ES2836789T3 - Ensamble intraocular - Google Patents

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Abstract

Un ensamble intraocular que comprende: una pared lateral periférica (12) que tiene un borde (16, 24) dimensionado para recibir en su interior un dispositivo intraocular, caracterizado por tener dos bordes periféricos posteriores (46) que son afilados y se ensanchan desde una cara extrema orientada hacia atrás de dicha pared lateral, evitando así la opacificación de la cápsula posterior, y en donde un perímetro interior (33) de dicho borde es una combinación de formas continuas cóncavas y convexas; y en donde una parte interior de dicha pared lateral periférica está formada con una montura o una rampa inclinada interior (30) en forma de rosca dimensionada para recibir en ella el dispositivo intraocular, donde la rotación del dispositivo intraocular a lo largo de dicha rampa inclinada cambia una posición axial del dispositivo intraocular a lo largo de un eje anterior-posterior de dicho ensamble intraocular.

Description

DESCRIPCIÓN
Ensamble intraocular
Campo de la invención
La presente invención se refiere a implantes de cirugía de cataratas y efectos secundarios y particularmente a un ensamble intraocular, que ayuda a prevenir la opacificación de la cápsula posterior (PCO) y el desprendimiento del vítreo posterior (PVD), tal como un ensamble para montar en él una lente intraocular (IOL), que también ayuda a prevenir el desplazamiento de la IOL.
Antecedentes de la invención
Con la edad, un cristalino humano se opacifica (cataratas) incapacitando al ojo para generar una imagen clara y bien contrastada. La única solución terapéutica a este problema es la sustitución quirúrgica del cristalino por una lente intraocular artificial (IOL). Una IOL normalmente tiene dos componentes principales, una lente u óptica central y hápticos. La IOL puede estar hecha de materiales relativamente rígidos, como polimetilmetacrilato (PMMA) o materiales blandos para IOL plegables, como silicona, acrílicos blandos, hidrogeles y otros.
El cristalino natural se retira de la bolsa capsular antes de la inserción de la IOL. Sin embargo, siempre hay células epiteliales del cristalino (LEC) residuales que permanecen unidas a las porciones restantes de la cápsula anterior y a las porciones ecuatoriales de la cápsula del cristalino al finalizar el procedimiento quirúrgico. Estas LEC restantes se reproducen y migran a través de la cápsula posterior y experimentan la regeneración de la fibra del cristalino y la transición epitelial a mesenquimal. Esto se manifiesta como un engrosamiento, opacificación y el nublado de la cápsula posterior del cristalino, que puede comprometer la agudeza visual.
Además, puede producirse una opacificación de la cápsula anterior del cristalino. Esto puede conducir a la contracción de la abertura de la capsulorrexis y, en casos extremos, a la fimosis. En casos de contracción asimétrica o fimótica, la IOL puede moverse a lo largo del eje óptico, provocando un cambio en la refracción o provocando una disminución de la agudeza visual.
Como efecto secundario adicional de la cirugía de cataratas, podría ocurrir un desprendimiento del vítreo posterior (PVD). El PVD es una afección del ojo en la que el gel vítreo se separa de la retina. Aunque esto no amenaza directamente la visión, la interacción entre el cuerpo vítreo y la retina podría jugar un papel decisivo en el desarrollo de las principales afecciones vitreorretinianas patológicas. Un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce por el documento WO-A-01/64136.
Resumen de la invención
La presente invención proporciona un ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1. Esto puede ayudar a prevenir la opacificación de la cápsula posterior (PCO) y el desprendimiento del vítreo posterior (PVD), tal como un ensamble para montar en él una lente intraocular (IOL), que también ayuda a prevenir el desplazamiento de la IOL, como se explica con más detalle más adelante.
En una forma de modalidad, la IOL se mantiene en el medio del ensamble, separada de la cápsula anterior y la cápsula posterior. El ensamble tiene bordes afilados para ayudar a prevenir la PCO.
Breve descripción de los dibujos
Estas y otras características y ventajas de la construcción de la invención se entenderán más fácilmente a partir de la descripción resultante de las modalidades de la misma, que se dan solo a modo de ejemplo, con referencia al dibujo adjunto en donde:
La Figura 1 es una ilustración en perspectiva simplificada de un ensamble intraocular, construido y operativo de acuerdo con una modalidad de la presente invención;
La Figura 2 es una ilustración en vista lateral simplificada, parcialmente en sección, del ensamble intraocular de la Figura 1;
La Figura 3 es una ilustración ampliada de un borde periférico del ensamble intraocular de la Figura 2;
Las Figuras de la 4A a la 4B son ilustraciones simplificadas de un montaje alternativo del ensamble intraocular, que tiene una rampa inclinada interior, de acuerdo con una modalidad de la presente invención;
La Figura 5 es una ilustración simplificada de un ensamble intraocular, en el que un perímetro interior del borde es una combinación de formas continuas cóncavas y convexas, de acuerdo con una modalidad de la presente invención;
La Figura 6 es una ilustración simplificada de un ensamble intraocular, en el que un borde exterior está conectado a un borde interior con rebordes, de acuerdo con una modalidad de la presente invención;
La Figura 7 es una ilustración simplificada de un ensamble intraocular, en el que la IOL no está soportada ni montada en el ensamble intraocular, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; y
Las Figuras de la 8A a la 8G son ilustraciones simplificadas de ensambles intraoculares, construidos y operativos de acuerdo con diferentes modalidades de la invención.
