JP2020508128A - 挿入可能な遠位アンビル先端部を有する外科用ステープラ - Google Patents
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Abstract
Description
図1〜図7は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、例示の外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示している。単なる例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又は他の部位に、このようなトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、開胸又は他の種類の切開によって、器具(10)を直接挿入してもよい。本実施例の器具(10)は、シャフト(22)に結合しているハンドル部分(20)を含む。シャフト(22)は、関節動作ジョイント(11)内で遠位方向に終端し、関節動作ジョイント(11)は、エンドエフェクタ(12)と更に連結されている。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部分(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位にあるハンドル部分(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
いくつかの例では、ユーザにエンドエフェクタ(12)のより良好な可視化を提供することが望ましい場合がある。特に、エンドエフェクタ(12)が手術部位に挿入される際、ユーザは、処置中に器具(10)のシャフト(22)を回転させる場合がある。その結果、エンドエフェクタ(12)もまた、回転する。エンドエフェクタ(12)が回転する際、手術部位を目視できることがユーザにとって望まれ得る。例えば、ユーザは、組織(90)とエンドエフェクタ(12)との間の境界面又は接触面を見たいと望む場合がある。エンドエフェクタ(12)がハンドル部分(20)に対して長手方向軸(LA)を中心に回転できるため、ユーザは、アンビル(18)ではなく、エンドエフェクタの下側ジョー(16)が見えるように手術部位を見ることができる。あるいは、ユーザがエンドエフェクタ(12)を見る際、アンビル(18)がユーザに見えるように、エンドエフェクタ(12)を回転させることもあり得る。図1の器具(10)において可能であるものを越えて手術部位の視認性をユーザにもたらすことが望まれ得る。例えば、流体を輸送している血管を切断し、ステープル留めを行ういくつかの外科的処置の場合には、アンビル(18)及び下側ジョー(16)が、切断されるべき血管を完全に覆っていることが目視確認でき、1回の作動で血管を完全に切断しかつステープル留めできることが望まれ得る。つまり、ユーザは、血管の一部分のみを切断及びステープル留めすることを回避したいと希望し得る。したがって、アンビル(18)及び下側ジョー(16)が血管を完全にクランプするように、エンドエフェクタ(12)が手術部位内に適切に位置付けられたことがユーザに分かるような、目視によるモニタリング及び/又はフィードバックの手段が望まれ得る。手術部位をモニタリングする1つの考えられる方法として、下側ジョー(16)及びアンビル(18)の遠位先端部に隣接する区域の可視性を改善することが挙げられる。更に、エンドエフェクタ(12)の遠位端の可視化のみならず、アンビル(18)が下側ジョー(16)に向かって閉じると、組織(例えば大血管)をアンビル(18)と下側ジョー(16)との間の空間内に近位へ付勢するようにアンビル(18)の遠位端が構成されるように、エンドエフェクタ(12)を構築することが望ましい場合がある。
いくつかの処置では、組織に沿って、又は組織を通して切断することが必要であり得、その場合、2つ以上の切断シーケンスが処置を完了するために必要である(換言すれば、連続経路に沿って連続的な切断を行う)。このような処置では、この連続的な切断技術は、「マーチング」として定義することができる。マーチングを伴う処置の場合、器具(10)は、手術部位に配置され、作動されて切断及びステープル留めを行い、続いて新しいカートリッジ(37)を装着するために手術部位から除去され、続いて前回の切断及びステープル留めのサイクルが発生した同じ経路に沿った次回の切断及びステープル留めのために再び手術部位に戻されてもよい。このプロセスは、切断及びステープル処置が完了するまで繰り返される。図4A〜図4B及び図7に見られるように、エンドエフェクタ(12)の遠位端構成は、アンビル(18)の遠位端とカートリッジ(37)の遠位端との間に間隙を提供する。この間隙は、各マーチング工程の開始時に組織がエンドエフェクタ(12)の遠位端に侵入するための非外傷性空間を提供することによってマーチングを促進することができる。
図11は、本明細書に記載されるエンドエフェクタ及び外科用器具のいずれかと共に使用するのに好適な例示的なアンビル(318)を示す。アンビル(318)は先端部(319)及び本体(320)を備える。先端部(319)は、先端部(319)がモジュール式及び解放可能な先端部として構成されるように、本体(320)と選択的に接続可能である。図11〜図14の図示された変形例では、先端部(319)は湾曲して、その結果、先端部(319)が湾曲様式で本体(320)から遠位に延在し、ここで先端部(319)は、本体(320)によって画定された長手方向軸から離れるように、下向きに、又は上記で示されかつ説明されたエンドエフェクタのステープルカートリッジに向かい、アンビル(318)と共に使用することが可能な方向へと湾曲又は屈曲する。図示された変形例では湾曲して示されているが、いくつかの他の変形例では、先端部(319)は、本体(320)によって画定される長手方向軸に沿って延在するように真っ直ぐであってもよい。本明細書で使用するとき、用語「角度付けされた」及び「湾曲した」は、エンドエフェクタの構成要素の遠位端構成を指す場合は、互いに同義であるものとして解釈されるものとする。換言すれば、用語「湾曲した」(及びその変形)は、共に角度を画定する2つの直線状機構間の関係を含み得るので、用語「湾曲した」(及びその変形)は、構成要素が必ず弧に沿って延在する必要があると解釈されるべきではない。
