CN113382681B - 插入装置 - Google Patents
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Abstract
本发明的插入装置是将医疗器具插入生物体内的插入装置，该插入装置具备：针部，其供所述医疗器具的至少一部分粘贴，并与所述粘贴的医疗器具一起插入生物体内；和移动部，其能够在所述针部的插入方向上相对于所述针部相对地移动，所述移动部相对于所述针部向所述插入方向相对地移动，由此将所述医疗器具与所述针部的粘贴区域切断，使所述医疗器具与所述针部分离。
Description
技术领域
本公开涉及插入装置。
背景技术
以往，存在在患者等被测定者的生物体内埋入传感器等医疗器具的情况。作为一个例子，在被测定者的生物体内埋入传感器，对被测定者的血液中或者体液中的分析物(例如，葡萄糖、pH、胆固醇、蛋白质等)进行检测。在该情况下，为了贯通被测定者的皮肤而迅速且容易地将传感器埋入生物体内而使用插入装置(参照专利文献1)。在专利文献1所记载的插入装置中，将传感器与针部一起插入生物体内，将传感器留置而仅将针部向生物体外拔出。
专利文献1：日本特表2019-507613号公报
在专利文献1中，为了将传感器埋入生物体内，例如使用粘贴剂将插入部件与医疗器具粘贴。在该状态下，将医疗器具与插入部件一起插入生物体内，之后将插入部件向生物体外拔出，由此能够破坏粘贴部而将医疗器具留置在生物体内。然而，根据该方法，能否将医疗器具留置于生物体内的希望的位置取决于粘贴性能。例如，若粘贴过弱，则在将医疗器具配置于希望的位置之前，医疗器具会从插入部件脱离，导致无法将医疗器具留置于生物体内的希望的位置。反之，若粘贴过强，则医疗器具难以从插入部件剥离，在该情况下，也变得无法将医疗器具留置于生物体内的希望的位置。
发明内容
本公开的目的在于提供一种容易将医疗器具留置于生物体内的希望的深度的插入装置。
作为本公开的第一方式的插入装置，将医疗器具插入生物体内，该插入装置具备：针部，其供所述医疗器具的至少一部分粘贴，并与所述粘贴的医疗器具一起插入于生物体内；和移动部，其能够在所述针部的插入方向上相对于所述针部相对地移动，所述移动部相对于所述针部向所述插入方向相对地移动，由此将所述医疗器具与所述针部的粘贴区域切断，使所述医疗器具与所述针部分离。
作为本公开的一个实施方式，所述针部在内部划分有能够收容所述医疗器具的医疗器具收容空间。
作为本公开的一个实施方式，所述针部具备划分所述医疗器具收容空间的侧壁部，所述医疗器具粘贴于所述侧壁部的内表面。
作为本公开的一个实施方式，所述移动部位于所述医疗器具收容空间内，具有能够收容所述医疗器具的沿着所述插入方向延伸的槽空间。
作为本公开的一个实施方式，所述针部借助壁部形成为沿着所述插入方向延伸的管形状，所述壁部在内部具有能够收容所述移动部的移动部收容空间。
作为本公开的一个实施方式，所述壁部在外周面的一部分具有载置面，该载置面对所述医疗器具中未与所述针部粘贴的部位的至少一部分进行载置。
作为本公开的一个实施方式，具备限制机构，其限制所述针部和所述移动部的在所述针部的长度方向以外的方向上的相对的移动。
根据本公开，能够提供容易将医疗器具留置于生物体内的希望的深度的插入装置。
附图说明
图1是表示作为本公开的第一实施方式的插入装置的图，且是表示针部处于待机位置的状态的图。
图2是表示图1所示的插入装置的针部从待机位置向插入位置移动的中途的状态的图。
图3是表示图1所示的插入装置的针部处于插入位置的状态的图。
图4是表示图1所示的插入装置的针部从插入位置向生物体外拔出后的状态的图。
图5是表示图1所示的状态的插入装置中的第一实施方式的针部、移动部以及医疗器具的立体图。
图6是从前端侧观察图5所示的针部、移动部以及传感器的图。
图7A是图5的I-I剖视图，并且是表示图1所示的插入装置的针部处于待机位置的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图7B是与图7A相同的剖视图，并且是表示针部从待机位置向插入位置移动的中途的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图7C是与图7A相同的剖视图，并且是表示针部处于插入位置的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图7D是与图7A相同的剖视图，并且是表示针部在插入位置留置了医疗器具后向壳体内返回的中途的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图8是表示作为本公开的第二实施方式的插入装置中的针部件的针部、移动部件的移动部以及医疗器具的立体图。
图9是图8的II-II剖视图，并且是针部、移动部以及医疗器具的与长度方向正交的剖视图。
图10A是图8的III-III剖视图，并且是表示图1所示的插入装置的针部处于待机位置的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图10B是与图10A相同的剖视图，并且是表示针部从待机位置向插入位置移动的中途的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图10C是与图10A相同的剖视图，并且是表示针部处于插入位置的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图10D是与图10A相同的剖视图，并且是表示针部在插入位置留置了医疗器具后向壳体内返回的中途的状态下的针部、移动部以及医疗器具的图。
图11是图7A的IV-IV剖视图。
