JP2021154170A - 閉鎖流体移動システムのための自動配合設備 - Google Patents

Abstract

【課題】バイアルから薬剤溶液を形成する調製システム及びプロセスを提供する。【解決手段】伸長する垂直スタッド間で伸長する第１のストリンガと、第１のストリンガの間で伸長する第２のストリンガとを備えるフレーム１１００と、第１のストリンガの内で並進可能に支持されたガントリ並進アセンブリと、ガントリアセンブリで並進可能に支持されたプラットフォームと、プラットフォーム上に支持された回転板ギアと、伸長するレール１１０４ａ，１１０６ａ列上で並進可能に支持された、キャリッジ１１３０及びキャリッジモータと、キャリッジに支持された構成部品ホルダＣＨが備えるグリッパＧは、ジョーの第１の対が第２の対に対し移動可能であり、第１の対の第１のジョーは、ジョーの第２の対の間に入れられ、ジョーの第２の対の第２のジョーは、ジョーの第１の対の間に入れられる構成とする。【選択図】図１４

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１５年１０月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／２４０，６５０号の利益及び優先権を主張し、そのそれぞれの全体的な内容は参照により本明細書に援用される。

本開示は、概して閉鎖流体移動システム及びその関連構成部品に関し、より詳細には閉鎖システムを維持しながら、第１の容器から第２の容器への気体／液体／流体又は他の物質の移動のための設備、構成部品、及びシステムに関する。

１つの例では、例えばがんの治療において等、特に特定の病気の治療に有害な薬が頻繁に適用される。がん細胞を殺すためには細胞毒性薬が概して使用される。しかしながら、細胞毒性薬の使用は、がん細胞の治療において、患者と医療提供者の両者ですべての細胞に特定の危険を呈する。医療提供者に対する曝露は通常、細胞毒性薬の投与ごとでは非常に少ないが、慢性的な低用量の曝露が多大な健康問題を生じさせる場合があることを証拠は示唆している。したがって、提供者に対する曝露を大幅に削減する及び／又は排除しつつ、有害薬物の安全な処理を可能にするシステムは大いに有益であるだろう。

薬物は通常、気体不浸透性の液体シール又はストッパで蓋をされたガラス又はプラスチックのバイアルで供給される。一部の例では、バイアル内容物は固形の粉体であり、これにより混合（例えば、再構成）のために液体を注入する必要がある。追加の内容物(例えば、液体)のバイアルの中への注入は、シール又はストッパに圧力を与える圧力の増加を生じさせる。バイアルは液体及び気体に対して密封されることを意図されているが、気相の薬物分子は、注入針が引き抜かれるにつれストッパの側面の回りで、又はストッパを通して漏れる又は通過する場合があり、提供者又は臨床医に危険を呈する。

したがって、エアロゾルの漏れ、針の引き抜き時の漏れ／噴霧、又は流出の可能性により、偶発的な気相薬物の放出を防ぐための手段が必要とされる。

このようにして、従来のシリンジと、バイアル、患者Ｉ．Ｖ．(静脈内)セット、又はＩ．Ｖ．バッグの内の１つとの間での漏れ又は流出なく及び閉鎖システム外の物質に対する液体の曝露なく気体／流体／液体又は他の物質を移動することができる新しい設備、構成部品、及びシステムに対する必要性が存在する。したがって、医療従事者は、潜在的に危険な液体等を含む流体物質をより安全に使用する及び処理することができてよい。

本開示は、閉鎖システムを維持しながら第１の容器から第２の容器への流体／物質の移動のための設備、構成部品、及びシステムに関する。

本開示の態様に従って、液状材料及び非液状材料の内の１つを含むバイアルから薬剤溶液を形成するための自動又は半自動の調製システムが提供される。調製システムは３つの運動軸を提供するように構成されたフレームを含む。フレームは、各スタッドがそれぞれの第１の軸に沿って伸長する複数の垂直スタッドと、それぞれの第１のストリンガがそれぞれの第２の軸に沿って伸長する、選択された垂直スタッドの間で伸長し、選択された垂直スタッドを相互接続する複数の第１のストリンガであって、それぞれの第２の軸が第１の軸に直交する、複数の第１のストリンガと、それぞれの第２のストリンガがそれぞれの第３の軸に沿って伸長し、選択された垂直スタッド及び選択された第１のストリンガとの間で伸長し、選択された垂直スタッド及び選択された第１のストリンガを相互接続する複数の第２のストリンガであって、それぞれの第３の軸が第１の軸に直交し、第２の軸に直交する、第２のストリンガと、を含む。

調製システムは、複数の第１のストリンガの内の少なくとも１つの上で並進可能に支持されるガントリアセンブリと、ガントリアセンブリに動作可能なように接続されるガントリ並進アセンブリであって、ガントリ並進アセンブリの作動が、ガントリアセンブリを、複数の第１のストリンガの内の少なくとも１つに沿って、第２の軸に平行な方向で並進させる、ガントリ並進アセンブリと、回転板アセンブリとをさらに含む。回転板アセンブリは、ガントリアセンブリ上で並進可能に支持されるプラットフォームと、プラットフォーム上で支持される回転板ギアであって、回転板ギアの回転軸が第１の軸に平行な方向で伸長する、回転板ギアと、回転板ギアから垂れ下がり、回転板ギアに回転できないように接続されたレール列であって、第１の軸に平行な方向で伸長するレール列と、レール列上で並進可能に支持されるキャリッジとを含む。

ガントリ並進アセンブリは、フレーム上で回転可能に支持されたねじガントリ棒であって、ガントリアセンブリのナット構造と螺合係合しているねじガントリ棒と、第１の方向及び第２の方向でねじガントリ棒を回転するためのねじガントリ棒に接続されたガントリ並進モータとを含んでよい。動作中、第１の方向でのガントリ並進モータの回転は、ガントリアセンブリを第１の方向で並進させてよく、第２の方向でのガントリ並進モータの回転はガントリアセンブリを第２の方向で並進させてよい。

ガントリアセンブリは、ねじガントリ棒を回転可能に受け入れるように構成されたナット構造を含んでよい。

ガントリ並進モータは、フレーム上で支持されてよい。

回転板並進アセンブリは、ガントリアセンブリ上で回転可能に支持されたねじ回転板棒であって、回転板アセンブリのナット構造と螺合係合しているねじ回転板棒と、第１の方向及び第２の方向でねじ回転板棒を回転させるためにねじ回転板棒に接続された回転板並進モータとを含んでよい。動作中、第１の方向での回転板並進モータの回転は、回転板アセンブリを第１の方向で並進させてよく、第２の方向での回転板並進モータの回転は、回転板アセンブリを第２の方向で並進させてよい。

回転板アセンブリは、ねじ回転板棒を回転可能に受け入れるように構成されたナット構造を含んでよい。

回転板並進モータは、ガントリアセンブリ上で支持されてよい。

ガントリアセンブリは、その上に支持された回転板回転モータを含んでよく、回転板回転モータは回転板ギアに動作可能なように接続されて、回転板ギアを第１の方向及び第２の方向で回転させてよい。

回転板アセンブリは、キャリッジとの作動連通するキャリッジモータを含んでよく、キャリッジモータの作動は、レール列に沿ったキャリッジの並進を生じさせる。

回転板アセンブリは、キャリッジ上に支持される構成部品ホルダを含んでよい。構成部品ホルダは、固定され、離間したジョーの第１の対であってよく、第１のジョー及び第２のジョーを含むジョーの第１の対と、固定され、離間したジョーの第２の対であって、第１のジョー及び第２のジョーを含む第２の対のジョーとを有するグリッパを含んでよい。ジョーの第１の対は、ジョーの第２の対に対して並進可能であってよい。ジョーの第１の対の第１のジョーは、ジョーの第２の対の間に入れられてよく、ジョーの第２の対の第２のジョーは、ジョーの第１の対の間に入れられてよい。

グリッパの動作は、ジョーの第１の対の第１のジョーとジョーの第２の対の第１のジョーとの間に位置する第１の把持位置、ジョーの第１の対の第２のジョーとジョーの第２の対の第１のジョーとの間に位置する第２の把持位置、及びジョーの第１の対の第２のジョーとジョーの第２の対の第２のジョーとの間に位置する第３の把持位置で構成部品を把持するためにジョーの第２の対に対するジョーの第１の対の並進を含んでよい。

本開示の別の態様によると、薬剤溶液の形成のために液状材料又は非液状材料の内の１つを含むバイアルを選択的に固定するための自動又は半自動の調製システムのための構成部品ホルダが提供される。構成部品ホルダは、下部平歯車と、下部平歯車と駆動関係にある第１のモータであって、第１のモータの作動が構成部品ホルダを回転させる第１のモータと、下部平歯車上で支持される上部平歯車と、上部平歯車上で並進可能に支持されるジョーの対であって、下部平歯車の反対の側面で、各ジョーがその並列表面でＶ字形の凹部を画定し、Ｖ字形の凹部が、ジョーの対が互いに向かって並進するにつれ、互いに向かって接近するジョーの対とを含み、第２のモータが、１対のジョーと駆動関係にあり、第２のモータの作動が、ジョーの対を互いに対して並進させる。

ジョーの対の第１のジョーは、複数の隙間を画定する複数の離間した壁によって画定されてよく、ジョーの対の第２のジョーは、複数の隙間を画定する複数の離間した壁によって画定されてよい。

動作中、ジョーの対の互いに向かう接近時、第１のジョーの壁は第２のジョーの隙間に進入してよく、第２のジョーの壁は第１のジョーの隙間に進入してよい。

第１のジョーの壁はそのＶ字形の凹部を画定してよく、第２のジョーの壁はそのＶ字形の凹部を画定してよい。

第１のジョーはその上で支持された第１の把持ブロックを含んでよく、第２のジョーはその上に支持された第２の把持ブロックを含んでよく、各把持ブロックはそれぞれのＶ字形の凹部を画定する。

第１の把持ブロックのＶ字形の凹部は第１のジョーのＶ字形の凹部と整列され、位置合わせされてよく、第２の把持ブロックのＶ字形の凹部は第２のジョーのＶ字形の凹部と整列され、位置合わせされてよい。

構成部品ホルダは、上部平歯車の上で支持された平行した離間したレールの対をさらに含んでよく、ジョーの対はレールの対の上で並進可能に支持される。

構成部品ホルダは、下部平歯車の中心回転軸上で回転できないように支持されたピニオンギアであって、上部平歯車の中心回転軸を通して伸長するピニオンギアと、ジョーの対のそれぞれから伸長するラックであって、各ラックがピニオンギアと噛みあっているラックとをさらに含んでよい。

動作中、第１の方向での下部平歯車の回転は、ピニオンギアを第１の方向で回転させて、ジョーの対を互いに対して第１の方向で移動させ、第２の方向での下部平歯車の回転は、ピニオンギアを第２の方向で回転させて、ジョーの対を互いに対して第２の方向で移動させ、第１の方向及び第２の方向は互いに対して反対である。

