JP2018530399A - 開口システムを有する医療装置 - Google Patents

Abstract

開口システムを有する医療装置が本明細書に開示される。本医療装置は、開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である。本医療装置は、その閉鎖状態で固定される。特定の実施形態において、本医療装置は、オストミーパウチである。

Description

相互参照
本出願は、参照により全体が本明細書に組み込まれる、２０１５年１０月１４日出願の米国仮特許出願第６２／２４１，７１６号の利益を主張する。

医療装置用開口システムが本明細書に開示される。本医療装置は、体液もしくは排泄物を回収、保存、及び／または処分するためのものである。ある特定の実施形態において、本医療装置は、オストミー袋またはパウチである。

体液の除去及び保存のための医療装置及びオストミーパウチは、多くの患者により日々使用されている。膀胱及び消化器系を侵す症状により、膀胱もしくは腸等の体の一部から体の外側への開口もしくは瘻孔の一時的または永久的な外科手術的造設であるオストミーの必要性が生じ得る。結腸人工肛門造設術、回腸人工肛門造設術、または人工膀胱造設術等の多くの異なる種類のオストミーがある。

本発明は、オストミーパウチ等の再利用可能な排水性の医療装置から体の排泄物を容易かつ確実に排出させる改善された方法を提供する。本明細書に開示される特徴は、器用さ及び体力が限られたユーザが、排水性パウチを操作、開放、及び封止することを可能にし得る。

排泄物及び体液の保存、除去、及び衛生的な処理のための閉鎖可能な開口を備えるオストミーパウチを含む医療装置が本明細書に開示される。一実施形態において、（ａ）間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、（ｂ）対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、（ｃ）第１及び第２のファスナーと、を備え、出口が、可撓性であり、１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である、開口システムを有する医療装置が記載される。いくつかの実施形態において、開口システムを有する医療装置は、（ｄ）装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、セキュリティフラップであって、当該フラップが、第２の補強部材に対して出口開口の遠位にある第２の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている対向する壁の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップを備え、第１のファスナーは、当該第１の補強部材に対して開口の遠位にある当該第１の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、第２のファスナーは、当該セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられており、第１のファスナー及び第２のファスナーが、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第２の変形可能な補強部材は、第１の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。いくつかの実施形態において、第２の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第１の変形可能な補強部材は、第２の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。いくつかの実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の大きさが異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の形状が異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の横方向縁は、切り欠き状である。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の横方向縁は、溝付き、切断成形、または同様のものである。いくつかの実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの大きさ及び形状が異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、開放位置から閉鎖位置に向かう出口の少なくとも２回の折り畳み後に連結を形成する。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

別の実施形態は、（ａ）間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、（ｂ）出口開口の近くにある当該対向する壁の一方の外側表面上の変形可能な補強部材であって、当該補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、補強部材の横方向縁が、切り欠き状、溝付き、切断成形、または同様のものである、変形可能な補強部材と、（ｃ）当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１のファスナー及び第２のファスナーであって、当該第１及び第２のファスナーの一方が、出口開口の近くにある、第１のファスナー及び第２のファスナーと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、第１及び第２のファスナーが、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、開口システムを有する医療装置を提供する。いくつかの実施形態において、本医療装置は、装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、（ｄ）セキュリティフラップであって、当該フラップが、当該変形可能な補強部材に対して出口の開口の遠位にある当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられた当該対向する壁の当該一方の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、（ｅ）対向するパウチ壁の一方の外側表面に取り付けられた第３のファスナーと、（ｆ）セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられた第４のファスナーと、を備え、当該３及び第４のファスナーは、当該出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。いくつかの実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つは、面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。いくつかの実施形態において、第２のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。いくつかの実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの形状は、いずれの他のファスナーに対して異なる。いくつかの実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの大きさは、いずれの他のファスナーに対して異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の少なくとも２回の折り畳み後に連結を形成する。いくつかの実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の少なくとも２回の折り畳み後に連結を形成する。

別の実施形態において、（ａ）間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、（ｂ）当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、（ｃ）第１及び第２のファスナーと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である、オストミーパウチを提供する。いくつかの実施形態において、オストミーパウチは、装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、（ｄ）セキュリティフラップであって、当該フラップが、第２の補強部材に対して出口開口の遠位にある第２の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている対向する壁の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップを備え、第１のファスナーは、当該第１の補強膜に対して開口の遠位にある当該第１の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、第２のファスナーは、当該セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられており、第１のファスナー及び第２のファスナーは、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第２の変形可能な補強部材は、第１の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。いくつかの実施形態において、第２の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第１の変形可能な補強部材は、第２の変形可能な補強部材に対する出口開口の遠位にある。いくつかの実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の大きさが異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の形状が異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の横方向縁は、材料を除去させて空隙を有する角部を作り出す。いくつかの実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの大きさが異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーの形状が異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

別の実施形態は、（ａ）間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、（ｂ）出口の近くにある当該対向する壁の一方の外側表面上の変形可能な補強部材であって、当該補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、補強部材の横方向縁が、切り欠き状、溝付き、切断成形、または同様のものである、変形可能な補強部材と、（ｃ）当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１のファスナー及び第２のファスナーであって、当該第１及び第２のファスナーの一方が、出口開口の近くにある、第１のファスナー及び第２のファスナーと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、第１及び第２のファスナーが、当該出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、オストミーパウチを提供する。いくつかの実施形態において、オストミーパウチは、装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、（ｄ）セキュリティフラップであって、当該フラップが、当該変形可能な補強部材に対して出口の開口の遠位にある当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられた当該対向する壁の当該一方の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、（ｅ）対向するパウチ壁の一方の外側表面に取り付けられた第３のファスナーと、（ｆ）セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられた第４のファスナーと、を備え、当該第３及び第４のファスナーは、当該出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。いくつかの実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つは、面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。いくつかの実施形態において、第２のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。いくつかの実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの形状は、他のファスナーに対して異なる。いくつかの実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの大きさは、他のファスナーに対して異なる。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。いくつかの実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

