JP7237841B2 - アンビル及びステープルカートリッジ上の協働する遠位先端機構を有する外科用ステープラ - Google Patents

アンビル及びステープルカートリッジ上の協働する遠位先端機構を有する外科用ステープラ Download PDF

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Description

切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、一部の状況では、従来の開腹外科用デバイスよりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物/遺伝子治療送達デバイス、及び超音波、RF、レーザーなどを使用するエネルギー送達デバイスなど)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。このようなステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。あくまで例示の外科用ステープラが、1989年2月21日に発行された、米国特許第4,805,823号、名称「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」、1995年5月16日に発行された、米国特許第5,415,334号、名称「Surgical Stapler and Staple Cartridge」、1995年11月14日に発行された、米国特許第5,465,895号、名称「Surgical Stapler Instrument」、1997年1月28日に発行された、米国特許第5,597,107号、名称「Surgical Stapler Instrument」、1997年5月27日に発行された、米国特許第5,632,432号、名称「Surgical Instrument」、1997年10月7日に発行された、米国特許第5,673,840号、名称「Surgical Instrument」、1998年1月6日に発行された、米国特許第5,704,534号、名称「Articulation Assembly for Surgical Instruments」、1998年9月29日に発行された、米国特許第5,814,055号、名称「Surgical Clamping Mechanism」、2005年12月27日に発行された、米国特許第6,978,921号、名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism」、2006年2月21日に発行された、米国特許第7,000,818号、名称「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」、2006年12月5日に発行された、米国特許第7,143,923号、名称「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」、2007年12月4日に発行された、米国特許第7,303,108号、名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」、2008年5月6日に発行された、米国特許第7,367,485号、名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」、2008年6月3日に発行された、米国特許第7,380,695号、名称「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」、2008年6月3日に発行された、米国特許第7,380,696号、名称「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism」、2008年7月29日に発行された、米国特許第7,404,508号、名称「Surgical Stapling and Cutting Device」、2008年10月14日に発行された、米国特許第7,434,715号、名称「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」、2010年5月25日に発行された、米国特許第7,721,930号、名称「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」、2010年10月21日に公開された、米国特許出願公開第2010/0264193号、名称「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」、及び2012年9月20日に公開された、米国特許出願公開第2012/0239012号、名称「Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」に開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示内容を参照により本明細書に援用するものとする。
上述した外科用ステープラは、内視鏡処置において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び/又は他の非内視鏡処置でも使用することができることを理解されたい。あくまで例としてであるが、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。このような処置では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除する前にステープラによって切断して閉鎖することができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の状況及び処置において使用され得る。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な関節動作外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。 図1の器具の側面図を示す。 図1の器具の開放されたエンドエフェクタの斜視図である。 発射ビームが近位位置にある、図3の線4-4に沿って取られた、図3のエンドエフェクタの側面断面図である。 発射ビームが遠位位置にある、図3の線4-4に沿って取られた、図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 図3の切断線5-5に沿って取られた、図3のエンドエフェクタの端断面図を示す。 図3のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 組織に位置付けられ、かつ組織内で1回起動されたことのある、図3のエンドエフェクタの斜視図を示す。 角度付きアンビル及び角度付きカートリッジを有する、代替の形態のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図8のエンドエフェクタの拡大側面図を示す。 図8のエンドエフェクタの拡大上面図を示す。 湾曲したアンビル先端及びカートリッジノーズが協働する機構を有する、代替の形態のエンドエフェクタの遠位部分の拡大分解斜視図を示す。 図11のエンドエフェクタと共に使用するための、図11のアンビルと同様であるが、異なる下側表面を有し、アンビル先端とアンビルの本体との間の接続を明らかにするために、アンビル先端の一部分が仮想線で示されている、別の例示的なアンビルの遠位部分の部分斜視図を示す。 湾曲したアンビル先端及びカートリッジノーズが協働する機構を有しており、アンビル先端とアンビルの本体との間の接続を明らかにするために、アンビルが部分断面で示されている、代替の形態のエンドエフェクタの遠位部分の拡大側面図を示す。 湾曲したアンビル先端及びカートリッジノーズが協働する機構を有しており、アンビル先端及びカートリッジノーズの一部分が断面で示されている、代替の形態のエンドエフェクタの遠位部分の拡大側面図を示す。 湾曲したアンビル先端及びカートリッジノーズが協働する機構を有しており、アンビル先端とアンビルの本体との間の接続を明らかにするために、アンビルが部分断面で示されている、代替の形態のエンドエフェクタの遠位部分の拡大側面図を示す。 湾曲したアンビル先端及びカートリッジノーズが協働する機構を有しており、アンビル先端及びカートリッジノーズの一部分が断面で示されている、代替の形態のエンドエフェクタの遠位部分の拡大側面図を示す。 図16のカートリッジノーズの部分斜視図を示す。 エンドエフェクタに使用するための代替の形態のカートリッジの遠位部分の部分斜視図を示し、カートリッジノーズの角度付き表面に沿った複数のグリップ機構及びカートリッジのデッキに沿った複数のグリップ機構を示している。 協働する機構を有する取り外し可能なアンビル先端及びカートリッジを有する、エンドエフェクタと共に使用するための例示的な先端交換カートリッジの斜視図を示す。 図19の先端交換カートリッジを使用した新しいアンビル先端及びカートリッジの装着を示す一連の図の第1の側面立面図を示す。 図19の先端交換カートリッジを使用した新しいアンビル先端及びカートリッジの装着を示す一連の図の第2の側面立面図を示す。 図19の先端交換カートリッジを使用した新しいアンビル先端及びカートリッジの装着を示す一連の図の第3の側面立面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な外科用ステープラ
図1~図7は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、例示の外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示している。単なる例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又は他の部位に、このようなトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、開胸又は他の種類の切開によって、器具(10)を直接挿入してもよい。本発明の例の器具(10)は、シャフト(22)に結合しているハンドル部分(20)を含む。シャフト(22)は、関節動作ジョイント(11)内で遠位方向に終端し、関節動作ジョイント(11)は、エンドエフェクタ(12)と更に連結されている。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部分(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位にあるハンドル部分(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
いくつかの変形形態では、シャフト(22)は、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239038号、名称「Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft」の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。単に更なる一例として、シャフト(22)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年10月1日に公開された、米国特許公開第2015/0272575号、名称「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」の教示の少なくとも一部に従って、ハンドル部分(20)から取り外し可能となり得る。いくつかの他の変形形態では、シャフト(22)は、ハンドル部分(20)から取り外し可能ではない。シャフト(22)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
関節動作ジョイント(11)及びエンドエフェクタ(12)が、トロカールのカニューレ通路を通って一旦挿入されると、関節動作ジョイント(11)は、図1に仮想線で描写されるように、関節動作制御部(13)によって遠隔に操作され、関節動作することができ、エンドエフェクタ(12)を、シャフト(22)の長手方向軸線(LA)から所望の角度(α)に偏向することができる。エンドエフェクタ(12)は、それによって、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達するか又は組織に近付くことができる。一部の形態においては、関節動作ジョイント(11)は、単一の平面に沿ってエンドエフェクタ(12)を偏向させることができる。その他の形態においては、関節動作ジョイント(11)は、1つよりも多い平面に沿ってエンドエフェクタを偏向することができる。関節動作ジョイント(11)及び関節動作制御部(13)は、本明細書で引用される多数の引用文献のうちのいずれかの教示に従って、構成されてもよい。あるいは、関節動作ジョイント(11)及び/又は関節動作制御部(13)は、他の任意の好適な構成を有していてもよい。単なる例示として、関節動作制御部(13)は、シャフト(22)の長手方向軸線(LA)に直交する軸を中心に回転するノブとして代わりに構成されてもよい。
一部の変形形態では、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、2015年11月17日に発行された、米国特許第9,186,142号、名称「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」の教示の少なくとも一部によれば、関節動作ジョイント(11)及び/又は関節動作制御部(13)が構築されて、かつ動作可能である。関節運動ジョイント(11)はまた、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239038号、名称「Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft」の教示のうちの少なくともいくつかに従って構築されて、かつ動作可能であり得る。関節動作ジョイント(11)及び関節動作制御部(13)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
本例のエンドエフェクタ(12)は、下側ジョー(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。いくつかの変形形態では、下部ジョー(16)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239044号、名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」の教示の少なくとも一部に従って構築される。アンビル(18)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239042号、名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239036号、名称「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239037号、名称「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」の教示の少なくとも一部、に従って構築され得る。下部つかみ具(16)及びアンビル(18)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
ハンドル部分(20)は、ピストル把持部(24)及び閉鎖トリガー(26)を含む。閉鎖トリガー(26)は、ピストル把持部(24)に向かって枢動可能であり、エンドエフェクタ(12)の下部つかみ具(16)に向かってアンビル(18)のクランプ又は閉鎖を行うことができる。かかるアンビル(18)の閉鎖は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(33)を介してもたらされ、その両方とも、ピストル把持部(24)に対する閉鎖トリガー(26)の枢動に応じてハンドル部分(20)に対して長手方向に移動する。閉鎖管(32)は、シャフト(22)の長さに沿って延在し、閉鎖リング(33)は、関節動作ジョイント(11)の遠位に位置付けられている。関節動作ジョイント(11)は、閉鎖管(32)から閉鎖用リング(33)までの長手方向の運動を伝達/伝動するように動作可能である。
ハンドル部分(20)はまた、発射トリガー(28)を含む。細長部材(図示せず)は、シャフト(22)を通って長手方向に延在し、発射トリガー(28)の作動に応じて、ハンドル部分(20)から発射ビーム(14)まで長手方向の発射動作を伝達する。以下で更に詳細に説明されるように、発射ビーム(14)が遠位に移動することにより、エンドエフェクタ(12)においてクランプされた組織のステープル留め及び切断が行われる。その後、トリガー(26、28)を解放し、エンドエフェクタ(12)から組織を解放することができる。
図3~図6は、数多くの機能を実行するためにEビーム形態の発射ビーム(14)を取り入れているエンドエフェクタ(12)を示す。Eビーム形態は、単なる例示としての一例であることを理解されたい。発射ビーム(14)は、他の好適な形態を有していてもよく、非Eビーム形態も含まれるが、これに限定されるものではない。図4A及び図4Bに最もわかりやすく示されるように、発射ビーム(14)は、横断方向に配向された上方ピン(38)と、発射ビームキャップ(44)と、横断方向に配向された中間ピン(46)と、遠位方向に提示された切断縁部(48)と、を含む。上方ピン(38)は、アンビル(18)の長手方向アンビルスロット(42)内に位置付けられ、長手方向アンビルスロット(42)内を移動可能である。発射ビームキャップ(44)は、下部つかみ具(16)を通って形成された下部つかみ具スロット(45)(図4Bに図示)を通って延在する発射ビーム(14)を有することによって、下部つかみ具(16)の下側表面に摺動可能に係合する。中間ピン(46)は、発射ビームキャップ(44)と協働する下部つかみ具(16)の上面に摺動可能に係合する。これにより、発射ビーム(14)は、発射中に、エンドエフェクタ(12)の間隔を肯定的にとる。
一部の非Eビーム形態の発射ビーム(14)は、上方ピン(38)、中間ピン(46)、及び/又は発射ビームキャップ(44)が欠けていてもよい。器具(10)のかかる形態のいくつかは、閉鎖用リング(33)又はその他の機構に単に依存し、発射ビーム(14)が遠位位置へと前進する間、閉鎖位置までアンビル(18)を枢動させ、閉鎖位置でアンビル(18)を留めておいてもよい。あくまで一例として、発射ビーム(14)及び/又は関連するロックアウト機構は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239041号、名称「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。発射ビーム(14)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図3は、近位に位置付けられている本発明の例の発射ビーム(14)と、開放位置まで枢動され、下部つかみ具(16)のチャネル内に、未使用のステープルカートリッジ(37)を着脱可能に装着できるようにするアンビル(18)と、を示す。図5及び図6に最もわかりやすく示されるように、この例のステープルカートリッジ(37)は、上部デッキ(72)を提示し、下部カートリッジトレー(74)と連結されている、カートリッジ本体(70)を含む。図3に最もわかりやすく示されるように、垂直スロット(49)が、ステープルカートリッジ(37)の一部を通じて形成されている。やはり図3に最もわかりやすく示されるように、3列のステープル開口部(51)が、垂直スロット(49)の片側の上部デッキ(72)を貫通して形成され、別の3列のステープル開口部(51)の組が、垂直スロット(49)の他方の側の上部デッキ(72)を貫通して形成されている。勿論、任意の他の好適なステープルの列数(例えば、2列、4列、その他の列数)が提供されてもよい。再度、図4A~図6を参照すると、楔形スレッド(41)及び複数のステープルドライバ(43)は、カートリッジ本体(70)とトレー(74)との間に捕捉されており、楔形スレッド(41)は、ステープルドライバ(43)よりも近位に位置する。楔形スレッド(41)は、ステープルカートリッジ(37)内で長手方向に移動可能であるが、ステープルドライバ(43)は、ステープルカートリッジ(37)内で垂直方向に移動可能である。ステープル(47)も、カートリッジ本体(70)内で、対応するステープルドライバ(43)の上に配置されている。特に、各ステープル(47)は、ステープルドライバ(43)によってカートリッジ本体(70)内で垂直方向に駆動されることで、付随するステープル開口部(51)からステープル(47)を外へと打ち出す。図4A、図4B、及び図6に最もわかりやすく示されるように、楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上方に促す、傾斜したカム表面を提示する。
いくつかの変形形態では、ステープルカートリッジ(37)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許公開第2014/0239042号、名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能である。追加的にあるいは代替的に、ステープルカートリッジ(37)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239044号、名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であってもよい。ステープルカートリッジ(37)が採り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかになるであろう。
図4A及び図4Bに描写されるように、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(33)を遠位方向に前進させることによってエンドエフェクタ(12)が閉鎖された状態で、発射ビーム(14)は、次いで、上方ピン(38)を長手方向アンビルスロット(42)に入れることによって、アンビル(18)と係合して前進する。プッシャブロック(80)(図5に図示)は、発射ビーム(14)の遠位端に位置し、かつ、発射トリガー(28)が作動した際、発射ビーム(14)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位方向に前進するにつれてプッシャブロック(80)が楔形スレッド(41)を遠位方向に押すように、楔形スレッド(41)と係合するように構成されている。かかる発射中に、発射ビーム(14)の切断縁部(48)は、ステープルカートリッジ(37)の垂直スロット(49)に入り、ステープルカートリッジ(37)とアンビル(18)との間にクランプされている組織を切断する。図4A及び図4Bに示すように、中間ピン(46)及びプッシャブロック(80)は共に、ステープルカートリッジ(37)内の垂直スロット(49)内に入ることによって、ステープルカートリッジ(37)を作動させ、楔形スレッド(41)をステープルドライバ(43)との上向きのカム接触へと駆動すると、ステープル(47)は、ステープル開口部(51)を通って外へと駆動され、アンビル(18)の内面のステープル成形ポケット(53)(図3に図示)との成形接触へと駆動される。図4Bは、組織の切断及びステープル留めが完了した後、遠位方向に完全に移動した発射ビーム(14)を示す。ステープル成形ポケット(53)は、図4A及び図4Bの図から意図的に省略されているが、ステープル成形ポケット(53)が図3に図示されていることを理解されたい。また、アンビル(18)は、図5の図から意図的に省略されていることも理解されたい。
