JP2014198249A - 外科手術器具のための切除先端およびイントロデューサ - Google Patents
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Abstract
【課題】外科手術ファスナ適用装置を提供すること。
【解決手段】外科手術ファスナ適用装置であって、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に連結された第1の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第1の顎部と該第2の顎部との間に位置決定可能であり、該第1の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体先端で終了する、エンドエフェクタと、近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定されるイントロデューサ部材とを備えている、外科手術ファスナ適用装置。
【選択図】図1
【解決手段】外科手術ファスナ適用装置であって、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に連結された第1の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第1の顎部と該第2の顎部との間に位置決定可能であり、該第1の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体先端で終了する、エンドエフェクタと、近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定されるイントロデューサ部材とを備えている、外科手術ファスナ適用装置。
【選択図】図1
Description
(関連出願の参照)
本出願は2007年9月7日に出願された米国特許出願第11/851,495号の一部継続出願であり、その特許出願の内容全体が本明細書に参照により援用される。
本出願は2007年9月7日に出願された米国特許出願第11/851,495号の一部継続出願であり、その特許出願の内容全体が本明細書に参照により援用される。
(背景)
(1.技術分野)
本開示は、概して外科手術ファスナを組織に適用する装置に関する。本出願はまた、組織の分離を容易にし、内部の解剖学的構造にアクセスする外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドに関する。
(1.技術分野)
本開示は、概して外科手術ファスナを組織に適用する装置に関する。本出願はまた、組織の分離を容易にし、内部の解剖学的構造にアクセスする外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドに関する。
(2.関連技術の背景)
外傷および回復時間を低減する努力において、多くの外科手術手順は、切開部または自然の身体の開口部などの、皮膚における小さい開口部を通って行われる。概して、そのような手順は、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡手順」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、手順は「腹腔鏡手順」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を包含するように理解されるべきである。
外傷および回復時間を低減する努力において、多くの外科手術手順は、切開部または自然の身体の開口部などの、皮膚における小さい開口部を通って行われる。概して、そのような手順は、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡手順」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、手順は「腹腔鏡手順」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を包含するように理解されるべきである。
最小侵襲性外科手術手順の進行中、外科手術ファスナ適用装置は、しばしば、隣接する組織の切断部を接続するために用いられる。多くの様々なそのような装置が当該分野において公知であり、そのうちのいくつかは、端部間吻合と、円形端部間吻合と、開放胃腸吻合と、内視鏡胃腸吻合と、横吻合とを含むが、これらに限定されない特定の外科手術手順において用いられるように特に適合される。適切な外科手術ファスナ適用装置の例は、特許文献1、特許文献2、特許文献3、および特許文献4に開示される。典型的には、これらの外科手術ファスナ適用装置は、第1の部材を含み、第1の部材は第2の部材に対して可動であり、その結果、標的組織は、それらの間に位置決め可能であり、標的組織を把持すること、および/または、クランプすることを容易にする。
直線状の外科手術ファスナ適用装置は、概して、2つの細長い顎部部材を含み、その顎部部材1つは、2つ以上の直線の列に配置される複数の外科手術ファスナを収納する外科手術ファスナカートリッジを含み、もう1つの顎部部材は、外科手術カートリッジからファスナが排出されると、外科手術ファスナを受け、外科手術ファスナを形成するように構成され、外科手術ファスナを作るような寸法設定される複数のファスナ形成ポケットを有するアンビル構成要素を含む。典型的には、外科手術ファスナ適用装置はまた、外科手術ファスナの直線の列との間で可動であるナイフを含み、その結果、組織は、同時にもしくはほぼ同時に結合されかつ/または密閉され、外科手術ファスナ適用装置の作動時に切断される。直線の多様性のある外科手術ファスナ適用装置は、この機能がつけられ、外科手術手順中に例えば患者の血管系、器官、または類似のものなどの標的組織を同時に密閉し、切断するために一般的に用いられる。
例えば血管系または他の接続組織などの特定の隣接する組織が標的組織に付着するかまたは結合されることは、まれではない。従って、外科手術手順を継続する前に標的組織を隔離することを容易にし、これらの付着した隣接する組織から標的組織を分離することが可能な構造を含む外科手術ファスナ適用器具が望ましい。
(概要)
本開示の一局面において、外科手術ファスナ適用装置が開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、該細長い部分の遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタと、イントロデューサ部材とを含む。
本開示の一局面において、外科手術ファスナ適用装置が開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、該細長い部分の遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタと、イントロデューサ部材とを含む。
エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に結合された第1の顎部を含み、その結果、標的組織が、それらの間に位置決定可能である。エンドエフェクタの第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、エンドエフェクタの第2の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、この外科手術ファスナカートリッジは、その中に外科手術ファスナを保持するように構成され、寸法設定される。第1の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体の先端で終端する。
イントロデューサ部材は、近位部分と遠位部分とを含み、エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され、エンドエフェクタの第1の顎部と第2の顎部との間に位置決定する前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。イントロデューサは、イントロデューサ部材の第1の顎部との解放可能な係合を容易にするために、第1の顎部の係合構造に、構成および寸法で対応する取り付け構造を近位部分に有する。
外科手術ファスナ適用装置の一実施形態において、イントロデューサ部材の近位部分は、第1の材料から形成され得るが、イントロデューサ部材の遠位部分は、より小さいデュロメータ値を有する第2の異なる材料から形成され得ることが想定される。
イントロデューサ部材の近位部分は、イントロデューサの遠位部分に取り付けられた別個のパーツであり得る。近位部分は、遠位部分を摩擦係合するリッジを有する円錐部材であり得る。
特定の実施形態において、第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、第2の顎部は外科手術ファスナカートリッジを含む。カートリッジは、その中に複数の外科手術ファスナを保持するように構成され、寸法設定される。第2の顎部部材は、第1の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられ得る。特定の実施形態において、係合構造は、アンビル構成要素の先端上に形成される。
イントロデューサ部材のエンドエフェクタへの接続を容易にするために、イントロデューサ部材の近位部分は、第1の顎部および第2の顎部のうちの一方を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される中空部を含み得る。イントロデューサ部材とエンドエフェクタとの間の接続を強化するために、エンドエフェクタ上に含まれる係合構造およびイントロデューサ部材上に含まれる取り付け構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定され得る。例えば、エンドエフェクタ上に提供された係合構造は、1つ以上の凹部を含み得、取り付け構造は、凹部内に解放可能に位置決定するように構成され、寸法設定される1つ以上の移動止めを含み得る。含まれる場合、凹部および移動止めは、イントロデューサ部材のエンドエフェクタへの接続が成功した際に、医療従事者(clinician)に可聴または触覚性指示を提供するように構成され、寸法設定され得る。
特定の実施形態において、イントロデューサ部材は、第1の顎部材の長さよりも長い。
本開示の別の局面において、外科手術ファスナ適用装置が開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタと、近位端部と遠位端部とを有し、エンドエフェクタとの解放可能な係合のために構成され、寸法設定されているコネクタ部材と、近位部分と遠位部分とを有し、コネクタ部材との解放可能な係合のために構成され、寸法設定されているイントロデューサ部材とを含む。第1の顎部および第2の顎部のうちの一方が、解剖器具先端において終端し、コネクタ部材は解剖器具先端においてエンドエフェクタと係合される。
エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に結合された第1の顎部を含み、その結果、標的組織が、それらの間に位置決定可能である。例えば、第1の顎部は、アンビル構成要素を含み得、第2の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み得、この外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナを保持するように構成され、寸法設定される。
コネクタ部材の近位端部は、第1の取り付け構造を含み得、コネクタ部材の遠位端部は、第2の取り付け構造を含み得る。コネクタ部材のエンドエフェクタへの取り付けを容易にするために、エンドエフェクタの第1の顎部および第2の顎部のうちの少なくとも一方が第1の係合構造を(例えば、アンビル構成要素上に)含み得ることが想定され、この第1の係合構造は、コネクタ部材の近位端部に含まれる第1の取り付け構造に構成および寸法において対応する。例えば、解剖器具先端は、第1の係合構造を含む。同様に、コネクタ部材のイントロデューサ部材への取り付けを容易にするために、イントロデューサ部材の近位端部が、第2の取り付け構造を係合する第2の係合構造を含み得る。例えば、第1の取り付け構造および第1の係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定され得ることが企図される。さらに、または代替的に、第1の取り付け構造および第1の係合構造は、コネクタ部材とエンドエフェクタとの接続が成功した際に、可聴または触覚性指示を医療従事者に提供するように構成され、寸法設定され得る。
特定の実施形態において、第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、第2の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、この外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナを保持する。解剖器具先端が、第1の顎部の終端端部を形成し得る。第1の係合構造は、アンビル構成要素上に形成され得る。
イントロデューサ部材は、エンドエフェクタの第1の顎部と第2の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材とコネクタ部材との接続を容易にするために、イントロデューサ部材の近位部分が、コネクタ部材の第2の取り付け構造を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定された中空部を含み得ることが想定される。イントロデューサ部材の近位端部が少なくとも部分的に可撓性材料から形成され得、その結果、コネクタ部材の第2の取り付け構造の受容がイントロデューサ部材の近位端部の外向きの拡張を引き起こし、イントロデューサ部材とコネクタ部材との間の締まり嵌めを生成することがさらに想定される。特定の実施形態において、コネクタ部材は、イントロデューサ部材の近位端部を摩擦係合するためのリッジを規定する。
本開示のさらに別の局面において、外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドが開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、第1の可動顎部と第2の可動顎部とを有するエンドエフェクタを含み、可撓性ガイドは、第1の顎部と第2の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成されている。可撓性ガイドは、第1の顎部および第2の顎部の各々よりも長く、エンドエフェクタの解剖器具先端およびイントロデューサとの解放可能な同時発生の係合のために構成され、寸法設定されたコネクタを有し、その結果、コネクタ部材は、エンドエフェクタとイントロデューサ部材との間に位置決定可能である。コネクタ部材は、イントロデューサ部材よりも相対的により硬い生体適合性材料から形成される。
一実施形態において、コネクタ部材は、第1の取り付け構造を有する近位端部と、第2の取り付け構造を有する遠位端部とを含み得ることが想定される。この実施形態においては、第1の取り付け構造は、エンドエフェクタの第1の顎部および第2の顎部のうちの少なくとも1つと関連づけられた第1の係合構造に構成および寸法において対応し、第2の取り付け構造は、イントロデューサ部材と関連づけられた第2の係合構造に構成および寸法において対応する。イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され得る。
本明細書で開示される、外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材、およびコネクタ部材のこれらの特徴および他の特徴は、以下の本開示の様々な実施形態の詳細な説明を参照することによって当業者には容易に明らかになる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に連結された第1の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第1の顎部と該第2の顎部との間に位置決定可能であり、該第1の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体先端で終了する、エンドエフェクタと、
