JP2022504769A - ダンピング機構を有する薬物送達装置 - Google Patents

Abstract

薬物送達装置は、近位端及び遠位端を有する外殻を画定するハウジングと、ハウジング内の近位端に少なくとも部分的に配設された針アセンブリと、ハウジング内に少なくとも部分的に配設された駆動アセンブリと、ハウジング内の遠位端に隣接して少なくとも部分的に配設されたダンパー機構と、を含む。ハウジングは、近位端と遠位端との間を延在する長手方向軸を更に画定する。針アセンブリは、薬剤及び針又はカニューレを含有するシリンジバレルを含む。駆動アセンブリは、針又はカニューレを通して薬剤を推進させるために、針アセンブリと動作可能に連結する。ダンパー機構は、駆動アセンブリ及びハウジングと動作可能に連結する。駆動アセンブリを作動させると、ダンパー機構はその効果を減衰させる。

Description

関連出願の相互参照
その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年１０月１５日出願の米国仮特許出願第６２／７４５，８１３号に対する優先権が主張される。

本開示は、広義にはインジェクタに関し、より具体的には、ダンピング機構を有するトルク駆動式インジェクタに関する。

オートインジェクタ及びオンボディ型インジェクタは、薬剤及び／又は治療の送達においていくつかの利点を提供する。利点の１つとしては、例えば、従来のシリンジを使用する従来の送達方法と比較したときの使用の簡単さを挙げることができる。

多くのインジェクタシステムでは、コイルばね構造を使用して、針挿入及び薬剤送達などの機能のための作動エネルギーを供給する。ばねの使用は、ユーザにとっての簡単さ及び装置の自動化という利点を提供することができるが、特定の制約を有し得る。例えば、力と線形ばねアクチュエータの変位との間には直線関係がある。薬物送達を開始する際、プランジャ行程の最後に薬物送達に十分なエネルギーを供給するために、過剰量のエネルギーがシステムに入力される場合がある。

更に、より粘度の高い薬物がオートインジェクタにより送達される際、必要となるばね力は増大するものと思われる。ばね定数が高いばねほど移動の開始時に薬物製品及び一次容器に伝える移動距離当たりの力が大きくなる。多くのオートインジェクタでは、プランジャフェースとユーザに注入する前の薬剤を収容する保管部との間に空気間隙が存在する。薬物が投与されるとき、ばねは空気間隙内でプランジャフェースを薬剤に向かって推進させる。プランジャフェースは空気間隙を横断する際に抵抗をほとんど示さないため、及びプランジャを推進させる大きな力によって、プランジャフェースは薬剤を収容する保管部と急な接触をする場合がある。ばね駆動式プランジャは薬物を保管する一次容器のストッパに衝突するため、患者は、この過剰なエネルギーを「スラップ（ｓｌａｐ）」又は同様の物理的な「バンプ（ｂｕｍｐ）」と感じる場合がある。更に、ユーザはまた、回転運動が始まるときに、加速の急な変化によってジャーク（ｊｅｒｋ）、跳ね返り、及び／又は反力を経験する場合がある。このような機械的なバンプはインジェクタのユーザを当惑及び／又は不安にさせる場合があり、したがって適切な投与管理に影響を及ぼす可能性がある。更に、過剰エネルギーによって生じた「スラップ」及び「バンプ」が場合によっては、せん断荷重に起因する一次容器の破壊及び薬物製品の損傷などの破滅的な結果を引き起こす可能性がある。更に、高力ばねは、薬物製品に対して不必要に高いせん断速度を生成する場合がある。

なお更に、患者は、薬剤の特徴の変動に起因して注射時間の大きな変動を経験する場合がある。これらの変動は、薬物の投与に異常があると考える場合のあるユーザにとって憂慮すべきものとなる可能性があり、そのため、ユーザは全用量を受容する前に注射を止める場合がある。注射時間の変動は、薬物の温度の変化、装置内の構成要素間（例えばシリンジバレルとストッパとの間）の摩擦の大きな変動などに起因する大きな薬物粘度の変動によって引き起こされる場合がある。

第１の態様によれば、薬物送達装置は、近位端及び遠位端を有する外殻を画定するハウジングと、ハウジング内の近位端に少なくとも部分的に配設された針アセンブリと、ハウジング内に少なくとも部分的に配設された駆動アセンブリと、ハウジング内の遠位端に少なくとも部分的に配設されたダンパー機構と、を含む。ハウジングは、近位端と遠位端との間を延在する長手方向軸を更に画定する。針アセンブリは、薬剤及び針又はカニューレを含有するシリンジバレルを含む。駆動アセンブリは、針又はカニューレを通して薬剤を推進させるために、針アセンブリと動作可能に連結する。ダンパー機構は、駆動アセンブリ及びハウジングと動作可能に連結する。駆動アセンブリを作動させると、ダンパー機構はその効果を減衰させる。いくつかの実施例では、シリンジバレルはポリマー材料から構築され得る。薬剤は、約２１℃で約１０ｃＰ未満の粘度を有し得る。

この態様では、ダンパー機構は、フレーム部材と、駆動アセンブリに動作可能に連結したダンパー部材と、フレーム部材の一部分とダンパー部材との間に形成されたチャンバと、チャンバ内に配設されたダンパー流体と、を含む。いくつかの形態では、フレーム部材はハウジングと一体形成され得る。薬物送達装置の駆動アセンブリを作動させると、フレーム部材及びダンパー部材は互いに対して回転し、ダンパー流体は、フレーム部材及びダンパー部材のうち少なくとも１つに対して対抗力（ｏｐｐｏｓｉｎｇ ｆｏｒｃｅ）を加える。

いくつかのアプローチでは、薬物送達装置はまた、チャンバと流体連結した過剰分チャンバ（ｅｘｃｅｓｓ ｃｈａｍｂｅｒ）を含んでよい。この過剰分チャンバは過剰なダンパー流体を受容するように適合されている。更に、いくつかの形態では、装置は、ダンパー流体をチャンバ内に保持するためにチャンバ付近に配設されたシールを含んでもよい。いくつかの態様では、チャンバは長手方向軸と軸方向で位置合わせされる。他のアプローチでは、チャンバは長手方向軸と部分的に軸方向で位置合わせされてもよく、且つこれと部分的に横方向で位置合わせされてもよい。更にその他のアプローチでは、チャンバは長手方向軸と横方向で位置合わせされてもよい。

これらの実施例のいずれにおいても、駆動アセンブリは、ねじ式プランジャロッド及びプランジャフェースを含むプランジャアセンブリと、プランジャアセンブリに連結したプランジャロッドガイドと、プランジャロッドに連結したトルクばねと、を含み得る。プランジャフェースは、針アセンブリの付近に配設され、ハウジングの長手方向軸に沿って移動可能である。プランジャロッドガイドは、プランジャアセンブリの回転運動をガイドし、且つフレーム部材又はダンパー部材のうちの一方に動作可能に連結する。トルクばねは、プランジャロッドガイドに力を加え、これがプランジャロッドガイドの回転を引き起こす。プランジャロッドガイドの回転によって、プランジャアセンブリはハウジングの近位端に向かって前進して、針アセンブリを通して薬剤を推進させる。プランジャアセンブリは、追加的に、ねじ式プランジャロッドとプランジャフェースとの間に約１０ｍｍを超える隙間を含んでよい。更に、シリンジバレルは、少なくとも約４ｃＰの粘度を有する少なくとも約１ｍＬの薬剤を含有してよい。他の例も可能である。

更に、上記の実施例のいずれにおいても、ダンパー機構は、駆動アセンブリ上、又は、駆動アセンブリと動作可能に連結した少なくとも１つの構成要素上に対抗力を加えることができる。

別の態様によれば、薬物送達装置のダンパー機構は、フレーム部材と、薬物送達装置の駆動アセンブリと動作可能に連結したダンパー部材と、フレーム部材の一部分とダンパー部材との間に形成されたチャンバと、チャンバ内に配設されたダンパー流体と、を含む。薬剤をユーザに投与するために薬物送達装置を作動させると、フレーム部材及びダンパー部材は互いに対して回転し、ダンパー流体は、フレーム部材及びダンパー部材のうち少なくとも１つに対して対抗力を加える。

更に別の態様によれば、オートインジェクタは、近位端、遠位端、及びその間を延在する長手方向軸を有する外殻を画定するハウジングと、ハウジング内のその近位端に少なくとも部分的に配設された針アセンブリと、ハウジング内に少なくとも部分的に配設された駆動アセンブリと、を含む。針アセンブリは、薬剤及び針又はカニューレを含有するシリンジバレルを含む。駆動アセンブリは、針又はカニューレを通して薬剤を推進させるために、針アセンブリと動作可能に連結する。駆動アセンブリは、プランジャロッドと、針アセンブリの付近に配設され、ハウジングの長手方向軸に沿って移動可能なプランジャフェースと、を有するプランジャアセンブリを含む。シリンジバレルは、少なくとも約４ｃＰの粘度を有する少なくとも約１ｍＬの薬剤を含有するように適合される。プランジャロッド及びプランジャフェースは、約１０ｍｍを超える初期隙間を有する。

上記のニーズは、特に図面と併せて研究するとき、以下の詳細な説明に記載されるトルク駆動式薬物送達装置の提供によって少なくとも一部満たされる。

様々な実施形態による、ダンパー機構を有する例示的なトルク駆動式薬物送達装置の断面図を示す。 様々な実施形態による、図１の例示的な薬物送達装置のダンパー機構の拡大断面図を示す。 様々な実施形態による、過剰なダンパー流体のためのチャンバを有する第２の例示的な薬物送達装置の断面図を示す。 様々な実施形態による、ダンパー機構の円板間に配設されたダンパー流体を有する第３の例示的な薬物送達装置の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第４の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第５の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第５の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第６の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第７の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第８の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第８の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第８の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第９の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１０の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１１の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１２の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１３の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１４の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１５の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１６の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１７の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１８の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の第１９の例示的なダンパー機構の断面図を示す。 様々な実施形態による、せん断速度の関数としてのせん断応力を描くグラフを示す。 様々な実施形態による、せん断速度の関数としての見かけ粘度を描くグラフを示す。 様々な実施形態による、構成要素間に隙間を有する例示的な薬物送達装置の斜視図を示す。 様々な実施形態による、薬物の排出に対するダンパー機構の効果の一例の図を示す。 様々な実施形態による、低摩擦環境における薬物の排出に対するダンパー機構の効果の一例の図を示す。 様々な実施形態による、高摩擦環境における薬物の排出に対するダンパー機構の効果の一例の図を示す。 様々な実施形態による、薬物送達装置の例示的なモデル計算を示す。

当業者であれば、図中の要素は簡略化及び明確化のために描かれているものであり、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを理解するであろう。例えば、図中の要素のうちいくつかの寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるために他の要素に対して誇張される場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態において有用又は必要な、一般的ではあるが十分に理解されている要素は、これら様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために示されないことが多い。更に、特定の行為及び／又は工程は、特定の発生順序で記載される又は示される場合があることは認識されるであろうが、当業者であれば、順序に関するこのような特定性は実際には必要ないことは理解するであろう。本明細書で使用される用語及び表現は、異なる特定の意味が本明細書で説明される場合を除き、上述のように、こうした用語及び表現に当業者が与えるような通常の技術的な意味を有することも理解されよう。

広義には、これらの様々な実施形態に従い、トルク駆動式インジェクタは、ハウジングと、ユーザに注入される薬剤を収容するシリンジアセンブリと、トルクばねを使用してユーザに薬剤を注入する回転可能な作動アセンブリとを含む。回転可能な作動アセンブリが回転して薬物を投与するとき、様々な粘度の薬物、のみならず異なる環境変化（例えば様々な温度）に基づいて粘度変化を示す場合のある薬物の間でより一定した薬物送達時間を提供するために、流体ダンパーが用いられる。