本開示のさらなる態様によると、薬剤溶液の形成のために構成部品を選択的に固定するための自動又は半自動の調製システムのための構成部品ホルダが提供される。構成部品ホルダは、プラットフォームと、プラットフォーム上で回転可能に支持された平歯車であって、中心回転軸を画定する平歯車と、平歯車と駆動関係にあるモータであって、モータの作動が構成部品ホルダを中心回転軸の回りで回転させる、モータと、それぞれが平歯車上で枢動可能に支持された対向するジョーの対であって、中心回転軸を横切る鏡映関係で、各ジョーがその並列表面にＶ字形の凹部を画定する対向するジョーの対と、平歯車上で支持された直立材の対であって、直立材の対の第１の直立材が、そのＶ字形の凹部に反対側の側面で対向するジョーの対の第１のジョーに隣接して位置し、直立材の対の第２の直立材が、そのＶ字形の凹部の反対側の側面で対向するジョーの対の第２のジョーに隣接して位置する直立材の対と、直立材の対のそれぞれと、ジョーの対のそれぞれ１つとの間に配置された付勢部材であって、ジョーの対を互いに向かって動かす付勢部材とを含む。

ジョーの対のそれぞれはそこから突出するギア特徴を含んでよく、各ギア特徴は互いと噛みあっており、それによりジョーの対の内の一方の作動は、ジョーの対の内の他方の付随する作動を生じさせる。

ジョーの対のそれぞれのピボット軸は、中心回転軸に垂直に伸長してよい。

構成部品ホルダは、プラットフォームのフロアで摺動可能に支持され、１対のジョーの間に位置する鋸歯形状のカップをさらに含んでよい。

鋸歯形状のカップの中心軸は、中心回転軸と整列されてよい。

構成部品ホルダは、プラットフォームから鋸歯形状のカップを動かすための付勢部材をさらに含んでよい。

構成部品ホルダは、プラットフォームから伸長し、その中に、ボアの表面に形成された長手方向に伸長する導流路を有するボアを画定するシュラウドをさらに含んでよく、鋸歯形状のカップはシュラウドのボアに摺動可能に受け入れられ、鋸歯形状のカップは、その表面から放射状に突出し、シュラウドの導流路に摺動可能に常駐する少なくとも１つのタブを含む。

シュラウドは、平歯車に回転できないように固定されてよい。

本発明は、好ましい実施形態の説明で、及び添付の図を参照して以下により詳細に説明される。

以下では、本発明の好ましい実施形態は、以下の添付の図を参照し、詳細に説明される。

シリンジアダプタと、Ｉ．Ｖ．セットアダプタ、バイアルアダプタ、及びＩ．Ｖ．バッグアダプタの内の１つとの組合せを介したシリンジのＩ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグに対する流体接続性を示す、先行技術による閉鎖流体移動システムの概略図である。 図１の閉鎖流体移動システムの先行技術のシリンジアダプタの斜視図である。 図２の先行技術のシリンジアダプタの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図２及び図３の先行技術のシリンジアダプタの長手方向断面図である。 図１の閉鎖流体移動システムの先行技術のバイアルアダプタの斜視図である。 図５の先行技術のバイアルアダプタの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図５及び図６の先行技術のバイアルアダプタの長手方向の断面図である。 図１の閉鎖流体移動システムの先行技術の患者プッシュアダプタの上部斜視図である。 図１の閉鎖流体移動システムの先行技術の患者プッシュアダプタの下部斜視図である。 図８及び図９の先行技術の患者プッシュアダプタの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図８〜図１０の先行技術の患者プッシュアダプタの長手方向断面図である。 図１の閉鎖流体移動システムの先行技術のＩ．Ｖ．バッグアダプタの下部斜視図である。 図１２の先行技術のＩ．Ｖ．バッグアダプタの長手方向の断面図である。 本開示の実施形態に係る調製システムの斜視図である。 図１４の調製システムの、構成部品がそこから取り外された状態の第１の斜視図である。 図１４の調製システムの、構成部品がそこから取り外された状態の第２の斜視図である。 図１４の調製システムの回転板アセンブリの斜視図である。 図１４の調製システムのキャリッジ及びグリッパの斜視図である。 図１４の調製システムの装填トレイの斜視図である。 図１４の調製システムの回転ステーションの斜視図である。 図２０Ａの回転ステーションの上部平面図である。 図１４の調製システムのシリンジアダプタステーションの斜視図である。 図２１Ａのシリンジアダプタステーションの、パーツが分離された状態のさらなる斜視図である。 図２１Ａの２１Ｃ〜２１Ｃを通ってとられる図２１Ａ〜図２１Ｂのシリンジアダプタステーションの断面図である。 図１４の調製システムの再構成ステーションの斜視図である。 図１４の調製システムの輸液バッグステーションの斜視図である。 図１４の調製システムの希釈液バッグステーションの斜視図である。 図１４の調製システムの拭取りステーションの斜視図である。 図１４の調製システムの移動ステーションの斜視図である。

図１〜図１３を参照すると、先行技術に係る閉鎖流体移動システムは概して１００として示され、概してシリンジ又は任意の雄ルアーロック接続点に流体接続するモジュール／アダプタと、Ｉ．Ｖ．ラインに直接的に流体接続する患者プッシュモジュール／アダプタと、有害薬物等の形をとる流体／液体を保管する／含むバイアル／容器に流体接続する少なくとも１つのモジュール／アダプタと、Ｉ．Ｖ．バッグに流体接続するモジュール／アダプタとを含む。上記のモジュール／アダプタのそれぞれは、類似する数字が類似する要素を特定する添付の図に関して以下により詳細に説明される。

システムは、従来のシリンジと、患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、又はＩ．Ｖ．バッグの内の１つとの間で、漏れる又は流出することなく、及び気体／流体／液体若しくは他の物質の、閉鎖システム外の場所若しくは物質への曝露なしに、液体を移動することができる「閉鎖」流体移動システムである。閉鎖流体移動システムの１つの目的は、医療従事者が、潜在的に有害な液状薬物等を含む液体形態の薬を安全に使用し、取り扱うことを可能にすることである。

閉鎖流体移動システム１００は、従来の無針注射器「Ｉ」の形の第１の流体容器と、患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル「Ｖ」、又はＩ．Ｖ．バッグの形の第２の流体容器／導管のとの間に閉鎖流体接続を提供するように構造化されるシリンジアダプタ１１（図１〜図４を参照）を含む。流体移動は、必要に応じて患者プッシュアダプタ１５（図１及び図８〜図１１を参照）の１つをＩ．Ｖ．セットに、バイアルアダプタ１３（図１及び図５〜図７を参照）をバイアルに、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７（図１及び図１２〜図１３を参照）をＩ．Ｖ．バッグに最初に接続することによって達成される。各アダプタ１３、１５、１７は、弾性シール２３によって一端で閉じられた内部内腔２１を画定する同一の雄ステム１９を備える。シリンジアダプタ１１は雄ステム１９に結合され、それによってシリンジ「Ｉ」からの又はシリンジ「Ｉ」への流体の流れを可能にする。

ここで特に図１〜図７を参照すると、閉鎖流体移動システム１００は、シリンジアダプタ１１を含む。シリンジアダプタ１１は、そこを通る流体の流れを可能にするために開放状態となる、又は流体の流れを防ぐために閉鎖状態となる場合がある弁のタイプである。開放状態及び閉鎖状態は、シリンジアダプタ１１によって決定された特定の順序で発生する。

シリンジアダプタ１１は、ハウジング２５、従来の中空金属針２７、シャトル２９、及びカラー３１である４つの主要パーツから成る。ハウジング２５は、末端部３３、及び近端部３５、長手方向軸３７、遠位開口部３９、並びに雄ステム１９が中に受け入れられる雌空洞４１を有する概して円筒形状である。ハウジング２５は、２つのハウジング側面部分つまり半分４３、４５、及び側面部分４３、４５の間に部分的に嵌るハウジング基部４７を有するように形成されてよい。側面部分４３，４５は、ハウジング末端部３３で始まり、ハウジング２５の中に延在する対向長穴４９、５１（図２及び図４を参照）を画定する。以下に詳細に説明される目的のために、長穴４９、５１のそれぞれ１つ（又は長穴５１、４９のそれぞれ１つ）にそれぞれ固定される、任意の雄ステム１９のそれぞれのガイドピン５３、５５及びガイド面５７、５９を受け入れる長穴４９、５１。

中空の金属針２７は、図３及び図４に見られるように、先の尖った先端６１、先端部開口部６３、近端部開口部６５、及び針開口部６３、６５の間で従来の針２７を通る流体の流れを可能にする内腔６７を有する従来の針である。針２７が、市販されている従来の１８ゲージ鋼「鉛筆先端」針（１８ゲージは針２７の外径を指す）となることが想定される。従来の鉛筆先端針２７は、先の尖った先端６１からわずかに間隔を置いて配置された開口部６３を有するきわめて鋭い先端６１を有する。鉛筆先端針２７は、流体の送達又は抽出のために患者の血管を貫通するためにシリンジとともに従来使用されるタイプ及びサイズである。

針２７は、基部４７の内側において固定位置関係でハウジング２５の中に取り付けられ、針２７の先端６１はハウジング２５の末端部３３の方を指す／方に伸長する。この設計の優位点は、針２７、及び具体的には針２７のきわめて鋭い針の先端６１がハウジング２５の中に完全に封入され、ユーザとの接触から完全に保護されている点である。このようにして、ユーザの針刺しの結果としてのケガの可能性は大幅に削減されてきた、及び／又は排除されてきた。

ハウジング基部４７は、ハウジング２５内で回転可能に支持される。ハウジング基部４７は、従来の無針注射器の送達端部を受け入れるために設けられた従来のルアーコネクタ６９を有する外側を含む。内腔７１は、ルアーコネクタ６９と針２７の近位開口部６５との間の基部４７を通って延在し、針先端開口部６３とルアーコネクタ６９との間の流体の流れを可能にする。

シリンジアダプタ１１のハウジング２５及びハウジング基部４７は互いに協調して、それによりシリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」から偶発的に又は不注意で切断し得ないようにするラチェット機構を提供する。特に、図３に見られるように、ラチェット機構は、ハウジング２５の内面に形成された複数のリブ２５ａ、及びハウジング基部４７で支持された少なくとも１つの弾性フィンガ４７ａを含み、これによりハウジング基部４７は、シリンジアダプタ１１がシリンジ１１に接続されるときにハウジング２５に対して固定位置に保持され、シリンジアダプタ１１が不注意で又は偶発的にシリンジ「Ｉ」から切断されている場合、ハウジング２５に対して自由に回転する。このようにして、シリンジアダプタ１１とシリンジ１１との間の閉鎖システムはよりうまく維持される。

概して、動作中、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」に接続されるとき、ハウジング基部４７の少なくとも１つの弾性フィンガ４７ａは、ハウジング基部４７のハウジング２５に対する回転が抑制され、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」に安全に接続され得るように、ハウジングのリブ２５ａと係合する。さらに、シリンジ「Ｉ」に対するシリンジアダプタ１１の不注意な回転又は偶発的な回転があり、シリンジ「Ｉ」からシリンジアダプタ１１を分離し、したがって閉鎖システムを破壊する傾向がある場合、各弾性フィンガ４７ａは、ハウジング２５ａのリブの上及びリブ２５ａを横切って滑り、ハウジング基部４７がハウジング２５に対して回転し、このようにして閉鎖システムを維持できるようにする。

