JP2022118402A - 標準試料容器及び自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】標準試料の品質の劣化を抑制する。【解決手段】標準試料容器３００ｓは、ソフト容器３２１ｓと、分注ノズル３１０を含む吐出機構と、ケース３４０、３２１を含む収納部とを備えている。ソフト容器３２１ｓは、自動分析装置の検量線作成または精度管理に用いる標準試料が封入された柔軟な容器である。吐出機構は、ソフト容器３２１ｓ内の標準試料を分注ノズル３１０から反応容器２０１１に吐出させる。収納部は、ソフト容器３２１ｓを収納する。【選択図】図３

Description

本明細書及び図面に開示の実施形態は、標準試料容器及び自動分析装置に関する。

一般に、自動分析装置に用いられる標準試料容器では、充填された標準試料が外気に触れて酸化、蒸発、コンタミネーション、結露水による希釈などが生じ、標準試料の品質を劣化させてしまう可能性がある。このとき、例えば、標準試料の品質が劣化して濃度が変化すると、検査対象の試料に問題がなくても、相対的に検査結果が外れ値を示して問題となる場合がある。よって、標準試料容器は、標準試料の品質の劣化を抑制することが好ましい。

特開２０１０－１９７４４号公報

本明細書及び図面に開示の実施形態が解決しようとする課題の一つは、標準試料の品質の劣化を抑制することである。ただし、本明細書及び図面に開示の実施形態により解決しようとする課題は上記課題に限られない。後述する実施形態に示す各構成による各効果に対応する課題を他の課題として位置づけることもできる。

実施形態に係る標準試料容器は、ソフト容器と、吐出機構と、収納部とを備えている。前記ソフト容器は、自動分析装置の検量線作成または精度管理に用いる標準試料が封入された柔軟な容器である。前記吐出機構は、前記ソフト容器内の標準試料を分注ノズルから反応容器に吐出させる。前記収納部は、前記ソフト容器を収納する。

図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置の機能構成を示すブロック図である。 図２は、第１の実施形態に係る標準試料容器を備えた自動分析装置の構成の一例を示す模式図である。 図３は、第１の実施形態に係る標準試料容器の構成の一例を説明するための模式図である。 図４は、第１の実施形態に係る標準試料容器の構成の一例を説明するための模式図である。 図５は、第１の実施形態に係る標準試料容器の構成の一例を説明するための模式図である。 図６は、第１の実施形態における動作を説明するためのフローチャートである。 図７は、第１の実施形態における動作を説明するための模式図である。 図８は、第２の実施形態に係る標準試料容器を備えた自動分析装置の構成の一例を示す模式図である。 図９は、第２の実施形態に係る標準試料容器の構成の一例を説明するための模式図である。 図１０は、第２の実施形態に係る標準試料容器の構成の一例を説明するための模式図である。 図１１は、第２の実施形態における動作を説明するためのフローチャートである。 図１２は、第２の実施形態における動作を説明するための模式図である。 図１３は、第３の実施形態に係る標準試料容器を備えた自動分析装置の構成の一例を示す模式図である。 図１４は、第３の実施形態における動作を説明するためのフローチャートである。 図１５は、第３の実施形態における動作を説明するための模式図である。 図１６は、第４の実施形態に係る標準試料容器を備えた自動分析装置の一例を説明するための模式図である。 図１７は、第４の実施形態の変形例に係る標準試料容器を備えたサンプラの一例を説明するための模式図である。 図１８は、第４の実施形態の変形例における動作を説明するための模式図である。 図１９は、第５の実施形態に係る自動分析装置の動作を説明するためのフローチャートである。 図２０は、第６の実施形態に係る自動分析装置の動作を説明するためのフローチャートである。

以下、図面を参照して各実施形態について説明する。

＜第１の実施形態＞
図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置の機能構成を示すブロック図である。図１に示される自動分析装置１は、分析機構２、解析回路３、駆動機構４、入力インタフェース５、出力インタフェース６、通信インタフェース７、記憶回路８、及び制御回路９を備える。

分析機構２は、標準試料または被検試料などのサンプルと、このサンプルに設定される各検査項目で用いられる試薬とを混合する。分析機構２は、サンプルと試薬との混合液を測定し、例えば吸光度で表される標準データおよび被検データを生成する。なお、標準試料は、キャリブレータと呼んでもよい。

解析回路３は、分析機構２により生成される標準データ、及び被検データを解析することで、検量データ、及び分析データを生成するプロセッサである。解析回路３は、記憶回路８から解析プログラムを読み出し、読み出した解析プログラムに従って検量データおよび分析データなどを生成する。例えば、解析回路３は、標準データに基づき、標準データと、標準試料について予め設定された標準値との関係を示す検量データを生成する。また、解析回路３は、被検データと、この被検データに対応する検査項目の検量データとに基づき、濃度値および酵素の活性値として表される分析データを生成する。解析回路３は生成した検量データおよび分析データなどを制御回路９へ出力する。

駆動機構４は、制御回路９の制御に従い、分析機構２を駆動させる。駆動機構４は、例えば、ギア、ステッピングモータ、ベルトコンベア、及びリードスクリュー等により実現される。

入力インタフェース５は、例えば、操作者から、又は病院内ネットワークＮＷを介して測定を依頼された血液検体に係る各検査項目の分析パラメータ等の設定を受け付ける。入力インタフェース５は、例えば、マウス、キーボード、及び、操作面へ触れることで指示が入力されるタッチパッド等により実現される。入力インタフェース５は、制御回路９に接続され、操作者から入力される操作指示を電気信号へ変換し、電気信号を制御回路９へ出力する。なお、本明細書において入力インタフェース５はマウス、及びキーボード等の物理的な操作部品を備えるものだけに限られない。例えば、自動分析装置１とは別体に設けられた外部の入力機器から入力される操作指示に対応する電気信号を受け取り、この電気信号を制御回路９へ出力する電気信号の処理回路も入力インタフェース５の例に含まれる。

出力インタフェース６は、制御回路９に接続され、制御回路９から供給される信号を出力する。出力インタフェース６は、例えば、表示回路、印刷回路、及び音声デバイス等により実現される。表示回路には、例えば、ＣＲＴディスプレイ、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、及びプラズマディスプレイ等が含まれる。なお、表示対象を表すデータをビデオ信号に変換し、ビデオ信号を外部へ出力する処理回路も表示回路に含まれる。印刷回路は、例えば、プリンタ等を含む。なお、印刷対象を表すデータを外部へ出力する出力回路も印刷回路に含まれる。音声デバイスは、例えば、スピーカ等を含む。なお、音声信号を外部へ出力する出力回路も音声デバイスに含まれる。

通信インタフェース７は、例えば、病院内ネットワークＮＷと接続する。通信インタフェース７は、病院内ネットワークＮＷを介してＨＩＳ（Hospital Information System）とデータ通信を行う。なお、通信インタフェース７は、病院内ネットワークＮＷと接続する検査部門システム（Laboratory Information System:ＬＩＳ）を介してＨＩＳとデータ通信を行っても構わない。

記憶回路８は、磁気的、若しくは光学的記録媒体、又は半導体メモリ等の、プロセッサにより読み取り可能な記録媒体等を含む。なお、記憶回路８は、必ずしも単一の記憶装置により実現される必要は無い。例えば、記憶回路８は、複数の記憶装置により実現されても構わない。

記憶回路８は、解析回路３で実行される解析プログラム、及び制御回路９に備わる機能を実現するための制御プログラムを記憶している。記憶回路８は、解析回路３により生成される検量データを検査項目毎に記憶する。記憶回路８は、解析回路３により生成される分析データをサンプル毎に記憶する。記憶回路８は、操作者から入力された検査オーダ、又は通信インタフェース７が病院内ネットワークＮＷを介して受信した検査オーダを記憶する。

制御回路９は、自動分析装置１の中枢として機能するプロセッサである。制御回路９は、記憶回路８に記憶されているプログラムを実行することで、実行したプログラムに対応する機能を実現する。例えば、制御回路９は、制御プログラムを実行することで、システム制御機能９１、キャリブレーション判定機能９２及びコントロール判定機能９３を実現する。なお、本実施形態では、単一のプロセッサによってシステム制御機能９１、キャリブレーション判定機能９２及びコントロール判定機能９３が実現される場合を説明するが、これに限定されない。例えば、複数の独立したプロセッサを組み合わせて制御回路を構成し、各プロセッサが制御プログラムを実行することによりシステム制御機能９１、キャリブレーション判定機能９２及びコントロール判定機能９３を実現しても構わない。なお、制御回路９の各機能は、便宜的に機能を分担させたものであり、以下の説明に限定されない。例えば、制御回路９の各機能の一部又は全部をシステム制御機能９１に含めてもよく、システム制御機能９１の一部をキャリブレーション判定機能９２及び／又はコントロール判定機能９３に含めてもよい。

システム制御機能９１は、入力インタフェース５から入力される入力情報に基づき、自動分析装置１における各部を統括して制御する機能である。例えば、制御回路９は、サンプルを用いた測定、標準試料を用いたキャリブレーション測定、標準試料を用いたコントロール測定などを実行するように各部を制御する。なお、キャリブレーション測定とは、検量線を新たに作成するための測定である。コントロール測定とは、作成された検量線、又は、既に設定されている検量線の精度管理に必要な測定である。具体的には、制御回路９は、反応ディスク２０１の回動動作、サンプル分注プローブ２０７の回動動作および分注動作、第１試薬ラックの回動動作および吐出動作、並びに第２試薬ラックの回動動作および吐出動作などに関する駆動機構４及び分析機構２を制御する。また、制御回路９は、検査項目に応じた解析を実施するように解析回路３を制御する。なお、制御回路９は、記憶回路８で記憶されているデータの少なくとも一部を記憶する記憶領域を備えても構わない。システム制御機能９１は、標準試料を用いた検量線作成または精度管理のための測定を行う測定部の一例である。検量線作成のための測定はキャリブレーション測定と呼んでもよい。精度管理のための測定は新規のコントロール測定と呼んでもよい。

キャリブレーション判定機能９２は、標準試料を用いたキャリブレーション測定が必要か否かを判定する機能である。キャリブレーション判定機能９２は、判定の結果、キャリブレーション測定が必要な場合には、システム制御機能９１にキャリブレーション測定を開始させる。キャリブレーション判定機能９２は、判定部の一例である。

コントロール判定機能９３は、標準試料を用いたコントロール測定が必要か否かを判定する機能である。コントロール判定機能９３は、判定の結果、コントロール測定が必要な場合には、システム制御機能９１にコントロール測定を開始させる。コントロール判定機能９３は、判定部の他の一例である。