图12是图10A的V-V剖视图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。在各图中，对共通的构成部标注相同的附图标记。
(第一实施方式)
图1～图4是表示本公开的插入装置的作为第一实施方式的插入装置1的图。另外，详见后述，但图1～图4分别表示使用插入装置1向生物体内插入以及留置医疗器具100时插入装置1的动作的概要。图1～图4所示的插入装置1能够将作为医疗器具100的传感器100a插入生物体内。以下，在本实施方式中，对将作为医疗器具100的传感器100a插入生物体内的插入装置1进行例示说明，但利用插入装置1向生物体内插入的医疗器具100并不限于传感器100a。因此，也可以是将传感器以外的插管等管部件插入的插入装置。
如图1～图4所示，插入装置1具备针部件2、移动部件3、壳体4、施力部件5、控制装置6、以及作为医疗器具100的传感器100a。如图1～图4所示，本实施方式的针部件2具备针部11和保持部12。本实施方式的移动部件3具备移动部21和主体部22。
首先，参照图1～图4，对本实施方式的插入装置1的使用方法进行说明。本实施方式的插入装置1如上述的那样，能够用于将传感器100a插入、留置于生物体内。插入装置1在图1所示的状态下配置在生物体表面BS上。即，图1示出针部件2的针部11以及传感器100a向生物体内插入前的状态。之后，医务工作者等操作者对插入装置1进行操作，由此将针部件2的针部11以及传感器100a插入至生物体内(参照图2、图3)。图2是表示利用插入装置1将针部11以及传感器100a向生物体内插入的中途的状态的图。图3是表示针部11以及传感器100a通过插入装置1而到达能够插入的生物体内的最深的位置的状态的图。接下来，如图4所示，在将传感器100a留在生物体内的状态下，将针部件2的针部11向生物体外拔出。这样，能够利用插入装置1将传感器100a插入以及留置于生物体内。以下为了便于说明，将针部11收容于壳体4内的图1的针部11的位置记载为“针部11的待机位置”。另外为了便于说明，将针部11从壳体4最突出的图3的针部11的位置记载为“针部11的插入位置”。
留置于生物体内的传感器100a对被测量物质(分析物)进行检测，将检测结果的信息例如向控制装置6发送。控制装置6与传感器100a有线连接并且与传感器100a一起留置在生物体表面BS上。控制装置6由处理器、存储器、电池等构成。图1～图4所示的本实施方式的传感器100a将检测结果的信息向控制装置6发送。通过将传感器100a与控制装置6一起使用，从而能够根据被测量物质的浓度来检测信号。检测信号由控制装置6进行信号处理，并向被测定者的智能手机、专用终端发送。被测定者、使用者能够随时间变化而确认显示于智能手机、专用终端的画面的被测定物质的测定结果。传感器100a安装于被测定者的期间例如是数小时、数日、一周、一个月等通过医师等的判断而适当地决定。被测量物质不做特别地限定，但能够通过传感器100a的检测部的选择来测定血液中或者间质液中的葡萄糖、氧、pH、乳酸等。另外，控制装置6也可以在传感器100a的插入完成后与分体设置的发送器(未图示)连接。在该情况下，也可以是发送器成为具有存储器、电池等的结构，而不是控制装置6。另外，发送器也可以是比传感器100a更长期使用的结构。
以下，对插入装置1的各部件、各部位的详细情况进行说明。
图5是表示图1所示的状态下的插入装置1中的针部件2的针部11、移动部件3的移动部21以及传感器100a的立体图。
以下，在本说明书中，将针部件2的针部11的插入于生物体内的一侧的端记载为“针部11的前端”。另外，将针部件2的针部11的与前端相反的一侧的端记载为“针部11的基端”。此外，将针部件2的针部11的长度方向A中的从基端朝向前端的方向记载为“插入方向A1”或者“前端侧”。此外，将针部件2的针部11的长度方向A中的从前端朝向基端的方向记载为“拔出方向A2”或者“基端侧”。针部11的径向B是指在与针部11的长度方向A正交的平面内、定义了以针部11为中心的围绕针部11的圆的情况下该圆的径向。将从针部件2的针部11的中心轴朝向外侧的方向记载为“径向B的外侧”。将定义了围绕针部件2的针部11的圆的情况下从该圆的圆周朝向针部11的中心轴的方向记载为“径向B的内侧”。另外，在第三侧板部15c形成为圆弧状的情况下，“围绕针部件2的针部11的圆”与针部11的截面中的第三侧板部15c的内周面大致一致。在第三侧板部15c未形成为圆弧状的情况下，围绕针部件2的针部11的圆的中心在针部11的与长度方向A正交的截面中，存在于距后述的第三侧板部15c的两端部(第三侧板部15c与第一侧板部15a及第二侧板部15b分别连接的端部)相等距离的位置。
图6是从前端侧观察图5所示的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图7A是图5的I-I剖视图，并且是图1所示的插入装置1的针部11位于待机位置的状态下的针部11、移动部21以及医疗器具100的图。
如图5～图7A所示，针部11在内部划分有能够收容医疗器具100的医疗器具收容空间13。针部11与收容于医疗器具收容空间13的医疗器具100一起插入于生物体内。
如图5以及图6所示，本实施方式的针部11具备对医疗器具收容空间13进行划分的侧壁部15。
本实施方式的侧壁部15具备：对置配置的第一侧板部15a及第二侧板部15b、与上述第一侧板部15a及第二侧板部15b各自的一侧的端部连续的第三侧板部15c。由第一侧板部15a、第二侧板部15b以及第三侧板部15c划分出医疗器具收容空间13。
