JP6707695B2 - 織られたプロテーゼ及びその製造方法 - Google Patents

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本発明は、埋入可能な織られたプロテーゼ及びその製造方法に関する。例示的な実施形態では、プロテーゼは、その長さに沿って直径が変化する管状のグラフトである。プロテーゼは、例えば、上行大動脈及び大動脈基部のすべて又は一部を含むがこれに限定されない心血管系の部分を修復するために血管又は心血管外科医によって用いられる場合がある。例示的な実施形態では、本発明はまた、弁温存及びベントール型手術に適用できる可能性がある。

損傷した又は疾患のある身体の管腔を置換又は修復するために、軟組織に埋入可能なプロテーゼに管状の織布が用いられている。心臓胸部外科の分野では、弱くなった又はそれ以外で損傷した血管の区域を血流及び圧力が破らないようにするために、脈管系に例えばエンドプロテーゼが用いられる。こうした管腔内の導管は、デバイスを定位置に固定するのに役立つステント、フック、縫合糸、又は他の機構によって血管の中の特定の場所に取り付けられる場合がある。管腔内の管状デバイス又は導管はまた、食道領域及び結腸領域のような身体の他の管腔の中で用いられることがある。

１つの専門分野である、大動脈弁及び／又は上行大動脈、特にバルサルバ洞の置換又は修復は、専門化された時間のかかる外科手術を含む。これらの手術は、直線形の織られたグラフトで伝統的に行われている。手術は直線形のグラフトプロテーゼで行われることがあるが、血管グラフトがヒトの血管構造の自然な形状及び外形を模倣するのに膨らみ又は球状部分を組み込むことが有益な場合があるという高まる認識が外科界に存在する。他のものによってこうしたグラフトを製作する試みは、製作、外科的有用性、及び／又は術後の開存性の分野のうちの１つ又はすべてにおいて典型的に問題を引き起こした。

例えば、幾つかの製作の試みは、結果的に波形の拡大可能な中央区域を備えるグラフトをもたらすような様態で波形布の切断区域を一緒に縫うこと、縫合すること、又はシーム形成することのような織った後の処理を含むものであった。こうしたグラフトは、付加的な費用のかかる製造ステップを必要とする。さらに、結果として得られるグラフトは、球状部分上で吻合を行うのに十分に平坦且つ平滑な表面が提供されないので、外科的有用性及び外科医の使いやすさを損なうことがある。こうした欠陥は、吻合手術を複雑にする。

加えて、複数の構成部品が一緒に合わされる「シーム」又は「接合部」は、グラフトの他の部分では見受けられないグラフト剛性、強度、及び多孔度変化の局部的部分をもたらす。結果として得られる基礎をなすグラフトの一様でない性質は、埋入前及び／又は吻合前、並びに埋入中及び／又は吻合中に、外科医にグラフトの配向を考えさせる。外科医に必要とされるこの余計な用心は、手術の他の態様から彼又は彼女の気をそらせる可能性がある。

さらに、波形球状区域をもつグラフトにかかる生体内動脈圧は、手術中に通常生じるこうしたプロテーゼの加圧されていない状態と比べたときに、結果的に大いに異なる拡大された形状及び寸法をもたらす可能性がある。したがって、こうしたプロテーゼでは、外科医は、弁尖とプロテーゼの内側壁とのクリアランス又は係合に関してのプロテーゼの生体内性能を予測することができないであろう。したがって、外科医は、こうしたグラフトが生体内でどのように機能することになるかが十分に分からない場合があり、プロテーゼの長期の外科的成功についての如何なる予測も有さない場合があり、これにより、外科手術の意図された有効性が脅かされる可能性がある。

上行大動脈及びバルサルバ洞に関係する問題に対処するためのプロテーゼを製作する他の例は、よこ糸の収縮を通じてグラフトのより小直径の部分が生じるように制御された様態で糸の収縮特徴を用いることを試みるものである。こうした手術を通じてテーパを形成することができる可能性があるが、縫合保持強度、並びに布構造体の一様でない多孔度及び糸間隔に関係する懸念が、上行大動脈の部分を修復するのに用いられるときに外科医及び／又はプロテーゼの長期耐久性に問題を引き起こすことがある。加えて、こうしたプロテーゼの製作業者は、バルサルバ洞を模倣するのに必要とされる十分なテーパの幾何学的構造を設計することを、糸の収縮係数を通じて制限されるであろう。

本発明の例となる実施形態に係る埋入可能なプロテーゼは、よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、より小直径の部分とより大直径の部分との両方の一部を形成する１つ又は複数のベロア糸とを備える。より大直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数のベロア糸のうちの少なくとも１つは、織られたベースの中に組み込まれ、織られたベースと一致する織パターンを呈する。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分内で、１つ又は複数のベロア糸のうちの少なくとも１つは、織られたベースの中に組み込まれず、織られたベースと一致する織パターンを呈さない。

例となる実施形態によれば、ベースたて糸間の間隔は、より小直径の部分にある以上に付加的なたて糸をより大直径の部分に追加することなく、より小直径の部分及びより大直径の部分においてほぼ同じに維持される。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分からより大直径に移行するプロテーゼの直径の増加が、プロテーゼを織っている間にベースたて糸間の間隔を増加させることによってもたらされる。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分の織られたベースの中に組み込まれる１つ又は複数のベロア糸のうちの少なくとも１つによって、より大直径の部分の直径を減少させずに、より大直径の部分におけるベースたて糸間の間隔をより小さくすることができる。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、概して管状のグラフトであり、より大直径の部分は、グラフトの長手方向の軸線に沿って直径が変化するグラフトの部分内にあり、より小直径の部分は、概して一様な直径を有するグラフトの部分内にある。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、概して管状のグラフトであり、より大直径の部分及びより小直径の部分は、グラフトの長手方向の軸線に沿った直径におけるプロテーゼの部分内にある。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数のベロア糸は、より大直径の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分におけるベースたて糸間の間隔は、より大直径の部分における間隔のサイズの３０％以内である。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分におけるベースたて糸間の間隔は、より大直径の部分における間隔のサイズの１５％以内である。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分におけるベースたて糸間の間隔は、より大直径の部分における間隔のサイズの１０％以内である。

例となる実施形態によれば、プロテーゼが備えるベースたて糸及びベロア糸の量は、より大直径の部分においてより小直径の部分と同じであり、ベースたて糸及びベロアたて糸は、より小直径の部分とより大直径の部分との間で連続して織られる。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、より小直径の部分及びより大直径の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた層を備え、第２の層を形成する糸の一部は、より大きい部分のベース層の中に組み込まれる。

本発明の例となる実施形態に係る埋入可能なプロテーゼは、（ｉ）よこ糸通過と織り合わされるたて糸を含み、たて糸のすべて又は一部がよこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体を含み、（ｉｉ）織られた構造体の第１の部分はたて糸の第１の組と共に織られ、よこ糸通過と織り合わされるたて糸の第１の組の第１のサブセットは、第１の部分における織られたベースを形成し、第１の部分の第１のサブセットにおけるたて糸のうちの２つは、プロテーゼの表面に沿って互いから第１の距離だけ離間され、第１の距離は、プロテーゼの表面に沿った第１の部分の第１のサブセットにおけるたて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、（ｉｉｉ）織られた構造体の第２の部分はたて糸の第１の組と共に織られ、よこ糸通過と織り合わされるたて糸の第１の組の第２のサブセットは、第２の部分における織られたベースを形成し、第２の部分の第１のサブセットにおけるたて糸のうちの２つは、プロテーゼの表面に沿って互いから第２の距離だけ離間され、第２の距離は、プロテーゼの表面に沿った第２の部分の第１のサブセットにおけるたて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい。第２の距離は、第１の距離よりも大きく、第１のサブセットにおけるたて糸の数は、第２のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない。

例となる実施形態によれば、よこ糸通過と織り合わされ且つ織られたベースの中に配置されるたて糸の部分はベース織パターンで構成され、織られたベースの中に配置されないたて糸の別の部分はベロアたて糸である。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、概して管状のグラフトであり、第１の部分はグラフトの長手方向の軸線に沿った第１の直径を有し、第２の部分は第１の直径よりも大きい長手方向の軸線に沿った第２の直径を有する。

例となる実施形態によれば、織られたベースを形成する第１のサブセットの中にないたて糸の第１の部分は、第２の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、第１の端及び第２の端を有し、本質的にすべてのたて糸が第１の端と第２の端との間で連続的に織られる。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、第１の部分及び第２の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた構造体を備え、第２の織られた構造体を形成する糸の一部は、第２の部分の織られたベースの中に組み込まれる。

本発明に係るプロテーゼを作製する例となる方法は、（ｉ）たて糸の組と少なくとも１つのよこ糸通過から織られたベースを織るステップであり、たて糸の組が、ベースたて糸として織られるたて糸及び非ベースたて糸として織られるたて糸を含み、ベースたて糸及びよこ糸通過がベース織パターンに織られ、非ベースたて糸がベース織パターンに織られないときに少なくとも１つのよこ糸通過と共に織られる、織られたベースを織るステップと、（ｉｉ）織られたベースの中に非ベースたて糸のうちの１つ又は複数を組み込むステップであり、１つ又は複数の非ベースたて糸がベース織パターンのすべて又は一部と一致する織パターンをとる、組み込むステップと、を含む。

例となる実施形態によれば、非ベースたて糸はベロア糸である。

例となる実施形態によれば、織られたベースは、より小直径の部分及びより大直径の部分を達成するように構成され、より大直径の部分は、より小直径の部分よりも大きい直径を達成することができる。より大直径の部分のより大きい直径は、織られたベースの中に１つ又は複数のベロア糸を組み込むステップによって達成される。

グラフトを作製する例となる方法は、織られたベースの中に１つ又は複数のベロア糸を組み込むステップが、ベース織パターンの中に組み込まれる前にベロアとして用いられるベロア糸のみを用いることをさらに含んでもよい。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、より小直径の部分に関するベースたて糸密度の３０％の許容差内のベースたて糸密度を有する。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、より小直径の部分に関するベースたて糸密度の１５％の許容差内のベースたて糸密度を有する。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、より小直径の部分に関するベースたて糸密度の１０％の許容差内のベースたて糸密度を有する。

例となる実施形態によれば、医療プロテーゼの多様な直径外形を提供するために、織るステップ中に可変リードが動かされる。

本発明に係るプロテーゼを作製する例となる方法は、よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースを織るステップであり、ベースがより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成し、１つ又は複数のベロア糸がより小直径の部分とより大直径の部分との両方の一部を形成する、織られたベースを織るステップを含む。プロテーゼを作製する例となる方法は、より大直径の部分の少なくとも一部において、織られたベースと一致する織パターンを呈するように１つ又は複数のベロア糸のうちの少なくとも１つを織られたベースの中に織るステップをさらに含んでもよい。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分の織られたベースの中に織られ、且つ織られたベースと一致する織パターンを呈する、１つ又は複数のベロア糸のうちの少なくとも１つは、より小直径の部分のベースの中に織られない。

本発明に係るプロテーゼを作製する例となる方法は、（ｉ）グラフトの少なくとも一部上にベロア層を有する可変直径グラフトを織るステップであり、たて糸が織パターンをとり且つグラフトのより大直径の部分のベース層の一部を形成するように、グラフトのより小直径の部分におけるベロア層を形成するのに用いられるたて糸の織パターンを変化させるステップを含む。

プロテーゼを作製する例となる方法は、より大直径の部分よりも直径が小さい第２のより小直径の部分の少なくとも一部上にベロア層が形成されるように、より大直径の部分から第２のより小直径の部分に遷移する際にたて糸の織パターンを変化させるステップをさらに含んでもよい。

プロテーゼを作製する例となる方法は、より大直径の部分における隣接するたて糸間の間隔が増加するように、より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられた少なくとも一対の隣接するたて糸をシフトさせるステップをさらに含んでもよい。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分を形成するのに用いられるベースたて糸間の間隔は、より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの３０％以内である。

例となる実施形態によれば、より小直径の部分を形成するのに用いられるベースたて糸間の間隔は、より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの１５％以内である。

本発明に係るプロテーゼを作製する例となる方法は、（ｉ）ベースたて糸、ベロアたて糸、及び１つ又は複数のよこ糸通過を織り合わせることによってプロテーゼの第１の部分を形成するステップと、（ｉｉ）少なくとも一対の隣接するベースたて糸をそれらの間の間隔が増加又は減少するようにシフトさせるステップと、（ｉｉｉ）ベロアたて糸のうちの１つ又は複数と一緒に少なくとも一対のシフトされたベースたて糸と共に１つ又は複数のよこ糸通過を織ることによってプロテーゼの第２の部分のベース層を形成するステップとを含む。

例となる実施形態によれば、ベロアたて糸は、第１の部分において浮きを呈し、第２の部分において浮かない又はより小さく浮く。

例となる実施形態によれば、シフトは、たて糸案内デバイスを用いて達成される。

例となる実施形態によれば、たて糸は、たて糸案内デバイスにおけるギャップを通過し、該スペースは、プロテーゼの第１の部分におけるたて糸間の間隔よりも大きい距離だけ離間される。

例となる実施形態によれば、医療プロテーゼは、概して管状のグラフトであり、グラフトの第２の部分は、グラフトの第１の部分よりも大きい直径を有する。

例となる実施形態によれば、シフトは、プロテーゼの直径の変化をもたらすようにグラフトの長手方向の軸線に沿って徐々に増加又は減少する。

例となる実施形態によれば、第１の部分におけるベースたて糸間の間隔は、第２の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの３０％以内である。

グラフトを作製する例となる方法は、第２の部分における第１の部分からのベースたて糸のうちの少なくとも１つを第２の部分のベース層の一部としてではなくベロアたて糸として用いるステップをさらに含んでもよい。

例となる実施形態によれば、ベースたて糸及びベロアたて糸の量は、第１の部分と第２の部分との両方に関して同じである。

例となる実施形態によれば、ベースたて糸及びベロアたて糸の量は、医療プロテーゼの全体を通して一定している。

本発明に係るプロテーゼを織る例となる方法は、（ｉ）よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を含む織られたベースを織るステップであり、ベースがプロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成し、１つ又は複数のベロア糸がより小直径の部分とより大直径の部分との両方の一部を形成する、織られたベースを織るステップと、（ｉｉ）より大直径の部分の少なくとも一部において、織られたベースと一致する織パターンを呈するように１つ又は複数のベロア糸のうちの少なくとも１つを織られたベースの中に組み込むステップとを含む。例となる実施形態によれば、ステップ（ｉｉ）における組み込みは、より小直径の部分における組み込みではなくてもよい。

プロテーゼを織る例となる方法は、より大直径の部分における隣接するたて糸間の間隔が増加するように、より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられた少なくとも一対の隣接するたて糸をシフトさせるステップをさらに含んでもよい。

よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、たて糸のすべて又は一部がよこ糸通過と一緒に織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体を含む本発明に係る埋入可能な医療プロテーゼを作製する例となる方法は、（ｉ）たて糸の第１の組と共に織られた構造体の第１の部分を織るステップであり、よこ糸通過と織り合わされるたて糸の第１の組の第１のサブセットが第１の部分における織られたベースを形成し、第１の部分の第１の組におけるたて糸のうちの２つがプロテーゼの表面に沿って互いから第１の距離だけ離間され、第１の距離が、プロテーゼの表面に沿った第１の部分の第１の組におけるたて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい、織られた構造体の第１の部分を織るステップと、（ｉｉ）たて糸の第１の組と共に織られた構造体の第２の部分を織るステップであり、よこ糸通過と織り合わされるたて糸の第１の組の第２のサブセットが第２の部分における織られたベースを形成し、第２の部分の第１の組におけるたて糸のうちの２つがプロテーゼの表面に沿って第２の距離だけ互いから離間され、第２の距離が、プロテーゼの表面に沿った第２の部分の第１の組におけるたて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい、織られた構造体の第２の部分を織るステップと、を含む。

