JP2020197409A - 自動分析装置及び自動分析装置の制御方法 - Google Patents

Abstract

【課題】試薬分注プローブや攪拌棒を介した検体間キャリーオーバーを回避することが可能な自動分析装置及び自動分析装置の制御方法を提供すること。【解決手段】自動分析装置は、試薬を反応容器に分注する試薬分注プローブと、検体を反応容器に分注する検体分注プローブと、反応容器内の検体及び試薬を攪拌する攪拌棒と、検体間のキャリーオーバーを回避するための特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を含む特別洗浄情報を記憶する記憶部とを備え、検体分注プローブによって分注される検体の情報と特別洗浄情報とに基づいて特別洗浄の要否を判定する判定部と、試薬分注プローブ、検体分注プローブ及び攪拌棒の動作を制御する制御部とを含み、制御部は、特別洗浄を行う場合、特別洗浄情報に基づいて、試薬分注プローブにより反応容器に洗浄液を分注させ、攪拌棒により反応容器内の洗浄液を攪拌させる。【選択図】図５

Description

本発明は、自動分析装置及び自動分析装置の制御方法に関する。

生化学自動分析装置において、検体間のキャリーオーバーを回避するために、検体を分注する検体分注プローブと、希釈検体を攪拌する希釈攪拌棒とを、アルカリ洗剤によって洗浄（特別洗浄）するものが知られている（例えば、特許文献１）。

特願２０１８−１７６７６号公報

従来の自動分析装置では、検体に直接触れるユニット（検体分注プローブ、希釈攪拌棒）の特別洗浄を行っているが、検体に間接的に触れる試薬分注プローブや反応液を攪拌する攪拌棒の特別洗浄を行っていないため、直前に分析した強陽性検体の濃度によっては、試薬分注プローブや攪拌棒を介した検体間キャリーオーバーを回避することができなかった。

本発明は、以上のような問題点に鑑みてなされたものであり、本発明のいくつかの態様によれば、試薬分注プローブや攪拌棒を介した検体間キャリーオーバーを回避することが可能な自動分析装置及び自動分析装置の制御方法を提供することができる。

（１）本発明に係る自動分析装置は、試薬を反応容器に分注する試薬分注プローブと、検体を前記反応容器に分注する検体分注プローブと、前記反応容器内の検体及び試薬を攪拌する攪拌棒と、検体間のキャリーオーバーを回避するための特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を含む特別洗浄情報を記憶する記憶部とを備えた自動分析装置であって、前記検体分注プローブによって分注される検体の情報と前記特別洗浄情報とに基づいて前記特別洗浄の要否を判定する判定部と、前記試薬分注プローブ、前記検体分注プローブ及び前記攪拌棒の動作を制御する制御部とを含み、前記制御部は、前記特別洗浄を行う場合、前記特別洗浄情報に基づいて、前記試薬分注プローブにより前記反応容器に洗浄液を分注させ、前記攪拌棒により前記反応容器内の洗浄液を攪拌させる。

また、本発明に係る自動分析装置の制御方法は、試薬を反応容器に分注する試薬分注プローブと、検体を前記反応容器に分注する検体分注プローブと、前記反応容器内の検体及び試薬を攪拌する攪拌棒と、検体間のキャリーオーバーを回避するための特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を含む特別洗浄情報を記憶する記憶部とを備えた自動分析装置の制御方法であって、前記検体分注プローブによって分注される検体の情報と前記特別洗浄情報とに基づいて前記特別洗浄の要否を判定する判定ステップと、前記試薬分注プローブ、前記検体分注プローブ及び前記攪拌棒の動作を制御する制御ステップとを含み、前記制御ステップでは、前記特別洗浄を行う場合、前記特別洗浄情報に基づいて、前記試薬分注プローブにより前記反応容器に洗浄液を分注させ、前記攪拌棒により前記反応容器内の洗浄液を攪拌させる。

本発明によれば、試薬分注プローブにより反応容器に洗浄液を分注させることで試薬分
注プローブを特別洗浄することができ、攪拌棒により反応容器内の洗浄液を攪拌させることで攪拌棒を特別洗浄することができるため、試薬分注プローブや攪拌棒を介した検体間キャリーオーバーを回避することができる。

（２）本発明に係る自動分析装置及び自動分析装置の制御方法では、前記制御部は（前記制御ステップでは）、前記検体分注プローブにより前記反応容器内の洗浄液を吸引させ、吸引させた洗浄液を前記検体分注プローブの洗浄槽に吐出させてもよい。

本発明によれば、試薬分注プローブにより反応容器に洗浄液を分注させ、その洗浄液を用いて検体分注プローブの特別洗浄を行うため、検体分注プローブが大本の洗浄液に接触せず、大本の洗浄液が汚染されることを防止することができる。

（３）本発明に係る自動分析装置及び自動分析装置の制御方法では、前記制御部は（前記制御ステップでは）、前記反応容器に分注された洗浄液の量に基づいて、前記検体分注プローブが前記反応容器内の洗浄液を吸引する際の、前記検体分注プローブの前記反応容器に対する下降量を決定してもよい。

