JP5216778B2 - 球状部を有する織布大動脈洞プロテーゼ - Google Patents
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Description
図面は、
図1は、本発明の大動脈洞プロテーゼの一実施態様の側面図、
図2は、図1に示す実施態様に代わる実施態様の、外方、右側縦糸の俯瞰図、
図3は、図1の直線III-IIIに沿う断面図、
図4は、図1の直線IV-IVに沿う断面図、
図5は、不規則に拡張される球状セクションの断面図、
図6は、別の実施態様の側面図、
図7は、さらに別の実施態様を切断する断面図、
を示す。
図2に示す実施態様の球部6′では、縦糸間距離の増加は、最初は均一であり、そのため、球状部の直径は直線的に増加する。次に、直径は、ある指定の長さに亘って一定を保ち、次いで、再び直線的に変化するが、増加時よりも急峻である。図5に示す実施態様では、球部6"は、縦糸間隔がはるかに大きい、三つの円周セクション11と、その間に挟まれ、縦糸間隔がより小さい、三つの円周セクション12とを有する。したがって、個々の球状部が形成されるか、あるいは少なくとも示される。
28 mmの直径を持つ管状プロテーゼは、織機において平織り構築体として織られる。このようにして生産されるプロテーゼは、約30 mmの軸長に亘って、約32 mmの直径を持つ球状部(突出部)を持つ。生産されるプロテーゼは、この球状部の上と下に約28 mmの直径を持つ。このプロテーゼは、球状セクションが指定の間隔で繰り返される、任意の長さの管として織られてもよい。球状セクションの間を切断することによって、プロテーゼ原体が生産される。プロテーゼを生産するには、種々の収縮値を持つ横糸を用いてもよい。球状部には、収縮性ではないか、または僅かにしか収縮性ではない横糸が使用される一方で、実質的に円筒状セクションには、少なくとも30%の収縮度を有する収縮性糸を使用してもよい。このような収縮性糸は公知であり、最大70%の収縮度を持ってもよい。適当な収縮性糸を選ぶことによって、プロテーゼの直径差を、ゆるい勾配を持つか、鋭く段階的に変化するか、を決めるように設計または強調してもよい。収縮は、特に、織布プロテーゼに熱処理を施すことによって実現される。
製造後、プロテーゼ原体には、要すれば、球状部の上と、球状部の下にひだを設けてもよい。次に、このひだ付きセクションを、約10 cmと約3 cmの長さに切断する。次に、3本のリブ13(図7)が、ひだ付きでない球状部の中に、補強要素として、互いに約3 mmの同じ距離を隔てて縫い付けられる。これは、プロテーゼの長軸方向に、プロテーゼ材料をギャザー寄せすることによって行われる。球形領域に補強要素が形成された後、このプロテーゼをゼラチンでコートする。ゼラチンは架橋結合される。プロテーゼには最後にγ-滅菌処理が施される。補強要素13に加えてさらに、または、その代わりに、プロテーゼには、球状領域において長軸方向のひだを設けてもよい。このようにして、特に、3本の長軸方向のひだの折り目14が設けられる。図7に模式的に示されるように、これらが、伸ばされた円周セクション11(図5)の位置において、3本の、熱的に固定され、外方に走る長軸方向の折り目の形状であると、有益である。通常の2本のガイドラインの代わりに、外周において互いに約120oの関係でずらして配置された3本のガイドラインを、方向付けの線として使用すると有益である。
Claims (21)
- 心臓に近くない、大動脈弓に進入可能な、実質的に円筒状の第1セクション(2)、第1セクション(2)よりも大きな直径を持ち、球状部を形成し、第1セクション(2)に接続される第2セクション(6)、および、場合によっては、球状セクション(6)に接続される、心臓に近い、実質的に円筒状の第3セクション(8)を有する織布大動脈洞プロテーゼ(1)であって、該プロテーゼ(1)は、連続的に織られ、接合シームを持たず、その軸長に亘って一定数の縦糸(9)を有し、それによって、前記円筒状領域(2;8)中よりも、前記球状セクション(6)の領域中において、縦糸(9)間の距離がより大きく、
前記横糸(10)が、前記プロテーゼの前記円筒状領域(2;8)中よりも、前記球状セクション(6)の領域中において、互いにより近くに位置しており、かつ前記縦糸(9)間の距離は、前記球状セクション(6)の断面において変動している
ことを特徴とする、織布大動脈洞プロテーゼ(1)。 - 前記球状セクション(6)が、最大直径を持ち、それが、円筒状セクション(2;8)の直径よりも、1から45%大きいことを特徴とする、請求項1に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 心臓に近くない、前記第1円筒状セクション(2)が、20から150 mmの長さを有することを特徴とする、請求項1または2に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記球状セクション(6)が、20から50 mmの軸長を有することを特徴とする、請求項1から3のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記プロテーゼの、実質的に円筒状の前記第3セクション(8)が、5から30 