シリンジ「Ｉ」をシリンジアダプタ１１から意図的に分離することが所望される場合、ユーザは、ルアーコネクタ６９の近くでハウジング２５を放射状に内向きに押し込み、ハウジング２５の内面に形成された少なくとも１つの歯（不図示）をハウジング基部４７の外面に形成されたそれぞれの切欠き４７ｂと係合させてよい。次いで、ハウジング２５の少なくとも１つの歯（不図示）がハウジング基部４７のそれぞれの切欠き４７ｂと係合した状態で、ユーザはシリンジ「Ｉ」に対してシリンジアダプタ１１を回転して、シリンジ「Ｉ」をハウジング基部４７のルアーコネクタ６９から分離してよい。

シャトル２９は、少なくとも以下の重要な目的のために設けられる。第１に、シャトル２９は、シリンジアダプタ１１がアダプタ１３、１５、１７に結合されていないときに汚染物がハウジング２５に進入できないように、ハウジング２５の空洞４１を閉じるためにハウジング２５の遠位開口部３９を横切るシャトル遠位シール７３を支持する。第２に、シャトル２９は、シール７３が無菌であることを確実にするために、使用前に遠位シール７３をアルコールで容易に拭き取ることができるように、ハウジング２５の遠位開口部３９を横切る位置でシャトル遠位シール７３を支持する。本開示に従って、及び恒例により、（例えば図５に見られるように、及び以下により詳細に説明されるように）雄ステム１９のシール２３は、シール２３と７３との間の隣接部の無菌性を確実にするために、シリンジアダプタ１１に結合される前にアルコール又は他の微生物因子で拭き取られる。最後に、シャトル２９は、閉鎖状態にあるときシリンジアダプタ１１の外部での流体の流れを妨げるために針２７に流体密封のエンクロージャを提供する。

図３及び図４に示されるように、シャトル２９はそれぞれ遠位の及び近位の環状フランジ７５、７７、並びにフランジ７５、７７の間の、そこを通るシャトル内腔８１を画定する中間本体部分７９を含む。遠位フランジ７５は遠位シール７３を支持し、遠位フランジ７５上に据え付けられたバレル８３は遠位フランジ７５に遠位シール７３を保持する。シャトル近位フランジ７７は近位シール８５を支持する。

図３及び図４に示されるように、針２７の先端６１はシャトル内腔８１の中に伸長し、近位シール８５は針２７の回りで流体密封シールを形成する。閉鎖状態では、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」に流体接続されると、針先端６１及び開口部６３はシャトル内腔８１の中にあり、シール７３、８５が、流体がシャトル内腔８１から出るのを妨げる

各シール２３、７３は概して円板状であり、本明細書で後述されるように、シール２３、７３がともに保持されるとき互いに当接するそれぞれ外向きの突出部８７、８９（つまり、凸面）を含む。シール２３、７３、及び８５はポリイソプレンから作られ、シール２３及び７３は、互いとの当接時にその元の凸状の外形を保持する又はその元の凸状の外形に戻るように設計される。言い換えると、シール２３、７３は弾性材料から製作され、その元の凸状の外形を保持すること又は凸状の形状に戻ることを望む傾向があるので、シール２３、７３が互いと当接するとき、シール２３、７３間の実質的に連続する界面が確立され、維持される。シール２３及び７３はポリイソプレンから作られることが好まれるが、シール２３、７３が、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、シリコーン、より具体的には、ハロブチルポリイソプレン、クロロブチル、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）、任意の他の弾性ポリマー、又はその任意の組合せから作られてよいことが意図され、本開示の範囲内にある。

シャトル２９の中間部分７９は、ハウジング２５の中での軸３７に沿った軸方向の移動のためにカラー３１のカラー端部壁９３のカラー開口部９１に乗る。バレル８３は概して円筒形状であり、カラー３１の内径にわずかに満たない外径を有して、バレル８３及びシャトル２９がカラー３１の内部で往復移動できるようにする。

ばね９５が設けられ、部分的にバレル８３の中でカラー３１の端壁９３及び遠位フランジ７５を押す。ばね９５は、シャトル２９の遠位シール７３が、上述された理由のためにハウジング２５の開口部３９を覆う又は開口部３９を横切って広がるように、ハウジング２５の末端部３３に向かってシャトル２９を付勢する。バレル８３とカラー３１の端壁９３との間でのばねにより付勢された接触は、ハウジング２５の近端部３５に向かうシャトル２９の内向きの移動を制限し、シャトル２９の近位フランジ７７とカラー３１の端壁９３との間の接触はハウジング２５の末端部３３に向かうシャトル２９の外向きの移動を制限する。

シャトル２９の遠位シール７３は、ハウジング２５に接触せず、シャトル２９によってだけ支持され、ハウジング２５から間隔をおいて配置されたカラー３１の中で移動する。以下により十分に説明されるように、シャトル２９は、使用中任意の雄ステム１９のシール２３によって接触されると、ハウジング２５の近端部３５に向かって軸方向に押される。

図２〜図４を続けて参照すると、当接するシール２３、７３が、針２７の針先端６１によって以後に貫通できるように、及び針２７が雄ステム１９の内腔２１に進入して、シリンジアダプタ１１を通る流体経路を開くことができるように、カラー３１及びハウジング２５は協調して、雄ステム１９及び（例えば、図８に見られる）そのシール２３をシャトル２９の遠位シール７３と当接した状態で保持する。確立されたシール２３、７３の間の隣接部は、シャトル２９の遠位シール７３はハウジング２５の遠位開口部３９のための閉鎖であり、シャトル２９の遠位シール７３を、使用前のアルコールによる拭取りに便利な位置に置く。シール２３、７３間の隣接部は、２つのシール２３、７３が１つとして機能し、針２７によってともに貫通できることを保証する。もしシール２３、７３がシャトル２９の内腔８１の外部に延在する針先端開口部６３と分離していたとすれば、液体はハウジング２５の空洞４１の中に漏れる場合があり、これは閉鎖システムを提供する目的に反する。

ここで図３〜図４を参照すると、カラー３１は概して、ハウジング２５の空洞４１の形状に対応する円筒形状である。カラー３１は近端壁９３、及び近端部壁９３から延在する側壁９７を含む。

ここで図１及び図５〜図７を参照すると、閉鎖流体移動システム１００のバイアルアダプタ１３はより詳細に説明される。概して、バイアルアダプタ１３は、抽出される液体「Ｌ」を保持する、又はその中に液体が送達されるバイアル、ボトル、又は他の容器「Ｖ」のネック「Ｎ」に接続する。便宜上、これらの容器は、集合的に用語「バイアル」により参照される。バイアルアダプタ１３は、必要に応じて、市販されているバイアルに付着するためのサイズ及び構成で提供されてよい。

図５〜図７に示されるように、バイアルアダプタ１３は、基部２０１、（上述されたように、シール２３を支持する雄ステム１９を含み、ガイドピン５３、５５を含む）アダプタサポート２０３、スパイク２０５、及び膨張チャンバ２０７を含む。バイアルアダプタ１３は、末端部及び近端部２０９、２１１を含む。

図６及び図７に最もよく示されるように、基部２０１は実質的にボール形であり、その上でアダプタサポート２０３を受け入れる、及び／又はアダプタサポート２０３を据え付けるように構成される。バイアルアダプタ１３は、基部２０１の内側リム及び外側リムに据え付けられた、ブラダ２７７及び半透明カバー２１５を含む環状体形の膨張チャンバ２０７を含む。基部２０１の外側環状リムとカバー２１５の外側環状リムとの間に取り込まれた第１の環状リム、及び基部２０１の内側環状リムとカバー２１５の内側環状リムとの間に取り込まれた第２の環状リムを含む実質的にＵ字形の半径方向の断面を有するブラダ２２７。

バイアルアダプタ１３の基部２０１は、バイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」が中に受け入れられる、その近端部２１１に沿った円形の開口部２１７を含む。リテーナ２１９は、バイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」が開口部２１７の中に挿入されると、バイアルアダプタ１３の基部２０１を接続して恒久的な接続部を形成するために、開口部２１７の外周の回りに設けられる。

図７で見られるように、スパイク２０５は、基部２０１の近端部２１１から離れて伸長し、バイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」が基部２０１の開口部２１７に挿入されるときにバイアル「Ｖ」に設けられた隔壁「Ｓ」を貫通するように構成された先端２２１を含む。スパイク２０５は、バイアル「Ｖ」の中に伸長するのに十分な長さを有する。スパイク２０５は好ましくはプラスチックから作られるが、スパイク２０５は好ましくは、スパイク２０５がバイアル「Ｖ」の隔壁「Ｓ」を貫通する能力を支援するために金属製の貫通部材つまりハイポチューブ２０５ａを支持してよいことが予想される。

図７に見られるように、スパイク２０５及びアダプタサポート２０３は、２つのダクト２２３、２２５を画定する。第１のダクト２２５は、スパイク２０５の先端２２１と雄ステム１９の内腔２１との間に伸長し、バイアル「Ｖ」と雄ステム１９との間で流体の流れを可能にするために設けられる。上述されたように、針２７の先端６１の開口部６３は、シリンジアダプタ１１が開放状態にあるときにダクト２２３を通して液体を抽出する又は送達するために内腔２１の中に伸長する。第２のダクト２２５は、環状体形状のブラダ２２７が空気を抜かれるとき、スパイク２０５の先端２２１と、膨張チャンバ２０７の中に画定されたチャンバ２０７の第１の空洞２０７ａとの間に伸長する。膨張チャンバ２０７のチャンバ２０７ａは、空気又は他の気体がシリンジアダプタ１１に付着されるシリンジ「Ｉ」から雄ステム１９及びダクト２２３の中に注入されるとき、ブラダ２２７の移動時に膨張する。

ここで図１及び図８〜図１１を参照すると、閉鎖流体移動システム１００の患者プッシュアダプタ１５がより詳細に説明される。一般的に、患者プッシュアダプタ１５は患者Ｉ．Ｖ．セットの管類に接続し、患者プッシュアダプタ１５に付着されたシリンジ「Ｉ」から患者へ直接的に液体の送達を可能にする。

患者プッシュアダプタ１５は、それぞれ末端部及び近端部３０３、３０５を有する本体３０１を含む。患者プッシュアダプタ１５の本体３０１は、好ましくは上下続きの成形プラスチックパーツである。患者プッシュアダプタ１５の末端部３０３は、内腔２１を横切って支持されるシール２３を有し、その外面から放射状に外向きに突出するガイドピン５３、５５を有し、その外面から放射状に外向きに突出するガイド面５７、５９を有する、内腔２１を画定する雄ステム１９を含む。患者プッシュアダプタ１５の近端部３０５は、患者Ｉ．Ｖ．セット「ＩＶ」（図１を参照）の結合するルアーコネクタを受け入れるように構成された従来のルアーコネクタ３０７を含む。内腔２１は、本体３０１を通って、シール２３とルアーコネクタ３０７との間で伸長し、患者プッシュアダプタ１５が、上述されたように、シリンジアダプタ１１に適切に接続されるとき、針２７の先端６１の開口部６３とルアーコネクタ３０７との間の流体の流れを可能にする。

