JP2022043809A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる自動分析装置を提供する。【解決手段】自動分析装置は、ユーザによる操作を受け付ける受付部と、自動分析装置のシステムを管理するためのシステムプログラムと、システムプログラムの制御下で実行され、自動分析を行うためのアプリケーションプログラムとを記憶する記憶部と、記憶部に記憶されている、システムプログラムおよびアプリケーションプログラムを実行する制御部と、を備える。制御部は、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する。【選択図】図６

Description

本開示は、自動分析装置に関する。

血液成分又は尿等の検体が分注された反応容器（以下、「キュベット」と称する。）に試薬を注入し、光を照射したときの散乱光又は透過光を測定することで、検体の凝固機能および線溶機能の分析を行う血液凝固分析が知られている。

このような血液凝固分析の手法として、凝固時間を測定する方法および比色法が知られている。前者は、検体および試薬が注入されたキュベットに光を照射して散乱光の強度変化の過程から各項目の凝固時間を算出する手法である。後者は、検体および試薬が注入されたキュベットに特定波長の光を照射して吸光度を測定し、所定時間後の吸光度或いは所定時間内の吸光度の変化量から各項目の濃度又は活性値を算出する手法である。なお、比色法は、吸光度測定法と称されることもある。

特開２０１７－１１１０５０号公報（特許文献１）は、試薬容器に収容された試薬を用いて、検体容器に収容された検体を分析する自動分析装置を開示している。特開２０１７－１１１０５０号公報に開示される自動分析装置は、測定ユニットと、搬送ユニットと、情報処理ユニットとを備える。情報処理ユニットは、パーソナルコンピュータ等であり、制御部と入力部（キーボード、マウス、タッチパネル等）と出力部（モニタ等）とを備え、ユーザによる操作を入力部を介して受け付け、測定ユニットから受信した測定結果や測定ユニットから受信した信号に基づく情報を出力部を介して出力する。

特開２０１７－１１１０５０号公報

この種の自動分析装置においては、出力部には測定結果以外にも、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、および自動分析装置の各種設定事項（パラメータ）等が表示される。自動分析装置の電源がＯＮの状態においては、入力部は、自動分析を行うためのアプリケーションプログラムに対するユーザの操作だけでなく、自動分析装置のシステムを管理するためのシステムプログラムに対するユーザの操作も受け付けてしまう。そのため、ユーザは、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、パラメータ等を編集したり、削除したりすることができ、また、これらのデータを任意の記録媒体へ保存することもできる。さらに、ユーザは、アプリケーションプログラムの構成ファイルを編集したり削除したりすることもできる。ユーザが編集、削除、および保存等の操作を自由に行えることから、個人情報が漏洩したり、アプリケーションプログラム、ひいては自動分析装置が故障したりする虞がある。

本開示は、係る実情に鑑みてなされたものであり、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる自動分析装置を提供することを一つの目的とする。

本開示の自動分析装置は、ユーザによる操作を受け付ける受付部と、自動分析装置のシステムを管理するためのシステムプログラムと、システムプログラムの制御下で実行され、自動分析を行うためのアプリケーションプログラムとを記憶する記憶部と、記憶部に記憶されている、システムプログラムおよびアプリケーションプログラムを実行する制御部と、を備える。制御部は、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する。

本開示によれば、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限されるため、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

実施の形態１における分析装置の制御システムを示す図である。 実施の形態１における分析装置において、キュベットの移送および廃棄、並びにキュベットの内容物の攪拌および測定を行う構成を示す図である。 実施の形態１における分析装置が備える分析テーブルの平面図である。 図３に示したアームの構造を説明するための図である。 実施の形態１における分析装置の分析の流れを示すフローチャートである。 実施の形態１における制御装置による制御処理を示すフローチャートである。 実施の形態１における分析装置の環境設定画面を示す図である。 実施の形態１における分析装置のリカバリ設定画面を示す図である。 実施の形態１における分析装置と比較される分析装置の環境設定画面を示す図である。 実施の形態１における分析装置と比較される分析装置のリカバリ設定画面を示す図である。 実施の形態１における分析装置においてＵＳＢが接続されている場合の表示を示す図である。 実施の形態１における分析装置のアプリケーションプログラムの開始／終了画面を示す図である。 実施の形態１における分析装置と比較される分析装置のアプリケーションプログラムの開始／終了画面を示す図である。 実施の形態２における制御装置による制御処理を示すフローチャートである。

以下、各実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、図中の同一又は相当部分については、同一符号を付してその説明は繰り返さない。

［実施の形態１］
この実施の形態に係る自動分析装置（以下、単に「分析装置」と称する）は、分注ノズルにより検体および試薬の各々を反応容器に分注し、反応容器内の反応状態を光学的に測定するように構成される。以下、分注ノズル、検体を、それぞれ「プローブ」、「サンプル」と称する。サンプルとしては、たとえば血液成分および尿を採用できる。この実施の形態では、分析装置の反応容器として、たとえばディスポーザブルキュベット（たとえば、後述する図３に示すキュベット１００）を採用する。以下、図１～図５を参照して、分析装置の概要について説明する。なお、自動分析装置は、例えば（汎用）臨床化学分析装置、電解質分析装置、血液ガス分析装置、免疫血清検査装置、血液検査装置、血球計数装置、血液凝固分析装置、尿検査装置などであり、検体などの容器を搬送する機構を有している装置である。

図１は、実施の形態１における分析装置１０００の制御システムを示す図である。分析装置１０００は、制御装置５００、入力装置６１０、出力装置６２０、サンプルラック８００、試薬保冷庫７００、キュベット供給装置１１０、サンプル分注装置２０、キュベット移送装置１２０、試薬分注装置１０、攪拌装置２００、および測定装置３００を備える。

制御装置５００は、入力装置６１０、出力装置６２０、サンプルラック８００、試薬保冷庫７００、キュベット供給装置１１０、サンプル分注装置２０、キュベット移送装置１２０、試薬分注装置１０、攪拌装置２００、および測定装置３００を制御する。

制御装置５００は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）５１０と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）５２０と、記憶装置５３０とを備える。ＣＰＵ５１０は、記憶装置５３０に格納されているシステムプログラム５３１とアプリケーションプログラム５３２とをＲＡＭ５２０に展開して実行する。システムプログラム５３１は、分析装置１０００のシステムを管理するためのプログラムであり、アプリケーションプログラム５３２は、システムプログラム５３１の制御下で実行され、自動分析を行うためのプログラムである。アプリケーションプログラム５３２には、ＣＰＵ５１０により実行される各種処理の手順が記されている。

記憶装置５３０には、システムプログラム５３１およびアプリケーションプログラム５３２のほか、各種処理に用いられる各種データ（たとえば、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、パラメータ等）が格納されている。試薬情報は、試薬保冷庫７００で保管されている試薬の情報である。サンプル情報は、サンプルラック８００で保管されているサンプルの情報である。分析スケジュールは、分析が行われる順番である。分析装置１０００は、予約された全てのサンプルの分析を効率良く行うために、各サンプルの分析項目および後述の各ポートの空き状況に基づいて分析スケジュールを決定する。これにより、分析装置１０００は、複数のサンプルを並行して分析することができる。分析履歴は、分析の進行状況および測定結果を含む情報であり、分析の進行に応じて逐次更新される。パラメータは、分析装置１０００の各種設定事項である。制御装置５００は、これらのプログラムおよび各種データに従って、分析装置１０００における各種処理を実行する。なお、処理については、ソフトウェアによるものに限られず、専用のハードウェア（電子回路）で実行することも可能である。

