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Description
本明細書において言及されるすべての特許、特許出願、特許公開、および他の刊行物は、それらの全体がここに参照により援用される。特許、出願、または刊行物が特別な定義を含んでいる場合、別途指示のない限り、それらの定義は、それらが見出される援用される特許、出願、または刊行物に対して当てはまるものであり、本出願に対して当てはまるものではないことが理解されるべきである。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
経皮送達のための組成物であって、
塩形態の活性剤と、プロトン受容体および/またはプロトン供与体とを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。
(項目2)
経皮送達のための組成物であって、
アミン塩形態の活性剤と、プロトン受容体とを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。
(項目3)
前記活性剤が、ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン、フィンゴリモド、またはタムスロシンである、項目1または項目2に記載の組成物。
(項目4)
前記薬物リザーバが、約1%〜約70%w/wの前記活性剤を含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目5)
前記プロトン受容体が、プロトン受容型ポリマーである、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目6)
前記プロトン受容体が、アミン官能化ポリスチレンミクロスフェアまたはジメチルアミノエチルメタクリレート系アクリレートである、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目7)
前記薬物リザーバが、約0.5%〜約35%w/wの前記プロトン受容体を含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目8)
経皮送達のための組成物であって、
酸塩形態の活性剤と、プロトン供与型ポリマーとを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。
(項目9)
前記活性剤が、アレンドロン酸ナトリウム、トレプロスチニルナトリウム、ジクロフェナクナトリウム、ナプロキセンナトリウム、およびケトプロフェンナトリウムからなる群から選択される酸塩薬物である、項目8に記載の組成物。
(項目10)
前記薬物リザーバが、約5%〜約35%w/wの前記活性剤を含む、項目8または項目9に記載の組成物。
(項目11)
前記プロトン供与型ポリマーが、メタクリル酸に基づくアニオン性コポリマーまたはカルボキシル化ポリスチレンミクロスフェアである、項目8から10のいずれかに記載の組成物。
(項目12)
前記薬物リザーバが、約0.5%〜約35%w/wの前記プロトン供与型ポリマーを含む、項目8から11のいずれかに記載の組成物。
(項目13)
水、アルコール、グリセロール、プロピレングリコール、エチレングリコール、ジメチルスルホキシド、およびN−メチルピロリドンからなる群から選択される塩形態可溶化剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目14)
前記薬物リザーバが、15%w/wまでの前記塩形態可溶化剤を含む、項目13に記載の組成物。
(項目15)
脂肪酸エステル、ジカルボン酸エステル、グリセロールエステル、ラクテート、脂肪アルコール、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノオレエート、乳酸ラウリル、プロピレングリコールモノラウレート、コハク酸ジメチル、ラウリルアルコール、およびオレイルアルコールからなる群から選択される中性形態可溶化剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目16)
前記薬物リザーバが、15%w/wまでの前記中性形態可溶化剤を含む、項目15に記載の組成物。
(項目17)
ジカルボン酸エステル、アジピン酸エステル、セバシン酸エステル、マレイン酸エステル、トリカルボン酸エステル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、グリセロールエステル、およびトリアセチンからなる群から選択される可塑剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目18)
前記薬物リザーバが、20%w/wまでの前記可塑剤を含む、項目17に記載の組成物。
(項目19)
クロスポビドンおよびコロイド状二酸化ケイ素からなる群から選択される添加剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目20)
前記薬物リザーバが、25%w/wまでの前記添加剤を含む、項目19に記載の組成物。
(項目21)
前記薬物リザーバが、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン粘着剤、およびスチレンブロックコポリマー系粘着剤からなる群から選択される粘着剤を含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目22)