図８〜図１０を参照すると、シリンジアダプタ１１の長穴４９、５１の中に画定されたそれぞれの相補的な戻り止め又は凹部、つまりより詳細には、シリンジアダプタ１１のハウジング２５の半分４３、４５の内面に形成された適切なサイズに作られた環状リブ４９ａ（図３を参照）をスナップ嵌合係合するように構成される、少なくとも１つの突起５７ａ、５９ａが患者プッシュアダプタ１５のそれぞれの誘導面５７、５９から突出してよいことが意図される。突起５７ａ、５９ａ、及びシリンジアダプタ１１の長穴４９、５１又は環状リブ４９ａ（図３及び図４を参照）に画定された相補的な戻り止め又は凹部の相互作用は、ユーザに、患者プッシュアダプタ１５及びシステムアダプタ１１が適切に且つ完全に互いに接続されている旨の可聴フィードバック及び／又は触覚フィードバックを与える。

患者プッシュアダプタ１５のガイド面５７、５９は、ユーザが患者プッシュアダプタ１５を把持し、Ｉ．Ｖ．セットの従来のルアーに対して患者プッシュアダプタ１５を回転させるための便利且つ快適な表面を提供する。

ここで図１及び図１２〜図１３を参照し、本開示の閉鎖流体移動システム１００のＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７はより詳細に説明される。一般的に、Ｉ．Ｖ．アダプタ１７は、液体を従来のＩ．Ｖ．袋「Ｂ」（図１を参照すること）に送達する又は従来のＩ．Ｖ．袋「Ｂ」から抽出することを可能にする。また、Ｉ．Ｖ．袋アダプタ１７は、シリンジ「Ｉ」又は他のソースからＩ．Ｖ．バッグの中に空気を送達して、Ｉ．Ｖ．バックからその液体内容物をより急速に流し出すことを可能にする、換気のソースとしても使用できるだろう。

Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７は、それぞれの末端部及び近端部４０３、４０５を有する本体４０１、並びに本体４０１から伸長するスパイク４０７を含む。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の末端部４０３は、内腔２１を画定し、内腔２１全体で支持されたシール２３を有し、その外面から放射状に外向きに突出するガイドピン５１、５３を有し、その外面から放射状に外向きに伸長するガイド面５７、５９を有する雄ステム１９を含む。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の本体４０１は、好ましくは上下続きの成形プラスチックパーツである。本体Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の近端部４０５は、液体がＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」から中に滴下する従来の輸液チャンバ（不図示）の従来の先細雄コネクタ（不図示）を受け入れる従来のポート４０９を含む。スパイク４０７は、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」の従来のポート（不図示）の中への挿入のために末端部と近端部４０３、４０５との間で先細にされる。

Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の本体４０１は、２つのダクト４１１，４１３を含む。第１のダクト４１１は、本来、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７がＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」に付着されるとき、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」の中になるだろうスパイク４０７の開口部４１５に伸長するスパイク４０７を通る内腔２１の伸長部である。第２のダクト４１３は、輸液チャンバ（不図示）への付着のために、スパイク４０７の第２の開口部４１７とポート４０９との間で伸長する。上述されたように、針２７の先端６１の開口部６３は、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７がシリンジアダプタ１１に適切に接続されるとき、雄ステム１９の内腔２１の中に伸長して、シリンジアダプタ１１が開放状態にある間にダクト４１１を通って液体（又は気体）を抽出する又は送達する。

本開示によると、シリンジアダプタ１１以外の構成部品は、気体をＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」に送達するためにＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７の雄ステム１９に接続できるだろう。ダクト４１１を通って送達される液体薬剤は、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」の内容物と混合されてよい。Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」内の液体はポート４０９を通ってＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」を出て、患者への送達のために輸液チャンバの中に入ってよい。

図１２及び図１５を参照すると、シリンジアダプタ１１の長穴４９、５１に画定されたそれぞれの相補的な戻り止め又は凹部、つまりより詳細にはシリンジアダプタ１１のハウジング２５の半分４３、４５の内面に形成された適切なサイズに作られた環状導流路４９ａ（図３を参照）をスナップ嵌合係合するように構成される、少なくとも１つの突起５７ａ、５９ａが、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７のそれぞれのガイド面５７、５９の表面から突出してよいことが意図される。突起５７ａ、５９ａ、及びシリンジアダプタ１１の長穴４９、５１又は環状リブ４９ａ（図３及び図４を参照）に画定された相補的戻り止め又は凹部の相互作用は、ユーザに、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７及びシリンジアダプタ１１が適切に且つ完全に互いに接続されている旨の可聴フィードバック及び／又は触覚フィードバックを与える。

シリンジアダプタ１１、バイアルアダプタ１３、患者プッシュアダプタ１５、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７を含む閉鎖流体移動システム１００の構成及び動作の詳細な説明については、その全体の内容が参照により本明細書に援用される、米国特許第９，１０７，８０９号が参照されてよい。

ここで図１４〜図２６を参照すると、本開示に従って、本開示のシリンジ、バイアル、Ｉ．Ｖ．セット、及びＩ．Ｖ．バッグを使用し、有害な薬を自動的に又は半自動的に調製するための調製システム１０００が提供され、以下に説明される。

調製システム１０００は、図１４に見られるように、少なくとも以下のサブシステム及び／又はステーション、つまり少なくとも１つのグリッパ（Ｇ）、構成部品ホルダ又は装填トレイ（ＣＨ）、回転ステーション（ＲＳ）、シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）、計量又は再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）、輸液バッグステーション（ＩＢＳ）、希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）、拭取りステーション（ＷＳ）、及び移動ステーション（ＴＳ）を含む。調製システム１０００は、閉鎖システム移動装置（ＣＳＴＤ）と見なされてよい。

本開示の閉鎖システム移動装置（ＣＳＴＤ）は、がん治療の配合で使用される潜在的に有害な薬物の安全な移動のために作り出されてきた。ＣＳＴＤは、ヘルスケア提供者を薬物に曝露することなくバイアルとシリンジとＩＶバッグとの間で薬物移動を行うための手段を提供する。

ＣＳＴＤの初期の概念は、ＣＳＴＤ技術を自動化された／ロボット用途に適用する可能性を含んでいた。この用途では、ＣＳＴＤ、バイアル、シリンジ等は標準的な調剤フードに導入され、次いで自動又は半自動の調製システムが、患者への投与に適切な薬物を作成するために必要とされる動き、混合等を提供するだろう。係る手法の主要な目的は、自動化された又は半自動化された方法により提供される信頼性、精度、及び再現性であろう。さらに、調製システムはマルチフード環境に適用され、スループットを改善し、追加人員、特に医師及び薬理学者が手洗い消毒し、正装する必要性を削減することができるであろう。

調製システム１０００は、例えばクラス２Ａ ＩＩ ＢＳＣ（フード）等、工学的制御の制約をもって動作することを目的とする。このタイプのフードの特徴は、天井に取り付けられたＨＥＰＡフィルタから発する垂直に下方への空気流を提供することである。調製システム１０００は、構造物であり、例えば接合、構成部品のそれぞれの表面等のそのステーションのそれぞれを横切る『第１の空気（ｆｉｒｓｔａｉｒ）』流を最大限にする又は確立するために配置される。

ここで図１４〜図１６を参照すると、調製システム１０００は、それぞれがそれぞれの「Ｃ」軸に沿って伸長する複数のスタッド又はポスト１１０２ａ〜１１０２ｄ、それぞれがそれぞれの「Ａ」軸に沿って伸長し、選択されたポスト１１０２ａ〜１１０２ｄを相互に接続複数の第１のストリンガ又はレール１１０４ａ〜１１０４ｄ、及びそれぞれがそれぞれの「Ｂ」軸に沿って伸長し、選択されたポスト１１０２ａ〜１１０２ｄを相互接続する複数の第２のストリンガ又はレール１１０６ａ〜１１０６ｄから構成された実質的に小個室の構成を有するフレーム１１００を含む。フレーム１１００は、デカルト水平面での調製システム１０００の多様な構成部品の動きを支持するための構造を提供する。フレーム１１００は上部から底部への明らかな空気流を促進するように構成される。一方、フレーム１１００はフード（不図示）の中に配置される。

調製システム１０００は、「Ａ」軸に沿った並進のために、フレーム１１００の上部の第１のストリンガ又はレール１１０４ｂ、１１０４ｃの上に摺動可能に支持されたガントリアセンブリ１１１０を含む。ガントリアセンブリ１１１０は、軸受、低摩擦スライド等によって上部の第１のストリンガ又はレール１１０４ｂ、１１０４ｃの上に支持されてよい。ガントリアセンブリ１１１０と上部の第１のストリンガ又はレール１１０４ｂ、１１０４ｃとの間で摺動支持を提供できる任意の構造又は装置が利用され得ることが意図される。

フレーム１１００は、ガントリアセンブリ１１１０を、「Ａ」軸の方向で、フレーム１１００の上部の第１のストリンガつまりレール１１０４ｂ、１１０４ｃに沿って並進させるように構成されたガントリ並進アセンブリ１１０８を含む。ガントリ並進アセンブリ１１０８は、フレーム１１００の上部の第２のストリンガつまりレール１１０６ｂ、１１０６ｃの間で回転可能に支持され、それぞれの「Ａ」軸に沿って伸長するねじガントリ棒（例えば、ねじ）１１０８ａを含む。ガントリ並進アセンブリ１１０８は、モータ１１０８ｂがねじガントリ棒１１０８ａを第１の方向及び第２の方向で（例えば、時計回りに及び反時計回りに）回転させるようにねじガントリ棒１１０８ａに接続されたモータ１１０８ｂをさらに含む。

ガントリアセンブリ１１１０は、それぞれがそれぞれの「Ｂ」軸に沿って伸長するレール１１１２ａ、１１１２ｂの対を含む。ガントリアセンブリ１１１０は、そこを通して（例えば、ボールねじ構造又は構成）ガントリ並進アセンブリ１１０８のねじガントリ棒１１０８ａを螺合可能に受け入れる少なくとも１つのねじ付きナット構造１１１４ａをさらに含む。動作中、ガントリ並進アセンブリ１１０８のモータ１１０８ｂがねじガントリ棒１１０８ａを回転させると、ガントリアセンブリ１１１０は「Ａ」軸の方向でフレーム１１００の上部の第１のストリンガつまりレール１１０４ｂ、１１０４ｃに沿って並進させられる。

調製システム１０００は、「Ｂ」軸に沿った並進のために、ガントリアセンブリ１１１０のレール１１１２ａ、１１１２ｂに摺動可能に支持された回転板アセンブリ１１２０を含む。回転板アセンブリ１１２０は、軸受、低摩擦スライド等によってガントリアセンブリ１１１０の１１１２ａ、１１１２ｂの上に支持されてよい。回転板アセンブリ１１２０と１１１２ａ、１１１２ｂとの間で摺動支持を提供できる任意の構造又は装置が利用され得ることが意図される。

