JP2019130329A - 人工カプセルデバイス、システム、および方法 - Google Patents

人工カプセルデバイス、システム、および方法 Download PDF

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Abstract

【課題】眼に電子デバイスを設けるための方法及びデバイスを提供する。【解決手段】眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイス5800は、筐体構造5812および環状構造5820Aを含む。筐体構造は、第1の側部、第1の側部の反対側にある第2の側部、第3の側部、第3の側部の反対側にある第4の側部、屈折面を含む後側部5804、後側部の反対側にある前側部5802、および縦軸を含む。第1の側部、第2の側部、第3の側部、第4の側部、後側部、および前側部は、眼内デバイス(例えばIOL)を含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する。前側部は、開口5808を含む。環状構造は、第1の側部の端部および第2の側部の端部のうち直近の1つから径方向外側に延在する環状構造部分を含む。【選択図】図58A

Description

任意の優先権出願への参照による組み込み
本願は、2015年12月14日に出願の米国特許出願第14/968,727号、2015年9月10日出願の米国仮特許出願第62/216,591、2015年5月29日出願の米国仮特許出願第62/168,493および2015年2月10日出願の米国仮特許出願62/114,231の優先権の利益を主張するものであり、そのそれぞれは、本明細書に参照によりその全体が組み入れられる。国外または国内の優先権に係る特許請求の範囲に関するいかなるおよびあらゆる出願は、本出願と共に提出される出願データシートにて特定され、37C.F.R1.57条の下、ここに参照により組み入れられる。
本出願は、眼内に挿入するための装用可能な電子式技術デバイス(複数可)および方法を含む、人工カプセルデバイスに関する。
白内障手術は、米国で最も成功裏にかつ最も頻繁に実施される外科的な処置の1つである。この処置の恩恵により、毎年、数百万人が劇的な視覚機能の改善を実現している。米国で退職年齢に差し掛かる人口の割合が増加するのに伴い、白内障手術の需要は、今後20年間にわたって330万人から600万人超へと年々ほぼ倍加することが予想されている。この需要の増加に応えて、さらに多くの眼科医が、白内障手術を実施するために訓練を受け、認証されよう。また、訓練を受けかつ認証された眼科医は、その各々が毎年、さらに多くの白内障手術を実施するものと思われる。
白内障手術の需要の増加に加えて、技術的な進展が、この手術に対する患者の期待感を高めている。この処置には、実施するための時間が短く、患者は、速やかな視覚機能の回復を期待する。患者はまた、眼鏡のない、さらに若々しい視覚の回復をもたらすよう眼科医に要求し、それは、いくつかの例を挙げれば、多焦点の眼内レンズ、老眼矯正レンズ、円環状レンズ、および単眼用のものを使用することに因る。術前に正確に測定され、かつ優れた外科的技術があるとしても、制御されない非常に多くの変動要素が関与することから、所望の屈折結果を得るにはある程度の運が必要である。手術後の白内障患者の20〜50%もが、所望の屈折のエンドポイントを実現するために、眼鏡またはフォローアップの外科的な屈折の増強による恩恵を受けるものと思われる。このように屈折の予測不能性が高い理由は、眼の中における埋め込みレンズが最終的に置かれる位置、すなわち数学的には有効レンズ位置(ELP)と表される位置であると考えられており、白内障手術の現状にあっては、非常に変動し易く予測不能であることがある。最近、ELPの変動性を下げること、およびそれゆえより良い屈折結果をもたらす助けとすることを目標として表明した上で、嚢切開および角膜切開のサイズおよび形状をさらに正確に制御することのできる、極めて高性能なフェムト秒レーザーシステムの開発に、何億ドルもが投資されている。残念なことに、フェムト秒レーザーシステムの精度の向上では、ELPの変動性に害をなす主要な課題に対応することができてはいないが、この課題とは、混濁部と、天然のカプセルバッグと眼内埋め込みレンズ(IOL)との間の体積差である。
白内障手術において所望の屈折のエンドポイントを提供する助けとなるデバイスおよび方法は、本明細書に参照によりその全体を組み入れられる、2013年8月29日公開のWortzのPCT国際出願公開公報WO2013/126380に記載されている。
本願に参照される全ての特許および他の文書は、その全体を参照により本明細書に組み入れられる。
ここ数年にわたって、スマートフォンなどの小型電子デバイスおよび関連の装用技術の存在感と依存度が大きく高まっており、それらは、インターネット接続、演算能、コンピュータの機能性、e−メール、ゲームや、全地球測位システム(GPS)機能などの機能を、ユーザに提供することができる。これらのデバイスのうち、あるものは小型化されており、時には身体にて装用される。そのようなものとしては、Google Glass、Microsoft Hololensや、他のヘッドマウント・ディスプレイなどがある。さらに、血液グルコースレベル、電解質バランス、心拍数、心電図(EKG)、眼内圧、順応刺激のための感覚性毛様体筋収縮、動力学的な瞳孔変化や、人工網膜などの生体認証データを提供する装用技術が、技術支援型医療を支援するために開発されている。そのような身体装着型デバイスは、装用するにはぎこちないものとなることがあるため、体内にデバイスを配置したいと考えるユーザもいるものと思われる。本明細書に記載のある種の実装例は、眼に電子デバイスを設けるための方法およびデバイスを提供することができる。
本明細書に記載されるある種の実装例は、眼内に挿入することのできる人工カプセルデバイス(例えば、WO2013/126380に規定されたバッグ)に関する。人工カプセルデバイスは、開口を含む前表面、および後表面を含んでいてもよい。少なくとも後表面の一部は、屈折面を含むか、または屈折面である。デバイスは、装用可能な電子式技術デバイス(例えば技術デバイス)を含む。人工カプセルデバイスまたは人工カプセルデバイスを含むシステムは、眼内レンズまたはIOLに類似した特徴を含んでいてもよく、例えば、白内障手術で天然のレンズと置き換えるために使用されてもよい。技術デバイスおよび眼内レンズは、技術デバイスが眼内レンズを通じて視線に干渉しない(例えば遮断しない、歪ませない)ように、配置されてもよい(例えば、人工カプセルデバイスの中や周囲など)。
人工網膜は、人工カプセルデバイスに配置されてもよく、この人工装具によって収集されるデータは、例えばワイヤレスで、視神経および/または視覚野に遠隔送信されてもよい。人工網膜が光の終端受容体として機能することができる、ある実装例では、人工網膜は、IOLを通じて視線に干渉する(例えば遮断する、歪ませる)ものであってもよい。
患者の眼内に装用技術デバイス(例えば技術デバイス)を挿入するための方法は、天然のカプセルからレンズまたは混濁部を外科的に除去すること、天然のカプセルを空の状態にすること、患者の眼内に人工カプセルデバイスを挿入すること(例えば、開口を有した前表面、および後表面を含み、かつ少なくとも後表面の一部が屈折面を含むか、または屈折面である、人工カプセルデバイス)、および電子技術デバイスを人工カプセルデバイスに挿入すること含んでいてもよい。
眼内レンズはまた、任意選択で人工網膜の場合を除いて、技術デバイスが眼内レンズを通じて視線に干渉しない(例えば遮断しない、歪ませない)ように、人工カプセルデバイス内に挿入されてもよく、人工カプセルデバイスに設けられてもよい。
実施形態によっては、眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイスは、筐体構造および環状構造を含む。筐体構造は、第1の素材を含む。筐体構造は、第1の平坦側部、第1の平坦側部の反対側にある第2の平坦側部、第1の平坦側部の第1の端部から第2の平坦側部の第1の端部の間に延在する第3のアーチ側部、第1の平坦側部の第2の端部から第2の平坦側部の第2の端部の間に延在しかつ第3のアーチ側部の反対側にある第4のアーチ側部、後側部、後側部の反対側にある前側部、および縦軸を含む。第1の平坦側部は、第1の端部および第2の端部を含む。第2の平坦側部は、第1の端部および第2の端部を含む。後側部は、屈折面および後部フィンを含む。前側部は、開口、およびその開口の周囲の円形リップを含む。第1の平坦側部、第2の平坦側部、第3のアーチ側部、第4のアーチ側部、後側部、および前側部は、眼内デバイス(例えばIOL)を含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する。環状構造は、第1の素材とは異なる第2の素材を含む。環状構造は、縦軸を横切り、かつ縦軸に沿う位置にある。環状構造は、第1の平坦側部の第1の端部の直近から径方向外側に第1の平坦側部の第2の端部に向かって延在する第1の環状構造部分、第1の平坦側部の第2の端部の直近から径方向外側に第1の平坦側部の第1の端部に向かって延在する第2の環状構造部分、第2の平坦側部の第1の端部の直近から径方向外側に第2の平坦側部の第1の端部に向かって延在する第3の環状構造部分、および第2の平坦側部の第2の端部から径方向外側に第2の平坦側部の第1の端部に向かって延在する第4の環状構造部分を含む。第1の環状構造部分は、第1の平坦側部および第3のアーチ側部に固定されている。第2の環状構造部分は、第1の平坦側部および第4のアーチ側部に固定されている。第3の環状構造部分は、第2の平坦側部および第3のアーチ側部に固定されている。第4の環状構造部分は、第2の平坦側部および第4のアーチ側部に固定されている。第1の環状構造部分、第2の環状構造部分、第3の環状構造部分、および第4の環状構造部分のそれぞれは、末端部の直近に前方−後方の開口(例えば小穴)を含む。筐体構造は、環状構造の固定点から径方向外側に延在する膨出部をさらに含む。第1の平坦側部、第2の平坦側部、第3のアーチ側部、および第4のアーチ側部のそれぞれは、後側部から前側部に向かって少なくとも縦軸に沿う環状構造の位置まで縦軸と平行に延在する第1の部分と、第1の部分から径方向内側に前側部のリップに向かって延在する第2の部分とをさらに含む。第1の素材は、シリコーンを含んでいてもよい。第2の素材は、ポリイミドを含んでいてもよい。屈折面は、−35Dから+35Dの間の屈折出力を有していてもよい。開口は、細長としてもよい。
実施形態によっては、眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイスは、筐体構造および環状構造を含む。筐体構造は、第1の平坦側部、第1の側部の反対側にある第2の平坦側部、第1の平坦側部の第1の端部から第2の平坦側部の第1の端部の間に延在する第3のアーチ側部、第1の平坦側部の第2の端部から第2の平坦側部の第2の端部の間に延在しかつ第3のアーチ側部の反対側にある第4のアーチ側部、屈折面を含む後側部、後側部の反対側にある前側部、および縦軸を含む。第1の平坦側部は、第1の端部および第2の端部を含む。第2の平坦側部は、第1の端部および第2の端部を含む。前側部は、開口を含む。第1の平坦側部、第2の平坦側部、第3のアーチ側部、第4のアーチ側部、後側部、および前側部は、眼内デバイス(例えばIOL)を含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する。環状構造は、第1の平坦側部の第1の端部の直近から径方向外側にかつ第1の平坦側部の第2の端部に向かって延在する第1の環状構造部分、第1の平坦側部の第2の端部の直近から径方向外側に第1の平坦側部の第1の端部に向かって延在する第2の環状構造部分、第2の平坦側部の第1の端部の直近から径方向外側にかつ第1の平坦側部の第1の端部に向かって延在する第3の環状構造部分、および第2の平坦側部の第2の端部から径方向外側に第2の平坦側部の第1の端部に向かって延在する第4の環状構造部分を含む。筐体構造は、第1の素材を含んでいてもよい。環状構造は、前記第1の素材とは異なる第2の素材を含んでいてもよい。第1の素材は、シリコーンを含んでいてもよい。第2の素材は、ポリイミドを含んでいてもよい。屈折面は、−35Dから+35Dの間の屈折出力を有していてもよい。第1の平坦側部、第2の平坦側部、第3のアーチ側部、および第4のアーチ側部のうち1つ、2つ、3つ、またはそれぞれが、後側部から前側部に向かって縦軸と平行に延在する部分を含んでいてもよい。第1の平坦側部、第2の平坦側部、第3のアーチ側部、および第4のアーチ側部のうち1つ、2つ、3つ、またはそれぞれが、第1の部分から径方向内側に前側部の開口に向かって延在する第2の部分を含んでいてもよい。筐体構造は、環状構造の固定点から径方向外側に延在する膨出部を含んでいてもよい。第1の環状構造部分、第2の環状構造部分、第3の環状構造部分、および第4の環状構造部分のうち1つ、2つ、3つ、またはそれぞれが、末端部の直近に前方−後方の開口(例えば小穴)を含んでいてもよい。
実施形態によっては、眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイスは、筐体構造および環状構造を含む。筐体構造は、第1の側部、第1の側部の反対側にある第2の側部、第1の側部の第1の端部から第2の側部の第1の端部の間に延在する第3の側部、第1の側部の第2の端部から第2の側部の第2の端部の間に延在しかつ第3の側部の反対側にある第4の側部、屈折面を含む後側部、後側部の反対側にある前側部、および縦軸を含む。第1の側部は、第1の端部および第2の端部を含む。第2の側部は、第1の端部および第2の端部を含む。前側部は、開口を含む。第1の側部、第2の側部、第3の側部、第4の側部、後側部、および前側部は、眼内デバイス(例えばIOL)を含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する。環状構造は、前記第1の側部の前記第1の端部、前記第1の側部の第2の端部、前記第2の側部の前記第1の端部、および第2の側部の第2の端部のうち直近の1つから径方向外側に延在する環状構造部分を含む。筐体構造は、第1の素材を含んでいてもよい。環状構造は、前記第1の素材とは異なる第2の素材を含んでいてもよい。第1の素材は、シリコーンを含んでいてもよい。第2の素材は、ポリイミドを含んでいてもよい。屈折面は、−35Dから+35Dの間の屈折出力を有していてもよい。開口は、細長としてもよい。デバイスは、開口の周囲にリップをさらに含む。第1の側部、第2の側部、第3の側部、および第4の側部のうち1つ、2つ、3つ、またはそれぞれが、後側部から前側部に向かって縦軸と平行に延在する部分を含んでいてもよい。第1の側部、第2の側部、第3の側部、および第4の側部のうち1つ、2つ、3つ、またはそれぞれが、第1の部分から径方向内側に前側部の開口に向かって延在する第2の部分を含んでいてもよい。後側部は、後部フィンを含んでいてもよい。筐体構造は、環状構造の固定点から径方向外側に延在する膨出部を含んでいてもよい。環状構造は、前記環状構造部分を含む複数の環状構造部分を含んでいてもよい。環状構造部分は、第1の平坦側部の第1の端部の直近から径方向外側にかつ第1の平坦側部の前記第2の端部に向かって延在する、第1の環状構造部分としてもよい。複数の環状構造部分は、第1の平坦側部の第2の端部の直近から径方向外側に第1の平坦側部の第1の端部に向かって延在する、第2の環状構造部分、第2の平坦側部の第1の端部の直近から径方向外側に第2の平坦側部の第1の端部に向かって延在する、第3の環状構造部分、および第2の平坦側部の第2の端部の直近から径方向外側に第2の平坦側部の第1の端部に向かって延在する、第4の環状構造部分を含んでいてもよい。環状構造部分は、末端部の直近に前方−後方の開口(例えば)を含んでいてもよい。
上記に概要を示し、以下にさらに詳細に記載する方法は、施術者が行うある種の行動を表すことがある。しかし、これらのステップは、第三者による上記の行動の指示を含む場合もあることを理解するべきである。そのため、「眼内レンズを人工カプセルデバイス内に挿入すること」などの行動は、「人工カプセルデバイス内への眼内レンズの挿入を指示すること」を含む。
本明細書に記載のデバイスおよび方法のより良い理解は、添付の図面と併せて、以下の記載を参照して認識される。
IOLを含む人工カプセルデバイスの一例を含む眼の垂直断面図である。
図1に示す人工カプセルデバイス例の側面図である。;
図1に示す人工カプセルデバイス例の前方の平面図である。
眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例のフローチャートである。
眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例の写真である。 眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例の写真である。 眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例の写真である。 眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例の写真である。 眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例の写真である。 眼内に人工カプセルデバイスを挿入し配置するための方法例の写真である。
人工カプセルデバイス例の側面図である。
図4Hの人工カプセルデバイスの前方図である。
図4Iの線4J−4Jに沿った、図4Hの人工カプセルデバイスの断面図である。
IOLを含有し、かつ含む人工カプセルデバイスの別の例を含む眼の垂直断面図を示す。
図5に示す人工カプセルデバイス例の側面図を示す。
図5に示す人工カプセルデバイス例の前方の平面図を示す。
人工カプセルデバイス例の側面図を示す。このデバイスは、外表面の外周を一回りする連続したタブの外縁(例えばシリコーンを含む)を含み、かつそのタブのそれぞれが、開口をタブの中央に含む外表面と、IOLの触角を保持するように構成された内部リップを含むカプセルデバイスとを備える。
別の人工カプセルデバイス例の側面図を示す。
図9Aの人工カプセルデバイスの垂直断面図を示す。
図9Aの人工カプセルデバイスの後方の平面図を示す。
図9Aの人工カプセルデバイスの前方の側面斜視図を示す。
さらに別の人工カプセルデバイス例の側面図を示す。
図10Aの人工カプセルデバイスの垂直断面図を示す。
図10Aの人工カプセルデバイスの後方の平面図を示す。
図10Aの人工カプセルデバイスの前方の側面斜視図を示す。
さらに別の人工カプセルデバイス例の側面図を示す。
図11Aの人工カプセルデバイスの垂直断面図を示す。
図11Aの人工カプセルデバイスの後方の平面図を示す。
さらに別の人工カプセルデバイス例の後方の平面図を示す。
図11Aの人工カプセルデバイスの前方の側面斜視図を示す。
技術デバイスおよびIOLの両方を含有し、かつ含む人工カプセルデバイス例を備える眼の断面図を示す。
図12Aに示される人工カプセルデバイス例で使用することができる、眼内レンズ例の正面図を示す。このレンズでは、IOLの外縁を技術デバイスが取り囲む(例えば、IOLの光学面の外縁を取り囲む)。
図12Bの眼内レンズ例の最上部の正面斜視図を示す。
人工カプセルデバイスおよびIOLの例を含む、眼の側部垂直断面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図13の人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、別の人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図13の人工デバイス例の側面斜視図である。
別の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
さらに別の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
さらに別の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、さらに別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、さらに別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、さらに別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、さらに別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図22Bの人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
人工カプセルデバイスおよびIOLの例を含む眼の側面垂直断面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図23の人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図23の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
人工カプセルデバイスおよびIOLの別の例を含む眼の側面垂直断面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図26の人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図26の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
任意選択的な二次IOLが人工カプセルデバイスの内部に配置されている、図29の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
人工カプセルデバイスおよびIOLの例を含む眼の側面垂直断面図である。
図31の人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図31の人工カプセルデバイス例の側面斜視図である。
別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
さらに別の人工カプセルデバイスの例の前方平面図である。
さらに別の人工カプセルデバイスの例の分解側面斜視図である。
さらに別の人工カプセルデバイスの例の分解前方平面図である。
図37Aの人工カプセルデバイス例の分解側面斜視図である。
別の人工カプセルデバイスの例の分解前方平面図である。
図38Aの人工カプセルデバイス例の分解側面斜視図である。
人工デバイスの例を含む眼の側面垂直断面図である。
人工デバイスおよびIOLの別の例を含む眼の側面垂直断面図である。
人工デバイスおよびIOLのさらに別の例を含む眼の側面垂直断面図である。
人工デバイスおよびIOLのさらに別の例を含む眼の側面垂直断面図である。
人工カプセルデバイスの例の前部側面斜視図である。
図43Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図43Bの線43C−43Cに沿った図43Aの人工カプセルデバイス例の断面図である。
図43Bの線43D−43Dに沿った図43Aの人工カプセルデバイス例の断面図である。
人工カプセルデバイスシステムの例の前部側面斜視図である。
図43Eの人工カプセルデバイスシステム例の前方平面図である。
図43Fの線43G−43Gに沿った図43Eの人工カプセルデバイス例の断面図である。
図43Eの人工カプセルデバイス例の側面図である。
いくらかの特徴を目立たせるよう注記を付した動物試験結果の写真である。 いくらかの特徴を目立たせるよう注記を付した動物試験結果の写真である。
1番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。
1番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 1番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。
2番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。
2番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 2番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。
3番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。
3番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 3番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。
4番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。
4番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 4番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。
5番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの右眼に関する動物試験の結果の写真である。
5番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。 5番目のウサギの左眼に関する動物試験の結果の写真である。
外部デバイスを使用してIOLの焦点を制御する、一例のフローチャートである。
外部デバイスを使用して電子デバイスを制御するためのシステムの概略図である。
外部デバイスを使用して電子デバイスを制御する、一例のフローチャートである。
外部デバイスを使用して電子デバイスを制御する、別の一例のフローチャートである。
外部デバイスを使用して電子デバイスを制御する、別の一例のフローチャートである。
外部デバイスを使用して電子デバイスを制御する、別の一例のフローチャートである。
本明細書に開示される電子デバイスの制御に関する1つまたは複数の実施形態を実装するためのソフトウェアを実行するように構成される、コンピュータ・ハードウェア・システム例を示すブロック図である。
人工カプセルデバイスを含むキット例の分解斜視図である。
図57Aのキット例の上面図である。
図57Bの線57C−57Cに沿った図57Aのキット例の断面図である。
図57Bの線57D−57Dに沿った図57Aのキット例の断面図である。
図57Bの線57E−57Eに沿った図57Aのキット例の断面図である。
図57Aキット例の構成要素の上面図である。
人工カプセルデバイスの例の前部側面斜視図である。
図58Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図58Bの線58C−58Cに沿った図58Aの人工カプセルデバイス例の断面図である。
図58Bの線58D−58Dに沿った図58Aの人工カプセルデバイス例の断面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイスシステム例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。 人工カプセルデバイス例の前方平面図である。 人工カプセルデバイス例の前方平面図である。 人工カプセルデバイス例の前方平面図である。 人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の側面図である。
図59Aの人工カプセルデバイス例の使用方法例を示す図である。 図59Aの人工カプセルデバイス例の使用方法例を示す図である。
図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図61Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図61Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図62Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図62Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図63Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図63Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図64Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図64Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図65Aの人工カプセルデバイス例前方平面図である。
図65Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図66Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図66Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図67Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図67Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図68Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図68Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
図68Aの人工カプセルデバイス例を含む人工カプセルデバイスシステム例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図69Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図69Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
図69Aの人工カプセルデバイス例を含む人工カプセルデバイスシステム例の側面図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図70Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
図70Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
人工カプセルデバイスに連結するためのデバイス例の斜視図である。
人工カプセルデバイスの部分例を有する図71Aのデバイス例の連結例を示す図である。
人工カプセルデバイスの部分例を有するデバイス例の連結例を示す図である。
人工カプセルデバイスの部分例を有するデバイス例の連結例を示す図である。
人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
図71Bの人工カプセルデバイス例の部分例の拡大側面図である。
折り畳まれていない状態の人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
折り畳まれていない状態の図73Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
折り畳まれていない状態の図73Aの人工カプセルデバイス例の側面図である。
折り畳まれていない状態の図73Aの人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
折り畳まれていない状態の図73Aの人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
眼内レンズ例の前部側面斜視図である。
図74Aの眼内レンズを含有する人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
眼内レンズ例を含有する人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
眼内レンズ例を含有する人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
眼内レンズ例を含有する人工カプセルデバイス例の前部側面斜視図である。
人工カプセルデバイスシステム例の前方平面図である。
図75Aの人工カプセルデバイスシステムの医薬デリバリデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイスシステムの別の医薬デリバリデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイスシステムの別の医薬デリバリデバイス例の前部側面斜視図である。
図75Dの医薬デリバリデバイスを含む人工カプセルデバイスシステム例の前部側面斜視図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工カプセルデバイス例の前方平面図である。
人工虹彩デバイス例の前方平面図である。
図77Aの人工虹彩デバイス例の後部平面図である。
本明細書に開示される人工カプセルデバイス例に連結される、図77Aの人工虹彩デバイス例の平面図である。
本明細書に開示される人工カプセルデバイス例に連結される、人工虹彩デバイス例の平面図である。
人工虹彩デバイス例の前方平面図である。
図77Eの人工虹彩デバイス例の後部平面図である。
人工虹彩デバイス例の前方平面図である。
図77Gの人工虹彩デバイス例の後部平面図である。
本明細書に開示される人工カプセルデバイス例に連結される、図77Gの人工虹彩デバイス例の平面図である。
特許または出願ファイルは、彩色して作成された図面を少なくとも含む。色図面(複数可)の付された本特許または特許出願の公報の複写物は、要請および必要な費用の納付の下、庁によって提供される。
眼で使用することが可能ないくつかの人工カプセル囲壁デバイス(例えば人工カプセルバッグ)は、少なくとも1つの技術デバイス(例えば電子技術デバイス(例えば装用可能な電子技術デバイス(例えば小型化された装用可能な電子技術デバイス)))および眼内レンズを保持することができる。
本明細書に記載されるある種の実装例に適合する、好適な人工カプセルデバイスの例は、本明細書に参照によりその全体を組み込まれるPCT特許出願公開WO2013/126380に開示されている。いくつかの好適な人工カプセルデバイスは、本明細書に記載されている。
図1〜3を参照すると、天然のヒトのレンズのサイズ、形状、および体積とほぼ同じ人工カプセルデバイスまたはPPL−C10が示されている。人工カプセルデバイス10の寸法は可変とすることができるので、医師は、施術する眼12のレンズに最も密に適合する埋め込み物を発注することができる。ヒトのレンズは、約3.5ミリメートル(mm)から約5.5mmまでの厚さで変わる。天然のレンズは、遠視眼であるほど厚く、近視眼であるほど薄いという傾向がある。天然のレンズは、時間の経過と共に厚くなることから、概して加齢は、厚いレンズに関連する。ヒトのレンズの直径は、約9mmである。ある実装においては、人工カプセルデバイス10は、実質的に円盤状の(例えば実質的に平らな、実質的に円形の円板)および/または楕円体(例えば長形の楕円体、扁平の楕円体)の形状、約1.5mmから約5.5mmの間の(例えば約2.5mm)の厚さ、および約8.5mmから約10mmの間(例えば約9mm)の直径を備える。明確化のために、人工カプセルデバイス10の厚さとは、人工カプセルデバイス10の前表面14および後表面16との間の視軸15に沿った距離であり(図2)、例えばデバイス10の壁の厚さとは大きく異なる。前表面14は、直径約5mmから約7mmの間(例えば約6mm)の直径を有するアーチ状(例えば環状、長円状)の開口18を含み、例えばフランジ20(例えば約0.5mmから約1.5mmの間(例えば約1mm)の厚さで、開口18を実質的に取り囲んで(例えば取り囲み)、径方向外側に延びる)といった外側輪郭を有する。フランジ20は、毛様体溝22の内部に延びて適合することによって、人工カプセルデバイス10の安定化および/または中心合わせを支援することができる(図1)。フランジ20は、穿孔がないかまたは実質的に穿孔を持たなくとも良く、フランジ20の安定性と付着面積とを増加させる。人工カプセルデバイス10は、フェムト秒レーザーによって作製された嚢切開部に正確に適合するように寸法を合わせてもよい。
人工カプセルデバイス10の後表面もしくはその一部分16の内面または内側面17の少なくとも一部は、屈折面を含んでいてもよい。その屈折面は、例えば、眼12の内部にある既知のレンズ、例えば後部屈折面19を用いて、手術中に偽水晶体的な屈折をなすことを可能にすることができる。図1〜3に示される実装例では、内面17全体は、低出力の屈折面(例えば約+1ジオプトリー(D))を実質的に含む。後部屈折面19が、+1D面について本明細書に概ね議論されている一方で、後部屈折面19は、眼内レンズの技術分野で現在公知の任意のまたは全てのレンズの出力およびデザインを含みうるが、そのようなものとしては、以下に限定されないが、球状、非球面、波面、凸状、凹状、多焦点(回折性、屈折性、帯状)、円環状、調節性、紫外(UV)フィルタリング、回折性の色収差低減レンズ、光調整可能レンズ(紫外光調整、フェムト秒位相ラッピング)および任意の正のジオプトリー値(例えば+35D以上を含める)から任意の負のジオプトリー値(例えば−35D以下を含める)までに及ぶ光学出力を挙げることができる。
後部屈折面19は、デバイス10に設けられるIOLの屈折出力を有利に低減させることもある。例えば、デバイスが後表面を含まない(例えば単純なまたは改変された環から構成される)場合、1つまたは複数のIOLデバイスが、全ての屈折出力を与えることになるが、このことは、IOLの体積を増やし、さらに大きな切開とそれに伴う複雑さとを招きかねない。眼に埋め込まれた前方の屈折面は、第2の屈折性のデバイスを後方の屈折面と係合させる(例えば内部に、隣に、および/または上に設けられる)ことを、有利に可能にすることがある。後部屈折面19は、任意の残りの屈折異常と併せて眼のELPを決定することを可能にすることができる。いかなる別の屈折異常が発見された際も、第2の屈折性のデバイスを、後部屈折面19に追加することができ(例えば直ちに)、これによって不足を中立化し、所望の結果を実現することを確かなものとする助けとすることができる。デバイス10の残余部分と一体にして形成される後部屈折面19は、正確に設けかつ繋留することができるものであり、視覚の劣化につながりかねない後部屈折面19の横および/または前後の位置の移動、回転、傾斜などを阻止または防止することができる。前方の開口18を除くあらゆる面における連続したデバイス10の性質は、レンズ上皮細胞の内方成長を阻害、低減、または防止することができ、またそれによって、水晶体内の混濁形成を阻止または防止することができる。
環の貫通穴ではなく、屈折面19を含むデバイス10は、例えば、中に挿入されるIOLの体積を低減することができ、このことは、切開部のサイズを有利に低減する場合がある。後部屈折面19は、IOLを設ける間に、天然カプセルバッグ24に保護を与えることがある。例えば、IOLは、天然カプセルバッグ24との直接的な接触を阻止または防止されるが、これは、IOLが、代わりにデバイス10に接触するためである。別の例としては、硝子体が、IOLとの接触を阻止または防止される。IOLの一部分(例えば触角)が脱出するのに充分な大きさの開口を含まないデバイス10の側壁は、IOLを設ける間に、天然カプセルバッグ24に保護を与えることがあるが、これは、例えば、IOLが天然カプセルバッグ24との直接的な接触を阻止または防止するためである。
人工カプセルデバイス10は、眼12に埋め込まれるように適合される。人工カプセルデバイス10は、眼12の内部に挿入される、生体適合性のある素材を好ましくは含む。人工カプセルデバイス10は、好ましくは、折り畳まれて、角膜切開部を通じて注射システムを介して挿入されるように、変形させることが可能であり、その切開部は、約0.1mmから約10mmの間、好ましくは約1.5mmから約3mmの間の範囲である。角膜切開部のサイズは、複数の要因に基づき変わるが、そのような要因としては例えば、人工カプセルデバイス10の体積、人工カプセルデバイス10の可塑性、人工カプセルデバイス10を通して送り込む注射カートリッジの体積、摩擦力、それらの組み合わせなどがある。嚢切開部は、好ましくは約4mmから約7mmの間(例えば約6mm)であるが、フェムト秒レーザーが使用される場合、概してフェムト秒レーザーは、虹彩を通じて嚢切開を作製できないことから、嚢切開部は、患者の瞳孔の散大直径よりも小さいものとするべきである。手作業で作製される嚢切開部は、フェムト秒レーザーで作製される嚢切開部とほぼ同じサイズであることがあるが、これは、作製プロセスを通じて、開裂の境界を直接的に可視化することが適切であるためである。嚢切開部は、約3mmから約8mmの間、好ましくは約4mmと約7mmの間の範囲である。埋め込みの間、折り畳まれた人工カプセルデバイス10は、角膜切開部を通り、嚢切開部を通って、患者の天然カプセルバッグ24の内部に至る(図1)。天然カプセルバッグ24は、完全にもしくは部分的に無傷であるか、または無傷ではないか、または欠けているかもしくは僅かに残っていることがある。もっとも、無傷の天然カプセルバッグ24には、天然のレンズ素材を含めず、かつ無傷の毛様小体を含めた上で、連続した曲線の嚢切開部以外にデバイス10を設けることが好適である。天然カプセルバッグ24が充分な無傷ではない場合、代替の手法が採用されてもよく、例えば、デバイス10を後房に固定する(例えばデバイス10を強膜壁に縫合する)。人工カプセルデバイス10は、好ましくは充分な弾性を有し、ひとたび眼12の内部に配置されると、予め折り畳まれたそれ自体の形状を、例えば自己展開によって再び開くことができる。シリコーン、ポリイミド、コラマー、およびアクリルを含む素材を含む眼内レンズは、1つまたは複数のこれらの能力を有することが可能である。実装例によっては、人工カプセルデバイス10は、生体適合性のある光学的に澄んだ素材を含み、このような素材は、折りたたみ可能な眼内レンズに使用されるものと同様かまたは一致する。
人工カプセルデバイス10は、好ましくは、注射システムを使用することによって患者の眼12の天然カプセルバッグ24に挿入される。注射システムによって、人工カプセルデバイス10は、より小さな形状に折り畳まれるか、または自動で折り畳まれることが可能となるが、それは、人工カプセルデバイス10が、折り畳まれていない人工カプセルデバイス10の直径よりもはるかに小さな切開部を通して適合することが可能になるように、人工カプセルデバイス10を、注射システムを通じて前に進めるためである。IOLを眼内に注入するために通す注射システム、例えば、ねじ型前進システムの円筒状カートリッジおよび前進ロッド、またはプランジャ前進システムは、人工カプセルデバイス10を用いる使用に適するものと思われる。他の注射システムも可能である。
人工カプセルデバイス10は、好ましくは、嚢切開部を作製するためにレーザー(例えばフェムト秒レーザー)の使用を伴う白内障手術を受けた患者の眼12の天然カプセルバッグ24に挿入される。もっとも、嚢切開部を手作業で作製した後に天然カプセルバッグ24内へ挿入することも可能である。フェムト秒レーザーは、嚢切開部を作製するために使用されることがあり、例えば、同一のフェムト秒レーザーまた異なるフェムト秒レーザーまたは異なるデバイスを使用して、主要な創傷部、穿刺部、および任意の角膜または角膜縁の滅張切開部を含めた他の切開部を作った後などがある。患者の天然のレンズ、例えば、混濁部によって曇っており、それゆえそれ自体を「白内障」と称されることがあるものは、本技術分野で公知の技術を使用して除去される。例えば、天然のレンズ素材を粉砕して真空で吸引し、天然カプセルバッグ24を部分的に、完全に、または無傷で残すか、または欠けたものもしくは残渣としてもよい。灌注/吸引を介するなどの本技術分野で公知の技術を使用して、残りの皮質を除去してもよい。無水晶体の屈折は、例えばテキサス州フォートワースのAlcon Surgical(カリフォルニア州アリソ・ビエホの旧WaveTec)から入手可能なORAシステムまたはカリフォルニア州プレザントンのClarity Medical Systems, Inc.から入手可能なHolos IntraOpシステムなどの眼球内の屈折デバイスを使用して、完成させてもよい。IOLの算出は、例えばMackoolアルゴリズムなどのアルゴリズムを使用して、実施してもよい。患者の天然カプセルバッグ24および前眼部26は、ヒアルロン酸ナトリウム(例えばProvisc、Healon、Viscoat)などの粘弾性の素材により膨らませてもよい。人工カプセルデバイス10は、例えば小さな筒状の形状に折り畳むことによって、注射デバイス内に装填し、かつ天然カプセルバッグ24内に注入してもよい。粘弾性の素材は、人工カプセルデバイス10の背後から、および前眼部26から除去してもよい。偽水晶体の屈折は、標準的な自動屈折器または手術中屈折システムと同様のシステムを用いて実施してもよい。この計算は、好ましくは、承認されたプロトコルを使用して実施される。ReScan700を備えたZeiss OMPI Lumera700などの手術中の光干渉断層撮影システムは、角膜および網膜に対する眼12における人工カプセルデバイス10の正確な位置を測定するために使用することができる。術前の角膜および眼軸の長さの測定と併せて、OCT測定によって決定される人工カプセルデバイス10の位置は、外科医がバージェンスの式を使用して、所望の屈折を与えるレンズの出力を決定することを可能にすることができる。
承認されたプロトコルを使用した屈折例およびそれに伴う背景情報を本明細書にて議論する。本技術分野の現時点の状況では、有効レンズ位置の従属変数を見積もることができるように、複数の独立変数を測定することが必要である。Holladay2式(最も一般的な現代の式の1つ)中の7つの独立変数は、重要度の高いものから順に(1)眼軸長、(2)平均角膜屈折出力、(3)角膜横径、(4)屈折、(5)前眼部の深度、(6)レンズ厚さ、および(7)年齢である。これらの変数は、次いで、有効レンズ位置を見積もるために使用される。しかし、この位置は、単なる見積もりまたは予測にすぎない。この位置の見積もりまたは予測が誤っている場合、術後の屈折結果が損なわれることになる。そのため、重きを置くべきことは、ELPを見積もることというより、ELPを決定する能力である。人工カプセルデバイス10は、本明細書に記載されるように、1つ、2つまたはそれよりも多くの異なる方法で、ELPを決定する助けとすることができる。
図4Aは、人工カプセルデバイス10を患者の眼12の内部に挿入し配置するための方法例のフローチャートであり、図1〜3に引き続き参照される。まず、公知の技術を使用して、患者の天然のレンズのレンズ厚さを術前に決定する。次に、患者の天然のレンズの厚さと同様の厚さを有する人工カプセルデバイス10を選択する。人工カプセルデバイス10の内面17が、患者の天然のレンズの後表面と同じ場所にあるようにサイズを合わせた、人工カプセルデバイス10を選択することが好適であり、その結果、IOL28が人工カプセルデバイス10に挿入された際に、IOL28は、患者の天然のレンズで既に占められているところに一致する場所に実質的に配置されることになる。天然カプセルバッグ24は開いたままではあるが、角膜からレンズまでの表面、または背面から網膜の測定の通りに、非常に薄いレンズを組合せて使用して、天然のレンズとはわずかに異なるところにレンズが配置されるようにしてもよい。理想通りの出力を有した人工レンズが、適切に特定されて眼12内に挿入され、所望の屈折のエンドポイントをもたらすことができる。
フェムト秒レーザーおよび/または手動の角膜曲率計を使用して、主要な創傷部、穿刺部、および任意の角膜または角膜縁の滅張切開部を形成してもよい。フェムト秒レーザーおよび/または手作業の技術を使用して、嚢切開部を作製してもよい。次いで、本技術分野で公知の技術を使用して、患者の天然のレンズまたは混濁部を除去する。灌注/吸引を介するなどの本技術分野で公知の技術を使用して、残りの皮質を除去する。患者の天然カプセルバッグ24および前眼部26を、粘弾性の素材で充填し、人工カプセルデバイス10を、天然カプセルバッグ24内に挿入する。次いで、偽水晶体の屈折を実施するための準備の際に、粘弾性の素材を、人工カプセルデバイス10の背後から、および前眼部26から除去する。
IOL28の位置を特定および制御することを可能にすることによって、IOL28の選択を、Holladay2式中でELPのために使用する7つの変数とは無関係としてもよい。むしろ、バージェンスの理論式を介して、角膜屈折出力、有効レンズ位置、および眼軸長を使用して、所望の屈折結果を与えることができる正確なIOL28を具体的に算出することができる。現状使用されている式の弱点は、ELPを正確に見積もることも予測することもできないことである。術前の理論計算が正しいことを確認するために、手術中屈折システム、網膜検影法を介して、または他の公知の方法によって、人工カプセルデバイス10を患者の眼に埋め込んだら、屈折を手術室で実施してもよい。屈折は、技術的には偽水晶体の屈折となり、それは、人工カプセルデバイス10の後部屈折面19が、例えば+1ジオプトリーなどの屈折出力を有することである。
ピギーバックレンズの正しい眼球内での出力を決定するための方法は、数式1を使用して埋め込まれるIOL28の出力を最初に決定することによって計算されてもよい。
上式で、IOLe=IOL出力であり、ELPo=有効レンズ位置であり、Ko=正味の角膜の出力であり、V=頂間距離であり、PreRx=術前の屈折(人工カプセルデバイスを設けた後の術中の屈折も表すことができる)であり、DPostRx=所望の術後の屈折である。
有効レンズ位置(ELPまたはELPo)は、角膜の第2の主平面から薄型IOL同等物の主平面までの距離である。角膜の角膜屈折出力(Kk)は、式2を使用して、正味の角膜の光学出力(Ko)に変換することができる。
例えば、Kkが44.50Dである場合、Ko=44.50D×0.98765431=43.95Dである。その際に、角膜の正味の光学出力は、43.95Dとなる。
術前の理論上のIOL計算を無水晶体の屈折、人工カプセルデバイスの屈折、およびIOL埋め込み後の屈折と比較することによって、外科医は、術後の屈折結果の精度を大きく向上させることができる。
さらに図4Aを参照れば、ひとたび適切なIOL28を選択すると、人工カプセルデバイス10および前眼部26を、粘弾性の素材で再充填し、残りの屈折エラーに基づいて適切なIOL28を選択して人工カプセルデバイス10内に挿入する。次いで、粘弾性の素材を眼12から除去し、水分補給や縫合などの標準的な方法によって、創傷を閉じる。眼12の内部の人工カプセルデバイス10およびIOL28の位置に影響を及ぼすことのできる正常な眼圧を確保すると共に、最後の確認のための屈折を完成させてもよい。この時点で重大なエラーが見いだされた場合、外科医は、埋め込まれたIOLを除去して、その埋め込まれたIOLをより望ましい(例えば、より望ましい屈折出力を有する)IOLに置き換えてもよく、その際、IOL28が人工カプセルデバイス10に含有されるという保護的な性質により、壊れやすい天然カプセルバッグ24を傷つけるリスクは実質的にはない。IOLを除去および挿入するという、天然のカプセルデバイス10によってもたらされる能力は、本明細書にさらに記載されている。
デバイス10は、独立型の眼内レンズとして、無水晶体の一次補正に使用されてもよい。術前の測定および/または理論式に基づいて、特殊なレンズを含むデバイス10を選んでもよい。無水晶体の方式では、術中の収差測定を使用し、それ自体のレンズまたは後部屈折面19を含むデバイス10を選択する際の助けとすることもできる。この技術および実装は、必ずしもELPの予測および特定を向上させるのに活用される訳ではないが、一方で、独立型眼内レンズは、将来的な実装のために様々なタイプの他の技術を含む能力を有し、デバイス10を独立型眼内レンズとして使用することは、合理的な解決策である。
本明細書に記載されるような人工カプセルデバイスを埋め込むための以下の方法または外科的処置は、同性かつ体重が2.4kgから3.2kgの間の3頭のニュージーランドシロウサギを使用した動物試験で、および同性かつ体重が3.2kgから3.6kgの間の5頭のニュージーランドシロウサギを使用した動物試験で、成功裏に使用されている。動物を、少なくとも7日間隔離し、処置を始める前に、異常の有無について念入りに検査した。手術のため、それぞれの動物を、1%シクロペントラート塩酸塩および2.5%フェニレフリンの液滴を各5分間隔で3回、局所的に適用することで瞳孔散大することによって準備した。7:1でそれぞれ混合したケタミン塩酸塩(50mg/kg)およびキシラジン(7mg/Kg)を筋肉内注射することで、麻酔した。1滴のプロパラカイン塩酸塩による局所麻酔も、手術を始める前にそれぞれの眼に施した。眼の動きおよび動物の呼吸を術中にモニターして、適切なレベルの麻酔の維持を確保した。手術の間に、必要に応じて、追加の麻酔を筋肉内に行った。眼の周りの範囲を、無菌方式にて布で覆った。瞼を引き込むために、開瞼器を設けた。手術を始める直前に、1滴の5%ポビドンヨード(PVP−I)および1滴の抗生物質を眼の表面に施した。無菌技術およびZeissの外科用顕微鏡を使用して、円蓋ベースの結膜被覆を成形した。三日月刃を使用して、角膜−強膜の切開部を作製し、3.0mmの角膜切開刃を使用して、前房に入るための最初の3.0mmの角膜縁の切開部を作製した。嚢切開鉗子を使用して、約5.0mmから約5.5mmの直径を有し、かつ中心に位置した連続曲線からなる嚢切開(CCC)を作製した。
ハイドロダイセクション後、水晶体超音波吸引ハンドピース(AlconInfinitiシステム)を後房内に挿入して、レンズ核および皮質物質を除去した。1ミリリットル(mL)のエピフリン1:1000および0.5mLのヘパリン(10,000USPユニット/mL)を各灌注溶液500mLに添加して、瞳孔散大を促進し。炎症を制御した。嚢内での手技を、天然のカプセルバッグ内全体にわたって起こるように、水晶体超音波吸引と共に使用した。次いで、残りの皮質を、灌注/吸引(I/A)ハンドピースで除去した。天然のレンズを除去した後、眼粘弾性手術デバイス(OVD)(AmviscPlus、Bausch&Lomb)を使用して、天然のカプセルバッグを膨らませた。
図4B〜4Dに示すように、次いで、外科医は、切開部サイズを少し増やした後、適切なインジェクタシステム(Alcon Laboratoriesの「A」カートリッジおよびMonarchIIインジェクタ;MedicelのAccuject2.2−1Pインジェクタ)を使用して人工カプセルバッグを注射した。人工カプセルデバイスの注射器への装填は、順調であったことが見出された。人工カプセルデバイスが、部分的に天然のカプセルバッグから注出された場合(例えばフィブリンの形成、縮瞳、インジェクタの制約などのために)、人工カプセルデバイスを、鍔のボタンフックで操作して、バッグ内の固定を完了させることが可能であった。インジェクタを注意深く制御することによって、インジェクタからの急速なまたは制御されない人工カプセルデバイスの放出を抑制または防止することがある。インジェクタのプランジャが、人工カプセルデバイスに乗り上げた時でさえ、天然のカプセルバッグにおける注射が可能であった。