図２は、図１に示される分析機構２の構成の一例を示す模式図である。この分析機構２は、反応ディスク２０１、恒温部２０２、サンプルディスク２０３、および試薬庫２０５を備える。また、分析機構２は、サンプル分注アーム２０６、サンプル分注プローブ２０７、電極ユニット２１２、測光ユニット２１３、洗浄ユニット２１４及び攪拌ユニット２１５を備える。サンプルディスク２０３は、ディスクサンプラ又はサンプラと呼んでもよい。

反応ディスク２０１は、複数の反応容器２０１１を、環状に配列させて保持する。なお、図面中、反応容器２０１１は、反応ディスク２０１上に大きめの丸印で疎な間隔ごとに示されているが、実際には測光ユニット２１３の左側に図示する如き、小さい四角形（キュベットの頂部）で密な間隔ごとに示される。具体的には、反応ディスク２０１は、駆動機構４により、既定の時間間隔（以下、１周期、或いは１サイクルと称する）、例えば４．５秒ごとに回動と停止とが交互に繰り返される。反応容器２０１１は、例えば、ガラス、ポリプロピレン（polypropylene：ＰＰ）またはアクリルにより形成されている。尚、反応ディスク２０１上の複数の位置には、サンプル吐出位置、試薬吐出位置、および攪拌位置などが設定されている。試薬吐出位置は、試薬庫２０５内のいずれかの試薬容器３００又は標準試料容器３００ｓの分注ノズル３１０に対向する反応容器２０１１の位置に設定されている。反応ディスク２０１は、複数の反応管を回転可能に保持する回転テーブルの一例である。自動分析装置は、複数の反応管のうち、第１位置にある反応管に試料を分注し、第２位置にある反応管に試薬庫内の試薬を分注することが可能である。

恒温部２０２は、所定の温度に設定された熱媒体を貯留し、貯留する熱媒体に反応容器２０１１を浸漬させることで、反応容器２０１１に収容される混合液を昇温する。

サンプルディスク２０３は、測定を依頼されたサンプル（被検試料）を収容する複数のサンプル容器を、環状に配列させて保持する。サンプルディスク２０３は、複数のサンプル容器を所定の経路に沿って搬送する。図２に示す例では、サンプルディスク２０３は、反応ディスク２０１と隣り合って配置されている。尚、サンプルディスク２０３上の所定の位置には、サンプル吸引位置が設定されている。また、サンプルディスク２０３は、着脱自在なカバーにより覆われてもよい。

試薬庫２０５は、第１試薬を封入した試薬容器３００と、第２試薬を封入した試薬容器３００と、標準試料を封入した標準試料容器３００ｓとを複数保冷する。図２に示す例では、試薬庫２０５は、反応ディスク２０１の一部の上方に配置されている。なお、第１試薬は、サンプルに含まれる所定の成分と反応する試薬である。第２試薬は、第１試薬の分注後に分注される試薬である。試薬庫２０５内には、試薬ラックが回転自在に設けられている。試薬ラックは、複数の試薬容器３００及び標準試料容器３００ｓを円環状に配列して保持する。試薬ラックは、駆動機構４により回動される。尚、試薬庫２０５上の所定の位置には、いずれかの試薬容器３００又は標準試料容器３００ｓの分注ノズル３１０の位置を示す試薬吐出位置が設定されている。また、試薬庫２０５は、着脱自在な試薬カバーにより覆われてもよい。

次に、サンプル分注アーム２０６、サンプル分注プローブ２０７、電極ユニット２１２、測光ユニット２１３、洗浄ユニット２１４及び攪拌ユニット２１５について説明する。

サンプル分注アーム２０６は、反応ディスク２０１とサンプルディスク２０３との間に設けられている。サンプル分注アーム２０６は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、且つ水平方向に回動自在に設けられている。サンプル分注アーム２０６は、一端にサンプル分注プローブ２０７を保持する。

サンプル分注プローブ２０７は、サンプル分注アーム２０６の回動に伴い、円弧状の回動軌道に沿って回動する。この回動軌道上には、サンプル吸引位置およびサンプル吐出位置がある。サンプル吸引位置は、例えば、サンプル分注プローブ２０７の回動軌道と、サンプルディスク２０３に円環状に配列されるサンプル容器の移動軌道との交点に相当する。また、サンプル吐出位置は、例えば、サンプル分注プローブ２０７の回動軌道と、反応ディスク２０１に円環状に配列される反応容器２０１１の移動軌道との交点に相当する。

サンプル分注プローブ２０７は、駆動機構４によって駆動され、サンプルディスク２０３に保持されるサンプル容器の開口部の直上（サンプル吸引位置）、または反応ディスク２０１に保持される反応容器２０１１の開口部の直上（サンプル吐出位置）において上下方向に移動する。

また、サンプル分注プローブ２０７は、制御回路９の制御に従い、サンプル吸引位置の直下に位置するサンプル容器からサンプルを吸引する。また、サンプル分注プローブ２０７は、制御回路９の制御に従い、吸引したサンプルを、サンプル吐出位置の直下に位置する反応容器２０１１へ吐出する。サンプル分注プローブ２０７は、吸引および吐出の一連の分注動作を、例えば、１サイクルの間に１回実施する。

電極ユニット２１２は、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。電極ユニット２１２は、反応容器２０１１内に吐出されたサンプルと試薬との混合液の電解質濃度を測定する。電極ユニット２１２は、イオン選択性電極（Ion Selective Electrode：ＩＳＥ）および参照電極を有する。電極ユニット２１２は、制御回路９の制御に従い、測定対象のイオンを含む混合液について、ＩＳＥと参照電極との間の電位を測定する。電極ユニット２１２は、電位を測定したデータを標準データまたは被検データとして解析回路３へと出力する。

測光ユニット２１３は、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。測光ユニット２１３は、反応容器２０１１内に吐出されたサンプルと試薬との混合液における所定の成分を光学的に測定する。測光ユニット２１３は、光源および光検出器を有する。測光ユニット２１３は、制御回路９の制御に従い、光源から光を照射する。照射された光は、反応容器２０１１の第１側壁から入射され、第１側壁と対向する第２側壁から出射される。測光ユニット２１３は、反応容器２０１１から出射された光を、光検出器により検出する。

具体的には、例えば、光検出器は、反応容器２０１１内の標準試料と試薬との混合液を通過した光を検出し、検出した光の強度に基づき、吸光度などにより表される標準データを生成する。また、光検出器は、反応容器２０１１内の被検試料と試薬との混合液を通過した光を検出し、検出した光の強度に基づき、吸光度などにより表される被検データを生成する。測光ユニット２１３は、生成した標準データおよび被検データを解析回路３へ出力する。

洗浄ユニット２１４は、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。洗浄ユニット２１４は、電極ユニット２１２または測光ユニット２１３において混合液の測定が終了した反応容器２０１１の内部を洗浄する。この洗浄ユニット２１４は、反応容器２０１１を洗浄するための洗浄液を供給する洗浄液供給ポンプ（図示せず）を備えている。また、洗浄ユニット２１４は、洗浄液供給ポンプから供給された洗浄液の反応容器２０１１内への吐出や、反応容器２０１１内の混合液、及び洗浄液の各液体の吸引を行う洗浄ノズルを備えている。

攪拌ユニット２１５は、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。攪拌ユニット２１５は、攪拌子を有し、この攪拌子により、反応ディスク２０１上の攪拌位置に位置する反応容器２０１１内に収容されているサンプルと第１試薬との混合液を攪拌する。または、攪拌ユニット２１５は、反応容器２０１１内に収容されているサンプル、第１試薬、および第２試薬の混合液を攪拌する。

次に、以上のような自動分析装置に用いられる標準試料容器３００ｓの一例について図３乃至図５を用いて説明する。図３は標準試料容器の断面構成の一例を示す模式図である。但し、標準試料容器は、図３乃至図５に示す構成に限らない。また、図３中、供給ポンプユニット３３０は、標準試料容器３００ｓの部品ではない。標準試料容器３００ｓは、標準試料容器の一例である。

ここで、標準試料容器３００ｓは、ケース３４０と、ケース３４０に内蔵された分注ノズル３１０および標準試料供給ユニットとを備えている。

ケース３４０の底面部に貫通した孔が形成されており、分注ノズル３１０の先端部３１０ａは、当該孔から露出している。

標準試料容器３００ｓは、容器３２１と、シリンダー３２２と、一方弁３２３，３２４と、容器３２５と、電磁弁３２６とを備えている。

容器３２１は、例えば、二重構造を有して、標準試料を収容する。例えば、容器３２１は、ケースと、ケースに内蔵された袋状のソフト容器３２１ｓとを備えている。ケースは、例えば、金属またはポリマ素材によって形成されている。ケースは、ソフト容器を収納する収納部の一例である。標準試料は、所定の濃度の測定対象物質を含む液体である。補足すると、標準試料は、例えば、検査項目において分析される成分の濃度が既知の溶液である。ソフト容器３２１ｓは、自動分析装置の検量線作成または精度管理に用いる標準試料が封入された柔軟な容器である。ソフト容器３２１ｓは、ケースよりも柔軟な部材で形成され、例えば、樹脂フィルムによって形成されている。ソフト容器３２１ｓの材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリアクリロニトリル、及び、ポリブチレン等で構成されたグループから選択されたポリマ材料が使用される。ソフト容器３２１ｓは、当該選択されたポリマ材料のフィルム（樹脂フィルム）によって形成される。上記ソフト容器３２１ｓを用いることにより、容器３２１は、標準試料と空気との接触を避けることができる。

また、ソフト容器３２１ｓには、折り癖がつけられていて、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に標準試料が流入する際、ソフト容器３２１ｓ内の標準試料が少なくなる。これに伴って、容器３２１に収容された標準試料の液面の位置が下がり、折り癖がついたソフト容器３２１ｓは、しぼむ。これにより、容器３２１は、標準試料容器３００ｓの輸送時又は輸送後に行われるターンテーブルの回転動作時などの移動時において、標準試料の泡の発生を抑制する。具体的には、容器３２１において、柔軟な部材である樹脂フィルムによって形成されたソフト容器３２１ｓに標準試料を収容しているため、標準試料の液面の波立ちによる泡が発生しにくい。以降では、単に容器３２１に標準試料が収容されているものとして説明する。