ガントリアセンブリ１１１０は、回転板アセンブリ１１２０を、「Ｂ」軸の方向で、ガントリアセンブリ１１１０のレール１１１２ａ、１１１２ｂに沿って並進させるように構成された回転板並進アセンブリ１１１８を含む。回転板並進アセンブリ１１１８は、ガントリアセンブリ１１１０のレール１１１２ｂの上で回転可能に支持され、それぞれの「Ｂ」軸に沿って伸長するねじ回転板棒（例えば、ねじ）１１１８ａを含む。回転板並進アセンブリ１１１８は、モータ１１１８ｂがねじ回転板棒１１１８ａを第１の方向及び第２の方向で（例えば、時計回りに及び反時計回りに）回転させるようにねじ回転板棒１１１８に接続されたモータ１１１８ｂをさらに含む。

回転板アセンブリ１１２０は、ガントリアセンブリ１１１０のレール１１１２ａ、１１１２ｂの上に支持されたプラットフォーム１１２２を含む。回転板アセンブリ１１２０は、そこを通って（例えば、ボールねじ構造又は構成）回転板並進アセンブリ１１１８のねじ回転板棒１１１８ａを螺合可能に受け入れる少なくとも１つのねじ付きナット構造（不図示）をさらに含む。動作中、回転板並進アセンブリ１１１８のモータ１１１８ｂがねじ回転板棒１１１８ａを回転させると、回転板アセンブリ１１２０は、軸「Ｂ」方向でガントリアセンブリ１１１０のレール１１１２ａ、１１１２ｂに沿って並進させられる。

回転板アセンブリ１１２０は、プラットフォーム１１２２上で回転可能に支持された平歯車１１２４を含み、平歯車１１２４の回転軸はそれぞれの「Ｃ」軸で伸長する。回転板アセンブリ１１２０は、平歯車１１２４から垂れ下がり、平歯車１１２４に回転できないように接続されたレール列１１２６をさらに含み、レール列１１２６はそれぞれの「Ｃ」軸に沿って伸長する。また、回転板アセンブリ１１２０は、第１のモータ１１２８ａが平歯車１１２４を第１の方向及び第２の方向で（例えば、時計回りに及び反時計回りに）回転させるように、平歯車１１２４と駆動係合する第１のモータ１１２８ａを含む。レール列１１２６が平歯車１１２４に回転できないように接続されるので、第１のモータ１１２８ａは平歯車１１２４を回転させると、レール列１１２６も付随して回転される。

具体的には、レール列１１２６は、ＤＣブラシ歯車モータ１１２８ａを介して回転を与えられる。第１のモータ１１２８ａの逆転は、例えば、一方が＋１２ＶＤＣを提供し、他方が‐１２ＶＤＣを提供する反対の極性の電源に作用するリレーのコンピュータ制御によって達成される。さらに、以後のプログラム実行の前に完全な回転（又は必要とされる若しくは所望される回転の完了）を保証するためにリードスイッチが設けられることが意図される。レール列１１２６の回転は、平歯車つまりブルギア１１２４を駆動する第１のモータ１１２８ａに取り付けられたピニオンギア（不図示）を介して提供される。上述されたように、レール列１１２６は平歯車１１２４の中心を通って垂れ下がり、４点接触薄壁セクション軸受によって支持される。

調製システム１０００は、回転板アセンブリ１１２０のレール列１１２６上で並進可能に支持されたキャリッジ１１３０を含む。レール列１１２６に沿ったキャリッジ１１３０の並進は、レール列１１２６を通って伸長し、キャリッジ１１３０（例えば、ボールねじ構造又は構成）に固定されたねじ付きナット構造（不図示）と螺合可能に係合するねじ棒（不図示）を駆動する回転板アセンブリ１１２０の第２のモータ１１２８ｂによって達成される。

調製システム１０００は、キャリッジ１１３０に固定されたグリッパ（Ｇ）を含む。グリッパ（Ｇ）は、構成部品ホルダ（ＣＨ）に保持された配合構成部品を把持し、調製システム１０００のステーションから又は構成部品ホルダ（ＣＨ）から配合構成部品を取り外し、次いで配合構成部品を調製システム１０００の別のステーションに設置することを担う。また、グリッパ（Ｇ）はステーションから構成部品ホルダ（ＣＨ）に配合構成部品を戻すことも担う。グリッパ（Ｇ）は、サブアセンブリ、具体的にはバイアル（Ｖ）及びバイアルアダプタ１３サブアセンブリ（例えば、バイアルアセンブリ）並びにシリンジ「Ｉ」及びシリンジアダプタ１１サブアセンブリ（例えば、シリンジアセンブリ）の組付け及び分解を達成することもさらに担う。

図１７及び図１８を参照すると、グリッパ（Ｇ）は、その（ジョー１１３２の第１の対の内の１つのジョーがジョー１１３４の第２の対の間に置かれ、ジョー１１３４の第２の対の第２のジョーがジョー１１３２の第１の対の間に置かれる、固定された対向したジョー１１３２の第１の対、及び並進可能な対向したジョー１１３４の第２の対を含む）雌雄両性のジョー１１３１を介して４つの構成部品に適応できる２つのジョーを含む。グリッパ（Ｇ）は、ジョー１１３１がつねに固定された中心面で開閉するように２つのラック歯車及びピニオンを介して調整されるジョー１１３１を特徴づける。

図１８に示されるように、グリッパ（Ｇ）は、ジョー１１３２の第１の対及びジョー１１３４の第２の対を互いに対して並進させて、第１の把持位置（Ｇ１）、第２の把持位置（Ｇ２）、及び第３の把持位置（Ｇ３）の内の１つで構成部品（例えば、シリンジ「Ｉ」、バイアル「Ｖ」、シリンジアダプタ１１、バイアルアダプタ１３等）を把持することによって機能する。第１の把持位置（Ｇ１）は、ジョー１１３２の第１の対の第１のジョー１１３２ａと、ジョー１１３４の第２の対の第１のジョー１１３４ａとの間に位置してよく、第２の把持位置（Ｇ２）は、ジョー１１３２の第１の対の第１の対の第１のジョー１１３２ａとジョー１１３４の第２の対の第２のジョー１１３４ｂとの間に位置してよく、第３の把持位置（Ｇ３）は、ジョー１１３２の第１の対の第２のジョー１１３２ｂとジョー１１３４の第２の対の第２のジョー１１３４ｂとの間に位置してよい。

ほんの一例として、グリッパ（Ｇ）の第１の把持位置（Ｇ１）は、シリンジ「Ｉ」を把持するために使用されてよく、グリッパ（Ｇ）の第２の把持位置（Ｇ２）は、バイアルアダプタ１３を把持するために使用されてよく、グリッパ（Ｇ）の第３の把持位置（Ｇ３）は、シリンジアダプタ１１を把持するために使用されてよい。

例えば、把持位置（Ｇ１）はシリンジ「Ｉ」の下部範囲だけではなくシリンジ「Ｉ」のヘッド、つまり上部範囲も把持するために使用でき、このようにしてより多くの柔軟性を提供する等、グリッパ（Ｇ）は、構成が把持位置のそれぞれの複数の使用を可能にする雌雄両性として構成される。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３１は、例えばＤｅｓｔａｃｏ Ｒｏｂｏｈａｎｄマニピュレータ等の、モータ等によって作動されてよい。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３１は、測定及びエラートラッピングを提供するようにさらに構成される。例えば、水平線形電位差計１１３６ａは、正しい直径が把持されることを保証するために、例えばシリンジ「Ｉ」及びバイアル「Ｖ」等の構成部品の直径の測定を提供する。一方、垂直線形電位差計１１３６ｂは、バイアルアダプタ１３から突出する隆起した特徴又はリブの位置決めのために提供される。

使用中、キャリッジ１１３０、及び同様にグリッパ（Ｇ）は、第２のモータ１１２８ｂの作動時にレール列１１２６の長さに沿って並進可能であり、キャリッジ１１３０及びグリッパ（Ｇ）は、第１のモータ１１２８ａの作動時、レール列１１２６の長手方向軸の回りで回転可能である。

ここで図１４及び図１９を参照すると、調製システム１０００は、調製システム１０００の配合サイクルで活用される可動構成部品を保持するように構成されるフレーム１１００に固定された構成部品ホルダ又は装填トレイ（ＣＨ）を含む。可動構成部品は、図１及び図１４に示されるように、バイアル「Ｖ」、バイアルアダプタ１３、シリンジ「Ｉ」、及びシリンジアダプタ１１を含む。バイアルアダプタ１３は、バイアル「Ｖ」の２０ｍｍネックを収容するようなサイズで作られてよい。バイアルアダプタ１３は、装填トレイ（ＣＨ）内の凹部（不図示）でステージングされる、又は保持され、これによりバイアルアダプタ１３の保護カバーは装填トレイ（ＣＨ）の上部壁の真下に常駐し、バイアルアダプタ１３の垂直並進時にバイアルアダプタ１３のカバーを取り去る又は取り外すように構成される。

装填トレイ（ＣＨ）はその中に、可動構成部品を選択的に保持するために形成された凹部を含む。例えば、装填トレイ（ＣＨ）は、シリンジ「Ｉ」を保持するように構成された凹部１１４２ａ、及びバイアル「Ｖ」を保持するように構成された凹部１１４２ｂを含んでよい。装填トレイ（ＣＨ）の凹部１１４２ａ、１１４２ｂはＶ字形の外形を有するように構成され、可動構成部品の異なる直径をその中に収容するためにそれぞれのリーフスプリング１１４３ａ、１１４３ｂを備えてよい。

装填トレイ（ＣＨ）は、４つのポスト等を介してフレーム１１００の下部の第１のストリンガつまりレール１１０４ａの上での支持又はステージングのために構成されてよく、下部の第１のストリンガつまりレール１１０４ａへ／からの繰り返される接続切断のためにばねで留められたプランジャ及び戻り止め特徴１１４４を含んでよい。

ここで図１４及び図２０Ａ〜図２０Ｂを参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に（例えば、フレーム１１００のフロアに）固定された回転ステーション（ＲＳ）を含む。回転ステーション（ＲＳ）は、選択された可動構成部品の組付け及び分解のための固締機能を提供し、シリンジアダプタ１１との接続のためにバイアルアダプタ１３を漸次的に導入するための回転機能を提供する。

回転ステーション（ＲＳ）は、その間に小さい垂直軸方向隙間を取り付けられる２つのブルギアつまり平歯車１１５２ａ、１１５２ｂを含む。下部平歯車１１５２ａは、例えば双方向ＤＣ歯車モータ等の第１のモータ１１５４ａによって駆動され、回転ステーション（ＲＳ）のジョー１１５６、１１５８の対の開放及び閉鎖のためにピニオン１１５２ａ１及びラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対を駆動する働きをする。ジョー１１５６、１１５８の対は、レール１１５９ａ、１１５９ｂを介して上部平歯車１１５２ｂ上で並進可能に支持される。第１のモータ１１５４ａの双方向性は、２つの反対の極性の電源の間の切替えにより提供される。