入力装置６１０は、ユーザによる操作を受け付ける受付部として機能する。入力装置６１０は、たとえば、キーボード、マウス、タッチパネル等である。入力装置６１０は、ユーザによる操作を受け付けた場合には、その操作に対応する信号を制御装置５００へ出力する。出力装置６２０は、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面を表示する表示部として機能する。出力装置６２０は、たとえば、モニタ、タッチパネルディスプレイ等である。出力装置６２０は、制御装置５００から要求があった場合には、その要求に従って所定の表示を行う。入力装置６１０と出力装置６２０とは、別体でもよいし、一体でもよい。入力装置６１０と出力装置６２０とが一体となったものとしては、たとえば、タッチパネルディスプレイ等がある。

サンプルラック８００は、分析対象のサンプルが入ったサンプル容器を収容する。サンプル容器にはサンプル容器内のサンプルを特定可能な識別子（たとえば、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、データマトリックス等）が付されている。サンプル容器に付された識別子には、サンプル容器内のサンプルに関する情報（たとえば、患者情報、サンプルのＩＤ、分析項目等）が埋め込まれている。

試薬保冷庫７００は、分析に使用される試薬が入った試薬容器を収容および保冷する。試薬容器には試薬容器内の試薬を特定可能な識別子（たとえば、バーコード、ＱＲコード、データマトリックス等）が付されている。試薬容器に付された識別子には、試薬容器および試薬容器内の試薬に関する情報（たとえば、試薬の種類（分析項目）、試薬が１試薬系か２試薬系かを示す情報、試薬のロット番号、試薬の使用期限、試薬のシリアル番号、試薬容器の形状、試薬容器の容量、分析可能回数等）が埋め込まれている。

キュベット供給装置１１０は、サンプル分注装置２０がサンプルを分注可能な位置（サンプル分注ポート）に空のキュベットを供給する。サンプル分注装置２０は、キュベットにサンプルを分注する。キュベット移送装置１２０は、サンプルが分注されたキュベットを移送する。試薬分注装置１０は、サンプルが分注されたキュベットに試薬を分注する。攪拌装置２００は、所定の条件（たとえば、攪拌速度および攪拌時間）でキュベットの内容物を攪拌する。測定装置３００は、キュベットの内容物に所定の測定を行う。この実施の形態では、測定装置３００は、光源および光検出器を有し、キュベットの内容物に光源の光を照射し、光検出器で検出される光量の変化に基づいてキュベット内の反応状態を測定する。

図２は、実施の形態１における分析装置１０００において、キュベットの移送および廃棄、並びにキュベットの内容物の攪拌および測定を行う構成を示す図である。

分析装置１０００は、サンプル分注ポートＰ１を備える。キュベット供給装置１１０は、キュベット収容部１１１と、供給機構１１２とを含む。キュベット収容部１１１は、多数のキュベット（たとえば最大で１０００個）を収容することができる。供給機構１１２は、キュベット収容部１１１に収容されているキュベットをサンプル分注ポートＰ１へ供給する。キュベット収容部１１１および供給機構１１２の詳細については、図３にて説明する。

サンプル分注ポートＰ１は、サンプル分注装置２０（図１）がキュベットにサンプルを分注可能な位置に配置される。サンプル分注ポートＰ１にキュベットがセットされると、サンプル分注装置２０によってキュベットにサンプルが分注される。

キュベット移送装置１２０は、チャック付きアーム１２１（以下、単に「アーム１２１」と称する）と、駆動装置１２２とを含む。アーム１２１は、キュベットを把持可能に構成されたチャックを有する。アーム１２１は、チャックによってキュベットを着脱可能に保持するように構成されている。駆動装置１２２は、アーム１２１を作動させてチャックの位置を変える。アーム１２１および駆動装置１２２の詳細についても、図３にて説明する。

分析装置１０００は、キュベット移送装置１２０によりキュベットを移送可能な複数のポート、具体的には、攪拌ポートＰ２、測光ポートＰ３、および廃棄ポートＰ４をさらに備える。測光ポートＰ３は、複数の散乱ポートＰ３ａと、複数の比色ポートＰ３ｂとを含む。サンプル分注ポートＰ１、攪拌ポートＰ２、測光ポートＰ３、および廃棄ポートＰ４の各々には、キュベットの有無を検出するポートセンサが設けられている。

攪拌ポートＰ２は、攪拌装置２００の攪拌位置に配置される。攪拌装置２００は、攪拌ポートＰ２にキュベットがセットされると、所定の条件（たとえば、攪拌速度および攪拌時間）でキュベットの内容物を攪拌する。

散乱ポートＰ３ａおよび比色ポートＰ３ｂの各々は、測定装置３００の測定位置に配置されている。以下では、区別して説明する場合を除いて、散乱ポートＰ３ａおよび比色ポートＰ３ｂの各々を「測光ポートＰ３」と記載する。

測定装置３００は、キュベットの内容物に所定の測定を行うように構成される。この実施の形態では、測定装置３００が、光源および光検出器を有し、いずれかの測光ポートＰ３にセットされたキュベットの内容物に光源の光を照射し、光検出器で検出される光量の変化に基づいてキュベット内の反応状態を測定する。測定装置３００は、散乱ポートＰ３ａに対する光源および光検出器と、比色ポートＰ３ｂに対する光源および光検出器とを含む。散乱ポートＰ３ａに対する光源、光検出器としては、それぞれ発光ダイオード、フォトダイオードを採用できる。散乱ポートＰ３ａに対する光検出器は、９０°散乱光（すなわち、光の照射方向に直交する方向の散乱光）を検出する。比色ポートＰ３ｂに対する光源、光検出器としては、それぞれハロゲンランプ、フォトダイオードを採用できる。比色ポートＰ３ｂに対する光検出器は、透過光量を検出する。

廃棄ポートＰ４は、使用済みのキュベットを回収する。廃棄ポートＰ４は、配管を介してキュベット廃棄容器４００につながっている。廃棄ポートＰ４にキュベットが投入されると、キュベットはキュベット廃棄容器４００へ導かれる。

図３は、実施の形態１における分析装置１０００が備える分析テーブルの平面図である。図３中には、互いに直交する３つの軸（Ｘ軸、Ｙ軸、およびＺ軸）が示されている。Ｘ軸、Ｙ軸、およびＺ軸のうち、Ｘ軸は分析装置の幅方向を、Ｙ軸は分析装置の奥行き方向を、Ｚ軸は鉛直方向（すなわち、上下方向）を示している。Ｚ軸の矢印が指し示す方向は「上」、その反対の方向は「下（すなわち、重力方向）」に相当する。

図２および図３を参照して、キュベット収容部１１１は、複数のキュベット１００を収容している。ユーザは、キュベット収容部１１１の投入口からキュベット収容部１１１内へキュベット１００を補給することができる。キュベット１００は、光を透過可能であれば材質は任意であり、たとえば透明のアクリル製のものを採用することができる。

供給機構１１２は、キュベット１００をキュベット収容部１１１から１つずつ取り出してサンプル分注ポートＰ１に供給する。供給機構１１２におけるキュベット１００の移送方式は任意であり、たとえば、滑り台方式（自重方式）、ベルトコンベア方式、ローラ方式、スライド方式のいずれであってもよい。供給機構１１２は、サンプル分注ポートＰ１のポートセンサの検出結果を受信し、サンプル分注ポートＰ１が空いたら次のキュベット１００をサンプル分注ポートＰ１に供給する。但し、これに限られず、供給機構１１２は、制御装置５００（図１）からの指示に従ってキュベット１００をサンプル分注ポートＰ１に供給してもよい。