更に、作動機構が回転する際、ダンパー機構は、プランジャフェースが薬剤及び／又は薬剤保管装置に最初に接触するときに生じる「スラップ」又は「バンプ」を低減又は排除することができる。ダンパー機構はまた、機構が解放されたときの「ジャーク」又は跳ね返りを低減することができる。従って、ユーザは、薬物送達プロセス中にこの突然の運動を感じずに、薬剤を快適且つ安全に投与することができる。更に、以下で詳述する多い巻数を使用するトルクばねは、従来のばね及びより少ない巻数を有するばねに比べてほぼ一定の開始及び終了トルクを維持することができる。その結果、より小型のオートインジェクタを使用することができ、総合的なユーザの快適性を高めることができる。更に、ダンパーは、注射時間の変動を低減及び／又は排除して、装置が停動するリスクを最小化することができる。ダンパーはまた、使いやすさのために目標最適注射時間の設計自由度を提供することができ、異なる薬物量のために装置をカスタマイズする必要性を場合により排除することができる。

ここで図面、特に図１及び２を参照すると、例示的なオートインジェクタ１００は、外殻を画定するハウジング１０２と、外殻１０２内に少なくとも部分的に配設された針アセンブリ１１０と、同じく外殻１０２内に少なくとも部分的に配設された駆動アセンブリ１２０と、外殻１０２内に少なくとも部分的に配設されたダンパー機構１４０と、を含む。外殻１０２は近位端１０２ａ、遠位端１０２ｂを含み、近位端１０２ａと遠位端１０２ｂとの間を延在する長手方向軸「Ｌ」を画定する。

針アセンブリ１１０は、概ね外殻１０２の近位端１０２ａに、又はその付近に配設され、薬剤１１３を含有するシリンジバレル１１２及び針又はカニューレ１１４を含む。針アセンブリ１１０は、例えば、側壁又は側壁（複数）、薬剤１１３が針又はカニューレ１１４を通過することを可能にする開口部、戻しばね、シールド部材、フィルタ部材、及び同種のものなどの、任意の数の追加構成要素を含むことができるが、簡略化のため、特に詳細には説明しない。シリンジバレル１１２の一部分は、本明細書の下記で更に詳細に説明される駆動アセンブリ１２０の一部分を収容するように開放していてもよい。シリンジバレル１１２は、様々な量の薬剤１１３を収容するように任意の所望の形状及び／又は寸法であってよい。いくつかの実施例では、シリンジバレル１１２は、環状オレフィンポリマー（「ＣＯＰ」）、環状オレフィンコポリマー（「ＣＯＣ」）、又はガラス材料などのポリマー材料から構築され得る。他の例も可能である。

駆動アセンブリ１２０は、シリンジバレル１１２に隣接して位置決めされたナット１２２と、トリガリング１２４と、プランジャロッドガイド１２６と、プランジャロッドアセンブリ１３０と、トルク又はゼンマイばね１３６形態の駆動機構と、を含み得る。一般に、駆動アセンブリ１２０の一部は、任意の数のアプローチを介して外殻１０２にしっかりと連結され得る。いくつかの構成では、ナット１２２は、外殻１０２と一体形成されてもよく、また、ねじ式開口部１２２ａを含んでもよい。トリガリング１２４は、ナット１２２と選択的に係合し、また、軸方向に移動するように構成されている。図示される実施例では、トリガリング１２４は略円筒リング形態であり、略円形の内表面、並びにリングの外周の周囲及び／又は内部に配設された任意の数の出っ張り、突起、及び溝を有する。トリガリング１２４は、任意の数の技術によってハウジング１０２に連結されていてもよい。

プランジャロッドガイド１２６は、ロッド部分１２７と、そこに連結されたベース部分１２８と、を含む。プランジャロッドガイド１２６は、少なくとも部分的にロッド部分１２７を通して延在する開口部１２６ａと、ベース部分１２８と、を含む。ベース部分１２８は、それから延在してトリガリング１２４との摺動自在な係合を画定する任意の数の突起又はタブを有し得る。

プランジャロッドアセンブリ１３０は、プランジャロッド１３１、ワッシャ１３２、及びハウジング１０２の長手方向軸Ｌに沿って移動可能なプランジャ１３３を含む。プランジャロッド１３１は、プランジャロッドガイド１２６及びナット１２２のねじ式開口部１２２ａとねじ止め連結されるねじ式部分１３１ａを有する。ワッシャ１３２は、プランジャロッド１３１の回転と回転しないプランジャ１３３との間の摩擦損失を最小化している。いくつかのアプローチでは、ワッシャ１３２をより厚くするか、又はより細くすることによって、ワッシャ１３２を使用して薬剤１１３の容量を調整することもできる。従って、ワッシャ１３２を使用して、同一の装置１００中に様々な充填容量の薬剤１１３を収容することができ、それによってワッシャ１３２の底部とプランジャ１３３の上部との間の空気間隙をより良好に制御することができる。

プランジャロッドガイド１２６のロッド部分１２７は、例えば、プランジャロッドアセンブリ１３０がプランジャロッドガイド１２６に対して軸方向に変位することを可能にするスプライン式接続又は溝付き構成によるものを含む任意の数のアプローチを介してプランジャロッドアセンブリ１３０に連結されている。従って、プランジャロッドガイド１２６はプランジャロッドアセンブリ１３０の回転運動をガイドする。プランジャロッド１３１のねじ式部分１３１ａ、及び同様にナット１２２のねじ式開口部１２２ａは、駆動機構１３６によって駆動されるときの任意の所望の薬物送達速度、又は力／トルクの組み合わせに好適なねじピッチを有してもよい。プランジャロッド１３１とナット１２２との間の相対的回転により、プランジャロッド１３１がハウジング１０２の近位端１０２ａに向かって軸方向に前進する。プランジャ１３３は、シリンジバレル１１２の付近に配設された上面１３３ａを有する。

図示の例では、駆動機構１３６は、プランジャロッドガイド１２６上にトルクを加えてプランジャロッドガイド１２６を軸Ｌを中心に回転させるために、任意の既知のアプローチを介してプランジャロッドガイド１２６のロッド部分１２７に連結されている内側部分１３６ａを有する、ゼンマイばね又はトルクばね１３６の形態である。いくつかの実施例では、トルクばね１３６は、薬剤をシリンジバレル１１２から排出するのに必要な適切な回転移動を提供するように多くの巻数を有してもよいが、材料特性及び任意の適用される熱処理などのばね設計の追加的なパラメータは、ばねのトルク出力に影響を及ぼす可能性がある。トルクばね１３６の予成形もその性能に影響を及ぼす可能性がある。一例として、オートインジェクタでは、プレストレスを導入したばねが好ましい場合がある。なぜなら、プレストレス工程は、一般に、ばねを意図した動作条件の反対方向に最初にコイリングすることによりばねのトルク出力を増加させ、それによりスチールバンドに永久ひずみを生じさせるからである。このひずみにより材料の応力が最大になり、それによりトルクを増加させる。こうしたトルクの増加は、装置の寸法及び重量を最小限にするのに有利である。

いくつかの例では、トルクばね１３６は巻回された又は荷重がかけられた構成で約１～約３０巻、好ましくは、約１２巻を有してもよい。いくつかの実施例では、ばねの総巻数は、動作範囲の両端のマージン約２０％によってより多くなってもよく、これにより、範囲は、約１＊１．４＝１．４～３０＊１．４＝４２となり得る。投与機構の巻数は、ピッチ及び必要な移動長さから導出される。前述のように、必要とするトルク入力及び作動力が低くなるため、より小さなピッチが好ましい。それに応じて、作動力も低下する。高い軸力が必要でない場合はピッチを大きくして必要なばねの巻数を少なくすることができるため、装置を小さくすることができる。いくつかの実施例では、トルクばね１３６は、有用なトルクを有するようにいくつかの初期巻数又は予荷重巻数を有してもよい。予荷重巻数の後、トルクばね１３６は、機能巻数（ｗｏｒｋｉｎｇ ｔｕｒｎｓ）、即ち、注入中に装置で使用される巻数を更に巻回される。非限定的な例として、トルクばね１３６は、約２．５の予荷重巻数及び約６の機能巻数を有してもよい。従って、組み立て中の総巻数は約８．５である。しかしながら、ばね末端の角度位置決めの公差が潜在的に大きいために、トルクばね１３６は、密状態（ｓｏｌｉｄ ｓｔａｔｅ）に達する前に初期遊びを有してもよく、従って、合計約１０巻を有してもよい。異なる薬物量及び粘度を有する装置は、同一の投与量が望まれる場合、トルクばね１３６から異なる平均トルクを生じさせることが必要となる場合がある。平均トルク出力は、トルクばね１３６に用いられるバンドの幅（例えば、装置内に配設されるときのトルクばね１３６の軸方向長さ）を調整すること、及び同じ数の機能巻数を維持することによって制御することができる。こうすることで、薬物の量及び／又は粘度を変更することができる一方で、装置と同じ構成で異なるばねを使用すること、及び同様の注射時間を有することが可能になり得る。

いくつかの実施例では、針１１４を通して薬剤１１３を排出するのに必要なエネルギー（ＥＦＬＯＷ）は、薬物量、粘度、針流路寸法、及び目標投薬時間の任意の組み合わせによって決定される。トルクばね１３６が送達するエネルギー（ＥＳＰＲＩＮＧ）は、機能巻数の数（Ｎ）と機能巻数中の平均ばねトルク（Ｔ）との任意の組み合わせによって決定されてもよい。ばねにより送達されるエネルギーは、次式：ＥＳＰＲＩＮＧ＝２＊π＊Ｎ＊Ｔを用いて計算され得る。システム内の摩擦損失を除外する場合、次の関係が存在する：ＥＦＬＯＷ＝ＥＳＰＲＩＮＧ＝２＊π＊Ｎ＊Ｔ。従って、次の関係が得られる：ＥＦＬＯＷ／（２＊π）＝Ｎ＊Ｔ。換言すると、所与の量の所与の薬物を所与の針を通して所与の時間で排出するための十分なエネルギーをトルクばね１３６が有するには、積（Ｎ＊Ｔ）は一定のままであるため、トルクが高いほどより少ない機能巻数に変換され得る。

プランジャロッド１３１とナット１２２との間のねじ接合により、トルクばね１３６の入力トルクと出力軸力との間において変換がもたらされる。トルクばね１３６に高い巻数（ｔｕｒｎ ｃｏｕｎｔ）を与えることにより、同等の伝動仕様を有する線形ばね、又はより少ない巻数及びより小さいピッチを持つ他のねじりばねと比較して、全体的なトルクが低下するとともに、開始トルクと終了トルクの変化が小さくなる。加えて、プランジャロッド１３１及びナット１２２のねじ山は、巻数の増加によってより小さいピッチを有することができる一方で、プランジャロッドアセンブリ１３０の同様の直線運動をなお達成する。ねじピッチが小さい場合、高ピッチのねじ山及び高トルクばねと同じ出力を提供するためにはより小さな入力トルクが必要である。従って、作動力はプランジャロッドアセンブリ１３０を駆動するために使用されなければならない入力トルクに直接関係するため、本明細書に記載される高い巻数（例えば、約１～約３０巻）で低トルクのシステムにより、作動力を低減させることができる。加えて、保管中（例えば、使用前）にトルクばね１３６からのトルクに抵抗するのに必要となる内部構造の力が減少するため、より小型のインジェクタ設計の使用及びより安価な原料の使用を可能にする。加えて、プランジャロッド１３１とナット１２２との間のねじ接合により、ねじ式プランジャロッド１３１をシリンジバレル１１２に保管される異なる量の薬剤を収容するように調整することができる。必要であれば、ねじ式プランジャロッド１３１は、シリンジバレル１１２内により少量の薬物製品が配設されたインジェクタ１００内のより低い位置にまず取り付けられてもよい。従って、固有の構成要素の数が減少し、変動管理が簡略化される。ねじ式プランジャロッド１３１はまた、製造及び／又は組み立てプロセス中に必要に応じて様々な深さで調節可能に取り付けられてもよい。

ダンパー機構１４０も、ハウジング１０２内のその遠位端１０２ｂに少なくとも部分的に配設される。ダンパー機構１４０は、駆動アセンブリ１２０の一部分（例えばプランジャロッドガイド１２６）及びハウジング１０２に動作可能に連結される。ダンパー機構１４０は駆動アセンブリ１２０に対するトルクばね１３６の効果を減衰させるように働く。

