JP2021181989A - 検体を測定するための低コストテストストリップ及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年4月13日提出の米国特許仮出願第62/146824号・発明の名称「Low Cost Test Strip and Method to Measure Analyte」、2014年6月17日提出の米国特許仮出願第62/013233号・発明の名称「Method for Collecting and Analyzing Data to Monitor and Manage Patients with Chronic Respiratory Disease」、及び2014年6月9日提出の米国特許仮出願第62/009531号・発明の名称「Low Cost Test Strip And Method to Measure Analyte」の35U.S.C.119条(e)の利益を主張するものであり、それらは全体として参照の上本明細書に組み込まれる。
本発明は、気体を計測するように構成された低コストの限定利用のテストストリップを含む気体検知システム、気体をテストストリップに供給するシステム、及びテストストリップのアウトプットをコントロールして読み出しするデバイスに関する。別の形態では、本発明は概略、ぜんそく及び慢性閉塞性肺疾患などの、慢性呼吸器疾患を伴う患者のための診断、及び利用のモニタリングに関する。
気体及び検体検出に利用可能な周知のセンサ及び技術の、多数の様々なタイプがある。医療産業では、気体センサは、麻酔及び呼吸管理を含む多数のエリアで用いられる。センサは通常、吸入麻酔薬、O2、CO2、及びN2Oをモニタするのに用いられる。他の例は、呼気内の窒素酸化物を計測することを含み、そのことは最近、慢性呼吸器疾患を伴う患者の気道炎症を診断してモニタするけん引を得ている。臨床的に意義のある値にて窒素酸化物を計測するために、検知技術は、10億分の1〜300の低い下限を検出できなければならない。今日、呼気内の窒素酸化物を検出するための、二つの技術が商業的に利用可能である。第1の技術は、呼気標本がオゾンと混ぜられ入射光での励起の後に発光信号がモニタされるケミルミネセンスを計測するものである。第2の利用可能な技術は、通常サイクリックボルタンメトリによる、電気化学信号を利用するものである。ケミルミネセンス及び電気化学検知のメカニクスは、周知である。
基板と、
前記基板を覆って配置される第1の電極の対と、
前記基板を覆って配置される第2の電極の対と、
前記流体サンプル内にあり前記第1の電極の対と電気的に連絡する検体に応答するアクティブの検知化学構造と、
前記流体サンプル内にあり前記第2の電極の対と電気的に連絡する検体に応答する基準検知化学構造と、及び、
前記基準検知化学構造を覆って配置されるブロッキング層と
を含み、
前記ブロッキング層は、前記基準検知化学構造と、前記流体サンプル内の少なくとも一つの検体との間の接触を抑止する。
別の実施形態では、前記システムは、前記検知化学構造を覆って配置される薄膜層を、更に含む。
別の実施形態では、前記システムは、前記薄膜層上部に配置される、ウインドウを規定する保護層を、更に含む。
前記第2の電極の対における第1の電極は、前記基準検知化学構造と電気的に連絡しており、
第2の電極は、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造との両方と電気的に連絡しており、
前記第2の電極は、前記第1の電極の対と前記第2の電極の対との両方における第2の電極を形成する。
前記システムの別の実施形態では、前記薄膜層の少なくとも一部は、前記ブロッキング層を覆って配置される。
前記システムの別の実施形態では、前記薄膜層は、前記流体サンプル内の少なくとも一つの検体に選択的に透過性を持つ。
前記システムのある実施形態では、前記電極がカーボンを含む。
前記システムのある実施形態では、前記電極が銀を含む。
前記システムのある実施形態では、前記電極が金を含む。
前記システムのある実施形態では、前記検知化学構造によりブリッジされる電極間の間隔は、2.5ミリメートル以下である。
前記システムのある実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、有機染料を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、芳香族化合物を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属配位子錯体を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属酸化物を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属塩を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、ナノ構造を含む。
前記システムの他の実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、ポリマを含む。
前記システムのある実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、同じ部材を含む、請求項1に記載のシステム。
前記システムのある実施形態では、前記複素環大環状はポルフィリンである。
請求項1の前記システムのある実施形態では、前記基板上に配置される基準検知化学構造の容積は、部材の1ミリリットル以下である、請求項1に記載のシステム。
前記システムのある実施形態では、前記基準検知化学構造を覆って配置される前記ブロッキング層は、前記流体サンプル内の対象の検体に実質的に透過性を持つ。
前記システムのある実施形態では、前記基準検知化学構造を覆って配置される前記ブロッキング層は、前記検知化学構造を前記流体サンプルにさらすウインドウを規定する。
前記システムのある実施形態では、 前記基準検知化学構造を覆って配置される前記ブロッキング層は、接着剤を含む。
ある実施形態では、前記接着剤は、圧力検知接着剤を含む。
前記システムのある実施形態では、前記接着剤は、熱活性接着剤を含む。
前記システムのある実施形態では、前記薄膜層は、PTFEを含む。
前記システムの他の実施形態では、前記薄膜層は、シリコンを含む。
前記システムのある実施形態では、シリコン転移層が、前記薄膜層を少なくとも一つの他の層に付属させる。
前記システムのある実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、テストストリップ上に配置されている。