本発明の例となる実施形態に係る埋入可能なプロテーゼは、（ｉ）よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、（ｉｉ）より小直径の部分とより大直径の部分との両方の一部を形成する１つ又は複数の付加的なたて糸とを備える。より小直径の部分ではなくより大直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の付加的なたて糸のうちの少なくとも１つは、織られたベースの中に組み込まれ、且つ織られたベースと一致する織パターンを呈する。

本発明の例となる実施形態に係る埋入可能なプロテーゼは、織られたベースを備え、ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、より大直径の部分が最大直径を備え、最大直径が近位管状部分内の測定された直径よりも４ミリメートル以上長く、より大直径の部分が、近位管状部分内の測定された直径の７５パーセントから１５０パーセントまでの間の長さを有し、近位管状部分とより大直径の部分が、織られたベース内のよこ糸通過と共に織られるたて糸に関する織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有する、プロテーゼを含む。

例となる実施形態によれば、よこ糸通過は、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる。収縮特性は、幾つかの収縮係数を含む。

例となる実施形態によれば、よこ糸通過は、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、近位管状部分及び遠位管状部分とシームレスに織られる。

例となる実施形態によれば、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、１２０ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分の最大直径での織られたベースは、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも１つをもたない。

例となる実施形態によれば、より大直径の部分は、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である。

例となる実施形態によれば、プロテーゼは、少なくとも１つの直径遷移参照インジケータを有する。

例となる実施形態によれば、直径遷移参照インジケータは、プロテーゼの他の部分とは異なる色のよこ糸通過からなる。

例となる実施形態によれば、直径遷移参照インジケータは、プロテーゼの残りの部分から区別可能な色を有する１つ又は複数のよこ糸通過から形成される。

本発明の埋入可能な医療プロテーゼを作製する例となる方法は、管状プロテーゼを少なくとも１つのよこ糸と複数のたて糸で織るステップを含み、たて糸のすべて又は一部は、ベースたて糸、ベロアたて糸、又はベロアたて糸とベースたて糸との両方として織られ、織るステップは、ベロアたて糸密度が減少する一方で平均ベースたて糸密度を所定の範囲内に維持する状態で、より小直径の部分からより大直径の部分に長手方向に行われる。

例となる実施形態によれば、たて糸の量は、織るステップ中に、一定に維持される。

例となる実施形態によれば、織るステップ中に、総たて糸密度が減少する。

例となる実施形態によれば、所定の範囲は、プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度のプラス又はマイナス３０％、好ましくはプロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の２０％、より好ましくはプロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の１０％、及び最も好ましくはプロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の５％の範囲内である。

本発明の例となる実施形態に係る血管グラフトの斜視図である。 図１の線２−２に沿って見た断面図である。 図１の線３−３に沿って見た断面図である。 図２のグラフトの一部の部分断面図である。 図３のグラフトの一部の部分断面図である。 図１のグラフト表面の一部の拡大上面図である。 図５の線６−６に沿って見た断面図である。 図６の線７−７に沿って見た断面図である。 本発明の例となる実施形態に係る血管グラフトの立面図である。 図８のグラフトの球状部分及び隣接する部分の拡大図である。 図８及び図９に示す場合のグラフトの一部をとりあげた拡大図である。 図１０で例証される部分のサブ部分の拡大図である。 図１０の線１２Ａ−１２Ａに沿って見た断面図である。 図１０の線１２Ｂ−１２Ｂに沿って見た断面図である。 図１０の線１２Ｃ−１２Ｃに沿って見た断面図である。 第１の位置にある扇形リードの立面図である。 第２の位置にある扇形リードの立面図である。 第３の位置にある扇形リードの立面図である。 第１の位置にある扇形リードの立面図である。 第２の位置にある扇形リードの立面図である。 第３の位置にある扇形リードの立面図である。 図８のグラフトの一部の拡大図である。 本発明の例となる実施形態に係るグラフトの斜視図である。 図１６Ａのグラフトの立面図である。 本発明の例となる実施形態に係るグラフトの斜視図である。 図１７Ａのグラフトの立面図である。 扇形リードの正面図である。 本発明の例となる実施形態に係る織りステーションの上から見た図である。 図１９Ａの織りステーションの側面図である。 本発明の例となる実施形態に係るグラフトの立面図である。 本発明の例となる実施形態に係るグラフトの立面図である。 本発明の例となる実施形態に係るグラフトの立面図である。 本発明の例となる実施形態に係るグラフトの立面図である。 本発明の例となる実施形態に係る血管グラフトの立面図である。 図２４Ａの実施形態の端面図である。 本発明の例となる実施形態に係る血管グラフトの立面図である。 図２５Ａの実施形態の端面図である。 本発明の例となる実施形態に係る可能性のあるパラメータの表である。 本発明の別の例となる実施形態に係る可能性のあるパラメータの表である。

以下の説明の目的上、「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「横」、「長手方向」、「軸方向」という言葉、及び同様の用語は、用いられる場合、図面で配向されている場合の本発明に関するものとする。適切なときには、「近位」という用語は、ヒトの心臓のような心臓の方に向けられたプロテーゼの態様の相対的場所を指すものとし、遠位という用語は、心臓から遠い方向のプロテーゼの態様の相対的場所を指すものとする。本発明は、逆に明記される場合を除いて、多くの代替的変形及び実施形態をとってもよいことが理解される。付属の図面で例証され及び本明細書で説明される特定のデバイス及び実施形態は、本発明の単なる例となる実施形態であることも理解される。

図１は、例えば、大動脈基部又は上行大動脈の置換として構成される本発明の例となる実施形態に係る可変直径プロテーゼ１０を例証する。プロテーゼ１０は、第１の織られた管状部分１２、第２の織られた球状部分１４、及び第３の織られた管状部分１６を含む。プロテーゼ１０は、近位端１８、遠位端２０、及びそれらの間に配置される側壁３０をさらに備える。側壁３０は、たて糸を端間でばらばらに切断する又は一緒に溶着させる必要なしに、近位端１８及び遠位端２０のような織られた構造体の端間で連続したたて糸を用いることで連続的に織られる。プロテーゼ１０の他の例となる構成が、図８、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図２０〜図２３、図２４Ａ、図２４Ｂ、図２５Ａ、及び図２５Ｂで例証される。

図１に示されるプロテーゼ１０の側壁３０は、所定のレベルの血液の漏れに抵抗するように構成される。漏れ速度は、例えば、織パターン、糸間隔、糸デニール、及び／又は糸の締まりを調節することで側壁３０の多孔度を調節することによって制御されてもよい。側壁３０のこうした特性は、組織の内部成長を提供し、なおかつ漏れを引き起こさない又は促進しないようにするのに十分なだけ一様な多孔度を提供するであろう。側壁３０の多孔度は、随意的なコーティングの適用前及び／又は適用後にプロテーゼ１０の全体を通して概して一様とすることができる。製作業者による所望の構成に応じて、コラーゲン又はゲルコーティングを含むコーティングの適用が採用されてもよい。望ましくは、コーティングステップ後の側壁３０の多孔度は、１２０ｍｍＨｇで毎分５ｍＬ／ｃｍ^２未満であってもよい。これは、Ｗｅｓｏｌｏｗｓｋｉ法を用いて測定されてもよい。

種々の織パターンが採用されてもよい。本開示のたて糸が連続したよこ糸通過と係合するとき、これは通常、平織パターンとして知られている。さらに、たて糸が複数のよこ糸通過（ベースの中で用いられるスキップよりも大きい）にわたってスキップする、ジャンプする、又は浮くとき、これらのたて糸はベロアたて糸と呼ばれ、織パターンはベロア織パターンと呼ばれる。それらのたて糸がベースの中にないたて糸パターンのような、ベース並びにベース以外の部分の両方に関する種々の織パターンが選ばれてもよい。非ベースたて糸パターンの例は、ベースの中にないたて糸に関するベロア織パターンを含む。ベロア織パターンは、シングルベロア、ダブルベロア、及び他のものを含んでもよい。一般に、よこ糸通過の交絡の頻度は、ベロア層のような非ベース層の中にあるときのたて糸に関するよりもベースの中にあるときのたて糸に関して大きい。

プロテーゼ１０は、概して細長く、たて糸が図１に示される軸線３４と概して平行に配置された状態で織られる。第１の管状部分１２及び第２の管状部分１６は、直線形の管状部分として示され、管状部分１２及び１６間に配置される球状部分１４と連続的に織り合わされる。図１、図８、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図２０〜図２３、図３４Ａ、図２４Ｂ、図２５Ａ、及び図２５Ｂに描かれるプロテーゼ１０、１０’、１０’’、１０’’’、３１０、４１０、５１０、６１０、９１０、及び９６０は、本発明の幾つかの技術を用いて生産することができる複雑な形状にされた血管プロテーゼ構造体の世界のほんの幾つかの例を表わし、特許請求される発明の範囲内の他の変形が考慮される。

図２は、図１の線２−２の付近で見た非常に概略的な断面を例証する。線２−２でのプロテーゼ１０の直径は、参照番号３２を用いて表される。さらに後述するように、図２で例証される場合のプロテーゼ１０は、この実質的に自立構成を維持できるようにするために幾つかの処理ステップをすでに受けている。この処理の前のプロテーゼは、生機では一般的なより平らな外形を有する。

図３は、図１の線３−３の付近で見た非常に概略的な断面を例証する。線３−３でのプロテーゼの直径１０は、参照番号３３で表される。線３−３は、線２−２よりも大直径でプロテーゼ１０と交差し、したがって、直径３３は直径３２よりも大きさにおいて大きい。

図４Ａは、図２に示されるプロテーゼ１０の周縁区域３５の拡大図である。例証されるのは、合計１５本のたて糸４０と２つのよこ糸通過５２を含む側壁の断面である。たて糸の第１の組（１５本として例証される）が示され、そのうちの１０本がよこ糸通過５２の第１の組（２つのよこ糸として示される）と織り合わされ、第１の組又はベース層６０の第１のサブセットを構成する。「ベース」という用語は、「ベース層」、「基」、「地」、又は「地層」という用語と交換可能に用いられることを意図される。残りのたて糸は、たて糸の第２の組をなし、ベース層６０の外部の、ベロア層６２のような非ベース層の中に位置決めされる。この第２の組は、５本の非ベースたて糸のうち、糸２７’、２９’、及び３１’を含む。この実施形態では、非ベースベロア層は、緩い織り（ベース層６０に対して）を提供し、血管導管としての使用中にプロテーゼ１０への組織の内部成長を可能にし、したがって、ベロア層として機能する。

図４Ａと同様に、図４Ｂは、区域３５と同じ円孤の付近で見た図３に示されるプロテーゼ１０の周縁区域３７の拡大図を表す。例証されるのは、合計１３本のたて糸４０と２つのよこ糸通過５２を含む側壁の断面である。たて糸４０の第１の組（１３本として例証される）が示され、そのうちの１０本がよこ糸通過５２の第１の組（２つのよこ糸として示される）と織り合わされ、第１の組又はベース層６０の第１のサブセットを構成する。第１の組の第１のサブセットの２つのたて糸は、たて糸２７’’及び３１’’であり、これらは図４Ａで例証されるたて糸２７’及び３１’と同じであるが、この図４Ｂではよこ糸通過５２と織り合わされ及びベース層６０の中にあるものとして位置決めされる。２つのたて糸２７及び３１は、したがって、図４Ａで（たて糸２７’及び３１’として）例証される非ベース層（ベロア層６２）における第１の位置から、図４Ｂで（たて糸２７’’及び３１’’として）例証されるベース層６０にシフトされている。

図２と図３との間の直径の増加にもかかわらず、図４Ａ及び図４Ｂの両方における隣接するたて糸４０間の中心間距離又は間隔３は同じ又はほぼ同じであることに注目されたい。球状部分１４における拡大された直径は、したがって、この部分１４における増加したプロテーゼ多孔度を代償とせずして生じず、これは血液の漏れを引き起こすとともに、吻合のような手術中の縫合の完全性を低下させることがある。代わりに、プロテーゼ１０を織っている間に非ベース層６２におけるたて糸２７’及び３１’をベース層６０の中にシフトさせることで、この部分１４における糸密度、したがってプロテーゼ１０の多孔度を依然として維持しながら、第２の織られた部分１４における直径の増加が可能となる。他の介入なく、たて糸４０を離れるようにシフトさせることは、球状部分１４におけるプロテーゼ１０の糸密度を必然的に減少させる。

例示的な実施形態では、両方の糸２７’及び３１’をベース層６０の中にシフトさせるのではなく、糸２７’及び３１’のうちの１つだけをベース層の中にシフトさせてもよい。この場合、隣接するたて糸間の間隔は、図４Ａ及び図４Ｂに示す間隔と比べて増加するであろう。例えば、血液の漏れを許すレベルを上回る多孔度を依然として維持しながら、第１の織られた管状部分１２に比べて第２の球状部分１４において減少した多孔度が望まれるならば、これは望ましい場合がある。

図４Ａ及び図４Ｂを含む本開示の全体を通して、たて糸がプロテーゼのベース層に位置し、且つベース層と一致する織パターン又は第１の織パターンをとったときに、ベース層６０の中にあるときのたて糸は総称してベースたて糸と呼ばれる。さらに、たて糸がベース層６０の中になく、且つベース層６０の織パターンをとらなかった又は第１の織パターンとは異なる第２の織パターンをとったときに、たて糸は、本開示の中で限定はされないがベロアたて糸のような非ベースたて糸と呼ばれる場合がある。幾つかのたて糸は、本明細書で説明されるプロテーゼ構造体のすべて又はほんの一部にわたるベースたて糸として位置決めされ及び／又は織られてもよい。幾つかのたて糸は、本明細書で説明されるプロテーゼ構造体のすべて又はそのほんの一部にわたるベロアたて糸として位置決めされ及び／又は織られてもよい。さらに、幾つかのたて糸は、ベロアたて糸とベースたて糸との両方として役立つ可能性があり、織パターン又は交絡の頻度における遷移又は調節によって２つの状態間で遷移してもよい。

図５は、図１に示す場合のプロテーゼ１０の外面２８の部分４６（単なる参考のために点線で囲まれる）の拡大図である。３つのたて糸（概してたて糸４０として参照される）が複数のよこ糸通過５２と共に織られた状態で示される。たて糸は、矢印４８と関連付けられる方向に延び、一方、よこ糸通過５２は、矢印５０と関連付けられる方向に延びる。本発明の精神から逸脱することなく他の方向が採用されてもよく、示される方向は単なる例証である。矢印４８は図１の軸線３４と概して一致する。

図５で例証されるたて糸４０の、たて糸４０のうちの２つは、図面全体にわたるベースたて糸４２であり、たて糸４４のうちの１つは、たて糸４２のようなベースたて糸並びにベロアたて糸のような非ベースたて糸の両方の挙動を呈する。非ベースたて糸４４は、第１の織パターン、すなわち５／１ベロアパターンと、第２の織パターン、すなわち、１／１平織パターンとの両方を呈する。５／１ベロアパターンでは、たて糸４４（単に例証する目的で斜線掛けで示される）は、最初のよこ糸通過５２（図５の左から１つ目）の下を通り、最後の一番右から３つ目のよこ糸通過５２の下を通る前に５つの後続するよこ糸通過５２の上に浮く。最後の一番右から３つ目のよこ糸通過５２の下を通った後で、たて糸４４は、残りのよこ糸通過５２に関して繰り返す上及び下１／１平織パターンをとることによってベースたて糸に遷移する。