動作中、第１のモータ１１５４ａの第１の作動は、下部平歯車１１５２ａを第１の方向で回転させ、同様にピニオン１１５２ａ１の第１の方向での付随する回転を引き起こす。ピニオン１１５２ａ１は第１の方向で回転され、ピニオン１１５２ａ１はジョー１１５６、１１５８の対のラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対に作用して、ラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対を第１の方向で（互いに反対に）軸に沿って摺動させる。ラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対が第１の方向で摺動するにつれ、ジョー１１５６、１１５８の対は互いに向かって近づく（例えばジョーの対を閉じる）。第１のモータ１１５４ａの（第１の作動に反対の）第２の作動は、下部平歯車１１５２ａを（第１の方向に反対の）第２の方向で回転させ、同様にピニオン１１５２ａ１の第２の方向での付随する回転を引き起こす結果となる。ピニオン１１５２ａ１が第２の方向で回転されるにつれ、ピニオン１１５２ａ１はジョー１１５６、１１５８の対のラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対に作用して、ラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対を（互いに反対の）第２の方向で軸方向に摺動させる。ラック１１５６ｅ、１１５８ｅの対が第２の方向で摺動するにつれ、ジョー１１５６、１１５８の対は互いから分離する（例えば、ジョーの対を開放する）。

上部平歯車１１５２ｂは、回転ステーション全体の回転を担う。上部平歯車１１５２ｂは、第１のモータ１１５４ａの率よりも高い比率を有する、例えばＤＣ歯車モータ等の第２のモータ１１５４ｂによって駆動される。したがって、ジョー１１５６、１１５８の対は、回転歯車又は上部平歯車１１５２ｂをバックドライブすることなく開閉できる。

第１のモータ１１５４ａのジョーは、第２のモータ１１５４ｂの回転よりも速い速度で動作し、これにより回転ステーション（ＲＳ）の回転中、トルクはジョートランスミッションで維持され、ジョー又は第１のモータ１１５４ａの磁場は第２の又は回転モータ１１５４ｂの速度で滑るにすぎない。

ジョー１１５６、１１５８の対は、上部バイアル位置及び下部バイアル位置を画定する、通過するフィンガ／壁で構成され、収容できるバイアルの直径及び長さの範囲を広げる。具体的には、各ジョー１１５６、１１５８は、それぞれ複数の離間した平行な壁１１５６ａ、１１５８ａを含み、第１のジョー１１５６の壁１１５６ａは、第２のジョー１１５８の壁１１５８ａの間に画定された隙間と位置合わせ又は整列される。このようにして、ジョー１１５６、１１５８の対が互いに向かって近づけられると、それぞれの壁１１５６ａ、１１５８ａは互いとかみ合う又は入れ子になる。第１のジョー１１５６の壁１１５６ａは、実質的にＶ字形又は先細り、集中する外形つまり凹部１１５６ｂを画定し、第２のジョー１１５８の壁１１５８ａは、実質的にＶ字形又は先細り、集中する外形つまり凹部１１５８ｂを画定し、凹部１１５６ｂ、１１５８ｂは互いに対向する関係にあり、このようにして下部バイアル位置を画定する。

各ジョー１１５６、１１５８は、それぞれの上部把持ブロック１１５６ｃ、１１５８ｃを支持する。各把持ブロック１１５６ｃ、１１５８ｃは、ジョー１１５６、１１５８の対のそれぞれの壁１１５６ｂ、１１５８ｂの後端部の近くに位置する。各把持ブロック１１５６ｃ、１１５８ｃは、それぞれ実質的にＶ字形又は先細り、集中する外形つまり凹部１１５６ｄ、１１５８ｄを画定し、凹部１１５６ｄ、１１５８ｄは互いに対向する関係にあり、凹部１１５６ｄ、１１５８ｄは、壁１１５６ａ、１１５８ａによって画定された凹部１１５６ｂ、１１５８ｂと位置合わせされ、このようにして上部バイアル位置を画定する。

ここで図１４及び図２１Ａ〜図２１Ｃを参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に固定されたシリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）を含む。シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）は、ブルギアつまり平歯車１１６２をその上で回転可能に支持するプラットフォーム１１６１を含む。シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）は、ばねで留められた垂直ジョー１１６４、１１６６の対をさらに含み、垂直ジョー１１６４、１１６６はそこから突出するそれぞれの歯車装置１１６４ａ、１１６６ａによって同期されて、シリンジアダプタ１１の把持を調整する。ジョー１１６４、１１６６の対は、平歯車１１６２から突出するそれぞれのサポート１１６４ｂ、１１６６ｂによって平歯車１１６２上で枢動可能に支持される。ジョー１１６４、１１６６の対は、平歯車１１６２から突出するそれぞれの直立材１１６４ｃ、１１６６ｃの間に配置される。各ジョー１１６４、１１６６は、その端部に形成され、シリンジアダプタ１１を少なくとも部分的に取り囲むように構成され、大きさにされた、それぞれ実質的にＶ字形の切欠きつまり凹部１１６４ｄ、１１６６ｄを含む。それぞれの付勢部材１１６４ｅ、１１６６ｅの対は、それぞれのジョー１１６４、１１６６とそれぞれの直立材１１６４ｃ、１１６６ｃとの間に配置される。

シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）は、プラットフォーム１１６１のフロアで摺動可能に支持され、ジョー１１６４、１１６６の対の間に位置する鋸歯形状のカップ１１６８ａを含む。付勢部材１１６８ｂは、ジョー１１６４、１１６６の対に向かって、及びプラットフォーム１１６１の中から鋸歯形状のカップ１１６８ａを動かすために提供される。鋸歯形状のカップ１１６８ａは、その表面から放射状に突出し、ハウジングつまりシュラウド１１６９の導流路つまり溝１１６９ａに摺動可能に常駐する少なくとも１つのタブ１１６８ｃを含み、ハウジング１１６９は平歯車１１６２に固定される。

動作中、シリンジアダプタ１１及びシリンジ「Ｉ」の互いに対する組付けのために、シリンジアダプタ１１は最初に、シリンジアダプタ１１のルアーコネクタ６９（図１〜図４）がプラットフォーム１１６１から離れて突出するように、シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）のジョー１１６４、１１６６の対の間で保持される。シリンジアダプタ１１は、シリンジアダプタ１１が単一方向だけで回転し得るように、鋸歯形状のカップ１１６８ａに据え付けられる。次に、シリンジ「Ｉ」は、グリッパ（Ｇ）によって装填トレイ（ＣＨ）から拾い上げられ、シリンジ「Ｉ」のルアーコネクタがシリンジアダプタ１１のルアーコネクタ６９と軸に沿って整列されるまでガントリアセンブリ６９によってシリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）に向かって近づけられ、シリンジアダプタ１１が鋸歯形状のカップ１１６８ａに対して押しつけられ、シリンジアダプタ１１に向かって前へ進められる。

モータ１１６７ａ（例えば、双方向歯車モータ）は、次いでピニオンギア１１６７ｂを介して（第１の方向で）平歯車１１６１を回転させて、シリンジアダプタ１１をシリンジ「Ｉ」に対して回転させる。シリンジアダプタ１１が平歯車１１６２に対して回転するのを鋸歯形状のカップ１１６８ａが妨げている状態で、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」に対して回転されると、そのルアーコネクタ間の接続が達成され、それによってシリンジアダプタ１１及びシリンジ「Ｉ」を組み付ける。組付け中、鋸歯形状のカップ１１６８ａは、シリンジアダプタ１１の端部に設けられた表面特徴の上で上下に動く。

いったんシリンジアダプタ１１及びシリンジ「Ｉ」が組み付けられると、平歯車１１６２は平歯車１１６２を回転させることによって反対方向で回転される。組み付けられたシリンジアダプタ１１及びシリンジ「Ｉ」が反対方向で回転されると、グリッパ（Ｇ）がシリンジ「Ｉ」から切り離された状態で、鋸歯形状のカップ１１６８ａはシリンジアダプタ１１の端部に設けられた特徴と係合して、それによってシリンジアダプタ１１のバイアルアダプタ１３、Ｉ．Ｖ．アダプタ１５、又はＩ．Ｖ．不良アダプタ１７への後の組付けのために、組み付けられたシリンジアダプタ１１及びシリンジ「Ｉ」に向きを与える。

ここで図１４及び図２２を参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に固定された再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）を含む。再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）は、凍結乾燥薬物の溶解のための攪拌を提供する。動作中、再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）は、他の配合が調製システム１０００で進行中である間に作動されてよい。

再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）は、回転板の第１の表面に少なくとも３つのリーフスプリング１１７４ａ〜１１７４ｃを支持する回転板１１７２を含む。リーフスプリング１１７４ａ〜１１７４ｃは、回転板１１７２の回転中心軸の回りで放射状に配置される。各リーフスプリング１１７４ａ〜１１７４ｃは、回転板１１７２に固定され、回転板１１７２から離れて伸長する脚部分、及びそれぞれの脚の自由端から、回転板１１７２の中心回転軸に向かって伸長するアーム部分を含む。リーフスプリング１１７４ａ〜１１７４ｃは、その間に多様な直径のバイアルを安定させ、選択的に保持するために機能する。

再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）は、例えば歯車装置（例えば、ウォームギア）等を通して回転板１１７２を駆動するためのプログラム可能なリレーを介したモータ１１７６のオン−オフ励振時に、回転板１１７２、及び同様にその上に支持されたバイアル「Ｖ」に攪拌を提供するために回転板１１７２と作動係合するモータ１１７６を含む。

ここで図１４及び図２３を参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に固定された輸液バッグステーション（ＩＢＳ）を含む。輸液バッグステーション（ＩＢＳ）は、輸液バッグの管が調製システム１０００の可動部品から離れて突出するように、フレーム１１００に位置決めされる。

輸液バッグステーション（ＩＢＳ）は、その位置決めのために戻り止め１１８４の中に嵌るトレイ１１８２を含む。輸液バッグステーション（ＩＢＳ）は、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の外形に相補的である形状及び／又は構成を有するバッグアダプタブロック１１８６をさらに含む。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７及びＩ．Ｖ．バッグ（不図示）は、片手で輸液バッグステーション（ＩＢＳ）の中に装填する及び取り外すことができ、輸液バッグステーション（ＩＢＳ）のばねで留められたアーム１１８８によって定位置に保持される。トレイ１１８２はサブトレイ１１８２ａを含み、これにより所望される場合、サブトレイ１１８２ａは水平面から曲げることができる。

ここで図１４及び図２４を参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に固定された希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）を含む。希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）は、希釈液バッグが調製システム１０００の可動部品から離れて突出するようにフレーム１１００に位置決めされる。

希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）は、凍結乾燥薬物の再構成のための液体の希釈液バッグ（不図示）からの抽出のために希釈液バッグをステージングする。希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）は輸液バッグステーション（ＩＢＳ）と同様に構成されるが、そのトレイ１１８２から伸長する垂直アーム１１９２をさらに備える。希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）の垂直アーム１１９２は、（希釈液バッグに含まれる）希釈液が垂直アーム１１９２から突出する水平フィンガ１１９２ａの対を経由してシリンジ「Ｉ」を介して引き出される間にシリンジアダプタ１１の保持を提供するように構成される。具体的には、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７が希釈液バッグ（不図示）に及びシリンジアダプタ１１に流体接続された状態で、並びに（前進位置に配置されたそのプランジャを有する）シリンジ「Ｉ」が同じシリンジアダプタ１１に流体接続された状態で、プランジャが引き抜かれると、流体又は希釈液は、希釈液バッグからＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７及びシリンジアダプタ１１を通してシリンジ「Ｉ」の中に引き出される。

