JP7244538B2 - バイアルアダプタを薬物バイアルに取り付けるためのアセンブリ固定装置 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、その開示全体がここに参考文献として組み込まれる、２０１８年４月５日に出願された「バイアルアダプタを薬物バイアルに取り付けるためのアセンブリ固定装置」と題された米国仮出願シリアル番号６２／６５２，９６４の優先権を主張する。

本発明は、バイアルアダプタを薬物バイアルに取り付けるためのアセンブリ固定装置に関する。

医薬品および溶媒は、多くの場合、ゴム、プラスチックまたはエラストマの栓、ストッパー、膜、または穿刺可能なキャップによって密封された、バイアル、ボトル、または袋などのガラスまたはプラスチックの容器として供給される。このようなシール部材は、薬剤の劣化や汚染を防ぎ、振とうによる容器の内容物の混合を可能にし、容器の内容物が漏れて周囲を汚染するのを防ぐ。流路および流路と連通する開口部を有するカニューレまたは中空スパイクが、通常、そのようなシール部材を通して挿入されて、流体を容器に供給し、そこから流体を引き出す。

バイアルアダプタが、一般に、容器にアクセスするために使用され、容器のシール部材を貫通し、穿刺部材の遠位端に開口部を形成する穿刺部材を利用する。通常、前記穿刺部材がバイアルにアクセスした後、バイアルを逆さにして、薬剤を容器から引き出す。多くの従来のバイアルアダプタは、穿刺部材が完全にバイアルに入った後、容器またはバイアルにロックされる。バイアルアダプタを薬剤バイアルまたは容器に接続するために必要な力により、アセンブリ固定具が、通常、バイアルアダプタを薬剤バイアルに接続するのを支援するために使用される。

一実施形態では、バイアルアダプタをバイアルに取り付けるためのアセンブリ固定装置は、第１側部および当該第１側部の反対側に位置する第２側部を有するベースと、前記ベースに固定され、第１端部及び当該第１端部の反対側に位置する第２端部を備える支持部材と、前記支持部材に接続され、第１位置と第２位置との間で移動可能であるハンドルと、前記ハンドルに接続されたバイアルアダプタグリップアセンブリであって、バイアルアダプタに係合して当該バイアルアダプタを保持するように構成されたアダプタグリップ部材を備え、前記ハンドルが前記第１位置にある時の第１位置と前記ハンドルが前記第２位置にある時の第２位置とを有するバイアルアダプタグリップアセンブリと、前記ベースに接続されたバイアルグリップアセンブリとを備えている。前記バイアルグリップアセンブリは、互いに対して移動可能でありかつバイアルと係合して当該バイアルを保持するように構成された第１および第２のグリップ部材を含み、前記第１グリップ部材は、バイアル係合力を提供するべく前記第２グリップ部材に向かって付勢されている。前記バイアル係合力は、前記第１及び第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満の場合、ほぼ一定である。前記バイアルグリップアセンブリは、バイアルのサイズに関係なく、スパイクがバイアルストッパの中央を貫通するように、前記バイアルをセンタリングするように構成されている。

前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満である場合はほぼ一定であり、かつ、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満である時に、２．５０－２．７５Ｎでありうる。

前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満である場合はほぼ一定であり、かつ、前記第１および第２グリップ部材間の距離が１４ｍｍである時には、２．５０－２．７５Ｎでありうる。

前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満である場合はほぼ一定であり、且つ前記第１および第２グリップ部材間の距離が５５ｍｍである時には、３．００－３．２５Ｎでありうる。

前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満である場合はほぼ一定であり、且つ前記第１および第２グリップ部材間の距離が５－５５ｍｍである時には、２．５０－３．２５Ｎでありうる。

