JP2023001405A - 織られたプロテーゼ及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
適用せず。
適用せず。
本発明の幾つかの実施形態の製造方法と一致する及びそれらから結果的に得られるプロテーゼは、種々の特定の方法で構築されてもよい。或る実施形態では、本発明の例は、(i)平織ステップ、(ii)切断ステップ、(iii)ヒートセットステップ、及び(iv)滅菌ステップを含む4つのステップで製造される場合がある。ヒートセットステップは、2段階の様態、すなわち、プロテーゼの幾つかの部分の表面の或る部分を捲縮させ及び波形にするために捲縮マンドレルを通じて熱を適用することを含む第1のステップ、並びに、プロテーゼに熱が適用され、プロテーゼの所望の最終形状と一致する形状を提供するように構成される伸張可能なブラダーの使用を通じてプロテーゼが伸張された状態で「セット」又は「形状記憶」されるシェイピングステップで達成される場合がある。さらに、直径遷移領域で1つ又は複数の基準線を挿入する随意的なステップ(v)を採用することができる可能性がある。こうしたステップは、こうした遷移の視覚的識別を強化するための直径遷移領域でのよこ糸通過の色の変化を通じて区別されてもよい。こうしたステップは、第1のよこ糸に関して選ばれた糸とは異なる色の第2のよこ糸が視覚的に異なり(別の色、好ましくはより暗い色にされる)、且つ第1のよこ糸と併せて又はこの代わりに用いられる、多色よこ糸挿入機構の使用を通じて行われてもよい。
本発明の第1の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ32ミリメートルの小直径及びおよそ40ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図1及び図8で表される要素に準じて構築される。
本発明の第2の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ24ミリメートルの小直径及びおよそ32ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図1及び図8で表される要素に準じて構築される。
本発明の第3の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ12ミリメートルの小直径及びおよそ36ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図24A及び図24Bで表される幾つかの実施形態に準じて構築される。
本発明の第4の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ12ミリメートルの小直径及びおよそ36ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図25A及び図25Bで表される幾つかの実施形態に従って構築される。
(1)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する1つ又は複数のベロア糸と、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、前記織られたベースと一致する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(2)
前記より小直径の部分内で、1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれず、前記織られたベースと一致する織パターンを呈さない、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(3)
前記ベースたて糸間の間隔が、前記より小直径の部分にある以上に付加的なたて糸を前記より大直径の部分に追加することなく、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分においてほぼ同じに維持される、(1)~(2)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(4)
前記より小直径の部分から前記より大直径に移行する前記プロテーゼの直径の増加が、前記プロテーゼを織っている間に前記ベースたて糸間の間隔を増加させることによってもたらされる、(1)~(3)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(5)
前記より大直径の部分の織られたベースの中に組み込まれる1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つによって、前記より大直径の部分の直径を減少させずに、前記より大直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔をより小さくすることができる、(1)~(4)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(6)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿って直径が変化する前記グラフトの部分内にあり、前記より小直径の部分が、概して一様な直径を有する前記グラフトの部分内にある、(1)~(5)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(7)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分及び前記より小直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿った直径における前記プロテーゼの部分内にある(1)~(6)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(8)
前記より小直径の部分の少なくとも一部において、1つ又は複数の前記ベロア糸が、前記より大直径の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、(1)~(7)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(9)
前記より小直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔が、前記より大直径の部分における間隔のサイズの30%以内、より好ましくは前記より大直径の部分における間隔のサイズの20%以内、及び最も好ましくは前記より大直径の部分における間隔のサイズの10%以内である、(1)~(8)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(10)
前記ベースたて糸及び前記ベロア糸の量が、前記より大直径の部分において前記より小直径の部分と同じであり、前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸が、前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との間で連続して織られる、(1)~(9)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(11)
