JP2020141688A - 疼痛を治療するためのオリゴヌクレオチドデコイ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は2014年8月15日に出願された米国特許出願第62/037,996号に対して、35U.S.C.§119(e)の下で優先権を主張し、当該出願は、その全体が参照により組み込まれる。
本出願と関連する配列表を紙コピーの代わりにテキスト形式で提供し、参照により本明細書に組み込む。配列表を含むテキストファイルの名称はADDY_003_01WO_SeqList_ST25.txt.である。このテキストファイルは約13KBであり、2015年8月14日に作成され、EFS−Webを介して電子的に提出される。
本発明は、例えば疼痛を予防及び/または治療するための、オリゴヌクレオチドデコイと呼ばれる二本鎖核酸などの治療剤、それを含む医薬組成物及び侵害受容性シグナリングを調節する関連方法に関する。
疼痛は、実際の若しくは潜在的な組織損傷と関係がある、またはそのような損傷の点から説明される、不快な感知的及び情緒的経験と定義することができる。慢性疼痛は米国の人口の少なくとも40%を苦しめ、多数の有害な医学的状態と関係がある。持続性且つ非常に消耗性の慢性疼痛は、一般に、衰弱、不眠、食欲不振、被刺激性及び抑うつをともなう。時間とともに、生活の質が大いに影響を受け、患者は、日常生活の単純な作業を果たすことができない場合が多い。
(式中、SはGまたはCであり;WはAまたはTであり;YはTまたはCであり;DはA、GまたはTであり;BはC、GまたはTであり;KはTまたはGであり;MはCまたはAであり;HはC、TまたはAであり;VはC、GまたはAであり;RはAまたはGであり;Nは任意のヌクレオチドであり、ここでは、小文字は存在してもよいし、存在しなくてもよく、下付きの数字は、配列中のヌクレオチドの位置を表す)。
(式中、SはGまたはCであり;WはAまたはTであり;YはTまたはCであり;DはA、GまたはTであり;BはC、GまたはTであり;KはTまたはGであり;MはCまたはAであり;HはC、TまたはAであり;VはC、GまたはAであり;RはAまたはGであり;Nは任意のヌクレオチドであり、ここでは、小文字は存在してもよいし、存在しなくてもよく、下付きの数字は、配列中のヌクレオチドの位置を表す)。
[本発明1001]
少なくとも2つの転写因子結合部位の組み合わせを含むオリゴヌクレオチドデコイであって、各転写因子結合部位が、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF7、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される転写因子に結合する、前記オリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1002]
約15〜約35塩基対の長さである、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1003]
前記オリゴヌクレオチドデコイが、第1の転写因子結合部位及び第2の転写因子結合部位を含み、前記第1及び前記第2の転写結合部位がオーバーラップする、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1004]
前記オリゴヌクレオチドデコイが、第1の転写因子結合部位、第2の転写因子結合部位、及び第3の転写因子結合部位を有し、前記第1、第2、及び第3の転写因子結合部位がオーバーラップする、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1005]
前記第1の転写因子結合部位がKLF6に結合し、前記第2の転写因子結合部位がKLF9に結合し、前記第3の転写因子結合部位がKLF15に結合する、本発明1004のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1006]
前記第1の転写因子結合部位がKLF9に結合し、前記第2の転写因子結合部位がKLF15に結合する、本発明1003のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1007]
前記第1の転写因子結合部位がKLF9に結合し、前記第2の転写因子結合部位がKLF6に結合する、本発明1003のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1008]
標準的なELISAアッセイにおいて、約0.8以下または約1.0以上のKLF15/KLF9の転写因子結合比を提供する、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイの集団。
[本発明1009]
標準的なELISAアッセイにおいてOD450が約0.2という光学濃度値以上である、KLF6及びKLF9に対する全転写因子結合能を提供する、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイの集団。
[本発明1010]