近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定されるイントロデューサ部材であって、該イントロデューサ部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成され、該エンドエフェクタの該第1の顎部と該第2の顎部との間に該標的組織を位置決定する前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成および寸法設定され、該イントロデューサ部材は、該イントロデューサ部材の該第1の顎部との解放可能な接続を容易にするために、該第1の顎部の該係合構造に、構成および寸法において対応する、該近位部分において取り付け構造を含む、イントロデューサ部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
(項目2)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は第1の材料から形成され、該イントロデューサ部材の上記遠位部分は、第2の異なる材料で構成され、該第1の材料は、該第2の材料よりも大きいデュロメータ値を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目3)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、該イントロデューサの遠位部分に取り付けられた別個のパーツである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目4)
上記近位部分は、上記遠位部分を摩擦係合するためのリッジを有する円錐部材である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目5)
上記第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、上記第2の顎部は外科手術ファスナカートリッジを含み、該カートリッジは、複数の外科手術ファスナをその中に保持するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目6)
上記第2の顎部部材は、上記第1の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目7)
上記係合部材は、上記第1の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目8)
上記取り付け構造および上記係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目9)
上記係合構造は凹部を含み、上記取り付け構造は、該凹部内に解放可能に位置決定するように構成され、寸法設定された移動止めを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目10)
上記凹部および上記移動止めは、上記イントロデューサ部材の上記エンドエフェクタへの接続が成功すると、可聴指示を提供するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目11)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は中空部を含み、該中空部は、上記第1の顎部および上記第2の顎部のうちの1つを少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目12)
上記イントロデューサ部材は、細長いテーパ加工された構成を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目13)
上記イントロデューサ部材は、上記第1の顎部部材の長さよりも長い、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目14)
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に結合された第1の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第1の顎部と該第2の顎部との間に位置決定可能であり、該第1の顎部と該第2の顎部とのうちの1つは、解剖器具先端で終了する、エンドエフェクタと、
近位端部と遠位端部とを有するコネクタ部材であって、該近位端部は、該解剖器具先端における該エンドエフェクタとの解放可能な係合のために構成され、寸法設定される、コネクタ部材と、
近位部分と遠位部分とを有するイントロデューサ部材であって、該近位部分は、該コネクタ部材との解放可能な係合のために構成され、寸法設定され、該イントロデューサ部材は、該エンドエフェクタの該第1の顎部と該第2の顎部との間に該標的組織を位置決定する前に、該標的組織を隣接する組織から分離するように構成および寸法設定されている、イントロデューサ部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
(項目15)
上記コネクタ部材の上記近位端部は、第1の取り付け構造を含み、該コネクタ部材の上記遠位端部は、第2の取り付け構造を含み、上記解剖器具先端は、該第1の取り付け構造に、構成および寸法において対応する第1の係合構造を含み、上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、該第2の取り付け構造を係合するための第2の係合構造を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目16)
上記第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、上記第2の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、該外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナをその中に保持するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目17)
上記解剖器具先端は、上記第1の顎部の終端端部を形成する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目18)
上記第1の係合構造は、上記アンビル構成要素上に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目19)
上記コネクタ部材の上記第1の取り付け構造および上記アンビル構成要素の上記第1の係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目20)
上記コネクタ部材の上記第1の取り付け構造および上記アンビル構成要素の上記第1の係合構造は、接続の際に可聴指示を提供するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目21)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、中空部を含み、該中空部は、上記コネクタ部材を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目22)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され、その結果、上記コネクタ部材の受容が、該イントロデューサ部材の該近位部分の外向き拡張を引き起こし、これらの間に締まり嵌めを作り出す、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目23)
上記コネクタ部材は、上記イントロデューサ部材の上記近位部分を摩擦係合するためのリッジを規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目24)
外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドであって、該外科手術ファスナ適用装置は、第1の可動顎部と第2の可動顎部とを含むエンドエフェクタを備え、該可撓性ガイドは、該第1の顎部と該第2の顎部との間に標的組織を位置決定する前に、該標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定され、該可撓性ガイドは、該第1の顎部および該第2の顎部のそれぞれよりも長く、該可撓性ガイドは、コネクタ部材を有し、該コネクタ部材は、該エンドエフェクタの解剖器具先端と、イントロデューサ部材との解放可能な同時発生的な係合のために構成され、寸法設定され、その結果、該コネクタ部材は、該エンドエフェクタと該イントロデューサ部材との間に位置決定可能であり、該コネクタ部材は、外科手術手順の間に患者の内部組織との接触に適した生体適合性材料から形成され、該生体適合性材料は、該イントロデューサ部材よりも相対的により硬い、可撓性ガイド。
(項目25)
第1の取り付け構造を有する近位端部と、第2の取り付け構造を有する遠位端部とを含み、該第1の取り付け構造は、上記エンドエフェクタの上記第1の顎部および上記第2の顎部のうちの少なくとも1つと関連付けられた第1の係合構造に、構成および寸法において対応し、該第2の取り付け構造は、上記イントロデューサ部材と関連付けられた第2の係合構造に、構成および寸法において対応する、上記項目のいずれかに記載のコネクタ部材。
(項目26)
上記イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目1)
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に連結された第1の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第1の顎部と該第2の顎部との間に位置決定可能であり、該第1の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体先端で終了する、エンドエフェクタと、
近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定されるイントロデューサ部材であって、該イントロデューサ部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成され、該エンドエフェクタの該第1の顎部と該第2の顎部との間に該標的組織を位置決定する前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成および寸法設定され、該イントロデューサ部材は、該イントロデューサ部材の該第1の顎部との解放可能な接続を容易にするために、該第1の顎部の該係合構造に、構成および寸法において対応する、該近位部分において取り付け構造を含む、イントロデューサ部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
(項目2)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は第1の材料から形成され、該イントロデューサ部材の上記遠位部分は、第2の異なる材料で構成され、該第1の材料は、該第2の材料よりも大きいデュロメータ値を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目3)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、該イントロデューサの遠位部分に取り付けられた別個のパーツである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目4)
上記近位部分は、上記遠位部分を摩擦係合するためのリッジを有する円錐部材である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目5)
上記第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、上記第2の顎部は外科手術ファスナカートリッジを含み、該カートリッジは、複数の外科手術ファスナをその中に保持するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目6)
上記第2の顎部部材は、上記第1の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目7)
上記係合部材は、上記第1の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目8)
上記取り付け構造および上記係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目9)
上記係合構造は凹部を含み、上記取り付け構造は、該凹部内に解放可能に位置決定するように構成され、寸法設定された移動止めを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目10)
上記凹部および上記移動止めは、上記イントロデューサ部材の上記エンドエフェクタへの接続が成功すると、可聴指示を提供するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目11)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は中空部を含み、該中空部は、上記第1の顎部および上記第2の顎部のうちの1つを少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目12)
上記イントロデューサ部材は、細長いテーパ加工された構成を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目13)
上記イントロデューサ部材は、上記第1の顎部部材の長さよりも長い、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目14)
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第2の顎部に移動可能に結合された第1の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第1の顎部と該第2の顎部との間に位置決定可能であり、該第1の顎部と該第2の顎部とのうちの1つは、解剖器具先端で終了する、エンドエフェクタと、
近位端部と遠位端部とを有するコネクタ部材であって、該近位端部は、該解剖器具先端における該エンドエフェクタとの解放可能な係合のために構成され、寸法設定される、コネクタ部材と、
近位部分と遠位部分とを有するイントロデューサ部材であって、該近位部分は、該コネクタ部材との解放可能な係合のために構成され、寸法設定され、該イントロデューサ部材は、該エンドエフェクタの該第1の顎部と該第2の顎部との間に該標的組織を位置決定する前に、該標的組織を隣接する組織から分離するように構成および寸法設定されている、イントロデューサ部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
(項目15)
上記コネクタ部材の上記近位端部は、第1の取り付け構造を含み、該コネクタ部材の上記遠位端部は、第2の取り付け構造を含み、上記解剖器具先端は、該第1の取り付け構造に、構成および寸法において対応する第1の係合構造を含み、上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、該第2の取り付け構造を係合するための第2の係合構造を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目16)
上記第1の顎部は、アンビル構成要素を含み、上記第2の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、該外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナをその中に保持するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目17)
上記解剖器具先端は、上記第1の顎部の終端端部を形成する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目18)