アーム２１は、サンプル吸引ポートＰ２１から吸引されるサンプルを、サンプル分注ポートＰ１にセットされたキュベット１００へ分注するための機器（サンプル分注装置２０（図１））である。アーム２１は、第２プローブ２１ａと、アーム本体２１ｂとを含む。アーム本体２１ｂが回転軸２３ａの回りを旋回することによって、アーム本体２１ｂの先端に設けられた第２プローブ２１ａがＸＹ平面において円弧状の軌道Ｌ２を描くように移動する。

アーム本体２１ｂが旋回することによって、第２プローブ２１ａは、軌道Ｌ２上に設けられたサンプル分注ポートＰ１、サンプル吸引ポートＰ２１、ＳポートＰ２２、および洗浄ポートＰ２３の各々に移動する。ＳポートＰ２２は、洗剤ポートＰ２２ａ，Ｐ２２ｂと、緩衝液ポートＰ２２ｃ，Ｐ２２ｄ，Ｐ２２ｅと、欠乏血漿ポートＰ２２ｆ，Ｐ２２ｇ，Ｐ２２ｈ，Ｐ２２ｉとを含む。

サンプル吸引ポートＰ２１の下方には、可動式のサンプルラック８００（図１）が設けられている。サンプルラック８００には、血液成分又は尿等のサンプルが入った複数のサンプル容器が載置されている。サンプル分注ポートＰ１にセットされたキュベット１００へのサンプルの分注に先立ち、サンプルラック８００は、分注対象のサンプル容器がサンプル吸引ポートＰ２１の直下に配置されるように作動する。ＣＴＳ機構２４は、サンプル吸引ポートＰ２１の近傍に設けられる。ＣＴＳ機構２４は、分注対象のサンプル容器にキャップが付いている場合に、ピアサでキャップを穿孔する。

アーム１１は、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２から吸引される試薬を、測光ポートＰ３にセットされている対象のキュベット１００へ分注するための機器（試薬分注装置１０（図１））である。アーム１１は、第１プローブ１１ａと、アーム本体１１ｂとを含む。アーム本体１１ｂが回転軸１３ａの回りを旋回することによって、アーム本体１１ｂの先端に設けられた第１プローブ１１ａがＸＹ平面において円弧状の軌道Ｌ１を描くように移動する。

吸引ポートＰ１１，Ｐ１２の下方には、複数の試薬容器Ａ（又は複数の洗剤容器）が載置された試薬トレイ７１０が設けられている。試薬トレイ７１０は、試薬保冷庫７００内に設けられている。複数の試薬容器Ａは互いに異なる試薬を保有しており、複数の洗剤容器は互いに異なる洗剤を保有している。試薬トレイ７１０は円盤状のターンテーブルであり、ターンテーブルが駆動することにより、所望の試薬容器Ａ（又は洗剤容器）が吸引ポートＰ１１，Ｐ１２の直下に配置される。第１プローブ１１ａは、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２の直下に配置された試薬容器Ａ（又は洗剤容器）内の試薬（又は洗浄液）を吸引する。

アーム本体１１ｂが旋回することによって、第１プローブ１１ａは、軌道Ｌ１上に設けられた攪拌ポートＰ２、各散乱ポートＰ３ａ、各比色ポートＰ３ｂ、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２、洗浄ポートＰ１３の各々に移動する。なお、第１プローブ１１ａは試薬間のコンタミネーションを回避するために２本のプローブで構成されていてもよい。また、試薬トレイ７１０は外周トレイと内周トレイとを有していてもよい。２本のプローブが外周トレイ上の試薬（又は洗浄液）および内周トレイ上の試薬（又は洗浄液）を吸引ポートＰ１１，Ｐ１２から吸引する。洗浄ポートＰ１３は、使用済みの洗浄液を回収するポートであり、特に図示しないが、第１プローブ１１ａから吐出される水を溜めてプローブ先端の外面を洗浄する水溜め部と、液体を廃棄する廃棄部とを含む。

アーム１２１は、チャック１２１ａと、アーム本体１２１ｂとを含む。チャック１２１ａは、キュベット１００を把持可能に構成される。チャック１２１ａがキュベット１００を保持する方式は任意であり、チャック１２１ａは、メカニカルチャックであってもよいし、マグネットチャックであってもよいし、真空チャックであってもよい。アーム本体１２１ｂが回転軸１２２ａの回りを旋回することによって、アーム本体１２１ｂの先端に設けられたチャック１２１ａがＸＹ平面において円弧状の軌道Ｌ１を描くように移動することができる。

上記のように、アーム１１とアーム１２１との旋回の中心は同じである。軌道Ｌ１上には、サンプル分注ポートＰ１と、攪拌ポートＰ２と、複数の測光ポートＰ３（複数の散乱ポートＰ３ａおよび複数の比色ポートＰ３ｂ）と、廃棄ポートＰ４と、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２と、洗浄ポートＰ１３とが設けられている。アーム１２１は、サンプル分注ポートＰ１、攪拌ポートＰ２、各測光ポートＰ３、および廃棄ポートＰ４にチャック１２１ａを移動させることができ、アーム１１は、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２、洗浄ポートＰ１３、攪拌ポートＰ２、および各測光ポートＰ３に第１プローブ１１ａを移動させることができる。

図４は、図３に示したアーム１１およびアーム１２１の構造を説明するための図である。図４中のＸ軸、Ｙ軸、Ｚ軸は、それぞれ図３中のＸ軸、Ｙ軸、Ｚ軸に対応している。

図３および図４を参照して、アーム１１とアーム１２１とは上下方向にずれて配置される。この実施の形態では、アーム１１がアーム１２１よりも高い位置に配置される。第１プローブ１１ａはアーム本体１１ｂの先端部Ｅ１に接続され、回転軸１３ａはアーム本体１１ｂの基端部Ｅ２に接続されている。第１プローブ１１ａは、先端に開口部ＯＰを有する。駆動装置の昇降アクチュエータがアーム１１および回転軸１３ａを一体的に上下方向に動かすことによって、アーム１１（ひいては、第１プローブ１１ａ）が上下に変位する。たとえば、第１プローブ１１ａは、比色ポートＰ３ｂにセットされたキュベット１００Ｂに試薬を分注するときに下降してキュベット１００Ｂに近づき、試薬の分注が終了すると、上昇してキュベット１００Ｂから離れる。

チャック１２１ａはアーム本体１２１ｂの先端部Ｅ３に接続され、回転軸１２２ａはアーム本体１２１ｂの基端部Ｅ４に接続されている。アーム本体１２１ｂの基端部Ｅ４は、上下方向に変位可能な態様で回転軸１２２ａに保持されている。駆動装置の昇降アクチュエータがアーム１２１を上下方向に動かすことによって、アーム１２１（ひいては、チャック１２１ａ）が上下に変位する。たとえば、チャック１２１ａは、散乱ポートＰ３ａにセットされたキュベット１００Ａを移送するときに下降してキュベット１００Ａを把持し、キュベット１００Ａを把持したまま上昇して散乱ポートＰ３ａから離れる。その後、アーム１２１が駆動装置により回転駆動されて移送先のポート（より特定的には、軌道Ｌ１上に位置するいずれかのポート）にチャック１２１ａが到達したら、チャック１２１ａは再び下降してポートにキュベット１００Ａをセットする。キュベット１００Ａがポートにセットされたら、チャック１２１ａはキュベット１００Ａを離して（すなわち、チャック解除して）、再び上昇する。