別の実施形態は、開口システムを有する医療装置であって、（ａ）間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、（ｂ）当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、（ｃ）セキュリティフラップであって、当該フラップが、第２の補強部材に対して出口開口の遠位にある第２の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている対向する壁の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、（ｄ）第１及び第２のファスナーと、（ｅ）ポケットと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、閉鎖状態での出口が、ポケットの内側に押し込まれるようにさらに折り畳み可能である、医療装置を提供する。

さらなる実施形態は、（ａ）間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、（ｂ）当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、（ｃ）セキュリティフラップであって、当該フラップが、第２の補強部材に対して出口開口の遠位にある第２の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている対向する壁の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、（ｄ）第１及び第２のファスナーと、（ｅ）ポケットと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、閉鎖状態での出口が、ポケットの内側に押し込まれるようにさらに折り畳み可能である、オストミーパウチを提供する。

いくつかの実施形態において、本明細書に開示される医療装置またはパウチは、間に空洞を有する対向する壁であって、壁が、近位端に開口を有する出口に対してテーパ状である、対向する壁と、出口を径方向に膨張させ、かつ開放するためのテーパ状端にわたって横方向に位置決めされた少なくとも１つの変形可能な補強部材と、を含み、出口は、可撓性であり、開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能かつ固定可能である。いくつかの実施形態において、固定手段は、出口の少なくとも１回の横方向折り畳み後に装置を封止するように、連結を形成することができる少なくとも２つの対向可能なファスナーからなる。他の実施形態において、固定手段は、出口を径方向に膨張させ、かつ開放するための構造的支持を提供し得る。また他の実施形態において、固定手段の対向可能なファスナーのうちの少なくとも１つは、出口の少なくとも１回の横方向折り畳み後に出口を閉鎖位置で固定するためのセキュリティフラップからなる。

ある特定の実施形態において、特許請求される装置は、開口システムを有する医療装置であって、間に空洞を有する対向する壁であって、開口を有する出口に対してテーパ状である、対向する壁と、当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、第１及び第２の変形可能な補強部材と、を備え、出口が、可撓性であり、かつ開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である、開口システムを有する医療装置である。ある特定の実施形態において、開口システムを有する医療装置は、装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、第１のファスナーであって、当該第１の補強部材に対して開口の遠位にある当該第１の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられている、第１のファスナーと、セキュリティフラップであって、当該フラップが、第２の補強部材に対して出口開口の遠位にある第２の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている対向する壁の外側表面から自由に延在しているセキュリティフラップと、当該セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられた第２のファスナーと、を備え、第１のファスナー及び第２のファスナーは、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、面ファスナーである。ある特定の実施形態において、第１の変形可能な補強部材は、出口開口の近位にあり、第２の変形可能な補強部材は、第１の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。ある特定の実施形態において、第２の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第１の変形可能な補強部材は、第２の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の大きさが異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の形状が異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の水平及び／または垂直中心線は、互いに対してずらされている。ある特定の実施形態において、第１及び第２の補強部材の横方向縁は、材料を除去させて空隙を有する角部を作り出す。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの大きさが異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの形状が異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

ある特定の他の実施形態において、特許請求される装置は、開口システムを有する医療装置であって、出口の近くにある当該対向する壁の一方の外側表面上の変形可能な補強部材であって、当該補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、変形可能な補強部材と、当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１のファスナー及び第２のファスナーであって、当該第１及び第２のファスナーの一方が、出口開口の近くにある、第１のファスナー及び第２のファスナーと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、第１及び第２のファスナーが、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、医療装置である。ある特定の他の実施形態において、本装置は、装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、セキュリティフラップであって、当該フラップが、当該変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられた当該対向する壁の当該一方の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、対向するパウチ壁の一方の外側表面に取り付ら得た第３のファスナーと、セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられた第４のファスナーと、を備え、当該第３及び第４のファスナーは、当該出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。一定の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つは、面ファスナーである。ある特定の実施形態において、第１のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。ある特定の実施形態において、第２のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。ある特定の実施形態において、変形可能な補強部材の横方向縁は、材料を除去させて空隙を有する角部を作り出す。ある特定の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの形状は、いずれの他のファスナーに対して異なる。ある特定の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの大きさは、いずれの他のファスナーに対して異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。ある特定の実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

ある特定の実施形態において、特許請求される医療装置は、開口システムを有するオストミーパウチであって、間に空洞を有する対向する壁であって、開口を有する出口に対してテーパ状である、対向する壁と、当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、第１及び第２の変形可能な補強部材と、を備え、出口が、可撓性であり、かつ開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である、オストミーパウチである。ある特定の実施形態において、開口システムを有するオストミーパウチは、オストミーパウチを閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、当該第１の補強部材に対して開口の遠位にある当該第１の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられている、第１のファスナーと、セキュリティフラップであって、当該フラップが、第２の補強部材に対して出口開口の遠位にある第２の補強部材と同じ当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている対向する壁の外側表面から自由に延在しているセキュリティフラップと、当該セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられた第２のファスナーと、を備え、第１のファスナー及び第２のファスナーは、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、面ファスナーである。ある特定の実施形態において、第１の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第２の変形可能な補強部材は、第１の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。ある特定の実施形態において、第２の変形可能な補強部材は、出口開口の近くにあり、第１の変形可能な補強部材は、第２の変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の大きさが異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の形状が異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の水平及び／または垂直中心線は、互いに対してずらされている。ある特定の実施形態において、第１及び第２の補強部材の横方向縁は、材料を除去させて空隙を有する角部を作り出す。ある特定の実施形態において、第１及び第２の変形可能な補強部材の少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの少なくとも一方は、出口開口の全幅にわたって延在している。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの大きさが異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーの形状が異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