本発明によれば、検体分注プローブの洗浄液に対する浸漬範囲を制限して、検体分注プローブの外壁に残留した洗浄液が次に分注する検体にキャリーオーバーすることを防ぐことができる。

（４）本発明に係る自動分析装置及び自動分析装置の制御方法では、前記試薬分注プローブとして、第１試薬を前記反応容器に分注する第１試薬分注プローブと、第２試薬を前記反応容器に分注する第２試薬分注プローブとを備え、前記攪拌棒として、前記反応容器内の検体及び第１試薬を攪拌する第１攪拌棒と、前記反応容器内の検体、第１試薬及び第２試薬を攪拌する第２攪拌棒とを備え、前記制御部は（前記制御ステップでは）、前記第１試薬分注プローブにより前記反応容器に分注された洗浄液を前記第１攪拌棒により攪拌させ、前記第２試薬分注プローブにより前記反応容器に更に分注された洗浄液を前記第２攪拌棒により攪拌させてもよい。

本発明によれば、第１攪拌棒や第２攪拌棒を介した検体間のキャリーオーバーを回避することができる。また、第２試薬分注プローブにより更に分注された洗浄液を第２攪拌棒により攪拌させることで、より清浄な洗浄液で第２攪拌棒を特別洗浄することができる。

第１の実施の形態に係る自動分析装置の構成の一例を模式的に示す図。 制御装置の構成の一例を示すブロック図。 常時洗浄モードが選択された場合に表示されるキャリーオーバー項目設定画面を示す図。 項目別洗浄モードが選択された場合に表示されるキャリーオーバー項目設定画面を示す図。 第１の実施の形態に係る自動分析装置の処理の流れを示すフローチャート。 第２の実施の形態に係る自動分析装置の構成の一例を模式的に示す図。 第２の実施の形態に係る自動分析装置の処理の流れを示すフローチャート。 第２の実施の形態に係る自動分析装置の処理の流れを示すフローチャート。

以下、本発明の好適な実施形態について図面を用いて詳細に説明する。なお、以下に説明する実施形態は、特許請求の範囲に記載された本発明の内容を不当に限定するものではない。また以下で説明される構成の全てが本発明の必須構成要件であるとは限らない。

（第１の実施の形態）
図１は、第１の実施の形態に係る自動分析装置の構成の一例を模式的に示す図である。自動分析装置１は、生体から採取した血液や尿等の検体に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する生化学自動分析装置である。

図１に示す自動分析装置１は、サンプルターンテーブル２と、第１ターンテーブル４と、第２ターンテーブル５と、反応ターンテーブル６と、検体分注プローブ７と、サンプルバーコードリーダ１０と、第１試薬分注プローブ１２と、第２試薬分注プローブ１３と、第１反応液攪拌機構１４と、第２反応液攪拌機構１５と、多波長光度計１６と、恒温槽１７と、反応容器洗浄機構１８と、検体分注プローブ洗浄機構３１と、第１試薬分注プローブ洗浄機構３３と、第２試薬分注プローブ洗浄機構３４と、制御装置４０とを備えている。自動分析装置１では、例えば、検体分注プローブ７や第１試薬分注プローブ１２等の各種プローブによる検体や試薬の分注動作や、第１反応液攪拌機構１４または第２反応液攪拌機構１５による攪拌動作の繰り返しの１単位が１サイクルの時間を掛けて行われる。

サンプルターンテーブル２、第１ターンテーブル４、第２ターンテーブル５、反応ターンテーブル６は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持され、周方向に所定の角度範囲毎に、所定の速度で回転する。

サンプルターンテーブル２は、複数のサンプル容器２１を保持する。サンプル容器２１には、血液や尿等の検体が収容されている。

第１ターンテーブル４は、複数の第１試薬容器２４を保持し、第２ターンテーブル５は、複数の第２試薬容器２５を保持する。第１試薬容器２４には、第１試薬が収容され、第２試薬容器２５には、第２試薬が収容されている。第１試薬容器２４と第２試薬容器２５を区別しない場合に、単に「試薬容器」ともいう。試薬容器の一部には、後述する特別洗浄で用いられる洗浄液（例えば、界面活性剤を含むアルカリ洗剤）が収容されている。

反応ターンテーブル６は、複数の反応容器２６を保持する。複数の反応容器２６は、反応ターンテーブル６の周方向に並べて収容され、反応ターンテーブル６は、反応容器２６を周方向に間欠的に移動させる。反応容器２６には、サンプル容器２１からサンプリングされた検体と、第１試薬容器２４からサンプリングされた第１試薬と、第２試薬容器２５からサンプリングされた第２試薬とが注入される。反応容器２６内において、検体と、第１試薬及び第２試薬が攪拌され、反応が行われる。

