテル２１０２、及び補強材２１０６の遠位先端部）は、患者の皮膚を通って前進し、それにより皮膚の挿入部位（例えば、図４Ａで特定された挿入部位５４）を確立することができ、針２１０４の少なくとも遠位先端部は、患者の血管内へと更に前進し、それにより血管挿入部位（例えば、図４Ａで特定された血管挿入部位５６）を確立することができる。場合によっては、システム２１００の展開は、針２１０４の先端部のみが血管内に前進した後に開始する。他の場合、カテーテル２１０２の遠位先端部、及び更なる場合において、補強材２１０６の遠位先端部も同様に、システム２１００が非展開状態にある間、血管挿入部位を通って血管の管腔に比較的小さい量だけ入る。
いったんシステム２１００の遠位端の好適な部分が血管の管腔内に入ると、すでに開示したような様式での血液の噴出によって示されるように、システム２１００は次いで、作動又は展開されて、カテーテル２１０２を血管に挿入し、その後カテーテル２１０２を血管内の最終又は最大深さまで前進させることができるか（例えば、針２１０４の遠位先端部のみが最初に血管管腔に挿入された場合）、又はカテーテル２１０２を血管内の最終深さまで前進させることができる（例えば、カテーテル２１０２の少なくとも先端部も最初に血管管腔に挿入された場合）。
図４１Ｂは、後続の動作状態にあるシステム２１００を示す。具体的には、システム２１００は、上部アクチュエータ２１５５を介して部分的に展開されているか、又は中間の量、展開されている。システム２１００の部分的又は中間的な展開の範囲は、アクチュエータ２１５５を介して可能である。図示した段階では、上部アクチュエータ２１５５は、上部アクチュエータ２１５５の最大前方位置まで前進されており、これは、補強材ハブ２１５４の前方移動、したがって、距離Ｄ１を通る補強材２１０６及びカテーテル２１０２の同時の前方移動をもたらしている。いくつかの実施形態では、以下で更に考察されるように、距離Ｄ１は、カテーテル２１０２及び補強材２１０６が下部アクチュエータ２２２２を介して最大展開深さまで最終的に展開する前の一時的な期間にわたって、カテーテル２１０２及び補強材２１０６を維持するのに十分な深さまで、血管の管腔を通して、補強材２１０６及びカテーテル２１０２を前進させることを確実にするように選択され得る。
別の言い方をすれば、上述したように、上部アクチュエータ２１５５は、上部アクチュエータ２１５５の表面（具体的には、ステム２３２４の遠位端２３２８の停止表面）が、筐体２１５２によって画定されたトラック２３０２の遠位端２３０３に当接するまで前方に移動することができる。その際、上部アクチュエータ２１５５は、距離Ｄ１を通る補強材ハブ２１５４の移動を達成することができる。即ち、上部アクチュエータ２１５５と下部アクチュエータ２２２２との間の係合により、下部アクチュエータ２２２２は、上部アクチュエータ２１５５と同じ又は実質的に同じ距離を通って上部アクチュエータ２１５５と一致して移動し得る。場合によっては、上部アクチュエータ２１５５及び下部アクチュエータ２２２２は、システム２１００の非展開状態ですでに互いと係合されており、上部アクチュエータ２１５５が移動する距離は、Ｄ１に等しい。アクチュエータ２１５５、２２２２が最初からこのように係合されていない場合、上部アクチュエータ２１５５が移動する距離は、Ｄ１未満であり得る。
更に別の言い方をすれば、図４１Ｂに示される動作段階では、上部アクチュエータ２１５５は、トラック２３０２の全体に沿って、したがって所定の距離に沿って前進している。上部アクチュエータ２１５５のこの前方移動は、対応する又はほぼ対応する量だけ前方に補強材ハブ２１５４を引っ張る。具体的には、示されるように、上部アクチュエータ２１５５が上部アクチュエータ２１５５の完全格納位置から上部アクチュエータ２１５５の完全前進位置に移動するとき、補強材ハブ２１５４もまた、所定の距離移動し、これは、上部アクチュエータ２１５５が移動する所定の距離と同じ又は実質的に同じであり得る。
以下で更に考察される理由から、補強材ハブ２１５４が移動する第１の展開距離Ｄ１はまた、安定化距離、固定距離、及び／又は保持距離とも称され得、これは、カテーテル２１０２を血管内にこの距離まで前進させることが、カテーテル２１０２が少なくとも中間期間にわたって血管内に位置付けられたままであることを確実にするのに役立つことができるためである。中間期間は、上部アクチュエータ２１５５を介して達成された初期展開段階が停止した後に開始することができ、いったんシステム２１００の最終展開を達成するために下部アクチュエータ２２２２の作動が開始すると、終了することができる。
上述したように、場合によっては、上部アクチュエータ２１５５は便利に、手の単一の指（例えば、人差し指）を使用して、その同じ手でハンドル２１５０を保持しながら、様々な方法で前方に前進することができる。例示した実施形態では、上部アクチュエータ２１５５は、ハンドル２１５０の前端にあり、これは、この形態の作動を容易にすることができる。
前述したように、様々な展開段階におけるカテーテル２１０２、針２１０４、及び補強材２１０６の一般的な配置、並びにカテーテル２１０２と、針２１０４と、補強材２１０６との間の関係は、本明細書の別の箇所に示されるものに類似し得る。例えば、図４１Ｂに示される動作段階における、カテーテル２１０２、補強材２１０６、及び針先端部２１０４の遠位端の相対位置は、針先端部２１０４とカテーテル先端部２１０２との間の距離が、カテーテル２１０２の全長に応じてより大きくても小さくてもよいことを除いて、実質的に図２１Ｃ及び図２１Ｄに示され、かつ図２１Ｃ及び図２１Ｄに関して記載されるとおりであり得る。
図４１Ｃは、後続の動作状態にあるシステム２１００を示す。具体的には、システム２１００は、完全に展開されているか、又は完全量若しくは最大量、展開されている。最終作動量は、下部アクチュエータ２２２２を介して達成されている。システム２１００の部分的又は中間的な展開の範囲はまた、下部アクチュエータ２２２２を介して可能である。しかしながら、図示した段階では、下部アクチュエータ２２２２は、下部アクチュエータ２２２２の最大前方位置まで前進されており、これは、補強材ハブ２１５４の前方移動、したがって、追加距離Ｄ２を通る補強材２１０６及びカテーテル２１０２の同時の前方移動をもたらしている。したがって、システム２１００、具体的にはシステム２１００の補強材ハブ２１５４は、Ｄ１（上部アクチュエータ２１５５を介した補強材ハブ２１５４の間接的作動から生じる）及びＤ２（下部アクチュエータ２２２２を介した補強材ハブ２１５４の直接作動から生じる）の合計である総距離Ｄ３を通して作動されている。
別の言い方をすれば、上部アクチュエータ２１５５を介したシステム２１００の初期作動後、下部アクチュエータ２２２２は、利用可能な前方経路の残りを前進して、針２１０４上にカテーテル２１０２／補強材２１０６の組み合わせを展開し終えることができる。したがって、下部アクチュエータ２２２２は、Ｄ２の最大追加距離まで任意の追加距離、前進し得る。
例示した実施形態では、上部アクチュエータ２１５５の更なる前方移動は、下部アクチュエータ２２２２の直接作動中に生じない。別の言い方をすれば、上部アクチュエータ２１５５は、補強材ハブ２１５４から係合解除し、補強材ハブ２１５４の更なる前方への前進中に筐体２１５２に対して静止したままであり得る。
補強材ハブ２１５４が移動する前方経路は、カテーテル接続ハブ２１４５によって区切られ得る。別の言い方をすれば、カテーテル接続ハブ２１４５とのカテーテルハブコア２１４１の連結は、補強材ハブ２１５４の前方への前進を終了することができる。具体的には、例示した実施形態では、下部アクチュエータ２２２２は、前方に付勢されて（例えば、押圧されて）、補強材ハブ２１５４を前方に直接前進させる。上述したように、補強材ハブ２１５４のこの前方への前進の一部又は全体のいずれか全体を通して、補強材ハブ２１５４は、カテーテルハブコア２１４１の近位端に係合し、近位端を押圧し、したがってカテーテルハブコア２１４１を前方に付勢することができる。ユーザは、補強材ハブ２１５４の前方移動に対する抵抗が増加し得るため、カテーテルハブコア２１４１がカテーテル接続ハブ２１４５の弾性アームに係合し始めたという触覚フィードバックを提供され得る。最終的に、カテーテルハブコア２１４１は、図２１Ｂ及び２２Ｂに関するより詳細な上記のように、カテーテル接続ハブ２１４５の偏向された係合アームが、カテーテルハブコア２１４１の溝内にスナップ嵌合し、カテーテルハブコア２１４１をしっかりと保持することを可能にするのに十分な量だけ遠位に前進する。この時点で、カテーテル接続ハブ２１４５が筐体２１５２にしっかりと接続され、カテーテルハブコア２１４１がカテーテル接続ハブ２１４５にしっかりと接続されているため、ユーザは、筐体２１５２に対して更に補強材ハブ２１５４を前進させることを防止され得る。筐体２１５２に対する補強材ハブ２１５４の更なる前進に対するこの著しい抵抗又は完全な反対は、ユーザに更なる触覚フィードバックを提供することができ、今回は、展開が完了し、カテーテルアセンブリ２１４９が完全に組み立てられていることを示す。