前記プロテーゼが、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分のうちの少なくとも1つの上に配置される第2の織られた層を備え、前記第2の層を形成する糸の一部が、前記より大きい部分の前記ベース層の中に組み込まれる、(1)~(10)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(12)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体、
を含み、
前記織られた構造体の第1の部分が前記たて糸の第1の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第1の組の第1のサブセットが前記第1の部分における前記織られたベースを形成し、前記第1の部分の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第1の距離だけ離間され、前記第1の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第1の部分の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記織られた構造体の第2の部分が前記たて糸の第1の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第1の組の第2のサブセットが前記第2の部分における前記織られたベースを形成し、前記第2の部分の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第2の距離だけ離間され、前記第2の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第2の部分の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記第2の距離が前記第1の距離よりも大きく、前記第1のサブセットにおけるたて糸の数が前記第2のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(13)
前記よこ糸通過と織り合わされ且つ前記織られたベースの中に配置される前記たて糸の部分がベース織パターンで構成され、前記織られたベースの中に配置されない前記たて糸の別の部分がベロアたて糸である、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(14)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記第1の部分が前記グラフトの長手方向の軸線に沿った第1の直径を有し、前記第2の部分が前記第1の直径よりも大きい前記長手方向の軸線に沿った第2の直径を有する、(12)~(13)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(15)
前記織られたベースを形成する前記第1のサブセットの中にない前記たて糸の前記第1の部分が、前記第2の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、(12)~(14)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(16)
第1の端及び第2の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間で連続的に織られる、(12)~(15)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(17)
前記プロテーゼが、前記第1の部分及び前記第2の部分のうちの少なくとも1つの上に配置される第2の織られた構造体を備え、前記第2の織られた構造体を形成する糸の一部が前記第2の部分の前記織られたベースの中に組み込まれる、(12)~(16)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(18)
埋入可能な医療プロテーゼの製造方法であって、
たて糸の組と少なくとも1つのよこ糸通過から織られたベースを織るステップであり、前記たて糸の組が、ベースたて糸として織られるたて糸及び非ベースたて糸として織られるたて糸を含み、前記ベースたて糸及び前記よこ糸通過がベース織パターンに織られ、前記非ベースたて糸がベース織パターンに織られないときに少なくとも1つの前記よこ糸通過と共に織られる、織られたベースを織るステップと、
前記織られたベースの中に前記非ベースたて糸のうちの1つ又は複数を組み込むステップであり、1つ又は複数の前記非ベースたて糸が前記ベース織パターンのすべて又は一部と一致する織パターンをとる、組み込むステップと、
を含む、方法。
(19)
前記非ベースたて糸がベロア糸である、(18)に記載の方法。
(20)
前記織られたベースが、より小直径の部分及びより大直径の部分を達成するように構成され、前記より大直径の部分が、前記より小直径の部分よりも大きい直径を達成することができ、前記より大直径の部分のより大きい直径が、前記織られたベースの中に1つ又は複数の前記ベロア糸を組み込む前記ステップによって達成される、(19)に記載の方法。
(21)
前記織られたベースの中に1つ又は複数の前記ベロア糸を組み込む前記ステップが、前記織られたベースの中に組み込まれる前にベロアとして用いられるベロア糸のみを用いる(19)~(20)のいずれかに記載の方法。
(22)
前記より大直径の部分が、前記より小直径の部分に関するベースたて糸密度のプラス又はマイナス30%、より好ましくは前記より小直径の部分に関するベースたて糸密度の20%、及び最も好ましくは前記より小直径の部分に関するベースたて糸密度の10%の範囲内のベースたて糸密度を有する、(18)~(20)のいずれかに記載の方法。
(23)
前記医療プロテーゼの多様な直径外形を提供するために、前記織るステップ中に可変リードが動かされる、(19)~(22)のいずれかに記載の方法。
(24)
埋入可能な医療プロテーゼの製造方法であって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を含む織られたベースを織るステップであり、前記ベースがより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成し、1つ又は複数のベロア糸が前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する、織られたベースを織るステップと、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記織られたベースと一致する織パターンを呈するように1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つを前記織られたベースの中に織るステップと、
を含む、方法。
(25)