図4E〜4Gに示すように、これに続いて、MonarchIIインジェクタおよび「C」カートリッジを使用して、IOL(AcrySofSN60AT、Alcon製の一体型疎水性アクリルIOL)を挿入した。すべての事例において、人工カプセルデバイス内で、AcrySofレンズが完全に固定されていた。装填/注入プロセスの間に発生した可能性のある損傷について、デバイスおよびIOLを、高倍率下で注意深く検査した。人工カプセルデバイスおよび人工カプセルデバイスの内部のIOLを中心に据えることは、全ての場合において優れていることが見出された。3つの眼において、人工カプセルデバイスを含有する天然のカプセルバッグとAcrySofレンズは、やや楕円形であった。
手術後に、抗生物質/ステロイド軟膏(ネオマイシンおよびポリミキシンB硫酸塩、およびデキサメタゾン)の組み合わせを。眼に塗布した。術後最初の1週間目には、同じ軟膏を1日当たり4回、眼に配した。1週間後に軟膏を中止した。術後2週目には、各動物に、酢酸プレドニゾロンの液滴を1日4回局所的に与えた。術後3週目には、各動物に、酢酸プレドニゾロンの液滴を1日2回局所的に与え、術後3週目以降には滴下を中止した。
眼を1日目に念入りに評価し、また、スリット光試験にて術後1、2、3および4週目(±2日)に眼の炎症応答についてスコア化することによって評価し、写真を撮影した(下記を参照)。これらの試験のそれぞれにおいて、シクロペントラート塩酸塩溶液とフェニレフリンの組み合わせを用いて、ウサギの眼を散大させた。11の特定のカテゴリーでの標準的なスコア化方法が、各試験で使用され、そのような方法には、角膜の浮腫、ならびに細胞の存在および前房内の発赤の評価が含まれた。CCCサイズ、前部カプセルの混濁形成(ACO)、後部カプセルの混濁形成(PCO)、および観察された任意の嚢状線維症に関して、研究責任者の裁量で写真を文書化することを目的として、完全に散大させた瞳孔を用いた球後照射像を得た。画像を提供し、本明細書にさらに詳細に議論する。
臨床試験4週目の後、ケタミン塩酸塩とキシラジンの7:1混合物の1〜2cm3(cc)の筋肉内注射を使用して、動物を麻酔し、次いで、1mLの静脈ペントバルビタールナトリウム/フェニトインナトリウムの腹腔内注射を用いて、人道的に安楽死させた。眼球を摘出し、10%中性ホルマリン緩衝液中に置いた。次いで、眼球を赤道の直前で冠状に二等分した。ACOやPCOの発達ならびにIOLの固定を評価するために、後表面(Miyake−Apple view)からの精査および写真撮影を実施した。確立された方法に従って、ACOおよびPCOの程度および重症度をスコア化した。
精査および写真撮影の後、全ての眼球を切片とし、カプセルバッグを含む前眼部を、標準光学顕微鏡用に処理し、ヘマトキシリンおよびエオシン(H&E)で染色した。細胞のタイプ、成長の程度および経路などの特徴を、連続的な顕微鏡写真によって添付した。
図4H〜4Jは、別の人工カプセルデバイス例400を説明し、ここでは、図4Hは側面図であり、図4Iは前方平面図であり、図4Jは図4Iの線4J〜4Jに沿った断面図である。デバイス400は、本明細書に記載の動物試験に使用した人工カプセルデバイスの例示であり、示したものにいくらかの修正を加えている。
デバイス400は、後側部402と前側部404とを含む。後側部402は、約5mmから約10mmの間の直径408を有する(例えば約9.5mm)。前側部404は、約5mmから約10mmの間の直径410を有する(例えば約9mm)。前側部404の直径410は、後側部の直径408よりも約0.25mmから約1mm(例え約0.5mm)の間で小さいことがある。デバイス400は、後側部402からフランジ406までの直径408を有したほぼ円筒形の部材と、フランジ406の前方の直径408から直径410まで先細くなったテーパ部分と、テーパ部分から前側部404まで直径410を有する別のほぼ円筒形の部材とを含む。テーパ部分は、まっすぐ、アーチ状および/またはそれらの組み合わせであってもよい。
後側部402は、概ね平坦端の形状と、後側部402の端部から内部へ入り込む円形の屈折性部分414とを有し、図4Jに最も良好に見ることができる。屈折性部分414は、デバイス400に屈折性の特性を与える。屈折性部分414は、約4mmから約9mm(例えば約5.9mm)の間の直径424を有する。図示された屈折性の部分414は、約19.32mmの曲率半径426がある)、5Dの屈折出力を有するが、他の屈折出力(例えば0D、<0D、>0D、±35Dなど)および曲率半径(例えば少なくとも部分的に1つまたは複数の屈折出力、直径424、素材などに依存する)もまた可能である。
前側部404は、開口410を含み、その開口は、本明細書に議論されるようなIOLの挿入を可能にする。開口410は、約5mmから約10mm(例えば約9mm)の直径418を有することがある。デバイス400の側壁は、任意で径方向内側に延び、その結果、開口410は、大直径でまたは最大直径(例えば、デバイス400の側壁の打ち表面の直径に基づく)を有することがある。開口410がさらに大きいならば、IOLの挿入の助けとなるおよび/または体積および/もしくは量を低減させることがあり、小さな切開部内への挿入の助けとすることができる(例えば、注射デバイスを通じてさらに簡単に内部に詰め込むおよび/または前に進めることによって)。開口410がさらに小さいならば、IOLを封入する助けとなることがある(例えばデバイス400の内部容積をより良く限定するおよび/または挿入されたIOL上での前方へのドリフトを防止する)。前側部404および/または後側部402は、径方向の外部にリップまたは隆起432を含んでいてもよい。
フランジ406から屈折性部分414の間の距離430は、約0.5mmから約2mm(例えば約1mm)とすることができる。前端404から屈折性部分414の間の距離420は、約1mmから約5mm(例えば約2.5mm)とすることができる。本明細書に記載されるように、フランジを含むデバイスでは、フランジは、デバイスの縦軸に沿ってどこにあってもよい。
デバイス400は、後端402および前端404の間に側壁を含む。側壁は、約0.1mmから約0.5mm(例えば約0.26mm)の間の径方向厚さ422を有することがある。側壁は、任意で、屈折性部分414の後方および/または前方もしくは実質的に開口412と長手方向に等しくなるように延びていてもよい。側壁は、前側部404および/または後側部402に向かって延び、リップまたは隆起432形成してもよい。
図4H〜4Jに図示されるデバイス400は、約0.3mmの前部−後部厚さ428と、約0.25mmの径方向厚さ((直径416−直径408)/2)とを有するフランジまたは輪406を含むが、デバイスの外径が直径408となるよう動物試験で使用したデバイスから、フランジ406を除いた。フランジ406を除く場合、他の厚さも可能である。例えば、フランジ406がさらに厚い寸法を有するならば、デリバリシリンジに装填および/または眼に挿入すると裂けてしまうという傾向が少なくなることがある。
人工カプセルデバイス10は、安全性が増すという副次的な効果を備えた所望の屈折目標を実現する能力を高めることができる。本明細書に記載の人工カプセルデバイス(例えば人工カプセルデバイス10および/またはその変形物)は、1つまたは複数のこれらの利点を、いくつかの方法のうち1つまたは複数で与えることができる。様々な可能な利点を付番して挙げるが、それぞれの利点は、下位の利点または代替の利点を含むことがあり、全てのデバイス10は、各列挙物あるいは記載した可能な利点を達成することを必要とする訳ではない。
第1に、図1〜3を再度参照すると、人工カプセルデバイス10は、視軸15に沿ってIOL28を中心に配置させることができる。フェムト秒白内障レーザーシステムは、混濁部の光学中心というよりむしろ患者の視軸15の周囲で、嚢切開部を中心に配置することができる。嚢切開部とは、結局のところは人工カプセルデバイス10を中心に据える物であり、これは、嚢切開部が、人工カプセルデバイス10が挿入される際に通る開口であるためである。嚢切開部は、人工カプセルデバイス10の中心に近接して配置され、人工カプセルデバイス10を中心に据える。人工カプセルデバイス10は、任意で、毛様体溝22内に延びて中に適合するフランジ20を介して、安定化されることがある。フランジ20は、人工カプセルデバイス10を患者の視軸15の中心に据えて機械的に保ち、以後の人工カプセルデバイス10の移動または転位を阻止または防止することができる。もっとも、中心への配置および移動の阻害は、フランジ20がなくても可能でもある。
視軸15上でIOL28を中心に配置させることは、IOL28の視覚機能および患者が受ける恩恵には重要となる可能性がある。非球面レンズは、認容性の高い中心ずれを生じているが、中心への配置を改善することは、多焦点の眼内レンズの視覚性能を増加させるかまたは最適にするのに有利となる可能性がある。1mm未満までの中心ずれは、重大な病状を引き起こすことがあり、その結果、多くの場合、レーザー瞳孔形成術、IOL再配置術、およびIOL交換術を含めた外科的な介入が実施される。人工カプセルデバイス10は、嚢切開部を介して、視軸15に沿って中心に配置される。IOL28は、一般に触角30を含み、この触角は、人工カプセルデバイス10内の対向する内表面を係合して、IOL28の位置を中心に据えて維持することができる。IOL28の外径は、折り畳まれずかつ触角30を含む際に、実質的に人工カプセルデバイス10の内径と等しいかそれよりも小さくてもよい。IOL28は、視軸15中で中心に配置された人工カプセルデバイス10の周縁部内表面と物理的に接触させることよって、中心に配置させることができ、これによって、人工カプセルデバイス10において、および視軸15においても、IOL28の位置は中心に据えられ維持される。
第2に、人工カプセルデバイス10は、天然カプセルバッグ24の後表面を不注意により開裂させた場合、または予定されたネオジム−ドープ・イットリウム・アルミニウム・ガーネット(Nd:YAG)レーザー後嚢切開術の後に、眼12の前眼部26と後眼部32との間に人工バリアを提供することができる。白内障手術は全体的に成功しているとはいえ、最新の技術を利用した手術による合併症率が依然として約2%存在する。もっとも、これは、外科医各人の間で違いがある。眼科のトレーニングプログラム下にある研修医は、これまでに4〜7%前後の合併症率を有してきた。白内障手術に由来する多くの合併症は、混濁部を囲繞する天然カプセルバッグ24を不注意により開裂することに起因する。天然カプセルバッグ24はまた、前眼部26を後眼部32から隔てることによって、重要な解剖学的バリアを眼12内に与える。後眼部32は、硝子体、網膜、視神経、ならびに網膜中心動脈および静脈を含有する。天然カプセルバッグ24によってもたらされるバリアの保全性が破られることで、前眼部26と後眼部32との間に、可能性としては眼表面との間に、流体連通が生じる。硝子体が、圧力の勾配に従って後眼部32から流出することがあり、高圧(例えば後眼部32)から低圧(例えば前眼部26)の方へ流れる。圧力の勾配は、低圧の前眼部26で、硝子体を手術切開部位へ直接的に流出させる原因となる可能性がある。硝子体は、創傷が手術切開部にある場合にその治癒を阻止または防止しかねず、さらに重要なことに、後眼部32に直接続く微生物感染のための導管を提供しかねない。硝子体によって引き起こされる問題に加えて、天然カプセルバッグ24のひびまたは裂け目は、後眼部32におけるIOL28の安定な埋め込みを阻止または防止することがある。外科医は、IOL28を毛様体溝22または前房に設けることができるが、これら代替物のそれぞれは、それ自体で、それらに関連する合併症を生じる可能性がある。天然カプセルバッグ24は、望ましくは無傷で維持されるが、それは、現在のところ、ひとたび損なわれれば、天然カプセルバッグ24の保全性を一貫して回復させる方法はないためである。天然カプセルバッグ24が損なわれた場合、人工カプセルデバイス10は、前眼部26と後眼部32との間の人工バリアとして機能することがある。
埋め込まれる眼内レンズ全体の約30%で、視覚的に重大な後嚢の混濁化が発達する。これが発達した場合、Nd:YAGレーザーを使用し、天然カプセルバッグ24の後表面に開口を作製して不透明な膜を除去してもよい。Nd:YAGレーザー後嚢切開術を実施した後にIOL28を除去する場合、天然カプセルバッグ24の後表面にNd:YAGで作製した開口のため、硝子体と前眼部26との間のバリアが失われていることから、重篤な合併症が生じる機会が劇的に上がる。人工カプセルデバイス10を天然カプセルバッグ24に設け、Nd:YAGレーザー後嚢切開術を実施する場合、人工カプセルデバイス10は、適切なバリアを硝子体に提供することができ、後眼部32の外へ硝子体が流出するのを阻止または防止する。触角30は、人工カプセルデバイス10の内部の場所にIOL28を支持し、天然カプセルバッグ24というより人工カプセルデバイス10に接触することから、傷痕形成または線維症を生じる傾向を持たず、このことによって、将来的にレンズを除去することを容易にし、かつIOL28を交換する間の合併症のリスクを低下させることができる。人工カプセルデバイス10は、本明細書にさらに記載されるように、IOL28の交換を日常的に行うためのプラットフォームを提供することができる。
第3に、人工カプセルデバイス10は、慢性的な嚢の混濁形成を制限することができる。この混濁形成は、天然カプセルバッグ24で起こり、ELPの変化、前嚢の被包形成、および視覚上重大な後嚢の混濁化のために屈折シフトを引き起こす可能性がある。白内障手術が実施された後、天然カプセルバッグ24は、慢性的な変化に遭う。これらの変化は、手術後に天然カプセルバッグ24上に残るレンズ上皮細胞の存在に大きく起因する。これらの上皮細胞は、成長を続け、問題を引き起こす可能性がある。例えば、天然カプセルバッグ24の前表面が、時間と共に線維化して萎縮し、レンズの上の開き口を次第に小型化させる原因となることがある。天然カプセルバッグ24全体が線維化され、かつ被包形成が持続する場合には、時間と共に小帯断裂と有効レンズ位置への変化が生じる可能性がある。約30%の確率で、天然カプセルバッグ24の後表面は、大きく混濁化してゆき、この混濁化は、Nd:YAGレーザー後嚢切開術で治療されることがある。上皮細胞の転位および増殖を制限することの効果は、人工カプセルデバイス10が含む素材のタイプ(例えば、疎水性アクリル材であり、使用される現在公知のIOL材の中でも最も効果が高いという傾向がある)によって媒介される可能性がある。
第4に、人工カプセルデバイス10は、眼12内に埋め込まれたIOL28の有効レンズ位置を維持する助けとすることができる。術前の混濁部の寸法を人工カプセルデバイス10に精確に適合させることによって、埋め込みレンズ28のELPを予測する能力を高めることができる。現在のところ、IOL28のELPは、要因の数に基づき見積もられるかまたは予測され、そのような要因としては、中でも、前眼部26の深度、レンズ厚さ、および角膜径が挙げられる。予測の正確性は、実際には極めて低く、結果として、患者が白内障手術後の屈折の目標として許容しうるレベル以内にあるのは、50%に過ぎない。標準的なIOL計算に必要な眼の他の寸法が、極めて精確かつ正確に測定される一方で、ELPは、依然として、最後に残された捉えどころのない大きな変数のままである。白内障手術のための高い正確性を有しかつ予測可能なIOL計算を追求する際に克服するべきものである。
ELPが大きく変動する理由は、混濁部とIOL28との間の体積差のためである。65歳のヒトの混濁部の平均厚さは、およそ4.5mmであるが、患者によって変わる。これに対して、IOL28は、典型的には、1mm未満の厚さを有する、および/または天然カプセルバッグの内部の前方−後方(Z軸)の安定性を何も生じないもしくは実質的に何も生じない。IOLの厚さは、デリバリ可否の問題から、概して混濁部の厚さに適合せず、これは、概してより厚いIOLであるほど、より大きい切開部を使用するためである。結果として得られる体積差は、後眼部32と前眼部26との間の圧力差ならびに天然カプセルバッグ24の収縮を生じさせる。天然カプセルバッグ24の収縮は、IOL28の最終的に置かれる位置をシフトさせる可能性がある。レンズ厚さを術前に測定してもよく、相当する体積および厚さを有する人工カプセルデバイス10を埋め込んでもよい。人工カプセルデバイス10を埋め込むことによって、天然カプセルバッグ24の体積を、絶え間なくおよび/または混濁部に従って効果的に支持してもよい。天然カプセルバッグ24は、人工カプセルデバイス10によって強化されており、そうでなければ天然カプセルバッグ24およびその内容物を前後にシフトさせることになる力に、対抗することができる。このレンズカプセル体積の安定性および/または人工カプセルバッグおよび天然カプセルバッグの内部のレンズのZ軸方向の安定性によって、IOL計算の正確性を増加または大幅に増加させることができる。
第5に、人工カプセルデバイス10は、術中に偽水晶体の屈折を生じさせることができ、その一方で、さらに、元々埋め込まれていたレンズを取り出すことなく別のIOLの埋め込みを可能にする。最近、IOL計算の方法論に進展があり、その方法論は、WaveTec ORAシステム、WaveTec OrangeシステムやClarity Medical Systems,Inc.からのHOLOS IntraOpなど、術中の屈折デバイスを使用して、良好な屈折結果を与えている。これらのデバイスは、無水晶体の屈折、偽水晶体の屈折、円環状IOL28の位置合わせを伴う補助、Limbal Relaxing Incisionsを伴う補助を実施することができる。無水晶体の屈折は、眼の内部にあるレンズを利用しないことから、ELPは、さらに、このデータが説明することができない変数である。偽水晶体の屈折は、有用である可能性があるが、IOL28が埋め込まれた後にのみ情報を提供するに過ぎない。種々のIOL28がさらに有益であることをデータが示す場合、医師は、有益性の低いIOL28を取り出して、より有益なIOL28を埋め込むことになる。IOL28の取り出しは、時間、手間、および技能を要し、天然カプセルバッグ24、小帯、角膜、および/または眼12内の他の構造体に損傷を与える原因となる可能性がある。人工カプセルデバイス10を、その後表面(例えば後部屈折面19)内に組み込んだ低出力レンズと共に使用することによって、医師が、この屈折面内での偽水晶体の屈折を実施することを可能にすることができ、さらに、医師が、人工カプセルデバイス10内に二次レンズ(例えばIOL28)を埋め込むことを可能にする。この二次レンズは、WaveTec ORAシステムやClarity HOLOSなどの術中の屈折デバイスによって測定された通りに屈折差を作り出す。
人工カプセルデバイス10の挿入によって天然カプセルバッグ24を安定化することを活かして、術中の光干渉断層撮影(OCT)測定および/またはAまたはBスキャン超音波法を実施することができ、例えば使用してZeiss RESIGHT OCTなどの市販のシステムおよび/または数多くの眼科用A/Bスキャン超音波システムのいずれかを使用して実施する。ひとたび人工カプセルデバイス10が天然カプセルバッグ24内に挿入されると、前嚢および後嚢は、安定配置するステント留置する空間となり、これによって術後に大幅な変化が起こり得ないはずである。角膜の出力を知ることによって、角膜から人工カプセルデバイス10の屈折面までの距離、および人工カプセルデバイス10の屈折面から網膜の表面までの距離、つまりELPを決定することができる。ELP、角膜の出力、人工カプセルデバイス10の後面に備え付けられた屈折出力、および眼12の眼軸長[例えば、角膜上皮の表面から内境界膜(ILM)まで(超音波技術)、網膜色素上皮(RPE)層(レーザー干渉技術)、角膜から網膜まで]を知ることによって、適切な二次レンズ(例えばIOLのもの)を選択し、人工カプセルデバイス10の開かれた空間内に埋め込んで、所望の屈折結果を与えることができる。
第6に、人工カプセルデバイス10は、医薬デリバリの手段として役立ててもよい。医薬、薬剤、および薬物、例えば徐放性の完全もしくは部分的に可溶性の埋め込み錠薬、徐放性の医薬薬剤で被覆された不溶性の人工装具および/または眼12内への導入を意図された他の物質などは、膜の形成による隔離に遭わない場所で、視軸15外の人工カプセルデバイス10の中および/または上に設けられてもよい。白内障手術後の点眼剤の必要性を本質的に排除する、徐放性の埋め込み具の研究および需要は、膨大な数がある。人工カプセルデバイス10は、そのような埋め込み具に適した容器となるが、これは、人工カプセルデバイス10の内部の周縁が視軸15外の場所を提供し、その場所は房水に常時接触し、かつ傷痕により被包化されてゆくリスクが実質的にないためである。人工カプセルデバイス10の人工装具材のため、膜形成または被包化のリスクは、殆どないかまたはないものとなる。溶解または懸濁された医薬は、患者の視覚に影響を及ぼすことはなく、埋め込み手術の間に、人工カプセルデバイス10内に直接的に導入することができる。さらに大きな医薬、例えば徐放性の埋め込み錠薬などを、人工カプセルデバイス10に対する位置を機械的に維持するために成形してもよい。例えば、概ねドーナツ型の形状を有する徐放性の埋め込み錠薬を構築してもよく、それは、周縁の空間を残しかつ視軸15を遮らないものであると共に、人工カプセルデバイス10内に適合するようにサイズを合わせたものである。あるいは、人工カプセルデバイスの内部に適合するよう機械的に構成されている担体の内部に、徐放性の医薬薬剤を配置して、薬剤を定位置に確実に留まらせ、かつ実質的に解離した後であっても視軸の内部へおよび/または人工デバイスの外部へ転位させないようにしてもよい。
第7に、人工カプセルデバイス10は、医師がレンズの交換を将来的に実施することを可能にすることがあり、このことは、天然カプセルバッグ24および小帯への損傷のリスクを低減または最小にすることができる。それによって、結局は、視覚を脅かす重篤な後遺症、例えば黄斑浮腫、黄斑円孔、網膜裂孔、網膜剥離、増殖性硝子体網膜症、および/またはあまり好ましくないレンズ埋め込み技術(例えば縫合または接着されたIOL28、前房のIOL28、後房のIOL28など)につながる嚢の支えの喪失などのリスクを、実質的に低減または最小にすることができる。上記に述べたように、人工カプセルデバイス10を天然カプセルバッグ24に設け、Nd:YAGレーザー後嚢切開術を実施している場合、人工カプセルデバイス10は、硝子体に適切なバリアを与える。人工カプセルデバイス10の内部の場所でIOL28を支持する触角30は、傷痕を形成する傾向を持たず、このことによって、IOL28の将来的な除去および/または交換が容易となる。
図5〜7は、別の人工カプセルデバイス110の例を示す。人工カプセルデバイス110は、約2.5mmから約4.5mmまでの厚さと、約9mmの直径とを有する実質的に円盤状の形状であるが、他の寸法、すなわち人工カプセルデバイス10に関して本明細書に記載されるような例として400もまた可能である。人工カプセルデバイス110の厚さは、人工カプセルデバイス110の前表面114から後表面116の間の視軸15に沿った距離である。前表面114は、約6mmの直径を有する環状の開口118を含有する。人工カプセルデバイス110の後表面116の内面117の少なくとも一部は、屈折面、例えば後方の屈折面119を含む。人工カプセルデバイス110は、嚢切開部上に人工カプセルデバイス110を機械的に固定または中心に配置することができる、フランジ20を(人工カプセルデバイス10中に)欠いているかまたは含まない。嚢切開部の開口に対する相対的な人工カプセルデバイス110の体積によって、件の一体成型のIOL28が折り畳まれて天然カプセルバッグ24内に設けられるような方式と類似した所定の場所で、デバイスを保持してもよい。
人工カプセルデバイス110は、フランジ20を含む人工カプセルデバイス10に比較して、ある程度の安定性を犠牲にしてもよい。フランジがない場合、人工カプセルデバイス110は、非フェムト秒レーザー白内障除去術(例えば従来の手作業による水晶体超音波吸引)に使用可能であることがあり、フェムト秒レーザーへのアクセスを欠いた外科医が用いるのに部分的に使用可能であることがある。
人工カプセルデバイスの後面上にあるレンズ表面は、度のないレンズを有していてもよい。ある種の極度の近視は、+1D屈折面からの恩恵を受けることはないが、これは、負のIOL28の出力からの恩恵を受けるためである。これらの条件を有した患者のために、度のない、またはゼロ出力の後部レンズ表面を備えた人工カプセルデバイスを使用してもよい。
人工カプセルデバイスは、後部の屈折レンズ表面(例えば−1D、−2D、−3D、−4D、−5D、−6D、−7D、−8D、−9D、−10D、またはそれ以上)を有することがあるが、これは、ある種の極度の軸性近視(約30mmおよびそれを超える)が、このタイプのレンズから恩恵を受けることがあるためである。
人工カプセルデバイスの後方の屈折面は、老眼の修正の助けとすることができる、多焦点のレンズ表面を含んでいてもよい。この多焦点のレンズ表面は、以下に限定されないが、屈折型、回折型、および分節型の多焦点屈折技術を含む。多焦点のレンズは、眼鏡平面において概ね度のないもの(例えば0D)から+3D以上に及ぶ多焦点を与えるように設計してもよい。
人工カプセルデバイスの後方の屈折面は、事前に存在した、および手術によって誘発された角膜乱視を修正する際の助けとなるように、球状、非球面状、および/または円筒状(乱視用)のレンズ表面を含んでいてもよい。多くの外科医が、白内障手術に必要な角膜切開により、−0.25Dから−0.50Dの間の乱視を導入することから、球状の角膜を有した多くの患者にさえ、この中和は有益であるものと思われる。円環状レンズの修正によるジオプトリー出力は、いっそうさらに高い程度の乱視を有する患者には、6ジオプトリーまで増加させることができる。
本明細書に記載される実装例によっては(例えば図6に示される人工カプセルデバイス110、フランジ406が除去されているか決して形成されない人工カプセルデバイス400)、人工カプセルデバイス(例えばバッグ、ボウル、筐体、構造、ケージ、フレーム)は、フランジを含まないか、またはフランジフリーである。ある種のそのような実装例としては、人工カプセルデバイス210の外周の周囲にタブまたは触角205を備える外縁が挙げられる。このへりは、連続していてもよく、接したタブ205は、連続すると考えられることもある。連続するタブ205は、天然のカプセルバッグにより良い付着を与えることがある、および/またはタブ205が連続していないデバイスよりも良いフィッティングを形成する。タブ205は、デバイス210を所望の位置(例えば中央)に配置させることもある。いくつかまたは全てのタブ205は、開口または穴220を、例えばタブ205のほぼ中央に含んでいてもよい。タブ205を備えた連続した外縁を備え、かつタブのそれぞれが開口または穴220を含む人工カプセルデバイス例210を、図8に図示する。へり、タブ205、および/または開口220は、人工カプセルデバイス210を様々なサイズおよび形状を持つ、天然のカプセルバッグの内部に適合する助けとすることができる。人工カプセルデバイス210は、好ましくは、開口220を通じていくらかの線維形成を可能にし、それによって、Nd:YAGレーザー後嚢切開術の場合にカプセル210を安定化させることができる。タブ205は、例えばシリコーン、シリコーン誘導体、アクリル、アクリル誘導体、生体適合性メタクリラート[例えばポリ(メタクリル酸メチル)(PMMA)]、コラマー、オレフィン類(例えばポリプロピレン)、ポリイミド、それらの組み合わせなどを含むことができる。タブ205は、デバイス210の残余部分と同じ素材を含んで(例えば一体にして形成されて)いてもよいし、またはデバイス210の残余部分とは異なる素材を含んで(例えばデバイス210の残余部分の上を覆って成型されて)いてもよい。デバイス210は、本明細書に記載の他の人工カプセルバッグと同様に、複数の部分および/または素材を含んでいてもよい。このことは、複数の機能を折衷した適性を有する素材を選択または使用することとは対照的に、そのコンポーネントの機能に適した素材を選択または使用することを有利に可能にする場合がある。デバイス210の残余部分が不透明な素材を含む際には、タブ205は、不透明および/または透明な素材を含んでいてもよいが、これは、例えば、光がタブ205に届かないように、デバイス210の残余部分の不透明な素材は、眼球内の散乱および/または目映さを低減または最小にすることができるためである。人工カプセルデバイス210は、内部リップ230を含むことができる。内部リップ230は、人工カプセルデバイス210の内部を一回りするように、部分的に、断続的に、または完全に巡らせることができる。リップ230は、IOLの触角を安定に保持して、眼が動く間にレンズが回転するまたは揺れ動くのを阻止または防止するように設計されてもよい。
実装例によっては、人工カプセルデバイスは、意図的に、デバイスの後面の天然の形状に適合する形態から離れる。このことによって、人工カプセルデバイスの後面が、さらに大きな直径(例えば、生理学的に可能な最大の直径)を有することを可能にすることができ、それゆえさらに広い直径の埋め込み具を埋め込むことを可能にし、かつデバイスが支持するレンズにさらに多くの安定化効果を与えることを可能にする。
実装例によっては、人工カプセルデバイス210は、少なくとも以下を含む:外部形態嵌合部品(例えば図8に示すタブ205);外部形態嵌合部品の開口、すなわちこの開口により線維増多を起こすことができ、それによってデバイスの配置を安定化させることが可能になる(例えば図8に示すタブ205内の開口220);および内部リップ/溝、すなわち標準的なIOLの触角を固定するように構成されるリップ/溝(例えば図8に示すリップ230)である。
図9A〜9Dは、別の人工カプセルデバイス900の例を図説するものであり、ここでは、図9Aは、側面図であり、図9Bは垂直断面図であり、図9Cは、後方の平面図であり、図9Dは、前方の側面斜視図である。人工カプセルデバイス(例えばバッグ、ボウル、筐体、構造体、ケージ、フレーム)900は、フランジを含まないか、またはフランジフリーであるが、フランジ(例えばフランジ20)と組み合わせることも可能である。デバイス900は、後側部902および前側部904を含む。後側部902は、概ね丸い形状を有する。図9Bに示されるように、後側部902は、屈折性部分を含み、屈折性部分は、デバイス900に屈折特性を与える。
図9Bおよび9Dに示されるように、前側部904は、開口910を含み、この開口は、本明細書に議論されるようなIOLの挿入を可能にする。開口910は、鋭い縁(例えば図9Bおよび9Dに示されるような)、丸い縁(例えば本明細書の他の実装例に示されるような)などを有していてもよい。鋭い縁は、素材の体積を低減し、より小さな切開を通じてデバイス900を挿入することを可能にする。開口910は、約5mmから約10mmの間の直径(例えば約6mmと約9mmの間)を有していてもよい。デバイス900の側壁は、任意で、径方向内側に延びておらず、その結果、開口910は、大きなまたは最大の直径(例えばデバイス900の側壁の内表面の直径に基づく)を有していてもよい。さらに大きな開口910は、IOLを挿入する助けとなり、および/または体積および/もしくは質量を低減させることがあり、このことを、小さな切開部内へ挿入する助けとすることができる(例えば、注射デバイスを通じて内部に押し込むおよび/または前に進めることをさらに容易にすることによって)。開口910がさらに小さいならば、IOLを封入する助けとなることがある(例えばデバイス900の内部容積をより良く限定するおよび/または挿入されたIOL上での前方へのドリフトを防止する)。
図9Bおよび9Dに示されるように、デバイス900は、内部リップ912を含む。内部リップ912は、人工カプセルデバイス210の内部を一回りするように、部分的に、断続的に、または完全に巡らせることができる。リップ912は、IOLの触角を安定に保持して、眼が動く間にレンズが回転するまたは揺れ動くのを阻止または防止するように設計されてもよい。リップ912は、デバイス900の中点の直近にあり、例えば、後側部902から前側部904の間のほぼ半分にある平面の直近にある。リップ912は、前側部902の直近や前側部904の直近などにあり、デバイス900の内部に挿入されるIOLに基づいて設計および/または選択することができる。デバイス900は、複数のリップ912を含んでいてもよく、そのリップは、例えば、複数のIOLを係合するように、および/または1つのIOLを係合するために複数の代替の位置を与えるように構成される。リップ912は、筒状構造を含んでいてもよく、例えば、IOLの触角をロック式に係合するように構成される(例えば、筒状構造の管腔内に、1つまたは複数の触角の末端部分を挿入することによって、触角で弾力的に筒状構造を押し込むことによってなど)。径方向内側に延びるのではなく(例えば図9Bおよび9Dに示されるように)、リップ912は、径方向外側に延ばすことができ、その際に例えば、デバイス900の内部側壁に溝を含む。溝を含むリップ912は、一体成形されてもよい(例えばデバイス900を成型する間に)および/または後で成形されてもよい(例えばレーザー・ミリングまたはダイヤモンド旋盤切削)。本明細書に記載のリップ912を組み合わせることも可能である。例えば、リップ912は、1つまたは複数のリップ912;表面および/または中点の直近の位置(複数可);連続性および/または断続性;充填型および/または筒状;デバイス900の側壁の内部に延びる溝;およびそれらの組み合わせを含むことができる。
デバイス900は、外周を一回りするofデバイス900の外周を一回りして、複数のタブまたは触角906を含む。タブ906は、接触しておらず、また連続していないと考えられることがある。連続していないタブ906は、さらに少ない素材を使用し、デバイス900にさらに少ない体積および/または質量をもたらすことがあり、デバイス900を小さな切開部にさらに容易に挿入することを可能にする。素材をさらに少なく使用することで、素材の使用がより少量になるためにコストが低減されることがある。上記に議論されたように、連続したタブは、天然のカプセルバッグにより良好な付着をもたらす、および/またはよりぴったりと合うが、より大きな体積および/または質量をデバイスに与えて、小さな開口への挿入を阻害することがある。用途に応じて、タブを含む本明細書に記載のデバイスは、タブを連続して、連続せずに、およびそれらの組み合わせで(例えば、外周の一部にわたってタブを連続して含む)含んでいてもよい。
タブ906は、開口または穴または開口908を含む。図9A〜9Dに図説される開口908は、タブ906全体を貫いて延びるが、タブ906を部分的にのみ貫いて伸展することができる。開口908は、デバイス908を縫合する際に、それ自体を通じて線維増多の発生を可能にすることなど、役立つことがある。タブ906には、前方に偏りのあるタブ906aと後方に偏りのあるタブ906bとを含む。偏りのあるタブ906(例えば、交互の偏りを有するタブ906a、906b)は、選択的にトルクやチルトが起こるのを阻害することができる。異なる偏りを持たせることに加えておよび/またはその代わりに、タブ906は、他の違い(例えば形状、素材、開口908がないこと、前方−後方の位置、方位、それらの組み合わせなど)を有してもよい。
図10A〜10Dは、人工カプセルデバイス1000のさらに別の例を図説するものであり、ここでは、図10Aは側面図であり、図10Bは垂直断面図であり、図10Cは後方の平面図であり、図10Dは前方の側面斜視図である。人工カプセルデバイス(例えばバッグ、ボウル、筐体、構造体、ケージ、フレーム)1000は、フランジを含まないか、またはフランジフリーであるが、フランジ(例えばフランジ20)と組み合わせることも可能である。デバイス1000は、後側部1002および前側部1004を含む。後側部1002は、概ね平らの形状を有する。図10Bに示されるように、後側部1002は、密な表面を含むが、実質的に一定な厚さと平行平面の表面は、屈折性部分を欠いていることを示し、このことは、IOLが充分な屈折出力を与える場合に(例えばジオプトリー値が低い場合に)有用であることがある。後側部1002は、平面であるが、デバイス1000の後方部の内表面は、湾曲したものとすることができ、その結果、外表面が平らであっても、デバイス1000は、屈折出力をもたらすことができる。
図10Bおよび10Dに示されるように、前側部1004は、開口1010を含み、この開口は、本明細書に議論されるようなIOLを挿入することを可能にする。開口1010は、鋭い縁(例えば本明細書の他の実装例に示されるような)、丸い縁(例えば図10Bおよび10Dに示されるような)などを有していてもよい。曲面は、鋭い面よりも光を伝送し易いことから、丸い縁を含む開口1010は、光の屈折を低減し、不要な反射または異常光視(dysphotopsia)を阻害および防止する可能性がある。
図10Bおよび10Dに示されるように、デバイス1000は、内部リップ1012を含む。内部リップ1012は、本明細書に議論されるものと同じ選択肢および/または特徴(例えばリップ912に関するもの)を含むことができる。リップ1012は、後側部1002の直近にあり、例えば、後側部1002から前側部1004の間のほぼ半分にある平面の後方、および/またはタブ1006の後方にある。リップ1012が本明細書に記載されている他のリップの選択肢を含むことに整合性を与えるため、リップ1012は、前側部1004の直近、中点の直近などにあってもよく、デバイス1000内に挿入されたIOLに基づくものとすることができる。
デバイス1000は、デバイス1000の外周を一回りする、第1の複数のタブまたは触角1006と第2の複数のタブまたは触角1007とを含む。タブ1006、1007は、本明細書に議論されるものと同じ選択肢および/または特徴(例えばタブ906に関するもの)を含むことができる。複数のタブ1006、1007は、接触しておらず、また連続していないと考えられることがある。複数のタブ1006、1007は、デバイス1000の外周を一回りして互いに間隔を空けており、デバイス1000の対向の2箇所に隆起している。複数のタブは、1箇所、2箇所(例えば図10A〜10Dに示すような)、3箇所などで隆起していてもよい。複数のタブは、円周上に均等に間隔を空けてもよいし(例えば図10A〜10Dに示すように)、円周上に不均等に間隔を空けてもよい。複数のタブは、同じタイプのタブ(例えば図10A〜10Dに示すような)を含んでいても、異なるタイプのタブ(例えば、異なる前方−後方の偏り、形状、素材、開口1008がないこと、前方−後方の位置、方位、連続性、それらの組み合わせなどを含む)を含んでいてもよい。複数のタブにおけるタブは、同じであっても異なっていても[例えば、異なる前方−後方の偏り(例えば、複数のタブ1006中のタブ1006a、1006bで示されるような)、形状、素材、開口1008がないこと、前方−後方の位置、方位、連続性、それらの組み合わせなどを含む]よい。前記タブが円周上に間隔を空けて複数のタブ(例えばタブ1006、1007)を含む実装例では、前記タブがデバイスの全周囲を一回りして延伸する場合よりも多くの係合(例えば、さらに大きくすることによって、連続させることによって、それらの組み合わせなど)を与えるように、前記タブが構成されていてもよい。円周上に間隔を空けて複数のタブ1006、1007を置くことによって、より少数のタブを使用することで、体積および/または質量が低減されることがあり、このことを、小さな切開部内へ挿入する助けとすることができる(例えば、注射デバイスを通じて内部に詰め込むおよび/または前に進めることをさらに容易にすることによって)。円周上に間隔を空けて複数のタブ1006、1007を置くことによって、より少数のタブを使用することで、素材の使用がより少量になるためにコストが低減されることがある。上記に議論されたように、連続したタブは、天然のカプセルバッグにより良好な付着をもたらす、および/またはよりぴったりと合うが、体積および/または質量を増加させる。適用に応じて、タブを含む本明細書に記載のデバイスは、タブを連続して、連続せずに、およびそれらの組み合わせで(例えば、外周の一部にわたってタブを連続して含む)含んでいてもよい。
タブ1006,1007は、概ね短く、丸い縁の長方形の構造として図説されている。他の形状も可能であり、例えばアーチ状(例えば半円形)、細長(例えばデバイス1000の外へ螺旋を描いた)、末端に特徴がある(例えばループ、フック)などがある。複数のタブ1006,1007が、円周上に間隔を空けている際には、デバイス1000の外周は、さらに多量のタブ1006、1007を入れる余裕がある。
図10A、10Cおよび10Dに示されるように、デバイス1000は、ざらざらした表面1014を含む。ざらざらした表面1014は、細孔(例えば、デバイスの壁の一部にわたって延びている、デバイス1000の壁全体にわたって延びている、環状、球状、細長、波立ったパターンを持つなど)、表面のきめのパターン、それらの組み合わせなどを含んでいてもよい。ざらざらした表面1014は、線維増多を捕捉、係合および/または促進するように構成されてもよい(例えば滑らかとしないことによって)。ざらざらした表面1014は、デバイス1000を成形する間に形成されてもよい(例えば金型に一体化することによって)、および/またはデバイス1000の成形後に形成されてもよい(例えばレーザー穿孔によって)。デバイス1000および/または他の人工カプセルデバイスは、タブ1006、1007を欠いているか、またはタブフリーであってもよく、ざらざらした表面1014は、天然のカプセルバッグとの係合をもたらしてもよく、このことは、線維増多などを可能にする。デバイス1000は、開口または穴1008を含むタブ1006、1007と、線維増多を可能にするざらざらした表面1014とを含んでいてもよく、開口または穴1008は、デバイス908を縫合する際に、それ自体を通じて線維増多の発生を可能にすることなど、役立つことがある。デバイス1000のざらざらした表面1014は、複数のタブ1006と1007との間に配置されるが、デバイス1000のどの部分とも、ざらざらした表面を含んでいてもよく、好ましくは光路に含まず、これらのことは、戦略的に線維増多をもたらすことを可能にする。ざらざらした表面1014は、外周を一回りして連続して、円周上に間隔を空けて(例えば図10Cに示されるように)、継ぎ接ぎ状になどとしてもよい。デバイス1000がタブを含む場合に、タブは、ざらざらした表面を含んでいてもよい。

図11A〜11Cおよび11Eは、人工カプセルデバイス1100のさらに別の例を図説するものであり、ここでは、図11Aは側面図であり、図11Bは垂直断面図であり、図11Cは後方の平面図であり、図11Eは前方の側面斜視図である。図11Dは、人工カプセルデバイス1150のさらに別の例後方の平面図を示し、このデバイスは、以下にさらに詳細に記載されるように、屈折性部分を除いてデバイス1100と同様である。人工カプセルデバイス(例えばバッグ、ボウル、筐体、構造体、ケージ、フレーム)1100は、フランジを含まないか、またはフランジフリーであるが、フランジ(例えばフランジ20)と組み合わせることも可能である。デバイス1100は、後側部1102および前側部1104を含む。
後側部1102は、凸状の中心部分を備える概ね平らの縁を有する。図11Cに示されるように、後側部1102の凸状の中心部分は、屈折性部分を含み、この屈折性部分は、デバイス1100に屈折出力>0D(レンズ出力が正であるかまたは集束している)の屈折特性を与える。後側部1102は、屈折出力<0D(レンズ出力が負であるかまたは分岐している)の凹状の中心部分を含むことができる。図11Cに示されるように、デバイス1100の屈折性部分は、約6mmの直径1116を有する。図11Cに示されるように、同様のデバイス1150の屈折性部分は、約8mmの直径1166を有する。多くのIOL光学系が、5.5mmから6mmの間の直径を有するが、これは、IOLの屈折出力の範囲が、典型的に±35Dであり、IOLが、上記の屈折出力の範囲にわたって実質的に同じとなるように設計されるためである。その結果、屈折出力の低いIOLであっても、屈折出力の高いIOLと同様の直径を有する。デバイス1100、1150の屈折性部分の直径は、屈折出力値によって制限されず、デバイス1150で証明されるように、このことによって、屈折性部分をさらに大きな直径とすることが可能になる。デバイス1100、1150は、IOLの助けとするために小さな屈折出力値を与えることがあり、このことによって、より小さな屈折出力を有したIOLを使用することが可能となる。その結果得られる総屈折出力は、屈折出力範囲全体に基づいて設計されることがもはやない場合に、そのようなIOLの直径を増加させる可能性がある。デバイス1100、1150は、追加の屈折出力をもたらすIOLをデバイス1100、1150内に挿入しなくとも充分な屈折出力を有する、屈折面を与えることができる。

図11Bおよび11Dに示すように、前側部1104は、開口1110を含み、この開口は、本明細書に議論されるようにIOLの挿入を可能にする。開口1110は、鋭い縁(例えば本明細書の他の実装例に示されるように)、丸い縁(例えば図11Bおよび11Eに示されるように)などを有していてもよい。鋭い縁は、素材の体積を低減し、より小さな切開を通じてデバイスを挿入することを可能にする。曲面は、鋭い面よりも光を伝送し易いことから、丸い縁を含む開口は、光の屈折を低減し、不要な反射または異常光視を阻害および防止する可能性がある。
図11Bおよび11Eに示すように、デバイス1100は、内部リップを欠いているか、または内部リップフリーである。内部リップを欠くことで、体積および/または質量が低減することがあり、このことを、小さな切開部に挿入する助けとすることができる(例えば注射デバイスを通じて内部に押し込むおよび/または前に進めることをさらに容易にすることによって).内部リップを欠くことで、素材の使用がより少量になるためにコストが低減されることがある。あるいは、デバイス1100は、内部リップを含んでいてもよい。本出願に記載のデバイスに関して記載された特徴は、互換性がある際には、任意で代替、交換、再編成などをしてもよい。
デバイス1100は、デバイス1100の外周を一回りして、複数のタブまたは触角1106を含む。デバイス1150は、デバイス1150の外周を一回りして、複数のタブまたは触角1156を含む。タブ1106、1156は、本明細書に議論されたもの(例えばタブ906、1006、1007に関して)と同じ選択肢および/または特徴を含むものとすることができる。複数のタブ1106、1156は、接触しておらず、また連続するものと考えられることがある。タブ1106、1156は、前方向および/または後方向に偏りはなく、このことは、偏りのあるタブよりも製造を容易にすることがある。タブ1106、1156は、本明細書に記載のタブ906、1006、1007よりも大きい。タブ1106、1156がさらに大きいならば、天然のカプセルバッグへのデバイス1100、1150の付着を増加させることがあり、および/または線維増多の表面積を増加させることがある。タブ1106、1156がさらに大きいならば、さらに大きな開口1108、1158を形成することが可能になることもある。必要に応じてタブを貫いて全体にわたって延びる開口は、小さなタブに生成させることが難しいことがあり、それゆえ、タブ1106、1156がさらに大きいならば、タブ1106、1156を貫いて全体に延びるさらに大きな開口1108、1158を、さらに容易に形成することが可能になることがある。開口1108、1158がさらに大きいならば、縫合する際に役立つことがある。
本明細書に記載の人工カプセルデバイスまたは同様の人工カプセルデバイスは、製造業者(例えばAlcon社のAcrySofのレンズのプラットフォーム、Abbott Medical Optics社のTECNIS ZCB00、ZKB00、ZLB00、ZMB00、ZCT、およびSymfony拡張焦点深度レンズ、Bausch and Lomb社のenVista、TRULIGN、Akreos、SofPortおよびCrysalens、Hoya Corporation社のiSert、Elenza社のELENZA Sapphire、Calhoun Vision社のCalhoun光調整可能レンズなど)、素材(例えばPMMA、シリコーン、比較的疎水性のアクリル、比較的親水性のアクリル、他のアクリル、コラマー、それらの組み合わせなどを含む)、生成物のタイプ(例えば無水晶体の、偽水晶体の)、屈折出力(例えば負の、プラナーのおよび正の)、断片の数(例えば1個、2個、3個またはそれ以上)、視調節(例えば視調節型および非視調節型)、サイズ(例えば直径、厚さ)、形状(例えば円盤状、ドーナツ状、対称、および非対称)、触角のタイプおよび質、デリバリシステム、デリバリ履歴、拡張履歴、それらの組み合わせなどに関わらず、現在市販のまたは将来開発される任意のIOLと、互換可能であってもよい。
上記に記載の潜在的な利点を再び参照すると、本明細書に記載の人工カプセルデバイスまたは同様の人工カプセルデバイスによって、IOLを置き換えるための選択肢を増すことができる。合併症のリスクが低減したために、医師は、最初の埋め込まれたレンズが失敗した場合に、IOLの置き換えを実施することをより不本意には思わないことがある。その結果、医師は、最初に埋め込まれたレンズをより適切なレンズに、いっそう進んで置き換えるようになり、それにより良好な結果(例えば最初の結果)がもたらされる。置き換えがなくても、人工カプセルデバイスの屈折性部分によりもたらされるIOL選択能、および/または人工カプセルデバイスによりもたらされる位置調整能によって、結果(例えば最初の結果)を改善することができる。本明細書に記載のある種の人工カプセルデバイスは、最初の手術後に常時またはほぼ常時、さらに正確な屈折結果をもたらすことができることがある。
人工カプセルデバイスからIOLを置き換えることは、人工カプセルデバイスなくIOLを置き換えるよりも少ないリスクを伴うことから、医師および患者はまた、時間と共にIOLの置き換えをさらに受け入れることがある。例えば、IOLの置き換えは、医療上の理由[例えば、生理学的条件の変化(例えば、黄斑変性症の発達、緑内障の視神経症)、屈折上の理由(例えば、角膜ジストロフィーによる角膜出力の変化、以前行った屈折上の角膜切開術に関連のある進行性の遠視シフト)、新しい眼球内技術にアクセスしたいという患者の要望(例えば、動力付き視調節IOL、埋め込み可能な眼球内のワイヤレス入力/出力コンピュータ・デバイス)に起因する]について有利である可能性があり、人工カプセルデバイスにおけるIOLの置き換えによって、最初の手術後であっても結果を改善することができるほどに有利である。人工カプセルデバイスからの除去およびその中での配置に起因する合併症のリスクを低減することは、医師および患者が、所望の回数でIOLを交換することを可能にさえする。最初に埋め込まれたIOLが、患者の残りの人生で存続しなければならないか、または置き換えると重篤な合併症のリスクがあるはずである、という懸念を医師が取り去るような際には、IOLをさらに頻繁に交換するという人工カプセルデバイスに起因する能力は、より早期の段階で手術することを可能にすることもある。このようなIOLの置き換えの処置は、眼鏡やコンタクトレンズなどの取り外し可能な矯正デバイスの代わりとすることが可能でさえある場合がある。
本明細書に記載の人工カプセルデバイスまたは同様の人工カプセルデバイスは、技術デバイス(例えば装用可能な小型電子技術デバイス)を単独でまたはIOLと組み合わせて眼に挿入し持ち込むことができる、プラットフォームを提供してもよい。本明細書で使用されるように、“技術デバイス”という言い回しは、生体認証測定機能、コンピュータ機能(例えば、ワイヤレス・シグナルを介した直接的なおよび/またはセンサを通じた間接的なデジタル・データ入力、データ解析、入力、および/または出力)、網膜上への画像生成および投写、ならびに/またはインターネット/WiFi能を一般に与え、かつ眼内に機能的に嵌め込むのに充分な小ささを持つ(例えば、約11mm以下の直径および約6mm以下の厚さを有する)いかなるデバイスをも含む広い用語であり、そのうちのいくつかは、装用者に有用な電子機能を実行するために使用することができる。そのようなデバイスの例としては、以下に限定されないが、コンピュータ(例えばGoogle Glass、Microsoft Hololens)、バーチャル・リアリティ・デバイス、拡張リアリティ・デバイス、ヘッドマウント・ディスプレイ(図または画像ディスプレイ、地図ディスプレイなど)、WiFiおよび/またはインターネット接続性を有するデバイス、画像受信器(例えばテレビまたは映画),ゲーム・デバイス、プロジェクタ(画像ビューア、画像読み取り器、または画像送信器を含む)、GPSデバイス、生体認証測定デバイス(例えば、房水グルコース電解質センサ、眼内VEGFセンサ、血中グルコースレベルセンサ、電解質センサ、心拍数センサ、基礎代謝速度センサ、温度センサ、EEG、EKG、眼圧センサ、毛様体筋収縮センサ、動的瞳孔変化センサ)、人工網膜、カメラ機能(例えば静止画像および/または映像の記録)、ならびにe−メール送信器または受信器が挙げられる。そのようなデバイスは、装用可能な(例えば、“装用する”というよりも埋め込むことから)、小型の(例えば、ある種のサイズを既に有する場合があることから)、または電子の(例えば、機械で動くものである場合があることから)ものとして特徴付けられるものである必要はないが、やはり本明細書に記載されるような“技術デバイス”である。
使用中、技術デバイスは、人工カプセルデバイス中にあり、電子デバイスからの出力は、眼を通じて視覚的に出力を見ることを通じて、またはそれ以外(例えば、外部コンピューティング・デバイスへのワイヤレス伝送)のどちらかで、ユーザに与えられる。体外からのデータは、ワイヤレス電磁エネルギー方式で、技術デバイスにおよび/または技術デバイスから伝送することができ、そのような方式としては、以下に限定されないが、Bluetooth、ラジオ・シグナル、WiFi、ならびに/またはアナログおよび/もしくはデジタル式携帯電話方式シグナルなどの現在利用可能な様式が挙げられる。このデータは、加工して、網膜上に投写することができる視覚的な表示の形式で出力してもよく、例えば、どのようにしてGoogle Glassがこの技術を外部デバイスに採用したかなど、デジタル・ヘッドアップ・ディスプレイに関する認識を作り上げている。生体認証データ[例えば、以下に限定されないが、グルコースレベル、電解質レベル、VEGFレベル、基礎代謝速度、温度、EEG、EKG、心拍数、眼圧(例えば緑内障患者または緑内障に罹りそうな者について)、毛様体筋収縮、瞳孔の構成または散大、眼の動き、瞬きの速度、それらの組み合わせなど]を感知するように構成される技術デバイスについては、データを技術デバイスで収集し、データを受信するように構成される外部デバイスに、技術デバイスでワイヤレスに伝送することができる。電子技術または外部デバイスは、データを加工するように構成されてもよい。例えば、伝送する前に、技術デバイスは、プライバシー、セキュリティ、データ移送効率などについてのデータを変換してもよい。外部デバイスは、データを加工するように構成されてもよく、例えば、外部デバイスが、さらに容易に動力源、冷却器などに連結されることがあるためである。外部デバイスは、医療上の決断に利用することができる書式でデータを提供するように構成することができる。データは、装用者および/または医師もしくは他の医療専門家が、例えば、局地的におよび/または安全な(例えばHIPAAを遵守した)ネットワークを介して、アクセス可能であってもよい。
この技術の別の適用は、環境面で能力が試される状況にある人々、例えば諜報員、特殊部隊兵、宇宙飛行士、警察官、および/または消防士による使用とすることができる。様々なセンサ[例えば外部環境センサ(例えば酸素レベル、大気圧、温度、赤外線加熱用)および/または内部生体認証センサ(例えばfor酸素レベル、温度、心拍数、心拍リズム、グルコースレベルなど]は、外部コンピューティング・デバイス(例えばスマートフォン)で主に評価され、次いで、眼内レンズに伝送されて、計器盤タイプの配置構成で、網膜上に情報を投写することができる。この情報を使用して、彼らが危険を回避する助けとする、および/または彼らの務めを効果的に実施することができる。本技術はまた、ヘッドアップ・ディスプレイが資することのできるいかなるタスクを実施するのにも有利とすることができ、そのようなタスクとしては、手術(例えば、解剖学的な構造の認識および標識化)、機械修理(例えば、機械部品の認識および標識化)、翻訳(例えば、第1の言語から第2の言語に)、ビジネス上の識別(例えば、ユーザ評定、健康評定などに基づく)、指示、設計などがある。