一方弁３２３は、シリンダー３２２と容器３２１との間に設けられている。具体的には、一方弁３２３は、シリンダー３２２の先端３２２ａ側の側面と、容器３２１の底面部３２１ａ側の側面との間に設けられている。例えば、後述の供給ポンプユニット３３０による媒体の吸引により、一方弁３２３は、容器３２１内からシリンダー３２２内に標準試料を流す。ここで、一方弁３２３は、シリンダー３２２から容器３２１の方向への逆流を防止する。一方弁３２３は、逆止弁と呼んでもよい。一方弁３２３は、吐出機構内で一方弁３２４よりもソフト容器３２１ｓ側に設けられ、吐出機構内からソフト容器３２１ｓ内への逆流を防止する第２弁の一例である。

一方弁３２４は、シリンダー３２２と分注ノズル３１０との間に設けられている。具体的には、一方弁３２４は、シリンダー３２２の先端３２２ａと、分注ノズル３１０の先端部３１０ａとは反対側の他端部側との間に設けられている。例えば、後述の供給ポンプユニット３３０による媒体の送出により、一方弁３２４は、シリンダー３２２内から分注ノズル３１０を経由して標準試料を吐出させる。ここで、一方弁３２４は、分注ノズル３１０からシリンダー３２２の方向への逆流を防止する。一方弁３２４は、逆止弁と呼んでもよい。一方弁３２４は、吐出機構の先端側に設けられ、分注ノズル３１０から吐出機構内への逆流を防止する第１弁の一例である。

シリンダー３２２には、媒体が吸引または送出される。具体的には、シリンダー３２２の先端３２２ａとは反対側の終端３２２ｂにおいて、後述の供給ポンプユニット３３０により媒体が吸引されたときに、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に標準試料が流入する。ここで、シリンダー３２２内には、検査項目の分析パラメータとして設定された量の標準試料が流入する。また、シリンダー３２２の終端３２２ｂにおいて、後述の供給ポンプユニット３３０により媒体が送出されたときに、シリンダー３２２内に流入した標準試料が一方弁３２４を経由して分注ノズル３１０から吐出される。シリンダー３２２は、ソフト容器３２１ｓ内の標準試料を分注ノズル３１０から反応容器２０１１に吐出させる吐出機構の一例である。

容器３２５は、容器３２１の側面の一部および上面の一部と接し、容器３２５の内部には、シリンダー３２２の終端３２２ｂが収納されている。具体的には、シリンダー３２２の終端３２２ｂは、容器３２５の底面部３２５ａを貫通して容器３２５の内部に収納されている。容器３２５は、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に標準試料が流入する際に、シリンダー３２２の終端３２２ｂから溢れた標準試料を収容する。

ここで、容器３２５の底面部３２５ａは、容器３２１の側面部３２１ｂに近づくにつれて下方に傾斜している。即ち、容器３２５の底面部３２５ａは、シリンダー３２２の終端３２２ｂから溢れた標準試料が容器３２５に収容されるときに、容器３２５内において、容器３２１の側面部３２１ｂ側に標準試料が流れるような形状となっている。

電磁弁３２６は、容器３２５の底面部３２５ａと容器３２１の側面部３２１ｂとが交わる領域に設けられ、解放時に容器３２５と容器３２１とを繋げる。例えば、電磁弁３２６は、制御回路９の制御により開放し、第２試薬が容器３２５から電磁弁３２６を介して容器３２１に流れる。即ち、容器３２５に収容された標準試料が容器３２１に戻される。

図３に示すように、供給ポンプユニット３３０は、ポンプヘッド３３０ａと端子３３０ｂとを備えている。標準試料の分注が行われる場合、端子３３０ｂは、供給ポンプユニット３３０を移動可能に支持するアームと接続される。例えば、制御回路９は、標準試料を吐出させる標準試料容器３００ｓと供給ポンプユニット３３０とを接続させる制御信号を駆動機構４に出力する。この場合、駆動機構４は、当該制御信号に応じて、供給ポンプユニット３３０を移動可能に支持するアームを移動させて、標準試料容器３００ｓ内の容器３２５の上面部３２５ｂと供給ポンプユニット３３０のポンプヘッド３３０ａとを接続させる。具体的には、ケース３４０の上面部には開口部が形成され、容器３２５の上面部３２５ｂは、当該開口部から露出する。また、露出した上面部３２５ｂには貫通した孔が形成され、当該孔の周辺には、例えば、ゴム製のオーリングが設けられている。そして、当該オーリングをポンプヘッド３３０ａが覆うまたは掴むことにより、容器３２５の上面部３２５ｂとポンプヘッド３３０ａとが接続される。

次に、制御回路９は、例えば、所定量の標準試料を容器３２１から吸引させるための媒体を供給ポンプユニット３３０に吸引させる制御信号を駆動機構４に出力する。この場合、駆動機構４は、当該制御信号に応じて、供給ポンプユニット３３０を駆動して、当該媒体をポンプヘッド３３０ａから吸引するように、供給ポンプユニット３３０を制御する。例えば、供給ポンプユニット３３０の端子３３０ｂには、駆動機構４からアームを介して標準試料容器３００ｓに媒体を吐出したり、標準試料容器３００ｓからアームを介して駆動機構４に媒体を吸引したりする管が設けられている。また、供給ポンプユニット３３０の端子３３０ｂには、駆動機構４がアームを介して供給ポンプユニット３３０を制御するための信号線が接続されている。駆動機構４は、当該制御信号に応じて、管を通してポンプヘッド３３０ａから媒体を吸引するように、供給ポンプユニット３３０を信号線により制御する。この場合、容器３２５の内部に収納されたシリンダー３２２の終端３２２ｂにおいて、供給ポンプユニット３３０により媒体が吸引される。これにより、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に標準試料が流入する。

ここで、所定量の標準試料は、検査項目の分析パラメータとして設定された量よりも僅かに多い。そのため、図４に示すように、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に標準試料が流入する際に、シリンダー３２２内には、検査項目の分析パラメータとして設定された量の標準試料が流入すると共に、シリンダー３２２の終端３２２ｂから僅かに溢れた標準試料が容器３２５に収容される。このとき、容器３２５の底面部３２５ａが傾斜しているため、容器３２５内において、標準試料は容器３２１の側面部３２１ｂ側に流れる。

次に、制御回路９は、標準試料を吐き出すための媒体を供給ポンプユニット３３０から標準試料容器３００ｓに注入させる制御信号を駆動機構４に出力する。この場合、駆動機構４は、当該制御信号に応じて、供給ポンプユニット３３０を駆動して、当該媒体をポンプヘッド３３０ａから送出するように、供給ポンプユニット３３０を制御する。例えば、駆動機構４は当該制御信号に応じて、管を通してポンプヘッド３３０ａから媒体を送出するように、供給ポンプユニット３３０を信号線により制御する。この場合、容器３２５の内部に収容されたシリンダー３２２の終端３２２ｂにおいて、供給ポンプユニット３３０により媒体が送出される。これにより、図５に示すように、シリンダー３２２内に流入した標準試料が一方弁３２４を経由して分注ノズル３１０から吐出される。駆動機構４は、吐出機構に媒体を吸引又は吐出する駆動装置の一例である。また、駆動装置及び吐出機構は、試薬庫内に設置された標準試料を反応管に分注する分注処理部の一例である。

ここで、電磁弁３２６により、容器３２５に収容された第２試薬を容器３２１に戻すことができる。具体的には、電磁弁３２６は、本体部と弁とを有し、制御回路９は、当該弁を開放するための制御信号を、例えば無線信号により当該本体部に出力する。当該本体部は、制御回路９から出力された制御信号に応じて、当該弁を開放する。このとき、第２試薬が容器３２５から電磁弁３２６を介して容器３２１に流れる。

標準試料の分注が完了した場合、制御回路９は、例えば、第２試薬を吐出させた標準試料容器３００ｓと供給ポンプユニット３３０との接続を解除させる制御信号を駆動機構４に出力する。この場合、駆動機構４は、当該制御信号に応じて、当該標準試料容器３００ｓの標準試料供給ユニットの容器３２５の上面部３２５ｂと供給ポンプユニット３３０のポンプヘッド３３０ａとの接続を解除させる。

なお、容器３２５内の標準試料を容器３２１に戻す処理は、標準試料が吐出された後に毎回行われなくてもよい。例えば、当該処理は、標準試料が複数回吐出された後に行われるような間欠運転でもよい。

また、標準試料容器３００ｓの容器３２５には、僅かな量の標準試料しか収容されないため、容器３２５内の標準試料を容器３２１に戻す処理は行われなくてもよい。即ち、容器３２５に収容される標準試料が極微量であれば、容器３２５内の標準試料は廃棄されてもよい。この場合、電磁弁３２６の設置が不要になる。

次に、以上のように構成された標準試料容器及び自動分析装置の動作例について図６のフローチャート及び図７の模式図を参照しながら説明する。この動作例は、標準試料を用いた測定における分注動作に関する。制御回路９は、例えば、自動分析装置１の起動時において、記憶回路８に記憶されている制御プログラムを読み出し、システム制御機能９１を実施する。システム制御機能９１において制御回路９は、自動分析装置１の起動中において分注動作に関する処理を実行する。

図６のフローチャートは、図７の模式図を用いて具体的な動作について説明される。図７は、第１の実施形態における分析機構を上方からみた場合の模式図である。

なお、以降では、プローブなどの動作において、駆動機構４が各部を駆動する際の「駆動機構４により」、或いは「駆動機構４によって駆動され」などの記載を省略する。また、特に記載しない限り、何れの動作も、制御回路９が各部を制御するものとする。これらのことは以降のフローチャートでも同様である。

（ステップＳＴ１０）
制御回路９は、標準試料容器３００ｓの分注精度が閾値より低いか否かに応じて、後段のステップＳＴ２０を実行するか、あるいはステップＳＴ３０～ＳＴ４０を実行するように各部を制御する。なお、分注精度が低いか否かは、予め制御プログラムに設定されている。また、標準試料容器３００ｓの分注精度が低いか否かは標準試料容器３００ｓの構造による。このため、制御回路９としては、分注精度の高低によらず、同様に標準試料容器３００ｓに対して供給ポンプユニット３３０を動作させる。但し、制御回路９は、分注精度が高い場合には分注後に移し替えを行わず（ステップＳＴ２０）、分注精度が低い場合には分注後に移し替えを行うように（ステップＳＴ３０～ＳＴ４０）、各部を制御する。