いくつかの実施形態では、ユーザはまた、展開が完了したという聴覚フィードバックを受信してもよい。例えば、カテーテル接続ハブ２１４５及び／又はカテーテルハブコア２１４１は、個々に又は協働して、連結時に聴覚信号を生成してもよい。例示した実施形態では、カテーテル接続ハブ２１４５のカテーテルハブコア２１４１への接続は、連結が完了したことを示す可聴「クリック音」を生成する。
他の場合又は更なる場合において、前方経路は、補強材ハブ２１５４と下部筐体要素２１５２ｂとの間の直接接触によって区切られ得る。いずれの場合も、補強材ハブ２１５４は、筐体２１５２と直接的又は間接的に協働して、補強材ハブ２１５４の前方移動を区切り得、補強材ハブ２１５４の完全な作動全体を通して移動する総距離は、Ｄ３（即ち、Ｄ１＋Ｄ２）である。
上述したように、場合によっては、下部アクチュエータ２２２２は便利に、ユーザの片手で前方に前進することができると同時に、ユーザは、筐体２１５２をもう一方の手で保持している。場合によっては、下部アクチュエータ２２２２は、下部筐体要素２１５２ｂの後方、上部アクチュエータ２１５５の略後方に位置付けられ、かつ／又は筐体２１５２に対して略下方に延在することが便利であり得か、ないしは別の方法で有利であり得る。場合によっては、そのような構成は、下部アクチュエータ２２２２が下部筐体要素２１５２ｂの下部外形を著しく超えて延在しないため、コンパクトシステム２１００を得ることができる。それにもかかわらず、図示したアクチュエータ２２２２は、容易に把持され、かつ／又は容易に押されてシステム２１００を展開するか、又は更に展開するのに十分に大きい。場合によっては、そのような下部アクチュエータ２２２２のかなり後方の位置により、ハンドル２１５０は、患者の皮膚に近接して位置付けられることができ、これにより、浅い挿入角度が可能になり得る。
前述したように、様々な展開段階におけるカテーテル２１０２、針２１０４、及び補強材２１０６の一般的な配置、並びにカテーテル２１０２と、針２１０４と、補強材２１０６との間の関係は、本明細書の別の箇所に示されるものに類似し得る。例えば、図４１Ｃに示される動作段階における、カテーテル２１０２、補強材２１０６、及び針先端部２１０４の遠位端の相対位置は、針先端部２１０４とカテーテル先端部２１０２との間の距離が、カテーテル２１０２の全長に応じてより大きくても小さくてもよいことを除いて、実質的に図２１Ｃ及び図２１Ｄに示され、かつ図２１Ｃ及び図２１Ｄに関して記載されるとおりであり得、いずれの場合も、針先端部２１０４とカテーテル先端部２１０２との間の距離は、図４１Ｂの動作段階と比較して増加している。
図４１Ａ～４１Ｃを更に参照すると、今記載した２アクチュエータシステム２１００及び２段階展開プロセスは、場合によっては有利であり得る。第１の作動段階（例えば、人差し指を弾くこと、又は上部アクチュエータ２１５５の他の前進）は、血管を最初に捕捉するのを補助することができ、次いで、第２の作動段階は、カテーテル２１０２をカテーテル２１０２の最終位置又は完全挿入位置に前進させることができる。
これは、カテーテル２１０２の深部静脈内配置において特に有用であり得る。そのような配置では、施術者は、例えば、非利き手を使用して、血管の上の皮膚を押圧して、その領域に張力を提供し、血管の位置決め及び／又はシステム２１００と血管との整合を補助し得る。もう一方の手（例えば、利き手）は、システム２１００（又はハンドル２１５０等のシステム２１００の任意の所望の部分）を把持し、システム２１００全体を前方に前進させて、血液の噴出が見えるまで、針先端（及びこの段階では、潜在的にカテーテル先端部も）を血管に導入することができる。
針２１０４上で血管内にカテーテル２１０２を展開する前に、この時点で患者の皮膚から非利き手を除去することにより、針２１０４及びカテーテル２１０２が血管から不注意に出現するような形で、血管及び周囲組織を十分にずらしてしまう可能性があるか、ないしは別の方法でその領域を不安定化する可能性があり、かつ／又は利き手及び利き手がその領域に対して保持しているシステム２１００を不注意に移動させてしまう可能性がある。これを防止するために、血管内に針先端部を配置した後、カテーテル２１０２を（例えば、シースカニューレ２１０６を介して）血管内へ、例えば、少なくとも１／２インチほどまで前進させて、それにより下部アクチュエータ２２２２を作動させるために非利き手が除去されたときに、血管からカテーテル２１０２が不注意に取り外されるのを防止することが望ましくあり得る。これは、非利き手による患者への圧力及び利き手によるシステム２１００の把持等、両手が安定した位置決めを維持しながら、上部アクチュエータ２１５５を前方に前進させることによって達成される。このように血管を最初に捕捉し、非利き手を患者の皮膚から除去した後、次いで、下部アクチュエータ２２２２を前進させて、カテーテル２０１２を患者内の目標の深さまで、又は別の言い方をすれば、完全展開位置まで前進させ終えるために、非利き手が使用され得る。
上記の様式で血管を捕捉することは、様々な方法で参照され得る。例えば、そのような血管捕捉はまた、血管に対するシステム２１００の安定化又は固定とも称され得る。即ち、カテーテル２１０２は望ましくは、血管とシステム２１００との間の小さい又は不注意な相対運動にもかかわらず、血管内のカテーテル２１０２の保持を可能にする血管内の位置まで前進する。したがって、カテーテル２１０２が血管内の針上を前進する初期距離（例えば、距離Ｄ１）は、捕捉距離、安定化距離、固定距離、又は保持距離と称され得る。カテーテル２１０２のそのような前進は、血管内のカテーテル２１０２の最終位置へのカテーテル２１０２の最終展開の準備であり、これは、留置位置、完全前進位置、又は常在位置等とも称され得る。
場合によっては、ハンドル２１５０の下に下部アクチュエータ２２２２を配置することにより、血管内へのカテーテル２１０２の初期導入、及び血管内の最終深さへのカテーテル２１０２の更なる展開のためのシステム２１００の後続の作動の両方全体を通して、利き手がハンドル２１５０との連続的な接触を維持することが可能になる。例えば、ハンドル２１５０を利き手で把持することによって、指は、筐体２１５２に巻き付くが、下部アクチュエータ２２２２、又はより一般的には補強材ハブ２１５４が沿って摺動する経路上には延在しなくてもよい。人差し指が片側及び他の指が反対側にある状態で利き手が筐体２１５２を把持するため、非利き手は、下部アクチュエータ２２２２に係合し、利き手の親指及び他の指の配置を妨げることなく、利き手の親指と他の指との間で下部アクチュエータ２２２２を前方に移動させることができる。他の場合、利き手及び非利き手の役割は、逆にされ得る。
例示した実施形態では、上部アクチュエータ２１５５は、近位方向に引っ張られるときではなく遠位方向に前進するときに、補強材ハブ２１５４を捕捉又は係合する。補強材ハブ２１５４は、前方方向に移動するときに上部アクチュエータ２１５５を捕捉又は係合しないが、補強材ハブ２１５４が後方方向に引っ張られる場合（上部アクチュエータ２１５５がすでに遠位に前進している場合）、補強材ハブ２１５４は、上部アクチュエータ２１５５を捕捉又は係合してもよい。
再び図４１Ａを参照すると、場合によっては、ユーザは、上部アクチュエータ２１５５を使用しなくてもよく、代わりに、下部アクチュエータ２２２２のみを使用してカテーテル２１０２を展開することを選択し得る。即ち、図４１Ｃを参照すると、下部アクチュエータ２２２２は、完全展開距離Ｄ３を直接、又は上部アクチュエータ２１５５を使用せずに移動し得る。図示した構成では、図４１Ａに示される位置からの補強材ハブ２１５４のみの前方移動中に、補強材ハブ２１５４と上部アクチュエータ２１５５との間の相互作用がないため、上部アクチュエータ２１５５は、そのような展開中に上部アクチュエータ２１５５の初期位置に留まり得る。したがって、システム２１００が完全展開状態にあるとき、上部アクチュエータ２１５５は、完全前進状態ではなく完全格納状態に位置付けられてもよい。図４１Ｃを参照すると、次いで、このようにシステム２１００が完全に展開されると、アクチュエータ２１５５は、アクチュエータ２１５５の最も右側ではなく最も左側の配向に位置付けられる。