侧壁部15沿长度方向A延伸。在本实施方式中，第一侧板部15a以及第二侧板部15b分别由沿长度方向A延伸的长条的平板构成。另外，在本实施方式中，第三侧板部15c与第一侧板部15a以及第二侧板部15b一起沿长度方向A延伸。第三侧板部15c由在与长度方向A正交的剖视时呈圆弧状的板构成。本实施方式的侧壁部15通过第一侧板部15a、第二侧板部15b以及第三侧板部15c形成U字形槽。但是，侧壁部15的与长度方向A正交的横截面外形并不限定于本实施方式那样的U字形槽形状，例如也可以具有矩形状、C字形状等横截面外形。在该情况下，第三侧板部15c形成为平板状、半圆状或者大致半圆弧状等适当的形状。另外，第一侧板部15a以及第二侧板部15b也可以形成为在剖视时为圆弧状。在本实施方式中，传感器100a与设置在底板72上的控制装置6有线连接。因此，侧壁部15的截面外形形成为U字形状，由此能够将传感器100a在U字形状的开口(针部狭缝20a)侧从医疗器具收容空间13向外部拉出。例如在成为在具有传感器100a的底板72上安装分体设置的发送器(未图示)的结构的情况下，能够构成为将控制装置6收容于发送器内，并且在发送器的任意的位置设置与传感器100a的触点部。
如图5以及图7A所示，侧壁部15的前端部具有刀尖19a以及刃面19b。在侧壁部15的前端部，在前端形成有刀尖19a。在本实施方式的侧壁部15中，第三侧板部15c的前端构成刀尖19a。更具体而言，在本实施方式的侧壁部15中，形成有由相对于长度方向A倾斜的斜面构成的刃面19b。刃面19b形成为随着趋向刀尖19a而前端变细。在图5以及图7A所示的例子中，刃面19b形成为在从第一侧壁部15a侧观察针部11的情况下的侧面观察时倾斜。斜面的形状可以是平面、也可以是曲面。侧壁部15的刀尖19a不限定于该结构。侧壁部15例如可以是具备前端相对于长度方向A倾斜的1个以上的刃面19b的结构，也可以是相对于针部11的中心轴非对称的刃面。
在本实施方式中，侧壁部15的第一侧板部15a以及第二侧板部15b的外表面彼此的对置宽度，例如能够设为0.2mm～0.6mm。侧壁部15中的插入于生物体内的长度，例如能够设为1mm～10mm，优选设为3～6mm。另外，第一侧板部15a、第二侧板部15b以及第三侧板部15c的厚度例如从0.02mm～0.15mm的范围进行设定。
如图5以及图7A所示，传感器100a的检测部100b设置于传感器100a的前端100e附近。为了保护检测部100b，优选检测部100b设置于比前端100e稍靠基端侧的位置。
医疗器具100的至少一部分固定于针部11。在本实施方式中，作为医疗器具100的传感器100a的至少一部分粘贴固定于侧壁部15。具体而言，如图5～图7A所示，传感器100a的一部分粘贴固定于第三侧板部15c。
在本实施方式中，传感器100a的比检测部100b靠基端侧的部分粘贴固定于侧壁部15的第三侧板部15c。传感器100a与第三侧板部15c粘贴固定的区域在图7A中作为粘贴区域D而示出。粘贴区域D是传感器100a的侧面中的与侧壁部15接触的面的至少一部分，是指固定于侧壁部15的区域。在传感器100a的表面中的与粘贴区域D对应的位置涂覆有粘贴剂。传感器100a与第三侧板部15c粘贴固定，从而传感器100a稳定地保持在针部11内。由此，传感器100a能够与针部11一起插入于生物体内的希望的深度。作为在此使用的粘贴剂的种类，只要具有生物相容性即可，粘贴剂的量只要是能够确保用于将传感器100a和针部11插入于生物体内所需的粘贴强度的量即可。
作为针部11的材料，例如能够使用不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、镁合金等金属材料。作为针部11的材料，选择能够通过塑性加工来制造的材料。作为塑性加工的例子，能够通过具有规定的内径的拉拔管的切削加工、对金属平板冲压加工来制造。优选为选择能够应用冲压加工的材料作为针部11的材料。
保持部12保持针部11的基端部。本实施方式的保持部12具备主体部51和卡止爪部52。主体部51具备沿长度方向A贯通的保持开口51a。针部11的基端部在内插于保持开口51a的状态下固定于主体部51。卡止爪部52从主体部51朝向拔出方向A2突出。卡止爪部52在针部11的径向B上位于针部11的外侧。另外，在本实施方式的针部件2中，在针部11的径向B外侧，以包围针部11的周围的方式设置有多个卡止爪部52。卡止爪部52具备：从主体部51突出设置的延伸部53、和设置于该延伸部53的拔出方向A2的端部的卡合凸部54。延伸部53能够以与主体部51连续的位置为支点，在与长度方向A正交的方向上弹性变形。更具体而言，本实施方式的延伸部53能够以与主体部51连续的位置为支点，沿针部11的径向B弹性变形。卡合凸部54从延伸部53的端部向与长度方向A正交的方向突出。卡合凸部54的位于拔出方向A2的上表面54a，以随着趋向插入方向A1而向径向B的内侧延伸的方式，相对于长度方向A倾斜。该卡合凸部54的上表面54a与移动部件3的后述的主体部22卡合，从而被向径向B的外侧按压。详见后述。
作为保持部12的材料，例如能列举出树脂材料。作为该树脂材料，例如，可列举出ABS树脂、AS树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚亚甲基甲基丙烯酸酯、聚环氧乙烷、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等注射成型所使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
如上所述，本实施方式的移动部件3具备移动部21和主体部22。