前記バイアルグリップアセンブリは、センターリンク、当該センターリンクに固定された第１接続リンク、前記センターリンクに固定された第２接続リンク、および、前記第１グリップ部材が前記第１接続リンクに接続され前記第２グリップ部材が前記第２接続リンクに接続された状態で、前記第１グリップ部材を前記第２グリップ部材に向けて前記バイアル係合力で付勢する付勢部材、を更に含むことができ、そして、前記第１接続リンクの第１方向での移動によって、前記第２接続リンクが前記第１方向と反対の第２方向に移動する。前記センターリンクは、第１端部と前記第２端部の反対側に位置する第２端部とを備えることができ、ここで、前記センターリンクは中央枢軸回りで前記ベースに対して回転可能であり、前記第１接続リンクは、前記センターリンクの前記第１端部に固定された第１端部と、前記第１接続リンクの前記第１端部の反対側に位置する第２端部とを備え、そして、前記第２接続リンクは、前記センターリンクの前記第２端部に固定された第１端部と前記第２接続リンクの前記第１端部の反対側に位置する第２端部とを備える。前記付勢部材は、前記センターリンクに固定された第１端部と前記ベースに取り付けられた支柱に固定された第２端部とを備える引っ張りバネとして構成することができる。前記バイアルグリップアセンブリは、前記第１接続リンクに固定された第１グリップリンクと、前記第２接続リンクに固定された第２グリップリンクとを更に備えることができ、ここで、前記ベースは第１ガイド通路と第２ガイド通路とを形成し、そして、前記第１グリップ部材は前記第１ガイド通路を貫通して延出するファスナを介して前記第１グリップリンクに固定され、前記第２グリップ部材は、前記第２ガイド通路を貫通して延出するファスナを介して前記第２グリップリンクに固定される。

前記第１及び第２グリップ部材は、それぞれ、カム表面とバイアル受け入れ表面とを備えることができ、ここで、前記第１及び第２グリップ部材の前記カム表面は、バイアルに係合しそして前記第１及び第２グリップ部材を互いから離間移動させるように構成され、そして、前記第１及び第２グリップ部材の前記バイアル受け入れ表面はバイアルに係合するように構成されている。前記カム表面は、それぞれ角度を有し、前記第１及び第２グリップ部材が互いの近傍に位置する時に、協働でＶ形状を形成するように構成することができる。前記第１及び第２グリップ部材の前記バイアル受け入れ表面はそれぞれ、Ｖ形状凹部を形成することができる。

前記ハンドルは、ハンドル支持部を介して前記支持部材に対して回転可能とすることができ、ここで、前記ハンドルはバネを介して前記第１位置に付勢されている。

前記装置は、前記ベースから延出する第１及び第２ガイド部材と、これら第１及び第２ガイド部材に沿って移動可能なアダプタグリップベースとを更に備えることができ、ここで、前記バイアルアダプタグリップアセンブリは前記アダプタグリップベースに固定され、前記ハンドルは前記アダプタグリップベースによって受けられかつ、当該アダプタグリップベースに対して移動可能であり、前記アダプタグリップベースは、前記ハンドルが前記第１位置から前記第２位置へと移動される時に前記第１及び第２ガイド部材に沿って移動するように構成されている。

前記バイアルアダプタグリップアセンブリは、バイアルアダプタに係合するように構成された係合表面を更に備えるプレス部材を有することができる。前記アダプタグリップ部材は、アダプタ本体と、当該アダプタ本体から延出する第１及び第２アダプタアームとを備えることができ、ここで、前記第１及び第２アダプタアームは、それぞれ、前記アダプタ本体に対して移動するように構成されている。前記第１及び第２アダプタアームは、半球状表面を形成することができる。前記アダプタグリップ部材は、前記第１及び第２アダプタアーム間に位置する長手スロットを形成することができる。前記第１及び第２アダプタアームは、それぞれカム表面を備えることができ、当該カム表面は、バイアルアダプタに係合し、かつ、バイアルアダプタに係合して当該バイアルアダプタを保持するべく前記第１及び第２アダプタアームを径方向外方に付勢するように構成することができる。前記第１及び第２アダプタアームは、それぞれ、前記第１及び第２アダプタアームから延出するリップ部を有する。