薬物リザーバが、65%w/wまでの前記粘着剤を含む、項目21に記載の組成物。
(項目23)
先行する項目のいずれか一項に記載の組成物を含む薬物リザーバ層と、バッキング層と、接触用粘着剤層とを含む経皮パッチ。
(項目24)
前記バッキング層が、閉塞性ポリマーフィルムである、項目23に記載の経皮パッチ。
(項目25)
前記接触用粘着剤層が、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン粘着剤、およびスチレンブロックコポリマー系粘着剤からなる群から選択される粘着剤を含む、項目23または項目24に記載の経皮パッチ。
(項目26)
前記薬物リザーバと前記接触用粘着剤層との間に、不織タイ層をさらに含む、項目23から25のいずれかに記載の経皮パッチ。
(項目27)
前記薬物リザーバ層と前記接触用粘着剤層との間に、速度制御膜をさらに含む、項目23から25のいずれかに記載の経皮パッチ。
(項目28)
前記パッチが、少なくとも2つの薬物リザーバ層を含む、項目23から27のいずれかに記載の経皮パッチ。
(項目29)
少なくとも2つの薬物リザーバ層が、不織タイ層によって分離されている、項目28に記載の経皮パッチ。
(項目30)
少なくとも2つの薬物リザーバ層が、速度制御膜によって分離されている、項目28または項目29に記載の経皮パッチ。
(項目31)
活性剤を経皮投与することを必要とする患者に対して活性剤を経皮投与する方法であって、それを必要とする患者に対して、項目1から22のいずれかに記載の組成物または項目23から30のいずれかに記載の経皮パッチを提供することを含む、方法。
(項目32)
アルツハイマー病、パーキンソン病、注意欠陥多動性障害、ナルコレプシー、うつ病、不安障害、強迫性障害、オピオイド依存、良性前立腺肥大症、または急性尿閉を処置するための方法であって、それを必要とする患者に対して、項目1から22のいずれかに記載の組成物または項目23から30のいずれかに記載の経皮パッチを提供することを含む、方法。
(項目33)
前記患者の皮膚に対して、前記組成物または経皮パッチを投与することまたはそれを投与するように指示することをさらに含む、項目31または32に記載の方法。
(項目34)
前記投与することが、前記活性剤の治療有効血中濃度を達成する、項目31から33のいずれかに記載の方法。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
経皮送達のための組成物であって、
塩形態の活性剤と、プロトン受容体および/またはプロトン供与体とを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。
(項目2)
経皮送達のための組成物であって、
アミン塩形態の活性剤と、プロトン受容体とを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。
(項目3)
前記活性剤が、ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン、フィンゴリモド、またはタムスロシンである、項目1または項目2に記載の組成物。
(項目4)
前記薬物リザーバが、約1%〜約70%w/wの前記活性剤を含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目5)
前記プロトン受容体が、プロトン受容型ポリマーである、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目6)
前記プロトン受容体が、アミン官能化ポリスチレンミクロスフェアまたはジメチルアミノエチルメタクリレート系アクリレートである、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目7)
前記薬物リザーバが、約0.5%〜約35%w/wの前記プロトン受容体を含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目8)
経皮送達のための組成物であって、
酸塩形態の活性剤と、プロトン供与型ポリマーとを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。
(項目9)
前記活性剤が、アレンドロン酸ナトリウム、トレプロスチニルナトリウム、ジクロフェナクナトリウム、ナプロキセンナトリウム、およびケトプロフェンナトリウムからなる群から選択される酸塩薬物である、項目8に記載の組成物。
(項目10)
前記薬物リザーバが、約5%〜約35%w/wの前記活性剤を含む、項目8または項目9に記載の組成物。
(項目11)
前記プロトン供与型ポリマーが、メタクリル酸に基づくアニオン性コポリマーまたはカルボキシル化ポリスチレンミクロスフェアである、項目8から10のいずれかに記載の組成物。
(項目12)
前記薬物リザーバが、約0.5%〜約35%w/wの前記プロトン供与型ポリマーを含む、項目8から11のいずれかに記載の組成物。
(項目13)
水、アルコール、グリセロール、プロピレングリコール、エチレングリコール、ジメチルスルホキシド、およびN−メチルピロリドンからなる群から選択される塩形態可溶化剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目14)
前記薬物リザーバが、15%w/wまでの前記塩形態可溶化剤を含む、項目13に記載の組成物。
(項目15)
