JP2019524378A - 心臓弁ドッキング・コイルとシステム - Google Patents
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- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter
Abstract
Description
10、110、1100 中央領域
20、120、1120 下部領域
21 先端チップ
30、130、1130 上部領域
31 近位先端
32 長軸直径
33 短軸直径
40 人工弁
41 フレーム
42 弁尖
50 僧帽弁
52 左心房
54 左心室
56 大動脈弁
58 大動脈
62 腱索
140 延長部
150 貫通孔
210 レーザカット・チューブ
211、216 カット
212 相互連結リンク
213 歯
214 溝
215 端部領域
217、218 ワイヤロック機構、開口部
219 ワイヤ
222 遠位先端
310 メイン・コイル
320 アンカー
410 コイル/コア
420 カバー
510、610 コイル
520 摩擦要素
530 高摩擦カバー
618 溝または切り欠き
622 突起
710 コイル骨格/コア
712 リング状先端、遠位先端
714 貫通孔
716 自由端領域
718 端部
810 コイル骨格/コア
812 ボール状先端、遠位先端
814 ギャップ
910 コイル骨格/コア
912 スリット穴
914、916 側面
918 自由端
920 カバー層
930 縫合糸
940 プル・ワイヤ
1000 ガイド・シース
1010 送達カテーテル
1110 中央コイル/ターン
1140 拡張領域
1160 ワイヤ・コア
1162 穴またはボア
1163 剥離縫合糸
1164 固定穴
1165 プッシャ・デバイス/チューブ
1170 カバー層、低摩擦層
1180 高摩擦カバー/層、編組層
1182、1184 マーカー・バンド
1800 左心房
1810 僧帽弁
1820(A3P3、A1P1) 交連
1830 壁
1840 大動脈
Claims (102)
- 人工弁を心臓の生来の弁にドッキングするためのドッキング・デバイスであって、
近位先端および遠位先端と、
第1の厚さを有し、中央ターンの直径を画定する、少なくとも1つの中央ターンと、
少なくとも1つの前記中央ターンの上端から延びる長さを有する延長部であって、前記第1の厚さよりも小さい第2の厚さを有する延長部と、
移行部の上端から延びる上部ターンであって、前記第2の厚さよりも大きい第3の厚さを有する上部ターンと、
を備えるコイル状アンカーを含んでなり、
前記コイル状アンカーの少なくとも1つの前記中央ターンの少なくとも一部分が、前記心臓のチャンバ内で生来の弁の弁尖の周りに配置された状態で、前記生来の弁に移植されるように構成されていることを特徴とするドッキング・デバイス。 - 前記第1の厚さが少なくとも0.8mmであって、前記第2の厚さが0.4〜0.8mmの間であることを特徴とする、請求項1に記載のデバイス。
- コイルが長方形の断面形状を有し、前記第1の厚さおよび前記第2の厚さが幅であることを特徴とする、請求項1または2に記載のデバイス。
- コイルが円形または楕円形の断面形状を有し、前記第1の厚さおよび前記第2の厚さが直径であることを特徴とする、請求項1または2に記載のデバイス。
- 前記延長部の長さは5〜100mmであって、少なくとも1つの前記中央ターンと前記上部ターンとの間に垂直方向の分離を生じさせていることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの前記中央ターンの直径が、20〜30mmの間であることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の厚さと前記第2の厚さとが同じであることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンから延びる下部ターンであって、前記第1の厚さを有し、前記中央ターンの直径よりも大きい下部ターンの直径を画定している、下部ターンをさらに含むことを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第3の厚さが前記第1の厚さと同じであって、前記上部ターンが第1の軸に沿った第1の直径と第2の軸に沿った第2の直径とを含み、
前記第1の軸の直径が前記中央ターンの直径よりも大きく、
前記第2の軸の直径が、前記中央ターンの直径よりも大きく、前記下部ターンの直径よりも小さい、ことを特徴とする、請求項8に記載のデバイス。 - 前記下部ターンの直径は、30〜75mmの間であることを特徴とする、請求項8または9に記載のデバイス。
- 前記第1の軸の直径が40〜75mmであって、前記第2の軸の直径が前記中央ターンによって画定される直径よりも大きいことを特徴とする、請求項9に記載のデバイス。