次に、分析装置１０００における分析の流れについて説明する。分析装置１０００は、分析スケジュール（図１）に従って、複数のサンプルの分析を同時に進行する。具体的には、分析装置１０００は、あるサンプルの測定準備（吸引ポートＰ１１（図３）又はサンプル吸引ポートＰ２１（図３）における分注）を行いながら、別のサンプルの測定（測光ポートＰ３（図３）における光学的な測定）を行う。分析スケジュールは、予約された全てのサンプルの分析が効率良く行われるように、サンプル情報（たとえば、各サンプルの分析項目）および各ポートの空き状況に基づいて決定される。分析スケジュールには、分注および測定の各々のタイミングと、分注対象のサンプルの情報と、分注対象の試薬の情報と、測定を行う測光ポートＰ３（図３）の番号とが含まれる。分析スケジュールは、記憶装置５３０（図１）に保存され、サンプルのＩＤ毎（サンプル容器毎）に管理される。

分析開始時に、分析で使用されるキュベット１００（図３）にＩＤ（キュベットのＩＤ）が付与される。分析が進行すると、途中経過を含む分析履歴（図１）が記憶装置５３０（図１）に保存される。分析履歴は、分析の進行に応じて逐次更新される。分析履歴には、キュベット１００の移動経路（現在位置を含む）と、キュベット１００に分注されたサンプルおよび試薬と、測定が行われた測光ポートＰ３（図３）と、測定結果とが含まれる。分析履歴は、キュベットのＩＤ毎（キュベット１００毎）に管理される。ユーザは、分析履歴を参照することにより、分析が分析スケジュールどおりに行われたか（又は、進行しているか）を確認することができる。

図５は、実施の形態１における分析装置１０００の分析の流れを示すフローチャートである。図５に示す処理は、制御装置５００が行う処理であり、ＣＰＵ５１０が記憶装置５３０に格納されているプログラムを実行することにより実現される。

図１、図３、および図５を参照して、まず、制御装置５００は、キュベット１００をサンプル分注ポートＰ１に供給する（ステップＳ５１０）。具体的には、供給機構１１２が、キュベット１００をキュベット収容部１１１から取り出してサンプル分注ポートＰ１に供給する。供給機構１１２は、サンプル分注ポートＰ１のポートセンサの出力に基づき、サンプル分注ポートＰ１が空くと次のキュベット１００をサンプル分注ポートＰ１に供給する。

次いで、制御装置５００は、サンプルをキュベット１００に分注し、キュベット１００の内容物を攪拌する（ステップＳ５２０）。具体的には、制御装置５００は、分析スケジュールを参照しながら、可動式のサンプルラック８００を制御することにより、サンプル吸引ポートＰ２１の直下に所定のサンプル（より特定的には、分析スケジュールが設定するサンプル）を配置する。続けて、制御装置５００は、駆動装置を制御して、第２プローブ２１ａをサンプル吸引ポートＰ２１に移動させ、第２プローブ２１ａに上記サンプルを吸引させる。続けて、制御装置５００は、駆動装置を制御して、第２プローブ２１ａをサンプル分注ポートＰ１に移動させ、上記サンプルを第２プローブ２１ａからキュベット１００（より特定的には、ステップＳ５１０でサンプル分注ポートＰ１に供給されたキュベット１００）に分注する。分注後、第２プローブ２１ａは洗浄される。

次いで、制御装置５００は、キュベット１００を測光ポートＰ３へ移送する（ステップＳ５３０）。具体的には、制御装置５００は、駆動装置を制御してアーム１２１を動かすことにより、キュベット１００をサンプル分注ポートＰ１から測光ポートＰ３に移送する。

次いで、制御装置５００は、キュベット１００を攪拌ポートＰ２へ移送する（ステップＳ５４０）。具体的には、制御装置５００は、駆動装置を制御してアーム１２１を動かすことにより、キュベット１００を測光ポートＰ３から攪拌ポートＰ２に移送する。ただし、分析項目が凝固項目である場合には、ステップＳ５４０および後述するステップＳ５６０は省略される。この場合、後述するステップＳ５５０においては、制御装置５００は、測光ポートＰ３に位置するキュベット１００に試薬を分注し、分注後の攪拌は行わない。ステップＳ５５０における試薬吐出の勢いでキュベット１００の内容物が混合される。

ステップＳ５５０では、制御装置５００は、サンプルの入ったキュベット１００に試薬を分注し、キュベット１００の内容物を攪拌する。具体的には、制御装置５００は、分析スケジュールを参照しながら、試薬保冷庫７００のターンテーブルを駆動することにより、吸引ポートＰ１１の直下に所定の試薬（より特定的には、分析スケジュールが指定する試薬）を配置する。続けて、制御装置５００は、駆動装置を制御して、第１プローブ１１ａを吸引ポートＰ１１に移動させ、第１プローブ１１ａに上記試薬を吸引させる。続けて、制御装置５００は、駆動装置を制御して、第１プローブ１１ａを攪拌ポートＰ２に移動させ、上記試薬を第１プローブ１１ａからキュベット１００に分注する。分注後、攪拌装置２００によってキュベット１００の内容物が攪拌される。また、分注後、第１プローブ１１ａは洗浄される。

制御装置５００は、分析項目が２試薬系の比色項目である場合には、上記ステップＳ５３０～ステップＳ５５０の処理を繰り返して、第１試薬および第２試薬の分注を行う。全ての試薬の分注が完了すると、制御装置５００は、キュベット１００を測光ポートＰ３へ移送する（ステップＳ５６０）。

次いで、制御装置５００は、測定装置３００を制御することにより、以下に説明する測定を行う（ステップＳ５７０）。

たとえば、サンプルが血漿であり、分析項目が凝固項目である場合には、散乱ポートＰ３ａにおいてサンプルの凝固時間が測定される。凝固の進行に伴って散乱光の強度が増加し、凝固反応が終了すると、散乱光の強度はほとんど変化しなくなるため、散乱光の強度から凝固時間を求めることができる。

サンプルが血漿であり、分析項目が比色項目である場合には、比色ポートＰ３ｂにおいてサンプルの濃度および活性値が測定される。制御装置５００は、サンプルをキュベット１００に分注してから所定時間経過後に第１試薬をキュベット１００に分注し、さらに、第１試薬の分注から所定時間経過後に第２試薬（より特定的には、第１試薬とは異なる試薬）をキュベット１００に分注する。第２試薬をキュベット１００に分注することによって、サンプルと試薬との反応が開始し、キュベット１００の内容物の吸光度が変化する。こうした吸光度の推移からサンプルの濃度および活性値を求めることができる。こうした測定では、第１試薬および第２試薬の各々の分注後において、第１プローブ１１ａが洗浄される。

サンプルが尿である場合には、たとえば比色ポートＰ３ｂにおいて、サンプルと試薬との反応によって生ずる吸光度の変化が光学的に測定される。

上記測定が終了すると、制御装置５００は、キュベット１００を廃棄する（ステップＳ５８０）。具体的には、制御装置５００は、駆動装置を制御してアーム１２１を動かすことにより、測光ポートＰ３から廃棄ポートＰ４にキュベット１００を移送するとともに、アーム１２１のチャックを解除して、廃棄ポートＰ４にキュベット１００を投入する。廃棄ポートＰ４にキュベット１００が投入されると、そのキュベット１００（すなわち、使用済みの反応容器）はキュベット廃棄容器４００（図２）に回収される。