脂肪酸エステル、ジカルボン酸エステル、グリセロールエステル、ラクテート、脂肪アルコール、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノオレエート、乳酸ラウリル、プロピレングリコールモノラウレート、コハク酸ジメチル、ラウリルアルコール、およびオレイルアルコールからなる群から選択される中性形態可溶化剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目16)
前記薬物リザーバが、15%w/wまでの前記中性形態可溶化剤を含む、項目15に記載の組成物。
(項目17)
ジカルボン酸エステル、アジピン酸エステル、セバシン酸エステル、マレイン酸エステル、トリカルボン酸エステル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、グリセロールエステル、およびトリアセチンからなる群から選択される可塑剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目18)
前記薬物リザーバが、20%w/wまでの前記可塑剤を含む、項目17に記載の組成物。
(項目19)
クロスポビドンおよびコロイド状二酸化ケイ素からなる群から選択される添加剤をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目20)
前記薬物リザーバが、25%w/wまでの前記添加剤を含む、項目19に記載の組成物。
(項目21)
前記薬物リザーバが、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン粘着剤、およびスチレンブロックコポリマー系粘着剤からなる群から選択される粘着剤を含む、先行する項目のいずれかに記載の組成物。
(項目22)
薬物リザーバが、65%w/wまでの前記粘着剤を含む、項目21に記載の組成物。
(項目23)
先行する項目のいずれか一項に記載の組成物を含む薬物リザーバ層と、バッキング層と、接触用粘着剤層とを含む経皮パッチ。
(項目24)
前記バッキング層が、閉塞性ポリマーフィルムである、項目23に記載の経皮パッチ。
(項目25)
前記接触用粘着剤層が、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン粘着剤、およびスチレンブロックコポリマー系粘着剤からなる群から選択される粘着剤を含む、項目23または項目24に記載の経皮パッチ。
(項目26)
前記薬物リザーバと前記接触用粘着剤層との間に、不織タイ層をさらに含む、項目23から25のいずれかに記載の経皮パッチ。
(項目27)
前記薬物リザーバ層と前記接触用粘着剤層との間に、速度制御膜をさらに含む、項目23から25のいずれかに記載の経皮パッチ。
(項目28)
前記パッチが、少なくとも2つの薬物リザーバ層を含む、項目23から27のいずれかに記載の経皮パッチ。
(項目29)
少なくとも2つの薬物リザーバ層が、不織タイ層によって分離されている、項目28に記載の経皮パッチ。
(項目30)
少なくとも2つの薬物リザーバ層が、速度制御膜によって分離されている、項目28または項目29に記載の経皮パッチ。
(項目31)
活性剤を経皮投与することを必要とする患者に対して活性剤を経皮投与する方法であって、それを必要とする患者に対して、項目1から22のいずれかに記載の組成物または項目23から30のいずれかに記載の経皮パッチを提供することを含む、方法。
(項目32)
アルツハイマー病、パーキンソン病、注意欠陥多動性障害、ナルコレプシー、うつ病、不安障害、強迫性障害、オピオイド依存、良性前立腺肥大症、または急性尿閉を処置するための方法であって、それを必要とする患者に対して、項目1から22のいずれかに記載の組成物または項目23から30のいずれかに記載の経皮パッチを提供することを含む、方法。
(項目33)
前記患者の皮膚に対して、前記組成物または経皮パッチを投与することまたはそれを投与するように指示することをさらに含む、項目31または32に記載の方法。
(項目34)
前記投与することが、前記活性剤の治療有効血中濃度を達成する、項目31から33のいずれかに記載の方法。
Claims (34)
- 経皮送達のための組成物であって、
塩形態の活性剤と、プロトン受容体および/またはプロトン供与体とを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。 - 経皮送達のための組成物であって、
アミン塩形態の活性剤と、プロトン受容体とを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。 - 前記活性剤が、ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン、フィンゴリモド、またはタムスロシンである、請求項1または請求項2に記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、約1%〜約70%w/wの前記活性剤を含む、請求項1から3のいずれかに記載の組成物。
- 前記プロトン受容体が、プロトン受容型ポリマーである、請求項1から4のいずれかに記載の組成物。
- 前記プロトン受容体が、アミン官能化ポリスチレンミクロスフェアまたはジメチルアミノエチルメタクリレート系アクリレートである、請求項1から5のいずれかに記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、約0.5%〜約35%w/wの前記プロトン受容体を含む、請求項1から6のいずれかに記載の組成物。
- 経皮送達のための組成物であって、