Descripción detallada de las modalidades
Ahora se hace referencia a las Figuras de la 1-3, que ilustra un ensamble intraocular 10, construido y operativo de acuerdo con una modalidad no limitativa de la presente invención.
El ensamble intraocular 10, en la modalidad ilustrada, incluye un anillo con una pared lateral 12 generalmente circular en la que se forman una pluralidad de aberturas 14. Un propósito de las aberturas 14 es permitir que el fluido fluya a través de él. Opcionalmente, las hápticas (no mostradas) de una IOL 11 (mostradas parcialmente con líneas discontinuas en la Figura 3) pueden pasar a través de las aberturas 14, particularmente si el ensamble intraocular 10 es más pequeño que la cápsula (o un poco más grande que la óptica de la IOL). Cualquiera de las aberturas 14 puede tener un obturador 13 (Figura 2) de modo que la abertura se pueda cerrar o abrir.
Alternativamente, la pared lateral 12 no tiene que ser circular y puede tener cualquier forma arbitraria (ejemplos de la cual se muestran en las Figuras 5 y 6).
Se observa que la IOL 11 abarca no solo una lente sólida, sino también cualquier tipo de relleno transparente (líquido, gel o sólido) o cualquier dispositivo intraocular (no necesariamente una lente).
El ensamble intraocular 10 tiene un borde anterior 16 que se extiende radialmente hacia adentro en un ángulo agudo, orientado hacia afuera y adelante desde un borde anterior 18 de la pared lateral 12. Uno de los propósitos del borde 16 en ángulo hacia afuera es ayudar a expandir la bolsa capsular, después de que se hayan insertado la IOL y el ensamble intraocular 10, lo que ayuda a distanciar la IOL y el ensamble intraocular 10 de cualquier célula epitelial del cristalino residual (LEC) que quede unido a las porciones restantes de la cápsula anterior.
Un borde periférico posterior 20 del ensamble intraocular 10 es afilado para ayudar a prevenir la PCO. El borde periférico posterior afilado 20 se ensancha desde una cara extrema orientada hacia atrás 22 de la pared lateral 12. Un borde posterior 24 se extiende radialmente hacia adentro en un ángulo agudo en una dirección posterior desde un perímetro interno de la pared lateral 12. Hay un espacio 26 en el perímetro interior de la pared lateral 12 entre el borde anterior 16 y el borde posterior 24, en el que se asienta el perímetro exterior de la IOL 11 (Figura 3). El borde posterior 24 es radialmente más grande que el borde anterior 16. Esto puede ayudar a evitar que la háptica de la IOL se extienda inadvertidamente hacia la parte posterior de la bolsa. La extremidad más interna del borde posterior 24 no es coplanar con (es decir, no alcanza el mismo plano de) la cara extrema 22 de la pared lateral 12, como se ve en la Fig. 3. Sin embargo, opcionalmente, la extremidad más interna del borde posterior 24 puede ser coplanar con la cara extrema 22.
El ensamble intraocular 10 se construye preferiblemente de un material claro, transparente y biológicamente compatible, tal como, pero no limitado a, polimetilmetacrilato (PMMA), silicona, caucho de silicona, colágeno, ácido hialurónico (incluyendo las sales de sodio, potasio y otras de los mismos), hidrogel, tales como hidrogeles acrílicos o metacrílicos, por ejemplo, metacrilato de hidroxietilo o copolímero de ácido metacrílico/poli (metacrilato de 2-hidroxietilo) parcialmente hidrolizado (conocido como PolyHEMA), polisulfonas, materiales termolábiles y otros materiales ópticos relativamente duros o relativamente blandos y flexibles y biológicamente inertes, o cualquier combinación de dichos materiales. El ensamble intraocular 10 puede por tanto ser rígido, semirrígido o plegable, por ejemplo.
El ensamble intraocular 10 ayuda a prevenir la PCO de varias formas. La IOL 11 se sostiene en el medio del ensamble intraocular 10, separada de la cápsula anterior y la cápsula posterior, alejada de las LEC. El ensamble intraocular 10 tiene bordes afilados para ayudar a prevenir la PCO. El ensamble intraocular 10 llena la bolsa capsular, quizás reduciendo la necesidad del cuerpo de llenar el espacio vacío y permitiendo el flujo de los líquidos de la cámara anterior, lo que sugiere que es tóxico para las LEC. Además, permite rellenar la bolsa capsular acerca el ojo al estado preoperativo, minimizando la desviación del equilibrio del gel vítreo, lo que a su vez puede ayudar a prevenir la EVP que se produce después de la cirugía de cataratas.
