JP2021177773A - 喫煙者がタバコ加熱製品又は電子タバコへと切り替えることを容易とするための方法及び製品 - Google Patents
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Abstract
Description
タバコを燃やすということから、紙巻タバコは、タバコ製品及びニコチン製品に関する一連の健康リスクにおいて最も有害なタバコ製品であり、ニコチンパッチなどの薬用ニコチンは、最も有害性が低い。タバコの煙は、粒子に対して結合しているあるいは気相内に遊離している5,000個超の煙成分からなる複雑な混合物である。喫煙者が喫煙している際の、紙巻タバコの先端の燃焼円錐体の温度は、800℃超に達し得る。世界で10億人超のタバコユーザの大多数が、燃焼式紙巻タバコを喫煙している。
本開示の実施形態は、紙巻タバコの喫煙者をエアロゾルデバイスへと移行させるための関連する方法論及びデバイス及び組成物を含めた、タバコ製品を提供する。
ニコチン紙巻タバコの供給からの超低ニコチン紙巻タバコを喫煙させるための指示と、第1時間ポイントの後には、また、制限なしでエアロゾルデバイスを使用させるための推奨又は指示と、喫煙者に、移行期間の終了時点で超低ニコチン紙巻タバコの喫煙を停止させるための、及び、エアロゾルデバイスの使用を継続させるための、推奨又は指示と、を含むものとする、方法が提供される。
給と、を含むことができ、タバコスティックの供給は、喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に、移行期間の日数を掛け算した数にほぼ等しいものであり、タバコスティックは、タバコスティック1本あたりに少なくとも2.0mgのニコチンを含有している。
複数の候補方法のそれぞれを使用した場合の、第1喫煙者が従来的な紙巻タバコからエアロゾルデバイスへと移行する可能性を示す値を、各々の第2喫煙者を従来的な紙巻タバコからエアロゾルデバイスへと移行させるために利用した製品及び方法を特定するプログラムデータの中から、計算することと、計算された値に基づいて、第1喫煙者に対して適用するための候補製品及び候補方法の中から1つを選択することと、通信ユニットを介して、第1喫煙者のデバイスに対して、第1喫煙者に対する適用のために選択された製品又は方法を特定する第2信号であるとともに、第1喫煙者のデバイスに、第1喫煙者を従来的な紙巻タバコからエアロゾルデバイスへと移行させるよう第1喫煙者への適用のために選択された製品及びサービスの適用を特徴づける情報をユーザインターフェース内に提示させる第2信号を、送信することと、を行う少なくとも1つのプロセッサと、を含む、装置が提供される。
基づいて、喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を決定することと、喫煙者に対して、喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画を提供することと、を含む方法のためのプログラムを実行するように構成されたプロセッサと、を含む、システムが提供される。
配列識別番号1は、キノレートホスホリボシル転移酵素(QPT)の核酸配列である。この核酸配列によってコードされるタンパク質は、配列識別番号2である。
にするための、そして、従来的な紙巻タバコと電子タバコとの併用ユーザが、電子タバコへと排他的に切り替えることを容易にするための、また、従来的な紙巻タバコとタバコ加熱デバイスとの併用ユーザが、タバコ加熱デバイスへと排他的に切り替えることを容易とするための、方法及び製品に関して重要なニーズが存在する。本開示の実施形態は、喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えることを容易とするための新規な方法及び製品に関する。紙巻タバコの喫煙者が切り替えることを容易とするため、心理学における条件付けの原理を、喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスからのエアロゾルで報われつつ、燃焼式紙巻タバコからの煙の快楽効果が消滅する移行期間において、利用する。
において開示する方法と組み合わせて喫煙者が使用するのに最適である。米国では、厳密には調査研究のための超低ニコチン紙巻タバコは、ニコチン研究用紙巻タバコ薬剤供給プログラムの下で、国立衛生研究所(NIH)の薬物乱用に関する国立研究所(NIDA)から入手可能であり、そこから配布されている。
又は追加的なテルペン、を含むことができる。当該技術分野においては、再構成タバコには、基本的に、バンドキャスト及びペーパーキャストの2種類が存在するけれども、いずれも製造業者によって工程が若干相違する。製造後には、実質的に「リサイクル」されたタバコである再構成タバコシートは、その後、小さなストリップへとカットされる。ストリップのサイズ及び形状は、カットラグタバコに類似しており、この「再構成タバコ」は、紙巻タバコのフィラー内にブレンドすることができる。例えば、米国特許第4,270,552号明細書、米国特許第5,724,998号明細書、及び、Chapter 11,377−379,Tobacco:Production,Chemistry and Technology,1999、を参照されたく、これらの両方は、これらの全体が参照により本明細書に援用される。
ラーの重量は、480mg(Merit(登録商標)−コード120)から、800mg(Parliament(登録商標)−コード106)まで、という範囲であり、平均値は、659mgであった。
フィに基づく定量が挙げられる。例えば、Lisko et al.2013,Anal
Chem.March 19;85(6):3380−3384を参照されたく、これは、紙巻タバコブランドのフィラー内における及びタバコの種類(例えば、バーレイタバコ)内におけるアルカロイドの量を測定するために使用される以下の方法を提供する。マイナーアルカロイドの分析は、水素炎イオン化型検出器(FID)、窒素−リン検出(NPD)、及び質量分析(MS)を含む幅広い検出技術と組み合わせたガスクロマトグラフィ(GC)を使用して行われてきた。他の分析アプローチは、高速液体クロマトグラフィ−紫外線検出法(HPLC−UV)、キャピラリゾーン電気泳動−紫外線検出法(CZE−UV)、ミセル電気泳動キャピラリクロマトグラフィ−紫外線検出法(MECC−UV)、窒素化学発光検出法(NCD)、及び、マイクロエマルジョン電気泳動クロマトグラフィ−紫外線検出法(MEEKC−UV)、を含む。多重反応モード(MRM)でのガスクロマトグラフィ−タンデム質量分析法(GC−MS/MS)を利用することにより、同じ親質量を共有するが正しい遷移イオンを欠いている他の化合物に由来するマトリクスイオンを除去することによって、バックグラウンドの干渉を大幅に減少させて検出限界を下げることができ、化合物の特異性を高めることができる。特段に明記されない限り、分析物の測定値(例えば、ニコチン)は、乾燥重量ベースである。
の煙と比較して、有害な成分及び潜在的に有害な成分(HPHCs)のレベルが著しく低減されており、主に、水、グリセリン、及びニコチンから構成されている。IQOS(登録商標)によって生成されたエアロゾルの化学分析により、IQOS(登録商標)エアロゾルに含まれるHPHCsのレベルが大幅に低減されていることが確認された。平均で、これは、3R4F基準紙巻タバコからの煙と比較して、HPHCsのレベルで、90%超の低減に相当する。
g、4.8mg、4.9mg、5.0mg、5.1mg、5.2mg、5.3mg、5.4mg、5.5mg、5.6mg、5.7mg、5.8mg、5.9mg、6.0mg、6.1mg、6.2mg、6.3mg、6.4mg、6.5mg、6.6mg、6.7mg、6.8mg、6.9mg、7.0mg、7.1mg、7.2mg、7.3mg、7.4mg、7.5mg、7.6mg、7.7mg、7.8mg、7.9mg、8.0mg、8.1mg、8.2mg、8.3mg、8.4mg、8.5mg、8.6mg、8.7mg、8.8mg、8.9mg、又は、9.0mg、というニコチン含有量を含むことができる。
る。これらの第二世代のデバイスは、第一世代のデバイスよりもかなり大きく、以前のデバイスよりも多量の電子液体を保持する透明なリザーバを参照して「タンクシステム」と呼ばれることがある。第三世代のデバイスは、多くの場合、「蒸気を吸う製品」と考えられており、従来的な紙巻タバコとはほとんど似ていない。これらは、再構築可能でカスタム型の噴霧器及びバッテリを特徴とすることができる。
超低ニコチン紙巻タバコにおいて使用するため、タバコのニコチン含有量を低減させるために、様々な方法を採用することができる。これらには、植物育種技術、タバコ系統又はタバコ品種の遺伝子操作、及び/又は、従来的なタバコからのニコチン抽出、が含まれる。従来的な紙巻タバコの製造において使用される市販のタバコ品種を含むタバコ植物のニコチン含有量を低減させるための方法は、植物育種技術を含むことができる。キューバ産の葉巻タバコ品種からの2つの低アルカロイド遺伝子(nic1及びnic2二重変異体)を一連の戻し交配を介して従来的なタバコ品種内へと導入することにより生産された低ニコチンタバコ系統の例は、LA Burley 21、LAFC 53、及びLAM
D 609、を含む。NIC1及びNIC2遺伝子座は、ニコチアナタバカムにおける2つの独立した遺伝的座であり、nic1及びnic2変異は、ニコチン生合成酵素及びニコチン含有量の発現レベルを独立して低下させる。Legg et al.,1969,Journal of Heredity Vol.60,Issue 4:213−217、及び、Hibi et al.1994,Plant Cell 6:723−35;Reed & Jelesko 2004,Plant Science 167(5):1123−1130、を参照されたい。