- 前記第1の軸の直径が40〜80mmの間であって、前記第2の軸の直径が20〜80mmの間であることを特徴とする、請求項9〜11のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの前記中央ターンが、2分の1から5ターンを含み、前記上部ターンが、2分の1から1ターンを含むことを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記下部ターンが、1〜5回のターンを含むことを特徴とする、請求項8〜10のいずれか一項に記載のデバイス。
- 生体適合性材料からなるカバー層をさらに含み、前記カバー層が前記コイル状アンカーを取り囲むことを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記カバー層が、30〜100ミクロンの直径を有する穴を含むことを特徴とする、請求項15に記載のデバイス。
- 前記カバー層が、置換弁と接触するように構成されている前記コイル状アンカーの部分に少なくとも沿って延在していることを特徴とする、請求項15または16に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記近位先端および前記遠位先端のそれぞれの近くに固定穴をさらに含むことを特徴とする、請求項15〜17のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記カバー層は、前記コイル状アンカーの前記固定穴を通って、さらに、前記カバー層を通って延びる縫合糸で前記コイル状アンカーに固定されていることを特徴とする、請求項18に記載のデバイス。
- 前記カバー層の長さの一部の長さの少なくとも一部を取り囲みそれに沿って延びる第2のカバー層を含む摩擦促進要素をさらに含み、前記第2のカバー層は、縫合糸によって前記第1のカバー層に接続され、少なくとも1の摩擦係数をもたらしていることを特徴とする、請求項15〜19のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第2のカバー層が編組材料であることを特徴とする、請求項20に記載のデバイス。
- 前記第2のカバー層が織布材料であることを特徴とする、請求項20または21に記載のデバイス。
- 前記第2のカバー層が、30〜100ミクロンのサイズ範囲の直径を有する穴を含むことを特徴とする、請求項20〜22のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの表面上または前記カバー層の表面上に複数のバルジを含む少なくとも1つの摩擦促進要素をさらに含むことを特徴とする、請求項17〜19のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの外面に複数のロックおよびキーの切欠きを含む少なくとも1つの摩擦促進要素をさらに含むことを特徴とする、請求項1〜19のいずれか一項に記載のデバイス。
- ロック切欠きは、前記コイル状アンカーの前記外面に形成された溝であって、前記キーは、前記コイル状アンカーから外向きに延び、前記ロック切欠きに嵌合するサイズおよび形状の突起であることを特徴とする、請求項25に記載のデバイス。
- 前記近位先端のボアを通って取り外し可能に縫合された縫合糸であって、前記ドッキング・デバイスを回収するための送達カテーテル内のプッシャ・デバイスに接続するように構成された縫合糸をさらに含むことを特徴とする、請求項1〜19のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って取り外し可能に縫合され、次いで前記縫合糸の端部が、前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの前記近位先端との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項27に記載のデバイス。
- 遠位先端と近位先端とを有し、前記コイル状アンカーを取り囲み、前記遠位先端を通過し、前記近位先端を通過し、前記コイル状アンカーの長さに沿って延び、前記遠位先端および前記近位先端に、丸い先端またはテーパ状の先端を有する低摩擦カバー層をさらに含むことを特徴とする、請求項1〜28のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの前記遠位先端が、前記中央ターンによって形成された円形の接線方向に、わずかに半径方向内側にテーパ状になっていることを特徴とする、請求項1〜28のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの前記近位先端が、半径方向内側きにわずかにテーパ状になっており、さらに、上方向に向けられていることを特徴とする、請求項1〜28のいずれか一項に記載のデバイス。
- 請求項1〜31のいずれか一項に記載のドッキング・デバイスを生来の弁に移植するためのシステムであって、
送達カテーテルと、
送達装置の近位端部のボアを通って縫合される縫合糸と、
前記送達カテーテル内の使い捨て可能なプッシャ・デバイスと、
を含み、前記プッシャ・デバイスが中央管腔を含み、
