JP7276462B2 - 生化学分析装置及び生化学分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、生化学分析装置及び生化学分析方法に関する。

血液成分（血清又は血漿）や尿等の検体（試料）が分注された反応容器（以下、「キュベット」或いは「セル」等と称する。）に試薬を注入し、光を照射したときの散乱光又は透過光を測定することで、検体の凝固機能及び線溶機能の分析を行なう生化学分析が知られている。

このような生化学分析の手法として、凝固時間法及び比色法が知られている。凝固時間法は、検体及び試薬が注入されたキュベットに光を照射して散乱光の強度変化の過程から検体の凝固時間を算出し、その凝固時間から凝固機能を分析する手法である。比色法は、検体及び試薬が注入されたキュベットに特定波長の光を照射して透過光の強度から吸光度を測定し、所定時間後の吸光度或いは所定時間内の吸光度の変化量から算出される濃度や活性値に基づいて検体の線溶機能を分析する手法である。なお、比色法は、吸光光度法と称されることもある。

特表２００３－５２０９４２号公報（特許文献１）には、アナライト（検体）の測定に比色法を用いることが記載されている。装置構成については、光源と、セルを透過した透過光を検出する検出器と、検出器からの信号を増幅する増幅器と、増幅された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ（アナログ／デジタル）変換器と、データ処理を行なうプロセッサと、参照検出器とを含むデータ処理・制御サブシステムが記載されている。参照検出器は、セルに入射される光源のパワーに比例した信号を測定する。このような参照検出器を用いることにより、光源変動を補償したり、光源のパワーを積極的に調節したりすることができる（特許文献１参照）。

特表２００３－５２０９４２号公報

比色法では、検体及び試薬を注入したキュベットがセットされた測定用ポートで検出される透過光の光量と、上記のような参照検出器により参照用ポートで検出される参照光の光量との比を算出し、その比を測定結果（吸光度）として利用する場合がある。そして、この場合に、分析測定の開始前等に、測定用ポートにキュベットを未配置の状態で測定するブランク測定を実施し、ブランク測定時の上記の光量比に基づいて、測定系に異常が生じていないかをチェックすることが可能である。しかしながら、これだけでは、測定系の異常部位まで特定することはできない。

本発明は、かかる問題を解決するためになされたものであり、その目的は、測定系の異常部位を特定可能な生化学分析装置及び生化学分析方法を提供することである。

本開示の生化学分析装置は、検体と試薬とを反応容器内で反応させることにより検体の生化学分析を行なう生化学分析装置であって、複数の測定用ポートと、参照用ポートと、制御装置とを備える。複数の測定用ポートには、分析測定時に、複数の反応容器がそれぞれ配置される。各測定用ポートでは、反応容器を透過した透過光の光量が測定される。参照用ポートでは、反応容器に照射される照射光に相当する光の光量が測定される。制御装置は、反応容器が配置された測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比に基づいて、反応容器内の検体の分析を行なうように構成される。制御装置は、各測定用ポートについて、反応容器を未配置の状態で、当該測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比である光量比を求めるブランク測定を実行する。そして、制御装置は、ブランク測定において、光量比が所定範囲外の場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定する。制御装置は、エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定し、エラー数が所定値以上の場合に、参照用ポートを異常と判定するように構成される。

また、本開示の生化学分析方法は、検体と試薬とを反応容器内で反応させることにより検体の生化学分析を行なう生化学分析方法である。生化学分析を行なう装置は、複数の測定用ポートと、参照用ポートとを備えている。複数の測定用ポートには、分析測定時に、複数の反応容器がそれぞれ配置される。各測定用ポートでは、反応容器を透過した透過光の光量が測定される。参照用ポートでは、反応容器に照射される照射光に相当する光の光量が測定される。そして、生化学分析方法は、反応容器が配置された測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比に基づいて、反応容器内の検体の分析を行なうステップと、各測定用ポートについて、反応容器を未配置の状態で、当該測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比である光量比を求めるブランク測定を実行するステップと、ブランク測定において、光量比が所定範囲外の場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定するステップと、エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定するステップと、エラー数が所定値以上の場合に、参照用ポートを異常と判定するステップとを含む。

上記の生化学分析装置及び生化学分析方法においては、エラーと判定された測定用ポートのエラー数が所定値よりも小さい場合には、当該測定用ポートに限定されたエラーであるとして、エラーと判定された測定用ポートの異常と判定される。一方、エラー数が所定値以上の場合には、測定用ポートに限定されないエラーであるとして、各測定用ポートでの測定に共通の参照用ポートの異常と判定される。したがって、この生化学分析装置及び生化学分析方法によれば、測定系の異常部位を特定（測定用ポートの異常か、それとも参照用ポートの異常か）することができる。

本発明の実施の形態１に従う分析装置の全体構成を機能的に示す図である。 分析装置の分析テーブルの構成例を示す平面図である。 測光部の構成例を示す図である。 比色ポート及び参照ポートの構成例を示す図である。 図４の断面Ｖ－Ｖの構成例を示す断面図である。 比色ポート及び参照ポートの光学系の構成例を示す図である。 フィルタ装置の構成例を示す平面図である。 比色法を用いた測定系の構成を機能的に示すブロック図である。 分析装置のシステム構成の一例を示すブロック図である。 図９に示す制御装置のハード構成の一例を示す図である。 比色ポート及び参照ポートの異常判定処理の手順の一例を示すフローチャートである。 図１１のステップＳ１０において実行されるブランク測定処理の手順の一例を示すフローチャートである。 実施の形態２において、比色ポート及び参照ポートの異常判定処理の手順の一例を示すフローチャートである。

以下、本開示の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、図中同一又は相当部分には同一符号を付してその説明は繰り返さない。

［実施の形態１］
本開示の生化学分析装置（以下、単に「分析装置」と称する。）は、プローブ（ノズル）により検体及び試薬をキュベットに分注し、キュベット内の反応状態を光学的に測定するように構成される。検体は、たとえば、血液成分（血清又は血漿）や尿等である。以下では、検体を「サンプル」或いは「試料」と称する場合がある。また、本開示では、キュベットについて、使い捨てタイプのもの（ディスポーザブルキュベット）が採用される。

図１は、本発明の実施の形態１に従う分析装置の全体構成を機能的に示す図である。本実施の形態１で説明される分析装置は、生化学分析装置の一例であり、血液凝固（線溶）自動分析装置として機能し得る。

図１を参照して、この分析装置は、キュベット供給装置１１０と、キュベット移送装置１２０と、攪拌装置２００と、測定装置３００と、キュベット廃棄容器４００とを備える。なお、以下では、キュベット供給装置１１０、キュベット移送装置１２０、及びキュベット廃棄容器４００を、それぞれ単に「供給装置１１０」、「移送装置１２０」、及び「廃棄容器４００」と称する。

分析装置は、サンプル分注ポートＰ１をさらに備える。供給装置１１０は、キュベット収容部１１１（以下、単に「収容部１１１」と称する。）と、供給機構１１２とを含む。収容部１１１は、多数のキュベット（たとえば最大で１０００個）を収容可能に構成される。供給機構１１２は、収容部１１１に収容されているキュベットをサンプル分注ポートＰ１へ供給する。収容部１１１及び供給機構１１２の詳細については、後ほど図２にて説明する。