図7は、組織(90)を通じた1回のストロークを通して作動されたエンドエフェクタ(12)を示している。図示されるように、切断縁部(48)(図7では不明瞭)は、組織(90)を切断しており、一方、ステープルドライバ(43)は、切断縁部(48)が作り出した切断線の各側で、組織(90)を通してステープル(47)の3本の交互の列を駆動している。この例では、全てのステープル(47)が切断線とほぼ平行に向いているが、ステープル(47)は、任意の好適な向きで位置付けされ得る点を理解されたい。本例では、第1のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(12)をトロカールから引き抜き、使用済みのステープルカートリッジ(37)を新しいステープルカートリッジと交換してから、エンドエフェクタ(12)を再びトロカールを通じて挿入して、ステープル留めする部位に到達させて更なる切断及びステープル留めを行う。所望の量の切断及びステープル(47)が与えられるまで、このプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び抜脱を容易にするにはアンビル(18)を閉鎖する必要があり得、ステープルカートリッジ(37)の交換を容易にするにはアンビル(18)を開放する必要があり得る。
各作動ストロークの間に、ステープル(47)が組織を通して駆動されるのとほぼ同時に、切断縁部(48)が組織を切断できる点を理解されたい。本例において、切断縁部(48)は、ステープル(47)の駆動動作よりもごくわずかに遅れて進むので、ステープル(47)は、切断縁部(48)が組織の同じ領域を通過する直前に組織を通して駆動されるが、この順序を逆にすることができる点、又は、切断縁部(48)が、隣り合うステープルと直接的に一緒に動いてもよい点を理解されたい。図7は、2層(92、94)の組織(90)で作動しているエンドエフェクタ(12)を示しているが、エンドエフェクタ(12)は、1層の組織(90)、又は2層(92、94)を超える組織を通じて作動され得る点を理解されたい。また、切断縁部(48)が形成する切断線に隣接するステープル(47)の成形及び位置付けにより、切断線において組織を実質的にシールすることができ、これにより、切断線での出血及び/又は他の体液の漏出を低減又は防止することができる点も理解されたい。更に、図7は、ほぼ扁平で、並置した平面な2層(92、94)の組織で作動しているエンドエフェクタ(12)を示しているが、エンドエフェクタ(12)は、血管、胃腸管の一部分などの筒状構造に交差して作動してもよいことを理解されたい。したがって、図7は、エンドエフェクタ(12)の企図される使用方法の任意の制限について実証しているものとして考慮されるべきではない。器具(10)を使用することができる様々な適当な状況及び手術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
一変形形態では、器具(10)は、発射ビーム(14)の電動制御を提供する。発射ビーム(14)の電動制御を提供するために使用され得る例示的な構成要素は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239043号、名称「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」に示され、説明されている。上記に加えて又は上記の代わりに、少なくとも電動制御の一部は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年7月3日発行された、米国特許第8,210,411号、名称「Motor-Driven Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部に従って構成することができる。上記に加えて又は上記の代わりに、発射ビーム(14)を駆動させるように動作可能な機構は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第2012/0239012号の教示のうちの少なくとも一部に従って、及び/又はその開示もまた参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第2012/0239012号の教示の少なくとも一部に従って、構成され得る。発射ビーム(14)の電動化を提供するための他の好適な構成要素、機構、及び構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。他の一部の変形形態では、発射ビーム(14)の手動駆動が提供されているが、モータが省かれてもよいことも理解されるべきである。単なる例示として、発射ビーム(14)は、本明細書で引用されるその他の特許/特許公報の参照の教示の少なくとも一部に従って作動することができる。
器具(10)はまた、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239043号、名称「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」に示され、記載される、ロックアウトスイッチ及びロックアウトインジケータを含み得る。加えて、ロックアウトスイッチ及び/又はロックアウト指示、及び関連する構成要素/機能性は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年1月12日に発行された、米国特許第7,644,848号、名称「Electronic Lockouts and Surgical Instrument Including Same」の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。
器具(10)はまた、「緊急救済(bailout)」機能として動作するように構成された手動戻りスイッチ(116)を含み、操作者は、発射ストローク中、発射ビーム(14)の近位方向への後退を即座に開始することができる。換言すれば、手動戻りスイッチ(116)は、発射ビーム(14)が部分的にしか遠位方向に前進していない場合、手動で作動できる。手動戻りスイッチ(116)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239043号、名称「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部に従って、更なる機能性を提供し得る。
器具(10)の動作の説明において、「枢動する」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。一部の形態においては、アンビル(18)は、アンビル(18)が下部つかみ具(16)に向かって動く際、細長スロット又はチャネルに沿ってスライドするピン(又は同様の機構)によって画定される軸を中心として枢動する。かかる形態においては、枢軸がスロット又はチャネルによって画定される経路に沿って移動する一方で、アンビル(18)も同時にその枢軸を中心として枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢軸がスロット/チャネルに沿ってスライドし、次いで枢軸がスロット/チャネルに沿ってある一定の距離をスライドした後、アンビル(18)が枢軸を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」、「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の変形形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(18)の枢動運動を提供してもよい。
器具(10)は、以下の教示のいずれかに従って構成され、かつ動作可能であり得ることを理解されたい:米国特許第4,805,823号、同第5,415,334号、同第5,465,895号、同第5,597,107号、同第5,632,432号、同第5,673,840号、同第5,704,534号、同第5,814,055号、同第6,978,921号、同第7,000,818号、同第7,143,923号、同第7,303,108号、同第7,367,485号、同第7,380,695号、同第7,380,696号、同第7,404,508号、同第7,434,715号、同第7,721,930号、米国特許出願公開第2010/0264193号、及び/又は同第2012/0239012号。上述のように、それらの特許及び公報のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。器具(10)に提供され得る更なる例示的な改変を、以下でより詳細に述べる。以下の教示を器具(10)に組み込むことができる様々な好適な方法が、当業者には明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用される特許/公報の様々な教示と組み合わせることができる種々の好適な方法は、当業者には明らかであろう。また、以下の教示は、本明細書に引用される特許に教示される器具(10)又はデバイスに限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具にも容易に応用可能である。以下の教示を適用することができる他の様々な好適なデバイス及び状況は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
II.可視化機構、引込機構、及び採取機構を有する例示のエンドエフェクタ
いくつかの例では、ユーザーにエンドエフェクタ(12)のより良好な可視化をもたらすことが望まれ得る。特に、エンドエフェクタ(12)が手術部位に挿入される際、ユーザーは、処置中に器具(10)のシャフト(22)を回転させる場合がある。その結果、エンドエフェクタ(12)もまた、回転する。エンドエフェクタ(12)が回転する際、手術部位を目視できることがユーザーにとって望まれ得る。例えば、ユーザーは、組織(90)とエンドエフェクタ(12)との間の境界面又は接触面を見たいと望む場合がある。エンドエフェクタ(12)がハンドル部分(20)に対して長手方向軸(LA)を中心に回転することができるため、ユーザーは、アンビル(18)ではなく、エンドエフェクタの下部ジョー(16)が見えるように、手術部位を見る場合がある。あるいは、ユーザーがエンドエフェクタ(12)を見る際、アンビル(18)がユーザーに見えるように、エンドエフェクタ(12)を回転させることができる。図1の器具(10)において可能であるものを越えて手術部位の視認性をユーザーにもたらすことが望まれ得る。例えば、流体を輸送している血管を切断し、ステープル留めを行ういくつかの外科的処置の場合には、アンビル(18)及び下部つかみ具(16)が、切断されるべき血管を完全に覆っていることが目視確認でき、1回の作動で血管を完全に切断かつステープル留めできることが望まれ得る。換言すれば、ユーザーは、血管の一部分のみを切断及びステープル留めすることを回避したいと希望する場合がある。したがって、アンビル(18)及び下部つかみ具(16)が血管を完全にクランプできるように、エンドエフェクタ(12)が手術部位内に適切に位置付けられたことがユーザーにわかるような、目視によるモニタリング及び/又はフィードバックの手段が望まれ得る。手術部位をモニタリングする1つの考えられる方法として、下部つかみ具(16)及びアンビル(18)の遠位先端に隣接する区域の可視性を改善することが挙げられる。更に、エンドエフェクタ(12)の遠位端の可視化のみならず、アンビル(18)の遠位端が、アンビル(18)が下部ジョー(16)に向かって閉鎖する際にアンビル(18)と下部ジョー(16)との間の空間内に近位方向に組織(例えば、大血管)を付勢するように構成されるように、エンドエフェクタ(12)を構築することが望ましい場合もある。
図8は、アンビル(218)及び下部ジョー(216)を含む、例示のエンドエフェクタ(212)を示す。エンドエフェクタ(212)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよいことが理解されよう。エンドエフェクタ(212)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、あるいは、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。
アンビル(218)は、下部つかみ具(216)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(218)及び下部つかみ具(216)は、図1に示すアンビル(18)及び下部つかみ具(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(212)は、図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下部つかみ具(216)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(237)を更に含む。
図8~図10で見ることができるように、アンビル(218)は、細長い形状を有し、アンビル(218)の遠位部分がカートリッジ(237)に向かって角度付けられている。アンビル(218)の遠位部分は、アンビル(218)の最遠位先端(219)がカートリッジ(237)よりも更に遠位に長手方向に延在するように、カートリッジ(237)に向かって角度付けられている。しかし、一部の変形形態では、遠位先端(219)は、長手方向にカートリッジ(237)と等しい距離まで延在してもよく、又はカートリッジ(237)上の最遠位点よりも近位に延在してもよい。更に、アンビル(218)は、緩斜面を通ってカートリッジ(237)に向かって角度付けられている。図10に最もわかりやすく示されるように、アンビル(218)は、アンビル(218)の最遠位先端(219)に近付くにつれて先細りになる側面(241)を含む。単なる例示として、アンビル(218)は、図8では、反転したスキー先端と同様に形作られている。アンビル(218)の角度付き形状により、エンドエフェクタ(212)を手術部位へより容易に挿入することができる。例えば、アンビル(218)の緩斜面又は反転したスキー先端形状は、アンビル(218)が組織に接触する際、又は組織を通って動く際、非外傷性の組織偏向表面を提供することができる。このような非外傷性組織の偏向は、アンビル(218)が下部ジョー(216)に向かって閉鎖する際に、アンビル(218)と下部ジョー(216)との間の空間内に近位に組織(例えば、大血管)を付勢することを含み得る。一旦手術部位に定置されると、アンビル(218)の角度付き形状はまた、エンドエフェクタ(212)のより良好な操作性、及び外科手術部位の解剖学的構造に対するエンドエフェクタ(212)の遠位端のより良好な視認性を提供し得る。アンビル(218)の他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
カートリッジ(237)は、組織内に駆動するための、図4Aに示すステープル(47)と同様のステープルを保持するように動作可能である。図9に示されるように、カートリッジ(237)の遠位端は、三角形の外形を有する。特に、カートリッジ(237)の遠位端は、先細り上面(239)及び先細り下面(238)を含む。加えて、カートリッジ(237)の遠位端は、各側に先細り側面(243)を含む。本例では、カートリッジ(237)の各先細り側面(243)は、アンビル(218)の側面(241)によって提示される先細り形体と概ね整列する。したがって、図10に示されるように、カートリッジ(237)の側面(243)は、アンビル(218)の側面(241)を越えてエンドエフェクタ(212)の長手方向軸(LA)から外向きに延在しない。先細り上面(239)及び先細り下面(238)は、カートリッジ(237)の最遠位端につながる。先細り下面(238)は、視線(240)を画定し、エンドエフェクタ(212)が手術部位に一旦挿入されると、ユーザーは、視線(240)に沿って見ることができる。視線(240)は、先細り下面(238)の縁部に沿って延在する。先細り下面(238)の平面形状は、ユーザーがアンビル(218)の遠位先端(219)を可視化するように、かつ/又はほぼ可視化するように、動作可能であってもよいことが理解されよう。特に、視線(240)は、エンドエフェクタ(212)を通って長手方向に延在する長手方向軸線(LA)と交差し、視野角(θ)を形成する。
視野角(θ)により、ユーザーが遠位先端(219)に対して有する相対的視認性を確立し得る。特に、ユーザーは、視野角(θ)の範囲内で、視線(240)と長手方向軸線(LA)との交点を通過する任意の視線に沿って、遠位先端(219)を正面から見ることができる。例えば、視野角(θ)が増加するにつれて、ユーザーは、近位の視座から遠位先端(219)のすぐ前方の区域のより大きな視認性を有することになるが、視野角(θ)が減少すると、ユーザーは、近位の視座から遠位先端(219)の前方の区域の低い視認性を有する。一部の形態においては、視野角(θ)は、90度を超える角度を画定する。加えて、一部の形態においては、視野角(θ)は、135度を超える角度を画定する。視野角(θ)の他の好適な角度は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。例示された変形形態において、ユーザーは、一般に、視線(240)に沿って又は視野角(θ)の範囲内のいくつかの他の視線に沿って見るため、ユーザーは、視線並びに視野角(θ)の範囲内の任意の区域に沿う視認性を有する。遠位先端(219)の下面は、長手方向軸線(LA)と視線(240)との交点の視認性を補助するために更にわずかに丸みを帯びている。
組織(90)が、閉鎖されたカートリッジ(237)とアンビル(218)との間にクランプされるとき、ユーザーは、視線(240)に沿って又は視野角(θ)の範囲内のどこかから見て、例えば、アンビル(218)がどこで組織(90)をクランプしたかを正確に確認することができる。更に、ユーザーは、組織がエンドエフェクタ(212)の端部を越えてはみ出さないように、組織がアンビル(218)とカートリッジ(237)との間で完全にクランプされているかどうかを判定することができるであろう。ユーザーは、組織(90)に対するアンビル(218)とカートリッジ(237)との間のクランプの質も視認することができるだろう。
いくつかの例では、組織(90)をクランプする前に、クランプ中に、又はクランプした後に、エンドエフェクタ(212)を回転させてもよいことが理解されよう。その結果、アンビル(218)の先細りの形状はまた、遠位先端(219)の、又は実質的に隣接する遠位先端(219)の、より見やすい視界をもたらすことができる。カートリッジ(237)の先細り下面(238)に沿うアンビル(218)の先細り形体により、非外傷的に、エンドエフェクタ(212)を組織内へ容易に挿入することを更に促進し得る。更に、エンドエフェクタ(212)の先細り端部によって、トロカール又はエンドエフェクタ(212)を手術部位に導入するように動作可能な他のデバイスを通ってエンドエフェクタ(212)を嵌合させることがより容易となり得る。例えば、一旦遠位先端(219)がトロカールに嵌合されると、先細り下面(238)及びアンビル(218)の先細り形状は、引込部をもたらし、エンドエフェクタ(212)の残りの部分をトロカール内に誘導することができる。本明細書の教示を考慮すると、当業者は、アンビル(218)の両側(241)及びカートリッジ(237)の各側面(243)の先細り設計によって視認性及び操作性を向上させることができることを更に理解するであろう。
上記に加えて、エンドエフェクタ(212)及びエンドエフェクタ(212)を組み込む器具(10)の変形形態は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年11月17日に発行された、米国特許第9,186,142号、名称「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239041号、名称「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年12月13日に発行された、米国特許第9,517,065号、名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239036号、名称「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239043号、名称「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239037号、名称「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239038号、名称「Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft」、及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許公開第2014/0239044号、名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。エンドエフェクタ(212)に組み込まれ得る更なる改変が、以下により詳細に説明される。
III.湾曲したアンビル先端及びカートリッジノーズ上で協働する機構を有するエンドエフェクタ
いくつかの処置では、組織に沿って、又は組織を通して切断することが必要であり得、その場合、1つよりも多い切断順序が、処理を完了するために必要であり、換言すれば、連続経路に沿って連続的に切断する。このような処置では、この連続的な切断技術は、「マーチング(marching)」として定義され得る。マーチングを伴う処置では、器具(10)は、手術部位に配置され、切断及びステープル留めするように作動され、次いで、新しいカートリッジ(37)を装着するために手術部位から除去され、次いで、以前の切断及びステープル留めサイクルが行われた同一経路に沿った次の切断及びステープル留めのために手術部位に再び配置され得る。このプロセスは、切断及びステープル留め処置が完了するまで繰り返される。図4A、図4B及び図7からわかるように、エンドエフェクタ(12)の遠位端構成は、アンビル(18)の遠位端とカートリッジ(37)の遠位端との間に間隙を提供する。この間隙は、各マーチング工程の開始時に、エンドエフェクタ(12)の遠位端を進入させる組織の非外傷性空間を提供することによって、マーチングを容易にし得る。
上記のように、エンドエフェクタ(212)の遠位端構成は、エンドエフェクタ(12)の遠位端構成とは異なり、異なる構成のエンドエフェクタ(212)は、異なる潜在的利点を提供する。特に、エンドエフェクタ(212)の遠位端構成は、エンドエフェクタ(212)の遠位端と隣接する解剖学的構造との間の関係の改善された操縦性及び改善された視認性を提供し得る。加えて、エンドエフェクタ(212)の遠位端構成は、アンビル(218)が下部ジョー(216)に向かって閉じられる際に、アンビル(218)と下部ジョー(216)との間の空間内に組織を近位に付勢することによって組織採取効果を提供し得る。しかしながら、エンドエフェクタ(212)の全ての構造が硬質である変形形態では、アンビル(218)の遠位先端(219)の屈曲構成は、アンビル(218)が下部ジョー(216)に向かって閉鎖される際にアンビル(218)と下部ジョー(216)との間の空間内に採取されない組織に遠位先端(219)が外傷を与え得るため、マーチング操作に対してそれ自体が良好に役立たない場合がある。したがって、エンドエフェクタ(212)の全ての構造が硬質である変形形態では、エンドエフェクタ(212)は、切断及びステープル留めされる組織の全てが遠位先端(219)の近位に採取される、切断及びステープル留め操作(例えば、血管横切開)に最も好適であり得る。