ある特定の他の実施形態において、特許請求される医療装置は、間に空洞を有する対向する壁であって、開口を有する出口に対してテーパ状である、対向する壁と、出口の近くにある当該対向する壁の一方の外側表面上の変形可能な補強部材であって、当該補強部材が、２つの横方向縁を有し、２つの横方向縁が、出口開口を径方向に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、変形可能な補強部材と、当該対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１のファスナー及び第２のファスナーであって、当該第１及び第２のファスナーの一方が、出口開口の近くにある、第１のファスナー及び第２のファスナーと、を備え、出口が、可撓性であり、かつ開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、第１及び第２のファスナーが、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、オストミーパウチである。ある特定の他の実施形態において、オストミーパウチは、オストミーパウチを閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、本システムは、セキュリティフラップであって、当該フラップが、当該変形可能な補強部材に対して出口開口の遠位にある当該対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、フラップの一部分が、フラップが取り付けられている当該対向する壁の当該一方の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、対向するパウチ壁の一方の外側表面に取り付けられた第３のファスナーと、セキュリティフラップの自由に開口する一部分に取り付けられた第４のファスナーと、を備え、当該第３及び第４のファスナーは、出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる。ある特定の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つは、面ファスナーである。ある特定の実施形態において、第１のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。ある特定の実施形態において、第２のファスナーは、２つの横方向縁を有する変形可能な補強部材に取り付けられており、出口開口を制御可能に膨張させるように、当該横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である。ある特定の実施形態において、変形可能な補強部材の横方向縁は、材料を除去させて空隙を有する角部を作り出す。ある特定の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの形状は、いずれの他のファスナーに対して異なる。ある特定の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの大きさは、いずれの他のファスナーに対して異なる。ある特定の実施形態において、第１及び第２のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。ある特定の実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

開口システムを有するオストミーパウチの一実施形態の概略正面図を示す。 開口システムを有するオストミーパウチの一実施形態の概略背面図を示す。 開放状態での出口の詳細を有するオストミーパウチの一実施形態の概略正面図を示す。 開放状態での出口の詳細を有するオストミーパウチの一実施形態の概略背面図を示す。 補強部材のうちの１つの位置決めに関するオストミーパウチの代替実施形態を示す。 補強部材及びファスナーのうちの１つの位置決めに関するオストミーパウチの代替実施形態を示す。 閉鎖状態での出口の詳細を有するオストミーパウチの実施形態の概略正面図を示す。 出口が開放状態にあるときの、セキュリティフラップの出口への取り付けの詳細を有するオストミーパウチの実施形態の概略側面図を示す。 出口が閉鎖状態にあるときの、連結を形成する第１及び第２のファスナーの詳細を有するオストミーパウチの実施形態の概略側面図を示す。 オストミーパウチの補強部材に対する代替形状を示す。 圧力の手動での印加後に径方向に膨張した状態での第１及び第２の補強部材を示す。 開放状態での出口の詳細を有するオストミーパウチの代替実施形態の概略正面図を示す。 開放状態での出口の詳細を有するオストミーパウチの代替実施形態の概略背面図を示す。 圧力の手動での印加後に径方向に膨張した状態での代替実施形態の第１の補強部材を示す。 前壁の内壁に取り付けられたフラップを含むオストミーパウチの実施形態の概略正面図を示す。 ポケットを含むオストミーパウチの実施形態の概略正面図を示す。 ポケットを含み、ポケットの内側に折り畳まれ、かつ押し込まれたオストミーパウチの実施形態の概略正面図を示す。 第１及び第２の補強部材が、オストミーパウチの近位端と遠位端との間に延在している長手方向軸に沿って互いにずらされている、オストミーパウチの実施形態を示し、オストミーパウチの正面図を示す。 第１及び第２の補強部材が、オストミーパウチの近位端と遠位端との間に延在している長手方向軸に沿って互いにずらされている、オストミーパウチの実施形態を示し、オストミーパウチの背面図を示す。

本開示は、患者の体の排泄物の瘻孔からの容易かつ確実な排出を可能にするオストミーパウチ等の医療装置を対象としている。いくつかの実施形態において、本医療装置は、パウチが、出口の折り畳みにより閉鎖状態へと、かつ出口の展開により開放状態へと構成され得るように、出口開口に対してテーパ状である２つの対向する壁を有するオストミーパウチを備える。下に詳細に記載されているように、医療装置に含まれる種々の要素の形状、大きさ、及び位置は、異なる操作を必要とせずに、オストミーパウチの改善された閉鎖、ならびに出口の容易な開放／閉鎖を提供する。したがって、本開示は、器用さが限られたユーザであっても、開放状態から閉鎖状態へと、かつその逆も同様に、パウチを容易に操作することを可能にする特徴を含む。

これから、本発明の実施形態が、添付の図を参照して記載される。

図１及び２を参照すると、医療装置またはパウチ１は、前壁２及び後壁３から形成されている。使用時に、医療装置の前壁は、概して、体から離れるように面しており、医療装置またはパウチの後壁は、体に向かって面している。前壁及び後壁は、接着または溶接により縁に共に接合された少なくとも２つの分離片の材料を備え得るか、または単一の連続片の材料であり得る。壁は、好適な湿気不透過性材料から構成され得る。壁は、透明または半透明な材料から製造され得る。

透明または半透明な壁は、前壁を部分的もしくは完全に覆う少なくとも１つのフラップをさらに備え得る。フラップは、医療装置またはパウチの内容物を視認し、かつ／または装置の取り付け時にユーザもしくは患者を支援するように操作され得る。ある特定の実施形態において、フラップは、医療装置またはパウチの内容物を視認するか、または例えば、患者の瘻孔上での装置もしくはパウチの操作を支援するように、患者により開放または閉鎖される。いくつかの実施形態において、フラップ材料は、前壁及び後壁と同じ不透水性材料からなる。他の実施形態において、フラップ材料は、患者の皮膚に対する刺激または擦傷を低減する柔らかく通気性に優れた布からなる。フラップ材料は、さらに、パウチまたは医療装置内の内容物を隠すように、閉鎖位置で固定され得る。

いくつかの実施形態において、前壁は、透明または半透明な材料から製造されており、後壁は、不透明な材料から製造されている。他の実施形態において、前壁及び後壁は、不透明な材料から製造され得る。他の実施形態において、壁は、医療装置またはパウチの内容物を観察するためか、または医療装置またはパウチを患者に直接もしくは間接的に取り付ける際の助けとなる透明な窓２４を有する不透明な材料から製造され得る。透明な窓は、装置の内容物を視認し、かつ／または医療装置またはパウチの取り付け時にユーザもしくは患者を支援するように開放及び閉鎖され得るフラップをさらに備え得る。前壁及び後壁ならびにフラップを構成する材料は、プラスチック、熱可塑性物質、または天然の物質であり得る。材料は、複数の層または単一の層からなる薄板であり得る。好適な材料は、限定されないが、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、またはエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）を含む。ある特定の実施形態において、前壁及び後壁材料は、抗菌物質もしくはコーティングをさらに含むか、または材料自体が、抗菌特性を有する。例示的なコーティング用材料は、限定されないが、銀、金、ガリウム、チタン、二酸化チタン、もしくは銅からなる金属もしくは金属合金、オルガノシラン、及び３−（トリメトキシシリル）−プロピルジメチルオクタデシル塩化アンモニウム（Ｓｉ−ＱＡＣ）等の第四級アンモニウム化合物を含む。