検体分注プローブ７は、予め設定された吸引位置に搬送されたサンプル容器２１から所定量の検体を吸引し、吸引した検体を、予め設定された吐出位置に搬送された反応容器２６内に吐出する。検体分注プローブ７は、検体分注プローブ洗浄機構３１によって洗浄（通常洗浄）される。

サンプルバーコードリーダ１０は、サンプルターンテーブル２に収容されたサンプル容器２１の側面に付されたバーコードから検体ＩＤを読み取る。バーコードは、検体の識別情報である検体ＩＤが符号化されたものである。サンプルバーコードリーダ１０で読み取られた識別情報は、制御装置４０に送られる。これにより、制御装置４０において、サンプル容器２１に収容され検体分注プローブ７によって反応容器２６に分注される検体を管理できる。

第１試薬分注プローブ１２は、予め設定された吸引位置に搬送された第１試薬容器２４から所定量の第１試薬を吸引し、吸引した第１試薬を、予め設定された吐出位置に搬送さ
れた反応容器２６内に吐出する。第１試薬分注プローブ１２は、第１試薬分注プローブ洗浄機構３３によって洗浄（通常洗浄）される。

第２試薬分注プローブ１３は、予め設定された吸引位置に搬送された第２試薬容器２５から所定量の第２試薬を吸引し、吸引した第２試薬を、予め設定された吐出位置に搬送された反応容器２６内に吐出する。第２試薬分注プローブ１３は、第２試薬分注プローブ洗浄機構３４によって洗浄（通常洗浄）される。

第１反応液攪拌機構１４は、不図示の攪拌棒（第１攪拌棒）を反応容器２６内に挿入し、反応容器２６内の検体と第１試薬との混合液を攪拌する。第２反応液攪拌機構１５は、不図示の攪拌棒（第２攪拌棒）を反応容器２６内に挿入し、反応容器２６内の検体と第１試薬と第２試薬との混合液を攪拌する。反応容器洗浄機構１８は、分析が終了した反応容器２６内を洗浄する。

多波長光度計１６は、反応容器２６に光線を照射する光源ランプを用いて、第１試薬及び第２試薬と反応した検体の混合液に対する光学的測定（比色測定）を行う。多波長光度計１６は、検体内の様々な成分の量を吸光度で出力し、検体の反応状態を検出する。多波長光度計１６における検体の測定データは、制御装置４０に送られる。恒温槽１７は、反応ターンテーブル６に収容された反応容器２６の温度を常時一定に保持する。

図２は、制御装置４０の構成の一例を示すブロック図である。制御装置４０は、処理部１００と、操作部１１０と、表示部１２０と、記憶部１３０とを含む。

操作部１１０は、ユーザが操作情報を入力するためのものであり、入力された操作情報を処理部１００に出力する。操作部１１０の機能は、キーボード、マウス、ボタン、タッチパネル、タッチパッドなどの入力機器により実現することができる。

表示部１２０は、処理部１００で生成された画像を出力するものであり、その機能は、操作部１１０としても機能するタッチパネルや、ＬＣＤ、ＣＲＴなどにより実現できる。

記憶部１３０は、処理部１００の各部としてコンピュータを機能させるためのプログラムや各種データを記憶するとともに、処理部１００のワーク領域として機能し、その機能はハードディスク、ＲＡＭなどにより実現できる。記憶部１３０は、検体間のキャリーオーバーを回避するための特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を含む特別洗浄情報を記憶する。

処理部１００は、自動分析装置１を構成する各部の駆動機構を制御する処理や、ユーザーインターフェース画面等を表示部１２０に表示させる処理、検体の測定データを取得する処理等の処理を行う。処理部１００の機能は、各種プロセッサー（ＣＰＵ（Central Processing Unit）など）でプログラムを実行することにより実現できる。処理部１００は、判定部１０２と、制御部１０４とを含む。

判定部１０２は、検体分注プローブ７によって分注される検体の情報（サンプルバーコードリーダ１０で読み取られた識別情報）と、記憶部１３０に記憶された特別洗浄情報とに基づいて、特別洗浄の要否を判定する。