上記を考慮すると、エンドエフェクタ(212)の完全に硬質の変形形態と別途関連付けられ得る外傷のリスクの増加をもたらさずに、エンドエフェクタ(12)のマーチング能力、エンドエフェクタ(212)と関連付けられた改善された視認性、及びエンドエフェクタ(212)の組織採取能力を提供するエンドエフェクタ(12、212)の変形形態を提供することが望ましい場合がある。以下では、エンドエフェクタ(12、212)のそのような変形形態のいくつかの単なる例示的な例を説明する。以下の例では、アンビルは、遠位先端(219)のような屈曲又は角度付き構成をとるように弾性的に付勢された遠位先端を有し、更に、弾性的に付勢された遠位先端は、遠位先端に対する十分な荷重に応答して、下部ジョーから離れる方向に偏向可能である。本明細書の教示を考慮すると、弾性的に変形可能な角度付き遠位先端部分を有するアンビルを提供することは、組織を通って手術部位に案内するという観点で、更なるレベルの操作性の利益を提供し得ることが理解されるであろう。このようにして、変形可能な遠位先端部分は、特にマーチング操作中に、組織を通るエンドエフェクタの平滑かつ非外傷的な運動を促進するために、偏向又は変形し得る。加えて、負荷状態にないとき、又は周囲組織に接触していないとき、角度付き位置への付勢を有するアンビルによると、組織の捕捉及び切断中の増強された可視化が、直線又は非角度付きアンビルを有するエンドエフェクタを使用することと比較して達成され得る。更に、角度付き位置に付勢される遠位先端を有するアンビルは、アンビルと下部ジョーとの間に比較的小さい組織構造を単に採取することと関連付けられるのではなく、マーチングと関連付けられることになる荷重点に達するまで、ある程度の組織採取効果を提供し得る。
弾性変形可能な湾曲したアンビル先端を有するいくつかの例示的なエンドエフェクタは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]、名称「Surgical Stapler with Elastically Deformable Tip」に記載される。より良好な可視化及び操作性特性を提供するエンドエフェクタのアンビルを提供する1つの例示的な方式は、弾性変形可能でもあり得るモジュール式湾曲先端を有するアンビルを構成することである。モジュール式湾曲先端を有し、かつ弾性変形可能であり得るいくつかの例示的なアンビルは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に記載される。
以下で更に説明されるように、先端が弾性変形可能であり得るモジュール式の解放可能なアンビル先端を組み込むエンドエフェクタによると、増強された組織グリップが、協働する機構を有するアンビル先端及びカートリッジノーズを有するエンドエフェクタを使用して達成され得る。そのような協働する機構は、クランプされた組織が、切断及びステープル留め動作中にエンドエフェクタの遠位端から外に移動することを防止するロック又は組織停止部を提供し得る。そのような協働する機構はまた、協働する機構が遠位端と係合又は接触することを感じることによって、組織、血管、又は筒状構造を完全にクランプしたことをユーザーに伝える触覚フィードバック機構としても作用し得る。マーチング用途では、そのような協働する機構は、協働する機構が遠位端と係合又は接触することによって証明されるように(それぞれの協働する機構が組織に各々接触することとは反対に)、組織経路の端にあることをユーザーに伝えるフィードバック機構又は構造として同様に作用し得る。加えて、以下で更に説明されるように、適合するアンビル先端及びカートリッジ先端が一緒に使用されることを確実にするために、協働する機構を有するそのようなアンビル先端及びカートリッジは、装填及び/又は取り出し用のカートリッジ又はツールを有するキットとして提供され得る。
A.協働する隆起したリブを各々有する、湾曲した変形可能なアンビル先端及び硬質カートリッジノーズ
図11は、アンビル(318)及び下部ジョー(316)を含む、例示のエンドエフェクタ(312)を示す。エンドエフェクタ(312)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよいことが理解されよう。エンドエフェクタ(312)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、あるいは、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。アンビル(318)は、下部ジョー(316)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(318)及び下部ジョー(316)は、図1に示すアンビル(18)及び下部ジョー(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(312)は、図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下部ジョー(316)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(337)を更に含む。
アンビル(318)は、アンビル本体(320)及びアンビル先端(319)を含む。アンビル(318)は、アンビル本体(320)が直線であり、アンビル先端(319)がカートリッジ(337)に向かって角度付けられた又は湾曲した様式で遠位に延在する、細長い形状を有する。アンビル先端(319)は、アンビル先端(319)の最遠位部に近付くにつれて先細りになる側面(322)を含むが、そのような先細り構成は、全ての変形形態で必須ではない。例として、アンビル(318)は、図11及び図12では、反転したスキー先端に類似しているアンビル先端(319)の形状によって形作られる。これは、手術部位へのエンドエフェクタ(312)のより容易な挿入を提供し得る。例えば、アンビル先端(319)の緩斜面又は反転したスキー先端形状は、アンビル(318)が組織に接触する際、若しくは組織を通って動く際、非外傷性の組織偏向表面を提供することができる。一旦手術部位に定置されると、アンビル(319)の角度付き形状により、エンドエフェクタ(312)のより優れた操作性がもたらされ得る。アンビル(318)の他の好適な変形形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
本明細書で使用される際、「角度付き」及び「湾曲した」という用語は、エンドエフェクタの構成要素の遠位端構成を指すとき、互いに同義であるものとして読み取られるものとする。換言すれば、「湾曲した」(及びその変形)という用語は、角度を共に画定する2つの直線状の機構間の関係を含み得、そのため、「湾曲した」(及びその変形)という用語が、必ずしも弧に沿って延在する構成要素を必要とするように読み取られるべきではない。
アンビル(318)は、上記のようにステープル成形ポケット(53)と、同様に上記のように長手方向アンビルスロット(42)と、を更に含む。本例では、図12からより明確に示されるように、アンビル先端(319)は、アンビル本体(320)と選択的に接続するか又はそれに取り付けられるモジュール式の解放可能な構成要素として構成されている。本例では、アンビル先端(319)は、近位に延在し、長手方向スロット(42)の遠位端内に受容されるように構成されている、インサート又は他の構造を含む。モジュール式の解放可能なアンビル先端をアンビル本体と接続するためのいくつかの例示的な構造及び方式は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に示され、記載される。また更に、アンビル先端(319)をアンビル本体(320)と接続する他の方式が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
アンビル先端(319)は、カートリッジ(337)に面し、かつエンドエフェクタ(312)が、組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに組織(90)に接触するように構成されている、底面(324)を含む。底面(324)に沿って、アンビル先端(319)は、エンドエフェクタ(312)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(326)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(326)は、アンビル先端(319)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、一対の隆起した弓状リブを含む。このようにして、隆起した弓状リブは、底面(324)からカートリッジ(337)に向かって突出又は延在する。本例は、そのような2つのリブを示しているが、他の変形形態では、アンビル先端(319)は、より多い又はより少ないリブを含む。また、本例では、1つ又は2つ以上の機構(326)は、アンビル先端(319)の近位端に沿ってではなく、アンビル先端(319)の遠位端に沿って、又はその近くに位置付けられる。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(326)は、アンビル先端(319)の中央部分、近位端、又は底面(324)の他の部分に沿って位置してもよい。
アンビル先端(319)は、本例ではエラストマー材料からなる。そのような構成によると、組織のクランプ中に使用する際、アンビル先端(319)は、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。あくまで一例として、先端(319)は、長手方向軸からカートリッジに向かって下方向に約20度~約70度、長手方向軸からカートリッジ(337)に向かって上方向に約0度~約90度、偏向可能であり得る。偏向の程度は、アンビル(318)とカートリッジ(337)との間で圧縮される組織の厚さ及び/又は密度によって影響され得る。加えて、又は代替的に、アンビル先端(319)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]、名称「Surgical Stapler with Elastically Deformable Tip」の教示の少なくとも一部に従って、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。上記のように、このようにして、アンビル先端(319)は、マーチングが使用される処置での使用のために動作可能に構成される。更に、1つ又は2つ以上の機構(326)は、それらもまた弾性変形可能であるように、エラストマー材料で同様に形成される。いくつかの変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(326)は、概してアンビル先端(319)とは異なる範囲で弾性変形可能である。しかしながら、他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(326)は、概してアンビル先端(319)と比較して、同一又はより大きい範囲で弾性変形可能であってもよい。本明細書の教示を考慮すると、1つ又は2つ以上の機構(326)及び/又はアンビル先端(319)の弾性変形性の程度又は範囲を改変及び操作する様々な方式が、一般的に、当業者には明らかになるであろう。更に他の変形形態では、アンビル先端(319)及び/又はその1つ又は2つ以上の機構(326)は、弾性変形可能である必要はなく、したがって硬質であってもよい。
カートリッジ(337)は、組織内に駆動するための、図4Aに示すステープル(47)と同様のステープルを保持するように動作可能である。本例では、カートリッジ(337)は、遠位端にノーズ部分(344)を含む。カートリッジノーズ(344)は、三角形の外形を有する。特に、カートリッジノーズ(344)は、上部先細面(339)、底面(340)、及び側面(342)を含む。本例では、底面(340)は、カートリッジ(337)によって画定される長手方向軸とほぼ平行である。いくつかの他の例では、底面(340)は、カートリッジ(237)に関して上記に示される構成と同様に、カートリッジ(337)によって画定される長手方向軸に向かって角度付けられる。
上面(339)に沿って、カートリッジ(337)は、エンドエフェクタ(312)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(346)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(346)は、カートリッジ(337)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、一対の隆起した弓状リブを含む。このようにして、隆起した弓状リブは、上面(339)からアンビル先端(319)に向かって突出又は延在する。本例は、そのような3つのリブを示しているが、他の変形形態では、カートリッジ(337)のノーズ部分(344)は、より多い又はより少ないリブを含む。また、本例では、1つ又は2つ以上の機構(346)は、ノーズ部分(344)の近位端に沿ってではなく、ノーズ部分(344)の中央及び遠位端に沿って、又はそれらの近くに位置付けられる。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(346)は、近位端、又はカートリッジ(337)の上面(339)の他の部分に沿って位置してもよい。
本例では、カートリッジ(337)及びノーズ部分(344)から突出する1つ又は2つ以上の機構(346)は、エンドエフェクタ(312)が組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに弾性変形しないように、硬質である。更に、エンドエフェクタ(312)が閉鎖され、かつ組織をクランプしていない無負荷状態にあるとき、カートリッジ(337)の1つ又は2つ以上の機構(346)は、アンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)を補完するように構成される。このようにして、組織(90)がエンドエフェクタ(312)内に存在しないとき、カートリッジ(337)の1つ又は2つ以上の機構(346)、及びアンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)は、協働して入れ子配置を形成する。この入れ子配置では、アンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)は、カートリッジ(337)の1つ又は2つ以上の機構(346)に隣接して位置付け可能である。図11の例示された変形形態では、入れ子にされたとき、アンビル先端(319)の最遠位のリブは、カートリッジ(337)の最遠位のリブに隣接して、かつそれに対して近位に位置付けられる。入れ子配置が存在する他の変形形態では、アンビル先端(319)の最遠位のリブは、カートリッジ(337)の最遠位のリブに隣接して、かつそれに対して遠位に位置付けられる。
上記の配置及び図11に例示されるように、エンドエフェクタ(312)は、1つ又は2つ以上の機構(346)を有する硬質カートリッジノーズ(344)と組み合わせられた、1つ又は2つ以上の機構(326)を有する弾性変形可能なアンビル先端(319)の組み合わせを含む。更に、上記のように、1つ又は2つ以上の機構(326)は、1つ又は2つ以上の機構(346)と協働するか、又はそれに対して補完的である。他の変形形態では、カートリッジノーズ(344)の1つ又は2つ以上の機構(346)は、弾性変形可能であるように構成され得るが、アンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)は、硬質として構成され得る。また更に他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(326、346)の両方が弾性変形可能であってもよく、又は両方が硬質であってもよい。
エンドエフェクタ(312)によると、アンビル先端(319)の底面(324)及びカートリッジノーズ部分(344)の上面(339)は、ほぼ平行な表面である。この平行な配向は、ノーズ部分(344)の1つ又は2つ以上の機構(346)とのアンビル(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)の均等な入れ子を促進する。例えば、本例では、最遠位の機構(326、346)は、最近位の機構(326、346)と同一範囲又は同一程度に入れ子になる。加えて、この平行な配向は、1つ又は2つ以上の機構(326、346)を有していないアンビル底面(324)及びカートリッジ上面(339)のそれらの部分間の一貫した間隙を提供する。本明細書の教示を考慮すると、非平行配置を含む、底面(324)及び上面(339)の配向のための他の構成が、当業者には明らかになるであろう。
図11の本例は、入れ子配置を採用する、アンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)及びカートリッジノーズ(344)の1つ又は2つ以上の機構(346)として記載されているが、いくつかの例では、そのような配置は、エンドエフェクタ(312)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、アンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)がカートリッジノーズ(344)の上面(339)と接触する、及び/あるいはエンドエフェクタ(312)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、カートリッジノーズ(344)の1つ又は2つ以上の機構(346)がアンビル先端(319)の底面(324)と接触する、接触配置であってもよい。そのような入れ子及び接触配置では、底面(324)及び上面(339)の扁平区域間の間隙は、突出するリブが、それらのそれぞれの底面(324)及び上面(339)から離れて延在する距離に概ね等しい。いくつかの他の入れ子配置は、エンドエフェクタ(312)が閉鎖され、エンドエフェクタ(312)内に組織がない無負荷状態にあるときであっても、アンビル先端(319)の1つ又は2つ以上の機構(326)がカートリッジ(337)に接触しない、非接触配置であり、同様に、カートリッジノーズ(344)の1つ又は2つ以上の機構(346)は、アンビル先端(319)に接触しない。負荷状態では、入れ子配置が接触又は非接触であるか否かにかかわらず、1つ又は2つ以上の機構(326、346)は、千鳥状に集中した力を、クランプされた組織(90)に加える様式で組織に接触する。これらの千鳥状に集中した力は、それぞれのアンビル先端(319)及びカートリッジノーズ(344)から突出する1つ又は2つ以上の機構(326、346)が組織(90)に接触する場所と一致する。
アンビル先端(319)及びカートリッジノーズ(344)が接触配置を有するときの例において、閉鎖されたカートリッジ(337)とアンビル(318)との間に組織(90)がクランプされたときのマーチング用途では、ユーザーは、それらが組織に沿って最終切断及びステープル留め場所にあるか否かを、その地点で1つ又は2つ以上の機構(326、346)がそれらの入れ子配置で係合することになるため、決定することができる。これは、視覚的に、及び/又は以前の切断及びステープル留め反復からの触覚フィードバックに基づいて、ユーザーによって検出され得る。組織部分又は血管全体が閉鎖されたカートリッジ(337)とアンビル(318)との間に捕捉されると想定される他の用途では、そのような確認及びフィードバックは、この様式で同様に提供され得る。更に、接触入れ子配置がアンビル先端(319)及びカートリッジノーズ(344)に使用される場合、1つ又は2つ以上の機構(326、346)はまた、アンビル(318)とカートリッジ(337)との間にクランプされる組織(90)がエンドエフェクタ(312)の端からはみ出ることを防止する組織停止又はロック機構を提供する。
いくつかの例では、組織(90)をクランプする前に、クランプ中に、又はクランプした後に、エンドエフェクタ(312)を回転させてもよいことが理解されよう。その結果、アンビル(318)の湾曲形状はまた、アンビル先端(319)の、又はアンビル先端(319)に実質的に隣接する領域の、より見やすい視界をもたらすことができる。アンビル(318)の湾曲は、非外傷的な様式で組織へのエンドエフェクタ(312)の容易な挿入を更に促進し得る。更に、エンドエフェクタ(312)のアンビル(318)の湾曲に起因して、トロカール又はエンドエフェクタ(312)を手術部位に導入するように動作可能な他のデバイスを通ってエンドエフェクタ(312)を嵌合させることがより容易となり得る。
再び図11を参照すると、カートリッジ(337)は、上述の垂直スロット(49)と同一又は類似の構造及び機能を有する垂直スロット(349)を含む。カートリッジ(337)はまた、上述のステープル開口部(51)と同一又は類似の構造及び機能を有するステープル開口部(351)を含む。本例では、カートリッジ(337)は、ステープルデッキ(348)に沿って概ね扁平であり、ステープル開口部(351)は、ステープルデッキ(348)によって画定された同一平面に沿っている。ステープルデッキ(348)の遠位で、カートリッジ(337)は、シェルフ(350)を含み、これもまた、扁平であるが、ステープルデッキ(348)に対してわずかに凹んでいる。本明細書の教示を考慮すると、カートリッジ(337)を構成する様々な改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、カートリッジ(337)は、別個の隆起区域及び陥凹区域を含むカートリッジ(337)を有することによって上記のカートリッジ(37)と同様に改変されてもよく、それにより、ステープル開口部(51)の1つの列が、ステープル開口部(51)の別の列よりも高くてもよく、又は低くてもよい。換言すれば、いくつかの変形形態では、カートリッジ(337)のステープルデッキ(348)は、ステープルデッキ(348)が1つよりも多い平面を画定し、かつステープル開口部(351)が全て同一平面に沿っていないが、代わりに、アンビル(318)に面する異なる平面で見られるように、改変され得る。
ここでアンビル(318)に戻ると、図11は、アンビル本体(320)の外側領域に沿って陥凹区域(328)を有するように、アンビル本体(320)を例示する。この構成によると、アンビル本体(320)は、アンビル本体(320)の中央領域に沿って隆起区域(330)を有する。更に他の変形形態では、図12に示されるように、アンビル(317)は、ステープル成形ポケット(53)を有するアンビル本体(321)の一部分に沿って扁平区域(332)を有するアンビル本体(321)を含んでもよい。換言すれば、いくつかの例では、ステープル成形ポケット(53)は、共平面であってもよく、また他の例では、ステープル成形ポケット(53)は、アンビル本体(320)の下面によって画定される異なる平面に沿って位置してもよい。アンビル(317、318)の他の機構は、本明細書に説明される下面構成を除いて同一であることに留意されたい。本明細書の教示を考慮すると、アンビル(317、318)を構成する様々な改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。
図13は、アンビル(418)及び下部ジョー(416)を含む、例示のエンドエフェクタ(412)を例示する。エンドエフェクタ(412)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよいことが理解されよう。エンドエフェクタ(412)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、あるいは、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。アンビル(418)は、下部ジョー(416)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(418)及び下部ジョー(416)は、図1に示すアンビル(18)及び下部ジョー(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(412)は、図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下部ジョー(416)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(437)を更に含む。