サンプル分注ポートＰ１は、図示しないサンプル分注装置によってキュベットにサンプルを分注可能な位置に配置される。サンプル分注ポートＰ１にキュベットがセットされると、サンプル分注装置によってキュベットにサンプルが分注される。

移送装置１２０は、チャック付きアーム１２１（以下、単に「アーム１２１」と称する）と、駆動装置１２２とを含む。アーム１２１は、キュベットを把持可能に構成されたチャックを有する。アーム１２１は、チャックによってキュベットを着脱可能に保持するように構成されている。駆動装置１２２は、アーム１２１（チャック）を作動させてチャックの位置を変えるように構成される。アーム１２１及び駆動装置１２２の詳細についても、後ほど図２にて説明する。

分析装置は、移送装置１２０によりキュベットを移送可能な複数のポート、具体的には、攪拌ポートＰ２、測光ポートＰ３、及び廃棄ポートＰ５をさらに備える。測光ポートＰ３は、複数の凝固ポートＰ３ａと、複数の比色ポートＰ３ｂとを含む。サンプル分注ポートＰ１、攪拌ポートＰ２、測光ポートＰ３、及び廃棄ポートＰ５の各々には、キュベットの有無を検出するポートセンサが設けられている。

攪拌ポートＰ２は、攪拌装置２００の攪拌位置に配置される。攪拌装置２００は、攪拌ポートＰ２にキュベットがセットされると、所定の条件（たとえば、攪拌速度及び攪拌時間）でキュベットの内容物を攪拌するように構成されている。

凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂの各々は、図示しない測光部に配置されている。凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂの各々には、光源から光が照射され、照射された光を検出する光検出器（図示せず）が設けられている。

測定装置３００は、凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂの各々の光検出器から光量の検出結果を受け、各ポートにセットされたキュベットの内容物に対して所定の測定を行なう。すなわち、測定装置３００は、凝固ポートＰ３ａについては、光検出器によって検出される散乱光の光量を用いて、時間凝固法に基づいて、キュベット内の検体の凝固測定を行なう。また、測定装置３００は、比色ポートＰ３ｂについては、光検出器によって検出される透過光の光量を用いて、比色法に基づいて、キュベット内の検体の吸光度を測定する。

なお、凝固ポートＰ３ａに対する光源には、たとえば発光ダイオードを採用することができ、凝固ポートＰ３ａに設けられる光検出器には、たとえばフォトダイオードを採用することができる。凝固ポートＰ３ａの光検出器は、９０°散乱光（光の照射方向に直交する方向の散乱光）の光量を検出するように配置されている。

また、比色ポートＰ３ｂに対する光源には、たとえばハロゲンランプを採用することができる。後述のように、比色ポートＰ３ｂに供給される光の波長は、分析条件に応じてフィルタにより切替可能である。比色ポートＰ３ｂに設けられる光検出器には、たとえばフォトダイオードを採用することができる。比色ポートＰ３ｂの光検出器は、透過光の光量を検出するように配置されている。

この分析装置は、比色ポートＰ３ｂにセットされたキュベット内の検体の吸光度を測定するために、参照ポートＰ４をさらに備えている。参照ポートＰ４は、各比色ポートＰ３ｂと同じ構成を有しているが、キュベットがセットされることはなく、光源からの光以外の光が参照ポートＰ４内に入らないように蓋等で遮光されている。そして、比色法に基づいて、比色ポートＰ３ｂに設けられる光検出器によって検出される光量と、参照ポートＰ４に設けられる光検出器によって検出される光量との比（光量比）から検体の吸光度が測定され、検体の比色分析が行なわれる。比色法による分析測定については、後ほど詳しく説明する。

なお、本開示では、「分析測定」とは、測光ポートＰ３にキュベットをセットして測定データを取得することを意味し、測光ポートＰ３（比色ポートＰ３ｂ）にキュベットを未挿入の状態で測定を行なう後述の「ブランク測定」と区別される。

廃棄ポートＰ５は、使用済みのキュベットを回収するように構成される。廃棄ポートＰ５は、たとえば配管を通じて廃棄容器４００に接続されている。廃棄ポートＰ５にキュベットが投入されると、キュベットは廃棄容器４００へ導かれる。

図２は、分析装置の分析テーブルの構成例を示す平面図である。図２には、互いに直交する３つの軸（Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸）が示されており、Ｘ軸及びＹ軸は、それぞれ分析装置の幅方向及び奥行き方向を示し、Ｚ軸は、鉛直方向（すなわち上下方向）を示している。Ｚ軸の矢印が指し示す方向は上方向であり、その反対方向は下方向（すなわち重力方向）である。

図２とともに図１も参照して、収容部１１１には、多数のキュベット１００が収容されている。ユーザは、収容部１１１の投入口（図示せず）から収容部１１１内へキュベット１００を補給することができる。キュベット１００は、光を透過可能であれば材質は任意であり、たとえば透明のアクリル製のものを採用することができる。

供給機構１１２は、収容部１１１からキュベット１００を１つずつ取り出してサンプル分注ポートＰ１に供給するように構成される。供給機構１１２におけるキュベット１００の移送方式は任意であり、たとえば、滑り台方式（自重方式）、ベルトコンベア方式、ローラ方式、スライド方式のいずれであってもよい。供給機構１１２は、サンプル分注ポートＰ１のポートセンサの検出結果を受信し、サンプル分注ポートＰ１が空いたら次のキュベット１００をポートＰ１に供給するように構成される。但し、これに限られず、供給機構１１２は、後述の制御装置からの指示に従ってキュベット１００をサンプル分注ポートＰ１に供給するように構成されてもよい。

アーム２１は、サンプル吸引ポートＰ２１から吸引されるサンプルを、サンプル分注ポートＰ１にセットされたキュベット１００へ分注するための機器（サンプル分注装置）であり、プローブ２１ａと、アーム本体２１ｂとを含む。アーム本体２１ｂは、回転軸２３ａの回りを旋回可能に構成されており、アーム本体２１ｂが旋回することによって、アーム本体２１ｂの先端に設けられるプローブ２１ａは、ＸＹ平面において円弧状の軌道Ｌ２を描くように移動することができる。

アーム本体２１ｂが旋回することによって、プローブ２１ａは、軌道Ｌ２上に設けられたサンプル分注ポートＰ１、サンプル吸引ポートＰ２１、ＳポートＰ２２（より特定的には、ポートＰ２２ａ～Ｐ２２ｉ）、及び洗浄ポートＰ２３の各々に移動することができる。なお、ＳポートＰ２２について、たとえば、ポートＰ２２ａ，Ｐ２２ｂは洗剤ポートであり、ポートＰ２２ｃ，Ｐ２２ｄ，Ｐ２２ｅは緩衝液ポートであり、ポートＰ２２ｆ，Ｐ２２ｇ，Ｐ２２ｈ，Ｐ２２ｉは希釈液ポートである。

なお、図示していないが、サンプル吸引ポートＰ２１の下方には、可動式のサンプルラックが設けられている。サンプルラックには、血液成分や尿等のサンプルが入った複数のサンプル容器が載置されており、サンプル分注ポートＰ１にセットされたキュベット１００へのサンプルの分注に先立ち、サンプルラックは、分注対象のサンプル容器がサンプル吸引ポートＰ２１の直下に配置されるように作動する。ＣＴＳ機構２４は、サンプル吸引ポートＰ２１の近傍に設けられ、分注対象のサンプル容器にキャップが付いている場合に、ピアサでキャップを穿孔するように構成される。