移动部21能够在针部11的插入方向A1上在医疗器具收容空间13内相对于针部11相对移动。另外，移动部21相对于针部11而向插入方向A1移动，从而切断医疗器具100与针部11的粘贴区域D。具体而言，移动部21的前端21e从粘贴区域D的基端部侧接触，由此在粘贴区域D中将医疗器具100与针部11分离。由此，解除医疗器具100和针部11的粘贴状态，因此解除医疗器具100相对于针部11的固定。具体而言，本实施方式的移动部21相对于针部11而向插入方向A1移动。构成移动部21的前端的刀尖21e与粘贴区域D的基端接触。移动部21从该状态进一步向插入方向A1移动，由此从粘贴区域D的基端朝向前端将医疗器具100与针部11剥离。由此，医疗器具100被解除相对于针部11的固定。此时，移动部21进入医疗器具100与针部11之间。
如图5以及图6所示，本实施方式的移动部21构成为在医疗器具收容空间13内沿着针部11的侧壁部15的内周面在长度方向A上延伸的部件。具体而言，移动部21沿着针部11的长度方向A延伸，具备第一槽壁部21a、第二槽壁部21b以及第三槽壁部21c。第一槽壁部21a与第二槽壁部21b对置配置。第三槽壁部21c与第一槽壁部21a及第二槽壁部21b各自的一侧的端部连续。由第一槽壁部21a、第二槽壁部21b以及第三槽壁部21c划分出槽空间23。移动部21能够将医疗器具100保持于槽空间23。第一槽壁部21a以及第二槽壁部21b由平板构成，第三槽壁部21c由圆弧上的板构成。
在移动部21中，第三槽壁部21c的前端形成有由以成为尖锐的刀尖21e的方式相对于长度方向A倾斜的斜面构成的刃面21f。但是移动部21的刀尖21e的结构不限于本实施方式的结构。只要在移动部21相对于针部11向插入方向A1移动时，刀尖21e能够与粘贴区域D接触，进而一边将粘贴区域D剥离、一边向前端侧进入即可。由此，只要医疗器具100与针部11剥离即可。
另外，第一槽壁部21a、第二槽壁部21b以及第三槽壁部21c的形状不限定于上述的形状。第一槽壁部21a、第二槽壁部21b以及第三槽壁部21c只要形成为能够使得移动部21将粘贴区域D分离的形状即可。另外，第一槽壁部21a、第二槽壁部21b以及第三槽壁部21c优选构成为移动部21整体沿着侧壁部15的形状。
移动部21也与侧壁部15同样具有能够将作为医疗器具100的传感器100a的基端部从移动部21朝向移动部21的外侧拉出的开口(移动部狭缝20b)。在传感器100a与控制装置6无线连接的情况下，移动部21也可以形成为不具有开口的管状。
作为移动部21的材料，例如能够使用不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、镁合金等金属材料。移动部21能够通过塑性加工来制造。移动部21例如能够通过具有规定的内径的拉拔管的切削加工、对金属平板冲压加工来制造。
主体部22保持移动部21的拔出方向A2的端部。本实施方式的主体部22以能够沿长度方向A移动的方式安装在壳体4内。本实施方式的主体部22的拔出方向A2的上表面从壳体4向外部露出。因此，插入装置1的操作者通过将从壳体4露出的主体部22向插入方向A1按压，从而能够使主体部22向插入方向A1移动。由此，安装于主体部22的移动部21也能够在针部11的医疗器具收容空间13内向插入方向A1移动。即，主体部22兼作插入装置1的操作部。
主体部22具备将针部件2的保持部12的卡止爪部52向针部11的径向B的外侧按压的卡合部61。另外，主体部22在卡合部61的沿拔出方向A2相邻的位置，划分有能够供卡止爪部52的卡合凸部54嵌合的卡合凹部62。卡合凹部62向比卡合部61靠径向B的内侧凹陷。如图1～图4所示，卡合部61例如由圆盘部构成。另外，如图1～图4所示，卡合凹部62例如由环状槽构成，该环状槽在作为卡合部61的圆盘部的拔出方向A2上与该圆盘部相邻，并且朝向比圆盘部的外缘靠径向B的内侧凹陷。但是卡合部61以及卡合凹部62的结构不限于本实施方式所示的形状和位置。
如图1～图3所示，本实施方式的插入装置1通过将主体部22向插入方向A1压入，从而能够将针部11以及传感器100a插入于生物体内。此时，主体部22的卡合部61与卡止爪部52的卡合凸部54的位于拔出方向A2的上表面54a卡合，将卡合凸部54向径向B的外侧按压。由此，如图2所示，卡止爪部52的延伸部53向径向B的外侧弹性变形。即，位于针部11的径向B的外侧的周围的多个卡止爪部52，以向径向B的外侧分离的方式弹性变形。因此如图3所示，主体部22的卡合部61能够一边相对于卡合凸部54的上表面54a滑动、一边沿插入方向A1越过卡合凸部54。
如图3所示，若主体部22的卡合部61越过针部件2的卡合凸部54，则该卡合凸部54嵌合于主体部22的卡合凹部62。由此，移动部件3的主体部22与针部件2的保持部12在长度方向A上产生干涉。即，针部件2以及移动部件3能够在长度方向A上成为一体而移动。具体而言，若使移动部件3向拔出方向A2移动，则移动部件3的主体部22的卡合凹部62的插入方向A1的内表面与针部件2的保持部12的卡合凸部54的插入方向A1的外表面抵接。由此，能够使针部件2与移动部件3一体化，使两者一起向拔出方向A2移动。因此如图4所示，在将针部11向生物体外拔出时，能够将针部11内的移动部21与针部11一起向生物体外拔出。
作为主体部22的材料，例如可举出树脂材料。作为该树脂材料，例如可列举出ABS树脂、AS树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚亚甲基甲基丙烯酸酯、聚环氧乙烷、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等注射成型所使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
壳体4是覆盖针部件2、移动部件3、施力部件5、控制装置6以及后述的传感器100a的外装部件。如图1～图4所示，本实施方式的壳体4具备在针部11处于待机位置(参照图1)的状态下覆盖针部件2、移动部件3、施力部件5、控制装置6、以及后述的传感器100a的径向B的周围的筒状部件71和覆盖该筒状部件71的插入方向A1的端面的底板72。底板72能够相对于筒状部件71拆装。