概して、血中グルコースが増加するにつれて、房水の光学特性は相応に変化し、そのような変化は、ラマン分光分析、光学偏光分析や他の方法など、複数の方法を通じて光学的に検出可能である。さらに、房水中のグルコース濃度の変化は、システム上またはその中に含まれる他のデバイスと、例えば複数の方法を通じて測定することのできる膨張圧/浸透圧の勾配を介して、相互に作用することがあり、そのような方法としては、コンカナバリンA化学に基づく蛍光共鳴エネルギー移動が挙げられる。さらに、システムは、受動型センサと送電器とを含むことができる。この送電器は、複数のセンサをそれらの相対的な距離が相応に変化(増加または減少)するようにシステムに配置することによって、グルコースにより誘導される房水の浸透圧の変化を利用するように構成することができる(例えば、複数のセンサ(2つ以上の蓄電板を使用する可能性がある)を、グルコースレベルが増加するにつれて互いにさらに近付くように、およびグルコースレベルが減少した際にはいっそう離れるように、構成することができる。この相対的な距離は、定量することができ(例えば、キャパシタの電荷の増加または減少に応じて)、データは、二次デバイスに相関して伝送することができる)。電子デバイスの実装例では、血中グルコース・モニターは、房水の光学特性、例えば、屈折指標、光学極性、および/またはin vivoでの分光学的特性などをモニターするように構成される光学検出器を含んでいてもよく、その際に、例えば、カメラ、光センサ、分光計、および/または光学偏光計などの光学検出器を使用する。光学偏光計ベースのグルコースセンサを眼の前部内に収容して有する(具体的には、カプセル型人工デバイスの内部に収容している)ことの利点は、角膜の複屈折および動きのアーチファクト、すなわち外部デバイスでの正確な測定法に対する最も重大な2つの障害によって誘導される、アーチファクトを克服することである。別の実施例では、光学検出器(分光分析ユニット)を使用して、グルコース感受性蛍光ユニットで生じる光の波長の変化を測定することができる。房水の光学特性の変化および/またはグルコース感受性蛍光ユニットで誘導される二次変化は、in situの電子データおよび/または生データ(例えば画像、ヒストグラムなど)を介して、血中グルコースレベルと相関をとることができ、それらのデータは、その相関をなすように構成されている外部デバイスに伝送することができる。結果は、外部デバイス(例えばスマートフォン、スマートウォッチ)上で利用可能とすることができる、および/または外部デバイスに伝送することができ、その外部デバイスは、血中グルコース値がある特定の閾値を上回るおよび/または下回る場合に、アラームを始動させることができる。血中グルコース値は、糖の摂取、インスリン注射などの必要性をユーザに知らせることができるか、または医師の直接指示する決定された用量応答に基づいてアルゴリズムに従い患者に自動的に投与することのできるインスリンポンプに、直接的に組み込むことができる。眼圧もまた、人工カプセルデバイス内への挿入のために、二次デバイスを通じてin vivoで測定することができる。例えば、受動型センサおよび送電器を有する二次デバイスを、人工デバイスの中または上に配置することができる。二次デバイスは、複数のセンサをそれらの相対的な距離が相応に変化(増加または減少)するように二次デバイスに配置することによって、眼圧の変化を利用するように構成することができる(例えば、複数のセンサ(2つ以上の蓄電板を使用する可能性がある)を、眼圧が増加するにつれて互いにさらに近付くように、および眼圧が減少した際にはいっそう離れるように、構成することができる。この相対的な距離は、定量することができ(例えば、キャパシタの電化の増加または減少に応じて)、データは、大気圧を考慮し、差を記録し、データを保存および/または他のデバイスへ伝送する二次デバイスに相関して、伝送することができる)。眼で測定することができる他の身体パラメータとしては、以下に限定されないが、体温、心拍数、黄斑変性症患者のVEGFレベル、糖尿病性網膜症、および網膜静脈閉塞症が挙げられる。これらの値のうち1つまたは全てを、外部デバイス(例えばスマートフォン、スマートウォッチ)上で、および/または内部ディスプレイシステム(例えばヘッドアップ・ディスプレイ)を介して、視覚化してもよい。これらの技術は、デバイスの反射部分の光学特性に干渉することなく、記載されている人工カプセルデバイス内に収容されるような方法で全て開発することができる。
技術デバイスは、眼内レンズと組み合わせて使用することができる。例えば、技術デバイスを使用して、眼内レンズの特性(例えば、IOLの屈折出力、紫外(UV)または可視光の伝送特性など)および/または人工カプセルデバイスの特性を制御することができる。例えば、技術デバイスを使用して、Calhoun調整可能レンズ(例えば、参照により本明細書にその全体を組み込まれる、米国特許第7,988,285号に記載されるような)、Elenzaレンズ(例えば、下記に詳細に記載されるような)などの特性を制御することができる。IOLと組み合わせて使用する際には、技術デバイスおよびIOLは、技術デバイスがIOLの視線を妨げないように(例えば、技術デバイスが、IOLを通じてかつ最終的に網膜に伝送された光および画像を、遮断しないかまたは妨げないように)配置されてもよい。技術デバイスは、眼内レンズの外周縁の周囲にあってもよい。例えば、2つの別個のデバイス、すなわち(1)IOLおよび(2)技術デバイスは、IOLの外縁にそれぞれ取り付けられていてもよい。別の例では、技術デバイスがIOLの外周縁でIOLと一体となるように、IOLを製造するか、または適合させることができる。IOLが約6mmの直径を有する場合、約2mmの幅を有する技術デバイスをIOLの外周縁の周囲に追加してもよく、その結果、IOLおよび技術デバイスは、約10mmの総直径を有する。そのようなデバイスは、大小の差を有することができるが、中心部は、光学系として機能させるために、好ましくは少なくとも約1mmであり、デバイス全体(技術デバイスおよび光学系)は、好ましくは、切開部を通じて眼内に埋め込むのに充分な小ささを有する(例えば、デバイス全体は、サイズがIOLと同様であってもよい)。
図12A〜12Cは、技術デバイスおよびIOLを含む人工カプセルデバイス例、ならびに人工カプセルデバイス内に技術デバイスおよびIOLを配置させる方式を図説する。図12Aは、人工カプセルデバイス1200の内部にあるリング様の技術デバイス1202の断面図を示す。図12Aはまた、人工カプセルデバイス1200中のIOL1202を示す。図12Bは、図12Aに示される人工カプセルデバイス1200の例において使用可能な眼内レンズ1250の例の前面図を示し、ここでは、技術デバイス1250は、IOL1250の外縁を囲繞するIOL(例えばIOL1250の光学表面の外縁を囲繞する).図12Cは、眼内レンズ1250の例の上部正面斜視図を示す。光学表面1260は、IOL1250の技術デバイス部品によって遮断されない。技術デバイス1250は、データ出力用の部品1252、データ入力または受信用の部品1254、およびデータ処理用の部品1256を含む。
人工カプセルデバイスは、技術デバイスによって生成する可能性のある僅かな熱または電磁波から、もう片方の眼の内部構造を防御するように構成される素材を含むことができる。そのような素材の例としては、シリコーンおよびシリコーン誘導体、アクリル、アクリル誘導体、コラマー、生体適合性のメタクリレート(例えばPMMA)、生体適合性のポリマー、オレフィン(例えばポリプロピレン)、ポリイミド、それらの組み合わせ(例えばシリコーンおよびポリイミド)などが挙げられる。シリコーン、ポリイミド、アクリル、二酸化ケイ素、可撓性のあるガラス、エアロゲル、それらの組み合わせ(例えばシリコーンおよびポリイミド)などの熱遮蔽材を含むデバイスを、伝導による熱移送を阻止または防止するために使用してもよい。ある種のデバイスの寸法は、熱の遮蔽を高めるために増すことができるが、注入可能か否かの問題も考慮されることがある。ポリイミドなどの反射性のおよび/または不透明な素材を使用して、放射による熱移送を阻止または防止してもよい。デバイスは、カプセル状であるため、デバイスは、毛様体を熱から防御する(例えば選択的に防御する)ように構成することができる。実装例によっては、人工カプセルデバイスは、シリコーンとポリイミドとの組み合わせを含んでいてもよい(例えば、ポリイミドをシリコーン上に覆い被せる)。
人工カプセルデバイスは、素材を含むか、または望まない光の透過から眼の内部を保護するように構成される配置構成を有することができる。例えば,人工カプセルデバイスは、眼の後部をUV光から防御するように設計することができる(例えば、角膜架橋などの処置の間に高濃度で使用される、およびCalhoun光調整可能レンズのUV光補正を通じて発生する屈折変化において使用される、治療用UV光)。瞳孔は、一般的に、光学系の境界を超えて拡張するため(例えば約6mm超)、これらの治療を行う間のUV曝露に対する網膜毒性に関する報告があるが、これらのレンズの後面上を被覆UVフィルターは、折り畳みと注入の間にこすり落とされる傾向があり、それゆえ網膜は、被覆が掻き取られた範囲を通じて、および瞳孔縁とIOLのへりとの間の外部境界の周囲を、高線量で透過するUV光に曝されるままとなる。瞳孔よりも大きな(最も狭い幅で約6〜10.5mmの)人工カプセルデバイスを使用することによって、虹彩の境界とIOLとの間にはギャップがないものとなる。人工カプセルデバイスの他のサイズもまた、UV上の恩恵をもたらすことができる。眼内レンズ製造の技術分野で周知されている確立された材料および方法を使用して、UV発色団を、人工カプセルデバイスの素材中へ実質的に組み入れることができるが、そのようにして、この特性は、人工カプセルデバイスの折り畳み、挿入、および/または折り畳みのほどきの間、不意の機械的な除去(例えば掻き取りおよび/または擦り取り)に起因する障害の影響を受けにくいものとなる。
人工カプセルデバイスは、近UVおよびUV遮断能を有することができ、その能力によって、環境から発散されかつ医療上または屈折の目的で利用される近UVまたはUV光の形態のエネルギーまたは放射線から、眼を保護することができる。眼内レンズは、UV遮断性の発色団を含む被覆を用いて作製され、その発色団は、上記に記載されるように、埋め込まれた際の掻き取りの問題および他の問題に遭う可能性がある。現在のところ、治療法としてUV光を利用する複数の眼科療法がある。例えば、Calhoun光調整可能レンズ(カリフォルニア州、パサデナのCalhoun Vision,Inc.から入手可)は、適切な露光アルゴリズムを使用して、様々な期間にわたって特定の波長の近UVおよびUV光を標的して適用することを通じて、術後に屈折出力を変えることができる、眼内レンズである。Calhoun光調整可能レンズの背面は、UV遮断層を有するが、そのUV遮断層は、レンズが挿入されると、機械的に損傷される(例えば、こすられるかまたは掻き取られる)傾向があり、そのためUV遮断層を効果のないものとする可能性をもたらし、その結果、近UVまたはUV光の治療が実施されてレンズの出力を術後に調整する際に、患者は、近UVおよびUV放射線曝露に関連する合併症を生じる傾向がある。後部の内容物(毛様体、網膜、視神経など)。Calhounレンズ光学系の直径は、6.0mmであり、これは多くの患者にとっては、拡張させた瞳孔よりも小さく、そのため、UV光は、レンズの縁の傍を通り過ぎることがある。これらの患者にとって、近UVまたはUV光の幅広のビームをレンズに適用することは、合併症に関連があるUV放射線曝露に関連する合併症を、後部の内容物(毛様体、網膜、視神経など)に引き起こす可能性を孕む。この光調整可能レンズが、人工カプセルデバイスの内部に設けられ、人工カプセルデバイスが、拡張された瞳孔よりも大きいかまたははるかに大きく、かつ近UVおよびUV光を遮断する能力を有する場合には、術後の治療中にUV放射線に関連する合併症が生じる確度を減少させることができよう。
実装例によっては、キャパシタ、一連のキャパシタ、および/または眼の外からデバイスによって(外部からの誘導方法や電波などの他の電磁放射エネルギーなどによって)再充填することができる再充填可能な電池は、技術デバイスに動力を供給してもよい。充電器、ユーザの睡眠中に電池を充電するために、フェイスマスク、枕、マットレス、頭板やベッドリネンなどの寝具デバイス中に;ユーザが屋外にいる間に電池を充電するために、サングラス、ヘッドバンド、もしくは帽子の中に;および/またはユーザが屋内にいる間のために、眼鏡フレームもしくは他の適切なデバイスの中に、組み込むか、取り付けるよう適合させることができよう。好ましくは、直接的に、または電池の充電を通じてのどちらかで、技術デバイスに動力を供給するための電気の移送は、共振誘導型結合方式などの誘導型充電システムを介して行う。例えば、外部デバイスは、誘導コイルを含有することができ、かつ交流の電磁場を生成するために動力源に接続され、技術デバイスは、第2の誘導コイルを含有し、その第2の誘導コイルは、外部デバイスによって生成される交流の電磁場からの動力を利用するように、および動力を電気に変換して電池を充電するように構成される。人工カプセルデバイスは、外部誘導を通じた電池の充電によって生成する熱、または技術デバイスによって生成する熱の排出から、例えば、上記に記載されるようなある種の材料および技術を使用して、虹彩、毛陽小体、毛様体、毛様体突起などの後部構造を防御するように設計することができる。局所的な温度の上昇は、結果として炎症およびぶどう膜炎を生じ、遂には技術デバイスの生体適合性を制限することになりかねない。光学的な透明度を有し熱遮蔽特性を備えた(例えば、シリコーン、シリコーン誘導体、ポリイミド、それらの組み合わせなど、および/または他の適切な物質を含む)人工カプセルデバイスを利用することで、視覚機能に不利な影響を及ぼすことなく、適切な熱遮蔽性を提供することができよう。
図74Aは、眼内レンズ例7450の前部側面斜視図を示す。IOLは、光学系7452、光学系7452の第1の径方向側部上のバッテリ7454、および光学系7452の第2の径方向側部上の電子機器7456を含む。バッテリ7454からエネルギーを供給される電子機器7456は、光学系7452の光学特性に影響を及ぼすことができる。
図74Bは、図74Aの眼内レンズ7450を含有する人工カプセルデバイス例7400の前部側面斜視図を示す。デバイス7400は、本明細書に記載される他のデバイスの特性を含んでいてもよく、そのようなデバイスは、例えば、以下に限定されないが、デバイス5800、6100、6200、6300、6400、6500、6600、6700、6800、6900、7000、7200である。デバイス7400は、第1の遮蔽域7402および第2の遮蔽域7404を含む。遮蔽域7402、7404は、昇温する可能性があるデバイス7450などのデバイスの一部に熱遮蔽をもたらすように構成される。遮蔽域7402、7404は、同じであっても異なっていてもよい(例えば、異なる厚さまたは他の寸法(複数可)を有する、異なる素材を含む、異なる形状を含むなど)。実装によっては、遮蔽域7402、7404は、ポリイミドを含む。
図74Cは、眼内レンズ例7460を含有する人工カプセルデバイス例7410の前部側面斜視図を示す。デバイス7410は、本明細書に記載される他のデバイスの特性を含んでいてもよく、そのようなデバイスは、例えば、以下に限定されないが、デバイス7400である。IOL7460は、例えば、光学系7462および電子機器7466を含むなど、IOL7450と同様であるが、バッテリを含まない。デバイス7410は、モジュール型バッテリ7414を含むか、または含有するように構成されていてもよい(例えば、光路および/または輪郭線の径方向外側に充分な空間を含む)。バッテリ7414は、デバイス7460から延在する導電線と相互に作用していてもよい。バッテリ7414は、再充電可能であってもよい(例えば、例として本明細書に記載されているような電磁誘導充電を使用して)。バッテリ7414は、例えば本明細書に記載されるようなアンカリングシステムを使用して、モジュールとして交換されてもよい。デバイス7460は、例えば新しいデバイス7460のそれぞれがバッテリ7414によって動力を供給されるように、モジュールとして交換されてもよい、および/またはバッテリ7414は、デバイス7460と共に変更されてもよい。
図74Dは、眼内レンズ例7470を含有する人工カプセルデバイス例7420の前部側面斜視図を示す。デバイス7420は、本明細書に他のデバイス、例えば、以下に限定されないがデバイス7400の特性を含んでいてもよい。IOL7470は、IOL7450と同様であり、例えば、光学系7472およびバッテリ7474を含むが、電子機器を含まない。デバイス7420は、モジュール型電子機器7412を含んでいても含有するように構成されていてもよい(例えば、光路および/または輪郭線の径方向外側に充分な空間を含む)。電子機器7412は、デバイス7470から延在する導電線と相互に作用していてもよい。電子機器7412は、例えば本明細書に記載されるようなアンカリングシステムを使用して、モジュールとして交換されてもよく、このンカリングシステムは、光学系7472を制御するように構成されている電子機器をアップグレードさせることができる。デバイス7470は、例えば新しいデバイス7470のそれぞれがバッテリ7474によって動力を供給されるように、モジュールとして交換されてもよい、および/またはバッテリ7412は、デバイス7470に変更されてもよい。
図74Eは、眼内レンズ例7480を含有する人工カプセルデバイス例7430の前部側面斜視図を示す。デバイス7430は、本明細書に他のデバイス、例えば、以下に限定されないがデバイス7400の特性を含んでいてもよい。IOL7480は、IOL7450と同様であり、例えば、光学系7482を含むが、電子機器またはバッテリを含まない。デバイス7430は、モジュール型バッテリ7414および/またはモジュール型電子機器7412を含んでいても含有するように構成されていてもよい(例えば、光路および/または輪郭線の径方向外側に充分な空間を含む)。バッテリ7414は、デバイス7480から延在する導電線と相互に作用していてもよい。バッテリ7414は、再充電可能であってもよい(例えば、例として本明細書に記載されているような電磁誘導充電を使用して)。バッテリ7414は、例えば本明細書に記載されるようなアンカリングシステムを使用して、モジュールとして交換されてもよく、このアンカリングシステムは、光学系7482を制御するように構成されている電子機器をアップグレードさせることができる。電子機器7412は、デバイス7480から延在する導電線と相互に作用していてもよい。電子機器7412は、例えば本明細書に記載されるようなアンカリングシステムを使用して、モジュールとして交換されてもよく、このアンカリングシステムは、学系7482を制御するように構成されている電子機器7412をアップグレードさせることができる。デバイス7480は、モジュールとして交換されてもよい。新しいデバイス7480のそれぞれは、バッテリ7414および/または新しいバッテリ7414によって動力を供給される。新しいデバイス7480のそれぞれは、電子機器7412および/または新しい電子機器7412によって制御されてもよい。
実装によっては、デバイス7410、7420、7430は、電子機器、バッテリ、および制御可能な光学系などの電気の構成要素と接続するように構成されている導電線を含んでいてもよい。長方形および正方形として模式的に図示されているが、モジュール型構成要素は、デバイス7410、7420、7430の端部で体積を利用するように適応させてもよい
本明細書のバーチャルおよび拡張リアリティ・デバイスの議論を再度参照すると、本明細書に記載される人工カプセルデバイスは、1つまたは複数のバーチャルおよび/または拡張リアリティ・デバイスを含有するように構成することができる。実装によっては、デバイスは、概してまたは特有に、遮蔽(例えば、さらに厚いおよび/または異なる素材)を含むことができ、そこにバーチャルおよび/または拡張リアリティ・デバイスが挿入されてもよい。実装によっては、デバイスは、壁、フランジ、支柱、横棒、小穴、開口、スリットなどを含むことができ、それらは、人工カプセルデバイスの挿入とは別に挿入することができるバーチャルおよび/または拡張リアリティ・デバイスと、相互に作用するように構成される。実装によっては、デバイスは、壁、フランジ、支柱、横棒、小穴、開口、スリットなどを含むことができ、それらは、人工カプセルデバイスの挿入とは別に挿入することができるバーチャルおよび/または拡張リアリティ・デバイスを含有するモジュール型遮蔽構造と、相互に作用するように構成される。実装によっては、デバイスは、ヒートシンク(例えば、筐体構造の外側上にフィンを含む)を含むことができる。本明細書に記載されるデバイスの内部に挿入されるかまたはそれと相互に作用するように小型化されるかあるいは最適化されることがある、バーチャルおよび/または拡張型に用いるミニチュアのデバイスまたは構成要素としては、例えば、センサ(例えば、6軸位置センサ、グルコースセンサ、光センサ、動作センサなど)、表示デバイス(例えば、網膜プロジェクタ、立体ディスプレイ、外部光ディマなど)、データ送信および/または受信デバイスなどが挙げられる。そのようなデバイスの可能性のある使用としては、バーチャル・リアリティ(例えば、バーチャル・リアリティに使用されるスクリーンで、透明なレンズと不透明なレンズとの間を移行する方法)、拡張リアリティ(例えば、拡張リアリティ、ゲームなどに用いるヒトのカプセルの内部に埋め込まれるヘッドアップ・ディスプレイ)、企業での用途(例えば、訓練を目的とするヘッドアップ・ディスプレイ)、医療用途(例えば、ヒトのカプセル内に経時放出性の薬物を挿入するための方法;眼に天然に存在する流体を使用する血中グルコースモニタリング;患者のバイタルサイン、デバイスの使用説明、薬物相互作用の警告などを用いて外科医を支援するためのヘッドアップ・ディスプレイ;潜在的な緑内障を早期に警告するための圧力測定;オートフォーカス、光学ズームなどを可能にする液体レンズ)、ゲーム用途(例えば、眼および/または頭の動き、焦点調節、光レベルなどに基づく制御)、指示用途(例えば、現実世界の視覚要素の上位にある、ターンバイターン指示、ビジネス・リスティングなど、方向キューとナビゲーション・キューとを重ね合わせるヘッドアップ・ディスプレイ)、バーチャル網膜ディスプレイ用途(例えば、眼の動きのマッピングと対をなすバーチャル網膜ディスプレイ)などが挙げられる。
人工カプセルデバイスは、望まない光から網膜を保護するように、光応答性を有するよう設計することができ、このことにより、数多くの使用をもたらすことができよう。
第1の例では、慢性的な光感受性を有する人が、光透過を永続的に低下させることを望むことがある。これは、内部サングラスのように機能することになる。任意のおよび全ての様々な波長と任意のおよび全ての透過密度とを有した光遮断性発色団を、素材の処方に追加する、素材中へ焼き込む、人工カプセルデバイスに自己拡張性および/もしくは自己含有性の埋め込み物として加えるおよび/または重層するおよび/または結合させることのできるフィルムに含有させる、および/または人工カプセルデバイス内へ/上に吸収/吸着させることができよう。
第2の例では、光の中では暗くなり、暗闇の中ではより明らかになる/透き通ってゆくデバイス(フォトグレー、フォトブラウン)を眼に有することを望む人がいる可能性がある。調光素材(例えば塩化銀、ハロゲン化銀)は、UV光の存在または不在に応答して形状および光吸収プロファイルを変え、素材の処方に追加する、素材中へ焼き込む、人工カプセルデバイスに自己拡張性および/もしくは自己含有性の埋め込み物として加えるおよび/または重層するおよび/または結合させることのできるフィルムに含有させる、および/または人工カプセルデバイス内へ/上に吸収/吸着させることができよう。調光素材は、光遮断性発色団と組み合わされてもよい。
第3の例では、小さな開き口を使用することによって作製することができる、ピンホール効果を活用することが望まれる可能性があり、この小さな開き口は、所与の光学システムの焦点の深度を延ばすことができる。これは、人工カプセルデバイスの中心(およそ)1〜2mmを除いて暗くすることによって達成することができる。この効果は、永続的[例えば、不透明な環状のマスクを含む(例えば、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)および炭素ナノ粒子を、屈折性部分の一表面もしくは両表面の中および/もしくは上に埋め込んで含む]、または一過的(例えば、色ずれを生じるフォトグレー、フォトブラウン、および/もしくは液晶技術を使用して、不透明のまたは透過率の減少した環状マスクを作製する)とすることができよう。マスクは、約3mmから約3.5mm(例えば約3.25mm)の外径を有することができよう。マスクは、約1mmから約1.5mm(例えば約1.35mm)の内径を有することができよう。マスクは、約4μmから約6μm(例えば約5μm)の厚さを有することができるが、厚さは、マスクの数に基づき変わってもよい。マスクは、複数の微小穿孔を含んでいてもよく、その穿孔は、例えば実質的に光を通過させることを不可能とするか、または回折性の分散を作り出すのには充分小さいが、マスクの可撓性を高めるのに充分な量の素材を取り除くものである。充分な照明がある場合の一過的なピンホールのマスクの様式では、患者は、作り出される一過的なピンホール効果のために、読み取ることが可能となる。少ない照明では、ピンホール効果は、除去されることになる。そのようなデバイスは、近見視力および中間見視力を向上し、焦点深度を増加させ(例えば、少なくとも約1.5Dずつ)、かなりの遠見視力を維持し、焦点同士の競合、グレア、ハロー、暗視の問題、複視、ゴースト発生などが生成するのを阻害し、距離のある両眼視能を維持し、および/または両眼のコントラスト感度を維持することができよう。
図77A〜図77Iに関連して、虹彩に欠陥を持つ他の患者が、白内障もしくはレンズ置換の手術の時に、またはおそらくは眼内の損傷に続いて後日、人工虹彩を置きたいと考えることがある。人工虹彩は、嵩高いおよび/または埋め込みが難しい可能性がある。本明細書に開示される人工カプセルデバイスは、画定されたおよび/または安定な前方の開口を提供するように構成することができ、その開口上に、人工虹彩を人工カプセルデバイスの上部に嵌合するように配置し、舌部および溝の機構によってそこに取り付けることができよう。人工虹彩は、生体適合性素材から作製することができ、様々なサイズ、形状、および色使いで作製して、サイズ、形状、および所望の瞳孔および虹彩の美容上の外観に適合させることができる。これは、完全もしくは完全に近い無虹彩症であるかまたは虹彩組織を欠損している場合に、全12時間型の人工虹彩とすることができよう。別の実装は、ほぼ完全な人工虹彩である(11時間型、10時間型、9時間型、8時間型、7時間型、6時間型、5時間型、4時間型、3時間型、2時間型、1時間型、またはそれらの任意の組合せもしくはバリエーション)。人工具のサイズにかかわらず、全てが、人工虹彩を人工デバイスに貼り付けるための部品を有することになる。
図77A〜図77Iは、本明細書に開示される人工カプセルデバイス5880のいずれかに連結されるように構成されている、人工虹彩デバイス例7700を示す。一実施形態では、人工虹彩デバイスは、虹彩組織の全体または一部を欠損している(例えば、無虹彩症または虹彩離断)患者に埋め込むことができる。人工虹彩デバイス7700は、患者の光感受性、羞明、グレア、および/または美容上の不具合に対処するように構成することができる。概して、溝の中および/または強膜に固定されるように構成されている人工虹彩デバイスの使用は、場合によっては合併症を生じる可能性があり、および/または適切な嚢の支持を必要とすることがあり、それゆえ、そのような人工虹彩デバイスは、全ての患者に適さないことがある。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、手術後の合併症を減少させることができる。なぜなら、デバイス7700は、取り外し可能に人工カプセルデバイス7702に連結されていることから、および/または眼組織への付着を必要としない場合があることから、デバイス7700は、溝および/または強膜への固定または縫合を必要としないためである。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、適切な眼組織の嚢の支持があろうとなかろうと利用することができ、これは、デバイス7700が、人工カプセルデバイス5880によって支持または維持されるように構成することができるためである。
一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、生体適合性素材、例えば、シリコーン、シリコーン誘導体、アクリル、アクリル誘導体、PMMA、コラマー、ポリマー、他の生体適合性の光学的に透明な、半透明な、および/または不透明な素材、それらの組み合わせなどを含む。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、約または10mm未満の円周を含む。実施形態によっては、人工虹彩デバイス7700の円周は、約もしくは3.0mm未満、約もしくは3.5mm未満、約もしくは4.0mm未満、約もしくは4.5mm未満、約もしくは5.0mm未満、約もしくは5.5mm未満、約もしくは6.0mm未満、約もしくは6.5mm未満、約もしくは7.0mm未満、約もしくは7.5mm未満、約もしくは8.0mm未満、約もしくは8.5mm未満、約もしくは9.0mm未満、約もしくは9.5mm未満、約もしくは10.0mm未満、約もしくは10.5mm未満、約もしくは11.0mm未満、約もしくは11.5mm未満、約もしくは12.0mm未満、約もしくは12.5mm未満、約もしくは13.0mm未満、約もしくは13.5mm未満、約もしくは14.0mm未満、または約もしくは14.5mm未満である。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、光学的に部分的に透明および/または不透明な虹彩部分7706を含むことができる。一実施形態では、虹彩部分7706は、色および/またはパターンを含むことができる。一実施形態では、虹彩部分7706の色および/またはパターンは、ヒトの虹彩と同様の外観を有するように構成することができる。一実施形態では、虹彩部分7706は、部分的にのみ着色される、および/または患者の眼の影響される範囲のみにわたるようにパターンを形成される。一実施形態では、虹彩部分7706は、全体的に着色される、および/または影響される範囲と影響されない範囲とにわたるようにパターンを形成される。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、虹彩組織の欠損が存在する眼の一部にのみにわたるために、全体的には円形ではなく、例えば、図77D、図77E、図77F(180度の弧を図示)、図77G、図77H、図77I(90度の弧を図示)に図示されるように、人工虹彩デバイスは、45度、90度、135度、180度、225度、270度、または315度の弧または環の一部とすることができる。
一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、約または4mm未満の直径の開口7704を含む。実施形態によっては、開口7704は、約もしくは1mm未満、約もしくは1.5mm未満、約もしくは2mm未満、約もしくは2.5mm未満、約もしくは3mm未満、約もしくは3.5mm未満、約もしくは4mm未満、約もしくは4.5mm未満、約もしくは5mm未満、約もしくは5.5mm未満、約もしくは6mm未満、約もしくは6.5mm未満、約もしくは7mm未満、約もしくは7.5mm未満、約もしくは8mm未満、約もしくは8.5mm、約もしくは9mm未満、約もしくは9.5mm未満、約もしくは10mm未満、約もしくは10.5mm未満、または約もしくは11mm未満の直径を含む。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、開口7704のところに、光学的に透明な部分を含むことができる。一実施形態では、光学的に透明な部分は、単一の一体型部分となるように、虹彩部分7706に関連して一体化している。一実施形態では、光学的に透明な部分は、取り外し可能に虹彩部分7706に連結される。一実施形態では、光学的に透明な部分および虹彩部分7706は、単一の透明なデバイスの一部であり、そのデバイスでは、虹彩部分7706は、着色されているか、または部分的に透明および/または不透明に適応されている。
一実施形態では、人工デバイス7700は、円形または実質的には円形の形状を含んでいるが、しかし、他の形状、例えば、正方形、楕円形、長円形、または任意の他の形状などが可能である。一実施形態では、虹彩部分7706は、天然のヒト虹彩の形状に似て、円形または実質的に円形である。一実施形態では、人工デバイス7700は、開口7704に向かって湾曲する湾曲部を含む。しかし、他の実施形態では、人工デバイス7700は、実質的には平面の配置構成を含む。一実施形態では、人工デバイス7700は、可撓性があり、手術部位によって割り当てられた空間および形状に適応させることができる。一実施形態では、人工デバイス7700は、インジェクタ装置を通じて眼内に注射するために、巻き取られるように、折り畳まれるように、もしくはその他変形されるように、またはその他眼内に挿入されるように、構成される。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、折り畳まれる前の形状に自己拡張するように構成される。一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、眼に埋め込まれると体液によって拡張されるように、構成される。一実施形態では、人工デバイス7700は、その形状および/または寸法を維持または実質的には維持するために、外的な圧力および/または眼、体液、眼の動きなどが及ぼす力に耐えるのに充分な堅さおよび/または弾力がある。
一実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、環状構造7712を含む。一実施形態では、環状構造7712は、人工虹彩デバイス7700の後側部および/または外縁および/もしくは内縁および/または中間部分に配置される。一実施形態では、環状構造7712は、人工カプセルデバイスに貼り付けられているか、取り付けられているか、嵌め込まれているか、覆い被せているか、組み込まれているか、接着剤で接着されているか、またはその他連結されている。一実施形態では、環状構造7712は、楕円形、円形、長円形、またはその他の形状を含むことができる。一実施形態では、円形状の環状構造7712は、人工虹彩デバイス7700を特有の方位に回転することを可能にするために、特に虹彩部分7706が弧または部分的に円である際に、有利であることがある。一実施形態では、人工デバイスへの前方の開口と同じまたは同様となるように構成されている楕円形状の環状構造は、環状構造7712が人工デバイスを中心に回転するのを防ぎ、それによって、人工虹彩を固定位置に保持するために、有利であることがある。一実施形態では、環状構造7712は、人工カプセルデバイス7702の前方の開口に施錠式に嵌合するように構成される。一実施形態では、環状構造7712は、人工カプセルデバイス7702の前方の開口との摩擦嵌合を形成することができる。一実施形態では、環状構造7712は、人工カプセルデバイス7702の前方の開口に縫合されるか、またはその他固定されるように構成することができる。実施形態では、人工虹彩デバイス7700は、人工カプセルデバイス7702の前方の開口と縫合することができる、および/またはそれとの摩擦嵌合を形成することができる、および/またはその中におよび/もしくはその下に押し込むことができる、1つまたは複数のフランジおよび/またはタブを有する外縁を含むことができる。一実施形態では、1つまたは複数のフランジおよび/もしくはタブは、人工虹彩デバイス7700のものと同じ素材を含むことができる、ならびに/または1つまたは複数のフランジおよび/もしくはタブは、デバイスを所定の場所に確保することができるポリイミド/プロリーンの触覚タイプの素材を含むことができる。
ある非限定的な例では、本明細書に記載の人工カプセルデバイスは、1つまたは複数の以下の機能を実施することができよう。すなわち、ワイヤレスのデータを送受信すること、および/または外眼部の動き、瞳孔の動き、毛様体収縮、声を通じた内部もしくは外部の制御、ならびにもしくは他の人工装具からの制御(接触、ガラス、コンピュータ・スクリーン、プロジェクタ)と相互作用することが可能な眼球内の電子技術デバイスに用いるために、屈折特性を有する人工容器の保護をもたらす;眼球内の電子工学技術物に動力を供するように設計された電池貯蔵に用いる、人工容器の保護をもたらす;電動の視調節眼内レンズ(Elenzaレンズなど)に用いる、人工容器の保護をもたらす;および/または従来のレンズおよび上記に記載の電動デバイスを含めた眼球内技術物の修復または置き換えに用いる、人工容器の保護をもたらす。
図13〜図15は、眼1302内に配置された人工カプセルデバイス1300の一例を示す。図13は、人工カプセルデバイス1300を含む眼1302の側面垂直断面図を示す。実装によっては、人工カプセルデバイス1300は、IOL1304を受け取るように構成することができる。眼1302の解剖学的構造は、強膜1306および角膜1308を含む最外層を含み、強膜および角膜は、角膜−強膜の接合部または縁1309で出会う。虹彩1310は、透明な角膜1308を通じて目で見ることができ、不透明な虹彩1310にある開口である瞳孔1312の外径を形成する。房水が、角膜1308と虹彩1310との間にある。虹彩1310および瞳孔1312の後ろには、典型的には(例えば、事前の手術または物理的な問題がなければ)、空間1316を占める天然のレンズまたは白内障が位置する。天然のレンズは、毛様体1311に接続している提靱帯(毛様小帯)1320によって、所定の位置に支持されているか、ぶら下げられている。天然のレンズは、天然のカプセル嚢1318によって取り囲まれているレンズ繊維を含み、カプセル嚢は、概して薄く透明な膜を含む。毛様体1311の前方の空間は、溝1322である。硝子体は、眼1302の天然のカプセル嚢1318と網膜1313との間を硝子体液で満たす澄んだゲルである。本明細書に議論されるように、天然のレンズは、様々な理由(例えば、曇っている)のために外科的に除去されることがあり、人工デバイス1300が、天然のカプセル嚢1318に埋め込まれることがある。
実装によっては、人工デバイス1300は、筐体構造1303に連結されている環状構造1301を含む。実装によっては、環状構造1301は、天然のカプセル嚢1318の円周1305または体積を維持するのに充分に強い素材を含む。実装によっては、環状構造1301は、非対称である場合がある天然のカプセル嚢1318の天然の形状または体積に調整して合わせるのに充分な可撓性を有するように構成される。実装によっては、環状構造1301は、摩擦嵌合を介して、人工デバイス1300を天然のカプセル嚢1318内または他の眼領域内に固定するように構成される。例えば、環状構造1301は、ポリイミド;眼内レンズの製造で公知の素材、例えばシリコーン(例えば、カリフォルニア州カーピンテリアのNuSil Technology LLCから入手可能なMED−6820)、コラマー、PMMA、アクリル、およびアクリレートなど;常置される縫合糸に使用される素材、例えばポリプロピレン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、およびポリエステルなど;形状記憶素材または温度記憶素材、例えばニチノール、クロムコバルト、および形状記憶ポリマー;それらの組み合わせなどを含むことができる。実装によっては、環状構造1301は、親水性のおよび/または疎水性の素材を含む。
実装によっては、筐体構造1303は、天然のカプセル嚢1318を力学的に維持しかつ拡張する(例えば、天然のレンズが除去されるより以前の嚢の天然の体積に)のに、および/またはIOL1304もしくは筐体構造1303内の他のデバイスを収容するのに、充分な可撓性と強さとを有する素材を含む。例えば,筐体構造1303は、PMMA、アクリル、シリコーン、コラマー、ポリマー、他の生体適合性の光学的に透明な素材、それらの組み合わせなどを含むことができる、および/またはそれらから製造することができる。実装によっては、筐体構造1303は、親水性素材および/または疎水性素材を含む。
図14Aに示されるように、人工デバイス1300は、連続したループまたは円である環状構造1301を含むことができる。実装によっては、筐体構造1303は、環状構造1301を筐体構造1303の外縁内に嵌め込むおよび/またはオーバーモールドすること(例えば、インサート成形、ダブルショット成形、共射出成形、2回射出成形)によって、環状構造1301に連結されている。環状構造1301および筐体構造1303を互いに結合する(例えば、付着している)ことに比べると、環状構造1301を筐体構造1303にオーバーモールドすることは、コストを低減し、生産期間を減少させ、および/またはさらに安全確実な連結を提供することができる。筐体構造1303の素材(例えば、シリコーン)は、接合点1406、1408で、環状構造1301の一部を囲むかまたは容器に入れるかまたは封入するように構成することができる。実装によっては、筐体構造1303は、筐体構造1303の前方部分に開口1410を含む。実装によっては、開口1410は、IOL1304、および/または開口を通じて筐体構造1303に配置される他のデバイスを受け取るように、構成することができる。
人工デバイス1300は、有利に、本明細書に開示される他の人工デバイス例よりも少ない質量を含み、嵩の少ないものとすることができる。実装によっては、人工デバイス1300は、本明細書に開示される他の人工デバイス例よりも小さくかつ頑丈であることから、有利である。例えば、人工デバイス1300は、構造安定性を増加させて、環状構造1301を通じて構造形状および無欠性を自己保持することが可能になるように構成することができ、一方で、また、筐体構造1303を構築するのに使用される素材の量を低減することによって、体積が低減される。例えば、人工デバイス1300は、開放空間1402、1404を筐体構造1303の各側部に含む。人工デバイス1300は、それによって、直径方向に連続したデバイスよりも少ない素材の体積および質量を含むことができる。実装によっては、開放空間1402、1404は、環状構造1301の周囲および/または開放空間1402、1404中に、線維増多を生じおよび/または促進することができる。実装によっては、環状構造1301の周囲および/または開放空間1402、1404の中の線維増多は、人工デバイス1300を眼に固定もしくは係留する、および/または人工デバイス1300を眼の固定位置に維持する助けとすることができる。実装によっては、人工デバイス1300の周囲の線維増多は、人工デバイス1300を眼に縫合する必要性を低減または排除することができる。
図14Bに示されるように、人工デバイス1350は、環状構造(例えば、環状構造1301)を欠くかまたは含まないものとすることができる。筐体構造1353(例えば、シリコーンを含む)の素材は、天然のカプセル嚢の内部側壁を接合点1456、1458で並置するように、構成することができる。実装によっては、筐体構造1353は、筐体構造1353の前方部分に開口1460を含む。実装によっては、開口1460は、IOL1304、および/または開口を通じて筐体構造1353に配置される他のデバイスを受け取るように、構成することができる。人工デバイス1350は、有利に、本明細書に開示される他の人工デバイス例よりも少ない質量を含み、嵩の少ないものとすることができる。人工デバイス1350は、デバイス1350を支持するように構成されているカプセル状の伸長環など、第2の構成要素と組み合わせることができる。例えば、最初に環を埋め込むことができ、次いで、デバイス1350をin situでその環に連結することができよう。
埋め込みの間、人工デバイス1300は、概して、折り畳まれるか、人工デバイス1300の軸1412に沿って折り畳むか、または巻き取ることができる。人工デバイス1300は、巻き取られるかまたは折り畳まれた後、挿入デバイス内またはインジェクタデバイス内に配置することができる。実装によっては、挿入デバイスまたはインジェクタデバイスは、広い第1の端の開口を含み、狭い第2の端の開口で終結するまで次第に狭くなってゆく。実装によっては、広い第1の端の開口は、実質的には楕円の配置構成を含み、狭い第2の端の開口は、アーチ(例えば、実質的には円形、長円形など)の配置構成を含む。実装によっては、広い第1の端部開口は、人工デバイス1300を受け取るように構成され、人工デバイス1300は、挿入デバイスまたはインジェクタデバイスの漏斗部分またはテーパ部分を通じて押される際に、狭い第2の端の開口に向かって進むにつれて圧縮される。
実装によっては、人工デバイス1300は、折り畳まれたり巻き取られたりすることなく、挿入デバイス内に挿入または圧搾または圧縮される。眼1302の天然のカプセル嚢1318に挿入デバイスの遠位端を配置した後、挿入デバイス内に埋め込みツールを配置して、挿入デバイスを通じてかつ挿入デバイスから、天然のカプセル嚢1318内に、人工デバイス1300を押し出すことができる。少ない質量を有することによって、具体的には軸1412の側方で、人工デバイス1300を、さらに狭い挿入デバイスを通じて挿入することができるが、これは、人工デバイス1300を、さらにコンパクトな形状に巻き取るか、折り畳むか、または圧縮することができるためである。さらに狭い挿入デバイスは、眼の切開をさらに小さなものにすることを可能にし、このような切開は、患者にとって有益となることがある。概して、眼の切開が小さいほど、必要な治癒時間は少なくなり、場合によっては、縫合がなくても閉じることがある。
図14Aに示されるように、人工デバイス1300は、本明細書に開示される人工デバイス例よりも狭い筐体構造1303を含む。実装によっては、筐体構造1303の配置構成がさらに狭いことは、筐体構造1303へのIOLの挿入に有利であることがある。例えば、より狭い筐体構造1303は、IOL1304が筐体構造1303内で回転するのを阻止または制限することができる。IOL1304が筐体構造1303内で回転するのを制限、阻止、または防止することによって、外科医または他のユーザは、IOL1304の位置が長期にわたって実質的に一定であり続けることを実質的に確信することができる。場合によっては、長期にわたるIOL1304の位置の変化は、患者にぼやけたまたは不明瞭な視覚を経験させる原因となることがある。筐体構造1303内でIOL1304回転自由度が制限されていることによって、そうでなければ徐々に進展する可能性のある視覚の問題を有利に阻止または防止することができる。例えば、円環状IOLでは、1度の回転毎におよそ3%の乱視修正の欠損が引き起こされ、そのため、レンズが15°回転する場合に、修正効果のほぼ半分が失われることがある。場合によっては、外科医または他のユーザは、デバイス1300に自動的にまたは必然的に配置されているIOL1304が方位を呈するよう、人工デバイス1300を整列することができる場合に、筐体構造1303内でIOL1304を回転させて特定の方位を達成する必要がないことがある。
図15〜図18を参照すると、人工デバイスの筐体構造は、様々な形状および/またはサイズを有することができる。異なる形状および/またはサイズは、異なるタイプのIOLおよび/または他のデバイスを筐体構造内に位置させるよう収容することができることから、様々な形状および/またはサイズを有する筐体構造は有利であることがある。患者によっては、可能な限りコンパクトな筐体構造により恩恵を得ることがある。例えば、コンパクトな筐体構造としては、限定なく、天然でさらに球状もしくは円形もしくは丸い形状を有するか、またはテーパ状のもしくは角のある側部を有する、筐体構造が挙げられる。これらのタイプの状況では、可能な限りコンパクトな筐体構造を有する人工デバイスの埋め込みが、患者の外科的な要請に有利に適応することがある。例えば、患者によっては、より小さな天然のカプセル嚢を有し、コンパクトな筐体構造を有する人工デバイスによって恩恵を受けることがある。
状況によっては、患者は、人工デバイスの筐体構造に配置される2つ以上のIOLおよび/またはデバイスによる恩恵を受けることがある。これらのタイプの状況では、人工デバイスが、可能な限り多くの収容能をもたらす筐体構造を含むことが有益となる可能性がある。例えば、患者によっては、筐体構造内に配置される2つ以上のIOLを必要とするかまたは望むことがある。それゆえ、2つ以上のIOLもしくはデバイスを筐体構造内に受け取るためのさらにおおきな空間をもたらすには、さらにコンパクトさに欠けかつさらに円筒状である筐体構造を提供することが有益であることがある。ある実装では、1つまたは複数のIOLまたは他のデバイスを、筐体構造のx平面、y平面、および/またはz平面の特定の位置に配置することを可能にする筐体構造は、有利である。例えば、外科医は、筐体構造の前方部分、または筐体構造の後方部分、または筐体構造の中間部分に、IOLを有利に配置することができる。
ある場合、外科医は、筐体構造の所望の部分内にIOLが確実に配置されるようにすることを見出すのが難しいことがある。ある実装では、筐体構造は、筐体構造の内部部分内に隆起または溝を含み、それらは、IOLが筐体構造内の特定の位置を確実に維持する助けとなることができる。実装によっては、筐体構造は、ピラミッド様の配置構成(例えば、ピラミッド台状の)を含み、この配置構成は、IOLが筐体構造内のある種の位置を確実に維持する助けとなることができる。例えば、筐体構造は、前方部分で後方部分よりも狭い幅を有することができる。ある種の例では、IOLまたは他のデバイスは、筐体構造の前方部分の幅が狭いために前方部分のある種の点を通過して移動することを阻止又は防止する、ある直径または幅を有する。筐体構造は、筐体構造の後方部分が筐体構造の前方部分よりも幅が狭いという配置構成を含んでいてもよい。
図16は、テーパ状の側部1604A、1604Bを有する筐体構造1602を含む人工デバイス1600を示す。筐体構造1602は、テーパ状の側部1604A、1604Bの頂端で環状構造1606に連結されている。環状構造1301について上記に記載されたように、環状構造1606は、筐体構造1602に嵌め込むか、取り付けるか、またはその他連結することができる。上記に議論されたように、人工デバイス1600は、コンパクトな筐体構造が必要とされているある種状況で、有利であることがある。テーパ状の側部1604A、1604Bを有することによって、筐体構造1602は、占める体積がさらに少なくなる。このタイプの配置構成は、小さな体積の収容能を持つ天然のカプセル嚢に、またはコンパクトな筐体構造1602を有する人工デバイス1600による恩恵を受けることがある他の状況に、ちょうど適していることがある。人工デバイス1600は、筐体構造1602の特定の位置に、IOLおよび/または筐体構造1602内の他のデバイスを配置するために有利であることがある。例えば、テーパ状の側部1604A、1604Bは、IOLおよび/または他のデバイスが筐体構造1602前方領域および/または後方領域に移動するのを阻止または防止するように構成することができる。図示されないが、本明細書に記載されるように、デバイス1600の前方端部または前部面または表面は、開口を含んでいてもよく、その開口を通じて、IOLおよび/または他のデバイスを挿入することができる。開口は、円形(例えば、開口1410のような)とすることができ、前面の形状に一致させても他の形状を取ってもよい。本明細書の人工デバイス例の前面の開口の図がないのは、そのようなデバイスの他の態様を明確にするためであり、そのようなデバイスがそのような開口を欠くことを意味する。
図17は、概ね円筒状の(例えば、円筒の2つの反対側部に素材がない)配置構成を有する筐体構造1702を含む人工デバイス1700を示し、この構成では、側壁1704A、1704Bが、筐体構造1702の前部面1708および後部面1710のうち少なくとも1つに垂直にまたは実質的に垂直である。上記に議論されたように、筐体構造1702が筐体構造1702の内部体積または収容能を増加させるか又は最大にする形状で構成されるのに有利であることがあり、一方で、環状構造1706および筐体構造1702のなし得る恩恵が依然として維持される。収容能を増加させるかまたは最大にすることによって、患者の眼に埋め込まれることがある2つ以上のIOLおよび/または他のデバイスを受け取るように筐体構造1702を構成することができる。人工デバイス1700の配置構成は、大容積の収容能を持つ天然のカプセル嚢を有する患者に有利であることがある。筐体構造1702は、天然のカプセル嚢内に追加の空間を占めるように構成することができ、例えば力学的に膨張して天然のカプセル嚢の形状もしくは体積を維持する。実装によっては、筐体構造1702は、環状構造1706の曲率と同じまたは実質的に同じである曲率を有する側壁1704A、1704Bを含む。実装によっては、筐体構造1702は、側壁1704A、1704Bで環状構造1706に連結されている。実装によっては、側壁1704A、1704Bは、環状構造1706に嵌め込まれているか、取り付けられているか、またはその他連結されている。
図18は、前部面1808について鈍角のまたは90°より大きな角度を形成する側壁1804A、1804Bを有する筐体構造1802を含む人工デバイス1800を示し、側壁1804A、1804Bは、筐体構造1802の後部面について鋭角のまたは90°より鋭い前方角を形成する。面1804A、1804Bによって形成される角度は、同じであっても異なっていてもよい。上記に議論されるように、筐体構造1802が、ピラミッド様の配置構成、すなわち、筐体構造1802の前方部分での幅が筐体構造1802の後方部分よりも小さいという配置構成を含むことは有利であることがある。例えば、ある種のIOLおよび/または他のデバイスは、筐体構造1802と相互に作用して筐体構造1802のある部分内のある点を越えてIOLおよび/または他のデバイスが移動するのを阻止または防止する、直径または幅または他の寸法を含んでいてもよい。例えば、筐体構造1802の狭い方の前方部分は、ある寸法を有するIOLおよび/または他のデバイスが、筐体構造1802内のある点を越えて前方に移動するのを阻止または防止するように構成することができる。
実装によっては、外科医または他のユーザは、筐体構造1802内での2つ以上のIOLおよび/または他のデバイスを埋め込むことを望むことがある。外科医または他のユーザは、筐体構造1802内で第1のIOLまたは他のデバイスを第2のIOLまたはデバイスから間隔を空けて置くことを望む場合がある。上述に適応させるために、第1のIOLまたは他のデバイスは、筐体構造1802の後方部分に配置することができるが、筐体構造1802の前方部分に向けた移動は阻止され(例えば、幅、直径、またはより小さな前方部分には大きすぎる他の寸法を含むことによって)、また、第2のIOLまたは他のデバイスは、筐体構造1802の前方部分に配置することができる(例えば、幅,直径、またはより小さな前方部分に嵌合させるには充分小さな他の寸法)。図18に示されるように、筐体構造1802は、環状構造1806に連結することができる。ある種の実装では、環状構造1806は、筐体構造1802に(例えば、筐体構造1802の側壁1804A、1804Bに)嵌め込まれているか、取り付けられているか、またはその他連結されている。ある種の実装では、筐体構造1802は、環1806の曲率と同じまたは実質的に同じである曲率を有する側壁1804A、1804Bを含む。ある種の実装では、側壁1804A、1804Bは、丸い縁の間は概ね平坦であり、筐体構造1802は、筐体構造1802の縁の点で環状構造1806に取り付けられる。