上記と一致して、ベースたて糸４２ａ及び４２ｂは、左から右へ９つの後続するよこ糸通過５２のそれぞれと係合する。具体的には、ベースたて糸４２ａは、第１のよこ糸通過の下に位置決めされ、一方、ベースたて糸４２ｂは、第１のよこ糸通過の上に位置決めされる。このパターンは、図５に示される９つのよこ糸通過のすべてが第１のベースたて糸４２ａ及び第２のベースたて糸４２ｂと織り合わされるように繰り返される。

たて糸４４がベース６０の中に織られ／組み込まれ、且つベースと一致する織パターン（ベースたて糸４２ａ、４２ｂに関して示される１／１織パターンのような）をとる、部分４６の一番右側で、隣接するベースたて糸４０が、ベース層６０において互いから離れるようにシフトされ、この組み込みに適応する。例証される場合のベース層６０におけるベースたて糸４０のこの相対シフトは、織パターンにおける遷移の前に起こるが、織パターンにおける遷移時に又は遷移後にも起こる可能性がある。以下で詳述するように、たて糸４０間の間隔を調節するために、扇形リードのようなたて糸案内デバイス（図１３Ａ〜図１３Ｃ及び図１４Ａ〜図１４Ｃ）が用いられてもよい。たて糸４４がベース層６０の中に移動されるときに、たて糸４４は、ベースたて糸４２ａ、４２ｂの一方又は両方と同じ織パターンをとる。たて糸４４は、ベース層６０の中にあるとき、ベースたて糸４２ａと位相が合っており、ベースたて糸４２ｂと位相が合っていない。

第１のたて糸間隔５６は、ベースたて糸４２ａ、４２ｂと織パターンが一致する状態でベースたて糸４２ａ、４２ｂ間に付加的なたて糸が織り合わされないときの、ベース層６０における隣接するベースたて糸４２ａ、４２ｂ間のスペースを表わす。第２のたて糸間隔５９は、糸４２ａ、４２ｂが離れるようにシフトされている、部分４６の右のベース層６０における隣接するたて糸４２ａ、４２ｂ間のより大きい中心間距離を表わす。

図６は、図５の線６−６を通して見た外面２８の部分４６の側面図を例証する。図６は、どのようにたて糸４４がベロアたて糸として５つのよこ糸通過５２の上に浮き、付加的なよこ糸通過（左から６つ目）と係合して、すなわち、その下を通って、連続したよこ糸通過の上及び下に浮くことによってベース織パターンをとるように織パターンを変化させるかを例証する。図６は、たて糸４４がベース層６０の中にないときのたて糸４４とベースたて糸４２との間のギャップ又は間隔６５を実証するが、たて糸４４は、スペース又はギャップが存在しないような様態で織られてもよい。また、図５は、表面２８（プロテーゼ１０の外面）のみから突き出るたて糸４４を例証するが、ベロアたて糸４４は、プロテーゼの内面のみから、又は随意的に内面２６と外面２８との両方から突き出るように反転されてもよい。さらに、５つのよこ糸通過の上の浮きが例証されるが、他の浮きが同様に用いられてもよい。

図７は、図６の線７−７を通して見た断面図を例証する。第１のベースたて糸４２ａ及び第２のベースたて糸４２ｂは、それらの間に配置されるよこ糸通過とは異なる高度を有するように示されるが、それらは同じ高度となるように配置されてもよい。点線の下方のベース層６０と点線の上方の非ベース層６２とを見分けるために、例証する目的で図７に点線が含まれる。

上記のように、ベースたて糸４２ａ、４２ｂと、それらの間におかれるよこ糸通過５２が、図７でさらに例証されるベース層６０を形成し、横方向距離５６は、第１のたて糸４２ａと第２のたて糸４２ｂとの間の中心間距離を表す。この隣接するたて糸のベースたて糸間の距離５６（図５も参照）は、例えば、ベース層６０の中に組み込まれることになる１つ又は複数のベロアたて糸のためのスペースをつくり、且つベース層６０と一致する織パターンをとるように調節されてもよい。望ましい範囲に、例えば、多孔度、縫合保持強度、又はプロテーゼの血液透過性を制御するために、距離５６はまた、ベースたて糸がベース層６０の外に移動し、且つベロア織パターンのような非ベース織パターンと一致する織パターンをとるときに減少されてもよい。

たて糸は、非ベース層６２における第１の位置、したがって織られた構造体のベース層６０の外側から、ベース層６０内の第２の位置に整然と移動されてもよい。第１の位置において、たて糸は、それらがよこ糸通過と係合する様態で織られ、例えば、複数のよこ糸通過の上に浮き、ベロア織パターンのような非ベース６２織パターンをとる、ベロア型の様態で織られてもよい。代替的に、第１の位置において、たて糸は、ベースの中にではなく多層化又は三次元布構造体のような層の中に織られてもよく、この場合、ベースは幾つかの層のうちの１つを含み、他の層（単数又は複数）は非ベース層６２を含んでもよい。第２の位置において、たて糸は、好ましくはたて糸がベース６０の織パターンをとる又はもつような様態でベース層６０の中に織られる。

織られた構造体のベースの中にたて糸が移動されるときに、幾つかの又はすべてのベースたて糸は、ベースの中に運ばれるたて糸がベースと一致する織パターンをとるのに十分なスペースを有し、且つまた制御されたベースたて糸密度（例えば、一定したたて糸密度）を提供するように互いに対して横方向に移動されてもよい。たて糸密度は、典型的に、布の所与の単位長さあたりのたて糸で測定される。明快にするために、本開示では、織られた糸密度は、例えば概してピンと張った、すなわち、緩みを除くのに十分なだけきつく引っ張られた状態で測定することができる、織られた構造体の所与の長さに関係するであろう。密度は、所与の単位長さあたりの糸の量として測定される。

図８は、本発明の織られたプロテーゼ１０’の例となる実施形態を例証する。図１と同様に、プロテーゼ１０’は、第１の管状部分１２’、第２の球状部分１４’、及び第３の部分１６’を有するものとして例証される。第２の管状部分１６、１６’は、捲縮した表面１７、１７’を有するが、捲縮していなくてもよい。捲縮した表面１７、１７’は、環状に捲縮する、螺旋状に捲縮する、又はそれらの組み合わせで構成することができる。

図９は、点線枠線２４０の付近で見た図８のプロテーゼ１０’の部分の拡大図である。図９で分かるように、周方向に間隔をおいて配置されたベロアたて糸４４’がプロテーゼ１０’の中に織られ、プロテーゼ１０’に沿って長手方向に延びる。ベロアたて糸４４’の周方向の中心間の間隔は調節可能である。同じく調節可能なのは、ベロアたて糸４４’がベース層６０の内外に長手方向に遷移されるパターン、順序、又は割合（図１２Ａ〜図１２Ｃ）である。

ベロアたて糸（２５０、２５４、２５８、２６２、２６６、及び２７０）の複数のグループが図９に示される。各グループは、たて糸のグループの位置決めに関係する特徴を共有する複数のたて糸の代表的なものである。例えば図９に示されるのは、そのうちの３つがベロアたて糸２５０、２５４、２５８、２６２、２６６、及び２７０のグループに関する添え字ａ〜ｃを伴って例証される複数のグループである。ベロアたて糸２５０の第１のグループは、ベロアたて糸（又はベロアたて糸の組）２５０ａ、２５０ｂ、及び２５０ｃによって表される。これらの糸は、織るプロセス中に同じ又は同様の時点でベースの中に運ばれ、且つベースと一致する織パターンをとってもよい。ベースの中に移動されるベロアたて糸２５０ａ、２５０ｂ、及び２５０ｃに後続して、ベロアたて糸２５４ａ、２５４ｂ、及び２５４ｃからなるたて糸２５４の第２のグループのような付加的なベロアたて糸がベースの中に運ばれてもよい。ベロアたて糸の１つ又は複数のグループをベースの中に移動するプロセスは、リード１２０の垂直方向の位置決めと関連するように意図的に配置することができ、且つベースたて糸密度を維持し、直径を増加させること又は減少させることのようなプロテーゼの直径の制御に用いることができる。ベロアたて糸２５０及び２５４のグループに適用される場合のこのプロセスは、その後、２５８、２６２、２６６、及び２７０のような付加的なグループに適合させることができる。このプロセスは、したがって、織られたプロテーゼの直径を制御可能に拡大させるのに用いることができる。

図１０は、例証する目的で破線枠線２４２によって囲まれる図９に示される球状区域１４’の部分の拡大図である。破線枠線２４２によって囲まれる部分は、プロテーゼ１０’の中に間隔をおいて配置され及び織られる多くのベロアたて糸４４’のうちの１つを含む。図１０の拡大図では、枠線２４２によって囲まれる部分は、実際には密接して配置される２つのベロアたて糸２７２ｂ’、２７２ｂ’’を含む場合があることが分かる。さらに明快にするために、図１１は、図１０の破線枠線２４４によって囲まれるプロテーゼ１０’の部分の拡大図である。

図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃは、それぞれ図１０に示される線１２Ａ−１２Ａ、１２Ｂ−１２Ｂ、及び１２Ｃ−１２Ｃに沿って見た断面図である。例証を明快にするために、よこ糸は図示されない。プロテーゼ１０’が織られる際に、以下にさらに詳述されるように、ベロアたて糸２７２ｂ’、２７２ｂ’’は、例えば、たて糸８４、８８、９０、９２の第１の組によって画定される幅１０８’、１０８’’、１０８’’’が増加し、一方、ベース層６０のたて糸密度は維持されるように、ベロア層６２’、６２’’、６２’’’からベース層６０’、６０’’、６０’’’の中に次第にシフトされる。大直径の球状部分（図１及び図８で例証される球状部分１４、１４’のような）をもたらすとともに、プロテーゼの多孔度、たて糸密度、又は他の特性を管理するために、このパターン又は技術は、プロテーゼの全体を通して繰り返し用いることができる。この技術はまた、図２０〜図２３、図２４Ａ、及び図２５Ａで例証されるような他の形状及び幾何学的構造の様々な直径の実施形態を構築するのに用いられてもよい。

図１２Ａに示されるのは、６つのたて糸が組になっているたて糸の第１の組１１２’であるが、しかしながら他の量が可能である。たて糸の第１の組１１２’は、ベース６０’の中に複数のベースたて糸８４、８８、９０、９２を有し、これにより第１のサブセット１０６’を画定する。ベロア層６２’のような非ベース層に付加的に示されるのは、１つ又は複数のベロアたて糸２７２ｂ’、２７２ｂ’’である。枠線１１２’内のたて糸の第１の組の各側部の傍にある又は隣接するのは、付加的なベースたて糸１００、１０２である。枠線１０６’によって囲まれるたて糸の第１のサブセット内の２つのたて糸は、互いから第１の距離１０８’だけ離間され、距離は、枠線１０６’によって囲まれる第１のサブセットにおけるベースたて糸のあらゆる他の対の距離よりも大きい。

図１２Ａのたて糸に関係して、扇形リード１２０’のようなたて糸案内デバイスがたて糸間隔を制御するのに用いられてもよい。図１４Ａに示すように、扇形リード１２０’は、織っている間の間隔を制御するために、たて糸がリード１２０’と交差する３つの位置（例えば、１２２、１２４、及び１２６）を有する。図１４Ａに配置されたたて糸に関連して、扇形リード１２０’の位置は、図１２Ａの織パターンを達成する一助として用いられ、リード１２０’が低い場所１２６でたて糸と係合するように「高」位置にあるように示される。リード１２０’は、ベロアたて糸２７２ｂ’、２７２ｂ’’がベース層６０’、６０’’、６０’’’の中に組み込まれるためのスペースをつくるのにベースたて糸８４、８８、９０、９２を離れるようにシフトさせるために次第に下げられる（又はその配向に応じて上げられる）。

図１２Ｂに示されるのは、異なる配置をもち、破線枠線１１２’’によって囲まれる、図１２Ａからのたて糸の第１の組である。図１２Ｂにおけるたて糸の第１の組は、ベロアたて糸２７２ｂ’が第１のサブセット１０６’’又はベース層６０’’の中にシフトされているという点で図１２Ａのものとは異なる。したがって、破線枠線１１２’’によって囲まれるたて糸の第１の組の第１のサブセット１０６’’には、４つではなく５つのベースたて糸が存在する。リード１２０’’は、ベロアたて糸２７２ｂ’をベース層６０’’の中に収めるのに十分なだけベースたて糸をシフトさせるために中位置にシフトされてもよい。

リード１２０’’’は、図１２Ｃで例証されるようにベロア糸２７２ｂ’’がベース層６０’’’の中に組み込まれることを可能にするために、図１４Ｃで例証される低位置にさらにシフトされてもよい。この状態で、破線１０６’’’によって囲まれるベース層６０’’’は６つのベースたて糸を保持する。

図１２Ｃに示される距離１０８’’’は、それぞれ図１２Ａ及び図１２Ｂに示される距離１０８’及び１０８’’よりも大きく増加している。距離１０８’’’が増加していても、ベース層１０６’’’のたて糸密度は、図１２Ａ及び図１２Ｂに描かれる配置の一方又は両方のたて糸密度と比較的一致して維持される。加えて、所与の長さあたりのベロアたて糸に関するベロアたて糸密度は、図１２Ａ及び図１２Ｂの一方又は両方と比較したときに図１２Ｃでは減少している、すなわち、ゼロの大きさに減少している）。たて糸２７２ｂ’’は、図１２Ｃに描かれる枠線１０６’’’によって囲まれるベースたて糸の織パターンをとる。

たて糸は、プロテーゼ１０’’の織られた幅（又は直径）に影響を及ぼすのに用いられるリード内の種々の間隔（又は凹部）を通してリード１２０によって案内される。図１８で例証されるように、間隔は、場所８００、８０２、８０４、８０６、８０８、８１０、及び８１２と関連し、それぞれの場所は、リード１２０上の基準８１４からそれぞれ異なるオフセット（８１６、８１８、８２０、８２２、８２４、８２６、及び８２８）を有する。例えば、たて糸グループ２５０は、最初に（図９の下端又は遠位端２０’から）ベース層に入るように示されるので、グループ２５０がベースの中に移動される前の織られたプロテーゼの部分は、リード上の基準８１４から距離８１６だけ離間された扇形リード１２０の場所８００に関係する。たて糸グループ２５０がベース層の中に移動するときに、扇形リードは、第２の位置に移動し、たて糸を、リード上の基準８１４から距離８１８だけ離間された扇形リード１２０上の第２の場所に係合させる。この関係性は、図９の球状外形２３０’の部分を制御可能に及び繰り返し可能に形成することができるように、残りのグループ２５４、２５８、２６２、２６６、及び２７０に関して続いてもよい。

フレアとテーパとの両方を達成するために、直径を拡大させるために上記で説明されたプロセスは、依然として同じたて糸方向に織りながら逆にすることができる。したがって、たて糸は、テーパが望まれるときには、ベース層からベロア層のような非ベース層にシフトされる。扇形リードは、したがって反対方向に移動し、プロテーゼ１０’の球状部分１４’の直径を減少させ、これにより、図９で例証される輪郭２３２’を制御可能に形成するように制御されるであろう。