前記縫合糸および/またはプッシャ・デバイスを前記送達カテーテルに対して近位側に引くと、前記コイル状アンカーを前記送達カテーテル内に後退させるように、前記縫合糸が前記中央管腔内で使い捨て可能であることを特徴とするシステム。 - 前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って縫合され、次いで前記縫合糸の端部が、前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの前記近位端部との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項32に記載のシステム。
- 人工弁を心臓の生来の弁にドッキングするためのドッキング・デバイスであって、
中央ターンの直径を画定する少なくとも1つの中央ターンと、
少なくとも1つの前記中央ターンから延びる下部ターンであって、前記中央ターンの直径よりも大きい直径を画定する下部ターンと、
少なくとも1つの前記中央ターンに接続された上部ターンであって、第1の軸に沿った第1の直径と第2の軸に沿った第2の直径とを有するように成形された上部ターンと、
を備えるコイル状アンカーを含んでなり、
前記第1の軸の直径が前記中央ターンの直径よりも大きく、
前記第2の軸の直径が、前記中央ターンの直径よりも大きく、さらに下部ターンの直径よりも小さく、
前記コイル状アンカーの少なくとも1つの前記中央ターンの少なくとも一部分が、前記心臓のチャンバ内で生来の弁の弁尖の周りに配置された状態で、前記生来の弁に移植されるように構成されていることを特徴とするドッキング・デバイス。 - 少なくとも1つの前記中央ターンが、20〜30mmの間の直径を画定していることを特徴とする、請求項34に記載のデバイス。
- 前記下部ターンが、30〜75mmの直径を画定していることを特徴とする、請求項34または35に記載のデバイス。
- 前記第1の軸の直径が40〜80mmの間であって、前記第2の軸の直径が20〜80mmの間であることを特徴とする、請求項34〜36のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の軸の直径が40〜75mmであって、前記第2の軸の直径が少なくとも1つの前記中央ターンによって画定されている直径よりも大きいことを特徴とする、請求項34〜36のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、少なくとも0.8mmの厚さの長方形の断面形状を有するコイル状ワイヤを含むことを特徴とする、請求項34〜38のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、少なくとも0.8mmの厚さを有する円形または楕円形の断面形状を有するコイルを含むことを特徴とする、請求項34〜38のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの前記中央ターンが、半回転から5回転のターンを含み、前記上部ターンが、半回転から1回転のターンを含み、前記下部ターンが、半回転から5回転のターンを含むことを特徴とする、請求項34〜40のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーのボアを通って取り外し可能に縫合された縫合糸であって、送達カテーテル内のプッシャ・デバイスに接続されて前記ドッキング・デバイスを回収するための手段を提供するように構成された縫合糸をさらに含むことを特徴とする、請求項34〜41のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って取り外し可能に縫合され、次いで前記縫合糸の端部が 前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの近位先端との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項42に記載のデバイス。
- 低摩擦カバー層であって、遠位先端と近位先端とを有し、前記コイル状アンカーを取り囲み、前記コイル状アンカーの前記遠位先端を通過し、前記コイル状アンカーの前記近位先端を通過し、前記コイル状アンカーの長さに沿って延び、前記遠位先端および前記近位先端が、丸い先端に向けテーパ状になっている低摩擦カバー層をさらに含むことを特徴とする、請求項34〜43のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの前記遠位先端が、前記中央ターンによって形成された円形の接線方向に、わずかに半径方向内側にテーパ状になっていることを特徴とする、請求項44に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの前記近位先端が、半径方向内側きにわずかにテーパ状になっており、さらに、上方向に向けられていることを特徴とする、請求項44に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記上部ターンの第1の厚さよりも小さい第2の厚さを有する前記中央ターンの上端から延びる長さを有する延長部をさらに含むことを特徴とする、請求項34〜46のいずれか一項に記載のデバイス。