図19〜図22Cは、円形、楕円、またはその他アーチ状の配置構成とは対照的に、正弦曲線またはジグザグまたはうねりのあるまたは波様の環状構造に連結されている筐体構造を含む人工デバイス例を示す。ある実装では、環状構造は、筐体構造の前面に実質的に平行な平面にある。実装によっては、環状構造は、前面に垂直または実質的に垂直な方向に波打つ形状を含む。実装によっては、環状構造は、前面に平行な平面と前面に実質的に垂直な方向との両方に波打つ形状を含む。環状構造は、前面に対し水平方向に、前面に対し鉛直方向に、または前面に対し水平方向および鉛直方向の両方に、正弦曲線の形状を有するように構成することができる。
環状構造の正弦曲線の形状は、天然のカプセル嚢への環状構造の確保または係留を高めてもよい。例えば、天然のカプセル嚢の形状および寸法は、患者によって大きく変わる。場合によっては、患者の天然のカプセル嚢の形状は、完全には円形でも楕円形でも長円形でもない形状である。場合によっては、天然のカプセル嚢の形状は、不規則および/または非対称である。正弦曲線の形状を有する環状構造は、曲がって、天然のカプセル嚢の形状に合わせることができ、不規則な天然のカプセル嚢の形状内への配置の改善をもたらすことができる。ある実装では、正弦曲線波の先端または頂端または径方向外側の部分は、天然のカプセル嚢を係合させるように構成される。正弦曲線の環状構造の形状は、実質的に規則的であっても(例えば、図19〜図22Cに示されるように)変わってもよい。例えば、頂端によっては、他の頂端よりも大きな直径を有していてもよい。別の例として、前方方向に偏っている頂端があってもよいし、後方方向に偏っている頂端があってもよい。別の例では、屈曲を含む頂端があってもよいし、コイルまたは環を含む頂端があってもよい(例えば、図21〜22Cに示されるように)。ある実装では、実質的に円形または楕円形または長円形の配置構成を有する環状構造は、天然のカプセル嚢の不規則および/または非対称の形状に、正弦曲線の形状を有する環状構造のようにうまく合わせることができないことがある。
実装によっては、環状構造の正弦曲線の形状は、筐体構造の周囲に環状構造を形成するコイル構造に置換することができる。
図19は、正弦曲線の環状構造1906および筐体構造1902を含む人工デバイス例1900を示す。筐体構造1902は、前面1912に開口1910を含むことができる。本明細書の他の例に記載されるような開口1910は、そこを通じてIOLまたは他のデバイス(例えば、技術デバイス)を筐体構造1902に配置させるためにIOLまたは他のデバイスを受け取るように、構成することができる。実装によっては、環状構造1906は、筐体構造1902に連結されているように構成される。図19に示されるデバイス例1900では、環状構造1906は、部分1908A、1908Bで筐体構造1902内に嵌め込まれており、そのため、環状構造1906が筐体構造1902によって部分的に被包されている。ある実装では、環状構造1906は、筐体構造1902に取り付けられているか、または連結されている。ある実装では、筐体構造1906は、筐体構造1902の内部部分に取り付けられている。ある実装では、環状構造1906は、筐体構造1902の外部部分に取り付けられている。環状構造1906は、波打っていなくても実質的にアーチ状でもよく、その場合、環状構造1906は、筐体構造1902に連結されるように、例えば製造の複雑性を減少させるように構成される。環状構造1906では、さらに多くの素材を筐体構造1902に位置1908A、1908Bで係合するために、正弦曲線の形状が続いていてもよい。環状構造1906は、筐体構造1902に位置1908A、1908Bで係合して、例えば特定の方位で所定の場所に固定するために、異なる正弦曲線の形状を有していてもよい。
図20は、人工デバイス2000の一例を示す。実装によっては、人工デバイス2000は、環状構造2006に連結されている筐体構造2002を含む。図19の人工デバイス1900とは対照的に、人工デバイス2000は、軸2010に沿った幅よりもはるかに長い長さ、またははるかに大きい長さ対幅の比率を、軸2008に沿って有した、縦長の筐体構造2002を有するように構成することができる。上に記載されるように、IOLおよび/または他のデバイスが筐体構造2002に配置されるよう適応させるために、軸2008に縦長の筐体構造2002を有した人工デバイス2000を有することは有利であることがある。軸2008に縦長の筐体構造2002は、天然のカプセル嚢内に追加の空間を有利に占めることがあり、その結果、筐体構造2002は、天然のカプセル嚢に天然の形状を力学的に拡張および/または維持するのにさらによく適していることがあるが、軸2010での寸法がさらに小さいことで、挿入のためのデバイス2000の体積を減少させることができる。筐体構造2002は、軸2010に長くなるように構成することができる。上記に議論されたように、軸2008よりも軸2010に沿って広い、またはその逆である筐体構造2002は、いっそう広い直径または幅または他の寸法を有するIOLおよび他のデバイスを受け取るように、構成することができる。実装によっては、人工デバイス2000は、軸方向2008および軸方向2010の両方に長くする(例えば、丸みのある四角の形状を有する)ことができる。
図21〜図22Bは、環状構造2106、2206に連結されている筐体構造2102、2202をそれぞれ含む、人工デバイス例2100、2200、2250を示す。実装によっては、環状構造2106、2206は、小穴2108A、2108B、2108C、2108Dを含む。ある実装では、小穴2108A、2108B、2108C、2108Dは、縫合糸を受け取って、外科医または他のユーザが環状構造2106を天然のカプセル嚢、虹彩、毛様体、強膜、または他の眼組織に縫合することが可能になるように構成することができる。実装によっては、小穴2108A、2108B、2108C、2108Dは、小穴2108A、2108B、2108C、2108D内で線維増多の形成を可能にしておよび/または促進して、天然のカプセルの人工デバイス2100、2200、2250を縫合または係留するように構成することができる。ある実装では、小穴2108A、2108B、2108C、2108Dを含む人工デバイス2100、2200、2250は、患者の眼に長い間人工デバイス2100、2200、2250が埋め込まれている状況で、有利であることがある。眼は、老化するにつれて、形状および弾力性が変わる。小穴2108A、2108B、2108C、2108Dは、外科医などが縫合によって環状構造2106、2206を眼に縫合するために使用することを可能にし、有利に、適正に、これらの変化を通じて人工デバイス2100、2200、2250を患者の眼に縫合することがある。環状構造2106、2206を眼に縫合することによって、人工デバイス2100、2200、2250は、眼が老化のために形状および/または弾力性を変えるにつれて眼の中の異なる位置に移動するのを、阻止または防止することができる。小穴2108A、2108B、2108C、2108Dは、外部の点またはループまたはコイルまたは環2106で少なくとも360°である屈曲を含んでいてもよく、その屈曲は、頂端でばね力を増加させることができ、ばね力は、天然のカプセル嚢との適合を高めることができる。
図22Aは、人工デバイス2200の一例を示す。実装によっては、人工デバイス2200は、少なくとも2つの環部分2206A、2206Bに連結されている筐体構造2202を含む。環状構造2106が筐体構造2102に嵌め込まれているデバイス2100とは対照的に、環部分2206A、2206Bは、筐体構造2202に実質的に嵌め込まれないように、筐体構造2202に接合点2210A、2210B、2210C、2210Dで取り付けるか連結することができる。実装によっては、筐体構造2202は、縁部分2208A、2208Bの実質的な全長に沿って環部分2206A、2206Bを含まないか、または欠いているか、または含有しない、縁部分2208A、2208Bを含むことができる。実装によっては、縁部分2208A、2208Bは、縁部分2208A、2208Bの全長を越えて環部分2206A、2206Bに嵌め込まれないかまたは連結されないことによって、さらに容易に折り畳まれるように構成される。環部分2206A、2206Bは、同じであっても、異なっていても、例えば異なる形状、素材、寸法、屈曲のタイプ、それらの組み合わせなどを含んでいてもよい。環部分2206A、2206Bは、眼における特有の方位について構成されていてもよい(例えば、環部分2206Aが中間にある、環部分2206Aが背側にあるなど)。
実装によっては、縁部分2208A、2208Bは、眼の天然のカプセル嚢により及ぼされる力の下で筐体構造2202が崩壊するのを阻止または防止するのに充分な力学的な構造的支持を含む。例えば、縁部分2208A、2208Bは、1つまたは複数の一段高い隆起領域を、縁部分2208A、2208Bの長さに沿って含んでいてもよい。上記に議論されたように、人工デバイス2200の構築に利用される質量および/または素材の量を減少させることによって、小さな直径を持つ挿入ツール内に人工デバイス2200が挿入されるよう、デバイス2200を縦軸2212に沿って巻き取るかまたは折り畳むことを可能にすることができる。小さな直径を有する挿入ツールを利用することによって、外科医または他のユーザは、眼に約3.5mm未満、約3.4mm未満、約3.3mm未満、約3.2mm未満、約3.1mm未満、約3mm未満、約2.9mm未満、約2.8mm未満、約2.7mm未満、約2.6mm未満、約2.5mm未満、約2.4mm未満、約2.3mm未満、約2.2mm未満、約2.1mm未満、約2mm未満、約1.9mm未満、または約1.8mm未満の切開部を作製することができる。
図22Bは、人工デバイス2250の一例を示す。実装によっては、人工デバイス2250は、少なくとも2つの環部分2256A、2256Bに連結される筐体構造2252を含む。筐体構造2102の一部の全長を越えて環状構造2106が嵌め込まれているデバイス2100とは対照的に、および環部分2206A、2206Bが実質的には筐体構造2202に嵌め込まれないように、環部分2206A、2206Bが接合点2210A、2210B、2210C、2210Dで筐体構造2202に取り付けられているかまたは連結されているデバイス2200とは対照的に、デバイス2250は、端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260D(例えば、筐体構造2252の端部部分2258A、2258B内に)と、および長手方向のアンカー2262A、2262B(例えば、筐体構造2252の側部部分2258C、2258D内に)のうち少なくとも1つによって、筐体構造2252に部分的に嵌め込まれた環部分2256A、2256Bを含む。端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260Dは、同じ程度にまたは異なる程度まで、筐体構造2252の縁部分2258A、2258Bに延伸することができる。実装によっては、端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260Dのうち少なくとも1つは、少なくとも1回は方向を変えるアーチ形状(例えば、「S」形状)を含む。端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260Dの形状は、同じであっても異なっていてもよい。長手方向のアンカー2262A、2262Bは、筐体構造2252の側部部分2258C、2258Dの全長に沿って(例えば、図22Bに示されるように)、または筐体構造2252の側部部分2258C、2258Dの長さに部分的に沿って、延伸することができる。長手方向のアンカー2262A、2262Bは、同じ程度にまたは異なる程度に、筐体構造2252の側部部分2258C、2258Dに沿って延伸することができる。実装によっては、長手方向のアンカー2262A、2262Bのうち少なくとも1つは、少なくとも1回は方向を変える形状(例えば、筐体構造2250の長手方向の中央に向かって戻る)を含む。長手方向のアンカー2262A、2262Bの形状は、同じであっても異なっていてもよい。1つまたは複数の端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260Dおよび/または長手方向のアンカー2262A、2262Bは、筐体構造2252での安全確実な係留をもたらすように構成されている形状(例えば、うねりのある形状、コイル形状、方向交代型の形状など)を含んでいてもよい。端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260D、および長手方向のアンカー2262A、2262Bは、1つまたは複数の位置に接続されていてもよい。例えば、筐体構造2252内へ進入する点に近接して接続される代わりに、またはそのように接続されるのに加えて、端部アンカー2260A、2260B、2260C、2260D、および長手方向のアンカー2262A、2262Bは、筐体構造2252中で、筐体構造2252の縁の内側で接続されていてもよい。
また、図22Bは、デバイス2250の寸法例を示す。筐体構造2252の外寸2270は、約9mmから約11mmの間(例えば、約9.5mmから約10mmmの間)としてもよい。筐体構造2252の内寸2272は、約8mmから約10mmの間(例えば、約9mm)としてもよい。筐体構造2252の外幅2274は、約6mmから約8mmの間(例えば、約7mm)としてもよい。外寸と外幅との比率(例えば、2270/2274)は、約1.125:1から約2:1に間(例えば、約1.4:1)としてもよい。筐体構造2252の内幅2276は、約6mmから約7mmの間(例えば、約6.5mm)としてもよい。前側部の開口の長さまたは幅2278は、約5mmから約7mmの間(例えば、約6mm)としてもよい。本明細書に議論されるように、開口は、円形以外の形状と、そのような形状に従って適切な寸法とを有していてもよい。デバイス2250の外幅2280(例えば、筐体構造2252および環部分2256A、2256Bを含む)は、約9mmから約11mmの間(例えば、約9.5mmから約10mmの間)としてもよい。筐体構造2252と環部分2256A、2256Bの最外部との距離2282は、約1mmから約2mmの間(例えば、約1.5mm)としてもよい。デバイス2250の側面斜視図である図22Cを参照すると、筐体構造2252の外側の厚さまたは深さまたは高さ2284は、約2mmから約3mmの間(例えば、約2.5mm)としてもよい。
図23〜図25は、前方の環状構造2304および後方の環状構造2302に連結されている筐体構造2301を含む、人工デバイス2300の一例を示す。実装によっては、前方の環状構造2304は、筐体構造2301の前方部分に連結され、後方の環状構造2302は、筐体構造2301の後方部分に連結されている。実装によっては、環状構造2304、2302は、筐体構造2301の他の範囲に連結することができる。例えば、前方の環状構造2304は、筐体構造2301の前方部分の前方縁から僅かに後方に配置することができ、後方の環状構造2302は、筐体構造2301の後方部分の後方縁から僅かに前方に配置することができる。上に記載されたように、環状構造2304、2302は、筐体構造2301に嵌め込むことができるか、または環状構造2304、2302は、他のいくつかの方式で、筐体構造2301に取り付けるかもしくは連結することができる。実装によっては、筐体構造2301は、筐体構造2301の前面に開口2404を含むことができる。実装によっては、開口2404は、それを通じて、筐体構造2301内に配置されるIOL2303または他のデバイスを受け取るように構成することができる。
図23に示されるように、環状構造2304、2302が天然のカプセル嚢1318の円周1305の平面に平行または実質的に平行に配向されるように、人工デバイス2300を、天然のカプセル嚢1318に配置されるよう構成することができる。図23に示されるように、人工デバイス2300は、環状構造2304、2302が、前方−後方の方向2312に配向するようには配置されない。しかし、実装によっては、環状構造2304、2302が、前方−後方の方向2312配向することができるように、人工デバイスを構成することができる。環状構造2304、2302が、前方−後方の方向に配置される場合、環状構造2304、2302は、さらに小さな楕円であり、かつ図23に示される環状構造の直径よりも少ない寸法を有するように構成されてもよい、および/または天然のカプセル嚢1318の上部領域2311および下部領域2310の実質的に近く(例えば、環状構造2304、2302が光路にないように、瞳孔の径方向外側に)に配置されてもよい。実装によっては、環状構造2304、2302は、天然のカプセル嚢1318の天然の形状を力学的に拡張および/または維持するために、およびカプセル嚢1318が崩壊するのを阻止または予防するために、充分な力学的な力を人工デバイス2300に与えるように、有利に構成することができる。実装によっては、環状構造2304、2302は、天然のカプセル嚢1318で筐体構造2301を縫合する際に役立てることができる。
実装によっては、環状構造2304、2302は、筐体構造2301形状および/またはサイズを維持する際に役立てることができる、および/または天然のカプセル嚢1318によってまたはその上に及ぼされる力に起因して、筐体構造2301が少なくとも部分的にまたは完全に崩壊する(例えば、径方向内側に収縮する)のを阻止または防止することができる。実装によっては、環状構造2304、2302は、天然のカプセル嚢1318に埋め込むために、人工デバイス2300を巻き取り、挿入ツール内に挿入した後に、人工デバイス2300を拡張された配置構成に戻す(例えば、自己拡張させる)際に役立てることができる。上記に議論されたように、人工デバイス2300は、本明細書に開示される他の例に比べて少ない質量および筐体素材を含むことから、有利なデザインである。人工デバイス2300は、少ない質量と素材とを有するほど、さらにコンパクトな形状に巻き取ってさらに小さな挿入ツールに置くことができ、それによって、眼の切開部をさらに小さくすることが可能になる。
図26〜図30は、筐体構造2608を含む人工デバイス2600の一例を示す。筐体構造2608は、筐体構造2608の前方部分で前方の環状構造2606に連結されており、筐体構造2608の後方部分2612で後方の環状構造2602に連結されており、筐体構造の前方部分と筐体構造の後方部分との間の筐体構造2608の中間部分で中間の環状構造2604に連結されている。筐体構造2608の中間部分は、筐体構造2608の前方部分と後方部分との実質的な中点にあってもよいし、筐体構造2608の前方部分に近接していてもよいし、または筐体構造2608の後方部分に近接していてもよい。実装によっては、前方および後方の環状構造2606、2602は、実質的に同じ直径または寸法を含み、一方、中間の環状構造2604は、後方および前方の環状構造2606、2602の直径または寸法よりも大きな直径または寸法を含む。実装によっては、環状構造2602、2604、2606のそれぞれは、実質的には同じ直径または寸法を含む。実装によっては、前方の環状構造2606、後方の環状構造2602、および中間の環状構造2604のそれぞれは、互いに異なる直径または寸法を含む。
実装によっては、人工デバイス2600は、天然のカプセル嚢1318内に、天然のカプセル嚢1318の円周1305の平面に平行または実質的に平行な平面に配置される。図26に示されるように、人工デバイス2600は、前方−後方の方向に配置されない。実装によっては、人工デバイス2600は、前面2614に開口2702を含む。実装によっては、開口2702は、それを通じて、IOL2610、および/または筐体構造2608に配置される他のデバイスを受け取るように構成される。
実装によっては、筐体構造2608に連結されている3つの環状構造2602、2604、2606は、人工デバイス2600を天然のカプセル嚢1318内にさらに良好に固定することができ、例えばそれは、人工デバイス2600が、天然のカプセル嚢1318の内部表面に接触することができる表面が増加することに起因する。実装によっては、環状構造2602、2604、2606は、天然のカプセル嚢1318のまたはその上の力の下で、天然のカプセル嚢1318の天然の形状を拡張および維持し、かつ天然のカプセル嚢1318が崩壊するのを阻止または防止するための、さらに大きな力学的な力を与えるように構成することができる。実装によっては、3つの環状構造2602、2604、2606は、天然のカプセル嚢1318内に追加の体積および空間を占め、天然のカプセル嚢1318の天然の形状を拡張および維持するように構成することができる。
図29および図30は、人工デバイス2900の一例を示す。人工デバイス2900は、筐体構造2901に連結されている3つの環状構造2902、2904、2906を含むという点で、人工デバイス2600と同様である。3つの環状構造2902、2904、2906はまた、複数の接続構造または筋交い2908を通じて互いに接続されている。実装によっては、接続構造2908は、3つの環状構造2902、2904、2906の位置および/または構造を安定化または維持するように構成されている。実装によっては、3つの環状構造2902、2904、2906を安定化することによって、人工デバイス2900が、天然のカプセル嚢の天然の形状および/またはサイズをさらに良好に力学的に拡張および維持することを、可能にすることができる。接続構造2908は、天然のカプセル嚢の力の下で、筐体構造2901が崩壊するのを阻止または防止する際に役立てることができる。本明細書に開示される人工デバイスの他の例と同様に、筐体構造2901は、IOL2912、および/または筐体構造2901の他のデバイスを受け取るように構成することができる。接続構造2908は、まっすぐなバー、コイル、正弦曲線の構造、他の適切な形状、それらの組み合わせなどを含んでいてもよい。接続構造2908は、実質的には前方−後方の方向に配向していてもよいし、三角形の支持体のように円周方向に角があってもよいし、直径差を占めるように径方向に角があってもよいし、それらの組み合わせなどであってもよい。環2902と2904との間の接続構造2908は、環2902、2904の間に接続構造2908が配されて整列されていてもよいし(例えば、同じ円周上の位置に)、環2902、2904の間に接続構造2908が配されて整列されていなくてもよいし(例えば、異なる円周上の位置に)、それらの組み合わせであってもよい。人工デバイス2900は、環2902、2906を接続する接続構造を含んでいてもよい。接続構造2908は、環状構造2902、2904、2906として同じ素材を含んでいてもよいし(例えば、製造および/または連結をさらに容易にする)、または、環状構造2902、2904、2906として異なる素材を含んでいてもよい(例えば、接続構造2908に使用するための剛性を有するなど、素材を支持にさらに適したものとすることを可能にする)。
図31〜図33は、人工デバイス3100の一例を示す。人工デバイス3100は、前方の環状構造3102および後方の環状構造3104に連結されている、筐体構造3106を含む。環状構造3102、3104は、接合点3114、3116で互いに接続する。接合点3114、3116は、環状構造3102、3104の円周の周りに、実質的に均等に間隔を空けて並べるか、もしくは向かい合わせとするか、または環状構造3102、3104の円周の周りに、非対称に間隔を空けて並べることができる。接合点をさらに少なくする(例えば1つ)かまたはさらに多くする(例えば2つを超える)ことも可能である。実装によっては、前方の環状構造3102は、筐体構造3106の前方部分に連結され、後方の環状構造3104は、筐体構造3106の後方部分に連結される。実装によっては、環状構造3102、3104は、筐体構造3106に接続されており、互いに平行または実質的に平行な平面上にある。筐体構造3106に接続されていない環状構造3102、3104の部分は、接合点3114、3116で互いに交差している。実装によっては、環状構造3102、3104は、連続した一体型の構造である。実装によっては、環状構造3102、3104は、共に連結または融合されて環状構造3102、3104を形成する、2つ、3つまたはそれを超える構成要素を含む。
実装によっては、接合点3116、3114で接続されている環状構造3102、3104は、人工デバイス3100に、より良い構造的な支持と無欠性とを与えることができる。構造的な無欠性を強化することによって、人工デバイス3100は、天然のカプセル嚢1318をより良好に力学的に維持および/または拡張するように、構成することができる。接続されている環状構造3102、3104によってもたらされている構造的な無欠性は、天然のカプセル嚢1318の力の下で筐体構造3106が崩壊するのを阻止または防止する助けとすることができる。実装によっては、人工デバイス3100上に及ぼされる力に応じて環状構造3102,3104が径方向内または外に曲がるように、環状構造3102、3104は、ばね様になるように構成することができる。これに関連して、環状構造3102、3104は、天然のカプセル嚢1318の形状をより良好に保持するように構成することができる、および/または人工デバイス3100が天然のカプセル嚢1318または眼の中で回転する傾向を阻止または防止または緩和するように構成することができる。
図34および図35は、人工デバイス3400、3500の例をそれぞれ示す。図34を参照すると、人工デバイス3400は、環状構造3406に連結されている筐体構造3402を含む。実装によっては、筐体構造3402は、それを通じて、IOL3406、および/または筐体構造3402に配置される他のデバイスを受け取るように構成されている、開口3401を含む。実装によっては、筐体構造3402は、人工デバイス3400が弧またはアーモンド形の切り抜き部分3408、3410を含むように、砂時計の配置構成を有するよう構成されている。筐体構造3402の砂時計の形状が、IOL3406の触角3414A、3414Bのそれぞれの遠位部分3412A、3412Bを、筐体構造3402内の様々な位置に動かすことを可能にすることがあることから、人工デバイス3400は、有利である。例えば、IOL3406は、触角3414A、3414Bのそれぞれの遠位先端3412A、3412Bが弧縁部分3416A、3416Bにそれぞれ接触するまで、反時計回りに回転させることができる。IOL3406は、時計回りに回転するのを阻止または防止することができ、回転の確実性をもたらす。あるいは、IOL3406は、別の(例えば、反対の)位置へ時計回りに回転させることができよう。IOL3406は、触角3414A、3414Bが、異なる形状である場合に、異なる回転をさせてもよい。
筐体3402に配置されているIOL3406の回転の融通性と確実性とを与えることによって、外科医または他のユーザは、IOL3406をより良く眼に配置し、患者のために良好または最良のパフォーマンスまたは結果を達成することができる。図35を参照すると、人工デバイス3500は、開示されるものと同様の回転の融通性を人工デバイス3400に与えることができる。実装によっては、人工デバイス3500は、環状構造3504に連結されている筐体構造3502を含む。筐体構造3502は、翼部分3508、3510を含むことができる。実装によっては、翼部分3508、3510は、IOL3506の触角3506、3507の遠位部分3512A、3512Bをそれぞれ受け取るように構成される。翼部分3508、3510は、球根状の端部(例えば、図35に示されるような)を含んでいてもよいし、点もしくは鈍端部に向けて先細いものであってもよいし、触角3506、3507と相互に作用するのに適した任意の他の形状を有していてもよい。外科医または他のユーザは、IOL3506を眼内により良く配置して、患者のために良好または最良のパフォーマンスまたは結果を達成するために、IOL3506を反時計回りの方向に、例えば触角3506、3507が翼部分3508、3510と係合または相互に作用するまで、回転させることができる。一実施形態では、翼部分3508、3510はまた、筐体構造3502とさらに近位に係合するように設計され、実質的には人工デバイス3500の体積を減少させてもよい。一実施形態では、人工デバイスは、IOLに嵌合させて形成することができる。人工デバイスのこの配置構成は、適用の際に、前記人工デバイス3500内で前記IOL3506もしくは触角3506、3507、もしくは遠位部分3512A、3512Bを回転させることが可能な、または数多くの追加の技術を含有することが可能な能力がなくても、別のIOL3506を単に収容することが可能な人工デバイス3500に限定されることがある。一実施形態では、そのようなデバイスの周辺の輪郭は、従来のIOL3506の形状に実質的に従うように構成することができる。さらに、そのような実装には、環状構造が存在していても存在していなくてもよい。
図36は、環状構造3603に連結されている筐体構造3601を含む人工デバイス3600を示す。実装によっては、筐体構造3601は、筐体構造3601の後方部分3606に開口を含む。実装によっては、筐体構造の後方部分3606は、レンズ構造3602を受け取るように構成することができる。本明細書に記載されるように、レンズ構造3602は、屈折レンズとして役割を果たすことができ、この屈折レンズは、外科医または他のユーザが、適切なIOLを選択し、IOLを筐体構造3601に配置して、患者に良好または最良のパフォーマンスまたは結果を達成するための、基準点を提供する。実装によっては、筐体構造3601は、筐体構造3601の前方部分3608に第2の開口を含む。本明細書に記載されるように、前方部分3608の第2の開口は、それを通じて、IOL3604、および/または筐体構造3601に配置される他のデバイス受け取るように構成することができる。
別個のレンズ構造を含むことによって、人工デバイス3600は、さらに具体的には筐体構造3601は、デバイスに対して質量が低減することがあるため、一体化または連結されている屈折の後方部分を含む人工デバイス3600が、有利であることがある。筐体構造3601の質量が少ない場合、人工デバイス3600は、挿入ツール内に配置するためにさらにコンパクトな方式で、巻き取るかまたは折り畳むことができる。外科医または他のユーザは、さらに小さな切開部を使用するさらに小さな挿入ツールを利用することが可能である場合がある。外科医または他のユーザは、天然のカプセル嚢中に各構成要素が存在するままで、人工デバイス3600をレンズ3602に連結することができ、それは例えば、切開部を通じて順番にデリバリされた後などである。構成要素が拡張状態に拡張(例えば、自己拡張)した後、外科医またはユーザは、後方部分3606の開口内にレンズ3602を配置することができる。外科医は、筐体構造3601(例えば、環状構造3603と組み合わせて)および後方セグメント3602を依然として支持しつつ、後方の嚢切開を作製してもよく、それによって、デバイス3600を挿入するための手順を手動操作で実行することの容易さを高めるか、またはその困難さを低減することができ、硝子体の脱出を阻止または防止することができる。デバイス3600を、フェムト秒レーザーと連動させて使用して、後方の嚢切開を作製してもよい。後方の嚢切開を作製した後、後嚢の物質を眼から除去することができ、それにより、後嚢の混濁化の発達を阻止または防止することができ(例えば、永久に)、嚢収縮を介したIOLの位置の長期間にわたるシフトを阻止または防止することができる可能性がある。筐体構造3601が挿入される前または後に、人工カプセルデバイス3600のレンズ3602を挿入することができよう。
実装によっては、摩擦嵌合を使用して、レンズ3602は、後方部分3606で開口に連結されるように構成することができる。実装によっては、レンズ3602は、縫合またはレンズ3602を後方部分3606に取り付けるための他の機構を通じて、後方部分3606で開口に連結される。本明細書に他の例で記載されるように、人工デバイス3600は、筐体構造3601の前方部分3608に開口を含んでいてもよい。実装によっては、前方部分3608の開口は、それを通じて、IOL3604、および/または筐体構造3601に配置させるための他のデバイスを受け取るように、構成することができる。
図37Aおよび図37Bは、人工デバイス3700の一例を示す。人工デバイス3700は、複数のタブ3703を含む筐体構造3701を含む。実装によっては、筐体構造3701は、別個のレンズ3702を受け取るために、筐体構造3701の後方部分に開口3704を含む。実装によっては、筐体構造3701は、筐体構造3701の前方部分3708に開口3706を含む。実装によっては、前方部分3708の開口3706は、それを通じて、IOL、および/または筐体構造3701に配置させるための他のデバイスを受け取るように構成することができる。
図38A〜図38Bは、人工デバイス3800の例を示す。人工デバイス3800は、環状構造3803A、3803Bに連結されている筐体構造3801を含む。実装によっては、筐体構造3801は、筐体構造3801の後方部分3808に開口3804を含む。実装によっては、開口3804は、レンズ構造3802を受け取るように構成される。実装によっては、筐体構造3801は、筐体構造3801の前方部分3810に開口3806を含む。実装によっては、開口3806は、それを通じて、IOL、および/または筐体構造3801に配置させるための他のデバイスを受け取るように構成することができる。
別個の後方の光学系を含む複数の構成要素の人工カプセルデバイスのアセンブリの実装によっては、後方の光学系は、後方の光学系のない筐体構造に連結されていてもよい(例えば、部分的な屈折出力を提供するように構成されている、後方の開口、屈折によらずに出力される膜、または屈折により出力される光学系を含む代わりに)。例えば、筐体構造は、1つまたは複数の開口またはスリットを含んでいてもよく、後方の光学系は、リップを有する支柱を含むことがあり、その逆もまた同様であってもよいし、それらの組み合わせとしてもよい。実装によっては、開口および支柱のパターンは、例えば確実に質を制御するために、独自の鍵と鍵穴の配置構成としてもよい。後方の光学系は、筐体構造(例えば、その後ろまたはその前)から別個に挿入することができ、このことは、各注射中の素材の体積を低減することができ、切開部のサイズを低減する。支柱が開口を通じて挿入される際に、リップは、後方の光学系が筐体構造から外れるのを阻止または防止することができる。所望に応じて、後方の光学系は、例えば開口を通じてリップを押し込むことによって、交換することができ、それによって、望まれる可能性のある種々の光学系(例えば、多焦点の、円環状の、さらに高出力の、さらに低出力のものなど)へ融通させることを可能にすることができる。実装によっては、パターンは、特有の巻線密度、らせん幅などを有したねじ山(例えば、光学系の外部のねじ山および開口の内部のねじ山、またはその逆)を有することがある。
図39は、人工デバイス3900の一例を示す。実装によっては、人工デバイス3900は、環状構造3903(例えば、ポリイミドループ構造を含む)に連結されている実質的に平面の筐体構造3901を含む。環状構造3903は、本明細書に記載される特徴(例えば、アーチまたは正弦曲線の形状、筐体構造3901との連結または係留)を含んでいてもよい。実装によっては、実質的には平面の筐体構造3901は、反射部分3904を含む。本明細書に開示される他の例とは異なり、人工デバイス3900は、IOL、および/または実質的に平面の筐体構造3901に配置するための他のデバイスを受け取るようには構成されない。むしろ、実質的に平面の筐体構造3901は、反射部分3904を天然のカプセル嚢1318内に保持するように構成される。
本明細書に記載される人工デバイス内にある筐体構造の後方の反射部分と同様に、天然のカプセル嚢1318に埋め込むためのIOL3902を決定または選択する際の参照の点として、反射部分3904を、外科医または他のユーザは使用することができる。三次元的な筐体構造がない場合、それ以上の質量および素材を人工デバイス3900から排除することができるため、人工デバイス3900が有利であることがある。人工デバイス3900から追加的な質量および素材が排除される場合、挿入ツール内に挿入するためにさらにコンパクトな形式に。デバイスを巻き取るかまたは折り畳むことができる。配置構成がさらにコンパクトに折り畳まれると、外科医は、さらに小さな直径を持つ挿入ツールを利用することができ、さらに小さな切開部を眼に作製することができる。筐体構造3901は、硝子体液に接触するための障壁を提供すること、電子機器および他の構造体を収容することなど、本明細書に記載される他の利点をさらに提供してもよい。
図40は、人工デバイス4000の一例を示す。デバイス4000は、実質的には構成が嚢拡張リングに類似している。人工デバイス4000は、ワイヤ・フレーム4004を含む。ワイヤ・フレーム4004は、眼内で生体適合性である単一の素材または素材の組合せを含むか、またはそれから作製することができ、そのような素材としては、以下に限定されないが、PMMA、アクリル、シリコーン、コラマー、ニチノール、ナイロン、ポリプロピレン、ポリイミド、PTFE、ポリエステル、それらの組み合わせなどが挙げられる。実装によっては、ワイヤ・フレーム4004は、天然のカプセル嚢1318を複数回周回するように構成されている丸まった形状を含み、これによって、前嚢と後嚢とを容量的に隔離させることができると共に、毛様小帯が弱っている場合、裂けている場合、損傷している場合、および/またはない場合に、カプセル嚢に安定性を与える。実装によっては、ワイヤ・フレーム4004は、天然のカプセル嚢1318中で拡大して、天然のカプセル嚢1318のサイズを力学的に拡大および/または維持するように構成される。実装によっては、人工デバイス4000は、IOL4002、および/または天然のカプセル嚢1318に埋め込むための他のデバイスを受け取るように構成される。実装によっては、人工デバイス4000のワイヤ・フレーム4004は、光路に干渉しないような方式で丸まっている。実装によっては、人工デバイス4000の筐体構造を欠いていることは、人工デバイス4000から質量および素材を省くことを有利に可能にすることがある。質量および素材がさらに少なくなることによって、人工デバイス4000を、挿入ツール内にさらにコンパクトに巻き取り折り畳むことができる。さらにコンパクトな形態を有することにより、外科医がさらに小さな直径の挿入ツールを利用することが可能にすることができ、および/または外科医または他のユーザがさらに小さな切開部を眼に作製することを可能にすることができる。人工デバイス4000は、硝子体液との接触の障壁を与えること、電子機器および他の構造を収容することなど、本明細書に記載される他の利点をさらに提供することがある。実装によっては、人工デバイス4000は、屈折面を含む。
図41は、人工デバイス4100の一例を示す。人工デバイス4100は、筐体構造4102を含む。外側の環状構造4104および内側の環状構造4106。実装によっては、外側の環状構造4104は、眼の溝1322A、1322Bに配置されるように構成される(例えば、フランジ20について本明細書に記載されるように)。実装によっては、内側の環状構造4106は、天然のカプセル嚢1318に配置されるように構成される。実装によっては、外側の環状構造4104を溝1322A、1322Bに配置することによって、筐体構造4102を天然のカプセル嚢1318にしっかりと配置することができることから、人工デバイス4100は、有利であることがある。実装によっては、外側の環状構造4104は、人工デバイス4100の筐体構造4102が天然のカプセル嚢1318の中でまたはそこから移動するのを阻止または防止するように、構成することができる。筐体構造4102の位置を維持することによって、人工デバイス4100を、眼が時間と共に変化したとしても、眼に固定位置で維持することができる。実装によっては、内側の環状構造4106は、天然のカプセル嚢1318の天然の体積を力学的に拡大および/または維持するように構成することができる。実装によっては、筐体構造4102は、前面で、開口を通じて、IOL4108、および/または筐体構造4102に配置するための他のデバイスを受け取るように構成することができる。
図42は、人工デバイス4200の一例を示す。人工デバイス4200は、1つまたは複数の環状構造4203に連結されている筐体部分4201を含む。実装によっては、筐体構造4201は、前方部分4204を含む。本明細書に開示される他の例にあるものとは異なり、前方部分4204は、開口を含まず、むしろ反射部分を含む。実装によっては、筐体部分4201は、後方部分4208を含む。本明細書に開示される他の例にあるものとは異なり、後方部分4208は、反射部分を含まず、むしろIOL4206、および/または筐体構造4201に配置するための他のデバイスを受け取るのに用いる開口を含む。実装によっては、人工デバイス4200は、IOL4202と組み合わされて望遠鏡または物体の可視性を拡大するための装置のような役割を果たすことができることから、人工デバイス4200は有利であることがある。物体を拡大させるために、人工デバイス4200を利用して、IOL4202と、筐体構造4201内に配置される前方部分4204および/またはIOL4206にある反射部分との間に、空間を生成する。
図43Aは、人工カプセルデバイス4300の一例の前部側面斜視図を示す。デバイス4300は、前側部4302、後側部4304、および前側部4302と後側部4304との間に延在する側壁4306を含む。前側部4302は、開口4308を含む。後側部4304は、任意選択的に屈折面4310を含む。実装によっては、人工デバイス4300は、前側部4302、後側部4304、および側壁4306を含む筐体構造4312に連結されている環状構造4320を含む。実装によっては、環状構造4320は、天然のカプセル嚢の円周を維持するのに充分に強固な素材を含む。実装によっては、環状構造4320は、非対称である場合がある天然のカプセル嚢の天然の形状に調整して合わせるのに充分な可撓性を有するように構成される。実装によっては、環状構造4320は、天然のカプセル嚢または他の眼領域内に、摩擦嵌合を介して、人工デバイス4300をしっかりと固定するように構成される。例えば、環状構造4320は、ポリイミド;眼内レンズの製造で公知の素材、例えばシリコーン、コラマー、PMMA、アクリル、およびアクリレートなど;常置される縫合糸に使用される素材、例えばポリプロピレン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、およびポリエステルなど;形状記憶素材または温度記憶素材、例えばニチノール、クロムコバルト、および形状記憶ポリマー;それらの組み合わせなどを含むことができる。実装によっては、環状構造4320は、親水性素材および/または疎水性素材を含む。
実装によっては、環状構造4320は、少なくとも2つの環部分4320A、4320Bを含む。環状構造2106が筐体構造2102の一部分の全長にわたって嵌め込まれているデバイス2100のように、環状構造4320は、アンカー4320C、4320Dによって、筐体構造4312の少なくとも一部分に嵌め込まれる。アンカー4320C、4320Dは、環部分4320A、4320Bの間に延在する第1の部分4322Aと、筐体構造4312の側部部分に沿った第2の部分4322Bとを含む。第1の部分4322Aおよび第2の部分4322Bは、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。アンカー4320C、4320Dおよび環部分4320A、4320Bは、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。図22Bの任意選択的な変形物として議論される際に、長手方向のアンカー4322Bは、筐体構造4312の側部部分の長さに沿って部分的に延在する。図43Bを参照すると、長軸に沿ってアンカー部分4322Bが空けている距離4330は、約2mmから約4mmの間(例えば、約2mm、約2.5mm、約3mm、約3.5mm、約4mm、そのような値の間の範囲など)である。長手方向のアンカー4322Bは、筐体構造4312の側部部分の全長に沿って、様々な程度、変化方向などで、側部部分に沿って延在することがある。
環状構造4320は、径方向内側の窪み4324と径方向外側の峰または頂端4326との交互の並列を含む、うねりのあるまたは正弦曲線の形状を含む。図19〜図22Cについて記載されるように、正弦曲線の形状を有する環状構造4320は、曲がって、天然のカプセル嚢の形状に合わせることができ、それによって、不規則な天然のカプセル嚢の形状内での配置の改善をもたらすことができる。ある実装では、正弦曲線波の径方向外側の先端または頂端の部分4327は、天然のカプセル嚢に係合するように構成される。図19〜図22Cの任意選択的な変形物として議論される際に、正弦曲線の環状構造4320の形状は、他の頂端4326よりも大きな直径を有する複数の頂端4326を含む。ある実装では、実質的に円形または楕円形または長円形の配置構成を有する環状構造は、正弦曲線の形状を有する環状構造のように、天然のカプセル嚢の不規則および/または非対称の形状に合わせることができないことがある。
環部分4320A、4320Bは、穴または開き口または開口または小穴4328を含む。開口4328は、例えば、眼にデバイス4300を縫合するために使用されてもよい。図43Aおよび図43Bに示される開口4328は、環状構造4320中にわたって幅広く延在するが、環状構造4320中にわたって部分的に延在することができる。開口4328は、デバイス4300を縫合する際の一助となったり、それを通じて線維増多を可能にしたりしてもよい。環状構造4320は、さらに多数または少数の開口4328、異なる位置の開口4328(例えば、窪み4324で、他の頂端4326で)などを含んでいてもよい。開口4328は、例えば、フォトエッチングおよび/またはレーザー・ミリングポリイミドによって形成されてもよい。
図43Bは、図43の人工カプセルデバイス例4300の前方平面図を示す。人工カプセルデバイス4300は、線43C−43Cに沿った長軸と、線43D−43Dに沿った短軸とを有する。図43Cは、図43Bの線43C−43Cに沿った図43Aの人工カプセルデバイス例4300の断面図を示す。図43Dは、図43Bの線43D−43Dに沿った図43Aの人工カプセルデバイス例4300の断面図を示す。
図43B〜図43Dは、デバイス4300の寸法例を示す。外側の、またはある状況下でのデバイス4300の最大直径4350は、約9mmから約11mmの間(例えば、約9mm、約9.5mm、約10mm、約10.5mm、約11mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。前側部4302の開口4308の長軸に沿った長さ4352は、約7mmから約8mmの間(例えば、約7mm、約7.5mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。前側部4302の開口4308の短軸に沿った長さ4
354は、約6mmから約7mm(例えば、約6mm、約6.5mm、約7mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。図43A〜図43Dに示される開口4308は、長さ4354よりも長い長さ4352を有する細長形であるが、筐体構造4312ほどの細長ではない。実装によっては、開口4308は、円形である、より細長である、より細長ではない、および/またはまっすぐの部分を含んでいてもよい。後側部4304の屈折面4310の直径は、約4mmから約6mmの間(例えば、約4mm、約4.5mm、約5mm、約5.5mm、約6mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
環部分4320Aの開口4328から環部分4320Bの開口4328の間の短軸に沿った距離4356は、約7mmから約8mmの間(例えば、約7mm、約7.25mm、約7.5mm、約7.75mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)の間としてもよい。環部分4320Aの開口4328から環部分4320Bの開口4328の間の長軸に沿った距離4358は、約4mmから約5mmの間(例えば、約4mm、約4.25mm、約4.5mm、約4.75mm、約5mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。本明細書に記載される寸法は、強膜壁の周囲について、デバイス4300の位置に影響を及ぼすことがある。例えば、デバイス4300を強膜壁に縫合するために穴4328が使用される場合、穴4328は、好ましくは対称の安定な固定点を提供するために、好ましくは互いに間隔が空いているかまたは充分に離れている。
デバイス4300が、眼への挿入のために長軸に沿って折り畳まれる際に、屈折面4310は、短軸に沿って伸展することができる。実装によっては、屈折面4310は、少なくとも約110%、約120%、約130%、約140%、約150%、約160%、約170%、約180%、約190%、約200%、またはそれよりも多く伸展することができる。実装によっては、屈折面4310は、約110%から約600%の間[例えば、約110%、約120%、約130%、約140%、約150%、約160%、約170%、約180%、約190%、約200%、約250%、約300%、約350%、約400%、約450%、約500%、約550%、約600%、そのような値の間の範囲、約110%未満(例えば、約0%から約110%の間)、約200%超、約300%超、約400%超、約500%超、約600%超など]に伸展することができる。デバイス4300が折り畳まれていない(例えば、自己拡張している)際に、環状構造4320もまた、そのうねりがまっすぐとなるために、伸展することができる。破線4360によって示される環部分4320A、4320Bの間の取り付け点間の弧の長さは、約7.7mmである。環部分4320A、4320Bそれぞれの外縁の長さは、約10.46mmである。環部分4320A、4320Bは、長軸に沿って筐体構造の弧を超える長さに伸展することができ、それにより、環状構造4320が筐体構造4312から引っ張り出される危険性が低減される。
直径5mmを有する反射部分4310の曲率半径は、30ジオプトリーの等凸レンズについては約6.39mmの間である。曲率半径は、さらに大きなまたは小さなジオプトリー、異なる直径を有する反射部分4310、非等凸レンズなどによって異なっていてもよい。屈折面4310の径方向外側の後側部4304および側壁4306の壁の厚さは、約0.1mmから約0.4mmの間(例えば、約0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。実装によっては、側壁4306は、後方の壁よりも厚くても薄くてもよい。デバイス4300の前側部4302と後側部4304との間の厚さ4366は、約2mmから約3mmの間(例えば、約2mm、約2.25mm、約2.5mm、約2.75mm、約3mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。屈折点または設計上の特徴と後側部4304との間の厚さ4368、4370は、厚さ4366より短くてもよく、これは、それらが後側部4304にさらに近いためである。例えば、前側部4302は、厚さ4366が厚さ約4368よりも約0.2mm大きくなるように、約0.2mmの厚さ4374を有するリップ4314を含んでいてもよい。他のリップ4314の厚さ4374にすることもまた可能であり、例えば壁および/または側部壁の厚さと同じであっても異なっていてもよい。別の例としては、前側部4302は、径方向内側のテーパを含んでいることがあり、テーパの始まり(例えば、そこでは、側壁4306がデバイス4300の縦軸に概ね平行である)とリップ4314との間の厚さ4370は、約0.25mmであることがあり、その結果、厚さ4366は、厚さ4368よりも大きく約0.45mmとなる。屈折面4310の端部と前側部4304との間の厚さ4372は、厚さ4366よりも大きいことがあり、これは、屈折面4310が後側部4304の壁の外側に延在するためである。例えば、屈折面4310は、厚さ4372が厚さ4366よりも大きな約0.509mmとなるように、約0.509mm突き出ていることがあり、ジオプトリー値、レンズのタイプ、レンズの直径などによって変わることがある。
環状構造4320は、約0.1mmから約0.15mm(例えば、約0.1mm、約0.11mm、約0.12mm、約0.125mm、約0.13mm、約0.14mm、約0.15mm、そのような値の間の範囲など)の厚さ4376を有していてもよい。環状構造4320と後側部4304との間の距離は、例えばおおよその中点で測定される場合、約0.25mmから約2.5mmの間(例えば、約0.25mm、約0.5mm、約0.75mm、約1mm、約1.25mm、約1.5mm、約1.75mm、約2mm、約2.5mm、そのような値の間の範囲など)であってもよい。環状構造4320の縦の配置は、前側部4302または後側部4304にさらに近接していてもよく、例えば天然のカプセル嚢との予想される相互作用に基づく。
図43Eは、人工カプセルデバイスシステム4399の一例の前部側面斜視図を示す。図43Fは、図43Eの人工カプセルデバイスシステム例4399の前方平面図を示す。図43Gは、図43Eの人工カプセルデバイスシステム例4399の図43Fの線43G−43Gに沿った断面図を示す。図43Hは、図43Eの人工カプセルデバイスシステム例4399の側面図を示す。システム4399は、人工カプセルデバイス4301および眼内レンズ4371を含む。
眼内レンズ4371は、反射部分4375から径方向外側に延在する触角4373を含む。次いで、触角4373は、反射部分4375から径方向外側にかつ間隔が空くように、反射部分4375と概ね同軸に曲がる。システム4399は、他のタイプの眼内レンズ4371を含んでいてもよく、そのようなレンズとしては、以下に限定されないが、球状、非球面、波面、凸状、凹状、多焦点(回折性、屈折性、帯状)、円環状、遠近調節性(調節性)、紫外(UV)フィルタリング、回折性の色収差低減レンズ;および任意の正のジオプトリー値(例えば+35D以上を含む)から任意の負のジオプトリー値(例えば−35D以下を含む)までに及ぶ光学出力を有し、任意のプリズム出力(60プリズム・ジオプトリー以上を含む)を含む、光調整可能レンズ(紫外光調整可能なフェムト秒位相ラッピングの)が挙げられる。システム4399は、人工カプセルデバイスの屈折レンズと連動して動作するように設計された光学システムの構成要素を含んでいてもよく、この構成要素は、望遠鏡などの多重偽水晶体光学システムを作り出すことができるか、または複数の屈折の質(例えば、乱視、球面収差、焦点深度延長、および/または多焦点性)の改善をもたらすことができる。
人工カプセルデバイス4301は、線43G−43Gに沿った長軸と、線43G−43Gに直交している短軸とを有する。デバイス4301は、前側部4303、後側部4305、および前側部4303と後側部4305との間に延在する側壁4307を含む。前側部4303は、開口4309を含む。後側部4305は、任意選択的に屈折面4311を含む。実装によっては、人工デバイス4301は、前側部4303、後側部4305、および側壁4307を含む筐体構造4313に連結されている、環状構造 4321を含む。眼内のデバイス4371は、側壁4307の内部表面4379に接する。デバイス4301は、内部リップを持たないか、または欠いている。
