JP2020536544A5

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Publication number: JP2020536544A5
Application number: JP2020519799A
Authority: JP
Filing date: 2018-10-11
Publication date: 2021-11-18
Anticipated expiration: 2038-10-11

Claims

対象における細胞の表面上での補体活性の誘発での使用のための、因子Ｂおよび因子Ｂｂに特異的に結合する抗体（「抗因子Ｂ抗体」）を含む医薬組成物であって、該使用は、該細胞と該抗因子Ｂ抗体の有効量とを接触させることを含み、該抗因子Ｂ抗体は、配列番号７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＶＨ）の相補性決定領域−１（ＣＤＲ１）、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３と、配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＶＬ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３とを含み、該抗因子Ｂ抗体は、Ｃ３ｂＢｂ複合体の解離を阻害する、前記医薬組成物。
抗因子Ｂ抗体は、（ｉ）Ｃ３ｂＢｂ複合体に特異的に結合する、（ｉｉ）Ｃ３ｂＢｂ複合体の分解を減少させるか、阻害するか、または防止する、（ｉｉｉ）血清中でＣ３切断を誘発する、（ｉｖ）Ｃ３の血清濃度を低下させる、（ｖ）細胞の表面上でＣ３ｂの蓄積を誘発する、（ｖｉ）血清補体活性の喪失を誘発する、（ｖｉｉ）細胞表面上で細胞膜傷害沈着を誘発する、および（ｖｉｉｉ）これらの任意の組合せからなる群から選択される１つまたはそれ以上の特性を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
対象は、処置すべき疾患または状態を有する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
疾患または状態は、がん、感染、または自己免疫疾患を含む、請求項３に記載の医薬組成物。
（ｉ）因子Ｂおよび因子Ｂｂに特異的に結合する抗原結合ドメイン（「抗因子Ｂ結合ドメイン」）であって、Ｃ３ｂＢｂ複合体の解離を阻害し、該抗因子Ｂ結合ドメインは、配列番号７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＶＨ）の相補性決定領域−１（ＣＤＲ１）、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３と、配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＶＬ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３とを含む、抗因子Ｂ結合ドメインと、（ｉｉ）組織特異的であるかまたは細胞特異的である第２の抗原結合ドメインとを含む、二重特異性抗体。
抗因子Ｂ結合ドメインは、（ｉ）Ｃ３ｂＢｂ複合体に特異的に結合する、（ｉｉ）Ｃ３
ｂＢｂ複合体の分解を減少させるか、阻害するか、または防止する、（ｉｉｉ）補体活性を誘発する、（ｉｖ）血清中でＣ３切断を誘発する、（ｖ）Ｃ３の血清濃度を低下させる、（ｖｉ）細胞の表面上でＣ３ｂの蓄積を誘発する、（ｖｉｉ）細胞表面上で細胞膜傷害複合体沈着を誘発する、および（ｖｉｉｉ）これらの任意の組合せからなる群から選択される１つまたはそれ以上の特性を有する、請求項５に記載の二重特異性抗体。
抗因子Ｂ結合ドメインは、ＣＤ５５により媒介されるＣ３ｂＢｂ複合体の解離を減少させるか、またはブロックする、請求項５または６に記載の二重特異性抗体。
抗因子Ｂ結合ドメインは、因子Ｈにより媒介されるＣ３ｂＢｂ複合体の解離を減少させるか、またはブロックする、請求項５〜７のいずれか１項に記載の二重特異性抗体。
（ｉ）因子Ｂおよび因子Ｂｂに特異的に結合する抗原結合ドメイン（「抗因子Ｂ結合ドメイン」）であって、Ｃ３ｂＢｂ複合体の解離を阻害し、該抗因子Ｂ結合ドメインは、配列番号７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＶＨ）の相補性決定領域−１（ＣＤＲ１）、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３と、配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＶＬ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３とを含む、抗因子Ｂ結合ドメイン、（ｉｉ）組織特異的であるかまたは細胞特異的である第２の抗原結合ドメイン、および（ｉｉｉ）第３の抗原結合ドメインを含む、多重特異性抗体。
請求項５〜８のいずれか１項に記載の二重特異性抗体または請求項９に記載の多重特異性抗体をコードする核酸を含むポリヌクレオチド。
対象における細胞の表面上での補体活性の誘発での使用のための、請求項５〜８のいずれか１項に記載の二重特異性抗体または請求項９に記載の多重特異性抗体。