制御部１０４は、検体分注プローブ７、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３、第１反応液攪拌機構１４（第１攪拌棒）、第２反応液攪拌機構１５（第２攪拌棒）等の動作を制御する。制御部１０４は、通常の測定動作を行う場合、第１試薬分注プローブ１２により反応容器２６に測定対象項目に対応した第１試薬を分注させ、検体分注
プローブ７により、第１試薬が分注された反応容器２６に検体を分注させ、第１攪拌棒により、反応容器２６内の検体及び第１試薬を攪拌させ、第２試薬分注プローブ１３により、第１試薬及び検体が分注された反応容器２６に測定対象項目に対応した第２試薬を分注させ、第２攪拌棒により反応容器２６内の検体、第１試薬及び第２試薬を攪拌させる制御を行う。また、制御部１０４は、特別洗浄を行う場合、第１試薬分注プローブ１２により反応容器２６に特別洗浄情報に基づいた洗浄液を分注させ、検体分注プローブ７により反応容器２６内の洗浄液の一部を吸引させ、吸引させた洗浄液を検体分注プローブ洗浄機構３１の洗浄槽（洗浄ポート）に吐出させ、第１攪拌棒により反応容器２６内の洗浄液を攪拌させ、第２試薬分注プローブ１３により反応容器２６に特別洗浄情報に基づいた洗浄液を更に分注させ、第２攪拌棒により反応容器２６内の洗浄液を攪拌させる制御を行う。従って、制御部１０４は、特別洗浄を行う場合、特別洗浄情報に基づいた洗浄液を通常の測定動作における測定対象項目に対応した試薬として扱い、特別洗浄としての測定対象項目（例えば、洗浄項目と呼ぶ）が測定依頼された検体（洗浄液）を測定するような扱いで動作させる。制御部１０４は、特別洗浄を行う場合、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３、第１反応液攪拌機構１４、第２反応液攪拌機構１５については通常の測定動作と同様に動作させるが、検体分注プローブ７については通常の測定動作とは異なる動作を行わせる。

ユーザは、表示部１２０に表示されるユーザーインターフェース画面において、特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を設定することができる。設定された内容は、特別洗浄情報として記憶部１３０に記憶される。ユーザは、すべての検体間でキャリーオーバーを回避する場合には、特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」を選択し、測定対象項目（生化学項目）を指定してキャリーオーバーを回避する場合には、特別洗浄の動作モードとして「項目別洗浄モード」を選択する。

図３は、常時洗浄モードが選択された場合に表示されるキャリーオーバー項目設定画面を示す図である。ユーザは、予め設定された洗浄項目の中から任意の洗浄項目を選択して「回避洗剤項目」として設定することで、常時洗浄モードにおける洗浄方法を設定することができる。この例では、「回避洗剤項目」として洗浄項目「１８．洗剤Ａ」が選択・設定されている。洗浄項目は、生化学項目と同様に、分析条件として取り扱われる。洗浄項目としては、洗浄液の種類や分注する量、洗剤ボトルの位置などが予め設定されている。常時洗浄モードでは、全ての検体の測定が行われる直前に、「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目に従って特別洗浄が行われる。

図４は、項目別洗浄モードが選択された場合に表示されるキャリーオーバー項目設定画面を示す図である。この画面では、ユーザは、「キャリーオーバー項目」として設定された生化学項目ごとに、洗浄項目を選択して「回避洗剤項目」として設定することができる。この例では、生化学項目「１．ＨＣＶ」の「回避洗剤項目」として洗浄項目「１８．洗剤Ａ」が選択・設定され、生化学項目「２．梅毒ＴＰ」及び「３．梅毒ＲＰ」の「回避洗剤項目」として洗浄項目「１９．洗剤Ｂ」が選択・設定されている。従って、この例では、生化学項目「１．ＨＣＶ」について測定依頼のある検体の測定が行われる直前に、洗浄項目「１８．洗剤Ａ」に従って特別洗浄が行われ、生化学項目「２．梅毒ＴＰ」及び「３．梅毒ＲＰ」について測定依頼のある検体の測定が行われる直前に、洗浄項目「１９．洗剤Ｂ」に従って特別洗浄が行われる。

仮に、検体「Ａ」→検体「Ｂ」→検体「Ｃ」・・・の順番で測定を行う場合、常時洗浄モードでは全ての検体を分注する前に特別洗浄が行われ、項目別洗浄モードではキャリーオーバー項目として設定された生化学項目の測定依頼のある検体を分注する直前に、特別洗浄が行われる。例えば、検体「Ｂ」の直前に特別洗浄を行う場合、検体「Ａ」→検体「Ｘ」（洗浄項目）→検体「Ｂ」・・・のように検体Ｂの測定の前に、特別洗浄を行う別の
検体「Ｘ」の測定が自動的に割り込まれる。すなわち、「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目は測定対象項目として扱われ、洗浄項目が測定対象項目として測定依頼された検体「Ｘ」の測定が、検体「Ｂ」の測定の前に行われる。特別洗浄の動作モードとして「項目別洗浄モード」が選択された場合、特別洗浄としての洗浄項目の測定は、予め設定された「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目の測定の直前ではなく、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼された検体の測定の直前に行われる。このことから、以下の（１）〜（３）に示すような、同一検体について測定依頼された測定対象項目の測定順番を変更する制御が行われた場合においても、確実に検体間のキャリーオーバーの影響を回避することができる。（１）試薬間のコンタミネーションを回避するために、前後して分注する試薬の種類が予め設定された試薬の種類の組み合わせに該当しないように、試薬を分注する順番（測定対象項目の測定の順番）が変更される。（２）長い反応時間を要する測定対象項目ほど、測定が優先される。（３）同一検体において生化学項目と電解質項目について測定依頼された場合、生化学項目よりも電解質項目の測定が優先される。