（ステップＳＴ２０）
ステップＳＴ１０の後、制御回路９は、標準試料容器３００ｓの分注精度が低くない場合、標準試料容器３００ｓから必要量の標準試料を、試料吐出位置に移動する反応容器２０１１に分注させる。具体的には図７（ａ）に示すように、反応ディスク２０１は、予め空の反応容器２０１１を試薬分注位置（位置Ｐ１１）に回動させる。標準試料容器３００ｓにおいては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、ソフト容器３２１ｓから標準試料が一方弁３２３を介してシリンダー３２２内に流入する。しかる後、標準試料容器３００ｓにおいては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、シリンダー３２２内から一方弁３２４及び分注ノズル３１０を経由して標準試料を、試薬分注位置の空の反応容器２０１１に吐出する。標準試料の分注が行われた後、反応ディスク２０１は、反応容器２０１１を位置Ｐ１１から試料吐出位置（位置Ｐ１５）へ回動させる。この場合、反応ディスク２０１は、反応容器２０１１を位置Ｐ１１から、途中の位置Ｐ１２、Ｐ１３に停止しつつ、試料吐出位置（位置Ｐ１５）へ回動させてもよい。なお、「試料吐出位置」は「サンプル吐出位置」と呼んでもよい。

（ステップＳＴ３０）
ステップＳＴ１０の後、制御回路９は、標準試料容器３００ｓの分注精度が低い場合、標準試料容器３００ｓから必要量以上の標準試料を、希釈液吸引位置に移動する反応容器２０１１に分注させる。補足すると、後述するサンプル分注プローブ２０７による移し替えが必要な場合、サンプル分注プローブ２０７が測定に対する必要量＋ダミー量の標準試料を吸引する必要があるため、測定に用いる必要量より多い量を反応管に分注する必要がある。具体的には図７（ａ）に示したように、反応ディスク２０１は、予め空の反応容器２０１１を試薬分注位置（位置Ｐ１１）に回動させる。標準試料容器３００ｓにおいては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、ソフト容器３２１ｓから標準試料が一方弁３２３を介してシリンダー３２２内に流入する。しかる後、標準試料容器３００ｓにおいては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、シリンダー３２２内から一方弁３２４及び分注ノズル３１０を経由して標準試料を、試薬分注位置の空の反応容器２０１１に吐出する。標準試料の分注が行われた後、図７（ｂ）に示すように、反応ディスク２０１は、反応容器２０１１を位置Ｐ１１から、途中の位置Ｐ１２、１３を介して希釈液吐出位置（位置Ｐ１４）へ回動させる。この回動は、例えば、位置Ｐ１１からＰ１２までを１サイクル目とし、位置Ｐ１２からＰ１３までを２サイクル目とし、位置Ｐ１３からＰ１４までを３サイクル目の途中としてもよい。

（ステップＳＴ４０）
ステップＳＴ３０の動作の後、制御回路９は、図７（ｃ）に示すように、空の他の反応容器２０１１に標準試料を移し替える。具体的には、サンプル分注プローブ２０７は、位置Ｐ１４の反応容器２０１１から標準試料を吸引し、吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を試料吐出位置（位置Ｐ１５）の反応容器２０１１へ吐出する。なお、前述した位置Ｐ１３からＰ１４までの回動と、位置Ｐ１４からＰ１５への移し替えとを合わせて、３サイクル目としてもよい。なお、サンプル分注プローブ２０７は、分注処理部により第２位置で反応管に標準試料が分注された後、当該反応管に分注された標準試料を他の反応管に分注する分注処理手段の一例である。位置Ｐ１４からＰ１５への移し替えは、標準試料が分注された反応管が第１位置のとなりに移動してきたとき、当該標準試料を吸引して第１位置にある他の反応管に吐出する動作の一例である。

（ステップＳＴ５０）
ステップＳＴ２０又はＳＴ４０の動作の後、反応ディスク２０１は、必要量の標準試料を保持する反応容器２０１１を位置Ｐ１５から試薬分注位置（Ｐ１１）へ回動させる。この回動は４サイクル目としてもよい。制御回路９は、試薬容器３００から試薬を、位置Ｐ１１の反応容器２０１１に分注させる。具体的には、試薬容器３００においては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、ソフト容器３２１ｓから試薬が一方弁３２３を介してシリンダー３２２内に流入する。しかる後、試薬容器３００においては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、シリンダー３２２内から一方弁３２４及び分注ノズル３１０を経由して試薬を、試薬分注位置の反応容器２０１１に吐出する。この吐出は、前述した標準試料が吐出された他の反応管が、第２位置に移動したとき、当該第２位置で試薬が分注される動作の一例である。試薬の分注が行われた後、反応ディスク２０１は、試薬と標準試料との混合液を保持する反応容器２０１１を位置Ｐ１１から混合液攪拌位置（位置Ｐ１２）へ回動させる。

（ステップＳＴ６０）
ステップＳＴ５０の動作の後、制御回路９は、試薬と標準試料との混合液を攪拌させる。具体的には、攪拌ユニット２１５は、攪拌子を用いて、混合液攪拌位置（位置Ｐ１２）の反応容器２０１１に収容されている混合液を攪拌する。

ステップＳＴ６０の後、処理は終了する。尚、制御回路９は、例えば、試薬庫２０５に保持された複数の標準試料容器３００ｓのそれぞれについて、ステップＳＴ１０からステップＳＴ６０までの動作を繰り返し実行してもよい。

上述したように第１の実施形態によれば、標準試料容器が、自動分析装置の検量線作成または精度管理に用いる標準試料が封入された柔軟なソフト容器と、ソフト容器内の標準試料を分注ノズルから反応容器に吐出させる吐出機構と、ソフト容器を収納する収納部とを備えている。従って、標準試料を封入したソフト容器から標準試料を取り出して検査に使用するため、外気に触れることによる標準試料の品質の劣化を抑制することができる。また、標準試料を密閉する標準試料容器を用いることで、冷蔵なしで標準試料の品質を維持することが可能になる。

また、第１の実施形態によれば、標準試料容器が、第１弁と、第２弁と、を備えてもよい。第１弁は、吐出機構の先端側に設けられ、分注ノズルから吐出機構内への逆流を防止する。第２弁は、吐出機構内で第１弁よりもソフト容器側に設けられ、吐出機構内からソフト容器内への逆流を防止する。この場合、ソフト容器から吐出機構を介して反応容器に吐出する方向に標準試料を流す際に、逆流を防止することができる。

また、第１の実施形態によれば、自動分析装置は、上述した標準試料容器と、試薬を収容する試薬容器とを収容する試薬庫を備えてもよい。この場合、上述した作用効果を奏する自動分析装置を提供することができる。

また、第１の実施形態によれば、自動分析装置は、サンプル及び標準試料をそれぞれ分注可能なサンプル分注プローブを備えてもよい。サンプル分注プローブは、標準試料容器から必要量以上の標準試料が分注された第１反応容器から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を第２反応容器に分注してもよい。この場合、標準試料容器の分注精度が低くても、必要量の標準試料を分注することができる。

＜第２の実施形態＞
次に、第２の実施形態に係る標準試料容器及び自動分析装置について図８乃至図１０を用いて説明するが、前述した図面と同一部分については同一符号を付してその詳しい説明を省略し、ここでは、主に、異なる部分について述べる。以下の各実施形態も同様にして重複した説明を省略する。

第２の実施形態は、第１の実施形態の変形例であり、自動分析装置において、試薬庫が反応ディスクの上方に無い構成となっている。

図８は、図１に示される分析機構２の構成の他の例を示す模式図である。この分析機構２は、被検試料の項目や、この項目のキャリブレータに対して選択的に反応する第１試薬や第１試薬と対の第２試薬などの試薬が入った試薬容器５００と、標準試料が封入された標準試料容器５００ｓと、この試薬容器５００及び標準試料容器５００ｓを収容する試薬ラック４０１と、第１試薬の入った試薬容器５００及び標準試料容器５００ｓを収容した試薬ラック４０１を収容する第１試薬庫４０２と、第２試薬の入った試薬容器５００を収容した試薬ラック４０１を収容する第２試薬庫４０３と、円周上に複数の反応容器４０４を配置した反応ディスク４０５と、被検試料やキャリブレータを納める被検試料容器４１７をセットするディスクサンプラ４０６とを備えている。なお、標準試料容器５００ｓは、第１試薬庫４０２及び第２試薬庫４０３のうちの少なくとも一方に収容されていればよい。この例では、標準試料容器５００ｓは、第１試薬庫４０２のみに収容されている。反応ディスク４０５は、回転テーブルの他の一例である。第１試薬庫４０２は、試薬庫の他の一例である。

そして、１サイクル毎に、第１試薬庫４０２、第２試薬庫４０３、及びディスクサンプラ４０６は夫々回動し、反応ディスク４０５は回転して制御回路９により制御された位置に停止する。

また、分析機構２は、１サイクル毎に、第１試薬庫４０２及び第２試薬庫４０３の第１及び第２試薬吸引位置の試薬容器５００から第１及び第２試薬を吸引した後、第１及び第２試薬分注位置に停止した反応容器４０４に分注する第１試薬分注プローブ４１４及び第２試薬分注プローブ４１５と、ディスクサンプラ４０６の制御回路９に制御された位置の被検試料容器４１７から被検試料或いはキャリブレータを吸引した後、被検試料分注位置に停止した反応容器４０４に分注するサンプル分注プローブ４１６とを備えている。

また、分析機構２は、第１試薬分注プローブ４１４、第２試薬分注プローブ４１５、及びサンプル分注プローブ４１６を回動及び上下動可能に保持する第１試薬分注アーム４０８、第２試薬分注アーム４０９、及び分注アーム４１０を備えている。

更に、分析機構２は、１サイクル毎に、攪拌位置に停止した反応容器４０４内における混合液を攪拌する攪拌ユニット４１１と、この混合液を含む反応容器４０４を測光位置から測定する測光ユニット４１３と、洗浄・乾燥位置に停止した反応容器４０４内の測定を終えた混合液を吸引すると共に、反応容器４０４内を洗浄・乾燥する洗浄ユニット４１２とを備えている。ここで、混合液としては、例えば、（i）被検試料及び第１試薬、（ii）キャリブレータ及び第１試薬、（iii）被検試料、第１試薬及び第２試薬、（iv）キャリブレータ、第１試薬及び第２試薬、などが適宜、使用可能となっている。

測光ユニット４１３は、回転移動する反応容器４０４に測光位置から光を照射して混合液の吸光度変化を測定し、その測定から得られた被検試料或いはキャリブレータの分析信号或いはキャリブレーション信号を解析回路３に出力する。その後、混合液の測定を終了して洗浄・乾燥された反応容器４０４は、再び測定に使用される。