ステップＳ５８０の後、制御装置５００は、分析スケジュールが指定する次のサンプルの分析を開始するため、処理をステップＳ５１０へ移行する。

このように、分析装置１０００は、サンプルおよび試薬の各々をキュベット１００に分注し、キュベット１００内の反応状態を光学的に測定する。測定結果は、出力装置６２０に表示される。出力装置６２０には、測定結果以外にも、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、およびパラメータ等が表示される。分析装置１０００の電源がＯＮの状態においては、入力装置６１０は、アプリケーションプログラム５３２に対するユーザの操作だけでなく、システムプログラム５３１に対するユーザの操作も受け付けてしまう。そのため、ユーザは、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、パラメータ等を編集したり、削除したりすることができ、また、これらのデータを任意の記録媒体へ保存することもできる。さらに、ユーザは、アプリケーションプログラム５３２の構成ファイルを編集したり削除したりすることもできる。ユーザが編集、削除、および保存等の操作を自由に行えることから、個人情報が漏洩したり、アプリケーションプログラム５３２、ひいては分析装置１０００が故障したりする虞がある。そこで、分析装置１０００では、分析装置１０００の電源がＯＮの状態において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限することにより、個人情報の漏洩や分析装置１０００の故障を防止する。当該制限には、第１制限と第２制限とがある。第１制限は、システムプログラム５３１により提供される画面において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限することである。第２制限は、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限することである。以下、第１制限と第２制限とについて具体的に説明する。

図６を参照して、分析装置１０００の電源がＯＮの状態において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する処理について説明する。図６は、実施の形態１における制御装置５００による制御処理を示すフローチャートである。図６に示す処理は、制御装置５００が行う処理であり、ＣＰＵ５１０が記憶装置５３０に格納されているプログラムを実行することにより実現される。

まず、制御装置５００は、分析装置１０００の電源をＯＮにする指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ６０５）。分析装置１０００の電源をＯＮにする指示を受け付けた場合には（ステップＳ６０５においてＹＥＳ）、制御装置５００は、システムプログラム５３１を起動する（ステップＳ６１０）。

次いで、制御装置５００は、システムプログラム５３１により提供される画面において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する（第１制限）（ステップＳ６１５）。具体的には、制御装置５００は、システムプログラム５３１の起動後、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることを制限する。システムプログラム５３１が起動すると、システムプログラム５３１により提供される画面が出力装置６２０に表示される。そこで、制御装置５００は、システムプログラム５３１に対する操作（たとえば、アプリケーションプログラム５３２の構成ファイルを編集または削除する操作、バックアップデータを保存する操作、外部記憶装置を安全に取り外すための操作等）の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示（たとえば、外部記憶装置を取り外すための操作ボタン、システムプログラム５３１がＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）の場合には、Ｗｉｎｄｏｗｓのショートカットキー等）がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることを制限する。

分析装置１０００の電源がＯＮになった後、システムプログラム５３１が起動してから分析装置１０００の電源がＯＦＦになるまでの間に、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示（たとえば、Ｗｉｎｄｏｗｓのショートカットキー等）がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されると、ユーザは、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、パラメータ等を編集したり、削除したりすることができ、また、これらのデータを任意の記録媒体へ保存することもできる。さらに、ユーザは、アプリケーションプログラム５３２の構成ファイルを編集したり削除したりすることもできる。ユーザが編集、削除、および保存等の操作を自由に行えることから、個人情報が漏洩したり、アプリケーションプログラム５３２、ひいては分析装置１０００が故障したりする虞がある。しかしながら、分析装置１０００では、システムプログラム５３１の起動後に、システムプログラム５３１により提供される画面にシステムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を表示させないので、個人情報が漏洩したり、分析装置１０００が故障したりすることが防止される。

次いで、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２を起動する（ステップＳ６２０）。分析装置１０００では、第１制限により、システムプログラム５３１が起動した後においても、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることはない。したがって、分析装置１０００では、分析装置１０００の電源がＯＮになった後、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることなく、アプリケーションプログラム５３２が起動することになるので、分析装置１０００の電源がＯＮになった後、アプリケーションプログラム５３２が起動するまでの間、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態が制限される。

また、分析装置１０００では、第１制限により、アプリケーションプログラム５３２の起動中においても、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることはない。したがって、アプリケーションプログラム５３２の起動中においても、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態が制限される。

次いで、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する（第２制限）（ステップＳ６２５）。具体的には、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２の起動後、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示（たとえば、システムプログラム５３１により提供される画面を開くための操作ボタン）がアプリケーションプログラム５３２により提供される画面に表示されることを制限する。

システムプログラム５３１により提供される画面には、たとえば、バックアップデータの保存場所を指定するための画面（以下、「保存場所指定画面」とも称す）等がある。バックアップデータの保存場所を指定する操作は、システムプログラム５３１に対するユーザによる操作の一つである。ここで、図７～図１０を参照して、第２制限の一例として、保存場所指定画面を開くための操作ボタンの表示制限について説明する。

アプリケーションプログラム５３２により提供される各種機能の１つに、自動分析に関する情報（たとえば、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴、分析に必要な設定情報（パラメータ）等）をバックアップする機能がある。バックアップ機能には、日が替わって最初に分析装置１０００の電源をＯＮにした場合に自動でバックアップが開始される自動バックアップ機能と、ユーザがバックアップを指示した場合にバックアップが開始される手動バックアップ機能とがある。ここでは、ユーザは、自動バックアップ機能の有効／無効をアプリケーションプログラム５３２により提供される環境設定画面で設定することができ、手動バックアップ機能の有効／無効をアプリケーションプログラム５３２により提供されるリカバリ設定画面で設定することができるものとする。

図７は、実施の形態１における分析装置１０００の環境設定画面６５０を示す図である。図８は、実施の形態１における分析装置１０００のリカバリ設定画面６６０を示す図である。図９は、実施の形態１における分析装置１０００と比較される分析装置の環境設定画面６５０Ａを示す図である。図１０は、実施の形態１における分析装置１０００と比較される分析装置のリカバリ設定画面６６０Ａを示す図である。

図７および図８を参照して、環境設定画面６５０およびリカバリ設定画面６６０は、アプリケーションプログラム５３２により提供され、出力装置６２０（図１）に表示される画面である。環境設定画面６５０には、自動バックアップ機能の有効／無効を設定するための操作ボタン６５１が表示され、ユーザは、操作ボタン６５１を入力装置６１０（図１）で操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）ことにより、自動バックアップ機能を有効にすることができる。また、リカバリ設定画面６６０には、手動バックアップ機能の有効／無効を設定するための操作ボタン６６１が表示され、ユーザは、操作ボタン６６１を入力装置６１０で操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）ことにより、手動バックアップ機能を有効にすることができる。一方で、環境設定画面６５０およびリカバリ設定画面６６０には、保存場所指定画面を開くための操作ボタンは表示されず、ユーザは任意にバックアップデータの保存場所を指定することができない。分析装置１０００では、バックアップデータの保存場所はアプリケーションプログラム５３２の構成ファイルであらかじめ規定されている。

これに対し、図９に示すように、分析装置１０００と比較される分析装置の出力装置に表示される環境設定画面６５０Ａには、自動バックアップ機能の有効／無効を設定できる操作ボタン６５１Ａに加え、保存場所指定画面を開くための操作ボタン６５２Ａが表示されている。ユーザが操作ボタン６５２Ａを操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）ことにより、システムプログラムにより提供される画面が開き、バックアップデータの保存場所を指定することが可能になる。また、図１０に示すように、分析装置１０００と比較される分析装置の出力装置に表示されるリカバリ設定画面６６０Ａには、手動バックアップ機能の有効／無効を設定できる操作ボタン６６１Ａに加え、保存場所指定画面を開くための操作ボタン６６２Ａが表示されている。ユーザが操作ボタン６６２Ａを操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）ことにより、システムプログラムにより提供される画面が開き、バックアップデータの保存場所を指定することが可能になる。

保存場所指定画面を開くための操作ボタンが環境設定画面６５０およびリカバリ設定画面６６０に表示されると、ユーザがバックアップデータをあらかじめ規定されている保存場所とは異なる保存場所に保存する虞がある。バックアップデータは、試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴等の自動分析に関する情報であり、これらは個人情報を含む。したがって、バックアップデータをあらかじめ規定されている保存場所とは異なる保存場所に保存する行為は、個人情報が漏洩する原因となる。しかしながら、分析装置１０００では、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面に保存場所指定画面を開くための操作ボタンを表示させないので、個人情報の漏洩が防止される。