- 延長部の少なくとも一部が、少なくとも1つの前記中央ターンに対して70〜110度の間の角度で垂直に延びていることを特徴とする、請求項34〜47のいずれか一項に記載のデバイス。
- 請求項34〜48のいずれか一項に記載のドッキング・デバイスを生来の弁に移植するためのシステムであって、
送達カテーテルと、
送達装置の近位端部のボアを通って縫合される縫合糸と、
プッシャ・デバイスと、
を含み、前記プッシャ・デバイスが中央管腔を含み、
前記プッシャ・デバイスは、前記送達カテーテル内で使い捨て可能であって、前記縫合糸および/またはプッシャ・デバイスを前記送達カテーテルに対して近位側に引くと、前記コイル状アンカーを前記送達カテーテル内に後退させるように、前記縫合糸が前記中央管腔内で使い捨て可能であることを特徴とするシステム。 - 人工弁を心臓の生来の弁にドッキングするためのドッキング・デバイスにおいて、
コイル状アンカーであって、
近位先端および遠位先端と、
直径を画定する、少なくとも1つの完全なまたは部分的な中央ターンと、
少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンに接続された上部ターンと、
少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンの少なくとも一部に沿って該コイル状アンカーを取り囲むカバー層であって、該コイル状アンカーに接続されているカバー層と、
前記カバー層の上に配置された少なくとも1つの摩擦促進層であって、少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンの少なくとも一部分の上に配置され、前記上部ターンの部分は摩擦促進層によって覆われていない少なくとも1つの摩擦促進層と、
を備えるコイル状アンカーを含んでなり、
前記コイル状アンカーの少なくとも1つの前記中央ターンの少なくとも一部分が、前記心臓のチャンバ内で生来の弁の弁尖の周りに配置された状態で、前記生来の弁に移植されるように構成されていることを特徴とするドッキング・デバイス。 - 前記カバー層が、30〜100ミクロンの直径を有する穴を含むことを特徴とする、請求項50に記載のデバイス。
- 前記カバー層が、置換弁と接触するように構成されている前記コイル状アンカーの少なくとも一部分に沿って延在していることを特徴とする、請求項50または51に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記近位先端および遠位先端のそれぞれの近くに固定穴をさらに含むことを特徴とする、請求項50〜52のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記カバー層が、前記コイル状アンカーの前記固定穴を通って、さらに前記カバー層を通って延びる縫合糸で前記コイル状アンカーに固定されていることを特徴とする、請求項53に記載のデバイス。
- 前記摩擦促進層が、縫合糸によって第1のカバー層に接続され、少なくとも1の摩擦係数をもたらしていることを特徴とする、請求項50〜54のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記摩擦促進層が編組材料であることを特徴とする、請求項50〜55のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記摩擦促進層が織布材料であることを特徴とする、請求項50〜56のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンの下端から延びる下部ターンをさらに含むことを特徴とする、請求項50〜57のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンに沿って配置された少なくとも2つの放射線不透過性マーカーをさらに含むことを特徴とする、請求項50〜58のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンが、20〜30mmの間の直径を画定し、前記中央ターンから延びる下部ターンが、30〜75mmの間の直径を画定し、前記上部ターンが、40〜80mmの間の第1の軸の直径と、20〜80mmの間の第2の軸の直径とを有することを特徴とする、請求項50〜57および59のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記近位先端のボアを通って取り外し可能に縫合された縫合糸であって、送達カテーテル内のプッシャ・デバイスに接続されて前記ドッキング・デバイスを回収するための手段を提供するように構成された縫合糸をさらに含むことを特徴とする、請求項50〜60のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って取り外し可能に縫合され、次いで前記縫合糸の端部が 前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの前記近位先端との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項61に記載のデバイス。