前記より大直径の部分の前記織られたベースの中に織られ、且つ前記織られたベースと一致する織パターンを呈する、1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つが、前記より小直径の部分の前記ベースの中に織られない、(24)に記載の埋入可能なプロテーゼの製造方法。
(26)
グラフトの少なくとも一部上にベロア層を有する可変直径グラフトを織る方法であって、たて糸が織パターンをとり且つ前記グラフトのより大直径の部分のベース層の一部を形成するように、前記グラフトのより小直径の部分における前記ベロア層を形成するのに用いられるたて糸の織パターンを変化させるステップを含む、方法。
(27)
前記より大直径の部分よりも直径が小さい第2のより小直径の部分の少なくとも一部上にベロア層が形成されるように、前記より大直径の部分から前記第2のより小直径の部分に遷移する際にたて糸の織パターンを変化させるステップをさらに含む、(26)に記載の方法。
(28)
前記より大直径の部分における前記隣接するたて糸間の間隔が増加するように、前記より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられた少なくとも一対の隣接するたて糸をシフトさせるステップをさらに含む、(26)から(27)のいずれかに記載の方法。
(29)
前記より小直径の部分を形成するのに用いられる前記ベースたて糸間の間隔が、前記より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの30%以内、より好ましくは前記より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの20%以内、及び最も好ましくは前記より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの10%以内である、(26)から(28)のいずれかに記載の方法。
(30)
医療プロテーゼを織る方法であって、
(i)ベースたて糸、ベロアたて糸、及び1つ又は複数のよこ糸通過を織り合わせることによってプロテーゼの第1の部分を形成するステップと、
(ii)少なくとも一対の隣接する前記ベースたて糸をそれらの間の間隔が増加又は減少するようにシフトさせるステップと、
(iii)前記ベロアたて糸のうちの1つ又は複数と一緒に少なくとも一対のシフトされた前記ベースたて糸と共に1つ又は複数の前記よこ糸通過を織ることによって前記プロテーゼの第2の部分のベース層を形成するステップと、
を含む、方法。
(31)
前記ベロアたて糸が、前記第1の部分において浮きを呈し、前記第2の部分において浮かない又はより小さく浮く、(30)に記載の方法。
(32)
前記シフトが、たて糸案内デバイスを用いて達成される、(30)から(31)のいずれかに記載の方法。
(33)
前記たて糸が、前記たて糸案内デバイスにおけるギャップを通過し、該スペースが、前記プロテーゼの前記第1の部分における前記たて糸間の間隔よりも大きい距離だけ離間される、(32)に記載の方法。
(34)
前記医療プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記グラフトの前記第2の部分が、前記グラフトの前記第1の部分よりも大きい直径を有する、(30)~(33)のいずれかに記載の方法。
(35)
前記シフトが、前記プロテーゼの直径の変化をもたらすように前記グラフトの長手方向の軸線に沿って徐々に増加又は減少する、(30)~(34)のいずれかに記載の方法。
(36)
前記第1の部分における前記ベースたて糸間の間隔が、前記第2の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズのプラス又はマイナス30%、より好ましくは第2の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの20%、及び最も好ましくは第2の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの10%の範囲内である(30)~(35)のいずれかに記載の方法。
(37)
前記第2の部分における前記第1の部分からの前記ベースたて糸のうちの少なくとも1つを前記第2の部分の前記ベース層の一部としてではなくベロアたて糸として用いるステップをさらに含む、(30)~(36)のいずれかに記載の方法。
(38)
前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸の量が前記第1の部分と前記第2の部分との両方に関して同じである、(30)~(37)のいずれかに記載の方法。
(39)
前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸の量が前記医療プロテーゼの全体を通して一定している、(30)~(38)のいずれかに記載の方法。
(40)
埋入可能な実質的に管状の医療プロテーゼを織る方法であって、
(i)よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を含む織られたベースを織るステップであり、前記ベースがプロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成し、1つ又は複数のベロア糸が前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する、織られたベースを織るステップと、
(ii)前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記織られたベースと一致する織パターンを呈するように1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つを前記織られたベースの中に組み込むステップと、
を含む、方法。
(41)
前記ステップ(ii)における組み込みが、前記より小直径の部分における組み込みではない、(40)に記載の方法。
(42)
前記より大直径の部分における前記隣接するたて糸間の間隔が増加するように、前記より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられた少なくとも一対の隣接するたて糸をシフトさせるステップをさらに含む、(40)~(41)のいずれかに記載の方法。
(43)
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体を含む埋入可能な医療プロテーゼを織る方法であって、
(i)たて糸の第1の組と共に織られた構造体の第1の部分を織るステップであり、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の前記第1の組の第1のサブセットが前記第1の部分における前記織られたベースを形成し、前記第1の部分の前記第1の組における前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第1の距離だけ離間され、前記第1の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第1の部分の前記第1の組における前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい、織られた構造体の第1の部分を織るステップと、