再び、図６を参照して、次いで、制御装置５００は、分析装置１０００への外部記憶装置の接続を検知したか否かを判定する（ステップＳ６３０）。外部記憶装置とは、たとえば、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ）メモリ等である。分析装置１０００への外部記憶装置の接続を検知した場合には（ステップＳ６３０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、処理をステップＳ６３５に移行する。一方、分析装置１０００への外部記憶装置の接続を検知しなかった場合には（ステップＳ６３０においてＮＯ）、制御装置５００は、処理をステップＳ６４０に移行する。

ステップＳ６３５において、制御装置５００は、分析装置１０００から外部記憶装置を安全に取り外すための操作ボタン６７１をアプリケーションプログラム５３２により提供される画面に表示し、処理をステップＳ６４０に移行する。

ここで、図１１を参照して、外部記憶装置がＵＳＢである場合を例に、外部記憶装置が分析装置１０００に接続されている際にアプリケーションプログラム５３２により提供される表示について説明する。図１１は、実施の形態１における分析装置１０００においてＵＳＢが接続されている場合の表示を示す図である。画面６７０は、アプリケーションプログラム５３２により提供され、出力装置６２０（図１）に表示される画面である。ＵＳＢが分析装置１０００に接続されたことが検知されると、操作ボタン６７１が画面６７０に表示される。操作ボタン６７１は、ＵＳＢを分析装置１０００から安全に取り外すための処理の実行を指示するためのボタンである。ユーザは、操作ボタン６７１を入力装置６１０（図１）で操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）ことにより、ＵＳＢを分析装置１０００から安全に取り外すことができる。

ＵＳＢを分析装置１０００から安全に取り外すための処理はシステムプログラム５３１で行われる処理であり、ＵＳＢを分析装置１０００から安全に取り外すための処理の実行を指示する操作は、システムプログラム５３１に対するユーザによる操作の一つである。分析装置１０００では、第１制限により、ＵＳＢを安全に取り外すための操作ボタンがシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されない。そこで、分析装置１０００では、ＵＳＢが分析装置１０００に接続された場合には、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面に操作ボタン６７１を表示することで、ＵＳＢを分析装置１０００から安全に取り外すことができるようにしている。

なお、ＵＳＢは一例であり、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面に外部記憶装置を安全に取り外すための操作ボタン６７１を表示することは、ＵＳＢ以外の外部記憶装置にも適用される。

再び図６を参照して、ステップＳ６４０において、制御装置５００は、分析装置１０００の電源をＯＦＦにする指示を受け付けたか否かを判定する。分析装置１０００の電源をＯＦＦにするための操作ボタンは、アプリケーションプログラム５３２の開始／終了画面に表示されており、ユーザがその操作ボタンを入力装置６１０で操作することにより、分析装置１０００の電源をＯＦＦにすることができる。

ここで、図１２および図１３を参照して、第２制限の他の例として、アプリケーションプログラム５３２の開始／終了画面における表示制限について説明する。図１２は、実施の形態１における分析装置１０００のアプリケーションプログラム５３２の開始／終了画面６８０を示す図である。図１３は、実施の形態１における分析装置１０００と比較される分析装置のアプリケーションプログラムの開始／終了画面６８０Ａを示す図である。開始／終了画面６８０は、アプリケーションプログラム５３２により提供され、出力装置６２０（図１）に表示される画面である。開始／終了画面６８０には、分析装置１０００の電源をＯＦＦにする操作ボタン６８１が表示されている。ユーザが操作ボタン６８１を入力装置６１０（図１）で操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）と、アプリケーションプログラム５３２およびシステムプログラム５３１が終了し、分析装置１０００の電源がＯＦＦになる。一方で、開始／終了画面６８０には、アプリケーションプログラム５３２を終了させてシステムプログラム５３１により提供される画面を表示させるための操作ボタンは表示されておらず、ユーザはアプリケーションプログラム５３２の終了後にシステムプログラム５３１を操作することができない。

これに対し、実施の形態１における分析装置１０００と比較される分析装置のアプリケーションプログラムの開始／終了画面６８０Ａには、分析装置の電源をＯＦＦにする操作ボタン６８１Ａに加え、アプリケーションプログラムを終了させてシステムプログラムにより提供される画面を表示させるための操作ボタン６８２Ａが表示されている。ユーザは、操作ボタン６８２Ａを入力装置６１０で操作する（たとえば、タッチパネルをタッチする、マウスでクリックする）ことにより、アプリケーションプログラムを終了させて、その後にシステムプログラムを操作することができる。

アプリケーションプログラム５３２の終了後にシステムプログラム５３１に対する操作が可能な場合には、ユーザがシステムプログラム５３１に対する操作（たとえば、バックアップデータを他の記憶装置に保存する操作、アプリケーションプログラム５３２の構成ファイルを編集または／および削除する操作等）を行う虞がある。バックアップデータを他の記憶装置に保存する行為は、バックアップデータが試薬情報、サンプル情報、分析スケジュール、分析履歴等の個人情報を含むことから、個人情報が漏洩する原因となる。また、アプリケーションプログラム５３２の構成ファイルを編集または／および削除する操作は、アプリケーションプログラム５３２、ひいては分析装置１０００が故障する原因となる。しかしながら、分析装置１０００では、アプリケーションプログラム５３２の終了後に入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示（たとえば、アプリケーションプログラム５３２を終了させてシステムプログラム５３１により提供される画面を表示させるための操作ボタン）をアプリケーションプログラム５３２により提供される画面に表示させない。これにより、分析装置１０００では、アプリケーションプログラム５３２が終了した後のシステムプログラム５３１に対する操作が制限されるので、個人情報が漏洩したり、分析装置１０００が故障したりすることが防止される。

再び、図６を参照して、分析装置１０００の電源をＯＦＦにする指示を受け付けた場合には（ステップＳ６４０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２を終了する（ステップＳ６４５）。

次いで、制御装置５００は、システムプログラム５３１を終了する（ステップＳ６５０）。分析装置１０００では、第１制限により、アプリケーションプログラム５３２の終了後においても、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることはない。したがって、分析装置１０００では、アプリケーションプログラム５３２の終了後に、システムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることなく、システムプログラム５３１の終了処理が開始される。これにより、アプリケーションプログラム５３２が終了した後、システムプログラム５３１が終了するまでの間、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態が制限される。

ステップＳ６５０の後、制御装置５００は、図６に示す一連の処理を終了する。

図６に示す一連の処理により、分析装置１０００では、分析装置１０００の電源がＯＮになってから分析装置１０００の電源がＯＦＦになるまでの間、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限することができる。その結果、個人情報の漏洩や分析装置１０００の故障を防止することができる。また、分析装置１０００では、外部記憶装置を分析装置１０００から安全に取り外すための操作については、例外的に受け付け可能な状態に制御することができるので、外部記憶装置を分析装置１０００から安全に取り外すことができる。

なお、上記では、第１制限の一例として、Ｗｉｎｄｏｗｓのショートカットキーの表示を制限することを挙げたが、システムプログラム５３１がＷｉｎｄｏｗｓ以外のシステムプログラム（たとえば、ＭａｃＯＳ等）である場合には、そのＷｉｎｄｏｗｓ以外のシステムプログラムにおいて提供される、Ｗｉｎｄｏｗｓのショートカットキーに対応するような表示を制限することとしてもよい。

また、上記では、第１制限をシステムプログラム５３１に対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示がシステムプログラム５３１により提供される画面に表示されることを制限することとしたが、キーボードのＷｉｎｄｏｗｓボタンが押下された場合に、その押下操作の受け付けを制限することとしてもよい。