アンビル(418)は、上記のアンビル(318)に類似している。アンビル(418)は、アンビル本体(420)及びアンビル先端(419)を含む。アンビル(418)は、アンビル本体(420)が直線であり、アンビル先端(419)がカートリッジ(437)に向かって角度付き又は湾曲した様式で遠位に延在する、細長い形状を有する。例として、アンビル先端(419)は、反転したスキー先端と同様に形作られている。これは、手術部位へのエンドエフェクタ(412)のより容易な挿入を提供し得る。例えば、アンビル先端(419)の緩斜面又は反転したスキー先端形状は、アンビル(418)が組織に接触する際、若しくは組織を通って動く際、非外傷性の組織偏向表面を提供することができる。一旦手術部位に定置されると、アンビル(419)の角度付き形状により、エンドエフェクタ(412)のより優れた操作性がもたらされ得る。アンビル(418)の他の好適な変形形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
アンビル(418)は、上記のようにステープル成形ポケット(図示せず)と、同様に上記のように長手方向アンビルスロット(42)と、を更に含む。本例では、アンビル先端(419)は、アンビル本体(420)と選択的に接続するか又はアンビル本体(420)に取り付けられるモジュール式の解放可能な構成要素として構成されている。本例では、アンビル先端(419)は、近位に延在し、長手方向スロット(42)の遠位端内に受容されるように構成されている、インサート、シム、又は他の構造等の締結具(434)を含む。モジュール式の解放可能なアンビル先端をアンビル本体と接続するためのいくつかの例示的な構造及び方式は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に示され、記載される。また更に、アンビル先端(419)をアンビル本体(420)と接続する他の方式が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
アンビル先端(419)は、カートリッジ(437)に面し、かつエンドエフェクタ(412)が、組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに組織(90)に接触するように構成されている、底面(424)を含む。底面(424)に沿って、アンビル先端(419)は、エンドエフェクタ(412)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(426)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(426)は、アンビル先端(419)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、一対の隆起したリブを含む。このようにして、隆起したリブは、底面(424)からカートリッジ(437)に向かって突出又は延在する。本例は、そのような2つのリブを示しているが、他の変形形態では、アンビル先端(419)は、より多い又はより少ないリブを含む。また、本例では、1つ又は2つ以上の機構(426)は、アンビル先端(419)の近位端に沿ってではなく、アンビル先端(419)の遠位端に沿って、又はその近くに位置付けられる。特に、例示された変形形態では、一対の隆起したリブは、一対の隆起したリブのうちの1つでアンビル先端(419)が遠位に終端するように構成されている。換言すれば、1つ又は2つ以上の機構(426)のうちの1つは、アンビル先端(419)の遠位端に位置し、1つ又は2つ以上の機構(426)のうちの他方は、図13に示されるように、その近位にある。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(426)は、アンビル先端(419)の中央部分、近位端、又は底面(424)の他の部分に沿って位置してもよい。
図13の例示された変形形態では、アンビル先端(419)は、アンビル先端(319)と比較して、より急な角度又はより大きい曲率を含む。このようにして、アンビル本体(420)によって画定された長手方向軸、及びアンビル先端(419)の遠位部分によって画定された長手方向軸は、約110度~約125度の角度を形成するように交差する。アンビル先端(319)及び本体(320)との同様の角度は、アンビル本体(320)に対するアンビル先端(319)の角度がより緩やかであるため、より大きい。例えば、一変形形態でのアンビル先端(319)及びアンビル本体(320)の同様の角度は、約135度~約160度である。更にアンビル先端(319、419)のいずれかによると、これらの角度は、当業者に理解されるように、本明細書の教示を考慮すると、より大きくてもよく、又はより小さくてもよい。
アンビル先端(419)は、本例ではエラストマー材料からなる。そのような構成によると、組織のクランプ中に使用する際、アンビル先端(419)は、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲され得る。あくまで一例として、先端(419)は、長手方向軸からカートリッジに向かって下方向に約20度~約70度、長手方向軸からカートリッジ(437)に向かって上方向に約0度~約90度、偏向可能であり得る。偏向の程度は、アンビル(418)とカートリッジ(437)との間で圧縮される組織の厚さ及び/又は密度によって影響され得る。加えて、又は代替的に、アンビル先端(319)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]、名称「Surgical Stapler with Elastically Deformable Tip」の教示の少なくとも一部に従って、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。上記のように、このようにして、アンビル先端(419)は、マーチングが使用される処置での使用のために動作可能に構成される。更に、1つ又は2つ以上の機構(426)は、それらもまた弾性変形可能であるように、エラストマー材料で同様に形成される。いくつかの変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(426)は、概してアンビル先端(419)とは異なる範囲で弾性変形可能である。しかしながら、他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(426)は、概してアンビル先端(419)と比較して、同一又はより大きい範囲で弾性変形可能であってもよい。本明細書の教示を考慮すると、1つ又は2つ以上の機構(426)及び/又はアンビル先端(419)の弾性変形性の程度又は範囲を改変及び操作する様々な方式が、一般的に、当業者には明らかになるであろう。更に他の変形形態では、アンビル先端(419)及び/又はその1つ又は2つ以上の機構(426)は、弾性変形可能である必要はなく、したがって硬質であってもよい。
カートリッジ(437)は、組織内に駆動するための、図4Aに示すステープル(47)と同様のステープルを保持するように動作可能である。本例では、カートリッジ(437)は、遠位端にノーズ部分(444)を含む。カートリッジノーズ(444)は、三角形の外形を有する。特に、カートリッジノーズ(444)は、上部先細面(439)、底面(440)、及び側面(442)を含む。本例では、底面(440)は、カートリッジ(437)によって画定される長手方向軸とほぼ平行である。いくつかの他の例では、底面(440)は、カートリッジ(237)に関して上記に示される構成と同様に、カートリッジ(437)によって画定される長手方向軸に向かって角度付けられる。
上面(439)に沿って、カートリッジ(437)は、エンドエフェクタ(412)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(446)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(446)は、カートリッジ(437)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、一対の隆起したリブを含む。このようにして、隆起したリブは、上面(439)からアンビル先端(419)に向かって突出又は延在する。本例は、そのような2つのリブを示しているが、他の変形形態では、カートリッジ(437)のノーズ部分(444)は、より多い又はより少ないリブを含む。また、本例では、1つ又は2つ以上の機構(446)は、ノーズ部分(444)の近位端に沿ってではなく、ノーズ部分(444)の中央及び遠位端に沿って、又はそれらの近くに位置付けられる。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(446)は、近位端、又はカートリッジ(437)の上面(439)の他の部分に沿って位置してもよい。
本例では、カートリッジ(437)及びノーズ部分(444)から突出する1つ又は2つ以上の機構(446)は、エンドエフェクタ(412)が組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに弾性変形しないように、硬質である。更に、エンドエフェクタ(412)が閉鎖され、かつ組織をクランプしていない無負荷状態にあるとき、カートリッジ(437)の1つ又は2つ以上の機構(446)は、アンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)を補完するように構成される。このようにして、組織(90)がエンドエフェクタ(412)内に存在しないとき、カートリッジ(437)の1つ又は2つ以上の機構(446)、及びアンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)は、協働して入れ子配置を形成する。この入れ子配置では、アンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)は、カートリッジ(437)の1つ又は2つ以上の機構(446)に隣接して位置付け可能である。図13の例示された変形形態では、入れ子にされたとき、アンビル先端(419)の最遠位のリブは、カートリッジ(437)の最遠位のリブに隣接して、かつそれに対して遠位に位置付けられる。入れ子配置が存在する他の変形形態では、アンビル先端(419)の最遠位のリブは、上記のエンドエフェクタ(312)と同様に、カートリッジ(437)の最遠位のリブに隣接して、かつそれに対して近位に位置付けられ得る。
上記の配置及び図13に例示されるように、エンドエフェクタ(412)は、1つ又は2つ以上の機構(446)を有する硬質カートリッジノーズ(444)と組み合わせられた、1つ又は2つ以上の機構(426)を有する弾性変形可能なアンビル先端(419)の組み合わせを含む。更に、上記のように、1つ又は2つ以上の機構(426)は、1つ又は2つ以上の機構(446)と協働するか、又はそれに対して補完的である。他の変形形態では、カートリッジノーズ(444)の1つ又は2つ以上の機構(446)は、弾性変形可能であるように構成され得るが、アンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)は、硬質として構成され得る。また更に他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(426、446)の両方が弾性変形可能であってもよく、又は両方が硬質であってもよい。
エンドエフェクタ(412)によると、アンビル先端(419)の底面(424)及びカートリッジノーズ部分(444)の上面(439)は、ほぼ平行な表面である。この平行な配向は、ノーズ部分(444)の1つ又は2つ以上の機構(446)とのアンビル(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)の均等な入れ子を促進する。例えば、本例では、最遠位の機構(426、446)は、最近位の機構(326、446)と同一範囲又は同一程度に入れ子になる。本明細書の教示を考慮すると、非平行配置を含む、底面(424)及び上面(439)の配向のための他の構成が、当業者には明らかになるであろう。
アンビル先端(419)は、上記のように急角度を有する。この構成によると、アンビル先端(419)は、上記のように、アンビル先端(419)の長手方向軸を画定するアンビル先端(419)の遠位部分に沿って延在する裏面(436)を含む。アンビル先端(419)の急角度によると、裏面(436)は、カートリッジ(437)の上面(439)と平行ではない。したがって、エンドエフェクタ(412)は、アンビル先端(419)とカートリッジ(437)の上面(439)との間に空隙(414)を含む。本例では、エンドエフェクタ(412)が、組織がアンビル(419)とカートリッジ(437)との間にクランプされていない無負荷状態で閉じられたとき、空隙(414)は、三角形の外形を有する。
図13の本例は、入れ子配置を採用する、アンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)及びカートリッジノーズ(444)の1つ又は2つ以上の機構(446)として説明されているが、いくつかの例では、そのような配置は、エンドエフェクタ(412)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、アンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)がカートリッジノーズ(444)の上面(439)と接触する、及び/あるいはエンドエフェクタ(412)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、カートリッジノーズ(444)の1つ又は2つ以上の機構(446)がアンビル先端(419)の底面(424)と接触する、接触配置であってもよい。そのような入れ子及び接触構成では、底面(424)及び上面(439)の扁平区域間の間隙は、突出するリブが、それらのそれぞれの底面(424)及び上面(439)から離れて延在する距離に概ね等しい。いくつかの他の入れ子配置は、エンドエフェクタ(412)が閉鎖され、エンドエフェクタ(412)内に組織がない無負荷状態にあるときであっても、アンビル先端(419)の1つ又は2つ以上の機構(426)がカートリッジ(437)に接触しない、非接触配置であり、同様に、カートリッジノーズ(444)の1つ又は2つ以上の機構(446)は、アンビル先端(419)に接触しない。負荷状態では、入れ子配置が接触又は非接触であるか否かにかかわらず、1つ又は2つ以上の機構(426、446)は、千鳥状に集中した力を、クランプされた組織(90)に加える様式で組織に接触する。これらの千鳥状に集中した力は、それぞれのアンビル先端(419)及びカートリッジノーズ(444)から突出する1つ又は2つ以上の機構(426、446)が組織(90)に接触する場所と一致する。
アンビル先端(419)及びカートリッジノーズ(444)が接触配置を有するときの例において、閉鎖されたカートリッジ(437)とアンビル(418)との間に組織(90)がクランプされたときのマーチング用途では、ユーザーは、それらが組織に沿って最終切断及びステープル留め場所にあるか否かを、その地点で1つ又は2つ以上の機構(426、446)がそれらの入れ子配置で係合することになるため、決定することができる。これは、視覚的に、及び/又は以前の切断及びステープル留め反復からの触覚フィードバックに基づいて、ユーザーによって検出され得る。組織部分又は血管全体が閉鎖されたカートリッジ(437)とアンビル(418)との間に捕捉されると想定される他の用途では、そのような確認及びフィードバックは、この様式で同様に提供され得る。更に、接触入れ子配置がアンビル先端(419)及びカートリッジノーズ(444)に使用される場合、1つ又は2つ以上の機構(426、446)はまた、アンビル(418)とカートリッジ(437)との間にクランプされる組織(90)がエンドエフェクタ(412)の端からはみ出ることを防止する組織停止又はロック機構を提供する。
いくつかの例では、組織(90)をクランプする前に、クランプ中に、又はクランプした後に、エンドエフェクタ(412)を回転させてもよいことが理解されよう。その結果、アンビル(418)の湾曲形状はまた、アンビル先端(419)の、又はアンビル先端(419)に実質的に隣接する領域の、より見やすい視界をもたらすことができる。アンビル(418)の湾曲は、非外傷的な様式で組織へのエンドエフェクタ(412)の容易な挿入を更に促進し得る。更に、エンドエフェクタ(412)のアンビル(418)の湾曲に起因して、トロカール又はエンドエフェクタ(412)を手術部位に導入するように動作可能な他のデバイスを通ってエンドエフェクタ(412)を嵌合させることがより容易となり得る。
再び図13を参照すると、カートリッジ(437)は、上述の垂直スロット(49)と同一又は類似の構造及び機能を有する垂直スロット(図示せず)を含む。カートリッジ(437)はまた、上述のステープル開口部(51)と同一又は類似の構造及び機能を有するステープル開口部(図示せず)を含む。本例では、カートリッジ(437)は、段付きステープルデッキ(448)を含む。段付きステープルデッキ(448)は、ステープルデッキ(448)に沿ったステープル開口部がアンビル(418)に面する異なる平面に沿って位置し得るように、ステープルデッキ(448)の異なる平面を画定するステープルデッキ(448)の領域又は区域を含む。このようにして、カートリッジ(437)は、様々な長さのステープルを装備することができる。例えば、ステープルの外側の列は、カートリッジ(437)の中心線に対してより近くで使用されるステープルと比較してより長くてもよい。これは、エンドエフェクタ(412)の幅にわたって変化する厚さを有する組織のより良好なステープル留めを促進し得る。
図13の本例では、カートリッジ(437)は、3つの別個の平面を画定する段付きステープルデッキ(448)を含む。第1の平面は、ステープルデッキ(448)の外側領域(452)によって画定される。第1の平面及び外側領域(452)は、ステープルデッキ(448)の両側に共通であり、それにより、ステープルデッキ(448)の片側の外側領域は、ステープルデッキ(448)の他方側の外側領域と共平面である。第2の平面は、ステープルデッキ(448)の中央領域(454)によって画定される。第2の平面及び中央領域(454)は、ステープルデッキ(448)の両側に共通であり、それにより、ステープルデッキ(448)の片側の中央領域は、ステープルデッキ(448)の他方側の中央領域と共平面である。第3の平面は、ステープルデッキ(448)の内側領域(456)によって画定される。第3の平面及び内側領域(456)は、ステープルデッキ(448)の両側に共通であり、それにより、ステープルデッキ(448)の片側の内側領域は、ステープルデッキ(448)の他方側の内側領域と共平面である。
ステープルデッキ(448)の中心線に沿って、垂直スロット(図示せず)は、ステープルデッキ(448)を2つの側部に分割する。上記の構成によると、ステープルデッキ(448)の各側は、他方の鏡像であるが、そのような構成は、全ての変形形態で必須ではない。本明細書の教示を考慮すると、当業者は、各領域で使用され得る様々なサイズのステープルと共に、互いに対してステープルデッキ(448)の外側領域(452)、中央領域(454)、及び内側領域(456)を構成する様々な方式を理解するであろう。カートリッジ(437)を構成するための様々な他の改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、カートリッジ(437)は、全てのステープル開口部がアンビル(418)に面する同一平面に沿って位置するように単一の平面を画定するステープルデッキを含むカートリッジ(437)を有することによって、上記のカートリッジ(337)と同様に改変され得る。
ここでアンビル(418)に戻ると、アンビル本体(420)は、アンビル本体(320)に関して上述されたように、アンビル本体(420)の外側領域に沿って陥凹区域を有し得る。他の変形形態では、アンビル(418)は、図12のアンビル本体(321)に関して上述されたように、ステープル成形ポケットを有するアンビル本体(420)の一部分に沿って扁平区域を有するアンビル本体(420)を含み得る。本明細書の教示を考慮すると、アンビル(418)を構成する様々な改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、段付きステープルデッキが使用される場合、アンビル本体(420)は、エンドエフェクタ(412)が閉鎖されたときに、アンビル(418)とカートリッジ(437)との間の一貫した間隙を維持するために補完的な段付き下面を有してもよい。他の変形形態では、アンビル本体(420)は、段付きであってもよく、又はアンビル(418)及びカートリッジ(437)の横幅にわたって一貫した間隙が必要とされないように段付きでなくてもよい。
図13にも示されるように、エンドエフェクタ(412)は、エンドエフェクタ(412)が無負荷状態で閉鎖されているときに、カートリッジ(437)のノーズ(444)がアンビル先端(419)に対して遠位に延在するように構成されている。使用時には、弾性変形可能なアンビル先端(419)によると、アンビル先端(419)は、組織に接触又は組織をクランプするときに、偏向し得る。その偏向状態では、アンビル先端(419)は、アンビル先端(419)がカートリッジ(437)のノーズ(444)の遠位端と整列するように遠位に延在してもよく、又はいくつかの変形形態では、ノーズ(444)の遠位端を越えて遠位に延在する。
図14は、アンビル(518)及び下部ジョー(516)を含む、例示の別のエンドエフェクタ(512)を例示する。エンドエフェクタ(512)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよいことが理解されよう。エンドエフェクタ(512)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、あるいは、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。アンビル(518)は、下部ジョー(516)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(518)及び下部ジョー(516)は、図1に示すアンビル(18)及び下部ジョー(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(512)は、図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下部ジョー(516)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(537)を更に含む。
アンビル(518)は、上記のアンビル(318、418)に類似している。アンビル(518)は、アンビル本体(520)及びアンビル先端(519)を含む。アンビル(518)は、アンビル本体(520)が直線であり、アンビル先端(519)がカートリッジ(537)に向かって角度付き又は湾曲した様式で遠位に延在する、細長い形状を有する。例として、アンビル先端(519)は、反転したスキー先端と同様に形作られている。これは、手術部位へのエンドエフェクタ(512)のより容易な挿入を提供し得る。例えば、アンビル先端(519)の緩斜面又は反転したスキー先端形状は、アンビル(518)が組織に接触する際、若しくは組織を通って動く際、非外傷性の組織偏向表面を提供することができる。一旦手術部位に定置されると、アンビル先端(519)の角度付き形状により、エンドエフェクタ(512)のより優れた操作性がもたらされ得る。アンビル(518)の他の好適な変形形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