制御回路９は、前述した各種の測定などを実行するように各部を制御する場合に、第１試薬庫４０２及び第２試薬庫４０３、ディスクサンプラ４０６の夫々回動、反応ディスク４０５の回転、分注アーム４１０、第１試薬分注アーム４０８、第２試薬分注アーム４０９、及び攪拌ユニット４１１の夫々回動及び上下動、洗浄ユニット４１２の上下動などを行う機構などを制御する。

続いて、以上のような自動分析装置に用いられる標準試料容器５００ｓ及びその周辺構成について図９及び図１０を用いて説明する。

ここで、標準試料容器５００ｓは、図９及び図１０に示すように、ソフト容器５０１と、収容部５０２と、プローブ接続部５０３と、取出し部５０４とを備えている。

ソフト容器５０１は、標準試料が封入された柔軟な容器であり、標準試料を密閉状態で保持可能である。ソフト容器５０１の材質としては、前述したソフト容器３２１ｓと同様のものが適宜、使用可能となっている。ソフト容器５０１は、取出し部５０４が容器本体を貫通して設けられ、プローブ接続部５０３及び取出し部５０４を介して収容部５０２に取り付けられた状態で、当該収容部５０２に収容されている。

収容部５０２は、非密閉状態でソフト容器５０１を収容する。例えば、収容部５０２は、外気と連通する孔部（図示せず）が形成され、孔部により、非密閉状態となっている。また、収容部５０２は、プローブ接続部５０３及び取出し部５０４を保持している。収容部５０２の材質としては、前述した容器３２１等と同様のものが適宜、使用可能となっている。

プローブ接続部５０３は、収容部５０２の一部に保持され、試薬分注プローブ４１４を取出し部５０４に着脱自在に接続するための部材である。

取出し部５０４は、収容部５０２の他の一部に保持され、ソフト容器５０１内の標準試料を試薬分注プローブ４１４に吸引させるための部材である。取出し部５０４は、外部からソフト容器５０１内への逆流を防止する弁を備えてもよい。試薬分注プローブ４１４は、分注プローブの一例である。

次に、以上のように構成された標準試料容器及び自動分析装置の動作例について図１１のフローチャート及び図１２の模式図を参照しながら説明する。この動作例は、標準試料を用いた測定における分注動作に関する。制御回路９は、例えば、自動分析装置１の起動時において、記憶回路８に記憶されている制御プログラムを読み出し、システム制御機能９１を実施する。システム制御機能９１において制御回路９は、自動分析装置１の起動中において分注動作に関する処理を実行する。

図１１のフローチャートは、図１２の模式図を用いて具体的な動作について説明される。図１２は、第２の実施形態における分析機構を上方からみた場合の模式図である。なお、標準試料は標準試料容器３００ｓに内包されている標準試料を希釈せずに使用してもよいし、所定の濃度になるよう試薬分注プローブ４１４の内部水や事前に吸引した希釈液を標準試料と同時に吐出して希釈してもよい。複数のレベルの検量線を作成する場合、複数の濃度の標準試料が必要である。全ての濃度の標準試料を用意すると標準試料容器３００ｓを収容する試薬庫が大型になる。そのため、希釈させることで複数レベルの濃度の標準試料を作成できた方が効率が良い。また一般に、試薬分注プローブ４１４の分注精度が低いことから、前述したステップＳＴ３０に対応するステップＳＴ３０Ａ－１及びＳＴ３０Ａ－２から説明を開始する。

（ステップＳＴ３０Ａ－１）
制御回路９は、標準試料容器３００ｓから必要量以上の標準試料を、希釈液吸引位置に移動する反応容器４０４に分注させる（ステップＳＴ３０Ａ－１～ＳＴ３０Ａ－２）。具体的には図１２（ａ）に示したように、反応ディスク４０５は、予め空の反応容器２０１１を試薬分注位置（位置Ｐ１１）に回動させる。また、第１試薬庫４０２は、標準試料容器５００ｓを試薬吸引位置（位置Ｐ１０）に回動させる。試薬分注プローブ４１４は、位置Ｐ１０において、標準試料容器５００ｓから必要量以上の標準試料を吸引し、位置Ｐ１０から位置Ｐ１１（試薬分注位置）まで回動する。

（ステップＳＴ３０Ａ－２）
ステップＳＴ３０Ａ－１の後、試薬分注プローブ４１４は、吸引した必要量以上の標準試料を、試薬分注位置（Ｐ１１）の空の反応容器４０４に吐出する。標準試料の分注が行われた後、図１２（ｂ）に示すように、反応ディスク４０５は、反応容器４０４を位置Ｐ１１から、途中の位置Ｐ１２、１３を介して希釈液吐出位置（位置Ｐ１４）へ回動させる。この回動は、例えば、位置Ｐ１１からＰ１２までを１サイクル目とし、位置Ｐ１２からＰ１３までを２サイクル目とし、位置Ｐ１３からＰ１４までを３サイクル目の途中としてもよい。試薬分注プローブ４１４は、試薬庫内に設置された標準試料を反応管に分注する分注処理部の他の一例である。

（ステップＳＴ４０）
ステップＳＴ３０の動作の後、制御回路９は、図１２（ｃ）に示すように、空の他の反応容器４０４に標準試料を移し替える。具体的には、サンプル分注プローブ４１６は、位置Ｐ１４の反応容器４０４から標準試料を吸引し、吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を試料吐出位置（位置Ｐ１５）の反応容器４０４へ吐出する。なお、前述した位置Ｐ１３からＰ１４までの回動と、位置Ｐ１４からＰ１５への移し替えとを合わせて、３サイクル目としてもよい。サンプル分注プローブ４１６は、分注処理部により第２位置で反応管に標準試料が分注された後、当該反応管に分注された標準試料を他の反応管に分注する分注処理手段の他の一例である。

（ステップＳＴ５０）
ステップＳＴ４０の動作の後、反応ディスク４０５は、必要量の標準試料を保持する反応容器４０４を位置Ｐ１５から試薬分注位置（Ｐ１１）へ回動させる。この回動は４サイクル目としてもよい。制御回路９は、試薬容器３００から試薬を、位置Ｐ１１の反応容器４０４に分注させる。具体的には、試薬分注プローブ４１４は、位置Ｐ１０の試薬容器５００から試薬を吸引し、位置Ｐ１０から位置Ｐ１１（試薬分注位置）まで回動して、試薬を反応容器４０４に吐出する。試薬の分注が行われた後、反応ディスク４０５は、試薬と標準試料との混合液を保持する反応容器４０４を位置Ｐ１１から混合液攪拌位置（位置Ｐ１２）へ回動させる。

（ステップＳＴ６０）
ステップＳＴ５０の動作の後、制御回路９は、試薬と標準試料との混合液を攪拌させる。具体的には、攪拌ユニット２１５は、攪拌子を用いて、混合液攪拌位置（位置Ｐ１２）の反応容器４０４に収容されている混合液を攪拌する。

ステップＳＴ６０の後、処理は終了する。尚、制御回路９は、例えば、第１試薬庫４０２に保持された複数の標準試料容器３００ｓのそれぞれについて、ステップＳＴ３０Ａ－１からステップＳＴ６０までの動作を繰り返し実行してもよい。

上述したように第２の実施形態によれば、標準試料容器が、標準試料が封入された柔軟なソフト容器と、非密閉状態でソフト容器を収容する収容部と、収容部の一部に保持され、ソフト容器内の標準試料を試薬分注プローブ（又はサンプル分注プローブ）に吸引させるための取出し部とを備えている。従って、標準試料を封入したソフト容器から標準試料を取り出して検査に使用するため、外気に触れることによる標準試料の品質の劣化を抑制することができる。

また、第２の実施形態によれば、標準試料容器の取出し部が、外部からソフト容器内への逆流を防止する弁を備えてもよい。この場合、ソフト容器内への汚染物の混入を防止することができる。

また、第２の実施形態によれば、自動分析装置は、上述した標準試料容器と、試薬を収容する試薬容器とを収容する試薬庫を備えてもよい。この場合、上述した作用効果を奏する自動分析装置を提供することができる。

また、第２の実施形態によれば、自動分析装置は、試薬及び標準試料をそれぞれ分注可能な試薬分注プローブを備えてもよい。試薬分注プローブは、標準試料を分注する場合、取出し部から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料を反応容器に分注してもよい。この場合、試薬分注プローブの他に、標準試料分注プローブを設けずに済むので、構成の簡素化を図ることができる。

＜第３の実施形態＞
次に、第３の実施形態に係る標準試料容器及び自動分析装置について図１３を用いて説明する。図１３は自動分析装置の構成を斜め方向から示している。

第３の実施形態は、第１の実施形態の変形例であり、標準試料容器３００ｓ及び試薬容器３００のうち、標準試料容器３００ｓのみを収容する標準試料庫２０４を備えている。

他の構成は、第１の実施形態と同様である。

次に、以上のように構成された標準試料容器及び自動分析装置の動作例について図１４のフローチャート及び図１５の模式図を参照しながら説明する。以下の動作例は、標準試料庫２０４を設けたことに伴い、前述した位置Ｐ１１～Ｐ１５に代えて、位置Ｐ２１～Ｐ２４を用いて述べる。

（ステップＳＴ１）
始めに、標準試料を用いた測定の前に、標準試料容器３００ｓが標準試料庫２０４に収容される。これにより、標準試料庫２０４は、標準試料容器３００ｓを保持した状態である。

（ステップＳＴ１０）
ステップＳＴ１０は、前述した通りである。

（ステップＳＴ２０）
ステップＳＴ１０の後、制御回路９は、標準試料容器３００ｓの分注精度が低くない場合、標準試料容器３００ｓから必要量の標準試料を、試料吐出位置に移動する反応容器２０１１に分注させる。具体的には図１５（ａ）に示すように、反応ディスク２０１は、予め空の反応容器２０１１を試薬分注位置（位置Ｐ２１）に回動させる。標準試料容器３００ｓにおいては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、標準試料を、試薬分注位置の空の反応容器２０１１に吐出する。標準試料の分注が行われた後、反応ディスク２０１は、反応容器２０１１を位置Ｐ２１から試料吐出位置（位置Ｐ２３）へ回動させる。