式1または式2によって表される配列を含む、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイ:
式中、SはGまたはCであり;WはAまたはTであり;YはTまたはCであり;DはA、GまたはTであり;BはC、GまたはTであり;KはTまたはGであり;MはCまたはAであり;HはC、TまたはAであり;VはC、GまたはAであり;RはAまたはGであり;Nは任意のヌクレオチドであり、ここで、小文字は存在してもよいし、存在しなくてもよく、下付きの数字は、配列中のヌクレオチドの位置を表す。
[本発明1011]
配列番号3〜35からなる群から選択される配列を含む、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1012]
配列番号28(16.6.5)、配列番号25(16.6.2)、配列番号19(17.5)、配列番号34(T16.6−T17.5Fu1)、または配列番号35(T16.6−T17.5Fu2)の配列と少なくとも70%の同一性を有する配列を含む、本発明1001のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1013]
式1または式2によって表される配列を含むオリゴヌクレオチドデコイ:
式中、SはGまたはCであり;WはAまたはTであり;YはTまたはCであり;DはA、GまたはTであり;BはC、GまたはTであり;KはTまたはGであり;MはCまたはAであり;HはC、TまたはAであり;VはC、GまたはAであり;RはAまたはGであり;Nは任意のヌクレオチドであり、ここで、小文字は存在してもよいし、存在しなくてもよく、下付きの数字は、配列中のヌクレオチドの位置を表す。
[本発明1014]
配列番号3〜35からなる群から選択される配列を含む、本発明1013のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1015]
配列番号28(16.6.5)、配列番号25(16.6.2)、配列番号19(17.5)、配列番号34(T16.6−T17.5Fu1)、または配列番号35(T16.6−T17.5Fu2)の配列と少なくとも70%の同一性を有する配列を含む、本発明1013のオリゴヌクレオチドデコイ。
[本発明1016]
本発明1001〜1015のいずれかのオリゴヌクレオチドデコイまたは集団と、医薬的に許容可能な担体とを含む、医薬組成物。
[本発明1017]
本発明1001〜1015のいずれかのオリゴヌクレオチドデコイまたは集団、随意に前記オリゴヌクレオチドデコイを使用するための説明書を含む、キット。
[本発明1018]
侵害受容性シグナリングに関与する、細胞中に存在する遺伝子の転写を調節する方法であって、有効量の、本発明1001〜1015のいずれかのオリゴヌクレオチドデコイまたは集団を前記細胞に投与する工程を含む、前記方法。
[本発明1019]
細胞において侵害受容性シグナリングを調節する方法であって、有効量の、本発明1001〜1015のいずれかのオリゴヌクレオチドデコイまたは集団を前記細胞に投与する工程を含む、前記方法。
[本発明1020]
治療有効量の、本発明1001〜1015のいずれかのオリゴヌクレオチドデコイまたは集団を対象に投与する工程を含む、対象の疼痛の治療方法。
[本発明1021]
前記疼痛が慢性疼痛である、本発明1020の方法。
[本発明1022]
前記疼痛が神経障害性疼痛である、本発明1020の方法。
[本発明1023]
前記疼痛が炎症に付随する、本発明1020の方法。
[本発明1024]
前記疼痛が中枢神経系または内臓の障害に付随する、本発明1020の方法。
[本発明1025]
細胞において侵害受容性シグナリングを調節する方法であって、治療有効量の治療剤を前記細胞に投与する工程を含み、前記治療剤が、転写因子の、その転写因子結合部位への結合を阻害し、転写因子が、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される、前記方法。
[本発明1026]
前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいて約0.8以下または約1.0以上のKLF15/KLF9の結合比を提供する、本発明1025の方法。
[本発明1027]
前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいてOD450が約0.2という光学濃度値以上である、KLF6及びKLF9に対する全転写因子結合能を提供する、本発明1025の方法。
[本発明1028]
治療有効量の治療剤を対象に投与する工程を含む対象の疼痛の治療方法であって、前記治療剤が、転写因子の、その転写結合部位への結合を阻害し、前記転写因子が、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される、前記方法。
[本発明1029]
前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいて約0.8以下または約1.0以上のKLF15/KLF9の結合比を提供する、本発明1028の方法。
[本発明1030]