測光部１３０には、複数の測光ポートＰ３（複数の凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂ）が円弧状に配置されている。この例では、１４個の凝固ポートＰ３ａと、６個の比色ポートＰ３ｂが配置されている。アーム１１は、吸引ポートＰ１１から吸引される試薬を、測光ポートＰ３にセットされている対象のキュベット１００へ分注するための機器であり、プローブ１１ａと、アーム本体１１ｂとを含む。アーム本体１１ｂは、回転軸１３ａの回りを旋回可能に構成されており、アーム本体１１ｂが旋回することによって、アーム本体１１ｂの先端に設けられるプローブ１１ａは、ＸＹ平面において円弧状の軌道Ｌ１を描くように移動することができる。

アーム本体１１ｂが旋回することによって、プローブ１１ａは、軌道Ｌ１上に設けられた各凝固ポートＰ３ａ、各比色ポートＰ３ｂ、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２、回収ポートＰ１３の各々に移動することができる。なお、特に図示していないが、実際には、プローブ１１ａは試薬間のコンタミネーションを回避するために２本のプローブで構成されるとともに、試薬トレイ３１ａ（後述）は外周トレイと内周トレイとを有しており、外周トレイ上の試薬（又は洗浄液）及び内周トレイ上の試薬（又は洗浄液）をそれぞれ２本のプローブで吸引ポートＰ１１，Ｐ１２から吸引することができる。なお、回収ポートＰ１３は、使用済みの洗浄液を回収するポートであり、特に図示しないが、プローブ１１ａから吐出される水を溜めてプローブ先端の外面を洗浄する水溜め部と、液体を廃棄する廃棄部とを含む。

参照ポートＰ４は、測光ポートＰ３（測光部１３０）とは別の場所に設けられる。上述のように、参照ポートＰ４は、各比色ポートＰ３ｂと同じ構成であるが、キュベット１００をセットする必要がないため、たとえば、分析テーブル上ではなく分析装置の内部に配置される。

吸引ポートＰ１１，Ｐ１２の下方には、複数の試薬容器１及び複数の洗剤容器１ａが載置された試薬トレイ３１ａが設けられており、試薬トレイ３１ａは、試薬保冷庫３１内に設けられている。複数の試薬容器１は、互いに異なる試薬を保有しており、複数の洗剤容器１ａは、互いに異なる洗剤を保有している。試薬トレイ３１ａは、円盤状のターンテーブルによって構成され、ターンテーブルを駆動することにより、所望の試薬容器１又は洗剤容器１ａを吸引ポートＰ１１，Ｐ１２の直下に配置することができる。

アーム１２１は、チャック１２１ａと、アーム本体１２１ｂとを含む。チャック１２１ａは、キュベット１００を把持可能に構成される。チャック１２１ａがキュベット１００を保持する方式は任意であり、チャック１２１ａは、メカニカルチャックであってもよいし、マグネットチャックであってもよいし、真空チャックであってもよい。アーム本体１２１ｂは、回転軸１３ａの回りを回転体１２２ａとともに旋回可能に構成されている。回転体１２２ａが回転することによって、回転体１２２ａと一体的にアーム本体１２１ｂが旋回し、アーム本体１２１ｂの先端に設けられるチャック１２１ａは、ＸＹ平面において円弧状の軌道Ｌ１を描くように移動することができる。

上記のように、アーム１１とアーム１２１との旋回中心は同じである。軌道Ｌ１上には、サンプル分注ポートＰ１と、攪拌ポートＰ２と、廃棄ポートＰ５と、複数の測光ポートＰ３（複数の凝固ポートＰ３ａ及び複数の比色ポートＰ３ｂ）と、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２と、回収ポートＰ１３とが設けられている。そして、アーム１２１は、サンプル分注ポートＰ１、攪拌ポートＰ２、各測光ポートＰ３、及び廃棄ポートＰ５にチャック１２１ａを移動させることができ、アーム１１は、吸引ポートＰ１１，Ｐ１２、回収ポートＰ１３、攪拌ポートＰ２、及び各測光ポートＰ３にプローブ１１ａを移動させることができる。

図３は、測光部１３０の構成例を示す図である。図３を参照して、測光部１３０には、複数の凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂが円弧状に配置されている。より詳しくは、複数の凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂは、各ポートのキュベット挿入口が円弧状の軌道Ｌ１に沿うように配置されている。この例では、１４個の凝固ポートＰ３ａと、６個の比色ポートＰ３ｂが配置されている。なお、凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂの数及び配置順は、図示されたものに限定されるものではない。

なお、上述のように、参照ポートＰ４（図示せず）は、凝固ポートＰ３ａ及び比色ポートＰ３ｂが設けられる測光部１３０には配置されておらず、たとえば分析装置の内部に配置される。

図４は、比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４の構成例を示す平面図である。また、図５は、図４の断面Ｖ－Ｖの構成を示す断面図である。なお、参照ポートＰ４の構成は、比色ポートＰ３ｂの構成と同じであるため、以下では比色ポートＰ３ｂについて代表的に説明する。

図４及び図５を参照して、比色ポートＰ３ｂは、レンズホルダ３１０と、光ファイバーケーブル３１２と、キュベット挿入口３１４と、光検出器３１６とを含む。レンズホルダ３１０は、先端部にレンズを有し、比色ポートＰ３ｂの差込口に差し込まれている。レンズホルダ３１０は、図示しない光源から光ファイバーケーブル３１２を通じて受ける光を、レンズを通じてキュベット挿入口３１４へ向けて出力する。

キュベット挿入口３１４は、移送装置１２０（アーム１２１）により移送されたキュベット１００を脱着可能に構成される。キュベット挿入口３１４にキュベット１００が挿入されると、図示しないポートセンサによってキュベット１００の挿入が検知される。

光検出器３１６は、キュベット挿入口３１４を挟んでレンズホルダ３１０の反対側に設けられる。光検出器３１６は、キュベット挿入口３１４に挿入されたキュベット１００内の検体の測定が行なわれるときは、レンズホルダ３１０からキュベット１００に照射されてキュベット１００を透過した透過光の光量を検出する。キュベット挿入口３１４にキュベット１００が未挿入の状態でブランク測定が行なわれるときは、光検出器３１６は、レンズホルダ３１０から出力される光の光量を直接検出する。光検出器３１６は、たとえばフォトダイオードによって構成される。そして、光検出器３１６は、接続ケーブル３１８を通じて基板３２０へ検出信号を出力する。

なお、参照ポートＰ４については、キュベット挿入口３１４に外部から光が入らないように、キュベット挿入口３１４に遮光用の蓋が設けられており、光検出器３１６は、レンズホルダ３１０から出力される光の光量を常時直接検出する。

図６は、比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４の光学系の構成例を示す図である。図６を参照して、複数（この例では６個）の比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４に装着される各レンズホルダ３１０には、共通の光源３３０からの光が供給される。