21は、キューバ産葉巻品種のnic1及びnic2の二重変異遺伝子を、Burley 21品種内に導入することにより、開発された。LA Burley 21の低アルカロイド含有量は、Burley 21(当時、紙巻タバコに使用されていた商業品種)に関する3.5%という平均値に対し、約0.20%(乾燥重量ベース)であり、約94%の低減である。Legg et al.1970,Registration of LA Burley 21 Tobacco Germplasm,Registration No.GP 8,Crop Science Vol.10,March−Apr 1970:212を参照されたい。
の総アルカロイド含有量は、0.06%であり、これは、約97%の低減である。Aycock et al.1998,Registration of LAMD 609 Tobacco Germplasm,Registration No.GP−52,PI 599689,Crop Science,Vol.38,May−June 1998:904、及び、Aycock et al.1997,LAMD 609:A low−alkaloid Maryland tobacco breeding line.University of Maryland Agronomy Res.Bull ARB−5、を参照されたい。
21のニコチン含有量の約半分である。例えば、米国植物品種保護証明書第200100039号、及び、Xie et al.2004 Recent Advances in Tobacco Science,30:17−37、を参照されたい。
omics screen identifies diverse transcription factors that regulate alkaloid biosynthesis in Nicotiana benthamiana,The Plant Journal 62,589−600を参照されたく、これは、その全体が参照により本明細書に援用される。
Industry Documents,Bates Document No.2057908259−2057908291,September 1,1994,Alkaloid Reduced Tobacco (ART) Program,Philip Morris USAを参照されたい。
ファガストローム試験は、従来的な紙巻タバコの煙に対する個人の依存性に関する短くて便利な自己報告尺度である。喫煙者に対して、6つの多肢選択式の質問が行われる。The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence:a revision of the Fagerstrom Toleranc
e Questionnaire,British Journal of Addiction (1991) 86,1119−1127における表3を参照されたい。6つの質問のそれぞれに対する喫煙者の回答に基づいて、4つの質問には0〜1というスコアを割り当て、2つの質問には0〜3というスコアを割り当てて、すべての6つの質問に対する回答のスコア結果を合計し、0〜10という合計範囲とするものであり、これは、本明細書では「依存度スコア」として知られている。値が大きいほど、タバコの煙への依存度が高いことを示している。ファガストローム試験でのスコアが1〜2の喫煙者は、依存度が低いと考えられ、3又は4というファガストロームスコアは、低〜中程度の依存度と考えられ、4というスコアは、中程度の依存度と考えられ、そして、5以上というスコアは、非常に依存していると考えられている。Heatherton et al 1991,British Journal of Addiction,86:1119−1127を参照されたい。喫煙依存動機の37項目のウィスコンシンインベントリ(スコア範囲は、11〜77であり、値が大きいほど、依存度が高いことを示す)などの、ニコチン依存度を測定するための他の方法が存在する。
現在又は過去の使用、過去に紙巻タバコをやめる試みがあればその回数、タバコを完全にやめることへの関心レベルと比較した場合の電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替えることへの関心レベル、婚姻状況、恋人の喫煙状況及び同居人の喫煙状況、性別、年齢、人種、民族、出身国、最終学歴、職業、仕事中に従来的な紙巻タバコや電子タバコやタバコ加熱製品を喫煙し得ることの容易さ、を含み得る、喫煙者に関する任意の数の「人口統計学的特性及びタバコ使用特性」によって決定することができる。これらの人口統計学的特性及びタバコ使用特性は、様々な要因を考慮して様々な操作を実行するコンピューティングシステム又はコンピューティングデバイスに対して入力され得る喫煙者プロフィールを構築するために、利用される。
45日間、46日間、47日間、48日間、49日間、50日間、51日間、52日間、53日間、54日間、55日間、56日間、57日間、58日間、59日間、60日間、61日間、62日間、63日間、64日間、65日間、66日間、67日間、68日間、69日間、70日間、71日間、72日間、73日間、74日間、75日間、76日間、77日間、78日間、79日間、80日間、81日間、82日間、83日間、84日間、85日間、86日間、87日間、88日間、89日間、90日間、91日間、92日間、93日間、94日間、95日間、96日間、97日間、又は、98日間、とすることができる。いくつかの例示的な実施形態では、移行期間の長さは、あるグループをなす人々に関して、14日間などの、固定された日数とすることができる。例えば、喫煙者の一般的な母集団にとっての理想的な方法変数又は製品変数を決定する際に、特にアプリの起動時に、方法Aなどの所与の方法に関する移行期間を、固定とすることができる。これは、喫煙者のエアロゾルデバイス採用率を迅速に向上させるために、アプリの機械学習アルゴリズムの予測モデリングを支援することができる。
イスの、タバコスティック、加熱ロッド、電子液体タンク、カートリッジ、スティック又はポッド(又は、同種のもの)の数は、エアロゾルデバイス、タバコ加熱製品、又は電子タバコの設計に基づいて、及び、喫煙者のタバコ消費履歴に基づいて、「移行期間にとって充分な数」と呼ばれることがある。
る機械学習アルゴリズムの予測モデリングに基づいて、個々の喫煙者に対して、個人向けとされることが好ましい。情報、推奨、及び指示は、コンピュータシステムによって生成された電子形式とすることができる、並びに/若しくは、電子タバコ又はタバコ加熱デバイス及びタバコスティック(又は、加熱ロッド)と超低ニコチン紙巻タバコとを含んでいて喫煙者に対して提供される移行キット上に配置された又はそのような移行キット内に配置されたラベルなどの、ハードコピーの形式とすることができる。どちらの実例においても、情報及び推奨は、方法変数及び製品変数(後述する)を含む様々な要因を考慮して様々な操作を実行するコンピューティングシステムへの入力に基づいて、コンピュータ又はモバイルアプリによって、決定することができる。本明細書による方法における移行期間(及び、移行期間後の期間)のためのこれらのソフトウェア生成された指示、及び/又は、各日に関連した毎日の指示は、方法を使用している人に対して、メッセージ、テキスト、又は電子メールで送信することができる。
他の態様では、本開示は、従来的な紙巻タバコの喫煙者を電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと移行させるための、装置、コンピュータ実装された方法、及び同種のもの、を提供する。例えば、そのような装置は、通信モジュール(例えば、イーサネット(登録商標)ネットワークインターフェースカード(NIC)、無線トランシーバ(ブルートゥース(登録商標)、WiFi、等))、命令を有したストレージユニット(すなわち、メモリ)、並びに、1つ又は複数のバス又は有線接続を介して通信モジュール及びストレージユニットに対して結合された少なくとも1つのプロセッサであって、命令を実行するように構成された少なくとも1つのプロセッサを、を有している。これに関して、装置は、第1喫煙者に関する人口統計学的情報及びタバコ使用情報を受領するように、そして、第2喫煙者の人口統計学的情報及びタバコ使用情報を取得する、等のように、そして、第1人口統計学的データの一部に対して確率的アルゴリズムを適用するとともに、第1喫煙者を従来的な紙巻タバコから電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと移行させ得る複数の候補製品及び複数の候補方法のそれぞれを使用した場合に第1喫煙者が従来的な紙巻タバコから電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと移行する可能性を示す値を計算するように、そして、計算した値に基づいて、複数の候補の中から、第1喫煙者に対して適用するための1つの候補を選択するように、そして、通信ユニットを介して、第1喫煙者のデバイスに対して、選択された製品又は方法を特定する第2信号であるとともに、デバイスに、選択された製品又はサービスの適用を特徴づけるデータを、対応するインターフェース内に提示するように指示する情報を含む第2信号を、生成して送信するように、命令を実行することができる。
ダムアクセス又はシリアルアクセスのメモリデバイス、あるいは、これらの1つ又は複数の組合せ、とすることができる。
する必要はない。その上、コンピュータは、ほんの数例を挙げると、携帯電話、パーソナルデジタルアシスタント(PDA)、モバイルオーディオ又はビデオプレーヤ、ゲームコンソール、全地球測位システム(GPS)受信機、あるいは、ユニバーサルシリアルバス(USB)フラッシュドライブなどのポータブルストレージデバイス、などの別のデバイス内に埋め込むことができる。
は、サーバ経由でユーザデバイスから受信することができる。
る実施例を提供する。実施例は、例示的なものであり、非限定的なものであって、本出願の精神の範囲内における複数の変形を含む。
方法A−喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替えることを容易とするための例示的な実施形態