底板72中的插入方向A1侧的面，构成将针部11以及传感器100a向生物体内插入时与生物体表面BS抵接的抵接面72a。在底板72形成有沿长度方向A贯通的贯通孔74。在处于待机位置(参照图1)的针部11向插入位置(参照图3)移动时，针部11穿过贯通孔74而从抵接面72a向插入方向A1突出。在抵接面72a具备用于留置于生物体表面BS的粘贴部。
壳体4的结构不做特别地限定。在本实施方式中，针部件2以及移动部件3相对于壳体4安装为能够沿长度方向A移动，但也可以以能够移动的方式安装于与壳体4分体设置的部件。
此外，本实施方式的插入装置1具备壳体4，但也可以是不具备壳体4的结构。但如本实施方式的壳体4那样，为了抑制医务工作者、患者等误接触针部11，插入装置1优选具备至少覆盖处于待机位置的针部11的径向B的外侧周围的部件。
另外，本实施方式的壳体4是筒状部件71以及底板72能够拆装的结构，但不限于该结构，也可以是两者一体形成。但是通过使两者能够拆装，从而容易减小留置于生物体表面BS的部分的大小，能够减轻被测定者的负担。
作为壳体4的材料，例如可列举出树脂材料。作为该树脂材料，例如，可列举出ABS树脂、AS树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚亚甲基甲基丙烯酸酯、聚环氧乙烷、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等注射成型所使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
本实施方式的施力部件5能够在长度方向A上弹性变形。本实施方式的施力部件5是能够在长度方向A上弹性变形的螺旋弹簧。作为施力部件5的螺旋弹簧，配置在针部件2的保持部12与壳体4的底板72之间。因此，本实施方式的作为施力部件5的螺旋弹簧，因针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动而压缩变形。另外，在针部11处于插入位置(参照图3)的状态下释放作为施力部件5的螺旋弹簧的复原力，从而能够使针部11从插入位置(参照图3)向拔出方向A2移动。
因此，在本实施方式的插入装置1中，在将针部11以及传感器100a向生物体内插入时，使上述的针部件2以及移动部件3克服作为施力部件5的螺旋弹簧的复原力而向插入方向A1移动。由此，如图2、图3所示，针部件2以及移动部件3向插入方向A1移动，将针部11以及传感器100a向生物体内插入。然后，在将针部11以及传感器100a插入至生物体内后，解除附加于针部件2以及移动部件3的插入方向A1的按压力，从而借助作为施力部件5的螺旋弹簧的复原力而使得针部件2以及移动部件3向拔出方向A2移动。由此，能够在将传感器100a留在生物体内的状态下将针部11向生物体外拔出。在本实施方式中，借助作为施力部件5的螺旋弹簧的复原力，使针部11从插入位置(参照图3)再次向收容于壳体4内的位置(例如与图1相同的待机位置)返回(参照图4)。
如上述的那样，本实施方式的施力部件5由螺旋弹簧构成，但例如也可以使用其他弹性部件，并不限于螺旋弹簧。另外，插入装置1也可以是不具备施力部件5的结构。
控制装置6与传感器100a以能够进行动作的方式连接。因此，控制装置6能够从留置于生物体内的传感器100a接收传感器100a的检测信息。另外，如上述的那样，控制装置6对从传感器100a接收到的检测信号进行解析，根据需要将解析结果发送至显示装置等外部装置。控制装置6由处理器、存储器、电池等构成。另外，也可以在能够与底板72组合的分体设置的发送器侧具有控制装置6，而不是在底板72上。在该情况下，在图1～图4中的控制装置6的位置，代替控制装置6而设置与发送器的触点部。
如图1～图4所示，本实施方式的控制装置6在将针部11以及传感器100a插入生物体内时，与针部11以及传感器100a一起向插入方向A1移动。更具体而言，本实施方式的控制装置6在针部11处于待机位置(参照图1)的状态下保持于针部件2。在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动时，控制装置6与针部件2一起向插入方向A1移动。若针部11到达插入位置(参照图3)，则控制装置6与壳体4的底板72卡合，保持于针部件2的状态被解除。控制装置6与底板72的卡合手段能够采用粘贴、机械式的卡合等任意的手段。由此，控制装置6成为保持在底板72上的状态。因此，在针部11被向生物体外拔出时、即针部11从插入位置返回待机位置时，针部件2向拔出方向A2移动，但控制装置6不向拔出方向A2移动，而是留在壳体4的底板72上。
本实施方式的传感器100a是收容于针部11的医疗器具收容空间13的细径的线状部件。作为传感器100a，能够使用检测与被测量物质的量或者浓度对应的电信号的部件。传感器100a在医疗器具收容空间13内沿着针部11的长度方向A延伸。
传感器100a例如形成为横截面形状为圆形的线电极。线电极收容于针部11的医疗器具收容空间13。线电极的外径例如能够设为0.02mm～0.2mm。在医疗器具收容空间13例如可以收容工作电极以及参考电极这两根线电极。工作电极构成为：将具有导电性表面的芯材构成为基底，具备：以在芯材的外壁上检测被测量物质的方式构成的检测部100b、和通过绝缘性的原材料涂覆在芯材的外壁上的保护部。通过检测部100b能够检测相对于被测量物质的电特性的变化。检测部100b使用浸渍、电解聚合、溅射等薄膜形成手段而形成于芯材表面。在工作电极的表面涂覆与被测量物质发生特异性反应的试剂。在被测量物质为葡萄糖的情况下，使用包含葡萄糖氧化酶、苯硼酸化合物的试剂。参考电极被用作相对于上述的工作电极的参考电极。也可以将参考电极、对极以螺旋状卷绕于工作电极的周围而成为1根线电极。或者，也可以在医疗器具收容空间13内配置3根线电极。可以分别由该3根线电极构成工作电极、参考电极以及对极。另外，作为参考电极或者对极，也可以利用针部11本身。由工作电极的检测部100b检测到的被测量物质的信息被发送至控制装置6。
