JP2013023499A5 - - Google Patents
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Claims (24)
- 上昇した血中低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）レベルによって特徴づけられる障害の処置において使用するための前駆タンパク質転換酵素サブチリシンケキシン９型（ＰＣＳＫ９）拮抗抗体であって、ＰＣＳＫ９拮抗抗体が、少なくとも３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、または６ｍｇ／ｋｇの初回用量として投与され、初回用量とほぼ同じまたはそれ未満の量の複数の後続用量で投与され、初回用量ならびに第１の後続用量および追加の後続用量が、互いに少なくとも４週間の時間間隔である抗体。
- 上昇した血中低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）レベルによって特徴づけられる障害の処置において使用するための前駆タンパク質転換酵素サブチリシンケキシン９型（ＰＣＳＫ９）拮抗抗体であって、ＰＣＳＫ９拮抗抗体が、少なくとも２００ｍｇまたは３００ｍｇの初回用量として投与され、初回用量とほぼ同じまたはそれ未満の量の複数の後続用量で投与され、初回用量ならびに第１の後続用量および追加の後続用量が、互いに少なくとも４週間の時間間隔である抗体。
- 上昇した血中低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）レベルによって特徴づけられる障害の処置において使用するための前駆タンパク質転換酵素サブチリシンケキシン９型（ＰＣＳＫ９）拮抗抗体であって、ＰＣＳＫ９拮抗抗体が、少なくとも５０ｍｇ、７５ｍｇ、１００ｍｇ、１４０ｍｇまたは１５０ｍｇの初回用量として投与され、初回用量とほぼ同じまたはそれ未満の量の複数の後続用量で投与され、初回用量ならびに第１の後続用量および追加の後続用量が、互いに少なくとも２週間の時間間隔である抗体。
- スタチンがＰＣＳＫ９拮抗抗体の初回用量の前に投与されている、請求項１から３のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- １日用量のスタチンを投与する、請求項４に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 安定用量のスタチンが、ＰＣＳＫ９抗体の初回用量の前に、少なくとも２、３、４、５または６週間の間、投与されている、請求項４または５に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- スタチンが、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、またはその任意の薬学的に許容できる塩もしくは立体異性体である、請求項４から６のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- スタチンの１日用量が、４０ｍｇのアトルバスタチン、８０ｍｇのアトルバスタチン、２０ｍｇのロスバスタチン、４０ｍｇのロスバスタチン、４０ｍｇのシンバスタチン、および８０ｍｇのシンバスタチンからなる群から選択される、請求項５に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 障害が、高コレステロール血症、異常脂質血症、高脂血症、アテローム性動脈硬化症、心血管疾患、または急性冠症候群（ＡＣＳ）である、請求項１から８のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 抗体が、配列番号１１に示すアミノ酸配列を有する重鎖可変領域からの３個のＣＤＲおよび配列番号１２に示すアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域からの３個のＣＤＲを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 抗体がＬ１Ｌ３である、請求項１０に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 抗体を皮下または静脈内投与する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 抗体を１カ月に１回または２回投与する、請求項１から１２のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体。
- 請求項１から１３に記載のいずれか一項に記載のＰＣＳＫ９拮抗抗体を含む医薬組成物。
- 初回用量のＰＣＳＫ９拮抗抗体の投与前に７０ｍｇ／ｄＬ以上の空腹時総コレステロールレベルを有する患者を治療するための、請求項１４に記載の医薬組成物。
- 初回用量のＰＣＳＫ９拮抗抗体の投与前に１３０ｍｇ／ｄＬ以上の空腹時ＬＤＬコレステロールレベルを有する患者を治療するための、請求項１４に記載の医薬組成物。
- 容器と、ＰＣＳＫ９拮抗抗体を含む容器内の組成物と、少なくとも３ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ、７５ｍｇ、１００ｍｇ、１４０ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、または３００ｍｇのＰＣＳＫ９拮抗抗体の初回用量、および初回用量と同量またはそれ未満である少なくとも１つの後続用量を投与する指示を含有する添付文書とを含み、初回用量および後続用量の投与が少なくとも２週間または４週間の時間間隔である製品。
- 添付文書が、ＰＣＳＫ９拮抗抗体をスタチンで処置されている個体に投与するための指示を含む、請求項１７に記載の製品。
- スタチンが、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、またはその任意の薬学的に許容できる塩もしくは立体異性体である、請求項１８に記載の製品。
- 指示が、静脈内または皮下注射によって初回用量を投与し、静脈内または皮下注射によって少なくとも１つの後続用量を投与するためのものである、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の製品。
- 複数の後続用量を投与する、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の製品。
- 組成物が上昇した血中低密度リポタンパク質コレステロールレベルによって特徴づけられる状態を処置するために使用できることを示す、容器上に存在するまたはそれに付随するラベルをさらに含む、請求項１７から２１のいずれか一項に記載の製品。
- ラベルが、組成物を高コレステロール血症、アテローム生成的異常脂質血症、高脂血症、アテローム性動脈硬化症、心血管疾患、または急性冠症候群（ＡＣＳ）の処置に使用できることを示す、請求項１７から２２のいずれか一項に記載の製品。
- 抗体がＬ１Ｌ３である、請求項１７から２３のいずれか一項に記載の製品。
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