前記システムのある実施形態では、前記システムは、前記流体サンプルの少なくとも一部を少なくとも前記検知化学構造に供給するように構成されたメータを、更に含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、ステンレススチールを含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、アルミニウムを含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、シリコン部材を含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、ガラスを含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、テフロン(登録商標)を含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、テフロンコート部材を含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、プラスチックを含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、K樹脂を含む。
前記システムのある実施形態では、前記流体サンプルは、前記人であるユーザからの呼気である。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、前記呼気の流量以下の流量で、前記流体サンプルを前記テストストリップに適用するように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記流量は、3000立方センチメートル毎分以下である。
前記システムのある実施形態では、前記流量は、500立方センチメートル毎分以下である。
前記システムのある実施形態では、前記流量は、350立方センチメートル毎分以下である。
前記システムのある実施形態では、前記流量は、代表的な人の最大呼吸流量以下である。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、前記呼気サンプルの一部分のみを前記検知化学構造に迂回させるように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、前記呼気最後の3秒のみを迂回させるように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記呼気サンプルは、期間が10秒である。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、前記流体サンプルの流量をコントロールするように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、約2700立方センチメートル毎分から約3300立方センチメートル毎分の、前記流体サンプルの前記流量を、コントロールするように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、約2850立方センチメートル毎分から約3150立方センチメートル毎分の、前記流体サンプルの前記流量を、コントロールするように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、前記流体サンプルの圧力を積極的に制限するように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記メータは、約5水柱センチメートルから約20水柱センチメートルの、圧力を積極的に制限するように構成されている。
ある実施形態では、前記システムは、前記流体サンプルが前記アクティブの検知化学構造に接触する前に、前記流体サンプルから少なくとも一つの選択された検体を除去するフィルタを、更に含む。
ある実施形態では、前記選択された検体は、酸化窒素である。
ある実施形態では、前記選択された検体は、二酸化窒素である。
ある実施形態では、前記システムは、前記流体サンプルのインプット流量に関するフィードバックを提供するように構成されたメータを、更に含む。
ある実施形態では、前記フィードバックが視覚的である。
ある実施形態では、前記メータが更に、前記視覚的フィードバックを提供するディスプレイを含む。
ある実施形態では、前記フィードバックが音声である。
ある実施形態では、前記フィードバックが、前記流体サンプルの前記インプット流量に対する抵抗である。
前記システムのある実施形態では、前記チャンバは、乱流を形成するように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記チャンバは、前記乱流を前記検知化学構造に向けるように構成されている。
前記システムのある実施形態では、前記チャンバは、前記流体サンプルへの入口経路を有する。
前記システムのある実施形態では、前記チャンバは、前記流体サンプルへの出口経路を有する。
前記システムのある実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、前記基板上に配置される前に予め混合される。
前記システムのある実施形態では、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、4ステップ以下で配置される。
前記方法は、
前記流体サンプル内の前記少なくとも一つの検体の濃度を判別するシステムを提供するステップであって、前記システムは、
基板と、
前記基板を覆って配置される第1の電極の対と、
前記基板を覆って配置される第2の電極の対と、
前記流体サンプル内にあり前記第1の電極の対と電気的に連絡する検体に応答するアクティブの検知化学構造と、
前記流体サンプル内にあり前記第2の電極の対と電気的に連絡する検体に応答する基準検知化学構造と、及び、
前記基準検知化学構造を覆って配置されるブロッキング層であって、前記ブロッキング層は、前記基準検知化学構造と、前記流体サンプル内の少なくとも一つの検体との間の接触を抑止する、ブロッキング層と
を含む、提供するステップと、
前記第1の電極の対に亘る電圧と、前記第1の電極の対に亘る抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る電流とのうちの、少なくとも一つを計測するステップと、並びに、
前記第2の電極の対に亘る電圧と、前記第2の電極の対に亘る抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る電流とのうちの、少なくとも一つを計測するステップと