光源３３０は、たとえばハロゲンランプである。光源３３０から出力される光は、フィルタ装置３３２を通って１本の光ファイバーケーブル３３４に供給される。フィルタ装置３３２は、光源３３０の出力近傍に設けられ、特定の波長の光を通過させる光学フィルタを有する。フィルタ装置３３２は、複数の光学フィルタを有しており、光学フィルタを切替えることによって通過させる光の波長を切替可能に構成されている。

図７は、フィルタ装置３３２の構成例を示す平面図である。図７を参照して、フィルタ装置３３２は、円周方向に複数の開口が設けられた円形ドラムによって構成される。この例では、円周方向に等間隔に４つの開口が設けられており、そのうちの３つの開口部に、通過させる波長が互いに異なる光学フィルタ３４０ａ～３４０ｃが装着されている。光学フィルタ３４０ａ～３４０ｃは、たとえば干渉フィルタによって構成され、それぞれ４０５ｎｍ，５７０ｎｍ，７３０ｎｍの波長の光を透過させる。

このように、この分析装置は、検体（キュベット）に照射される光の波長を切替可能に構成されており、検体及び検査項目に応じた特定の波長の光を比色分析に用いることができる。

再び図６を参照して、光源３３０からの光は、フィルタ装置３３２の光学フィルタを通って１本の光ファイバーケーブル３３４に供給される。光ファイバーケーブル３３４は、７本の光ファイバーケーブル３１２に分岐され、そのうちの６本の光ファイバーケーブル３１２は、６つの比色ポートＰ３ｂに接続され、残り１本の光ファイバーケーブル３１２は、参照ポートＰ４に接続される。

次に、本実施の形態１に従う分析装置において、比色法による分析測定システムの構成について説明する。

図８は、比色法を用いた測定系の構成を機能的に示すブロック図である。図８を参照して、光源３３０から出力される光は、フィルタ３４０（光学フィルタ３４０ａ～３４０ｃのいずれか）を通って、各比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４に供給される。

各比色ポートＰ３ｂの出力（光検出器３１６の出力）は、アンプ３５０によって増幅され、ポート選択部３５２に入力される。ポート選択部３５２は、６つの比色ポートＰ３ｂからの出力（アンプ３５０の出力）のいずれか１つを、ＬＯＧ変換部３５４に接続される出力ポートから出力するように構成される。６つの比色ポートＰ３ｂのうち、どのポートの出力をＬＯＧ変換部３５４へ出力するかは、６つの比色ポートＰ３ｂを用いる比色分析の分析スケジュールに従って適宜切替えられる。

参照ポートＰ４の出力（光検出器３１６の出力）は、アンプ３５０によって増幅され、ＬＯＧ変換部３５４に入力される。

ＬＯＧ変換部３５４は、たとえばＬＯＧアンプによって構成され、ポート選択部３５２からの出力を参照ポートＰ４からの出力（アンプ３５０の出力）で除算した値の対数値を出力する。すなわち、ＬＯＧ変換部３５４では、比色ポートＰ３ｂにおいて測定される光量と、参照ポートＰ４において測定される光量との比が算出され、その光量比が対数値で出力される。そして、ＬＯＧ変換部３５４からの出力は、ＡＤ変換器３５６によりデジタル信号に変換され、測定データとして出力部３５８に出力される。

このように、本実施の形態１においては、比色ポートＰ３ｂを用いた比色法による分析測定では、キュベット１００がセットされた比色ポートＰ３ｂで検出される透過光の光量と、参照ポートＰ４で検出される参照光の光量との比が算出され、その光量比を測定結果（吸光度）として利用する。

そして、本実施の形態１では、分析測定の開始前に、各比色ポートＰ３ｂにキュベット１００を未配置の状態で測定するブランク測定が実施される。ブランク測定時の光量比は、正常であれば理論的には１であり、ブランク測定時の上記光量比に基づいて、測定系に異常が生じていないかをチェックすることが可能である。

しかしながら、これだけでは、測定系の異常部位まで特定することはできない。そこで、本実施の形態１に従う分析装置では、ブランク測定において、光量比が所定範囲（たとえば１．０の±１０％）外の場合に、当該比色ポートＰ３ｂについてエラーと判定される。そして、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂの数（エラー数）が所定値よりも小さい場合には、当該比色ポートＰ３ｂに限定されたエラーであるとして、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂの異常と判定される。一方、エラー数が所定値以上の場合には、特定の比色ポートＰ３ｂに限定されないエラーであるとして、各比色ポートＰ３ｂのブランク測定に共通の参照ポートＰ４の異常と判定される。このように、本実施の形態１に従う分析装置によれば、測定系の異常部位を特定（比色ポートＰ３ｂの異常か、それとも参照ポートＰ４の異常か）することができる。

なお、特に図示しないが、凝固ポートＰ３ａについては、凝固ポートＰ３ａ毎に光源及び光検出器が設けられている。そして、光検出器によって検出される９０°散乱光の光量に応じた検出信号が、アンプで増幅された後にＡＤ変換器によりデジタル信号に変換され、測定信号として取得される。

図９は、本実施の形態１に従う分析装置のシステム構成の一例を示すブロック図である。図９を参照して、分析装置は、測光部１３０と、ロボット部１５０と、測定装置３００と、制御装置５００と、操作表示部５２０とを備える。

測光部１３０は、複数の凝固ポートＰ３ａと、複数の比色ポートＰ３ｂと、参照ポートＰ４とを含む。また、測光部１３０は、図８に示した光源３３０と、フィルタ３４０（フィルタ装置３３２）と、アンプ３５０と、ポート選択部３５２とをさらに含む。なお、アンプ３５０及びポート選択部３５２は、測定装置３００に設けられてもよい。

ロボット部１５０は、アーム１１，２１，１２１、キュベット供給装置１１０、ＣＴＳ機構２４、試薬保冷庫３１、試薬トレイ３１ａ（以上図２参照）、サンプルラック、フィルタ装置３３２（図６，７参照）等の可動装置を総括的に示したものである。ロボット部１５０は、アーム２１及びサンプルラック並びにＣＴＳ機構２４によるサンプルのハンドリング、アーム１１並びに試薬保冷庫３１及び試薬トレイ３１ａによる試薬のハンドリング、供給装置１１０及びアーム１２１によるキュベット１００の移送ハンドリング、フィルタ装置３３２の駆動等を行なう。ロボット部１５０は、測定装置３００の移送制御部３７６によって全自動で制御される。

測定装置３００は、測光制御部３７０と、データ収集部３７２と、ＡＤ変換部３７４と、移送制御部３７６とを含む。測光制御部３７０は、データ収集部３７２からの指示に従って、測光部１３０における測光全般を制御する。たとえば、測光制御部３７０は、フィルタ装置３３２を駆動して光学フィルタ３４０ａ～３４０ｃを適宜切替えたり、測定対象の比色ポートＰ３ｂからの出力が選択されるようにポート選択部３５２を制御する。

データ収集部３７２は、制御装置５００からのデータ収集指示に従って、比色ポートＰ３ｂに供給される光の波長や、測定データを取得する比色ポートＰ３ｂを決定し、そのための指示を測光制御部３７０へ出力する。そして、データ収集部３７２は、ＡＤ変換部３７４から光量比の測定データを取得し、収集されたデータを制御装置５００へ出力する。