側壁4307は、外表面4377と内表面4379とを有する。デバイスの側壁400、1000、1100、1150、1250、2250、2300、2900、3100、4300のように、例えば、側壁4307は、後面4305から前方へ延在するまっすぐな壁を形作る第1の部分と、前面4303の開口4309に向かって径方向内側に先細りしている第2の部分とを含む。 第1および第2の部分は、移行点4381によって特定されてもよいし、その部分の特性(例えば、形状、機能など)に基づき特定されてもよい。側壁4307のまっすぐな壁を形作る部分は、デバイス4301の縦軸に平行または実質的に平行であってもよい。側壁4307のまっすぐな壁を形作る部分は、デバイス4301の後面の平面部分に直交または実質的に直交していてもよい。側壁4307のまっすぐな壁を形作る部分は、開口4309に直交または実質的に直交していてもよい。側壁4307のまっすぐな壁を形作る部分は、デバイス4301の空洞の空間を増やすことができる。この空間は、眼内レンズ、他の光学デバイス、薬物溶出デバイス、電子デバイスなどに使用することができる。デバイス4301は、様々な品目を眼内に挿入するための、および除去さえするためのプラットフォームを提供する。
実装によっては、凸状または双テーパ状の側壁を含む人工カプセルデバイス(例えば、デバイス10、110、210、900にあるような)は、IOLが前方へ動くのを阻止または防止するように構成されている内部リップを含む。実施形態によっては、内部リップは、デバイスの後方端部に近接している。実施形態によっては、デバイスは、特定のタイプのIOL、特定のタイプの触角、および/またはIOLのジオプトリー値と相互に作用するように構成されてもよい。
実装によっては、環状構造4321は、天然のカプセル嚢の円周を維持するのに充分に強力な素材を含む。実装によっては、環状構造4321は、非対称である場合がある天然のカプセル嚢の天然の形状に調整して合わせるのに充分な可撓性を有するように構成される。実装によっては、環状構造4321は、摩擦嵌合を介して、天然のカプセル嚢または眼領域内に人工デバイス4301をしっかりと固定するように構成される。例えば、環状構造4321は、ポリイミド;眼内レンズの製造で公知の素材、例えばシリコーン、コラマー、PMMA、アクリル、およびアクリレートなど;常置される縫合糸に使用される素材、例えばポリプロピレン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、およびポリエステルなど;形状記憶素材または温度記憶素材、例えばニチノール、クロムコバルト、および形状記憶ポリマー;それらの組み合わせなどを含むことができる。実装によっては、環状構造4321は、親水性素材および/または疎水性素材を含む。
実装によっては、環状構造4321は、環部分4321A、4321Bを含む。環部分の他の数にすることもまた可能である(例えば、1個、3個、4個など)。環状構造4321は、アンカー4321C、4321Dによって、筐体構造4313の少なくとも一部分に嵌め込まれる。アンカー4321C、4321Dは、環部分4321A、4321Bの間に延在する第1の部分4323Aと、筐体構造4313の側部部分に沿った第2の部分4323Bとを含む。第1の部分4323Aおよび第2の部分4323Bは、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。アンカー4321C、4321Dおよび環部分4321A、4321Bは、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。図22Bの任意選択的な変形物として議論される際に、長手方向のアンカー4323Bは、筐体構造4313の側部部分の長さに沿って部分的に延在する。長手方向のアンカー4323Bは、筐体構造4313の側部部分の全長に沿って、様々な程度、変化方向などで側部部分に沿って延在することがある。
環状構造4321は、径方向内側の窪み4325と径方向外側の峰または頂端4327との交互の並列を含む、うねりのあるまたは正弦曲線の形状を含む。図19〜図22Cおよび図43A〜図43Dについて記載されるように、正弦曲線の形状を有する環状構造4321は、曲がって、天然のカプセル嚢の形状に合わせることができ、それのよって、不規則な天然のカプセル嚢の形状内での配置の改善をもたらすことができる。ある実装では、正弦曲線波の径方向外側の先端または頂端の部分4327は、天然のカプセル嚢に係合するように構成される。正弦曲線の環状構造4321の形状は、他の頂端4327よりも大きな直径を有する複数の頂端4327を含む。ある実装では、実質的に円形または楕円形または長円形の配置構成を有する環状構造は、正弦曲線の形状を有する環状構造のように、天然のカプセル嚢の不規則および/または非対称の形状に合わせることができないことがある。
環部分4321A、4321Bは、穴または開き口または開口または小穴4329を含む。開口4329は、例えば、眼にデバイス4301を縫合するために使用されてもよい。図43Eおよび図43Fに示される開口4329は、環状構造4321中にわたって幅広く延在するが、環状構造4321中にわたって部分的に延在することができる。開口4329は、デバイス4301を縫合する際の一助となったり、それを通じて線維増多を可能にしたりしてもよい。環状構造4321は、さらに多数または少数の開口4329、異なる位置の開口4329(例えば、窪み4325で、他の頂端4327で)などを含んでいてもよい。開口4329は、例えば、フォトエッチングおよび/またはレーザー・ミリングポリイミドによって形成されてもよい。
デバイス4301の寸法例は、そのうちいくつかが下記に示され、デバイス4300の寸法例、その改良、および/または本明細書に記載される他のデバイスと同じであっても同様であってもよい。外側の、またはある状況下でのデバイス4301の最大直径4351は、約9mmから約11mmの間(例えば、約9mm、約9.5mm、約10mm、約10.5mm、約11mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。長軸に沿った前側部4303の開口4309の長さは、約7mmから約8mmの間(例えば、約7mm、約7.5mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。短軸に沿った前側部4303の開口4309の長さは、約6mmから約7mmの間(例えば、約6mm、約6.5mm、約7mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。開口4309は、細長(例えば、長軸に沿う方でさらに長い)、円形、および/または他の形状としてもよい。後側部4305の屈折面4311の直径は、約4mmから約6mmの間(例えば、約4mm、約4.5mm、約5mm、約5.5mm、約6mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
環部分4321Aの開口と環部分4321Bの開口4329との間の短軸に沿った距離は、約7mmから約8mmの間(例えば、約7mm、約7.25mm、約7.5mm、約7.75mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。環部分4321Aの開口4329と環部分4321Bの開口4329との間の長軸に沿った距離は、約4mmから約5mm(例えば、約4mm、約4。25mm、約4。5mm、約4。75mm、約5mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。本明細書に記載される寸法は、強膜壁の周囲について、デバイス4301の位置に影響を及ぼすことがある。例えば、デバイス4301を強膜壁に縫合するために穴4329が使用される場合、穴4329は、好ましくは対称の安定な固定点を提供するために、好ましくは互いに間隔が空いているかまたは充分に離れている。
デバイス4301が、眼への挿入のために長軸に沿って折り畳まれる際に、屈折面4311は、短軸に沿って伸展することができる。実装によっては、屈折面4311は、少なくとも約110%、約120%、約130%、約140%、約150%、約160%、約170%、約180%、約190%、約200%、またはそれよりも多く伸展することができる。実装によっては、屈折面4311は、約110%から約600%の間[例えば、約110%、約120%、約130%、約140%、約150%、約160%、約170%、約180%、約190%、約200%、約250%、約300%、約350%、約400%、約450%、約500%、約550%、約600%、そのような値の間の範囲、約110%未満(例えば、約0%から約110%の間)、約200%超、約300%超、約400%超、約500%超、約600%超など]に伸展することができる。デバイス4301が折り畳まれていない(例えば、自己拡張している)際に、環状構造4321もまた、そのうねりがまっすぐとなるために、伸展することができる。環部分4321A、4321Bは、長軸に沿って筐体構造の弧を超える長さに伸展することができ、それにより、環状構造4321が筐体構造4313から引っ張り出される危険性が低減される。
屈折面4311の径方向外側の後側部4305および側壁4307の壁の厚さは、約0.1mmから約0.4mmの間(例えば、約0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。実装によっては、側壁4307は、後方壁よりも厚くても薄くてもよい。前側部4303と側部4305との間のデバイス4301の厚さは、約2mmから約3mmの間(例えば、約2mm、約2.25mm、約2.5mm、約2.75mm、約3mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
環状構造4321は、約0.1mmから約0.15mmの間(例えば、約0.1mm、約0.11mm、約0.12mm、約0.125mm、約0.13mm、約0.14mm、約0.15mm、そのような値の間の範囲など)の厚さを有していてもよい。環状構造4321と後側部4305との間の距離は、例えばおおよその中点で測定される場合、約0.25mmから約2.5mmの間(例えば、約0.25mm、約0.5mm、約0.75mm、約1mm、約1.25mm、約1.5mm、約1.75mm、約2mm、約2.5mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。環状構造4321の長軸方向の位置は、前側部4303または後側部4305にさらに近接していてもよく、例えば天然のカプセル嚢との予想される相互作用に基づく。
図57Aは、人工カプセルデバイス4301を含むキット例5700の分解斜視図である。図57Bは、図57Aのキット例の上面図である。図57Cは、図57Bの線57C−57Cに沿った図57Aのキット例の断面図を示す。図57Dは、図57Bの線57D−57Dに沿った図57Aのキット例の断面図を示す。図57Eは、図57Bの線57E−57Eに沿った図57Aのキット例の断面図を示す。デバイス4301について本明細書に説明および記載されているものの、キット5700は、本明細書に記載されるデバイス、他の人工デバイス、眼内レンズ、他のタイプのインプラント、体液、器具などのうちいずれかを含んでいてもよい。キットは、ケース5702および蓋5704を含む。
図57Fは、デバイス4301を保持している図57Aのキット例5700の構成要素である基板5702の上面図である。ケース5702は、丸い長方形の形状を含む。実装によっては、ケース5702は、デバイス4301に対応するかまたはそれを思い起こさせる形状(例えば、環状構造4321のないもの)を含む。
ケース5702は、空洞5706を含む。空洞5706は、図57C〜図57Eの断面図に見ることができ、質量を減らし、素材の使用量を減らしてコストを節約し、スタッキング・インターロックを与え、グリップを与え、および/または他の可能な利点をもたらすことができる。
ケース5702の上部表面は、識別表示5708である。表示5708は、デバイス4301に関する情報、例えばジオプトリー値、シリアル番号、外径、屈折面の直径、厚さ、製造業者、形状、素材など)を含むことができる。表示5708は、一緒にグループとする、デバイス4301の周囲、ケース5702の様々な表面上、蓋5704上に置く、などとしてもよい。
ケース5702は、上部表面から延在する蓋の嵌合構造を含む。蓋の嵌合構造は、第1の部分5710および第2の部分5711を含む。第1の部分5710は、ギャップ5712によって第2の部分5711から間隔を空けている。第1の部分5710および第2の部分5711のそれぞれは、複数の円錐台状の支柱5714を含む。図57Bに最良に見られるように、支柱5714は、デバイス4301をしっかりと保持する一助とすることができる。さらに数多くのもしくは数少ない支柱、または他の形状(例えば、弧)が使用されてもよい。支柱は、筐体4313(例えば、図57Bに示されるように)、環状構造4321、開口4329、および/またはデバイス4301の他の部分、および/または他のデバイスと相互に作用するように構成されてもよい。例えば、デバイス4301の外径が10mmであれば、支柱5714の内縁は、10mmよりも僅かに大きくてもよい(例えば、約10.01mmから約11mm)。
図57Eに最良に見られるように、第1の部分5710および第2の部分5711のそれぞれは、外向きに突出するリップ5718を形成する切り抜き部分5716を含む、C形状のまたは(C形状に上向きに突出している壁を含む。蓋5704は、内向きに突出するリップ5722をそれぞれが含む、複数の歯5720を含む。リップ5722は、リップ5718と相互に作用して基板5702に蓋5704を固定するように構成され、その固定は、蓋5704をリップ5722と共にギャップ5712に配置し、リップ5722がリップ5718の下となるまで時計回りに回転することによって生じる。歯5720は、リップ5722に径方向の可撓性を与えることがある、および/またはリップ5722の場所の識別を与えることがある。実装によっては、蓋5704は、歯5720を欠いているが、リップ5722を含む。基板5702は、部分5710、5711の他のセグメント上に切り抜き部分5716を含んで、例えば、反時計回りの方向に捻ることにより、基板5702に蓋5704をかみ合わせることを可能にすることがある。
蓋5704は、外向きに突出している複数のタブ5724を含む、中空の概ね円形の本体を含む。タブ5724は、グリップ面を与える。さらに数の多いまたは少ないタブ5724、および/または様々な形状を有するタブ5724を使用することができる。タブ5724は、基板5702上の形状に対応して、例えば、固着された状態を示すことがある。実装によっては、蓋5704は、タブ5724を欠いている。あるそのような実施形態では、蓋5704は、粗くなった縁面を含んでいてもよい。実装によっては、蓋5704は、環状構造4321があってもなくても、デバイス4301、例えばデバイス4301の外縁に相当する形状を含む。デバイスがタブを含む実装によっては、蓋5704のタブ5724は、デバイスのタブに相当する(例えば、持続性、偏り、開口などを示す)。
蓋5704は、複数の開口5726および中心の開口5728を含む。開口5726、5728は、デバイス4301の滅菌(例えば、エチレンオキシドを使用して)を、例えば空洞5706を通じて可能にすることができる。開口5726は、筐体4313の形状、環状構造4321、および/またはデバイス4301の他の特徴をユーザが見ることを可能にすることがある。蓋5704は、部分的または全体的に不透明としてもよい。開口5728は、デバイス4301の屈折面をユーザが見ることを可能にすることがある。例えば、基板5702および蓋5704のぞれぞれは、屈折面(例えば、空洞5706を介した基板5702、および開口5728を介した蓋5704)に対して開いていてもよい
図57Bは、キット5700の寸法例を示す。基板5702は、約20mmから約100mmの間(例えば、約20mm、約40mm、約50mm、約60mm、約66mm、約70mm、約75mm、約100mm、そのような値の間の範囲など)の長さ5730を有していてもよい。基板5702は、約20mmから約30mmの間(例えば、約20mm、約22mm、約24mm、約25mm、約25.4mm、約26mm、約27mm、約30mm、そのような値の間の範囲など)の幅5732を有していてもよい。基板5702の短い方の端からギャップ5712の中間の位置までの長さ5734は、約10mmから約20mmの間(例えば、約10mm、約12mm、約14mm、約15mm、約15。2mm、約16mm、約20mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。基板5702の短い方の端は、第1の曲率半径5736および第2の曲率半径5738を有していてもよい。第1の曲率半径5736は、約2mmから約10mmの間(例えば、約2.5mm、約3mm、約4mm、約5mm、約5.1mm、約6mm、約7.5mm、約10mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。第1の曲率半径5736は、約20mmから約30mmの間(例えば、約20mm、約22mm、約24mm、約25mm、約25.4mm、約26mm、約27mm、約30mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
図57Cは、キット5700のさらに別の寸法例を示す。基板5702の上部表面と蓋5704の最上部表面との間の距離または厚さ5740は、約5mmから約20mmの間(例えば、約5mm、約7.5mm、約10mm、約11mm、約11.6mm、約12mm、約15mm、約20mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。下端部から上部表面までの基板5702の厚さは、約2mmから約8mmの間(例えば、約2mm、約3mm、約4mm、約4.8mm、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
図58Aは、人工カプセルデバイス5800の一例の前部側面斜視図を示す。デバイス5800は、前側部5802、後側部5804、および前側部5802と後側部5804との間に延在する側壁5806を含む。前側部5802は、開口5808を含む。後側部5804は、任意選択的に屈折面5810を含む。屈折面5810は、約4mmから約9mmの間(例えば、約4mm、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、そのような値の間の範囲など)の直径を有していてもよい。
実装によっては、人工デバイス5800は、前側部5802、後側部5804、および側壁5806を含む筐体構造5812に連結されている、環状構造5820(例えば、環状構造部分5820A、5820B、5820C、5820Dを含む)を含む。実装によっては、環状構造5820は、天然のカプセル嚢の円周を維持するのに充分に強固な素材を含む。実装によっては、環状構造5820は、非対称である場合がある天然のカプセル嚢の天然の形状に調整するかまたは合わせるのに充分に可撓性があるように構成される。実装によっては、環状構造5820は、摩擦嵌合を介して、天然のカプセル嚢内または他の眼領域に、人工デバイス5800をしっかりと固定するように構成される。例えば、環状構造5820は、ポリイミド;眼内レンズの製造で公知の素材、例えばシリコーン、コラマー、PMMA、アクリル、およびアクリレートなど;常置される縫合糸に使用される素材、例えばポリプロピレン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、およびポリエステルなど;形状記憶素材または温度記憶素材、例えばニチノール、クロムコバルト、および形状記憶ポリマー;それらの組み合わせなどを含むことができる。実装によっては、環状構造5820は、親水性素材および/または疎水性素材を含む。環状構造5820は、同じもしくは同様の特性、または異なる少なくとも1つの特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせ、開き口の存在、開き口の特性など)を有していてもよい。
実装によっては、環状構造5820は、4つの環部分または触角5820A、5820B、5820C、5820Dを含む。他の数の環部分もまた可能である(例えば、1、2、3など)。環部分5820A、5820B、5820C、5820Dは、径方向外側に延在するアーム5821および開き口区画5827を含む。アーム5821は、単一の曲率半径もしくは複数の曲率半径を有していても、まっすぐなもしくは変化する方向であっても、うねりのあるもしくは正弦曲線の形状を有していても(例えば、デバイス4300、4301など、径方向内側の窪みと径方向外側の峰または頂端との交互の並列を含む)、および/またはその他であってもよい。環状構造5820は、筐体構造5812上の点の間を連続していないものであって、素材をさらに少なく使用して、デバイス5800にさらに少ない体積および/または質量を与えてもよく、それによって、デバイス5800を小さな切開部内にさらに容易に挿入することが可能になる。より少ない素材を使用することによって、より少ない素材が使用されるために、コストが減少することがある。アーム5821は、個々に動くことができ、それによって、筐体構造上の点の間を連続する環状構造よりも大きな可撓性を提供することができる。
2つの端部で筐体構造に連結されている環形状を有する(例えば、デバイス4300にあるように)、伸展可能な筐体構造(例えば、損傷することなく約200%まで伸展可能であるMED−6820シリコーンを含む)および伸展不能な環状構造(例えば、ポリイミドを含む)をデバイスが含む実装では、例えばデリバリ用シリンジまたはインジェクタ・カートリッジを通じて、デバイスを装填するかまたは進めることに起因する伸展力によって、伸展不能な環状構造が壊されるかまたは引き裂かれることがある。デバイス5800の環状構造5820は、環状構造5820および/または筐体構造5812が引き裂かれることを阻止または防止することができる。
環部分5820A、5820B、5820C、5820Dは、個々に筐体構造5812に係留され、2つの端部では筐体構造5812に連結されず、それゆえ、伸展力は、各環部分5820A、5820B、5820C、5820Dに依存せず、かつ各環部分について概ね一方向性である。個々に係留されていること、または互いに連結されていないことによって、デバイスが折り畳まれてインジェクタを通じて進められる際に、環状構造の素材に皺が生じる可能性を阻止または防止することもできる。
伸展の程度は、端部部分からデバイス5800の中心に向かって急激に増加させることができる。環部分5820A、5820B、5820C、5820Dのそれぞれは、デバイス5800の側部部分に、端部部分の間にかつ端部部分に近接して係留されている。端部部分に近接して環部分5820A、5820B、5820C、5820Dに係留することによって、環部分5820A、5820B、5820C、5820Dがそれらの固定点で受ける伸展の程度が減少する。
環部分5820A、5820B、5820C、5820Dのアーム5821の湾曲部は、デバイス5800の壁の外側の範囲の開かれた位置に、天然のカプセル嚢を維持するように構成されてもよい。アーム5821の湾曲部は、円形筐体構造を有していたり円形環状構造を有していたりなどの本明細書に記載される他のデバイスと同様かまたは同じ有効径5842を維持することができる。デバイス5800の設計によって、例えば、比較的厚いかまたは嵩高い反射部分5810が既に存在し、かつ伸展力が最も高い、筐体構造の素材および/または環状構造の素材を中心に含む他のデバイスに比べて、素材の体積が減少する。長軸の中心近くにあるデバイス5800の構造素材の体積を低減することにより、小さな切開部のサイズを通じてデバイス5800を嵌合させることを可能にすることができる。
環部分5820A、5820B、5820C、5820Dは、穴または開き口または開口または小穴5828を含む開き口区画5827を含む。開口5828は、例えば、眼にデバイス5800を縫合するために使用されてもよい。図58A、図58B、および図58Eに示される開口5828は、開き口区画5827中にわたって幅広く延在するが、開き口区画5827中にわたって部分的にのみ延在することができる。開口5828は、デバイス5800を縫合する際の一助となったり、それを通じて線維増多を可能にしたりしてもよい。環状構造5820は、さらに多数または少数の開口5828、異なる位置の開口5828(例えば、筐体構造5812と開き口区画5827との間のアーム5821に沿って)などを含んでいてもよい。開口5828は、例えば、フォトエッチングおよび/またはレーザー・ミリングポリイミドによって形成されてもよい。
アンカー4320C、4320Dによって、環状構造4320が少なくとも筐体構造4312の一部分に嵌め込まれているデバイス4300のように、環状構造5820は、アンカー5822によって、筐体構造5812の少なくとも一部分に嵌め込まれている。デバイス5800では、環部分5820A、5820B、5820C、5820Dのそれぞれは、第1の方向に(例えば、環部分5820Bから環部分5820Dに向かって)延在する第1のアンカー部分5822Aと、第1の方向とは異なる第2の方向に(例えば、筐体構造5812の側部部分に沿って;環部分5820Bから環部分5820Aに向かって)延在する第2の部分5822Bとを含む、アンカー5822を含む。第1のアンカー部分5822Aと第2のアンカー部分5822Bとは、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。アンカー部分5822は、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。アンカー5822と環状構造5820の径方向外側への突起または触角とは、同じもしくは同様の特性、または少なくとも1つの異なる特性(例えば、素材、組成物、寸法、断面の形状、それらの組み合わせなど)を含んでいてもよい。図22Bの端部アンカー2260について議論される際に、長手方向のアンカー5822Aは、筐体構造5812の端部部分の長さに沿って部分的に延在する。長手方向のアンカー5822Aは、筐体構造5812の端部部分の全長に沿って、様々な程度、変化方向などにより側部部分に沿って、延在することがある。図22Bの任意選択的な変形物として議論される際に、長手方向のアンカー5822Bは、筐体構造5812の側部部分の長さに沿って部分的に延在する。長手方向のアンカー5822Bは、筐体構造5812の側部部分の全長に沿って、様々な程度、変化方向などにより側部部分に沿って、延在することがある。実装によっては、環部分5820A、5820B、5820C、5820Dのうち少なくとも1つは、少なくとも1つの他のアンカー部分5822とは異なるアンカー部分5822を含んでいてもよい。
デバイス5800は、任意選択的に、側壁5806の径方向外側に延在する膨出部5816を含む。図58A〜図58Eに示されるデバイス5800は、各端部部分上に膨出部5816を含む。筐体構造5812は、膨出部5816(例えば、筐体構造5812と一体化されている膨出部5816)を含んでいてもよい。実装によっては、環状構造5820が鋳型に置かれ、環状構造5820の周囲に筐体構造5812がオーバーモールドされる。膨出部5816は、筐体構造5812に連結されていてもよい。膨出部5816は、筐体構造5812と同じ素材を含んでいても、筐体構造5812とは異なる素材を含んでいてもよい。膨出部5816は、アンカー5822が側壁5806と実質的に径方向に一列に整列することを可能にすることがある。膨出部5816は、環状構造5820が係留して、例えば、プライマーがあってもなくても環状構造5820の一方または両方の側部で壁の厚さ(例えば、約0.2mm)を維持するような、追加の素材を提供してもよい。膨出部5816は、筐体構造5812の素材が環部分5820のアンカー部分5822を取り囲む(例えば、完全に取り囲む)ことを可能にしてもよく、それによって、筐体構造5812の弱い範囲および/または不連続な範囲が生じるのを避けることができる。デバイス5800は、筐体構造5812の縁部分全体に沿って、さらにアンカー部分5822Aの終端部を超えて延在する、膨出部5816を含む。実装によっては、デバイスは、アンカー部分5822Aの終端部を僅かに超えて延在する膨出部5816を含む。
デバイス5800は、任意選択的に後部フィン5824を含む。図58A〜図58Eに示されるデバイス5800は、2つの後部フィン5824を含む。後部フィン5824は、屈折面5810の直径に沿って、かつ人工デバイス5800の長軸と一直線に、整列される。実装によっては、複数の後部フィン5824(例えば、2、3、4、5、6、またはそれ以上のフィン5824)が、円周上に補われてもよい(例えば、約180°毎、約120°毎、約90°毎、約72°毎、約60°毎など)。実装によっては、複数の後部フィン5824(例えば、2、3、4、5、6、またはそれ以上のフィン5824)のうち少なくともいくつかまたは全てが、整列されていなくてもよい。後部フィン5824は、デバイス5800の長軸に沿って整列される。実装によっては、後部フィン5824が、デバイス5800の短軸に沿って整列されていてもよい。実装によっては、後部フィン5824は、デバイス5800の軸に沿って(例えば、長軸および/または短軸についての角度で)整列されていなくてもよい。筐体構造5812は、後部フィン5824(例えば、筐体構造5812と一体化されている後部フィン5824)を含んでいてもよい。後部フィン5824は、筐体構造5812に連結されている。後部フィン5824は、筐体構造5812と同じ素材を含んでいても、筐体構造5812とは異なる素材を含んでいてもよい。後部フィン5824は、屈折面5810の径方向外側にある筐体構造5812の後方端部5804から、天然のカプセル嚢の後面を隔てる助けとなることがある。屈折面5810の径方向外側にある筐体構造5812の後方端部5804から、天然のカプセル嚢の後面を隔てることによって、屈折面5810の径方向外側に体液を流出させることが可能となることがあり、このことは、混濁化を低減する一助となる場合がある。屈折面5810の径方向外側にある筐体構造5812の後方端部5804から、天然のカプセル嚢の後面を隔てることによって、残渣のフィブリンをいくらか捕捉しているかまたは炎症性の沈着物を内部に含有している粘弾性物質を、保持する機会を低減する場合がある。
フィン5824がデバイス5800の長軸と一列に整列されている実施形態では、デバイス5800を、戦略的に眼に整列させることができる。例えば、眼が乱視である場合、屈折面5810が円環状レンズを含むデバイス5800を使用して、デバイス5800が適正に方向付けられれば少なくとも部分的に乱視を修正することができる(例えば、急勾配軸の角膜を有するもの)。実装によっては、フィン5824のうち少なくとも1つを異なるものとして(例えば、異なる形状、寸法など)、デバイス5800の上部または下部を標示することができる。中に挿入されているIOLを任意に回転して方向付けることを可能にするデバイスでは、円環状IOLを回転させることができる。デバイス5800は、切り縮めた側部を含み、それによって体積を低減し、場合によっては、中に挿入されているIOLの回転を有利に制限する。デバイス5800を整列して、デバイス5800に含有される円環状屈折面5810および/または円環状IOLを整列することによって、IOLの回転の制限、体積の低減、および乱視の修正の恩恵を有利にもたらすことができる。
図58Bは、図58Aの人工カプセルデバイス例5800の前方平面図を示す。人工カプセルデバイス5800は、線58C−58Cに沿った長軸および線58D−58Dに沿った短軸を有する。図58Cは、図58Bの線58C−58Cに沿った図58Aの人工カプセルデバイス例5800の断面図を示す。図58Dは、図58Bの線58D−58Dに沿った図58Aの人工カプセルデバイス例5800の断面図を示す。図58B−58Dは、デバイス5800の寸法例を示す。
図58Aに見られるように、しかしおそらくは図58Cおよび図58Dに最良に見られるように、環状構造5820は、デバイス5800の長手方向の中線の前方の位置で筐体構造5812から延び、それによって、前嚢と後嚢とが融合するのを阻止または防止する場合がある。フィン5824もまた、前嚢と後嚢とを空間的に隔てて、前嚢と後嚢とが融合するのを阻止または防止する助けとなることがある。
筐体構造5812の外径5840は、膨出部5816を含み、約9mmから約11mmの間(例えば、約9mm、約9.5mm、約10mm、約10.5mm、約11mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。筐体構造5812の短軸に沿った厚さ5854は、膨出部5816を含み、約6mmから約8mmの間(例えば、約6mm、約6.25mm、約6.5mm、約6.75mm、約7mm、約7.25mm、約7.5mm、約7.75mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。外側の、またはある状況下でのデバイス5800の最大直径5842は、例えば環状構造5820を延長したものに相当し、約9mmから約12mmの間(例えば、約9mm、約9.5mm、約10mm、約10.3mm、約10.5mm、約11mm、約12mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。実装によっては、10mmを超える直径は、天然のカプセル嚢に外側へ及ぼす力を与えて嚢を引き裂くことがあり、それゆえ、約10mm以下の直径が好ましいことがある。
長軸に沿った前側部5802の開口5808の長さ5870は、約6mmから約8mmの間(例えば、約6mm、約6.5mm、約7mm、約7.5mm、約8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。短軸に沿った前側部5802の開口5808の長さ5858は、約5mmから約7mmの間(例えば、約5mm、約5.5mm、約6mm、約6.5mm、約7mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。図58A〜図58Dに示される開口5808は、細長く、長さ5858よりも大きな長さ5870を有するが、筐体構造5812ほどには細長ではない。実装によっては、長軸の開口長と短軸の開口長との比率は、約1:2から2:1の間(例えば、1:2、2:3、3:4、4:5、5:6、6:7、7:8、8:9、9:10、10:9、9:8、8:7、7:6、6:5、5:4、4:3、3:2、2:1、そのような値の間の範囲など)である。例えば、長軸の開口長は、短軸の開口長よりも短くてもよい。実装によっては、開口5808は、円形であっても、いっそう細長くても、いっそう細長さに欠けても、および/またはまっすぐな部分を含んでいてもよい。開口5808が大きいほど、さらに多くの光をデバイス5800の屈折面5810および/またはIOLに通すことを可能にする場合があり、その結果、光が前面を屈折して異常光視症(dysphotopsia)を生じる可能性が低くなる。
長軸の向かい合う側部上の環部分5820の開口5828の中心間の距離5856は、約8mmから約10mmの間(例えば、約8mm、約8。25mm、約8。5mm、約8。75mm、約9mm、約9.25mm、約9.5mm、約9.75mm、約10mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。短軸の向かい合う側部上の環部分5820の開口5828の中心間の距離5846は、約2mmから約4mmの間(例えば、約2mm、約2.25mm、約2.5mm、約2.75mm、約3mm、約3.25mm、約3.5mm、約3.75mm、約4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。開口5828の直径5844は、約0.2mmから約0.3mm(例えば、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。開口5828の直径5844は、同じであっても異なっていてもよい。本明細書に記載される寸法は、強膜壁の周囲について、デバイス5800の位置に影響を及ぼすことがある。例えば、デバイス5800を強膜壁に縫合するために穴5828が使用される場合、穴5828は、好ましくは対称の安定な固定点を提供するために、好ましくは互いに間隔が空いてい
るかまたは充分に離れている。
デバイス5800が、眼への挿入のために長軸に沿って折り畳まれる際に、屈折面5810は、短軸に沿って伸展することができる。実装によっては、屈折面5810は、少なくとも約110%、約120%、約130%、約140%、約150%、約160%、約170%、約180%、約190%、約200%、またはそれよりも多く伸展することができる。実装によっては、屈折面5810は、約110%から約600%の間[例えば、約110%、約120%、約130%、約140%、約150%、約160%、約170%、約180%、約190%、約200%、約250%、約300%、約350%、約400%、約450%、約500%、約550%、約600%、そのような値の間の範囲、約110%未満(例えば、約0%から約110%の間)、約200%超、約300%超、約400%超、約500%超、約600%超など]に伸展することができる。
環状構造5820は、約0.1mmから約0.15mmの間(例えば、約0.1mm、約0.11mm、約0.12mm、約0.125mm、約0.13mm、約0.14mm、約0.15mm、そのような値の間の範囲など)の厚さ5860を有していてもよい。環状構造5820と後側部5804との間の距離5862は、例えばおおよその中点で測定される場合、約0.25mmから約2.5mmの間(例えば、約0.25mm、約0.5mm、約0.75mm、約1mm、約1.25mm、約1.5mm、約1.75mm、約2mm、約2.5mm、そのような値の間の範囲など)であってもよい。環状構造5820の長手方向の配置は、前側部5802または後側部5804にさらに近接していてもよく、例えば天然のカプセル嚢との予想される相互作用に基づく。環部分5820A、5820B、5820C、5820Dのうち少なくとも1つは、環部分5820A、5820B、5820C、5820Dのうち他の少なくとも1つとは異なる長手方向の位置を有していてもよい。
屈折面5810の径方向外側にある後側部5804の壁の厚さ5864は、約0.1mmから約0.4mmの間(例えば、約0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。実装によっては、側壁5806は、後方の壁よりも厚くても薄くてもよい。後部フィン5824は、約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm,0。1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)の距離5872で後方の壁から突き出ていてもよい。前側部5802と後側部5804との間のデバイス5800の厚さ5866は、約2mmから約3mmの間(例えば、約2mm、約2.25mm、約2.5mm、約2.75mm、約3mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。リップ5814の下の前側部5802と後方の壁の内側との間のデバイス5800の厚さ5868は、約2mmから約3mmの間(例えば、約2mm、約2.25mm、約2.5mm、約2.75mm、約3mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
後部フィン5824は、屈折面5810から約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm,0。1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)の間隔または距離5848で、間を空けていてもよい。後部フィン5824は、約0.5mmから約2mmの間(例えば、約0.5mm、約0.6mm、約0.7mm、約0.8mm、約0.9mm、約1mm、約1.25mm、約1.5mm、約1.75mm、約2mm、そのような値の間の範囲など)の厚さ5850を有していてもよい。後部フィン5824は、約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm、0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)の厚さ5852を有していてもよい。間隔5848、長さ5850、厚さ5852、および/または距離5872は、例えば、屈折面5810の特性(例えば、ジオプトリー値をさらに大きくするには距離5872をさらに大きくする)に基づいて変わることがある。
図58Eは、人工カプセルデバイス例5880の前方平面図を示す。デバイス5880は、環状構造5820を除いてデバイス5800と同様である。アーム5881は、アーム5821とは異なっていてもよく、開き口区画5882は、開き口区画5827とは異なっていてもよく、および/または穴5883は、穴5828とは異なっていてもよい。デバイス5880の環部分との比較のために、デバイス5800の環部分5820Cを仮想線で示す。
開口5883の直径5845は、約0.3mmから約0.4mmの間(例えば、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。開口5883の直径5845は、同じであっても異なっていてもよい。直径5845は、直径5844よりも小さくてもよい。直径の差は、約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm,0。1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。開口5883が大きいほど、それを通じた線維増多のためのさらに大きな表面積を与える場合がある。開き口区画5882の直径5874は、約0.4mmから約0.8mmの間(例えば、約0.4mm、0.5mm、約0.6mm、約0.7mm、約0.8mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。直径5874は、例えばさらに大きな開口5883に適応させるために、デバイス5800の開き口区画5827の直径よりも大きなものとしてもよい。
開口5883が大きいほど、起こりうるデバイス5800の強膜への強膜固定術に際して、縫合がさらに容易になることがある、および/または縫合(例えば、PTFEを含む)をしっかりと保持することがより良くできる場合がある。例えば、ある一縫いは、デバイス5800の下を進んで第1の開口5833を通ってもよく、別の一縫いは、デバイス5800の上部を超えて第2の開口5833(例えば、長軸の同じ側にある開口)を通り、デバイス5800の下を進んで第3の開口5833(例えば、第2の開口と同じ短軸の側にある開口)を通り、デバイス5800の上部を越えて第4の開口5833(例えば、第3の開口と同じ長軸の側にある開口)を通ることがあり、硝子体切除術後の硝子体中央部腔を通過する。縫い(複数可)が通過すれば、縫い緩みを低減させることができ、直線結びを使用して3−1−1式の縫合の位置決め結びを行うことができ、ケルマン結びなどを使用して、強膜への縫合を固定してもよい。結び目を強膜切開の内部に押し込んでもよい。デバイス5800の強膜への取り付けが可能であることは、特に好都合である場合があり、例えば、手術による外傷、意図せぬ眼の外傷、先天的な毛様小帯の脆さなどに起因して、嚢の支持を全て失っている対象にとっては、好都合である場合がある。
開口5883が少なくとも約0.35mmの直径を有する実施形態では、開口5883は、外科医がLester IOLマニピュレータなどの標準的なIOL配置ツールに開口5883を係合するのに充分な大きさを有し、このツールは、90°までの角を有し、かつ0.2mmから0.25mmの間の直径を有する先端を含むことがある。
長軸の向かい合う側部上の環部分の開口5883の中心間の距離5857は、約8mmから約10mmの間(例えば、約8mm、約8.25mm、約8.5mm、約8.75mm、約9mm、約9.25mm、約9.5mm、約9.75mm、約10mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
距離5857は、距離5856よりも短くてもよく、このことは、開口5883の中心が、開口5828の中心からデバイス5800の筐体構造5812よりも、デバイス5880の筐体構造に近いことを示している。開き口区画5882は、デバイス5800と同じく径方向に延びていることがあるが、開き口区画5882および開口5883のサイズが大きいほど、径方向内側に延在することがあり、その結果、開口の中心も内側になる。距離の差は、約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm,0。1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。短軸の向かい合う側部上の環部分の開口5883間の距離は、デバイス5800と同じであっても異なっていてもよい。
本明細書に記載される寸法は、強膜壁の周囲について、デバイス5880の位置に影響を及ぼすことがある。例えば、デバイス5880を強膜壁に縫合するために穴5883が使用される場合、穴5883は、好ましくは対称の安定な固定点を提供するために、好ましくは互いに間隔が空いているかまたは充分に離れている。
図58Fは、人工カプセルデバイス例5885の前方平面図を示す。デバイス5885は、環状構造を除いてデバイス5880、5880と同様である。アーム5886は、アーム5821および/もしくはアーム5881とは異なっていてもよく、開き口区画5887は、開き口区画5827および/もしくは開き口区画5882とは異なっていてもよく、ならびに/または穴5888は、穴5828および/もしくは穴5883と異なっていてもよい。デバイス5885の環部分との比較のために、デバイス5800の環部分5820Cを幻像で示す。
ある状況外の、またはその状況下のデバイス5885の最大直径5843、例えば環状構造の延伸に相当するものを、約10mmから約13mmの間(例えば、約10mm、約10.5mm、約11mm、約11.5mm、約12mm、約12.5mm、約13mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。筐体構造は、デバイス5800の筐体構造5812と同じ寸法としてもよく、このことは、最大直径の変化が環状構造の延伸に起因することを示す。デバイス5885は、天然のカプセル嚢により良く適合する(例えば、平均直径よりも大きな天然のカプセル嚢に張力をもたらす、および/または天然のカプセル嚢中の安定性を増す)さらに大きな最大直径を与えることができ、また、その一方で、少ない素材を筐体構造に使用することによる利点(例えば、より小さな切開部のサイズを通じて挿入するなど)を維持する。
開口5888の直径5845は、開口5883の直径5845と同じにしてもよい、および/または開き口区画5887の直径5874は、開き口区画5882の直径5874と同じにしてもよい。
短軸の向かい合う側部にある、環部分の開口5888の中心間の距離5847は、約3mmから約5mmの間(例えば、約3mm、約3.25mm、約3.5mm、約3.75mm、約4mm、約4.25mm、約4.5mm、約4.75mm、約5mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。長軸の向かい合う側部にある、環部分の開口5888の中心間の距離5859は、約9mmから約11mmの間(例えば、約9mm、約9.25mm、約9.5mm、約9.75mm、約10mm、約10.25mm、約10.5mm、約10.75mm、約11mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
距離5847は、距離5846よりも大きくてもよく、このことは、開口5828の中心同士が離れているよりも、開口5888の中心同士がさらに離れていることを示す。開き口区画5887は、例えばアーム5886の様々な角度および/または曲率に起因して、デバイス5800の場合よりも径方向に延びている。距離の差は、約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm、0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
距離5859は、距離5856および/または距離5857よりも大きくてもよく、このことは、開口5828の中心からデバイス5800の筐体構造5812まで、および開口5883の中心からデバイス5880の筐体構造までよりも、開口5888の中心が、デバイス5885の筐体構造からさらに離れていることを示す。開き口区画5887は、例えばアーム5886の様々な角度および/または曲率に起因して、デバイス5800の場合よりも径方向に延びている。距離の差は、約0.05mmから約0.2mmの間(例えば、約0.05mm、0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、そのような値の間の範囲など)としてもよい。
本明細書に記載される寸法は、強膜壁の周囲について、デバイス5885の位置に影響を及ぼすことがある。例えば、デバイス5885を強膜壁に縫合するために穴5888が使用される場合、穴5888は、好ましくは対称の安定な固定点を提供するために、好ましくは互いに間隔が空いているかまたは充分に離れている。
図58Gは、人工カプセルデバイスシステム例5890の前方平面図を示す。人工カプセルデバイスシステム5890は、人工カプセルデバイス5880および眼内レンズ5892を含む。眼内レンズ5892は、反射部分5896から径方向外側に延在する触角5894を含む。次いで、触角5894は、反射部分5896から径方向外側にかつ間隔が空くように、反射部分5896と概ね同軸に曲がる。システム5890は、他のタイプの眼内レンズ5892を含んでいてもよく、そのようなレンズとしては、以下に限定されないが、球状、非球面、波面、凸状、凹状、多焦点(回折性、屈折性、帯状)、円環状、遠近調節性(調節性)、紫外(UV)フィルタリング、および回折性の色収差低減レンズ;および任意の正のジオプトリー値(例えば+35D以上を含む)から任意の負のジオプトリー値(例えば−35D以下を含む)までに及ぶ光学出力を有し、任意のプリズム出力(60プリズム・ジオプトリー以上を含む)を含む、光調整可能レンズ(紫外光調整可能なフェムト秒位相ラッピングの)が挙げられる。システム5890は、人工カプセルデバイスの屈折レンズと連動して動作するように設計された光学システムの構成要素を含んでいてもよく、この構成要素は、望遠鏡などの多重偽水晶体光学システムを作り出すことができるか、または複数の屈折の質(例えば、乱視、球面収差、焦点深度延長、および/または多焦点性)の改善をもたらすことができる。
本明細書に記載される人工カプセルデバイスは全て、1つまたは複数の構成要素を含む複雑な屈折システムの作製をもたらすことができる。例えば、円環状レンズを含む屈折面は、球、もしくは球および乱視を修正できる場合がある、ならびに/または多焦点の視覚を作り出せる場合がある。人工カプセルデバイスは、球状および/もしくは円環状のレンズの代わりに、またはそれに加えて、他の光学構成要素を含むことができる。複数の構成要素は、以前では不可能であったレベルに視覚を微調整することができる。例えば、人工カプセルデバイスの屈折面は、球を修正することができる。そして、次いで、乱視、球面収差、多焦点性、および/または色収差は、さらに屈折面の上部にレンズを積み重ねることによって、よりいっそう修正することができる。光学系が光調整可能な素材を含有する場合、光学出力は、外部の光アプリケーションを通じて変えることができる。人工カプセルデバイスの内部にある複数の他のレンズによって、複雑な光学システムを作製することができる。別の例としては、望遠鏡を作製し、黄斑変性などの重篤な網膜病変を有する対象で、像を拡大することができる。実装によっては、例えば、カリフォルニア州サラトガのVisionCare Ophthalmic Technologiesから入手可能な望遠鏡インプラント、望遠鏡の原理を介して拡大を作り出す二重レンズシステムなどを、人工カプセルデバイスに含有させることができる。例えば、人工カプセルデバイスに、強い凹形を示すレンズを含ませることができ、強い凸形を示すレンズを、毛様体溝または人工カプセルデバイスに配置することができる。対象が変化に適応できないかまたは耐えられない場合、アセンブリを、全体的に元の状態に戻すことができる。デバイスは、Nd:YAGレーザー後嚢切開の後であっても、IOLなどの構成要素、追加の構成要素、望遠鏡インプラントなどを除去することを可能とし、硝子体に対する遮蔽を提供する。人工カプセルデバイスによってもたらされる「プラグ・アンド・プレイ」の能力によって、例えば、生理学的変化および技術的なアップデートに基づき、様々な時間で様々な視野の調整を生じさせることができる。人工カプセルデバイスは、プリズムを含むことができ(例えば、屈折面はプリズムを含むことができる)、それによって、損傷している網膜から像がシフトする場合がある(例えば、ARMDまたは他の黄斑症の患者において)。調整されていない眼を有する対象では、プリズムを、二重の視野を解消する助けとすることができる。[0316]デバイス400、1000、1100、1150、1250、2250、2300、2900、3100、4300、4301、の側壁のように、例えば、デバイス5800、5880、5885の側壁5806は、後面5804から前方へ延在するまっすぐな壁を形作る第1の部分と、前面5802の開口5808に向かって径方向内側に先細りしている第2の部分とを含む。第1および第2の部分は、移行点によって特定されてもよいし、その部分の特性(例えば、形状、機能など)に基づき特定されてもよい。側壁5806のまっすぐな壁を形作る部分は、デバイス5800の縦軸に平行または実質的に平行であってもよい。側壁5806のまっすぐな壁を形作る部分は、後面の平面部分に直交または実質的に直交していてもよい(例えば、反射部分5810の径方向外側に)。側壁5806のまっすぐな壁を形作る部分は、開口5808に直交または実質的に直交していてもよい。側壁5806のまっすぐな壁を形作る部分は、デバイス5800の空洞の空間を増やすことができる。この空間は、眼内レンズ、他の光学デバイス、薬物溶出デバイス、電子デバイスなどに使用することができる。デバイス5800は、本明細書に記載される他のデバイスのように、様々な品目の眼内への挿入、およびさらに除去のためのプラットフォームを提供し、空洞空間の増加は、さらに多くの物体に対するプラットフォームを提供する。