酸塩形態の活性剤と、プロトン供与型ポリマーとを含む薬物リザーバ
を含む、組成物。 - 前記活性剤が、アレンドロン酸ナトリウム、トレプロスチニルナトリウム、ジクロフェナクナトリウム、ナプロキセンナトリウム、およびケトプロフェンナトリウムからなる群から選択される酸塩薬物である、請求項8に記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、約5%〜約35%w/wの前記活性剤を含む、請求項8または請求項9に記載の組成物。
- 前記プロトン供与型ポリマーが、メタクリル酸に基づくアニオン性コポリマーまたはカルボキシル化ポリスチレンミクロスフェアである、請求項8から10のいずれかに記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、約0.5%〜約35%w/wの前記プロトン供与型ポリマーを含む、請求項8から11のいずれかに記載の組成物。
- 水、アルコール、グリセロール、プロピレングリコール、エチレングリコール、ジメチルスルホキシド、およびN−メチルピロリドンからなる群から選択される塩形態可溶化剤をさらに含む、請求項1から12のいずれかに記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、15%w/wまでの前記塩形態可溶化剤を含む、請求項13に記載の組成物。
- 脂肪酸エステル、ジカルボン酸エステル、グリセロールエステル、ラクテート、脂肪アルコール、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノオレエート、乳酸ラウリル、プロピレングリコールモノラウレート、コハク酸ジメチル、ラウリルアルコール、およびオレイルアルコールからなる群から選択される中性形態可溶化剤をさらに含む、請求項1から14のいずれかに記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、15%w/wまでの前記中性形態可溶化剤を含む、請求項15に記載の組成物。
- ジカルボン酸エステル、アジピン酸エステル、セバシン酸エステル、マレイン酸エステル、トリカルボン酸エステル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、グリセロールエステル、およびトリアセチンからなる群から選択される可塑剤をさらに含む、請求項1から16のいずれかに記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、20%w/wまでの前記可塑剤を含む、請求項17に記載の組成物。
- クロスポビドンおよびコロイド状二酸化ケイ素からなる群から選択される添加剤をさらに含む、請求項1から18のいずれかに記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、25%w/wまでの前記添加剤を含む、請求項19に記載の組成物。
- 前記薬物リザーバが、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン粘着剤、およびスチレンブロックコポリマー系粘着剤からなる群から選択される粘着剤を含む、請求項1から20のいずれかに記載の組成物。
- 薬物リザーバが、65%w/wまでの前記粘着剤を含む、請求項21に記載の組成物。
- 請求項1から22のいずれか一項に記載の組成物を含む薬物リザーバ層と、バッキング層と、接触用粘着剤層とを含む経皮パッチ。
- 前記バッキング層が、閉塞性ポリマーフィルムである、請求項23に記載の経皮パッチ。
- 前記接触用粘着剤層が、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン粘着剤、およびスチレンブロックコポリマー系粘着剤からなる群から選択される粘着剤を含む、請求項23または請求項24に記載の経皮パッチ。
- 前記薬物リザーバと前記接触用粘着剤層との間に、不織タイ層をさらに含む、請求項23から25のいずれかに記載の経皮パッチ。
- 前記薬物リザーバ層と前記接触用粘着剤層との間に、速度制御膜をさらに含む、請求項23から25のいずれかに記載の経皮パッチ。
- 前記パッチが、少なくとも2つの薬物リザーバ層を含む、請求項23から27のいずれかに記載の経皮パッチ。
- 少なくとも2つの薬物リザーバ層が、不織タイ層によって分離されている、請求項28に記載の経皮パッチ。
- 少なくとも2つの薬物リザーバ層が、速度制御膜によって分離されている、請求項28または請求項29に記載の経皮パッチ。
- 活性剤を経皮投与することを必要とする患者に対して活性剤を経皮投与するための、請求項1から22のいずれかに記載の組成物または請求項23から30のいずれかに記載の経皮パッチ。
- 患者におけるアルツハイマー病、パーキンソン病、注意欠陥多動性障害、ナルコレプシー、うつ病、不安障害、強迫性障害、オピオイド依存、良性前立腺肥大症、または急性尿閉を処置するための、請求項1から22のいずれかに記載の組成物または請求項23から30のいずれかに記載の経皮パッチ。
- 前記組成物または経皮パッチが、前記患者の皮膚に対してさらに投与されることまたはそれが投与されるようにさらに指示されることを特徴とする、請求項31または32に記載の組成物または経皮パッチ。
- 前記投与が、前記活性剤の治療有効血中濃度を達成する、請求項31から33のいずれかに記載の組成物または経皮パッチ。
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