本発明の一態様によるアセンブリ固定装置の斜視図である。 図１の装置の正面図である。 図１の装置の背面図である。 図１の装置の側面図である。 図１の装置の上面図である。 図１の装置の底面図である。 図１の装置の斜視図であって、明確化のためにカバープレートが取り外された状態を図示している。 図１の装置の斜視図であって、バイアルグリップアセンブリを図示している。 図１の装置の上面図であって、バイアルグリップアセンブリを図示している。 本発明の一態様によるバイアルグリップ部材の上方斜視図である。 図１０のバイアルグリップ部材の底面斜視図である。 本発明の一態様によるバイアルアダプタグリップアセンブリの斜視図である。 図１２のバイアルアダプタグリップアセンブリの底面図である。 本発明の一態様によるアダプタグリップ部材の斜視図である。 図１４のアダプタグリップ部材の上面図である。 本発明の別の態様によるバイアルアダプタグリップアセンブリの上方斜視図である。 図１６のバイアルアダプタグリップアセンブリの底面斜視図である。 本発明の別の態様によるアダプタグリップ部材の底面図である。 図１８のアダプタグリップ部材の斜視図である。 従来のアセンブリ固定装置と図１のアセンブリ固定装置とに関する、第１及び第２グリップ部材間の距離（ｘ軸）に対するバイアル係合力（ｙ軸）を示す表である。

以後記載の目的のために、「端」、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上」、「下」「側方」、「長手方向」などの用語およびそれらの派生語は、図に示されている向きで本発明に関連するものとする。しかしながら、本発明は、特に銘記されない限り、様々な代替のバリエーション及び工程シーケンスを想定することが可能であると理解される。又、添付の図面に図示され、以下の明細書に記載されている特定の装置及び方法は、本発明の単なる例示的な実施形態であることも理解される。したがって、ここに開示される実施例に関連する特定の寸法及び物理的特性は、限定的なものと見なされてはならない。更に、本発明は、特に銘記されない限り、様々な代替のバリエーション及び工程シーケンスを想定しうるものとも理解される。

図１－２０を参照すると、本発明の一態様による、バイアルアダプタをバイアルに取り付けるためのアセンブリ固定装置１０は、ベース２０と、当該ベース２０に固定された支持部材２２と、当該支持部材２２に接続されたハンドル２４と、前記ハンドル２４に接続されたバイアルアダプタグリップアセンブリ２６と、前記ベース２０に接続されたバイアルグリップアセンブリ２８とを有する。アセンブリ固定装置１０は、バイアルアダプタをバイアルに固定するように構成されている。特に、前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６は、バイアルアダプタに係合しこれを保持するように構成され、前記バイアルグリップアセンブリ２８は、バイアルに係合しこれを保持するように構成され、前記ハンドル２４は、前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６によって保持されたバイアルアダプタを、前記バイアルグリップアセンブリ２８によって保持されたバイアルに対して押し付けるように移動可能である。

図１－９を参照すると、前記ベース２０は、第１側部３２と、当該第１側部３２の反対側に位置する第２側部３４とを有する。前記ベース２０は、本体３６から延出する一対の脚３８を備える本体３６を有する。前記ベース２０は、更に、前記本体３６上に位置するカバー４０を有する。前記ベース２０の前記カバー４０は、第１及び第２ガイド通路４１，４２を有し、これらについては後に詳述する。