場合によっては、施術者は、末梢配置等の状況でそのような１段階作動を使用することを選択し得る。例えば、施術者は、場合によっては、血管アクセスが比較的真っ直ぐである場合、下部アクチュエータ２２２２のみを使用してカテーテル２１０２を展開することを好み得る。施術者は、末梢血管の相対的な近接性により（例えば、浅い位置により）、張力／位置決めの目的のためにもう一方の手を使用することなく、針２１０４の先端部（及び潜在的にカテーテルの先端部）を血管内に所望の初期量、挿入し得る（例えば、システム２１００が非展開状態にある間に）。いったんシステム２１００が血管内の初期深さ（導入深さとも称され得る）まで挿入されると、施術者は次いで、下部アクチュエータ２２２２のみを摺動させて、カテーテル２１０２を血管内の最終又は留置深さまで前進させ得る。
したがって、システム２１００は、２つの異なる展開モードで、即ち、２段階展開モード又は１段階展開モードで使用可能であり得る。したがって、ユーザは、選好、アクセスされる血管の種類等に基づいて、どのモードを使用するか選択することができる。
システム２１００を使用する例示的な方法は、すでに記載されている。これらの方法又は他の方法の特定のものに関する更なる詳細が、ここで説明される。
システム２１００のユーザは、システム２１００をパッケージから取り出すことができ、この時点で、システム２１００は、図４１Ａに示される展開前状態にあり得る。ユーザは、標準的な手術手順に従って挿入部位が形成される患者の皮膚を準備し得る。次いで、ユーザは、上記のような様式で、（図２０Ｄに示されるような）システム２１００の遠位端を患者の皮膚を通して、かつ血管内に前進させ得る。更に、上記のように、補強材２１０６は、皮膚を通した並びに血管壁を通したそのような挿入中のカテーテル２１０２の遠位先端部の変形を容易にし、かつ／又は低減若しくは回避することができる。いったんシステム２１００の遠位端が十分な量だけ血管に挿入されると、血管への適切な導入が達成されたことを示す血液の噴出が見られるようになる。この時点で、針２１０４の先端部は血管に入っており、場合によってはカテーテル２１０２の遠位先端部及び補強材２１０６の遠位先端部も同様に血管に入っていてもよい。カテーテル２１０２がこの時点で血管に入っている限りにおいて、カテーテル２１０２が血管の管腔に挿入された深さは、導入深さ、開始深さ、予備深さ等と称され得る。
血液の噴出を見た後、ユーザは次いで、上記の様式のいずれかで針２１０４上にカテーテル２１０２を展開し得る。例えば、いくつかの方法において、ユーザは最初に、（患者に対して及び／又は血管に対して実質的に静止、一定、安定、固定、又は動かない状態に保持され得る）筐体２１５２に対して上部アクチュエータ２１５５を前方に前進させて、カテーテル２１０２を血管内の捕捉深さまで展開し得、その後、（患者に対して及び／又は血管に対して実質的に静止、一定、安定、固定、又は動かない状態に保持され得る）筐体２１５２に対して下部アクチュエータ２２２２を前方に前進させて、カテーテルを血管内の最終留置深さまで更に展開し、またカテーテルアセンブリ２１４９を組み立て得る。他の方法では、ユーザは、下部アクチュエータ２２２２のみを利用して、カテーテルを最終留置深さまで完全に展開し、またカテーテルアセンブリ２１４９を組み立てる。いずれの場合も、ユーザは、触覚フィードバック（例えば、下部アクチュエータ２２２２を前進させることが困難、若しくは前進させることが不可能）、並びに／又は聴覚フィードバック（例えば、定位置におけるカテーテルアセンブリ２１４９のクリック音）を介して、留置深さに達したことを警告され得る。
図４２は、完全前進位置にある補強材ハブ２１５４を示す。多くの実施形態では、補強材ハブ２１５４の前方移動は、筐体２１５２によって直接区切られず、むしろ筐体２１５２とカテーテルアセンブリ２１４９との相互作用及び接続により間接的に、筐体２１５２によって区切られる。しかしながら、場合によっては、補強材ハブ２１５４は、補強材ハブ２１５４の前方移動を区切る方式で、図示した動作状態で下部筐体要素２１５２ｂと直接接触してもよい。場合によっては、そのような接触は、製作公差の極端な限界における状況でのみ生じ得る。他の場合又は更なる場合において、カテーテルハブの完全な組み立てを可能にするために十分な進路が存在することを確実にするために、補強材ハブ２１５４が完全に前進したときに、筐体２１５２及び補強材ハブ２１５４の任意の停止表面間に少なくともある程度の空間が存在することを確実にすることが望ましくあり得る。
前述したように、補強材ハブ２１５４が完全前進状態まで前進したときに、補強材ハブ２１５４のリブ２３３９は、下部筐体要素２１５２ｂの溝２３１４内に受容され得る。多くの実施形態では、リブ２３３９と補強材ハブ２１５４との間のこの相互作用は、補強材ハブ２１５４の後方移動を防止せず、又は別の言い方をすれば、筐体２１５２に対する補強材ハブ２１５４の格納を可能にする。他の実施形態では、補強材ハブ２１５４は、筐体２１５２と協働して、完全前進位置に留まることができるか、又はより一般的には、前進位置に留まることができる（例えば、最終の最遠位位置に対して完全に前進しているか部分的に前進しているかにかかわらず）。そのような前方位置に制限されることによって、補強材ハブ２１５４は、針２１０４の遠位先端部上で、又はそれを越えて補強材２１０６を効果的にロックして、それにより上記のような様式で針を不注意な接触から遮蔽することができる。別の言い方をすれば、いくつかの実施形態（以下で考察されるある特定の実施形態等）では、補強材ハブ２１５４は、筐体２１５２と協働して、展開事象後に補強材２１０６が針先端部を露出することを防止することができる。別の言い方をすれば、補強材ハブ２１５４及び取り付けられた補強材２１０６は、針２１０４の先端部に対して遮蔽配向に補強材２１０６を維持する筐体２１５２に対する位置、例えば、補強材２１０６が針先端部との不注意な接触を阻止又は防止するのに十分な量だけ、針２１０４の遠位先端部を越えて遠位に延在する位置に拘束され得る。
図４３は、今記載したような戻り止め、ロック、遮蔽、又は安全特徴を含むカテーテル送達システム２３００の別の実施形態の拡大底面図である。即ち、戻り止め特徴は、システム２３００の完全な展開後の筐体に対するシステム２３００の補強材の格納を防止する。システム２３００の完全な展開の直前のシステム２３００が示される。具体的には、システム２３００は、一対の内向きに突出するキャッチ２４８４を含む溝２４１４を画定する下部筐体要素２３５２ｂを含む。キャッチ２４８４は、補強材ハブ２３５４のリブ２４３９によって画定されたロック突出部２４８２の近位表面と連動する。いったんこれらの特徴が一緒にロックされると、補強材ハブ２３５４を筐体に対して格納することはできない。したがって、下部アクチュエータが取り付けられる補強材は、針先端部上の固定された遮蔽位置に（例えば、図５１Ｇに示されるものと同様の遮蔽位置に）維持される。
例示した実施形態では、補強材は、完全展開位置に維持され、したがって針先端部を越えて最大長延在する。他の実施形態では、戻り止め特徴は、展開後の筐体に対する補強材ハブ及び補強材のある程度の近位移動を可能にし得るが、針上からの補強材の完全な格納を防止し得る。即ち、システムは、針先端部を不注意な接触から遮蔽するのに十分な量で、針の遠位端を越えた補強材の少なくともある程度の長さを維持することができる。別の言い方をすれば、システムは、少なくとも部分的に展開された状態で補強材を保持することができる。そのようなシステムの例示的な例は、以下で更に考察される。
図４４は、可撓性強化遠位端を含む、本明細書に記載されるカテーテル送達システムと適合する補強材２５０６の一実施形態の側面図である。多くの実施形態では、補強材２５０６又はシースカニューレは、すでに開示したように非常に可撓性であり得る。例えば、シースカニューレは、超弾性材料（例えば、超弾性ニチノール）から形成されてもよい。長手方向支持体に（例えば、カテーテルの遠位端のステップ特徴に）悪影響を及ぼすことなく、シースカニューレの可撓性（例えば、横断方向可撓性）を高めるために、一連のノッチ、切り込み、又は他の屈曲特徴２５１１が、カニューレの遠位端における、又はカニューレの遠位端に向かう特定の領域／配向に配置されてもよい。場合によっては、横断方向の可撓性強化特徴は、血管によって画定された管腔に対してある角度での血管への初期導入中、及びその後の血管の管腔内の前進に起因する即時の方向転換中等、大量の横方向屈曲が予想される遠位端付近の領域内に位置付けられ得る。
