JP2021506741A - 口腔ケア組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年12月20日に提出された国際特許出願第PCT/CN2017/117398号に対する優先権を主張し、その内容全体を参照により本明細書にそのまま組み込む。
本明細書に提示される様々な態様は、非アルコール性またはわずかにアルコール性の口腔ケア組成物、およびそれらの使用に関する。
たとえばうがい薬または洗口液などの口腔ケア製剤は、悪臭、う蝕、虫歯、歯周病、歯肉炎および歯周疾患の原因となる微生物を抑制または殺滅することにより、口腔または口腔表面を清潔にして爽快に保つために開発されている。口腔ケア組成物の有効性は、その中に含まれている活性成分を送達し、標的微生物を殺滅する能力に基づくことができる。
本明細書に提示される一態様は、以下を含む口腔ケア組成物を提供する:
a)口腔ケア組成物の0.01〜10重量%の量の生物活性成分;
b)(i)ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される界面活性剤と、(ii)ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される界面活性剤とを含む非イオン性界面活性剤;
c)少なくとも1種の経口的に許容可能な溶媒;ならびに任意で、
d)C2〜C4一価アルコール
を含む口腔ケア組成物であって、
ここで、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される界面活性剤と、ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される界面活性剤との比率は1:10〜10:1であり、
ここで、非イオン性界面活性剤と生物活性成分との比率は0.5〜3である。
以下の説明では、実施され得る特定の実施形態が参照され、これは例示として示される。これらの実施形態は、当業者が本明細書に記載される本発明を実施できるように詳細に説明されており、他の実施形態が利用されてもよく、本明細書に提示される態様の範囲から逸脱することなく論理的な変更が行われてもよいことを理解されたい。したがって、例示的な実施形態の以下の説明は、限定的な意味で解釈されるべきではなく、本明細書に提示される様々な態様の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。
a)口腔ケア組成物の0.01〜10重量%の量の生物活性成分;
b)(i)ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される界面活性剤と、(ii)ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される界面活性剤とを含む非イオン性界面活性剤;
c)少なくとも1種の経口的に許容可能な溶媒;ならびに任意で、
d)C2〜C4一価アルコール
を含む口腔ケア組成物であって、
ここで、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される界面活性剤と、ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される界面活性剤との比率は1:10〜10:1であり、
ここで、非イオン性界面活性剤と生物活性成分との比率は0.5〜3である。
いくつかの態様では、口腔ケア組成物は生物活性成分を含む。いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜10重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜9重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜8重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜7重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜6重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜5重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜4重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜3重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜2重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜1重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.9重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.8重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.7重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.6重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.5重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.4重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.3重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.2重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.1重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.09重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.08重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.07重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.06重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.05重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.04重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.03重量%である。あるいは、いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の生物活性成分の量は、口腔ケア組成物の0.01〜0.02重量%である。
いくつかの態様では、口腔ケア組成物は、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される界面活性剤と、(ii)ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される界面活性剤とを含む非イオン性界面活性剤成分を含む。
いくつかの態様では、組成物はフレーバー系をさらに含む。フレーバー系は、抗菌活性物質または過酸化物などの組成物の特定の成分に起因する任意の不快な風味および感覚をマスキングし得る。特定の理論に限定されることを意図するものではないが、心地よい風味の組成物は、口腔ケア製品の所定のまたは推奨された使用に対するユーザーのコンプライアンスを改善する。本フレーバー系は、従来のフレーバー成分、特に通常の口腔ケア製品の担体材料または賦形剤の存在下で比較的安定なフレーバー成分を含んでもよい。選択されたフレーバー系と本明細書に提示される組成物との組合せは、バランスのとれたフレーバープロファイルを備えた高インパクトの爽快感を提供し得る。
いくつかの態様では、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜95重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜90重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜85重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜80重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜75重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜70重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜65重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜60重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜55重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜50重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜45重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜40重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜35重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜95重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜25重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜20重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜15重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜10重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜9重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜8重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜7重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜6重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜5重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜4重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜3重量%である。あるいは、口腔ケア組成物中の経口的に許容可能な溶媒の量は、口腔ケア組成物の1〜2重量%である。
本開示の口腔ケア組成物は、増粘剤、着色剤、追加の保湿剤、キレート剤、冷感剤(cooling agents)、美白剤、および防腐剤、pH調整剤などの添加剤を非排他的に含む1種以上の任意の成分を含んでもよい。
いくつかの態様では、経口的に許容可能な担体は、局所経口投与に適した1つ以上の適合性の固体または液体の賦形剤または希釈剤を含んでもよい。本明細書で使用される「適合性」とは、組成物の成分が、安定性および/または有効性を実質的に低下させるように相互作用することなく混合可能であることを意味する。
いくつかの態様では、使用方法は、対象の歯のエナメル質表面および粘膜を本明細書に記載される口腔用組成物と接触させるステップを含む。治療方法は、歯磨剤でブラッシングするか、または歯磨剤スラリーもしくはうがい薬ですすぐことによるものであってもよい。他の方法には、局所経口ゲル、義歯製品、口内スプレー、または他の形態を対象の歯および口腔粘膜と接触させるステップが含まれる。対象は、口腔が口腔用組成物と接触させられる任意の人または動物であり得る。動物とは、家庭用ペットもしくは他の家畜、または飼育下に置かれた動物を含むことを意味する。
2Cremophor(登録商標)RH 40,BASF.
