JP2019520038A5

JP2019520038A5 -

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Publication number: JP2019520038A5
Application number: JP2018554562A
Authority: JP
Filing date: 2017-04-13
Publication date: 2020-05-07

Claims

配列番号５２のアミノ酸配列を含んでなるペプチド、またはその薬学的に許容可能な塩であって、８〜３０のアミノ酸長を有する、ペプチド。
ＭＨＣクラスＩまたはＩＩ分子に結合する能力を有し、前記ＭＨＣに結合した際に、ＣＤ４および／またはＣＤ８Ｔ細胞によって認識されることができるようになる、請求項１に記載のペプチド。
前記ペプチドが、８〜１６のアミノ酸長を有する、または前記ペプチドが、配列番号５２のアミノ酸配列からなり、またはそれから本質的になる、請求項１または２に記載のペプチド。
前記ペプチドが、修飾され、および／または非ペプチド結合を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチド。
前記ペプチドが、ＨＬＡ−ＤＲ抗原関連不変鎖（Ｉｉ）のＮ末端アミノ酸を含んでなる融合タンパク質の一部である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド。
Ｔ細胞を、適切な抗原提示細胞の表面に、または抗原提示細胞を模倣する人工コンストラクトの表面に発現される抗原負荷ヒトクラスＩまたはＩＩＭＨＣ分子に、前記Ｔ細胞を抗原特異的様式で活性化するのに十分な時間にわたり、生体外で接触させるステップを含んでなり、前記抗原が、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチドである、活性化Ｔリンパ球を製造するインビトロ法。
請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、またはＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチドを特異的に認識する、抗体、または可溶性もしくは膜結合抗体、またはモノクローナル抗体もしくはその断片。
ＨＬＡリガンドと反応するＴ細胞受容体、または可溶性もしくは膜結合性Ｔ細胞受容体、またはその断片であって、前記リガンドが、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、またはＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチドである、Ｔ細胞受容体、またはその断片。
前記リガンドアミノ酸配列が、配列番号５２を含んでなる、または前記リガンドアミノ酸配列が配列番号５２からなる、請求項８に記載のＴ細胞受容体。
前記Ｔ細胞受容体が可溶性分子として提供される、または前記Ｔ細胞受容体が可溶性分子として提供され、免疫刺激ドメインもしくは毒素によって代表されるさらなるエフェクター機能を保有する、請求項９に記載のＴ細胞受容体。
がんを治療するための薬剤の製造における、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６によって調整された活性化Ｔリンパ球、請求項７に記載の抗体、または請求項８〜１０のいずれか一項に記載のＴ細胞受容体の使用。
がんが、ペプチド配列番号５２がそれに由来するタンパク質の過剰発現を示す、黒色腫、急性骨髄性白血病、乳がん、胆管がん、脳がん、慢性リンパ球性白血病、結腸直腸がん、食道がん、胆嚢がん、胃がん、肝細胞がん、非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がん、卵巣がん、膵臓がん、前立腺がん、腎細胞、小細胞肺がん、膀胱がん、および子宮がんの群から選択される、請求項１１に記載の使用。
請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、請求項７に記載の抗体もしくはその断片、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片をコードする核酸もしくはその核酸を発現する発現ベクターを含んでなる組換え宿主細胞であって、ここで該宿主細胞は、樹状細胞、Ｔ細胞もしくはＮＫ細胞または抗原提示細胞から選択される、組換え宿主細胞。
請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、請求項７に記載の抗体もしくはその断片、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、もしくはＭＨＣ分子と結合している請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチドを特異的に認識する、アプタマー、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド、請求項７に記載の抗体もしくはその断片、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のＴ細胞受容体もしくはその断片をコードする核酸もしくはその核酸を発現する発現ベクター、請求項１３に記載の宿主細胞、または請求項６によって調整された活性化Ｔリンパ球、またはコンジュゲートされまたは標識されたこれらの活性成分からなる群から選択される、少なくとも１つの活性成分と、薬学的に許容できる担体、または薬学的に許容できる担体及び１つ以上の薬学的に許容可能な賦形剤および／もしくは安定剤とを含んでなる、医薬組成物。
ａ）溶液または凍結乾燥形態にある、請求項１４の医薬組成物を含んでなる容器；と以下（ｂ）〜（ｄ）から選択される１つ以上の要素を含んでなるキット、もしくは、以下（ｂ）〜（ｄ）を含まないキット。
ｂ）凍結乾燥製剤のための希釈剤または再構成溶液を含有する第２の容器；
ｃ）配列番号１〜配列番号２３７からなる群から選択される少なくとももう１つのペプチド、および
ｄ）（ｉ）溶液の使用、または（ｉｉ）凍結乾燥製剤の再構成および／または使用のための取扱説明書。
（ｉｉｉ）緩衝液、（ｉｖ）希釈剤、（ｖ）フィルター、（ｖｉ）針、または（ｖ）シリンジから選択される１つまたは複数をさらに含んでなる、請求項１５に記載のキット。