別の言い方をすれば、血管は、長手方向に延在するか、又は長手方向軸を画定する管腔を画定することができる。長手方向軸は、血管の中心に沿って、かつ血管の中心を通って長手方向に延在することができ、したがって血管の輪郭に沿うことができる。輪郭は、いくつかの領域において実質的に直線であり得、かつ／又は他の領域において実質的に曲線であり得る。概して、上述したシステム２１００等のシステムの長手方向軸は、概して血管の長手方向軸と整合しているが、血管の長手方向軸に対してある角度（例えば、アプローチ角度）で血管に挿入される。多くの場合、このアプローチ角度は、針（概して、システムの長手方向軸と整合し得る）及びカテーテルの血管への挿入を容易にするために可能な限り浅い。それにもかかわらず、この角度により、システムのカテーテル／補強材の対は、アプローチ角度で血管に入ることができる。カテーテル／補強材の対は、血管内又は管腔内展開のために最初に針の先端部上を前進すると、実質的にアプローチ角度で血管壁の内側表面に接近又は接触し得る。次いで、カテーテル／補強材の対は、血管の管腔に実質的に沿うように屈曲してもよく、血管の内部の管腔に沿って縫うように進んでもよく、かつ／又は血管の長手方向軸の方向に概して前進してもよい。この初期屈曲はまた、進入屈曲又は一次屈曲とも称され得る。初期屈曲が行われた後、カテーテル／補強材アセンブリは、血管を通って血管内の標的部位又は目標の深さまで長手方向に前進することができ、この標的部位は、血管挿入部位及び一次屈曲から比較的遠く離れていてもよい。
再び図４４を参照すると、屈曲特徴２５１１は、カテーテル／補強材の対の進入屈曲の初期形成を容易にすることができ、又はより一般的に述べると、カテーテル／補強材の対の血管内への導入及び／又は初期前進を容易にすることができる。例示した実施形態では、屈曲特徴２５１１（例えば、ノッチ）は、図示されるような交互のパターンで、又は任意の他の好適なパターン若しくは構成で配置されてもよい。ノッチ２５１１は、例えばレーザー切断等の任意の好適な様式で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ノッチ２５１１は、補強材２５０６の遠位先端部から約０．７５、１．０、又は１．５インチ以下に位置付けられる。様々な実施形態において、各ノッチ２５１１の深さは、補強材２５０６の半径の約０．７、０．８、又は０．９倍以下である。
上述したように、システムの実施形態は、補強材２５０６がシステムのハンドル又は筐体に対して固定された角度関係を維持する回転ロック機構を含むことができる。そのような回転ロックは、補強材２５０６が屈曲特徴２５１１に対して適切に配向されていることを確実にするために使用され得る。例えば、例示した実施形態では、屈曲特徴２５１１は、挿入中にシステムの長手方向軸に対して実質的に垂直に（例えば、システム２１００等のシステムの上部アクチュエータ及び下部アクチュエータの両方を通過する垂直平面内で）配向されることが望ましくあり得る。別の言い方をすれば、患者の挿入部位付近では、血管は、実質的に直線的に延在し得る。場合によっては、システムの長手方向軸（例えば、システムの針の長手方向軸）を、血管の挿入領域部分の長手方向軸と実質的に整合することが望ましくあり得る。２つの長手方向軸は、実質的に同一平面上にあり得る。図４４に示される実施形態では、上部屈曲特徴及び下部屈曲特徴２５１１は各々、この平面によって交差されてもよく、これは、血管の長手方向軸と整合するための補強材２５０６の屈曲を容易にし得る。
図４５は、可撓性強化遠位端を含む、本明細書に記載されるカテーテル送達システムと適合する補強材２６０６の別の実施形態の側面図を示す。この実施形態では、単一の屈曲特徴２６１１が提供される。具体的には、屈曲特徴２６１１は、カニューレ補強材２６０６の片側に細長いノッチを備える。いくつかの実施形態では、屈曲特徴２６１１は、カテーテル送達システムと共に上向きに配向され得、これにより、補強材２６０６が血管への進入時に屈曲する（例えば、血管内で一次屈曲を最初に形成する）と、ノッチの前端及び後端が互いに向かってわずかに角度をなす。
図４６は、本明細書に開示される他のシステムと同様のカテーテル送達システム２７００の別の実施形態を示す。具体的には、システム２７００は、すでに開示した実施形態（例えば、システム８００、２０００、及び２１００）に関して記載したような様式で動作することができ、以下に記載されるような他の特徴又は更なる特徴を含んでもよい。前の実施形態の全ての関連する開示は、すでに概説した開示の慣例と一致して、必要な変更を加えて、システム２７００に関して本明細書に組み込まれる。システム２７００は、カテーテルアセンブリ２７４９に選択的に取り付けられた挿入アセンブリ２７０９を含む。上述の他の実施形態と同様に、挿入アセンブリ２７０９は、患者の血管内の所望の深さまでカテーテル２７０２を展開するように構成されている。
カテーテル送達システム２７００は、上記の同様の名称及び同様の番号の構成要素等のカテーテル２７０２と、針２７０４と、補強材２７０６（図５１Ｇ）とを含む。システム２７００は、補強材２７０６を針２７０４に対して遮蔽配向に維持するために、補強材ハブ２７５４を中間位置に維持することができる戻り止め特徴を含む。システム２７００は、上部アクチュエータ２７５５が筐体２７５２によって形成され得るハンドル２７５０から不注意に分離されることを防止するためのキャッチを更に含むことができる。
図４７を参照すると、いくつかの実施形態では、システム２７００は、異なる形状の摩擦強化特徴２９６２を含むカテーテル接続ハブ２７４５を含む。具体的には、摩擦強化特徴２９６２は、ユーザによって容易に操作され得る、実質的に立方体又は平行六面体形状の領域２９６１を含む。更に、領域２９６１は、印で容易に印刷され得る複数の実質的に平面的な表面を含むことができる。
図４８を参照すると、上部筐体要素２７５２ｔは、トラック２３０２等のトラック２９０２を画定することができる。トラック２９０２は、第１の幅を画定することができる。筐体要素２７５２ｔは、近位部分と遠位部分とを有することができる内部トラック２９０７を更に画定することができる。近位部分は、場合によっては、トラック２９０２と実質的に同じ幅を有してもよい。トラック２９０７の遠位部分は、より広い幅を画定する拡大領域２９９０を含むことができる。領域２９９０の拡大された幅は、以下で更に考察される上部アクチュエータ２７５５のキャッチの収容を可能にする。
上部筐体要素２７５２ｔは、一対の凹部２９９１を含むことができ、これは例えば、上部筐体要素２７５２ｔに使用される材料の量を低減し、かつ製造コストを低減することができる。
図４８Ａを参照すると、上部筐体要素２７５２ｔは、停止部２９９２を画定することができ、停止部２９９２は、以下で更に考察されるように、補強材２７０６の戻りを防止することができる。例示的な停止部２９９２は、一対の傾斜表面２９９３を含み、各々は、傾斜表面２９９３と、当接表面又は係合表面２９９４とを含む。停止部２９９２は、実質的に平面的な配向表面２３７３から離れて突出することができる。
図４９を参照すると、いくつかの実施形態では、補強材ハブ２７５４は、停止境界面２９９５を含むことができ、この停止境界面２９９５は、例示した実施形態では、空洞２９９７と傾斜表面２９９６とを含む。停止境界面２９９５は、延長部２９３６（上記の延長部２３３６等）によって画定される。
図５０を参照すると、かつ前述したように、上部アクチュエータ２７７５は、ステム２９７４から外向き又は横方向に延在する一対のキャッチ２９９８を含むことができる。キャッチ２９９８は、上部筐体要素２７５２ｔによって画定された内部トラック２９０７の拡大領域２９９０内に受容されるようにサイズ決定されるが、アクチュエータ２７７５が筐体２７５２内の補強材ハブ２７５７の存在によってそうでなければ阻止される配向にねじられない限り、トラック２９０２を通り抜けることが不可能であるように十分な量だけ外向きに延在する。
図５１Ｅ～図５１Ｈは、システム２７００の様々な動作段階を示す。図５１Ｅは、非展開状態にあるシステム２７００を示す。この状態では、上部アクチュエータ２７５５及び補強材ハブ２７５４は各々、完全格納位置にある。上部筐体要素２７５２ｔによって画定される停止部２９９２は、補強材ハブ２７５４によって画定された空洞２９９７内に位置付けられる。
図５１Ｂ中、上部アクチュエータ２７５５は、上部アクチュエータ２７５５の最遠位の前進位置まで完全に前進している。上部アクチュエータ２７５５は、補強材ハブ２７５４を同じ量だけ前方に引っ張っているが、補強材ハブ２７５４は、部分作動状態又は部分展開状態のみにとどまる。この動作状態では、停止部２９９２の傾斜表面２９９３は、補強材ハブ２７５４の傾斜表面２９９６とまだ接触していない。したがって、傾斜表面２９９３、２９９６が互いと相互作用するときに作用し始める追加の力は、上部アクチュエータ２７５５の展開といかなる関係もなくてもよい。