希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）の垂直アーム１１９２は、シリンジ「Ｉ」、シリンジアダプタ１１、及びそのアセンブリと係合するためにばねで留められてよい。垂直アーム１１９２は、シリンジ及びシリンジアダプタアセンブリの希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）への及び希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）からの装填及び取外しを可能にするために、グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４と係合するための特徴をさらに備える。

ここで図１４及び図２５を参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に固定された拭取りステーション（ＷＳ）を含む。拭取りステーション（ＷＳ）は、互いに対する組付けの前に、バイアルアダプタ１３及びシリンジアダプタ１１のグランド又はシールにアルコール拭取り繊維（不図示）を提供するように構成される。この手順は、無菌パーツ処理と一貫しており、感染及び汚染からの追加の保護を提供する。

拭取りステーション（ＷＳ）は、基部１２０２と、基部１２０２の上で支持されたソレノイド／ばねアセンブリ１２０４と、基部１２０２の上で支持され、ソレノイド／ばねアセンブリ１２０４に動作可能なように接続されたスイングアーム１２０６と、アルコールポンプ及び散布システム（不図示）と、ソレノイド／ばねアセンブリ１２０４の第１の側面に隣接した基部１２０２上で回転可能に支持されたテープ送りリール１２０８と、ソレノイド／ばねアセンブリ１２０４の第２の側面に隣接した基部１２０２上で回転可能に支持された巻取りリール１２１０と、を含む。

拭取りステーション（ＷＳ）は、スイングアーム１２０６のランディングの回りで、テープ送りリール１２０８から巻き取りリール１２１０へ伸長するテープ（不図示）を含む。拭取りステーション（ＷＳ）は、巻取りリール１２１０の回転及びテープ送りリール１２０８からのテープの引出しを引き起こすために巻取りリール１２１０に動作可能なように接続されたモータ１２１２をさらに含む。

動作中、アルコールポンプ及び散布システム（不図示）によって、テープがアルコールで湿った状態で、スイングアーム１２０６のランディングの領域で、バイアルアダプタ１３又はシリンジアダプタ１１はグリッパ（Ｇ）によって装填トレイ（ＣＨ）から拾い上げられ、そのシールがスイングアーム１２０６のランディングに近接するように、ガントリアセンブリ１１１０によって拭取りステーション（ＷＳ）に向かって近づけられる。バイアルアダプタ１３又はシリンジアダプタ１１のシールがスイングアーム１２０６のランディングに近接した状態で、ソレノイド／ばねアセンブリ１２０４のソレノイドは、スイングアーム１２０６を移動させ、同様にアルコールで湿ったテープをシールと接触させるために作動される。その後、巻取りリール１２１０はシールを横切ってアルコールで湿ったテープを引き出し、シールを殺菌するために回転される。プロセスは、バイアルアダプタ１３又はシリンジアダプタ１１の他方のために繰り返される。

ここで図１４及び図２６を参照すると、調製システム１０００は、フレーム１１００に固定された移動ステーション（ＴＳ）を含む。移動ステーション（ＴＳ）は、シリンジ「Ｉ」とバイアル「Ｖ」との間での流体の移動を提供する。移動ステーション（ＴＳ）は、固定フレーム１２２６ａ上で支持されたブルギアつまり平歯車１２２４と動作可能なように係合された、例えば双方向歯車モータ等の第１のモータ１２２２ａを介した水平軸の回りの回転のために構成される。移動ステーション（ＴＳ）は、シリンジ「Ｉ」のプランジャ及びプランジャフランジとの選択的な係合のためにばねで留められたジョー１２２８ａ、１２２８ｂの対をさらに含む。第１のジョー１２２８ａは固定フレーム１２２６ａに接続され、第２のジョー１２２８ｂは可動フレーム１２２６ｂに接続され、可動フレーム１２２６ｂは、ジョー１２２８ａ、１２２８ｂの対を近づける及び／又は分離するために固定フレーム１２２６ａに並進可能に接続される。ジョー１２２８ａ、１２２８ｂの対は、異なる体積のシリンジを収容する最小限の努力で移動するように設計された線形ベアリングに取り付けられてよい。

移動ステーション（ＴＳ）は、第２のジョー１２２８ｂと螺合係合しているねじ棒１２２３と駆動係合している第２のモータ１２２２ｂを含んでよく、第２のモータ１２２２ｂによるねじ棒１２２３の回転は、第１のジョー１２２８ａに対する第２のジョー１２２８ｂの並進を生じさせる。

移動ステーション（Ｓ）の機能及び動作のより詳細な説明については、米国特許第９，１０７，８０９号が参照され、その全体的な内容は参照により本明細書に以前に援用された。

本開示の調製システム１０００の動作は、多様な薬物、体積、希釈液、速度等の配合を提供する能力によりきわめて柔軟性がある。調製システム１０００は、薬物の調製のための３つの基本的なルーチン、すなわちシリンジ「Ｉ」から用量をプッシュすること、輸液バッグ（不図示）の中に用量を注入すること、及び凍結乾燥薬物を再構成することを実行できる。

本開示に従って、用量をプッシュするためのルーチンは以下のステップを含む。
１．回転ステーション（ＲＳ）にバイアル「Ｖ」を持ち込む。具体的には、グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対はバイアル「Ｖ」のネックと係合し、装填トレイ（ＣＨ）からバイアル「Ｖ」を取り外し、バイアル「Ｖ」を回転ステーション（ＲＳ）に提示し、回転ステーション（ＲＳ）のジョー１１５６、１１５８の対はバイアル「Ｖ」の本体で閉じる。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いでバイアル「Ｖ」を解放し、ホームポジションに戻る。
２．バイアルアダプタ１３をバイアル「Ｖ」に組み付ける。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いで例えばバイアルアダプタ１３の基部２０１とカバー２１５との間のバイアルアダプタ１３の一部分の回りで等その「赤道」の回りで、バイアルアダプタ１３を掴み、バイアル「Ｖ」の上にバイアルアダプタ１３を位置決めし、（例えば、バイアルアダプタ１３及びバイアル「Ｖ」を近づけることによって）下降運動でバイアルアダプタ１３及びバイアル「Ｖ」をともに押してバイアルアセンブリを形成し、次いでバイアルアダプタ１３を解放する。グリッパ（Ｇ）は、次いでその垂直線形電位差計１１３６ｂの先端をバイアルアダプタ１３の肩部に当てるためにそれ自体を位置決めする。回転は、バイアルアセンブリ上での回転ステーション（ＲＳ）によって開始され、これによって電位差計１１３６ｂはバイアルアダプタ１３での特徴の上昇を検知し、回転を休止し、これによりバイアルアダプタ１３はここでシリンジアダプタ１１への係合のために配向される。バイアルアセンブリは保持ステーションに設置され、グリッパ（Ｇ）はホームポジションに戻る。
３．シリンジアダプタ１１をシリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）に持ち込む。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、シリンジアダプタ１１の上部の外径と係合し、シリンジアダプタ１１を下降運動によってシリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）の中に置き（例えば近づけられる）、このようにしてジョー１１６４、１１６６の対がシリンジアダプタ１１の外径と係合するように、シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）のジョー１１６４、１１６６の対を変位させる。グリッパ（Ｇ）は、次いでシリンジアダプタ１１を解放し、ホームポジションに戻る。
４．シリンジ「Ｉ」をシリンジアダプタ１１に組み付ける。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いで装填トレイ（ＣＨ）にあらかじめ装填されているシリンジ「Ｉ」の本体及びフランジと係合する。グリッパ（Ｇ）は、次いでシリンジ「Ｉ」を持ち上げ、シリンジ「Ｉ」を垂直軸の回りで回転させ、シリンジ「Ｉ」を移動ステーション（ＴＳ）に提示し、シリンジ「Ｉ」のプランジャはシリンジ「Ｉ」を空気で事前に充填するために引っ込められる。グリッパ（Ｇ）は、次いでシリンジ「Ｉ」をシリンダアダプタステーション（ＳＡＳ）に持ち込み、シリンジ「Ｉ」はその間でのルアー特徴の組付けを達成してシリンジアセンブリを形成するために、シリンジアダプタ１１の同時回転で下方に移動される（例えば、近づけられる）。回転は次いで逆転して、バイアルアセンブリのバイアルアダプタ１３との接続のためにシリンジアセンブリを配向する。シリンジアセンブリは次いで保持ステーションに設置され、グリッパ（Ｇ）はホームポジションに戻される。
５．組付け。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いで保持ステーションからバイアルアセンブリを把持し、バイアルアセンブリを回転ステーション（ＲＳ）に戻し、回転ステーション（ＲＳ）のジョー１１５６、１１５８の対は次いで閉じ、グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は解放する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いでシリンジアセンブリを取り、シリンジアセンブリをバイアルアセンブリの上に位置決めする。拭取りステーション（ＷＳ）は次いで係合されて、そのスイングアーム１２０６を外に振って、バイアルアセンブリ及びシリンジアセンブリの曝露されたグランド又はシールと係合する。特に、アルコールは拭取りステーション（ＷＳ）のテープ（不図示）の上にくみ上げられ、テープは前進し、それぞれのバイアルアセンブリ及びシリンジアセンブリの２つの曝露されたグランド又はシールは次いで互いに近接され、テープによって拭き取られる／消毒される。スイングアーム１２０６は、次いで後退する。バイアルアセンブリ及びシリンジアセンブリは次いでともに垂直に押されて、完全なアセンブリ（例えば、すべてが互いに機械的に連通及び流体連通しているシリンジ「Ｉ」、シリンジアダプタ１１、バイアルアダプタ１３、バイアル「Ｖ」）を作り出す。
６．流体移動。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いで完全なアセンブリを把持し、グリッパ（Ｇ）は次いでその中でのステージングのために完全なアセンブリを移動ステーション（ＴＳ）に持ち込む。グリッパ（Ｇ）は、次いで完全なアセンブリを解放し、後退する。事前移動、完全なアセンブリを見るためにフレーム１１００に取り付けられた調製システムのカメラ（不図示）は、流体移動ステップを写真で記録する。（シリンジ「Ｉ」に含まれる）事前充填空気は、シリンジ「Ｉ」のプランジャの前進を介してバイアルアダプタ１３の膨張チャンバの中に押し込まれる。移動ステーション（ＴＳ）は反転され、（バイアル「Ｖ」に含まれる）薬物は、シリンジ「Ｉ」のプランジャの伸長又は後退によってシリンジ「Ｉ」の中に引き込まれる。移動ステーション（ＴＳ）は、その後逆転し、カメラは移動状態を記録する。
７．分解。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１３４の対は次いで、再び本体によって及びそのシリンジ「Ｉ」のフランジによって完全なアセンブリと係合し、完全なアセンブリを回転ステーション（ＲＳ）に設置し、回転ステーション（ＲＳ）では、回転ステーション（ＲＳ）のジョー１１５６、１１５８の対は完全なアセンブリのバイアル「Ｖ」の外径と係合する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対がシリンジアセンブリと係合した状態で、シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）のジョー１１６４、１１６６の対はシリンジ「Ｉ」のルアーネックと係合し、シリンジアセンブリは次いでバイアルアセンブリから引き離される。グリッパ（Ｇ）は、次いでシリンジアセンブリを装填トレイ（ＣＨ）のシリンジステーションに送達する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いでシリンジアセンブリから外れ、グリッパ（Ｇ）は次いで回転ステーション（ＲＳ）に戻り、グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対はバイアルアセンブリと係合する。回転ステーション（ＲＳ）のジョー１１５６、１１５８は開き、グリッパ（Ｇ）は次いでバイアルアセンブリを装填トレイ（ＣＨ）のバイアルステーションに戻す。