一般に、装置を作動させるためには、ユーザはその皮膚に装置１００を押し付け、それによってトリガリング１２４をナット１２２及び／又はプランジャロッドガイド１２６から係合解除させる。こうした係合解除により、プランジャロッドガイド１２６がトリガリング１２４に対して回転することが可能となる。トルクばね１３６が巻回又は圧縮状態にあるため、トルクばね１３６は巻き戻しを開始し、それによりプランジャロッドガイド１２６を回転させる。この回転によって次にプランジャロッド１３１が回転し、これにより、プランジャロッド１３１とナット１２２との間のねじ接合のために、プランジャロッド１３１及びプランジャ１３３がハウジング１０２の近位端１０２ａに向かって前進し、これにより針又はカニューレ１１４が挿入され、薬剤１１３が投与される。非限定的な例として、２０１８年８月１７日出願の米国仮特許出願第６２／７１９，３６７号明細書は、駆動アセンブリの作動プロセス及び構成要素を更に詳細に説明しており、従って参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

図１及び２の図示される実施例において、ダンパー機構１４０は、ダンパー部材１４２と、フレーム部材１５０と、ダンパー部材１４２の一部分とフレーム部材１５０との間に形成されたチャンバ１６０と、チャンバ１６０内に配設されたダンパー流体１５１と、を含む。ダンパー部材１４２は、例えば摩擦嵌め、又はねじ係合を介するなどの任意の数のアプローチを介してプランジャロッドガイド１２６に連結され得る。ダンパー部材１４２は、プランジャロッドガイド１２６の一部分を収容するための中央開口部又は穴１４４を画定する内表面１４３ａを有し、且つ外表面１４３ｂを更に含む、本体１４３を含む。ダンパー部材１４２は、本体１４３から離れて位置決めされ、その外表面１４３ｂに面する、内表面１４５ａを有するウイング部分１４５を更に含む。本体１４３の外表面１４３ｂとウイング部分１４５の内表面１４５ａとの間にチャネル１４６が形成される。

フレーム部材１５０は、ハウジング１０２と動作可能に連結する。例えば、フレーム部材１５０は、本体１５２と、例えば接着剤、ねじ式、摩擦接続などといった任意の数のアプローチを介してハウジング１０２と連結するための連結部分１５３と、を画定する円筒形部材の形態であってもよい。いくつかの実施例では、フレーム部材１５０は、ハウジング１０２の遠位端１０２ｂと一体形成されてもよい。

フレーム部材１５０の本体１５２は、ダンパー部材１４２のチャネル１４６に少なくとも部分的に挿入されるように適合されている。図示の例では、フレーム部材１５０は、ウイング部分１４５の内表面１４５ａと係合する（例えば、摩擦接続によって）出っ張り１５５を更に含む。チャンバ１６０は、フレーム部材１５０の本体１５２とダンパー部材１４０の本体１４３とによって画定される。いくつかの実施例では、外殻１０２は、チャンバ１６０の横断面（ｅｎｄ ｓｕｒｆａｃｅ）を更に画定することができる。ダンパー流体１５１はこのチャンバ１６０内に配設される。

上述したように、ダンパー機構１４０の構成要素間の相対的回転により、ダンパー流体１５１はこの効果を減衰させる。具体的には、この実施例では、プランジャロッドガイド１２２が回転すると、ダンパー部材１４０はフレーム部材１５０に対して回転する。トルクばね１３６からのトルクがダンパー部材１４２とフレーム１５０との間に存在するため、システムは静止状態から加速し、ひいては速度を増加させる。相対的回転の間、ダンパー流体１５１は、ダンパー部材１４２の回転に起因するせん断応力を経験する。開示される実施例では、従って、ダンパー流体１５１は、駆動アセンブリ１２０、特に駆動アセンブリ１２０のプランジャロッドガイド１２６に対して、対抗作用する反応トルクを加える。対抗作用するダンパーのトルクが投与トルクと同じレベルに増強され、平衡に到達するまで駆動アセンブリ１２０の速度は増加する。この平衡は特定の速度及びトルクで発生し、また、例えば、ダンパー機構１４０の幾何学的形状、ダンパー流体１５１の流体特性、及びトルクばね１３６のトルクプロファイルなどの多くの要因に依存する。他の例も可能である。

このように構成されると、ダンパー機構１４０は最小限の部品を用いて比較的単純な設計を有して、組み立て及び構成要素のコスト、並びに複雑度を低減させる。ダンパー機構１４０は、装置１００に挿入する前に、別の組立ライン上で容易に組み立て、充填、及び試験することができる。いくつかの実施例では、頑健且つ安定したダンパー機構１４０を有することも興味の対象であり得る。ダンパー機構１４０の性能に影響を及ぼし得る多くのパラメータが存在し、これらのパラメータの影響を低減することによって、ダンパー機構１４０の安定性を更に向上することができる。例えば、また上述したように、ずり減粘特性を有する、温度の関数としての粘度の変動が小さいダンパー流体１５１が選択され得る。ダンパー流体１５１のせん断応力は、ダンピングトルクに直接関連する。特定の必要なダンピングトルクにおいて比較的一定且つ予測通りの速度を得るためには、入力トルク（及び従ってせん断応力）の変化によって生じるせん断速度の変化が最小限であることが望ましい。いくつかの実施例では、また、ダンパー流体タイプ「Ｇ」のせん断速度の関数としてのせん断応力を描く図２１に示すように、これは下限のせん断速度を備える設計を有することによって最も良好に得ることができるが、これは、所与の入力トルク間隔におけるせん断速度ｙの変動はこの領域内ではより小さいためである。図２１で提供される曲線及び同図で示される値は例示的な曲線を表しているに過ぎず、従って、その他の曲線が用いられてもよいことに留意されたい。図２２はダンパー流体タイプＧの見かけ粘度を示す。ずり減粘特性は、見かけ粘度を低下させ、せん断速度を上昇させることによって見ることができる。

ダンパー機構の頑健性及び安定性に影響を及ぼし得る別のパラメータとしては、小さな直径における大きな間隙が挙げられる。せん断速度のレベルは、ダンパー機構１４０の寸法に合わせて設計され、且つこの寸法の影響を受ける。チャンバ１６０を画定する間隙の寸法はせん断速度に影響を及ぼす。公称のチャンバ１６０の寸法が最大限に大きい場合、またチャンバ１６０が最小限の直径に配置された場合、当該技術分野の公差（ｔｈｅ ａｒｔ ｔｏｌｅｒａｎｃｅｓ）は、チャンバ１６０の寸法に最小量の影響を与え得る。

更に、図２３を簡単に参照すると、記載されるダンパー機構１４０は、これが作動して、プランジャロッド１３１とプランジャ１３３との間に衝撃が生じる際にシリンジバレル１１２又は装置１００のその他の構成要素が破壊される危険を伴うことなく、プランジャロッド１３１とプランジャ１３３との間に大きな隙間「Ｃ」（例えば約１０ｍｍ以上）を可能にし得る。これらの装置は、少なくとも約４ｃＰの粘度を有する少なくとも約１ｍＬの薬剤１１３を押し出すように適合され得る。こうした大きな隙間は、プラットフォームの複雑性、在庫（ｉｎｖｅｎｔｏｒｙ）の変動、及び／又はプロセス制御を有利に低減させる。ダンパー機構１４０は、衝撃、感触、及び音がユーザを驚愕させる場合のあるダンパー機構を有さない装置と比較して、より良好なユーザ体験も提供する。

いくつかの実施例では、ダンパー部材のかなりの表面がダンパー流体と接触していることが有益である場合がある。充填不足のために全表面がダンパー流体と接触していない場合、ダンピングトルクは低減する。従って、図３は、充填精度に対する感度がより低い薬物送達装置２００のための代替的なダンパー機構２４０を示す。薬物送達装置２００は薬物送達装置１００と同様の構成要素及び／又は特徴を任意の数で含み、従って、図１及び２に関連して用いられるものと同様の２桁のサフィックスを含むことが理解されよう。従って、これらの構成要素については特に詳細には説明しない。薬物送達装置２００では、ダンパー部材２４２は、プランジャロッドガイド２２６の一部分を収容するための中央開口部又は穴２４４を画定する内表面２４３ａを有する本体２４３を含み、且つ外表面２４３ｂを更に含む。ダンパー部材２４２は、内表面２４５ａ及びノッチ２４５ｂを有するウイング部分２４５を含む。ダンパー部材２４２は、本体２４３の外表面２４３ｂとウイング部分２４５の内表面２４５ａとの間にチャネル２４６を更に画定し、また、エンドキャップ部分２４７を更に含む。

この実施例では、フレーム部材２５０は、ハウジング２０２のエンドキャップとして一体形成される。フレーム部材は、内表面２５２ａと外表面２５２ｂとを有する略円筒形突起部２５２を含む。円筒形突起部２５２は、外表面２５２ｂ上にタブ２５３を画定する。ダンパー機構２４０が薬物送達装置２００上に設置されると、円筒形突起部２５２がチャネル２４６内に挿入される。この構成で、ノッチ２４５ｂはタブ２５３と係合して、ダンパー部材２４２とフレーム部材２５０との間の相対的軸方向運動を制限する。更に、同心円筒は互いに半径方向で拘束されるため、部品公差は、同心性に最小限の影響しか有さない。しかしながら、ダンパー部材２４２とフレーム部材２５０との間の相対的回転は依然として許される。この実施例では、Ｕ字型チャンバ２６０が、突起部２５２と、本体２４３と、エンドキャップ部分２４７と、の間に形成されて、ダンパー流体２５１を収容する。こうした構成では、チャンバは、長手方向軸Ｌと、部分的に軸方向且つ部分的に横方向で位置合わせされる。構築されると、チャネル２４６は、任意の過剰なダンパー流体を収容するための過剰分チャンバ２４８を更に画定し、これは、生成されたダンピングトルクを選択的に調整するために用いられてもよく、又は、望まれるより多量の流体が間違って供給された場合は、単に「スピルオーバー（ｓｐｉｌｌｏｖｅｒ）」領域として用いられてもよい。これらの実施例では、ダンパー機構２４０は、必要に応じて、ハウジング２０２及び／又は駆動アセンブリ２２０と係合してもよい。更に、ダンパー機構２４０は、軸アセンブリプロセスを介して装置２００に組み付けられてもよい。

これらの実施例では、一定のダンピングトルクを維持するため、ダンパー流体が所望のチャンバ内に留まることを確実にするように封止部分を提供することが望まれる場合がある。こうした封止は、フレームとダンパー部材との間に抵抗力を生成することができ、これが続いて抵抗トルクを生成する。これは、動力源（すなわちトルクばね）が、この追加の抵抗を克服するためにより大きくなる必要があり得るため、投与中は望ましくない場合がある。従って、図４は、流体の放出を防ぎながらダンパー流体の単純な充填を可能にする代替的なダンパー機構３４０を有する代替的な薬物送達装置３００を示す。薬物送達装置３００は薬物送達装置１００及び２００と同様の構成要素及び／又は特徴を任意の数で含み、従って、図１～３に関連して用いられるものと同様の２桁のサフィックスを含む。従って、これらの構成要素については特に詳細には説明しない。薬物送達装置３００では、ダンパー部材３４２は、本体３４３と、本体３４３に連結した円板部分３４５と、を含む。円板部分３４５は、第１の表面３４５ａを画定し、その長さに沿って位置決めされた任意の数の溝３４５ｂを含み、外端部３４５ｃで終端する。フレーム部材３５０もまた、第１の表面３５２ａを画定する略円板様のベース３５２、及びタブ３５３ａを含む側壁部分３５３を有する、略円筒形部材の形態である。円板様のベース３５２は開口部３５４を更に画定する。