(ii)前記たて糸の第1の組と共に前記織られた構造体の第2の部分を織るステップであり、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の前記第1の組の第2のサブセットが前記第2の部分における前記織られたベースを形成し、前記第2の部分の前記第1の組における前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第2の距離だけ離間され、前記第2の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第2の部分の前記第1の組における前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい、織られた構造体の第2の部分を織るステップと、
を含む、方法。
(44)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する1つ又は複数の付加的なたて糸と、
を備え、
前記より小直径の部分ではなく前記より大直径の部分の少なくとも一部において、1つ又は複数の付加的な前記たて糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記織られたベースと一致する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(45)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
織られたベースを備え、前記ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、前記より大直径の部分が最大直径を備え、前記最大直径が前記近位管状部分内の測定された直径よりも4ミリメートル以上長く、前記より大直径の部分が、前記近位管状部分内の測定された直径の75パーセントから150パーセントまでの間の長さを有し、前記近位管状部分と前記より大直径の部分が、前記織られたベース内の前記よこ糸通過と共に織られる前記たて糸に関する前記織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有するプロテーゼを含む、埋入可能な医療プロテーゼ。
(46)
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる、(45)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(47)
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる、(45)~(46)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(48)
前記より大直径の部分が、前記近位管状部分及び前記遠位管状部分とシームレスに織られる、(1)~(11)及び(45)~(47)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(49)
前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる、(45)~(48)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(50)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される、(1)~(11)及び(44)~(49)までのいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(51)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される、(1)~(11)及び(44)~(50)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(52)
前記より大直径の部分の前記最大直径での前記織られたベースが、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも1つをもたない、(1)~(11)及び(45)~(51)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(53)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、(1)~(11)及び(45)~(52)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(54)
前記プロテーゼがシームレスである、(1)~(17)及び(45)~(53)のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(55)
埋入可能な医療プロテーゼの製造方法であって、
管状プロテーゼを少なくとも1つのよこ糸と複数のたて糸で織るステップを含み、前記たて糸のすべて又は一部が、ベースたて糸、ベロアたて糸、又はベロアたて糸とベースたて糸との両方として織られ、前記織るステップが、前記ベロアたて糸密度が減少する一方で平均ベースたて糸密度を所定の範囲内に維持する状態で、前記より小直径の部分から前記より大直径の部分に長手方向に行われる、方法。
(56)
前記たて糸の量が、前記織るステップ中に、一定に維持される、(55)に記載の方法。
(57)
前記織るステップ中に、前記総たて糸密度が減少する、(55)~(56)のいずれかに記載の方法。
(58)
前記所定の範囲が、前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度のプラス又はマイナス30%、好ましくは前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の20%、より好ましくは前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の10%、及び最も好ましくは前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の5%の範囲内である、(55)~(57)のいずれかに記載の方法。
(59)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、(55)~(58)のいずれかに記載の方法。
(60)
前記プロテーゼがシームレスである、(55)~(59)のいずれかに記載の方法。
(61)
少なくとも1つの直径遷移参照インジケータをさらに備える、(1)~(17)及び(45)~(54)のいずれかに記載の医療プロテーゼ。
(62)
前記直径遷移参照インジケータが、前記プロテーゼの他の部分とは異なる色のよこ糸通過からなる、(61)に記載の医療プロテーゼ。
(63)
前記直径遷移参照インジケータが、前記プロテーゼの残りの部分から区別可能な色を有する1つ又は複数のよこ糸通過から形成される、(61)に記載の医療プロテーゼ。