図１－１１を参照すると、前記バイアルグリップアセンブリ２８は、互いに対して移動可能で、バイアルに係合しこれを保持するように構成された第１及び第２グリップ部材４４，４６を有する。前記第１グリップ部材４４は、前記装置１０の使用中に、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６間にバイアルを固定するバイアル係合力を提供するべく前記第２グリップ部材４６に向けて付勢されている。前記バイアル係合力は、理想的には、バイアルを破壊又は変形させる過剰な力を防ぎつつ、前記装置１０の使用中にバイアルを安定に維持することを確保するために、両バイアルグリップ部材４４，４６間に位置するバイアルのサイズの如何に関わらず、ほぼ一定である。前記バイアルグリップアセンブリ２８は、更に、センターリンク４８と、当該センターリンク４８に固定された第１接続リンク５０と、前記センターリンク ４８に固定された第２接続リンク５２と、前記バイアル係合力を提供するべく前記第１グリップ部材４４を前記第２グリップ部材４６に向けて付勢する付勢部材５４とを有する。前記第１グリップ部材４４は前記第１接続リンク５０に接続され、前記第２グリップ部材４６は前記第２接続リンク５２に接続され、前記第１接続リンク５０の第１方向での移動によって、前記第２接続リンク５２が前記第１方向とは反対の第２方向で移動。前記センターリンク４８は、第１端部５６とこの第１端部５６の反対側の第２端部５８とを有する。前記センターリンク４８は、センター枢軸６０回りで前記ベース２０に対して回転可能であり、ここで、前記第１接続リンク５０は、前記センターリンク４８の前記第１端部５６に固定された第１端部６２と前記第１接続リンク５０の前記第１端部６２の反対側に位置する第２端部６４とを有し、前記第２接続リンク５２は前記センターリンク４８の前記第２端部５８に固定された第１端部６６と、前記第２接続リンク５２の前記第１端部６６の反対側に位置する第２端部６８とを有する。前記付勢部材５４は、前記センターリンク４８に固定された第１端部７０と、前記ベース２０に取り付けられた支柱７４に固定された第２端部７２とを有する引っ張りバネである。但し、その他の適当な付勢構成及び構造も利用可能である。

前記バイアルグリップアセンブリ２８は、更に、前記第１接続リンク５０に固定された第１グリップリンク７６と、前記第２接続リンク５２に固定された第２グリップリンク７８とを有する。前記第１グリップ部材４４は、前記第１ガイド通路４１を通って延出するファスナ８０を介して前記第１グリップリンク７６に固定され、前記第２グリップ部材４６は、前記第２ガイド通路４２を通って延出するファスナ８０を介して前記第２グリップリンク７８に固定されている。図８によりはっきりと図示されているように、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６は、前記各第１及び第２接続リンク５０，５２と、前記各第１及び第２グリップリンク７６，７８とを通って前記各第１及び第２グリップ部材４４，４６内へと延出するネジ８０を介して、各第１及び第２グリップリンク７６，７８に固定されている。前記第１及び第２グリップリンク７６，７８は、更に、それぞれ、前記各第１及び第２グリップリンク７６，７８から延出して前記各第１及び第２グリップ部材４４，４６によって受けられる支柱８２を有している。前記第１及び第２接続リンク５０，５２は、それぞれ、前記センターリンク４８に対して回転可能である。

図１０及び図１１を参照すると、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６は、それぞれ、カム表面８４とバイアル受け入れ表面８６とを有し、これら第１及び第２グリップ部材４４，４６のカム表面８４は、バイアルに係合し、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６を互いから離間移動するように構成されている。前記第１及び第２グリップ部材４４，４６の前記バイアル受け入れ表面８６は、バイアルに係合し、バイアルをこれら第１及び第２グリップ部材４４，４６の間で固定保持するように構成されている。前記カム表面８４は、それぞれ、傾斜するとともに、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６が互いの近傍に位置する時に協働でＶ形状を形成する。前記カム表面８４の前記形状と傾斜とによって、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６の前記カム表面８４に押し込まれたバイアルが、前記バイアルからの前記力を横断して作用する力を作り出し、それによって、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６を開放して互いから離間させる。前記センターリンク４８が回動することによって、前記グリップリンク７６，７８と前記接続リンク５０，５２とを通じた各グリップ部材４４，４６の前記センターリンク４８への接続を介して前記第１及び第２グリップ部材４４，４６が同じ距離で共に移動することが確実にされる。前記バイアルは、前記第１及び第２グリップ部材４４，４６が、これら第１及び第２グリップ部材４４，４６の前記バイアル受け入れ表面８６間でバイアルを受け入れるのに十分開口するまで、前方に押され、ここで、前記バイアル係合力によって、前記装置１０の作動中にバイアルが固定される。前記第１及び第２グリップ部材４４，４６それぞれの前記バイアル受け入れ表面８６は、Ｖ形状凹部として形成することができる。但し、その他の適当な形状および構成も利用可能である。前記第１及び第２グリップ部材４４，４６は、更に、それぞれ、これら第１及び第２グリップ部材４４，４６から延出するガイド突起８８を備えている。前記第１及び第２グリップ部材４４，４６の前記ガイド突起８８は、前記ベース２０の前記各第１及び第２ガイド通路４１，４２内に受け入れられ、これらの内部で並進する。