を含む。
前記方法のある実施形態では、前記システムは、前記検知化学構造を覆って配置される薄膜層を、更に含む。
ある実施形態では、前記流体サンプルは、生体液である。
ある実施形態では、前記流体サンプルは、吐き出される息である。
前記方法のある実施形態では、前記メータはアウトプットを提供する。
前記方法のある実施形態では、前記アウトプットは、
(i)前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと、並びに、
(ii)前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと
のうちの少なくともに基づくものである。
前記方法のある実施形態では、前記アウトプットは、定性的である。
前記方法のある実施形態では、前記アウトプットは、定量的である。
(i)前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと、並びに、
(ii)前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと
のうちの少なくともに基づいて、前記検体の濃度を判別するステップを、更に含む。
ある実施形態では、前記方法は、前記計測するステップを、一度より多く実行することに基づいて、前記検体の濃度を判別するステップを、更に含む。
ある実施形態では、前記方法は、
前記第1の電極の対に亘る第1の基準値電圧と、前記第1の電極の対に亘る第1の基準値抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る第1の基準値電流とのうちの、少なくとも一つの、第1の基準値計測を判別するステップと、並びに、
前記第2の電極の対に亘る第2の基準値電圧と、前記第2の電極の対に亘る第2の基準値抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る第2の基準値電流とのうちの、少なくとも一つの、第2の基準値計測を判別するステップと
を、更に含む。
ある実施形態では、前記方法は、
前記第1の基準値電圧に対する前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の基準値抵抗に対する前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、前記第1の基準値電流に対する前記第1の電極の対に亘る前記電流と、前記第2の基準値電圧に対する前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の基準値抵抗に対する前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、前記第2の基準値電流に対する前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、少なくとも一つの変化を判別するステップを、更に含む。
前記方法のある実施形態では、前記システムのユーザが、一日以上、一週間以上、若しくは一年以上の、少なくとも一つに亘って、多数の計測を行う。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、一日以下に亘って行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、30分と60分の間で行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、10分と30分の間で行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、1分と10分の間で行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、約1分以下で行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、約30秒以下で行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、約10秒以下で行われる。
前記方法のある実施形態では、前記計測するステップが、約3秒以下で行われる。
(i)前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと、並びに、
(ii)前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと
のうちの少なくともに基づいて、前記少なくとも一つの検体の前記濃度が収まる、複数の検体の濃度範囲の間の濃度範囲を、判別するステップを、更に含む。
前記方法のある実施形態では、前記複数の濃度範囲は、前記流体サンプルを提供する患者の年齢に依存する。
前記方法のある実施形態では、前記患者の前記年齢が12歳より若いとき、
前記複数の検体の濃度範囲は、
前記検体の10億分の20より少ない、という範囲、
前記検体の10億分の20〜35であるという範囲、及び、
前記検体の10億分の35より多い、という範囲
を含む。
請求項105の前記方法の他の実施形態では、
前記患者の前記年齢が12歳以上であるとき、
前記複数の検体の濃度範囲は、
前記検体の10億分の25より少ない、という範囲、
前記検体の10億分の25〜50であるという範囲、及び、
前記検体の10億分の50より多い、という範囲
を含む。
前記方法のある実施形態では、前記複数の検体の濃度範囲は、特定の検体の濃度より下の第1の範囲と、前記特定の検体の濃度より上の第2の範囲とを含む。
前記方法のある実施形態では、前記検体が窒素酸化物である。
前記方法のある実施形態では、前記検体が窒素酸化物である。
前記方法のある実施形態では、前記検体が窒素酸化物である。
前記方法のある実施形態では、前記検体が窒素酸化物である。
前記方法のある実施形態では、前記検体がメタンである。
前記方法のある実施形態では、前記検体が水素である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は気体である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は窒素酸化物である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は水素である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体はメタンである。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は、水素とメタンを含む。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は、生体液内に存在するものである。