なお、凝固ポートＰ３ａを用いた測定を行なう場合には、データ収集部３７２は、制御装置５００からのデータ収集指示に従って、測定データを取得する凝固ポートＰ３ａを決定し、その凝固ポートＰ３ａで測定を行なうための指示を測光制御部３７０へ出力する。そして、データ収集部３７２は、凝固ポートＰ３ａにおいて検出された散乱光の測定データ（光量）をＡＤ変換部３７４から取得し、収集されたデータを制御装置５００へ出力する。

ＡＤ変換部３７４は、図８に示したＬＯＧ変換部３５４及びＡＤ変換器３５６を含んで構成される。また、ＡＤ変換部３７４は、各凝固ポートＰ３ａの光検出器からの検出信号をデジタル信号に変換し、時間凝固法による測定信号としてデータ収集部３７２へ出力する。移送制御部３７６は、制御装置５００のデータ処理部５１０からの指示に従って、ロボット部１５０の各種動作を制御するための指令を生成し、ロボット部１５０の各種動作を制御する。

制御装置５００は、データ処理部５１０と、記憶部５１２とを含む。データ処理部５１０は、ユーザによる操作表示部５２０からの測定指示に従って、測定を行なうための各種指示を生成し、生成された各種指示を測定装置３００のデータ収集部３７２及び移送制御部３７６へ出力する。また、データ処理部５１０は、測定装置３００のデータ収集部３７２から受ける各種測定データに基づいて、比色法による分析を行なうための各種データ処理を実行し、また、凝固分析法による分析を行なうための各種データ処理を実行する。

また、データ処理部５１０は、比色ポートＰ３ｂを用いた測定において、ブランク測定を実行するための指令を生成し、生成された指令を測定装置３００へ出力する。そして、データ処理部５１０は、ブランク測定の結果を測定装置３００から受け、ブランク測定の結果に異常が認められる場合には、比色ポートＰ３ｂの異常であるか、それとも参照ポートＰ４の異常であるかを判定する。この具体的な処理内容については、後ほど詳しく説明する。

記憶部５１２は、制御装置５００により各種処理を実行するための制御プログラムや、各種情報（データ）等を記憶しており、データ処理部５１０からの要求に従って、各種制御プログラムや情報（データ）をデータ処理部５１０へ出力する。

図１０は、図９に示した制御装置５００のハード構成の一例を示す図である。図１０を参照して、制御装置５００は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）５３０と、ＲＡＭ（Random Access Memory）５３２と、記憶装置５３４と、各種信号を入出力するための入出力バッファ（図示せず）とを含んで構成される。

ＣＰＵ５３０は、記憶装置５３４に格納されている制御プログラムをＲＡＭ５３２に展開して実行する。この制御プログラムは、制御装置５００により実行される各種処理の手順が記されたプログラムである。記憶装置５３４には、制御プログラムのほか、各種処理に用いられる各種情報やデータも格納されている。制御装置５００は、これらの制御プログラム並びに各種情報及びデータに従って、分析装置における各種処理を実行する。なお、処理については、ソフトウェアによるものに限られず、専用のハードウェア（電子回路）で実行することも可能である。

なお、記憶装置５３４には、たとえば、処理手順を記した制御プログラムのほか、試薬情報、分析スケジュール、分析履歴、判定条件等の情報又はデータが登録されている。試薬情報は、試薬トレイ３１ａ（図２）に準備されている各試薬の情報（たとえば、試薬ＩＤ、試薬の種類、有効期限等）である。

分析スケジュールは、予約された全てのサンプルの分析を効率良く行なうために、サンプル情報（たとえば、各サンプルの分析項目）及び各ポートの空き状況等に基づいて決定される。たとえば、分析スケジュールは、たとえば、分注及び測定の各々のタイミングと、分注対象のサンプル及び試薬と、測定を行なう測光ポートＰ３（凝固ポートＰ３ａ及び／又は比色ポートＰ３ｂ）とを含む。分析スケジュールは、サンプルＩＤ毎（サンプル容器毎）に管理される。

分析履歴は、分析の途中経過を含む進行度合いを示し、分析の進行に応じて逐次更新される。分析履歴は、たとえば、キュベットの移動経路（現在位置を含む）と、キュベットに分注されたサンプル及び試薬と、測定が行なわれた測光ポートＰ３と、測定結果とを含む。分析履歴は、キュベット毎に管理される。制御装置５００及びユーザの各々は、分析履歴を参照することにより、分析スケジュールどおりに分析が行なわれたか（又は進行しているか）を確認することができる。

判定条件は、比色ポートＰ３ｂについてのブランク測定において、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂが存在する場合に、異常部位を特定するための判定値を含む。具体的には、本実施の形態１に従う分析装置では、制御装置５００は、各比色ポートＰ３ｂについて、分析測定の実行前にブランク測定を実行し、光量比が所定範囲外の比色ポートＰ３ｂをエラーと判定する。そして、制御装置５００は、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合には、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂを異常と判定する。一方、制御装置５００は、エラー数が所定値以上の場合には、参照ポートＰ４が異常と判定する。

そして、判定条件は、ブランク測定実行時の光量比の上記所定範囲と、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂの数を示すエラー数の上記所定値とを含む。なお、上記の所定範囲は、各比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４に供給される光の波長毎（すなわち、フィルタ装置３３２において選択される光学フィルタ毎）に設けてもよい。光の波長によって光検出器の感度が変わり得るため、波長毎に上記の所定範囲を設定可能とするものである。

以下、この判定条件を用いた、比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４の異常判定処理について、詳しく説明する。

図１１は、比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４の異常判定処理の手順の一例を示すフローチャートである。ここに示される例では、フローチャートに示される一連の処理は、分析装置のシステムが起動されると実行されるものとしているが、一連の分析測定の開始直前に実行されてもよいし、分析測定の終了後に実行されてもよい。

図１１を参照して、制御装置５００は、まず、ブランク測定処理を実行する（ステップＳ１０）。上述のように、ブランク測定とは、各比色ポートＰ３ｂにキュベット１００を未挿入の状態で測定を行ない、各比色ポートＰ３ｂにおいて検出される光量と、参照ポートＰ４において検出される光量との比が所定範囲内であるか否かをチェックするものである。

図１２は、図１１のステップＳ１０において実行されるブランク測定処理の手順の一例を示すフローチャートである。図１２を参照して、制御装置５００は、まず、カウンタｉに１をセットし（ステップＳ１１０）、ブランク測定の対象として第ｉ番目（すなわち１番目）の比色ポートＰ３ｂを選択する（ステップＳ１２０）。なお、以下では、第ｉ番目の比色ポートＰ３ｂを単に「ポートｉ」とも称する。

次いで、制御装置５００は、カウンタｋに１をセットし（ステップＳ１３０）、第ｋ番目（すなわち１番目）のフィルタ（たとえば光学フィルタ３４０ａ）が選択されるようにフィルタ装置３３２を制御する（ステップＳ１４０）。なお、以下では、第ｋ番目のフィルタを単に「フィルタｋ」と称する場合がある。

続いて、制御装置５００は、ステップＳ１４０において選択されたフィルタｋ用の光量比の所定範囲を記憶装置５３４から読込む（ステップＳ１５０）。すなわち、この例では、上記の所定範囲は、各比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４に供給される光の波長毎（すなわち、フィルタ装置３３２において選択されるフィルタ毎）に設けられるものとしている。