ある特定の実施形態において、装置の壁を構築するための前壁及び後壁材料は、不快な臭いに対する制御を提供する。さらなる実施形態において、医療装置またはパウチは、腸内ガスを脱臭し、かつ抜くための脱臭フィルタ及び通気口２２をさらに備える。いくつかの実施形態において、フィルタは、ストリップフィルタまたは軸方向フィルタである。他の実施形態において、ストリップフィルタまたは軸方向流れフィルタは、その周辺の周りで臭い遮断フィルムにより包装されている。また他の実施形態において、フィルタは、薄型である。また他の実施形態において、オープンセル発泡体が、固形成分が、フィルタ内に進入して、フィルタの詰まりを防止するように、プレフィルタとして追加される。ある特定の実施形態において、フィルタは、活性炭を含む。

いくつかの実施形態において、医療装置またはパウチは、後壁３の少なくとも一部を覆う第１の快適層と、前壁２の少なくとも一部を覆う第２の快適層と、を含む。前壁２が透明な材料から製造されているいくつかの実施形態において、快適層は、前壁２を覆っていない。後壁３が不透明な材料から製造されているいくつかの実施形態において、それは、快適層により少なくとも部分的に覆われている。いくつかの実施形態において、快適層は、快適層（複数可）と覆っている壁との間にアクセス開口を残すように、覆っている前壁または後壁で部分的に封止されている。いくつかの実施形態において、アクセス開口は、医療装置またはパウチの長手方向軸２７に対して長手方向にあり、かつ出口７に対してテーパ状である場所に近接している。快適層に対する例示的な材料は、限定されないが、フィルム、発泡体、織布または不織布を含む。

ある特定の実施形態において、本装置は、ポケット２３（図１６）を含む。ある特定の実施形態において、閉鎖状態でのさらなる固定を可能にするように、閉鎖状態にある出口７をさらに折り畳み、かつポケット２３内に押し込むことができる。ある特定の実施形態において、ポケット２３は、装置の前壁２に取り付けられている。いくつかの実施形態において、ポケット２３は、パウチの周囲に沿って前壁２に取り付けられており、上縁２５及び底縁２６を有する。いくつかの実施形態において、ポケット２３の上縁２５は、パウチ１の水平中心線４１の下に位置決めされている。いくつかの実施形態において、ポケット２３の上縁２５は、パウチ１の水平中心線４１に位置決めされている。いくつかの実施形態において、ポケット２３の上縁２５は、パウチ１の水平中心線４１の上に位置決めされている。いくつかの実施形態において、ポケット２３は、壁の少なくとも１つの材料と同じ材料から製造されている。いくつかの実施形態において、ポケット２３は、壁の材料と異なる材料から製造されている。ポケットに対する例示的な材料は、限定されないが、フィルム、発泡体、織布または不織布を含む。

医療装置またはパウチ（図２）の後壁３は、瘻孔または瘻孔周囲領域への接続を可能にするための瘻孔アパーチャ４を備える開口を含む。瘻孔アパーチャは、瘻孔もしくは瘻孔周囲領域に、またはこれらの周りに取り付けられた接着性ウエハまたはガスケット５にさらに接続している。接着性ウエハは、装置を瘻孔周囲の皮膚に取り付けるための肌馴染みの良い接着剤または封止剤を含む。いくつかの実施形態において、接着剤または封止剤は、成形可能である。ある特定の実施形態において、接着性ウエハは、医療装置またはパウチが取り付けられる前に、ユーザにより瘻孔の周りに位置決めされ得るように、装置から取り外し可能である。他の実施形態において、接着性ウエハは、医療装置またはパウチに取り付けられている。いくつかの実施形態において、接着性ウエハ５及び／または瘻孔アパーチャ４は、ユーザがアパーチャの大きさを調節することを可能にする例示的なマークもしくはしるし６をさらに備える。さらなる実施形態において、後壁３は、患者が着用したときに医療装置もしくはパウチの快適性もしくは通気性を向上させるように、コーティングまたは追加の層の材料をさらに備え得る。

医療装置またはパウチは、出口開口８を有する出口７（図１及び２）に対してさらにテーパ状である。いくつかの実施形態において、出口開口８は、装置の近位端にあり得る。いくつかの実施形態において、出口開口８は、出口の全幅にわたって延在し得る。いくつかの実施形態において、開口は、部分的にのみ出口の幅にわたって延在し得る。いくつかの実施形態において、出口は、開放状態（図３及び４）から閉鎖状態（図７及び９）へと折り畳み可能である。ある特定の実施形態において、出口は、１回の横方向折り畳みを必要とする。いくつかの実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、少なくとも２回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、２回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、３回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、４回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、５回の横方向折り畳みを必要とする。いくつかの実施形態において、横方向折り畳みは、開口から離れる上方向での出口の折り畳みを生じる。いくつかの実施形態において、第１の補強部材は、出口の１回の横方向折り畳みにより第２の補強部材の上に位置決めされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材は、第２の補強部材の上部上に積層されており、第１のファスナーは、出口の２回の横方向折り畳みにより第１の補強部材の上部上に積層されている。いくつかの実施形態において、第１のファスナーは、出口の３回の横方向折り畳みにより第２のファスナーとの連結を形成する。