前記方法のある実施形態では、前記生体液は吐き出される息である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は窒素酸化物である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は水素である。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体はメタンである。
前記方法のある実施形態では、前記少なくとも一つの検体は、水素とメタンを含む。
前記方法のある実施形態では、前記テストストリップは、単独の用途のためであるように構成されている。
前記方法のある実施形態では、前記テストストリップは、多数の用途のためであるように構成されている。
前記方法のある実施形態では、前記テストストリップは、特定数の用途のためであるように構成されている。
前記方法のある実施形態では、前記テストストリップは、三つ以下の用途のためであるように構成されている。
複素環大員環
a.例は、クラウンエーテル、フラロシアニン、ポリフィリン等を含むがそれらに限定されない。
酸化金属
a.例は、AgO、CeO2、CO2O3、CrO2、PdO、RuO2、TiO2を含むがそれらに限定されない。
遷移金属
a.例は、Ag、Cu、Co、Cr、Fe、Ni、Pt、Ru、Rh、Tiを含むがそれらに限定されない。
カルボキシルグループ
a.例は、カルボキシル酸を含むがそれらに限定されない。
機能有機染料
a.例は、アゾ染料、シアニン、フルオレン、インジゴ染料、フォトクロミック染料、フタロシアニンキサンテンなどを含むがそれらに限定されない。
増粘剤−重合及び非重合
a.グリセロール
b.ポリプロピレングリコール
界面活性剤−イオン及び非イオン
a.硫酸ナトリウムドデシル
b.トリトンX−100
Claims (144)
- 流体サンプル内の少なくとも一つの検体の濃度を判別するシステムであって、
基板と、
前記基板を覆って配置される第1の電極の対と、
前記基板を覆って配置される第2の電極の対と、
前記流体サンプル内にあり前記第1の電極の対と電気的に連絡する検体に応答するアクティブの検知化学構造と、
前記流体サンプル内にあり前記第2の電極の対と電気的に連絡する検体に応答する基準検知化学構造と、及び、
前記基準検知化学構造を覆って配置されるブロッキング層と
を含み、
前記ブロッキング層は、前記基準検知化学構造と、前記流体サンプル内の少なくとも一つの検体との間の接触を抑止する、
システム。 - 前記検知化学構造を覆って配置される薄膜層を、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記薄膜層上部に配置される、ウインドウを規定する保護層を、更に含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記第1の電極の対における第1の電極は、前記アクティブの検知化学構造と電気的に連絡しており、
前記第2の電極の対における第1の電極は、前記基準検知化学構造と電気的に連絡しており、
第2の電極は、前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造との両方と電気的に連絡しており、
前記第2の電極は、前記第1の電極の対と前記第2の電極の対との両方における第2の電極を形成する、
請求項1〜3のうちのいずれか一に記載のシステム。 - 前記薄膜層の少なくとも一部は、前記ブロッキング層を覆って配置される、請求項2又は3に記載のシステム。
- 前記薄膜層は、前記流体サンプル内の少なくとも一つの検体に選択的に透過性を持つ、請求項2に記載のシステム。
- 前記電極がカーボンを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記電極が銀を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記電極が金を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記電極の少なくとも一部を覆って配置される絶縁層を、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記検知化学構造によりブリッジされる電極間の間隔は、2.5ミリメートル以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つのイオン機能グループを有する有機分子を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、有機染料を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、芳香族化合物を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属配位子錯体を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属酸化物を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、金属塩を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、ナノ構造を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、ポリマを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、同じ部材を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造のうちの少なくとも一つは、複素環大環状を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記複素環大環状はポルフィリンである、請求項22に記載のシステム。
- 前記基板上に配置されるアクティブの検知化学構造の容積は、部材の1ミリリットル以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記基板上に配置される基準検知化学構造の容積は、部材の1ミリリットル以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、前記流体サンプル内の少なくとも一つの同じ検体に反応する、請求項1に記載のシステム。