図１－５を参照すると、前記ハンドル２４は、第１位置と第２位置との間で移動可能である。具体的には、前記ハンドル２４は、前記ベース２０に固定された第２端部９６を備える前記支持部材２２の第１端部９４に固定されたハンドル支持体９２を介して前記支持部材２２に対して回転可能である。前記ハンドル２４は、バネ９８を介して前記第１位置へと付勢されている。前記バネ９８は、トーションバネとすることができる。但し、その他の適当なバネも利用可能である。一態様において、前記ハンドル２４は、円筒状でほぼＵ形状に形成されるが、その他の適当な形状および構成も利用可能である。

図１－５及び１２－１９を参照すると、前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６は、バイアルアダプタに係合しこれを保持するように構成されたアダプタグリップ部材１００と、バイアルアダプタに係合するように構成された係合表面１０４を備えるプレス部材１０２とを有している。前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６は、前記ハンドル２４が前記第１位置にある時の第１位置と、前記ハンドル２４が前記第２位置にある時の第２位置とを有する。前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６の前記第１位置は、バイアルに対するバイアルアダプタの組付けの前の初期位置に対応したものとすることができ、そして、前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６の前記第２位置は、バイアルに対するバイアルアダプタの組付けの後の最終位置に対応したものとすることができる。前記装置１０は、更に、前記ベース２０から延出する第１及び第２ガイド部材１０６，１０８と、これら第１及び第２ガイド部材１０６，１０８に沿って移動可能なアダプタグリップベース１１０とを有する。前記第１及び第２ガイド部材１０６，１０８は、円筒状である。但し、他の適当な形状および構成も利用可能である。前記バイアルアダプタグリップアセンブリ２６は、前記アダプタグリップベース１１０に固定されている。前記ハンドル２４は、前記アダプタグリップベース１１０によって受けられ、かつ、それに対して移動可能であり、前記アダプタグリップベース１１０は前記ハンドル２４が前記第１位置から前記第２位置へと移動する時に、前記第１及び第２ガイド部材１０６，１０８に沿って移動するように構成されている。より具体的には、前記ハンドル２４は、前記アダプタグリップベース１１０の一対のラグ１１２によって受けられ、前記ハンドル２４の一部は当該ハンドル２４が前記第１位置から前記第２位置へと移動する時に前記ラグ１１２を通ってスライドする。前記ハンドル２４の下方移動によって、前記アダプタグリップベース１１０とバイアルアダプタグリップアセンブリ２６とは、前記ガイド部材１０６，１０８に沿って下方に強制移動され、ここで、前記ハンドル２４が下方に移動を続けるにつれてハンドル２４は前記ラグ１１２を通ってスライドする。前記ハンドル２４を上方に移動させるか、もしくは、前記バネ９８がハンドル２４を上方に付勢することを可能にすることによって前記プロセスが逆転し、ハンドル２４とアダプタグリップベース１１０の前記ラグ１１２との間の係合によって前記アダプタグリップベース１１０を上方に移動させる。前記アダプタグリップベース１１０と前記ガイド部材１０６，１０８とは、前記ハンドル２４が前記ハンドル支持体９２によって形成される軸心回りで揺動する時にバイアルアダプタグリップアセンブリ２６が前記第１及び第２位置の間で直線移動することを可能にする。前記ハンドル２４と前記アダプタグリップベース１１０との間の前記スライド移動によって、前記ハンドル２４の前記回転移動を前記アダプタグリップベース１１０の前記直線移動に変換することが可能となる。但し、その他の適当な構成も利用可能である。