アンビル(518)は、上記のようにステープル成形ポケット(図示せず)と、同様に上記のように長手方向アンビルスロット(図示せず)と、を更に含む。本例では、アンビル先端(519)は、アンビル本体(520)と選択的に接続するか又はアンビル本体(320)に取り付けられるモジュール式の解放可能な構成要素として構成されている。本例では、アンビル先端(519)は、近位に延在し、長手方向スロットの遠位端内に受容されるように構成されている、インサート、シム、又は他の構造等の締結具(図示せず)を含む。モジュール式の解放可能なアンビル先端をアンビル本体と接続するためのいくつかの例示的な構造及び方式は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に示され、記載される。また更に、アンビル先端(519)をアンビル本体(520)と接続する他の方式が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
アンビル先端(519)は、カートリッジ(537)に面し、かつエンドエフェクタ(512)が、組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに組織(90)に接触するように構成されている、底面(524)を含む。底面(524)に沿って、アンビル先端(519)は、エンドエフェクタ(512)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(526)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(526)は、アンビル先端(519)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、単一の隆起したリブを含む。このようにして、隆起したリブは、底面(524)からカートリッジ(537)に向かって突出又は延在する。本例は、単一のリブのみを示しているが、他の変形形態では、アンビル先端(519)は、より多い又はより少ないリブを含む。また、本例では、1つ又は2つ以上の機構(526)は、アンビル先端(519)のより近位の部分に沿ってではなく、アンビル先端(519)の遠位端に沿って位置付けられる。特に、例示された変形形態では、リブは、リブでアンビル先端(519)が遠位に終端するように構成されている。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(526)は、アンビル先端(519)の遠位端にある必要はなく、代わりに又は加えて、アンビル先端(519)の底面(524)のより近位の部分に沿って位置し得る。
図14の例示された変形形態では、アンビル先端(519)は、アンビル先端(319)と比較して、より急な角度又はより大きい曲率を含むが、アンビル先端(419)と比較してより小さい曲率を含む。このようにして、アンビル本体(520)によって画定された長手方向軸、及びアンビル先端(519)の遠位部分によって画定された長手方向軸は、約130度~約150度の角度を形成するように交差する。アンビル先端(319)及び本体(320)との同様の角度は、アンビル本体(320)に対するアンビル先端(319)の角度がより緩やかであるため、より大きい。アンビル先端(419)及び本体(420)との同様の角度は、アンビル本体(420)に対するアンビル先端(419)の角度がより急であるため、より小さい。更にこれらのアンビル先端(319、419、519)のいずれかによっても、これらの角度は、当業者に理解されるように、本明細書の教示を考慮すると、より大きくてもよく、又はより小さくてもよい。
アンビル先端(519)は、本例ではエラストマー材料からなる。そのような構築によると、組織のクランプ中に使用する際、アンビル先端(519)は、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。あくまで一例として、先端(519)は、長手方向軸からカートリッジに向かって下方向に約20度~約70度、長手方向軸からカートリッジ(537)に向かって上方向に約0度~約90度、偏向可能であり得る。偏向の程度は、アンビル(518)とカートリッジ(537)との間で圧縮される組織の厚さ及び/又は密度によって影響され得る。加えて、又は代替的に、アンビル先端(319)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]、名称「Surgical Stapler with Elastically Deformable Tip」の教示の少なくとも一部に従って、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。上記のように、このようにして、アンビル先端(519)は、マーチングが使用される処置での使用のために動作可能に構成される。更に、1つ又は2つ以上の機構(526)は、それらもまた弾性変形可能であるように、エラストマー材料で同様に形成される。いくつかの変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(526)は、概してアンビル先端(519)とは異なる範囲で弾性変形可能である。しかしながら、他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(526)は、概してアンビル先端(519)と比較して、同一又はより大きい範囲で弾性変形可能であってもよい。本明細書の教示を考慮すると、1つ又は2つ以上の機構(526)及び/又はアンビル先端(519)の弾性変形性の程度又は範囲を改変及び操作する様々な方式が、一般的に、当業者には明らかになるであろう。更に他の変形形態では、アンビル先端(519)及び/又はその1つ又は2つ以上の機構(526)は、弾性変形可能である必要はなく、したがって硬質であってもよい。
カートリッジ(537)は、組織内に駆動するための、図4Aに示すステープル(47)と同様のステープルを保持するように動作可能である。本例では、カートリッジ(537)は、遠位端にノーズ部分(544)を含む。カートリッジノーズ(544)は、三角形の外形を有する。特に、カートリッジノーズ(544)は、上部先細面(539)、底面(540)、及び側面(542)を含む。本例では、底面(540)は、カートリッジ(537)によって画定される長手方向軸とほぼ平行である。いくつかの他の例では、底面(540)は、カートリッジ(237)に関して上記に示される構成と同様に、カートリッジ(537)によって画定される長手方向軸に向かって角度付けられる。
上面(539)に沿って、カートリッジ(537)は、エンドエフェクタ(512)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(546)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(546)は、カートリッジ(537)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、一対の隆起したリブを含む。このようにして、隆起したリブは、上面(539)からアンビル先端(519)に向かって突出又は延在する。本例は、そのような2つのリブを示しているが、他の変形形態では、カートリッジ(537)のノーズ部分(544)は、より多い又はより少ないリブを含む。また、本例では、1つ又は2つ以上の機構(546)は、ノーズ部分(544)の近位端に沿ってではなく、ノーズ部分(544)の中央及び遠位端に沿って、又はそれらの近くに位置付けられる。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(546)は、近位端、又はカートリッジ(537)の上面(539)の他の部分に沿って位置してもよい。
本例では、カートリッジ(537)、及びノーズ部分(544)から突出する1つ又は2つ以上の機構(546)は、エンドエフェクタ(512)が組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに弾性変形しないように、硬質である。更に、エンドエフェクタ(512)が閉鎖され、かつ組織をクランプしていない無負荷状態にあるとき、カートリッジ(537)の1つ又は2つ以上の機構(546)は、アンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)を補完するように構成される。このようにして、組織(90)がエンドエフェクタ(512)内に存在しないとき、カートリッジ(537)の1つ又は2つ以上の機構(546)、及びアンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)は、協働して入れ子配置を形成する。この入れ子配置では、アンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)は、カートリッジ(537)の1つ又は2つ以上の機構(546)に隣接して位置付け可能である。図14の例示された変形形態では、入れ子にされたとき、アンビル先端(519)の単一の遠位リブは、カートリッジ(537)の2つのリブ間に整列して位置付けられる。入れ子配置が存在する他の変形形態では、アンビル先端(519)の単一の遠位リブは、カートリッジ(537)の2つのリブの近位又は遠位に位置付けられ得る。
上記の配置及び図14に例示されるように、エンドエフェクタ(512)は、1つ又は2つ以上の機構(546)を有する硬質カートリッジノーズ(544)と組み合わせられた、1つ又は2つ以上の機構(526)を有する弾性変形可能なアンビル先端(519)の組み合わせを含む。更に、上記のように、1つ又は2つ以上の機構(526)は、1つ又は2つ以上の機構(546)と協働するか、又はそれに対して補完的である。他の変形形態では、カートリッジノーズ(544)の1つ又は2つ以上の機構(546)は、弾性変形可能であるように構成され得るが、アンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)は、硬質として構成され得る。また更に他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(526、546)の両方が弾性変形可能であってもよく、又は両方が硬質であってもよい。
エンドエフェクタ(512)によると、アンビル先端(519)の底面(524)及びカートリッジノーズ部分(544)の上面(539)は、表面(524、539)が平行でないように異なる角度に角度付けられる。したがって、エンドエフェクタ(512)は、アンビル先端(519)とカートリッジ(537)の上面(539)との間に空隙(514)を含む。本例では、エンドエフェクタ(512)が、組織がアンビル(519)とカートリッジ(537)との間にクランプされていない無負荷状態で閉じられたとき、空隙(514)は、三角形の外形を有する。本明細書の教示を考慮すると、平行配置を含む、底面(524)及び上面(539)の配向のための他の構成が、当業者には明らかになるであろう。
図14の本例は、入れ子配置を採用する、アンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)及びカートリッジノーズ(544)の1つ又は2つ以上の機構(546)として記載されているが、例示された変形形態では、そのような配置は、エンドエフェクタ(512)が閉鎖され、かつエンドエフェクタ(512)内に組織がない無負荷状態にあるときであっても、アンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)がカートリッジ(537)に接触しない、非接触配置であり、同様に、カートリッジノーズ(544)の1つ又は2つ以上の機構(546)は、アンビル先端(519)に接触しない。いくつかの他の変形形態では、エンドエフェクタ(512)は、エンドエフェクタ(512)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、アンビル先端(519)の1つ又は2つ以上の機構(526)がカートリッジノーズ(544)の上面(539)と接触する、及び/あるいはエンドエフェクタ(512)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、カートリッジノーズ(544)の1つ又は2つ以上の機構(546)がアンビル先端(519)の底面(524)と接触する、接触配置である入れ子配置を有し得る。負荷状態では、入れ子配置が接触又は非接触であるか否かにかかわらず、1つ又は2つ以上の機構(526、546)は、千鳥状に集中した力を、クランプされた組織(90)に加える様式で組織に接触する。これらの千鳥状に集中した力は、それぞれのアンビル先端(519)及びカートリッジノーズ(544)から突出する1つ又は2つ以上の機構(526、546)が組織(90)に接触する場所と一致する。
アンビル先端(519)及びカートリッジノーズ(544)が接触配置を有するときの例において、閉鎖されたカートリッジ(537)とアンビル(518)との間に組織(90)がクランプされたときのマーチング用途では、ユーザーは、それらが組織に沿って最終切断及びステープル留め場所にあるか否かを、その地点で1つ又は2つ以上の機構(526、546)がそれらの入れ子配置で互いに近位に位置することになるため、決定することができる。これは、ユーザーによって視覚的に検出され得る。組織部分又は血管全体が閉鎖されたカートリッジ(537)とアンビル(518)との間に捕捉されると想定される他の用途では、そのような確認は、この様式で同様に提供され得る。更に、非接触入れ子配置であっても、1つ又は2つ以上の機構(526、546)はまた、アンビル(518)とカートリッジ(537)との間にクランプされる組織(90)がエンドエフェクタ(512)の端からはみ出ることを抑制する組織停止又はロック機構を提供する。
いくつかの例では、組織(90)をクランプする前に、クランプ中に、又はクランプした後に、エンドエフェクタ(512)を回転させてもよいことが理解されよう。その結果、アンビル(518)の湾曲形状はまた、アンビル先端(519)の、又はアンビル先端(519)に実質的に隣接する領域の、より見やすい視界をもたらすことができる。アンビル(518)の湾曲は、非外傷的な様式で組織へのエンドエフェクタ(512)の容易な挿入を更に促進し得る。更に、エンドエフェクタ(512)のアンビル(518)の湾曲に起因して、トロカール、又はエンドエフェクタ(512)を手術部位に導入するように動作可能な他のデバイスを通ってエンドエフェクタ(512)を嵌合させることがより容易となり得る。
再び図14を参照すると、カートリッジ(537)は、上述の垂直スロット(49)と同一又は類似の構造及び機能を有する垂直スロット(図示せず)を含む。カートリッジ(537)はまた、上述のステープル開口部(51)と同一又は類似の構造及び機能を有するステープル開口部(図示せず)を含む。本例では、カートリッジ(537)は、ステープルデッキ(548)に沿って概ね扁平であり、ステープル開口部は、ステープルデッキ(548)によって画定された同一平面に沿っている。ステープルデッキ(548)の遠位で、カートリッジ(537)は、シェルフ(550)を含み、これもまた、扁平であるが、ステープルデッキ(548)に対してわずかに凹んでいる。本明細書の教示を考慮すると、カートリッジ(537)を構成する様々な改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、カートリッジ(537)は、別個の隆起区域及び陥凹区域を含むカートリッジ(537)を有することによって上記のカートリッジ(37)と同様に改変されてもよく、それにより、ステープル開口部の1つの列が、ステープル開口部の別の列よりも高くてもよく、又は低くてもよい。換言すれば、いくつかの変形形態では、カートリッジ(537)のステープルデッキ(548)は、カートリッジ(437)について上述されたものと同一又は同様に、ステープルデッキ(548)が1つよりも多い平面を画定し、かつステープル開口部が全て同一平面に沿っていないが、代わりに、アンビル(518)に面する異なる平面で見られるように、改変され得る。
ここでアンビル(518)に戻ると、アンビル本体(520)は、アンビル本体(320)に関して上述されたように、アンビル本体(520)の外側領域に沿って陥凹区域を有し得る。他の変形形態では、アンビル(518)は、図12のアンビル本体(321)に関して上述されたように、ステープル成形ポケットを有するアンビル本体(520)の一部分に沿って扁平区域を有するアンビル本体(520)を含み得る。本明細書の教示を考慮すると、アンビル(518)を構成する様々な改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、段付きステープルデッキが使用される場合、アンビル本体(520)は、エンドエフェクタ(512)が閉鎖されたときに、アンビル(518)とカートリッジ(537)との間の一貫した間隙を維持するために補完的な段付き下面を有してもよい。他の変形形態では、アンビル本体(520)は、段付きであってもよく、又はアンビル(518)及びカートリッジ(537)の横幅にわたって一貫した間隙が必要とされないように段付きでなくてもよい。
図14にも示されるように、エンドエフェクタ(512)は、エンドエフェクタ(512)が無負荷状態で閉鎖されているときに、カートリッジ(537)のノーズ(544)がアンビル先端(519)に対して遠位に延在するように構成されている。使用時には、弾性変形可能なアンビル先端(519)は、組織に接触又は組織をクランプするときに、偏向し得る。その偏向状態では、アンビル先端(519)は、アンビル先端(519)がカートリッジノーズ(544)の遠位端に対して近位に留まるように遠位に延在し得る。他の例では、アンビル先端(519)は、カートリッジ(537)のノーズ(544)の遠位端と整列するように偏向されたときに延在し得る。更に他の例では、アンビル先端(519)は、ノーズ(544)の遠位端を越えて遠位に偏向されたときに延在し得る。
図15は、アンビル(618)及び下部ジョー(616)を含む、例示のエンドエフェクタ(612)を例示する。エンドエフェクタ(612)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよいことが理解されよう。エンドエフェクタ(612)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、あるいは、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。アンビル(618)は、下部ジョー(616)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(618)及び下部ジョー(616)は、図1に示すアンビル(18)及び下部ジョー(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(612)は、図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下部ジョー(616)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(637)を更に含む。
アンビル(618)は、上記のアンビル(418)に類似している。アンビル(618)は、アンビル本体(620)及びアンビル先端(619)を含む。アンビル(618)は、アンビル本体(620)が直線であり、アンビル先端(619)がカートリッジ(637)に向かって角度付き又は湾曲した様式で遠位に延在する、細長い形状を有する。例として、アンビル先端(619)は、反転したスキー先端と同様に形作られている。これは、手術部位へのエンドエフェクタ(612)のより容易な挿入を提供し得る。例えば、アンビル先端(619)の緩斜面又は反転したスキー先端形状は、アンビル(618)が組織に接触する際、若しくは組織を通って動く際、非外傷性の組織偏向表面を提供することができる。一旦手術部位に定置されると、アンビル(619)の角度付き形状により、エンドエフェクタ(612)のより優れた操作性がもたらされ得る。アンビル(618)の他の好適な変形形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
アンビル(618)は、上記のようにステープル成形ポケット(図示せず)と、同様に上記のように長手方向アンビルスロット(42)と、を更に含む。本例では、アンビル先端(619)は、アンビル本体(620)と選択的に接続するか又はアンビル本体(620)に取り付けられるモジュール式の解放可能な構成要素として構成されている。本例では、アンビル先端(619)は、近位に延在し、長手方向スロット(42)の遠位端内に受容されるように構成されている、インサート、シム又は他の構造等の締結具(634)を含む。モジュール式の解放可能なアンビル先端をアンビル本体と接続するためのいくつかの例示的な構造及び方式は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に示され、記載される。また更に、アンビル先端(619)をアンビル本体(620)と接続する他の方式が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
アンビル先端(619)は、カートリッジ(637)に面し、かつエンドエフェクタ(612)が、組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに組織(90)に接触するように構成されている、底面(624)を含む。底面(624)に沿って、アンビル先端(619)は、エンドエフェクタ(612)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(626)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(626)は、アンビル先端(619)の底面(624)内の円形のくぼみ(即ち、凹状球形ドーム)の形態の陥凹区域を含む。本例は、円形のくぼみの形態の単一の陥凹区域を示しているが、他の変形形態では、アンビル先端(519)は、円形のくぼみの他に、又はそれに加えて、他の形状を有し得る1つよりも多い陥凹区域を含んでもよい。
図15の例示された変形形態では、アンビル先端(619)は、アンビル先端(319)と比較して、同様の角度又は同様の大きさの曲率を含む。このようにして、アンビル本体(620)によって画定された長手方向軸、及びアンビル先端(619)の遠位部分によって画定された長手方向軸は、約135度~約160度の角度を形成するように交差する。またアンビル先端(319、619)のいずれかによると、これらの角度は、当業者に理解されるように、本明細書の教示を考慮すると、より大きくてもよく、又はより小さくてもよい。
アンビル先端(619)は、本例ではエラストマー材料からなる。そのような構成によると、組織のクランプ中に使用する際、アンビル先端(619)は、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。あくまで一例として、先端(619)は、長手方向軸からカートリッジに向かって下方向に約20度~約70度、長手方向軸からカートリッジ(637)に向かって上方向に約0度~約90度、偏向可能であり得る。偏向の程度は、アンビル(618)とカートリッジ(637)との間で圧縮される組織の厚さ及び/又は密度によって影響され得る。加えて、又は代替的に、アンビル先端(319)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]、名称「Surgical Stapler with Elastically Deformable Tip」の教示の少なくとも一部に従って、湾曲状態から直線又はあまり湾曲していない状態に偏向又は屈曲し得る。上記のように、このようにして、アンビル先端(619)は、マーチングが使用される処置での使用のために動作可能に構成される。本明細書の教示を考慮すると、アンビル先端(619)の弾性変形性の程度又は範囲を改変及び操作する様々な方式が、当業者には明らかになるであろう。更に他の変形例では、アンビル先端(619)は、弾性変形可能である必要はなく、したがって硬質であってもよい。