図４８Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、傾斜表面２９９３、２９９６は、補強材ハブ２７５４の前方移動に対する抵抗がほとんどないことが、傾斜表面２９９３、２９９６の相互作用から生じ得るように浅い角度であってもよい。例示した実施形態では、上部筐体要素２７５２ｔ及び補強材ハブ２７５４は、可撓性（例えば、弾性的に可撓性の）材料から形成され、また長手方向に長いモーメントアームを画定し、したがって傾斜表面２９９３、２９９６が互いを越えて前進するにつれて、小さい量だけ、互いから離れて容易に屈曲することができる。そのような相互作用は、システム２７００の展開を継続するために、補強材ハブ２７５４がユーザによって係合された直後に生じ得る。傾斜表面２９９３、２９９６が相互作用し、上部筐体要素２７５２ｔ及び補強材ハブ２７５４を反対方向に（わずかな程度に）外向きに屈曲する段階は、示されていない。
図５１Ｃは、補強材ハブ２７５４が停止部２９９２をわずかに越えて前進し、筐体２７５２及び補強材ハブ２７５４の両方が、互いに対して実質的に平行な配向に跳ね返った、後続の段階を示す。場合によっては、カテーテルハブコア２７４１がカテーテル接続ハブ２７４５内に聞こえるようにスナップ嵌合する点まで、システム２７００が完全に展開されたときに関するいかなる混乱も回避するために、この跳ね返りが生じたとき、小さい音のみが作られ得るか、若しくは認識できる音は作られなくてもよく、かつ／又は押す力のわずかな違いのみがユーザによって検出可能であり得る。実際に、例示した実施形態では、カテーテルハブコア２７４１がカテーテル接続ハブ２７４５の弾力性のある可撓性把持アームと接触する前に、傾斜表面２９９３と２９９６との間の全ての相互作用が完了する。
図５１Ｄは、補強材ハブ２７５４が更に前方に前進して、カテーテル接続ハブ２７４５の把持アームの内側表面と接触していることを示す。場合によっては、アームの内側突出部を越えて押すのに必要とされる力の増加は、カテーテルアセンブリ２１４９の構築の状態に関してユーザに触覚フィードバックを提供するために、全ての前の展開段階中に使用された力に対して知覚可能であり得る。
図５１Ｅは、カテーテル接続ハブ２７４５の弾性アームがスナップ嵌合されてカテーテルハブコア２７４１と係合している動作状態を示す。この実施形態では、システム２７００の完全展開配向が示される。
図５１Ｆは、上部アクチュエータ２７５５がカテーテル接続ハブ２７４５から離れて格納されている別の動作段階を示す。場合によっては、このように上部アクチュエータ２７５５を移動させることにより、筐体２７５２からのカテーテル接続ハブ２７４５の取り外しを容易にすることができる。この図はまた、上部アクチュエータ２７５５が後方に移動するときに補強材ハブ２７５４と係合せず、したがって補強材ハブ２７５４が補強材ハブ２７５４の前方の完全展開位置に留まることを示す。
図５１Ｇ及び５１Ｈは、挿入アセンブリ２７０９がカテーテルアセンブリ２７４９から取り外されている一方で、後者のアセンブリが定位置に保持され、カテーテルが血管内のカテーテルの留置位置に位置付けられている、後の動作段階を示す。例えば、場合によっては、ユーザは、カテーテルアセンブリ２７４９を片手で患者に対して安定又は静止して保持しながら、もう一方の手でカテーテルアセンブリ２７４９から挿入アセンブリ２７０９を引き出すことができる。
図５１Ｇに示されるように、この実施形態では、補強材ハブ２７５４は、筐体２７５２に対して幾分近位に移動することが可能であり得るが、停止部２９９２によって、具体的には停止部２９９２の係合表面２９９４によって開始位置へと完全に格納することを防止される。このようにして、補強材２７０６のかなりの長さが針２７０４の遠位先端部２７２６を越えて遠位に延在して、針先端部を不注意な接触から遮蔽する（例えば、ユーザの不注意な針刺しを防止する）。
図５１Ｈに示されるように、患者内に留まり得るカテーテルアセンブリ２７４９は、展開カテーテル２７０２と、カテーテルハブコア２７４１と、シール部材２７４３と、カテーテル接続ハブ２７４５とを含むことができる。
再び図５１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、システム２７００は、再設定可能であり得る。別の言い方をすれば、戻り止め特徴又は停止部２９９２は、デバイスの再設定を可能にするように選択的にオーバーライド可能であり得る。例示した実施形態では、デバイスの再設定は、上部筐体要素２７５２ｔ及び補強材ハブ２７５４を互いから離れるように屈曲して、補強材ハブ２７５４を、停止部２９９２を越えて近位に、かつ図５１Ａの初期位置に戻るように移動させることによって達成され得る。場合によっては、システム２７００は、カテーテル先端部と針との間の結合が破壊された後でさえ、カテーテルを血管内に前進させるためにリセット状態で使用され得る。例えば、場合によっては、補強材２７０６によって提供される支持体は、血管壁を通るカテーテル先端部の付勢を補助するのに十分であり得る。
図５２は、カテーテルを患者の血管内に展開するためのキット３０００の一実施形態を示し、又は別の言い方をすれば、カテーテル送達キット３０００の一実施形態を示す。キット３０００は、本明細書に開示されるカテーテル送達システム及び／若しくはカテーテル送達システムの構成要素、又はその構成要素の代替の構成要素のうちのいずれかを含むことができる。例えば、例示した実施形態では、キット３０００は、カテーテル送達システム２７００を含む。
キット３０００は、本明細書に開示される方法又はプロセスのうちのいずれかに関する指示を提供し得る、使用説明書３００２を含むことができる。例えば、使用説明書３００２は、本開示の任意の方法及び／又は他の部分を列挙し得る。
様々な実施形態において、キット３０００、具体的には、キット３０００の中の使用説明書３００２は、特定の管轄の規制機関によって承認又は認可され得る。例えば、キット３０００及びキット３０００の使用説明書３００２は、Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａによって承認若しくは許可され得、かつ／又は欧州連合のＣＥマークの資格がること等によって、他の管轄の規制に準拠し得る。使用説明書３００２及びシステム２７００は、任意の好適なパッケージ３００４に組み込まれ得る。
様々な実施形態の他の特徴及び利点が、ここで考察される。いくつかの実施形態では、シースカニューレの存在により、カテーテルの遠位先端部（例えば、シースカニューレの遠位端の遠位の領域内）は、より多くの材料を含む。別の言い方をすれば、カテーテルの所与の外径に関して、標準的なオーバーザニードルカテーテルデバイスと比較して、本明細書に開示されるある特定の実施形態は、より小さい開口部を有し、更にチッピング領域内により多くの材料を有する。上述したように、流動は潜在的に、そのような構成の特定のものにおいて制限され得るが、そのような実施形態は、他の利点から恩恵を受けることができる。
例えば、標準的なオーバーザニードルカテーテルシステムでは、カテーテル壁の厚さは、近位領域から遠位先端部までずっと実質的に一定である。しかしながら、本明細書に開示されるある特定の実施形態では、カテーテルは、実質的に（断面が）鋭い先端部から後方に、横断シースカニューレ係合レッジ（この点で、壁厚は、他のカテーテルデバイスと同様に実質的に一定になり得る）まで（近位方向に）延在する内部段付き領域を遠位端に含み、これは、遠位端により多くの材料をもたらし、即ち、遠位端のカテーテル壁は、遠位端の長手方向の長さに沿って（例えば、横断方向に）より厚い。
フィッシュマウシングを回避するために、いくつかの標準的なカテーテルデバイスは、この遠位先端部において強力なカテーテル－針接着を有する。これにより、カテーテルを針から押し出すことが困難になる。施術者は、結合が破壊するまで力を加えなければならず、したがって、施術者は、挿入事象中にカテーテルの遠位端で起こっているものに対する触感が良好ではない。例えば、針からのカテーテルの分離を開始するための結合破壊による力の突然の変化は、カテーテルが血管内に前進する際に、初期の挿入段階中の他の作用している力を不明瞭にする。
本明細書に開示されるある特定の実施形態は、フィッシュマウシングを回避するために強力な接着を必要としない。即ち、本明細書に開示されるカテーテルのうちの少なくともいくつかの遠位端の追加の材料及び幾何学的構成は、フィッシュマウシング等による変形を受けにくい、より強い遠位先端部（より大きいフープ強度等を有する）をもたらす。したがって、はるかに小さい結合強度が使用され得／存在し得、これは、より滑らかな展開、又はより少ない力変動を有する展開をもたらすことができる。これにより、施術者にとって改善された触覚フィードバックを提供することができ、これは、結合の初期破壊によってあまり不明瞭にならない。