上記第1の係合構造は、上記アンビル構成要素上に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目19)
上記コネクタ部材の上記第1の取り付け構造および上記アンビル構成要素の上記第1の係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目20)
上記コネクタ部材の上記第1の取り付け構造および上記アンビル構成要素の上記第1の係合構造は、接続の際に可聴指示を提供するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目21)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、中空部を含み、該中空部は、上記コネクタ部材を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目22)
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され、その結果、上記コネクタ部材の受容が、該イントロデューサ部材の該近位部分の外向き拡張を引き起こし、これらの間に締まり嵌めを作り出す、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目23)
上記コネクタ部材は、上記イントロデューサ部材の上記近位部分を摩擦係合するためのリッジを規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(項目24)
外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドであって、該外科手術ファスナ適用装置は、第1の可動顎部と第2の可動顎部とを含むエンドエフェクタを備え、該可撓性ガイドは、該第1の顎部と該第2の顎部との間に標的組織を位置決定する前に、該標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定され、該可撓性ガイドは、該第1の顎部および該第2の顎部のそれぞれよりも長く、該可撓性ガイドは、コネクタ部材を有し、該コネクタ部材は、該エンドエフェクタの解剖器具先端と、イントロデューサ部材との解放可能な同時発生的な係合のために構成され、寸法設定され、その結果、該コネクタ部材は、該エンドエフェクタと該イントロデューサ部材との間に位置決定可能であり、該コネクタ部材は、外科手術手順の間に患者の内部組織との接触に適した生体適合性材料から形成され、該生体適合性材料は、該イントロデューサ部材よりも相対的により硬い、可撓性ガイド。
(項目25)
第1の取り付け構造を有する近位端部と、第2の取り付け構造を有する遠位端部とを含み、該第1の取り付け構造は、上記エンドエフェクタの上記第1の顎部および上記第2の顎部のうちの少なくとも1つと関連付けられた第1の係合構造に、構成および寸法において対応し、該第2の取り付け構造は、上記イントロデューサ部材と関連付けられた第2の係合構造に、構成および寸法において対応する、上記項目のいずれかに記載のコネクタ部材。
(項目26)
上記イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
(摘要)
本開示は、外科手術ファスナ適用装置を記載し、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端部に位置決定された、第2の顎部に移動可能に結合された第1の顎部を含むエンドエフェクタと、イントロデューサ部材とを含む。イントロデューサ部材は、近位部分と遠位部分とを有し、エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成され、エンドエフェクタの第1の顎部と第2の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的部材を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。
本開示は、外科手術ファスナ適用装置を記載し、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端部に位置決定された、第2の顎部に移動可能に結合された第1の顎部を含むエンドエフェクタと、イントロデューサ部材とを含む。イントロデューサ部材は、近位部分と遠位部分とを有し、エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成され、エンドエフェクタの第1の顎部と第2の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的部材を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。
本開示の様々な実施形態が図面を参照して本明細書の以下に記載される。
図1は、外科手術ファスナ適用装置の側面斜視図であり、この外科手術ファスナ適用装置は、本開示の一実施形態に従う、イントロデューサ部材への解放可能な接続のために構成され、寸法設定されているエンドエフェクタをその遠位端部に含む。
図2は、図1に見られるエンドエフェクタの部分斜視図であり、アンビル構成要素および外科手術ファスナカートリッジを示すパーツが分離されている。
図3は、アンビルプレートおよびアンビルカバーを示すアンビル構成要素の側面平面図である。
図4は、本明細書で開示される外科手術ファスナ適用装置と共に使用する外科手術ファスナの側面斜視図である。
図5は、図2に示される詳細部の領域の概略的な拡大図であり、アンビルプレートの組織接触表面とその中に形成される複数のポケットとを示す。
図6は、図5の線6−6に沿ってとられた部分的長手方向断面図である。
図7は、図4に示される外科手術ファスナの側面斜視図であり、図5および図6に示されるアンビルプレートの組織接触表面において形成されたポケットとの係合を介する形成の後の標準的な「B」形状の構成を示している。
図8は、エンドエフェクタに取り付けられたイントロデューサを示す側面平面図である。
図9は、図8に示されるイントロデューサ部材の側面平面図であり、エンドエフェクタに取り付けられ、標的組織と隣接する組織との間に位置決定されているところが示される。
図10は、エンドエフェクタへの取り付けの前の本明細書に開示されるイントロデューサ部材の一実施形態を示す上面図である。
図11は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の実施形態の長手方向断面図である。
図12は、エンドエフェクタへの取り付けの前の別のイントロデューサを示す側面平面図である。
図13は、本開示の実施形態に従う本明細書で開示されたイントロデューサ部材の近位端部を示す部分的な後部斜視図である。
図14は、図13に示されるイントロデューサの近位端部の部分的な長手方向断面図である。
図15は、エンドエフェクタのアンビル構成要素上に含まれる解剖器具部分または解剖器具先端の一実施形態の上部斜視図である。
図16は、本開示の別の実施形態に従う本明細書に開示されるイントロデューサ部材の近位端部を示す部分的な後部斜視図である。
図17は、図16に示されるイントロデューサ部材と共に使用する解剖器具部分の代替的な実施形態を示す上部斜視図である。
図18は、外科手術ファスナ適用装置のエンドエフェクタ、本明細書で開示されるイントロデューサ部材の一実施形態、およびエンドエフェクタとイントロデューサ部材との間に位置決定可能なコネクタ部材とを示す、後部底面斜視図である。
図19は、図18に示される詳細部の領域の拡大図である。
図20は、本開示の一実施形態に従う、エンドエフェクタから分離された本明細書で開示されたイントロデューサ部材の別の実施形態を示す部分的な上部平面図である。
図21は、図20に示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態を示す部分的な上部平面図である。
図22は、アンビルプレートとアンビルカバーとの間に固定された先端を含むアンビル構成要素の解剖器具部分の一実施形態を示す部分的な上部概略図である。
図23は、図22に示される解剖器具部分の部分的な側部概略図である。
図24は、図22に示される解剖器具部分の部分的な底部概略図である。
図25は、アンビル構成要素の残りから分離されて示される解剖器具部分の先端の代替的な実施形態を示す部分的な上部概略図である。
図26は、アンビル構成部分との接続の後の図25に示される先端を示す部分的な側部概略図である。
図27は、アンビル構成部分との接続の後の図25に占めされる先端を示す部分的な底面図である。
図28は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態の長手方向断面図である。
図29は、粗面を組み込んだアンビル構成要素の解剖器具部分の別の実施形態を示す部分的な側部平面図である。
図30は、図29に示される解剖器具部分の代替的な実施形態を部分的な側部平面図である。
図31は、本明細書で開示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な上面図である。
図32は、後退された位置におけるイントロデューサ部材を示す、図32に示されるアンビル構成要素の部分的な側面図である。
図33は、前進した位置におけるイントロデューサ部材を示す、図32に示されるアンビル構成要素の部分的な側面図である。
図34は、アンビル構成要素に旋回可能に接続された、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の別の実施形態を含むアンビル部材の部分的な上面図である。
図35は、アンビル構成要素に旋回可能に接続された、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の別の実施形態を含むアンビル部材の部分的な上面図である。
図36は、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の代替的な実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な上面図である。
図37は、図36に示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な側面概略図である。
図38は、図36に示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の代替的な実施形態の部分的な側面概略図である。
図39は、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の代替的な実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な上面図である。
図40は、図39に示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な側面図である。
図41は、本明細書に開示されたイントロデューサ部材のさらに別の実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な側面図である。
図42は、図41の線42−42に沿ってとられたアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の断面図である。
図43は、本開示の別の実施形態に従うアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な上部概略図である。
図43Aは、図43に示されるアンビル構成要素と共に使用する本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態の側面図である。
図44は、本開示の別の実施形態に従う、本明細書に開示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な長手方向断面図である。
図45は、図44に示される詳細部の領域の拡大図である。
図46は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態の側部概略図である。
図47は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態を示す部分的な上部断面図である。
図48は、図47に示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態を示す部分的な上部断面図である。
図49は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態と共に使用する端部管吻合デバイスを示す。
図50は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の一実施形態と共に使用する外科手術ファスナ適用器具を示す。
図51は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態と共に使用する横吻合ファスナ適用器具を示す。
(実施形態の詳細な説明)
本明細書に開示される外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材、コネクタ部材、およびこれらを使用する方法の様々な実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において、同様な参照数字は類似または同一の要素を識別する。図面および以下の説明において、当該分野において従来的であり、従来のように、用語「近位」は、適切な使用中における医療従事者により近い、以下に考察される外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材もしくはコネクタ部材、またはこれらの構成要素の端部をいうこととして理解されるべきであり、一方「遠位」は、医療従事者からより遠い端部をいうこととして理解されるべきである。さらに、用語「外科手術ファスナ」が、外科手術ステープル、クリップなどを含むがこれらに限定されない、組織を結合し一緒にするという意図した目的に適した生体適合材料から形成される任意の実質的に剛性の構造を含むことは理解されるべきである。さらに、用語「組織」は、体内に見出される、任意の人間または動物の組織、動脈、静脈、器官、または他のそのような解剖学的構造をいうこととして理解されるべきである。具体的には、本明細書において以下に用いられる用語「標的組織」は、外科手術手順の標的または対象である組織を識別し、一方、用語「隣接する組織」は、外科手術手順の対象ではない、標的組織を囲む任意の組織をいう。
本明細書に開示される外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材、コネクタ部材、およびこれらを使用する方法の様々な実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において、同様な参照数字は類似または同一の要素を識別する。図面および以下の説明において、当該分野において従来的であり、従来のように、用語「近位」は、適切な使用中における医療従事者により近い、以下に考察される外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材もしくはコネクタ部材、またはこれらの構成要素の端部をいうこととして理解されるべきであり、一方「遠位」は、医療従事者からより遠い端部をいうこととして理解されるべきである。さらに、用語「外科手術ファスナ」が、外科手術ステープル、クリップなどを含むがこれらに限定されない、組織を結合し一緒にするという意図した目的に適した生体適合材料から形成される任意の実質的に剛性の構造を含むことは理解されるべきである。さらに、用語「組織」は、体内に見出される、任意の人間または動物の組織、動脈、静脈、器官、または他のそのような解剖学的構造をいうこととして理解されるべきである。具体的には、本明細書において以下に用いられる用語「標的組織」は、外科手術手順の標的または対象である組織を識別し、一方、用語「隣接する組織」は、外科手術手順の対象ではない、標的組織を囲む任意の組織をいう。