- 低摩擦カバー層は、遠位先端と近位先端とを有し、前記コイル状アンカーを取り囲み、前記遠位先端を通過し、前記近位先端を通過し、前記コイル状アンカーの長さに沿って延び、前記遠位先端および前記近位先端が、丸い先端に向けテーパ状になっていることを特徴とする、請求項50〜62のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの前記遠位先端が、前記中央ターンによって形成された円形の接線方向に、わずかに半径方向内側にテーパ状になっていることを特徴とする、請求項50〜63のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記上部ターンの第1の厚さよりも小さい第2の厚さを有する前記中央ターンの上端から延びる長さを有する延長部をさらに含むことを特徴とする、請求項50〜64のいずれか一項に記載のデバイス。
- 人工弁を心臓の生来の弁にドッキングするためのドッキング・デバイスにおいて、
コイル状アンカーであって、
近位先端および遠位先端と、
直径を画定する、少なくとも1つの完全なまたは部分的な中央ターンと、
少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンに接続された上部ターンと、
少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンの少なくとも一部に沿って該コイル状アンカーを取り囲むカバー層であって、該コイル状アンカーに接続されているカバー層と、
該コイル状アンカーの表面上またはカバーの表面上に複数のバルジを備えた少なくとも1つの摩擦促進要素と、
を備えたコイル状アンカーを含んでなり、
前記コイル状アンカーの少なくとも1つの前記中央ターンの少なくとも一部分が、前記心臓のチャンバ内で生来の弁の弁尖の周りに配置された状態で、前記生来の弁に移植されるように構成されていることを特徴とするドッキング・デバイス。 - 前記カバー層が、置換弁と接触するように構成されている前記コイル状アンカーの少なくとも一部分に沿って延在していることを特徴とする、請求項66に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記近位先端および遠位先端のそれぞれの近くに固定穴をさらに含み、前記カバー層が、前記コイル状アンカーの前記固定穴を通って、さらに前記カバー層を通って延びる縫合糸で前記コイル状アンカーに固定されていることを特徴とする、請求項66または67に記載のデバイス。
- 前記摩擦促進要素が編組材料であることを特徴とする、請求項66〜68のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記摩擦促進要素が織布材料であることを特徴とする、請求項66〜69のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンに沿って配置された少なくとも2つの放射線不透過性マーカーをさらに含むことを特徴とする、請求項66〜70のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンが、20〜30mmの間の直径を画定し、前記中央ターンから延びる下部ターンが、30〜75mmの間の直径を画定し、前記上部ターンが、40〜80mmの間の第1の軸の直径と、20〜80mmの間の第2の軸の直径とを有することを特徴とする、請求項66〜71のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記近位先端のボアを通って取り外し可能に縫合された縫合糸であって、送達カテーテル内のプッシャ・デバイスに接続されて前記ドッキング・デバイスを回収するための手段を提供するように構成された縫合糸をさらに含むことを特徴とする、請求項66〜72のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って取り外し可能に縫合され、次いで前記縫合糸の端部が 前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの前記近位先端との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項73に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記上部ターンの第1の厚さよりも小さい第2の厚さを有する前記中央ターンの上端から延びる長さを有する延長部をさらに含むことを特徴とする、請求項66〜74のいずれか一項に記載のデバイス。
- 人工弁を心臓の生来の弁にドッキングするためのドッキング・デバイスであって、
コイル状アンカーであって、
近位先端および遠位先端と、
直径を画定する、少なくとも1つの完全なまたは部分的な中央ターンと、
少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンに接続された上部ターンと、
該コイル状アンカーの外面に複数のロックおよびキーの切欠きを含む少なくとも1つの摩擦促進要素と、
を備えるコイル状アンカーを含んでなり、