図15は、本明細書に記載されるエンドエフェクタ及び外科用器具のいずれかと共に使用するのに好適な例示的なアンビル(418)を示す。アンビル(418)は先端部(419)及び本体(420)を備える。先端部(419)は、先端部(420)がモジュール式及び解放可能な先端部として構成されるように、本体(419)と選択的に接続可能である。図15の図示された変形例では、先端部(419)は湾曲し、その結果、先端部(419)は湾曲様式で本体(420)から遠位に延在する。この場合の湾曲様式では、先端部(419)は、本体(420)によって画定された長手方向軸から離れるように、下向きに、又は上記で示されかつ説明されたエンドエフェクタのステープルカートリッジに向かい、アンビル(418)と共に使用することが可能な方向へと湾曲又は屈曲している。図示された変形例では湾曲して示されているが、いくつかの他の変形例では、先端部(419)は、本体(420)によって画定される長手方向軸に沿って延在するように真っ直ぐであってもよい。
図16は、本明細書に記載されるエンドエフェクタ及び外科用器具のいずれかと共に使用するのに好適な例示的なアンビル(518)を示す。アンビル(518)は先端部(519)、本体(520)、及びシム(540)を備える。先端部(519)は、先端部(519)がモジュール式及び解放可能な先端部として構成されるように、シム(540)を用いて本体(520)と選択的に接続可能である。図16の図示された変形例では、先端部(519)は湾曲し、その結果、先端部(519)が湾曲様式で本体(520)から遠位に延在する。この場合の湾曲様式では、先端部(519)は、本体(520)によって画定された長手方向軸から離れるように、下向きに、又は上記で示されかつ説明されたエンドエフェクタのステープルカートリッジに向かい、アンビル(518)と共に使用することが可能な方向へと湾曲又は屈曲している。図示された変形例では湾曲して示されているが、いくつかの他の変形例では、先端部(519)は、本体(520)によって画定される長手方向軸に沿って延在するように真っ直ぐであってもよい。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないことが理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) (a)本体と、
(b)前記本体から延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタは、
(i)ステープルカートリッジを保持するように構成された下部アームと、
(ii)開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル本体と、
(iii)湾曲したアンビル先端部であって、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の遠位端に選択的に固定されるように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、弾性的に変形可能であり、前記アンビル本体が前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記湾曲したアンビル先端部と前記下部アームとの間に捕捉された組織に応答して偏向するように構成されている、湾曲したアンビル先端部と、
を備える、エンドエフェクタと、
を備える、装置。
(2) 前記アンビル本体は長手方向スロットを備え、前記湾曲したアンビル先端部の少なくとも一部分は、前記湾曲したアンビル先端部が前記アンビル本体に選択的に固定されると、前記長手方向スロットの一部分内に受容される、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記湾曲したアンビル先端部は、組織を把持するように動作可能に構成された1つ以上の隆起部を備える、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体内に形成された長手方向スロットの遠位部分内に嵌合するように構成されたインサートを備える、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記インサートは先細である、実施態様4に記載の装置。
(7) 前記長手方向スロットの前記遠位部分は、T字形状を含み、前記T字形状は、前記T字形状を形成するように交差する水平部分と垂直部分とを有する、実施態様4に記載の装置。
(8) 前記アンビル本体は長手方向スロットを備え、前記長手方向スロットは、前記長手方向スロットの遠位端における第1の部分と、前記第1の部分に接続され、前記第1の部分から近位に延在する第2の部分と、前記第2の部分に接続され、前記第2の部分から近位に延在する第3の部分とを備える、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記長手方向スロットの前記第1の部分はV字形部分を備える、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記長手方向スロットの前記第2の部分は円筒形部分を備える、実施態様8に記載の装置。
(12) 前記湾曲したアンビル先端部の前記ネック部分は、前記長手方向スロットの前記第1の部分内に受容され、かつ選択的に保持されるように構成されており、前記プラグは、前記長手方向スロットの前記第2の部分内に受容され、かつ選択的に保持されるように構成されており、前記ガイド機構は、前記長手方向スロットの前記第3の部分内に受容され、かつ選択的に保持されるように構成されている、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記アンビル本体は長手方向スロットを備え、前記長手方向スロットは、前記アンビル先端部の円筒形インサートを受容するように構成された部分を備える、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記円筒形インサートは弾性であり、かつ前記円筒形インサートに加えられた力に応答して伸長するように構成されており、前記アンビル本体は、前記アンビル先端部を前記アンビル本体に選択的に固定することが、前記円筒形インサートを伸長させて、前記円筒形インサートを受容するように構成された前記長手方向スロットの前記部分内に前記円筒形インサートを配置することを必要とするように構成されている、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記アンビル本体は第1の位置合わせ機構を備え、前記湾曲したアンビル先端部は第2の位置合わせ機構を備え、前記第1及び第2の位置合わせ機構は協働して前記湾曲したアンビル先端部を前記アンビル本体と位置合わせさせる、実施態様1に記載の装置。