接下来，对使用插入装置1将传感器100a插入以及留置于生物体内时的针部11、移动部21以及传感器100a的动作的详细情况进行说明。图7A是图5的I-I剖视图，是表示针部11处于待机位置(参照图1)的状态下的针部11、移动部21以及作为医疗器具100的传感器100a的图。图7B是表示针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图7C是表示针部11处于插入位置(参照图3)的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图7D是表示针部11在插入位置(参照图3)留置了传感器100a后向壳体4内返回的中途的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图7B～图7D均是与图7A相同的剖视观察的图。
如图7A所示，在针部11处于待机位置(参照图1)的状态下，作为医疗器具100的传感器100a的一部分与侧壁部15粘贴固定。具体而言，传感器100a与侧壁部15在位于比检测部100b靠基端侧的粘贴区域D被粘贴固定。由此，即便传感器100a为细径，传感器100a的检测部100b也被保持，而不会从针部11的U字形状的针部狭缝20a飞出。
如图1～图3所示，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，针部件2以及移动部件3均向插入方向A1移动。此外，如图1～图3所示，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，针部件2以及移动部件3的长度方向A的相对的位置关系也发生变动。即，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，针部件2以及移动部件3均向插入方向A1移动，并且移动部件3相对于针部件2也以向插入方向A1接近的方式相对地移动。因此，如图7B所示，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，移动部件3的移动部21相对于针部件2的针部11朝插入方向A1移动。此时，移动部21的刀尖21e与粘贴区域D的基端侧接触，从而在粘贴区域D的基端侧将粘贴区域切断。此外，移动部21的刀尖21e向插入方向A1移动，从而粘贴区域D从其基端侧向其前端侧被切断。由此，传感器100a从侧壁部15分离。这样，图7B示出传感器100a与侧壁部15的粘贴状态被移动部21破坏、传感器100a从侧壁部15分离的状态。
在传感器100a与侧壁部15的粘贴被切断后，移动部件3相对于针部件2以进一步朝插入方向A1接近的方式相对地移动，在插入位置(参照图3)成为图7C所示的位置关系。
然后，若借助作为施力部件5的螺旋弹簧的复原力，针部11从插入位置(参照图3)再次向收容于壳体4内的位置(例如与图1相同的待机位置)返回，则如图7D所示，在保持传感器100a留置在生物体内的状态下，针部11与移动部21一起向生物体外被拔出。
在本实施方式的插入装置1中，在医疗器具100到达生物体内的规定的深度的状态下，解除医疗器具100与侧壁部15的粘贴状态。因此，容易将医疗器具100留置于生物体内的规定的深度。
(第二实施方式)
图8是表示与上述的插入装置1不同的作为第二实施方式的插入装置中的针部件2的针部11、移动部件3的移动部21、以及传感器100a的立体图。关于第二实施方式的结构，对与第一实施方式相同的点适当省略并进行说明。例如在第二实施方式中，作为医疗器具100的传感器100a的结构与第一实施方式相同，因此省略其详细的说明。
本实施方式的插入装置的概略结构与第一实施方式的插入装置1相同。因此，在不将本实施方式的插入装置与第一实施方式的插入装置1区别的情况下，仅记载为“插入装置1”，并适当地参照图1～图7。在第二实施方式中，针部11的形状与第一实施方式不同。图9是图8所示的针部11、移动部21、以及医疗器具100的与长度方向A正交的II-II剖视图。图10A是图8的III-III剖视图，是表示图1所示的插入装置1的针部11处于待机位置的状态下的针部11、移动部21以及医疗器具100的图。
在本实施方式中，针部11借助壁部16而形成为沿着长度方向A延伸的管形状。在针部11的前端侧设置有具有能够供医疗器具100脱离的宽度的开口部(狭缝)24。在本实施方式中，壁部16具有在外周面的一部分载置医疗器具100的一部分的载置面。具体而言，在本实施方式中，如图9所示，在与长度方向A正交的剖视图中，壁部16的外周面构成为近似月牙形状，壁部16中的凹陷的面构成载置面17。
在本实施方式中，如图8所示，在针部11的前端侧未设置载置面17。如图10A所示，在未设置载置面17的前端侧，传感器100a的一部分固定于针部11。具体而言，在未设置载置面17的前端侧的壁部16的内周面，固定有传感器100a的一部分。传感器100a的一部分例如通过粘贴剂而被粘贴固定。在本实施方式中，传感器100a的比检测部100b靠基端侧的部分粘贴固定于壁部16的内周面。传感器100a与壁部16的内周面粘贴固定的区域在图10A中作为粘贴区域D示出。