図1は、再使用可能な種類または使い捨ての種類のいずれかの外科手術ファスナ適用装置10を例示し、外科手術ファスナ適用装置10は、可動ハンドル14と、静止ハンドル16とを有するハンドルアセンブリ12と、ハンドルアセンブリ12から遠位に延びる細長いシャフト18と、細長いシャフト18の遠位端22に位置を決められるエンドエフェクタ20と、エンドエフェクタ20に解除可能に接続可能なイントロデューサ部材100とを含む。
様々な実施形態において、ハンドルアセンブリ12が、外科手術ファスナ適用装置10の作動を容易にする、モータ駆動機構、油圧機構、つめ車機構、または他のそのような機構を含み得ることが想定される。
概して、エンドエフェクタ20は、隣接する組織区域をクランプし、一緒にして固定し、切断線に沿って隣接する組織区域を切断するように適合される。使用中、外科手術ファスナ適用装置10は、他の公知の外科手術ファスナ適用装置と同様に、そして他の公知の外科手術ファスナ適用装置に従って、接近させられ、発射される。構成要素を含む外科手術ファスナ適用装置10の接近および発射、ならびにハンドルアセンブリ12と含まれる駆動アセンブリとの相互作用の考察は、以下に提供される。しかしながら、外科手術ファスナ適用装置10の接近および発射に関するさらなる詳細はまた、同一人に譲渡され、現在Tyco Healthcare Group LPに譲渡された米国特許第5,865,361号を参照することによって得られ得、その特許の内容全体がそのまま本明細書に参照によって援用される。
ここで図2〜図6も参照すると、エンドエフェクタ20は、第1の顎部24を含み、第1の顎部24は、第2の顎部26に旋回可能に連結され、それに接近することを容易にし、かつ隣接する組織区域をクランプし、一緒にして固定し、切断線に沿って隣接する組織区域を切断するように適合される。エンドエフェクタ20の第1の顎部24はアンビルプレート30(図2、図3)とアンビルカバー32(図3)とを備えているアンビル構成要素28を含み、第2の顎部26は複数の外科手術ファスナ36(図2、図4)が装填される外科手術カートリッジ34(図2)を含む。可動ハンドル14(図1)を静止ハンドル16の方に旋回させることによって、第1の顎部24と第2の顎部26とが接近させられる。顎部24、26が接近させられた後、すなわちぴったり合って動作可能に整列させられた後、可動ハンドル14を継続して旋回させることによって、外科手術ファスナカートリッジ34(図2)から複数の外科手術ファスナ36(図2、図4)が排出され、その結果、複数の外科手術ファスナ36は、アンビルプレート30の中に追い込まれ、よって、以下に説明されるように完成した外科手術ファスナに形成される。外科手術ファスナ36の排出に関するさらなる詳細はまた、以下に提供される。
外科手術ファスナカートリッジ34は、取り外し可能であり、他の装填されたカートリッジと交換可能であり得ることが想定される。他の実施形態において、本開示は、エンドエフェクタ20が外科手術ファスナ適用装置10のための取り外し可能および交換可能の構成要素を構成し得ることを意図する。
ここで図4を参照すると、外科手術ファスナカートリッジ34(図2)に装填される各外科手術ファスナ36は2つの脚部38を含み、2つの脚部28は脚部38の間に延びるバックスパン40によって接続される。脚部38は、バックスパン40から、脚部38が組織を貫いて通過することを容易にするように構成され、かつそのような寸法設定される鋭い端部42に延びる。バックスパン40および脚部38の寸法は、外科手術ファスナ36が異なる厚さの組織または瘢痕組織を含む組織などの様々な属性を有する組織を固定するために用いられ得るように変更され得る。
脚部38およびバックスパン40は、長方形、楕円形、正方形、三角形、台形などを含むがこれらに限定されない任意の適切な幾何学形状を有する断面を画定し得る。脚部38およびバックスパン40は図4に示されるような形状と同じ幾何学形状を示し得るが、あるいは、脚部38およびバックスパン40は異なる幾何学形状を示し得る。例えば、脚部38は長方形断面を示し得るが、バックスパン40は楕円形断面を示し得る。
脚部38の鋭い端部42は、組織の貫通を容易にするために先細にされるか、あるいは、鋭い端部42はテーパを含まない場合がある。様々な実施形態において、鋭い端部42は、円錐形の表面または平らな表面のいずれかを画定し得ることが想定される。
形成する前に、各外科手術ファスナ36の脚部38は、それらが実質的に平行になるようにバックスパン40から延び得る。しかしながら、代案において、脚部38は、バックスパン40から収束し得るかまたは発散し得る。
ここで特に図1〜図3および図6を参照すると、アンビル構成要素28(図3)が考察される。上記のようにアンビル構成要素28は、アンビルプレート30とアンビルカバー32とを含む。アンビルプレート30は組織接触表面44(図5)を有する細長い部材で
あり、組織接触表面44はそこに形成される複数のポケット46を含む。ポケット46の各々は、形成される構成を達成するために外科手術ファスナ36の脚部38(図4)を受け、そして変形させるように位置を決められる。より具体的には、アンビル構成要素28に形成される各ポケット46は2つの形成表面48(図5)を含み、2つの形成表面48は、図6に最も良く見られるように、アンビル構成要素28の中に、すなわち組織接触表面44から離れるように延び、深さ「D」を画定する。脚部38が形成表面48を係合すると、形成表面48は、矢印「A」(図5)の方向に内側に脚部38を導き、標準の「B」形状の構成(図7)に外科手術ファスナ36を変形させることを容易にする。代替の実施形態において、アンビルプレート30の組織接触表面44に形成されるポケット46が、形成時に、単一のループを形成するかまたは他の形状を達成するように外科手術ファスナ36を変形するように構成されかつそのような寸法設定され得ることが想定される。形成時に外科手術ファスナ36が他の構成を示し得るように、ポケット46に対するさらなる構成および寸法もまた本明細書において意図されることは理解されるべきである。
あり、組織接触表面44はそこに形成される複数のポケット46を含む。ポケット46の各々は、形成される構成を達成するために外科手術ファスナ36の脚部38(図4)を受け、そして変形させるように位置を決められる。より具体的には、アンビル構成要素28に形成される各ポケット46は2つの形成表面48(図5)を含み、2つの形成表面48は、図6に最も良く見られるように、アンビル構成要素28の中に、すなわち組織接触表面44から離れるように延び、深さ「D」を画定する。脚部38が形成表面48を係合すると、形成表面48は、矢印「A」(図5)の方向に内側に脚部38を導き、標準の「B」形状の構成(図7)に外科手術ファスナ36を変形させることを容易にする。代替の実施形態において、アンビルプレート30の組織接触表面44に形成されるポケット46が、形成時に、単一のループを形成するかまたは他の形状を達成するように外科手術ファスナ36を変形するように構成されかつそのような寸法設定され得ることが想定される。形成時に外科手術ファスナ36が他の構成を示し得るように、ポケット46に対するさらなる構成および寸法もまた本明細書において意図されることは理解されるべきである。
ポケット46は、アンビルプレート30を通って延びるスロット50(図2、図5)の反対側に配置される列に配列される。スロット50は、切断線に沿って組織を切断することを容易にするために、ナイフ52(図2)または他のそのような切断要素の動きに適合
させるように構成される。スロット50は、アンビルプレート30を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替の実施形態において、スロット50がある角度に曲がった構成、アーチ形構成、または別の違った形状の構成を画定し得ることが想定される。スロット50は、図2および図5に例示される実施形態に示されるようにアンビルプレート30の中心線に沿って延び得るか、または代わりに、スロット50は、アンビルプレート30の中心線からずれ得る。
させるように構成される。スロット50は、アンビルプレート30を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替の実施形態において、スロット50がある角度に曲がった構成、アーチ形構成、または別の違った形状の構成を画定し得ることが想定される。スロット50は、図2および図5に例示される実施形態に示されるようにアンビルプレート30の中心線に沿って延び得るか、または代わりに、スロット50は、アンビルプレート30の中心線からずれ得る。
図2および図5に見られるように、アンビルプレート30の実施形態において、組織接触表面44に形成されるポケット46は、一組の内側列54A、一組の中間列54B、および一組の外側列54Cに配列される(図5)。一組の内側列54Aはスロット50の横外側に間隔を空けて置かれ、スロット50に最も接近しており、一組の中間列54Bは、一組の内側列54Aから横外側に間隔を空けて置かれ、一組の外側列54Cは、一組の中間列54Bから横外側に間隔を空けて置かれ、スロット50から最も遠くにある。アンビルプレート30は、3組の列、すなわち内側列54A、中間列54B、外側列54Cのそれぞれの組を含むように描かれているが、ポケット46のより少ない数の列およびより多い数の列を含むアンビルプレート30の代替の実施形態は、本開示の範囲を越えるものではない。
ここで図3を参照すると、アンビルカバー32は、外側表面56を含み、アンビルプレート30に対して固定され、その結果、アンビルカバー32とアンビルプレートとの間に相組的な動きはない。例えば、アンビルカバー32がアンビルプレート30にスナップフィット配置で、1つ以上の溶接によって、またはアンビルプレート30と固定された接続を確立するという意図された目的に適した任意の他の方法でアンビルプレート30に固定され得ることが想定される。
第2の顎部26は、外科手術ファスナカートリッジ34とチャネル66とを含む。外科手術ファスナカートリッジ34は、ここで図2を参照して説明される。外科手術ファスナカートリッジ34は、一組の側壁60を有するカートリッジ本体58と、下壁62と、上壁64とを含み、第2の顎部26のチャネル66に存在している。例示される実施形態において、カートリッジ本体58は、ナイフ52の長手方向の動きに適応するように構成され、カートリッジ本体58を通って延びるスロット68を含む。アンビル構成要素28に関して上記に考察されるように、スロット68は、外科手術ファスナカートリッジ34を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替の実施形態において、スロット68は、ある角度に曲がった構成、アーチ形構成、または別の違った形状の構成を画定し得る。スロット68の位置は、スロット68がスロット50と整列するように、アンビルプレート30を通って延びるスロット50の位置に一致する。スロット68は、図2に見られるように、外科手術ファスナカートリッジ34の中心線に沿って延び得るか、あるいは、スロット68は、外科手術ファスナカートリッジ34の中心線から間隔を空けて置かれ得る。
カートリッジ本体58の上壁64は、実質的に平面の構成を含み、その実質的に平面の構成は、アンビルプレート30の組織接触表面44(図5)ならびに複数の保持スロット68と実質的に平行の関係で延びる。保持スロット68は、アンビルプレート30の組織接触表面44に形成されるポケット46(図5)の列に位置的に一致する列に配列される。従って、図2に見られる外科手術ファスナカートリッジ34の特定の実施形態において、保持スロット68は、一組の内側列72A、一組の中間列72B、一組の外側列72Cの中に配列され、各列はスロット68の反対側に配置される。一組の内側列72Aはスロット68の横外側に間隔を空けて置かれ、スロット68に最も接近しており、一組の中間列72Bは、一組の内側列72Aから横外側に間隔を空けて置かれ、一組の外側列72Cは、一組の中間列72Bから横外側に間隔を空けて置かれ、スロット68から最も遠くにある。外科手術ファスナカートリッジ34は、3組の列、すなわち内側列72A、中間列72B、外側列72Cのそれぞれの組を含むように描かれているが、ファスナ保持スロット68のより少ない数の列およびより多い数の列を含む外科手術ファスナカートリッジ34の代替の実施形態は、本開示の範囲を越えるものではない。
各ファスナ保持スロット68は、外科手術ファスナ36(図2、図4)、ならびにそこに位置を決められ、対応する寸法に作られるプッシャ74(図2)を受けるように構成され、かつそのような寸法に作られる。以下にさらに詳細に考察されるように、使用中、プッシャ74は、スレッド76(図3)によって、上方に、すなわちカートリッジ本体58の上壁の方に駆動され、外科手術ファスナ36を係合し、それによって保持スロット68から外科手術ファスナ36を排出させる。外科手術ファスナ36がファスナ保持スロット68を出ると、外科手術ファスナ36は、組織に作られる切断線の反対側に、例えば、例示される実施形態において内側列、中間列、および外側列などの列に配備される。
ここで図1および図8〜図10を参照すると、参照記号100によって識別され、ここに開示されるイントロデューサの一実施形態が考察される。イントロデューサ部材100は、近位端102と遠位端104とをそれぞれ含み、ゴムまたはプラスチックなどのポリマー材料を含むが、これらに限定されない柔軟な生体適合性材料から形成される。一特定の実施形態において、イントロデューサ部材100がすべて可撓性材料から形成され得ることが想定される。あるいは、しかしながら、イントロデューサ部材100が、より高いデュロメータ材料から形成される、剛性の増加した部分を含み得、イントロデューサ100にさらなる構造を提供し、かつ/または組織の分離を助け得ることが想定される。
イントロデューサ部材100の開放近位端102は、エンドエフェクタ20の遠位端20Aの上に配置することを容易にするように構成され、かつそのような寸法設定される。例えば、図8および図9に例示されるように、イントロデューサ部材100の近位端102は、アンビル構成要素28の周りに配置するように構成され、かつそのような寸法設定され得るか、あるいは、近位端102は、外科手術ファスナカートリッジ34の周りに配置するように構成され、かつそのような寸法設定され得る。イントロデューサ部材100のエンドエフェクタ20への接続および切断を容易にするために、イントロデューサ100の近位端102が、図10に示されるように、丸みのつけられた縁「E」を含み得ることが想定される。
一実施形態において、イントロデューサ部材100が医療従事者によって操縦可能であるように、イントロデューサ部材100が外科手術ファスナ適用装置10のハンドルアセンブリ12(図1)に動作可能に接続され得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材100は、ケーブル、ガイドワイヤ、または類似のものなどの1つ以上の可撓性部材(図示されていない)を介してハンドルアセンブリ12に動作可能に接続され得、それらの1つ以上の可撓性部材は、イントロデューサ部材100の全長に沿って様々な点おいて取り付けられ、その結果、可撓性部材の操作がイントロデューサ部材100の対応する動きを引き起こす。例えば、可撓性部材は、可撓性部材の近位への引き込みが所定の位置におけるイントロデューサ部材100の屈曲または撓みを引き起こし、それによって、医療従事者が、イントロデューサ部材100を選択可能に再構成し、標的組織「T」(図10)と隣接する組織「C」との間でイントロデューサ部材100を効果的に操縦することを可能にするように、イントロデューサ部材100に取り付けられ得る。
イントロデューサ部材100は、外科手術手順の対象である標的組織「T」(図10)と標的組織「T」を囲む任意の隣接する組織「C」との間の位置にエンドエフェクタ20を導くように構成され、そのような寸法に作られ、かつそのように適合される。この目的のために、イントロデューサ部材100は、実質的に約5°〜約90°の範囲における円弧を画定する、部分的または全体に湾曲した構成を含み得る。一実施形態において、例えば、図8および図9に示されるように、イントロデューサ部材100は、アンビル構成要素28から外科手術ファスナカートリッジ34の方に湾曲し、顎部より長く、その結果、標的組織は、ある角度で接近させられ、外科手術ファスナ適用装置の顎部の間に向けられる。しかしながら、イントロデューサ部材100が適切な位置に器具を導きかつ/または任意の隣接する組織「C」から標的組織「T」を分離することを容易にすることに適切な任意の方向に湾曲し得ることは、理解されるべきである。