カートリッジ(637)は、組織内に駆動するための、図4Aに示すステープル(47)と同様のステープルを保持するように動作可能である。本例では、カートリッジ(637)は、遠位端にノーズ部分(644)を含む。カートリッジノーズ(644)は、三角形の外形を有する。特に、カートリッジノーズ(644)は、上部先細面(639)、底面(640)、及び側面(642)を含む。本例では、底面(640)は、カートリッジ(637)によって画定される長手方向軸とほぼ平行である。いくつかの他の例では、底面(640)は、カートリッジ(237)に関して上記に示される構成と同様に、カートリッジ(637)によって画定される長手方向軸に向かって角度付けられる。
上面(639)に沿って、カートリッジ(637)は、エンドエフェクタ(612)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(646)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(646)は、ドーム形状の突起(即ち、凸状球形ドーム)の形態の隆起した部材を含む。このようにして、隆起した部材は、上面(639)からアンビル先端(619)に向かって突出又は延在する。本例は、1つのそのような隆起した部材を示しているが、他の変形形態では、カートリッジ(637)のノーズ部分(644)は、1つよりも多い隆起した部材を含んでもよく、1つ又は2つ以上の隆起した部材は、ドーム形状の突起又は本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるであろう別の形状の形態をとってもよい。本例では、機構(626)は凹状であり、本例では、機構(646)は、凸状であるが、この構造的関係は逆であってもよいことを理解されたい。換言すれば、いくつかの変形形態では、機構(626)が凸状であり、機構(646)が凹状である。
本例では、カートリッジ(637)、及びノーズ部分(644)から突出する1つ又は2つ以上の機構(646)は、エンドエフェクタ(612)が組織(90)をクランプする負荷状態にあるときに弾性変形しないように、硬質である。更に、エンドエフェクタ(612)が閉鎖され、かつ組織をクランプしていない無負荷状態にあるとき、カートリッジ(637)の1つ又は2つ以上の機構(646)は、アンビル先端(619)の1つ又は2つ以上の機構(626)を補完するように構成される。このようにして、組織(90)がエンドエフェクタ(612)内に存在しないとき、カートリッジ(637)の1つ又は2つ以上の機構(646)、及びアンビル先端(619)の1つ又は2つ以上の機構(626)は、協働して入れ子配置を形成する。この入れ子配置では、アンビル先端(619)の1つ又は2つ以上の機構(626)は、カートリッジ(637)の1つ又は2つ以上の機構(646)に隣接して位置付け可能である。図15の例示された変形形態では、入れ子にされたとき、カートリッジノーズ(644)のドーム形状の突起は、アンビル先端(419)の円形のくぼみによって画定された空間内に仮定される。
上記の配置及び図15に例示されるように、エンドエフェクタ(612)は、1つ又は2つ以上の機構(646)を有する硬質カートリッジノーズ(644)と組み合わせられた、1つ又は2つ以上の機構(626)を有する弾性変形可能なアンビル先端(619)の組み合わせを含む。更に、上記のように、1つ又は2つ以上の機構(626)は、1つ又は2つ以上の機構(646)と協働するか、又はそれに対して補完的である。他の変形形態では、カートリッジノーズ(644)の1つ又は2つ以上の機構(646)は、弾性変形可能であるように構成され得るが、アンビル先端(619)の1つ又は2つ以上の機構(626)は、硬質として構成され得る。また更に他の変形形態では、1つ又は2つ以上の機構(626、646)の両方が弾性変形可能であってもよく、又は両方が硬質であってもよい。
エンドエフェクタ(612)によると、アンビル先端(619)の底面(624)及びカートリッジノーズ部分(644)の上面(639)は、ほぼ平行な表面である。この配向は、エンドエフェクタ(612)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、底面(624)と上面(639)との間の一般的な近接間隔を促進する。本明細書の教示を考慮すると、他の非平行配置又は平行配置を含む、底面(624)及び上面(639)の配向のための他の構成が、当業者には明らかになるであろう。
図15の本例は、入れ子配置を採用する、アンビル先端(619)の1つ又は2つ以上の機構(626)及びカートリッジノーズ(644)の1つ又は2つ以上の機構(646)として記載されているが、例示された変形形態などのいくつかの例では、この構成は、非接触配置である。非接触配置では、エンドエフェクタ(612)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、アンビル先端(619)も、アンビル先端(619)の1つ又は2つ以上の機構(626)も、カートリッジノーズ(644)の上面(639)と接触せず、同様にカートリッジノーズ(644)の1つ又は2つ以上の機構(646)もアンビル先端(619)に接触しない。いくつかの他の変形形態では、入れ子配置は、エンドエフェクタ(612)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、アンビル先端(619)及び/又はアンビル先端(619)の1つ若しくは2つ以上の機構(626)がカートリッジノーズ(644)の上面(639)と接触する、並びに/あるいはエンドエフェクタ(612)が閉鎖され、無負荷状態にあるとき、カートリッジノーズ(644)の1つ又は2つ以上の機構(646)がアンビル先端(619)の底面(624)と接触する、接触配置であり得る。負荷状態では、入れ子配置が接触又は非接触であるか否かにかかわらず、1つ又は2つ以上の機構(626、646)は、クランプされた組織(90)に力を加える様式で組織に接触する。
アンビル先端(619)及びカートリッジノーズ(644)がマーチング用途で使用されるときの例において、閉鎖されたカートリッジ(637)とアンビル(618)との間に組織(90)がクランプされたとき、ユーザーは、それらが組織に沿って最終切断及びステープル留め場所にあるか否かを、その地点で1つ又は2つ以上の機構(626、646)がそれらの入れ子配置又は部分的な入れ子配置を採用し得るため、決定することができる。いずれかの配置では、ドーム形状の突起の一部分は、円形のくぼみの空間内に存在することになる。これは、非接触配置で視覚的に、かつドーム形状の突起が円形のくぼみに接触する接触配置で視覚的に、並びに/又は以前の切断及びステープル留め反復からの触覚フィードバックに基づいて、ユーザーによって検出され得る。組織部分又は血管全体が閉鎖されたカートリッジ(637)とアンビル(618)との間に捕捉されると想定される他の用途では、そのような確認及びフィードバックは、この様式で同様に提供され得る。更に、1つ又は2つ以上の機構(626、646)はまた、アンビル(618)とカートリッジ(637)との間にクランプされる組織(90)がエンドエフェクタ(612)の端からはみ出ることを阻止又は阻害する組織停止又はロック機構を提供する。
いくつかの例では、組織(90)をクランプする前に、クランプ中に、又はクランプした後に、エンドエフェクタ(612)を回転させてもよいことが理解されよう。その結果、アンビル(618)の湾曲形状はまた、アンビル先端(619)の、又はアンビル先端(619)に実質的に隣接する領域の、より見やすい視界をもたらすことができる。アンビル(618)の湾曲は、非外傷的な様式で組織へのエンドエフェクタ(612)の容易な挿入を更に促進し得る。更に、エンドエフェクタ(612)のアンビル(618)の湾曲に起因して、トロカール、又はエンドエフェクタ(612)を手術部位に導入するように動作可能な他のデバイスを通ってエンドエフェクタ(612)を嵌合させることがより容易となり得る。
再び図15を参照すると、カートリッジ(637)は、上述の垂直スロット(49)と同一又は類似の構造及び機能を有する垂直スロット(図示せず)を含む。カートリッジ(637)はまた、上述のステープル開口部(51)と同一又は類似の構造及び機能を有するステープル開口部(図示せず)を含む。本例では、カートリッジ(637)は、段付きステープルデッキ(648)を含む。段付きステープルデッキ(648)は、ステープルデッキ(648)に沿ったステープル開口部がアンビル(618)に面する異なる平面に沿って位置し得るように、ステープルデッキ(648)の異なる平面を画定するステープルデッキ(648)の領域又は区域を含む。このようにして、カートリッジ(637)は、様々な長さのステープルを装備することができる。例えば、ステープルの外側の列は、カートリッジ(637)の中心線に対してより近くで使用されるステープルと比較してより長くてもよい。
図15の本例では、カートリッジ(637)は、3つの別個の平面を画定する段付きステープルデッキ(648)を含む。第1の平面は、ステープルデッキ(648)の外側領域(652)によって画定される。第1の平面及び外側領域(652)は、ステープルデッキ(648)の両側に共通であり、それにより、ステープルデッキ(648)の片側の外側領域は、ステープルデッキ(648)の他方側の外側領域と共平面である。第2の平面は、ステープルデッキ(648)の中央領域(654)によって画定される。第2の平面及び中央領域(654)は、ステープルデッキ(648)の両側に共通であり、それにより、ステープルデッキ(648)の片側の中央領域は、ステープルデッキ(648)の他方側の中央領域と共平面である。第3の平面は、ステープルデッキ(648)の内側領域(656)によって画定される。第3の平面及び内側領域(656)は、ステープルデッキ(648)の両側に共通であり、それにより、ステープルデッキ(648)の片側の内側領域は、ステープルデッキ(648)の他方側の内側領域と共平面である。
ステープルデッキ(648)の中心線に沿って、垂直スロット(図示せず)は、ステープルデッキ(648)を2つの側部に分割する。上記の構成によると、ステープルデッキ(648)の各側は、他方の鏡像であるが、そのような構成は、全ての変形形態で必須ではない。本明細書の教示を考慮すると、当業者は、各領域で使用され得る様々なサイズのステープルと共に、互いに対してステープルデッキ(648)の外側領域(652)、中央領域(654)、及び内側領域(656)を構成する様々な方式を理解するであろう。カートリッジ(637)を構成するための様々な他の改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、カートリッジ(637)は、全てのステープル開口部がアンビル(618)に面する同一平面に沿って位置するように単一の平面を画定するステープルデッキを含むカートリッジ(637)を有することによって、上記のカートリッジ(337)と同様に改変され得る。
ここでアンビル(618)に戻ると、アンビル本体(620)は、アンビル本体(320)に関して上述されたように、アンビル本体(620)の外側領域に沿って陥凹区域を有し得る。他の変形形態では、アンビル(618)は、図12のアンビル本体(321)に関して上述されたように、ステープル成形ポケットを有するアンビル本体(620)の一部分に沿って扁平区域を有するアンビル本体(620)を含み得る。本明細書の教示を考慮すると、アンビル(618)を構成する様々な改変及び他の方式が、当業者には明らかになるであろう。例えば、段付きステープルデッキが使用される場合、アンビル本体(620)は、エンドエフェクタ(612)が閉鎖されたときに、アンビル(618)とカートリッジ(637)との間の一貫した間隙を維持するために補完的な段付き下面を有してもよい。他の変形形態では、アンビル本体(620)は、段付きであってもよく、又はアンビル(618)及びカートリッジ(637)の横幅にわたって一貫した間隙が必要とされないように段付きでなくてもよい。
図15にも示されるように、エンドエフェクタ(612)は、エンドエフェクタ(612)が無負荷状態で閉鎖されているときに、アンビル先端(619)の遠位端がカートリッジノーズ(644)に対して遠位に延在するように構成されている。使用時には、弾性変形可能なアンビル先端(619)によると、アンビル先端(619)は、組織に接触又は組織をクランプするときに、偏向し得る。その偏向状態では、アンビル先端(619)は、エンドエフェクタ(612)が組織をクランプするときに、アンビル先端(619)がカートリッジノーズ(644)の遠位端を更に越えて延在するように、更に遠位に延在し得る。いくつかの他の変形形態では、エンドエフェクタ(612)は、アンビル先端(619)の遠位端がカートリッジノーズ(644)の遠位端と整列するように構成されてもよく、又はアンビル先端(619)は、カートリッジノーズ(644)の遠位端の近位にあってもよい。
図16及び図17は、アンビル(718)及び下部ジョー(716)を含む、例示の別のエンドエフェクタ(712)を例示する。エンドエフェクタ(712)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよいことが理解されよう。エンドエフェクタ(712)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、あるいは、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。アンビル(718)は、下部ジョー(716)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(718)及び下部ジョー(716)は、図1に示すアンビル(18)及び下部ジョー(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(712)は、図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下部ジョー(716)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(737)を更に含む。
アンビル(718)は、以下に記載されるものを除いて、上記のアンビル(418)と同一である。したがって、アンビル(418)の上記の説明は、ここではアンビル(718)に等しく適用され、図16及び図17に関連して以下に説明される任意の相違点がある。加えて、カートリッジ(737)及び下部ジョー(716)は、以下に記載されるものを除いて、カートリッジ(337)及び下部ジョー(316)と同一である。したがって、カートリッジ(337)及び下部ジョー(316)の上記の説明は、ここではカートリッジ(737)及び下部ジョー(716)に等しく適用され、図16及び図17に関して以下に説明される任意の相違点がある。
底面(724)に沿って、アンビル先端(719)は、エンドエフェクタ(712)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成されている1つ又は2つ以上の機構(726)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(726)は、湾曲配置でアンビル先端(719)の幅にわたって横断方向に概ね延在する、一対の隆起したリブを含む。
上面(739)に沿って、カートリッジ(737)は、エンドエフェクタ(712)が負荷状態にあるときに組織(90)にも接触するように構成された1つ又は2つ以上の機構(746)を含む。本例では、1つ又は2つ以上の機構(746)は、U字形状又は馬蹄形状若しくは構成を有し、かつ図17に示されるようにカートリッジ(737)の幅にわたって横断方向に概して延在する、単一の隆起したリブを含む。
他のエンドエフェクタで上述されたように、エンドエフェクタ(712)が閉鎖され、かつ組織をクランプしていない無負荷状態にあるとき、カートリッジ(737)の1つ又は2つ以上の機構(746)は、アンビル先端(719)の1つ又は2つ以上の機構(726)を補完するように構成される。このようにして、組織(90)がエンドエフェクタ(712)内に存在しないとき、カートリッジ(737)の1つ又は2つ以上の機構(746)、及びアンビル先端(719)の1つ又は2つ以上の機構(726)は、協働して入れ子配置を形成する。この入れ子配置では、アンビル先端(719)の1つ又は2つ以上の機構(726)は、カートリッジ(737)の1つ又は2つ以上の機構(746)に隣接して位置付け可能である。図16の例示された変形形態では、入れ子にされたとき、アンビル先端(719)の最遠位のリブは、カートリッジ(737)の馬蹄形状のリブに隣接して、かつその遠位に位置付けられるが、アンビル先端(719)の最近位のリブは、カートリッジ(737)の馬蹄形状のリブに隣接して、かつその近位に位置付けられる。このようにして、アンビル(719)の1つ又は2つ以上の機構(726)は、エンドエフェクタ(712)が閉鎖されて無負荷状態で、カートリッジ(737)の1つ又は2つ以上の機構(746)を取り囲む。したがって、アンビル(719)の1つ又は2つ以上の機構(726)は、例えば、エンドエフェクタ(412)に関して上述されたように、カートリッジ(737)の1つ又は2つ以上の機構(746)を補完する。
図16にも示されるように、エンドエフェクタ(712)は、エンドエフェクタ(712)が無負荷状態で閉鎖されているときに、カートリッジ(737)のノーズ(344)がアンビル先端(719)に対して遠位に延在するように構成されている。使用時には、弾性変形可能なアンビル先端(719)によると、アンビル先端(719)は、組織に接触又は組織をクランプするときに、偏向し得る。その偏向状態では、アンビル先端(719)は、アンビル先端(719)がカートリッジ(737)のノーズ(344)の遠位端と整列するように遠位に延在してもよく、又はいくつかの変形形態では、ノーズ(344)の遠位端を越えて遠位に延在する。
B.協働する隆起したリブを各々有する、湾曲した変形可能なアンビル先端及び硬質カートリッジノーズと共に使用するための表面機構
図18は、本明細書に記載されるエンドエフェクタのいずれかと共に使用され得る、別の例示的なカートリッジ(837)及び下部ジョー(816)の一部分を例示する。このようにして、カートリッジ(837)は、本明細書に説明されるエンドエフェクタの下部ジョーと適合する。カートリッジ(837)及び下部ジョー(816)は、以下に記載されるものを除いて、カートリッジ(337)及び下部ジョー(316)と同一である。したがって、カートリッジ(337)及び下部ジョー(316)の上記の説明は、ここではカートリッジ(837)及び下部ジョー(816)に等しく適用され、図18に関して以下に説明される任意の相違点がある。
カートリッジ(837)は、表面機構(858)を含むステープルデッキ(848)を含む。表面機構(858)は、クランプ、切断、及びステープル留め中の強化された組織把持を提供するように構成される。本例では、一対の表面機構(858)は、ステープルデッキ(848)内の各ステープル成形開口部(351)の対向端に位置する。更に、表面機構(858)の各々は、互いに面する端(862)を有するU字形状又は馬蹄形状を含む。ステープル成形開口部(351)は、列内に配置され、各列のステープル成形開口部(351)は、隣接する列のステープル成形開口部(351)からオフセットされる。上記のように、ステープル成形開口部(351)との表面機構(858)の関連付けによると、表面機構(858)は、同様に列に配置され、各列の表面機構(858)は、隣接する列の表面機構(858)からオフセットされる。この構成によると、表面機構(858)は、ステープルが最終的に組織を通過して切断組織を封止又は切断組織に接続する場所の、又はそのすぐ隣接する組織の強化された把持を提供するように位置され、構成される。このようにして、表面機構(858)は、組織へのステープル留めの高品質かつ良好な適用を達成することを促進する。本明細書の教示を考慮すると、表面機構(858)を構成する他の方式が、当業者には明らかになるであろう。
カートリッジ(837)は、表面機構(860)を含む先細り上面(839)を更に含む。表面機構(860)は、上記の1つ又は2つ以上の機構(346、446、546、746)に類似している。いくつかの変形形態では、表面機構(860)に補完的である様々なアンビル(18、218)上に機構が存在し得る。そのような変形形態では、補完的機構は、例えば、エンドエフェクタ(312)において上述されたように協働する。他の変形形態では、カートリッジ(837)と共に使用されるアンビルは、表面機構(860)を補完する機構を含まなくてもよい。
表面機構(860)は、組織のクランプ、切断、及びステープル留め中の強化された組織把持を提供するように構成される。本例では、表面機構(860)は、入れ子状の正弦波構成を有する隆起したリブとして構成される。本例では、5つの表面機構(860)が存在するが、他の変形形態では、表面機構(860)の数は、より多くてもよく、又はより少なくてもよい。本明細書の教示を考慮すると、表面機構(860)のための他の形状及び配置が、当業者には明らかとなるであろう。
表面機構(858)及び表面機構(860)の両方は、本例では硬質であるが、他の変形形態では、表面機構(858、860)のいずれか又は両方が弾性変形可能であってもよい。
本明細書に示され、記載されるエンドエフェクタのいくつかの例では、少なくともいくつかの例では、エンドエフェクタのアンビルは、エンドエフェクタの可動ジョー部分であるが、カートリッジは、エンドエフェクタの固定又は非可動ジョー部分である。したがって、本明細書に示され、記載されるモジュール式及び弾性変形可能なアンビル先端は、そのようなエンドエフェクタの可動ジョー部分と取り付け可能又は接続可能である。しかしながら、他の変形形態では、本明細書に説明される構成などのモジュール式及び弾性変形可能な先端は、エンドエフェクタのカートリッジ又は非可動ジョー部分の先端であるように適合又は改変され得る。エンドエフェクタに対するそのような改変は、本明細書の教示を考慮すると、当業者には明らかとなるであろう。器具(10)のいくつかの変形形態では、アンビルは、シャフトアセンブリに対して静止のままであり得るが、ステープルを保持するジョー部分は、固定されたアンビルに向かって、及び固定されたアンビルから離れて枢動することも理解されたい。
IV.アンビル先端及びステープルカートリッジの装着、取り外し、及び交換のためのキット
エンドエフェクタを有する器具が、協働する機構を有するアンビル先端及びステープルカートリッジを有する例では、エンドエフェクタのアンビルへのアンビル先端の装着を補助するが、また同時に、エンドエフェクタの下部ジョーへのステープルカートリッジの装着を補助するデバイスを提供することが有用であり得る。そのようなデバイスは、交換用のステープルカートリッジが切断及びステープル留め処置中に順次装着される、マーチング処置で有用であり得る。そのような装置はまた、一致するアンビル先端及びステープルカートリッジが一緒に設置されることを確実にするために有用であり得、その結果、各々の協働する機構の完全な利益が実現され得る。
図19は、アンビル先端(919)及びステープルカートリッジ(937)を図20のエンドエフェクタ(912)に装着するための、装填カートリッジ(900)の形態の例示的なデバイスを例示する。例として、限定ではないが、いくつかの装填カートリッジ(900)は、エンドエフェクタ(312、412、512、612、712)及び本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなる他のエンドエフェクタと共に使用するために構成され得る。アンビル先端(919)及びカートリッジ(937)を装着することに加えて、装填カートリッジ(900)は、以前に装着されたか若しくは既存のアンビル先端(919)、及び/又は以前に装着されたか若しくは既存のステープルカートリッジ(937)をエンドエフェクタ(912)から取り外すことを補助するように更に構成されている。装填カートリッジ(900)は、エンドエフェクタの第1の使用のための新しいアンビル先端及びステープルカートリッジを装着していると考えられ得るか、又は装填カートリッジ(900)は、交換用のアンビル先端及び/又は交換用のカートリッジを装着しているとして考えられ得る。