図58H〜58Lは、様々な数の環部分を含む人工カプセルデバイス例の前方平面図を示す。図58Hでは、デバイス58801は、長軸の向かい合う側部上および短軸の向かい合う側部上に、2つの環部分58201A、58201Bを含む。図58Iでは、デバイス58802は、長軸の向かい合う側部上および短軸の同じ側部上に、2つの環部分58202A、58202Bを含む。図58Jでは、デバイス58803は、長軸の同じ側部上および短軸の向かい合う側部上に、2つの環部分58203A、58203Bを含む。図58Kでは、デバイス58804は、1つの環部分58204を含む。図58Lでは、デバイス58805は、3つの環部分58205A、58205B、58205Cを含み、その場合、環部分58205A、58205Bは、長軸の同じ側部上および短軸の向かい合う側部上にあり、環部分58205A、58205Cは、長軸の向かい合う側部上および短軸の向かい合う側部上にあり、環部分58205B、58205Cは、長軸の向かい合う側部上および短軸の同じ側部上にある。他の環部分の数および配置構成もまた可能である。1つの環状構造を長軸の側部上に含むいくつかの実装では、環状構造のアームはさらに長くてもよく、短軸の他方の側部上で筐体構造まで延在しているか、またはさらにそこに隣接しているものの、そこには係留されていないことを含む。
図61Aは、人工カプセルデバイス例6100の前部側面斜視図を示す。図61Bは、図61Aの人工カプセルデバイス例6100の前方平面図を示す。図61Cは、図61Aの人工カプセルデバイス例6100の側面図を示す。デバイス6100は、筐体構造6112に開口6126A、6126Bを含む。開口6126Aは、開口6126Bと同じあっても異なっていてもよい。挿入されているデバイス(例えば、眼内レンズまたは他のデバイス)は、デバイス6100の筐体構造6112の内部にあってもよく、および/または開口6126A、6126Bのうち1つまたは両方を通じて、空いているカプセルの陥凹部に突き出ていてもよい。開口6126A、6126Bは、挿入されているデバイス、例えば、回転(例えば、乱視の修正のための)を必要とするレンズを含むデバイスの回転を可能にすることがある。開口6126A,6126Bは、挿入されている薬物デリバリプラットフォーム(以下に限定されないが、従来のプラットフォームおよび従来のものではないプラットフォーム、遺伝子改変細胞の培養物、生物薬剤、モノクローナル抗体、および/またはタンパク質産生インプラントが挙げられる)から、開口6126A、6126Bのうち1つまたは両方を通じて、天然のカプセル嚢内へ、および硝子体または後方の区分内へ、医薬(以下に限定されないが、医薬剤、生物薬剤、モノクローナル抗体、遺伝子治療、および遺伝子ベクター、放射線治療、化学療法剤、遺伝子改変細胞の培養生成物の形態の治療薬剤が挙げられる)のデリバリを可能にすることがある。開口6126A、6126Bは、例えば、望ましくは視軸または瞳孔の開き口の外部に保持されるバッテリ、マイクロチップ、または他の不明な技術断片を格納するために、筐体構造6112の空きの空間へ接近することを可能にすることがある。
図61A〜61Cに示される開口6126A、6126Bは、環状構造部分6120Aと6120Bとの間および環状構造部分6120Cと6120Dとの間にそれぞれある。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6100はさらに、または代替的に、環状構造部分6120Aと6120Cとの間および/または環状構造部分6120Bと6120Dとの間に、開口を含む。デバイス6100は、1つの開口のみ、2つの開口のみ、または2つを超える開口を含んでいてもよい。デバイス6100は、環状構造部分6120Aと6120Bとの間に第1の複数の開口を、および/または環状構造部分6120Cと6120Dとの間に第2の複数の開口を含んでいてもよい。開口6126A、6126Bより小さな複数の開口は、デバイス6100の構造的な無欠性を増加させることがあり、および/または筐体構造6112の空洞内へレンズ上皮細胞が成長するのを阻害することがあり、その一方で、本明細書に記載される潜在的な利点のうち少なくとも1つをさらに提供する。
開口6126A、6126Bは、鏡像の楕円の開口であるものとして示されているが、他の形状も可能である(例えば、多角形の(例えば、長方形の)、アーチ状の(例えば、円形、長円、楕円の)、スリット、それらの組み合わせなど)。例えば、開口6126A、6126Bは、縦軸と整列された一連の筋交い6152(例えば、図61Dのデバイス6150の開口6176Bについて示されるような)、および/または一連の三角形の筋交いを有する、楕円の開口を含んでいることがある。
開口6126A、6126Bは、筐体構造6112の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/または筐体構造6112の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6112は、開口6126A、6126Bの周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6212とポリイミドを含む開口周辺材)。実装によっては、筐体構造6112は、開口6126A、6126Bの周囲に、より厚い素材を含んでいてもよい。(例えば、他のデバイスが開口6126A、6126Bに係留されることになる場合に、開口6126A、6126Bを補強するために)。実装によっては、筐体構造6112は、開口6126A、6126Bの周囲に、より薄い素材を含んでいてもよい(例えば、素材の除去および/または開口の形成を容易にするために)。
図62Aは、人工カプセルデバイス例6200の前部側面斜視図を示す。図62Bは、図62Aの人工カプセルデバイス例6200の前方平面図を示す。図62Cは、図62Aの人工カプセルデバイス例6200の側面図を示す。デバイス6200は、筐体構造6212に開口6226A、6226B、6226C、6226Dを含む。開口6226A、6226B、6226C、6226Dのそれぞれは、開口6226A、6226B、6226C、6226Dのうち他のものと同じであってもよい。開口6226A、6226B、6226C、6226Dのうち少なくとも1つは、他の開口6226A、6226B、6226C、6226Dのうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、上記に記載された開口6126A、6126Bよりも小さく、デバイス6200の構造的な無欠性を増加させることがあり、および/または筐体構造6212の空洞内へレンズ上皮細胞が成長するのを阻害することがある。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、挿入されている薬物デリバリプラットフォームから、開口6226A、6226B、6226C、6226Dのうち1つ、複数、または全てを介して、天然のカプセル嚢内へ、および硝子体または後方の区分内へ、医薬のデリバリを可能にすることがある。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、例えば、望ましくは視軸または瞳孔の開き口の外部に保持されるバッテリ、マイクロチップ、または他の不明な技術断片を格納するために、筐体構造6212の空きの空間へ接近することを可能にすることがある。図62A〜図62Cに示される開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、環状構造部分6220A、6220B、6220C、6220Dの後方にそれぞれある。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6200は、1つの開口のみ、2つの開口のみ、3つの開口のみ、4つの開口のみ、または4つを超える開口を含んでいてもよい。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、環状構造部分6220A、6220B、6220C、6220Dの後方以外の位置にあってもよい。デバイス6200は、環状構造部分6220A、6220B、6220C、6220Dの後方、または別の位置に、複数の開口を含んでいてもよい。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、鏡像の円形の開口であるものとして示されているが、他の形状も可能である(例えば、多角形の(例えば、長方形の)、アーチ状の(例えば、円形、長円、楕円の)、スリット、それらの組み合わせなど)。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス6200のカプセルの中またはデバイス6200の外側に保持されるように、突起部と相互に作用する。開口6226A、6226B、6226C、6226Dは、筐体構造6212の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/または筐体構造6212の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6212は、開口6226A、6226B、6226C、6226Dの周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6212と、ポリイミドを含む開口周辺材)。実装によっては、筐体構造6212は、開口6226A、6226B、6226C、6226Dの周囲に、より厚い素材を含んでいてもよい(例えば、他のデバイスが開口6226A、6226B、6226C、6226Dに係留されることになる場合に、開口6226A、6226B、6226C、6226Dを補強するために)。実装によっては、筐体構造6212は、開口6226A、6226B、6226C、6226Dの周囲に、より薄い素材を含んでいてもよい(例えば、素材の除去および/または開口の形成を容易にするために)。
図63Aは、人工カプセルデバイス例6300の前部側面斜視図を示す。図63Bは、図63Aの人工カプセルデバイス例6300の前方平面図を示す。図63Cは、図63Aの人工カプセルデバイス例6300の側面図を示す。デバイス6300は、筐体構造6312に開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2を含む。図63A〜図63Cに示される開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1は、環状構造部分6320A、6320B、6320C、6320Dの後方にそれぞれある。図63A〜図63Cに示される開口6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、環状構造部分6320A、6320B、6320C、6320Dの前方にそれぞれある。実装によっては、開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1は、天然のカプセル嚢への良好な接近を可能にすることがある(例えば、医薬を伝送するために)。実装によっては、開口6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、前方の切開部から接近するのが容易である場合がある。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6300は、1つの開口のみ、2つの開口のみ、3つの開口のみ、4つの開口のみ、5つの開口のみ、6つの開口のみ、7つの開口のみ、8つの開口のみ、または8つを超える開口を含んでいてもよい。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1は、環状構造部分6320A、6320B、6320C、6320Dの後方以外の位置にあってもよい。開口6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、環状構造部分6320A、6320B、6320C、6320Dの前方以外の位置にあってもよい。デバイス6300は、環状構造部分6320A、6320B、6320C、6320Dの後方に複数の開口を、環状構造部分6320A、6320B、6320C、6320Dの前方または別の位置に複数の開口を、含んでいてもよい。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1および開口6326A2,6326B2,6326C2,6326D1は、鏡像の円形の開口であるものとしてそれぞれ示されているが、他の形状も可能である(例えば、多角形の(例えば、長方形の)、アーチ状の(例えば、円形、長円、楕円の)、スリット、それらの組み合わせなど)。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2のそれぞれは、開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2のうち他のものと同じであってもよい。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2のうち少なくとも1つは、他の開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2のうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、上記に記載された開口6126A、6126Bよりも小さく、デバイス6300の構造的な無欠性を増加させることがあり、および/または筐体構造6312の空洞内へレンズ上皮細胞が成長するのを阻害することがある。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、挿入されている薬物デリバリプラットフォームから、開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2のうち1つ、複数、または全てを介して、天然のカプセル嚢内へ、および硝子体または後方の区分内へ、薬物のデリバリを可能にすることがある。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、例えば、望ましくは視軸または瞳孔の開き口の外部に保持されるバッテリ、マイクロチップ、または他の不明な技術断片を格納するために、筐体構造6312の空きの空間へ接近することを可能にすることがある。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス6300のカプセルの中またはデバイス6200の外側に保持されるように、突起部と相互に作用する。開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2は、筐体構造6312の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/または筐体構造6212の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6312は、開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2の周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6312と、ポリイミドを含む開口周辺材)。実装によっては、筐体構造6312は、開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2の周囲に、より厚い素材を含んでいてもよい(例えば、他のデバイスが開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2に係留されることになる場合に、開口6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2を補強するために)。実装によっては、筐体構造6312は、6326A1、6326B1、6326C1、6326D1、6326A2、6326B2、6326C2、6326D2の周囲に、より薄い素材を含んでいてもよい(例えば、素材の除去および/または開口の形成を容易にするために)。
図64Aは、人工カプセルデバイス例6400の前部側面斜視図を示す。図64Bは、図64Aの人工カプセルデバイス例6400の前方平面図を示す。図64Cは、図64Aの人工カプセルデバイス例6400の側面図を示す。デバイス6400は、筐体構造6412に開口6426A、6426B、6426C、6426Dを含む。開口6426A、6426B、6426C、6426Dのそれぞれは、開口6426A、6426B、6426C、6426Dのうち他のものと同じであってもよい。開口6426A、6426B、6426C、6426Dのうち少なくとも1つは、他の開口6426A、6426B、6426C、6426Dのうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、上記に記載された開口6126A、6126Bよりも小さく、デバイス6400の構造的な無欠性を増加させることがあり、および/または筐体構造6412の空洞内へレンズ上皮細胞が成長するのを阻害することがある。開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、挿入されている薬物デリバリプラットフォームから、開口6426A、6426B、6426C、6426Dのうち1つ、複数、または全てを介して、天然のカプセル嚢内へ、および硝子体または後方の区分内へ、医薬のデリバリを可能にすることがある。開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、例えば、望ましくは視軸または瞳孔の開き口の外部に保持されるバッテリ、マイクロチップ、または他の不明な技術断片を格納するために、筐体構造6412の空きの空間へ接近することを可能にすることがある。開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス6500のカプセルの中またはデバイス6500の外側に保持されるように、突起部と相互に作用する。図64A〜図64Cに示される開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、環状構造部分6420A、6420B、6420C、6420Dのそれぞれ前方にある。実装によっては、開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、前方の切開部から接近することを可能にすることがある。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6400は、1つの開口のみ、または4つを超える開口を含んでいてもよい。開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、環状構造部分6420A、6420B、6420C、6420Dの前方以外の位置にあってもよい。デバイス6400は、環状構造部分6420A、6420B、6420C、6420Dの前方、または別の位置に、複数の開口を含んでいてもよい。開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、鏡像の円形の開口であるものとして示されているが、他の形状も可能である(例えば、多角形の(例えば、長方形の)、アーチ状の(例えば、円形、長円、楕円の)、スリット、それらの組み合わせなど)。実装によっては、デバイス6400の後面は、開口6426A、6426B、6426C、6426Dのうち1つ、複数、または全てと長手方向に整列されている開口(例えば、図64Aに示される開口6426E)を含む。
実装によっては、開口6426Eおよび他のそのような開口は、1つまたは複数の利点をもたらすことができる。開口6426Eは、デバイス6400の埋め込みの後、例えば前方−後方に体液が流れるままにすることによって、体液またはあり得るものとして残渣の粘弾性素材が捕捉されるのを阻止または防止してもよい。開口6426Eは、デバイス6400中に薬物を含有して、眼の後方の区分(例えば、硝子体,網膜,脈絡膜)に届けることを可能にしてもよい。開口6426Eは、黄斑変性を治療するために、デバイス6400に含有されている抗VEGF注射剤(例えば、ラニビズマブ(例えば、Genentechから得られるルセンティス(登録商標))、アフリベルセプト(例えば、Regerneron Pharmacueticalsから得られるアイリーア(登録商標))、または細胞から生産される抗VEGF(例えば、Neurotechより)を徐放して、眼の後方の区分(例えば、硝子体,網膜,脈絡膜)に届けることを可能にしてもよい。開口6426Eは、例えば前方を減圧する間に、後方から前方への圧力の勾配が殆どないか全くないように、サイズを調整されてもよい。実装によっては、天然のカプセル嚢の後方部分が、開口6426Eに対応する点で開いており、後方の区分と前方の区分との連絡を促して医薬剤の拡散の一助となることがある。カプセルの開口および開口6426Eは、開口6426Eを通じて硝子体が脱出する可能性が低くなるように、充分にサイズの小さなものとしてもよい。
開口6426A、6426B、6426C、6426Dは、筐体構造6412の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/または筐体構造6412の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6412は、開口6426A、6426B、6426C、6426Dの周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6412と、ポリイミドを含む開口周辺材)。実装によっては、筐体構造6412は、開口6426A、6426B、6426C、6426Dの周囲に、より厚い素材を含んでいてもよい(例えば、他のデバイスが開口6426A、6426B、6426C、6426Dに係留されることになる場合に、開口6426A、6426B、6426C、6426Dを補強するために)。実装によっては、筐体構造6412は、6426A、6426B、6426C、6426Dの周囲に、より薄い素材を含んでいてもよい(例えば、素材の除去および/または開口の形成を容易にするために)。
図65Aは、人工カプセルデバイス例6500の前部側面斜視図を示す。図65Bは、図65Aの人工カプセルデバイス例6500の前方平面図を示す。図65Cは、図65Aの人工カプセルデバイス例6500の側面図を示す。デバイス6500は、筐体構造6512にスロットまたはスリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2を含む。デバイス6500が折り畳まれていない状態である際に、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、概して、作動するまで閉じていてもよい。例えば、スリットに加わる圧力(例えば、そこを通じて挿入されるデバイス由来などの物理的な圧力、体液の圧力)が、スリットをこじ開けることがある。別の例としては、スリットが、少量の薬物、タンパク質、体液などの流れるままとすることがある。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、例えばスクイーズタイプの小銭入れのように、相反する力を加えることによって開かれてもよい。
図65A〜図65Cに示されるスリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1は、環状構造部分6520A、6520B、6520C、6520Dの後方にある。図65A〜図65Cに示されるスリット6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、環状構造部分6520A、6520B、6520C、6520Dの前方にある。図65A〜図65Cに示されるスリット6526A1、6526A2、6526C1、6526C2は、環状構造部分6520Aと6520Cとの間の円周上にある。図65A〜図65Cに示されるスリット6526B1、6526B2、6526D1、6526D2は、環状構造部分6520Bと6520Dとの間の円周上にある。他のスリットの位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6500は、1つのスリットのみ、2つのスリットのみ、3つのスリットのみ、4つのスリットのみ、5つのスリットのみ、6つのスリットのみ、7つのスリットのみ、8つのスリットのみ、または8つを超えるスリットを含んでいてもよい。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1は、環状構造部分6520A、6520B、6520C、6520Dの後方以外の位置にあってもよい。スリット6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、環状構造部分6520A、6520B、6520C、6520Dの前方以外の位置にあってもよい。デバイス6500は、環状構造部分6520A、6520B、6520C、6520Dの後方に複数のスリットを、環状構造部分6520A、6520B、6520C、6520Dの前方または別の位置に複数のスリットを含んでいてもよい。 スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1およびスリット6526A2、6526B2、6526C2、6526D1は、鏡像の直線状の開口であるものとしてそれぞれ示されているが、他の形状も可能である(例えば、多角形、アーチ状、それらの組み合わせなど)。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2のそれぞれは、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2のうち他のものと同じであってもよい。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2のうち少なくとも1つは、他のスリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2のうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、上記に記載されたスリット6126A、6126Bよりも小さく、デバイス6500の構造的な無欠性を増加させることがあり、および/または筐体構造6512の空洞内へレンズ上皮細胞が成長するのを阻害することがある。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、挿入されている薬物デリバリプラットフォームから、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2のうち1つ、複数、または全てを介して、天然のカプセル嚢内へ、および硝子体または後方の区分内へ、医薬のデリバリを可能にすることがある。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、例えば、望ましくは視軸または瞳孔の開き口の外部に保持されるバッテリ、マイクロチップ、または他の不明な技術断片を格納するために、筐体構造6512の空きの空間へ接近することを可能にすることがある。スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス6500のカプセルの中またはデバイス6500の外側に保持されるように、突起部と相互に作用する。開口6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2は、筐体構造6512の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/または筐体構造6512の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6512は、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2の周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6512と、ポリイミドを含む開口周辺材)。実装によっては、筐体構造6512は、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2の周囲に、より厚い素材を含んでいてもよい(例えば、他のデバイスがスリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2に係留されることになる場合に、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2を補強するために)。実装によっては、筐体構造6512は、スリット6526A1、6526B1、6526C1、6526D1、6526A2、6526B2、6526C2、6526D2の周囲に、より薄い素材を含んでいてもよい(例えば、素材の除去、スリットの形成、およびスリットの開通を容易にするために)。
図66Aは、人工カプセルデバイス例6600の前部側面斜視図を示す。図66Bは、図66Aの人工カプセルデバイス例6600の前方平面図を示す。図66Cは、図66Aの人工カプセルデバイス例6600の側面図を示す。デバイス6600は、筐体構造6612にスリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2を含む。図66A〜図66Cに示されるスリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1は、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dの後方にある。図66A〜図66Cに示されるスリット6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dの前方にある。図66A〜図66Cに示されるスリット6626A1、6626A2、6626B1、6626B2、6626C1、6626C2、6626D1、6626D2は、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dのアンカー部分に近接して円周上にそれぞれある。他のスリットの位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6600は、1つのスリットのみ、2つのスリットのみ、3つのスリットのみ、4つのスリットのみ、5つのスリットのみ、6つのスリットのみ、7つのスリットのみ、8つのスリットのみ、または8つを超えるスリットを含んでいてもよい。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1は、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dの後方以外の位置にあってもよい。スリット6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dの前方以外の位置にあってもよい。デバイス6600は、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dの後方に複数のスリットを、環状構造部分6620A、6620B、6620C、6620Dの前方または別の位置に複数のスリットを、含んでいてもよい。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1およびスリット6626A2、6626B2、6626C2、6626D1は、鏡像の円形の開口であるものとしてそれぞれ示されているが、他の形状も可能である(例えば、多角形、アーチ状、それらの組み合わせなど)。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2のそれぞれは、スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2の他のものと同じであってもよい。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2のうち少なくとも1つは、他のスリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2のうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、上記に記載されたスリット6126A,6126Bよりも小さく、デバイス6600の構造的な無欠性を増加させることがあり、および/または筐体構造6612の空洞内へレンズ上皮細胞が成長するのを阻害することがある。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、挿入されている薬物デリバリプラットフォームから、スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2のうち1つ、複数、または全てを介して、天然のカプセル嚢内へ、および硝子体または後方の区分内へ、医薬のデリバリを可能にすることがある。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、例えば、望ましくは視軸または瞳孔の開き口の外部に保持されるバッテリ、マイクロチップ、または他の不明な技術断片を格納するために、筐体構造6612の空きの空間へ接近することを可能にすることがある。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス6600のカプセルの中またはデバイス6600の外側に保持されるように、突起部と相互に作用する。スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2は、筐体構造6612の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/または筐体構造6612の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6612は、スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2の周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6612と、ポリイミドを含むスリット周辺材)。実装によっては、筐体構造6612は、スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2の周囲に、より厚い素材を含んでいてもよい(例えば、他のデバイスがスリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2に係留されることになる場合に、スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2を補強するために)。実装によっては、筐体構造6612は、スリット6626A1、6626B1、6626C1、6626D1、6626A2、6626B2、6626C2、6626D2の周囲に、より薄い素材を含んでいてもよい(例えば、素材の除去、スリットの形成、およびスリットの開通を容易にするために)。
本明細書に記載される筐体構造の開口およびスリットを使用して、固定点、すなわち筐体構造を通じる経路(例えば、デバイスの外部のバッテリからデバイスの内部の電子機器までのワイヤまたはリードのための)を提供することができ、そのため、他のデバイス(複数可)は、デバイスのカプセルの中またはデバイスの外側に保持される。他のデバイスは、電子デバイス、医薬デリバリシステムなどを含むことができる。実装によっては、デバイスは、他のデバイスの要素と相互に作用するように構成される、1つまたは複数の内部および/または外部の突起部を含む。
図67Aは、人工カプセルデバイス例6700の前部側面斜視図を示す。図67Bは、図67Aの人工カプセルデバイス例6700の前方平面図を示す。図67Cは、図67Aの人工カプセルデバイス例6700の側面図を示す。デバイス6700は、環状構造部分6720A、6720B、6720C、6720Dを含む。環状構造部分6720A、6720B、6720C、6720Dは、開口6728A1、6728B1、6728C1、6727D1をそれぞれ含み、それらの開口は、他の環状構造部分の開口について、本明細書に議論される利点のうち1つまたは複数を提供することがある。デバイス6700は、開口または小穴または鳩目6628A2、6628B2、6628C2、6628D2、6628A3、6628B3、6628C3、6628D3をさらに含む。開口6628A2、6628B2、6628C2、6628D2は、それぞれ環状構造部分6720A、6720B、6720C、6720Dの径方向外側にあり、それらに連結されている。開口6628A2、6628B2、6628C2、6628D2は、それぞれ環状構造部分6720A、6720B、6720C、6720Dの径方向内側にあり、それらとは隔たっている。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6700は、1つの開口のみ、2つの開口のみ、3つの開口のみ、4つの開口のみ、5つの開口のみ、6つの開口のみ、7つの開口のみ、8つの開口のみ、9つの開口のみ、10個の開口のみ、11個の開口のみ、12個の開口のみ、または12個を超える開口を含んでいてもよい。開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3のそれぞれは、開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3のうち他のものと同じであってもよい。開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3のうち少なくとも1つは、他の開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3のうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3は、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス6700の外部に保持されるように突起部と相互に作用する。それによって、天然のカプセル嚢、毛様小帯、毛様体筋、強膜壁などの眼の部分を縫合する、および/または上皮細胞を成長させてそこを通じて線維増多を生じる、などとなる。デバイス6700を眼の天然のカプセル嚢に配置した後に、他のデバイスを、開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3のうち1つまたは複数に連結することができる。デバイス6700を配置した後に他のデバイス(複数可)を連結することは、例えば、デバイス6700を眼に配置する前に他のデバイス(複数可)をデバイス6700に連結または一体形成するのとは対照的に、本明細書に記載されるようなさらに小さな開口を通じてデバイス6700を注入することを可能にすることがある。他のデバイス(複数可)を連結することは、例えば、他のデバイス(複数可)をデバイス6700に連結または一体形成するのとは対照的に、種々の他のデバイスを使用することを可能にすることがある。実装によっては、他のデバイス(複数可)が除去されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。実装によっては、他のデバイス(複数可)は、時間と共に吸収されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3の位置によって、筐体構造6812の径方向外側にある天然のカプセル嚢の体積において他のデバイスを機能的に使用することが可能になることがある。開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3は、デバイス6700の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/またはデバイス6700の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6712は、開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3の周囲の素材とは異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6712と、ポリイミドを含む開口周辺材)。
図68Aは、人工カプセルデバイス例6800の前部側面斜視図を示す。図68Bは、図68Aの人工カプセルデバイス例6800の前方平面図を示す。図68Cは、図68Aの人工カプセルデバイス例6800の側面図を示す。デバイス6800は、環状構造部分6820A、6820B、6820C、6820Dを含む。デバイス6800は、環状構造部分6820A、6820Bの後方かつそれらの間の円周上にスライド式保持器6830Aを、環状構造部分6820C、6820Dの後方かつそれらの間の円周上にスライド式保持器6830Bを、さらに含む。スライド式保持器6830Aは、保持空洞6832Aを形成する上方または前方部分および下方または後方部分を含み、スライド式保持器6830Bは、保持空洞6832Bを形成する上方または前方部分および下方または後方部分を含む。環状構造部分の間の位置によって、筐体構造6812の径方向外側にある天然のカプセル嚢の体積において他のデバイスを機能的に使用することが可能になることがある。他のスライド式保持器の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6800は、1つのスライド式保持器のみ、2つのスライド式保持器のみ、または2つを超えるスライド式保持器を含んでいてもよい。実装によっては、スライド式保持器は、蟻継形の保持空洞、例えば、他のデバイスの蟻継形の突起部と相互に作用するように構成される空洞を含む。
スライド式保持器6830A、6830Bは、他のデバイスのスロット突起部を受けるように構成される。例えば、図68Dは、スライド式保持器6830Bと相互に作用する他のデバイス6850の一例を概略的に示す。1つまたは複数のデバイスが、スライド式保持器6830A、6830Bのうち一方または両方と相互に作用してもよい(例えば、スライド式保持器6830A、6830Bのうち一方またはどちらかの端部からスライドさせる)。デバイス例6850は、スロット突起部6852及び径方向外側に突出している部分6854を含む。突出している部分6854は、どのバラエティーの形状及びサイズを取っていてもよい。デバイス6800を眼の天然のカプセル嚢に配置した後に、デバイス6850を、構造6830Bの保持空洞内にスライドさせることができる。デバイス6800を配置した後にデバイス6850を連結することは、例えば、デバイス6800を眼に配置する前にデバイス6850をデバイス6800に連結または一体形成するのとは対照的に、本明細書に記載されるようなさらに小さな開口を通じてデバイス6800を注入することを可能にすることがある。デバイス6850を連結することは、例えば、デバイス6850をデバイス6800に連結または一体形成するのとは対照的に、種々の他のデバイス6800を使用することを可能にすることがある。実装によっては、他のデバイスが除去されてもよく(例えば、スライド式保持器の側部をスライドさせて出すことによって、スライド式保持器の素材が弾力性を持つ場合には径方向に引っ張り出すことによって、など)、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。
スライド式保持器6830A、6830Bは、デバイス6800の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/またはデバイス6800の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6812は、スライド式保持器6830A、6830Bとは異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6812と、ポリイミドを含むスライド式保持器6830A、6830B)。スライド式保持器6830A、6830Bは、環状構造部分6820A、6820B、6820C、6820Dと一体化していても別々であってもよい。
図69Aは、人工カプセルデバイス例6900の前部側面斜視図を示す。図69Bは、図69Aの人工カプセルデバイス例6900の前方平面図を示す。図69Cは、図69Aの人工カプセルデバイス例6900の側面図を示す。デバイス6900は、環状構造部分6920A、6920B、6920C、6920Dを含む。デバイス6900は、環状構造部分6920A、6920Bの後方かつそれらの間の円周上にスライド式保持器6930Aを、環状構造部分6920C、6920Dの後方かつそれらの間の円周上にスライド式保持器6930Bを、さらに含む。スライド式保持器6930Bは、環状構造部分6920Cの径方向内側に第1の部分を、環状構造部分6920Dの径方向内側に第2の部分を含み、ここで、第1の部分および第2の部分は、保持空洞6932Bを形成する。環状構造部分の間の位置によって、筐体構造6912の径方向外側にある天然のカプセル嚢の体積において他のデバイスを機能的に使用することが可能になることがある。他のスライド式保持器の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス6900は、1つのスライド式保持器のみ、2つのスライド式保持器のみ、または2つを超えるスライド式保持器を含んでいてもよい。実装によっては、スライド式保持器は、蟻継形の保持空洞、例えば、他のデバイスの蟻継形の突起部と相互に作用するように構成される空洞を含む。
スライド式保持器6930A、6930Bは、他のデバイスのスロット突起部を受けるように構成される。例えば、図69Dは、スライド式保持器6930Bと相互に作用する他のデバイス6950の一例を概略的に示す。1つまたは複数のデバイスが、スライド式保持器6930A、6930Bのうち一方または両方と相互に作用してもよい(例えば、スライド式保持器6930A、6930Bのうち一方またはどちらかの端部からスライドさせる)。デバイス例6950は、スロット突起部6952及び径方向外側に突出している部分6954を含む。突出している部分6954は、どのバラエティーの形状及びサイズを取っていてもよい。デバイス6900を眼の天然のカプセル嚢に配置した後に、デバイス6950を、構造6930Bの保持空洞内にスライドさせることができる。デバイス6950を前方から後方にスライドさせることは、例えば、デバイス6850を側部からスライドさせるよりも、特に後の手順において、物理的に難しくはない場合がある。デバイス6900を配置した後にデバイス6950を連結することは、例えば、デバイス6900を眼に配置する前にデバイス6950をデバイス6900に連結または一体形成するのとは対照的に、本明細書に記載されるようなさらに小さな開口を通じてデバイス6900を注入することを可能にすることがある。デバイス6950を連結することは、例えば、デバイス6950をデバイス6900に連結または一体形成するのとは対照的に、種々の他のデバイス6950を使用することを可能にすることがある。実装によっては、他のデバイス(複数可)が除去されてもよく(例えば、スライド式保持器の側部をスライドさせて出すことによって、スライド式保持器の素材が弾力性を持つ場合には径方向に引っ張り出すことによって、など)、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。実装によっては、他のデバイス(複数可)は、時間と共に吸収されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。
スライド式保持器6930A、6930Bは、デバイス6900の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/またはデバイス6900の形成後に(例えば、レーザーによる、化学的な、または物理的な除去プロセスによって)形成されてもよい。実装によっては、筐体構造6912は、スライド式保持器6930A、6930Bとは異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造6912と、ポリイミドを含むスライド式保持器6930A、6930B)。スライド式保持器6930A、6930Bは、環状構造部分6920A、6920B、6920C、6920Dと一体化していても別々であってもよい。
図70Aは、人工カプセルデバイス例7000の前部側面斜視図を示す。図70Bは、図70Aの人工カプセルデバイス例7000の前方平面図を示す。図70Cは、図70Aの人工カプセルデバイス例7000の側面図を示す。デバイス7000は、環状構造部分7020A、7020B、7020C、7020Dを含む。環状構造部分7020A、7020B、7020C、7020Dは、開口7028A、7028B、7028C、7027Dをそれぞれ含み、それらの開口は、他の環状構造部分の開口について、本明細書に議論される利点のうち1つまたは複数を提供することがある。デバイス7000は、内部の開口または小穴または鳩目7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jをさらに含む。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jは、デバイス7000の筐体構造7012のカプセルの中にある。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jは、環状構造部分7
020A、7020B、7020C、7020Dと同じ素材から形成されてもよい(例えば、一体化している)。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス7000は、1つの内部開口のみ、2つの内部開口のみ、3つの内部開口のみ、4つの内部開口のみ、5つの内部開口のみ、6つの内部開口のみ、7つの内部開口のみ、8つの内部開口のみ、9つの内部開口のみ、10個の内部開口のみ、または10個を超える内部開口を含んでいてもよい。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jは、筐体構造7012の端部から内側に延在するものとして示されるが、これらの開口は、筐体構造7012の側部から内側に、および/または筐体構造7012から外側に、延在していてもよい。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jは、環状構造部分7020A、7020B、7020C、7020Dと長手方向に整列もしくは並列していても、環状構造部分7020A、7020B、7020C、7020Dの前方および/または環状構造部分7020A、7020B、7020C、7020Dの後方であってもよい。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jのそれぞれは、開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jのうち他のものと同じであってもよい。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jのうち少なくとも1つは、他の開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jのうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jは、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス7000の内部に保持されるように、突起部と相互に作用する。デバイス7000を眼の天然のカプセル嚢に配置した後に、他のデバイスを、開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jのうち1つまたは複数に連結することができる。デバイス7000を配置した後に他のデバイス(複数可)を連結することは、例えば、デバイス7000を眼に配置する前に他のデバイス(複数可)をデバイス7000に連結または一体形成するのとは対照的に、本明細書に記載されるようなさらに小さな開口を通じてデバイス7000を注入することを可能にすることがある。他のデバイス(複数可)を連結することは、例えば、他のデバイス(複数可)をデバイス7000に連結または一体形成するのとは対照的に、種々の他のデバイスを使用することを可能にすることがある。実装によっては、他のデバイス(複数可)が除去されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。実装によっては、他のデバイス(複数可)は、時間と共に吸収されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jは、デバイス7000の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/またはデバイス7000の形成後に形成されてもよい。実装によっては、筐体構造7012は、開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038Jの周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造7012と、ポリイミドを含む開口周辺材)。
図71Aは、人工カプセルデバイスに連結するためのデバイス例7140の斜視図を示す。デバイス7140は、第1の取り付け部分7142および第2の機能部分7144を含む。図71Aに示される第1の取り付け部分7142は、ヘアピン構造を含む。ヘアピン構造7142は、第2の機能部分7144から延在し、次いで、第2の機能部分7144に向けて折り返して戻る。図71Aに示されるように、ヘアピン構造7142は、およそ270°で折り返し、次いで180°で3回反転して、ヘアピンのようなうねりを形成する。第1の折り返しを、後の折り返しよりも大きくしてもよい。ヘアピン構造7142は、折り返しをさらに数少なく含んでいてもよく、そのようなものとしては、270°よりも小さい場合がある単独の折り返しが挙げられる。第2の機能部分7144は、薬物溶出デバイスを含んでいてもよい。例えば、第2の機能部分7144は、医薬ペレットを保持するように構成されているケージを含んでいてもよい。医薬は、ケージの側壁を通じて溶出してもよい。ケージは、開口7146を含んでいてもよく、例えば医薬ペレットの挿入および/または除去を可能にする。実装によっては、第2の機能部分7144は、様々なタイプの医薬デバイス、電子デバイスなどを含む。
図71Bは、実施例図71Aのデバイス例7140と人工カプセルデバイスの部分例7138との連結例を示す。部分7138は、例えば、デバイス6700の開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3、開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038J、または他の開口もしくは取り付け構造と同様としてもよい。ヘアピン構造7142の最後尾を、開口7138を通じて挿入し、開口7138が第1の折り返しに近接するまでスライドさせる。それによって、デバイス7140を定位置に固定することができる。実装によっては、複数のデバイスを、単一の開口7138に直接的に連結することができる。実装によっては、複数のデバイスを、単一の開口7138に連結することができ、例えば、第1のデバイス7140を開口7138に係留し、次いで、少なくとも1つの他のデバイスをアンカー構造7142に係留する(例えば、アンカー構造7142の軸方向の様々な位置に沿って)。