次いで、制御装置５００は、ポートｉについてフィルタｋが選択されている状態でのブランク測定を実行し、このときの光量比を取得する（ステップＳ１６０）。そして、制御装置５００は、ブランク測定において取得された光量比が、ステップＳ１５０において読込まれた所定範囲を外れているか否かを判定する（ステップＳ１７０）。

ブランク測定で取得された光量比が所定範囲外であると判定されると（ステップＳ１７０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、当該ポートｉをエラーと判定し（ステップＳ１８０）、エラー判定とともに測定結果（光量比）を記憶する（ステップＳ１９０）。なお、ブランク測定で取得された光量比が所定範囲内のときは（ステップＳ１７０においてＮＯ）、ステップＳ１８０の処理は実行されずにステップＳ１９０へ処理が移行され、測定結果（光量比）が記憶される。

次いで、制御装置５００は、カウンタｋが３であるかを判定する（ステップＳ２００）。この数値「３」は、本実施の形態１においてフィルタ装置３３２が有するフィルタ（光学フィルタ３４０ａ～３４０ｃ）の数に相当し、この数値は、設けられるフィルタの数に応じて適宜設定される。

ステップＳ２００においてカウンタｋは３に達していないと判定されると（ステップＳ２００においてＮＯ）、制御装置５００は、カウンタｋを１つインクリメントし（ステップＳ２１０）、ステップＳ１４０へ処理を戻す。すなわち、ポートｉについて、フィルタ装置３３２が有するフィルタ毎にステップＳ１４０～Ｓ１９０の処理が実行される。

ステップＳ２００においてカウンタｋが３であると判定されると（ステップＳ２００においてＹＥＳ）、制御装置５００は、カウンタｉが６であるかを判定する（ステップＳ２２０）。この数値「６」は、本実施の形態１における比色ポートＰ３ｂの数に相当し、この数値は、設けられる比色ポートＰ３ｂの数に応じて適宜設定される。

ステップＳ２２０においてカウンタｉは６に達していないと判定されると（ステップＳ２２０においてＮＯ）、制御装置５００は、カウンタｉを１つインクリメントし（ステップＳ２３０）、ステップＳ１２０へ処理を戻す。すなわち、各比色ポートＰ３ｂについて、ステップＳ１２０～Ｓ２１０の処理が実行される。そして、ステップＳ２２０においてカウンタｉが６であると判定されると（ステップＳ２２０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、リターンへ処理を移行し、ブランク測定処理を終了する。

再び図１１を参照して、ステップＳ１０のブランク測定処理が実行されると、制御装置５００は、エラー判定された比色ポートＰ３ｂが有るか否かを判定する（ステップＳ２０）。エラー判定された比色ポートＰ３ｂが無ければ（ステップＳ２０においてＮＯ）、制御装置５００は、各比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４は正常であると判定し（ステップＳ３０）、キュベット１００の搬送、キュベット１００へのサンプル及び試薬の分注、測光ポートＰ３での分析測定を含む一連の検体測定処理を実行する（ステップＳ４０）。

一方、エラー判定された比色ポートＰ３ｂが有る場合には（ステップＳ２０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値以上であるか否か判定する（ステップＳ５０）。この所定値は、たとえば、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が複数であることを示す「２」とすることができるが、比色ポートＰ３ｂの数が多い場合には、２よりも大きい値（たとえば３）であってもよい。

エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値よりも少ないときは（ステップＳ５０においてＮＯ）、制御装置５００は、ブランク測定処理においてエラー判定された比色ポートＰ３ｂを異常と判定する（ステップＳ６０）。複数の比色ポートＰ３ｂに対して、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値よりも少なければ、当該比色ポートＰ３ｂにおいて異常が生じていると判断することとしたものである。そして、制御装置５００は、その異常と判定された比色ポートＰ３ｂを報知するように操作表示部５２０（図９）を制御する（ステップＳ７０）。

その後、制御装置５００は、ユーザの確認を求めるため、エンドへと処理を移行する。なお、エンドへ処理を移行するのではなくステップＳ４０へ処理を移行し、異常と判定された比色ポートＰ３ｂを使用不可として検体測定処理を実行するようにしてもよい。

一方、ステップＳ５０において、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値以上であると判定されると（ステップＳ５０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、参照ポートＰ４を異常と判定する（ステップＳ８０）。参照ポートＰ４において検出される光量は、各比色ポートＰ３ｂについての光量比の測定に用いられるため、複数の比色ポートＰ３ｂに対して、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値以上であれば、エラー判定された個々の比色ポートＰ３ｂにおいて異常が生じているのではなく、参照ポートＰ４において異常が生じていると判断することとしたものである。

そして、制御装置５００は、参照ポートＰ４の異常を報知するように操作表示部５２０を制御する（ステップＳ９０）。その後、制御装置５００は、ステップＳ４０を実行することなく、エンドへと処理を移行する。参照ポートＰ４において異常が生じている場合は、全ての比色ポートＰ３ｂでの測定結果が異常となるため、検体測定処理を行なわないこととするものである。なお、比色ポートＰ３ｂを用いた測定処理は不可とするけれども、凝固ポートＰ３ａを用いた測定処理については、スケジュールどおりに実行するようにしてもよい。

以上のように、この実施の形態１では、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂのエラー数が所定値よりも小さい場合には、エラーと判定された比色ポートＰ３ｂの異常と判定される。一方、エラー数が所定値以上の場合には、各測定用ポートでの測定に共通の参照ポートＰ４の異常と判定される。したがって、この実施の形態１によれば、測定系の異常部位を特定（比色ポートＰ３ｂの異常か、それとも参照ポートＰ４の異常か）することができる。

［実施の形態２］
上記の実施の形態１では、検体測定の開始前に全ての比色ポートＰ３ｂに対して実行されるブランク測定の結果に基づいて、エラー判定された比色ポートＰ３ｂが存在する場合に、異常部位の特定（比色ポートＰ３ｂの異常か、それとも参照ポートＰ４の異常か）が行なわれる。

この実施の形態２では、検体測定の開始後に、空いている比色ポートＰ３ｂに対してブランク測定が実行され、エラー判定された比色ポートＰ３ｂが存在する場合に、異常部位の特定が行なわれる。

この実施の形態２における分析装置の全体構成は、実施の形態１で説明した分析装置と同じであり、実施の形態２に従う分析装置は、比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４の異常判定処理の手順（図１１）が実施の形態１と異なる。

図１３は、実施の形態２において、比色ポートＰ３ｂ及び参照ポートＰ４の異常判定処理の手順の一例を示すフローチャートである。このフローチャートに示される一連の処理は、分析装置のシステムが起動されると実行される。

図１３を参照して、制御装置５００は、まず、ブランク測定処理を実行する（ステップＳ３１０）。このブランク測定処理の手順は、図１２に示したとおりであり、その測定結果は、記憶装置５３４に記憶される。ステップＳ３１０のブランク測定処理が実行されると、制御装置５００は、キュベット１００の搬送、キュベット１００へのサンプル及び試薬の分注、測光ポートＰ３での分析測定を含む一連の検体測定を開始する（ステップＳ３２０）。