図５は、第１の実施の形態に係る自動分析装置の処理の流れを示すフローチャートである。

まず、判定部１０２は、検体分注プローブ７によって分注される検体の情報と記憶部１３０に記憶された特別洗浄情報とに基づいて、特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」が選択されているか否かを判定し（ステップＳ１０）、特別洗浄の動作モードとして「項目別洗浄モード」が選択されている場合（ステップＳ１０のＮ）には、分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体であるか否かを判定する（ステップＳ１１）。分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体でない場合（ステップＳ１１のＮ）には、ステップＳ２０に移行する。

特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」が選択されている場合（ステップＳ１０のＹ）、分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体である場合（ステップＳ１１のＹ）には、制御部１０４は、特別洗浄情報に基づいて、自動分析装置１の各部の駆動機構を制御して以下の特別洗浄を実行させる。特別洗浄では、まず、制御部１０４は、第１試薬分注プローブ１２により、第１試薬容器２４内の洗浄液（「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目の洗浄液）を吸引させ（ステップＳ１２）、反応容器２６に洗浄液を吐出させる（ステップＳ１３）。次に、制御部１０４は、検体分注プローブ７により、ステップＳ１３で分注された反応容器２６内の洗浄液を吸引させ（ステップＳ１４）、検体分注プローブ洗浄機構３１の洗浄槽に洗浄液を吐出させる（ステップＳ１５）。ステップＳ１４において、制御部１０４は、ステップＳ１３で反応容器２６に分注された洗浄液の量（反応容器２６内の洗浄液の液面の高さ）に基づいて、検体分注プローブ７が反応容器２６内の洗浄液を吸引する際の、検体分注プローブ７の反応容器２６に対する下降量を決定してもよい。この場合、制御部１０４は、分注された洗浄液の量が多い（洗浄液の液面の高さが高い）ほど、検体分注プローブ７の下降量が小さくなるようにする。洗浄液の液面の高さは、分注された洗浄液の量と反応容器２６の断面積から算出することができる。次に、制御部１０４は、第１反応液攪拌機構１４の攪拌棒（第１攪拌棒）により、ステップＳ１３で分注された反応容器２６内の洗浄液を攪拌させる（ステップＳ１６）。次に、制御部１０４は、第２試薬分注プローブ１３により、第２試薬容器２５内の洗浄液（「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目の洗浄液）を吸引させ（ステップＳ１７）、ステップＳ１３で分注された反応容器２６に更に洗浄液を吐出させる（ステップＳ１８）。次に、制御部１０４は、第２反応液攪拌機構１５の攪拌棒（第２攪拌棒）により、ステップＳ１３、Ｓ１８で分注された反応容器２６内の洗浄液を攪拌させ（ステップＳ１９）、特別洗浄を終了する。

次に、制御部１０４は、自動分析装置１の各部の駆動機構を制御して、通常の測定動作（検体の分注動作、試薬の分注動作、混合液の攪拌動作、比色測定）を実行させ（ステップＳ２０）、ステップＳ１０に移行する。

第１の実施形態に係る自動分析装置によれば、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３により第１試薬容器２４、第２試薬容器２５内の洗浄液を吸引させて反応容器２６に吐出させることで第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３の内壁及び外壁を特別洗浄することができ、第１攪拌棒、第２攪拌棒により反応容器２６内の洗浄液を攪拌させることで第１攪拌棒、第２攪拌棒を特別洗浄することができるため、試薬分注プローブや攪拌棒を介した検体間キャリーオーバーを回避することができる。また、第１試薬分注プローブ１２により反応容器２６に洗浄液を分注させ、その洗浄液を用いて検体分注プローブ７の特別洗浄を行うため、検体分注プローブ７が大本の洗浄液（第１試薬容器２４、第２試薬容器２５に収容された洗浄液）に接触せず、大本の洗浄液が汚染されることを防止することができる。また、第２試薬分注プローブ１３により更に分注された洗浄液を第２攪拌棒により攪拌させることで、第１攪拌棒の特別洗浄後の反応容器２６内の洗浄液を第２攪拌棒により攪拌させるよりも、より清浄な洗浄液で第２攪拌棒を特別洗浄することができる。また、反応容器２６に分注された洗浄液の量に基づいて検体分注プローブ７の反応容器２６に対する下降量を決定することで、検体分注プローブ７の洗浄液に対する浸漬範囲を制限して、検体分注プローブ７の外壁に残留した洗浄液が次に分注する検体にキャリーオーバーすることを防ぐことができる。

（第２の実施の形態）
図６は、第２の実施の形態に係る自動分析装置の構成の一例を模式的に示す図である。図６において、図１の構成と同様の構成については同一の符号を付し、その説明を適宜省略する。