図１２－１９を参照すると、種々のバイアルアダプタに適合するべく、前記アダプタグリップ部材１００とプレス部材１０２との単数または複数の構成を提供することが可能である。例えば、図１２－１５に図示されている前記アダプタグリップ部材１００とプレス部材１０２とは、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ社から市販されているＰｈａＳｅａｌ^ＴＭバイアルアダプタに係合しこれを保持するように構成されている。図１６－１９に図示の前記アダプタグリップ部材１００とプレス部材１０２とは、別のバイアルアダプタ構成に係合しそれを保持するように構成されている。但し、前記アダプタグリップ部材１００とプレス部材１０２とは、以下の詳述する類似の特徴構成を備えている。

前記アダプタグリップ部材１００は、アダプタ本体１２０と、この本体１２０から延出する第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４とを有し、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４はそれぞれ、前記本体１２０に対して移動するように構成されている。より具体的には、それらの形状により、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４は、バイアルアダプタによって係合された時に、径方向外方に偏向するように構成されている。前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４は、ポリマー、エラストマ材又はその他任意の適当な材料などの熱可塑性材料から形成することができる。前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４は、半球状係合表面１２６を形成する。但し、その他の適当な形状および構成も利用可能である。前記アダプタグリップ部材１００は、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４間に位置する長手スロット１２８を形成し、長手スロット１２８は、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４の前記偏向を容易にする。前記プレス部材１０２は、単数または複数のファスナ１３０を介して前記アダプタグリップ部材１００に固定され、前記プレス部材１０２は単数または複数のファスナ１３０を介して前記アダプタグリップベース１１０に固定されている。前記プレス部材１０２の前記係合表面１０４は、バイアルアダプタが前記アダプタ本体１２０の前記半球状係合表面１２６に当接する時に、当該係合表面１０４がバイアルアダプタの上方に位置するように、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４に対してアラインメントされるとともに、これらアームの上方に位置している。前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４は、それぞれ、カム表面１３２を有し、このカム表面１３２は、バイアルアダプタに係合して、バイアルアダプタに係合しそれを保持するべく前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４を径方向外方に付勢するように構成されている。より具体的には、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４の前記カム表面１３２のバイアルアダプタとの係合によって、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４を径方向外方に強制移動させ、前記バイアルアダプタの一部分が前記半球状係合表面１２６に当接する。前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４は、バイアルアダプタをバイアルに対して固定する位置でバイアルアダプタに係合し、これを保持する。図１９に図示されているように、前記第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４は、それぞれ、これら第１及び第２アダプタアーム１２２，１２４から延出するリップ部１３４を備えることができる。

図２０を参照すると、前記装置１０の前記バイアルグリップアセンブリ２８は、当該装置１０との接続に利用されるバイアルのサイズの如何に関わらず、一定のバイアル係合力を提供するように構成されている。図２０は、従来のアセンブリ固定装置と図１－１９のアセンブリ固定装置とに関する、バイアルグリップ部材間の距離（ｍｍ）に対する力（Ｎ）を示す。一態様において、前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材４４，４６間の距離が４０ｍｍ未満である場合はほぼ一定である。別の態様において、前記第１および第２グリップ部材４４，４６間の距離が４０ｍｍ未満である時には、前記バイアル係合力は、２．５０－２．７５Ｎである。別の態様において、前記第１および第２グリップ部材４４，４６間の距離が１４ｍｍである時には、前記バイアル係合力は、２．５０－２．７５Ｎであり、前記第１および第２グリップ部材４４，４６間の距離が５５ｍｍである時には、前記バイアル係合力は、３．００－３．２５Ｎである。更に別の態様において、前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材４４，４６間の距離が５－５５ｍｍである時には、２．５０－３．２５Ｎである。前記第１および第２グリップ部材４４，４６間の距離は、種々のサイズの直径を有する種々のサイズのバイアルに対応する。