なお、この例では、ステップＳ３１０でのブランク測定処理の実行後に、無条件に検体測定を開始するものとしているが、ブランク測定処理の実行後に、実施の形態１で説明した、図１１のステップＳ２０以降の処理を行なってもよい。

ステップＳ３２０において検体測定が開始されると、制御装置５００は、ブランク測定可能な比色ポートＰ３ｂが有るか否かを判定する（ステップＳ３３０）。ブランク測定は、キュベット１００が装着されていない状態で実施されるため、ここでは、分析スケジュールにおいて空きが生じた比色ポートＰ３ｂをブランク測定可能なポートとすることができる。この場合、過度にブランク測定が行なわれるのを防ぐために、分析スケジュールにおいて空きが生じており、かつ、前回のブランク測定から規定時間以上経過している比色ポートＰ３ｂを、ブランク測定可能なポートとするようにしてもよい。

ステップＳ３３０において、ブランク測定可能な比色ポートＰ３ｂが有ると判定されると（ステップＳ３３０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、当該比色ポートＰ３ｂについてブランク測定を実行する（ステップＳ３４０）。

ブランク測定が実行されると、制御装置５００は、ブランク測定が実行された当該比色ポートＰ３ｂについて、ステップＳ３１０においてシステム起動時（検体測定開始前）に実行されたブランク測定の結果（光量比）を取得する（ステップＳ３５０）。そして、制御装置５００は、ステップＳ３４０において実行されたブランク測定の結果（光量比）と、ステップＳ３５０において取得した、システム起動時のブランク測定の結果（光量比）とのずれ量がしきい値よりも大きいか否かを判定する（ステップＳ３６０）。なお、このしきい値は、適宜設定可能であり、たとえば、システム起動時に取得されたブランク測定の結果（光量比）の±１０％とすることができる。

そして、システム起動時からの光量比のずれ量がしきい値よりも大きいと判定されると（ステップＳ３６０においてＹＥＳ）、制御装置５００は、当該比色ポートＰ３ｂをエラーと判定する（ステップＳ３７０）。

一方、光量比のずれ量がしきい値以下である場合には（ステップＳ３６０においてＮＯ）、当該比色ポートＰ３ｂは正常と判定され、ステップＳ３７０の処理は実行されずにステップＳ３８０へ処理が移行される。また、ステップＳ３３０において、ブランク測定可能な比色ポートＰ３ｂは無いと判定された場合も（ステップＳ３３０においてＮＯ）、ステップＳ３８０へ処理が移行される。

ステップＳ３８０～ステップＳＳ４３０の処理は、それぞれ図１１に示したステップＳ２０，ステップＳ５０～ステップＳ９０の処理と同じである。すなわち、エラー判定された比色ポートＰ３ｂ（すなわち、システム起動時からの光量比のずれ量が大きいポート）が存在する場合に、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値よりも少なければ（ステップＳ３９０においてＮＯ）、エラー判定された比色ポートＰ３ｂが異常と判定され（ステップＳ４００）、エラー判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値以上であれば（ステップＳ３９０においてＹＥＳ）、参照ポートＰ４が異常と判定される（ステップＳ４２０）。

そして、ステップＳ４１０又はＳ４３０においてポートの異常が報知されると、制御装置５００は、一連の検体測定を終了するか否かを判定する（ステップＳ４３０）。たとえば、制御装置５００は、異常と判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値よりも少なければ、一連の検体測定を継続するものとし（ステップＳ４４０においてＮＯ）、ステップＳ３３０へ処理を戻す。一方、異常と判定された比色ポートＰ３ｂの数が所定値以上であれば、制御装置５００は、検体測定を終了するものとし（ステップＳ４４０においてＹＥＳ）、エンドへと処理を移行する。

以上のように、この実施の形態２によれば、検体測定の開始後も、空いている比色ポートＰ３ｂに対してブランク測定を実施し、エラー判定された比色ポートＰ３ｂが存在する場合に、測定系の異常部位を特定（比色ポートＰ３ｂの異常か、それとも参照ポートＰ４の異常か）することができる。

［態様］
上述した複数の例示的な実施の形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。

（第１項）一態様に係る生化学分析装置は、検体と試薬とを反応容器内で反応させることにより検体の生化学分析を行なう生化学分析装置であって、複数の測定用ポートと、参照用ポートと、制御装置とを備える。複数の測定用ポートには、分析測定時に、複数の反応容器がそれぞれ配置される。各測定用ポートでは、反応容器を透過した透過光の光量が測定される。参照用ポートでは、反応容器に照射される照射光に相当する光の光量が測定される。制御装置は、反応容器が配置された測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比に基づいて、反応容器内の検体の分析を行なうように構成される。制御装置は、各測定用ポートについて、反応容器を未配置の状態で、当該測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比である光量比を求めるブランク測定を実行する。そして、制御装置は、ブランク測定において、光量比が所定範囲外の場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定する。制御装置は、エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定し、エラー数が所定値以上の場合に、参照用ポートを異常と判定するように構成される。

第１項に記載の生化学分析装置においては、エラーと判定された測定用ポートのエラー数が所定値よりも小さい場合には、当該測定用ポートに限定されたエラーであるとして、エラーと判定された測定用ポートの異常と判定される。一方、エラー数が所定値以上の場合には、測定用ポートに限定されないエラーであるとして、各測定用ポートでの測定に共通の参照用ポートの異常と判定される。したがって、この生化学分析装置によれば、測定系の異常部位を特定（測定用ポートの異常か、それとも参照用ポートの異常か）することができる。

（第２項）第１項に記載の生化学分析装置において、参照用ポートは、複数の測定用ポートに対して１つ設けられる。

このような構成により、エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値以上の場合に、参照用ポートの異常と判定することができる。

（第３項）第１項又は第２項に記載の生化学分析装置において、生化学分析装置は、複数の測定用ポート及び参照用ポートの各々に光を供給する共通の光源をさらに備える。

このような構成により、エラー数が所定値よりも小さい場合には、エラーと判定された測定用ポートの異常と判定し、エラー数が所定値以上の場合には、参照用ポートの異常と判定することができる。

（第４項）第１項から第３項のいずれか１項に記載の生化学分析装置において、生化学分析装置は、複数の測定用ポート及び参照用ポートの各々に供給される光の波長を分析条件に従って切替えるように構成されたフィルタ装置をさらに備える。所定範囲は、フィルタ装置によって選択された波長に応じて設定される。

照射光の波長によって光検出器の感度が変わり得るところ、第４項の生化学分析装置によれば、分析条件に従って照射光の波長を切替えても、異常判定の精度を確保することができる。

（第５項）第１項から第４項のいずれか１項に記載の生化学分析装置において、制御装置は、分析測定の開始前に、複数の測定用ポートの各々についてブランク測定を行なう第１の処理を実行し、分析測定の開始後に、反応容器が未配置の測定用ポートについてブランク測定を行なう第２の処理を実行する。制御装置は、第２の処理が実行された測定用ポートについて、第１の処理において求められた光量比と、第２の処理において求められた光量比との差がしきい値よりも大きい場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定する。そして、制御装置は、第２の処理が実行された測定用ポートについて、エラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定し、エラー数が所定値以上の場合に、参照用ポートを異常と判定するように構成される。

