JP2020506690A5

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Publication number: JP2020506690A5
Application number: JP2019539937A
Authority: JP
Filing date: 2018-01-26
Publication date: 2021-03-04
Anticipated expiration: 2038-01-26

Claims

３０のアミノ酸までの長さを有し、配列番号１１９（ＡＰＬＰＲＰＧＡＶＬ）に示されるアミノ酸配列を含んでなるペプチド、またはその薬学的に許容可能な塩。
ＭＨＣクラスＩまたはＩＩ分子に結合する能力を有し、前記ＭＨＣに結合した際に、ＣＤ４および／またはＣＤ８Ｔ細胞によって認識されることができるようになる、請求項１に記載のペプチド、またはその薬学的に許容可能な塩。
前記ペプチドが、１４のアミノ酸までの長さを有する、または前記ペプチドが、配列番号１１９に示されるアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載のペプチド、またはその薬学的に許容可能な塩。
ＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩を特異的に認識する、または請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩を特異的に認識する、抗体もしくはモノクローナル抗体またはその断片。
ＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩であるＨＬＡリガンドと反応する、または請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩であるＨＬＡリガンドと反応する、または、
ＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩であって、ペプチド−ＭＨＣ複合体の一部であるＨＬＡリガンドと反応する、または請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩であって、ペプチド−ＭＨＣ複合体の一部であるＨＬＡリガンドと反応する、
Ｔ細胞受容体、またはその断片。
前記Ｔ細胞受容体が可溶性分子として提供される、または前記Ｔ細胞受容体が可溶性分子として提供され、免疫刺激ドメインもしくは毒素から選択されるさらなるエフェクター機能を保有する、請求項５に記載のＴ細胞受容体、またはその断片。
請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、請求項４に記載の抗体もしくはその断片、または請求項５もしくは６に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片を含んでなる組換え宿主細胞であって、前記組換え宿主細胞が樹状細胞、Ｔ細胞またはＮＫ細胞である抗原提示細胞から選択される、組換え宿主細胞。
Ｔ細胞を、適切な抗原提示細胞の表面または抗原提示細胞を模倣する人工コンストラクトの表面に発現される抗原負荷ヒトクラスＩまたはＩＩＭＨＣ分子に、前記Ｔ細胞を抗原特異的様式で活性化するのに十分な時間にわたり、生体外で接触させるステップを含んでなり、前記抗原が、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドまたはその薬学的に許容可能な塩である、活性化Ｔリンパ球を製造するインビトロ法。
請求項１〜３のいずれか一項に記載のぺプチドまたはその薬学的に許容可能な塩を提示する細胞を選択的に認識する、請求項７に記載の方法によって製造される活性化Ｔリンパ球。
請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、請求項４に記載の抗体もしくはその断片、請求項５もしくは６に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片、請求項７に記載の宿主細胞、または請求項９に記載の活性化Ｔリンパ球からなる群から選択される、少なくとも１つの活性成分またはコンジュゲートされもしくは標識されたこれらの活性成分と、薬学的に許容可能な担体を含んでなる医薬組成物、または前記活性成分、前記担体と薬学的に許容可能な賦形剤および／もしくは安定剤を含んでなる医薬組成物。
請求項７に記載の宿主細胞を培養するステップと、前記宿主細胞および／またはその培養液から、ペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、抗体もしくはその断片、またはＴ細胞受容体もしくはその断片を単離するステップとを含んでなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、請求項４に記載の抗体もしくはその断片、または請求項５もしくは６に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片を製造する方法。
医薬品で使用するための請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、請求項４に記載の抗体もしくはその断片、請求項５もしくは６に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片、請求項７に記載の宿主細胞、または請求項９に記載の活性化Ｔリンパ球を含んでなる医薬。
がんの診断および／もしくは治療に使用用である、またはがんに対する薬剤の製造で使用するための、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、請求項４に記載の抗体もしくはその断片、請求項５もしくは６に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片、請求項７に記載の宿主細胞、または請求項９に記載の活性化Ｔリンパ球を含んでなる薬剤。
ａ）溶液または凍結乾燥形態にある、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドもしくはその薬学的に許容可能な塩、請求項４に記載の抗体もしくはその断片、請求項５もしくは６に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片、請求項７に記載の宿主細胞、または請求項９に記載の活性化Ｔリンパ球を含有する医薬組成物を含んでなる容器、及び以下ｂ）〜ｄ）から選択される１つ以上の要素を含んでなるキット、もしくは以下ｂ）〜ｄ）を含まないキット、
ｂ）前記凍結乾燥製剤のための希釈剤または再構成溶液を含有する第２の容器；
ｃ）配列番号１〜１１８、配列番号１２０〜７７４に示されるアミノ酸配列からなる群から選択される少なくとももう１つのペプチド、および
ｄ）（ｉ）前記溶液の使用、または（ｉｉ）前記凍結乾燥製剤の再構成および／または使用のための取扱説明書。
（ｉｉｉ）緩衝液、（ｉｖ）希釈剤、（ｖ）フィルター、（ｖｉ）針、または（ｖ）シリンジから選択される１つまたは複数をさらに含んでなる、請求項１４に記載のキット。