3ラウリン酸スクロース,Mitsubishi−Chemical Foods Corporation.
4モノパルミチン酸スクロース,Compass foods.
5モノラウリン酸スクロース,Compass foods.
6モノラウリン酸デカグリセリンエステル,Taiyo Kagaku Co.,Ltd.
実施例1:本明細書に提示されるいくつかの態様に従った組成物の生物活性成分の溶解度
表1に記載される組成物の濁度は、携帯用濁度計(Hanna instruments,Woonsocket,RI,HI93703)を使用して測定した。表1は、比濁法濁度単位(NTU)で測定された濁度を報告している。
表1に記載される選択した組成物の抗菌効果を評価した。ストレプトコッカス・ミュータンス(Streptococcus mutans)の集団を各製剤と30秒間接触させた。市販のアルコール不含のうがい薬用製品(Listerine zero(登録商標))をポジティブコントロールとして含めた。生存微生物をカウントし、表2のネガティブコントロール(脱イオン水)と比較した対数減少値としてデータを報告した。
特定の理論に限定されることを意図するものではないが、表1に記載される組成物は、非イオン性界面活性剤、水相(経口的に許容可能な溶媒および水溶性成分を含む)、ならびに水不溶性化合物を、従来の任意の混練技術を使用することによって調製できる。
2Cremophor(登録商標)RH 40,BASF.
3ラウリン酸スクロース,Mitsubishi−Chemical Foods Corporation.
4モノパルミチン酸スクロース,Compass foods.
5モノラウリン酸スクロース,Compass foods.
Claims (25)
- 口腔ケア組成物であって、
a)前記口腔ケア組成物の0.01〜10重量%の量の生物活性成分;
b)(i)ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される界面活性剤と、(ii)ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される界面活性剤とを含む非イオン性界面活性剤;
c)少なくとも1種の経口的に許容可能な溶媒;ならびに任意で、
d)C2〜C4一価アルコール
を含み、
ここで、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される前記界面活性剤と、ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される前記界面活性剤との比率は1:10〜10:1であり、
ここで、前記非イオン性界面活性剤と前記生物活性成分との比率は0.5〜3である、口腔ケア組成物。 - フレーバーオイルをさらに含む、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記C2〜C4一価アルコールの量が、前記口腔ケア組成物の0〜10重量%である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記C2〜C4一価アルコールの量が、前記口腔ケア組成物の0〜5重量%である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が前記C2〜C4一価アルコールを含まない、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマーは、両側にポリエチレングリコール(PEG)の2つの親水性ブロックを持つポリプロピレングリコールの中央疎水性ブロックからなるトリブロックコポリマーを含む、Poloxamer 407の商品名で販売されている親水性非イオン性界面活性剤である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記ソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルがTween 80である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記ソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルがTween 20である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記糖エステルが、ラウリン酸スクロース、モノラウリン酸スクロース、パルミチン酸スクロース、モノパルミチン酸スクロース、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記糖エステルがスクロースエステルである、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記糖エステルがフルクトースエステルである、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリオールエステルがグリセロールエステルである、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリオールエステルがモノラウリン酸デカグリセリンエステルである、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される前記界面活性剤と、ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される前記界面活性剤との比率が1:5〜5:1である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)ブロックコポリマー、ポリ(オキシエチレン)変性硬化ヒマシ油、およびソルビタンのポリ(オキシエチレン)変性脂肪酸モノエステルからなる群から選択される前記界面活性剤と、ポリオールエステルおよび糖エステルからなる群から選択される前記界面活性剤との比率が1:3〜3:1である、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記経口的に許容可能な溶媒が、水、ポリオール、糖アルコール、C1〜6線状または分枝状の乳酸アルキル、トリアセチン、クエン酸トリエチル、ベンジルアルコール、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項1記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリオールが、多価アルコール、ポリアルキレングリコール、多価アルコールエステル、多価アルコールエーテル、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項16記載の口腔ケア組成物。
- 前記多価アルコールが、グリセロール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−プロパンジオール、プロピレングリコール、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項17記載の口腔ケア組成物。
- 前記多価アルコールがプロピレングリコールである。請求項17記載の口腔ケア組成物。
- 前記多価アルコールエステルおよび多価アルコールエーテルが、ジプロピレングリコール、エトキシジグリコール、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項17記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリアルキレングリコールが、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項17記載の口腔ケア組成物。
- 前記糖アルコールが、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、イノシトール、アリトール、アルトリトール、ズルシトール、ガラクチトール、グルシトール、ヘキシトール、イジトール、ペンチトール、リビトール、エリスリトールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項16記載の口腔ケア組成物。
- 前記糖アルコールが、ソルビトールおよびキシリトールまたはそれらの混合物からなる群から選択される、請求項16記載の口腔ケア組成物。
- 前記C1〜6線状または分枝状の乳酸アルキルが乳酸エチルである、請求項16記載の口腔ケア組成物。
- プラーク、歯肉炎または歯周病を治療する必要がある対象の治療方法であって、対象の口腔の組織に、プラーク、歯肉炎または歯周病に関連する症状を軽減するのに有効な量の請求項1記載の口腔ケア組成物を適用するステップを含む方法。
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