次に、医療装置用開口システムの異なる実施形態を記載する。

開口システムを有する医療装置の第１の実施形態を参照すると、図３、４及び８に図示されているように、出口は、それらの各々が出口７上の装置の外側表面に取り付けられている、少なくとも第１の補強部材９（図４）及び第２（図３）の補強部材１０を有する開口システムを有する。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材及び第２の補強部材は、同じ材料から製造される。いくつかの実施形態において、第１の補強部材及び第２の補強部材は、異なる材料から製造される。いくつかの実施形態において、第１の補強部材及び第２の補強部材は、弾性的に可撓性である容易に膨張可能なプラスチック材料から各々独立して製造されている。いくつかの実施形態において、弾性的に可撓性である容易に膨張可能なプラスチック材料は、圧縮性ではない。弾性的に可撓性である容易に膨張可能なプラスチック材料の非制限的な例には、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネートが含まれる。好ましい実施形態において、第１及び第２の補強部材は、ポリスチレンから各々製造されている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材及び第２の補強部材は、弾性的に可撓性である金属シートから各々独立して製造されている。

第１及び第２の補強部材は、壁上の対向する外側表面に取り付けられ得る。第１及び第２の補強部材の水平中心線は、図８及び１８に示されているように、互いに対してずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材をずらすことにより、排出及び閉鎖のための医療装置の容易な折り畳み及び取り扱いが可能になり得る。例えば、不器用なユーザにはまた、第１及び第２の補強部材をずらすことにより可能になった容易な折り畳みは有益であり得る。第１及び第２の補強部材は、互いに対して垂直方向にずらされ得、すなわち、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対してずらされ得る。いくつかの実施形態において、垂直中心線は、装置の近位端から遠位端まで延在している軸２７に沿って及ぶ線であり得る。いくつかの実施形態において、水平中心線は、軸２７に対して長手方向に及ぶ軸２８に沿って及ぶ線であり得る。第１及び第２の補強部材の水平及び垂直中心線は、互いに対してずらされ得る。第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｍ以上ずらされ得る。第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、好ましくは、互いに対して約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ以上ずらされ得る。より好ましくは、第１及び第２の補強部材の水平及び／または垂直中心線は、互いに対して約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０ｍｍ以上ずらされ得る。最も好ましくは、第１及び第２の補強部材の水平及び／または垂直中心線は、互いに対して約０、１、２、３、４、５ｍｍ以上ずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約１〜５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約１〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約１〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約１〜３０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約５〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約５〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約５〜３０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約１０〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約１０〜３０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対して約２０〜３０ｍｍずらされている。第１及び第２の補強部材の水平中心線は、互いに対してずらされていない場合があるが、出口開口の縁から等しい距離で位置決めされ得る。

いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｍ以上ずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約１〜５ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約１〜１０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約１〜２０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約１〜３０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約５〜１０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約５〜２０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約５〜３０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約１０〜２０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約１０〜３０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対して約２０〜３０ｍｍずらされ得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材は、長手方向軸に沿って互いに対してずらされていない場合があるが、出口開口の縁から等しい距離で位置決めされ得る。

いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約１〜５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約１〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約１〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約１〜３０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約５〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約５〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約５〜３０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約１０〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約１０〜３０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の垂直中心線は、互いに対して約２０〜３０ｍｍずらされている。

図８に示されている、開口システムを有する医療装置の第１の実施形態において、第２の補強部材１０は、第１の補強部材９に対して開口８の遠位にある。図４に示されている、開口システムを有する医療装置の第１の実施形態において、第１の補強部材９は、開口に直ぐ隣接しているか、またはその底縁３７は、開口から約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｍｍ以上ずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約２ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約３ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約４ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約６ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約７ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約８ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約９ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１０ｍｍ超ずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１〜５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約３〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約３〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約３〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約５〜１０ｍｍ、ずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約５〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約５〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１０〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の底縁３７は、開口から約１０〜２０ｍｍずらされている。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０の両方の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在しており、第２の補強部材１０の長さは、本質的に、部分的にのみ開口８の幅にわたって延在している。好ましい実施形態において、第１の補強部材９の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。好ましい実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、本質的に、部分的にのみ開口８の幅にわたって延在している。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０の両方の長さは、略同じである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、７０ｍｍ、７５ｍｍ、８０ｍｍ、８５ｍｍ、またはそれらの任意の増分である。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜８５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜８０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜７０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜６０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜５５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜３０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約５〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の長さは、約７５〜８０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、７０ｍｍ、７５ｍｍ、８０ｍｍ、８５ｍｍ、またはそれらの任意の増分である。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜８５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜８０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜７０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜６０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜３０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材９の長さは、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約５〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の長さは、約７５〜８０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第１（９）及び第２（１０）の補強部材の長さは、閉鎖状態にあるときの本明細書に開示される医療装置からの漏れの発生の防止に相関している。例えば、漏れの発生の確率は、第１（９）及び第２（１０）の補強部材の長さが５０ｍｍである医療装置における確率よりも、第１（９）及び第２（１０）の補強部材の長さが８０ｍｍである医療装置において、約１０％〜約２５％少ない。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の幅は、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の幅は、約２〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の幅は、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９の幅は、約１０〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の幅は、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の幅は、約２〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の幅は、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の幅は、約１０〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、垂直軸２８に沿って互いに約１ｍｍ〜約５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第１、９及び第２、１０の補強部材の幅は、補強部材のために使用される材料の種類に依存している。いくつかの実施形態において、第１、９及び第２、１０の補強部材の幅は、それらの可撓性に比例している。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、ポリスチレンから製造されており、それらの幅は、約２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、ポリエチレンから製造されており、それらの幅は、約１５ｍｍである。好ましい実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、ポリスチレンから製造される。