前記コイル状アンカーの少なくとも1つの前記中央ターンの少なくとも一部分が、前記心臓のチャンバ内で生来の弁の弁尖の周りに配置された状態で、前記生来の弁に移植されるように構成されていることを特徴とするドッキング・デバイス。 - ロック切欠きは、前記コイル状アンカーの前記外面に形成された溝であって、前記キーは、前記コイル状アンカーから外向きに延び、前記ロック切欠きに嵌合するサイズおよび形状の突起であることを特徴とする、請求項76に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンが、20〜30mmの間の直径を画定し、前記中央ターンから延びる下部ターンが、30〜75mmの間の直径を画定し、前記上部ターンが、40〜80mmの間の第1の軸の直径と、20〜80mmの間の第2の軸の直径とを有することを特徴とする、請求項76または77に記載のデバイス。
- 前記近位先端のボアを通って取り外し可能に縫合された縫合糸であって、送達カテーテル内のプッシャ・デバイスに接続されて前記ドッキング・デバイスを回収するための手段を提供するように構成された縫合糸をさらに含み、前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って取り外し可能に縫合され、次いで前記縫合糸の端部が 前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの前記近位先端との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項76〜78のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの前記遠位先端が、前記中央ターンによって形成された円形の接線方向に、わずかに半径方向内側にテーパ状になっており、前記コイル状アンカーの前記近位先端が、半径方向内側きにわずかにテーパ状になっており、さらに、上方向に向けられていることを特徴とする、請求項76〜79のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーが、前記上部ターンの第1の厚さよりも小さい第2の厚さを有する前記中央ターンの上端から延びる長さを有する延長部をさらに含むことを特徴とする、請求項76〜80のいずれか一項に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの完全なまたは部分的な前記中央ターンに沿って配置された少なくとも2つの放射線不透過性マーカーをさらに含むことを特徴とする、請求項76〜81のいずれか一項に記載のデバイス。
- ドッキング・デバイスを生来の弁に移植するためのシステムであって、
送達カテーテルと、
近位先端と、遠位先端と、ボアを含む近位端部とを備えたコイル状アンカーを有するドッキング・デバイスと、
前記ボアを通って縫合される縫合糸と、
プッシャ・デバイスと、
を含み、前記プッシャ・デバイスが中央管腔を含み、
前記縫合糸を引っ張ることで前記コイル状アンカーを前記プッシャ・デバイスに対して引っ張り、前記プッシャ・デバイスおよび前記縫合糸を前記送達カテーテルに対して近位方向に引き込むことで前記コイル状アンカーを前記送達カテーテル内に引き込むことができるように、前記プッシャ・デバイスが前記送達カテーテル内に配置され、さらに、前記縫合糸が前記中央管腔内に配置され得ることを特徴とするシステム。 - 前記縫合糸が前記縫合糸の長さに沿った位置で前記ボアを通って取り外し可能に縫合され、次いで前記縫合糸の端部が 前記縫合糸の中心点と前記コイル状アンカーの前記近位先端との間の空間を通って縫合されていることを特徴とする、請求項83に記載のシステム。
- 遠位先端と近位先端とを有し、前記コイル状アンカーを取り囲み、前記コイル状アンカーの長さに沿って延びる低摩擦カバー層をさらに含むことを特徴とする、請求項83または84に記載のシステム。
- 前記コイル状アンカーの前記遠位先端が、中央ターンによって形成された円形の接線方向に、わずかに半径方向内側にテーパ状になっており、前記コイル状アンカーの前記近位先端が、半径方向内側きにわずかにテーパ状になっており、さらに、上方向に向けられていることを特徴とする、請求項83〜85のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ドッキング・デバイスが、第1の直径を画定する上部ターンと、前記上部ターンに接続された中央ターンとをさらに含み、前記中央ターンが前記第1の直径より小さい直径を画定していることを特徴とする、請求項83〜86のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ドッキング・デバイスが、前記中央ターンに接続された下部ターンをさらに含み、前記下部ターンが、前記中央ターンによって画定される直径よりも大きい直径を画定していることを特徴とする、請求項87に記載のシステム。
- 内部に前記送達カテーテルを配置することができるガイド・シース管腔を画定するガイド・シースをさらに含むことを特徴とする、請求項83〜88のいずれか一項に記載のシステム。