図1は、紙巻タバコの喫煙者をタバコ加熱デバイスへと移行させるための方法を示す時系列図である。図1に示すように、喫煙者がアプリをダウンロードすると(符号2)、喫煙者は、各喫煙者に関するプロフィールを決定することを補助するために、人口統計学的な及びタバコ使用に関する一連の質問に答えるように求められ、これは、喫煙者プロフィールのデータベースを構築するために利用され、コンピュータは、各喫煙者にとって最適な方法変数及び製品変数を推奨することができる。これらの初期的な人口統計学的な及びタバコ使用に関する質問は、喫煙者に関しての、ファガストローム依存度スコア、パック年数評価、合計喫煙依存度スコア、喫煙者が本アプリを初めて知った方法、先月に1日あたりに喫煙した紙巻タバコの平均本数、普段使用している紙巻タバコのブランド、電子タバコを含むニコチン製品に関するあらゆる現在又は過去の使用、タバコ加熱製品に関するあらゆる現在又は過去の使用、任意の他のタバコ製品に関するあらゆる現在又は過去の使用、過去に紙巻タバコをやめる試みがあればその回数、タバコを完全にやめることへの関心レベルと比較した場合の電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替えることへの関心レベル、恋人の喫煙状況及び同居人の喫煙状況、性別、年齢、人種、民族、出身国、最終学歴、職業、仕事中に従来的な紙巻タバコや電子タバコやタバコ加熱製品を喫煙し得ることの容易さ、を決定するための質問を含み得るけれども、これらに限定されるものではない。
に対して配信され(符号6)、その後まもなく、移行キットが出荷されて、喫煙者に対して配送される(符号5)。喫煙者が、喫煙者に対して切替の動機付けを行うための研究又は他の努力の一環である場合には、移行キットを購入する必要がない場合がある。
であるように、又は廃棄された後の瞬間であるように、スケジュール決めすることが、喫煙者に対して一般的に推奨される。時間ポイント0の後には、喫煙者は、できるだけ長い期間にわたって、制限なしで超低ニコチン紙巻タバコを喫煙するように指示される。制限なしとは、喫煙者が所望するだけの数の超低ニコチン紙巻タバコを喫煙し得ること、かつ、喫煙者が所望するだけの任意の数のパフを各紙巻タバコから取ることができること、を意味する。制限はない。移行期間のこの部分においては、他のタバコ製品又はニコチン製品を使用しないことを、推奨することができる。
ることができる。また、移行期間中は及び/又は移行期間後も、他のタバコ製品又はニコチン製品を使用しないことを推奨することができ、リマインダを送信することもできる。これらのタイプのリマインダは、毎日のものであるかどうかにかかわらず、すべての喫煙者の連絡先情報及び喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性がコンピューティングシステムによって既に含まれていて考慮されているので、本明細書において説明するコンピュータ及びモバイルアプリによって大幅に容易とされ増強される。
示する方法及び製品と関連して本アプリを既に正常に使用しておりかつタバコ加熱製品(又は、電子タバコ)への切替に成功した同様のプロフィールの喫煙者に対して、本アプリの新規ユーザを照合することに、部分的に基づいている。例えば、最適なメッセージの内容、メッセージを送信する回数、及び、移行キットを受領した喫煙者と時間ポイント0との間の時間フレームのためのメッセージのタイミングは、移行キットを受領した時に喫煙者がメッセージ受信を開始することを含むことができ、その後、時間ポイント0までは、8時間ごとに喫煙者がメッセージを受信することを含むことができる。これらのメッセージは、時間ポイント0に関して、喫煙者をリマインドして準備させる。アプリからのその後のメッセージは、プロトコルの他の注目すべきイベントに関して喫煙者をリマインドして準備させ、禁煙になるために推奨プロトコルに従うように喫煙者に励ます。
喫煙者プロフィールの開発、並びに、アプリを介して電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替える喫煙者の割合を増加させること
本開示は、パック年数評価、1日あたりの喫煙本数、等の、コンピュータシステム内へと入力するためのユーザ生成情報を提供することにより、本開示は、本明細書において開示する方法及び製品を使用して従来的な紙巻タバコ喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えることをさらに支援するために、従来的な紙巻タバコ喫煙者が、スマートフォン、ウェアラブルデバイス、コンピュータ、又は他のデバイスに対してダウンロードするための、コンピュータ及びモバイルアプリケーション(アプリ)を想定している。これに関して、まずデータベースが生成され、喫煙行動、電子タバコ行動、及びタバコ加熱デバイス行動の研究から得られたデータ及び情報が入力される。これらは、市場研究における、並びに、従来的な紙巻タバコと電子タバコと併用及び従来的な紙巻タバコとタバコ加熱デバイスとの併用を評価する研究における、喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を含む。
問の種類(例えば、多肢選択質問)、及び、喫煙者が各質問に対してどれだけの選択肢を有しているか、に依存する。例えば、喫煙者の職業は、アプリがどの方法を推奨するかを決定する上で、並びに、その方法に関して使用される方法変数及び製品変数を決定する上で、重要な因子とすることができる。選択肢がホワイトカラー又はブルーカラーであるといったような職業の多肢選択質問は、喫煙者が職業の選択肢を数十も有しているメニューと比較して、あまり明らかとはしないであろう。アプリが喫煙者に対して質問する質問数が多いほど、また、各質問に対する潜在的な回答数が多いほど、潜在的な喫煙者プロフィールの数が多くなり、また、喫煙者プロフィールデータベースは、より細分化される。人口統計学的特性及びタバコ使用特性という観点から、並びに、移行期間中及び移行期間後の毎日のタバコ使用データという観点から、データベースの細分化が大きいほど、機械学習アルゴリズムの予測モデリングが、コンピュータシステム内においてより効果的なものとなる。
きる。喫煙者が提供するこの要求された適切な情報は、移行期間中における、あるいは、移行期間中及び移行期間後の例えば6ヶ月などの期間における、移行キット内の超低ニコチン紙巻タバコ及びタバコスティックの毎日の使用に関する詳細を含む。また、従来的な紙巻タバコの使用のすべては、コンピューティングシステムに対して毎日報告されなければならない。タバコ製品の無料の又は大幅に割引された移行キットに関し、IQOS(登録商標)などのいくつかのタバコ加熱デバイスが、様々な使用情報を追跡するデータ記憶容量を有していることにより、例えば、喫煙者は、また、いくつかの時点で、タバコ加熱デバイスを、新しいタバコ加熱デバイスと交換することに同意しなければならないことがあり得る。さらに厳しい要件は、移行期間中に及び/又は移行期間後に、その人が特定の時間フレームにわたって曝露されたタバコ製品の種類及び量を化学的に検証するために、一酸化炭素(CO)検査、血液検査、及び/又は尿検査を含むことができる。
(ii)主に紙巻タバコを喫煙する喫煙者(優勢的な喫煙者:70%以上の紙巻タバコ使用、及び、30%以下のタバコスティック使用又は電子タバコ使用)と、
(iii)大抵は紙巻タバコを喫煙する喫煙者(傾いた喫煙者:50%以上かつ70%未満の紙巻タバコ使用、及び、30%超かつ50%以下のタバコスティック使用又は電子タバコ使用)と、
(iv)タバコスティック又は電子タバコを使用するのとほぼ同数の紙巻タバコを喫煙する喫煙者(半々の喫煙者:約50%の紙巻タバコ使用、及び、約50%のタバコスティック使用又は電子タバコ使用)と、
(v)大抵はタバコスティック又は電子タバコを使用する喫煙者(傾いたタバコスティック又は電子タバコ使用者:50%以上かつ70%未満のタバコスティック使用又は電子タバコ使用、及び、30%超かつ50%以下の紙巻タバコ使用)と、
(vi)主にタバコスティック又は電子タバコを使用する喫煙者(優勢的なタバコスティック又は電子タバコ使用者:70%以上かつ90%未満のタバコスティック使用又は電子タバコ使用、及び、10%超かつ30%以下の紙巻タバコ使用)と、
(vii)圧倒的にタバコスティック又は電子タバコを使用する喫煙者(圧倒的なタバコスティック又は電子タバコ使用者:90%以上かつ99%未満のタバコスティック使用又は電子タバコ使用、及び、1%超かつ10%以下の紙巻タバコ使用)と、
(viii)排他的に電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えた元喫煙者(排他的なタバコスティック又は電子タバコ使用者:99%以上かつ100%以下のタバコスティック使用又は電子タバコ使用、及び、0%以上かつ1%以下の紙巻タバコ使用)と、に階層化することができる。
、仕事中に従来的な紙巻タバコや電子タバコやタバコ加熱製品を喫煙し得ることの容易さ、を決定するための質問に答えることによって、アプリ内へと、人口統計学的特性及びタバコ使用特性を入力する(符号11)。これらの入力は、喫煙者が本明細書において開示する方法及び製品のいずれかの利用を開始する前に行われ、このデータは、コンピュータシステムのデータベースに対して追加される。
性及びタバコ使用特性の適合数が最も多い特定割合(例えば、10%)の喫煙者を、次なるステップへと進める(符号17)。切替方法を終了していないグループについても、同じことを行う(符号18)。これに代えて、人口統計学的特性及びタバコ使用特性のそれぞれに対して重みを与え(例えば、10を最も重要なものとし、1を最も重要でないものとする)、切替方法を終了した喫煙者であって、データベース内において累積適合数が最も多い特定割合(例えば、5%)の喫煙者を、次なるステップへと進める。