本発明のいくつかの例示的実施例を、そのいくつかの好適な実施例を参照してここに図示し記載したが、本発明の要旨及び範囲から逸脱することなく、形状および詳細における種々の変更を行うことが可能であることが当業者によって理解されるであろう。

Claims (18)

1. バイアルアダプタをバイアルに取り付けるためのアセンブリ固定装置であって、
   第１側部および当該第１側部の反対側に位置する第２側部を有するベースと、
   前記ベースに固定され、第１端部及び当該第１端部の反対側に位置する第２端部を有す
   る支持部材と、
   前記支持部材に接続され、第１位置と第２位置との間で移動可能であるハンドルと、
   前記ハンドルに接続されたバイアルアダプタグリップアセンブリであって、バイアルア
   ダプタに係合し当該バイアルアダプタを保持するように構成されたアダプタグリップ部材
   を含み、前記ハンドルが前記第１位置にある時の第１位置と前記ハンドルが前記第２位置
   にある時の第２位置とを有する前記バイアルアダプタグリップアセンブリと、
   前記ベースに接続されたバイアルグリップアセンブリとを備え、
   前記バイアルグリップアセンブリは、互いに対して移動可能であり且つバイアルに係合して当該バイアルを保持するように構成され、各々が凹部を含むバイアル受け入れ表面を有する前記第１及び第２グリップ部材と、
   センターリンクと、
   前記センターリンクに固定された第１接続リンクと、
   前記センターリンクに固定された第２接続リンクと、および、
   前記第１及び第２グリップ部材の前記バイアル受け入れ表面と前記バイアルとの間にバイアル係合力を提供するべく、前記第１グリップ部材を前記第２グリップ部材に向かって付勢する引っ張りバネであって、前記センターリンクに固定された第１端部と、前記ベースに取り付けられた支柱に固定された第２端部とを有する前記引っ張りバネとを含み、
   前記第１グリップ部材は、前記第１接続リンクに接続され、前記第２グリップ部材は前記第２接続リンクに接続され、前記第１接続リンクの第１方向での移動によって、前記第２接続リンクが前記第１方向とは反対の第２方向で移動し、
   前記引っ張りバネから前記センターリンクと前記第１及び第２接続リンクを通して、前記第１及び第２グリップ部材の前記バイアル受け入れ表面への付勢力の伝達を介し、前記バイアル係合力は、前記第１及び第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満である時にはほぼ一定であり、
   前記ハンドルおよび前記バイアルアダプタグリップアセンブリの前記第１位置は、前記
   バイアルに対するバイアルアダプタの組付けの前の初期位置に対応し、前記バイアルアダ
   プタグリップアセンブリの前記第２位置は、前記バイアルアダプタの組付けの後の最終位
   置に対応する装置。
2. 前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満であ
   る時にはほぼ一定であり、且つ前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満
   である時には、２．５０－２．７５Ｎである、請求項１に記載の装置。
3. 前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満であ
   る時にはほぼ一定であり、且つ前記第１および第２グリップ部材間の距離が１４ｍｍであ
   る時には、２．５０－２．７５Ｎである、請求項１に記載の装置。
4. 前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満であ
   る時にはほぼ一定であり、前記第１および第２グリップ部材間の距離が１４ｍｍである時
   には、２．５０－２．７５Ｎであり、且つ前記第１および第２グリップ部材間の距離が５
   ５ｍｍである時には、３．００－３．２５Ｎである、請求項１に記載の装置。
5. 前記バイアル係合力は、前記第１および第２グリップ部材間の距離が４０ｍｍ未満であ
   る時にはほぼ一定であり、且つ、前記第１および第２グリップ部材間の距離が５－５５ｍ