図示の実施例では、任意の数の封止部材３４７が、ダンパー部材３４２の溝３４５ｂ内に、又はこれに隣接して配設される。ダンピング機構を組み立てるために、円板ダンパー部材３４２が、ベース３５２の開口部３５４に挿入され、それにより、外端部３４５ｃが側壁部分３５３のタブ３５３ａに係合する。その結果、チャンバ３６０が、円板部分３４５の第１の表面３４５ａとベース３５２の第１の表面３５２ａとの間に形成される。この実施例では、チャンバ３６０は横配置で配設され、封止部材３４７を介して密封される。こうしたダンパー機構３４０は、内部の回転遊隙（ｒｏｔａｒｙ ｐｌａｙ）が存在しない同じ動力モジュール内で組み立てられて、それにより、装置３００が作動時にジャーキングするリスクを低減及び／又は排除することが可能である。

ここで図５を参照すると、薬物送達装置４００のための代替的なダンパー機構４４０は、上述したダンパー機構２４０と同様の特徴を含む。従って、これらの特徴は、図３に提供されるものと同様の２桁のサフィックスを有し、そのため、これらについては詳細には説明しない。ダンパー機構４４０は、追加的に、フレーム部材４５０から延在する内側円筒４５０ａと嵌合する、エンドキャップ部分２４７から延在する略円筒形延長部４４７ａを含む。フレーム部材４５０とダンパー部材４４２とが一体に連結されると、相対的回転は依然として許されるが、延長部４４７ａと内側円筒４５０ａとの間の同心係合によって、構成要素のセンタリングが改善され、それにより、チャンバ４６０寸法の分散はより小さくなる。

ここで図６ａ～８を参照すると、フレーム部材の複数の側面上にダンピング流体を収容する２つのチャンバを作ることによってダンピング表面を効果的に２倍にする代替的なダンパー機構が提供される。その結果、これらのダンピング機構は、単一のチャンバを有する同様の設計と比較しておよそ２倍のダンパートルクを生成し得る。有利なことに、これらのダンパー機構は、同じレベルのダンピングトルクが必要である場合、単一チャンバ設計と比較してより小型に製造することができる。これらのダンピング機構は、図１～５を参照して説明されるものと同様の特徴を含み、従って、同様の２桁のサフィックスを含む。従って、簡略化のため、これらの構成要素のうちいくつかについては詳細には説明しない。

図６ａ及び６ｂに図示されるように、ダンパー部材５４２は、略Ｕ字形であり、内側壁５４３ａと外側壁５４３ｂとの間にチャネル５４６を画定する。ダンパー部材５４２は、追加的に、外側壁５４３ｂから延在するタブ５４４と、内側壁５４３ａから延在する出っ張り５４５と、を含んでもよい。フレーム部材５５０は、ベース部分５５２と、第１の略円筒形突起部５５３と、ノッチ５５４ａを支える第２の略円筒形突起部５５４と、を含む。

稼働中は、ダンパー部材５４２の出っ張り５４５がプランジャロッドガイド５２６と摩擦係合して、これと回転可能に連結する。チャネル５４６はダンパー流体５５１で充填され、第１の円筒形突起部５５３をチャネル５４６に挿入することによってフレーム部材５５０がダンパー部材５４２に連結する。そうすると、ノッチ５５４ａがタブ５４４に係合して、ダンパー部材５４２をフレーム部材５５０に固定する。更に、第１の円筒形突起部５５３が、チャネル５４６をＵ字型チャンバ５６０へと区分けし、それにより、ダンパー流体５５１が第１の突起部５５３を包囲し、ひいてはその両側に配設される。

図７は、図６ａ及び６ｂに記載される機構５４０と同様のダンパー機構６４０を示すが、第３の略円筒形突起部６５５を追加で含む。この突起部６５５は内側壁６４３ａと係合して、流体緩和経路として機能する追加のチャネル６４７を形成する。図８では、ダンパー機構７４０の構成要素は基本的に反転している。換言すると、フレーム部材７５０は、ノッチ７５４ａを支える円筒形突起部７５４をなお含みながらも、第１の側壁７５６と第２の側壁７５８との間にチャネル７５７を画定する。ダンパー部材７４２は第１の突起部７４３と、タブ７４４ａを支える第２の突起部７４４と、出っ張り７４５ａを支える第３の突起部７４５と、を含む。ダンパー流体７５１はチャネル７５７内に配設され、第１の突起部７４３がその中に挿入されて、第１の突起部７４３を包囲するチャンバ７６０を画定する。

図９ａ～９ｃは、フレーム部材８５０のチャネル８５７にダンパー流体８５１を容易に充填することを可能にする同様のダンパー機構８４０を示す。続いてダンパー部材８４２が適用されると、それにより傾斜突起部８４３が単一チャネル８６０内に食い込み、ダンパー流体８５１を、第１の突起部８４３と第１及び第２の側壁８５６、８５８との間の単一チャネル８６０に分配する。この実施例では、突起部８４４ａが、第２の側壁８５８上に形成されたノッチ８５８ａに係合する。同様に、図１０では、ダンパー機構９４０の構成要素は基本的に反転している。換言すると、図６ａ～７と同様に、ダンパー部材９４２は、略Ｕ字型であり、内側壁９４３ａと外側壁９４３ｂとの間にチャネル９４６を画定する。ダンパー部材９４２は、外側壁９４３ｂから延在する第２のチャネル９４７を更に含む。フレーム部材９５０は、ベース部分９５２と、第１の突起部９５３と、第２の突起部９５４と、第３の突起部９５６と、を含む。ダンパー流体９５１がチャネル９４６内に挿入され、第１の突起部９５３がチャネル９４６に挿入されて、チャンバ９６０を画定する。この実施例では、第２の突起部９５４が第２のチャネル９４７に挿入される。

図１１～２０は、スリーピース設計（ｔｈｒｅｅ－ｐｉｅｃｅ ｄｅｓｉｇｎ）を有する代替的ダンパー機構を示す。これらの実施例では、流体がチャンバ内に含有されることを保証するため、又は、流体が容易に充填でき、且つ収集されるのを可能にするために、流体経路が封止及び／又は延長されてもよい。更に、これらの構成要素は、ダンピング面間の同心性を保証することができる。これらのダンピング機構は、図１～１０を参照して説明されるものと同様の特徴を含み、従って、同様の２桁のサフィックスを含む。従って、簡略化のため、これらの構成要素のうちいくつかについては詳細には説明しない。

図１１に示すように、ダンパー機構１０４０は、第１のダンパー部材１０４２と、フレーム部材１０５０と、第２のダンパー部材１０６２と、を含む。第１のダンパー部材１０４２は、任意の数のアプローチを介してプランジャロッドガイド（図示せず）に連結されてもよく、また、プランジャロッドガイドの一部分を収容するための中央開口部又は穴１０４４を画定する内表面１０４３ａを有し、且つ外表面１０４３ｂを更に画定する、本体１０４３を含む。第１のダンパー部材１０４２は、本体１０４３から離れて位置決めされ、その外表面１０４３ｂに面する、内表面１０４５ａを有するウイング部分１０４５を更に含む。本体１０４３の外表面１０４３ｂとウイング部分１０４５の内表面１０４５ａとの間にチャネル１０４６が形成される。

第２のダンパー部材１０６２は、内表面１０６３ａと外表面１０６３ｂとを有する略円筒形本体１０６３の形態である。第２のダンパー部材１０６２は、外表面１０６３ｂから外向きに延在する出っ張り１０６４を含む。第２のダンパー部材１０６２は、チャネル１０４６内に少なくとも部分的に配設され、且つ、第１のダンパー部材１０４２の本体１０４３を少なくとも部分的に包囲して同心円筒を形成するように適合される。この構成にあるとき、チャンバ１０６０が、第１のダンパー部材１０４２の外表面１０４３ｂと第２のダンパー部材１０６２の内表面１０６３ａとの間に形成される。このチャンバ１０６０はダンパー流体１０５１を収容する。

この実施例では、フレーム部材１０５０は、ハウジング１００２の遠位端１００２ｂと一体形成され、ベース部分１０５２と、それから延在する略円筒形突起部１０５３と、を含む。稼働中は、フレーム部材１０５０は、チャネル１０４６内又はその付近に配置され、第２のダンパー部材１０６２の出っ張り１０６４と係合して、第２のダンパー部材を所定の位置に保持することができる。フレーム部材１０５０は、第１及び／又は第２のダンパー部材１０４２、１０６２と選択的に係合するための、任意の数の追加のノッチ、タブなどを含んでよい。その結果、チャンバ１０６０は、第１のダンパー部材１０４２の外表面１０４３ｂと、第２のダンパー部材１０６２の内表面１０６３ａと、フレーム部材１０５０のベース部分１０５２と、によって画定され得る。更に、第１のダンパー部材１０４２と、第２のダンパー部材１０６２と、フレーム部材１０５０と、は３つの同心円筒を形成し、それにより、これらの間の相対的運動（相対的回転を除く）を制限する。いくつかの実施例では、第２のダンパー部材１０６２は、フレーム部材１０５０（それ自体がハウジング１００２と連結、且つ／又は一体形成され得る）にしっかりと連結され、第１のダンパー部材１０４２がプランジャロッドガイドと共に回転する間、第２のダンパー部材１０６２が固定された状態を維持するのを保証することができる。更に、いくつかの実施例では、フレーム部材１０５０は、第１のダンパー部材１０４２のウイング部分１０４５上の溝１０４５ｂと係合して相対的軸方向運動を制限する移動止め１０５５を含み得る。

図１２に示される例示的ダンパー機構１１４０は、ダンパー機構１０４０と同様である（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）が、チャンバ１１６０及びダンパー流体１１５１の配置は異なる。具体的には、チャンバ１１６０は、ウイング部分１１４５の内表面１１４５ａと、第２のダンパー部材１１６２の本体１１６３の外表面１１６３ｂと、フレーム部材１１５０のベース部分１１５２と、によって画定される。この実施例では、フレーム部材１１５０は、フレーム部材１１５０を第２のダンパー部材１１６２に固定するために、第２のダンパー部材１１６２によって画定されたチャネル１１６４に挿入される突起部１１５３を含む。

図１３に示される例示的ダンパー機構１２４０は、ダンパー機構１１４０と同様である（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）が、フレーム部材１２５０が、第２のダンパー部材１２６２によって画定される円筒又は穴１２６４に係合するピン形態の回転ロック突起部１２５３を含む点が異なる。かくして、フレーム部材１２５０と第２のダンパー部材１２６２との間の相対的回転が制限される。

図１４に示される例示的ダンパー機構１３４０は、ダンパー機構１２４０と同様である（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）が、ダンパー機構１３４０は、ダンパー流体１３５１をその中に保持するためにチャンバ１３６０を封止するための任意の数の封止構成要素を含む点が異なる。具体的には、フレーム部材１３５０は、第１のダンパー部材１３４２のウイング部分１３４５の外表面１３４５ｂとの封止を形成するように適合された弾性フィンガー部分１３５６を更に含む。この実施例では、ウイング部分１３４５は、その外表面１３４５ｂに接触させて弾性フィンガー１３５６を適切に配置するのを補助する、略テーパ状又は楔様形状を有する。更に、第１のダンパー部材１３４２は、フレーム部材１３５０のベース部分１３５２と当接するためのバンプ又は移動止め１３４３形態の追加の封止部を有する。

図１５に示される例示的ダンパー機構１４４０は、上述のスリーピースダンパー機構と同様である（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）が、有利なことに、チャンバ１４６０を容易にダンパー流体１４５１で充填することができ、また、取り付け中に構成要素が適切に位置合わせされるのを保証するために、任意の数の配置特徴部を更に含むことができる。具体的には、フレーム部材１４５０のベース部分１４５２によって形成される突起部１４５３は、第１のダンパー部材１４４２をフレーム部材１４５０に接触させて適切に配置するのを補助する出っ張り１４５３ａを含むことができる。第１のダンパー部材１４４２の外表面１４４３ａは、出っ張り１４５３ａと当接して、フレーム部材１４５０が、第１のダンパー部材１４４２に対して適切に同心状に配列されるのを保証し、且つ、追加的にチャンバ１４６０を、外表面１４４３ａ、出っ張り１４５３ａ、及び突起部１４５３の間にあるものとして画定する。続いて、チャンバ１４６０がダンパー流体１４５１で充填されてもよく、嵌め込み式又はプレス嵌め蓋の形態の第２のダンパー部材１４６２が適用されてもよい。