図６に示す自動分析装置１Ａは、図１に示す自動分析装置１に、希釈ターンテーブル３、希釈検体分注プローブ８、希釈攪拌機構９、希釈容器洗浄機構１１、希釈検体分注プローブ洗浄機構３２を加えた構成としている。また、サンプル容器２１の一部には、特別洗浄で用いられる洗浄液が収容されている
希釈ターンテーブル３は、複数の希釈容器２３を保持する。希釈容器２３には、サンプル容器２１から吸引され、希釈された元検体、すなわち希釈検体が収容される。

検体分注プローブ７（元検体分注プローブ）は、予め設定された吸引位置に搬送されたサンプル容器２１から所定量の検体（元検体）を吸引し、吸引した検体と、検体分注プローブ７自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水）を、予め設定された吐出位置に搬送された希釈容器２３内に吐出する。

希釈検体分注プローブ８は、予め設定された吸引位置に搬送された希釈容器２３から所定量の希釈検体を吸引し、吸引した希釈検体を、予め設定された吐出位置に搬送された反応容器２６内に吐出する。希釈検体分注プローブ８は、希釈検体分注プローブ洗浄機構３２によって洗浄（通常洗浄）される。希釈攪拌機構９は、不図示の希釈攪拌棒を希釈容器２３内に挿入し、希釈容器２３内の検体と希釈液を攪拌する。希釈容器洗浄機構１１は、希釈容器２３内を洗浄する。その他の構成は、第１の実施の形態に係る自動分析装置と同様である。

制御装置４０の制御部１０４は、通常の測定動作を行う場合、検体分注プローブ７により希釈容器２３に検体と希釈液を分注させ、希釈攪拌棒により検体と希釈液を攪拌させ、第１試薬分注プローブ１２により反応容器２６に測定対象項目に対応した第１試薬を分注
させ、希釈検体分注プローブ８により、第１試薬が分注された反応容器２６に希釈検体を分注させ、第１攪拌棒により反応容器２６内の希釈検体及び第１試薬を攪拌させ、第２試薬分注プローブ１３により、第１試薬及び希釈検体が分注された反応容器２６に測定対象項目に対応した第２試薬を分注させ、第２攪拌棒により反応容器２６内の希釈検体、第１試薬及び第２試薬を攪拌させる制御を行う。また、制御部１０４は、検体分注プローブ７、希釈検体分注プローブ８及び希釈攪拌棒の特別洗浄を行う場合、検体分注プローブ７により希釈容器２３に特別洗浄情報に基づいた洗浄液（一部のサンプル容器２１に収容された洗浄液）を分注させ、希釈攪拌棒により希釈容器２３内の洗浄液を攪拌させ、希釈検体分注プローブ８により希釈容器２３内の洗浄液を吸引させ、吸引させた洗浄液を希釈検体分注プローブ洗浄機構３２の洗浄槽に吐出させる。また、制御部１０４は、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３、第１攪拌棒及び第２攪拌棒の特別洗浄を行う場合、第１試薬分注プローブ１２により反応容器２６に特別洗浄情報に基づいた洗浄液を分注させ、第１攪拌棒により反応容器２６内の洗浄液を攪拌させ、第２試薬分注プローブ１３により反応容器２６に特別洗浄情報に基づいた洗浄液を更に分注させ、第２攪拌棒により反応容器２６内の洗浄液を攪拌させる制御を行う。従って、制御部１０４は、特別洗浄を行う場合、特別洗浄情報に基づいた洗浄液を通常の測定動作における検体及び測定対象項目に対応した試薬として扱い、特別洗浄としての測定対象項目（例えば、洗浄項目と呼ぶ）が測定依頼された検体（洗浄液）を測定するような扱いで動作させる。制御部１０４は、特別洗浄を行う場合、検体分注プローブ７、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３、希釈攪拌機構９、第１反応液攪拌機構１４、第２反応液攪拌機構１５については通常の測定動作と同様に動作させるが、希釈検体分注プローブ８については通常の測定動作とは異なる動作を行わせる。

図７、図８は、第２の実施の形態に係る自動分析装置の処理の流れを示すフローチャートである。まず、図７を用いて、検体分注プローブ７、希釈検体分注プローブ８及び希釈攪拌棒の特別洗浄について説明する。

まず、判定部１０２は、検体分注プローブ７、希釈検体分注プローブ８によって分注される検体の情報と記憶部１３０に記憶された特別洗浄情報とに基づいて、特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」が選択されているか否かを判定し（ステップＳ３０）、特別洗浄の動作モードとして「項目別洗浄モード」が選択されている場合（ステップＳ３０のＮ）には、分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体であるか否かを判定する（ステップＳ３１）。分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体でない場合（ステップＳ３１のＮ）には、ステップＳ３７に移行する。