- 人工弁を心臓の生来の弁にドッキングするためのドッキング・デバイスであって、
近位先端および遠位先端と、
近位端部および遠位端部を有する中空チューブと、
チューブの一部を貫通する複数のカットと、
全長、近位端部および遠位端部を有するワイヤと、
を備えるコイル状アンカーを含んでなり、
前記ワイヤの前記遠位端部が前記中空チューブの遠位端部に固定され、前記ワイヤの前記近位端部が前記中空チューブの近位端部に固定され、
前記ワイヤの全長が、前記中空チューブを通って延び、前記中空チューブに半径方向内側の張力を加え、
前記中空チューブが、生来の弁の弁尖または他の生来の組織を少なくとも部分的に取り囲み、拡張可能な弁のためのドッキング面を提供するように構成されていることを特徴とするドッキング・デバイス。 - 前記カットが、前記中空チューブ内に歯および溝を形成する長手方向および横断方向の両方のカットを組み込んだパターンおよび形状を有することを特徴とする、請求項90に記載のデバイス。
- 前記近位端部および前記遠位端部が波状にされていることを特徴とする、請求項90または91に記載のデバイス。
- 前記コイル状アンカーの下部ターンの複数のカットの大きさが、前記コイル状アンカーの中央ターンおよび上部ターンのカットよりも大きいことを特徴とする、請求項90〜92のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記遠位端部が前記遠位端部に少なくとも1つの遠位カットを含み、前記近位端部が前記近位端部に少なくとも1つの近位カットを含み、前記遠位カットおよび前記近位カットが、複数のカットとは異なるサイズおよび/または形状であることを特徴とする、請求項90〜92のいずれか一項に記載のデバイス。
- 20〜30mmの直径を画定する中央ターンをさらに含むことを特徴とする、請求項90〜94のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記中央ターンの直径よりも大きい直径を画定する前記中央ターンの下端から延びる下部ターンをさらに含み、前記下部ターンの直径が30〜75mmの間であることを特徴とする、請求項95に記載のデバイス。
- 第1の軸に沿った第1の直径と第2の軸に沿った第2の直径とを有する、前記中央ターンの上端から延びる上部ターンをさらに含み、
前記第1の軸の直径が前記中央ターンの直径よりも大きく、
前記第2の軸の直径が、前記中央ターンの直径よりも大きく、下部ターンの直径よりも小さい、ことを特徴とする、請求項95または96に記載のデバイス。 - 前記コイル状アンカーが、長方形の断面形状と、少なくとも0.8mmの厚さとを有することを特徴とする、請求項90〜97のいずれか一項に記載のデバイス。
- コイルが、少なくとも0.8mmの厚さを有する円形または楕円形の断面形状を有することを特徴とする、請求項90〜97のいずれか一項に記載のデバイス。
- ボアを通って取り外し可能に縫合された縫合糸であって、送達カテーテル内のプッシャ・デバイスに接続されて前記ドッキング・デバイスを回収するための手段を提供するように構成された縫合糸をさらに含むことを特徴とする、請求項90〜99のいずれか一項に記載のデバイス。
- 遠位先端と近位先端とを有し、前記コイル状アンカーを取り囲み、前記遠位先端を通過し、前記近位先端を通過し、前記コイル状アンカーの長さに沿って延び、前記遠位先端および前記近位先端が、丸い先端に向けテーパ状になっている低摩擦カバー層をさらに含むことを特徴とする、請求項90〜100のいずれか一項に記載のデバイス。
- 人工弁用のドッキング・デバイスを生来の心臓弁に移植する方法であって、
送達カテーテルの遠位端部を心臓の第1のチャンバ内に位置決めするステップであって、前記送達カテーテルが、前記送達カテーテルの内部に第1の構成のドッキング・デバイスを収容し、前記ドッキング・デバイスが、中央直径を画定する少なくとも1つの中央ターンと、少なくとも1つの前記中央ターンの上端から延びる長さを有する延長部と、前記送達カテーテルによって拘束されていないときに前記延長部の上端から延びる上部ターンと、を有する第2の構成に移行するように構成されている、位置決めするステップと、
前記ドッキング・デバイスが生来の弁の腱索および/または生来の弁尖を取り囲むように、前記ドッキング・デバイスの遠位端部を前記送達カテーテルから生来の心臓弁の交連を通って前記心臓の第2のチャンバ内に前進させるステップであって、前記ドッキング・デバイスの前記延長部の上端が前記第1のチャンバ内に配置されるように、前記ドッキング・デバイスを前進させるステップと、
前記上部ターンが前記第1のチャンバの壁に接触するように、前記第1のチャンバ内の前記ドッキング・デバイスの前記上部ターンを解放するステップと、
前記ドッキング・デバイスによって画定された内部空間に置換弁を挿入するステップと、
前記置換弁を安定した位置に保持するために、前記置換弁と前記ドッキング・デバイスとの間に保持力が生じるまで前記置換弁を半径方向に拡張するステップと、
を含んでなることを特徴とする移植する方法。
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