図１２Ａ〜図１２Ｃは、織られた導管のような多くの異なる織られた構造体に適用可能なたて糸の組の特定の挙動を例証するが、図１２Ａ〜図１２Ｃで例証される原理は、例えば、複雑且つ様々な直径又は輪郭が望まれる血管プロテーゼとして用いられるように構成される織られた構造体を含む織られた構造体の部分の全体を通して再現されてもよい。円筒形導管を含む輪郭にされた形状は、ヒト及び哺乳動物の血管構造の自然な幾何学的構造及び形状を表わすように形成され及び構成されてもよい。これは、収縮係数を含む収縮特性のような異なる材料特性の糸を用いずに達成することができる。幾つかの代替的実施形態では、しかしながら、異なる収縮係数の糸が用いられてもよい。

図８のプロテーゼ１０’は、１２から３０センチメートルまでの間の長さ２２０を有するが、意図された使用に応じて他の長さが適する場合がある。第２の管状部分１６’は、１０センチメートル、好ましくは１５センチメートルよりも大きい第１の長さ２１８を有するが、他の長さが用いられてもよい。第１の管状部分１２’は第１の管状直径２２２及び長さ２１２を有し、第２の管状部分１６’は第２の管状直径２２４を有する。最大直径２２６は、第１の管状部分１２’及び第２の管状部分１６’のそれぞれの直径よりも大きく、球状部分１４’内に位置する。最大直径２２６は、直径２２２及び２２４よりも４から１６ミリメートル、好ましくは６〜１０ミリメートル、最も好ましくは約８ミリメートルだけ大きいが、この差は変えられてもよい。

図８でさらに例証されるように、球状部分１４’の最大直径２２６は、第２の遷移領域２４’よりも第１の遷移領域２２’の近くに、したがって第１の遷移領域２２’よりも第２の遷移領域２４’から遠くに位置してもよい。例えば、最大直径２２６は、距離２１６が球状部分１４’の長さ２１４の５０％から７５％までの間、又は６０％から７０％までの間、又は６５％から７０％までの間であるように第２の遷移領域２４’から距離２１６に位置してもよい。球状部分１４’の織られた長さ２１４は、プラス又はマイナス２ミリメートル、好ましくは１ミリメートルの許容差内の直径２２４に近づくように構成される。第１の管状部分１２’は、第１の遷移領域２２’から近位端１８’にかけて測定される１センチメートル以上の長さ２１２を有するように構成される。これらの寸法のすべては例として提供され、それらは変化してもよく、本発明の範囲を限定することを意図されない。

第１の遷移領域２２’は、第１の管状部分１２’から球状部分１４’への遷移を表し、一方、第２の遷移領域２４’は、球状部分１４’から第２の管状部分１６’ への遷移を表す。球状部分１４’は、上行大動脈に関係する心臓胸部外科の大動脈基部の自然な解剖学的構造、形状、寸法、及び意図された血流力学を模倣するために、多様な直径外形を有するように織られ、様々な度合いのフレア及びテーパを有するように構成可能である。

図９は、図８の枠線２４０の付近で見た本開示の要素を代表する織られたプロテーゼ１０’の実施形態の部分図を例証する。図９で例証されるのは、球状部分１４’と、それに隣接する部分である第１の管状部分１２’及び第２の管状部分１６’である。好ましくは、第１の管状部分１２’及び第２の管状部分１６’は、球状部分１４’の全体を通して第１の管状部分１２’及び第２の管状部分１６’のうちの１つに、好ましくは両方に連続的に織られたたて糸を有する。第１の遷移領域２２’及び第２の遷移領域２４’のような他の要素が同様に例証される。第２の遷移領域２４’は、上行大動脈の解剖学では一般的な上行大動脈移行部（ｓｉｎｏｔｕｂｕｌａｒ ｊｕｎｃｔｉｏｎ）と関連付けられてもよい。

随意的に、第１の遷移領域２２’と第２の遷移領域２４’との両方は、直径遷移参照インジケータ２７’、２９’の使用を通じてプロテーゼの他の領域から視覚的に区別されてもよい。直径遷移参照インジケータは、プロテーゼの他の領域で用いられるよこ糸の色とは異なる色のよこ糸の使用を含んでもよい。例えば、プロテーゼ全体を、異なる色の２つ以上のよこ糸と共に織ることができ、この場合、遷移領域（例えば、図９の２２’及び２４’の一方又は両方）のすべて又は一部に用いられるよこ糸の色は、第１の色となるように選ばれてもよく、一方、他の領域に用いられるよこ糸は、第２の色から選ばれてもよい。例となる実施形態では、第１の色は暗色であり、好ましくは緑、青、又はさらには黒色であり、一方、第２の色は暗色よりも明るく、随意的に白色である。第２のよこ糸は、遷移参照インジケータを形成するために第１のよこ糸に加えて又はその代わりに織ることができる。第２のよこ糸は、上及び下（１／１）交絡を有することができ、又は随意的に複数のたて糸の上に浮いてもよい。変形例が図９に２９’（１／１交絡の２つのよこ糸通過を有する）及び２７’（複数の浮きを伴う１つのよこ糸通過を有する）として示される。他の配置がもちろん可能であり、例えば図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、及び図１７Ｂに参照番号２７’’及び２９’’として示される。直径遷移参照インジケータは、図１、図２０〜図２３、図２４Ａ、図２４Ｂ、図２５Ａ、及び図２５Ｂの実施形態を含む、本願の中で示されるすべての実施形態に用いることができる。

図９の実施形態１０’では、ベロアたて糸密度（織布の所与の長さあたりのベロアたて糸の量）は、球状部分１４’の最大直径部分の方に及び第１の遷移領域２２’又は第２の遷移領域２４’のいずれかから離れる方に移動するときに減少するように示される。

図９に付加的に示される、第２の管状部分１６’は、捲縮した表面１７’を有する。これは、図８に示される枠線１９の付近で見た図１５により詳細に示される。捲縮した表面は、環状に又は螺旋状に捲縮することができる。

何本のたて糸がベースの中に移動するかを制御することによって、並びに扇形リード１２０の動き及び調整を制御することによって、図９で例証される形状の変形を作製することができる。さらに、扇形リード１２０が動いている又は静止している間に幾つのよこ糸通過がたて糸と共に織られることになるかを制御することによって変形を作製することができる。

図１１は、図１０の枠線２４４によって囲まれるベロアたて糸２７２ｂ’及び２７２ｂ’’の挙動を例証する。ベロアたて糸２７２ｂ’及び２７２ｂ’’は、部分７８０において５／１織パターンをとるように示される。ベロアたて糸２７２ｂ’及び２７２ｂ’’は、複数のよこ糸通過７５２（図１１の左から右に延びる糸として描かれる）の上に浮く。よこ糸通過７６５の上に及びよこ糸通過７６６の下に浮いた後で、ベロアたて糸２７２ｂ’は、この例では１／１織パターンとして表される場合があるベース層６０’’、６０’’’の織パターンをとるように示される。その後、ベロアたて糸２７２ｂ’は、よこ糸通過７６９〜７７３のそれぞれと係合する。扇形リード１２０は、部分７８０を織っている間の図１３Ａで例証される第１の位置１２１’から、遷移点７８６（破線水平線で例証される）の又はこの付近の部分を織っている間の図１３Ｂで例証される第２の位置１２１’’に調節される。リード１２１’が上位置に動かされている第１の位置（図１３Ａ）において、たて糸は、リードの下部１３６でリードと係合し、第２の位置１２１’’（図１３Ｂ）において、リードは、たて糸がリード１２１’’の中央部１３４でリードと係合する、中位置に動かされている。したがって、ベロアたて糸２７２ｂ’がベース織パターン６０’’、６０’’’をとるときに、ベース層６０’’、６０’’’におけるたて糸間隔を維持することができる。

図１１でさらに例証されるベロアたて糸２７２ｂ’’は、最初に部分７８０及び部分７８１の一部において５／１織パターンをとり、次いで、部分７８２においてベース織パターンと一致する織パターンをとるように示される。この挙動は、ベロアたて糸２７２ｂ’の挙動と同様であるが、異なるよこ糸通過で始まる。よこ糸通過７６６の上に及びよこ糸通過７６７の下に浮いた後で、ベロアたて糸２７２ｂ’’は、この例では１／１織パターンとして表される場合があるベース層６０’’’の織パターンをとるように示される。ベロアたて糸２７２ｂ’と同様に、ベロアたて糸２７２ｂ’’は、よこ糸通過７６９〜７７３のぞれぞれと係合する。扇形リード１２０は、図１３Ｂで例証される第２の位置１２１’’から、遷移点７８８（破線水平線で例証される）の又はこの付近の図１３Ｃで例証される第３の位置１２１’’’に調節される。リード１２１’’が中位置に動かされている第２の位置１２１’’（図１３Ｂ）では、たて糸は、リードの中央部１３４でリードと係合し、第３の位置１２１’’’（図１３Ｃ）では、リード１２１’’’は、たて糸がリード１２１’’’の上部１３２でリード１２１’’’と係合する、下位置に動かされている。したがって、ベロアたて糸２７２ｂ’’がベース織パターンをとるときに、ベース層６０’’’におけるたて糸間隔を維持することができ、部分７８０からの同じ量のたて糸によって達成される全幅は、部分７８１及び７８２を次第に広げるために増加されている。

枠線２４４によって囲まれる織られた部分は、ほぼ一定したたて糸密度を維持しながら、２つの最も外側のベースたて糸１００（左端の）及び９２（右端の）間の距離が部分７８１において増加し、７８２において再び増加する。

図２０は、本発明の別の例となる実施形態を例証する。プロテーゼ３１０は、好ましくは織るプロセスを通じて構築された近位端３１８、遠位端３２０、及びそれらの間に配置される側壁３３０を備える。側壁３３０は、図１２Ａ〜図１２Ｃの例によって例証される場合のベース層及びベロア層で織られてもよい。こうした織るプロセスは、本明細書で説明されるプロテーゼ１０’の部分の織りと一致していてもよいプロテーゼ３１０を提供するのに用いられる。

プロテーゼ３１０は、プロテーゼ１０’の球状部分に準じたサイズ及び形状を有するように構成される。プロテーゼ１０’とは異なり、プロテーゼ３１０は、第１の管状部分１２’及び第２の管状部分１６’を有さない。プロテーゼ３１０は、プロテーゼ１０’と概して一致する様態で織られてもよい。プロテーゼ３１０は、例えば、プロテーゼ１０’から球状部分１４’を切断し、織られた球状部分だけを用いることによって形成されてもよい。

図２１は、好ましくは織るプロセスを通じて構築された近位端４１８、遠位端４２０、及びそれらの間に配置される側壁４３０を含むプロテーゼ４１０を例証する。側壁４３０は、図１２Ａ〜図１２Ｃの例によって例証される場合のベース層及びベロア層で織られてもよい。こうした織るプロセスは、本明細書で説明されるプロテーゼ１０’の部分の織りと一致していてもよいプロテーゼ４１０を提供するのに用いられる。

プロテーゼ４１０は、プロテーゼ１０’の球状部分並びにプロテーゼ１０’の第１の管状部分１２’に準じたサイズ及び形状を有するように構成される。プロテーゼ１０’とは異なり、プロテーゼ４１０は、第２の管状部分１６’を有さない。プロテーゼ４１０は、プロテーゼ１０’と概して一致する様態で織られてもよい。プロテーゼ４１０は、例えば、プロテーゼ１０’から第２の管状部分１６’を切断により除去し、除去されないプロテーゼ１０’の残りの部分を用いることによって形成されてもよい。

図２２は、好ましくは織るプロセスを通じて構築された近位端５１８、遠位端５２０、及びそれらの間に配置される側壁５３０を備えるプロテーゼ５１０を例証する。側壁５３０は、図１２Ａ〜図１２Ｃの例によって例証される場合のベース層及びベロア層で織られてもよい。こうした織るプロセスは、本明細書で説明されるプロテーゼ１０’の部分の織りと一致していてもよいプロテーゼ５１０を提供するのに用いられる。

プロテーゼ５１０は、プロテーゼ１０’並びにプロテーゼ１０’の第１の管状部分１２’の球状部分に準じたサイズ及び形状を有するように構成される。プロテーゼ１０’とは異なり、プロテーゼ５１０は、第２の管状部分１６’を有さない。プロテーゼ５１０は、プロテーゼ１０’と概して一致する様態で織られてもよい。プロテーゼ５１０は、例えば、プロテーゼ１０’から第２の管状部分１６’を切断により除去し、除去されないプロテーゼ１０’の残りの部分を用いることによって形成されてもよい。

図２３は、好ましくは織るプロセスを通じて構築された近位端６１８、遠位端６２０、及びそれらの間に配置される側壁６３０を備えるプロテーゼ６１０を例証する。側壁６３０は、図１２Ａ〜図１２Ｃの例によって例証される場合のベース層及びベロア層で織られてもよい。こうした織るプロセスは、本明細書で説明されるプロテーゼ１０’の部分の織りと一致していてもよいプロテーゼ６１０を提供するのに用いられる。

プロテーゼ６１０は、プロテーゼ１０’の球状部分１４’並びにプロテーゼ１０’の第２の管状部分１６’の一部に準じたサイズ及び形状を有するように構成される。プロテーゼ１０’とは異なり、プロテーゼ６１０は、第１の管状部分１２’を有さず、プロテーゼ１０’の球状部分１４’の近位部分も有さない。したがって、プロテーゼ６１０の球状部分は、第２の管状部分６１６から近位部分６１８の方にフレアする「フレアした」様態のような増加する直径構成で外方にのみ広がる。プロテーゼ６１０は、プロテーゼ１０’と概して一致する様態で織られてもよい。プロテーゼ６１０は、例えば球状部分１４’の近位部分を、例えばプロテーゼ１０’の最大直径２２６（図８）の場所で切断することでプロテーゼ１０’の第１の管状部分１２’とともに除去し、除去されないプロテーゼ１０’の残りの部分を用いることによって形成されてもよい。

図２４Ａ及び図２４Ｂは、好ましくは織るプロセスを通じて構築された近位端９１８、遠位端９２０、及びそれらの間に配置される側壁を備えるプロテーゼ９１０を例証する。側壁は、例えば図１２Ａ〜図１２Ｃで例証される場合のベース層及びベロア層で織られてもよい。こうした織るプロセスは、本明細書で説明されるプロテーゼ１０’の部分の織りと一致していてもよいプロテーゼ９１０を提供するのに用いられる。

プロテーゼ９１０は、近位端でのより小直径９３８から遠位端９２０でのより大直径に広がるフレアした形状を有するように構成される。図２４Ａで例証されるように、プロテーゼ９１０のフレアした形状は、長さ９３０の全体を通して連続的にフレアしない。代わりに、プロテーゼ９１０は、近位領域９１２、遠位領域９１６、及びフレア領域９１４を有する。フレア領域９１４は、本明細書の全体を通して開示される織る技術を使用し、遠位端９２０の方によりも近位端９１８の方にベロアたて糸としてより多くのたて糸を組み込む。フレア領域９１４内の単位長さあたりのベロア密度変化は、１つ又は複数の隣接する領域９１２、９１６よりも大きい。例えば、近位領域９１２は、その長さ９３２の全体を通して概して一定した直径９３８を有するように示される。同様に、遠位領域９１６は、その長さ９３６の全体を通して概して一定した直径９４０を有してもよい。近位領域９１２は、近位遷移域９２２でフレア領域９１４に遷移し、一方、フレア領域９２６は、遠位遷移域９２４で遠位領域９１６に遷移する。近位遷移域９２２及び遠位遷移域９２４において、ベースたて糸に及びこの逆に遷移するベロアたて糸の増加率及び減少率が最大である。フレア領域９２６において、ベースたて糸に遷移するベロア糸の変化率は、一定のゼロでない値であり、一方、近位領域９１２及び遠位領域９１６において、変化率は、一定のゼロ値であってもよい（ベロアたて糸からベースたて糸への変化がないことを表わす）。