(1)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、前記織られたベースの前記たて糸の少なくとも一部は、第1の交絡の頻度を有するように織られており、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成し、前記第1の交絡の頻度よりも小さい第2の交絡の頻度を有するように、前記よこ糸通過と織り合わされた1つ又は複数のベロア糸と、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記第2の交絡の頻度で前記よこ糸通過と織り合わされた1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、前記第2の交絡の頻度より大きい交絡の頻度を有するように前記よこ糸通過と織り合わされる、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(2)
前記より小直径の部分内で、1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれず、前記織られたベースと一致する織パターンを呈さない、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(3)
前記ベースたて糸間の間隔が、前記より小直径の部分にある以上に付加的なたて糸を前記より大直径の部分に追加することなく、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分においてほぼ同じに維持される、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(4)
前記より小直径の部分から前記より大直径に移行する前記プロテーゼの直径の増加が、前記プロテーゼを織っている間に前記ベースたて糸間の間隔を増加させることによってもたらされる、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(5)
前記より大直径の部分の織られたベースの中に組み込まれる1つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも1つによって、前記より大直径の部分の直径を減少させずに、前記より大直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔をより小さくすることができる、(3)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(6)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿って直径が変化する前記グラフトの部分内にあり、前記より小直径の部分が、概して一様な直径を有する前記グラフトの部分内にある、(3)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(7)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分及び前記より小直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿った直径に関して前記プロテーゼの部分内にある、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(8)
前記より小直径の部分の少なくとも一部において、1つ又は複数の前記ベロア糸が、前記より大直径の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(9)
前記より小直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔が、前記より大直径の部分における間隔のサイズの30%以内である、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(10)
前記ベースたて糸及び前記ベロア糸の量が、前記より大直径の部分において前記より小直径の部分と同じであり、前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸が、前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との間で連続して織られる、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(11)
前記プロテーゼが、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分のうちの少なくとも1つの上に配置される第2の織られた層を備え、前記第2の層を形成する糸の一部が、前記より大きい部分の前記ベース層の中に組み込まれる、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(12)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体、
を含み、
前記織られた構造体の第1の部分が前記たて糸の第1の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第1の組の第1のサブセットが前記第1の部分における前記織られたベースを形成し、前記第1の部分の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第1の距離だけ横方向に離間され、前記第1の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第1の部分の前記たて糸の第1の組の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記織られた構造体の第2の部分が、前記第1の部分に関して縦方向にオフセットされた位置において、前記医療プロテーゼ内に位置し、前記第2の部分が、前記たて糸の第1の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第1の組の第2のサブセットが前記第2の部分における前記織られたベースを形成し、前記第2の部分の前記たて糸の第1の組の前記第2のサブセットにおける前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第2の距離だけ横方向に離間され、前記第2の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第2の部分の前記第2のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記第2の距離が前記第1の距離よりも大きく、前記第1のサブセットにおけるたて糸の数が前記第2のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(13)