図71Cは、デバイス例7150と人工カプセルデバイス部分例7138との連結例を示す。デバイス7150は、第1の取り付け部分7152と、第1の取り付け部分7152から延在する第2の機能部分(示さず)とを含む。第1の取り付け部分7152は、カラビナ構造7152を含む。カラビナ構造7152は、C形状のフレーム7153およびゲート7154を含む。ゲート7154は、ヒンジ7155でフレーム7153に連結される。開いた配置構成では、ゲート7154がフレーム7153の内側に回転し、ゲート7154の端部7156とフレーム7153の端部7157との間に開口またはギャップ7158が形成され、フレーム7153を開口7138内に配置することが可能になる。閉じた配置構成では、ゲート7154が外側に回転して、ギャップ7158が除去され、ゲート7154の端部7156とフレーム7153の端部7157とが接触して、フレーム7153が開口7138からスライドして出るのを阻止または防止する。フレーム7153は、C形状以外の形状を含んでいてもよい。ゲート7155は、実質的に線形以外の形状を含んでいてもよい。実装によっては、端部7156、7157は、閉じた位置(例えば、相補的な形状を含む)で、相互作用を増強するように構成される。第2の機能部分は、薬物溶出デバイスを含んでいてもよく、そのデバイスは、例えば、図71Aおよび図71Bの第2の機能部分7144と同様である。部分7138は、例えば、デバイス6700の開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3、開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038J、または他の開口もしくは取り付け構造と同様としてもよい。実装によっては、複数のデバイスを、単一の開口7138に直接的に連結することができる。実装によっては、複数のデバイスを、単一の開口7138に連結することができ、例えば、第1のデバイス7150を開口7138に係留し、次いで、少なくとも1つの他のデバイスをカラビナ構造7152に係留する。
図71Dは、デバイス例7160と人工カプセルデバイスの部分例7138との連結例を示す。デバイス7160は、第1の取り付け部分7162および第2の機能部分7166を含む。第1の取り付け部分7162は、第2の機能部分7166から部材7165により延在する。第1の取り付け部分7162は、矢尻構造7162を含む。矢尻構造7162は、点7163と、点7163から離れた方向を指す逆とげ7164とを含む。矢尻構造7162は、点7163の第1の方向では、少なくとも部分的に変形可能である場合があり、点7163から離れた第2の方向では、概して変形不能である場合がある。
第2の機能部分7166は、薬物溶出デバイス、例えば図71Aおよび図71Bの第2の機能部分7144と同様のものを含んでいてもよい。部分7138は、例えば、デバイス6700の開口6728A1、6728B1、6728C1、6728D1、6728A2、6728B2、6728C2、6728D2、6728A3、6728B3、6728C3、6728D3、開口7038A、7038B、7038C、7038D、7038E、7038F、7038G、7038H、7038I、7038J、または他の開口もしくは取り付け構造と同様としてもよい。点7163は、逆とげ1764が開口7138の向こう側に至るまで、開口7138を通じて挿入され、それによって、デバイス7160を定位置に固定することができる。
本明細書に記載されるデバイスのうち1つまたは複数と適合する薬物または医薬の例は、限定されない。薬剤、生物剤、モノクローナル抗体、化学療法剤、放射線照射、および/または遺伝子(例えば、幹細胞)治療の眼内でのデリバリについて、さらに別の、かつさらに創造的な解決策を開発してもよい。本明細書に記載されるいくつかのデバイスは、将来を考慮して設計され、そのような設計は、眼の前部の空きの空間(例えば、光路の外側のデバイスの内部容積)を保持または保護することによるものである。これは、病的な状態、屈折性の状態、美観上の状態などの治療のために、制御分布デバイスを設置する可能性があるためである。この空間には、前部(角膜、縁、または強膜溝)の接近を介してアクセスすることが容易であるため、上記の医薬デリバリ・デバイスの設置、改変、交換、置換,および/または除去を有利に可能にすることができ、有効性の持続期間が有限であるインプラントに、長期の実効性がもたらされる。
ビマトプロストSR(Allergan,Inc.から得られるルミガン(登録商標))は、有効な(例えば、緑内障および/または眼内圧亢進の治療のために、首尾良く眼圧を低下させることが示されている)経時放出性薬物の一例であるが、不可逆的であり(例えば、眼から除去することができない、および/または救援療法が必要とされる可能性がある)、実行は現実的ではない。薬物ペレットを、小さな針を通して眼の前房内に配し(例えば、前房内注射)、隔離することなく、前部の内部に浮かべて漂わせておく有害事象は、内皮細胞の欠損、白内障の形成、虹彩炎、およびインプラント(薬物および/または媒体)中の構成要素の1つに対するアレルギー反応を含む可能性がある。美容上のまたは美観上の効果のある薬物を使用してもよい。例えば、ビマトプラストのさらに高容量のバージョンが、睫毛成長用の漿液として、Allerganによって販売されているが、これは、インプラントの形態に開発されたものであってもよい。他の非限定的な医薬の例としては、フルオシノロンアセトニドのインプラント(ジョージア州アルファレッタのAlimera Sciences,Inc.から得られるIluvien(登録商標))、およびデキサメタゾンの硝子体内インプラント(Allergan,Inc.から得られるOzurdex(登録商標))が挙げられる。これらの例では、硝子体腔内に注入され、移動を制御されることなく硝子体中に浮かべられたステロイド・インプラントは、緩やかに溶解する。ステロイドはまた、従来から、ステロイド(トリアムシノロンなど)の懸濁液のボーラスとして硝子体内に注入されていた。そのようなボーラスは、視覚障害を引き起こすことがあり、これは、薬物の懸濁液が、視野の大部分を覆う白い不透明なもやを形成する場合があるためである。長期間のデリバリのために設計される薬物インプラントは、外科的に埋め込まれる担体を備えて開発されることもある。例えば、CMV網膜炎の治療のためのガンシクロビルの硝子体内インプラント(Auritec Pharmaceuticals,Inc.から得られるVitrasert(登録商標))、およびフルオシノロンアセトニド(Bausch&Lomb Inc.から得られるRetisert(登録商標))はどちらも、担体内にある緩やかに溶解することの可能な薬物として設計されている。このような担体は、強膜を通じて硝子体内に外科的に直接埋め込まれるはずのものであり、強膜への縫合による固定を要する。これらは、眼科外科の熟練医であっても実施するのが技術的に容易ではなく、網膜剥離、感染、および失明など、関連する病的な状態をもたらす。
ロードアイランド州カンバーランドのNeurotech Pharmaceuticals,Inc.は、強膜に縫合されるように設計された、被包化細胞療法用のインプラント(NT−503)を開発中である。Neurotechのインプラントは、肝細胞培養物を含有し、この培養物は、血管内皮成長因子(VEGF)のトラップとして機能するタンパク質を産生するように改変されている。細胞培養物は、眼内で利用可能な栄養を通じて生かされ、埋め込み可能な生物薬生産工場として有効に作用する。
図75Aは、人工カプセルデバイスシステム例7500の前方平面図を示す。システム7500は、人工カプセルデバイス7501(例えば、デバイス5800、本明細書に記載される他のデバイスなどの特徴を有する)を含む。例えば、デバイス7501は、医薬が前房内および/または後房内に流れることを可能にする開口を含んでいてもよい。デバイス7501は、医薬デリバリデバイスと相互に作用するように構成される、係留構造7502を含む。係留構造7502は、第1の棒または棹またはバーまたはレール7502A、および第1の棒または棹またはバーまたはレール7502Bを含む。第1のレール7502Aをよりよく説明するために、図75Aに、システム7500を、第2のレール7502Bと相互に作用する1つの医薬デリバリデバイス7504を含むものとして示す。しかし、システム7500は、2つの薬物デリバリデバイス7504(例えば、後方の光学系7510のそれぞれの側方に1つ)を、または複数の医薬デリバリデバイス(例えば、後方の光学系7510の一方の側方に複数)を、含む可能性がある。第1のレール7502Aは、デバイス7501の筐体構造に係留され、図75Aに示されるように左方へと延び、自由端を左の側部に有する。第1のレール7502Aは、環状構造部分と同じ素材を含んでいてもよい、および/または環状構造部分と一体化していてもよい。第1のレール7502Aは、レール7502Bと同じ(例えば、鏡像(例えば、両方とも右に係留されている)であっても逆向き(一致するが、レール7502Bは左に係留されている)など)であってもよい。第1のレール7502Aは、レール7502Bとは異なっていてもよい。例えば、第1のレール7502Aは、第2のレ−ル7502Bとは異なる特性(例えば、長さ、断面積(例えば、直径)、側方の位置、固定点、形状、素材など)を有していてもよい。実装によっては、デバイス7501は、光学系7510の一方の側部に複数のレールを含む。例えば、デバイス7501は、左から右へと横に延在する第1のレールと、右から左へと横向きに延在する第2のレールとを、含んでいてもよい。デバイス7501は、さらにまたは代わりに、光学系7510の左および/または右の側部に、1つまたは複数のレールを含んでいてもよい。デバイス7501は、嚢切開時に配置されてもよい。実装によっては、システム7500は、IOLを含有していない医薬デリバリシステムとして使用されてもよい。
図75Bは、図75Aの人工カプセルデバイスシステム7500の医薬デリバリデバイス例7504の前方平面図を示す。医薬デリバリデバイス7504は、薬物を含有するかまたは含有するように構成される、殻またはケージ7508を含む。実装によっては、ケージ7508は、デバイス7501で体液(例えば、前房の体液)と相互に作用するように構成されるメッシュ構造を含む。実装によっては、医薬は、タンパク質を不用な生成物として供給するように構成される細菌培養物を含んでいてもよい。あるそのような実装では、細菌は、前房体液から栄養分を引き出すことがある。実装によっては、ケージ7508は、薬物がデバイス7501に流れ出すのを可能にするように構成される、選択膜(例えば、浸透膜)を含む。ケージ7508の詳細は、医薬によって変わる。医薬デリバリデバイス7504は、デバイス7501内にIOLの前および/または後ろで挿入されてもよい。医薬デリバリデバイス7504は、デバイス7501内への挿入のために折り畳まれ、次いで、デバイス7501のカプセルの中でほどけてもよい(例えば、自己拡張し、折り畳まれていない)。医薬デリバリデバイス7504は、第2のレール7502Bと相互に作用するように構成される複数のチューブまたはダクトまたはパイプまたはスリーブ7506A、7506B、7506Cを含む。図75Aの右側のレール7502Bの自由端は、第1のスリーブ7506Aの開口端内に挿入され、第1のスリーブ7506Aを通り、第2のスリーブ7506Bの開口端内に入り、第2のスリーブ7506Bを通り、第3のスリーブ7506Cの開口端内に入り、第3のスリーブ7506Cを通ることができ、これは例えば、医薬デリバリデバイス7504を時計回りに回転させることによって行われる。レール7502Bは、医薬デリバリデバイス7504がデバイス7501に移動するのを阻止または防止するが、これは例えば、スリーブ7506A、7506B、7506Cがデバイス体7508に連結されており、動きを阻止されるためである。さらに多数またはさらに少数のスリーブも可能である。実装によっては、スリーブ以外の特徴を、レールと相互に作用するように構成することができる。
ケージ7508は、デバイス7501内への挿入後に医薬の挿入を可能にするように構成される開口またはスリットを含んでいてもよい。例えば、ケージ7508は、空で挿入されてもよく、次いで、薬物が、開口またはスリットを通じて挿入され、その後、医薬デリバリデバイス7504から移動するのを阻止または防止されてもよい。実装によっては、ケージ7508は、第1の薬物インプラントと共に内部に挿入されてもよく、その薬物が有効性を失えば、第1の薬物インプラントと同じまたは異なる第2の薬物インプラントが挿入されてもよい。実装によっては、医薬デリバリデバイス7504が除去されてもよく(例えば、反時計回りに回転して、スリーブ7506A、7506B、7506Cからレール7502Bを外すことによって)、第2の医薬デリバリデバイス7504がデバイス7501に挿入されてもよい。実装によっては、第1の医薬デリバリデバイス7504が留まる一方で、第2の医薬デリバリデバイス7504がデバイス7501に挿入されてもよい(例えば、レール7502Aと相互に作用するか、またはレール7502Bとも相互に作用する)。例えば、投薬量の低下のために有効性が時間と共に減少することなく、第1の医薬デリバリデバイス7504中の医薬の充分な恩恵を実現することがある(例えば、全ての活性成分(複数可)が枯渇する)。
図75Cは、人工カプセルデバイスシステムの別の医薬デリバリデバイス例7514の前方平面図を示す。デバイス7514は、ケージ7508と、棒または棹またはバーまたはレール7516とを含む。レール7516は、人工カプセルデバイスの1つまたは複数のチューブまたはダクトまたはパイプまたはスリーブ(例えば、システム7500の逆)と相互に作用するように構成されていてもよい。実装によっては、人工カプセルデバイスの第1の側部は、レールを含み、人工カプセルデバイスの第2の側部は、複数のスリーブを含む。
図75Dは、人工カプセルデバイスシステム別の医薬デリバリデバイス例7550の前部側面斜視図を示す。デバイス7550は、フレームワーク7552、第1のケージ7554A、および第2のケージ7554Bを含む。フレームワーク7552は、1つの環(例えば、図75Dに示されるような)、複数の環(例えば、上部の環、下部の環、中間部の環、ケージ7554Bの範囲の部分的な環)、環同士の間の筋交い、壊れた環(例えば、挿入のための可撓性を与える)、それらの組み合わせなどを含んでいてもよい。フレームワーク7552は、人工カプセルデバイスの空洞内に挿入されると、元の形状に戻ることが可能であるかまたはそのように構成される、可撓性のある素材を含んでいてもよい。例えば、フレームワーク7552は、ポリイミド、ポリアミド、PLLA、PLGA、超弾性の合金(例えば、ニチノール、クロム−コバルト)などを含んでいてもよい。ケージ7554A、7554Bは、例えば、ケージ7508と同様としてもよい。デバイス7550は、1つのケージのみ、2つのケージのみ、または2つを超えるケージを含んでいてもよい。ケージ7554A、7554Bの一方または両方は、例えば、フレームワーク7552のレールを、スリーブを通して縫い付けることによって、フレームワーク7552に連結されてもよい(例えば、図75Aおよび図75Bに関して記載されるように)。ケージの一方または両方は、例えば、接着剤、溶接、化学的接着、絡合、それらの組み合わせなどによって、フレームワーク7552に連結されてもよい。デバイス7550は、人工カプセルデバイス内に挿入することが可能であるかまたはそのように構成され、人工カプセルデバイスは、デバイス7550と相互に作用するように構成される何らかの特徴を必ずしも含む必要はない。フレームワークは、前方の開口の径方向外側にある人工カプセルデバイスの空洞内で自己拡張して、デバイス7550を定位置に係留してもよい。デバイス7550は、例えば、ケージ7554A、7554Bの医薬が枯渇した後に、人工カプセルデバイスから除去することができる。第2のデバイス7550が、第1のデバイス7550の除去後に挿入されてもよい。実装によっては、複数のデバイス7550(例えば、さらに厚さが少なく、形状が異なり、嵌め合わさるように構成されることのある、デバイス7550を有するなど)が、人工カプセルデバイス内に挿入されてもよい。
図75Eは、図75Dの医薬デリバリデバイス7550を含む、人工カプセルデバイスシステム例7560の前部側面斜視図を示す。デバイス7550は、人工カプセルデバイス内に挿入されている。ケージ7554A、7554Bは、視軸の外側にあり、例えば、後方の屈折面の一部または全体によって、少なくとも部分的に画定される。人工カプセルデバイスは、空洞から離してデバイス7550を係合するように構成される特別な特徴を有する必要はない。実装によっては、人工カプセルデバイスは、デバイス7550と相互に作用するように構成されるリップ、支柱などを含んでいてもよい。実装によっては、フレームワーク7552の形状は、人工カプセルデバイスの側方断面の形状または空洞の容積に対応するかまたは実質的に対応して、例えばケージ7554A、7554Bに利用することが可能な内部容積を増加させるかまたは最大にしてもよい。
図76Aは、人工カプセルデバイス例7600の前方平面図を示す。理解の一助とするため、IOL7602(例えば、Bausch and Lombから得られるAkreos(登録商標)Adapt AO)を保持するデバイス7600を示す。IOL7602は、複数の開口または穴または開き口7604A、7604B、7604C、7604Dを含む。デバイス7600は、複数の棒または円柱または柱または支柱7606A、7606B、7606C、7606Dを含む。支柱7606A、7606B、7606C、7606Dは、開き口7604A、7604B、7604C、7604Dと相互に作用するように構成される。この相互作用は、IOL7602がデバイス7600内で回転するのを阻止または防止することがあり、その理由は、例えば、支柱7606A、7606B、7606C、7606Dが、開き口7604A、7604B、7604C、7604Dの内側を支えるためである。デバイス7600は、支柱7606A、7606B、7606C、7606Dをさらに多数含んでいてもさらに少数含んでいてもよい。例えば、支柱7606B、7606D、支柱7606A、7606C、または他の組合せが省略されていてもよい。別の例としては、追加の支柱が、例えば、外側の突起部とIOL7602の光学系との間に形成される丸い凹部の内側に加えられてもよい。概ね円筒状であるものとして図説されているとはいえ、支柱7606A、7606B、7606C、7606Dは、他の形状(例えば、細長である、多角形である、開き口7604A、7604B、7604C、7604Dの形状に適合するように構成されるなど)を取っていてもよい。
図76Bは、人工カプセルデバイス例7610の前方平面図を示す。理解の一助とするため、IOL7612(例えば、Bausch and Lombから得られるenVista(商標))を保持するデバイス7610を示す。IOL7612は、複数の開口または穴または開き口7614A、7614Bを含む。デバイス7610は、複数の棒または円柱または柱または支柱7616A、7616Bを含む。支柱7616A、7616Bは、開き口7614A、7614Bと相互に作用するように構成される。この相互作用は、IOL7612がデバイス7610内で回転するのを阻止または防止することがあり、その理由は、例えば、支柱7616A、7616Bが、開き口7614A、7614Bの内側を支えるためである。デバイス7610は、支柱7616A、7616Bをさらに多数含んでいてもさらに少数含んでいてもよい。例えば、支柱7616Aまたは支柱7616Bが省略されていてもよい。別の例としては、追加の支柱が、例えば、IOL7612の触角の内側に加えられてもよい。概ね円筒状であるものとして図説されているとはいえ、支柱7616A、7616Bは、他の形状(例えば、細長である、多角形である、開き口7614A、7614Bなどの形状に適合するように構成されるなど)を取っていてもよい。
図76Cは、人工カプセルデバイス例7620の前方平面図を示す。図76Dは、人工カプセルデバイス例7630の前方平面図を示す。理解の一助とするため、IOL7622(例えば、Bausch and Lombから得られるAkreos(登録商標)MICS)を保持するデバイス7620、7630をそれぞれ示す。IOL7622は、複数の開口または穴または開き口7624A、7624B、7624C、7624Dを含む。デバイス7620は、触角の径方向外側の縁に、複数の棒または円柱または柱または支柱7626A、7626B、7626C、7626Dを含む。支柱7626A、7626B、7626C、7626Dは、開き口7624A、7624B、7624C、7624Dと相互に作用するように構成される。この相互作用は、IOL7622がデバイス7620内で回転するのを阻止または防止することがあり、その理由は、例えば、支柱7626A、7626B、7626C、7626Dが、開き口7624A、7624B、7624C、7624Dの内側を支えるためである。デバイス7620は、支柱7626AA、7626AB、7626AC、7626ADをさらに多数含んでいてもさらに少数含んでいてもよい。例えば、支柱7626B、7626D、支柱7626A、7626C、または他の組合せが省略されていてもよい。別の例としては、例えば、IOL7622の触角同士の間で頂端同士が相互に作用するよう構成されるように、追加の支柱が加えられてもよい。図76Cでは概ね円筒状であるものとして図説されているとはいえ、支柱7626A、7626B、7626C、7626Dは、他の形状(例えば、細長である、多角形である、開き口7624A、7624B、7624C、7624Dの形状に適合するように(例えば、デバイス7630の支柱7636A、7636B、7636C、7636Dのように)構成される、など)を取っていてもよい。
図76Eは、人工カプセルデバイス例7640の前方平面図を示す。理解の一助とするため、IOL7642(Abbott Medical Opticsから得られるTecnis(登録商標)Toric)を保持するデバイス7640を示す。IOL7642は、複数の丸い凹部7644A、7644Bを含む。デバイス7640は、複数の棒または円柱または柱または支柱7646A、7646Bを含む。支柱7646A、7646Bは、開き口7644A、7644Bと相互に作用するように構成される。実装によっては、丸い凹部7644A、7644Bは、支柱7646A、7646Bの周りにパチンと嵌め合わせることができる。この相互作用は、IOL7642がデバイス7640内で回転するのを阻止または防止することがあり、その理由は、例えば、支柱7646A、7646Bが凹部7644A、7644Bの内側を支えるためである。デバイス7640は、さらに多数またはさらに少数の支柱7646A、7646Bを含んでいてもよい。例えば、支柱7646Aまたは支柱7646Bが省略されていてもよい。別の例としては、追加の支柱が加えられてもよい。概ね円筒状であるものとして図説されているとはいえ、支柱7646A、7646Bは、他の形状(例えば、細長である、多角形である、開き口7644A、7644Bの形状に適合するように構成されるなど)を取っていてもよい。
図76Fは、人工カプセルデバイス例7650の前方平面図を示す。理解の一助とするため、IOL7652(例えば、Alconから得られるAcrySof(登録商標)IQ円環状)を保持するデバイス7650を示す。IOL7652は、注目すべき開口または凹部を含まない。デバイス7650は、複数の棒または円柱または柱または支柱7656A、7656B、7656C、7656Dを含む。支柱7656A、7656B、7656C、7656Dは、IOL7652の触角と相互に作用するように構成される。この相互作用は、IOL7652がデバイス7650内で回転するのを阻止または防止することがあり、その理由は、例えば、支柱7656A、7656B、7656C、7656Dが触角の側部を支えるためである。デバイス7650は、さらに多数またはさらに少数の支柱7656A,7656B,7656C,7656Dを含んでいてもよい。例えば、支柱7656A、7656B、支柱7656C、7656D、または他の組合せが省略されていてもよい。別の例としては、追加の支柱が加えられてもよく、例えば、触角および/またはIOL7652の光学部分の他の部分と作用するように構成されてもよい。概ね円筒状であるものとして図説されているとはいえ、支柱7656A、7656B、7656C、7656Dは、他の形状(例えば、細長である、多角形である、触角の特徴の形状に適合するように構成されるなど)を取っていてもよい。
例示的なIOLの特徴と相互に作用するように構成されるいくつかの例示的な人工カプセルデバイスの特徴が、本明細書に明示的に示されており、他の筐体の形状、棒、開口、遮蔽域、それらの組み合わせなどは、デバイスに含有されることがある他のIOLまたは他のデバイスに適している場合がある。
図72Aは、人工カプセルデバイス例7200の前部側面斜視図を示す。デバイス7200は、内部構造またはヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dを含む。ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dは、デバイス7200の筐体構造7212のカプセルの中にある。図72Bは、図72Bの人工カプセル7200デバイス例の部分例7038の拡大した側面図を示し、ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dのうち1つを表す。ヘアピン7238は、アンカー部分7240を含み、それは例えば、ヘアピン7238を筐体構造7212に係留するように構成されている。ヘアピン7238は、アンカー部分7240から径方向内側に延在し、次いで折り返して径方向外側に延在する、ピン部分7042をさらに有する。図72Bに示されるように、ヘアピン7038は、およそ270°で折り返し、次いで180°で3回反転して、ヘアピンのようなうねりを形成する。ヘアピン構造7238は、折り返しをさらに数少なく含んでいてもよく、そのようなものとしては、270°よりも小さい場合がある単独の折り返しが挙げられる。図72Bは、ヘアピン7238と他のデバイス7250(何らかの生体適合性素材の外側に形成された容器を含んでいる可能性があり、以下に限定されないが外科縫合用素材、例えば絹、プロリーン、ゴアテックス(gortex)、ナイロン、バイクリルなどが挙げられる)のループ構造7252との相互作用を示す。ループ構造7252は、ヘアピン7238の径方向内側の延在部に近接して配置し、径方向内側にスライドして第1の折り返しに近接させることができ、それによって、デバイス7250を定位置内に固定することができる。実装によっては、複数の他のデバイスを単独のヘアピン7238に連結することができ、例えば、全てを第1の折り返しに近接して係留するか、または径方向内側の延在部の軸方向の様々な位置に沿って係留することができる。ヘアピン7238は、他のタイプの取り付け構造、例えば図71Aおよび図71Bのヘアピン構造7142、図71Cのカラビナ7150、図71Dの矢尻構造7162などに適合していてもよい。
ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dは、環状構造部分7220A、7220B、7220C、7220Dと同じ素材から形成されてもよい(例えば、一体化している)。他の開口の位置、量、および形状も可能である。例えば、デバイス7200は、1つのヘアピンのみ、2つのヘアピンのみ、3つのヘアピンのみ、4つのヘアピンのみ、または4つを超えるヘアピンを含んでいてもよい。ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dは、筐体構造7212の端部から内側に延在するものとして示されるが、ヘアピンは、筐体構造7212の側部から内側に(例えば、図72Aのヘアピン7238E、7238Fのように)、および/または筐体構造7212から外側に、延在していてもよい。ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dのそれぞれは、ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dのうち他のものと同じであってもよい。ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dのうち少なくとも1つは、他のヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dのうち少なくとも1つとは異なっていてもよい。ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dは、固定点を与えることがあり、例えば、その固定点は、別のデバイスがデバイス7200の内部に保持されるように、突起部と相互に作用する。デバイス7200を眼の天然のカプセル嚢に配置した後に、他のデバイスを、ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dのうち1つまたは複数に連結することができる。デバイス7200を配置した後に他のデバイス(複数可)を連結することは、例えば、デバイス7200を眼に配置する前に他のデバイス(複数可)をデバイス7200に連結または一体形成するのとは対照的に、本明細書に記載されるようなさらに小さな開口を通じてデバイス7200を注入することを可能にすることがある。他のデバイス(複数可)を連結することは、例えば、他のデバイス(複数可)をデバイス7200に連結または一体形成するのとは対照的に、種々の他のデバイスを使用することを可能にすることがある。実装によっては、他のデバイス(複数可)が除去されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。実装によっては、他のデバイス(複数可)は、時間と共に吸収されてもよく、置換または他のデバイスが、後の手順の間に任意選択的に連結されてもよい。ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dは、デバイス7200の形成中に(例えば、成型プロセスの一部として)形成されてもよい、および/またはデバイス7200の形成後に形成されてもよい。実装によっては、筐体構造7212は、ヘアピン7238A、7238B、7238C、7238Dの周囲に、異なる素材を含んでいてもよい(例えば、シリコーンを含む筐体構造7212と、ポリイミドを含むヘアピン7238A、7238B、7238C、7238D)。
図58Aに見られるがおそらくは図58Cおよび図58Dに最も良好に見られるように、環状構造5820は、デバイス5800の長手方向の中線の前方の位置で、筐体構造5812から延在する。これにより、前嚢と後嚢との間に仕切りが形成されることがあり、この仕切りは、デバイス5800が使用される際に、遠近調節(視調節)をもたらす役割を果たす可能性がある。
図59Aは、人工カプセルデバイス例5900の側面図を示す。デバイス5900は、下記にさらに詳細に記載するように、遠近調節(視調節)を与えることができる。デバイス5900は、筐体構造5912、環状構造5920、および屈折面5910を含む。環状構造5920は、例えば、環状構造5820と同様としてもよい。実装によっては、環状構造5920は、デバイス5900を眼の一部、例えば天然のカプセル嚢、毛様小帯、毛様体筋などに縫合することを可能にすることができる。屈折面5910は、例えば、屈折面5810と同様としてもよい。筐体構造5912は、例えば、筐体構造5812と同様としてもよい。筐体構造5912の端部部分は、屈折面5910の中心平面の中心平面の後方でアーチ状となって、外部の力(例えば、カプセルによる力)がない際に、屈折面5910を比較的前方の位置(例えば、屈折面5810に比べて)に配置していてもよい。筐体構造は、角度、距離、および/またはパーセンテージによって測ることのできる弧の度合い5930を有することがある。実装によっては、弧の程度5930は、約10°から約50°の間(例えば、約10°、約20°、約25°、30°、約35°、約40°、約50°、そのような値の間の範囲など)である。
デバイス5900は、屈折面5910から隔てられた開口5908を含む。屈折面5910が、開口5908の比較的安定な配置からの距離により少なくとも部分的に測定されることがある長手方向または前方−後方の様々な位置にあることで、様々な効果的なレンズの出力が得られる。
図59Bおよび図59Cは、図59Aの人工カプセルデバイス例5900の使用の方法例を示す。デバイス5900は、水晶体超音波吸引の後に、天然のカプセル嚢に配置されている。天然のカプセル嚢は、毛様小帯5942に囲まれており、毛様小帯は、毛様体筋5940に結合している。天然の眼では、毛様体筋5940は、径方向内側に収縮して近くの物体に焦点を合わせ(視調節または視調節された状態)、それによって毛様小帯5942が弛緩し、レンズが弛緩して長手方向に拡張することが可能となる。そして、近くの物体に焦点を合わせていない時には(非視調節または視調節されていない状態)、毛様体筋5940が径方向外側に弛緩し、それによって毛様小帯5942がぴんと張り、天然のレンズが長手方向に圧縮される。レンズ形状を変更するとレンズ出力が変わり、それによって焦点能力が与えられる。
図59Bでは、毛様体筋5940が収縮状態にあり、毛様小帯5942が視調節のために弛緩している。ぴんと張っている毛様小帯5942からの力がなければ、デバイス5900は、実質的には図59Aに示される形状をとることができる。屈折面5910は、開口5808から距離5946によって隔てられており、それによって第1の有効なレンズ出力が与えられる。図59Cでは、毛様体筋5940が弛緩または静止状態にあり、毛様小帯5942が視調節のためにぴんと張っている。矢印5948で示される、ぴんと張った毛様小帯5942からの外向きの力は、デバイス5900を径方向外側に伸展させ、その結果、筐体構造5912の弧が減少する。筐体構造5912の弧が減少することにより、屈折面5910は、矢印5952で示されるように後方へ動く。屈折面5910の位置は、開口5908から距離5954によって隔てられており、それによって第1の有効レンズ出力よりも少ない第2の有効レンズ出力が与えられる。対象が近くの物体に焦点を合わせる場合、毛様体筋5940が収縮して、矢印5950で示されるように毛様小帯5942を弛緩させ、矢印5944で示されるように屈折面5910を前方へ動かし、それによって、有効レンズ出力が増加することになる。デバイス5900の有効レンズ出力は、そのようにして、天然の視調節の間に調整することが可能である。天然のレンズにあるようにレンズ形状および実際のレンズ出力が変更されるというよりも、同じ解剖学的構造が、屈折面5910の位置およびデバイス5900の有効レンズ出力を変えるように作用する。
図60A〜図60Nは、図58Eの人工カプセルデバイス例5880を装填および排出する方法の例を示す。図60Aは、ケース6002、例えばケース5702と類似したケース中にあるデバイス5880を示す。ケース6002は、第1の部分6010および第2の部分6011を含む。第1の部分6010は、第2の部分6011からギャップ6012によって隔てられている。第1の部分6010および第2の部分6011はそれぞれ、複数の円錐台状の支柱6014を含む。デバイス5880は、支柱6014の径方向内側にある。図60Bおよび図60Cでは、鉗子6004(例えば、ニュージャージー州プレインズボロのMiltex,Inc.からのCumming Crysta Lens Forceps)を使用して、ケース6002からデバイス5880を除去している。ギャップ6012によって、鉗子6004の一方の腕がデバイス5880の下に到達することが可能となる。図60D〜図60Fでは、デバイス5880が、インジェクタ6006(例えば、スイス、ヴォルフハルデンのMedicel AGからのAccuject 2.6 BL(back load))内に装填されている。鉗子6004によりデバイス5880が保持され続けつつ、デバイス5880はインジェクタ6006の空洞内に装填される。インジェクタ6008は、デバイス5880を装填後に固定するためのスナップロック機構6008を含む。図60Dおよび図60Eでは、機構6008が開いている。図60Fでは、機構6008がスナップ留めされて閉じている。図60Dはまた、インジェクタ6006の遠位先端6016を示す。
図60G〜図60Mは、矢印6019で示されるように、プランジャ6018を長手方向に進めることによってインジェクタ6006の遠位先端6016から排出されているデバイス5880を示す。デバイス5880が、遠位先端6016に向かって先細になっているインジェクタ6006を通じて進むにつれて、デバイス5880は長手方向に伸展する。図60Gでは、デバイス5880の環部分同士の間の距離6020が、第1の伸展のレベルを表す。図60Hでは、デバイス5880の環部分同士の間の距離6022が、第2の伸展のレベルを表す。距離6022は、距離6020よりも長い(描図のように約73%長い)。図60Iでは、デバイス5880がインジェクタ6006の遠位先端6016を出始めようとする直前で、デバイス5880の環部分同士の間の距離6024が第3の伸展のレベルを表す。距離6024は、距離6020(描図のように約287%長い)および距離6022(描図のように約65%長い)よりも長い。デバイス5880がインジェクタ6006のテーパを通じて進むにつれて、デバイス5880の伸展は指数関数的となる。様々な素材、様々なインジェクタなどを使用することによって、様々な程度の伸展を達成してもよい。
図60Jでは、デバイス5880が、インジェクタ6006の遠位先端6016を出始めている。デバイス5880は、インジェクタ6006から放たれると、自己拡張して、折り畳まれる前の形状を再びとり始めている(図60Aを参照)。図60Jから図60Mの一続きは1秒もかけずにでき、図60Lから図60Mに示される自己拡張または弾性を伴うスプリングバックは、ほぼ知覚されないほどに速やかである。
図60Nでは、インジェクタ6006が撤去されている。デバイス5880が眼の天然のカプセル嚢にあった場合、ユーザは、Lester IOLマニピュレータなどの標準的なIOL配置ツールを用いて、環部分の開口を係合し、例えば特定の回転軸に沿ってフィンを整列させてもよい。
図4B〜図4Gおよび動物試験手順の例の記載を再び参照すると、図44A〜図54Eは、同じように行われた動物試験の結果の写真である。5頭のウサギでは、図4G〜4Iに示されかつ上記に記載されるように、各ウサギの右眼内には、人工カプセルデバイス400と、次いでIOL(AcrySof SN60AT、Alcon製の一体成型の疎水性アクリルIOL)とが挿入され、各ウサギの左眼内には、IOLのみが挿入された。人工カプセルデバイスおよびIOLの眼に用いる手順は、上記に記載されており、IOLのみの眼に用いる手順は、人工カプセルデバイスのステップを除いて実質的に同じである。
図44Aおよび図44Bは、動物試験の結果であり、ある特徴を強調するために注記を付している。場所、陰影、彩色などは、デバイスの場所、照明、解剖学的構造などのバリエーションに基づき変えることができるため、図44Aおよび図44Bは、本明細書に記載の種々の写真において識別された特徴を読み手が識別することを可能にするために、いくぶん冗長に示されている。図45A〜図54Cでは、各図について4枚の写真が、異なる照明条件、焦点、角度などを用いて示され、眼の条件を説明する少なくとも1つの図が提供されている。しかし、各図の写真は、同時(例えば1週間後、2週間後、3週間後、または4週間)の同じ眼のものである。
図44Aは、図49B(上部左の写真)の注記付きのバージョンであり、前嚢切開部4402(短いダッシュで示される)、IOLの屈折面4404(長いダッシュで示される)、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口4406(中程度のダッシュで示される)、およびIOLの触角4408を説明する。図44Bは、図49A(上部右の写真)の注記付きのバージョンであり、前嚢切開部4412(短いダッシュで示される)、IOLの屈折面4414(長いダッシュで示される)、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口4416(中程度のダッシュで示される)、およびIOLの触角4418を説明する。対照(例えば、本質的にIOLからなる)として使用される眼の写真は、人工カプセルデバイスの前方の開口を示していない。
ウサギの眼は、強度に炎症を生じ、その程度は、ウサギにおける各週が、人におけるおよそ6か月となる。ウサギにおける4週間、すなわち各図のセットのうち後ろの2セットの写真(例えば“D”および“E”)では、ヒトにおけるおよそ2年後での効果と実質的に同等である。
図45A〜図45Eは、1番目のウサギの右眼についての動物試験の結果である。図45Aは、1週間後であり、図45Bは、2週間後であり、図45Cは、3週間後であり、図45Dおよび45Eは、4週間後である。図45A〜図45Eは、前嚢切開部4502、IOLの屈折面4504、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口4506、およびIOLの触角4508を図説する。IOLの触角4508は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。
上記に記載されるように、天然のカプセルバッグは、白内障手術後に慢性の変化を生じるが、それは、天然のカプセルバッグに残った上皮細胞が存在し成長を続けることに大きく起因するものと考えられる。天然のカプセルバッグ全体が、次第に線維性となり、被包形成が持続する場合には、時間と共に、小帯断裂および有効レンズ位置への変化が起こることがある。天然のカプセルバッグの著しい混濁形成は、Nd:YAGレーザー後嚢切開術によって治療されることがある。図45A〜図45Cは、人工カプセルデバイスの使用によって、上皮細胞の遊走および増殖が首尾よく媒介されたことを示す。4週間後でさえ、天然のカプセルバッグは、実質的にPCOフリーであり、このことは、同じ時間の間の同じウサギの左眼を示す図46A〜図46Dとの比較によって最も良好に見られる。特に理由を付けようとする訳ではないものの、出願人は、天然のカプセルバッグの天然の空間または体積を充填するかまたは実質的に充填する人工カプセルデバイスは、PCOを阻害または防止するものと考えている。
図45Bは、人工カプセルデバイスでおよそ9時の位置に、小さな裂け目4510を示す。この小さな欠陥は、人工カプセルデバイスを含有する他の4つの眼には存在せず、かつ慢性の問題であるものと考えられるが、この欠陥を伴ってさえ、人工カプセルデバイスを含有する眼には、炎症刺激または混濁形成が明示されなかった。人工カプセルデバイスを含有する眼は、硝子体にいくらかの炎症刺激を示した。
図45Eは、ゼンメリング(Soemmering)輪4512およびIOLの後表面上の素材4514を示す。ゼンメリング輪4512は、レンズ上皮細胞のドーナツ状の集合であり、混濁部が除去された後に形質転換し成長している。これは、天然のレンズの除去後に、間葉系上皮の形質転換の結果として天然のカプセルバッグに発生し、この形質転換は、炎症性メディエータと、カプセル前方とカプセル後方との接触が組み合わされることによって引き起こされたと考えられる。
図46A〜図46Eは、1番目のウサギの左眼についての動物試験の結果である。図46Aは、1週間後であり、図46Bは、2週間後であり、図46Cは、3週間後であり、図46Dおよび図46Eは、4週間後である。図46A〜図46Eは、前嚢切開部4602、IOLの屈折面4604、およびIOLの触角4608を図説する。IOLの触角4608は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。
図45A〜図45Dの右眼と図46A〜図46Dの左眼との間で第1に容易に識別することのできる違いは、天然のカプセルバッグの著しい線維増多4612であり、2週間後のみであっても表れている(図46B)。線維増多、すなわちレンズ上皮細胞から筋細胞(または収縮性組織もしくは筋線維芽細胞組織)への上皮系−間葉系遷移は、混濁形成を引き起こす可能性があるおよび/または天然のカプセルバッグの弾性を増す可能性があり、この弾性は収縮を引き起こす可能性がある。それぞれは望ましいものではないが、組み合わせでは、収縮および混濁形成は、眼を通って網膜に達することのできる光の量を減少させる可能性があり、それによって視覚が減少する。
通常の照光条件下の正常眼は、光を約3mmから約6mmの間で取り込む。明光条件下では、正常眼は、光の取り込みを約1mmから約2mmの間に減少させることがある。低照光条件下では、正常眼は、光の取り込みを約7mmから約8mmに増加させることがある。収縮および線維増多に起因して、図46A〜図46Dの左眼が光を取り込むことのできる有効径は、約4.1mmであり、このことは、最も良い照光条件を除いて、その眼の視力を著しく減じる。本明細書に示される有効径は、写真に基づく概算ではあるが、視覚障害を示すには充分に正確である。
図45A〜図45Dの右眼と図46A〜図46Dの左眼との間で第2に容易に識別することのできる違いは、IOLの位置の転位またはシフトである。眼の図の各セットについて最後の図(“E”)は、総断面であり、IOLが中心にあることを最もよく示す。人工カプセルデバイスをも含む右眼のIOLは、概して左眼のIOLよりも中心にありかつ後方に位置し、そこでは、IOLは、崩壊した天然のカプセルバッグと一致してさらに平らである。
図46Eは、ゼンメリング輪4614およびPCO4616の発端を示す。本明細書にさらに詳細に記載されるように、PCOとは、レンズ上皮細胞の再生によって、天然のカプセルバッグの後方に沿って部分的に不透明な膜が形成されることである。これに対して、捕捉されたフィブリンまたは中に含有される炎症性の沈殿物がいくらか残っている、後表面上の素材、例えば図45Eについて記載されるようなものは、大抵は粘弾性を保つ。
図47A〜図47Eは、2番目のウサギの右眼についての動物試験の結果である。図47Aは、1週間後であり、図47Bは、2週間後であり、図47Cは、3週間後であり、図47Dおよび図47Eは、4週間後である。図47A〜図47Eは、前嚢切開部4702、IOLの屈折面4704、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口4706、およびIOLの触角4708を図説する。IOLの触角4708は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。IOLは、人工カプセルデバイスの程よい中心にあり、IOLの屈折面4704および人工カプセルデバイスの前方の開口4706の位置によって、見ることができる。図45A〜図45Dとは対照的に、図47A〜図47D、ならびに図49A〜図49D、図51A〜図51D、および図53A〜図53Dでは、人工カプセルデバイスが裂けていなかったことを示し、この人工カプセルデバイスは、引裂により第1のウサギの眼での炎症刺激が引き起こされなかったが、概ね好ましいことに平坦である。天然のカプセルバッグは、実質的に線維増多がない。
図47Eは、ゼンメリング輪4712、IOLの後表面上の素材4714、硝子体面で後嚢に取り付けられた素材4716、および周縁のPCOの発端4718を示す。図47Eはまた、前方硝子体におけるリンパ球4720の小さな集塊をいくらか伴う、前方硝子体での軽度の反応を示しており、この反応は低度の硝子体炎が生じたことを示す。
図48A〜図48Eは、2番目のウサギの左眼についての動物試験の結果である。図48Aは、1週間後であり、図48Bは、2週間後であり、図48Cは、3週間後であり、図48Dおよび48Eは、4週間後である。図48A〜図48Eは、前嚢切開部4802、IOLの屈折面4804、およびIOLの触角4808を図説する。IOLの触角4808は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。図46A〜46Eにあるように、そして図47A〜図47Eの右眼とは全く対照的に、図48A〜図48Eの左眼は、天然のカプセルバッグの著しい線維増多4812を明示し、このことは図48Cに最も良好に見られる。図46A〜図46Eもまた、前嚢切開部4802の収縮を示す。収縮および線維増多に起因して、図48A〜図48Eの左眼が光を取り込むことのできる有効径は、約4.3mmであり、最も良好な照光条件下を除いて、その眼の視力を著しく減じる。
図49A〜図49Eは、3番目のウサギの右眼についての動物試験の結果である。図49Aは、1週間後であり、図49Bは、2週間後であり、図49Cは、3週間後であり、図49Dおよび49Eは、4週間後である。図49A〜図49Eは、前嚢切開部4902、IOLの屈折面4904、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口4906、およびIOLの触角4908を図説する。IOLの触角4908は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。天然のカプセルバッグは、実質的に線維増多がない。図18Eは、IOLの後表面上の素材4912および周縁のPCOの発端4614を示す。
図50A〜図50Eは、3番目のウサギの左眼についての動物試験の結果である。図50Aは、1週間後であり、図50Bは、2週間後であり、図50Cは、3週間後であり、図50Dおよび図50Eは、4週間後である。図50A〜図50Eは、前嚢切開部5002、IOLの屈折面5004、およびIOLの触角5008を図説する。IOLの触角5008は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。全ての左眼の中でも、図50A〜図50Eは、最も劇的な天然のカプセルバッグの収縮を示し、このことは、前嚢切開部4902のサイズによって見ることができる。収縮および線維増多に起因して、図50A〜図50Eの左眼が光を取り込むことのできる有効径は、約4.2mmであり、最も良好な照光条件下を除いて、その眼の視力を著しく減じる。図50EもまたPCOを示す。
図51A〜図51Eは、4番目のウサギの右眼についての動物試験の結果である。図51Aは、1週間後であり、図51Bは、2週間後であり、図51Cは、3週間後であり、図51Dおよび図51Eは、4週間後である。図51A〜図51Eは、前嚢切開部5102、IOLの屈折面5104、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口5106、およびIOLの触角5108を図説する。IOLの触角5108は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。図51A〜図51Eは、人工カプセルデバイスが、天然のカプセルバッグにおいて不十分に中心に配置される場合があったこと、および/または天然のカプセルバッグが収縮したことを示す。しかし、天然のカプセルバッグは、実質的に線維増多がなく、それゆえ、誤った中心への配置および/または収縮は、深刻な問題をもたらさないが、これは、依然として上皮性である天然のカプセルバッグ細胞を、光が、通過する場合があるためである。図51Eは、IOLの後表面上の素材5112を示す。4番目のウサギの右眼もまた、下記にさらに詳細に議論される、人工カプセルデバイスとIOLとの間の周縁に少量のフィブリンを示す。
図52A〜図52Eは、4番目のウサギの左眼についての動物試験の結果である。図52Aは、1週間後であり、図52Bは、2週間後であり、図52Cは、3週間後であり、図52Dおよび図52Eは、4週間後である。図52A〜図52Eは、前嚢切開部5202、IOLの屈折面5204、およびIOLの触角5208を図説する。IOLの触角5208は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。他のいくつかの左眼のように、図52A〜図52Eは、著しい線維増多および収縮を示す。収縮および線維増多に起因して、図52A〜図52Eの左眼が光を取り込むことのできる有効径は、約2.6mmであり、最も良好な照光条件下を除いて、その眼の視力を著しく減じる。図52EもまたPCOを示す。図21EもまたPCOを示す。
図53A〜図53Eは、5番目のウサギの右眼についての動物試験の結果である。図53Aは、1週間後であり、図53Bは、2週間後であり、図53Cは、3週間後であり、図53Dおよび図53Eは、4週間後である。図53A〜図53Eは、前嚢切開部5302、IOLの屈折面5304、IOLを含有する人工カプセルデバイスの前方の開口5306、およびIOLの触角5308を図説する。IOLの触角5308は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。図49A〜図49Eのように、図53A〜図53Eは、天然のカプセルバッグにおける人工カプセルデバイスの中心への良好な配置と線維増多の欠如を示す。図53Eは、IOLの後表面上の素材5312および周縁のPCO5314を示す。
図54A〜図54Eは、5番目のウサギの左眼についての動物試験の結果である。図54Aは、1週間後であり、図54Bは、2週間後であり、図54Cは、3週間後であり、図54Dおよび図54Eは、4週間後である。図54A〜図54Eは、前嚢切開部5402、IOLの屈折面5404、およびIOLの触角5408を図説する。IOLの触角5408は、いくつかの図には見えていない。但し、IOLは外見上では放射状に広がって触角の始点を形成しており、その任意の可視部分に関する他の図および/または位置に基づけば、触角の位置が想定されることがある。他のいくつかの左眼のように、図52A〜図52Eは、著しい線維増多および収縮を示す。収縮および線維増多に起因して、図54A〜図54Eの左眼が光を取り込むことのできる有効径は、約4.5mmであり、最も良好な照光条件下を除いて、その眼の視力を著しく減じる。
有効径の減少は、なぜPCOが有害であり、好ましくは減少または防止される可能性があるかを示す。上記に記載されるように、Nd:YAGレーザーを使用して、天然のカプセルバッグを消散させて不透明な膜を除去しても良い。硝子体を隔てる天然のカプセルバッグが除去された場合、人工カプセルデバイスが不在のIOLに行うPCO後治療手術の結果、硝子体の前方流出をもたらす可能性がある。慎重なユーザは、眼からIOLを粘弾性切除し、後表面を含む人工カプセルデバイスを眼の中へ設けて、硝子体の流出を阻害または防止することができる場合がある。IOLの問題が存在するPCO後の対象の眼は、人工カプセルデバイスを使用して救済可能である場合があり、別の利点および/または使用を与える可能性がある。
図45A〜図54Eの動物試験の目標の1つは、人工カプセルデバイスの使用が、IOLを単独で使用するよりも眼に悪くはないことを示すことである。右眼は、線維増多(例えばほぼ全体的に本来のままである)、IOL位置のシフト、および前嚢切開部の収縮が全て実質的になかった。これに対し、左眼は、概して著しい線維増多、IOL転位、および嚢切開部の著しい非対照な収縮を示した。動物試験は、人工カプセルデバイスの使用が、少なくともいくつかの本明細書に議論される利点を与えることができることを、経験的に示す。
前方の開口の縁にある小さな裂け目など、人工カプセルデバイスの僅かな損傷は、Accuject 2.2mmインジェクタを通じて挿入したために発生した可能性がある。天然のカプセルバッグ内へ人工カプセルデバイスを不完全に注入するどのような場合も、注入後、カラーボタンフックを用いて人工カプセルデバイスを操作して、バッグ内の固定を完了する。操作および/またはインジェクタへの強い押圧が、損傷を引き起こした可能性がある。天然のカプセルバッグ内全体へ人工カプセルデバイスを注入することによって(例えば、操作または再配置を行わない)、例えば異なるインジェクタを使用する場合、人工カプセルデバイスが裂けるリスクが減少することがある。
右眼の硝子体の炎症は、約2週間後に開始し、次いでフォローアップを通じて低下したものだが、人工カプセルデバイスの素材が滅菌処理されていたものの、広範な抽出過程を経なかった結果、非架橋のシロキサンモノマーが時間と共に素材から浸出したことに起因していた可能性がある。滅菌処理および人工カプセルデバイスのパッケージング前に行う抽出、例えば、架橋を促進させるための単回、2回、3回またはそれ以上の抽出(例えば、実質的な全体架橋)は、そのような炎症を減少させることがある。