び解析を利用することへと、進化する。因果関係及び過去の相関関係を使用することにより、できるだけ多くの喫煙者のプロフィールに最適な方法変数及び製品変数を人工知能(AI)によって「学習」する。喫煙者プロフィールの各タイプに関する切替率は、喫煙者を電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えさせる方法変数及び製品変数を最適化することによって、継続的に向上させることができる。また、各喫煙者プロフィールをさらに多様化することで切替成功率を向上させることを目的として、喫煙者プロフィールの開発における新たな質問を、定期的に追加又は修正することもできる。また、アプリは、切替率の向上を数学的に決定するために、人口統計学的特性及びタバコ使用特性が重複している部分集合を有した複数の喫煙者に対して、同じ方法変数及び製品変数を有した異なる切替方法を、推奨することもできる。
方法B−喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替えることを容易とするための例示的な実施形態
方法Bは、電子タバコ又はタバコ加熱デバイスを、普段の従来的な紙巻タバコのブランドと一緒に使用したことがある特定の喫煙者にとって、方法Aよりも適したものとすることができる。電子タバコ又はタバコ加熱デバイスの新規ユーザとは異なり、これらの併用ユーザは、電子タバコ及び/又はタバコ加熱デバイスを従来的な紙巻タバコと共に使用した経験があり、電子タバコ又はタバコ加熱デバイスを既に試したことがある喫煙者の上記8つのカテゴリのうちの7つのカテゴリに階層化することができる(ii〜viii)。
普及している電子タバコとは異なり、現在の全世界の喫煙者のうちの約3%だけしか、タバコ加熱デバイスを以前に使用したことがないものの、この数は、時間の経過とともに増加することが予想される。方法変数及び製品変数は、好ましくは、本明細書において説明するように、アプリのコンピューティングシステムによって決定される。
ック、及び、0%以上かつ1%以下の紙巻タバコ)、あるいは、併用ユーザを、圧倒的に電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えることができる(90%以上かつ99%未満の電子タバコ又はタバコスティック、及び、1%超かつ10%以下の紙巻タバコ)、あるいは、併用ユーザを、優勢的に電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えることができる(70%以上かつ90%未満の電子タバコ又はタバコスティック、及び、10%超かつ30%以下の紙巻タバコ)。図4に示すように、方法Bのプロトコルは、喫煙者に対して、移行期間中において、「時間ポイント0」(符号23)と呼ばれる瞬間に、従来的な紙巻タバコの普段のブランドの使用を停止すること、及び、電子タバコ又はタバコ加熱デバイスの使用を継続すること、を指示する。これは、喫煙者が従来的な紙巻タバコと一緒に使用している電子タバコのブランド又はタバコ加熱デバイスのブランドとすることができる、あるいは、移行キット内に含まれ得るものなどの高ニコチン含有量を有した異なるブランドの電子タバコ又は異なるブランドのタバコ加熱デバイスとすることができる。喫煙者が、超低ニコチン紙巻タバコと、電子タバコ又はタバコスティック付きタバコ加熱デバイスと、方法Bに関する情報、推奨、及び説明書(符号25)と、を含む移行キットを入手した後に(符号26)、喫煙者は、移行期間を開始する時間ポイント0(符号23)をスケジュール決めするように指示される。
パックは、タバコが新鮮さを失わないように、ビニール袋に入れて保管することができる。これらの残りの超低ニコチン紙巻タバコは、喫煙者が燃焼式紙巻タバコに対する圧倒的な渇望を経験するようであればその時点でのみ、使用されるべきである。喫煙者が超低ニコチン紙巻タバコを使い果たし、喫煙者が超低ニコチン紙巻タバコをまだ必要かもしれないと考えている場合には、喫煙者の普段のブランドなどの任意の従来的な紙巻タバコを喫煙するのではなく、喫煙者に対しては、アプリを介してかあるいは他の方法によるかにかかわらず、追加的な超低ニコチン紙巻タバコを入手するように指示することができる。
アナタビン含有量及び/又はアナバシン含有量を増強させた超低ニコチン紙巻タバコ
アナタビン及びアナバシンは、ニコチンと化学構造を共有しており、アナタビン及びアナバシンは、ニコチン性アセチルコリン受容体(nAChRs)に対して親和性を有していることが示されている。ラットに関する研究では、アナタビンの投与量が多いほど、ニコチンの自己投与が減少し、アナタビンの投与量が少ないほど、ニコチンの自己投与が増加することが示されている。2.0mg/kgのアナタビンによる前処理は、ニコチンの自己投与を、ほぼ半分へと大幅に減少させた。アナバシンは、二相性の用量効果機能を示した。0.02mg/kgのアナバシンによる前処置は、ニコチンの自己投与を25%増加させ、他方、2.0mg/kgのアナバシンは、1回あたりのニコチン注入量を50%より多く減少させた。ラットに対して経口投与したアナタビンの排泄半減期は、ニコチンと比較して、およそ2倍〜2.5倍大きなものであった。これらの結果は、アナタビン及びアナバシンが、ニコチンの主観的効果の代わりになり得ること、及び、ニコチンの乱用責任を負うことなく禁断症状及び渇望を減衰させ得ること、を示している。例えば、Hall et al.2014,Pharmacol Biochem Behav,May;120:103−108を参照されたい。
を超えて上昇してさえいるけれども、少なくともアナタビン及び/又はアナバシンのレベルは、調査研究において使用される典型的な超低ニコチン紙巻タバコと比較して、増加している。タバコに見られるこれらの重要なアルカロイドの独特の比率を有したこれらのタイプの超低ニコチン紙巻タバコが必要とされており、これらの超低ニコチン紙巻タバコは、喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えることを支援するために使用される場合に、あるいは、喫煙者がタバコの使用を完全にやめることを支援するために使用される場合に、特に有利である。図5は、米国で最も売れている50個のタバコブランドスタイルのフィラー内の特定のマイナーなニコチンアルカロイドのレベルを示している。アナタビン含有量は、0.927mg/g〜1.390mg/gという範囲であり、平均値は、1.1mg/gである。アナバシン含有量は、0.127mg/g〜0.185mg/gという範囲であり、平均値は、0.147mg/gである。Lisko et al 2013,Anal Chem.March 19;85(6):3380−3384を参照されたい。
、1.75mg、1.80mg、1.85mg、1.90mg、1.95mg、2.0mg、2.05mg、2.10mg、2.15mg、2.20mg、2.25mg、2.30mg、2.35mg、2.4mg、2.45mg、2.50mg、2.55mg、2.60mg、2.65mg、2.70mg、2.75mg、2.80mg、2.85mg、2.90mg、2.95mg、3.0mg、3.05mg、3.1mg、3.15mg、3.20mg、3.25mg、3.30mg、3.35mg、3.40mg、3.45mg、3.50mg、3.55mg、3.60mg、3.65mg、3.70mg、3.75mg、3.80mg、3.85mg、3.90mg、3.95mg、4.0mg、4.05mg、4.10mg、4.15mg、4.20mg、4.25mg、4.30mg、4.35mg、4.40mg、4.45mg、4.50mg、4.55mg、4.60mg、4.65mg、4.70mg、4.75mg、4.80mg、4.85mg、4.90mg、4.95mg、又は、5.0mg、というアナタビンを含有することができる。アナタビンを増強させた超低ニコチン紙巻タバコの利点は、このタイプの紙巻タバコが、例えば0.0065mg/gのアナタビンを有したフィラーを使用した超低ニコチン紙巻タバコと比較して、従来的な紙巻タバコの禁断症状や渇望を、より効果的に低減させることである。アナタビンを増強させた超低ニコチン紙巻タバコは、喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと移行することを支援するために使用された場合にあるいは喫煙者がタバコの使用を完全にやめることを支援するために使用された場合に、特に有用である。
あたりに、少なくとも、0.10mg、0.12mg、0.14mg、0.16mg、0.18mg、0.20mg、0.22mg、0.24mg、0.26mg、0.28mg、0.30mg、0.32mg、0.34mg、0.36mg、0.38mg、0.40mg、0.42mg、0.44mg、0.46mg、0.48mg、0.50mg、0.52mg、0.54mg、0.56mg、0.58mg、0.60mg、0.62mg、0.64mg、0.66mg、0.68mg、0.70mg、0.72mg、0.74mg、0.76mg、0.78mg、0.80mg、0.82mg、0.84mg、0.86mg、0.88mg、0.90mg、0.92mg、0.94mg、0.96mg、0.98mg、1.0mg、1.02mg、1.04mg、1.06mg、1.08mg、1.10mg、1.12mg、1.14mg、1.16mg、1.18mg、1.20mg、1.22mg、1.24mg、1.26mg、1.28mg、1.30mg、1.32mg、1.34mg、1.36mg、1.38mg、1.40mg、1.42mg、1.44mg、1.46mg、1.48mg、1.50mg、1.52mg、1.54mg、1.56mg、1.58mg、1.60mg、1.62mg、1.64mg、1.66mg、1.68mg、1.70mg、1.72mg、1.74mg、1.76mg、1.78mg、1.80mg、1.82mg、1.84mg、1.86mg、1.88mg、1.90mg、1.92mg、1.94mg、1.96mg、1.98mg、又は、2.0mg、のアナバシンを含有することができる。アナバシンを増強させた超低ニコチン紙巻タバコの利点は、この紙巻タバコが、例えば0.0135mg/gのアナバシンを有したフィラーを使用した超低ニコチン紙巻タバコと比較して、従来的な紙巻タバコの禁断症状や渇望を、より効果的に低減させることである。アナバシンを増強させた超低ニコチン紙巻タバコは、喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと移行することを支援するために使用された場合にあるいは喫煙者がタバコの使用を完全にやめることを支援するために使用された場合に、特に有用である。ニコチアナタバカム植物の品種又は系統は、優勢的なアルカロイドがアナバシンであるニコチアナ種(例えば、ニコチアナグラウカ)と交配することができる。戻し交配とは、子孫植物がその親の1つに対して繰り返し的に交配されるプロセスを指す。この場合、「ドナー」親(ニコチアナグラウカ)は、導入されるべき所望の遺伝子又は遺伝子座を有した親植物を指し、高アナバシンである。1回又は複数回にわたって使用し得る「レシピエント」親(エリート種で商品化されたニコチアナタバカム品種とすることができる)、あるいは、2回以上にわたって使用し得る「リカレント」親は、遺伝子又は遺伝子座が導入されている親植物を指す。最初の交配では、F1世代が生成され、2回目の交配では、F2世代が生成される、などである。この例における戻し交配は、連続する各戻し交配世代の子孫個体がそれ自体同じ親遺伝子型に対して戻し交配されることで繰り返し行われる。上記の戻し交配スキームでは、充分な世代が、高いアナバシン含有量を有するけれども、典型的な紙巻タバコであるニコチアナタバカムの他の多くの望ましい形質を合理的に可能な限り有したタバコ系統を達成するために生産される。