図２５Ａ及び図２５Ｂは、プロテーゼ９１０の実施形態と同様のプロテーゼ９６０を例証するが、代わりに、プロテーゼ９６０は、その近位端９６４と遠位端９６６との間に概して又は実質的に一定のフレアを有する。プロテーゼ９６０の側壁は、例えば図１２Ａ〜図１２Ｃで例証される場合のベース層及びベロア層で織られてもよい。こうした織るプロセスは、本明細書で説明されるプロテーゼ１０’及び９１０の部分の織りと一致していてもよいプロテーゼ９６０を製作するのに用いられる。

プロテーゼ９６０は、近位端でのより小直径９７０から遠位端９６６でのより大直径９７２に広がるフレアした形状を有するように構成される。図２５Ａで例証されるように、プロテーゼ９１０のフレアした形状は、長さ９７０の全体を通して連続的にフレアする。フレア領域９６２は、本明細書の全体を通して開示される織る技術を使用し、遠位端９６６の方によりも近位端９６４の方にベロアたて糸としてたて糸の総量のうちのより多くを組み込む。ベロア密度は、したがって、フレア領域９６２内で着実に減少する。長手方向に沿ったプロテーゼの全体にわたり、ベースたて糸に遷移するベロア糸の変化率は、一定のゼロでない値であってもよい。

よこ糸方向に沿った織られた構造体の又は管状構造体に関する幅の変化、関係する直径の変化を達成するために、図１２Ａ〜図１２Ｃに関連した例によって既に説明された、及び例えば図１、図８、図９、図２０〜図２３、図２４Ａ、図２４Ｂ、図２５Ａ、及び図２５Ｂで例証される完成したプロテーゼに適用可能な、ベロアたて糸からベースたて糸への織パターン調節の幾つかの原理が例証され及びさらに説明されるであろう。

本発明の幾つかの実施形態は、ベース層から出現してベロアたて糸として戻る前に、例えば図１６Ａ及び図１６Ｂにおけるプロテーゼ１０’’に関して例証されるようにベース層へのすべてのベロアたて糸の移動を含む可能性があることに留意されたい。図１７Ａ及び図１７Ｂで例証されるプロテーゼ１０’’’のような他の実施形態では、すべてよりも少ないベロアたて糸がベースの中に移動される。

織パターンの多くの並べ換えが、本発明を実施するのに使用されてもよいことにも留意されたい。例えば、ベースの中にないたて糸は、ベースの近くの又はこれに隣接する三次元布の層の中に存在していてもよく、次いで、ベースの中に運ばれてもよい。代替的に、ベースの中にないたて糸は、シングルベロアたて糸及びダブルベロアたて糸のような多くの種類のベロアたて糸であってもよい。シングルベロアたて糸又はダブルベロアたて糸は、ベースの中に運ばれ、ベースの中にないときよりもベースの中にあるときにより高頻度の交絡を含む織パターンをとってもよい。これは、ベロアたて糸が限定はされないが５／１ベロア織パターンのようなベロア織パターンをとる第１の位置から、限定はされないが１／１、６／４、又は６／３織パターンを含むベースと一致する織パターンのような第２の織パターンに調節されるベロアたて糸の移動によって十分に又は部分的に達成されてもよい。ベースに適した他の織パターンは、例えば、３／１織パターン、２／１織パターン、１／３織パターン、並びに１／４織パターンを含む。

さらに、どこでベロア糸がベースの中に遷移するかを調節することで、織られた構造体の幅の拡大率又は縮小率が制御可能となり、異なる形状及び幾何学的構造を製作できるようになることに注目されたい。

製造及び製作方法
本発明の幾つかの実施形態の製造方法と一致する及びそれらから結果的に得られるプロテーゼは、種々の特定の方法で構築されてもよい。或る実施形態では、本発明の例は、（ｉ）平織ステップ、（ｉｉ）切断ステップ、（ｉｉｉ）ヒートセットステップ、及び（ｉｖ）滅菌ステップを含む４つのステップで製造される場合がある。ヒートセットステップは、２段階の様態、すなわち、プロテーゼの幾つかの部分の表面の或る部分を捲縮させ及び波形にするために捲縮マンドレルを通じて熱を適用することを含む第１のステップ、並びに、プロテーゼに熱が適用され、プロテーゼの所望の最終形状と一致する形状を提供するように構成される伸張可能なブラダーの使用を通じてプロテーゼが伸張された状態で「セット」又は「形状記憶」されるシェイピングステップで達成される場合がある。さらに、直径遷移領域で１つ又は複数の基準線を挿入する随意的なステップ（ｖ）を採用することができる可能性がある。こうしたステップは、こうした遷移の視覚的識別を強化するための直径遷移領域でのよこ糸通過の色の変化を通じて区別されてもよい。こうしたステップは、第１のよこ糸に関して選ばれた糸とは異なる色の第２のよこ糸が視覚的に異なり（別の色、好ましくはより暗い色にされる）、且つ第１のよこ糸と併せて又はこの代わりに用いられる、多色よこ糸挿入機構の使用を通じて行われてもよい。

プロテーゼ１０、１０’’、１０’’’、９１０、及び９６０を含む本発明に係る例となるプロテーゼは、織機、例えば、ジャカード型織機１３６、及びたて糸案内デバイス、例えば、図１８、図１９Ａ、及び図１９Ｂに示す場合の扇形リード１２０で織られてもよい。たて糸又はスレッド（すなわち、長手方向に延びる糸）と、１つ又は複数のよこ糸又はフィルヤーン（ｆｉｌｌ ｙａｒｎ）又はスレッド（すなわち、織られることになる部分の長手方向を概して横断する方向に延びる糸）が、１つの又は複数の所定の織りパターンで相互に交絡される。本発明の種々の実施形態において採用される場合の導管を織機の織りステーションで織るときに、たて糸は、４つ以上のシャフトのうちの１つ上で長手方向を横断する方向に位置合わせされる綜絖を通して個別に送られる。シャフトの上向き及び下向き移動が、予め選択されたパターンのたて糸を上に、次いで下に移動させる。このような配置では、シャフトのうちの２つは、管状導管の上面を形成するためにたて糸を移動させ、シャフトのうちの２つは、管状導管の下面を形成するためにたて糸を移動させる。１つのシャフト上のたて糸が上向きに引かれ、且つ別のシャフト上のたて糸が下向きに引かれる際に、よこ糸が、管状導管の上面を織るためにそれらのたて糸のグループ間を第１の方向に往復し、これにより、マシンピックとしても知られているよこ糸のよこ糸通過を提供する。よこ糸は、次いで、管状導管の下面を織るために上向きに及び下向きに引かれたたて糸の別のグループ間を逆方向に往復し、これにより、さらなるよこ糸通過又はマシンピックをもたらす。次いで、シャフトの位置、したがってたて糸の位置が逆にされ、よこ糸がたて糸のグループ間を再び往復して複数のよこ糸通過をもたらし、この場合、プロセスは、結果的に織られた管状の形状を生じ続ける。

それらが織りステーションに近づく際に、たて糸は、扇形リード１２０のフィンガ間に送られ、扇形リード１２０のフィンガは、織るために糸を位置合わせし、したがって織られた物品の最終形状を決定する。これにより、実質的に一定の直径を有する管状物品の織りが、従来のフロントリードを用いて行われ、これは、定位置に固定され、たて糸間の一定の間隔をもたらすのに用いられる均等に離間されたフィンガを有し、様々な間隔をもつリードが、本発明を実施するのに有益となる可能性があるが、必須ではない。こうしたリードの一例は、第１の端又は下端において狭く、上端の方に徐々に増加するフィンガ間の間隔を有する。従来のリードとは対照的に、扇形リード１２０は、固定位置に保持されないが、代わりに、織られている物品のすべて又は一部における糸間隔に糸を変化させるために、たて糸に対して上向きに又は下向きに動かされる。例えば、図１４Ａ〜図１４Ｃに示す場合の扇形リード１２０’、１２０’’、１２０’’’を上向き及び下向きに動かして、たて糸を、すべてが基準１３４に対してのものである図１８の寸法８１６〜８２８によって表される複数の高度で、扇形リード１２０’、１２０’’、１２０’’’と係合させてもよい。扇形リードがその最上位置にあるときに、たて糸は、図１８の場所８００によって表されるような低い位置でリードと係合する。同様に、扇形リードがその最下位置にあるときに、たて糸は、図１８の場所８１２によって表されるような高い場所でリードと係合する。本開示の或る実施形態と一致する管状物品を製作することとの関連において、扇形リード１２０の移動が、調節可能な直径を提供する。

たて糸の特定の操作又は係合に合わせてプログラムされるときに、たて糸の間隔は、１つ又は複数のベロアたて糸がベースの中に運ばれ、ベースの一部として織られ、これによりベースと一致する織パターンをとることができるように、十分なスペースを提供するように調節することができる。本発明は、これにより、ベース層内のたて糸の仕上がり間隔の調節を必要とせずに、織られた管状導管の直径を選択的に調節できるように、ベースたて糸密度が或る範囲内に保たれること又は他の方法で管理されることを可能にする。十分な量のベロアたて糸をベースの中に運ぶことができれば、織られた管状導管のすべて又は一部の制御されたフレア及びテーパが提供される可能性がある。

管状導管の織りが進むのに伴ってリード１２０が上向きに徐々に動かされるときに、たて糸間の間隔、したがって、織られている管状物品（例えば、図１９Ａにおける生機１３０参照）の直径が徐々に減少することになる。同様に、管状導管の織りが進むのに伴ってリード１２０が徐々に下向きに動かされるときに、織られている管状物品の直径が増加する際にたて糸間の間隔が増加することになる。リード１２０の移動速度が、織られている物品のテーパを決定するであろう。リードがより速く動けばテーパ角度がより大きくなり、リードがより遅く動けばテーパ角度がより小さくなる。リードを一定の速度で動かすことは、一定のテーパ角度をもたらすであろう。しかしながら、リードの移動速度の変化は、湾曲した又は変化するテーパ角度をもつ管状物品が形成されることを可能にする。たて糸間の間隔が、プロテーゼのベース層の中への非ベースたて糸、例えばベロアたて糸のシフトに適応するのに十分なだけ既に大きい可能性があるので、リードの使用は必須ではないことに注目されたい。

可動リード１２０を用いるときに、これは、実質的に一様な直径の管状導管を織るために、固定のより下の位置に最初に保持される。管状導管の所望の長さに達したときに、リード１２０は、ベロア層における第１の位置からベース層における第２の位置に付加的なたて糸を移動させることができるように或るたて糸間の付加的な間隔を提供する増分だけ下向きに引かれる。これは、たて糸がベース層の中に運ばれ、例えば図１２Ｂ〜図１２Ｃで例証される場合のベース層と一致する織パターンをとるときに、結果として得られる、付加的なたて糸に隣接するたて糸間の間隔が増加するようにして行われる。ベースの中に運ばれることになる付加的なたて糸に各変化があるならば、所望のテーパ角度をもたらすことになるような速度で十分な間隔を提供するのに調節が必要かどうかを確認するために、リード１２０の移動を評価しなければならないであろう。フロントリードは、例えば図１９Ａ及び図１９Ｂに表される生機１３０として所望の管状構成を有する織布が形成されるまで、織るプロセスが続く際に下向きに引かれ続ける。

本発明の幾つかの実施形態を製作するのに用いられる織るステップは、織られた構造体の所与の長さにわたって行われてもよい。本発明の幾つかの実施形態によれば、複数の球状部分が、図１９Ａ及び図１９Ｂに示される生機１３０の中に織られてもよい。織られた構造体をプロテーゼの所望の意図された使用と一致する長さに区分するために、図１９Ａに点線で示される切断場所１３２で第２の切断ステップが用いられてもよい。

プロテーゼのさらなる処理中に、本発明のプロテーゼのすべて又は一部は、仕上がったプロテーゼの「自立」品質を提供し及び管状プロテーゼに剛性を付加するために捲縮されてもよく、この場合、導管を通して血液が確実に流れるのに適正な断面積を保証するために強度が必要とされる。引用により本明細書に組み込まれる米国特許第３，９４５，０５２号における例によって幾つかの例が開示される。そのすべての図面で例証されるように、球状部分及びカラー又は第１の織られた部分１２、１２’のいずれも捲縮されないが、それらは他の実施形態では捲縮される場合がある。これらの区域を捲縮させないことの利点は、例えば、吻合及び縫合に有益な局部的に平坦な又は僅かに湾曲した表面を外科医に提供できることを含む。球状部分１４、１４’及び／又はカラーに捲縮、プリーツ、又は波形を有する表面を提供することで、例えば、近位の織られた管状部分１２、１２’は、一様でない、捲縮した、プリーツをもつ、又は波形にされた表面よりも平坦な又は僅かに湾曲した表面上で縫合し及び近位吻合を行う方がより便利であるように理解される場合の縫合手術及び吻合手術を複雑にする可能性がある。

織布又はプロテーゼ１０、１０’、１０’’、１０’’’、９１０、９６０は、シーリングする目的でプロテーゼの全長にわたって適用されるコラーゲン又はゲルコーティングで被覆されてもよい。したがって、ベース層（たて糸、よこ糸、及びそれらの織り合わされた組み合わせの間）において達成することができる一様な織物構造体の多孔度に加えて、織布の流体透過性に影響する一様な機能的多孔度が付加的に達成されてもよい。

プロテーゼ１０、１０’、１０’’、１０’’’、９１０、９６０は、当業者には通常公知のガンマ線照射又はコバルト６０照射、エチレンオキシドガス、又は電子線照射を含む、織られたグラフトに適した滅菌プロセスのいずれかから滅菌されてもよい。

本発明の幾つかの実施形態を形成するのに有用な材料は、織物製品、例えば、合成ポリマーのような合成材料を含む。本発明に用いるのに適した合成糸は、ポリエチレンテレフタレートポリエステル（本明細書ではＰＥＴと呼ばれる）を含むポリエステル、ポリプロピレン（本明細書ではＰＰと呼ばれる）、ポリエチレン、ポリウレタン、及びポリテトラフルオロエチレン（本明細書ではＰＴＦＥと呼ばれる）を含むがこれらに限定されない。糸は、モノフィラメント、マルチフィラメント、紡績型、又はそれらの組み合わせであってもよい。糸はまた、フラットヤーン、撚糸、又はフィラメント加工糸であってもよく、高い、低い、又は中程度の収縮特性を有してもよい。こうした糸材料、例えばＰＥＴは、Ｄａｃｒｏｎの商標名でＤｕＰｏｎｔから入手可能である。糸は、例えば、１５〜３００の範囲内又は１００〜２００の範囲内の総デニールを有してもよく、また、約１４０デニールであってもよいが、他のサイズを同様に有することができる。糸は単一プライ又は多プライからなってもよい。本発明に従って用いられてもよい例となる糸は、それぞれが７０デニールを有する２プライを含み、１４０の総デニールを有する糸である、フィラメント加工糸及びＰＥＴベースの糸であってもよい。