(b)前記本体から延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタは、
(i)ステープルカートリッジを保持するように構成された下部アームと、
(ii)開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル本体であって、前記アンビル本体は長手方向スロットを備える、アンビル本体と、
(iii)湾曲したアンビル先端部であって、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の遠位端に選択的に固定されるように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の前記長手方向スロット内に受容されるように構成されたインサートを備え、前記湾曲したアンビル先端部は、弾性的に変形可能であり、前記湾曲したアンビル先端部に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されている、湾曲したアンビル先端部と、
を備える、エンドエフェクタと、
を備える、装置。
(17) 前記アンビル本体は肩部を更に備え、前記湾曲したアンビル先端部は、前記湾曲したアンビル先端部を前記アンビル本体に選択的に固定するように前記肩部と選択的に係合するように構成されたラッチを備える、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記アンビル本体は、第1の底面と、面取り部と、第2の底面とを備え、前記第1の底面及び前記第2の底面は互いにオフセットされている、実施態様16に記載の装置。
(19) (a)本体と、
(b)前記本体から延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタは、
(i)ステープルカートリッジを保持するように構成された下部アームと、
(ii)開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル本体であって、前記アンビル本体は長手方向スロットを備える、アンビル本体と、
(iii)湾曲したアンビル先端部であって、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の遠位端に選択的に固定されるように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、弾性的に変形可能であり、前記湾曲したアンビル先端部に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、前記湾曲したアンビル先端部の遠位端から前記湾曲したアンビル先端部の近位端まで延在する開口部を備える、湾曲したアンビル先端部と、
(iv)前記湾曲したアンビル先端部の前記開口部内に受容され、前記湾曲したアンビル先端部の前記開口部を通って延在するように構成された先細シムであって、前記シムは前記アンビル本体の前記長手方向スロットの一部分内を更に延在し、前記シムは、前記シムと前記アンビル本体の前記長手方向スロットとの間の係合が、前記湾曲したアンビル先端部を前記アンビル本体に選択的に固定するように構成されている、シムと、
を備える、エンドエフェクタと、
を備える、装置。
(20) 前記湾曲したアンビル先端部は、前記湾曲したアンビル先端部の後面から近位に延在する延長部材を更に備え、前記延長部材は、前記アンビル本体の前記長手方向スロット内に受容されるように構成されており、前記シムは、前記シムが前記長手方向スロット内を延在するときに、前記延長部材上に外向きの力を加えるように構成されている、実施態様19に記載の装置。
Claims (20)
- (a)本体と、
(b)前記本体から延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタは、
(i)ステープルカートリッジを保持するように構成された下部アームと、
(ii)開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル本体と、
(iii)湾曲したアンビル先端部であって、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の遠位端に選択的に固定されるように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、弾性的に変形可能であり、前記アンビル本体が前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記湾曲したアンビル先端部と前記下部アームとの間に捕捉された組織に応答して偏向するように構成されている、湾曲したアンビル先端部と、
を備える、エンドエフェクタと、
を備える、装置。 - 前記アンビル本体は長手方向スロットを備え、前記湾曲したアンビル先端部の少なくとも一部分は、前記湾曲したアンビル先端部が前記アンビル本体に選択的に固定されると、前記長手方向スロットの一部分内に受容される、請求項1に記載の装置。
- 前記湾曲したアンビル先端部は、組織を把持するように動作可能に構成された1つ以上の隆起部を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体内に形成された長手方向スロットの遠位部分内に嵌合するように構成されたインサートを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記インサートは先細である、請求項4に記載の装置。