さらに、イントロデューサ部材100は、図1および図9〜図11に見られるように、遠位端104の方に先細になっている細長い輪郭を含む。細長い輪郭を含むことは、イントロデューサ部材100が患者の組織を貫いて進行することを容易にするために、イントロデューサ部材100の遠位端104がイントロデューサ部材100の近位部分のより広い面積と比較して少ない断面積を画定すること可能にする。さらに、イントロデューサ部材100の遠位端104における断面積の減少は、エンドエフェクタ20(図1)のより大きな寸法の場合での別のやり方ではアクセス不能である体内の腔および組織へのアクセスを容易にし、外科手術ファスナ適用装置10の遠位への進行が患者の体内の組織に対する影響を減少させる。例えば、一実施形態において、イントロデューサ部材100の遠位端104が約2mm〜約6mmの範囲における横断寸法を有し得ることが想定される。但し、より大きい寸法およびより小さい寸法の両方とも本開示の範囲を越えるものではない。
イントロデューサ部材100は、外科手術ファスナ適用装置10(図1)を用いて患者の体内の組織および器官にアクセスすることを容易にするために、任意の隣接する組織「C」から標的組織「T」(図10)を非外傷性で分離するという意図された目的に適した任意の断面構成を有し得る。例えば、イントロデューサ部材100は、楕円形の断面構成(図13を参照されたい)、実質的に円形の断面構成、または多角形の断面構成を有し得る。
ここで図1〜図10を参照すると、外科手術ファスナ適用装置10(図1)の使用法および動作がイントロデューサ部材100に関連して考察される。上記および図1に見られるように、ハンドルアセンブリ12は、可動ハンドル14を含む。可動ハンドル14は、作動シャフト(図示されていない)に動作可能に接続され、作動シャフトは、作動シャフトの直線の進行が制御ロッドの対応する直線の進行を引き起こすように制御ロッドの近位端を受ける。制御ロッドは、軸方向駆動アセンブリとさらに係合可能であり、軸方向駆動アセンブリは、ナイフ52を支持するように構成され、そのような寸法設定される遠位端を有する細長い駆動梁78(図2)を含む。スレッド76は、上記に考察されるように、プッシャ74を上方に追いやり、アンビル構成要素28のポケット46に対してファスナ36を追いやる。ナイフ52は、スレッド76の後ろに平行移動するために駆動梁78に位置を決められる。駆動梁78は、アンビルプレート30の上部表面に沿って動くように構成され、かつそのような寸法設定される上部フランジ79Aと、チャネル66の外側に沿って動くように構成され、かつそのように寸法設定される下部フランジ79Bとを含み、一方、駆動梁は、アンビル構成要素のスロット50およびチャネル66のスロット68を通って動く。
最初に、イントロデューサ部材100は、エンドエフェクタ20(図1、図8、図9)に接続され、すなわち、イントロデューサ部材100は、アンビル構成要素28または外科手術ファスナカートリッジ34の周りに位置を決められる。その後、外科手術ファスナ適用装置10(図1)およびイントロデューサ部材100のアセンブリは、イントロデュ
ーサ部材100の遠位端104が標的組織「T」(図10)と隣接する組織「C」との間に位置を決められるように操作され得る。イントロデューサ部材100の操作中、イントロデューサ部材100を備えている可撓性材料は、イントロデューサ部材100が隣接する組織「C」を標的組織「T」から離れるように緩やかに促すことを可能にし、それによって、エンドエフェクタ20が走行し得る通路を確立しかつ/または拡張させる。
ーサ部材100の遠位端104が標的組織「T」(図10)と隣接する組織「C」との間に位置を決められるように操作され得る。イントロデューサ部材100の操作中、イントロデューサ部材100を備えている可撓性材料は、イントロデューサ部材100が隣接する組織「C」を標的組織「T」から離れるように緩やかに促すことを可能にし、それによって、エンドエフェクタ20が走行し得る通路を確立しかつ/または拡張させる。
アンビル構成要素28と外科手術ファスナカートリッジ34との間に標的組織「T」(図9)の位置決めを容易にするために、イントロデューサ部材100の遠位端104は、例えば、上記の可撓性部材(図示されていない)が含まれる場合、それを介して引っ込められ得るかまたは近位に引かれ得る。この方法でイントロデューサ部材100を操作することは、標的組織「T」をアンビル構成要素28と外科手術ファスナカートリッジ34との間の位置に導き、一方同時に、外科手術ファスナ適用装置10の任意の構成要素との望ましくない接触から隣接する組織「C」を守る。
標的組織「T」が所望のとおりアンビル構成要素28と外科手術ファスナカートリッジ34との間に位置を決められたことを確認し、外科手術ファスナ適用装置10(図1)の作動時に、結果として、標的組織「T」または隣接する組織「C」に対する損傷となる位置に隣接する組織「C」が位置を定められていないことを確認した後に、イントロデューサ部材100は、エンドエフェクタ20から取り外され得る。その後、顎部24,26(図1)は、ハンドルアセンブリ12を用いて接近させられ、顎部24と26との間に標的組織「T」(図9)をクランプし、標的組織「T」に圧縮力を加える。具体的には、可動ハンドル14の操作は、作動シャフト14を前進させ、制御ロッドの対応する前進を引き起こす。特定の実施形態において、作動シャフトは、作動シャフトに画定される歯つきラックを含み、可動ハンドル14は、作動シャフトを増加して係合し、前進させる、可動ハンドル14に取り付けられるつめ車のつめを有する。つめはピボットピンに取り付けられ得、コイル巻きのねじればねは、歯つきラックと係合するようにつめを付勢するために提供され得る。制御ロッドは、その遠位端において軸方向駆動アセンブリに接続され、軸方向駆動アセンブリは、上記の駆動梁78(図2)を含み、その結果、制御ロッドの遠位へ
の動きは駆動梁78の遠位への動きをもたらし、駆動梁78は、同様に、外科手術ファスナカートリッジ34の方にアンビルアセンブリ28(図2)を押し進める。具体的には、
制御ロッドは駆動梁78を遠位に前進させ、その結果、上部フランジ79Aはアンビルプレート30の上部表面を横断し、下部フランジ79Bは外科手術ファスナカートリッジ34を通って延びるチャネル66を横断する。
の動きは駆動梁78の遠位への動きをもたらし、駆動梁78は、同様に、外科手術ファスナカートリッジ34の方にアンビルアセンブリ28(図2)を押し進める。具体的には、
制御ロッドは駆動梁78を遠位に前進させ、その結果、上部フランジ79Aはアンビルプレート30の上部表面を横断し、下部フランジ79Bは外科手術ファスナカートリッジ34を通って延びるチャネル66を横断する。
組織が顎部24と26(図1、図2)との間に確実にクランプされた状態で、外科手術ファスナ適用装置10は、発射され、外科手術ファスナ36(図2)を排出する。外科手術ファスナ適用装置10は、例えば、同一人に譲渡され、現在Tyco Healthcare Group LPに譲渡された米国特許第5,865,361号に開示され、その開示特許の内容全体がそのまま本明細書に参照によって援用される、外科手術ファスナ適用装置などの他の公知の外科手術ファスナ適用装置と同様に、そしてその外科手術ファスナ適用装置に従って、接近させられ、発射させられる。具体的には、可動ハンドル14は、駆動アセンブリの前進を引き起こすように操作され、駆動アセンブリの前進は、スレッド76(図2)がカートリッジ本体58を横断し、プッシャ74を係合するようにさせ、それによって、外科手術ファスナカートリッジ34から複数の外科手術ファスナ36を排出する。スレッド76の遠位への前進中、スレッド76のある角度に曲がった先頭表面は、プッシャ74に含まれるカム表面に順次に接触する。スレッド76の先頭表面とプッシャ74のカム表面との間の相互作用は、カートリッジ本体58の上壁64の方にプッシャ74を促し、カートリッジ本体58に形成される保持スロット68から外科手術ファスナ36を排出する。外科手術ファスナ36の順次の発射は、スレッド76が外科手術ファスナカートリッジ34の遠位端に前進させられるまで継続し、その遠位端の時点において、外科手術ファスナカートリッジ34内に収納された外科手術ファスナ36のすべてが排出される。
排出中、複数の外科手術ファスナ36は、標的組織「T」を貫いて、保持スロット68を通過し、アンビル構成要素28の組織接触表面44に画定されるポケット46(図2、図5)を係合する。ポケット46との外科手術ファスナ36との係合は、外科手術ファスナ36を形成し、それによって標的組織「T」(図9)の隣接する部分を接続する。
ここで図11〜図48を参照すると、ここに開示されるイントロデューサ部材の代替の実施形態が考察される。本明細書において以下に考察されるイントロデューサ部材の各実施形態は、上記のイントロデューサ部材100に類似し、従って、それらの間の相違点に関してのみ考察される。
特に図11〜図14を参照すると、参照数字200によって識別されるイントロデューサ部材の実施形態が考察される。イントロデューサ部材200は、完全にまたは部分的に中空または中実であり得、開放近位端202と、閉鎖遠位端204とを含む。中実の部材として構成された場合、開放近位端202の内部表面は、アンビル構成要素28(図3)の外部表面に接するように形作られ得、イントロデューサ部材200に対する安定性および支持を提供し得る。
標的組織「T」(図9)と隣接する組織「C」との間にイントロデューサ部材200の遠位への前進および誘導を容易にするために、イントロデューサ部材200がデュアルテーパを含み得ることが想定される。具体的には、イントロデューサ部材200は、断面の高さおよび幅が近位端202から遠位端204の方に減少する先細の輪郭を含み得る。
イントロデューサ部材200の開放近位端202は、エンドエフェクタ20(図1、12)とスライド可能な係合および係合解除を容易にするように構成され、そのような寸法に
作られ、かつ適合される。例えば、イントロデューサ部材200の開放近位端202は、図13に示されるように、外科手術ファスナカートリッジ34を摩擦によって係合するように構成され、かつそのような寸法に作られ得、あるいは、イントロデューサ部材200の開放近位端202は、例えば、イントロデューサ部材100(図1〜図11)に関して上記に考察された方法と類似する方法でアンビル構成要素28(図3)を摩擦によって係合するように構成され、かつそのような寸法設定され得る。
作られ、かつ適合される。例えば、イントロデューサ部材200の開放近位端202は、図13に示されるように、外科手術ファスナカートリッジ34を摩擦によって係合するように構成され、かつそのような寸法に作られ得、あるいは、イントロデューサ部材200の開放近位端202は、例えば、イントロデューサ部材100(図1〜図11)に関して上記に考察された方法と類似する方法でアンビル構成要素28(図3)を摩擦によって係合するように構成され、かつそのような寸法設定され得る。
外科手術ファスナ適用装置10(図1)の作動の前に、イントロデューサ部材200を
取り外す必要がなくエンドエフェクタ20(図1、図12)の適切な動作を確実にするために、アンビル構成要素28(図12)と外科手術ファスナカートリッジ34との間に位置を決められるイントロデューサ部材200の一部分がアンビル構成要素28と外科手術ファスナカートリッジ34との間の設計された間隙より小さい厚さを有し得、従って外科手術ファスナ適用装置10の作動時にアンビル構成要素28への妨害を抑えることが想定される。さらにまたは代わりに、イントロデューサ部材200の近位端202がアンビルプレート30と外科手術ファスナカートリッジ34との間に位置決め可能な切欠き(図示されていない)を含み得ることが想定される。
取り外す必要がなくエンドエフェクタ20(図1、図12)の適切な動作を確実にするために、アンビル構成要素28(図12)と外科手術ファスナカートリッジ34との間に位置を決められるイントロデューサ部材200の一部分がアンビル構成要素28と外科手術ファスナカートリッジ34との間の設計された間隙より小さい厚さを有し得、従って外科手術ファスナ適用装置10の作動時にアンビル構成要素28への妨害を抑えることが想定される。さらにまたは代わりに、イントロデューサ部材200の近位端202がアンビルプレート30と外科手術ファスナカートリッジ34との間に位置決め可能な切欠き(図示されていない)を含み得ることが想定される。
エンドエフェクタ20(図1、12)との係合および係合解除を容易にするために、イン
トロデューサ部材200が接着剤を組み込み得ること、または代わりに、イントロデューサ部材200がエンドエフェクタ20に形成される対応する構造を係合するように構成され、かつそのような寸法設定される構造を含み得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材200は、近位端202内の向かい合う表面に形成される、例えば突出部206(図12)などの構造を含み得、近位端202は、例えばカートリッジ本体58の側壁60に形成されるノッチ80を有するエンドエフェクタ20上の対応する構造を係合するように構成され、かつそのような寸法設定される。典型的には、側壁60カートリッジ本体58に形成されるノッチ80は、第2の顎部26(図1)上の対応する構造(図示されていない)を係合するように構成され、かつそのような寸法設定され、外科手術ファスナカートリッジ34の確実な配置を助ける。この実施形態において、使用中、イントロデューサ部材200は、イントロデューサ部材200の近位端202内の突出部206がノッチ80を係合するまで、外科手術ファスナカートリッジ34の遠位端の周りに位置を決められる。イントロデューサ部材200を取り外すために、医療従事者は、イントロデューサ部材200の近位端202を変形させるのに十分な力を加え、その結果、近位端202は内側に曲がり、それによって、ノッチ80から突出部206の係合を解除する。後に、イントロデューサ部材200は、外科手術ファスナカートリッジ34から取り外され得る。
トロデューサ部材200が接着剤を組み込み得ること、または代わりに、イントロデューサ部材200がエンドエフェクタ20に形成される対応する構造を係合するように構成され、かつそのような寸法設定される構造を含み得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材200は、近位端202内の向かい合う表面に形成される、例えば突出部206(図12)などの構造を含み得、近位端202は、例えばカートリッジ本体58の側壁60に形成されるノッチ80を有するエンドエフェクタ20上の対応する構造を係合するように構成され、かつそのような寸法設定される。典型的には、側壁60カートリッジ本体58に形成されるノッチ80は、第2の顎部26(図1)上の対応する構造(図示されていない)を係合するように構成され、かつそのような寸法設定され、外科手術ファスナカートリッジ34の確実な配置を助ける。この実施形態において、使用中、イントロデューサ部材200は、イントロデューサ部材200の近位端202内の突出部206がノッチ80を係合するまで、外科手術ファスナカートリッジ34の遠位端の周りに位置を決められる。イントロデューサ部材200を取り外すために、医療従事者は、イントロデューサ部材200の近位端202を変形させるのに十分な力を加え、その結果、近位端202は内側に曲がり、それによって、ノッチ80から突出部206の係合を解除する。後に、イントロデューサ部材200は、外科手術ファスナカートリッジ34から取り外され得る。
外科手術ファスナカートリッジ34に形成されるフランジ81(図12)などのエンドエフェクタ20の可動構造への妨害を抑えるためにイントロデューサ部材200が1つ以上の凹部、切欠き、または類似のもの(図示されていない)を含み得ることが想定される
。外科手術ファスナカートリッジ34の例示される実施形態において、アンビル構成要素28が前進してクランプされ、エンドエフェクタ20内に生成されるクランピング力の平衡を保つと、フランジ81は、外科手術ファスナカートリッジ34の遠位端の方に長手方向にスライド可能に動くように構成され、かつそのような寸法設定される。
。外科手術ファスナカートリッジ34の例示される実施形態において、アンビル構成要素28が前進してクランプされ、エンドエフェクタ20内に生成されるクランピング力の平衡を保つと、フランジ81は、外科手術ファスナカートリッジ34の遠位端の方に長手方向にスライド可能に動くように構成され、かつそのような寸法設定される。
