JP2022177142A5 - - Google Patents
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Claims (25)
- 家族性高コレステロール血症に罹患している患者を処置する方法で使用するための医薬組成物であって、
（ａ）スタチンと；
（ｂ）スタチン以外の１つの脂質低下剤と；
（ｃ）アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）の阻害剤と
の組合せの治療有効量を含み、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該スタチン以外の１つの脂質低下剤がコレステロール吸収を阻害する薬剤であり、該ＡＮＧＰＴＬ３の阻害剤がＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号４のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号６のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号７のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））である、前記医薬組成物。 - ミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質（ＭＴＴＰ）を阻害する薬剤の治療有効量を投与することをさらに含む、請求項１に記載の医薬組成物。
- 家族性高コレステロール血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（ＨｅＦＨ）およびホモ接合性家族性高コレステロール血症（ＨｏＦＨ）からなる群から選択される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
- エゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））は、約１０ｍｇの用量で１日１回経口投与される、請求項１～３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＭＴＴＰを阻害する薬剤は、ロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））である、請
求項２に記載の医薬組成物。 - ロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））は、約５ｍｇ～約６０ｍｇの用量で１日１回経口投与される、請求項５に記載の医薬組成物。
- ロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））は、約２０ｍｇの用量で１日１回経口投与される、請求項６に記載の医薬組成物。
- 前記組成物は、ロミタピドが存在する場合、ロミタピドでの処置の前、間または後に投与される、請求項２～７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約１ｍｇ／ｋｇ体重～約２０ｍｇ／ｋｇ体重の範囲に及ぶ用量で静脈内投与される、請求項１～８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約１５ｍｇ／ｋｇ体重の用量で静脈内投与される、請求項９に記載の医薬組成物。
- 前記ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約５０ｍｇ～約７５０ｍｇの範囲に及ぶ用量で皮下投与される、請求項１～８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約２５０ｍｇ～約４５０ｍｇの範囲に及ぶ用量で皮下投与される、請求項１１に記載の医薬組成物。
- 前記ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、週に１回、２週間に１回、３週間に１回、４週間に１回、２ヵ月に１回、３ヵ月に１回、または４ヵ月に１回投与される、請求項１～１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 家族性高コレステロール血症を有すると診断されている患者において１つまたはそれ以上の脂質パラメータを改善するための方法で使用するための医薬組成物であって、スタチン、コレステロール吸収を阻害する薬剤およびミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質（ＭＴＴＰ）を阻害する薬剤からなる群から選択される脂質低下剤またはそれらの組合せの１またはそれ以上の治療有効用量と組み合わせて、アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）阻害剤の１またはそれ以上の治療有効用量を含み、ここで、該ＡＮＧＰＴＬ３の阻害剤がＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号４のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号６のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号７のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））であり、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該ＭＴＴＰを阻害する薬剤がロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））であり、１つまたはそれ以上の脂質パラメータの改善は、次のうちの１つまたはそれ以上：
（ａ）低密度リポタンパク質－Ｃ（ＬＤＬ－Ｃ）のベースライン（第０週）からの減少；（ｂ）アポリポタンパク質Ｂ（ＡｐｏＢ）のベースラインからの減少；
（ｃ）非高密度リポタンパク質－Ｃ（非ＨＤＬ－Ｃ）のベースラインからの減少；
（ｄ）総コレステロール（総－Ｃ）のベースラインからの減少；
（ｅ）リポタンパク質（ａ）（Ｌｐ（ａ））のベースラインからの減少；および／または（ｆ）トリグリセリド（ＴＧ）のベースラインからの減少
である、前記医薬組成物。 - 家族性高コレステロール血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（ＨｅＦＨ）およびホモ接合性家族性高コレステロール血症（ＨｏＦＨ）からなる群から選択される、請求項１４に記載の医薬組成物。
- エゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））は、約１０ｍｇの用量で１日１回経口投与される、請求項１４または１５に記載の医薬組成物。
- ロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））は、約５ｍｇ～約６０ｍｇの用量で１日１回経口投与される、請求項１４～１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））は、約２０ｍｇの用量で１日１回経口投与される、請求項１７に記載の医薬組成物。
- 投与の結果、少なくとも１つの脂質パラメータのベースラインからの少なくとも４０％の低減が生じる、請求項１～１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 投与の結果、少なくとも１つの脂質パラメータのベースラインからの少なくとも７５％の低減が生じる、請求項１～１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 投与の結果、ＬＤＬ－Ｃレベルのベースラインからの少なくとも４０％の低減が生じる、請求項１９または２０に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１のアミノ酸配列を有するＨＣＶＲおよび配列番号５のアミノ酸配列を有するＬＣＶＲを含む、請求項１～２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 家族性高コレステロール血症に罹患している患者を処置するための医薬の製造における、スタチンと、スタチン以外の１つの脂質低下剤と、アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）の阻害剤との組合せの使用であって、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該スタチン以外の１つの脂質低下剤がコレステロール吸収を阻害する薬剤であり、該ＡＮＧＰＴＬ３の阻害剤がＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号４のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号６のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号７のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））である、前記使用。
- 家族性高コレステロール血症を有すると診断されている患者において１つまたはそれ以上の脂質パラメータを改善するための医薬の製造における、スタチン、コレステロール吸収を阻害する薬剤およびミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質（ＭＴＴＰ）を阻害する薬剤からなる群から選択される脂質低下剤またはそれらの組合せと組み合わせた、アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）の阻害剤の使用であって、該ＡＮＧＰＴＬ３の阻害剤がＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およ
びフルバスタチンからなる群から選択され、該ＭＴＴＰを阻害する薬剤がロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））であり、該ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号４のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号６のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号７のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））である、前記使用。 - 家族性高コレステロール血症を有すると診断されている患者において１つまたはそれ以上の脂質パラメータを改善するための医薬組成物であって、スタチン、コレステロール吸収を阻害する薬剤およびミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質（ＭＴＴＰ）を阻害する薬剤からなる群から選択される脂質低下剤またはそれらの組合せと組み合わせた、アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）の阻害剤の治療有効量を含み、該ＡＮＧＰＴＬ３の阻害剤がＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該ＭＴＴＰを阻害する薬剤がロミタピド（ＪＵＸＴＡＰＩＤ（登録商標））であり、該ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号４のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号６のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号７のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ（ＺＥＴＩＡ（登録商標））である、前記医薬組成物。
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