第２のダンパー部材１４６２は、協働してチャネル１４６６を画定する、ベース部分１４６３と、第１の突起部１４６４と、第２の突起部１４６５と、を含む。第２のダンパー部材１４６２が取り付けられると、第１の突起部１４６４はフレーム部材１４５０の突起部１４５３と当接し、第２の突起部１４６５は、第１のダンパー部材１４４２の出っ張り１４４４と追加的に係合する。その結果、ベース部材１４５０の突起部１４５３と第１のダンパー部材１４４２の出っ張り１４４４とは協働して、これらの構成要素の相対的な位置ずれを低減及び／又は排除するように、第２のダンパー部材１４６２の配置をガイドする。第２のダンパー部材１４６２はまた、チャンバ１４６０を閉鎖するための封止部としての役割を果たす。

図１６に示される例示的ダンパー機構１５４０は、上述のスリーピースダンパー機構と同様である（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）が、取り付け中に構成要素が適切に位置合わせされるのを保証するための代替的な配置構成を含む。ダンパー機構１５４０は、第１の表面１５４５ａ、タブ１５４５ｂ、及び第２の表面又は出っ張り１５４５ｃを画定するウイング部分１５４５を有する第１のダンパー部材１５４２を含む。第２のダンパー部材１５６２は、フレーム部材１５５０の本体部１５５２によって支えられた回転ロック突起部１５５３に連結する円筒又は穴１５６４を含む。第２のダンパー部材１５６２は、接面１５６２ａ及び出っ張り１５６６を更に含む。ウイング部分１５４５の第１の表面１５４５は、第２のダンパー部材１５６２の出っ張り１５６６と当接するように適合され、ウイング部分１５４５の第２の表面１５４５ｃは、第２のダンパー部材１５６２の接面１５６２ａと当接するように適合され、それにより２つの接点又は接地面を生成する。従って、ダンパー機構１５４０の適切な変位が更に保証される。

図１７及び１８は、ダンパー機構１２４０、１３４０、１４４０、及び１５４０と同様であるが、そのそれぞれのフレーム部材１６５０、１７５０の特徴部を接地面として用いる点が異なる、ダンパー機構１６４０、１７４０を示す（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）。具体的には、図１７では、第１のダンパー部材１６４２は、第１の出っ張り又は表面１６４５ａと、第２の表面１６４５ｂと、フィンガー１６４５ｃと、フィンガー１６４５ｃから延在する突起部１６４５ｄと、を有するフィンガー部分１６４５を含む。フレーム部材１６５０は、相対的回転をロックする第１の突起部１６５３と、外表面１６５４ａを有する第２の突起部１６５４と、を支えるベース部分１６５２を含む。フレーム部材１６５０はタブ１６５６を更に含む。第２のダンパー部材１６６２は、第１の表面１６６２ａと、チャネル又は孔１６６４と、表面１６６６ａを画定する出っ張り１６６６と、を含む。フレーム部材１６５０の第１の突起部１６５３を第２のダンパー部材１６６２の孔１６６４に挿入して、これらの間の相対的回転を防ぐ。更に、第２のダンパー部材１６６２の出っ張り１６６６の表面１６６６ａが、フレーム部材１６５２の第２の突起部１６５４に当接する。第２のダンパー部材１６６２の第１の表面１６６２ａは、第１のダンパー部材１６４２のフィンガー部分１６４５の第１の出っ張り１６４５ａに当接し、第１のダンパー部材１６４２のフィンガー部分１６４５の第２の表面１６４５ｂは、フレーム部材１６５０の第２の突起部１６５４の外表面１６５４ａに当接する。更に、フィンガー部分１６４５のフィンガー１６４５ｃは、フレーム部材１６５６のタブ１６５６に係合する。それにより、第１のダンパー部材１６４２とフレーム部材１６５０と第２のダンパー部材１６６２との間に複数の接触点又は接地面が生成されて、ダンパー機構１６４０の適切な変位を更に保証する。図１８では、ダンパー機構１７４０は、図１７に示されるダンパー機構１６４０と同様の特徴部、表面、及び／又は出っ張りを含むが、フレーム部材１７５０が、第１のダンパー部材１７４２のフィンガー部分１７４５のチャネル１７４５ａと係合するバンプ１７５３ａを支える突起部１７５３を更に含む。

図１９及び２０に示される例示的ダンパー機構は、上述のダンパー機構と同様である（また、従って、同様の特徴が同様の２桁のサフィックスを含む）が、追加の封止構成要素を含む。図１９に示されるように、封止部材１８７０は、フレーム部材１８５０と動作可能に連結される（例えば接着又はその他の方法で固着される）。封止部材１８７０は、任意の数の従来のアプローチを用いて成形することができ、いくつかの弾性封止フィンガー１８７２を含む。これらのフィンガー１８７２は、チャンバ１８６０内に少なくとも部分的に挿入されて、フレーム部材１８５０と第１のダンパー部材１８４２及び／又は第２のダンパー部材１８６２との間に間隙が形成された場合にダンパー流体１８５１がチャンバ１８６０から出るのを制限する。

図２０では、弾性封止フィンガー１９４７は第１のダンパー部材１９４５のフィンガー部分１９４５によって支えられる。これらの封止フィンガー１９４７はフレーム部材１９５０と係合して、ダンパー流体１９５１が装置１９００の残部内に漏れ出さないことを保証する。

図２４～２６を参照すると、いくつかの実施例では、シリンジバレル１１２を異なる材料から構築するのが有利となる場合がある。いくつかの材料から構築された容器において大きな摩擦変動があるため、送達時間に大きな分散が存在し得る。特にシリンジがポリマー材料から構築された場合は、プランジャとシリンジバレルとの間の摩擦によりかなりの変動がもたらされる場合がある。指摘されたように、軸方向プランジャ速度と直接関連する、針を通して指定された時間内に薬物を排出するのに必要な力は、薬物の粘度に応じて変化する。高粘度の薬物（例えば１０～１５ｃＰ超）の場合、力の要件は高く、低粘度の薬物の場合、力の要件は低い。力はまた、薬物が排出される速度にも依存する。投薬中、システムにおける速度依存性の抵抗性が動力源からの入力トルクと一致する平衡投薬速度が達成される。しかしながら、システム中で摩擦力が変化する範囲は、薬物の粘度に関係なく一定である。結果的に、低粘度の薬物の場合、摩擦力と薬物排出力との間の比は高くなる。更に、ポリマー製シリンジバレルの場合は、摩擦力の高い変動性が予期されるため、薬物を排出するためのばねからの残りのトルクは高すぎるか又は低すぎるかのいずれかとなり、速すぎるか又は遅すぎる投薬時間をもたらす場合がある。これにより、許容し得ないほど高い投薬時間の変動か、又は装置の完全な機能停止のどちらかがもたらされ得る。

ダンパー機構の使用は、過剰なトルクの緩衝装置として機能することによってこれらの不整合性に対処する。投薬機構の速度は力学的平衡の結果であり、ここではシステム中の摩擦、薬物を排出するのに必要なトルク、及び機械的ダンパー上に作用するトルクが、動力源からの合計入力トルクと等しい。一定でないトルク、ダンパーのトルク、及び添加された薬物を排出するのに必要なトルクが摩擦力よりも優勢になるため、摩擦力における変動が、排出に利用可能なトルクに及ぼす影響は相対的に小さくなり、従って、速度に及ぼす影響は控え目となる。一般に、装置中の抵抗が増した場合は常に、それが、投薬中において、摩擦及び構成要素の公差によるものであろうと、又は高い薬物粘度のためであろうと、装置中の速度は低下する。しかしながら、ダンパーの速度依存性のために、極微な速度低下がダンピングトルクの低下をもたらし、これが、増加した抵抗を克服するために利用可能なトルクを解放する。

図２４～２６に示すように、公称入力トルク要件を提供するために、プランジャの摩擦、薬物を排出するのに必要なトルク、及びダンパーによって吸収されたトルクの間の分散が加えられる。装置におけるトルクの寄与は、これらの提供された項に限定されないことに注意されたい。ダンパーは相当量のトルクを消散するため、ダンパーが使用されない場合は、ばねはより大きな寸法となる。速度依存項（すなわち、Ｔダンパー及びＴ薬物）は、装置中のエネルギーの大部分を消散させる。

速度の小さな減少は、ダンパートルクの大きな減少に相当する（またその逆も同様である）ため、薬物の排出に利用可能なトルクの微小な変化のみが観察される。これは図２５及び２６に例示され、事例１においては図２５に示されており、摩擦は予測範囲の下限にあり、その結果、利用可能なトルクが増えるために粘性項の大きさが増し、ここでダンパー項が大半のトルクを吸収し、この間、薬物排出に利用可能なトルクはわずかしか増加しない。これは、わずかにより速い投薬時間しかもたらさない。反対に、図２６に例示される事例２においては、増加した摩擦によって、ダンパーのトルクは実質的に低下するが、薬物の排出に利用可能なトルクはわずかにしか低下しないため、わずかにより長い投薬時間しかもたらされない。ダンパー機構を備えていない装置では、入力トルクのかなりの割合が、システム中で摩擦を克服するために用いられる。摩擦の変動は、排出部のために利用可能なトルクに直接実質的に加えられるか又は差し引かれる。従って、投薬時間においては高い増減が予期され得る。

図２７を参照すると、高い感度の一実施例がモデル計算によって例示される。最初の２つのカラムＡ及びＢは、機械的ダンパー機構が使用される場合の様々な摩擦値に対する投薬時間の範囲を例示する。高粘度（カラムＡ）及び低粘度（カラムＢ）薬物変異体装置は、どちらもダンパーのおかげで狭い投薬時間の変動を示す。ダンパーを有さない変異体の場合（カラムＣ及びＤ）、高粘度の薬物変異体に対する変動性は同様に低い。これは、定摩擦を克服するために使用されるトルクと比較して、薬物の排出に使われる入力トルクの比率が高いことが原因である。しかしながら、ダンパーが使用されない低粘度の薬物変異体（カラムＤ）の場合、摩擦分散によって投薬時間は劇的に変動する。摩擦変動性に対する高い投薬時間の感度に加えて、装置プラットフォームの点で、ダンパーが使用されない場合、薬物粘度の任意の変化により入力トルク要件は大幅に変化する。従って、投薬時間の所望の窓を達成するためには、より多くのゼンマイばねが必要とされる。他方では、ダンパーを有することで、わずかにより大きなばねを用いた緩衝現象が導入される。

更に、特定の材料がこれらの力に影響を及ぼす場合がある。例えば、ガラス製シリンジを使用する場合、バレル及びストッパのシリコン処理のために、プラスチック製シリンジと比較してグライド力及びグライド力の変動はより低くなり得る。高粘度の薬物を投与する場合、針を通る流れの抵抗が、全体的な注射時間に対する最大の寄与者となる傾向がある。しかしながら、低い粘度及び量を有する薬物を投与する場合、グライド力（及びその相対的変動性）が、システムにおける合計必要力に対する大きな寄与者となり得る。

このように構成されると、上記のダンパーの設計によって、オートインジェクタプラットフォームにおける必要なばね変種の数を低減させることができ、ユーザに対する投与時間の一貫性を改善することができ、また、シリンジ破損のリスクを低減することができる。低粘度の薬物を使用する場合は、ばね性能及び／又は薬物粘度の小さな変動が大きな影響を有し得るため、本明細書で説明されるダンパー機構は、全ての投与時間を遅延させ、それにより必要なばね変種の数を低減する。高粘度の薬物を使用する場合、本明細書で説明されるダンパー機構は、特に低容量の薬物製品を投与する場合は、プランジャロッドの衝撃速度により大きな影響を有する。ダンパー機構は、プランジャロッドの衝撃速度をより安全なレベルに低下させて、シリンジを破損するリスクを低下させる。本明細書で説明されるダンパー機構は、必要な部品がより少なく、それにより組み立て及びコスト削減を助ける。更に、説明されるダンパー機構は、表面摩擦、及び比較的複雑な移動機構に依存せず、そのためシステムの複雑性を更に低減させる。