ここに開示されるイントロデューサの各実施形態が外科手術適用装置10(図1)の取り外し可能な構成要素として上記に考察されたが、イントロデューサ部材100、200のいずれかがエンドエフェクタ20と一体に形成され得、その結果、イントロデューサ部材100、200がエンドエフェクタ20から分離可能ではないこともまた想定される。
イントロデューサ部材100(図1〜図10)に関して上記に考察されるように、イントロデューサ200が例えばケーブル、バンドまたは類似のものなどのリンク機構を介して外科手術ファスナ適用装置10のハンドルアセンブリ12(図1)に動作可能に接続され得、イントロデューサ部材200の選択可能な再構成を容易にし得ることが想定され得る。
操縦可能であることの他に、イントロデューサ部材200が例えばアンビル構成要素28(図12)または外科手術ファスナカートリッジ34などの、イントロデューサ部材200が取り付けられるエンドエフェクタ20(図1、図12)の構成要素に対して湾曲した構成(図12)の方に付勢され得ること、または代わりにイントロデューサ部材200が直線の位置(図12)の方に付勢され得ることが想定される。
ここで、図13〜図15を参照して、参照数字300によって識別される本明細書に開示されるイントロデューサの実施形態が論じられる。特定の手順の間、特定の脈管構造または他の癒着接続組織、接合された組織もしくは他の組織が、標的組織(すなわちステープリングされ、切断される組織)と癒着するか、または接合される。このような組織が、標的組織にアクセスすることと、組織を分離することと、隣接する組織を避けながら標的組織が顎部の間に方向付けられるように外科手術締結装置を適切な場所にガイドすることとを行う前に分離されなければならない場合には、顎部のうちの1つに解剖器具部分または解剖器具先端85を含むことが有利である。特定の好適な実施形態において、解剖器具先端85は、外科手術締結装置のアンビル構成要素と一体化されるか、アンビル構成要素に取り付けられた剛体のテーパ加工された先端である。このような解剖器具先端85は、図16に見られ得る。解剖器具先端85は、組織がある角度で接近するときに、組織が顎部間に方向付けられるように、外科手術ファスナカートリッジに接近するように、望ましくは湾曲されるか、または角度を付けられる。
イントロデューサ300は、少なくとも部分的にアンビル構成要素28の解剖器具先端(図2、図3)を受容するように構成され、寸法設定された中空部304を規定する近位端部302を含む。図13〜図15に示されるように、例えば、中空部304は、アンビル構成要素28の一部を、より具体的には、アンビル構成要素28のオプションの解剖器具部分83または先端85(図1、3、15)を受容するように構成され、寸法設定される。イントロデューサ300は、標的組織に向けて装置をさらに漸進的にガイドしながら、外科手術ファスナ装置のための可撓性のより長いガイドを提供し、装置のアクセスを拡張する。剛体の解剖器具先端とは対照的にイントロデューサ300は可撓性であり、組織にどのように接近するかに関して、ユーザにさらなるオプションを与える。ユーザが好む場合には、イントロデューサ300は、解剖器具先端に取り付けられ得るか、組織を顎部間の場所にガイドしている間に、解剖器具先端が組織に接近し、組織にアクセスし、組織を分離するために使用され得るように取り除かれる。
イントロデューサ部材300とエンドエフェクタ20(図1)との間の接続を容易にするために、イントロデューサ部材300の近位端部302は、取り付け構造306(図13)を含み、取り付け構造306は、エンドエフェクタ20(図1)の解剖器具部分上(例えば、図16に示される実施形態における解剖器具部分83または先端85上)に含まれる対応する係合構造82(図15)との解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。エンドエフェクタとの接続を確立し、維持するために、イントロデューサ部材300の近位端部302に含まれる取り付け構造306が、イントロデューサ部材300の残りを含む材料とは異なる材料から形成され得ることが想定される。例えば、1つの具体的な実施形態において、取り付け構造306は、イントロデューサ部材300の残りを含む材料のデュロメータ値よりも大きいデュロメータ値を有する材料から形成され得ることが想定される。
図13〜図15を続けて参照して、本開示の一実施形態において、取り付け構造306(図13、図14)および係合構造82(図15)は、スナップ嵌めの態様で係合するように構成され、寸法設定される。より具体的には、取り付け構造306は、1つ以上の隆起した突起308を含み、隆起した突起308は、中空部304内に内側に延び、係合構造82は1つ以上の凹部84を含み、1つ以上の凹部84は、突起308に構成および寸法において対応する。医療従事者が、エンドエフェクタ20とのイントロデューサ部材300の接続の成功の際に可聴指示または触覚性指示を提供されるような、突起308および凹部84の特定の構成および寸法であり得ることが企図される。
突起308および凹部84は、イントロデューサ部材300とエンドエフェクタ(図1)との間の解放可能な接続を確立する意図された目的に適した任意の構成を有し得る。例えば、突起308が1つ以上の隆起したリブ(図13)として構成され得ることと、凹部84が1つ以上の対応する直線チャネル85(図15)として構成され得ることとが企図される。代替的に、突起308は、1つ以上の半球型隆起312(図16)として構成され得、そして凹部84は、1つ以上の対応する空洞92(図17)として構成され得る。
ここで図1および図13〜図15を参照して、外科手術ファスナ適用装置10(図1)を用いて組織を締結する方法が、イントロデューサ部材300と関連して論じられる。外科手術ファスナ適用装置10(図1)を患者に挿入する前に、イントロデューサ部材(図14、図15)は、エンドエフェクタ20(図1)に、例えば、アンビル構成要素28(図3)の解剖器具部分83(図1、図3、図16)に接続される。接続の際に、イントロデューサ部材300の近位端部302に含まれる取り付け構造306(図14、図15)は、エンドエフェクタ20の解剖器具部分83(図16)または他の構成要素上に含まれる対応する係合構造82(図16)と嵌合する。
組み立てに続いて、外科手術ファスナ適用装置10(図1)は、患者の組織に挿入され、患者の組織を通って遠位方向に前進する。遠位方向への前進の間、イントロデューサ部材300は、無外傷的に患者の内部組織および器官を分離して、標的組織「T」(図9)へのアクセスを医療従事者に提供する。標的組織「T」に到達した場合、例えば、切開を通してイントロデューサ部材300を取り外すことを選び得るか、代替的には、イントロデューサ部材300は適切な場所に残され得る。適切な場所に残されている場合には、イントロデューサ部材300を含む可撓性材料は、イントロデューサ部材300が、患者の内部組織に損傷を与えることなしに、イントロデューサ部材300の動きに適応させるために、操作の間、屈曲し、撓むことが可能である。次いで、医療従事者は、標的組織「T」(図9)がエンドエフェクタ20の開放した顎部24、26(図1)の間に配置されるように、外科手術ファスナ適用装置10(図1)を配向する。標的組織「T」が所望されるように位置決定された後、顎部24、26は、それらの間に標的組織「T」をクランプするためにハンドルアセンブリ12を用いて接近させられ、外科手術ファスナ適用装置10が発射されることにより、上述されたように、ファスナカートリッジ34から外科手術ファスナ36(図2)を排出する。標的組織「T」を通過した後、外科手術ファスナ36は、アンビルプレート30との係合を介して形成され、所望の構成を達成し、それによって標的組織「T」の隣接する部分を取り付ける。外科手術ファスナカートリッジ34からの外科手術ファスナ36の排出の間に、標的組織「T」は、前述のナイフ52(図2)によって、同時にまたはほぼ同時に切除され、このナイフ52は、そり76の後ろの位置において(すなわちそり76の近位で)駆動梁78と協働して動く。
ここで、図18および図19を参照して、本開示の代替的な実施形態において、コネクタ部材400は、外科手術ファスナ適用装置10(図1)(例えば、アンビル構成要素28)を、図14および図15に関連して論じられたイントロデューサ部材300と接続するように提供される。
コネクタ部材400は、外科手術手順の間に患者の内部組織と接触することに適した生体適合性材料(例えば、ポリマー材料またはステンレス鋼)から形成され、近位端部402、遠位端部404を含む。コネクタ部材400は、エンドエフェクタ20のアンビル構成要素28または他のこのような構成要素、ならびにイントロデューサ部材300との解放可能な係合のために構成され、寸法設定され、イントロデューサ部材300のエンドエフェクタ20への動作可能な取り付けを容易にする。具体的には、コネクタ部材400の近位端部402は、図18および図19に示されるように、エンドエフェクタ20(図1)(例えば、アンビル構成要素28の解剖器具83)と係合可能であり、その結果、コネクタ部材400は、アンビル構成要素28から遠位方向に延び、コネクタ部材400の遠位端部404は、イントロデューサ部材300の近位端部302と係合可能であり、その結果、イントロデューサ部材300はコネクタ部材400から遠位方向に延びる。
図19に示されるように、コネクタ部材400の一実施形態において、コネクタ部材400の近位端部402は、アンビル構成要素28の解剖器具部分83を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される内部空間を含む。コネクタ部材400とアンビル構成要素28との間の接続を容易にするために、コネクタ部材400の近位端部402は、近位取り付け構造408を含み、近位取り付け構造408は、解剖器具部分83上に含まれる前述の係合構造82との解放可能な接続のために構成され、寸法設定され、近位取り付け構造408は構成および寸法において係合構造82に対応する。上述したように、図18および図19において解剖器具83の一部として示されているが、係合構造82は、アンビル構成要素28の任意の他の部分(または本開示の代替的な実施形態においては、外科手術ファスナカートリッジ34(図2))と関連付けられ得る。
図18および図19に示されるコネクタ部材400の実施形態において、近位取り付け構造408は、内部空間406内に内側に延びる1つ以上の隆起した突起410を含むように示され、内部空間406は、アンビル構成要素28の解剖器具部分83上に形成された凹部84との係合のために構成され、寸法設定される。しかしながら、本開示の代替的な実施形態において、近位取り付け構造408および係合構造82は、コネクタ部材400とエンドエフェクタ20(図1)との間に解放可能な接続を生成する意図された目的に適した任意の構成または寸法をとり得る。イントロデューサ部材100(図1〜図11)に関して上記されたように、コネクタ部材400のエンドエフェクタ20への接続が成功した際に、可聴指示または触覚性指示を医療従事者が提供されるような、取り付け構造408および係合構造82の特定の構成および寸法であり得ることが企図される。
コネクタ部材400とイントロデューサ部材100との間の係合を容易にするために、コネクタ部材400の遠位端部404は、遠位取り付け構造412を含み、遠位取り付け構造412は、イントロデューサ部材300の近位端部302に含まれる中空部304(図19)によって部分的または完全に受容されるように構成され、寸法設定される。
一実施形態において、遠位取り付け構造412は、例えば、環状構成を有する1つ以上の突起(図示せず)を含み得、1つ以上の突起は、イントロデューサ部材300の近位端部において中空部304に形成された1つ以上の凹部(図示せず)との係合のために構成され、寸法設定され、その結果、遠位取り付け構造412は、スナップ嵌めまたは締まり嵌め配列においてイントロデューサ部材300の近位端部302内に係合可能であることが想定される。コネクタ部材の近位端部402に形成された取り付け構造408およびエンドエフェクタ20(図1)上に形成された係合構造82に関連して上記されたように、遠位取り付け構造412および中空部304は、コネクタ部材400のイントロデューサ部材300への接続が成功した際に、可聴指示または触覚性指示を医療従事者に提供するように構成され得、寸法設定され得る。
しかしながら、代替的に、図18および図19に見られるように、遠位取り付け構造412は、一連のテーパ加工された部分414を含み得、このテーパ加工された部分414は、隣接するテーパ部分414が交差する位置においてリッジ416を規定するようにサイズが漸進的に減少する。この実施形態において、遠位取り付け構造412は中空部304によって受容されるので、イントロデューサ部材300を含む可撓性材料は、テーパ加工された部分414が、イントロデューサ部材300の近位端部302を外向きに拡張することを可能にし、その結果、イントロデューサ部材の近位端部302とコネクタ部材400の遠位取り付け構造412との間に締まり嵌めが生成される。拡張後、リッジ416は、接続解除が所望されるまで、コネクタ部材400に対するイントロデューサ300の位置を維持する態様で、中空部304の内部表面に係合する。
ここで、図1、図18および図19を参照すると、外科手術ファスナ適用装置10(図1)を用いて組織を締結する方法が、イントロデューサ部材300とコネクタ部材400とに関連して論じられる。外科手術ファスナ適用装置10(図1)を患者の組織に挿入する前に、コネクタ部材400の近位端部402は、エンドエフェクタ20(例えば、アンビル構成要素28の解剖器具部分83)に取り付けられ、イントロデューサ部材300は、コネクタ部材400の遠位端部404に接続される。接続の際に、コネクタ部材400の近位取り付け構造408は、解剖器具部分83上に含まれる対応する係合構造82と嵌合し、コネクタ部材400の遠位取り付け構造412は、イントロデューサ部材300の近位端部302に規定される中空部304内に挿入され、その結果、リッジ416は、イントロデューサ部材300およびコネクタ部材400の相対的な位置を維持するように、中空部の内部表面を係合する。
組み立て後、外科手術ファスナ適用装置10(図1)は、患者の組織内に挿入され、患者の組織を通って遠位方向に前進し、その間の時間に、イントロデューサ部材300は、標的組織「T」(図9)を任意の隣接する組織「C」から無外傷で分離して、標的組織「T」へのアクセスを外科手術ファスナ適用装置10に提供する。
標的組織「T」に達すると、医療従事者は、前述したように、イントロデューサ部材300およびコネクタ部材400を取り外すか、または適切な位置にこれらを残すことを選び得る。次いで、医療従事者は、上記の記述にしたがって、標的組織「T」を把持すること、締結すること、および切断することを進行し得る。
ここで、図20を参照して、参照数字500で識別される本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態が論じられる。イントロデューサ500は、近位端部502と遠位端部504とを含む。イントロデューサ部材500の近位端部502は、少なくとも部分的に弾性材料から形成され、第1の分岐506および第2の分岐508をそれぞれ有するY形状構成を含む。分岐506、508は、外科手術ファスナ適用装置10(図1)のエンドエフェクタ20との(例えば、アンビル構成要素28(図2、図3)または外科手術ファスナカートリッジ34(図2)のいずれかとの)解放可能な係合を容易にするように構成され、寸法設定される。具体的には、イントロデューサ部材500の分岐506、508は、取り付け構造510を含み、この取り付け構造510は、エンドエフェクタ20上に含まれる係合構造82との解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。係合構造82が、例示される実施形態においてエンドエフェクタ20のアンビル構成要素28上に形成されているように示されているが、代替的に、取り付け構造510は、外科手術ファスナカートリッジ34(図2)上に形成された構造との係合のために構成され、寸法設定され得ることが認識されるべきである。さらに、イントロデューサ部材500の分岐506、508が、エンドエフェクタ20の側部87に位置決定された係合構造82との接続を容易にするように構成され、寸法設定されているが、代替的な実施形態において、係合構造82がエンドエフェクタ20の上部および下部に含まれ得ることと、イントロデューサ部材500の分岐506、508はそれに応じて構成され、寸法設定され得ることとが想定される。
