JP2020526568A - 抗cd20抗体または化学療法薬と併用して非フコシル化アポトーシス促進性抗cd19抗体を用いるb細胞悪性の治療 - Google Patents
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Abstract
Description
(1) 抗体R005-1、R005-2またはIDD001のうちの1つのCDRであって、それのVHおよびVLアミノ酸配列が下表に示されるCDR:
を含む、抗CD19抗体に関する。
-F243:Lは、W、Y、R、Q、I、Aにより置換され得る
-R292:Pは、GまたはAにより置換され得る
-V305:L(またはI)は、Aにより置換され得る
-P396:Lは、IまたはAにより置換され得る
-Y300:Lは、K、F、I、Aにより置換され得る
-K326:Aは、V、E、D、M、S、N、Wにより置換され得る
-E333:Aは、V、G、D、K、S、N、R、Qにより置換され得る
3つのHuPrime(登録商標)DLBCLリンパ腫異種移植片モデル、ABC(LY2264)、GCB(LY2214)またはABC/GCB(LY2345)を試験した。
HuPrime(登録商標)DLBCLリンパ腫異種移植片モデルABC(LY0257)を試験した。
1.抗CD19抗体を含む医薬組成物であって、治療を必要とする患者においてCD19を発現しているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)またはCD19を発現している濾胞性リンパ腫(FL)を治療するために用いられ、
(i) VHおよびVLアミノ酸配列が下表に示される抗体R005-1、R005-2またはIDD001のいずれか1つのCDR、
を含む医薬組成物。
2.治療を必要とする患者においてCD19を発現しているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療に用いるための併用剤であって、
(1) (i) VHおよびVLアミノ酸配列が下表に示される抗体R005-1、R005-2またはIDD001のいずれか1つのCDR
を含む抗CD19抗体と、
(2) ビンカアルカロイド系の化学療法薬、
との併用剤。
3.前記化学療法薬がビンクリスチンである、項目2の使用のための併用剤。
4.DLBCL亜型GCB、ABC、またはABC/GCBを治療するために用いられる、項目2または3の使用のための併用剤。
5.前記抗体と前記化学療法薬の組み合わせ使用が同時、別個または連続である、DLBCL亜型ABCまたはGCBまたはABC/GCBを治療するためにビンクリスチンと併用して用いられる、項目2〜4のいずれか1項目の使用のための併用剤。
6.前記ビンクリスチンと併用される抗CD19抗体が、いずれかの単剤と比較してより高い退縮率をもたらす、項目2〜5のいずれか1項目の使用のための併用剤。
7.治療を必要とする患者においてCD19とCD20を発現している濾胞性リンパ腫(FL)の治療に用いるための併用剤であって、
(1) (i) VHおよびVLアミノ酸配列が下表に示される抗体R005-1、R005-2またはIDD001のいずれか1つのCDR
を含む抗CD19抗体と、
(2) 抗CD20抗体、
との併用剤。
8.前記抗20抗体がリツキサンである、項目8の使用のための併用剤。
9.前記2つの抗体の併用剤が単剤に比較してより高い退縮率または寛解率をもたらす、項目7または8の使用のための併用剤。
10.前記抗CD19抗体が下表に示されるVHおよびVLアミノ酸配列を含む、項目2〜9のいずれか1項目の使用のための併用剤。
12.前記抗体が、Phe243がLeuにより置換され、Arg292がProにより置換され、Tyr300がLeuにより置換され、Val305がLeuまたはIleにより置換され、Lys326がAlaにより置換され、Pro396がLeuにより置換され、そしてGlu333がAlaにより置換されているFc領域を含む、項目1〜10のいずれか1項目の使用のための組成物または併用剤。
13.配列番号39のVH配列と配列番号37のVL配列を有する、ヒト化モノクローナル抗CD19抗体。
Claims (18)
- 抗CD19抗体を含む医薬組成物であって、治療を必要とする患者においてCD19を発現しているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を治療するために用いられ、
(i) VHおよびVLアミノ酸配列が表1に示される、抗体R005-1、R005-2またはIDD001のいずれか1つのCDR
を含む、抗CD19抗体を含む医薬組成物。 - 治療を必要とする患者においてCD19を発現しているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療に用いるための併用剤であって、
(1) (i) VHおよびVLアミノ酸配列が表2に示される、抗体R005-1、R005-2またはIDD001のいずれか1つのCDR
を含む抗CD19抗体と、
(2) ビンカアルカロイド系の化学療法薬、
との併用剤。 - 前記化学療法薬がビンクリスチンである、請求項2の使用のための併用剤。
- DLBCL亜型GCB、ABC、またはABC/GCBを治療するために用いられる、請求項2または3の使用のための併用剤。
- 前記抗体と前記化学療法薬の併用剤の使用が同時、個別または連続である、DLBCL亜型ABCまたはGCBまたはABC/GCBを治療するためにビンクリスチンと併用して用いられる、請求項2〜4のいずれか一項の使用のための併用剤。
- 前記ビンクリスチンと併用される抗CD19抗体が、いずれかの単剤と比較してより高い退縮率をもたらす、請求項2〜5のいずれか一項の使用のための併用剤。
- 治療を必要とする患者においてCD19とCD20を発現している濾胞性リンパ腫(FL)の治療に用いるための併用剤であって、
(1) (i) VHおよびVLアミノ酸配列が表3に示される、抗体R005-1、R005-2またはIDD001のいずれか1つのCDR
を含む抗CD19抗体と、
(2) 抗CD20抗体、
との併用剤。 - 前記抗20抗体が、リツキサンである、請求項8の使用のための併用剤。
- 前記2つの抗体の併用剤が、単剤と比較してより高い退縮率または寛解率をもたらす、請求項7または8の使用のための併用剤。
- 前記抗CD19抗体が表4に示されるVHおよびVLアミノ酸配列を含む、請求項2〜9のいずれか一項の使用のための併用剤。
- 前記抗体が、Phe243がLeuにより置換され、Arg292がProにより置換され、Tyr300がLeuにより置換され、Val305がLeuまたはIleにより置換され、Lys326がAlaにより置換され、そしてPro396がLeuにより置換されているFc領域を含む、請求項1〜10のいずれか一項の使用のための組成物または併用剤。
- 前記抗体が、Phe243がLeuにより置換され、Arg292がProにより置換され、Tyr300がLeuにより置換され、Val305がLeuまたはIleにより置換され、Lys326がAlaにより置換され、Pro396がLeuにより置換され、そしてGlu333がAlaにより置換されているFc領域を含む、請求項1〜10のいずれか一項の使用のための組成物または併用剤。
- 以下の表5;
- 配列番号39のVH配列1〜121と配列番号37のVL配列1〜103とを有する、請求項13のヒト化モノクローナル抗CD19抗体。
- 配列番号39の重鎖と配列番号37の軽鎖とを有する、請求項13のヒト化モノクローナル抗CD19抗体。
- 治療を必要とする患者においてびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を治療する方法であって、有効量の請求項1もしくは2に記載の医薬組成物、または有効量の請求項13〜15のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体を投与することを含む方法。
- 治療を必要とする患者において濾胞性リンパ腫(FL)を治療する方法であって、有効量の請求項7に記載の医薬組成物と有効量の抗CD20モノクローナル抗体とを投与することを含む方法。
- 治療を必要とする患者において濾胞性リンパ腫(FL)を治療する方法であって、有効量の請求項13〜15のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体を投与することを含む方法。
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