図19に示されるように、装填カートリッジ(900)は、ハウジング(902)、取り外し側(904)、及び装着側(906)を含む。装着側(906)内に位置付けられているものは、アンビル先端(919)である。本例では、アンビル先端(919)は、本体部分(908)及びシム(910)を含む。いくつかの変形形態では、アンビル先端(919)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に示され、記載されるように、アンビル内での装着のために構成される。カートリッジ(900)と共に使用するために好適な様々な他のアンビル先端構成が、本明細書の教示を考慮して、当業者には明らかとなるであろう。例えば、装填カートリッジ(900)又は別の同様のカートリッジと共に使用され得る他のアンビル先端は、アンビル先端(319、419、519、619、719)を含む。
また、装着側(906)内に位置付けられたものは、1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたカートリッジ(937)である。カートリッジ(937)は、本明細書に記載されるステープルカートリッジのうちのいずれかと同一又は類似であり得る。例えば、装填カートリッジ(900)と共に使用され得る他のカートリッジは、カートリッジ(337、437、537、637、737、837)を含む。装填カートリッジ(900)と共に使用するために好適な様々な他のステープルカートリッジ構成が、本明細書の教示を考慮して、当業者には明らかとなるであろう。
図19に示されるように、装填カートリッジ(900)は、上側(911)及び底側(914)を含む。装着側(906)上では、アンビル先端(919)は、上側(911)内に選択的に留置されるが、カートリッジ(937)は、底側(914)内に選択的に留置される。例えば、シム(910)は、クランプ部材(915)内に選択的に留置される。シム(910)は更に、アンビル先端(919)の本体部分(908)内に部分的に延在して、本体部分(908)を装填カートリッジ(900)の装着側(906)の上側(911)内に選択的に留置する。図20~22に最良に示されるように、装填カートリッジ(900)は、カートリッジ(937)の遠位端と選択的に係合して、カートリッジ(937)を装填カートリッジ(900)の装着側(906)の底側(914)内に選択的に留置するように構成されている、底側(914)に沿ったクランプ部材(917)を含む。いくつかの他の例では、装填カートリッジ(900)の近位部分は、ステープルカートリッジ(937)の垂直スロット(949)と選択的に係合して、装填カートリッジ(900)内でのカートリッジ(937)の更なる選択的留置を促進する、係合部分として構成され得る。本明細書の教示を考慮すると、アンビル先端(919)及びカートリッジ(937)の選択的留置を提供するように装填カートリッジ(900)の装着側(906)を構成する他の方式が、当業者には明らかとなるであろう。
装着側(906)内には、ガイド部材(924)がある。本例では、ガイド部材(924)は、装着側(906)の上側(911)に沿って位置する。ガイド部材(924)は、装填カートリッジ(900)と共に使用されているエンドエフェクタ(912)をガイドするように構成されている。特に、ガイド部材(924)は、エンドエフェクタ(912)のアンビル(918)を、アンビル先端(919)を受容する位置にガイドするように、カム動作を提供する。同様に、ガイド部材(924)はまた、エンドエフェクタ(912)の下部ジョー(916)を、ステープルカートリッジ(937)を受容する位置にガイドするように、カム動作を提供する。
装填カートリッジ(900)は、上述のように、取り外し側(904)を含む。取り外し側(904)は、装着側(906)と同様、2つの区画(921、922)に分割される。区画(921)は、装填カートリッジ(900)の上側(911)に沿って位置し、区画(922)は、カートリッジ(900)の底側(914)に沿って位置する。取り外し側(904)の上側(911)内、又は区画(921)内には、弾性的に付勢されたフック(926)がある。フック(926)は、エンドエフェクタ(912)の、以前に装着されたアンビル先端(919)などの、アンビル先端(919)が区画(921)内に挿入され、かつ装填カートリッジ(900)の遠位端(930)に向かって遠位に前進するときに、フック(926)が、挿入され前進するアンビル先端(919)から離れて偏向するように、弾性的に付勢される。フック(926)のこの偏向は、アンビル先端(919)を遠位に継続的に前進させることを可能にする。取り外し側(904)の上側(911)は、アンビル先端(919)が取り外し側(904)内に完全に位置付けられたときに、フック(926)が、その初期の偏向していないか、又はあまり偏向していない状態に弾性的に戻り、それにより、フック(926)が、アンビル先端(919)の本体部分(908)と係合し得るように、更に構成されている。
取り外し側(904)は、フック(928)も含む。フック(928)は、取り外されているアンビル先端(919)のシム(910)を係合するように構成されている。例えば、取り外しのために係合されているシム(910)は、以前に装着されたアンビル先端(919)からのものであってもよい。フック(928)もまた、本例では弾性的に付勢される。この弾性的な付勢は、アンビル(918)が取り外し側(906)内に挿入されたときに、フック(928)がアンビル先端(919)から離れる方向に偏向することを可能にする。また、フック(928)は、近位側から接触し、力が遠位に加えられたときに、フック(928)の偏向を促進するように構成されている面取り部(932)を含む。更に、アンビル先端(919)は、アンビル先端(919)がアンビル(918)上に完全に装着され、かつシム(910)が本体部分(908)内に完全に置かれたときに、本体部分(908)がシム(910)の下に空間(図示せず)を含むように構成される。この空間は、フック(928)が、シム(910)に接触し、かつ下向きに偏向されたときにシム(910)を越えて摺動することを可能にする。
一旦フック(928)がシム(910)のヘッド部分を越えて摺動し、シム(910)のテール部分に到達すると、フック(928)は、その初期の偏向していないか又はあまり偏向していない状態に弾性的に戻り、それにより、フック(928)は、シム(910)のヘッド部分と係合し得る。いくつかの他の変形形態では、フック(928)を受容するための空間は、本体部分(908)内ではなく、シム(910)自体の遠位端内に位置してもよいことに留意されたい。いずれの場合でも、アンビル本体部分(908)及びシム(910)とのフック(926)及びフック(928)のそれぞれの係合によると、エンドエフェクタ(912)は、取り外し側(904)から後退され得、フック(928)は、シム(910)がアンビル本体(920)の長手方向スロット(図示せず)から自由に引かれるように、シム(910)を静止して保持することになる。同様に、フック(926)は、後退するエンドエフェクタ(912)に対して、アンビル本体部分(908)を静止して保持することになる。このため、取り外し側(904)からのエンドエフェクタ(912)の後退中のシム(910)及びアンビル本体部分(908)の留置は、エンドエフェクタ(912)のアンビル(918)のアンビル本体(920)からのアンビル先端(919)の取り外しを引き起こす。本明細書の教示を考慮すると、装填カートリッジ(900)又は同様のデバイスを使用してアンビル先端をエンドエフェクタのアンビル本体から選択的に係合解除する他の方式が、当業者には明らかとなるであろう。
取り外し側(904)はまた、底側(914)に沿って区画(922)を含む。区画(922)は、その中に以前に装着されたステープルカートリッジ(937)が取り外し可能である空間を提供する。一変形形態では、取り外し側(904)の底側(914)の遠位端は、上述のクランプ部材(917)と同様、弾性クランプ部材(図示せず)を含む。取り外し側(904)上の弾性クランプ部材は、エンドエフェクタ(912)が取り外し側(904)内で完全に前進したときにカートリッジ(937)の遠位端と係合するように構成可能である。クランプ部材がステープルカートリッジ(937)の遠位端と係合した状態で、エンドエフェクタ(912)は、下部ジョー(916)が下向きかつ装填カートリッジ(900)から離れて移動するように、開放され得る。ステープルカートリッジ(937)が、装填カートリッジ(900)の取り外し側(904)のクランプ部材とのその係合を介して定置に保持された状態で、下部ジョー(916)が、カートリッジ(937)から分離され、それにより、カートリッジ(937)が、エンドエフェクタ(912)の下部ジョー(916)から取り外される。本明細書の教示を考慮すると、装填カートリッジ(900)又は同様のデバイスを使用してステープルカートリッジをエンドエフェクタの下部ジョーから選択的に係合解除する他の方式が、当業者には明らかとなるであろう。装填カートリッジ(900)は、アンビル本体(920)から/アンビル本体(920)に、アンビル先端(910)を取り外す及び/又は固設するように動作可能な機構を含み得ることも理解されたい。このような機構の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」に記載される。
装着側(906)と同様に、取り外し側(904)内には、ガイド部材(934)がある。本例では、ガイド部材(934)は、取り外し側(904)の上側(911)に沿って位置する。ガイド部材(934)は、装填カートリッジ(900)と共に使用されているエンドエフェクタ(912)をガイドするように構成されている。特に、ガイド部材(934)は、エンドエフェクタ(912)のアンビル(918)を、アンビル先端(919)を取り外す位置にガイドするように、カム動作を提供する。同様に、ガイド部材(934)はまた、エンドエフェクタ(912)の下部ジョー(916)を、ステープルカートリッジ(937)を取り外す位置にガイドするように、カム動作を提供する。
図20~図22は、アンビル先端(919)及びステープルカートリッジ(937)をエンドエフェクタ(912)と装着するための装填カートリッジ(900)の使用を示す例示的な一連の図を例示する。図20に示されるように、エンドエフェクタ(912)は、ある程度開放され、アンビル(918)は、装着側(906)内で整列され、摺動される。上述されたように、ガイド部材(924)は、装着側(906)の上側(911)内でアンビル(918)を挿入又は摺動するとき、アンビル(918)の整列を補助する。図20に示されるように、下部ジョー(916)は、カートリッジ(937)を受容し得るように、最初は、空である。
図21を参照すると、エンドエフェクタ(312)が、装着側(906)の上側(911)内でアンビル(918)、及び装着側(906)の底側(914)内で下部ジョー(916)と整列された後、エンドエフェクタ(912)は、遠位方向に前進し、わずかに閉鎖される。このようにして、アンビル(918)は、遠位に移動して、アンビル本体(920)の長手方向スロット内にアンビル本体部分(908)の挿入部分を位置付ける。同時に又はほぼ同時に、下部ジョー(916)は、遠位方向に移動し、図21に示されるようにカートリッジ(937)が下部ジョー(916)内に部分的に存在するように、ある程度閉鎖する。
図22を参照すると、エンドエフェクタ(912)は、次いで、シム(910)がアンビル本体部分(908)を通ってアンビル本体(920)の長手方向スロット内に挿入されるように、装填カートリッジ(900)に対して更に遠位に前進する。この構成によると、アンビル先端(919)は、ここでアンビル本体(920)と確実に接続される。同時に又はほぼ同時に、下部ジョー(916)は、遠位に移動して閉鎖し、更にそのような下部ジョー(916)がカートリッジ(937)と係合し、それにより、カートリッジ(937)が、ここで、下部ジョー(916)と確実に接続される。この時点で、エンドエフェクタ(912)は、装填カートリッジ(900)から後退し、使用準備が整う。本明細書の教示を考慮すると、本明細書に記載されるエンドエフェクタのいずれかと共に使用するための装填カートリッジ(900)を改変する他の方式が、当業者には明らかとなるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮すると、アンビル先端及び/又はステープルカートリッジを取り外すか、又は装着するために、本明細書に記載されるエンドエフェクタを有する、装填カートリッジ(900)又は改変された装填カートリッジ(900)を使用する他の方式が、当業者には明らかとなるであろう。
V.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
装置であって、(a)本体部分と、(b)本体部分から遠位に延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、(c)シャフトと連通するエンドエフェクタと、を含み、エンドエフェクタが、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能であり、エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、エンドエフェクタが、(i)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたカートリッジであって、カートリッジが、角度付きノーズ部分を含み、角度付きノーズ部分が、ノーズ部分から突出する1つ又は2つ以上の第1の機構を含み、1つ又は2つ以上の第1の機構が、組織と接触するように構成されている、カートリッジと、(ii)アンビル本体と、(iii)アンビル本体の遠位端と選択的に固設されるように構成されたアンビル先端であって、アンビル先端が、湾曲した部分を含み、湾曲した部分が、組織に接触するように構成された1つ又は2つ以上の第2の機構を含み、カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構が、アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、アンビル先端と、を含む、装置。
アンビル先端の少なくとも一部分が、弾性変形可能であり、かつアンビル先端に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されている、実施例1に記載の装置。
カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構及びアンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構は、エンドエフェクタが、エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖位置にあるときに、入れ子配置を形成するように構成されている、実施例1又は2のいずれか1つ又は2つに記載の装置。
アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構が、弾性変形可能である、実施例1~3のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構が、硬質である、実施例4に記載の装置。
カートリッジの遠位端が、アンビル先端の遠位端よりも更に遠位に延在している、実施例1~5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
アンビル先端は、エンドエフェクタが、エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖構成にあるときに、カートリッジに接触するように構成されている、実施例1~6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
エンドエフェクタは、エンドエフェクタが、エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖構成にあるときに、アンビル先端及びカートリッジに沿って間隙を提供するように構成され、それにより、アンビル先端が、カートリッジに対して非接触配向を維持する、実施例1~7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構のうちの選択された最遠位の機構が、カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構に対して遠位に位置付けられている、実施例1~8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最近位の機構が、アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構に対して近位に位置付けられている、実施例9に記載の装置。
カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最遠位の機構が、アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構に対して遠位に位置付けられている、実施例1~10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最近位の機構が、アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構に対して近位に位置付けられている、実施例11に記載の装置。
アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構が、アンビル先端の表面に円形のくぼみを含み、カートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構が、ドーム形状の突起を含む、実施例1~12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
アンビル先端が、カートリッジのノーズに対して遠位に延在している、実施例13に記載の装置。
アンビル本体が、スロットを含み、装置が、アンビル先端をアンビル本体と接続するように構成されたシムを更に含み、シムが、アンビル本体のスロット内に選択的に挿入可能である、実施例1~14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構が、アンビル先端の遠位端に位置する単一のリブを含む、実施例1~15のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
装置であって、(a)本体部分と、(b)本体部分から遠位に延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、(c)シャフトと連通するエンドエフェクタと、を含み、エンドエフェクタが、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能であり、エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、エンドエフェクタが、(i)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成された第1のカートリッジを受容し、かつ選択的に留置するように構成された下部ジョーであって、第1のカートリッジが、角度付きノーズ部分を含み、角度付きノーズ部分が、ノーズ部分から突出する1つ又は2つ以上の第1の機構を含み、1つ又は2つ以上の第1の機構が、組織と接触するように構成されている、下部ジョーと、(ii)アンビル先端を受容し、かつ選択的に留置するように構成されたアンビル本体であって、アンビル先端が、湾曲した部分を含み、湾曲した部分が、組織に接触するように構成された1つ又は2つ以上の第2の機構を含み、第1のカートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構が、アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、アンビル本体と、(iii)アンビル先端をアンビル本体に装着するためにエンドエフェクタと選択的に接続するように構成された第2のカートリッジであって、第2のカートリッジが、第1のカートリッジを下部ジョーに更に装着する、第2のカートリッジと、を含む、装置。
第2のカートリッジが、アンビル先端及び第1のカートリッジをエンドエフェクタから取り外すように更に構成されており、第2のカートリッジが、交換用のアンビル先端及び交換用の第1のカートリッジを装着するように更に構成されている、実施例17に記載の装置。
第2のカートリッジが、アンビル先端を受容するように構成された区画を含み、第2のカートリッジは、エンドエフェクタが第2のカートリッジから分離され、それによって、アンビル先端をエンドエフェクタから取り外す際に、アンビル先端を区画内に留置するためにアンビル先端と係合するように構成された1つ又は2つ以上のフック部材を更に含む、実施例18に記載の装置。
使用のために外科用器具を構成する方法であって、外科用器具が、(i)本体部分と、(ii)本体部分から遠位に延在するシャフトと、(iii)シャフトと連通するエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、エンドエフェクタが、アンビル先端を受容するように構成されたアンビル本体を含み、エンドエフェクタが、1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されている第1のカートリッジを受容するように構成された下部ジョーを含む、エンドエフェクタと、を含み、方法は、(a)エンドエフェクタを第2のカートリッジと整列させる工程であって、第2のカートリッジが、アンビル先端及び第1のカートリッジを選択的に留置し、第1のカートリッジが、1つ又は2つ以上の第1の機構を有するノーズ部分を含み、アンビル先端が、1つ又は2つ以上の第2の機構を有する湾曲した部分を含み、第1のカートリッジの1つ又は2つ以上の第1の機構が、アンビル先端の1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、工程と、(b)エンドエフェクタのアンビル本体を第2のカートリッジの上部区画内に挿入する工程と、(c)第2のカートリッジの上部区画内へのエンドエフェクタのアンビル本体の挿入と実質的に同時に、下部ジョーを第2のカートリッジの下部区画内に挿入する工程と、(d)エンドエフェクタを第2のカートリッジに向かって前進させて、アンビル本体をアンビル先端と係合させる工程と、(e)エンドエフェクタの下部ジョーを閉鎖して、下部ジョーを第1のカートリッジと係合させる工程と、(f)エンドエフェクタを第2のカートリッジから引き抜く工程と、を含む、方法。