開口システムを有する医療装置の第１の実施形態を図示する図３及び４を参照すると、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、横方向縁１１を有する。横方向縁は、圧力の印加により変形可能である。図１１は、開口８が径方向に膨張し、かつ排出のために開放された状態での第１の実施形態の第１の補強部材９及び第２の補強部材１０の圧力の印加を図示する使用時の出口の側面図である。ユーザは、補強部材９及び補強１０の横方向縁を出口３３の周方向縁で共にぎゅっと握る。補強部材９は、本図の開口８の縁から離れるように配設されているが、補強部材は、例えば、開口縁８から約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｍｍ以上の距離で、開口縁８に、またはその近くにあり得る。いくつかの実施形態において、圧力は、開口８の中線に向かって内方にその平坦な非変形状態から湾曲変形状態へと縁を押すように、ここでは開口８を径方向に膨張させるように、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０の横方向縁に印加され得る。かかる変形は、圧力が除去されたときに可逆的である。第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、切り欠き状、溝付き、切断成形、または同様のものである角部を有し得る。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９及び第２の補強部材１０は、ユーザによる指置きを促進するように、正方形、円形、フレア状であるか、または材料を除去させて隙間１２（図３及び４）を作り出す、角部を有し得る。材料は、一方の横方向縁または両方の横方向縁から除去され得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２の補強部材の形状は、排出及び閉鎖のための医療装置の容易な取り扱いを可能にし得る。例えば、ユーザは、第１及び第２の補強部材の切り欠き状または隙間領域を自身の指に適合させて、出口を容易に開放または閉鎖し得る。さらに、不器用なユーザにはまた、第１及び第２の補強部材の切り欠き状または隙間のある設計は有益であり得る。補強部材は、ユーザによる指置きを可能にするように、溝付き、切断成形、または同様のものである角部を有し得る。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材９は、出口の１回の横方向折り畳みにより第２の補強部材１０に対して上に位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、第１の補強部材９は、第２の補強部材１０の上部上に積層され得、第１のファスナー１３は、出口の２回の横方向折り畳みにより第１の補強部材の上部上に積層され得る。いくつかの実施形態において、第１のファスナー１３は、図９に見られるように、出口の３回の横方向折り畳みにより第２のファスナー１７との連結を形成し得る。

開口システムを有する医療装置の第２の実施形態において、図５及び６に示されているように、第１の補強部材２９の底縁３８は、第２の補強部材３０に対して開口８の遠位にある。開口システムを有する医療装置の第２の実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口に直ぐ隣接しているか、またはその底縁３８は、開口から約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０ｍｍ以上ずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｍｍ以上ずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約２ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約３ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約４ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約６ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約７ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約８ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約９ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１０ｍｍ超ずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１〜５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約３〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約３〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約３〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約５〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約５〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約５〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１０〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の底縁３８は、開口から約１０〜２０ｍｍずらされている。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０の両方の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在しており、第２の補強部材３０の長さは、本質的に、部分的にのみ開口８の幅にわたって延在している。好ましい実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。好ましい実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、本質的に、部分的にのみ開口８の幅にわたって延在している。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０の両方の長さは、同じである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、７０ｍｍ、７５ｍｍ、８０ｍｍ、８５ｍｍ、またはそれらの任意の増分である。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜５５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜８５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜８０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜７０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜６０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜３０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約５〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の長さは、約７５〜８０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、７０ｍｍ、７５ｍｍ、８０ｍｍ、８５ｍｍ、またはそれらの任意の増分である。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜８５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜８０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜７０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜６０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜３０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約５〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の長さは、約７５〜８０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第１（２９）及び第２（３０）の補強部材の長さは、閉鎖状態にあるときの本明細書に開示される医療装置からの漏れの発生の防止に相関している。例えば、漏れの発生の確率は、第１（２９）及び第２（３０）の補強部材の長さが５０ｍｍである医療装置における確率よりも、第１（２９）及び第２（３０）の補強部材の長さが８０ｍｍである医療装置において、約１０％〜約２５％少ない。

いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の幅は、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の幅は、約２〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の幅は、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９の幅は、約１０〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の幅は、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の幅は、約２〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材３０の幅は、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第２の補強部材１０の幅は、約１０〜２０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第１、２９及び第２、３０の補強部材の幅は、補強部材のために使用される材料の種類に依存している。いくつかの実施形態において、第１、２９及び第２、３０の補強部材の幅は、それらの可撓性に比例している。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０は、ポリスチレンから製造されており、それらの幅は、約２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０は、ポリエチレンから製造されており、それらの幅は、約１５ｍｍである。好ましい実施形態において、第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０は、ポリスチレンから製造される。

開口システムを有する医療装置の第２の実施形態を図示する図５及び６を参照すると、第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０は、横方向縁１１を有する。横方向縁は、圧力の印加により変形可能である。第１の補強部材２９及び第２の補強部材３０は、ユーザによる指置きを促進するように、切り欠き状、正方形、円形、フレア状であるか、または材料を除去させて隙間１２（図５及び６）を作り出す、角部を有し得る。除去された材料は、楔形１２（図５及び６）または三角形３２（図１０）であり得る。材料は、一方の横方向縁または両方の横方向縁のいずれかから除去され得る。補強部材は、ユーザによる指置きを可能にするように、溝付き、切断成形、または同様のものである角部を有し得る。

開口システムを有する医療装置の第１または第２の実施形態は、開口を閉鎖状態で固定するための固定システムをさらに備え得る。いくつかの実施形態において、本固定システムは、医療装置またはパウチの外側壁に取り付けられた第１のファスナー１３と、セキュリティフラップ１４とを有する。第１のファスナー１３及びセキュリティフラップ１４は、医療装置またはパウチ１の対向する壁に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、それぞれ、図３及び４に示されているように、セキュリティフラップ１４は、前壁２に取り付けられており、第１のファスナー１３は、後壁３に直接取り付けられている。これらの実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に直ぐ隣接しているか、または上縁に対してずらされている。ある特定の実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に直ぐ隣接している。これらの実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に対して約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０ｍｍ以上、またはそれらの任意の増分ずらされている。これらの実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に対して約１〜１００ｍｍずらされている。これらの実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に対して約１〜５０ｍｍずらされている。これらの実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に対して約１〜２０ｍｍずらされている。これらの実施形態において、第１のファスナー１３の底縁は、第１の補強部材９の上縁に対して約１〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、それぞれ、図５及び６に示されているように、セキュリティフラップ１４は、前壁２に取り付けられており、第１のファスナー１３は、後壁３上に配置された第１の補強部材２９に取り付けられている。図８に示された第１の実施形態に図示されているように、セキュリティフラップ１４は、出口７上の医療装置またはパウチの対向する壁の一方に取り付けられた第１の部分１５と、出口７上の医療装置またはパウチ１の同じ反対側の壁から外方に自由に延在された第２の部分１６と、を備える。セキュリティフラップ１４は、図３、５、及び８に示されているように、医療装置またはパウチ１の前壁２上に提供され得る。セキュリティフラップ１４は、例えば、溶接または接着により前壁２に締め付けられ得るか、または層の延長部もしくは前壁２を形成する一部分であり得る。図７に図示されている実施形態において、セキュリティフラップ１４の自由に延在された部分１６は、出口が閉鎖状態にあるときに出口７上に折り畳まれるように構成されている。