イスへと移行することを支援するために使用された場合にあるいは喫煙者がタバコの使用を完全にやめることを支援するために使用された場合に、特に有用である。これらは、アナタビンを増強させた超低ニコチン紙巻タバコよりも、また、アナバシンを増強させた超低ニコチン紙巻タバコよりも、より効果的なものとすることができる。
、任意の他の適切な植物プロモータ)を付帯したバイナリアグロバクテリウムベクターによって、形質転換する。300個の独立した形質転換体は、自己繁殖を許容され、これらのMPOダウンレギュレートされた形質転換体のための残りのプロセスは、当該技術分野において公知の、上述したPMTダウンレギュレーション及び同種のもののための上記の方法と、全く同じである。
れる。例えば、約2mg/gのニコチンと約2mg/gのアナタビンとを含む植物系統は、喫煙者をタバコ加熱製品へと移行させるために使用されるあるいはタバコ製品を完全にやめさせるために使用される超低ニコチン紙巻タバコ内に含まれることができる。
というアナバシン含有量と、を有したバーレイタバコと、を使用する場合には、再構成タバコは、2mg/gというニコチン含有量と、4.94mg/gというアナタビン含有量と、4.75mg/gというアナバシン含有量と、を有するものとして製造される。60%の黄色種タバコと、20%のバーレイタバコと、増分的に調整された20%の再構成タバコと、をブレンドすることにより、最終的なフィラーは、ニコチン、アナタビン、及びアナバシンに関して、それぞれ、1mg/g、2mg/g、及び1/mg/gという含有量を有し、正確にアルカロイドの目標を達成している。この例では、例示目的のために、フィラーにおけるケーシング及びトップフレーバーの重量は考慮されていないが、これは、これらの非タバコ成分の重量を補う量の分だけ、再構成タバコ内のニコチンレベル、アナタビンレベル、及びアナバシンレベルを増加させることによって、容易に調整される。
カンナビノイドを含む又はTHC非含有大麻を含む超低ニコチン紙巻タバコ
本発明の他の例示的な実施形態は、喫煙者を電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替えさせることを容易とするあるいはタバコ製品を完全にやめさせることを容易とする任意の方法に関して利用し得る超低ニコチン紙巻タバコのフィラー内に、超低THCのカンナビスサティバを含有させることである。超低THC大麻(以下において定義する)は、有意なレベルのΔ9−テトラヒドロカンナビノール(THC)を含んでいない。カンナビスサティバ種は、マリファナとヘンプとの両方を含む。本明細書において使用した際には、「大麻」は、カンナビスインディカ及びカンナビスルデラリスを含み、これらは時にカンナビスサティバの別個の種とみなされるが、本明細書では、カンナビスサティバの種類とみなされ、別個の種とはみなされない。ヘンプは、遺伝的にサティバ系統よりも、インディカ系統のマリファナに類似している。カンナビノイドは、主に大麻植物の雌花(つぼみとして知られる)内に蓄積される100超の天然化学化合物のグループである。これらは、脳内の神経伝達物質の放出を変化させる細胞内のカンナビノイド受容体に対して作用する。THCは、大麻植物内に存在する数十種類のカンナビノイドのうちの1つである。超低THC大麻を含む超低ニコチン紙巻タバコには、有意な量のTHCは含まれていないが、不安及びうつ病の処置に効果が示すカンナビジオール(CBD)を含む他のカンナビノイドを含有している。喫煙者が従来的な紙巻タバコの喫煙をやめた時には、不安及びうつ病のレベルが通常は増大し、したがって、超低THC大麻を含む超低ニコチン紙巻タバコは、喫煙者が電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと切り替えたることを支援する際にあるいはタバコの使用を完全にやめることを支援する際に、有益である。非THCカンナビノイドを含む超低ニコチン紙巻タバコからの煙は、カンナビノイドを含まない超低ニコチン紙巻タバコからの煙よりも、改良されている。本明細書による方法における移行期間中の時間ポイント0以降に、喫煙者が、超低ニコチン紙巻タバコを排他的に喫煙し得る期間
が長いほど(従来的な紙巻タバコを一切喫煙しない間に)、電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替える確率あるいはタバコを完全にやめる確率が高くなる。
ラヒドロカンナビノール酸(THCA)、カンナビジオール酸(CBDA)、及びカンナビクロメン酸(CBCA)、という3つの主要なカンナビノイド系統に関する前駆体である。使用前の植物材料の乾燥時及び硬化時に起こる並びに/若しくはカンナビノイド酸に対する熱の適用時(例えば、喫煙時)に起こる脱炭酸時には、CBGA(カンナビゲロール酸)、THCA(Δ9−テトラヒドロカンナビノール酸)、CBDA(カンナビジオール酸)、CBCA(カンナビクロメニン酸)、CBGVA(カンナビゲロバリン酸)、THCVA(テトラヒドロカンナビバリン酸)、CBDVA(カンナビジバリン酸)、及びCBCVA(カンナビクロメバリン酸)、という8つのカンナビノイド酸のそれぞれは、CBG(カンナビゲロール)、THC(Δ9−テトラヒドロカンナビノール)、CBD(カンナビジオール)、CBC(カンナビクロメン)、CBGV(カンナビゲリバリン)、THCV(テトラヒドロカンナビバリン)、CBDV(カンナビジバリン)、及びCBCV(カンナビクロメバリン)、という8つのカンナビノイド化合物へと変換されて、それらを生成する。大麻が硬化して水分が減少するにつれて、酸性形態のカンナビノイド化合物は、熟成して、ゆっくりと関連化合物へと(例えば、THCAからTHCへと)変換される。時間をかけて大麻を硬化させると、部分的な脱炭酸が起こるだけであり、このことが、大麻の花が一般に例えばTHCA及びTHCの両方(本明細書ではTHCA/THCとして表記される)で陽性となる理由である。大麻を喫煙するとあるいは気化させると、高温が存在することのために瞬時にカンナビノイドが脱炭酸されることとなり、吸入による吸収が即座に利用可能となる。
的方法を、超低THC大麻植物の生産のために利用することができる。超低THC大麻植物を提供する非遺伝子組み換えアプローチは、超低ニコチン紙巻タバコにおいて使用するために好ましいものであって、ランダム突然変異誘発アプローチを利用すること、あるいは、例えば、転写活性化因子様エフェクタヌクレアーゼ(TALENs)、メガヌクレアーゼ、ジンクフィンガヌクレアーゼ、及びCRISPR−cas9システム、などの精密なゲノム工学技術を介すること、を含む。例えば、Gaj et al.2013,Trends in Biotechnology,31(7):397−405、及び、Bomgardner Melody M,2017 Chemical & Engineering News,Vol.95,Issue 24:30−34、を参照されたい。
Lett;583:2061−6を参照されたい)、オリベトール酸シクラーゼ(配列識別番号18、Gagne et al.2012,P Natl Acad Sci USA;109:12811−6を参照されたい)、芳香族プレニル転移酵素(配列識別番号20、米国特許第8,884,100号明細書を参照されたい)、カンナビゲロール酸合成酵素(Fellermeier and Zenk 1998,FEBS Lett;427:283−5を参照されたい)、テトラヒドロカンナビノール酸合成酵素(配列識別番号22、Sirikantaramas et al.2004,J Biol
Chem;279:39767−74を参照されたい)、カンナビジル酸合成酵素(配列識別番号24、Taura et al.2007,FEBS Lett;581:2929−34を参照されたい)、カンナビクロメン酸合成酵素(配列識別番号26、国際公開第2015/196275号パンフレットを参照されたい)、というカンナビノイド生合成酵素(ポリペプチド)が含まれる。ポリヌクレオチド及びそれらの配列、並びに、ポリペプチド及びそれらのアミノ酸配列を含む、上記の特許、特許出願、及び他の参考文献は、それらの全体が参照により本明細書に援用される。Carvalho et al.2017.FEMS Yeast Research,Vol.17,No.4,1−12を参照されたい。
Cの変化を除いては、及び関連する付随的な効果を除いては、大麻植物と実質的に同一の遺伝的背景を共有している。
