JP2022177142A5 - - Google Patents
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Claims (25)
- 家族性高コレステロール血症に罹患している患者を処置する方法で使用するための医薬組成物であって、
(a)スタチンと;
(b)スタチン以外の1つの脂質低下剤と;
(c)アンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤と
の組合せの治療有効量を含み、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該スタチン以外の1つの脂質低下剤がコレステロール吸収を阻害する薬剤であり、該ANGPTL3の阻害剤がANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ(ZETIA(登録商標))である、前記医薬組成物。 - ミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質(MTTP)を阻害する薬剤の治療有効量を投与することをさらに含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 家族性高コレステロール血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(HeFH)およびホモ接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)からなる群から選択される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- エゼチミブ(ZETIA(登録商標))は、約10mgの用量で1日1回経口投与される、請求項1~3のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- MTTPを阻害する薬剤は、ロミタピド(JUXTAPID(登録商標))である、請
求項2に記載の医薬組成物。 - ロミタピド(JUXTAPID(登録商標))は、約5mg~約60mgの用量で1日1回経口投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- ロミタピド(JUXTAPID(登録商標))は、約20mgの用量で1日1回経口投与される、請求項6に記載の医薬組成物。
- 前記組成物は、ロミタピドが存在する場合、ロミタピドでの処置の前、間または後に投与される、請求項2~7のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約1mg/kg体重~約20mg/kg体重の範囲に及ぶ用量で静脈内投与される、請求項1~8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約15mg/kg体重の用量で静脈内投与される、請求項9に記載の医薬組成物。
- 前記ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約50mg~約750mgの範囲に及ぶ用量で皮下投与される、請求項1~8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、約250mg~約450mgの範囲に及ぶ用量で皮下投与される、請求項11に記載の医薬組成物。
- 前記ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、週に1回、2週間に1回、3週間に1回、4週間に1回、2ヵ月に1回、3ヵ月に1回、または4ヵ月に1回投与される、請求項1~12のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 家族性高コレステロール血症を有すると診断されている患者において1つまたはそれ以上の脂質パラメータを改善するための方法で使用するための医薬組成物であって、スタチン、コレステロール吸収を阻害する薬剤およびミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質(MTTP)を阻害する薬剤からなる群から選択される脂質低下剤またはそれらの組合せの1またはそれ以上の治療有効用量と組み合わせて、アンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)阻害剤の1またはそれ以上の治療有効用量を含み、ここで、該ANGPTL3の阻害剤がANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ(ZETIA(登録商標))であり、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該MTTPを阻害する薬剤がロミタピド(JUXTAPID(登録商標))であり、1つまたはそれ以上の脂質パラメータの改善は、次のうちの1つまたはそれ以上:
(a)低密度リポタンパク質-C(LDL-C)のベースライン(第0週)からの減少;(b)アポリポタンパク質B(ApoB)のベースラインからの減少;
(c)非高密度リポタンパク質-C(非HDL-C)のベースラインからの減少;
(d)総コレステロール(総-C)のベースラインからの減少;
(e)リポタンパク質(a)(Lp(a))のベースラインからの減少;および/または(f)トリグリセリド(TG)のベースラインからの減少
である、前記医薬組成物。 - 家族性高コレステロール血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(HeFH)およびホモ接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)からなる群から選択される、請求項14に記載の医薬組成物。
- エゼチミブ(ZETIA(登録商標))は、約10mgの用量で1日1回経口投与される、請求項14または15に記載の医薬組成物。
- ロミタピド(JUXTAPID(登録商標))は、約5mg~約60mgの用量で1日1回経口投与される、請求項14~16のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ロミタピド(JUXTAPID(登録商標))は、約20mgの用量で1日1回経口投与される、請求項17に記載の医薬組成物。
- 投与の結果、少なくとも1つの脂質パラメータのベースラインからの少なくとも40%の低減が生じる、請求項1~18のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 投与の結果、少なくとも1つの脂質パラメータのベースラインからの少なくとも75%の低減が生じる、請求項1~18のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 投与の結果、LDL-Cレベルのベースラインからの少なくとも40%の低減が生じる、請求項19または20に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号1のアミノ酸配列を有するHCVRおよび配列番号5のアミノ酸配列を有するLCVRを含む、請求項1~21のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 家族性高コレステロール血症に罹患している患者を処置するための医薬の製造における、スタチンと、スタチン以外の1つの脂質低下剤と、アンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤との組合せの使用であって、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該スタチン以外の1つの脂質低下剤がコレステロール吸収を阻害する薬剤であり、該ANGPTL3の阻害剤がANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ(ZETIA(登録商標))である、前記使用。
- 家族性高コレステロール血症を有すると診断されている患者において1つまたはそれ以上の脂質パラメータを改善するための医薬の製造における、スタチン、コレステロール吸収を阻害する薬剤およびミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質(MTTP)を阻害する薬剤からなる群から選択される脂質低下剤またはそれらの組合せと組み合わせた、アンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤の使用であって、該ANGPTL3の阻害剤がANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およ
びフルバスタチンからなる群から選択され、該MTTPを阻害する薬剤がロミタピド(JUXTAPID(登録商標))であり、該ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ(ZETIA(登録商標))である、前記使用。 - 家族性高コレステロール血症を有すると診断されている患者において1つまたはそれ以上の脂質パラメータを改善するための医薬組成物であって、スタチン、コレステロール吸収を阻害する薬剤およびミクロソームトリグリセリド輸送タンパク質(MTTP)を阻害する薬剤からなる群から選択される脂質低下剤またはそれらの組合せと組み合わせた、アンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤の治療有効量を含み、該ANGPTL3の阻害剤がANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であり、該スタチンがピタバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、およびフルバスタチンからなる群から選択され、該MTTPを阻害する薬剤がロミタピド(JUXTAPID(登録商標))であり、該ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片が、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含み、該コレステロール吸収を阻害する薬剤がエゼチミブ(ZETIA(登録商標))である、前記医薬組成物。
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