   ｍである時には、２．５０－３．２５Ｎである、請求項１に記載の装置。
6. 前記センターリンクは、第１端部と前記第１端部の反対側に位置する第２端部とを有し
   、前記センターリンクは中央枢軸回りで前記ベースに対して回転可能であり、前記第１接
   続リンクは、前記センターリンクの前記第１端部に固定された第１端部と、前記第１接続
   リンクの前記第１端部の反対側に位置する第２端部とを有し、前記第２接続リンクは、前
   記センターリンクの前記第２端部に固定された第１端部と、前記第２接続リンクの前記第
   １端部の反対側に位置する第２端部とを有する、請求項１に記載の装置。
7. 前記バイアルグリップアセンブリは、前記第１接続リンクに固定された第１グリップリ
   ンクと、前記第２接続リンクに固定された第２グリップリンクとを更に備え、前記ベース
   は第１ガイド通路と第２ガイド通路とを形成し、前記第１グリップ部材は前記第１ガイド
   通路を貫通して延出するファスナを介して前記第１グリップリンクに固定され、前記第２
   グリップ部材は、前記第２ガイド通路を貫通して延出するファスナを介して前記第２グリ
   ップリンクに固定される、請求項６に記載の装置。
8. 前記第１及び第２グリップ部材は、それぞれ、カム表面とバイアル受け入れ表面とを備
   え、前記第１及び第２グリップ部材の前記カム表面は、バイアルに係合しそして前記第１
   及び第２グリップ部材を互いから離間移動させるように構成され、前記第１及び第２グリ
   ップ部材の前記バイアル受け入れ表面はバイアルに係合するように構成されている、請求
   項１に記載の装置。
9. 前記カム表面は、それぞれ、角度を有し、前記第１及び第２グリップ部材が互いの近傍
   に位置する時に、協働でＶ形状を形成する、請求項８に記載の装置。
10. 前記第１及び第２グリップ部材の前記バイアル受け入れ表面はそれぞれ、Ｖ形状凹部を
    備える、請求項８に記載の装置。
11. 前記ハンドルは、ハンドル支持部を介して前記支持部材に対して回転可能であり、前記
    ハンドルはバネを介して前記第１位置に付勢されている、請求項１に記載の装置。
12. 前記ベースから延出する第１及び第２ガイド部材と、前記第１及び第２ガイド部材に沿
    って移動可能なアダプタグリップベースとを更に備え、前記バイアルアダプタグリップア
    センブリは前記アダプタグリップベースに固定され、前記ハンドルは前記アダプタグリッ
    プベースによって受けられ且つ当該アダプタグリップベースに対して移動可能であり、前
    記アダプタグリップベースは、前記ハンドルが前記第１位置から前記第２位置へと移動さ
    れる時に、前記第１及び第２ガイド部材に沿って移動するように構成されている、請求項
    １１に記載の装置。
13. 前記バイアルアダプタグリップアセンブリは、バイアルアダプタに係合するように構成
    された係合表面を有するプレス部材を更に備える、請求項１に記載の装置。
14. 前記アダプタグリップ部材は、アダプタ本体と、当該アダプタ本体から延出する第１及
    び第２アダプタアームとを備え、前記第１及び第２アダプタアームは、それぞれ、前記ア
    ダプタ本体に対して移動するように構成されている、請求項１３に記載の装置。
15. 前記第１及び第２アダプタアームは、半球状表面を形成する、請求項１４に記載の装置。
16. 前記アダプタグリップ部材は、前記第１及び第２アダプタアーム間に位置する長手スロ
    ットを形成する、請求項１４に記載の装置。
17. 前記第１及び第２アダプタアームは、それぞれカム表面を含み、当該カム表面は、バイ
    アルアダプタに係合し、且つ、バイアルアダプタに係合して当該バイアルアダプタを保持
    するべく前記第１及び第２アダプタアームを径方向外方に付勢するように構成されている
    、請求項１４に記載の装置。
18. 前記第１及び第２アダプタアームは、それぞれ、前記第１及び第２アダプタアームから
    延出するリップ部を有する、請求項１４に記載の装置。

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