（ステップＳＴ３０）
ステップＳＴ１０の後、制御回路９は、標準試料容器３００ｓの分注精度が低い場合、標準試料容器３００ｓから必要量以上の標準試料を、希釈液吸引位置に移動する反応容器２０１１に分注させる。具体的には図１５（ａ）に示したように、反応ディスク２０１は、予め空の反応容器２０１１を試薬分注位置（位置Ｐ２１）に回動させる。標準試料容器３００ｓにおいては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、標準試料を、試薬分注位置の空の反応容器２０１１に吐出する。標準試料の分注が行われた後、図１２（ｂ）に示すように、反応ディスク２０１は、反応容器２０１１を位置Ｐ２１から希釈液吐出位置（位置Ｐ２２）へ回動させる。この回動は、例えば、位置Ｐ２１からＰ２２までを１サイクル目の途中としてもよい。

（ステップＳＴ４０）
ステップＳＴ３０の動作の後、制御回路９は、図１５（ｃ）に示すように、空の他の反応容器２０１１に標準試料を移し替える。具体的には、サンプル分注プローブ２０７は、位置Ｐ２２の反応容器２０１１から標準試料を吸引し、吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を試料吐出位置（位置Ｐ２３）の反応容器２０１１へ吐出する。なお、前述した位置Ｐ２１からＰ２２までの回動と、位置Ｐ２２からＰ２３への移し替えとを合わせて、１サイクル目としてもよい。

（ステップＳＴ５０）
ステップＳＴ２０又はＳＴ４０の動作の後、反応ディスク２０１は、必要量の標準試料を保持する反応容器２０１１を位置Ｐ２３から試薬分注位置（Ｐ２４）へ回動させる。この回動は２サイクル目としてもよい。制御回路９は、試薬容器３００から試薬を、位置Ｐ２４の反応容器２０１１に分注させる。具体的には、試薬容器３００においては、供給ポンプユニット３３０の動作に応じて、試薬を、試薬分注位置の反応容器２０１１に吐出する。試薬の分注が行われた後、反応ディスク２０１は、試薬と標準試料との混合液を保持する反応容器２０１１を位置Ｐ２４から混合液攪拌位置（図示せず）へ回動させる。

（ステップＳＴ６０）
ステップＳＴ５０の動作の後、ステップＳＴ６０は、前述同様に実行される。

ステップＳＴ６０の後、処理は終了する。尚、制御回路９は、例えば、標準試料庫２０４に保持された複数の標準試料容器３００ｓのそれぞれについて、ステップＳＴ１０からステップＳＴ６０までの動作を繰り返し実行してもよい。

上述した第３の実施形態によれば、自動分析装置は、標準試料容器及び試薬容器のうち、標準試料容器のみを収容する標準試料庫を備えている。従って、第１の実施形態の効果に加え、標準試料の分注から試薬の分注までのサイクル数の低減を図ることができる。

例えば、標準試料容器及び試薬容器を収容する試薬庫を用いる場合、標準試料分注位置と試薬分注位置とが同じ位置となる。このため、標準試料の分注から試薬の分注までの間、標準試料が分注された反応容器をもつ反応ディスクが一周して当該反応容器が試薬分注位置にくる。なお、反応ディスクの一周は、例えば４サイクルに対応する。

これに対し、標準試料容器を収容する標準試料庫と、試薬容器を収容する試薬庫とを用いる場合、標準試料分注位置と試薬分注位置とが異なる位置となる。このため、標準試料の分注から試薬の分注までの間、標準試料が分注された反応容器をもつ反応ディスクが半周ほど移動して当該反応容器が試薬分注位置にくる。なお、反応ディスクの一周は、例えば２サイクルに対応する。このように、第２の実施形態によれば、標準試料の分注から試薬の分注までのサイクル数の低減を図ることができる。

なお、第３の実施形態は、第１の実施形態に限らず、第２の実施形態にも適用可能である。第３の実施形態を第２の実施形態に適用する場合、標準試料庫は、第１試薬庫４０２と同様の構成としてもよく、前述した標準試料庫２０４と同様の構成としてもよい。いずれにしても、第３の実施形態を第２の実施形態に適用する場合、前述同様に、第２の実施形態の効果に加え、標準試料の分注から試薬の分注までのサイクル数の低減を図ることができる。

＜第４の実施形態＞
次に、第４の実施形態に係る標準試料容器及び自動分析装置について説明する。

第４の実施形態は、第２の実施形態の変形例であり、被検試料（サンプル）を収容する被検試料容器４１７と標準試料容器４１７ｓとを収容するディスクサンプラ４０６、を備えている。補足すると、新たにディスクサンプラ４０６を設けたのではなく、前述したディスクサンプラ４０６が、被検試料容器４１７の他に、標準試料容器４１７ｓを収容している。

ここで、標準試料容器４１７ｓは、例えば、被検試料容器４１７と同様の試験管形状を有し、被検試料容器４１７とは異なり、標準試料を密閉した容器である。具体的には、標準試料容器４１７ｓは、空の被検試料容器４１７に標準試料を封入したソフト容器を詰めた容器である。具体的には、標準試料容器４１７ｓは、図９及び図１０に示した標準試料容器５００ｓを試験管形状に変形させた構成である。この例では、収容部５０２を被検試料容器４１７と同様の試験管形状にした構成である。すなわち、標準試料容器４１７ｓは、標準試料容器５００ｓと同様に、ソフト容器５０１、収容部５０２、プローブ接続部５０３及び取出し部を備えている。この場合、サンプル分注プローブ４１６は、サンプル及び標準試料をそれぞれ分注可能なプローブとなる。当該サンプル分注プローブ４１６は、標準試料を分注する場合、標準試料容器４１７ｓの取出し部５０４から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料を反応容器４０４に分注する。

他の構成は、第２の実施形態と同様である。

以上のような構成によれば、図１６に示すように、サンプル分注プローブ４１６は、ディスクサンプラ４０６における試料吸引位置（位置Ｐ３１）の標準試料容器４１７ｓから標準試料を吸引する。しかる後、サンプル分注プローブ４１６は、吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を、反応ディスク４０５における試料吐出位置（位置Ｐ３２）の反応容器４０４へ吐出する。これにより、標準試料容器４１７ｓの標準試料が反応容器４０４に分注される。

以下、自動分析装置１は、前述したステップＳＴ５０以降の処理を実行する。

上述したように第４の実施形態によれば、サンプルを収容するサンプル容器と標準試料容器とを収容するサンプラ、を備えている。また、サンプル及び標準試料をそれぞれ分注可能なサンプル分注プローブを備えている。サンプル分注プローブは、標準試料を分注する場合、取出し部から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料を反応容器に分注する。従って、第２の実施形態の効果に加え、サンプラが標準試料容器を収容することから、サンプルの分注動作と同様にして、標準試料の分注動作を実行することができる。

［第４の実施形態の変形例］
第４の実施形態は、図１７に示すように、変形してもよい。
第４の実施形態の変形例は、ディスクサンプラ４０６が、外周側に収容した被検試料容器４１７の他に、内周側に標準試料容器５００ｓを収容している。内周側に収容した標準試料容器５００ｓは、図９及び図１０に示した構成と同様のものである。他の構成は、第４の実施形態と同様である。

以上のような構成によれば、図１８に示すように、サンプル分注プローブ４１６は、ディスクサンプラ４０６における試料吸引位置（位置Ｐ３１）の標準試料容器５００ｓから標準試料を吸引する。しかる後、サンプル分注プローブ４１６は、吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を、反応ディスク４０５における試料吐出位置（位置Ｐ３２）の反応容器４０４へ吐出する。これにより、標準試料容器５００ｓの標準試料が反応容器４０４に分注される。

以下、自動分析装置１は、前述したステップＳＴ５０以降の処理を実行する。

以上のような変形例としても、第４の実施形態と同様の作用効果を得ることができる。

＜第５の実施形態＞
次に、第５の実施形態に係る自動分析装置について説明する。以下の第５の実施形態の説明は、第１乃至第４の実施形態の全てに適用可能であるが、理解を容易にするため、第１の実施形態に適用した場合を例に挙げて述べる。他の実施形態に適用する場合については、適宜、参照符号などを変更して読み替えればよい。

第５の実施形態は、第１乃至第４の実施形態の具体例であり、標準試料を用いた測定がキャリブレーション測定である場合の形態である。

これに伴い、制御回路９のキャリブレーション判定機能９２は、例えば、試薬の有効期限、試薬の残量、及び検量線の有効期限、のうちの少なくとも一つに基づいて、キャリブレーション測定が必要か否かを判定する。キャリブレーション測定が必要な場合、制御回路９のシステム制御機能９１は、キャリブレーション測定を実行するように自動分析装置１における各部を制御する。

他の構成は、第１の実施形態と同様である。

次に、以上のように構成された自動分析装置のキャリブレーション測定に対する動作例について図１９のフローチャートを参照しながら説明する。

始めに概要を述べる。測定に用いられる試薬の有効期限と試薬残量を確認し（ステップＳＴ１１０～ＳＴ１２０）、有効期限が切れた時もしくは有効期限が切れる一定時間前と試薬残量が無い時もしくは試薬残量が無くなる前に、試薬庫に同一で有効な試薬があるかを確認する（ステップＳＴ１４０）。同一で有効な試薬があった場合、当該項目の自動キャリブレーションとキャリブレーション要求表示のステータスを確認する（ステップＳＴ１６０、ＳＴ１７０）。自動キャリブレーションが有効な場合、自動的にキャリブレーションを実行する（ステップＳＴ１６１）。キャリブレーション要求表示が有効の場合、ユーザにキャリブレーション要求表示を行う（ステップＳＴ１８０）。ユーザがキャリブレーション実行を選択した場合、キャリブレーションを実行する（ステップＳＴ１９０～ＳＴ２００）。試薬の状態が期間・残量が有効な場合で、検量線の有効期限が切れた時もしくは有効期限が切れる一定時間前に（ステップＳＴ１３０）、当該項目の自動キャリブレーションとキャリブレーション要求表示のステータスを確認する（ステップＳＴ１６０、ＳＴ１７０）。以下の処理は、有効な試薬の確認後と同じである。

試薬や検量線の有効期限が切れる前とする時間はユーザが任意に設定してもよいし、有効期限の１時間前等の固定の期間にしてもよい。試薬残量が無くなる前とする時間はユーザが任意に設定してもよいし、試薬残量３％等の固定の量にしてもよい。新規検量線が作成された場合、即座に試薬渡りを実行して新規検量線を有効にしてもよいし、現在使用中の試薬が無くなるまで保留してもよい。また、自動キャリブレーションは、試薬残量や試薬／検量線の有効期限の要因以外に患者測定に対象の項目が含まれた時に実行するという方式でもよい。