図20に例示されるイントロデューサ500の実施形態において、分岐506、508上に含まれる取り付け構造510は、弓形の移動止め514として構成される一対の突起512と、対応する構成および寸法の凹部84として構成されるアンビル構成要素28上に含まれる係合構造82とを含む。しかしながら、本開示の代替的な実施形態において、取り付け構造510および係合構造82が、本開示の範囲から逸脱することなしに、他の幾何学形状構成をとり得ることが認識されるべきである。
イントロデューサ部材500の遠位端部504は、患者の組織を通してイントロデューサ部材500の無外傷性の遠位方向の前進を容易にするように構成され、寸法設定される細長いプロフィールを含む。遠位端部504は、可撓性の弾性材料を含み、この材料は、遠位端部504が、必要に応じて、屈曲し、撓むことを可能にし、その結果、不必要な外傷を引き起こすことなしに、医療従事者が、標的組織「T」(図9)および隣接する組織「C」の周りにイントロデューサ部材500をナビゲートすることを可能にする。
イントロデューサ部材500のアンビル構成28への適用の際に、取り付け構造510は、エンドエフェクタ20の外側表面に沿って隆起し、このことが分岐506、508を、矢印1によって示される方向にわずかに外向きに広がらせる。しかしながら、係合構造82内の取り付け構造510の位置決定の際に、近位端部502を含む弾性材料は、分岐506、508がその通常の構成に戻ることを可能にすることにより、分岐506、508は、プレス嵌め配列においてエンドエフェクタ20を係合させる。イントロデューサ500をエンドエフェクタ20から接続解除するために、医療従事者は、所定の力をイントロデューサ部材500に加え、取り付け構造510を係合構造82から分離する。例えば、医療従事者は、移動止め514を凹部84から押し出すなどをするために、イントロデューサ部材500を遠位方向に引っ張り得るか、またはイントロデューサ部材500をエンドエフェクタ20に対して回転し得る。
図21に示される、イントロデューサ部材500の代替的な実施形態において、イントロデューサ部材500の分岐506、508は、取り付け構造510に加えてピボット部材516をさらに含み得、エンドエフェクタ20からのイントロデューサ500の分離を容易にすることが想定される。この実施形態において、イントロデューサ500のエンドエフェクタ20からの係合解除が所望される場合には、すぐ内向き(すなわち、矢印2によって識別される方向)において、ピボット部材516の周りで分岐506、508に対して力が加えられる。ピボット部材516の周りで分岐506、508に対する、この力の適用は、分岐506、508をピボット部材の周りで撓ませ、その結果、分岐506、508のさらに近位の部分は、外向きに(すなわち矢印1によって示される方向に)広がり、それによって係合構造82から取り付け構造510を解放し、イントロデューサ部材500の取り外しを可能にする。
再び、図20を参照すると、取り付け構造510を含むイントロデューサ部材500の近位端部502が、第1の材料から形成され得るが、イントロデューサ部材500の遠位端部504が、第2の異なる材料から形成され得ることが想定される。例えば、第1の材料は、第2の材料よりも大きいデュロメータ値を有し得る。より柔軟性のある材料に比べて、より大きいデュロメータ値を有する材料をイントロデューサ500の近位端部502において組み込むことは、取り付け構造510と係合構造82との間のよりしっかりとした接続を容易にする。イントロデューサ500の遠位端部504を含む材料は、近位端部502を含む材料よりも可撓性があるが、上述された態様で、隣接する組織「C」からの標的組織「T」(図9)の分離を容易にするほどには十分に硬い。
本開示の一実施形態において、内部の作業空間内でのイントロデューサ部材500の視認性を増大させるために、イントロデューサ部材500の遠位端部504が視認性の高い色(例えば、赤、緑、黄色など)を有する材料を組み込み得ることが想定される。
ここで、図22〜図24を参照すると、本開示の一実施形態において、アンビル構成要素28の解剖器具部分83が、アンビルプレート30(図23、図24)と、アンビルカバー32(図22)との間に固定される先端600を備え得ることが想定される。図23に示されるように、先端600は、弓形遠位部分602を含み、弓形遠位部分602は、任意の隣接する組織「C」からの標的組織「T」(図9)の分離を容易にするように構成され、寸法設定される。先端600は、任意の適切な生体適合性材料(ポリマー材料を含むがこれに限定されない)から、任意の適切なプロセス(例えば、成形)を介して形成され得る。
先端600は、ポスト604、リベットなどを介してアンビルプレート30に固定され、これらは、先端600およびアンビルプレート30に形成された対応する開口部(図示せず)を介して延びる。先端600およびアンビルプレート30を通るポスト604の配置に続いて、アンビルカバー32(図22)は、前述の態様において(例えば、1つ以上の溶接を介して)、アンビルプレート30に固定される。
ここで、図25〜図27を参照して、参照数字600’で識別される先端の代替的な実施形態が論じられる。先端600’は、図22〜図24に関して論じられた先端600と実質的に類似しており、したがって、先端600からの任意の差異に関してのみ論じられる。
先端600’は、アンビル構成要素28の遠位端部28Aに形成された開口部92(図25)を通して、アンビル構成要素28内に挿入される。先端600(図22〜図24)に関して上述されたように、アンビル構成要素28に対して適切に位置決定される場合、先端600’は、アンビルプレート30(図26、図27)と、アンビルカバー32(図25)との間に配向される。上述されたポスト604(図24)の代わりに、またはそれに加えて、先端600’はタブ606を含み、このタブ606は、先端600’のアンビル構成要素28からの故意でない接続解除を抑制するために、アンビルプレート30内に形成されたスロット50内に位置決定するために構成され、寸法設定される。具体的には、タブ606は、スロット50によって規定される遠位壁93(図25、図26)との係合のために構成され、寸法設定される。タブ606とスロット50の遠位壁93との係合は、所定の場所を越える、アンビル構成要素28に対する先端600’の遠位方向の移動を防ぐ。
任意の隣接する組織「C」からの標的組織「T」の分離をさらに容易にするために、先端600(図22〜図24)、600’(図25〜図27)が、本明細書に記載された、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の任意の実施形態(例えば、図28において参照数字700によって識別されるイントロデューサ部材)と共に使用され得ることが想定される。
イントロデューサ部材700は、近位端部702を含み、この近位端部702は、中空部704を規定し、中空部704は、アンビル構成要素28の遠位端部28A(図25参照)との係合を容易にするように構成され、寸法設定される。しかしながら、中空部704は、イントロデューサ部材700の代替的な実施形態における外科手術ファスナカートリッジ34(図2)との係合のために構成され、寸法設定され得ることが認識されるべきである。イントロデューサ部材700のアンビル構成要素28への取り付けを容易にするために、イントロデューサ部材700は、近位端部702の内部壁708上に位置決定された取り付け構造706を含む。取り付け構造706は、中空部704内に延び、複数の突起710を含む。突起710は、複数の歯712を規定する構成を含むように例示されているが、突起710に対する代替的な構成(例えば、弓形構成を有する突起)が本開示の範囲を超えないことが認識されるべきである。
イントロデューサ部材700とアンビル構成要素28との間の接続をさらに強化するために、アンビル構成要素28(例えば、解剖器具部分83)が、粗面88を含み得ることが企図される。粗面88は、例示された実施形態においてアンビル構成要素28上に形成されているように例示されているが、必要に応じて、イントロデューサ部材700と外科手術ファスナカートリッジ34との間の接続を強化するために、粗面88は、代替的に、ファスナカートリッジ34(図2)上に形成される。粗面88は、イントロデューサ部材700の近位端部702(図28)との取り付けを容易にする意図された目的に適した任意の構造を含み得る。例えば、粗面88は、図29に示されるような表面コーティング89を含み得るか、または代替的に、粗面88は、図30に示されるようなガラスビット表面仕上げ90を含み得る。
アンビル構成要素28のイントロデューサ部材700の近位端部702に規定される中空部704への挿入を容易にするために、アンビル構成要素28は、図30に同様に示される研磨された先端91を含み得ることが想定される。研磨された先端91は、粗面88との取り付け構造706の係合を容易にするために、アンビル構成要素28の中空部704への十分な前進を可能にするために、アンビル構成要素28とイントロデューサ部材700の近位端部702との間の摩擦を低減するために役立つ。
ここで、図31〜図33を参照すると、参照数字800によって識別される、本明細書に開示されるイントロデューサの実施形態が例示される。イントロデューサ部材800は、近位端部802と遠位端部804とを含み、エンドエフェクタ20(図1)に対する長手方向の移動のために構成され、寸法設定される。より具体的には、イントロデューサ部材800は、アンビルカバー32に形成されるスロット94を通るスライド可能な移動のために構成され、寸法設定され、その結果、イントロデューサ部材800は、後退された位置(図31、図32)と、前進した位置(図33)との間で選択的に再配置可能である。後退された位置において、イントロデューサ部材800の遠位端部804は、アンビル構成要素28の最も遠位の先端95の近位に位置決定され、前進した位置において、イントロデューサ部材800の遠位端部804は、アンビル構成要素28の最も遠位の先端95の遠位に位置決定され、任意の隣接する「C」からの標的組織「T」(図9)の分離を容易にする。
後退された位置と前進した位置との間の移動を容易にするために、イントロデューサ部材800は、医療従事者による係合のために構成され、寸法設定された手動部材806を含み得ることが想定される。イントロデューサ部材800の実施形態において、手動部材806は、イントロデューサ部材800から上方に延び、図31〜図33に示されるように、イントロデューサ部材800の近位端部802または任意の他の適切な場所に位置決定され得る。代替的に、手動部材806は、粗面(図示せず)を構成し得、粗面はイントロデューサ部材800から上方に延びないが、むしろ、アンビルカバー32(図3)の平面に沿って延びる。
イントロデューサ部材800を操作する医療従事者の能力を向上させるために、イントロデューサ部材800は、エンドエフェクタ20(図1)の横断方向の動き(たとえば側部間の動き)および長手方向の動きを可能にするように、エンドエフェクタ20に接続され得ることが想定される。例えば、図34および図35に示されるように、イントロデューサ部材800は、ピボット部材808を介してアンビル構成要素28に接続され得、その結果、イントロデューサ部材800は、矢印1および2によって示される方向に移動可能である。長手方向の動きおよび横断方向の動きの療法を可能にすることは、医療従事者に増大した内部空間へのアクセスを提供し、このことは、医療従事者が、患者の内部組織の周りで、ナビゲーションの間にイントロデュース部材800をより正確に配置することを可能にする。
図36〜図38は、参照数字900によって識別されるイントロデューサ部材の別の実施形態を例示する。イントロデューサ部材900は、足部904を有する一対の可撓性翼部902を含み、一対の可撓性翼部902は、アンビル構成要素28(例えば、アンビルカバー32)をしっかりと係合するように構成され、寸法設定される。例えば、足部904は、スナップ嵌めの関係でアンビル構成要素28を係合するように構成され、寸法設定され得ることが想定される。イントロデューサ部材900は、レール906(図37、図38)をさらに含み、レール906は、アンビルプレート30内に形成されるスロット50内に位置決定するように構成され、寸法設定される。レール906は、壁908を含み、壁908は、スロット50によって規定される遠位壁93との係合のために構成され、寸法設定され、意図されない接続解除の可能性を低減するために、所定の場所を越えるアンビル構成要素28に対するイントロデューサ部材900の遠位方向の移動を抑制する。アンビル構成要素28が標的組織「T」(図9)に隣接する所望の位置にあるようになった後で、外科手術ファスナ適用装置10(図1)の発射前に、イントロデューサ部材900は、足部904をアンビルカバー32から係合解除することによって、アンビル構成要素28から取り外され得る。例えば、翼部902は、例えば、イントロデューサ部材900をアンビル構成要素28に対して回転させることによって、横断方向外向きに変形され得る。
図39および図40は、参照番号1000によって識別される、本明細書に開示されるイントロデューサの別の実施形態を例示する。イントロデューサ部材1000は、イントロデューサ1000を通して延びるピボット部材1002と、エンドエフェクタ20の外部表面に固定された1つ以上のピボットプレート1004とによって、アンビル構成要素28に据え付けられる。ピボット部材1002は、イントロデューサ部材1000の横断方向の旋回移動(すなわち、矢印1(図39)によって示される方向への側部間の移動)を容易にする意図された目的に適した任意の部材(ネジ、リベットなどを含むがこれらに限定されない)であり得る。
イントロデューサ部材1000が様々な構成のエンドエフェクタ20と共に利用され得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材1000は、実質的に直線状の構成(図41を参照)を有するアンビル構成要素28と共に用いられ得るか、または代替的に、図40に示されるような前述の解剖器具部分83を含むアンビル構成要素28と共に用いられ得ることが想定される。
参照数字1100によって識別される、イントロデューサ部材の別の実施形態が、図41および図42に例示される。イントロデューサ部材1100は、カラー1104を有する近位端部1102であって、カラー1104は、アンビルカバー32の周りに位置決定するように構成され、寸法設定される、近位端部1102と、任意の隣接する組織「C」からの標的組織「T」(図9)の分離を容易にするように構成され、寸法設定された遠位部分1106とを含む。カラー1104は、アンビル構成要素28を係合するように構成され、寸法設定され、その結果、これらの間の相対的な長手方向の移動が実質的に抑制される。例えば、アンビルカバー32とのスナップ嵌め接続を容易にするために、アンビル構成要素28と関連付けられる際に、カラー1104が外向きに変形されることを可能にする少なくとも部分的に弾性材料を、カラー1104が含み得ることが想定される。
イントロデューサ1100とアンビル構成要素28との間の接続の安定性をさらに強化するために、イントロデューサ部材1100の遠位部分1106は、1つ以上のタブ1108、スナップ、突起などを含み得、これらは、図41に示されるようなアンビルカバー32内の対応する構造との係合のために構成され、寸法設定されることが想定される。
ここで、図43を参照して、参照数字1200によって識別されるイントロデューサ部材の別の実施形態が論じられる。イントロデューサ部材1200は、取り付け構造1204を組み込んだ近位端部1202と、無外傷性先端部分1208を含む遠位端部1206と、細長い本体部分1210とを含む。図43に例示されるように、イントロデューサ部材1200の本体部分1210は、任意の隣接する組織「C」からの標的組織「T」(図9)の分離を容易にするように、テーパ加工された構成を含み得る。