VI.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8113USDP.0641895]、名称「Surgical Stapler End Effector with Varying Deck Height and Tissue Gripping Features」の様々な教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示の様々な好適な方法は、米国特許出願第[代理人整理番号END8113USDP.0641895]の教示と組み合わせることができることは、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示が、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8114USDP.0641876]、名称「Circular Surgical Stapler End Effector with Varying Deck Height and Tissue Gripping Features」の様々な教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示の様々な好適な方法は、米国特許出願第[代理人整理番号END8114USDP.0641876]の教示と組み合わせることができることは、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]、名称「Surgical Stapler with Elastically Deformable Tip」の様々な教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示の様々な好適な方法は、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USNP.0641880]の教示と組み合わせることができることは、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示が、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]、名称「Surgical Stapler with Insertable Distal Anvil Tip」の様々な教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示の様々な好適な方法は、米国特許出願第[代理人整理番号END8116USNP.0641882]の教示と組み合わせることができることは、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示が、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8118USDP.0641887]、名称「Surgical Stapler with Bent Anvil Tip and Angled Staple Cartridge Tip」の様々な教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示の様々な好適な方法は、米国特許出願第[代理人整理番号END8118USDP.0641887]の教示と組み合わせることができることは、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示が、参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号END8118USNP.0641889]、名称「Surgical Stapler with Bent Anvil Tip,Angled Staple Cartridge Tip,and Tissue Gripping Features」の様々な教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示の様々な好適な方法は、米国特許出願第[代理人整理番号END8118USNP.0641889]の教示と組み合わせることができることは、当業者には明らかとなろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記述、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲でしか組み込まれないものとする。
上記のデバイスのバージョンは、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちの任意の様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に交付された、米国特許第5,792,135号、名称「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に交付された、米国特許第5,817,084号、名称「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に交付された、米国特許第5,878,193号、名称「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に交付された、米国特許第6,231,565号、名称「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に交付された、米国特許第6,783,524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に交付された、米国特許第6,364,888号、名称「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に交付された、米国特許第7,524,320号、名称「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に交付された、米国特許第7,691,098号、名称「Platform Link Wrist Mechanism」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に交付された、米国特許第7,806,891号、名称「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年1月10日に公開された、米国特許出願公開第2013/0012957号、名称「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された、米国特許出願公開第2012/0199630号、名称「Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月31日に公開された、米国特許出願公開第2012/0132450号、名称「Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された、米国特許出願公開第2012/0199633号、名称「Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された、米国特許出願公開第2012/0199631号、名称「Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された、米国特許出願公開第2012/0199632号、名称「Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された、米国特許出願公開第2012/0203247号、名称「Robotically-Controlled Surgical End Effector System」、2012年8月23日に公開された、米国特許出願公開第2012/0211546号、名称「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年6月7日に公開された、米国特許出願公開第2012/0138660号、名称「Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors」、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月16日に公開された、米国特許出願公開第2012/0205421号、名称「Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」。
上述のデバイスのバージョンは、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 装置であって、
(a)本体部分と、
(b)前記本体部分から遠位に延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を含み、前記エンドエフェクタが、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能であり、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたカートリッジであって、前記カートリッジが、角度付きノーズ部分を含み、前記角度付きノーズ部分が、前記ノーズ部分から突出する1つ又は2つ以上の第1の機構を含み、前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、組織と接触するように構成されている、カートリッジと、
(ii)アンビル本体と、
(iii)前記アンビル本体の遠位端と選択的に固設されるように構成されたアンビル先端であって、前記アンビル先端が、湾曲した部分を含み、前記湾曲した部分が、組織に接触するように構成された1つ又は2つ以上の第2の機構を含み、前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、アンビル先端と、を含む、装置。
(2) 前記アンビル先端の少なくとも一部分が、弾性変形可能であり、かつ前記アンビル先端に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構及び前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構は、前記エンドエフェクタが、前記エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖位置にあるときに、入れ子配置を形成するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構が、弾性変形可能である、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、硬質である、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記カートリッジの遠位端が、前記アンビル先端の遠位端よりも更に遠位に延在している、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記アンビル先端は、前記エンドエフェクタが、前記エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖構成にあるときに、前記カートリッジに接触するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記エンドエフェクタは、前記エンドエフェクタが、前記エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖構成にあるときに、前記アンビル先端及び前記カートリッジに沿って間隙を提供するように構成され、それにより、前記アンビル先端が、前記カートリッジに対して非接触配向を維持する、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構のうちの選択された最遠位の機構が、前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構に対して遠位に位置付けられている、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最近位の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構に対して近位に位置付けられている、実施態様9に記載の装置。
(11) 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最遠位の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構に対して遠位に位置付けられている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最近位の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構に対して近位に位置付けられている、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構が、前記アンビル先端の表面に円形のくぼみを含み、前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、ドーム形状の突起を含む、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記アンビル先端が、前記カートリッジの前記ノーズに対して遠位に延在している、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記アンビル本体が、スロットを含み、前記装置が、前記アンビル先端を前記アンビル本体と接続するように構成されたシムを更に含み、前記シムが、前記アンビル本体の前記スロット内に選択的に挿入可能である、実施態様1に記載の装置。
(16) 前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構が、前記アンビル先端の遠位端に位置する単一のリブを含む、実施態様1に記載の装置。
(17) 装置であって、
(a)本体部分と、
(b)前記本体部分から遠位に延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を含み、前記エンドエフェクタが、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能であり、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成された第1のカートリッジを受容し、かつ選択的に留置するように構成された下部ジョーであって、前記第1のカートリッジが、角度付きノーズ部分を含み、前記角度付きノーズ部分が、前記ノーズ部分から突出する1つ又は2つ以上の第1の機構を含み、前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、組織と接触するように構成されている、下部ジョーと、
(ii)アンビル先端を受容し、かつ選択的に留置するように構成されたアンビル本体であって、前記アンビル先端が、湾曲した部分を含み、前記湾曲した部分が、組織に接触するように構成された1つ又は2つ以上の第2の機構を含み、前記第1のカートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、アンビル本体と、
(iii)前記アンビル先端を前記アンビル本体に装着するために前記エンドエフェクタと選択的に接続するように構成された第2のカートリッジであって、前記第2のカートリッジが、前記第1のカートリッジを前記下部ジョーに更に装着する、第2のカートリッジと、を含む、装置。
(18) 前記第2のカートリッジが、前記アンビル先端及び前記第1のカートリッジを前記エンドエフェクタから取り外すように更に構成されており、前記第2のカートリッジが、交換用のアンビル先端及び交換用の第1のカートリッジを装着するように更に構成されている、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記第2のカートリッジが、前記アンビル先端を受容するように構成された区画を含み、前記第2のカートリッジは、前記エンドエフェクタが前記第2のカートリッジから分離され、それによって、前記アンビル先端を前記エンドエフェクタから取り外す際に、前記アンビル先端を前記区画内に留置するために前記アンビル先端と係合するように構成された1つ又は2つ以上のフック部材を更に含む、実施態様18に記載の装置。
(20) 使用のために外科用器具を構成する方法であって、前記外科用器具が、
(i)本体部分と、
(ii)前記本体部分から遠位に延在するシャフトと、
(iii)前記シャフトと連通するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、アンビル先端を受容するように構成されたアンビル本体を含み、前記エンドエフェクタが、1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されている第1のカートリッジを受容するように構成された下部ジョーを含む、エンドエフェクタと、を含み、
前記方法は、
(a)前記エンドエフェクタを第2のカートリッジと整列させる工程であって、前記第2のカートリッジが、前記アンビル先端及び前記第1のカートリッジを選択的に留置し、前記第1のカートリッジが、1つ又は2つ以上の第1の機構を有するノーズ部分を含み、前記アンビル先端が、1つ又は2つ以上の第2の機構を有する湾曲した部分を含み、前記第1のカートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、工程と、
(b)前記エンドエフェクタのアンビル本体を前記第2のカートリッジの上部区画内に挿入する工程と、
(c)前記第2のカートリッジの前記上部区画内への前記エンドエフェクタの前記アンビル本体の挿入と実質的に同時に、前記下部ジョーを前記第2のカートリッジの下部区画内に挿入する工程と、
(d)前記エンドエフェクタを前記第2のカートリッジに向かって前進させて、前記アンビル本体を前記アンビル先端と係合させる工程と、
(e)前記エンドエフェクタの前記下部ジョーを閉鎖して、前記下部ジョーを前記第1のカートリッジと係合させる工程と、
(f)前記エンドエフェクタを前記第2のカートリッジから引き抜く工程と、を含む、方法。

Claims (12)

  1. 装置であって、
    (a)本体部分と、
    (b)前記本体部分から遠位に延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
    (c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を含み、前記エンドエフェクタが、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能であり、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
    (i)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたカートリッジであって、前記カートリッジが、角度付きノーズ部分を含み、前記角度付きノーズ部分が、前記角度付きノーズ部分から突出する1つ又は2つ以上の第1の機構を含み、前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、組織と接触するように構成されている、カートリッジと、
    (ii)アンビル本体と、
    (iii)前記アンビル本体の遠位端と選択的に固設されるように構成されたアンビル先端であって、前記アンビル先端が、湾曲した部分を含み、前記湾曲した部分が、組織に接触するように構成された1つ又は2つ以上の第2の機構を含み、前記エンドエフェクタが前記閉鎖構成の時に、前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、アンビル先端と、を含み、
    前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構のうちの選択された最遠位の機構が、前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構に対して遠位に位置付けられており、
    前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構のうちの選択された最近位の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構に対して近位に位置付けられている、装置。
  2. 装置であって、
    (a)本体部分と、
    (b)前記本体部分から遠位に延在するシャフトであって、長手方向軸を画定する、シャフトと、
    (c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を含み、前記エンドエフェクタが、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能であり、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
    (i)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたカートリッジであって、前記カートリッジが、角度付きノーズ部分を含み、前記角度付きノーズ部分が、前記ノーズ部分から突出する2つ以上の第1の機構を含み、前記2つ以上の第1の機構が、組織と接触するように構成されている、カートリッジと、
    (ii)アンビル本体と、
    (iii)前記アンビル本体の遠位端と選択的に固設されるように構成されたアンビル先端であって、前記アンビル先端が、湾曲した部分を含み、前記湾曲した部分が、組織に接触するように構成された1つ又は2つ以上の第2の機構を含み、前記エンドエフェクタが前記閉鎖構成の時に、前記カートリッジの前記2つ以上の第1の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構を補完するように構成されている、アンビル先端と、を含み、
    前記カートリッジの前記2つ以上の第1の機構のうちの選択された最遠位の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構に対して遠位に位置付けられており、
    前記カートリッジの前記2つ以上の第1の機構のうちの選択された最近位の機構が、前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構に対して近位に位置付けられている、装置。
  3. 前記アンビル先端の少なくとも一部分が、弾性変形可能であり、かつ前記アンビル先端に加えられるクランプ力に応答して偏向するように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
  4. 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構及び前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構は、前記エンドエフェクタが、前記エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖位置にあるときに、入れ子配置を形成するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  5. 前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構が、弾性変形可能である、請求項1に記載の装置。
  6. 前記カートリッジの前記1つ又は2つ以上の第1の機構が、硬質である、請求項5に記載の装置。
  7. 前記カートリッジの遠位端が、前記アンビル先端の遠位端よりも更に遠位に延在している、請求項1または2に記載の装置。
  8. 前記アンビル先端は、前記エンドエフェクタが、前記エンドエフェクタ内に組織が存在せずに閉鎖構成にあるときに、前記カートリッジに接触するように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
  9. 前記エンドエフェクタは、前記エンドエフェクタが、前記エンドエフェクタ内に組織が存在せずに前記閉鎖構成にあるときに、前記アンビル先端及び前記カートリッジに沿って間隙を提供するように構成され、それにより、前記アンビル先端が、前記カートリッジに対して非接触配向を維持する、請求項1または2に記載の装置。
  10. 前記アンビル先端が、前記カートリッジの前記角度付きノーズ部分に対して遠位に延在している、請求項1または2に記載の装置。
  11. 前記アンビル本体が、スロットを含み、前記装置が、前記アンビル先端を前記アンビル本体と接続するように構成されたシムを更に含み、前記シムが、前記アンビル本体の前記スロット内に選択的に挿入可能である、請求項1または2に記載の装置。
  12. 前記アンビル先端の前記1つ又は2つ以上の第2の機構がリブを含む、請求項1または2に記載の装置。
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