- 前記基準検知化学構造を覆って配置される前記ブロッキング層は、前記流体サンプル内の対象の検体に実質的に透過性を持つ、請求項1に記載のシステム。
- 前記基準検知化学構造を覆って配置される前記ブロッキング層は、前記検知化学構造を前記流体サンプルにさらすウインドウを規定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記基準検知化学構造を覆って配置される前記ブロッキング層は、接着剤を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記接着剤は、圧力検知接着剤を含む、請求項29に記載のシステム。
- 前記接着剤は、熱活性接着剤を含む、請求項29に記載のシステム。
- 前記薄膜層は、多孔質ポリマ、非多孔質ポリマ、複合部材、繊維性部材、織布、不織布、ポリマ、接着剤、フィルム、及び、ジェルのうちの少なくとも一つを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記薄膜層は、PTFEを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記薄膜層は、シリコンを含む、請求項1に記載のシステム。
- シリコン転移層が、前記薄膜層を少なくとも一つの他の層に付属させる、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、テストストリップ上に配置されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造及び前記基準検知化学構造と共同してブリッジ回路を形成する回路を、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体サンプルの少なくとも一部を少なくとも前記検知化学構造に供給するように構成されたメータを、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、ステンレススチールを含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、アルミニウムを含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、シリコン部材を含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、ガラスを含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、テフロンを含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、テフロンコート部材を含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、プラスチックを含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルと接触するメータの少なくとも一部が、K樹脂を含む、請求項38に記載のシステム。
- 前記メータは、人であるユーザからの流体サンプルを受け容れるように構成されている、請求項38に記載のシステム。
- 前記流体サンプルは、前記人であるユーザからの呼気である、請求項47に記載のシステム。
- 前記メータは、前記呼気の流量以下の流量で、前記流体サンプルを前記テストストリップに適用するように構成されている、請求項48に記載のシステム。
- 前記流量は、3000立方センチメートル毎分以下である、請求項49に記載のシステム。
- 前記流量は、500立方センチメートル毎分以下である、請求項49に記載のシステム。
- 前記流量は、350立方センチメートル毎分以下である、請求項49に記載のシステム。
- 前記流量は、代表的な人の最大呼吸流量以下である、請求項49に記載のシステム。
- 前記メータは、代表的な人の努力性肺活量以下であるサンプル容積を受け容れるように構成されている、請求項49に記載のシステム。
- 前記メータは、前記呼気サンプルの一部分のみを前記検知化学構造に迂回させるように構成されている、請求項48に記載のシステム。
- 前記メータは、前記呼気最後の3秒のみを迂回させるように構成されている、請求項55に記載のシステム。
- 前記呼気サンプルは、期間が10秒である、請求項48に記載のシステム。
- 前記メータは、前記流体サンプルの流量をコントロールするように構成されている、請求項38に記載のシステム。
- 前記メータは、約2700立方センチメートル毎分から約3300立方センチメートル毎分の、前記流体サンプルの前記流量を、コントロールするように構成されている、請求項58に記載のシステム。
- 前記メータは、約2850立方センチメートル毎分から約3150立方センチメートル毎分の、前記流体サンプルの前記流量を、コントロールするように構成されている、請求項58に記載のシステム。
- 前記メータは、前記流体サンプルの圧力を積極的に制限するように構成されている、請求項38に記載のシステム。
- 前記メータは、約5水柱センチメートルから約20水柱センチメートルの、圧力を積極的に制限するように構成されている、請求項61に記載のシステム。
- 前記流体サンプルから少なくとも一つの選択された検体を除去するフィルタを、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体サンプルが前記アクティブの検知化学構造に接触する前に、前記流体サンプルから少なくとも一つの選択された検体を除去するフィルタを、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記選択された検体は、酸化窒素である、請求項63又は64に記載のシステム。
- 前記選択された検体は、二酸化窒素である、請求項63又は64に記載のシステム。
- 検体濃度と相関するアウトプットを提供するように構成されたメータを、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体サンプルのインプット流量に関するフィードバックを提供するように構成されたメータを、更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記フィードバックが視覚的である、請求項68に記載のシステム。
- 前記メータが更に、前記視覚的フィードバックを提供するディスプレイを含む、請求項69に記載のシステム。
- 前記フィードバックが音声である、請求項68に記載のシステム。