以下の４つの実施例は、本発明に関係する幾つかの実施形態の例証となる。最初の２つは、それぞれ図１及び図８に示されるプロテーゼ１０、１０’と一致する球状プロテーゼの形成に関係する。次の２つは、小直径端からより大直径端に概してテーパするプロテーゼの形成に関係する。別途記載のない限り、以下の実施例のすべての血管プロテーゼは、電子ジャカード織機と扇形リードのような可変リードを用いて平織プロセスを通じて製作され、管状構成を達成するように構成された。

実施例１
本発明の第１の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ３２ミリメートルの小直径及びおよそ４０ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図１及び図８で表される要素に準じて構築される。

本実施例に関して選ばれるよこ糸材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなり、１プライにつき７０デニールの２プライから構成され、これにより１４０の最終デニールを有する。本実施例に関して選ばれるたて糸材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなり、１プライにつき７０デニールの２プライから構成され、これにより１４０の最終デニールを有する。よこ糸材料及びたて糸材料のいずれか又は両方は、フィラメント加工されていてもよいし又はフィラメント加工されていなくてもよい。ベース織パターンは、平織パターンとなるように選ばれる。ベロア層はベース層の外側に織られることになることが分かる。ベロア層に関して選ばれる織パターンは５／１パターンである。

一定のよこ糸間隔が、プロテーゼのすべての織られる部分を織るのに用いられるように選ばれる。具体的には、６６本／インチ（よこ糸２６本／センチメートル）の平均よこ糸間隔（又は密度）がプロテーゼのすべての織られた部分に用いられることが決定される。６６本／インチの目標間隔が選ばれるが、織られたプロテーゼの全体を通して幾つかの許容差が期待される可能性があることが理解されるであろう。好ましくはこうした間隔は、目標平均のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは目標平均の２０％、及び最も好ましくは目標平均の１０％の範囲内となるであろう。

たて糸の総量は、所望のたて糸密度、位置決め、及び織られた物品の最大直径部分を含む仕上がり直径に基づいて選ばれる。単なる例として、合計７０３本のたて糸が選ばれている。

第１の部分１２、１２’及び第３の部分１６、１６’（それぞれカラー区域と捲縮した／波形区域との両方）を織るときに、リード１２０の位置は、およそ３２ｍｍ（又は平置き幅５０．３ｍｍ）の織布管状直径を達成するためにその最も狭い幅に設定され、合計７０３本のたて糸が以下のように２つのグループに分けられる。第１のグループは、ベース層を形成するために４６９本のたて糸を含み、第２のグループは、第１の部分のベロア層を形成するために２３４本のたて糸を含む。したがって、３２ミリメートルの意図された管状直径を達成するために、直径３２ミリメートルの部分が織られることになるときのベース層に関するたて糸間隔は、１１８本／インチ（４６本／センチメートル）であり、ベロア層に関してはベロアたて糸５９本／インチ（２３本／センチメートル）である。ベロアたて糸とベースたて糸との両方を含む平均布たて糸間隔は、両方の層の合計、すなわち１７７本／インチ（７０本／センチメートル）である。第１の管状部分１２、１２’は、第１の管状部分１２、１２’を確立するためにベースたて糸とベロアたて糸との両方として作用するたて糸と共に織られる。

扇形リード１２０は、球状部分１４、１４’の所望の外形を達成するために、織るプロセス中の幾つかのステップにおいて徐々に再位置決めされる。これは、所望の最大直径が達成されるまでベロアたて糸のベースたて糸への変換と組み合わせて行われる。

最大直径部分に達するときに、リード１２０は、４０ｍｍ（又は平置き幅（ｆｌａｔ ｗｉｄｔｈ）６２．８ｍｍ）の最大布管状直径を製作するのを助けるためにその最大幅にあり、合計７０３本のたて糸は、このとき５８４本の糸が布ベース層（例えば、内面）を形成し、１１９本の糸が１つ又は複数のベロア層を形成するように、２つのグループに分けられる。結果として、地層６０、６０’に関するたて糸間隔は１１８本／インチ（４６）として維持され、一方、ベロア層は、ベロア層６２、６２’’に関する２４本／インチ（９本／センチメートル）に減少される。

実施例２
本発明の第２の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ２４ミリメートルの小直径及びおよそ３２ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図１及び図８で表される要素に準じて構築される。

本実施例に関して選ばれるよこ糸材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなり、１プライにつき７０デニールの２プライから構成され、これにより１４０の最終デニールを有する。本実施例に関して選ばれるたて糸材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなり、１プライにつき７０デニールの２プライから構成され、これにより１４０の最終デニールを有する。よこ糸材料及びたて糸材料のいずれか又は両方は、フィラメント加工されていてもよいし又はフィラメント加工されていなくてもよい。ベース織パターンは、平織パターンとなるように選ばれる。ベロア層６２、６２’’は、ベース層の外側６０、６０’に織ることができる。ベロア層に関して選ばれる織パターンは５／１パターンである。

一定のよこ糸間隔が、プロテーゼ１０、１０’のすべての織られる部分を織るのに用いられるように選ばれる。具体的には、６６本／インチ（よこ糸２６本／センチメートル）のよこ糸間隔（又は密度）がプロテーゼのすべての織られた部分１０、１０’に用いられることが決定される。６６本／インチの目標間隔が選ばれるが、織られたプロテーゼの全体を通して幾つかの許容差が期待される可能性があることが理解されるであろう。好ましくはこうした間隔は、目標平均のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは目標平均の２０％、及び最も好ましくは目標平均の１０％の範囲内となるであろう。

たて糸の総量は、所望のたて糸密度、位置決め、及び織られた物品の最大直径部分を含む仕上がり直径に基づいて選ばれる。単なる例として、合計５５０本のたて糸が選ばれている。

第１の部分１２、１２’及び第３の部分１６、１６’（波形にされた部分とカラー部分との両方）を織るときに、リード１２０の位置は、およそ２４ｍｍ（又は平置き幅３７．７ｍｍ）の織布管状直径を達成するために最も狭い幅に設定され、合計５５０本のたて糸が以下のように２つのグループに分けられる。第１のグループは、ベース層６０、６０’を形成するために３６７本のたて糸を含み、第２のグループは、第１の部分１２、１２’のベロア層６２、６２’を形成するために１８３本のたて糸を含む。したがって、２４ミリメートルの意図された管状直径を達成するために、直径２４ミリメートルの部分が織られることになるときのベース層６０、６０’に関するたて糸間隔は、１２４本／インチ（４９本／センチメートル）であり、ベロア層６２、６２’に関してはベロアたて糸６２本／インチ（２４本／センチメートル）である。ベロアたて糸とベースたて糸との両方を含む平均布たて糸間隔は、両方の層の合計である（すなわち、１７７本／インチ、又は７０本／センチメートル）。第１の管状部分１２、１２’は、第１の管状部分１２、１２’を確立するためにベースたて糸とベロアたて糸との両方として作用するたて糸と共に織られる。また、リード１２０は、球状部分１４、１４’の所望の外形を達成するために、織るプロセス中の幾つかのステップにおいて徐々に再位置決めされる。これは、所望の最大直径が達成されるまでベロアたて糸のベースたて糸への変換と組み合わせて行われる。

最大直径部分に達するときに、リード１２０は、３２ｍｍ（又は平置き幅５０．３ｍｍ）の最大布管状直径を達成するのを助けるためにその最大幅にあり、合計５５０本のたて糸は、このとき４９１本の糸が布ベース層６０、６０’（例えば、内面）を形成し、５９本の糸がベロア層又は層６２、６２’を形成するように、２つのグループに分けられる。結果として、地層６０、６０’に関するたて糸間隔が１２４本／インチ（４９本／センチメートル）として維持され、一方、ベロア層６２、６２’’は、ベロア層に関する１５本／インチ（６本／センチメートル）に減少される。

所望の最大直径が達成された後で、プロテーゼの直径１０、１０’は、増加した直径をもたらすのに用いられる幾つかのステップを逆にすることによって意図的に減少され又はテーパされる。具体的には、このときプロテーゼ１０、１０’のベース６０、６０’の中にあるたて糸が、ベロアたて糸としてふるまう及び作用するようにベース６０、６０’の外に調節され及び移動される。依然としてベース６０、６０’内にあるベースたて糸の間隔は、ベース６０、６０’内のたて糸間隔に顕著に影響することなくベース層６０、６０’からベロア層６２、６２’へのたて糸の移行に適応するように調節される。

実施例３
本発明の第３の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ１２ミリメートルの小直径及びおよそ３６ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図２４Ａ及び図２４Ｂで表される幾つかの実施形態に準じて構築される。

ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなる１インチにつき５つの撚りをもつ４０デニール／２７フィラメントのフラットヤーンが、本実施例のよこ糸及びたて糸の両方に関して選ばれる。よこ糸材料及びたて糸材料のいずれか又は両方は、フィラメント加工されていてもよいし又はフィラメント加工されていなくてもよい。ベース織パターンは、平織パターンとなるように選ばれる。２つのベロア層がベース層の両側に織られることになることがわかる。ベロア層のうちの一方は内側ベロア層となり、他方は外側ベロア層となるであろう。ベロア層に関して選ばれる織パターンは５／１パターンである。

概して一定のよこ糸間隔が、プロテーゼのすべての織られる部分を織るのに用いられるように選ばれる。具体的には、１６０本／インチ（よこ糸６３本／センチメートル）のよこ糸間隔がプロテーゼのすべての織られた部分に用いられることが決定される。１６０本／インチの目標間隔が選ばれるが、織られたプロテーゼの全体を通して幾つかの許容差が期待される可能性があることが理解されるであろう。好ましくはこうした間隔は、目標平均のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは目標平均の２０％、及び最も好ましくは目標平均の１０％の範囲内となるであろう。

プロテーゼの全体にわたって連続的に織られることになるたて糸の総量は、所望のたて糸密度、位置決め、及び織られた物品の最大直径部分を含む仕上がり直径に基づいて選ばれる。単なる例として、合計８９０本のたて糸（端）が選ばれている。

合計８９０本のたて糸が以下のように３つのグループに分けられる。３つのグループは、ベース層（例えば、２９６本のたて糸）、内側ベロア層（例えば、２９７本のたて糸）、及び外側ベロア層（例えば、２９７本のたて糸）に対応する。小直径領域９１２での、ベース層、内側層、及び外側層のそれぞれに関するたて糸間隔は、２００本／インチ（７９本／センチメートル）となるように選ばれる。すべてのベロアたて糸及びベースたて糸（すなわち、総たて糸密度）を含む平均布たて糸間隔は、３つの層の合計、すなわち６００本／インチ（２３６本／センチメートル）である。２００本／インチの目標間隔が開始ベース層及びベロア層に関して選ばれ、織られたプロテーゼの全体を通して幾つかの許容差が期待される可能性があることが理解されるであろう。好ましくはこうした間隔は、目標平均のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは目標平均の２０％、及び最も好ましくは目標平均の１０％の範囲内となるであろう。

第１の近位部分９１２を織るときに、リード１２０の位置は、およそ１２ｍｍ（又は平置き幅１９．４ｍｍ）の織布管状直径を達成するためにその最も狭い幅（最高高度）に設定される。第１の近位管状部分９１２は、およそ１０センチメートルの長さ９３２にわたって織られる。第１の区域９１２が織られた後で、直径をフレア領域９１４に調節するために近位遷移領域で織りが調節される。これを達成するために、内側ベロア層又は外側ベロア層のいずれか若しくは好ましくはこの両方におけるこのベロアたて糸が、ベース層の中に徐々に遷移される。これは、ベースの中に織られることになるベロア糸のためのスペースを提供し、したがってベース織パターンをとるためにベースたて糸の増加した間隔を達成することができるように、緩やかな様態で並びにリード１２０の緩やかな動き及び再位置決めと連動して達成される。織機は、ベース層内のたて糸密度が概して一定にとどまり、一方、内側ベロア層及び外側ベロア層の一方又は両方におけるベロアたて糸密度が徐々に減少するようにプログラムされる。これは、遠位遷移領域の遠位９２４で最大直径９４０が達成されるまでおよそ５センチメートルの長さにわたって行われる。その後、概して一定の直径の領域９１６が形成されることになる。

直径９４０が最大である遠位端９６６に達するときに、リード１２０は、３６ｍｍ（又は平置き幅５６ｍｍ）の最大布管状直径を達成するのを助けるためにその最大幅にあり、合計８９０本のたて糸は、もはやベロア層からベース層に移動される必要はない。すべてのベロアたて糸がベース層の中に移動されていると仮定すると、ベロアたて糸密度はゼロとなり、一方、ベースたて糸密度は２００本／インチとなるであろう。遠位部９１６は、１０センチメートルの長さ９３６にわたって織ることができ、これにより、プロテーゼ全体にわたる２５センチメートルの仕上がり長さをもたらす。

この第３の実施例は、したがって、実質的に円筒形の近位直径９１２及び遠位直径９１４とそれらの間におかれる遷移又はフレア領域９１４とを有するフレアした織られたプロテーゼをもたらすことができる。すべての領域の全体を通して、ベース層たて糸密度は、概して一定に及び前述の許容差（すなわち、目標平均のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは目標平均の２０％、及び最も好ましくは目標平均の１０％）内に維持することができる。それらが図２４Ａの参照基準ａ〜ｈに沿って存在する場合の、この第３の実施例に関連した幾つかのパラメータのサンプルリストが、図２６に表９１１として示される。

実施例４
本発明の第４の実施例では、大動脈プロテーゼは、およそ１２ミリメートルの小直径及びおよそ３６ミリメートルの最大直径を有するように構築される。プロテーゼは、例えば図２５Ａ及び図２５Ｂで表される幾つかの実施形態に従って構築される。

ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなる１インチにつき５つの撚りをもつ４０デニール／２７フィラメントのフラットヤーンが、本実施例のよこ糸及びたて糸の両方に関して選ばれる。よこ糸材料及びたて糸材料のいずれか又は両方は、フィラメント加工されていてもよいし又はフィラメント加工されていなくてもよい。ベース織パターンは、平織パターンとなるように選ばれる。２つのベロア層がベース層の外側に織られることになることがわかる。ベロア層のうちの一方は内側ベロア層となり、他方は外側ベロア層となるであろう。ベロア層に関して選ばれる織パターンは５／１パターンである。

１６０本／インチ（よこ糸６３本／センチメートル）の概して一定のよこ糸間隔が、プロテーゼのすべての織られる部分を織るのに用いられるように選ばれる。１６０本／インチの目標間隔が選ばれるが、織られたプロテーゼの全体を通して幾つかの許容差が期待される可能性があることが理解されるであろう。好ましくは、こうした間隔は、目標平均のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは目標平均の２０％、及び最も好ましくは目標平均の１０％の範囲内となるであろう。プロテーゼの全体にわたって連続的に織られることになるたて糸の総量は、所望のたて糸密度、位置決め、及び織られた物品の最大直径部分を含む仕上がり直径に基づいて選ばれる。単なる例として、合計８９０本のたて糸（端）が選ばれている。

合計８９０本のたて糸が以下のように３つのグループに分けられる。３つのグループは、ベース層（例えば、２９６本のたて糸）、内側ベロア層（例えば、２９７本のたて糸）、及び外側ベロア層（例えば、２９７本のたて糸）に対応する。近位端９６４で、ベース層、内側層、及び外側層のそれぞれに関するたて糸間隔は、２００本／インチ（７９本／センチメートル）となるように選ばれる。すべてのベロアたて糸及びベースたて糸（すなわち、総たて糸密度又は間隔）を含む平均布たて糸間隔は、３つの層の合計、すなわち、６００本／インチ（２３６本／センチメートル）である。