- 前記インサートは、前記インサートに加えられた引張力に応答して伸長するように構成されている、請求項4に記載の装置。
- 前記長手方向スロットの前記遠位部分は、T字形状を含み、前記T字形状は、前記T字形状を形成するように交差する水平部分と垂直部分とを有する、請求項4に記載の装置。
- 前記アンビル本体は長手方向スロットを備え、前記長手方向スロットは、前記長手方向スロットの遠位端における第1の部分と、前記第1の部分に接続され、前記第1の部分から近位に延在する第2の部分と、前記第2の部分に接続され、前記第2の部分から近位に延在する第3の部分とを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記長手方向スロットの前記第1の部分はV字形部分を備える、請求項8に記載の装置。
- 前記長手方向スロットの前記第2の部分は円筒形部分を備える、請求項8に記載の装置。
- 前記湾曲したアンビル先端部は、ネック部分と、プラグと、ガイド機構とを備える、請求項8に記載の装置。
- 前記湾曲したアンビル先端部の前記ネック部分は、前記長手方向スロットの前記第1の部分内に受容され、かつ選択的に保持されるように構成されており、前記プラグは、前記長手方向スロットの前記第2の部分内に受容され、かつ選択的に保持されるように構成されており、前記ガイド機構は、前記長手方向スロットの前記第3の部分内に受容され、かつ選択的に保持されるように構成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記アンビル本体は長手方向スロットを備え、前記長手方向スロットは、前記アンビル先端部の円筒形インサートを受容するように構成された部分を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記円筒形インサートは弾性であり、かつ前記円筒形インサートに加えられた力に応答して伸長するように構成されており、前記アンビル本体は、前記アンビル先端部を前記アンビル本体に選択的に固定することが、前記円筒形インサートを伸長させて、前記円筒形インサートを受容するように構成された前記長手方向スロットの前記部分内に前記円筒形インサートを配置することを必要とするように構成されている、請求項13に記載の装置。
- 前記アンビル本体は第1の位置合わせ機構を備え、前記湾曲したアンビル先端部は第2の位置合わせ機構を備え、前記第1及び第2の位置合わせ機構は協働して前記湾曲したアンビル先端部を前記アンビル本体と位置合わせさせる、請求項1に記載の装置。
- (a)本体と、
(b)前記本体から延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタは、
(i)ステープルカートリッジを保持するように構成された下部アームと、
(ii)開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル本体であって、前記アンビル本体は長手方向スロットを備える、アンビル本体と、
(iii)湾曲したアンビル先端部であって、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の遠位端に選択的に固定されるように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の前記長手方向スロット内に受容されるように構成されたインサートを備え、前記湾曲したアンビル先端部は、弾性的に変形可能であり、前記湾曲したアンビル先端部に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されている、湾曲したアンビル先端部と、
を備える、エンドエフェクタと、
を備える、装置。 - 前記アンビル本体は肩部を更に備え、前記湾曲したアンビル先端部は、前記湾曲したアンビル先端部を前記アンビル本体に選択的に固定するように前記肩部と選択的に係合するように構成されたラッチを備える、請求項16に記載の装置。
- 前記アンビル本体は、第1の底面と、面取り部と、第2の底面とを備え、前記第1の底面及び前記第2の底面は互いにオフセットされている、請求項16に記載の装置。
- (a)本体と、
(b)前記本体から延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタは、
(i)ステープルカートリッジを保持するように構成された下部アームと、
(ii)開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル本体であって、前記アンビル本体は長手方向スロットを備える、アンビル本体と、
(iii)湾曲したアンビル先端部であって、前記湾曲したアンビル先端部は、前記アンビル本体の遠位端に選択的に固定されるように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、弾性的に変形可能であり、前記湾曲したアンビル先端部に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されており、前記湾曲したアンビル先端部は、前記湾曲したアンビル先端部の遠位端から前記湾曲したアンビル先端部の近位端まで延在する開口部を備える、湾曲したアンビル先端部と、
(iv)前記湾曲したアンビル先端部の前記開口部内に受容され、前記湾曲したアンビル先端部の前記開口部を通って延在するように構成された先細シムであって、前記シムは前記アンビル本体の前記長手方向スロットの一部分内を更に延在し、前記シムは、前記シムと前記アンビル本体の前記長手方向スロットとの間の係合が、前記湾曲したアンビル先端部を前記アンビル本体に選択的に固定するように構成されている、シムと、
を備える、エンドエフェクタと、
を備える、装置。 - 前記湾曲したアンビル先端部は、前記湾曲したアンビル先端部の後面から近位に延在する延長部材を更に備え、前記延長部材は、前記アンビル本体の前記長手方向スロット内に受容されるように構成されており、前記シムは、前記シムが前記長手方向スロット内を延在するときに、前記延長部材上に外向きの力を加えるように構成されている、請求項19に記載の装置。
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