- 前記フィードバックが、前記流体サンプルの前記インプット流量に対する抵抗である、請求項68に記載のシステム。
- 更にチャンバを含み、前記検知化学構造は前記チャンバ内部に配置される、請求項1に記載のシステム。
- 前記チャンバは、乱流を形成するように構成されている、請求項73に記載のシステム。
- 前記チャンバは、前記乱流を前記検知化学構造に向けるように構成されている、請求項74に記載のシステム。
- 前記チャンバは、前記流体サンプルへの入口経路を有する、請求項73に記載のシステム。
- 前記チャンバは、前記流体サンプルへの出口経路を有する、請求項73に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、前記基板上に配置される前に予め混合される、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、4ステップ以下で配置される、請求項1に記載のシステム。
- 流体サンプル内の少なくとも一つの検体の濃度を判別する方法であって、
前記方法は、
前記流体サンプル内の前記少なくとも一つの検体の濃度を判別するシステムを提供するステップであって、前記システムは、
基板と、
前記基板を覆って配置される第1の電極の対と、
前記基板を覆って配置される第2の電極の対と、
前記流体サンプル内にあり前記第1の電極の対と電気的に連絡する検体に応答するアクティブの検知化学構造と、
前記流体サンプル内にあり前記第2の電極の対と電気的に連絡する検体に応答する基準検知化学構造と、及び、
前記基準検知化学構造を覆って配置されるブロッキング層であって、前記ブロッキング層は、前記基準検知化学構造と、前記流体サンプル内の少なくとも一つの検体との間の接触を抑止する、ブロッキング層と
を含む、提供するステップと、
前記第1の電極の対に亘る電圧と、前記第1の電極の対に亘る抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る電流とのうちの、少なくとも一つを計測するステップと、並びに、
前記第2の電極の対に亘る電圧と、前記第2の電極の対に亘る抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る電流とのうちの、少なくとも一つを計測するステップと
を含む、方法。 - 前記システムは、前記検知化学構造を覆って配置される薄膜層を、更に含む、請求項80に記載の方法。
- 前記システムは前記流体サンプルの経路内に配置するステップを、更に含む、請求項80に記載の方法。
- 前記流体サンプルは、生体液である、請求項80に記載の方法。
- 前記流体サンプルは、吐き出される息である、請求項80に記載の方法。
- 前記システムはメータを更に含む、請求項80に記載の方法。
- 前記メータはアウトプットを提供する、請求項85に記載の方法。
- 前記アウトプットは、
(i)前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと、並びに、
(ii)前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと
のうちの少なくともに基づくものである、請求項86に記載の方法。 - 前記アウトプットは、定性的である、請求項86に記載の方法。
- 前記アウトプットは、定量的である、請求項86に記載の方法。
- (i)前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと、並びに、
(ii)前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと
のうちの少なくともに基づいて、前記検体の濃度を判別するステップを、更に含む、請求項80に記載の方法。 - 前記計測するステップを、一度より多く実行することに基づいて、前記検体の濃度を判別するステップを、更に含む、請求項80に記載の方法。
- 前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、前記第1の電極の対に亘る前記電流と、前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、少なくとも一つの変化を判別するステップを、更に含む、請求項80に記載の方法。
- a)前記第1の電極の対に亘る第1の基準値電圧と、前記第1の電極の対に亘る第1の基準値抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る第1の基準値電流とのうちの、少なくとも一つの、第1の基準値計測を判別するステップと、並びに、
b)前記第2の電極の対に亘る第2の基準値電圧と、前記第2の電極の対に亘る第2の基準値抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る第2の基準値電流とのうちの、少なくとも一つの、第2の基準値計測を判別するステップと
を、更に含む、請求項80に記載の方法。 - 前記第1の基準値電圧に対する前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の基準値抵抗に対する前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、前記第1の基準値電流に対する前記第1の電極の対に亘る前記電流と、前記第2の基準値電圧に対する前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の基準値抵抗に対する前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、前記第2の基準値電流に対する前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、少なくとも一つの変化を判別するステップを、更に含む、請求項93に記載の方法。
- 前記システムのユーザが、数時間に亘って多数の計測を行う、請求項80に記載の方法。
- 前記システムのユーザが、一日以上、一週間以上、若しくは一年以上の、少なくとも一つに亘って、多数の計測を行う、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、一日以下に亘って行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、30分と60分の間で行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、10分と30分の間で行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、1分と10分の間で行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、約1分以下で行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、約30秒以下で行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、約10秒以下で行われる、請求項80に記載の方法。