Cualquiera o todas las características anteriores pueden incorporarse en cualquiera de las modalidades descritas a lo largo de la descripción.
Como se mencionó anteriormente, la IOL puede montarse en el espacio 26 entre el borde anterior 16 y el borde posterior 24. Ahora se hace referencia a las Figuras de la 4A a la 4B, que ilustran un montaje alternativo, en el que el borde (anterior o posterior o ambos) o cualquier otra parte interior de la pared lateral está formado con una rampa inclinada interior 30, como una forma de montura o una rosca. De esta manera, la IOL se puede montar en el ensamble intraocular y girar para cambiar la posición axial de la IOL a lo largo del eje anterior-posterior 31 del ensamble. Esto permite al cirujano modificar la potencia de la IOL en el ojo mediante la rotación de la IOL. Los bordes anterior y posterior pueden ser de cualquier grosor, tamaño y forma.
El ensamble intraocular 10 puede estar hecho de plástico coloreado, lo que permite la visibilidad de la ubicación háptica adecuada de la IOL.
En la Figura 5 se muestra una forma alternativa no circular del ensamble intraocular 10, en la que un perímetro interior 33 del borde (anterior o posterior o ambos) es una combinación de formas continuas cóncavas y convexas. El diámetro interior del borde posterior puede ser pequeño (por ejemplo, menos de 6 mm) para que el iris no bloquee el campo de visión del cirujano, lo que facilita la implantación. En la Figura 6 se muestra otra forma, en la que el ensamble intraocular tiene un borde interior 32 y un borde exterior 34 conectados al borde interior 32 con rebordes 36. El borde exterior 34 no es continuo, sino que tiene espacios 38.
En otra alternativa, mostrada en la Figura 7, la IOL 11 no está soportada ni montada en el ensamble intraocular 10. En cambio, la IOL 11 se monta sola en el lado posterior de la cápsula, mientras que el ensamble intraocular 10 mantiene la cápsula abierta de forma independiente.
El ensamble intraocular puede tener rebordes exteriores 40 que se extienden desde la pared lateral periférica para refuerzo (Figura 8A), o hápticos 42 para adaptarse a diferentes tamaños capsulares (Figura 8B) o para empujar el ensamble a una dirección predeterminada (Figura 8C). El ensamble intraocular puede estar desprovisto de un borde anterior y solo puede tener un borde posterior 44 (Figura 8D). El ensamble intraocular puede tener uno o más bordes afilados 46 en ambos lados (Figura 8E). El ensamble intraocular puede tener forma de corona 48 (Figura 8F). El ensamble intraocular puede tener una periferia construida de listones flexibles 50 (Figura 8G), que se pueden doblar, doblar o enderezar para obtener diferentes alturas, anchos y formas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un ensamble intraocular que comprende:
una pared lateral periférica (12) que tiene un borde (16, 24) dimensionado para recibir en su interior un dispositivo intraocular, caracterizado por tener dos bordes periféricos posteriores (46) que son afilados y se ensanchan desde una cara extrema orientada hacia atrás de dicha pared lateral, evitando así la opacificación de la cápsula posterior, y en donde un perímetro interior (33) de dicho borde es una combinación de formas continuas cóncavas y convexas; y
en donde una parte interior de dicha pared lateral periférica está formada con una montura o una rampa inclinada interior (30) en forma de rosca dimensionada para recibir en ella el dispositivo intraocular, donde la rotación del dispositivo intraocular a lo largo de dicha rampa inclinada cambia una posición axial del dispositivo intraocular a lo largo de un eje anterior-posterior de dicho ensamble intraocular.
2. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho borde comprende un borde anterior (16) que se extiende hacia fuera desde un borde anterior de dicha pared lateral y un borde posterior (24) que se extiende desde un perímetro interior de dicha pared lateral.
3. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una pluralidad de aberturas (14) están formadas en dicha pared lateral.
4. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicho borde anterior se extiende orientado hacia afuera y adelante desde el borde anterior de dicha pared lateral, y dicho borde posterior se extiende radialmente hacia adentro en una dirección posterior desde el perímetro interno de dicha pared lateral.
5. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicho borde posterior es radialmente más grande que dicho borde anterior.
6. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 2, en donde una extremidad más interna de dicho borde posterior no es coplanar con una cara extrema orientada hacia atrás de dicha pared lateral.
7. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho borde comprende un borde interior y un borde exterior conectados a dicho borde interior con rebordes.
8. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 7, en donde dicho borde exterior no es continuo.
9. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además rebordes exteriores (36, 40) que se extienden desde dicha pared lateral periférica.
10. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha pared lateral periférica comprende listones (50) que se pueden doblar.
11. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 3, en donde cualquiera de dichas aberturas comprende un obturador (13) de modo que la abertura puede cerrarse o abrirse.
12. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además al menos un borde anterior que se extiende radialmente hacia dentro en un ángulo agudo.
13. El ensamble intraocular de acuerdo con la reivindicación 12, en donde dicho al menos un borde periférico anterior son dos bordes periféricos anteriores.
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