更に、より強力な遠位先端部は、吸引中に崩壊しにくい可能性がある。カテーテルが比較的軟質の材料から形成されている場合でさえ、追加の材料及びカテーテルの構造によって提供される強度は、吸引中の遠位先端部の閉鎖に抵抗することができる。崩壊する傾向がある限り、効果は、標準的なカテーテルシステムよりもはるかに顕著ではない可能性がある。
概して、標準的なオーバーザニードルカテーテルシステムにおいて、例えば、噴出検出の目的のためにノッチ付き針を含むことは、針先端部を弱めるため不利である。標準的なカテーテルシステムは、そのような小さい針を使用し、そのようなノッチによってもたらされる脆弱性は、配置中に針先端部の望ましくない移動（例えば、横方向の偏向）を可能にする。脆弱性は、破損につながる可能性さえある。この影響は、血管壁の強靭性を考慮して有意であり得る。
しかしながら、本明細書に開示される実施形態は、噴出検出のためにノッチが付けられた針を強化する。例えば、ある特定の実施形態では、シースカニューレは、例えば、針のノッチの近位、及び重要なことには遠位の両方の領域において、針を包囲する。したがって、そうでなければノッチ付き針を偏向させ得る力は、シースカニューレによって弱められる。これにより、より強力で、より正確で、より使いやすいシステムをもたらすことができる。
ある特定の実施形態は、非常に軟質のカテーテルの使用を可能にすることができる。ガイドワイヤ上で血管内に押されるのではなく、したがってそのような近位前進に十分な固有の剛性を必要とするのではなく、ある特定の実施形態は代わりに、シースカニューレを介してその実施形態の遠位端から血管に引き込まれ、したがって血管内に前進するための任意の剛性要件は、カテーテルではなくシースカニューレによって達成される。
ある特定の実施形態は、１つ以上の弁を中に含む血管を通してカテーテルを送達するのに非常に好適であり得る。実際に、弁は、カテーテルより前にガイドワイヤ又は他のガイド要素を最初に前進させることなく貫通され得る。補強材によって強化されたカテーテルは、そうでなければ補助なしで弁を通過するのに十分な剛性であり得る。上述のように、いくつかの実施形態では、カテーテルの遠位先端部は、血管内の最終標的部位への針上でのカテーテルの展開の全期間全体を通して、システムの最遠位端にあり得る（例えば、補強材の遠位端の遠位に位置付けられ得る）。場合によっては、カテーテル先端部は、比較的軟質、かつ実質的に非外傷性であり得る。
本明細書に提示される基本原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更が行われ得ることが、当業者によって理解されるであろう。例えば、様々な実施形態の任意の好適な組み合わせ、又は組み合わせの特徴が企図される。
上記の詳細な説明は、例示の目的のために多くの詳細を包含しているが、当業者は、以下の詳細に対する多くの変化及び変更が行われ得、本明細書に含まれると考えられることを理解するであろう。したがって、上記の実施形態は、記載される任意の特許請求の範囲の一般性を失うことなく、かつ記載される任意の特許請求の範囲に制限を課すことなく記載されている。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、限定することを意図していないことも理解されたい。特に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。
本明細書に開示される任意の方法は、記載された方法を実施するための１つ以上の工程又は行為を含む。方法の工程及び／又は行為は、互いに交換されてもよい。換言すれば、特定の順序の工程又は行為が実施形態の適切な動作に必要でない限り、特定の工程及び／又は行為の順序及び／又は使用は、修正され得る。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈がそうでない旨を明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「層（a layer）」への言及は、複数のそのような層を含むことができる。
本開示では、「備える」、「備えること」、「含有すること」、及び「有すること」等は、米国特許法におけるそれらの用語に帰属する意味を有することができ、「含む」、「含むこと」等を意味することができ、概して、オープンエンドな用語であると解釈される。「からなること」又は「からなる」という用語は、閉じた用語であり、そのような用語と併せて具体的に列挙される構成要素構造、工程等、並びに米国特許法に従っているもののみを含む。
本記載及び特許請求の範囲における「第１の」、「第２の」、「第３の」、「第４の」等という用語は、もしあれば、同様の要素を区別するために使用され、必ずしも特定の順序又は時系列を説明するために使用されるわけではない。そのように使用される用語は、適切な状況下で交換可能であり、これにより、本明細書に記載される実施形態は、例えば、本明細書に例示ないしは別の方法で記載されるもの以外の順序で動作可能であることを理解されたい。同様に、方法が一連の工程を含むものとして本明細書に記載されている場合、本明細書に提示されるそのような工程の順序は、必ずしもそのような工程が実施され得る唯一の順序ではなく、述べられた工程のうちの特定のものが場合によっては省略され得、かつ／又は本明細書に記載されていないある特定の他の工程が、場合によっては方法に追加され得る。
本記載及び特許請求の範囲における「左」、「右」、「前」、「後」、「頂部」、「底部」、「上」、「下」等という用語は、記述目的のために使用され、必ずしも永久的な相対位置を説明するために使用されるわけではない。そのように使用される用語は、適切な状況下で交換可能であり、これにより、本明細書に記載される実施形態は、例えば、本明細書に例示ないしは別の方法で記載されるもの以外の配向で動作可能であることを理解されたい。本明細書で使用される場合、「連結された」という用語は、任意の好適な様式で直接的又は間接的に接続されたものとして定義される。互いに「隣接して」いるものとして本明細書に記載される物体は、その語句が使用される文脈に適切であるように、互いと物理的に接触していても、互いにごく近接していても、又は互いと同じ一般的領域若しくは範囲内にあってもよい。本明細書における「一実施形態では」又は「一態様では」という語句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態又は態様を指すわけではない。
本明細書で使用される場合、「実質的に」という用語は、行為、特性、性質、状態、構造、項目、又は結果の完全な又はほぼ完全な程度又は度合いを指す。例えば、「実質的に」囲い込まれた物体は、物体が完全に囲い込まれているか、又はほぼ完全に囲い込まれていることのいずれかを意味する。絶対的な完全性からの正確な許容可能な逸脱度は、場合によっては、特定の文脈に依存し得る。しかしながら、一般的に言えば、完全に近いことは、あたかも絶対的かつ総合的な完全が得られた場合と同じ全体的な結果を有するようになる。「実質的に」の使用は、行為、特性、性質、状態、構造、項目、又は結果の完全な又はほぼ完全な欠如を指すために、否定的な意味合いで使用される場合に等しく適用可能である。例えば、粒子を「実質的に含まない」組成物は、粒子を完全に欠いているか、又はその効果があたかも粒子を完全に欠いている場合と同じであるほどほぼ完全に粒子を欠いているかのいずれかである。換言すれば、成分又は要素を「実質的に含まない」組成物は、そのような項目の測定可能な効果が存在しない限り、そのような項目をなおも実際に含有し得る。
本明細書で使用される場合、「約」という用語は、所与の値が、端点の「わずかに上」又は「わずかに下」であり得ることを提供することによって、数値範囲の端点に柔軟性を提供するために使用される。更に、「約」若しくは「およそ」という用語又は他の用語を使用すること等による、（本明細書全体を通して行われる）近似値への言及に関して、いくつかの実施形態では、値、特徴、又は特性は、近似値なしで指定されてもよいことを理解されたい。例えば、「約」、「実質的に」、及び「概して」等の修飾語句が使用される場合、これらの用語は、それらの修飾語句の非存在下で修飾された単語をこれらの用語の範囲内に含む。例えば、「実質的に垂直の」という用語が特徴に関して列挙される場合、更なる実施形態では、その特徴は、正確に垂直な配向を有することができることが理解される。