イントロデューサ部材1200の近位端部1202は、アンビル構成要素28の遠位端部28Aに形成された開口部92内への挿入のために構成され、寸法決定され、その結果、イントロデューサ部材1200は、アンビルカバー32(図3)とアンビルプレート30との間で位置決定可能である。イントロデューサ部材1200のアンビル構成要素28への取り付けを容易にするために、イントロデューサ部材1200の近位端部1202およびアンビル構成要素28の遠位端部28Aは、嵌合係合のために構成され、寸法設定される対応する構造を含み得ることが想定される。例えば、図43に示される実施形態において、イントロデューサ部材1200の近位端部1202に含まれる取り付け構造1204は、プレス嵌め配列において、アンビル構成要素20の遠位端部28Aにおいて開口部92内に形成された対応する係合構造96との接続のために構成され、寸法設定され得ることが想定される。例示された実施形態において、取り付け構造1204は、複数の突起1212を含むように描かれ、係合構造96は、対応する構成および寸法の凹部97を含むように描かれる。しかしながら、取り付け構造1204および係合構造96に対する代替的な構成は、本開示の範囲を超えないことが認識されるべきである。
イントロデューサ部材1200は、解剖器具部分83(図1、図3、図15)の構成と類似した構成を含むように例示されているが、本開示の代替的な実施形態において、イントロデューサ部材1200が他の構成をとり得ることが想定される。例えば、図43Aにおいて見られるように、イントロデューサ部材1200は、図1〜図10に関して上記されたイントロデューサ部材100の構成と類似したより細長い構成を含み得る。
ここで、図44を参照すると、イントロデューサ部材1200の近位端部に含まれる取り付け構造1204は、ステム1214を含み得、ステム1214はそこに取り付けられたヘッド部分1216を有し、ヘッド部分1216はアンビル構成要素28の遠位端部28Aに形成された開口部92(図43)内に位置決定するように構成され、寸法設定される。開口部92内での取り付け構造1204の保持を容易にするために、アンビル構成要素28の遠位端部28Aに含まれる係合構造92は、一対の肩部98を含み得、一対の肩部98はそれらの間にギャップ「G」(図45)を規定する。ギャップ「G」の横断方向の寸法は、アンビル構成要素28からのイントロデューサ部材1200の意図されない接続解除を防ぐために、ステム1214の横断方向の寸法よりも大きいが、ヘッド部分1216の横断方向の寸法よりも小さい。
内部作業空間内での操作の間のイントロデューサ部材1200の前進およびイントロデューサ部材1200を介した制御を容易にするために、アンビル構成要素28の遠位端部28Aが第1の材料(例えば、中実またはシート金属などの硬い材料)から形成され得ることと、イントロデューサ部材1200が、第2のより可撓性の材料(例えば、プラスチックまたはゴム)から形成され得ることとが想定される。イントロデューサ部材1200とアンビル構成要素28との間の接続の安定性をさらに強化するために、イントロデューサ部材1200の近位端部1202に含まれる取り付け構造1204が、アンビル構成要素28の遠位端部28Aにヒートステーク(heat−steak)され得ることが想定される。
図46は、参照数字1300によって識別される本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態を例示し、このイントロデューサ部材は、近位部分1302と遠位部分1304とを含む。イントロデューサ部材1300の近位部分1302は、外部層1306と内部層1308とを含み、外部層1306と内部層1308とは、それらの間に、集合的に空洞1310を規定し、同様に、エンドエフェクタ20(図1)(例えば、アンビル構成要素28(図2、図3)、または外科手術ファスナカートリッジ34(図2))を受容するように構成され、寸法設定される中空部1312も規定する。イントロデューサ部材1300は、イントロデューサ部材1300を通って長手方向に延びる通路1314をさらに含み、この通路1314は、空洞1310とイントロデューサ部材1300の遠位部分上に含まれるポート1316と流体連絡する。通路1314は、ポート1316を通って、空洞1310に入る流体(例えば、空気または食塩水)の連絡を可能にし、それにより、空洞1310を充填し、膨張させる。ポート1316が、シール(図示せず)、バルブなどを含み得、空洞1310の収縮が所望される時間まで、空洞1310および/またはポート1316からの流体が抜けることを防ぐことが想定される。
空洞1310の膨張の前に、イントロデューサ部材1300の近位端部1302における中空部1312は、イントロデューサ部材1300が取り付けられるエンドエフェクタ20の構成要素によって規定される横断方向の寸法よりも小さい横断方向の寸法(例えば、アンビル構成要素28または外科手術ファスナカートリッジ34の横断方向の寸法よりも小さい横断方向の寸法)を規定する。しかしながら、空洞1310の膨張の際に、空洞1310は、流体で充填されるので、中空部1312の横断方向寸法は増加し、その結果、エンドエフェクタ20またはエンドエフェクタ20の構成要素は、中空部1312内に位置決定可能である。イントロデューサ部材1300の近位端部1302のエンドエフェクタ20への接続に続いて、医療従事者は、オプションで膨張流体を排出することによって、空洞1310を収縮し得る。空洞1310内の流体が、外部層1306および内部層1308上に圧力を及ぼし得ることと、この圧力がエンドエフェクタ20(図1)の外部表面に伝達され得、その結果、エンドエフェクタ20の周りのイントロデューサ部材1300の近位部分1302の保持を支援することとが、また、本明細書において企図される。
空洞1310の拡張および収縮を適応させるために、イントロデューサ部材1300の近位部分1302を含む外部層1306および内部層1308のいずれか、または両方が、弾性材料(例えば、収縮性チューブなどの比較的小さいデュロメータ値を有する材料)から形成され得ることが想定される。
図47は、参照番号1400によって識別される本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態を例示する。イントロデューサ部材1400は、選択的に変形可能な区画1404を含む近位部分1402と、変形可能な区画1404の周りに位置決定可能な遠位部分1406とを含む。
変形可能な区画1404は、変形可能な(例えば、展性の)材料から形成される弾性部材1408を含み、この材料は、所望の幾何学的構成をとるために医療従事者によって手動で再構成され得る。例えば、弾性部材1408は、図47に示されるように、エンドエフェクタ20に直接的または動作可能に接続された可撓性シャフト1410を含み得ることが想定される。例示された実施形態において、可撓性シャフト1410は、エンドエフェクタ20に(例えば、アンビルプレート30(図3)とアンビルカバー32との間に)、一体的または解放可能のいずれかで形成された取り付け構造1412を介してエンドエフェクタ20に接続される
イントロデューサ部材1400の遠位部分1406は、外科手術手順の間のイントロデューサ部材1400の無外傷性前進を容易にするために、少なくとも部分的に弾力的な材料から形成され、その結果、イントロデューサ部材1400は、不必要な外傷を引き起こすことなしに、標的組織「T」(図9)および任意の隣接する組織「C」の周りに効率的にナビゲートされ得る。遠位部分1406は、内部空洞1414を含み、この内部空洞1414は変形可能な区画1404を受容するように構成され、寸法設定される。遠位部分1406は、任意の適切な態様で(例えば、弾性材料を組み込むことを介して)、近位部分1402に取り付けられ得る。弾性部材を組み込むことは、遠位部分1406が、変形可能区画1404および/または取り付け構造1412上に押し付けられることを可能にし、その結果、近位部分1402および遠位部分1406は、力嵌め(force−fit)配列において互いを係合する。代替的に、近位部分1402および遠位部分1406は、解放可能な嵌合係合のために構成され、寸法設定された対応する構造(例えば、本明細書において上記されたイントロデューサ部材の実施形態のいくつかと共に記載された構造)を含み得る。
イントロデューサ部材1400の遠位部分1406は、外科手術手順の間のイントロデューサ部材1400の無外傷性前進を容易にするために、少なくとも部分的に弾力的な材料から形成され、その結果、イントロデューサ部材1400は、不必要な外傷を引き起こすことなしに、標的組織「T」(図9)および任意の隣接する組織「C」の周りに効率的にナビゲートされ得る。遠位部分1406は、内部空洞1414を含み、この内部空洞1414は変形可能な区画1404を受容するように構成され、寸法設定される。遠位部分1406は、任意の適切な態様で(例えば、弾性材料を組み込むことを介して)、近位部分1402に取り付けられ得る。弾性部材を組み込むことは、遠位部分1406が、変形可能区画1404および/または取り付け構造1412上に押し付けられることを可能にし、その結果、近位部分1402および遠位部分1406は、力嵌め(force−fit)配列において互いを係合する。代替的に、近位部分1402および遠位部分1406は、解放可能な嵌合係合のために構成され、寸法設定された対応する構造(例えば、本明細書において上記されたイントロデューサ部材の実施形態のいくつかと共に記載された構造)を含み得る。
イントロデューサ部材1400は、図1〜図10に関して上記されたイントロデューサ部材100の構成と類似した細長い構成を含むように例示されているが、本開示の代替的な実施形態において、イントロデューサ部材1400は他の構成をとり得ることが想定される。例えば、図49に見られるように、イントロデューサ部材1200は、解剖器具部分83(図1、図3、図15)の構成と類似の構成を含み得る。
本明細書に開示されるイントロデューサ部材の各実施形態は、組織の外科手術吻合締結を行う腹腔鏡手順において使用するように適合されたエンドエフェクタ20(図1)と共に論じられ、例示されてきたが、イントロデューサ部材は、複数の外科手術ファスナ36(図2)を組織の区画に適用し、その後切断線に沿って組織を切除することを意図された目的に適した任意の外科手術器具と共に使用するように適合され得る。
本明細書に開示されるイントロデューサ部材は、(例えば、現在はTyco Healthcare Group LPに譲渡された、共有に係る米国特許第7,334,717号に開示された)外科手術ステープリング装置3000(図49)と共に使用するように代替的に適合され得、上記米国特許の内容は本明細書においてその全体が参照により援用される。外科手術ステープリング装置3000は、複数の外科手術ファスナを収容するカートリッジ受容半区画3002と、アンビル半区画3004とを含む。半区画3002、3004は、使用中の接近のために、ハンドル3006、3008を介して旋回可能に接続される。
半区画3002、3004の接近に続いて、外科手術ファスナ適用装置3000は、発射レバー3012の前進を介して発射スライド3010を遠位方向に駆動することによって、発射される。発射スライド3010の遠位方向の移動は、複数のカムバーを、複数のプッシャと相互作用するカム表面に係合させ、このカム表面はカートリッジ受容半区画3002から複数の外科手術ファスナを排出するように複数のプッシャと相互作用する。外科手術ファスナは、トラックのいずれの側にでも位置決定され、このトラックは長手方向の移動の間にナイフをガイドして、ナイフが切断線に沿って組織を切除する。
本明細書に開示されるイントロデューサ部材が、(例えば、現在はUnited States Surgical Corporationに譲渡された、共有に係る米国特許第5,964,394号に開示された)横吻合締結器具4000(図50)と共に使用することに適合され得ることもまた想定され、上記特許の内容は本明細書においてその全体が参照により援用される。外科手術ファスナ適用装置4000は、接近レバー4001と、可動ハンドル4002と、ハンドル4002から遠位方向に延びる細長い部分4004と、細長い部分4004の遠位端部4008から延びるアーム4006とを含む。外科手術ファスナ適用装置4000は、さらに、アーム4006に直交するように取り付けられたアンビル4012と、外科手術ファスナカートリッジ200の保持のために細長い部分4004の遠位端部4008に動作可能に結合された外科出術ファスナカートリッジ受容器4014とを含む。
外科手術ファスナ適用装置4000の発射の前に、接近レバー4001は、駆動部材を遠位方向に前進させるように作動され、駆動部材は、外科手術ファスナカートリッジ200を(静止状態のままの)アンビル4012に向けて動かし、その間に組織を捕捉するように外科手術ファスナカートリッジ200に動作可能に接続される。その後、ハンドル4002は、細長い部分4004を通して遠位方向にプッシャバーを前進させるように動かされ、プッシャバーの遠位端部に含まれるヘッド部分の対応する動きを引き起こす。ヘッド部分は、ヘッド部分から遠位方向に延びる複数のフィンガを含み、複数のフィンガは、カートリッジアセンブリを係合することによって、その中に保持される複数の外科手術ファスナを放出するように構成され、寸法設定される。放出の際に、外科手術ファスナは、組織を通って、形成のためにアンビル4012内に入るように駆動される。
さらに、本明細書に開示されるイントロデューサ部材は、共有に係る米国特許第6,045,560号、米国特許第5,964,394号、米国特許第5,894,979号、米国特許第5,878,937号、米国特許第5,915,616号、米国特許第5,836,503号、米国特許第5,865,361号、米国特許第5,862,972号、米国特許第5,817,109号、米国特許第5,797,538号、および米国特許第5,782,396号において論じられる他の外科手術ファスナ適用装置のうちの任意の外科手術ファスナ適用装置と共に使用するように適合され得ることが想定され、これらの米国特許の開示は、それら全体が本明細書において参照により援用される。
本開示の特定の実施形態において、本明細書で開示された外科手術ファスナ適用装置が、外科手術ファスナを展開するようにプッシャと相互作用するための複数のカムバーを含み得ることが想定される。例えば、共有に係る米国特許第5,318,221号(この特許の開示はその全体が本明細書において参照により援用される)に開示された装置は、複数のカムバーおよびナイフを保持するカムバーアダプタと、装置のハンドルの動作を介して前進するチャネルとを含み、このチャネルはカムバーとナイフとを前方に駆動する。アンビルおよび外科手術ファスナカートリッジを一緒にクランプするために、装置は、さらに、アンビルの近位端部を囲むように移動可能なクランプチューブを含む。
別の例において、米国特許第5,782,396号(この特許の全内容が本明細書において参照により援用される)に開示された装置は、作動そりと、装置のハンドルの動作を介して遠位方向に前進して、作動そりを前方に駆動する細長い駆動梁とを含む。この装置において、駆動梁の遠位端部は、アンビルおよびチャネルを係合し、チャネルは、駆動梁が遠位方向に進行してステープルを展開し、アンビルおよび外科手術ファスナカートリッジを一緒にクランプするときにファスナカートリッジを支持する。
当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に例示された、デバイスおよび方法が非限定的な例示的な実施形態であることと、説明、開示および図面が特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることとを理解する。したがって、本開示は記載された正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神を逸脱することなしに当業者によって実行され得ることとが理解されるべきである。さらに、例示的な1つの実施形態に関連して例示または記載された要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなしに別の要素および特徴と組み合わされ得ることと、このような修正および変形もまた、本開示の範囲内に含まれるように意図されていることとが想定される。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、詳細に示され記載された発明に限定されるべきではない。
10 外科手術ファスナ適用装置
12 ハンドルアセンブリ
14 可動ハンドル
16 静止ハンドル
18 細長いシャフト
20 エンドエフェクタ
100 イントロデューサ部材
12 ハンドルアセンブリ
14 可動ハンドル
16 静止ハンドル
18 細長いシャフト
20 エンドエフェクタ
100 イントロデューサ部材
Claims (1)
- 明細書に記載の発明。
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