るかどうかにかかわらず、再構成大麻(タバコ及びニコチンを含有していない)を別個に製造することは、同じ再構成シートへとタバコ部分と大麻部分とを混合することと比較して、明確な利点を有している。これらの利点は、シート内にタバコ部分がないことにより、再構成シートを、大麻の割合がはるかに高いものとし得ること、また、再構成大麻(超低THCであるかどうかにかかわらず)が絶対的にゼロニコチンを含むことにより、再構成大麻を、超低ニコチン紙巻タバコのニコチン含有量を希釈するために機能させ得ること、を含む。例えば、超低ニコチン紙巻タバコのためのフィラーのターゲットが、0.3mg/gというニコチンであり、0.4mg/gのニコチンタバコだけしか利用できない場合には、75%の低ニコチンカットラグタバコに対して、25%の割合でニコチン非含有の再構成大麻をブレンドすることにより、0.30mg/gというニコチン含有量を有したフィラーが得られることとなる。大麻が、栽培された最も古い植物の1つであり、何千年にもわたって人間によって消費されてきたことにより、周知の安全性プロフィールを有している。非THCカンナビノイドを含むという利点に加えて、超低THC大麻は、超低THC大麻がシートへと再構成されているかあるいは紙巻タバコのフィラー内において直接的に使用されているかにかかわらず、タバコとブレンドして喫煙するための理想的な非タバコ/非ニコチン植物である。
.4mg、6.5mg、6.6mg、6.7mg、6.8mg、6.9mg、7.0mg、7.1mg、7.2mg、7.3mg、7.4mg、7.5mg、7.6mg、7.7mg、7.8mg、7.9mg、8.0mg、8.1mg、8.2mg、8.3mg、8.4mg、8.5mg、8.6mg、8.7mg、8.8mg、8.9mg、又は、9.0mg、のカンナビノイドを含むことができる。
g、700mg、720mg、740mg、760mg、780mg、800mg、820mg、840mg、860mg、880mg、900mg、920mg、940mg、960mg、980mg、1000mg、1.020g、1.040g、1.060g、1.080g、1.100g、1.120g、又は、1.140g、という量の超低THC大麻を含むことができる。2mg超のニコチン(例えば、3mgのニコチン)を含有した従来的な紙巻タバコを含むこれらのタバコ製品は、図2に示すものなどの典型的なニコチン含有量の従来的な紙巻タバコから喫煙者を移行させるために使用することができる。これらのタバコ製品には及び他のタバコ製品には、花又は葉などの任意の大麻植物部分を含むことができる。2mg〜1.140gという上記の大麻量は、また、再構成大麻(任意の再構成大麻プロセスの非大麻成分を含む)又は再構成タバコ大麻(任意の再構成タバコ大麻の非大麻成分かつ非タバコ成分を含む)の形態とすることができる。再構成タバコ、再構成大麻、又は再構成タバコ大麻は、抽出されたカンナビノイド、又は、大麻植物の外部で製造された合成カンナビノイド(例えば、CBD)を含むことができる。
減させたことによって特徴づけられる)を有した第1植物系統の選択、及び、抑制された活性(対照植物と比較してTHCA/THCが低いことによって特徴づけられる)を有した第2植物系統の選択に続いて、各植物系統からの大麻のつぼみは、ニコチン曝露を低減させるよう、喫煙者をタバコ加熱製品へと移行させるために使用されるあるいはタバコ製品を完全にやめさせるために使用される超低ニコチン紙巻タバコなどのタバコ製品において使用するために一緒にブレンドすることができる。他の植物部分のこれらのつぼみは、再構成大麻内へと、又は、再構成タバコ大麻内へと、組み込むことができる。
IQOS(登録商標)加熱システム又はJUUL(登録商標)電子タバコへの切替を容易とするために、超低THC大麻を使用する場合と使用しない場合とにおいて、超低ニコチン紙巻タバコを評価する方法A臨床試験プロトコル
図6は、方法Aに従って紙巻タバコ喫煙者を電子タバコ又はタバコ加熱デバイスへと移行させる臨床試験プロトコルを示す時系列図である。4群での研究に採用されるための基準には、タバコをやめることに興味がない喫煙者と、超低ニコチン紙巻タバコ、電子タバコ、又はタバコ加熱デバイスを、これまでまともに使用したことがない喫煙者と、が含まれる。普及している電子タバコとは異なり、現時点で全世界の喫煙者の約99.95%は、超低ニコチン紙巻タバコを喫煙したことがなく、現時点で全世界の喫煙者の約97%は、タバコ加熱デバイスを使用したことがない。
を感じた時点)において、IQOS(登録商標)加熱システム又はJUUL(登録商標)電子タバコのいずれかの使用を開始し、時間ポイント2(符号37)において超低ニコチン紙巻タバコの喫煙を停止し、さらに、移行期間後には、IQOS(登録商標)又はJUUL(登録商標)の使用を継続する。
Claims (45)
- 従来的な紙巻タバコの喫煙者をエアロゾルデバイスへと移行させるための方法であって、
超低ニコチン紙巻タバコの供給と、エアロゾルデバイスと、移行期間中に前記紙巻タバコ及び前記エアロゾルデバイスを使用するための情報及び推奨と、を含む移行キットを、前記喫煙者に対して提供することを含み、
前記超低ニコチン紙巻タバコの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に対して、前記移行期間の日数を掛け算した数の、少なくとも20パーセントに等しいものとし、
前記超低ニコチン紙巻タバコを、紙巻タバコ1本あたりに2.0mg以下のニコチンを含有するものとし、
前記移行期間を、85日間未満とし、
前記情報及び推奨を、
前記喫煙者に、前記移行期間を開始する第1時間ポイントにおいて、従来的な紙巻タバコを喫煙することを停止させるための、及び、前記第1時間ポイントの後には、前記移行期間中に制限なしで、前記超低ニコチン紙巻タバコの前記供給からの前記超低ニコチン紙巻タバコを喫煙させるための指示と、
前記喫煙者が従来的な紙巻タバコに対して圧倒的な渇望を経験した時点で、第2時間ポイントにおいて、制限なしで前記エアロゾルデバイスを使用させるための推奨又は指示と、
前記第2時間ポイントの後には、前記移行期間の終了まで、前記喫煙者が、また、制限なしで前記超低ニコチン紙巻タバコを喫煙することを可能とする推奨又は指示と、
前記喫煙者に、前記移行期間の終了時点で前記超低ニコチン紙巻タバコの喫煙を停止させるための、及び、前記エアロゾルデバイスの喫煙を継続させるための、推奨又は指示と、を含むものとする、方法。 - 前記エアロゾルデバイスを、タバコ加熱デバイスと、タバコスティックの供給と、を含むものとし、前記タバコスティックの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に、前記移行期間の日数を掛け算した数にほぼ等しいものとし、各タバコスティックを、タバコスティック1本あたりに少なくとも2.0mgのニコチンを含有したものとする、請求項1に記載の方法。
- 前記エアロゾルデバイスを、電子タバコを含むものとし、前記電子タバコを、充電式デバイスと、電子液体カートリッジの供給と、を含むものとし、前記電子液体カートリッジの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数と前記移行期間の日数との積を、20で割り算した数にほぼ等しいものとし、各電子液体カートリッジを、少なくとも0.10mlという体積のニコチンを含有したものとする、請求項1に記載の方法。
- 前記エアロゾルデバイスを、タバコ加熱ロッドを含むものとし、前記タバコ加熱ロッドの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に、前記移行期間の日数を掛け算した数にほぼ等しいものとし、各タバコ加熱ロッドを、少なくとも2.0mgのニコチンを含有したものとする、請求項1に記載の方法。
- 前記情報及び前記推奨を、スマートフォン、スマートウォッチ、又は携帯電話を介して、前記喫煙者に対して提供する、請求項1に記載の方法。
- 喫煙者を、従来的な紙巻タバコ及びエアロゾルデバイスの併用から、エアロゾルデバイスの排他的な使用であるか、喫煙する紙巻タバコの数を減らしかつエアロゾルデバイスの
使用を増やすことによる前記併用の変更であるか、のいずれかへと移行させるための方法であって、
超低ニコチン紙巻タバコの供給と、エアロゾルデバイスと、移行期間中に前記超低ニコチン紙巻タバコ及びエアロゾルデバイスを使用するための情報及び推奨と、を含む移行キットを、前記喫煙者に対して提供することを含み、
前記超低ニコチン紙巻タバコの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に対して、前記移行期間の日数を掛け算した数の、少なくとも20パーセントに等しいものとし、
前記超低ニコチン紙巻タバコを、紙巻タバコ1本あたりにおよそ2.0mg以下のニコチンを含有するものとし、
前記移行期間を、85日間未満とし、
前記情報及び推奨を、
前記喫煙者に、前記移行期間を開始する第1時間ポイントにおいて、従来的な紙巻タバコを喫煙することを停止させるための、及び、前記第1時間ポイントの後には、前記移行期間中に制限なしで、前記超低ニコチン紙巻タバコの前記供給からの前記超低ニコチン紙巻タバコを喫煙させるための指示と、
前記第1時間ポイントの後には、また、制限なしで前記エアロゾルデバイスを使用させるための推奨又は指示と、
前記喫煙者に、前記移行期間の終了時点で前記超低ニコチン紙巻タバコの喫煙を停止させるための、及び、前記エアロゾルデバイスの使用を継続させるための、推奨又は指示と、を含むものとする、方法。 - 前記エアロゾルデバイスを、タバコ加熱デバイスと、タバコスティックの供給と、を含むものとし、前記タバコスティックの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に、前記移行期間の日数を掛け算した数にほぼ等しいものとし、各タバコスティックを、タバコスティック1本あたりに少なくとも2.0mgのニコチンを含有したものとする、請求項6に記載の方法。
- 前記エアロゾルデバイスを、電子タバコを含むものとし、前記電子タバコを、充電式デバイスと、電子液体カートリッジの供給と、を含むものとし、前記電子液体カートリッジの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数と前記移行期間の日数との積を、20で割り算した数にほぼ等しいものとし、各電子液体カートリッジを、少なくとも0.10mlという体積のニコチンを含有したものとする、請求項6に記載の方法。