上記の説明は、薬物送達装置と共に使用するための様々なアセンブリ、装置、及び方法を説明する。アセンブリ、薬物送達装置、又は方法は、以下に列挙される薬剤の使用を更に含み得るが、但し、以下のリストは包括的とも限定的とも見なされるべきではないことは明白であろう。薬剤は、貯蔵器内に収容される。いくつかの例において、貯蔵器は薬剤での治療のために充填又は事前充填された一次容器である。一次容器は、カートリッジ又は事前充填されたシリンジとすることができる。

例えば、薬物送達装置、又はより具体的には装置の貯蔵器には、コロニ刺激因子、例えば顆粒球コロニ刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）が充填されてよい。このようなＧ－ＣＳＦ剤には、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）及びＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）が含まれるが、これらに限定されない。他の各種の実施形態において、薬物送達装置は様々な医薬製品、例えば赤血球産生刺激因子剤（ＥＳＡ）等に使用されてもよく、これは液体又は凍結乾燥状態であってもよい。ＥＳＡは、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファヘキサル、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタなどの、赤血球産生を刺激する任意の分子、並びに、各々の全体が参照により本明細書に組み込まれる、以下の特許又は特許出願：米国特許第４，７０３，００８号明細書、同第５，４４１，８６８号明細書、同第５，５４７，９３３号明細書、同第５，６１８，６９８号明細書、同第５，６２１，０８０号明細書、同第５，７５６，３４９号明細書、同第５，７６７，０７８号明細書、同第５，７７３，５６９号明細書、同第５，９５５，４２２号明細書、同第５，９８６，０４７号明細書、同第６，５８３，２７２号明細書、同第７，０８４，２４５号明細書、及び同第７，２７１，６８９号明細書、並びにＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、同第９５／０５４６５号パンフレット、同第９６／４０７７２号パンフレット、同第００／２４８９３号パンフレット、同第０１／８１４０５号パンフレット、及び同第２００７／１３６７５２号パンフレットに開示される分子又はその変異体若しくは類似体である。

ＥＳＡは赤血球産生刺激たんぱく質であってよい。本明細書で使用されるかぎり、「赤血球産生刺激たんぱく質」とは、例えば受容体と結合し、二量体化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体を直接又は間接に活性化させるあらゆるたんぱく質を意味する。赤血球産生刺激たんぱく質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球産生刺激たんぱく質としては、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、及びその類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、擬似ペプチド（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）、及び擬似抗体が挙げられるが、これらに限定されない。例示的な赤血球産生刺激たんぱく質としては、エリスロポエチン受容体に結合してこれを活性化させるエリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチンアゴニスト変異体、及びペプチド又は抗体が挙げられ（並びに、各々の全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書及び同第２００６／００４０８５８号明細書で報告される化合物が挙げられる）、のみならず、それぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる下記の特許又は特許出願で開示されるエリスロポエチン分子、又はその変異体若しくは類似体が挙げられる：米国特許第４，７０３，００８号明細書、同第５，４４１，８６８号明細書、同第５，５４７，９３３号明細書、同第５，６１８，６９８号明細書、同第５，６２１，０８０号明細書、同第５，７５６，３４９号明細書、同第５，７６７，０７８号明細書、同第５，７７３，５６９号明細書、同第５，９５５，４２２号明細書、同第５，８３０，８５１号明細書、同第５，８５６，２９８号明細書、同第５，９８６，０４７号明細書、同第６，０３０，０８６号明細書、同第６，３１０，０７８号明細書、同第６，３９１，６３３号明細書、同第６，５８３，２７２号明細書、同第６，５８６，３９８号明細書、同第６，９００，２９２号明細書、同第６，７５０，３６９号明細書、同第７，０３０，２２６号明細書、同第７，０８４，２４５、及び同第７，２１７，６８９号明細書、米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書、同第２００３／００７７７５３号明細書、同第２００３／００８２７４９号明細書、同第２００３／０１４３２０２号明細書、同第２００４／０００９９０２号明細書、同第２００４／００７１６９４号明細書、同第２００４／００９１９６１号明細書、同第２００４／０１４３８５７号明細書、同第２００４／０１５７２９３号明細書、同第２００４／０１７５３７９号明細書、同第２００４／０１７５８２４号明細書、同第２００４／０２２９３１８号明細書、同第２００４／０２４８８１５号明細書、同第２００４／０２６６６９０号明細書、同第２００５／００１９９１４号明細書、同第２００５／００２６８３４号明細書、同第２００５／００９６４６１号明細書、同第２００５／０１０７２９７号明細書、同第２００５／０１０７５９１号明細書、同第２００５／０１２４０４５号明細書、同第２００５／０１２４５６４号明細書、同第２００５／０１３７３２９号明細書、同第２００５／０１４２６４２号明細書、同第２００５／０１４３２９２号明細書、同第２００５／０１５３８７９号明細書、同第２００５／０１５８８２２号明細書、同第２００５／０１５８８３２号明細書、同第２００５／０１７０４５７号明細書、同第２００５／０１８１３５９号明細書、同第２００５／０１８１４８２号明細書、同第２００５／０１９２２１１号明細書、同第２００５／０２０２５３８号明細書、同第２００５／０２２７２８９号明細書、同第２００５／０２４４４０９号明細書、同第２００６／００８８９０６、及び同第２００６／０１１１２７９号明細書、並びにＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、同第９５／０５４６５号パンフレット、同第９９／６６０５４号パンフレット、同第００／２４８９３号パンフレット、同第０１／８１４０５号パンフレット、同第００／６１６３７号パンフレット、同第０１／３６４８９号パンフレット、同第０２／０１４３５６号パンフレット、同第０２／１９９６３号パンフレット、同第０２／２００３４号パンフレット、同第０２／４９６７３号パンフレット、同第０２／０８５９４０号パンフレット、同第０３／０２９２９１号パンフレット、同第２００３／０５５５２６号パンフレット、同第２００３／０８４４７７号パンフレット、同第２００３／０９４８５８号パンフレット、同第２００４／００２４１７号パンフレット、同第２００４／００２４２４号パンフレット、同第２００４／００９６２７号パンフレット、同第２００４／０２４７６１号パンフレット、同第２００４／０３３６５１号パンフレット、同第２００４／０３５６０３号パンフレット、同第２００４／０４３３８２号パンフレット、同第２００４／１０１６００号パンフレット、同第２００４／１０１６０６号パンフレット、同第２００４／１０１６１１号パンフレット、同第２００４／１０６３７３号パンフレット、同第２００４／０１８６６７号パンフレット、同第２００５／００１０２５号パンフレット、同第２００５／００１１３６号パンフレット、同第２００５／０２１５７９号パンフレット、同第２００５／０２５６０６号パンフレット、同第２００５／０３２４６０号パンフレット、同第２００５／０５１３２７号パンフレット、同第２００５／０６３８０８号パンフレット、同第２００５／０６３８０９号パンフレット、同第２００５／０７０４５１号パンフレット、同第２００５／０８１６８７号パンフレット、同第２００５／０８４７１１号パンフレット、同第２００５／１０３０７６号パンフレット、同第２００５／１００４０３号パンフレット、同第２００５／０９２３６９号パンフレット、同第２００６／５０９５９号パンフレット、同第２００６／０２６４６、及び同第２００６／２９０９４号パンフレット。

本装置と共に使用するための他の医薬製品の例としては、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（商標）（デノスマブ）及びＰｒｏｌｉａ（商標）（デノサマブ）などの抗体；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合たんぱく質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルガストリム、ペグ化Ｇ－ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、及びＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）などの他の生物学的製剤；Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）などの小分子薬物が挙げられ得るが、これらに限定されない。本装置は、治療用抗体、ポリペプチド、たんぱく質、又は鉄、例えば、フェルモキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第二鉄（ｆｅｒｒｉｃ ｇｌｙｃｏｎａｔｅ）、及び鉄スクロースなどの他の化学物質と共に使用してもよい。医薬製品は、液体形態であってもよく、又は凍結乾燥形態から再構成されてもよい。

特定の例示的なたんぱく質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下に記載される特定のたんぱく質がある。

ＰＣＴ国際公開第０３／００２７１３号パンフレットに記載される抗体が挙げられるがこれに限定されない、完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含むＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）（上記の公報は、ＯＰＧＬ特異抗体及び抗体関連たんぱく質、特に上記公報に記載される配列を有するもの、特に、限定するものではないが、上記公報の図２に記載される配列番号２の軽鎖、及び／又は上記公報の図４に記載される配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含む上記公報に示されるもの（９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、及び２２Ｂ３）に関してその全体が本明細書に組み込まれ、これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

ミオスタチン特異たんぱく質、具体的には米国特許出願公開２００４／０１８１０３３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２００４／０５８９８８号パンフレットに記載されるものを含むミオスタチン結合たんぱく質、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（上記の公報は、特に、ＴＮ８－１９－１～ＴＮ８－１９－４０、ＴＮ８－１９ｃｏｎ１、及びＴＮ８－１９ｃｏｎ２を含む配列番号３０５－３５１のものを含むｍＴＮ８－１９ファミリーのペプチボディ；配列番号３５７－３８３のｍＬ２ファミリー、配列番号３８４－４０９のｍＬ１５ファミリー、配列番号４１０－４３８のｍＬ１７ファミリー、配列番号４３９－４４６のｍＬ２０ファミリー、配列番号４４７－４５２のｍＬ２１ファミリー、配列番号４５３－４５４のｍＬ２４ファミリー、及び配列番号６１５－６３１のもののペプチボディが挙げられるがこれらに限定されないミオスタチン特異ペプチボディに関する部分において参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など、特に、ＰＣＴ国際公開第２００５／０４７３３１号パンフレット又はＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／３７２４２号パンフレット及び米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書に記載されるものを含む、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３を受容体と結合することによって媒介される作用を阻害するもの（上記の公報は、特にＩＬ－４受容体特異抗体、特に上記の公報に記載されるこうした抗体、特に、限定するものではないが、上記の公報で指定されるもの（Ｌ１Ｈ１；Ｌ１Ｈ２；Ｌ１Ｈ３；Ｌ１Ｈ４；Ｌ１Ｈ５；Ｌ１Ｈ６；Ｌ１Ｈ７；Ｌ１Ｈ８；Ｌ１Ｈ９；Ｌ１Ｈ１０；Ｌ１Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１；Ｌ２Ｈ２；Ｌ２Ｈ３；Ｌ２Ｈ４；Ｌ２Ｈ５；Ｌ２Ｈ６；Ｌ２Ｈ７；Ｌ２Ｈ８；Ｌ２Ｈ９；Ｌ２Ｈ１０；Ｌ２Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１２；Ｌ２Ｈ１３；Ｌ２Ｈ１４；Ｌ３Ｈ１；Ｌ４Ｈ１；Ｌ５Ｈ１；Ｌ６Ｈ１）に関する部分において参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号明細書に記載されているものを含むがこれらに限定されないインターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（上記の公報は、特にＩＬ１－Ｒ１特異結合たんぱく質、モノクローナル抗体、特に、限定するものではないが、上記の公報で指定されるもの（１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、及び１０Ｈ７）に関連する部分において参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

限定するものではないが、ＰＣＴ国際公開第０３／０５７１３４号パンフレット及び米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書に記載されているものを含み（上記の公報はそれぞれが、特にＡｎｇ２特異抗体、及びペプチボディなど、特に、上記の公報に記載される配列のものであり、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ １Ｋ、Ｃｏｎ４－Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４－Ｌ１Ｃ、ＴＮ－１２－９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８－８（Ｎ）、ＴＮ８－１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）が挙げられるがこれらに限定されないものに関する部分において参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、更に、ＰＣＴ国際公開第２００３／０３０８３３号パンフレットに記載されるものなどの抗Ａｎｇ２抗体及び製剤を含む（上記の公報は、上記の公報に記載される様々な順列で、抗Ａｎｇ２抗体及び製剤、特に、Ａｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ、及びＡｂｌＰに関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