本固定システムは、図８に示されているように、第２のファスナー１７をさらに備え得、第２のファスナーは、セキュリティフラップの自由に延在された部分１６に取り付けられている。いくつかの実施形態において、図７及び９に図示されているように、セキュリティフラップ１４の自由に延在された部分１６は、出口が閉鎖状態にあるときに出口７上で折り畳まれ、第１のファスナー１３と第２のファスナー１７との間の連結の形成により固定される。第１のファスナー１３及び第２のファスナー１７は、図７及び９に示されているように、少なくとも２回の横方向折り畳み後に連結を形成することができる。開口システムを有する医療装置の第２の実施形態において、セキュリティフラップ１４の自由に延在された部分１６は、第１のファスナー１３と第２のファスナー１７（図示せず）との間に連結を形成することにより、出口が閉鎖状態にあるときに出口７上で折り畳まれる。

開口システムを有する医療装置の第１の実施形態において、後壁３上の第１のファスナー１３は、前壁２上の第２の補強部材１０とおよそ一致し得る。

いくつかの実施形態において、セキュリティフラップ１４は、セキュリティフラップ１４がその締め付け状態にある間に、出口７がその排出位置（すなわち、開放状態）まで落下するのを防止する。いくつかの実施形態において、セキュリティフラップは、繰り返しの閉鎖後にその形状を維持することができる半剛性または伸縮性材料を含む。いくつかの実施形態において、セキュリティフラップは、メモリフォーム状材料を含む。また他の実施形態において、セキュリティフラップは、フィルムを含む。いくつかの他の実施形態において、セキュリティフラップは、布を含む。いくつかの実施形態において、布は、織布または不織布である。

第１及び第２のファスナーは、面ファスナー、フック・パイルファスナー、タッチファスナー、接着結合、成形結合、形成結合、スナップ式閉鎖、または引っ掛け式ファスナーであり得る。ベルクロ（登録商標）は、例示的な面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、フック・パイルファスナーである。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、タッチファスナーである。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、接着結合である。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、成形結合である。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、形成結合である。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、スナップ式閉鎖である。いくつかの実施形態において、第１及び第２のファスナーは、引っ掛け式ファスナーである。ある特定の実施形態において、ファスナーのいずれかは、パウチに直接固定される。ある特定の実施形態において、ファスナーのいずれかは、補強部材のうちの１つに固定される。ある特定の実施形態において、ファスナーのいずれかは、それ自体が補強部材として機能する。

図１２、１３及び１４は、開口システムを有する医療装置の第３の実施形態の例示である。本実施形態は、開口８の近くにある装置の外側表面に取り付けられた単一の補強部材１８を有する。単一の補強部材１８は、図１２に示されているように、開口に直ぐ隣接し得る。他の実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｍｍ以上ずらされ得る。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約２ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約３ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約４ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約６ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約７ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約８ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約９ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１０ｍｍ超ずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１〜５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約３〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約３〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約３〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約５〜１０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約５〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約５〜２０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１０〜１５ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の底縁３９は、開口から約１０〜２０ｍｍずらされている。

図１２に示されているように、いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８は、本質的に、開口８の全幅にわたって延在している。他の実施形態において、単一の補強部材１８は、本質的に、部分的にのみ開口８の幅にわたって延在している。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、７０ｍｍ、７５ｍｍ、８０ｍｍ、もしくは８５ｍｍ、またはそれらの任意の増分である。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜８５ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜８０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜６０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜７０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜２５ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜３０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約５〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８の長さは、約７５〜８０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８は、横方向縁１９を有する。補強部材１８は、図１４に示されているように、任意に、その平坦な非湾曲状態から湾曲変形状態へと矢印の方向に、その横方向縁に対する手動での圧力の印加により変形可能である。結果として、出口開口は、圧力下で径方向に膨張する。かかる変形は、圧力が除去されたときに可逆的である。

補強部材は、ユーザによる指置きを促進するように、切り欠き状、正方形、円形、フレア状であるか、または材料を除去させて隙間を作り出す、角部を有し得る。除去された材料は、楔形または三角形であり得る。補強部材は、ユーザによる指置きを可能にするように、溝付き、切断成形、または同様のものである角部を有する。

開口システムを有する医療装置の第３の実施形態は、図１２及び１３に示されているように、壁上の対向する外側表面に取り付けられた、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１をさらに備え得る。第１のファスナー２０は、単一の補強部材１８の反対側にあり得る。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８及び第１のファスナー２０の両方の水平及び／または垂直中心線は、互いに整列している。いくつかの実施形態において、単一の補強部材１８及び第１のファスナー２０の水平及び／または垂直中心線は、互いに対して約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｍ以上ずらされている。より好ましくは、単一の補強部材１８及び第１のファスナー２０の水平及び／または垂直中心線は、互いに対して約０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０ｍｍ以上ずらされ得る。最も好ましくは、単一の補強部材１８及び第１のファスナー２０は、互いに対して垂直方向及び／または水平方向に約０、１、２、３、４、５ｍｍ以上ずらされ得る。

いくつかの実施形態において、図１２に示されているように、第２のファスナー２１は、第１のファスナー２０の反対側にあり、かつ単一の補強部材１８に対して開口８の遠位にある。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、もしくは１００ｍｍ、またはそれらの増分ずらされている。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０〜１００ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０〜９０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０〜８０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０〜７０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０〜６０ｍｍずらされている。いくつかの実施形態において、第２のファスナー２１の水平中心線は、単一の補強部材１８の水平中心線に対して約２０〜５０ｍｍずらされている。

いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、面ファスナー、フック・パイルファスナー、もしくはタッチファスナー、接着結合、成形結合、形成結合、スナップ式閉鎖、もしくは引っ掛け式ファスナーである。ベルクロ（登録商標）は、例示的な面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、面ファスナーである。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、フック・パイルファスナーである。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、タッチファスナーである。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、接着結合である。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、成形結合である。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、形成結合である。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、スナップ式閉鎖である。いくつかの実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、引っ掛け式ファスナーである。第１のファスナー２０は、第２の補強部材（図示せず）の上部に直接あり得、かつ第２の補強部材（図示せず）に取り付けられ得る。この第３の実施形態において、第１のファスナー２０及び第２のファスナー２１は、出口７の少なくとも２回の横方向折り畳み後に連結を形成することができる。