第５項の生化学分析装置によれば、検体測定の開始後も、空いている測定用ポートに対してブランク測定を実施し、エラー判定された測定用ポートが存在する場合に、測定系の異常部位を特定（測定用ポートの異常か、それとも参照用ポートの異常か）することができる。

（第６項）また、一態様に係る生化学分析方法は、検体と試薬とを反応容器内で反応させることにより検体の生化学分析を行なう生化学分析方法である。生化学分析を行なう装置は、複数の測定用ポートと、参照用ポートとを備える。複数の測定用ポートには、分析測定時に、複数の反応容器がそれぞれ配置される。各測定用ポートでは、反応容器を透過した透過光の光量が測定される。参照用ポートでは、反応容器に照射される照射光に相当する光の光量が測定される。そして、生化学分析方法は、反応容器が配置された測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比に基づいて、反応容器内の検体の分析を行なうステップと、複数の測定用ポートの各々について、反応容器を未配置の状態で、当該測定用ポートにおいて測定される光量と、参照用ポートにおいて測定される光量との比である光量比を求めるブランク測定を実行するステップと、ブランク測定において、光量比が所定範囲外の場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定するステップと、エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定するステップと、エラー数が所定値以上の場合に、参照用ポートを異常と判定するステップとを含む。

第６項の生化学分析方法によれば、測定系の異常部位を特定（測定用ポートの異常か、それとも参照用ポートの異常か）することができる。

今回開示された各実施の形態は、技術的に矛盾しない範囲で適宜組合わせて実施することも予定されている。そして、今回開示された実施の形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施の形態の説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

１ 試薬容器、１ａ 洗剤容器、１１，２１，１２１ アーム、１１ａ，２１ａ プローブ、１１ｂ，２１ｂ，１２１ｂ アーム本体、１３ａ，２３ａ 回転軸、２４ ＣＴＳ機構、３１ 試薬保冷庫、３１ａ 試薬トレイ、１００ キュベット、１１０ キュベット供給装置、１１１ キュベット収容部、１１２ 供給機構、１２０ キュベット移送装置、１２１ａ チャック、１２２ 駆動装置、１２２ａ 回転体、１３０ 測光部、１５０ ロボット部、２００ 攪拌装置、３００ 測定装置、３１０ レンズホルダ、３１２，３３４ 光ファイバーケーブル、３１４ キュベット装着口、３１６ 光検出器、３１８ 接続ケーブル、３２０ 基板、３３０ 光源、３３２ フィルタ装置、３４０ａ～３４０ｃ 光学フィルタ、３５０ アンプ、３５２ ポート選択部、３５４ ＬＯＧ変換部、３５６，３７４ ＡＤ変換部、３５８ 出力部、３７０ 測光制御部、３７２ データ収集部、３７６ 移送制御部、４００ キュベット廃棄容器、５００ 制御装置、５１０ データ処理部、５１２ 記憶部、５２０ 操作表示部、５３０ ＣＰＵ、５３２ ＲＡＭ、５３４ 記憶装置、Ｐ１ サンプル分注ポート、Ｐ１１，Ｐ１２ 吸引ポート、Ｐ１３ 回収ポート、Ｐ２ 攪拌ポート、Ｐ２１ サンプル吸引ポート、Ｐ２２ Ｓポート、Ｐ２３ 洗浄ポート、Ｐ３ 測光ポート、Ｐ３ａ 凝固ポート、Ｐ３ｂ 比色ポート、Ｐ４ 参照ポート、Ｐ５ 廃棄ポート。

Claims (5)

1. 検体と試薬とを反応容器内で反応させることにより検体の生化学分析を行なう生化学分析装置であって、
   分析測定時に、複数の前記反応容器がそれぞれ配置され、各々において前記反応容器を透過した透過光の光量が測定される複数の測定用ポートと、
   前記複数の測定用ポートに対して共通に設けられ、前記反応容器に照射される照射光に相当する光の光量が測定される参照用ポートと、
   前記複数の測定用ポート及び前記参照用ポートの各々に光を供給する共通の光源と、
   前記反応容器が配置された測定用ポートにおいて測定される光量と、前記参照用ポートにおいて測定される光量との比に基づいて、前記反応容器内の検体の分析を行なうように構成された制御装置とを備え、
   前記制御装置は、
   前記複数の測定用ポートの各々について、前記反応容器を未配置の状態で、当該測定用ポートにおいて測定される光量と、前記参照用ポートにおいて測定される光量との比である光量比を求めるブランク測定を実行し、
   前記ブランク測定において、前記光量比が所定範囲外の場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定し、
   エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定し、
   前記エラー数が前記所定値以上の場合に、前記参照用ポートを異常と判定するように構成される、生化学分析装置。
2. 前記参照用ポートは、前記複数の測定用ポートに対して１つ設けられる、請求項１に記載の生化学分析装置。
3. 前記複数の測定用ポート及び前記参照用ポートの各々に供給される光の波長を分析条件に従って切替えるように構成されたフィルタ装置をさらに備え、
   前記所定範囲は、前記フィルタ装置によって選択された波長に応じて設定される、請求項１又は請求項２に記載の生化学分析装置。
4. 前記制御装置は、
   前記分析測定の開始前に、前記複数の測定用ポートの各々について前記ブランク測定を行なう第１の処理を実行し、
   前記分析測定の開始後に、前記反応容器が未配置の測定用ポートについて前記ブランク測定を行なう第２の処理を実行し、
   前記第２の処理が実行された測定用ポートについて、前記第１の処理において求められた光量比と、前記第２の処理において求められた光量比との差がしきい値よりも大きい場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定し、
   前記第２の処理が実行された測定用ポートについて、前記エラー数が前記所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定し、前記エラー数が前記所定値以上の場合に、前記参照用ポートを異常と判定するように構成される、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の生化学分析装置。
5. 検体と試薬とを反応容器内で反応させることにより検体の生化学分析を行なう生化学分析方法であって、
   前記生化学分析を行なう装置は、
   分析測定時に、複数の前記反応容器がそれぞれ配置され、各々において前記反応容器を透過した透過光の光量が測定される複数の測定用ポートと、
   前記複数の測定用ポートに対して共通に設けられ、前記反応容器に照射される照射光に相当する光の光量が測定される参照用ポートと、
   前記複数の測定用ポート及び前記参照用ポートの各々に光を供給する共通の光源とを備えており、
   前記生化学分析方法は、
   前記反応容器が配置された測定用ポートにおいて測定される光量と、前記参照用ポートにおいて測定される光量との比に基づいて、前記反応容器内の検体の分析を行なうステップと、
   前記複数の測定用ポートの各々について、前記反応容器を未配置の状態で、当該測定用ポートにおいて測定される光量と、前記参照用ポートにおいて測定される光量との比である光量比を求めるブランク測定を実行するステップと、
   前記ブランク測定において、前記光量比が所定範囲外の場合に、当該測定用ポートについてエラーと判定するステップと、
   エラーと判定された測定用ポートの数を示すエラー数が所定値よりも小さい場合に、エラーと判定された測定用ポートを異常と判定するステップと、
   前記エラー数が前記所定値以上の場合に、前記参照用ポートを異常と判定するステップとを含む、生化学分析方法。

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