特に、米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書及び米国特許第６，９１９，４２６号明細書に記載されるものが挙げられるがこれらに限定されないＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（上記の公報は、この点については、特に、上記の公報で指定されるＮＧＦ－特異抗体（４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０、及び１４Ｄ１１）が挙げられるがこれらに限定されない、特にＮＧＦ－特異抗体及びこれに関連するたんぱく質に関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

米国特許第５，７８９，５５４号明細書に記載されるものなどの、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（上記の公報は、ＣＤ２２特異抗体及び関連たんぱく質、特にヒトＣＤ２２特異抗体、例えば、限定するものではないがヒト化及び完全ヒト抗体などであり、限定するものではないがヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体などであり、限定するものではないが特にヒトＣＤ２２特にＩｇＧ抗体などであり、例えばヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖ジスルフィドの二量体などであり、限定するものではないが例えばエプラツズマブ、ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などに関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）。

ＰＣＴ国際公開第０６／０６９２０２号パンフレットに記載されるものなどの、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など（上記の公報は、限定するものではないが上記の公報で指定されるＩＧＦ－１特異抗体（Ｌ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２、並びにそれらのＩＧＦ－１Ｒ－結合フラグメント及びその誘導体）を含む、ＩＧＦ－１受容体特異抗体及び関連たんぱく質に関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

また、本発明の方法及び組成物で使用するための抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体の非限定的例の中には、以下に記載されているものの各々及び全てがある。
（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書（２００６年２月２３日公開）、同第２００５／０００８６４２号明細書（２００５年１月１３日公開）、同第２００４／０２２８８５９号明細書（２００４年１１月１８日公開）（例えば、上記の公報に記載される抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８８）、及び抗体１８が挙げられるが、これらに限定されない）；
（ｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０６／１３８７２９号パンフレット（２００６年１２月２８日公開）及び同第０５／０１６９７０号パンフレット（２００５年２月２４日公開）、並びにＬｕ ｅｔ ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６－２８６５（この中に記載されている抗体２Ｆ８、Ａ１２、及びＩＭＣ－Ａ１２が挙げられるが、これらに限定されない）；
（ｉｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０７／０１２６１４号パンフレット（２００７年２月１日公開）、同第０７／０００３２８号パンフレット（２００７年１月４日公開）、同第０６／０１３４７２号パンフレット（２００６年２月９日公開）、同第０５／０５８９６７号パンフレット（２００５年６月３０日公開）、及び同第０３／０５９９５１号パンフレット（２００３年７月２４日公開）；
（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書（２００５年４月２１日公開）（この中に記載される抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭが挙げられるが、これらに限定されない）；
（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号明細書（２００５年１１月１０日公開）、同第２００５／０１８６２０３号明細書（２００５年８月２５日公開）、同第２００４／０２６５３０７号明細書（２００４年１２月３０日公開）、及び同第２００３／０２３５５８２号明細書（２００３年１２月２５日公開）、及びＭａｌｏｎｅｙ ｅｔ ａｌ．（２００３），Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．６３：５０７３－５０８３（この中に記載される抗体ＥＭ１６４、表面再構成（ｒｅｓｕｒｆａｃｅｄ）ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．２、及びｈｕＥＭ１６４ ｖ１．３が挙げられるがこれらに限定されない）；
（ｖｉ）米国特許第７，０３７，４９８号明細書（２００６年５月２日発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書（２００５年１１月３０日公開）、及び同第２００４／００８６５０３号明細書（２００４年５月６日公開）、並びにＣｏｈｅｎ，ｅｔ ａｌ．（２００５），Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．１１：２０６３－２０７３、例えば抗体ＣＰ－７５１，８７１（上記の公報に記載されるＡＴＣＣ寄託番号ＰＴＡ－２７９２、ＰＴＡ－２７８８、ＰＴＡ－２７９０、ＰＴＡ－２７９１、ＰＴＡ－２７８９、ＰＴＡ－２７９３を有するハイブリドーマによって産生される抗体、並びに抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、及び４．１７．３のそれぞれが挙げられるが、これらに限定されない）；
（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書（２００５年６月２３日公開）及び同第２００４／００１８１９１号明細書（２００４年１月２９日公開）（これらに記載されている、抗体１９Ｄ１２及び、ＡＴＣＣに番号ＰＴＡ－５２１４で寄託された、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによりコード化される重鎖と、ＡＴＣＣに番号ＰＴＡ－５２２０で寄託された、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＬＣＦ（Κ）のポリヌクレオチドによりコード化される軽鎖を含む抗体が挙げられるがこれらに限定されない）；並びに
（ｖｉｉｉ）米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書（２００４年１０月１４日公開）（これに記載される抗体ＰＩＮＴ－６Ａ１、ＰＩＮＴ－７Ａ２、ＰＩＮＴ－７Ａ４、ＰＩＮＴ－７Ａ５、ＰＩＮＴ－７Ａ６、ＰＩＮＴ－８Ａ１、ＰＩＮＴ－９Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ１、ＰＩＮＴ－１１Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ３、ＰＩＮＴ－１１Ａ４、ＰＩＮＴ－１１Ａ５、ＰＩＮＴ－１１Ａ７、ＰＩＮＴ－１１Ａ１２、ＰＩＮＴ－１２Ａ１、ＰＩＮＴ－１２Ａ２、ＰＩＮＴ－１２Ａ３、ＰＩＮＴ－１２Ａ４、及びＰＩＮＴ－１２Ａ５が挙げられるがこれらに限定されない）（特にＩＧＦ－１受容体を標的とする上記の抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質などに関して、これらの各々及び全ての全容が参照により本明細書に組み込まれる）。

Ｂ－７関連たんぱく質１特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質など（「Ｂ７ＲＰ－１」は、本文献においてはＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも呼ばれる）、特にＢ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特にＢ７ＲＰ－１の第１免疫グロブリン様ドメインにあるエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特に、Ｂ７ＲＰ－１とその天然受容体であるＩＣＯＳとの、特に活性化Ｔ細胞上での相互作用を阻害するもの、特に、上記の点の全てにおいて、米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書及びＰＣＴ国際公開第０７／０１１９４１号パンフレットに開示されるもの（上記の公報は、これらの公報内で指定される以下の抗体が挙げられるがこれらに限定されないこうした抗体及び関連たんぱく質に関して、その全てが参照によって本明細書に組み込まれる）：１６Ｈ（その中に軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号１及び配列番号７をそれぞれ有する）；５Ｄ（その中に軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号２及び配列番号９をそれぞれ有する）；２Ｈ（その中に軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号３及び配列番号１０をそれぞれ有する）；４３Ｈ（その中に軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号６及び配列番号１４をそれぞれ有する）；４１Ｈ（その中に軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号５及び配列番号１３をそれぞれ有する）；及び１５Ｈ（その中に軽鎖可変配列及び重鎖可変配列の配列番号４及び配列番号１２をそれぞれ有する）（これらの各々は上記の公報に開示される通りにその全体が完全に参照により本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる）。

例えば、１４６Ｂ７などの、とりわけ、例えば、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連たんぱく質を含むがそれらに限定されないペプチボディを含む、ＩＬ－１５特異抗体及び関連たんぱく質に関して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書、米国特許出願公開第２００３／０２３５８６号明細書、及び米国特許出願公開第２００４／００７１７０２号明細書、並びに米国特許第７，１５３，５０７号明細書に開示されるもの等の、特に抗体、具体的にはヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など。

ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ及び関連たんぱく質等、特にヒトＩＦＮ γ特異抗体、特に例えばＩＦＮ γ特異抗体、特に例えば次の特許公開において１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１及び１１２１＊と示されている抗体に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書に記載されているもの等の完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体。これらの抗体の各々の重鎖及び軽鎖の全体的配列、並びにこれらの重鎖及び軽鎖可変領域及び相補性決定領域の配列は、各々、個別に、明確に、上記の公報及びＴｈａｋｕｒ ｅｔ ａｌ．（１９９９），Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７－１１１５に開示されている通り、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。それに加えて、上記の公報に提供されるこれらの抗体の特性の説明もまた、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。特異抗体としては、上記の公報に開示される配列番号１７の重鎖及び配列番号１８の軽鎖を有するもの；配列番号６の重鎖可変領域及び配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号１９の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの；配列番号１０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号３２の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの；配列番号３０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号２１の重鎖配列及び配列番号２２の軽鎖配列を有するもの；配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号２１の重鎖及び配列番号３３の軽鎖を有するもの；並びに配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号３１の軽鎖可変領域を有するものが挙げられる。想到される具体的な抗体は、上述の米国特許出願公開で開示され、この公報に開示される配列番号１７の完全重鎖を有し、この公報に開示される配列番号１８の完全軽鎖を有する抗体１１１９である。

米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号明細書及び同第２００６／０１３５４３１号明細書に記載されるものなどの、ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合たんぱく質（上記の公報はそのそれぞれの全体が参照により、ＴＡＬＬ－１結合たんぱく質、特に表４及び表５Ｂの分子に関して本明細書に組み込まれ、そのそれぞれの全体が参照により完全に上記の公報に開示されている通り個々に且つ具体的に本明細書に組み込まれる）。

ＰＴＨと結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，７５６，４８０号明細書に記載されているもの等の、副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など。

ＴＰＯ－Ｒと結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８３５，８０９号明細書に記載されているものなどの、トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など。

ＨＧＦと結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２００５／０１７１０７号パンフレットに記載されている肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）と、米国特許第７，２２０，４１０号明細書に記載されているｈｕＬ２Ｇ７と、米国特許第５，６８６，２９２号明細書及び米国特許第６，４６８，５２９号明細書並びにＰＣＴ国際公開第９６／３８５５７号パンフレットに記載されているＯＡ－５ｄ５と、を中和する完全ヒトモノクローナル抗体等のＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的化するものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連たんぱく質など。

ＴＲＡＩＬ－Ｒ２と結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，５２１，０４８号明細書に記載されているもの等の、ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質など。

アクチビンＡと結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号明細書に記載されているものを含むが、それらに限定されない、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質など。

ＴＧＦ－βと結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８０３，４５３号明細書及び米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号明細書に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質など。

アミロイドβたんぱく質と結合するたんぱく質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ国際公開第２００６／０８１１７１号パンフレットに記載されているものを含むが、それらに限定されない、アミロイドβたんぱく質特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質など。想到される１つの抗体は、上述の公報で開示される配列番号８を含む重鎖可変領域及び配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体である。

ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質、及びその他であり、特にｃ－Ｋｉｔ及び／又はその他の幹細胞因子受容体と結合するたんぱく質に関する部分においてその全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書に記載されているものが含まれるが、これに限定されない。

ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連たんぱく質、及びその他であり、特にＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体のその他のリガンドと結合するたんぱく質に関する部分においてその全体が参照によって本願に援用される米国特許出願公開第２００６／０００２９２９号明細書に記載されているものが含まれるが、これに限定されない。

Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチン）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）、ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（エタネルセプト、ＴＮＦ－受容体／Ｆｃ融合たんぱく質、ＴＮＦブロッカ）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、インスリン溶液、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、組み換えヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（ｌｙｍｐｈｏｓｔａｔ Ｂ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、ペキセリズマブ（抗Ｃ５補体）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（ｌｅｒｄｅｌｉｍｕｍａｂ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、ｃａｎｔｕｚｕｍａｂ ｍｅｒｔａｎｓｉｎｅ（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグ化フィルガストリム、ペグ化Ｇ－ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ １５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４ｉｎｔｅｇｒｉｎ ｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗Ｂ、炭そ菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１トラップ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体と受容体補助たんぱく質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１ Ｆｃに融合されたＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合たんぱく質、可溶性ＢＡＦＦアンタゴニスト）、ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ ｍＡｂ、抗Ｃ、ディフィシルトキシンＡ及びトキシンＢ Ｃ ｍＡｂｓ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ突発性肺線維症フェーズＩフィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１１０３）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ １２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）、抗ＩＬ １３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体＃１、及びＮＶＳ抗体＃２を含む他の例示的なたんぱく質。