前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいてOD450が約0.2という光学濃度値以上である、KLF6及びKLF9に対する全転写因子結合能を提供する、本発明1028の方法。
[本発明1031]
前記疼痛が神経障害性疼痛である、本発明1028の方法。
別段規定されない限りは、本明細書で使用するすべての技術用語及び科学用語は、本発明が属する分野の当業者によって通常理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと同様または均等ないかなる方法及び材料も本発明の実施または試験において使用することができるが、好ましい方法及び材料を記載する。本発明の目的のために、次の用語が以下で定義される。
冠詞「a」及び「an」は、その冠詞の目的語の1つまたは1つより多いもの(すなわち、少なくとも1つ)を指すために、本明細書で使用される。例として、「an element(1要素)」は、1つの要素または1つより多い要素を意味する。
本発明の実施形態は、一般に、少なくとも1種の転写因子のその(内在性の)転写結合部位の少なくとも1つへの結合を阻害する治療剤に関する。特定例は、少なくとも1種の転写因子に結合し、それによって、転写因子(複数可)が遺伝子発現を調節する能力を変化させる1つまたは複数の転写結合部位を含むオリゴヌクレオチドデコイを含む。ある特定の実施形態では、転写因子は転写因子のKruppel様ファミリー(KLF)の1または複数のメンバーであり、その例としては、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF7、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17が挙げられる。
式中、SはGまたはCであり;WはAまたはTであり;YはTまたはCであり;DはA、GまたはTであり;BはC、GまたはTであり;KはTまたはGであり;MはCまたはAであり;HはC、TまたはAであり;VはC、GまたはAであり;RはAまたはGであり;Nは任意のヌクレオチドであり、ここでは、小文字は存在してもよいし、存在しなくてもよく、下付きの数字は、配列中のヌクレオチドの位置を表す。
本発明の実施形態は、1種または複数のKLF転写因子の活性を調節するための、本明細書に記載の治療剤(例えば、オリゴヌクレオチドデコイ、結合剤)(これは、1種または複数のKLF転写因子の、その内在性の転写結合部位への結合を阻害または低減する)及び関連した組成物の使用方法を含む。特定の実施形態では、1種または複数の転写因子は、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される。
ある特定の実施形態は、本明細書に記載の1種または複数の治療剤(例えば、オリゴヌクレオチドデコイ、結合剤)を、随意に1種または複数の医薬的に許容可能な担体(例えば、医薬品グレードの担体)と組み合わせて含む組成物、例えば、医薬用または治療用組成物を含む。
疼痛を治療するためのKLFファミリーの標的化
転写因子のKruppel様ファミリー(KLF)のメンバーに対して標的化されたオリゴヌクレオチドデコイを設計し、KLF結合について特徴づけし、神経障害性及び神経炎症性疼痛の動物モデルで試験した。
が両モデルで有効であり、KLF6、9及び/または15を阻害することによって作用することを示した(データ非表示)。これらのデータは、慢性神経障害性疼痛の低減に対する有効性はKLF9とKLF15の複合阻害を介して有効であり、慢性神経炎症性疼痛の低減に対する有効性はKLF6とKLF9の複合阻害を介して有効であることを示した。
Claims (31)
- 少なくとも2つの転写因子結合部位の組み合わせを含むオリゴヌクレオチドデコイであって、各転写因子結合部位が、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF7、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される転写因子に結合する、前記オリゴヌクレオチドデコイ。
- 約15〜約35塩基対の長さである、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 前記オリゴヌクレオチドデコイが、第1の転写因子結合部位及び第2の転写因子結合部位を含み、前記第1及び前記第2の転写結合部位がオーバーラップする、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 前記オリゴヌクレオチドデコイが、第1の転写因子結合部位、第2の転写因子結合部位、及び第3の転写因子結合部位を有し、前記第1、第2、及び第3の転写因子結合部位がオーバーラップする、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 前記第1の転写因子結合部位がKLF6に結合し、前記第2の転写因子結合部位がKLF9に結合し、前記第3の転写因子結合部位がKLF15に結合する、請求項4に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 前記第1の転写因子結合部位がKLF9に結合し、前記第2の転写因子結合部位がKLF15に結合する、請求項3に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 前記第1の転写因子結合部位がKLF9に結合し、前記第2の転写因子結合部位がKLF6に結合する、請求項3に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 標準的なELISAアッセイにおいて、約0.8以下または約1.0以上のKLF15/KLF9の転写因子結合比を提供する、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイの集団。