本明細書で使用される場合、複数の項目、構造要素、組成要素、及び／又は材料は、便宜上、共通のリストで提示されてもよい。しかしながら、これらのリストは、あたかもリストの各メンバーが別個かつ固有のメンバーとして個々に識別されるかのように解釈されるべきである。したがって、そのようなリストのどの個々のメンバーも、反対の指示のない共通のグループ内のそれらの提示にのみ基づいて、同じリストの任意の他のメンバーの事実上の同等物として解釈されるべきではない。
濃度、量、及び他の数値データは、本明細書では範囲形式で表現又は提示されてもよい。そのような範囲形式は、単に便宜上及び簡潔さのために使用され、したがって、範囲の限界として明示的に列挙される数値を含むだけではなく、あたかも各数値及び部分範囲が明示的に列挙されるかのように、その範囲内に包含される全ての個々の数値又は部分範囲を含むように、柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例示として、「約１～約５」の数値範囲は、約１～約５の明示的に列挙された値を含むだけではなく、示された範囲内の個々の値及び部分範囲も含むと解釈されるべきである。したがって、この数値範囲に含まれるのは、２、３、及び４等の個々の値、及び１～３、２～４、及び３～５等の部分範囲、並びに個々に１、２、３、４、及び５である。
この同じ原理は、最小値又は最大値として１つの数値のみを列挙する範囲に適用される。更に、そのような解釈は、記載されている範囲又は特性の幅にかかわらず適用されるべきである。
本明細書全体を通した「一例」への言及は、もしあれば、その例に関連して記載される特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した様々な場所における「一例では」という語句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。
本明細書全体を通した「一実施形態」又は「実施形態」への言及は、その実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して列挙されるような引用された語句又語句の変化形は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。
同様に、上記の実施形態の説明において、様々な特徴が、本開示を合理化する目的で、単一の実施形態、単一の実施形態の図又は説明に一緒にグループ化される場合があることが理解されるべきである。しかしながら、この開示方法は、任意の特許請求の範囲が、その特許請求の範囲に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、上記に開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも少ない組み合わせにある。
書面による本開示に続く特許請求の範囲は、本明細書により、書面による本開示に明示的に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。本開示は、本開示は、独立請求項及びそれらの従属請求項の全ての並べ替えを含む。更に、以下の独立請求項及び従属請求項から派生することが可能な追加の実施形態もまた、本明細書に明示的に組み込まれる。これらの追加の実施形態は、所与の従属請求項の従属関係を、「請求項［ｘ］～この請求項の直前の請求項のいずれか」という語句で置き換えることによって決定され、括弧の付いた「［ｘ］」という用語は、ごく最近列挙された独立請求項の番号で置き換えられる。例えば、独立請求項１から始まる第１の請求項のセットについて、請求項３は、請求項１及び２のいずれかに従属することができ、これらの別々の従属関係は、２つの別個の実施形態をもたらし、請求項４は、請求項１、２、又は３のうちのいずれか一項に従属することができ、これらの別々の従属関係は、３つの別個の実施形態をもたらし、請求項５は、請求項１、２、３、又は４のうちのいずれか一項に従属することができ、これらの別々の従属関係は、４つの別個の実施形態をもたらす等である。
特徴又は要素に関する「第１の」という用語の特許請求の範囲における記述は、必ずしも第２又は追加のそのような特徴又は要素の存在を暗示するわけではない。手段プラス機能形式で具体的に列挙されている要素は、もしあれば、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§ １１２（ｆ）に従って解釈されることが意図される。必須の手段プラス機能形式で示されていない要素は、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§ １１２（ｆ）に従って解釈されることを意図するものではない。独占的所有又は独占権が特許請求される本発明の実施形態は、以下のように定義される。
５０ 皮膚
５２ 血管
５４ 皮膚挿入部位
５６ 血管挿入部位
６１ 血管壁
６３ 管腔
１００ カテーテル送達システム
１０２ カテーテル
１０４ 針
１０６ 補強材、シールド
１０９ 挿入アセンブリ
１１０ 近位端
１１２ 近位先端部
１１４ 遠位端
１１６ 遠位先端部
１２０ 近位端
１２２ 近位先端部
１２４ 遠位端
１２６ 遠位先端部
１２７ 一次斜面
１２８ 後方斜面
１３０ 近位端
１３２ 近位先端部
１３４ 遠位端
１３６ 遠位先端部
１４０ 近位端
１４２ 遠位端
１４６ カテーテルハブ、カテーテル接続ハブ
１４７ アクチュエータ
１４９ カテーテルアセンブリ
１５０ 針ハブ
１５２ 筐体
１５４ 補強材アクチュエータ
１５６ トラック
１６０ 遠位ポート
１６２ サイドポート
１７０ 外部表面
１７１ 内部表面、内側表面
１７２ カテーテル管腔
１７３ 外部表面、外側表面
１７４ 内部表面
１７５ 針管腔
１７６ 外部表面、外側表面
１７７ 内部表面、内側表面
１７８ 補強材管腔
１８０ ポート
１８２ ポート
１８６ 通路
１８８ 管腔、チャネル
１９０ 捕捉領域
１９１ 当接面、レッジ
１９２ 側面
１９３ 側面
１９７ 医療用流体構成要素
２００ カテーテル送達システム
２０２ カテーテル
２０４ 針
２０６ 補強材
３００ カテーテル送達システム
３０２ カテーテル
３０４ 針
３０６ 補強材
３４６ カテーテルハブ
３５０ 針ハブ
３５２ 筐体
３５４ アクチュエータ
３５６ トラック
３９９ ガイド
４００ カテーテル送達システム
４０２ カテーテル
４０３ ユーザインターフェース
４０４ 針
４０５ 機械的連結部
４０６ 補強材
４０７ 付勢部材
４０９ コイルバネ
４４６ カテーテルハブ
４５０ 針ハブ
４５２ 筐体
４５４ アクチュエータ
５００ カテーテル送達システム
５０２ カテーテル
５０４ 針
５０６ 補強材
５１１ サイドポート
５１３ 流体コネクタ
５２１ 接着領域
５４６ カテーテルハブ
５４７ アクチュエータ
５５０ 針ハブ
５５２ 筐体
５６０ 流体輸送ポート
６００ カテーテル送達システム
６０２ カテーテル
６０６ 補強材
６１４ 遠位端
６２１ 接着領域
６３１ 把持境界面
６３４ 遠位端
６９０ 捕捉領域
６９１ 凹部
７００ カテーテル送達システム
７０２ カテーテル
７０４ 針
７１６ 先端部
７２４ 遠位端
７２７ 一次斜面
８００ カテーテル送達システム
８０２ カテーテル
８０４ 針
８０６ 補強材
８０９ 挿入アセンブリ
８１４ 遠位端
８１６ 遠位先端部
８２４ 遠位端
８２６ 遠位先端部
８２７ 一次斜面
８２８ 後方斜面
８３６ 遠位先端部
８４１ カテーテルハブコア
８４３ シール部材
８４４ コアアセンブリ
８４５ カテーテル接続ハブ
８４６ カテーテルハブ
８４９ カテーテルアセンブリ
８５０ ハンドル
８５２ 筐体
８７５ 管腔
８８０ ポート
８８２ ポート
８８６ 通路
８８８ チャネル
８９１ 当接表面
８９３ 内面
９０１ 開口部
９０２ 空洞
９０４ 壁
９０６ 突出部
９０８ テーパ状領域
９１０ 接続境界面
９２０ アクチュエータ本体
９２２ アクチュエータ
９３０ チャネル
９３２ 遠位端
９３４ 近位端
９３６ 凹部領域
９３８ 漏斗
９４０ 本体
９４１ カテーテルハブコア
９４２ 接続領域
９４４ 分離ノーズ
９４６ 接続境界面
９４７ 溝
９４８ 近位側壁
９４９ 遠位側壁
９５０ 封止領域
９５２ 溝
９６０ チャネル
９６２ 遠位端
９６４ 近位端
９６６ 凹部領域
９６８ 漏斗
９７０ 本体
９７２ 医療用コネクタ
９７３ 雌ルアーフィッティング
９７４ 接続境界面
９７６ 管腔
９７７ ルアーテーパ
９８０ 基部
９８２ ハブ接続境界面
９８４ アーム