在载置面17载置有传感器100a中的未与针部11粘贴的部位的至少一部分。在本实施方式中，传感器100a的比粘贴区域D靠基端侧的部分载置于载置面17。针部11具有载置面17，从而传感器100a容易稳定地载置于针部11。针部11在粘贴区域D中被粘贴固定，与载置于载置面17的传感器100a一起插入生物体内。
壁部16在管形状的针部11的内部划分有收容移动部21的移动部收容空间18。移动部21能够在移动部收容空间18滑动。移动部收容空间18沿着长度方向A延伸。在本实施方式中，如图9所示，移动部收容空间18在与长度方向A正交的剖视图中构成为近似月牙形状。具体而言，壁部16以大致一样的厚度形成，移动部收容空间18构成为与壁部16的外周面相同的形状。
如图8以及图10A所示，在壁部16的前端，由刃面16b形成有刀尖16a。在本实施方式的壁部16中，在壁部16中的与形成载置面17的部位对置的部位(图9以及图10A中的下侧的部位。以下，记载为“下壁部”)的前端形成有刀尖。本实施方式的壁部16是具备前端面相对于长度方向A倾斜的1个刃面的结构，刀尖形状不特别地限定。
在本实施方式中，传感器100a的比检测部100b靠基端侧的部分粘贴固定于壁部16。由此，传感器100a与针部11一起插入于生物体内。因此，能够将传感器100a插入至生物体内的希望的深度。
作为针部11的材料，与第一实施方式同样，例如能够使用不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、镁合金等金属材料。另外，与第一实施方同样，针部11的基端侧由保持部12保持。针部11能够通过冲压加工来制造。
移动部21能够在针部11的插入方向A1上在医疗器具收容空间13内相对于针部11相对地移动。另外，移动部21相对于针部11向插入方向A1移动，由此切断医疗器具100和针部11的粘贴区域D。具体而言，移动部21的前端与粘贴区域D的基端侧接触，从而在粘贴区域D的基端侧将粘贴破坏。进而，移动部21的刀尖21e向插入方向A1移动，由此从粘贴区域D的基端侧朝向前端侧将医疗器具100从侧壁部15剥离。由此，医疗器具100与针部11的粘贴状态被解除，医疗器具100从针部11分离。本实施方式的移动部21相对于针部11向插入方向A1移动，从而构成移动部21的前端的刀尖21e与粘贴区域D接触。若移动部21从该状态进一步向插入方向A1移动，则粘贴区域D朝向插入方向A1被切断，医疗器具100从针部11剥离。
如图8以及图10A所示，本实施方式的移动部21构成为在移动部收容空间18沿着长度方向A延伸的部件。具体而言，在本实施方式中，如图9所示，移动部21的截面与移动部收容空间18的形状相匹配地构成为弯曲的板形状。
在移动部21的前端形成有刀尖21e。更具体而言，本实施方式的移动部21是具备相对于长度方向A倾斜的1个刃面的结构，但刀尖形状不做特别地限定。若移动部21相对于针部11向插入方向A1移动，则刀尖21e与粘贴区域D接触，进而移动部21侵入医疗器具100(传感器100a)与针部11之间，从而破坏粘贴区域D。由此，将传感器100a与针部11剥离。
作为移动部21的材料，与第一实施方式相同，例如能够使用不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、镁合金等金属材料。另外，与第一实施方式相同，移动部21的拔出方向A2的端部由主体部22保持。移动部21能够通过塑性加工来制造。例如，能够通过具有规定的内径的拉拔管的切削加工、对金属平板冲压加工来制造。
接下来，对本实施方式中的使用插入装置1将作为医疗器具100的传感器100a插入以及留置于生物体内时的针部11、移动部21以及传感器100a的动作的详细内容进行说明。图10A是图8的III-III剖视图，是表示针部11处于待机位置(参照图1)的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图10B是表示针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图10C是表示针部11处于插入位置(参照图3)的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图10D是表示针部11在插入位置(参照图3)留置了传感器100a后向壳体4内返回的中途的状态下的针部11、移动部21以及传感器100a的图。图10B～图10D均是与图10A相同的剖视的图。
如图10A所示，在针部11处于待机位置的状态下，作为医疗器具100的传感器100a的一部分与壁部16的内周面粘贴固定。具体而言，传感器100a与壁部16在比检测部100b靠基端侧的粘贴区域D被粘贴固定。粘贴剂、粘贴固定方法与第一实施方式相同。
如图1～图3所示，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，针部件2以及移动部件3均向插入方向A1移动。此外，如图1～图3所示，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，针部件2以及移动部件3的长度方向A的相对的位置关系也发生变动。即，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，针部件2以及移动部件3均向插入方向A1移动，并且移动部件3也相对于针部件2以朝着插入方向A1接近的方式相对地移动。因此，如图10B所示，在针部11从待机位置(参照图1)向插入位置(参照图3)移动的中途，移动部件3的移动部21相对于针部件2的针部11朝插入方向A1移动。此时，移动部21的刀尖21e与粘贴区域D接触，传感器100a与壁部16的粘贴被移动部21的刀尖21e解除。图10B示出传感器100a与壁部16的粘贴被移动部21解除后的状态。