- 標準的なELISAアッセイにおいてOD450が約0.2という光学濃度値以上である、KLF6及びKLF9に対する全転写因子結合能を提供する、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイの集団。
- 配列番号3〜35からなる群から選択される配列を含む、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 配列番号28(16.6.5)、配列番号25(16.6.2)、配列番号19(17.5)、配列番号34(T16.6−T17.5Fu1)、または配列番号35(T16.6−T17.5Fu2)の配列と少なくとも70%の同一性を有する配列を含む、請求項1に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 配列番号3〜35からなる群から選択される配列を含む、請求項13に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 配列番号28(16.6.5)、配列番号25(16.6.2)、配列番号19(17.5)、配列番号34(T16.6−T17.5Fu1)、または配列番号35(T16.6−T17.5Fu2)の配列と少なくとも70%の同一性を有する配列を含む、請求項13に記載のオリゴヌクレオチドデコイ。
- 請求項1〜15のいずれか一項に記載のオリゴヌクレオチドデコイまたは集団と、医薬的に許容可能な担体とを含む、医薬組成物。
- 請求項1〜15のいずれか一項に記載のオリゴヌクレオチドデコイまたは集団、随意に前記オリゴヌクレオチドデコイを使用するための説明書を含む、キット。
- 侵害受容性シグナリングに関与する、細胞中に存在する遺伝子の転写を調節する方法であって、有効量の、請求項1〜15のいずれか一項に記載のオリゴヌクレオチドデコイまたは集団を前記細胞に投与する工程を含む、前記方法。
- 細胞において侵害受容性シグナリングを調節する方法であって、有効量の、請求項1〜15のいずれか一項に記載のオリゴヌクレオチドデコイまたは集団を前記細胞に投与する工程を含む、前記方法。
- 治療有効量の、請求項1〜15のいずれか一項に記載のオリゴヌクレオチドデコイまたは集団を対象に投与する工程を含む、対象の疼痛の治療方法。
- 前記疼痛が慢性疼痛である、請求項20に記載の方法。
- 前記疼痛が神経障害性疼痛である、請求項20に記載の方法。
- 前記疼痛が炎症に付随する、請求項20に記載の方法。
- 前記疼痛が中枢神経系または内臓の障害に付随する、請求項20に記載の方法。
- 細胞において侵害受容性シグナリングを調節する方法であって、治療有効量の治療剤を前記細胞に投与する工程を含み、前記治療剤が、転写因子の、その転写因子結合部位への結合を阻害し、転写因子が、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される、前記方法。
- 前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいて約0.8以下または約1.0以上のKLF15/KLF9の結合比を提供する、請求項25に記載の方法。
- 前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいてOD450が約0.2という光学濃度値以上である、KLF6及びKLF9に対する全転写因子結合能を提供する、請求項25に記載の方法。
- 治療有効量の治療剤を対象に投与する工程を含む対象の疼痛の治療方法であって、前記治療剤が、転写因子の、その転写結合部位への結合を阻害し、前記転写因子が、KLF1、KLF2、KLF3、KLF4、KLF5、KLF6、KLF8、KLF9、KLF10、KLF11、KLF12、KLF13、KLF14、KLF15、KLF16及びKLF17からなる群から選択される、前記方法。
- 前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいて約0.8以下または約1.0以上のKLF15/KLF9の結合比を提供する、請求項28に記載の方法。
- 前記治療剤が、標準的なELISAアッセイにおいてOD450が約0.2という光学濃度値以上である、KLF6及びKLF9に対する全転写因子結合能を提供する、請求項28に記載の方法。
- 前記疼痛が神経障害性疼痛である、請求項28に記載の方法。
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