特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」が選択されている場合（ステップＳ３０のＹ）、分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体である場合（ステップＳ３１のＹ）には、制御部１０４は、特別洗浄情報に基づいて、自動分析装置１の各部の駆動機構を制御して以下の特別洗浄を実行させる。検体分注プローブ７、希釈検体分注プローブ８及び希釈攪拌棒の特別洗浄では、まず、制御部１０４は、検体分注プローブ７により、サンプル容器２１内の洗浄液（「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目の洗浄液）を吸引させ（ステップＳ３２）、希釈容器２３に洗浄液を吐出させる（ステップＳ３３）。次に、制御部１０４は、希釈攪拌機構９の希釈攪拌棒により、ステップＳ３３で分注された希釈容器２３内の洗浄液を攪拌させる（ステップＳ３４）。次に、制御部１０４は、希釈検体分注プローブ８により、希釈容器２３内の洗浄液を吸引させ（ステップＳ３５）、希釈検体分注プローブ洗浄機構３２の洗浄槽に洗浄液を吐出させ（ステップＳ３６）、特別洗浄を終了する。

次に、制御部１０４は、自動分析装置１の各部の駆動機構を制御して、通常の測定動作
（検体及び希釈液の分注動作、検体と希釈液の攪拌動作、希釈検体の分注動作、試薬の分注動作、混合液の攪拌動作、比色測定）を実行させ（ステップＳ３７）、ステップＳ３０に移行する。

次に、図８を用いて、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３、第１攪拌棒及び第２攪拌棒の特別洗浄について説明する。

まず、判定部１０２は、検体分注プローブ７、希釈検体分注プローブ８によって分注される検体の情報と記憶部１３０に記憶された特別洗浄情報とに基づいて、特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」が選択されているか否かを判定し（ステップＳ４０）、特別洗浄の動作モードとして「項目別洗浄モード」が選択されている場合（ステップＳ４０のＮ）には、分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体であるか否かを判定する（ステップＳ４１）。分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体でない場合（ステップＳ４１のＮ）には、ステップＳ４８に移行する。

特別洗浄の動作モードとして「常時洗浄モード」が選択されている場合（ステップＳ４０のＹ）、分注予定の検体が、「キャリーオーバー項目」に該当する測定対象項目が測定依頼されている検体である場合（ステップＳ４１のＹ）には、制御部１０４は、特別洗浄情報に基づいて、自動分析装置１の各部の駆動機構を制御して以下の特別洗浄を実行させる。第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３、第１攪拌棒及び第２攪拌棒の特別洗浄では、まず、制御部１０４は、第１試薬分注プローブ１２により、第１試薬容器２４内の洗浄液（「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目の洗浄液）を吸引させ（ステップＳ４２）、反応容器２６に洗浄液を吐出させる（ステップＳ４３）。次に、制御部１０４は、第１反応液攪拌機構１４の攪拌棒（第１攪拌棒）により、ステップＳ４３で分注された反応容器２６内の洗浄液を攪拌させる（ステップＳ４４）。次に、制御部１０４は、第２試薬分注プローブ１３により、第２試薬容器２５内の洗浄液（「回避洗剤項目」として設定された洗浄項目の洗浄液）を吸引させ（ステップＳ４５）、ステップＳ４３で分注された反応容器２６に更に洗浄液を吐出させる（ステップＳ４６）。次に、制御部１０４は、第２反応液攪拌機構１５の攪拌棒（第２攪拌棒）により、ステップＳ４３、Ｓ４６で分注された反応容器２６内の洗浄液を攪拌させ（ステップＳ４７）、特別洗浄を終了する。

次に、制御部１０４は、自動分析装置１の各部の駆動機構を制御して、通常の測定動作（検体及び希釈液の分注動作、検体と希釈液の攪拌動作、希釈検体の分注動作、試薬の分注動作、混合液の攪拌動作、比色測定）を実行させ（ステップＳ４８）、ステップＳ４０に移行する。

第２の実施の形態によっても、第１の実施の形態と同様の効果を奏し、試薬分注プローブや攪拌棒を介した検体間キャリーオーバーを回避することができる。

なお、上記実施形態では、第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３により第１試薬容器２４、第２試薬容器２５内の洗浄液を吸引させる場合について説明したが、所定位置に配置された専用の洗浄液容器や洗浄液供給ポート内の洗浄液を第１試薬分注プローブ１２、第２試薬分注プローブ１３に吸引させるようにしてもよい。また、第２の実施の形態では、検体分注プローブ７により希釈容器２３に分注された洗浄液を希釈検体分注プローブ８に吸引させることで希釈検体分注プローブ８を特別洗浄する場合について説明したが、第１の実施の形態のように、第１試薬分注プローブ１２により反応容器２６に分注された洗浄液を希釈検体分注プローブ８に吸引させることで希釈検体分注プローブ８を特別洗浄するようにしてもよい。

従来法（試薬分注プローブと第１及び第２攪拌棒の特別洗浄を行わない手法）と本実施形態の手法とで、２の１９乗倍希釈してもなお陽性である濃度の検体（汚染検体）の次以降に分析する検体（次検体）へのキャリーオーバーの影響を比較した。なお、本実施形態の手法では、洗浄液として、水酸化ナトリウムを０．４５−０．５５ｍｏｌ/ｌ（約２％）と非イオン界面活性剤を１．０％未満含有する溶液を使用した。測定値（ＣＯＩ（カットオフインデックス）値）の比較結果を表１に示す。