前記よこ糸通過と織り合わされ且つ前記織られたベースの中に配置される前記たて糸の部分がベース織パターンで構成され、前記織られたベースの中に配置されない前記たて糸の別の部分がベロアたて糸である、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(14)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記第1の部分が前記グラフトの長手方向の軸線に沿った第1の直径を有し、前記第2の部分が前記第1の直径よりも大きい前記長手方向の軸線に沿った第2の直径を有する、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(15)
前記織られたベースを形成する前記第1のサブセットの中にない前記たて糸の前記第1の部分が、前記第2の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(16)
第1の端及び第2の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間に延びる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(17)
前記プロテーゼが、前記第1の部分及び前記第2の部分のうちの少なくとも1つの上に配置される第2の織られた構造体を備え、前記第2の織られた構造体を形成する糸の一部が前記第2の部分の前記織られたベースの中に組み込まれる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(18)
第1の端及び第2の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間で連続的に織られる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(19)
前記たて糸の第1の組は、量Nであり、前記第1のサブセットは、N-1,N-2,N-3の量であり、前記第2のサブセットは、前記第1のサブセットより多い量である、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(20)
前記Nは、6の値を有する、(19)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(21)
すべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間で前記よこ糸通過と連続的に織られる、(16)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(22)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成し、前記よこ糸通過と織り合わされた1つ又は複数の付加的なたて糸と、
を備え、
前記より小直径の部分ではなく前記より大直径の部分の少なくとも一部において、1つ又は複数の付加的な前記たて糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記織られたベースと同一の交路の頻度を有する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(23)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
織られたベースを備え、前記ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、前記より大直径の部分が最大直径を備え、前記最大直径が前記近位管状部分内の測定された直径よりも4ミリメートル以上長く、前記より大直径の部分が、前記近位管状部分内の測定された直径の75パーセントから150パーセントまでの間の長さを有し、前記近位管状部分と前記より大直径の部分が、前記織られたベース内の前記よこ糸通過と共に織られる前記たて糸に関する前記織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有するプロテーゼを含み、
前記プロテーゼは、よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の少なくとも一部からなる、非ベース層を備え、前記非ベース層内の前記たて糸の密度は、前記より大直径の部分において、前記近位管状部分、及び前記遠位管状部分の少なくとも1つより小さい、埋入可能な医療プロテーゼ。
(24)
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(25)
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(26)
前記より大直径の部分が、前記近位管状部分及び前記遠位管状部分とシームレスに織られる、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(27)
前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(28)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(29)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(30)
前記より大直径の部分の前記最大直径での前記織られたベースが、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも1つをもたない、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(31)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、(23)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(32)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
第1の開口端と、第2の開口端と、その間に配置された側壁とを有する管状の構造と、
前記大直径部分の直径より小さい直径を有する、前記第1の開口端と、前記大直径部分との間に位置する前記管状の構造の部分と
を備え、
前記管状の構造は、(i)前記管状の構造の長手方向に沿って位置するが、前記第1の開口端において位置しておらず、(ii)第1の開口端にテーパする、大直径部分を備え、
前記管状の構造の側壁は、前記第1の開口端と、前記第2の開口端との間で、複数のよこ糸通過と連続的に織り合わされる、複数のたて糸を備え、
前記第1の開口端に向かう方向において、前記大直径部分と前記第1の開口端との間をテーパする前記管状の構造の一部は、ベース層としてより、ベロア層として織られるたて糸の増加した割合を有する、埋入可能な医療プロテーゼ。
(1)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体、
を含み、