- 前記計測するステップが、約3秒以下で行われる、請求項80に記載の方法。
- (i)前記第1の電極の対に亘る前記電圧と、前記第1の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第1の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと、並びに、
(ii)前記第2の電極の対に亘る前記電圧と、前記第2の電極の対に亘る前記抵抗と、及び、前記第2の電極の対に亘る前記電流とのうちの、前記少なくとも一つを計測する前記ステップと
のうちの少なくともに基づいて、前記少なくとも一つの検体の前記濃度が収まる、複数の検体の濃度範囲の間の濃度範囲を、判別するステップを、更に含む、請求項80に記載の方法。 - 前記検体の濃度範囲の間の判別を、アウトプットとしてディスプレイするステップを、更に含む、請求項105に記載の方法。
- 前記複数の濃度範囲は、前記流体サンプルを提供する患者の年齢に依存する、請求項106に記載の方法。
- 前記患者の前記年齢が12歳より若いとき、
前記複数の検体の濃度範囲は、
前記検体の10億分の20より少ない、という範囲、
前記検体の10億分の20〜35であるという範囲、及び、
前記検体の10億分の35より多い、という範囲
を含む、請求項105に記載の方法。 - 前記患者の前記年齢が12歳以上であるとき、
前記複数の検体の濃度範囲は、
前記検体の10億分の25より少ない、という範囲、
前記検体の10億分の25〜50であるという範囲、及び、
前記検体の10億分の50より多い、という範囲
を含む、請求項105に記載の方法。 - 前記検体が窒素酸化物である、請求項108又は109に記載の方法。
- 前記複数の検体の濃度範囲は、特定の検体の濃度より下の第1の範囲と、前記特定の検体の濃度より上の第2の範囲とを含む、請求項105に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の1〜50の濃度の範囲から選択される、請求項111に記載の方法。
- 前記検体が窒素酸化物である、請求項112に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の20である、請求項112に記載の方法。
- 前記検体が窒素酸化物である、請求項114に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の25である、請求項112に記載の方法。
- 前記検体が窒素酸化物である、請求項116に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の35である、請求項112に記載の方法。
- 前記検体が窒素酸化物である、請求項118に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の40である、請求項112に記載の方法。
- 前記検体が窒素酸化物である、請求項120に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の50である、請求項112に記載の方法。
- 前記検体が窒素酸化物である、請求項122に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の15である、請求項111に記載の方法。
- 前記検体がメタンである、請求項124に記載の方法。
- 前記特定の検体の濃度が、10億分の20である、請求項111に記載の方法。
- 前記検体が水素である、請求項126に記載の方法。
- 前記流体サンプルを提供するステップを、更に含む、請求項80に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は気体である、請求項128に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は窒素酸化物である、請求項129に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は水素である、請求項129に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体はメタンである、請求項129に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は、水素とメタンを含む、請求項129に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は、生体液内に存在するものである、請求項128に記載の方法。
- 前記生体液は吐き出される息である、請求項134に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は窒素酸化物である、請求項134に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は水素である、請求項134に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体はメタンである、請求項134に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの検体は、水素とメタンを含む、請求項134に記載の方法。
- 前記アクティブの検知化学構造と前記基準検知化学構造とは、テストストリップ上に配置される、請求項80に記載の方法。
- 前記テストストリップは、単独の用途のためであるように構成されている、請求項140に記載の方法。
- 前記テストストリップは、多数の用途のためであるように構成されている、請求項140に記載の方法。
- 前記テストストリップは、特定数の用途のためであるように構成されている、請求項140に記載の方法。
- 前記テストストリップは、三つ以下の用途のためであるように構成されている、請求項140に記載の方法。
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