本開示は、輸液バッグ（不図示）での使用又は輸液バッグ（不図示）との使用のためのルーチンを意図する。輸液バッグルーチンは、上述されたステップ７が以下のステップで置き換えられる点を例外とし、上述されたプッシュルーチンと同様である。
８．点滴。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、再び本体及びそのシリンジ「Ｉ」のフランジによって完全なアセンブリと係合し、完全なアセンブリを回転ステーション（ＲＳ）に設置し、回転ステーション（ＲＳ）のジョー１１５６、１１５８の対は完全アセンブリのバイアル「Ｖ」の外径と係合する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対がシリンジアセンブリと係合した状態で、シリンジアダプタステーション（ＳＡＳ）のジョー１１６４、１１６６の対はシリンジ「Ｉ」のルアーネックと係合し、シリンジアセンブリは次いで互いからアセンブリを分離するために、バイアルアセンブリから引き離される。グリッパ（Ｇ）は、次いでシリンジアセンブリ及びバイアルアセンブリを互いから分離し、シリンジアセンブリを輸液バッグステーション（ＩＢＳ）に持ち込んで、シリンジアセンブリをＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７の上に鉛直に下方に移動させる（例えば、近づける）ことによって、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７と係合する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いで外れ、シリンジ「Ｉ」のプランジャを通りすぎて上方に移動し、次いでシリンジ「Ｉ」の内容物をＩ．Ｖ．バッグ（Ｂ）の中に移動するためにプランジャの上部に対してプッシュする。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４は、次いでシリンジアセンブリと再係合し、アセンブリは、ステップ７でのように取り外される。

本開示は、再構成のルーチンを意図する。再構成ルーチンは、上述されたステップ１から３を含む。しかしながら、上記ステップ４で説明されるように、事前充填を行う代わりに、再構成ステップは以下のステップを含む。
９．シリンジ構成部品を組み付ける。シリンジ「Ｉ」は、装填トレイ（ＣＨ）からグリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対によって把持され、上記ステップ４と同様に、シリンジアダプタ１１に係合される。
１０．希釈液をプルする。グリッパ（Ｇ）はシリンジアセンブリを希釈液バッグステーション（ＤＢＳ）に持ち込んで、シリンジアセンブリを希釈液バッグアダプタ１７に向かって下降運動（接近）で移動させることによって（Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７に類似した又は同一の）希釈液バッグアダプタと係合する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、シリンジアダプタを変位させ、プロセスでアームを安定させる。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、次いでシリンジ「Ｉ」を解放し、グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は、バレルグリップがグリッパ（Ｇ）の第１の把持位置（Ｇ１）にある状態でシリンジ「Ｉ」のプランジャと係合する。希釈液はシリンジ「Ｉ」内で、そのプランジャを引き抜くことによって上方に引き出され、グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対は次いでプランジャを解放し、シリンジアセンブリのバレル及びシリンジ「Ｉ」のフランジを再係合する。グリッパ（Ｇ）のジョー１１３２、１１３４の対の内側への動きはシリンジアダプタを変位させ、シリンジアセンブリが引き抜かれるように、アームを安定させる。
１１．希釈液をプッシュする。グリッパ（Ｇ）は、次いでバイアルアセンブリが再構成ステーション（Ｗ／ＲＳ）にある間にシリンジアセンブリをバイアルアセンブリの上に位置決めする。拭取りは、上記５に説明されたのと同様に、それぞれのバイアルアセンブリ及びシリンジアセンブリの２つの曝露されたグランド又はシールに対して拭取りステーション（ＷＳ）によって行われる。この点で、再構成ルーチンは、シリンジ「Ｉ」の事前充填空気が、それが存在しないために交換されないことを例外とし、上述されたようにステップ６及びステップ７に進む。

本開示によると、フード内配合のための調製システム１０００が提供される。調製システム１０００は、薬物、特に腫瘍学の化学療法で使用される薬物の一部等の特に危険な薬物の配合に対する自動化された手法を提供する。調製システム１０００は、オペレータと薬物との間に隔離の改善を提供するために、ＨＥＰＡの洗浄された生物学的安全キャビネット等、工学制御の制限の中でバイアル、Ｉ．Ｖ．バッグ等中の薬物を処理して、オペレータと薬物との間の隔離の改善を提供できる。調製システム１０００は、需要の増大及び逼迫した経済の理由から高速で、正確、信頼性があり、且つ再現性のある配合をさらに提供する。

本明細書に開示された実施形態に多様な修正が加えられ得ることが理解される。したがって、上記説明は制限的として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、それに添付される特許請求の範囲の範囲及び精神の中でその他の修正を予想する。

Claims (9)

1. 液状材料及び非液状材料の内の１つを含むバイアルから薬剤溶液を形成するための自動又は半自動の調製システムであって、前記調製システムは、
   ３つの運動軸を提供するように構成されたフレームであって、
   各スタッドがそれぞれの第１の軸に沿って伸長する複数の垂直スタッドと、
   選択された垂直スタッドの間で伸長し、かつ前記選択された垂直スタッドを相互接続する複数の第１のストリンガであって、各々の第１のストリンガはそれぞれの第２の軸に沿って伸長し、各々の第２の軸は前記第１の軸に直交する、複数の第１のストリンガと、
   選択された第１のストリンガの間で伸長し、かつ前記選択された前記第１のストリンガを相互接続する複数の第２のストリンガであって、各々の第２のストリンガはそれぞれの第３の軸に沿って伸長し、各々の第３の軸は前記第１の軸および前記第２の軸に直交する、複数の第２のストリンガと、
   を備える前記フレームと、
   前記複数の第１のストリンガの内の少なくとも１つで並進可能に支持されたガントリアセンブリと、
   前記ガントリアセンブリに動作可能なように接続されたガントリ並進アセンブリであって、前記ガントリ並進アセンブリの作動が、ガントリアセンブリを、前記第２の軸に平行な方向で前記複数の第１のストリンガの内の前記少なくとも１つに沿って並進させる、ガントリ並進アセンブリと、
   回転板アセンブリであって、
   ガントリアセンブリで並進可能に支持されるプラットフォームと、
   前記プラットフォーム上で支持された回転板ギアであって、前記回転板ギアの回転軸が前記第１の軸に平行な方向で伸長する、前記回転板ギアと、
   前記回転板ギアから垂れ下がり、前記回転板ギアに回転できないように接続されるレール列であって、前記第１の軸に平行な方向で伸長する前記レール列と、
   前記レール列の上で並進可能に支持されるキャリッジと
   前記キャリッジと作動連動するキャリッジモータであって、前記キャリッジモータの作動により前記キャリッジが前記レール列に沿って並進するように構成される、キャリッジモータと
   前記キャリッジ上に支持される構成部品ホルダであって、前記構成部品ホルダはグリッパを備え、前記グリッパは：
   固定し離間したジョーの第１の対であって、前記ジョーの第１の対が第１のジョーおよび第２のジョーを備える、ジョーの第１の対；および
   固定し離間したジョーの第２の対であって、前記ジョーの第２の対が第１のジョーおよび第２のジョーを備える、ジョーの第２の対；
   を有し、
   前記ジョーの第１の対は前記ジョーの第２の対に対し移動可能であり、
   前記ジョーの第１の対の前記第１のジョーは、前記ジョーの第２の対の間に入れられ、前記ジョーの第２の対の前記第２のジョーは、前記ジョーの第１の対の間に入れられる、
   ことを特徴とする構成部品ホルダ、
   を含む回転板アセンブリと
   を備える、自動又は半自動の調製システム。
2. 前記ガントリ並進アセンブリが、
   前記フレーム上で回転可能に支持されたねじガントリ棒であって、前記ガントリアセンブリのナット構造と螺合係合している、ねじガントリ棒と、
   前記ねじガントリ棒を、第１の方向及び第２の方向で回転させるためにねじガントリ棒に接続されたガントリ並進モータと
   を含み、
   前記第１の方向での前記ガントリ並進モータの回転が、前記ガントリアセンブリを第１の方向で並進させ、
   前記第２の方向での前記ガントリ並進モータの回転が、前記ガントリアセンブリを第２の方向で並進させる、
   請求項１に記載の調製システム。
3. 前記ガントリアセンブリが、前記ねじガントリ棒を回転可能に受け入れるように構成されたナット構造を含む、請求項２に記載の調製システム。
4. 前記ガントリ並進モータが前記フレームで支持される、請求項３に記載の調製システム。
5. 前記回転板アセンブリが、
   前記ガントリアセンブリ上で回転可能に支持されるねじ回転板棒であって、前記回転板アセンブリのナット構造と螺合係合する、前記ねじ回転板棒と、
   第１の方向及び第２の方向で前記ねじ回転板棒を回転させるために、前記ねじ回転板棒に接続された回転板並進モータと
   を含み、
   前記第１の方向での前記回転板並進モータの回転が、前記回転板アセンブリを第１の方向で並進させ、
   前記第２の方向での前記回転板並進モータの回転が、前記回転板アセンブリを第２の方向で並進させる、
   請求項１に記載の調製システム。
6. 前記回転板アセンブリが、前記ねじ回転板棒を回転可能に受け入れるように構成されたナット構造を含む、請求項５に記載の調製システム。
7. 前記回転板並進モータが前記ガントリアセンブリ上で支持される請求項６に記載の調製システム。
8. 前記ガントリアセンブリが、前記ガントリアセンブリ上に支持された回転板回転モータを含み、前記回転板回転モータが前記回転板ギアに動作可能なように接続されて、前記回転板ギアを第１の方向及び第２の方向で回転させる、請求項１に記載の調製システム。
9. 前記グリッパの動作が、
   ジョーの前記第１の対の前記第１のジョーと、ジョーの前記第２の対の前記第１のジョーとの間に位置する第１の把持位置で、
   ジョーの前記第１の対の前記第２のジョーと、ジョーの前記第２の対の前記第１のジョーとの間に位置する第２の把持位置で、及び
   ジョーの前記第１の対の前記第２のジョーと、ジョーの前記第２の対の前記第２のジョーとの間に位置する第３の把持位置で、
   構成部品を把持するために、ジョーの前記第２の対に対するジョーの前記第１の対の並進を含む、請求項１に記載の調製システム。

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