また、開始／終了画面６８０（図１２）には、分析装置１０００の電源をＯＦＦにする操作ボタン６８１（図１２）だけでなく、使用者ＩＤ、使用者名、およびパスワードを入力するための欄が表示される。入力された使用者ＩＤ、使用者名、およびパスワードが認証されると、分析装置１０００は当該使用者ＩＤでログインした状態に制御され、当該使用者は、アプリケーションプログラム５３２により提供される各種機能を使用することが可能となる。

［実施の形態２］
実施の形態１においては、分析装置１０００では、ログインしているモードがユーザモードであるかサービスモードであるかに関わらず、第１制限および第２制限が行われた。これに対し、実施の形態２における分析装置においては、ログインしているモードがユーザモードである場合には、第１制限および第２制限が行われ、ログインしているモードがサービスモードである場合には、第１制限と第２制限とのいずれの制限も行われない。なお、実施の形態１と実施の形態２においては、制御装置による制御処理が異なるものの、分析装置の構成は同様であることから、同様の構成については同じ符号を付して、その説明は繰り返さない。また、以下では、実施の形態１と異なる点、すなわち、制御装置による制御処理についてのみ説明する。

図１４は、実施の形態２における制御装置５００による制御処理を示すフローチャートである。図１４に示す処理は、制御装置５００が行う処理であり、ＣＰＵ５１０が記憶装置５３０に格納されているプログラムを実行することにより実現される。なお、以下では、実施の形態１と同様の処理については、詳細には説明しない。

まず、制御装置５００は、分析装置１０００の電源をＯＮにする指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ１４０５）。分析装置１０００の電源をＯＮにする指示を受け付けた場合には（ステップＳ１４０５においてＹＥＳ）、制御装置５００は、システムプログラム５３１を起動する（ステップＳ１４１０）。

次いで、制御装置５００は、システムプログラム５３１により提供される画面において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する（ステップＳ１４１５）。

次いで、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２を起動する（ステップＳ１４２０）。

次いで、制御装置５００は、サービスモードでのログイン操作を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ１４２５）。サービスモードは、主に分析装置１０００のメンテナンス時に使用されるモードであり、ユーザモードは主に分析時に使用されるモードである。制御装置５００は、開始／終了画面６８０で入力された使用者ＩＤを基に、サービスモードでのログイン操作を受け付けたか否かを判定する。サービスモードでのログイン操作を受け付けたと判定した場合には（ステップＳ１４２５においてＹＥＳ）、第１制限を解除し（ステップＳ１４４５）、処理をステップＳ１４５０に移行する。一方、サービスモードでのログイン操作を受け付けていない（すなわち、ユーザモードでのログイン操作を受け付けた）と判定した場合には（ステップＳ１４２５においてＮＯ）、処理をステップＳ１４３０に移行する。

ステップＳ１４３０において、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２により提供される画面において、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する。

次いで、制御装置５００は、分析装置１０００への外部記憶装置の接続を検知したか否かを判定する（ステップＳ１４３５）。分析装置１０００への外部記憶装置の接続を検知した場合には（ステップＳ１４３５においてＹＥＳ）、制御装置５００は、処理をステップＳ１４４０に移行する。一方、分析装置１０００への外部記憶装置の接続を検知しなかった場合には（ステップＳ１４３５においてＮＯ）、制御装置５００は、処理をステップＳ１４５０に移行する。

ステップＳ１４４０において、制御装置５００は、分析装置１０００から外部記憶装置を安全に取り外すための操作ボタン６７１をアプリケーションプログラム５３２により提供される画面に表示し、処理をステップＳ１４５０に移行する。

ステップＳ１４５０において、制御装置５００は、分析装置１０００の電源をＯＦＦにする指示を受け付けたか否かを判定する。分析装置１０００の電源をＯＦＦにする指示を受け付けた場合には（ステップＳ１４５０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、アプリケーションプログラム５３２を終了する（ステップＳ１４５５）。

次いで、制御装置５００は、システムプログラム５３１を終了し（ステップＳ１４６０）、図１４に示す一連の処理を終了する。

図６および図１４から分かるように、実施の形態２における制御処理において実施の形態１における制御処理と異なる点は、以下の２つある。１つ目は、アプリケーションプログラム５３２が起動した（ステップＳ１４２０）後に、サービスモードでのログイン操作を受け付けたか否かを判定し（ステップＳ１４２５）、サービスモードでのログイン操作を受け付けたと判定した場合には（ステップＳ１４２５においてＹＥＳ）、第１制限を解除する（ステップＳ１４４５）点である。２つ目は、サービスモードでのログイン操作を受け付けたと判定した場合には（ステップＳ１４２５においてＹＥＳ）、第２制限をかけない点である。

図１４に示す一連の処理により、実施の形態２における分析装置１０００では、ユーザモードでログインしている場合には、第１制限および第２制限が行われ、サービスモードでログインしている場合には、第１制限と第２制限とのいずれの制限も行われない。サービスモードでログインしてメンテナンスをしている際等には、システムプログラム５３１に対して操作せざるを得ない場面がある。実施の形態２に従えば、サービスモードでログインしている場合には、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限されないので、メンテナンスを効率よく行うことができる。また、ユーザモードでログインしている場合には、入力装置６１０でシステムプログラム５３１に対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限されるため、個人情報の漏洩および分析装置１０００の故障が防止される。

［変形例］
上述した例示的な実施の形態は、検体と試薬とを反応させることにより検体の生化学分析を行う分析装置１０００のみならず、他の検体検査機器、たとえば、（汎用）臨床化学分析装置、電解質分析装置、血液ガス分析装置、免疫血清検査装置、血液検査装置、血球計数装置、血液凝固分析装置、尿検査装置等に適用してもよい。

［態様］
上述した例示的な実施の形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。

（第１項）一態様に係る自動分析装置は、ユーザによる操作を受け付ける受付部と、自動分析装置のシステムを管理するためのシステムプログラムと、システムプログラムの制御下で実行され、自動分析を行うためのアプリケーションプログラムとを記憶する記憶部と、記憶部に記憶されている、システムプログラムおよびアプリケーションプログラムを実行する制御部と、を備える。制御部は、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する。

第１項に記載の自動分析装置によれば、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限される。これにより、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第２項）第１項に記載の自動分析装置において、制御部は、アプリケーションプログラムが終了した後に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な期間を設けることなく、システムプログラムの終了処理を開始する。

第２項に記載の自動分析装置によれば、アプリケーションプログラムが終了した後に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限される。これにより、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第３項）第１項又は第２項に記載の自動分析装置において、制御部は、自動分析装置の電源がＯＮになった後、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な期間を設けることなく、アプリケーションプログラムを起動する。

第３項に記載の自動分析装置によれば、自動分析装置の電源がＯＮになった後、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限される。これにより、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第４項）第１項～第３項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、制御部は、アプリケーションプログラムの起動中に、自動分析に関する情報のバックアップ先を指定するユーザの操作を制限する。

第４項に記載の自動分析装置によれば、自動分析に関する情報のバックアップデータをあらかじめ規定されている保存場所とは異なる保存場所に保存することが制限される。これにより、個人情報の漏洩を防ぐことができる。

（第５項）第１項～第４項のいずれか１項に記載の自動分析装置は、アプリケーションプログラムにより提供される画面を表示する表示部をさらに備える。制御部は、アプリケーションプログラムの起動中に、システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を表示部に表示することを制限する。