- 前記エアロゾルデバイスを、タバコ加熱ロッドを含むものとし、前記タバコ加熱ロッドの前記供給を、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に、前記移行期間の日数を掛け算した数にほぼ等しいものとし、各タバコ加熱ロッドを、少なくとも2.0mgのニコチンを含有したものとする、請求項6に記載の方法。
- 前記情報及び前記推奨を、スマートフォン、スマートウォッチ、又は携帯電話を介して、前記喫煙者に対して提供する、請求項6に記載の方法。
- 紙巻タバコ1本あたりに2.0mg以下のニコチンを含有するとともに、紙巻タバコ1本あたりに0.25mg超のアナタビンを含有する、超低ニコチン紙巻タバコ。
- 前記超低ニコチン紙巻タバコは、紙巻タバコ1本あたりに、少なくとも0.10mgのアナバシンをさらに含有する、請求項11に記載の超低ニコチン紙巻タバコ。
- 紙巻タバコ1本あたりに2.0mg以下のニコチンを含有するとともに、紙巻タバコ1
本あたりに0.10mg超のアナバシンを含有する、超低ニコチン紙巻タバコ。 - 従来的な紙巻タバコの喫煙者を、85日間未満の移行期間中に、前記従来的な紙巻タバコを喫煙することから、エアロゾルデバイスの使用へと移行させるためのキットであって、超低ニコチン紙巻タバコと、エアロゾルデバイスと、情報及び推奨と、を含む1つ又は複数の区画を含み、
前記超低ニコチン紙巻タバコの数は、前記喫煙者による従来的な紙巻タバコの消費レベルに基づくものとされ、並びに、前記喫煙者を、前記従来的な紙巻タバコを喫煙することから、前記情報及び前記推奨に従って採用された前記エアロゾルデバイスを使用することへと、移行させる方法に基づくものとされ、
前記超低ニコチン紙巻タバコのそれぞれは、紙巻タバコ1本あたりに2.0mg以下のニコチンを含有し、
前記情報及び前記推奨は、前記喫煙者を紙巻タバコからエアロゾルデバイスへと移行させるために、前記喫煙者が前記超低ニコチン紙巻タバコ及び前記エアロゾルデバイスをどのようにして使用するかに関する指示を含む、キット。 - 前記エアロゾルデバイスは、タバコ加熱デバイスと、タバコスティックの供給と、を含み、前記タバコスティックの前記供給は、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数に、前記移行期間の日数を掛け算した数にほぼ等しいものであり、タバコスティックは、タバコスティック1本あたりに少なくとも2.0mgのニコチンを含有している、請求項14に記載のキット。
- 前記エアロゾルデバイスは、電子タバコを含み、前記電子タバコは、充電式デバイスと、電子液体カートリッジと、を含み、前記電子液体カートリッジの供給は、前記喫煙者が1日あたりに喫煙する従来的な紙巻タバコの本数と前記移行期間の日数との積を、20で割り算した数にほぼ等しいものであり、各電子液体カートリッジは、少なくとも0.10mlという体積のニコチンを含有している、請求項14に記載のキット。
- 前記超低ニコチン紙巻タバコのそれぞれは、少なくとも1.0mgのカンナビノイドを含有する、請求項14に記載のキット。
- 前記超低ニコチン紙巻タバコのそれぞれは、少なくとも2.0mgの再構成大麻を含有する、請求項14に記載のキット。
- 低ニコチンタバコと、超低THCA/THC大麻つぼみと、を含む紙巻タバコであって、前記紙巻タバコのニコチン含有量が、2.0mg以下であり、前記紙巻タバコのTHCA及びTHCの合計含有量が、1.25mg/g以下である、紙巻タバコ。
- 前記超低THCA/THC大麻つぼみは、テトラヒドロカンナビノール酸合成酵素(配列識別番号21)の発現をダウンレギュレートすることによって、対照の大麻植物と比較して、Δ9−テトラヒドロカンナビノール酸を低減させた大麻植物からのものである、請求項19に記載の紙巻タバコ。
- 大麻植物内におけるテトラヒドロカンナビノール酸合成酵素(配列識別番号21)の発現をダウンレギュレートすることによって、対照の大麻植物と比較して、Δ9−テトラヒドロカンナビノール酸を低減させた大麻植物から作製された再構成大麻。
- 請求項21に記載の再構成大麻を含む超低ニコチン紙巻タバコ。
- 装置であって、
通信モジュールと、
コンピュータ可読命令を格納したストレージユニットと、
前記通信モジュールと前記ストレージユニットとに対して結合された少なくとも1つのプロセッサであって、前記少なくとも1つのプロセッサは、前記コンピュータ可読命令を実行するように構成され、この実行によって、
前記通信ユニットを介して、第1喫煙者のデバイスから、前記第1喫煙者を特徴づける第1人口統計学的データと前記第1喫煙者によるタバコ使用を特徴づける使用データとを含む第1信号を受領することと、
前記第1信号の受領に応答して、1人又は複数人の第2喫煙者の各々に関連したプロフィールデータであって、(i)前記第2喫煙者の各々を特徴づける第2人口統計学的データと、(ii)従来的な紙巻タバコからエアロゾルデバイスへと移行するために各々の前記第2喫煙者によって利用された製品及び方法を特定するプログラムデータと、を含むプロフィールデータを取得することと、
前記第1人口統計学的データと、前記使用データと、前記プロフィールデータと、に対して確率的アルゴリズムを適用することに基づいて、前記第1喫煙者を前記従来的な紙巻タバコから前記エアロゾルデバイスへと移行させ得る、第1喫煙者への適用のための、複数の候補製品及び複数の候補方法のそれぞれを使用した場合の、前記第1喫煙者が前記従来的な紙巻タバコから前記エアロゾルデバイスへと移行する可能性を示す値を、各々の前記第2喫煙者を前記従来的な紙巻タバコから前記エアロゾルデバイスへと移行させるために利用した製品及び方法を特定するプログラムデータの中から、計算することと、
前記計算された値に基づいて、前記第1喫煙者に対して適用するための前記候補製品及び前記候補方法の中から1つを選択することと、
前記通信ユニットを介して、前記第1喫煙者のデバイスに対して、前記第1喫煙者に対する適用のために前記選択された製品又は方法を特定する第2信号であるとともに、前記第1喫煙者の前記デバイスに、前記第1喫煙者を従来的な紙巻タバコから前記エアロゾルデバイスへと移行させるよう前記第1喫煙者への適用のために前記選択された製品及びサービスの適用を特徴づける情報をユーザインターフェース内に提示させる第2信号を、送信することと、を行う少なくとも1つのプロセッサと、を含む、装置。 - 前記ストレージユニットは、前記プロフィールデータを維持するデータベースを格納し、
前記少なくとも1つのプロセッサは、前記第1信号の受領に応答して、1人又は複数人の前記第2喫煙者に関連した前記プロフィールデータの一部を、前記データベースから取得するようにさらに構成されている、請求項23に記載の装置。 - 前記少なくとも1つのプロセッサは、前記プロフィールデータの前記一部に基づいて、前記第1喫煙者に対して適用するための前記候補製品及び前記候補方法を特定するようにさらに構成されている、請求項24に記載の装置。
- 前記確率的アルゴリズムは、統計的プロセス又は機械学習アルゴリズムのうちの少なくとも1つを含む、請求項23に記載の装置。
- 前記第1人口統計学的データは、年齢又は性別を含み、
前記第2人口統計学的データは、年齢又は性別を含む、請求項23に記載の装置。 - 前記使用データは、喫煙年数、又は、1日あたりの紙巻タバコの本数を含む、請求項27に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのプロセッサは、前記第1人口統計学的データと前記第2人口統計学的データとの比較に基づいて、前記候補製品の中の1つを選択するようにさらに構成さ
れている、請求項28に記載の装置。 - 前記少なくとも1つのプロセッサは、
前記第1喫煙者を従来的な紙巻タバコからエアロゾルデバイスへと移行させ得る、前記第1喫煙者への適用のための、前記複数の候補製品及び前記複数の候補方法のそれぞれに関する最大値に基づいて、前記第1喫煙者への適用のための前記候補製品及び前記候補方法の中の1つを選択するようにさらに構成されている、請求項23に記載の装置。 - 喫煙者をタバコからエアロゾルデバイスへと移行させるためのシステムであって、
喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数に関連した喫煙者プロフィールであってそれぞれが各喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を含む喫煙者プロフィールからなるデータベースを格納したメモリと、
ある喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための推奨された移行計画を提供する方法のためのプログラムを実行するように構成されたプロセッサであって、前記方法が、
前記喫煙者の人口統計学的データ及び前記喫煙者のタバコ使用データを受領することと、
前記喫煙者の前記人口統計学的データ及び前記喫煙者の前記タバコ使用データに基づいて、前記喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を決定することと、
前記喫煙者の前記人口統計学的特性及び前記タバコ使用特性と同様の、別の喫煙者に関する人口統計学的特性及びタバコ使用特性を有した、前記データベース内の1つ又は複数の喫煙者プロフィールを決定することと、
前記別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画において使用した製品変数に基づいて、前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を決定することと、
前記喫煙者に対して、前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための前記移行計画を提供することと、を含む、プロセッサと、を含む、システム。 - 前記各喫煙者は、紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへの移行に成功した喫煙者と、紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと現在移行中の喫煙者と、紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへの移行に失敗した喫煙者と、を含み、