以上がキャリブレーション測定の動作例の概要である。続いて、この動作例を図１９のフローチャートに沿って詳細に説明する。

（ステップＳＴ１１０）
制御回路９は、試薬の有効期限が閾値以下か否かを判定し、閾値以下の場合にはステップＳＴ１４０に移行し、否の場合にはステップＳＴ１２０に移行する。

（ステップＳＴ１２０）
ステップＳＴ１１０の後、制御回路９は、試薬の残量が閾値以下か否かを判定し、閾値以下の場合にはステップＳＴ１４０に移行し、否の場合にはステップＳＴ１３０に移行する。

（ステップＳＴ１３０）
ステップＳＴ１２０の後、制御回路９は、検量線の有効期限が閾値以下か否かを判定し、閾値以下の場合にはステップＳＴ１６０に移行し、否の場合には処理を終了する。なお、ステップＳＴ１１０～ＳＴ１３０の判定対象（試薬の有効期限、試薬の残量、検量線の有効期限）は、適宜、順番を入れ替えてもよく、少なくとも一つの判定対象を残して省略してもよい。

（ステップＳＴ１４０）
ステップＳＴ１１０、ＳＴ１２０又はＳＴ１３０の後、制御回路９は、有効な同一の試薬が試薬庫２０５に存在するか否かを判定し、存在する場合にはステップＳＴ１６０に移行し、否の場合にはステップＳＴ１５０に移行する。この判定は、例えば、試薬庫２０５内の試薬容器３００に付されたバーコード（図示せず）を読み取ることにより実行してもよく、試薬庫２０５内に存在する試薬を示す試薬情報に基づいて実行してもよい。試薬情報は、予め記憶回路８に記憶されている。

（ステップＳＴ１５０）
ステップＳＴ１４０の後、制御回路９は、有効な同一の試薬が試薬庫２０５に存在しない旨を出力インタフェース６を介してユーザに報告する。しかる後、処理を終了する。

（ステップＳＴ１６０）
ステップＳＴ１３０又はＳＴ１４０の後、制御回路９は、予め設定された選択情報に基づいて、自動キャリブレーションを選択するか否かを判定し、選択する場合にはステップＳＴ１６１に移行し、否の場合にはステップＳＴ１７０に移行する。

（ステップＳＴ１６１）
ステップＳＴ１６０の後、制御回路９は、自動キャリブレーションを実行するように各部を制御する。自動キャリブレーションとは、ユーザによる指示なしに実行されるキャリブレーション測定を意味する。なお、バーコードが付された標準試料容器３００ｓを当該バーコード等で認識できる場合、標準試料の間違いや設置順ミスによるキャリブレーション測定による検量線エラーを回避することが可能である。いずれにしても、自動キャリブレーションの実行後、処理を終了する。

（ステップＳＴ１７０）
ステップＳＴ１６０の後、制御回路９は、予め設定された選択情報に基づいて、キャリブレーション要求の表示を選択するか否かを判定し、選択する場合にはステップＳＴ１８０に移行し、否の場合には処理を終了する。

（ステップＳＴ１８０）
ステップＳＴ１７０の後、制御回路９は、キャリブレーション要求を表示させるように出力インタフェース６を制御する。出力インタフェース６は、キャリブレーション実行の選択を促すキャリブレーション要求を表示する。

（ステップＳＴ１９０）
ステップＳＴ１８０によるキャリブレーション要求の表示中、制御回路９は、キャリブレーション実行が選択されたか否かを判定し、選択された場合にはステップＳＴ２００に移行し、否の場合には処理を終了する。

（ステップＳＴ２００）
ステップＳＴ１９０の後、制御回路９は、キャリブレーションを実行するように各部を制御する。ステップＳＴ２００のキャリブレーションは、ユーザの選択による操作に応じて、実行されるキャリブレーション測定を意味する。キャリブレーションの実行後、処理を終了する。

上述したように第５の実施形態によれば、標準試料を用いた測定がキャリブレーション測定であり、判定部は、試薬の有効期限、試薬の残量、及び検量線の有効期限、のうちの少なくとも一つに基づいて、キャリブレーション測定が必要か否かを判定する。従って、第１乃至第４の実施形態のうち、適用した実施形態の効果に加え、キャリブレーション測定が必要な時に自動的もしくはユーザの操作によりキャリブレーション測定を実行することができる。

補足すると、ユーザは検量線が無効になった時に標準試料を用意する必要がなくなる。また、有効期限切れ前に、キャリブレーションを実行することで検量線作成待ちの間、患者測定を行えないという状態を回避することが可能になる。また、標準試料容器をバーコード等で認識できる場合、標準試料の間違いや設置順ミスによるキャリブレーション測定による検量線エラーを回避することが可能である。

＜第６の実施形態＞
次に、第６の実施形態に係る自動分析装置について説明する。以下の第６の実施形態の説明は、第１乃至第５の実施形態の全てに適用可能であるが、理解を容易にするため、第１の実施形態に適用した場合を例に挙げて述べる。他の実施形態に適用する場合については、適宜、参照符号などを変更して読み替えればよい。

第６の実施形態は、第１乃至第５の実施形態の具体例であり、標準試料を用いた測定が新規のコントロール測定である場合の形態である。

これに伴い、制御回路９のコントロール判定機能９３は、例えば、新規検量線の作成の有無、及び前回のコントロール測定からの経過時間、のうちの少なくとも一つに基づいて、新規のコントロール測定が必要か否かを判定する、新規のコントロール測定が必要な場合、制御回路９のシステム制御機能９１は、コントロール測定を実行するように自動分析装置１における各部を制御する。

他の構成は、第１の実施形態と同様である。

次に、以上のように構成された自動分析装置のコントロール測定に対する動作例について図２０のフローチャートを参照しながら説明する。

始めに概要を述べる。キャリブレーション測定によって新規検量線を作成した場合（ステップＳＴ２１０）、当該項目の自動コントロールとコントロール要求表示のステータスを確認する（ステップＳＴ２３０、ＳＴ２６０）。自動コントロールが有効な場合、自動的にコントロールを実行する（ステップＳＴ２５０）。コントロール要求表示が有効の場合、ユーザにコントロール要求表示を行う（ステップＳＴ２８０）。ユーザがコントロール実行を選択した場合、コントロールを実行する（ステップＳＴ２９０、ＳＴ３００）。前回のコントロールから一定期間経過した場合（ステップＳＴ２２０）、当該項目の自動コントロールとコントロール要求表示のステータスを確認する（ステップＳＴ２４０、ＳＴ２７０）。以下の処理は、新規検量線が作成された場合と同じである。

前回のコントロール測定から一定期間経過とする時間は、ユーザが任意に設定してもよいし、５時間等の固定の期間にしてもよい。自動コントロールは、新規検量線を作成した場合や一定期間が経過した場合以外にも、装置起動時（自動スタートアップ動作後）に実行するという方式でもよい。

以上がコントロール測定の動作例の概要である。続いて、この動作例を図２０のフローチャートに沿って詳細に説明する。

（ステップＳＴ２１０）
制御回路９は、新規のキャリブレーション測定を実行したか否かを判定し、実行した場合にはステップＳＴ２３０に移行し、否の場合にはステップＳＴ２２０に移行する。なお、ステップＳＴ２１０の判定は、新規の検量線を作成したか否かの判定と等価である。

（ステップＳＴ２２０）
ステップＳＴ２１０の後、制御回路９は、前回のコントロール測定から所定時間が経過したか否かを判定し、経過した場合にはステップＳＴ２４０に移行し、否の場合には処理を終了する。

（ステップＳＴ２３０）
ステップＳＴ２１０の後、制御回路９は、予め設定された選択情報に基づいて、新規検量線の作成時に自動コントロールを選択するか否かを判定し、選択する場合にはステップＳＴ２５０に移行し、否の場合にはステップＳＴ２６０に移行する。

（ステップＳＴ２４０）
ステップＳＴ２２０の後、制御回路９は、予め設定された選択情報に基づいて、所定時間経過後に自動コントロールを選択するか否かを判定し、選択する場合にはステップＳＴ２５０に移行し、否の場合にはステップＳＴ２７０に移行する。

（ステップＳＴ２５０）
ステップＳＴ２３０又はＳＴ２４０の後、制御回路９は、自動コントロールを実行するように各部を制御する。自動コントロールとは、ユーザによる指示なしに実行されるコントロール測定を意味する。自動コントロールの実行後、処理を終了する。

（ステップＳＴ２６０）
ステップＳＴ２３０の後、制御回路９は、予め設定された選択情報に基づいて、新規検量線の作成時にコントロール要求の表示を選択するか否かを判定し、選択する場合にはステップＳＴ２８０に移行し、否の場合には処理を終了する。

（ステップＳＴ２７０）
ステップＳＴ２４０の後、制御回路９は、予め設定された選択情報に基づいて、所定時間経過後にコントロール要求の表示を選択するか否かを判定し、選択する場合にはステップＳＴ２８０に移行し、否の場合には処理を終了する。

（ステップＳＴ２８０）
ステップＳＴ２６０又はＳＴ２７０の後、制御回路９は、コントロール要求を表示させるように出力インタフェース６を制御する。出力インタフェース６は、コントロール実行の選択を促すコントロール要求を表示する。

（ステップＳＴ２９０）
ステップＳＴ２８０によるコントロール要求の表示中、制御回路９は、コントロール実行が選択されたか否かを判定し、選択された場合にはステップＳＴ３００に移行し、否の場合には処理を終了する。

（ステップＳＴ３００）
ステップＳＴ２９０の後、制御回路９は、コントロールを実行するように各部を制御する。ステップＳＴ３００のコントロールは、ユーザの選択による操作に応じて、実行されるコントロール測定を意味する。コントロール測定の実行後、処理を終了する。

上述したように第６の実施形態によれば、標準試料を用いた測定が新規のコントロール測定であり、判定部は、新規検量線の作成の有無、及び前回のコントロール測定からの経過時間、のうちの少なくとも一つに基づいて、新規のコントロール測定が必要か否かを判定する。従って、第１乃至第５の実施形態のうち、適用した実施形態の効果に加え、新規のコントロール測定が必要な時に自動的もしくはユーザの操作によりコントロール測定を実行することができる。また、前述同様に、試薬や検量線の有効期限切れ前に、キャリブレーション及びコントロールを実行することで検量線作成待ちの間、患者測定を行えないという状態を回避することが可能になる。