第５項に記載の自動分析装置によれば、アプリケーションプログラムの起動中に、システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示が表示部に表示されないので、システムプログラムに対するユーザの操作が制限される。これにより、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第６項）第５項に記載の自動分析装置において、制御部は、自動分析装置に外部記憶装置が接続された場合に、アプリケーションプログラムにより提供される画面に外部記憶装置を取り外すための操作ボタンを表示する。

第６項に記載の自動分析装置によれば、外部記憶装置を取り外すための操作ボタンがアプリケーションプログラムにより提供される画面に表示される。これにより、外部記憶装置を安全に取り外すことができる。

（第７項）第５項又は第６項に記載の自動分析装置において、制御部は、アプリケーションプログラムが終了した後に、システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を表示部に表示することなく、システムプログラムの終了処理を開始する。

第７項に記載の自動分析装置によれば、アプリケーションプログラムが終了した後に、システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示が表示部に表示されないので、システムプログラムに対するユーザの操作が制限される。これにより、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第８項）第５項～第７項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、制御部は、自動分析装置の電源がＯＮになった後、システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を表示部に表示する期間を設けることなく、アプリケーションプログラムを起動する。

第８項に記載の自動分析装置によれば、自動分析装置の電源がＯＮになった後、システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示が表示部に表示されることなく、アプリケーションプログラムが起動するので、システムプログラムに対するユーザの操作が制限される。これにより、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第９項）第５項～第８項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、制御部は、アプリケーションプログラムの起動中に、自動分析に関する情報のバックアップ先を指定するユーザの操作に関する画面の表示部への表示を制限する。

第９項に記載の自動分析装置によれば、自動分析に関する情報のバックアップデータをあらかじめ規定されている保存場所とは異なる保存場所に保存することが制限される。これにより、個人情報の漏洩を防ぐことができる。

（第１０項）第１項～第９項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、制御部は、受付部で受け付けた操作に基づいて、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する第１モードと、アプリケーションプログラムの起動中に、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態となる第２モードとを切り替える。

第１０項に記載の自動分析装置によれば、サービスモードでログインしている場合には、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限されないので、メンテナンスを効率よく行うことができる。また、ユーザモードでログインしている場合には、受付部でシステムプログラムに対するユーザの操作を受け付け可能な状態が制限されるので、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

（第１１項）第１項～第１０項のいずれか１項に記載の自動分析装置は、検体と試薬とを反応させることにより検体の生化学分析を行う装置である。

第１１項に記載の自動分析装置によれば、検体と試薬とを反応させることにより検体の生化学分析を行う装置において、個人情報の漏洩、および、装置の故障を防ぐことができる。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１０ 試薬分注装置、１１，２１，１２１ アーム、１１ａ 第１プローブ、１１ｂ，２１ｂ，１２１ｂ アーム本体、１３ａ，２３ａ，１２２ａ 回転軸、２０ サンプル分注装置、２１ａ 第２プローブ、２４ ＣＴＳ機構、１００，１００Ａ，１００Ｂ キュベット、１１０ キュベット供給装置、１１１ キュベット収容部、１１２ 供給機構、１２０ キュベット移送装置、１２１ａ チャック、１２２ 駆動装置、２００ 攪拌装置、３００ 測定装置、４００ キュベット廃棄容器、５００ 制御装置、５１０ ＣＰＵ、５２０ ＲＡＭ、５３０ 記憶装置、５３１ システムプログラム、５３２ アプリケーションプログラム、６１０ 入力装置、６２０ 出力装置、６５０，６５０Ａ 環境設定画面、６５１，６５１Ａ，６５２Ａ，６６１，６６１Ａ，６６２Ａ，６７１，６８１，６８１Ａ，６８２Ａ 操作ボタン、６６０，６６０Ａ リカバリ設定画面、６７０ 画面、６８０，６８０Ａ 開始／終了画面、７００ 試薬保冷庫、７１０ 試薬トレイ、８００ サンプルラック、１０００ 分析装置、Ａ 試薬容器、Ｅ１，Ｅ３ 先端部、Ｅ２，Ｅ４ 基端部、Ｌ１，Ｌ２ 軌道、ＯＰ 開口部、Ｐ１ サンプル分注ポート、Ｐ２ 攪拌ポート、Ｐ３ 測光ポート、Ｐ３ａ 散乱ポート、Ｐ３ｂ 比色ポート、Ｐ４ 廃棄ポート、Ｐ１１，Ｐ１２ 吸引ポート、Ｐ２１ サンプル吸引ポート、Ｐ２２ａ，Ｐ２２ｂ 洗剤ポート、Ｐ２２ｃ，Ｐ２２ｄ，Ｐ２２ｅ 緩衝液ポート、Ｐ２２ｆ，Ｐ２２ｇ，Ｐ２２ｈ，Ｐ２２ｉ 欠乏血漿ポート、Ｐ１３，Ｐ２３ 洗浄ポート。

Claims (11)

1. 自動分析装置であって、
   ユーザによる操作を受け付ける受付部と、
   前記自動分析装置のシステムを管理するためのシステムプログラムと、前記システムプログラムの制御下で実行され、自動分析を行うためのアプリケーションプログラムとを記憶する記憶部と、
   前記記憶部に記憶されている、前記システムプログラムおよび前記アプリケーションプログラムを実行する制御部と、を備え、
   前記制御部は、前記アプリケーションプログラムの起動中に、前記受付部で前記システムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する、自動分析装置。
2. 前記制御部は、前記アプリケーションプログラムが終了した後に、前記受付部で前記システムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な期間を設けることなく、前記システムプログラムの終了処理を開始する、請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記制御部は、前記自動分析装置の電源がＯＮになった後、前記受付部で前記システムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な期間を設けることなく、前記アプリケーションプログラムを起動する、請求項１または請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記制御部は、前記アプリケーションプログラムの起動中に、自動分析に関する情報のバックアップ先を指定するユーザの操作を制限する、請求項１～請求項３のいずれか１項に記載の自動分析装置。
5. 前記アプリケーションプログラムにより提供される画面を表示する表示部をさらに備え、
   前記制御部は、前記アプリケーションプログラムの起動中に、前記システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を前記表示部に表示することを制限する、請求項１～請求項４のいずれか１項に記載の自動分析装置。
6. 前記制御部は、前記自動分析装置に外部記憶装置が接続された場合に、前記アプリケーションプログラムにより提供される画面に前記外部記憶装置を取り外すための操作ボタンを表示する、請求項５に記載の自動分析装置。
7. 前記制御部は、前記アプリケーションプログラムが終了した後に、前記システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を前記表示部に表示することなく、前記システムプログラムの終了処理を開始する、請求項５または請求項６に記載の自動分析装置。
8. 前記制御部は、前記自動分析装置の電源がＯＮになった後、前記システムプログラムに対する操作の受け付けが可能であることをユーザに示唆する表示を前記表示部に表示する期間を設けることなく、前記アプリケーションプログラムを起動する、請求項５～請求項７のいずれか１項に記載の自動分析装置。
9. 前記制御部は、前記アプリケーションプログラムの起動中に、自動分析に関する情報のバックアップ先を指定するユーザの操作に関する画面の前記表示部への表示を制限する、請求項５～請求項８のいずれか１項に記載の自動分析装置。
10. 前記制御部は、前記受付部で受け付けた操作に基づいて、
    前記アプリケーションプログラムの起動中に、前記受付部で前記システムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態を制限する第１モードと、
    前記アプリケーションプログラムの起動中に、前記受付部で前記システムプログラムに対するユーザの操作の受け付けが可能な状態となる第２モードとを切り替える、請求項１～請求項９のいずれか１項に記載の自動分析装置。
11. 前記自動分析装置は、検体と試薬とを反応させることにより前記検体の生化学分析を行う装置である、請求項１～請求項１０のいずれか１項に記載の自動分析装置。
    

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