プロテーゼは、直径が近位端９６４から遠位端９６６の方に概して常に増加するフレアした構成を有する。プロテーゼはさらに、より小直径の部分９６８及びより大直径の部分９７４を有するように表わすことができる。

織りを通じた直径の拡大を達成するために、内側ベロア層又は外側ベロア層のいずれか若しくは好ましくはこの両方におけるベロアたて糸は、リードを下げることでベースたて糸間の間隔を増加させるために、扇形リード１２０の緩やかな再位置決めと連動してベース層の中に徐々に遷移される。ベロア糸は、ベースの中に織られ、したがって、ベース織パターン、又はよこ糸通過に対する少なくともより高い交絡度を採用する。

織機は、ベース層内のたて糸密度が概して一定にとどまり、一方、内側ベロア層及び外側ベロア層の一方又は両方におけるベロアたて糸密度が徐々に減少するようにプログラムされる。これは、遠位端９６６で最大直径９７２が達成されるまで全長９７０（およそ２５センチメートル）にわたって行われる。

直径が最大である遠位端９６６に達するときに、リード１２０は、３６ｍｍ（又は平置き幅６２．８ｍｍ）の最大布管状直径を製作するためのその最大幅にあり、合計８９０本のたて糸は、もはやベロア層からベース層に移動される必要はない。すべてのベロアたて糸がベース層の中に移動されていると仮定すると、ベロアたて糸密度はゼロとなり、一方、ベースたて糸密度は２００本／インチとなるであろう。

この実施例は、したがって、全体を通して実質的に緩やかな遷移又はフレア領域９６２を有するフレアした織られたプロテーゼをもたらすことができる。すべての領域の全体を通して、ベース層たて糸密度は、概して一定に及び前述の許容差内（すなわち、目標平均の３０％、好ましくは目標平均の２０％以内、最も好ましくは目標平均の１０％以内）に維持することができる。それらが図２５Ａの参照基準ａ〜ｆに沿って存在する場合の、この第４の実施例に関連した幾つかのパラメータのサンプルリストが、図２７に表９６１として示される。

本発明の多くの明らかに大きく異なる幾つかの実施形態をその精神及び範囲から逸脱することなく作製することができるので、本発明は付属の請求項に定義される場合を除いてその特定の実施形態に限定されないことが理解される。

本願は以下の発明をも包含する。
（１）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する１つ又は複数のベロア糸と、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、前記織られたベースと一致する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（２）
前記より小直径の部分内で、１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれず、前記織られたベースと一致する織パターンを呈さない、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（３）
前記ベースたて糸間の間隔が、前記より小直径の部分にある以上に付加的なたて糸を前記より大直径の部分に追加することなく、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分においてほぼ同じに維持される、（１）〜（２）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（４）
前記より小直径の部分から前記より大直径に移行する前記プロテーゼの直径の増加が、前記プロテーゼを織っている間に前記ベースたて糸間の間隔を増加させることによってもたらされる、（１）〜（３）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５）
前記より大直径の部分の織られたベースの中に組み込まれる１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つによって、前記より大直径の部分の直径を減少させずに、前記より大直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔をより小さくすることができる、（１）〜（４）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（６）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿って直径が変化する前記グラフトの部分内にあり、前記より小直径の部分が、概して一様な直径を有する前記グラフトの部分内にある、（１）〜（５）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（７）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分及び前記より小直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿った直径における前記プロテーゼの部分内にある（１）〜（６）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（８）
前記より小直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の前記ベロア糸が、前記より大直径の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、（１）〜（７）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（９）
前記より小直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔が、前記より大直径の部分における間隔のサイズの３０％以内、より好ましくは前記より大直径の部分における間隔のサイズの２０％以内、及び最も好ましくは前記より大直径の部分における間隔のサイズの１０％以内である、（１）〜（８）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１０）
前記ベースたて糸及び前記ベロア糸の量が、前記より大直径の部分において前記より小直径の部分と同じであり、前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸が、前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との間で連続して織られる、（１）〜（９）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１１）
前記プロテーゼが、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた層を備え、前記第２の層を形成する糸の一部が、前記より大きい部分の前記ベース層の中に組み込まれる、（１）〜（１０）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１２）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体、
を含み、
前記織られた構造体の第１の部分が前記たて糸の第１の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第１の組の第１のサブセットが前記第１の部分における前記織られたベースを形成し、前記第１の部分の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第１の距離だけ離間され、前記第１の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第１の部分の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記織られた構造体の第２の部分が前記たて糸の第１の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第１の組の第２のサブセットが前記第２の部分における前記織られたベースを形成し、前記第２の部分の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第２の距離だけ離間され、前記第２の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第２の部分の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記第２の距離が前記第１の距離よりも大きく、前記第１のサブセットにおけるたて糸の数が前記第２のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（１３）
前記よこ糸通過と織り合わされ且つ前記織られたベースの中に配置される前記たて糸の部分がベース織パターンで構成され、前記織られたベースの中に配置されない前記たて糸の別の部分がベロアたて糸である、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１４）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記第１の部分が前記グラフトの長手方向の軸線に沿った第１の直径を有し、前記第２の部分が前記第１の直径よりも大きい前記長手方向の軸線に沿った第２の直径を有する、（１２）〜（１３）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１５）
前記織られたベースを形成する前記第１のサブセットの中にない前記たて糸の前記第１の部分が、前記第２の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、（１２）〜（１４）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１６）
第１の端及び第２の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間で連続的に織られる、（１２）〜（１５）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１７）
前記プロテーゼが、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた構造体を備え、前記第２の織られた構造体を形成する糸の一部が前記第２の部分の前記織られたベースの中に組み込まれる、（１２）〜（１６）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１８）
埋入可能な医療プロテーゼの製造方法であって、
たて糸の組と少なくとも１つのよこ糸通過から織られたベースを織るステップであり、前記たて糸の組が、ベースたて糸として織られるたて糸及び非ベースたて糸として織られるたて糸を含み、前記ベースたて糸及び前記よこ糸通過がベース織パターンに織られ、前記非ベースたて糸がベース織パターンに織られないときに少なくとも１つの前記よこ糸通過と共に織られる、織られたベースを織るステップと、
前記織られたベースの中に前記非ベースたて糸のうちの１つ又は複数を組み込むステップであり、１つ又は複数の前記非ベースたて糸が前記ベース織パターンのすべて又は一部と一致する織パターンをとる、組み込むステップと、
を含む、方法。
（１９）
前記非ベースたて糸がベロア糸である、（１８）に記載の方法。
（２０）
前記織られたベースが、より小直径の部分及びより大直径の部分を達成するように構成され、前記より大直径の部分が、前記より小直径の部分よりも大きい直径を達成することができ、前記より大直径の部分のより大きい直径が、前記織られたベースの中に１つ又は複数の前記ベロア糸を組み込む前記ステップによって達成される、（１９）に記載の方法。
（２１）
前記織られたベースの中に１つ又は複数の前記ベロア糸を組み込む前記ステップが、前記織られたベースの中に組み込まれる前にベロアとして用いられるベロア糸のみを用いる（１９）〜（２０）のいずれかに記載の方法。
（２２）
前記より大直径の部分が、前記より小直径の部分に関するベースたて糸密度のプラス又はマイナス３０％、より好ましくは前記より小直径の部分に関するベースたて糸密度の２０％、及び最も好ましくは前記より小直径の部分に関するベースたて糸密度の１０％の範囲内のベースたて糸密度を有する、（１８）〜（２０）のいずれかに記載の方法。
（２３）
前記医療プロテーゼの多様な直径外形を提供するために、前記織るステップ中に可変リードが動かされる、（１９）〜（２２）のいずれかに記載の方法。
（２４）
埋入可能な医療プロテーゼの製造方法であって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を含む織られたベースを織るステップであり、前記ベースがより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成し、１つ又は複数のベロア糸が前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する、織られたベースを織るステップと、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記織られたベースと一致する織パターンを呈するように１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つを前記織られたベースの中に織るステップと、
を含む、方法。
（２５）
前記より大直径の部分の前記織られたベースの中に織られ、且つ前記織られたベースと一致する織パターンを呈する、１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つが、前記より小直径の部分の前記ベースの中に織られない、（２４）に記載の埋入可能なプロテーゼの製造方法。
（２６）
グラフトの少なくとも一部上にベロア層を有する可変直径グラフトを織る方法であって、たて糸が織パターンをとり且つ前記グラフトのより大直径の部分のベース層の一部を形成するように、前記グラフトのより小直径の部分における前記ベロア層を形成するのに用いられるたて糸の織パターンを変化させるステップを含む、方法。
（２７）
前記より大直径の部分よりも直径が小さい第２のより小直径の部分の少なくとも一部上にベロア層が形成されるように、前記より大直径の部分から前記第２のより小直径の部分に遷移する際にたて糸の織パターンを変化させるステップをさらに含む、（２６）に記載の方法。
（２８）
前記より大直径の部分における前記隣接するたて糸間の間隔が増加するように、前記より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられた少なくとも一対の隣接するたて糸をシフトさせるステップをさらに含む、（２６）から（２７）のいずれかに記載の方法。
（２９）
前記より小直径の部分を形成するのに用いられる前記ベースたて糸間の間隔が、前記より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの３０％以内、より好ましくは前記より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの２０％以内、及び最も好ましくは前記より大直径の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの１０％以内である、（２６）から（２８）のいずれかに記載の方法。
（３０）
医療プロテーゼを織る方法であって、
（ｉ）ベースたて糸、ベロアたて糸、及び１つ又は複数のよこ糸通過を織り合わせることによってプロテーゼの第１の部分を形成するステップと、
（ｉｉ）少なくとも一対の隣接する前記ベースたて糸をそれらの間の間隔が増加又は減少するようにシフトさせるステップと、
（ｉｉｉ）前記ベロアたて糸のうちの１つ又は複数と一緒に少なくとも一対のシフトされた前記ベースたて糸と共に１つ又は複数の前記よこ糸通過を織ることによって前記プロテーゼの第２の部分のベース層を形成するステップと、
を含む、方法。
（３１）
前記ベロアたて糸が、前記第１の部分において浮きを呈し、前記第２の部分において浮かない又はより小さく浮く、（３０）に記載の方法。
（３２）
前記シフトが、たて糸案内デバイスを用いて達成される、（３０）から（３１）のいずれかに記載の方法。
（３３）
前記たて糸が、前記たて糸案内デバイスにおけるギャップを通過し、該スペースが、前記プロテーゼの前記第１の部分における前記たて糸間の間隔よりも大きい距離だけ離間される、（３２）に記載の方法。
（３４）
前記医療プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記グラフトの前記第２の部分が、前記グラフトの前記第１の部分よりも大きい直径を有する、（３０）〜（３３）のいずれかに記載の方法。
（３５）
前記シフトが、前記プロテーゼの直径の変化をもたらすように前記グラフトの長手方向の軸線に沿って徐々に増加又は減少する、（３０）〜（３４）のいずれかに記載の方法。
（３６）
前記第１の部分における前記ベースたて糸間の間隔が、前記第２の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズのプラス又はマイナス３０％、より好ましくは第２の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの２０％、及び最も好ましくは第２の部分における同じベースたて糸間の対応する間隔のサイズの１０％の範囲内である（３０）〜（３５）のいずれかに記載の方法。
（３７）
前記第２の部分における前記第１の部分からの前記ベースたて糸のうちの少なくとも１つを前記第２の部分の前記ベース層の一部としてではなくベロアたて糸として用いるステップをさらに含む、（３０）〜（３６）のいずれかに記載の方法。
（３８）
前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸の量が前記第１の部分と前記第２の部分との両方に関して同じである、（３０）〜（３７）のいずれかに記載の方法。
（３９）
前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸の量が前記医療プロテーゼの全体を通して一定している、（３０）〜（３８）のいずれかに記載の方法。
（４０）
埋入可能な実質的に管状の医療プロテーゼを織る方法であって、
（ｉ）よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を含む織られたベースを織るステップであり、前記ベースがプロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成し、１つ又は複数のベロア糸が前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する、織られたベースを織るステップと、
（ｉｉ）前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記織られたベースと一致する織パターンを呈するように１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つを前記織られたベースの中に組み込むステップと、
を含む、方法。
（４１）
前記ステップ（ｉｉ）における組み込みが、前記より小直径の部分における組み込みではない、（４０）に記載の方法。
（４２）
前記より大直径の部分における前記隣接するたて糸間の間隔が増加するように、前記より小直径の部分のベース層を形成するのに用いられた少なくとも一対の隣接するたて糸をシフトさせるステップをさらに含む、（４０）〜（４１）のいずれかに記載の方法。
（４３）
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体を含む埋入可能な医療プロテーゼを織る方法であって、
（ｉ）たて糸の第１の組と共に織られた構造体の第１の部分を織るステップであり、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の前記第１の組の第１のサブセットが前記第１の部分における前記織られたベースを形成し、前記第１の部分の前記第１の組における前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第１の距離だけ離間され、前記第１の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第１の部分の前記第１の組における前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい、織られた構造体の第１の部分を織るステップと、
（ｉｉ）前記たて糸の第１の組と共に前記織られた構造体の第２の部分を織るステップであり、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の前記第１の組の第２のサブセットが前記第２の部分における前記織られたベースを形成し、前記第２の部分の前記第１の組における前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第２の距離だけ離間され、前記第２の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第２の部分の前記第１の組における前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きい、織られた構造体の第２の部分を織るステップと、
を含む、方法。
（４４）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成する１つ又は複数の付加的なたて糸と、
を備え、
前記より小直径の部分ではなく前記より大直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の付加的な前記たて糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記織られたベースと一致する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（４５）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
織られたベースを備え、前記ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、前記より大直径の部分が最大直径を備え、前記最大直径が前記近位管状部分内の測定された直径よりも４ミリメートル以上長く、前記より大直径の部分が、前記近位管状部分内の測定された直径の７５パーセントから１５０パーセントまでの間の長さを有し、前記近位管状部分と前記より大直径の部分が、前記織られたベース内の前記よこ糸通過と共に織られる前記たて糸に関する前記織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有するプロテーゼを含む、埋入可能な医療プロテーゼ。
（４６）
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる、（４５）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（４７）
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる、（４５）〜（４６）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（４８）
前記より大直径の部分が、前記近位管状部分及び前記遠位管状部分とシームレスに織られる、（１）〜（１１）及び（４５）〜（４７）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（４９）
前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる、（４５）〜（４８）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５０）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される、（１）〜（１１）及び（４４）〜（４９）までのいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５１）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される、（１）〜（１１）及び（４４）〜（５０）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５２）
前記より大直径の部分の前記最大直径での前記織られたベースが、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも１つをもたない、（１）〜（１１）及び（４５）〜（５１）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５３）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、（１）〜（１１）及び（４５）〜（５２）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５４）
前記プロテーゼがシームレスである、（１）〜（１７）及び（４５）〜（５３）のいずれかに記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５５）
埋入可能な医療プロテーゼの製造方法であって、
管状プロテーゼを少なくとも１つのよこ糸と複数のたて糸で織るステップを含み、前記たて糸のすべて又は一部が、ベースたて糸、ベロアたて糸、又はベロアたて糸とベースたて糸との両方として織られ、前記織るステップが、前記ベロアたて糸密度が減少する一方で平均ベースたて糸密度を所定の範囲内に維持する状態で、前記より小直径の部分から前記より大直径の部分に長手方向に行われる、方法。
（５６）
前記たて糸の量が、前記織るステップ中に、一定に維持される、（５５）に記載の方法。
（５７）
前記織るステップ中に、前記総たて糸密度が減少する、（５５）〜（５６）のいずれかに記載の方法。
（５８）
前記所定の範囲が、前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度のプラス又はマイナス３０％、好ましくは前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の２０％、より好ましくは前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の１０％、及び最も好ましくは前記プロテーゼ全体にわたる平均ベースたて糸密度の５％の範囲内である、（５５）〜（５７）のいずれかに記載の方法。
（５９）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、（５５）〜（５８）のいずれかに記載の方法。
（６０）
前記プロテーゼがシームレスである、（５５）〜（５９）のいずれかに記載の方法。
（６１）
少なくとも１つの直径遷移参照インジケータをさらに備える、（１）〜（１７）及び（４５）〜（５４）のいずれかに記載の医療プロテーゼ。
（６２）
前記直径遷移参照インジケータが、前記プロテーゼの他の部分とは異なる色のよこ糸通過からなる、（６１）に記載の医療プロテーゼ。
（６３）
前記直径遷移参照インジケータが、前記プロテーゼの残りの部分から区別可能な色を有する１つ又は複数のよこ糸通過から形成される、（６１）に記載の医療プロテーゼ。