mmの軸長を有することを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載の大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記球状セクション(6)が、軸方向に三つの長軸方向サブセクションを有し、それらにおいて、心臓に近くない第1サブセクションの縦糸(9)間の距離は定常的に増加し、中央の第2サブセクションでは、縦糸(9)間の距離は実質的に一定であり、心臓に近い第3サブセクションでは、縦糸(9)間の距離は定常的に減少し、最終的に前記プロテーゼの前記円筒状セクション(8)の直径に一致することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記三つの球状部サブセクションが、軸方向に異なる長さを有することを特徴とする、請求項6に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記球状部の第1サブセクションが、前記第3サブセクションと同じ長さであるか、またはより長いことを特徴とする、請求項6または7に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記プロテーゼの前記円筒状セクション(2;8)における縦糸(9)の密度が、プロテーゼ外周1 cm当たり糸30から120本であることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 心臓に近くない前記第1セクション(2)、および、心臓に近い前記第3セクション(8)が、異なる内径、および、異なる縦糸間隔を有し、心臓に近い前記第3セクション(8)は、心臓に近くない前記第1セクション(2)よりも大きな内径を有することを特徴とする、請求項1〜9のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記プロテーゼの前記円筒状セクション(2;8)における横糸(10)の密度が、プロテーゼの長さ1 cm当たり糸10から70本であることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 心臓に近くない前記セクション、および、心臓に近い前記セクションも、少なくとも20%の収縮度を有する収縮性横糸を用いて生産され、球状セクションと比べた場合の直径差が、少なくとも部分的に、これら横糸の収縮によって実現されることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 心臓に近くない前記セクションの収縮性は、および、心臓に近い前記セクションにおいても、前記球状領域に使用される横糸の可能な収縮性よりも、非収縮性糸に対する相対値で表して、少なくとも30%高いことを特徴とする、請求項1〜12のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記プロテーゼ(1)が、少なくとも該プロテーゼの第1円筒状セクション(2)において、ひだがあることを特徴とする、請求項1〜13のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記プロテーゼ(1)が、前記球状セクション(6)の領域において、円周方向に延長可能となるように形成されていることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか1項に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 長軸方向に走るひだの折り目が、熱的エンボスによって形成されていることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか1項に記載の大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記織布構築体が、前記プロテーゼの外側にはフロートを有するが、内側にはフロートを有さないことを特徴とする、請求項1〜16のいずれか1項に記載の大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記血管プロテーゼ(1)に、シール剤が含浸されていることを特徴とする、請求項1〜17のいずれか1項に記載の大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記球状セクション(6)が、該球状セクション(6)の壁の中を長軸方向に走る、いくつかの補強要素を有することを特徴とする、請求項1〜18のいずれか1項に記載の大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記補強要素が、補強シームとして形成されることを特徴とする、請求項19に記載の織布大動脈洞プロテーゼ(1)。
- 前記球状セクション(6)が、縦糸(9)間隔を増大させた、三つの外周領域によって形成される、三つの個別球状部を有することを特徴とする、請求項1〜20のいずれか1項に記載の大動脈洞プロテーゼ(1)。
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