従来法では、汚染検体の直後に分析した次検体のＣＯＩ値が１．０を超えてしまったが、本実施形態の手法では、次検体のＣＯＩ値はいずれも１．０未満であり、キャリーオーバーの影響は全く見られなかった。

なお、本発明は、上述の実施の形態に限定されるものではなく、種々の変形が可能である。本発明は、実施の形態で説明した構成と実質的に同一の構成（例えば、機能、方法及び結果が同一の構成、あるいは目的及び効果が同一の構成）を含む。また、本発明は、実施の形態で説明した構成の本質的でない部分を置き換えた構成を含む。また、本発明は、実施の形態で説明した構成と同一の作用効果を奏する構成又は同一の目的を達成することができる構成を含む。また、本発明は、実施の形態で説明した構成に公知技術を付加した構成を含む。

１，１Ａ…自動分析装置、２…サンプルターンテーブル、３…希釈ターンテーブル、４…第１ターンテーブル、５…第２ターンテーブル、６…反応ターンテーブル、７…検体分注プローブ、８…希釈検体分注プローブ、９…希釈攪拌機構、１０…サンプルバーコードリーダ、１１…希釈容器洗浄機構、１２…第１試薬分注プローブ、１３…第２試薬分注プローブ、１４…第１反応液攪拌機構、１５…第２反応液攪拌機構、１６…多波長光度計、１７…恒温槽、１８…反応容器洗浄機構、２１…サンプル容器、２４…第１試薬容器、２５…第２試薬容器、２６…反応容器、３１…検体分注プローブ洗浄機構、３２…希釈検体分注プローブ洗浄機構、３３…第１試薬分注プローブ洗浄機構、３４…第２試薬分注プローブ洗浄機構、４０…制御装置、１００…処理部、１０２…判定部、１０４…制御部、１１０…操作部、１２０…表示部、１３０…記憶部

Claims (5)

1. 試薬を反応容器に分注する試薬分注プローブと、検体を前記反応容器に分注する検体分注プローブと、前記反応容器内の検体及び試薬を攪拌する攪拌棒と、検体間のキャリーオーバーを回避するための特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を含む特別洗浄情報を記憶する記憶部とを備えた自動分析装置であって、
   前記検体分注プローブによって分注される検体の情報と前記特別洗浄情報とに基づいて前記特別洗浄の要否を判定する判定部と、
   前記試薬分注プローブ、前記検体分注プローブ及び前記攪拌棒の動作を制御する制御部とを含み、
   前記制御部は、
   前記特別洗浄を行う場合、前記特別洗浄情報に基づいて、前記試薬分注プローブにより前記反応容器に洗浄液を分注させ、前記攪拌棒により前記反応容器内の洗浄液を攪拌させることを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１において、
   前記制御部は、
   前記検体分注プローブにより前記反応容器内の洗浄液を吸引させ、吸引させた洗浄液を前記検体分注プローブの洗浄槽に吐出させることを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項２において、
   前記制御部は、
   前記反応容器に分注された洗浄液の量に基づいて、前記検体分注プローブが前記反応容器内の洗浄液を吸引する際の、前記検体分注プローブの前記反応容器に対する下降量を決定することを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項において、
   前記試薬分注プローブとして、第１試薬を前記反応容器に分注する第１試薬分注プローブと、第２試薬を前記反応容器に分注する第２試薬分注プローブとを備え、前記攪拌棒として、前記反応容器内の検体及び第１試薬を攪拌する第１攪拌棒と、前記反応容器内の検体、第１試薬及び第２試薬を攪拌する第２攪拌棒とを備え、
   前記制御部は、
   前記第１試薬分注プローブにより前記反応容器に分注された洗浄液を前記第１攪拌棒により攪拌させ、前記第２試薬分注プローブにより前記反応容器に更に分注された洗浄液を前記第２攪拌棒により攪拌させることを特徴とする自動分析装置。
5. 試薬を反応容器に分注する試薬分注プローブと、検体を前記反応容器に分注する検体分注プローブと、前記反応容器内の検体及び試薬を攪拌する攪拌棒と、検体間のキャリーオーバーを回避するための特別洗浄を行う条件及び洗浄方法を含む特別洗浄情報を記憶する記憶部とを備えた自動分析装置の制御方法であって、
   前記検体分注プローブによって分注される検体の情報と前記特別洗浄情報とに基づいて前記特別洗浄の要否を判定する判定ステップと、
   前記試薬分注プローブ、前記検体分注プローブ及び前記攪拌棒の動作を制御する制御ステップとを含み、
   前記制御ステップでは、
   前記特別洗浄を行う場合、前記特別洗浄情報に基づいて、前記試薬分注プローブにより前記反応容器に洗浄液を分注させ、前記攪拌棒により前記反応容器内の洗浄液を攪拌させることを特徴とする自動分析装置の制御方法。

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