前記織られた構造体の第1の部分が前記たて糸の第1の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第1の組の第1のサブセットが前記第1の部分における前記織られたベースを形成し、前記第1の部分の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第1の距離だけ横方向に離間され、前記第1の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第1の部分の前記たて糸の第1の組の前記第1のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記織られた構造体の第2の部分が、前記第1の部分に関して縦方向にオフセットされた位置において、前記医療プロテーゼ内に位置し、前記第2の部分が、前記たて糸の第1の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第1の組の第2のサブセットが前記第2の部分における前記織られたベースを形成し、前記第2の部分の前記たて糸の第1の組の前記第2のサブセットにおける前記たて糸のうちの2つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第2の距離だけ横方向に離間され、前記第2の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第2の部分の前記第2のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記第2の距離が前記第1の距離よりも大きく、前記第1のサブセットにおけるたて糸の数が前記第2のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(2)
前記よこ糸通過と織り合わされ且つ前記織られたベースの中に配置される前記たて糸の部分がベース織パターンで構成され、前記織られたベースの中に配置されない前記たて糸の別の部分がベロアたて糸である、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(3)
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記第1の部分が前記グラフトの長手方向の軸線に沿った第1の直径を有し、前記第2の部分が前記第1の直径よりも大きい前記長手方向の軸線に沿った第2の直径を有する、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(4)
前記織られたベースを形成する前記第1のサブセットの中にない前記たて糸の前記第1の部分が、前記第2の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(5)
第1の端及び第2の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間に延びる、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(6)
前記プロテーゼが、前記第1の部分及び前記第2の部分のうちの少なくとも1つの上に配置される第2の織られた構造体を備え、前記第2の織られた構造体を形成する糸の一部が前記第2の部分の前記織られたベースの中に組み込まれる、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(7)
第1の端及び第2の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間で連続的に織られる、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(8)
前記たて糸の第1の組は、量Nであり、前記第1のサブセットは、N-1,N-2,N-3の量であり、前記第2のサブセットは、前記第1のサブセットより多い量である、(1)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(9)
前記Nは、6の値を有する、(8)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(10)
すべての前記たて糸が前記第1の端と前記第2の端との間で前記よこ糸通過と連続的に織られる、(5)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(11)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成し、前記よこ糸通過と織り合わされた1つ又は複数の付加的なたて糸と、
を備え、
前記より小直径の部分ではなく前記より大直径の部分の少なくとも一部において、1つ又は複数の付加的な前記たて糸のうちの少なくとも1つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記織られたベースと同一の交路の頻度を有する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
(12)
埋入可能な医療プロテーゼであって、
織られたベースを備え、前記ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、前記より大直径の部分が最大直径を備え、前記最大直径が前記近位管状部分内の測定された直径よりも4ミリメートル以上長く、前記より大直径の部分が、前記近位管状部分内の測定された直径の75パーセントから150パーセントまでの間の長さを有し、前記近位管状部分と前記より大直径の部分が、前記織られたベース内の前記よこ糸通過と共に織られる前記たて糸に関する前記織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有するプロテーゼを含み、
前記プロテーゼは、よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の少なくとも一部からなる、非ベース層を備え、前記非ベース層内の前記たて糸の密度は、前記より大直径の部分において、前記近位管状部分、及び前記遠位管状部分の少なくとも1つより小さい、埋入可能な医療プロテーゼ。
(13)
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(14)
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(15)
前記より大直径の部分が、前記近位管状部分及び前記遠位管状部分とシームレスに織られる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(16)
前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(17)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(18)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(19)
前記より大直径の部分の前記最大直径での前記織られたベースが、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも1つをもたない、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
(20)
前記より大直径の部分が、120ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、(12)に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