本願は以下の発明をも包含する。
（１）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、前記織られたベースの前記たて糸の少なくとも一部は、第１の交絡の頻度を有するように織られており、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、織られたベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成し、前記第１の交絡の頻度よりも小さい第２の交絡の頻度を有するように、前記よこ糸通過と織り合わされた１つ又は複数のベロア糸と、
前記より大直径の部分の少なくとも一部において、前記第２の交絡の頻度で前記よこ糸通過と織り合わされた１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、前記第２の交絡の頻度より大きい交絡の頻度を有するように前記よこ糸通過と織り合わされる、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（２）
前記より小直径の部分内で、１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれず、前記織られたベースと一致する織パターンを呈さない、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（３）
前記ベースたて糸間の間隔が、前記より小直径の部分にある以上に付加的なたて糸を前記より大直径の部分に追加することなく、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分においてほぼ同じに維持される、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（４）
前記より小直径の部分から前記より大直径に移行する前記プロテーゼの直径の増加が、前記プロテーゼを織っている間に前記ベースたて糸間の間隔を増加させることによってもたらされる、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５）
前記より大直径の部分の織られたベースの中に組み込まれる１つ又は複数の前記ベロア糸のうちの少なくとも１つによって、前記より大直径の部分の直径を減少させずに、前記より大直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔をより小さくすることができる、（３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（６）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿って直径が変化する前記グラフトの部分内にあり、前記より小直径の部分が、概して一様な直径を有する前記グラフトの部分内にある、（３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（７）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記より大直径の部分及び前記より小直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿った直径に関して前記プロテーゼの部分内にある、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（８）
前記より小直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の前記ベロア糸が、前記より大直径の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（９）
前記より小直径の部分における前記ベースたて糸間の間隔が、前記より大直径の部分における間隔のサイズの３０％以内である、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１０）
前記ベースたて糸及び前記ベロア糸の量が、前記より大直径の部分において前記より小直径の部分と同じであり、前記ベースたて糸及び前記ベロアたて糸が、前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との間で連続して織られる、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１１）
前記プロテーゼが、前記より小直径の部分及び前記より大直径の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた層を備え、前記第２の層を形成する糸の一部が、前記より大きい部分の前記ベース層の中に組み込まれる、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１２）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体、
を含み、
前記織られた構造体の第１の部分が前記たて糸の第１の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第１の組の第１のサブセットが前記第１の部分における前記織られたベースを形成し、前記第１の部分の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第１の距離だけ横方向に離間され、前記第１の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第１の部分の前記たて糸の第１の組の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記織られた構造体の第２の部分が、前記第１の部分に関して縦方向にオフセットされた位置において、前記医療プロテーゼ内に位置し、前記第２の部分が、前記たて糸の第１の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第１の組の第２のサブセットが前記第２の部分における前記織られたベースを形成し、前記第２の部分の前記たて糸の第１の組の前記第２のサブセットにおける前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第２の距離だけ横方向に離間され、前記第２の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第２の部分の前記第２のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記第２の距離が前記第１の距離よりも大きく、前記第１のサブセットにおけるたて糸の数が前記第２のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（１３）
前記よこ糸通過と織り合わされ且つ前記織られたベースの中に配置される前記たて糸の部分がベース織パターンで構成され、前記織られたベースの中に配置されない前記たて糸の別の部分がベロアたて糸である、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１４）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記第１の部分が前記グラフトの長手方向の軸線に沿った第１の直径を有し、前記第２の部分が前記第１の直径よりも大きい前記長手方向の軸線に沿った第２の直径を有する、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１５）
前記織られたベースを形成する前記第１のサブセットの中にない前記たて糸の前記第１の部分が、前記第２の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１６）
第１の端及び第２の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１７）
前記プロテーゼが、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた構造体を備え、前記第２の織られた構造体を形成する糸の一部が前記第２の部分の前記織られたベースの中に組み込まれる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１８）
第１の端及び第２の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間で連続的に織られる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１９）
前記たて糸の第１の組は、量Ｎであり、前記第１のサブセットは、Ｎ−１，Ｎ−２，Ｎ−３の量であり、前記第２のサブセットは、前記第１のサブセットより多い量である、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２０）
前記Ｎは、６の値を有する、（１９）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２１）
すべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間で前記よこ糸通過と連続的に織られる、（１６）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２２）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成し、前記よこ糸通過と織り合わされた１つ又は複数の付加的なたて糸と、
を備え、
前記より小直径の部分ではなく前記より大直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の付加的な前記たて糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記織られたベースと同一の交路の頻度を有する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（２３）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
織られたベースを備え、前記ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、前記より大直径の部分が最大直径を備え、前記最大直径が前記近位管状部分内の測定された直径よりも４ミリメートル以上長く、前記より大直径の部分が、前記近位管状部分内の測定された直径の７５パーセントから１５０パーセントまでの間の長さを有し、前記近位管状部分と前記より大直径の部分が、前記織られたベース内の前記よこ糸通過と共に織られる前記たて糸に関する前記織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有するプロテーゼを含み、
前記プロテーゼは、よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の少なくとも一部からなる、非ベース層を備え、前記非ベース層内の前記たて糸の密度は、前記より大直径の部分において、前記近位管状部分、及び前記遠位管状部分の少なくとも１つより小さい、埋入可能な医療プロテーゼ。
（２４）
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２５）
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２６）
前記より大直径の部分が、前記近位管状部分及び前記遠位管状部分とシームレスに織られる、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２７）
前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２８）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２９）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（３０）
前記より大直径の部分の前記最大直径での前記織られたベースが、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも１つをもたない、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（３１）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、（２３）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（３２）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
第１の開口端と、第２の開口端と、その間に配置された側壁とを有する管状の構造と、
前記大直径部分の直径より小さい直径を有する、前記第１の開口端と、前記大直径部分との間に位置する前記管状の構造の部分と
を備え、
前記管状の構造は、（ｉ）前記管状の構造の長手方向に沿って位置するが、前記第１の開口端において位置しておらず、（ｉｉ）第１の開口端にテーパする、大直径部分を備え、
前記管状の構造の側壁は、前記第１の開口端と、前記第２の開口端との間で、複数のよこ糸通過と連続的に織り合わされる、複数のたて糸を備え、
前記第１の開口端に向かう方向において、前記大直径部分と前記第１の開口端との間をテーパする前記管状の構造の一部は、ベース層としてより、ベロア層として織られるたて糸の増加した割合を有する、埋入可能な医療プロテーゼ。

本願は以下の発明をも包含する。
（１）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるたて糸を備え、前記たて糸のすべて又は一部が前記よこ糸通過と一緒に織られて、織られた構造体の織られたベースを形成する、織られた構造体、
を含み、
前記織られた構造体の第１の部分が前記たて糸の第１の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第１の組の第１のサブセットが前記第１の部分における前記織られたベースを形成し、前記第１の部分の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第１の距離だけ横方向に離間され、前記第１の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第１の部分の前記たて糸の第１の組の前記第１のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記織られた構造体の第２の部分が、前記第１の部分に関して縦方向にオフセットされた位置において、前記医療プロテーゼ内に位置し、前記第２の部分が、前記たて糸の第１の組と共に織られ、前記よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の第１の組の第２のサブセットが前記第２の部分における前記織られたベースを形成し、前記第２の部分の前記たて糸の第１の組の前記第２のサブセットにおける前記たて糸のうちの２つが前記プロテーゼの表面に沿って互いから第２の距離だけ横方向に離間され、前記第２の距離が、前記プロテーゼの表面に沿った前記第２の部分の前記第２のサブセットにおける前記たて糸のいかなる他の対間のいかなる間隔よりも大きく、
前記第２の距離が前記第１の距離よりも大きく、前記第１のサブセットにおけるたて糸の数が前記第２のサブセットにおけるたて糸の数よりも少ない、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（２）
前記よこ糸通過と織り合わされ且つ前記織られたベースの中に配置される前記たて糸の部分がベース織パターンで構成され、前記織られたベースの中に配置されない前記たて糸の別の部分がベロアたて糸である、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（３）
前記プロテーゼが、概して管状のグラフトであり、前記第１の部分が前記グラフトの長手方向の軸線に沿った第１の直径を有し、前記第２の部分が前記第１の直径よりも大きい前記長手方向の軸線に沿った第２の直径を有する、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（４）
前記織られたベースを形成する前記第１のサブセットの中にない前記たて糸の前記第１の部分が、前記第２の部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（５）
第１の端及び第２の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（６）
前記プロテーゼが、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの少なくとも１つの上に配置される第２の織られた構造体を備え、前記第２の織られた構造体を形成する糸の一部が前記第２の部分の前記織られたベースの中に組み込まれる、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（７）
第１の端及び第２の端をさらに備え、本質的にすべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間で連続的に織られる、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（８）
前記たて糸の第１の組は、量Ｎであり、前記第１のサブセットは、Ｎ−１，Ｎ−２，Ｎ−３の量であり、前記第２のサブセットは、前記第１のサブセットより多い量である、（１）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（９）
前記Ｎは、６の値を有する、（８）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１０）
すべての前記たて糸が前記第１の端と前記第２の端との間で前記よこ糸通過と連続的に織られる、（５）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１１）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースであり、プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の部分を少なくとも部分的に形成する、ベースと、
前記より小直径の部分と前記より大直径の部分との両方の一部を形成し、前記よこ糸通過と織り合わされた１つ又は複数の付加的なたて糸と、
を備え、
前記より小直径の部分ではなく前記より大直径の部分の少なくとも一部において、１つ又は複数の付加的な前記たて糸のうちの少なくとも１つが、前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記織られたベースと同一の交路の頻度を有する織パターンを呈する、
埋入可能な医療プロテーゼ。
（１２）
埋入可能な医療プロテーゼであって、
織られたベースを備え、前記ベースが、近位管状部分、より大直径の部分、及び遠位管状部分の側壁のすべて又は一部を形成し、前記より大直径の部分が最大直径を備え、前記最大直径が前記近位管状部分内の測定された直径よりも４ミリメートル以上長く、前記より大直径の部分が、前記近位管状部分内の測定された直径の７５パーセントから１５０パーセントまでの間の長さを有し、前記近位管状部分と前記より大直径の部分が、前記織られたベース内の前記よこ糸通過と共に織られる前記たて糸に関する前記織られたベース内の糸間隔と実質的に一様な糸を有するプロテーゼを含み、
前記プロテーゼは、よこ糸通過と織り合わされる前記たて糸の少なくとも一部からなる、非ベース層を備え、前記非ベース層内の前記たて糸の密度は、前記より大直径の部分において、前記近位管状部分、及び前記遠位管状部分の少なくとも１つより小さい、埋入可能な医療プロテーゼ。
（１３）
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じ糸材料特性及び収縮特性で織られる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１４）
前記よこ糸通過が、前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分の全体を通して同じよこ糸と共に織られる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１５）
前記より大直径の部分が、前記近位管状部分及び前記遠位管状部分とシームレスに織られる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１６）
前記近位管状部分、前記より大直径の部分、及び前記遠位管状部分を形成するのに同じ量のたて糸が用いられる、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１７）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定であるように構成される、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１８）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの流体加圧条件下でその直径を維持するように構成される、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（１９）
前記より大直径の部分の前記最大直径での前記織られたベースが、波形、プリーツ、及び捲縮のうちの少なくとも１つをもたない、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
（２０）
前記より大直径の部分が、１２０ミリメートルマーキュリーの加圧条件下で寸法的に安定である、（１２）に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。

Claims (8)

1. 概して管状のグラフトとして構成される埋入可能な医療プロテーゼであって、
   よこ糸通過と織り合わされるベースたて糸を備える織られたベースを含む側壁であって、前記ベースたて糸の少なくとも一部が前記たて糸方向に織られて第１の交路の頻度を有し、前記織られたベースが少なくとも部分的に前記プロテーゼのより小直径の部分及びより大直径の球状部分を形成する側壁と、
   前記より小直径の部分と前記より大直径の球状部分の両方の一部を形成し、前記よこ糸通過と織り合わされて前記第１の交路の頻度よりも小さい第２の交路の頻度を前記たて糸方向に有する１つ又は複数のベロア糸と、を備え、
   前記より大直径の球状部分の少なくとも一部において、前記第２の交路の頻度で前記よこ糸通過と織り合わされる前記１つ又は複数のベロア糸の少なくとも１つが前記織られたベースの中に組み込まれ、且つ前記よこ糸通過と織り合わされて前記第２の交路の頻度よりも大きい交路の頻度を前記たて糸方向に有し、
   前記より大直径の球状部分内の前記織られたベース内の前記ベースたて糸と前記１つ又は複数のベロア糸の少なくとも１つとの間の間隔が、前記より小直径部分内の前記ベースたて糸間の間隔とほぼ同じに維持されて、前記側壁の多孔度が全体を通して一様であるようにされ、
   前記ベースたて糸及び前記１つ又は複数のベロア糸の量が、前記より大直径の球状部分とより小直径の部分とで同一である、
   埋入可能な医療プロテーゼ。
2. 前記より小直径の部分内で、前記１つ又は複数のベロア糸の少なくとも１つが前記織られたベースの中に組み込まておらず、前記織られたベースと一致した織パターンを示さない、請求項１に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
3. 前記より小直径の部分が、概して一様な直径を有する前記グラフトの部分内にある、請求項１に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
4. 前記より小直径の部分が、前記グラフトの長手方向の軸線に沿って直径に関して変化する前記プロテーゼの部分内にある、請求項１に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
5. 前記より小直径の部分の少なくとも一部において、前記１つ又は複数のベロア糸が、前記より大直径の球状部分には全く存在しない又はより小さく存在する浮きを呈する、請求項１に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
6. 前記ベースたて糸および前記１つ又は複数のベロア糸が、前記より小直径の部分と前記より大直径の球状部分との間で連続して織られる、請求項１に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
7. 前記プロテーゼが、前記より小直径の部分又は前記より大直径の球状部分の少なくとも１つの上に配置される第２の織られた層を備え、前記第２の層を形成する糸の一部が前記より大直径の球状部分の前記ベース層の中に組み込まれる、請求項１に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。
8. 前記医療プロテーゼが滅菌手順に供されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の埋入可能な医療プロテーゼ。

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