人工カプセルデバイスとIOLとの間のフィブリンの形成は、不完全な粘弾性の除去および/またはIOLの背後に捕捉されたままの残りのOVDに起因していた可能性がある。埋め込み後にいっそう積極的に粘弾性を排除すること、粘弾性物質を分散させるのではなく除去することを容易にする場合がある、より粘着性のある粘弾性素材を使用すること、および/またはOVD除去技術によって、そのようなフィブリンの形成が減少することがある。4週間を通じて、フィブリン物質に変化は殆どなかった。フィブリンはまた、概して左眼の嚢切開縁の位置に観察され、2週間以内に散逸した。
天然のカプセルバッグの散大または著しい散大は、概して人工カプセルデバイスの存在に関連があった。しかし、例えば、前嚢と人工カプセルデバイスの前表面との間の接触が欠けていたために、ACOは存在せず、その結果、散大は、否定的な結果とはならなかった。
右眼、すなわち人工カプセルデバイスがIOLの前に設けられた方は、左眼、すなわちIOLのみが設けられた方と比べて、ゼンメリング輪の形成の大幅な減少を示した。右眼は、左眼と比べて、中心および周縁のPCOの減少を示した。異なる人工カプセルデバイス縁のプロファイル(例えば正方形)、例えば本明細書に記載されるようなものは、PCOに対しさらに良好な効果をもたらすことがある。試験4週目のPCOは、右眼に0、左眼に2±1とスコアされた(両側P値=0.01;t検定:平均のために2標本を対とした)。ACOは、右眼には存在が認められず、左眼では軽度であった(0.5または1)。
中心のPCOは、右眼に0.1±0.22、左眼に1.2±0.75とスコアされた(両側P値=0.05;t検定:平均のために2標本を対とした)。周縁のPCOは、右眼に0.8±0.83、左眼に1.8±0.83とスコアされ(両側P値=0.23;t検定:平均のために2標本を対とした)、ここでは、PCOの程度は、ごくわずかなものから中等度のPCOまで様々であった。ゼンメリング輪の形成は、右眼に2.8±0.83、左眼に8.6±2.19とスコアされ(両側P値=0.006;t検定:平均のために2標本を対とした)、ここでは、左眼全てが、周辺に皮質物質の急増を伴って、中等度のゼンメリング輪形成を示した。全ての場合に、数が少ないほど良好な結果を示した。全てのパラメータで、人工カプセルデバイスを備えた眼は、人工カプセルデバイスのない眼よりも良好にスコアされた。
全ての人工カプセルデバイスが、天然のカプセルバッグの内部に充分に固定され、かつ中心に据えられていることが見出された。図45A〜図45Eでは、IOLは、人工カプセルデバイスの内部で極めてわずかに偏心していた。2つの左眼で、人工カプセルデバイスの内部に軽度のIOLの偏心(0.5または1)が観察された。
いずれの左眼にも、厄介な炎症または毒性の徴候はなかった。5つの右眼のうち4つには毒性または炎症の徴候がなかった。図47Eに関連して上記に述べたように、右眼の1つは、軽度の前部硝子体炎を示した。
IOLの特性を制御するための技術デバイスの使用について本開示を再度参照すると、図55Aは、外部デバイスを使用してIOLの焦点を制御する一例のフローチャートである。ブロック5500から開始し、外部デバイスは、ブロック5502でユーザから入力を受信する。ユーザ入力の一例は、スマートウォッチ、スマートフォンなどの外部デバイス(例えば眼の外部にある)の制御である。実装例によっては、外部デバイスの制御は、第2の外部デバイスを伴う。例えば、一方の手にリングを着けたユーザが、反対の手首に着けたスマートウォッチにタッチして回路を完成させて、シグナルを送信するか(例えば近距離無線通信(NFC)を介して)または通信する。実装例によっては、ユーザ動作5502は、ユーザの全ての注意(例えばディスプレイへの注意)を必要とはせず、その結果、運転や誰かとの通信などの別の行動からユーザが外れることなく、焦点を制御することができる。例えば、ユーザは、スマートウォッチを一通りタップすることによって、またはデバイス上のSiriやAndroidデバイス上のOK Googleなどの備え付けの音声認識に基づき音声で命令することによって、動作を始めてもよい。実装例によっては、スマートフォン(例えばボリュームボタン)および/またはスマートウォッチ(例えば回転可能なつまみ)の装備を操作することができ、それらによって微調節および/または焦点の調整が可能となる。IOLを制御するように外部デバイスを構成し、その外部デバイス上で実行するソフトウェア・アプリケーションを動作させることも可能である。
ブロック5502でユーザ入力を受信すると、外部デバイスは、ブロック5504で電子メッセージをIOLにワイヤレスで伝送する。ワイヤレス伝送は、Bluetoothなどの標準的なワイヤレスのプロトコルや、専用のワイヤレスのプロトコル、例えばセキュリティおよび/または安全性を高めるためのものに従ってもよい。上記に記載されるように、外部デバイスは、単一のデバイスであっても、互いに連動して稼働する一連のデバイスであってもよい。例えば、ブロック5504でワイヤレス伝送を発信する外部デバイスは、スマートウォッチであってもよい。別の実施例としては、ブロック5504でワイヤレス伝送を発信する外部デバイスは、最初のワイヤレス伝送をスマートウォッチから受信するスマートフォンであってもよい。ワイヤレス伝送は、技術デバイスおよび/またはIOLによって受信されるように構成され、それらの受信器は、ワイヤレス伝送を処理し、焦点調整をもたらすように構成される。
実装例によっては、ワイヤレス伝送は、人工カプセルデバイスの技術デバイスによって受信され、技術デバイスは、次いで、人工カプセルデバイス中で可変焦点型IOLの操作を制御する。実装例によっては、ワイヤレス伝送は、人工カプセルデバイス中で直接的に、可変焦点型IOLによって受信される(例えば、人工カプセルデバイスが、適した技術デバイスもしくは任意の技術デバイスを欠いている場合、または、適したIOLに用いる人工カプセルデバイスが使用されない場合)。実装例によっては、ワイヤレス伝送は、人工カプセルデバイスの技術デバイスおよび/または人工カプセルデバイス中の可変焦点型IOLと通信する別のデバイスによって受信される。例えば、スマートウォッチは、ワイヤレス伝送をスマートフォンに送信してもよく、スマートフォンは、IOL、技術デバイスなどによって受信されることがある二次ワイヤレス伝送を発信する。1つまたは複数のワイヤレス伝送が、ネットワーク上で送信されてもよい。眼球内の通信は、ワイヤレスであってもよいし(例えば、同じまたは異なるワイヤレス標準に基づく)、または有線であってもよい(例えば、IOL触角の外部と人工カプセルデバイスの内部との間の電気接触に基づく)。
ワイヤレス伝送または二次ワイヤレス伝送に応答して、IOLの焦点は、ブロック5506で調整される。ブロック5506は、破線の輪郭で示されているが、これは、このプロセスが、別のデバイス(例えばIOL)によって実施されてもよいためである。この焦点は、屈折出力を増加させることによって近くの対象物に向けて調整されてもよい(例えば、ユーザが近くの対象物に焦点を合わせることを可能にするために)、および/または屈折出力を低下させることによって中間視力から遠視力を調整されてもよい(例えば、ユーザが中間および/または遠くの対象物に焦点を合わせることを可能にするために)。
ブロック5504で焦点が調整されることがあるIOLの一例は、Elenzaから得られるELENZA Sapphireである。天然の瞳孔の変化を感知すると、Elenza IOLは、調節するかまたは焦点を合わせることができる。例えば、天然の瞳孔が収斂していることを感知すると、Elenza IOLは、近視になるよう視調節することができる。別の実施例としては、天然の瞳孔が拡張されたことを感知すると、IOLが、正常視のための調節解除の状態に戻ってもよい。別の実施例としては、天然の瞳孔が拡張されたことを感知すると、IOLが、中間および/または遠くの対象物を眺めるために焦点を調整するように戻ってもよい。実装例によっては、ブロック5506での伝送が、天然の瞳孔の状態に関わらず、視調節に影響を及ぼしてもよい。実装例によっては、ブロック5506での伝送は、天然の瞳孔の変化を感知することと組み合わせて、視調節に影響を及ぼしてもよい。
ブロック5504での焦点調整の別の実施例は、人工瞳孔または電子制御の虹彩絞りを含む技術デバイスによるものであり、この虹彩絞りは、眼内への光の伝送を選択的に遮断するように構成される。ブロック5506での伝送は、人工瞳孔を指示して収斂および/または拡張させることができる。実装例によっては、人工瞳孔は、虹彩組織を損傷しているかもしくは失っている患者のために、および/または有効開き口サイズを低下させることによって、焦点深度の増加をもたらして過焦点性を作り出すように、有効に機能することができよう。実装例によっては、人工瞳孔は、ユーザが適切な照光中で、遠視力を失うことなく、より良好な近視力および中間視力を達成することを可能にする。これらの屈折性の利益を達成することができる静的デバイスの一例は、Acufocus Kamraである。このデバイスは、典型的には角膜中またはIOL上のどちらかに埋め込まれ、例えば機能性を高めるかまたは最適にすることができる方式では、これまではユーザによる制御が不能であった。実装例によっては、電気ワイヤレス伝送が適用されると、技術デバイスは、カメラの開き口と同様に機能して、視軸に向かって角膜縁から円周方向に閉じる。実装例によっては、電気ワイヤレス伝送が適用されると、技術デバイス中の液晶の分子の配置構成が方向付けられて、縁部を不透明に、すなわち瞳孔収縮の結果と類似したものとする。人工瞳孔は、天然の瞳孔と組み合わせて機能してもよいし、天然の瞳孔とは無関係の有益な屈折効果をもたらしてもよい。実装例によっては、人工瞳孔は、Elenza IOLなどのIOLの視調節と組み合わせて機能してもよい。実装例によっては、人工カプセルデバイスの技術デバイスは、人工瞳孔を含み、この人工瞳孔は、IOL、視調節型IOLと組み合わせて、またはIOLを用いずに、使用されてもよい。
ブロック5504で焦点が調整されることがあるIOLの別の実施例は、Calhoun Visionから得られる光調節可能レンズ(LAL)であり、それは固定されていない。電気ワイヤレス伝送が適用されると、光は、マクロマーを光重合し、照射範囲で膨張させるよう仕向けられ、その結果、出力の変化を引き起こす。IOLの焦点は、マイクロソレノイド(例えば、電気ワイヤレス伝送をコイルに加えることによって、屈折面に結合された磁性素材を引き付けるかまたは反発する磁場が作り出される)、MEMS(例えば、電気的なワイヤレス伝送を加えることによって、屈折面に結合された蝶番式の金属素材を引き付ける静電的な帯電が作り出される)などを使用して、変えられてもよい。IOL全体またはその一部(例えば屈折面)は、人工カプセルデバイス内で動いてもよく、これによって非調整のIOLに集束機構を与える。
実装例によっては、IOLおよび/または技術デバイスは、ワイヤレス通信、コマンド指示、コンピュータ生成メッセージ、などを外部デバイスに送信して、焦点が調整されたことを確定してもよい。焦点調整は、ユーザに目に見える形であってもよいが、そのようなフィードバックは、最初の設定、較正、トラブルシューティングなどの際に助けとなることがある。ある種のそのような実装例では、プロセスは、焦点が調整されたという確認のワイヤレス伝送を外部デバイスによって受信するステップを、任意でさらに含んでいてもよい。
外部デバイスは、任意で、IOLおよび/または技術デバイスから他のワイヤレス伝送(例えばバッテリーの低下、エラーコード、limits reachedなど)を受信するように構成されていてもよい。ある種のそのような実装例では、外部デバイス5504によるワイヤレス伝送の発信は、IOLがワイヤレス伝送に従って焦点を合わせることが可能であるということの確認に基づくことがある。外部デバイスは、例えば本明細書にさらに詳細に記載されるような焦点に関すること以外の他のワイヤレス伝送を、IOLおよび/または技術デバイスから受信するように、任意で構成されてもよい。
処理は、ブロック5508で終了する。IOLの焦点は、多少の時間が経った後、または外部デバイスからの第2のワイヤレス伝送に応答して、元に戻ることがある(例えば第2のユーザ入力の受信時)。上記で議論された処理のいくつかおよび他の処理は、図55B〜図55Fについてさらに詳細に記載されている。
図55Bは、外部デバイスを使用して電子デバイス(例えば技術デバイスおよび/またはIOL)を制御するためのシステムの概要である。図説されたフローチャートでは、人工カプセルデバイス5510は、技術デバイスを含む。人工カプセルデバイス5510は、少なくとも部分的にIOL5512を備える。人工カプセルデバイス5510の技術デバイスおよび/またはIOL5512は、第1の外部デバイス5514と通信する。第1の外部デバイス5514は、例えばスマートフォン、スマートウォッチなどを備えていてもよい。第1の外部デバイス5514は、任意で第2の外部デバイス5516と通信する。第2の外部デバイス5516は、例えばスマートウォッチ(例えばスマートフォンを備えた第1の外部デバイス5514と組み合わせて)を備えていてもよい。第2の外部デバイス5516は、任意で第3の外部デバイス5518と通信する。第3の外部デバイス5518は、例えばリング(例えばスマートウォッチを備えた第2の外部デバイス5516と組み合わせて)を備えていてもよい。第1の外部デバイス5514、第2の外部デバイス5516、および第3の外部デバイス5518は、単体で、サブコンビネーションで、または全ての組み合わせで、特に、ユーザによる入力を受信し、人工カプセルデバイス5510の技術デバイスおよび/またはIOL5512にワイヤレス伝送を発信するよう機能してもよい。外部デバイスを追加すること(例えば第4、第5など)も可能である。
図55Cは、外部デバイスを使用して電子デバイス(例えば技術デバイスおよび/またはIOL)を制御する方法例のフローチャートである。ブロック5520で開始し、外部デバイスは、ブロック5522でユーザから入力を受信する。ブロック5522でユーザ入力を受信すると、外部デバイスは、ブロック5524で、ユーザ入力を処理する。外部デバイスは、処理モジュール、静的メモリ・モジュール、動的または一時的メモリ・モジュール、電源、ユーザ入力受信モジュール、ワイヤレス伝送発信モジュール、ワイヤレス伝送受信モジュールなどを含んでいてもよい。ブロック5524でユーザ入力を処理すると、外部デバイスは、ブロック5526で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)に伝送するための指示コマンドを生成する。指示コマンドの生成は、ユーザ入力の受信および処理した際に自動で行われてもよいし、ユーザ又は別のデバイスとのさらに別の対話を含んでいてもよい。指示は、例えば、IOLの焦点を合わせることを含んでいてもよい。ブロック5526で指示コマンドが生成されると、外部デバイスは、ブロック5528で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)から、確認および/または現在ステータスの入力を任意で受信してもよい。指示コマンドの生成および/または電子デバイスからの確認および/もしくは現在ステータスの入力の受信に応じて、この処理が、ブロック5522での開始またはブロック5530での終了を繰り返してもよい。
図55Dは、外部デバイスを使用して、電子デバイス(例えば技術デバイスおよび/またはIOL)を制御する、別の方法例のフローチャートである。図55Bを参照して、例えば、外部デバイスは、第1の外部デバイス(例えばスマートフォン)および第2の外部デバイス(例えスマートウォッチ)を備える。ブロック5532で開始し、第2の外部デバイスは、ブロック5534で、ユーザから入力を受信する。ブロック5534でユーザ入力を受信すると、第2の外部デバイスは、第1の外部デバイスに伝送するために、ユーザ入力(例えば、ボタンの押圧など)を処理してユーザ入力に基づくシグナルを発生するように、構成することができる。第1の外部デバイスは、ブロック5536での第2の外部デバイスからのユーザ入力に基づく伝送シグナルを受信するように、構成することができる。第1の外部デバイスは、ユーザ入力を直接的に受信するために、または第2の外部デバイスからのワイヤレス伝送の結果として、第2の外部デバイスと、ワイヤードまたはワイヤレスで通信してもよい。ブロック5536でユーザ入力を受信すると、第1の外部デバイスは、ブロック5538で、ユーザ入力を処理する。ブロック5538でユーザ入力を処理すると、第1の外部デバイスは、ブロック5540で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)に伝送するための指示コマンドを生成する。指示コマンドの生成は、ユーザ入力を受信し処理した際に自動で行われてもよいし、ユーザ、第2の外部デバイス、別のデバイスなどとのさらに別の対話を含んでいてもよい。指示は、例えば、IOLの焦点を合わせることを含んでいてもよい。ブロック5540で指示コマンドを生成すると、第1の外部デバイスは、ブロック5542で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)から、確認および/または現在ステータスの入力を任意で受信してもよい。第1の外部デバイスおよび/または第2の外部デバイスは、任意でブロック5544で確認および/または現在ステータスの入力を表示してもよい。指示コマンドの生成、電子デバイスからの確認および/もしくは現在ステータスの入力の受信に応じて、この処理が、ブロック5534での開始またはブロック5546での終了を繰り返してもよい。
図55Eは、外部デバイスを使用して、電子デバイス(例えば技術デバイスおよび/またはIOL)を制御する別の方法例のフローチャートである。図55Bを参照して、例えば、外部デバイスは、第1の外部デバイス(例えばスマートフォン)および第2の外部デバイス(例えばスマートウォッチ)を備える。ブロック5550で開始して、第2の外部デバイスは、ブロック5552でユーザから入力を受信する。ブロック5552でユーザ入力を受信すると、第2の外部デバイスは、第1の外部デバイスに伝送するために、ユーザ入力(例えば、ボタンの押圧など)を処理してユーザ入力に基づくシグナルを発生するように、構成することができる。第1の外部デバイスは、ブロック5554での第2の外部デバイスからのユーザ入力に基づく伝送シグナルを受信するように、構成することができる。第1の外部デバイスは、ユーザ入力を直接的に受信するために、または第2の外部デバイスからのワイヤレス伝送の結果として、第2の外部デバイスと、ワイヤードまたはワイヤレスで通信してもよい。ブロック5554でユーザ入力を受信すると、第1の外部デバイスは、ブロック5556で、ユーザ入力を処理する。ブロック5556でユーザ入力が処理されると、第1の外部デバイスは、ブロック5558で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)に伝送するための指示コマンドを生成する。指示コマンドの生成は、ユーザ入力を受信し処理した際に自動で行われてもよいし、ユーザ、第2の外部デバイス、別のデバイスなどとのさらに別の対話を含んでいてもよい。指示は、例えば、IOLの焦点を合わせることを含んでいてもよい。
図55Eは、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)によって実施されることがあるプロセスを表す、破線の横線を含む。電子デバイスは、外部デバイスとは別であってもよく、図55Eに関連して記載されたプロセスは、参照程度の例である。実装例によっては、外部デバイスおよび電子デバイスは、システムまたはキットを形成することが理解されよう。
電子デバイスは、ブロック5560で指示コマンドを受信してもよい。ブロック5560で指示コマンドを受信すると、電子デバイスは、ブロック5562で指示コマンドを処理してもよい。ブロック5562で指示コマンドを処理すると、電子デバイスは、ブロック5564で、指示コマンドに基づき電子デバイスのパラメータを調整してもよい。パラメータの調整は、指示コマンドを受信し処理した際に自動で行われてもよく、または、ユーザ、第1の外部デバイス、第2の外部デバイスおよび/もしくは別のデバイスとの対話、パラメータおよび/もしくは別のパラメータの解析などを含んでいてもよい。パラメータは、例えばIOL焦点(例えばある程度のマスキング、ある程度の駆動、ある程度の回転など)を含んでいてもよい。ブロック5564でパラメータを調整すると、電子デバイスは、ブロック5566で確認および/または現在ステータス出力を生成してもよい。電子デバイスは、例えば、さらに多くの、さらに少ない、異なる、別々に命令される、などのプロセスを実施してもよく、複数の電子デバイス間(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイスおよびIOL間)の対話を含んでいてもよい。
第1の外部デバイスは、ブロック5568で、眼に埋め込まれた電子デバイスから、確認および/または現在ステータスの入力(出力として生成される)を任意で受信してもよい。第1の外部デバイスおよび/または第2の外部デバイスは、ブロック5570で、確認および/または確認および/または現在ステータスの入力を任意で表示してもよい。プロセスは、ブロック5572で終了する。
図55Fは、外部デバイスを使用して、電子デバイス(例えば技術デバイスおよび/またはIOL)を制御する、別の方法例のフローチャートである。図55Bを参照すると、例えば、外部デバイスは、第1の外部デバイス(例えばスマートフォン)および第2の外部デバイス(例えばスマートウォッチ)を備える。ブロック5574で開始して、第2の外部デバイスはブロック5576でユーザから入力を受信する。ブロック5576でユーザ入力を受信すると、第2の外部デバイスは、第1の外部デバイスに伝送するために、ユーザ入力(例えば、ボタンの押圧など)を処理してユーザ入力に基づくシグナルを発生するように、構成することができる。第1の外部デバイスは、ブロック5578での第2の外部デバイスからのユーザ入力に基づく伝送シグナルを受信するように、構成することができる。第1の外部デバイスは、ユーザ入力を直接的に受信するために、または第2の外部デバイスからのワイヤレス伝送の結果として、第2の外部デバイスと、ワイヤードまたはワイヤレスで通信してもよい。
第1の外部デバイスは、ブロック5580でユーザ入力を決定する。第1のユーザ入力の場合、第1の外部デバイスは、ブロック5582で、指示コマンドを生成して、近くの対象物に焦点を変える(例えば、ElenzaのIOLに関連した本明細書に記載されているような近視性調節)。第1のユーザ入力とは異なる第2のユーザ入力の場合、第1の外部デバイスは、ブロック5584で、指示コマンドを生成して、中間および/または遠くの対象物に焦点を変える(本明細書に記載されるような例えば正常視または非調節の状態)。明確化のために、ElenzaのIOLは、眼が調節しようと(焦点を合わせようと)しているサインとして、瞳孔収縮を使用し、レンズは、天然の瞳孔収縮に基づき焦点を変える。すなわち、ElenzaのIOLは、瞳孔を収縮させず、人工虹彩デバイスを備えていない。実装例によっては、本明細書に記載の指示コマンドは、例えば、ElenzaのIOLに、天然の瞳孔の収縮を問わず焦点を変更させる。
実装例によっては、例えばElenzaのIOL以外のIOLを使用して、または人工カプセルデバイスの技術デバイスによって、指示コマンドは、例えば、人工瞳孔の収縮または散大を生じることができよう。
ElenzaのIOLの焦点調整および人工瞳孔の収縮/散大は、パラメータ変化の例として与えられ、各種の入力に基づく他のパラメータ変化もまた生じる可能性があることが理解されよう。指示コマンドの生成は、ユーザ入力が処理された際に自動で行われてもよいし、またはユーザ(例えば、天然の瞳孔散大を感知することと組み合わされた指示コマンド)、第2の外部デバイス、他のデバイスなどとの対話をさらに含んでいてもよい。実装例によっては、第2の外部デバイスは、ユーザ入力を決定してもよく、第1の外部デバイスは、指示コマンドを受信してもよい。
ブロック5582または5584で指示コマンドを生成すると、第1の外部デバイスは、ブロック5586で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)に指示コマンドを伝送する。指示は、例えば、IOLの焦点を合わせることを含んでいてもよい。ブロック5586で指示コマンドを伝送すると、第1の外部デバイスは、ブロック5588で、眼に埋め込まれた電子デバイス(例えば人工カプセルデバイスの技術デバイス、IOLなど)から、確認および/または現在ステータスの入力を任意で受信してもよい。第1の外部デバイスおよび/または第2の外部デバイスは、ブロック5590で、確認および/または現在ステータスの入力を任意で表示してもよい。プロセスは、ブロック5592で終了する。
図56は、コンピュータ・ハードウェア・システム例を示したブロック図であり、このシステムは、本明細書に開示の電子デバイス制御の1つまたは複数の実装例を実装するためのソフトウェアを実行するように構成される。実装例によっては、上記に記載のハードウェア・システムおよび/またはデバイスは、コンピューティング・システム5600の形態を取り、これは、1つまたは複数のネットワーク5616を介した1つまたは複数のコンピューティング・システム5618および/または1つまたは複数のデータ供給源5620と通信する、コンピューティング・システムの実装のブロック図である。コンピューティング・システム5600は、本明細書に記載の1つまたは複数のシステムおよび方法を実装するために使用されてもよい。実装例によっては、コンピューティング・システム5600は、アクセスを管理するか、またはソフトウェア・アプリケーションを運営するように構成される。図25は、コンピューティング・システム例5600を説明するが、コンピューティング・システム5600のコンポーネントおよびモジュールにおいて提供される機能性が、組み合わされてさらに少数のコンポーネントおよびモジュールとされてもよいし、または追加のコンポーネントおよびモジュールにさらに分けられてもよいことについては認識されよう。
電気システム
実装例によっては、コンピューティング・システム5600は、眼に移植された電子デバイスを制御することに関連して、本明細書に記載された1つまたは複数の機能を実行するように構成された電気システム5606を含み、このシステムは、上記に記載のいずれかの技術を含む。電気システム5606および/または他のモジュールは、下記にさらに議論される中央処理ユニット5602によって、コンピューティング・システム5600上で実行されてもよい。
概して、本明細書に使用されるような“モジュール”という用語は、ハードウェアまたはファームウェアに具体化される論理、またはソフトウェアの命令の収集体を指し、出口および入口の点を有することがあり、例えば、COBOL、CICS、Java、Lua、CやC++などのプログラミング言語で書き表される。ソフトウェア・モジュールは、実行可能なプログラムにコンパイルおよびリンクされて、動的リンク・ライブラリにインストールされてもよいし、または、例えばBASIC、Perl、またはPythonなどのプログラミング言語で解釈されてもよい。ソフトウェア・モジュールは、他のモジュールからまたはそれ自体から呼び出し可能であってもよいこと、および/または検知した事象または割り込みに応答して読みだされてもよいことが理解されよう。ソフトウェア命令は、EPROMなどのファームウェアに埋め込まれてもよい。ハードウェア・モジュールは、ゲートやフリップ・フロップなど、接続された論理ユニットから構成されていてもよいこと、および/またはプログラム可能なゲート・アレイやプロセッサなど、プログラム可能なユニットかた構成されていてもよいことが理解されよう。本明細書に記載のモジュールは、好ましくはソフトウェア・モジュールとして実装されるが、ハードウェアまたはファームウェアに表されてもよい。概して、本明細書に記載のモジュールは、他のモジュールと組み合わされるか、または物理的な統合または記憶があってもサブモジュールに分けられることがある、論理モジュールを指す。
コンピューティング・システム・コンポーネント
コンピューティング・システム5600は、中央処理ユニット(CPU)5602を含むことができ、このCPUは、従来のマイクロプロセッサを含んでいてもよい。コンピューティング・システム5600は、情報の一時的な記憶に用いるランダムアクセスメモリ(RAM)および/または情報の永続的な記憶に用いるリード・オンリー・メモリ(ROM)などのメモリ5604、およびハードドライブ、ディスクや光学媒体記憶デバイスなどの大容量記憶デバイス5608をさらに含む。実装例によっては、コンピューティング・システム5600のモジュールは、標準ベースのバスシステムを使用して、コンピュータに接続させることができる。実装例によっては、標準ベースのバスシステムとしては、例えばPeripheral Component Interconnect(PCI)、Microchannel、SCSI、Industrial Standard Architecture(ISA)および拡張型ISA(EISA)構造を挙げることができる。
コンピューティング・システム5600は、1つまたは複数の一般的に利用可能な入力/出力(I/O)デバイスおよびインターフェース5612を含み、そのようなものとしては、例えばキーボード、マウス,タッチパッド、タッチスクリーン、リング、プリンターなどがある。実装例によっては、I/Oデバイスおよびインターフェース5612は、ユーザにデータを視覚的に提示することが可能な1つまたは複数のディスプレイ・デバイスを含み、そのようなものとしては、例えばモニターやタッチスクリーンがある。ディスプレイ・デバイスは、例えば、グラフィカル・ユーザ・インターフェース(GUI)のプレゼンテーション、アプリケーション・ソフトウェアのデータ、およびマルチメディアによるプレゼンテーションを提供することができる。実装例によっては、I/Oデバイスおよびインターフェース5612は、マイクロホン、モーションおよび/またはNFCセンサを含み、それらは、音、声、動作、身振りなどを使用して、ユーザがコンピューティング・システム5600への入力を生成することを可能にする。図56では、I/Oデバイスおよびインターフェース5612はまた、ネットワーク5616へのリンク5614を介した、様々な外部デバイスへの通信インターフェースを提供する。コンピューティング・システム5600はまた、1つまたは複数のマルチメディアデバイス5610を含んでいてもよく、そのようなデバイスとしては、例えばスピーカー、ビデオカード、グラフィックス・アクセラレータやマイクロホンがある。
コンピューティング・システム・デバイス/オペレーティング・システム
コンピューティング・システム5600は、種々のコンピューティング・デバイス上、例えば専用に設計されたデバイス、サーバ、Windowsサーバ、StructureQueryLanguageサーバ、Unixサーバ、パーソナル・コンピュータ、メインフレーム・コンピュータ、ラップトップ・コンピュータ、タブレット・コンピュータ、携帯電話、スマートフォン、スマートウォッチ、パーソナル・デジタル・アシスタント、キオスク、オーディオ・プレイヤ、e−読み取りデバイスなどの上でランさせてもよい。コンピューティング・システム5600は、概してオペレーティング・システム・ソフトウェアによって制御され連動するが、そのようなソフトウェアとしては、z/OS、Windows95、Windows98、WindowsNT、Windows2000、WindowsXP、WindowsVista、Windows7、Windows8、Linux、BSD、SunOS、Solaris、Android、iOS、BlackBerry OSや他の適合可能なオペレーティング・システムがある。Macintoshシステムでは、オペレーティング・システムは、任意の利用可能なオペレーティング・システムであってもよく、そのようなシステムとしては、MAC OS Xなどがある。実装例によっては、コンピューティング・システム5600が。適切なオペレーティング・システムによって制御される。オペレーティング・システムは、例えば、実行するためのコンピュータ・プロセスを制御および計画してもよいし、メモリ管理を実施してもよいし、ファイル・システム、ネットワーク化、およびI/Oサービスを提供してもよいし、他の事物との間でGUIなどのユーザ・インターフェースを提供してもよい。
ネットワーク
図56は、コンピューティング・システム5600が、任意選択のネットワーク5616に係合されていることを図説し、そのようなネットワークは、LAN、WANやインターネットなどであり、例えば、有線、ワイヤレス、または有線とワイヤレスとの組み合わせの通信リンク5614を介する。ネットワーク5616は、様々なコンピューティング・デバイスおよび/または他の電子デバイスと、有線またはワイヤレスの通信リンクを介して通信する。図56では、ネットワーク5616は、1つもしくは複数のコンピューティング・システム5618ならびに/または1つもしくは複数のデータ供給源5620と通信する。
コンピューティング・システム5618および/またはデータ供給源5620による、コンピュータ・システム5600の電気システム5606へのアクセスは、ウェブ対応のユーザ・アクセス・ポイントを通じてもよく、そのようなアクセス・ポイントとしては、コンピューティング・システム5618またはデータ供給源5620のパーソナル・コンピュータ、モバイル・デバイス、携帯電話、スマートフォン、スマートウォッチ、ラップトップ、タブレット・コンピュータ、e−読み取りデバイス、オーディオ・プレイヤや、ネットワーク5616に接続することが可能なまた接続するように構成される他のデバイスがある。そのようなデバイスは、ブラウザ・モジュール、またはモジュールとして実装される専用のアプリケーションを有していてもよく、このモジュールは、テキスト、グラフィックス、オーディオ、ビデオ、および他のメディアを使用して、データを提示し、また、ネットワーク5616を介してデータと相互作用することを可能にする。
ブラウザ・モジュールまたは専用のアプリケーションは、全点アドレス可能のディスプレイの組合せとして実装されていてもよく、そのようなディスプレイとしては、陰極線管(CRT)、液晶ディスプレイ(LCD)、プラズマディスプレイ、または他のタイプおよび/または組合せのディスプレイがある。ブラウザ・モジュールまたは専用のアプリケーションは、入力デバイス5612と通信するように実装されてもよく、適切なインターフェースを備えたソフトウェアを含んで、定型化されたスクリーン要素を使用することを通じてユーザがデータにアクセすることを可能にしてもよい。そのようなスクリーン要素としては、例えば、メニュー、ウィンドウ、ダイアログボックス、ツールバー、およびコントロール(例えば、ラジオボタン、チェックボックス、スライディング・スケールなど)がある。ブラウザ・モジュールは、入力および出力デバイス一式と通信して、ユーザからワイヤレス伝送を受信してもよい。
入力デバイス(複数可)は、キーボード、ローラー・ボール、ペンおよびスタイラス、マウス、リング、スマートウォッチ、ノブ、トラックボール、音声認識システム、または予め指定されたスイッチもしくはボタンを含んでいてもよい。出力デバイス(複数可)は、スピーカー、ディスプレイ・スクリーン、プリンター、または音声合成器を含んでいてもよい。タッチスクリーンは、入力/出力ハイブリッド・デバイスとしての機能を果たしてもよい。実装例によっては、ユーザは、インターネット、WAN、もしくはLAN、または同様のネットワーク上で通信することなく、システム端を介してシステムと相互作用してもよい。
実装例によっては、システム5600は、双方向のデータおよびデータベースをオンラインかつリアルタイムでアップロード、ダウンロード、または眺めるために、リモート・マイクロプロセッサとメインフレーム・ホスト・コンピュータとの間に物理的または論理的な関係を含む。リモート・マイクロプロセッサは、クライアント・サーバ・システムまたはメイン・サーバ・システムを含めた、コンピュータ・システム5600を操作するエンティティによって操作されてもよく、および/または1つもしくは複数のデータ供給源5620および/または1つもしくは複数のコンピューティング・システム5618によって操作されてもよい。実装例によっては、マイクロ・メインフレーム・リンクに加わるために、ターミナル・エミュレータ・ソフトウェアが、マイクロプロセッサ上で使用されてもよい。
実装例によっては、コンピュータ・システム5600を操作するエンティティの内部にあるコンピューティング・システム5618が、アプリケーションとして電気システム5606に内部でアクセスしてもよいし、CPU5602によるランを処理してもよい。
ユーザ・アクセス・ポイント
実装例によっては、ユーザ・アクセス・ポイントまたはユーザ・インターフェースは、パーソナル・コンピュータ、ラップトップ・コンピュータ、タブレット・コンピュータ、e−読み取りデバイス、モバイル・デバイス、携帯電話、スマートフォン、スマートウォッチ、GPSシステム、Blackberry(登録商標)デバイス、ポータブル・コンピューティング・デバイス、サーバ、コンピュータ・ワークステーション、個々のコンピュータのローカル・エリア・ネットワーク、インターネット・キオスク、パーソナル・デジタル・アシスタント、インタラクティブ・ワイヤレス通信デバイス、ハンドヘルド・コンピュータ、組み込みコンピューティング・デバイス、オーディオ・プレイヤなどを含む。
他のシステム
上記に記載および説明されたシステムに加えて、ネットワーク5616は、データ供給源および/または他のコンピューティング・デバイスと通信してもよい。コンピューティング・システム5600は、1つまたは複数の内部および/または外部のデータ供給源を含んでいても良い。実装例によっては、1つまたは複数のデータ・デポジトリおよびデータ供給源は、DB2、Sybase、Oracle、CodeBase、Microsoft(登録商標)SQL サーバなどのリレーショナル・データベース、ならびに他のタイプのデータベース、例えばフラット・ファイル・データベース、実体関連データベースやオブジェクト指向データベースなど、および/またはレコード指向のデータベースを使用して、実装されていてもよい。
図73Aは、折り畳まれていない状態の人工カプセルデバイス例7300の前部側面斜視図を示す。図73Bは、折り畳まれていない状態の図73Aの人工カプセルデバイス例7300の前方平面図を示す。図73Cは、折り畳まれていない状態の図73Aの人工カプセルデバイス例7300の側面図を示す。デバイス7300は、ギャップ7304によって隔てられた複数の区分葉または花弁7302を含む。デバイス7300は、任意選択的に光学系7310を含む。図73Aおよび図73Cに最も良く見られるように、第1のまたは折り畳まれていない状態または配置構成で、デバイス7300は、実質的には平らまたは平面または2次元であり、それによって、折り畳まれていない状態で3次元であるデバイスに対する製造の容易さを高めることができる。
図73Bおよび図73Cを再び参照すると、折り畳まれていない状態のデバイス7300のある種の寸法例が示されている。実装によっては、デバイス7300は、花弁を含む直径7320を有し、それは約10mmから約20mmの間(例えば、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、約16mm、約17mm、約18mm、約19mm、約20mm、そのような値の間の範囲など)である。実装によっては、デバイス7300は、花弁を除く直径7322を有し、それは約5mmから約15mmの間(例えば、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、そのような値の間の範囲など)である。実装によっては、花弁7302の円周幅7324は、約20°から約30°の間(例えば、約20°、約21°、約22°、約23°、約24°、約25°、約26°、約27°、約28°、約29°、約30°、それらの値の間の範囲など)である。実装によっては、ギャップ7304の円周幅7326は、約20°から約30°の間(例えば、約20°、約21°、約22°、約23°、約24°、約25°、約26°、約27°、約28°、約29°、約30°、そのような値の間の範囲など)である。実装によっては、花弁7302の円周幅7326とギャップ7304の円周幅7328との比率は、約1:2から約2:1の間(例えば、約1:2、約5:8、約2:3、約7:8、約15:16、約25:26、約1:1、約8:7、約16:15、約26:25、約3:2、約8:5、約2:1、そのような値の間の範囲など)である。実装によっては、光学系7310の直径7328は、約4mmから約10mmの間(例えば、約4mm、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、そのような値の間の範囲など)である。実装によっては、光学系7310または花弁7302を除いたデバイス7300の厚さ7330は、約0.1mmから約0.5mmの間(例えば、約0.1mm、約0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.4mm、約0.45mm、約0.5mm、そのような値の間の範囲など)である。
折り畳まれていないデバイス7300は、天然のカプセル嚢への挿入のために折り畳まれることがある。折り畳まれていないデバイス7300の2次元の性質により、例えば3次元構造に比べて、さらに折り畳むことを可能にすることがあり、それによって、さらに小さな切開部を通じた挿入を可能にすることができる。実装によっては、どの既知のIOLよりも小さな切開部を通じてデバイスを挿入することができる際に、切開部のサイズをIOLのみによって決定してカプセルデバイスに配置する。
図73Dは、折り畳まれた状態の図73Aの人工カプセルデバイス例7300の前方平面図を示す。図73Eは、折り畳まれた状態の図73Aの人工カプセルデバイス例7300の前部側面斜視図を示す。デバイス7300が天然のカプセル嚢内に挿入されるにつれて、デバイス折り畳まれていない状態に向けてほどけてもよい。光学系7310は、天然のカプセル嚢の後側部に接していてもよい。花弁7302は、前方に向けて、次いで径方向内側に折り畳まれ、やがてはそれ自体の上に折り込まれてもよい。折り畳まれたデバイス7300は、前方の開口7312を含み、それを通じてIOLが挿入されてもよい。デバイス7300は、IOLを含有するように構成される。
折り畳まれたデバイス7300は、本明細書に記載される他の特徴、例えば電子デバイス、タブ、環状構造などを含んでいてもよい。実装によっては、折り畳まれていないデバイス7300の2次元の性質により、そのような特徴の製造が容易になることがある。例えば、カプセルデバイス7300の内側になるように構成されるデバイス7300の第1の側部に、フレックス回路がパターンとして付されていてもよい。別の例としては、カプセルデバイス7300の外側になるように構成されるデバイス7300の第2の側部に、環状の触角またはタブがパターンとして付されていてもよい。さらに別の例としては、開口および/または固定点を、デバイス7300の一方の側または両側に形成することができる。
本明細書に記載の方法およびデバイスが、様々な改変および代替の形態を受け入れる余地があってもよい一方で、それらの特定の例が、図面に示されていると共に、本明細書に詳細に記載される。しかし、本発明は、開示された具体的な形態または方法に制限されないものの、それとは反対に、本発明は、添付の特許請求の範囲および記載される様々な実装例の趣旨および範囲内に含まれる、あらゆる改変、等価物、代替にわたることを理解するべきである。さらに、実装例または実施形態に関連するいかなる具体的な特徴、態様、方法、特性、特質、質、属性、要素などに関する本明細書の開示も、本明細書に記載のあらゆる他の実装例または実施形態において使用することができる。本明細書に開示のいかなる方法も、特許請求の範囲に記載の順番で実施される必要はない。本明細書に開示の方法は、実践者が取るある種の行動を含んでいてもよい。しかし、その方法は、その行動に関する任意の第三者の教示を、明示的または暗示的、どちらかで含むこともできる。例えば、“人工カプセルデバイス内に眼内レンズを挿入すること”などの行動は、“人工カプセルデバイス内に眼内レンズを挿入することを指示すること”を含む。本明細書に開示の範囲はまた、任意のおよび全ての部分重複、部分範囲およびそれらの組み合わせを包含する。“まで”、“少なくとも”、“超”、“未満”、“間”などの言葉は、特許請求の範囲に記載の数を含む。“約”や“およそ”などの用語に続く数は、特許請求の範囲に記載の数に含まれ、状況に基づいて(例えば、その状況下で合理的にありうる程度に正確であること、例えば±5%、±10%、±15%など)、解釈されるべきである。例えば,“約3.5mm”は、“3.5mm”を含む。“実質的に”などの用語に続く句は、特許請求の範囲に記載の句を含み、状況に基づいて(例えば、その状況下で合理的にありうる程度の多さであること)、解釈されるべきである。例えば、“実質的に一定”は、“一定”を含む。別段に記述のない限り、測定は全て、温度および圧力を含めて標準的な条件で行う。

図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。 図58Eの人工カプセルデバイス例を装填および排出する方法の例を示す図である。

Claims (25)

  1. 第1の素材を含む筐体構造であって、
    第1の端部と、
    第2の端部と
    を含む第1の平坦側部;
    第1の端部と、
    第2の端部と
    を含む、前記第1の平坦側部の反対側にある第2の平坦側部;
    前記第1の平坦側部の前記第1の端部から前記第2の平坦側部の前記第1の端部の間に延在する、第3のアーチ側部;
    前記第1の平坦側部の前記第2の端部から前記第2の平坦側部の前記第2の端部の間に延在する、前記第3のアーチ側部の反対側にある第4のアーチ側部;
    屈折面と、
    後部フィンと
    を含む、後側部;
    開口と、
    前記開口の周囲の円形リップと
    を含む、前記後側部の反対側にある前側部;および
    縦軸
    を含み、前記第1の平坦側部、前記第2の平坦側部、前記第3のアーチ側部、前記第4のアーチ側部、前記後側部、および前記前側部が、眼内デバイスを含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する、筐体構造;ならびに
    前記第1の素材とは異なる第2の素材を含み、前記縦軸を横切りかつ前記縦軸に沿う位置にある環状構造であって、
    前記第1の平坦側部の前記第1の端部の直近から径方向外側に前記第1の平坦側部の前記第2の端部に向かって延在し、前記第1の平坦側部および前記第3のアーチ側部に固定されている、第1の環状構造部分;
    前記第1の平坦側部の前記第2の端部の直近から径方向外側に前記第1の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在し、前記第1の平坦側部および前記第4のアーチ側部に固定されている、第2の環状構造部分;
    前記第2の平坦側部の前記第1の端部の直近から径方向外側に前記第2の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在し、前記第2の平坦側部および前記第3のアーチ側部に固定されている、第3の環状構造部分;ならびに
    前記第2の平坦側部の前記第2の端部の直近から径方向外側に前記第2の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在し、前記第2の平坦側部および前記第4のアーチ側部に固定されている、第4の環状構造部分
    を含み、前記第1の環状構造部分、前記第2の環状構造部分、前記第3の環状構造部分、および前記第4の環状構造部分のそれぞれは、末端部の直近に前方−後方の開口を含む、環状構造、
    を含む、眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイスであって、
    前記筐体構造は、前記環状構造の固定点から径方向外側に延在する膨出をさらに含み、
    前記第1の平坦側部、前記第2の平坦側部、前記第3のアーチ側部、および前記第4のアーチ側部のそれぞれは、
    前記後側部から前記前側部に向かって少なくとも縦軸に沿う前記環状構造の位置まで前記縦軸と平行に延在する第1の部分と、
    前記第1の部分から前記前側部のリップに向かって径方向内側に延在する第2の部分と
    を含む、人工カプセルデバイス。
  2. 前記第1の素材は、シリコーンを含み、前記第2の素材は、ポリイミドを含む、請求項1に記載のデバイス。
  3. 前記屈折面は、−35Dから+35Dの間の屈折出力を有する、請求項1に記載のデバイス。
  4. 前記開口は、細長である、請求項1に記載のデバイス。
  5. 第1の端部と
    第2の端部と
    を含む第1の平坦側部;
    第1の端部と、
    第2の端部と
    を含む、前記第1の平坦側部の反対側にある第2の平坦側部;
    前記第1の平坦側部の前記第1の端部から前記第2の平坦側部の前記第1の端部の間に延在する、第3のアーチ側部;
    前記第1の平坦側部の前記第2の端部から前記第2の平坦側部の前記第2の端部の間に延在する、前記第3のアーチ側部の反対側にある第4のアーチ側部;
    屈折面を含む後側部;
    開口を含む、前記後側部の反対側にある前側部;ならびに
    縦軸
    を含み、前記第1の平坦側部、前記第2の平坦側部、前記第3のアーチ側部、前記第4のアーチ側部、前記後側部、および前記前側部が、眼内デバイスを含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する、筐体構造;ならびに
    前記第1の平坦側部の前記第1の端部の直近から径方向外側に前記第1の平坦側部の前記第2の端部に向かって延在する、第1の環状構造部分;
    前記第1の平坦側部の前記第2の端部の直近から径方向外側に前記第1の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在する、第2の環状構造部分;
    前記第2の平坦側部の前記第1の端部の直近から径方向外側に前記第2の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在する、第3の環状構造部分;および
    前記第2の平坦側部の前記第2の端部の直近から径方向外側に前記第2の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在する、第4の環状構造部分
    を含む、環状構造
    を含む、眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイス。
  6. 前記筐体構造は、第1の素材を含み、前記環状構造は、前記第1の素材とは異なる第2の素材を含む、請求項5に記載のデバイス。
  7. 前記第1の素材は、シリコーンを含み、前記第2の素材は、ポリイミドを含む、請求項6に記載のデバイス。
  8. 前記屈折面は、−35Dから+35Dの間の屈折出力を有する、請求項5に記載のデバイス。
  9. 前記第1の平坦側部、前記第2の平坦側部、前記第3のアーチ側部、および前記第4のアーチ側部のそれぞれは、前記後側部から前記前側部に向かって前記縦軸と平行に延在する部分を含む、請求項5に記載のデバイス。
  10. 前記第1の平坦側部、前記第2の平坦側部、前記第3のアーチ側部、および前記第4のアーチ側部のそれぞれは、前記第1の部分から径方向内側に前記前側部の開口に向かって延在する第2の部分をさらに含む、請求項9に記載のデバイス。
  11. 前記筐体構造は、前記環状構造の固定点から径方向外側に延在する膨出部を含む、請求項5に記載のデバイス。
  12. 前記第1の環状構造部分、前記第2の環状構造部分、前記第3の環状構造部分、および第4の環状構造部分のそれぞれは、末端部の直近に前方−後方の開口を含む、請求項5に記載のデバイス。
  13. 第1の端部と
    第2の端部と
    を含む第1の側部;
    第1の端部と、
    第2の端部と
    を含む、前記第1の側部の反対側にある第2の側部;;
    前記第1の側部の前記第1の端部から前記第2の側部の前記第1の端部の間に延在する、第3の側部;
    前記第1の側部の前記第2の端部から前記第2の側部の前記第2の端部の間に延在する、前記第3の側部の反対側にある第4の側部;
    屈折面を含む後側部;
    開口を含む、前記後側部の反対側にある前側部;ならびに
    縦軸
    を含み、前記第1の側部、前記第2の側部、前記第3の側部、前記第4の側部、前記後側部、および前記前側部が、眼内デバイスを含有するように構成されている空洞を少なくとも部分的に規定する、筐体構造;ならびに
    前記第1の側部の前記第1の端部、前記第1の側部の第2の端部、前記第2の側部の前記第1の端部、および第2の側部の第2の端部のうち直近の1つから径方向外側に延在する環状構造部分を含む、環状構造
    を含む、眼に挿入されるように構成されている人工カプセルデバイス。
  14. 前記筐体構造は、第1の素材を含み、前記環状構造は、前記第1の素材とは異なる第2の素材を含む、請求項13に記載のデバイス。
  15. 前記第1の素材は、シリコーンを含み、前記第2の素材は、ポリイミドを含む、請求項14に記載のデバイス。
  16. 前記屈折面は、35Dから+35Dの間の屈折出力を有する、請求項13に記載のデバイス。
  17. 前記開口は、細長である、請求項13に記載のデバイス。
  18. 前記開口の周囲にリップをさらに含む、請求項13に記載のデバイス。
  19. 前記第1の側部、前記第2の側部、前記第3の側部、および前記第4の側部のそれぞれは、前記後側部から前記前側部に向かって前記縦軸と平行に延在する部分を含む、請求項13に記載のデバイス。
  20. 前記第1の側部、前記第2の側部、前記第3の側部、および前記第4の側部のそれぞれは、前記第1の部分から径方向内側に前記前側部の開口に向かって延在する第2の部分をさらに含む、請求項19に記載のデバイス。
  21. 前記後側部は、後部フィンを含む、請求項13に記載のデバイス。
  22. 前記筐体構造は、前記環状構造の固定点から径方向外側に延在する膨出部を含む、請求項13に記載のデバイス。
  23. 前記環状構造は、前記環状構造部分を含む複数の環状構造部分を含む、請求項13に記載のデバイス。
  24. 前記環状構造部分は、前記第1の平坦側部の前記第1の端部の直近から径方向外側に前記第1の平坦側部の前記第2の端部に向かって延在する、第1の環状構造部分であって、前記複数の環状構造部分は、
    前記第1の平坦側部の前記第2の端部の直近から径方向外側に前記第1の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在する、第2の環状構造部分;
    前記第2の平坦側部の前記第1の端部の直近から径方向外側に前記第2の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在する、第3の環状構造部分;および
    前記第2の平坦側部の前記第2の端部の直近から径方向外側に前記第2の平坦側部の前記第1の端部に向かって延在する、第4の環状構造部分
    をさらに含む、請求項23に記載のデバイス。
  25. 前記構造部分は、末端部の直近に前方−後方の開口を含む、請求項13に記載のデバイス。

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