また、ロモソズマブ、ブロソズマブ、又はＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）などであるがこれらに限定されないスクレロスチン抗体も含めることができる。リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、又はＸＧＥＶＡなどの治療薬が更に含まれ得る。加えて、ヒトプロたんぱく転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を装置に含めることができる。こうしたＰＣＳＫ９特異抗体としては、それぞれ全体が参照によりあらゆる目的に関して本明細書に組み込まれる以下の特許又は特許出願で開示されるＲｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）、並びにその分子、変異体、類似体、又は誘導体が挙げられるがこれらに限定されない：米国特許第８，０３０，５４７号明細書、米国特許出願公開第２０１３／００６４８２５号明細書、国際公開第２００８／０５７４５７号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５８号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５９号パンフレット、国際公開第２００８／０６３３８２号パンフレット、国際公開第２００８／１３３６４７号パンフレット、国際公開第２００９／１００２９７号パンフレット、国際公開第２００９／１００３１８号パンフレット、国際公開第２０１１／０３７７９１号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７５９号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７８３号パンフレット、国際公開第２００８／１２５６２３号パンフレット、国際公開第２０１１／０７２２６３号パンフレット、国際公開第２００９／０５５７８３号パンフレット、国際公開第２０１２／０５４４４３８号パンフレット、国際公開第２０１０／０２９５１３号パンフレット、国際公開第２０１１／１１１００７号パンフレット、国際公開第２０１０／０７７８５４号パンフレット、国際公開第２０１２／０８８３１３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５１号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５２号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０９５３０号パンフレット及び国際公開第２００１／０３１００７号パンフレット。

黒色腫又は他の癌の治療用のタリモジーンラハーパレプベック又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶもまた含めることができる。腫瘍溶解性ＨＳＶの例としてタリモジーンラハーパレプベック（７，２２３，５９３号明細書及び同第７，５３７，９２４号明細書）；ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号明細書）；ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ ｅｔ ａｌ．（２０１３），Ｗｏｒｌｄ Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．，１９：５１３８－５１４３）；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４、及びＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ ｅｔ ａｌ．（２００２），Ｃａｎｃｅｒ Ｇｅｎｅ Ｔｈｅｒ．，９（１２）：９６７－９７８）が挙げられるがこれらに限定されない。

また、ＴＩＭＰも含められる。ＴＩＭＰは、内在性組織メタロプロテイナーゼ阻害物質（ＴＩＭＰｓ）であり、多くの自然のプロセスにおいて重要である。ＴＩＭＰ－３は、様々な細胞により発現されるか、又は細胞外マトリクス内に存在する。これは、軟骨を変性させる主要なメタロプロテアーゼの全てを阻害して、関節リウマチ及び骨関節炎、並びにがん及び心血管疾患を含む結合組織の多くの変性疾患において役割を果たし得る。ＴＩＭＰ－３のアミノ酸配列、及びＴＩＭＰ－３をコードするＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日発行の米国特許第６，５６２，５９６号明細書に開示されており、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。ＴＩＭＰ変異の説明は、米国特許出願公開第２０１４／０２７４８７４号明細書及びＰＣＴ国際公開第２０１４／１５２０１２号パンフレットに見ることができる。

ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子もまた含まれる。これら分子に関する更なる情報は、ＰＣＴ国際出願第２０１０／０７５２３８号パンフレットにおいて見ることができる。

加えて、二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体、例えば、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）を、装置において使用することができる。或いは、ＡＰＪ巨大分子作動薬、例えば、アペリン又はその類似体を装置に含めることができる。このような分子に関する情報は、ＰＣＴ国際公開第２０１４／０９９９８４号パンフレットにおいて見出すことができる。

ある実施形態において、薬剤は、治療上有効な量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体を含む。このような実施形態に使用してもよい抗ＴＳＬＰ抗体の例としては、米国特許第７，９８２，０１６号明細書及び米国特許第８，２３２，３７２号明細書、並びに米国特許出願公開第２００９／０１８６０２２号明細書に記載されているものが挙げられるが、これらに限定されない。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例としては、米国特許第８，１０１，１８２号明細書に記載されているものが挙げられるが、これに限定されない。特に好ましい実施形態において、薬剤は、治療有効量の、米国特許第７，９８２，０１６号明細書内でＡ５と指定されている抗ＴＳＬＰ抗体を含む。

薬物送達装置、方法、及びそれらの構成要素は例示的実施形態に関して説明されているが、これらはそれに限定されない。詳細な説明は、例としてのみ解釈されものとし、考え得る全ての実施形態のひとつひとつを説明することは、不可能ではないとしても非現実的であることから、本発明の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。例えば、オンボディ型インジェクタ薬物送達装置又はその他の種類の薬物送達装置などの特定の種類の薬物送達装置に関して本明細書で説明される構成要素は、オートインジェクタ薬物送達装置などのその他の薬物送達装置中でも利用することができる。

当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲であると解釈されることを理解するであろう。

Claims (24)

1. ハウジングであって、近位端、遠位端、及びその前記近位端と前記遠位端との間を延在する長手方向軸を有する外殻を画定する、ハウジングと、
   前記ハウジング内のその前記近位端に少なくとも部分的に配設された針アセンブリであって、薬剤及び針又はカニューレを含有するシリンジバレルを備える、針アセンブリと、
   前記ハウジング内に少なくとも部分的に配設され、前記針又はカニューレを通して前記薬剤を推進させるために前記針アセンブリと動作可能に連結した、駆動アセンブリと、
   前記ハウジング内のその前記遠位端に隣接して少なくとも部分的に配設されたダンパー機構であって、前記ダンパー機構は、前記駆動アセンブリ及び前記ハウジングと動作可能に連結し、前記駆動アセンブリを作動させると、前記ダンパー機構はその効果を減衰させる、ダンパー機構と、を備える薬物送達装置。
2. 前記ダンパー機構は、
   フレーム部材と、
   前記駆動アセンブリに動作可能に連結したダンパー部材と、
   前記フレーム部材の一部分と前記ダンパー部材との間に形成されたチャンバと、
   前記フレーム部材と前記ダンパー部材との間に形成された前記チャンバ内に配設されたダンパー流体と、を備え、
   前記薬物送達装置の前記駆動アセンブリを作動させると、前記フレーム部材及び前記ダンパー部材は互いに対して回転し、前記ダンパー流体は、前記フレーム部材及び前記ダンパー部材のうち少なくとも１つに対して対抗力を加える、請求項１に記載の薬物送達装置。
3. 前記フレーム部材は前記ハウジングと一体形成される、請求項２に記載の薬物送達装置。
4. 前記チャンバと流体連結した過剰分チャンバを更に備え、前記過剰分チャンバは過剰なダンパー流体を受容するように適合されている、請求項２又は３に記載の薬物送達装置。
5. 前記ダンパー流体を前記チャンバ内に保持するために前記チャンバ付近に配設されたシールを更に備える、請求項２～４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
6. 前記チャンバは前記長手方向軸と軸方向で位置合わせされる、請求項２～５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
7. 前記チャンバは、前記長手方向軸と、部分的に軸方向で位置合わせされ、且つ部分的に横方向で位置合わせされる、請求項２～６のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
8. 前記チャンバは前記長手方向軸と横方向で位置合わせされる、請求項２～５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
9. 前記駆動アセンブリは、
   ねじ式プランジャロッドと、前記針アセンブリの付近に配設され、前記ハウジングの前記長手方向軸に沿って移動可能なプランジャフェースと、を備えるプランジャアセンブリと、
   前記プランジャアセンブリに連結して前記プランジャアセンブリの回転運動をガイドするプランジャロッドガイドであって、更に、前記フレーム部材又は前記ダンパー部材のうちの１つと動作可能に連結する、プランジャロッドガイドと、
   前記プランジャロッドガイドに連結して前記プランジャロッドガイドを回転させる力を前記プランジャロッドガイドに作用させるトルクばねであって、前記プランジャロッドガイドの回転によって、前記プランジャアセンブリは前記ハウジングの前記近位端に向かって前進して、前記針アセンブリを通して前記薬剤を推進させる、トルクばねと、を備える、請求項２～８のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
10. 前記プランジャアセンブリは、前記ねじ式プランジャロッドと前記プランジャフェースとの間に１０ｍｍを超える隙間を含み、前記シリンジバレルは、少なくとも約４ｃＰの粘度を有する少なくとも約１ｍＬの薬剤を含有するように適合される、請求項９に記載の薬物送達装置。
11. 前記ダンパー機構は、前記駆動アセンブリ上に対抗力を加える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
12. 前記ダンパー機構は、前記駆動アセンブリと動作可能に連結した少なくとも１つの構成要素上に対抗力を加える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
13. 薬物送達装置のダンパー機構であって、
    フレーム部材と、
    前記薬物送達装置の駆動アセンブリと動作可能に連結したダンパー部材と、
    前記フレーム部材の一部分と前記ダンパー部材との間に形成されたチャンバと、
    前記フレーム部材と前記ダンパー部材との間に形成された前記チャンバ内に配設されたダンパー流体と、を備え、
    薬剤をユーザに投与するために前記薬物送達装置を作動させると、前記フレーム部材及び前記ダンパー部材は互いに対して回転し、前記ダンパー流体は、前記フレーム部材及び前記ダンパー部材のうち少なくとも１つに対して対抗力を加える、ダンパー機構。
14. 前記フレーム部材は、前記薬物送達装置のハウジングと一体形成される、請求項１３に記載のダンパー機構。
15. 前記ダンパー部材はチャネルを画定し、前記フレーム部材はチャネル内へと内向きに延在する突起部を画定する、請求項１３又は１４に記載のダンパー機構。
16. 前記フレーム部材は、開口部を有する細長いプラットフォームを画定し、前記ダンパー部材は、前記プラットフォーム開口部を通して配設された突起部を有する円板を画定し、前記チャンバは前記細長いプラットフォームと前記円板との間の容積によって形成される、請求項１３又は１４に記載のダンパー機構。
17. 前記チャンバと流体連結した過剰分チャンバを更に備え、前記過剰分チャンバは過剰なダンパー流体を受容するように適合されている、請求項１３～１６のいずれか一項に記載のダンパー機構。
18. 前記ダンパー流体を前記チャンバ内に保持するために前記チャンバ付近に配設されたシールを更に備える、請求項１３～１７のいずれか一項に記載のダンパー機構。
19. 前記チャンバは前記長手方向軸と軸方向で位置合わせされる、請求項１３～１８のいずれか一項に記載のダンパー機構。
20. 前記チャンバは、前記長手方向軸と、部分的に軸方向で位置合わせされ、且つ部分的に横方向で位置合わせされる、請求項１３～１９のいずれか一項に記載のダンパー機構。
21. 前記チャンバは前記長手方向軸と横方向で位置合わせされる、請求項１３～１８のいずれか一項に記載のダンパー機構。
22. 前記ダンパーアセンブリは、薬物送達装置のハウジング又は前記薬物送達装置の駆動アセンブリのうち少なくとも１つと係合するように適合される、請求項１３～２１のいずれか一項に記載のダンパー機構。
23. 前記ダンパー機構は、軸アセンブリを介して前記薬物送達装置に組み付けられるように適合される、請求項２２に記載のダンパー機構。
24. ハウジングであって、近位端、遠位端、及びその前記近位端と前記遠位端との間を延在する長手方向軸を有する外殻を画定する、ハウジングと、
    前記ハウジング内のその前記近位端に少なくとも部分的に配設された針アセンブリであって、薬剤及び針又はカニューレを含有するシリンジバレルを備える、針アセンブリと、
    前記ハウジング内に少なくとも部分的に配設され、前記針又はカニューレを通して前記薬剤を推進させるために前記針アセンブリと動作可能に連結した、駆動アセンブリであって、プランジャロッドと、前記針アセンブリの付近に配設され、前記ハウジングの前記長手方向軸に沿って移動可能なプランジャフェースと、を有するプランジャアセンブリを含む、駆動アセンブリと、を備え、
    前記シリンジバレルは、少なくとも約４ｃＰの粘度を有する少なくとも約１ｍＬの薬剤を含有するように適合され、前記プランジャロッド及び前記プランジャフェースは、約１０ｍｍを超える初期隙間を有する、オートインジェクタ。

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