在传感器100a与壁部16的粘贴被解除后，移动部件3相对于针部件2以进一步向插入方向A1接近的方式相对地移动，从而在插入位置(参照图3)成为图10C所示的位置关系。
然后，若借助作为施力部件5的螺旋弹簧的复原力，针部11从插入位置(参照图3)再次向收容于壳体4内的位置(例如与图1相同的待机位置)返回，则如图10D所示，在保持传感器100a留置于生物体内的状态下，针部11与移动部21一起向生物体外被拔出。
如以上那样，在本实施方式的插入装置1中，在医疗器具100到达生物体内的规定的深度的状态下，医疗器具100与侧壁部15的粘贴状态被解除。因此，容易将医疗器具100留置于生物体内的规定的深度。
上述的第一实施方式以及第二实施方式的插入装置1也可以进一步具有其他结构。例如，第一实施方式以及第二实施方式的插入装置1也可以具备对针部11和移动部21的长度方向A以外的相对移动进行限制的限制机构。在此，对限制机构进行说明。
图11是图7A的IV-IV剖视图。如图11所示，在将限制机构应用于第一实施方式的插入装置1的情况下，例如在针部11的内表面，设置有朝向医疗器具收容空间13突出的肋44。更具体而言，在针部11的侧壁部15中的第三侧板部15c的内表面，形成有朝向医疗器具收容空间13突出且沿长度方向A延伸的肋44。在移动部21的外表面形成有沿长度方向A延伸的接收槽25。更具体而言，在移动部21的第三槽壁部21c的外表面形成有沿长度方向A延伸的接收槽25。肋44与移动部21中的接收槽25嵌合，与接收槽25一起构成限制机构80。肋44只要设置于针部11的长度方向A的至少一部分即可。
图12是图10A的V-V剖视图。如图12所示，在将限制机构应用于第二实施方式的插入装置1的情况下，例如在构成针部11的壁部16的内周面设置有朝向移动部收容空间18突出的肋44。具体而言，在壁部16的下壁部的内周面侧，形成有朝向移动部收容空间18突出且沿长度方向A延伸的肋44。移动部21在与壁部16的下壁部接触的底面侧具有沿长度方向A延伸的接收槽25。肋44与移动部21中的接收槽25嵌合，与接收槽25一起构成限制机构80。肋44只要设置于针部11的长度方向A的至少一部分即可。
此外，限制机构80不限定于这里示出的例子，只要是对针部11和移动部21的长度方向A以外的相对移动进行限制的结构即可，其具体的结构并没有特别地限定。
本公开的插入装置不限定于上述的实施方式所示的具体的结构和工序，只要不脱离权利要求书的记载，就能够进行各种变形和变更。
工业上的利用可能性
本公开涉及插入装置。
附图标记说明
1...插入装置；2...针部件；3...移动部件；4...壳体；5...施力部件；6...控制装置；11...针部；12...保持部；13...医疗器具收容空间；15...侧壁部；15a...第一侧板部；15b...第二侧板部；15c...第三侧板部；16...壁部；17...载置面；18...移动部收容空间；16a、19a、21e...刀尖；19b、21f...刃面；20a...针部狭缝；20b...移动部狭缝；21...移动部；21a...第一槽壁部；21b...第二槽壁部；21c...第三槽壁部；22...主体部；23...槽空间；24...开口部；25...接收槽；44...肋；51...主体部；51a...保持开口；52...卡止爪部；53...延伸部；54...卡合凸部；54a...上表面；61...卡合部；62...卡合凹部；71...筒状部件；72...底板；72a...抵接面；74...贯通孔；80...限制机构；100...医疗器具；100a...传感器；100b...检测部；100e...端部；A...针部的长度方向；A1...插入方向；A2...拔出方向；B...针部的径向；BS...生物体表面；D...粘贴区域。
Claims (6)
1.一种插入装置，将医疗器具插入于生物体内，其特征在于，具备：
针部，其供所述医疗器具的至少一部分粘贴，并与所述粘贴的医疗器具一起插入于生物体内；和
移动部，其能够在所述针部的插入方向上相对于所述针部相对地移动，
所述移动部相对于所述针部向所述插入方向相对地移动，由此将所述医疗器具与所述针部的粘贴区域切断，使所述医疗器具与所述针部分离，
所述针部在内部划分有能够收容所述医疗器具的医疗器具收容空间，
所述移动部位于所述医疗器具收容空间内，具有能够收容所述医疗器具的沿着所述插入方向延伸的槽空间。
2.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，
所述针部具备划分所述医疗器具收容空间的侧壁部，
所述医疗器具粘贴于所述侧壁部的内表面。
3.根据权利要求1或2所述的插入装置，其特征在于，
具备限制机构，其限制所述针部和所述移动部的在所述针部的长度方向以外的方向上的相对的移动。
4.一种插入装置，将医疗器具插入于生物体内，其特征在于，具备：
针部，其供所述医疗器具的至少一部分粘贴，并与所述粘贴的医疗器具一起插入于生物体内；和
移动部，其能够在所述针部的插入方向上相对于所述针部相对地移动，
所述移动部相对于所述针部向所述插入方向相对地移动，由此将所述医疗器具与所述针部的粘贴区域切断，使所述医疗器具与所述针部分离，
所述针部借助壁部形成为沿着所述插入方向延伸的管形状，
所述壁部在内部具有能够收容所述移动部的移动部收容空间。
5.根据权利要求4所述的插入装置，其特征在于，
所述壁部在外周面的一部分具有载置面，该载置面对所述医疗器具中未与所述针部粘贴的部位的至少一部分进行载置。
6.根据权利要求4或5所述的插入装置，其特征在于，
具备限制机构，其限制所述针部和所述移动部的在所述针部的长度方向以外的方向上的相对的移动。
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