Claims (19)
- 埋入可能な医療プロテーゼであって、前記プロテーゼは、
よこ糸通過と織り合わされたベースたて糸を備える織られたベースであって、前記織られたベースは、前記プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、
前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分の両方において前記よこ糸通過の一部を少なくとも部分的に形成し且つ前記よこ糸通過と織り合わされた1つ以上のベロアたて糸と、
を備え、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記織られたベースに組み込まれた1つ以上のベロアたて糸のうちの少なくとも1つは、前記織られたベースと同じ交絡の頻度を有する織パターンを呈し、前記プロテーゼはシームレスである、プロテーゼ。 - 少なくとも1つの直径遷移参照インジケータをさらに備える、請求項1に記載のプロテーゼ。
- 前記少なくとも1つの直径遷移参照インジケータは、前記プロテーゼの他の部分とは異なる色のよこ糸通過からなる、請求項2に記載のプロテーゼ。
- 前記少なくとも1つの直径遷移参照インジケータは、前記プロテーゼの残りの部分から区別可能な色を有する1つ以上のよこ糸通過から形成される、請求項2に記載のプロテーゼ。
- 前記より小直径の部分においては、前記1つ以上のベロアたて糸のうちの少なくとも1つは、前記織られたベースに組み込まれておらず、且つ前記織られたベースと同じ交絡の頻度を有する織パターンを呈しない、請求項1に記載のプロテーゼ。
- 埋入可能な管状の医療プロテーゼを織るための方法であって、前記方法は、
(i)よこ糸通過と織り合わされたベースたて糸を備える織られたベースであって、前記織られたベースは、前記プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分の両方において前記よこ糸通過の一部を少なくとも部分的に形成し且つ前記よこ糸通過と織り合わされた1つ以上のベロアたて糸と、を織ることと、
(ii)前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記織られたベースと同じ交絡の頻度を有する織パターンを呈するように、前記1つ以上のベロアたて糸のうちの少なくとも1つを前記織られたベースに組み込むことと、
を備える、方法。 - 前記組み込むことは、前記より小直径の部分においては行われない、請求項6に記載の方法。
- 前記より大直径の部分内で隣接するたて糸の間の間隔を増加させるように、前記より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられる少なくとも一対の前記隣接するたて糸をシフトさせることをさらに備える、請求項6に記載の方法。
- 前記より大直径の部分内で隣接するたて糸の間の間隔を増加させるように、前記より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられる少なくとも一対の前記隣接するたて糸をシフトさせることをさらに備える、請求項7に記載の方法。
- 埋入可能な医療プロテーゼであって、前記プロテーゼは、
よこ糸通過と織り合わされたベースたて糸を備える織られたベースであって、前記織られたベースのベースたて糸の少なくとも一部は、第1の交絡の頻度を有するように織られており、前記織られたベースは、前記プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、
前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分の両方の一部を形成し、且つ前記第1の交絡の頻度よりも小さい第2の交絡の頻度を有するように前記よこ糸通過と織り合わされた1つ以上のベロア糸と、
を備え、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記第2の交絡の頻度を有するよこ糸通過と織り合わされている1つ以上のベロアたて糸のうちの少なくとも1つは、前記織られたベースに組み込まれており、且つ前記第2の交絡の頻度よりも大きい交絡の頻度を有するよこ糸通過と織り合わされている、プロテーゼ。 - 前記より小直径の部分においては、前記1つ以上のベロア糸のうちの少なくとも1つは、前記織られたベースに組み込まれておらず、且つ前記織られたベースと一致する織パターンを呈しない、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記ベースたて糸間の間隔は、前記より小直径の部分にある以上に付加的なたて糸を前記より大直径の部分に追加することなく、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分において同じに維持される、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記より小直径の部分から前記より大直径に移行する前記プロテーゼの直径における増加は、前記プロテーゼを織っている間に前記ベースたて糸間の間隔を増加させることによってもたらされる、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記より大直径の部分の織られたベースに組み込まれた1つ以上のベロア糸のうちの少なくとも1つによって、前記より大直径の部分の直径を減少させずに、前記より大直径の部分におけるベースたて糸間の間隔はより小さくされる、請求項12に記載のプロテーゼ。
- 前記プロテーゼは管状のグラフトであり、前記より大直径の部分は、前記グラフトの長手方向軸に沿って直径において変動する前記グラフトの一部の中にあり、前記より小直径の部分は、一様な直径を有する前記グラフトの一部の中にある、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記プロテーゼは管状のグラフトであり、前記より大直径の部分及び前記より小直径の部分は、前記グラフトの長手方向軸に沿う直径に対して変動する前記プロテーゼの一部の中にある、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記より小直径の部分の少なくとも一部においては、前記1つ以上のベロア糸は、前記より大直径の部分には全く存在しないか又はより小さい浮きを呈する、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記より小直径の部分におけるベースたて糸間の間隔は、前記より大直径の部分における間隔のサイズの30%以内である、請求項10に記載のプロテーゼ。
- 前記ベースたて糸及び前記ベロア糸の量は、前記より大直径の部分において前記より小直径の部分と同じであり、前記ベースたて糸及び前記ベロア糸は、前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との間で連続して織られている、請求項10に記載のプロテーゼ。
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