以上説明した少なくとも一つの実施形態によれば、標準試料の品質の劣化を抑制することができる。

上記説明において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）、或いは、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ）等の回路を意味する。プロセッサは記憶回路に保存されたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、記憶回路にプログラムを保存する代わりに、プロセッサの回路内にプログラムを直接組み込むよう構成しても構わない。この場合、プロセッサは回路内に組み込まれたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。さらに、図１における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその機能を実現するようにしてもよい。

なお、以上のような標準試料容器及び自動分析装置は、以下の［１］～［１２］に示すように、表現してもよい。但し、標準試料容器及び自動分析装置は、以下の表現にも限定されない。

［１］（標準試料測定）
試料と試薬を反応容器で反応させて当該試料を分析する自動分析装置であって、標準試料用ソフト容器に密閉され外気と接触しない形式で標準試料を保管する標準試料保管部と、当該標準試料を分析装置に提供する標準試料提供部とを具備し、標準試料測定が必要な時に自動的もしくはユーザの操作により標準試料による測定を実施する自動分析装置。「標準試料用ソフト容器」は「ソフト容器」と呼んでもよい。

［２］（標準試料提供部：試薬プローブ提供部）
上記標準試料提供部は、上記標準試料用ソフト容器が標準試料を試薬プローブに提供する試薬プローブ提供部を具備し、上記試薬プローブは上記試薬プローブ提供部から標準試料をプローブ内に吸引し、分析部に標準試料を提供する、上記［１］に記載の自動分析装置。「試薬プローブ提供部」は「取出し部」と呼んでもよく、逆止弁を備えてもよい。「試薬プローブ」は「分注プローブ」と呼んでもよい。「分析部」は、「反応容器」又は「反応管」と呼んでもよい。「反応容器」は「反応管」と呼んでもよい。

［３］（標準試料提供部：標準試料分注部）
上記標準試料提供部は、上記標準試料用ソフト容器と接続された標準試料を分注する標準試料分注部によって分析部に標準試料を提供する、上記［１］に記載の自動分析装置。

［４］（標準試料提供部：サンプリングプローブ提供部）
上記標準試料提供部は、上記標準試料用ソフト容器内の標準試料をサンプリングプローブに提供するサンプリングプローブ提供部を具備し、上記サンプリングプローブは上記サンプリングプローブ提供部から標準試料をプローブ内に吸引し、分析部に標準試料を提供する上記［１］に記載の自動分析装置。「サンプリングプローブ提供部」は「取出し部」と呼んでもよく、逆止弁を備えてもよい。

［５］（標準試料保管部：試薬庫）
上記標準試料保管部及び上記標準試料提供部は、試薬庫に収容される上記［２］又は［３］に記載の自動分析装置。

［６］（標準試料保管部：標準試料保管庫）
上記標準試料保管部及び上記標準試料提供部は、試薬庫及びサンプラのいずれとも異なる標準試料保管庫に収容される、上記［３］に記載の自動分析装置。「サンプラ」は「ディスクサンプラ」又は「サンプルディスク」と呼んでもよい。

［７］（標準試料保管部：サンプラ）
上記標準試料保管部及び上記標準試料提供部は、サンプラに収容される上記［４］に記載の自動分析装置。

［８］（標準試料提供部：試薬庫）
上記標準試料提供部は、標準試料ボトルに具備された標準試料分注部、もしくは試薬プローブを用いて第１反応容器に測定に必要な量以上の標準試料を提供し、当該第１反応容器にサンプル分注プローブを用い、測定に必要な標準試料を第２反応容器に提供する、上記［５］に記載の自動分析装置。「標準試料ボトル」は「標準試料容器」と呼んでもよい。「サンプル分注プローブ」は、「サンプルプローブ」又は「サンプリングプローブ」と呼んでもよい。

［９］（標準試料提供部：標準試料保管庫）
前記標準試料提供部は、標準試料ボトルに具備された標準試料分注部を用いて、測定に必要な量の標準試料を反応容器に提供する、上記［６］に記載の自動分析装置。

［１０］（標準試料提供部：サンプラ）
前記標準試料提供部は、サンプル分注プローブを用いて、測定に必要な量の標準試料を反応容器に提供する、上記［７］に記載の自動分析装置。

［１１］（キャリブレーション測定のタイミング）
検量線もしくは試薬の有効期限が切れた時もしくは切れる前、もしくは試薬が無くなった時もしくは試薬が無くなる前に上記標準試料であるキャリブレータを用いてキャリブレーション測定を実施する、上記［１］乃至［１０］のいずれかに記載の自動分析装置。

［１２］（コントロール測定のタイミング）
患者測定の開始前、もしくは前回のコントロール測定から一定期間時用経過した時、もしくはキャリブレーション測定により新規検量線が作成された時に、上記標準試料であるコントロール試料を用いてコントロール測定を実施する、上記［１］乃至［１０］のいずれかに記載の自動分析装置。

なお、本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１ 自動分析装置
２ 分析機構
３ 解析回路
４ 駆動機構
５ 入力インタフェース
６ 出力インタフェース
７ 通信インタフェース
８ 記憶回路
９ 制御回路
９１ システム制御機能
９２ キャリブレーション判定機能
９３ コントロール判定機能
２０１，４０５ 反応ディスク
２０１１，４０４ 反応容器
２０２ 恒温部
２０３ サンプルディスク
２０４ 標準試料庫
２０５ 試薬庫
２０６ サンプル分注アーム
２０７ サンプル分注プローブ
２１２ 電極ユニット
２１３，４１３ 測光ユニット
２１４，４１２ 洗浄ユニット
２１５，４１１ 攪拌ユニット
３００ｓ，４１７ｓ，５００ｓ 標準試料容器
３００，５００ 試薬容器
３１０ 分注ノズル
３１０ａ 先端部
３２１，３２５ 容器
３２１ａ，３２５ａ 底面部
３２１ｂ 側面部
３２１ｓ，５０１ ソフト容器
３２２ シリンダー
３２２ａ 先端
３２２ｂ 終端
３２３，３２４ 一方弁
３２５ｂ 上面部
３２６ 電磁弁
３３０ 供給ポンプユニット
３３０ａ ポンプヘッド
３３０ｂ 端子
３４０ ケース
４０１ 試薬ラック
４０２ 第１試薬庫
４０３ 第２試薬庫
４０６ ディスクサンプラ
４０８ 第１試薬分注アーム
４０９ 第２試薬分注アーム
４１０ 分注アーム
４１４ 第１試薬分注プローブ
４１５ 第２試薬分注プローブ
４１６ サンプル分注プローブ
４１７ 被検試料容器
５０２ 収容部
５０３ プローブ接続部
５０４ 取出し部
２０１１ 反応容器

Claims (15)

1. 自動分析装置の検量線作成または精度管理に用いる標準試料が封入された柔軟なソフト容器と、
   前記ソフト容器内の標準試料を分注ノズルから反応容器に吐出させる吐出機構と
   前記ソフト容器を収納する収納部と
   を備えた標準試料容器。
2. 前記吐出機構の先端側に設けられ、前記分注ノズルから前記吐出機構内への逆流を防止する第１弁と、
   前記吐出機構内で前記第１弁よりも前記ソフト容器側に設けられ、前記吐出機構内から前記ソフト容器内への逆流を防止する第２弁と、
   を備えた請求項１記載の標準試料容器。
3. 標準試料が封入された柔軟なソフト容器と、
   非密閉状態で前記ソフト容器を収容する収容部と、
   前記収容部の一部に保持され、前記ソフト容器内の標準試料を分注プローブに吸引させるための取出し部と
   を備えた標準試料容器。
4. 請求項１乃至３のいずれか一項に記載の標準試料容器と、
   前記標準試料を用いた検量線作成または精度管理のための測定を行う測定部と
   を備えた自動分析装置。
5. 複数の反応管を回転可能に保持する回転テーブルと、
   試薬庫と、を備え、
   前記複数の反応管のうち、第１位置にある反応管に試料を分注し、第２位置にある反応管に前記試薬庫内の試薬を分注する自動分析装置において、
   前記試薬庫内に設置された標準試料を反応管に分注する分注処理部
   を備える自動分析装置。
6. 前記分注処理部により前記第２位置で反応管に標準試料が分注された後、当該反応管に分注された標準試料を他の反応管に分注する分注処理手段、
   を備える請求項５記載の自動分析装置。
7. 前記分注処理手段は、前記標準試料が分注された反応管が前記第１位置のとなりに移動してきたとき、当該標準試料を吸引して前記第１位置にある他の反応管に吐出し、
   前記標準試料が吐出された前記他の反応管は、前記第２位置に移動したとき、当該第２位置で前記試薬が分注される、請求項６記載の自動分析装置。
8. 試薬及び前記標準試料をそれぞれ分注可能な分注プローブを備え、
   前記分注プローブは、前記標準試料を分注する場合、前記取出し部から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料を反応容器に分注する、請求項３を引用する請求項４に記載の自動分析装置。
9. 前記試薬を収容する試薬容器と前記標準試料容器とを収容する試薬庫を備えた請求項８に記載の自動分析装置。
10. サンプル及び前記標準試料をそれぞれ分注可能なサンプル分注プローブを備え、
    前記サンプル分注プローブは、前記標準試料を分注する場合、前記取出し部から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料を反応容器に分注する、請求項３を引用する請求項４に記載の自動分析装置。
11. 前記サンプルを収容するサンプル容器と前記標準試料容器とを収容するサンプラ、を備えた請求項１０に記載の自動分析装置。
12. 前記標準試料容器及び試薬容器のうち、前記標準試料容器のみを収容する標準試料庫を備えた請求項４に記載の自動分析装置。
13. サンプル及び前記標準試料をそれぞれ分注可能なサンプル分注プローブを備え、
    前記サンプル分注プローブは、前記標準試料容器から必要量以上の標準試料が分注された第１反応容器から標準試料を吸引し、当該吸引した標準試料のうち、必要量の標準試料を第２反応容器に分注する、請求項４、８、９又は１２のいずれか一項に記載の自動分析装置。
14. 前記検量線作成のための測定はキャリブレーション測定であり、
    試薬の有効期限、前記試薬の残量、及び検量線の有効期限、のうちの少なくとも一つに基づいて、前記キャリブレーション測定が必要か否かを判定する判定部を備えた、請求項４、８、９、１０、１１、１２、１３のいずれか一項に記載の自動分析装置。
15. 前記精度管理のための測定は新規のコントロール測定であり、
    新規検量線の作成の有無、及び前回のコントロール測定からの経過時間、のうちの少なくとも一つに基づいて、前記新規のコントロール測定が必要か否かを判定する判定部を備えた、請求項４、８、９、１０、１１、１２、１３のいずれか一項に記載の自動分析装置。

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