９９０ キャッチ
９９２ 近位面
９９４ 遠位面
１０００ ロック
１００２ アーム
１００４ キャッチ
１００６ 傾斜表面
１００８ 停止部
１１００ カテーテル送達システム
１１０２ カテーテル
１１０４ 針
１１０６ 補強材
１１０７ 付勢部材
１１０９ コイルバネ
１１４１ カテーテルハブコア
１１４５ カテーテル接続ハブ
１１５０ ハンドル
１１５２ 筐体
１１５４ 補強材ハブ
１１５６ トラック
１２０６ 接続突出部
１２２２ アクチュエータ
１３００ 機械的連結具
１３０２ キャッチ
１３０４ アーム
１３０６ 凹部
１３０８ 係合表面
１３２０ 本体
１４００ カテーテル展開システム
１４０２ カテーテル
１４０３ 本体
１４０５ 先端部
１４０７ フランジ
１５００ カテーテル展開システム
１５０２ カテーテル
１５０３ 本体
１５０５ 先端部
１５１１ サイドポート
１６０２ カテーテル
１６０３ 本体
１６０５ 先端部
１６１１ サイドポート
１６９１ 当接面
１７００ カテーテル送達システム
１７０２ カテーテル
１７１１ サイドポート
１８００ カテーテル送達システム
１８０２ カテーテル
１８０６ 補強材
１８１３ 係合部材
１８４１ カテーテルハブコア
２０００ カテーテル送達システム
２００２ カテーテル
２００４ 針
２００６ 補強材
２００９ 挿入アセンブリ
２０１２ カテーテル
２０２２ アクチュエータ
２０４１ カテーテルハブコア
２０４３ シール部材
２０４５ カテーテル接続ハブ
２０４９ カテーテルアセンブリ
２０５０ ハンドル
２０５１ 開口部
２０５２ 筐体
２０５２ｂ 下部筐体要素
２０５２ｔ 上部筐体要素
２０５４ 補強材ハブ
２１００ カテーテル送達システム
２１０２ カテーテル
２１０４ 針
２１０６ 補強材
２１０９ 挿入アセンブリ
２１４１ カテーテルハブコア
２１４２ 筐体
２１４３ シール部材
２１４５ カテーテル接続ハブ
２１４６ カテーテルハブ
２１４９ カテーテルアセンブリ
２１５０ ハンドル
２１５１ チャネル
２１５２ 筐体
２１５２ｂ 下部筐体要素
２１５２ｔ 上部筐体要素
２１５４ 補強材ハブ
２１５５ 上部アクチュエータ、開始アクチュエータ
２２０１ 摺動表面
２２０２ 空洞、チャンバ
２２１０ 接続境界面
２２１０ｂ 接続境界面部分
２２１０ｔ 接続境界面部分
２２１２ｂ ねじ部分
２２１２ｔ ねじ部分
２２２０ 本体
２２２２ 作動要素、下部アクチュエータ
２２３０ チャネル
２２３６ 凹部領域
２２７４ 接続境界面
２３００ カテーテル送達システム
２３０２ トラック、ガイドチャネル
２３０３ 遠位端
２３０４ 針チャネル
２３０５ タブ
２３０６ 凹部
２３０７ トラック
２３０８ テーパ状領域
２３１０ スロット
２３１２ 突出部
２３１４ 溝
２３２０ グリップ
２３２２ キャッチ
２３２４ ステム
２３２５ 係合突出部
２３２６ 係合面
２３２７ 作動領域
２３２８ 遠位端
２３２９ 近位端
２３３０ チャネル
２３３２ 突出部
２３３４ 遠位先端部
２３３６ 延長部
２３３９ リブ
２３５２ｂ 下部筐体要素
２３５４ 補強材ハブ
２３６０ 刻み付き環
２３７０ 後方部分
２３７１ 停止部
２３７２ 停止部
２３７３ 配向表面
２３７５ 湾曲内側表面
２３８１ 係合面
２３８２ 配向表面
２３８４ 停止部
２４１４ 溝
２４３９ リブ
２４８２ ロック突出部
２４８４ キャッチ
２５０６ 補強材
２５１１ ノッチ
２６０６ 補強材
２７００ カテーテル送達システム
２７０２ カテーテル
２７０４ 針
２７０６ 補強材
２７０９ 挿入アセンブリ
２７２６ 遠位先端部
２７４１ カテーテルハブコア
２７４３ シール部材
２７４５ カテーテル接続ハブ
２７４９ カテーテルアセンブリ
２７５０ ハンドル
２７５２ 筐体
２７５２ｔ 上部筐体要素
２７５４ 補強材ハブ
２７５５ 上部アクチュエータ
２７５７ 補強材ハブ
２７７５ 上部アクチュエータ
２９０２ トラック
２９０７ トラック
２９３６ 延長部
２９６１ 領域
２９７４ ステム
２９９０ 拡大領域
２９９１ 凹部
２９９２ 停止部
２９９３ 傾斜表面
２９９４ 係合表面
２９９５ 停止境界面
２９９６ 傾斜表面
２９９７ 空洞
２９９８ キャッチ
３０００ カテーテル送達キット
３００２ 使用説明書
３００４ パッケージ
３２３３ キャッチ

Claims (12)

  1. ハンドルと、
    前記ハンドルにしっかりと固定された針であって、患者の血管の側壁を通して挿入されるように構成された遠位先端部を備える、針と、
    前記針が通って延在する管腔を画定するカテーテルであって、遠位端に係合表面を備える、カテーテルと、
    前記針の外部において前記カテーテルの前記管腔内に位置付けられた補強材であって、前記補強材が前記針上を遠位に前進するとき、前記カテーテルの係合表面上で遠位に押圧して、前記カテーテルを前記針上で遠位に、かつ前記血管の管腔を通して前進させるように構成された前記係合表面を備える、補強材と、
    前記補強材に取り付けられた補強材ハブであって、前記補強材ハブが、前記ハンドルに対して並進するように前記ハンドルと移動可能に連結され、前記補強材ハブが、格納位置から展開位置に前記ハンドルに対して遠位に移動して、前記補強材及び前記カテーテルを前記針上で、かつ前記血管の前記管腔内の目標の深さまで前進させるように構成されている、補強材ハブと、
    前記ハンドルに解放可能に連結されたカテーテル接続ハブと、
    前記カテーテルに取り付けられたカテーテルハブコアであって、前記補強材ハブが前記格納位置にあるとき、前記カテーテルが、前記カテーテルハブコアから遠位に延在し、前記カテーテル接続ハブを通過する、カテーテルハブコアと、
    を備える、システム。
  2. 前記補強材ハブが前記展開位置に前進したとき、前記カテーテルハブコアが、前記カテーテル接続ハブに取り付けられるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記カテーテルハブコアが前記カテーテル接続ハブに取り付けられたとき、前記カテーテルハブコアと前記カテーテル接続ハブとの間に流体密シールを形成するように構成されたシール部材を更に備える、請求項２に記載のシステム。
  4. 前記ハンドルに連結され、後方位置から前方位置に移動するように構成されたアクチュエータを更に備え、前記アクチュエータが前記前方位置に前進したとき、前記アクチュエータが、前記補強材に係合し、前記補強材ハブを前記格納位置と前記展開位置との間の中間位置へと遠位に移動させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
  5. 前記補強材ハブが、前記アクチュエータが前記前方位置に留まるとき、前記アクチュエータから係合解除され、前記中間位置から前記展開位置へと遠位に移動するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
  6. 前記補強材ハブが、前記アクチュエータに係合することなく、前記格納位置から前記展開位置へと遠位に移動するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
  7. 前記補強材ハブに連結された追加のアクチュエータを更に備え、前記追加のアクチュエータが、前記中間位置から前記展開位置に前記補強材ハブを前進させるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
  8. 前記アクチュエータが、前記ハンドルの対向する側面にある、請求項７に記載のシステム。
  9. 前記ハンドルが、前記補強材ハブに係合して、前記補強材ハブが前記展開位置から前記格納位置に戻るのを防止するように構成されており、前記補強材ハブが前記ハンドルによって係合されると、前記補強材の遠位部分が、前記針の前記遠位先端部を越えて遠位に延在して、前記針の前記遠位先端部との不注意な接触を防止する、請求項１に記載のシステム。
  10. 前記ハンドルが、前記補強材ハブに係合するキャッチを備える、請求項９に記載のシステム。
  11. 前記ハンドルが、前記補強材ハブから選択的に係合解除して、前記補強材ハブが前記格納位置に戻ることを可能にし、前記システムを非展開状態にリセットするように構成されている、請求項９に記載のシステム。
  12. 前記目標の深さが、前記カテーテルが前記血管に挿入される最終的な深さである、請求項１に記載のシステム。
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