前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数の前記決定は、
予測学習によって、前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を、別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数が前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させることとなる確率に応じて、前記別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を重み付けすることに基づいて、決定することを含む、請求項31に記載のシステム。 - 前記各喫煙者の人口統計学的データ及び前記喫煙者の人口統計学的データのそれぞれは、年齢、人種、性別、民族、出身国、教育レベル、職業、及び婚姻状況、のうちの少なくとも1つを含む、請求項31又は32に記載のシステム。
- 前記喫煙者の前記タバコ使用特性及び前記各喫煙者のタバコ使用特性のそれぞれは、喫煙年数、1日あたりのパック数、ファガストローム依存度スコア、パック年数評価、合計
喫煙依存度スコア、先月に1日あたりに喫煙した紙巻タバコの平均本数、普段の紙巻タバコのブランド、電子タバコを含むニコチン製品に関する現在又は過去の使用、タバコ加熱製品に関する現在又は過去の使用、任意の他のタバコ製品に関する現在又は過去の使用、過去に紙巻タバコをやめる試みがあればその回数、タバコを完全にやめることへの関心レベルと比較した場合の電子タバコ又はタバコ加熱製品へと切り替えることへの関心レベル、のうちの少なくとも1つを含む、請求項33に記載のシステム。 - 前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための前記移行計画における前記方法変数及び前記製品変数は、前記データベース内のうちの、前記喫煙者の前記人口統計学的特性及び前記タバコ使用特性と同様の、別の喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を有した1つ又は複数の喫煙者プロフィールに関しての、前記別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数の中から選択される、請求項34に記載のシステム。
- 前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からエアロゾルデバイスへと移行させるための前記移行計画は、移行期間の長さ、エアロゾルデバイスの種類、超低ニコチン紙巻タバコの種類、並びに、前記移行期間中に前記種類のエアロゾルデバイス及び前記種類の超低ニコチン紙巻タバコを使用するための推奨及び指示、を含む、請求項35に記載のシステム。
- 従来的な紙巻タバコの喫煙者を、移行期間中に、タバコ加熱デバイスの使用へと移行させるためのキットであって、超低ニコチン紙巻タバコと、タバコ加熱デバイスと、タバコスティックの供給と、情報及び推奨と、を含む1つ又は複数の区画を含み、
前記移行期間は、85日間未満とされ、
前記超低ニコチン紙巻タバコの数は、前記喫煙者が1日あたりに喫煙するタバコの平均本数と前記移行期間の日数との積に、少なくとも17パーセントという係数を掛け算した数に等しく、
前記超低ニコチン紙巻タバコのそれぞれは、2.0mg以下のニコチンを含有し、
前記タバコスティックの数は、少なくとも、前記喫煙者がある期間にわたって1日あたりに喫煙していた平均本数と前記移行期間の日数との積に等しく、
各タバコスティックは、2.0mg以上のニコチンを含有し、
前記情報及び前記推奨は、前記喫煙者が紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスを使用することへと切り替える試みにおいて、前記移行期間中に、前記喫煙者が前記超低ニコチン紙巻タバコ及び前記タバコ加熱デバイスをどのようにして使用するかについての指示を含む、キット。 - 前記超低ニコチン紙巻タバコのそれぞれは、カンナビノイドに関して少なくとも1mgという合計含有量を有している、請求項37に記載のキット。
- 前記超低ニコチン紙巻タバコの各々が、1.25mg/g以下のΔ9−テトラヒドロカンナビノール酸/Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有した超低Δ9−テトラヒドロカンナビノール(THC)大麻を、さらに含む、請求項38に記載のキット。
- 喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるためのシステムであって、
喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数に関連した喫煙者プロフィールであってそれぞれが各喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を含む喫煙者プロフィールからなるデータベースを格納したメモリと、
ある喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための推奨された移行計画を提供する方法のためのプログラムを実行するように構成されたプロセッサで
あって、
前記方法が、
前記喫煙者の人口統計学的データ及び前記喫煙者のタバコ使用データを受領することと、
前記喫煙者の前記人口統計学的データ及び前記喫煙者の前記タバコ使用データに基づいて、前記喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を決定することと、
前記喫煙者の前記人口統計学的特性及び前記タバコ使用特性と同様の、別の喫煙者に関する人口統計学的特性及びタバコ使用特性を有した、前記データベース内の1つ又は複数の喫煙者プロフィールを決定することと、
前記別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画において使用した製品変数に基づいて、前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を決定することと、
前記喫煙者に対して、前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための前記移行計画を提供することと、を含む、プロセッサと、を含む、システム。 - 前記各喫煙者が、紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへの移行に成功した喫煙者と、紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと現在移行中の喫煙者と、紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへの移行に失敗した喫煙者と、を含み、
前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数の前記決定は、
予測学習によって、前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を、別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数が前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させることとなる確率に応じて、前記別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数を重み付けすることに基づいて、決定することを含む、請求項40に記載のシステム。 - 前記各喫煙者の人口統計学的データ及び前記喫煙者の人口統計学的データのそれぞれは、年齢、人種、性別、民族、出身国、教育レベル、職業、及び婚姻状況、のうちの少なくとも1つを含む、請求項41に記載のシステム。
- 前記喫煙者の前記タバコ使用特性及び前記各喫煙者のタバコ使用特性のそれぞれは、喫煙年数、1日あたりのパック数、ファガストローム依存度スコア、パック年数評価、合計喫煙依存度スコア、ある期間にわたって1日あたりに喫煙した紙巻タバコの平均本数、普段の紙巻タバコのブランド、電子タバコを含むニコチン製品に関する現在又は過去の使用、タバコ加熱製品に関する現在又は過去の使用、任意の他のタバコ製品に関する現在又は過去の使用、過去に紙巻タバコをやめる試みがあればその回数、タバコ加熱製品へと切り替えることへの関心レベル、及び、タバコを完全にやめることへの関心レベル、のうちの少なくとも1つを含む、請求項42に記載のシステム。
- 前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための前記移行計画における前記方法変数及び前記製品変数は、前記データベース内のうちの、前記喫煙者の前記人口統計学的特性及び前記タバコ使用特性と同様の、別の喫煙者の人口統計学的特性及びタバコ使用特性を有した1つ又は複数の喫煙者プロフィールに関しての、前記別の喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための移行計画における方法変数及び製品変数の中から選択される、請求項43に記載のシステム。
- 前記喫煙者を紙巻タバコの喫煙からタバコ加熱デバイスへと移行させるための前記移行計画は、移行期間の長さ、タバコ加熱デバイスの種類、超低ニコチン紙巻タバコの種類、並びに、前記移行期間中に前記種類のタバコ加熱デバイス及び前記種類の超低ニコチン紙巻タバコを使用するための推奨及び指示、を含む、請求項44に記載のシステム。
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