前述の第３の実施形態はまた、固定システムを有し得る。本固定システムは、外側壁に取り付けられた第３のファスナー（図示せず）と、第４のファスナーを有する、一端が自由に延在している出口の外側表面に取り付けられたセキュリティフラップ（図示せず）と、からなる。第４のファスナーは、出口の少なくとも２回の横方向折り畳み後に第３のファスナーとの連結を形成することができる場合がある。ある特定の実施形態において、出口は、１回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、２回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、３回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、４回の横方向折り畳みを必要とする。ある特定の実施形態において、出口は、閉鎖状態にするために、５回の横方向折り畳みを必要とする。横方向折り畳みは、出口７が開放状態から閉鎖状態へと折り畳まれるように、開口８に対して上方向に実行される。いくつかの実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の３回の横方向折り畳み後に連結を形成する。いくつかの実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の４回の横方向折り畳み後に連結を形成する。いくつかの実施形態において、第３及び第４のファスナーは、出口の５回の横方向折り畳み後に連結を形成する。

上に述べた実施形態のうちのいずれかにおいて、開口システムを有する医療装置は、それらが本質的に開口の全幅に対して延在していないという点で補強部材と区別できる１つ以上の支持部材（図示せず）をさらに備える。これらの支持体は、開口（図示せず）の径方向の膨張を助け得る。いくつかの実施形態において、支持部材は、補強部材と同じ材料から製造される。いくつかの実施形態において、支持部材は、補強部材と異なる材料から製造される。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、もしくは７０ｍｍ、またはそれらの任意の増分である。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜７０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜６５ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜６０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜５５ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜５０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜４０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜３０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、約５〜１０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、補強部材の長さより５〜２０％短い。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、補強部材の長さより約５％短い。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、補強部材の長さより約１０％短い。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、補強部材より約１５％短い。いくつかの実施形態において、支持部材の長さは、補強部材の長さより約２０％短い。

いくつかの実施形態において、１つ以上の支持部材は、前壁２に取り付けられている。いくつかの実施形態において、１つ以上の支持部材は、第２の補強部材１０とセキュリティフラップ１４との間に位置決めされている。いくつかの実施形態において、１つ以上の支持部材は、前壁２に取り付けられている。いくつかの実施形態において、１つ以上の支持部材は、第１の補強部材９の上の出口内に位置決めされている。

前述の実施形態のうちのいずれかにおいて、開口システムを有する医療装置は、図１５に図示されているように、前壁２と後壁３との間に存在するフラップ３１をさらに含む。いくつかの実施形態において、フラップ３１は、前壁２に溶接されている。いくつかの実施形態において、フラップ３１は、前壁２の内部表面に断続的に３４取り付けられた部分的に自由な縁部分を有し、パウチ内に捕捉されたガスに起因したパウチ１の膨張を阻止すると同時に、臭気ガスが脱臭のためにフィルタ組立体２２に到達することを可能にする開口３５を有する。いくつかの実施形態において、フラップ３１は、本質的に、フィルタ組立体２２を少なくとも部分的に、好ましくは全体的に覆い、かつ瘻孔アパーチャ４を通して医療装置またはパウチ１に進入する任意の体の排泄物材料から保護するように、医療装置またはパウチ１の上縁３６から部分的に下方に延在している。いくつかの実施形態において、フラップ３１の上縁は、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、もしくは約２５ｍｍ、またはそれらの任意の増分、医療装置またはパウチ１の上縁３６の下にある。いくつかの実施形態において、フラップ３１の上縁は、約５〜２５ｍｍ、医療装置またはパウチ１の上縁３６の下にある。いくつかの実施形態において、フラップ３１の上縁は、約５〜２０ｍｍ、医療装置またはパウチ１の上縁３６の下にある。いくつかの実施形態において、フラップ３１の上縁は、約５〜１５ｍｍ、医療装置またはパウチ１の上縁３６の下にある。いくつかの実施形態において、フラップ３１の上縁は、約５〜１０ｍｍ、医療装置またはパウチ１の上縁３６の下にある。いくつかの実施形態において、フラップ３１の上縁は、約１５〜２０ｍｍ、医療装置またはパウチ１の上縁３６の下にある。いくつかの実施形態において、フラップの部分的に自由な縁部分３２は、１つ以上のスポット溶接により前壁２の内壁に溶接されている。いくつかの実施形態において、フラップの部分的に自由な縁部分は、４つのスポット溶接により前壁２の内壁に溶接されている。

本開示はまた、開口システムを有する医療装置またはパウチの製造方法を提供する。固定具を使用した順次プロセスにおいて、手で基板上に構成要素を位置決めすることができる。自動分注、取得および配設、もしくは自動輸送と併せて、手動または自動ウェブプロセスを使用して、基板上に構成要素を位置決めすることができる。接合、封止、または接着取り付けにより、基板に構成要素を取り付けることができる。

１ パウチ
２ 前壁
３ 後壁
４ 瘻孔アパーチャ
５ ガスケット
６ マーク
７ 出口
８ 出口開口（開口縁，開口）
９ 第１の補強部材
１０ 第２の補強部材
１１ 横方向縁
１２ 隙間
１３ 第１のファスナー
１４ セキュリティフラップ
１５ 第１の部分
１６ 第２の部分
１７ 第２のファスナー
１８ 補強部材
１９ 横方向縁
２０ 第１のファスナー
２１ 第２のファスナー
２２ 通気口
２３ ポケット
２４ 窓
２５ 上縁
２６ 底縁
２７ 長手方向軸
２７，２８ 軸
２９ 第１の補強部材
３０ 第２の補強部材
３１ フラップ
３２ 縁部分
３３ 出口
３５ 開口
３６ 上縁
３７，３８，３９ 底縁
４１ 水平中心線

Claims (46)

1. 開口システムを有する医療装置であって、
   ａ．間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、
   ｂ．前記対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、前記２つの横方向縁が、前記出口開口を径方向に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、前記第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、
   ｃ．第１及び第２のファスナーと、を備え、
   前記出口が、可撓性であり、１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である、医療装置。
2. 前記装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、前記システムが、
   ｄ．セキュリティフラップであって、前記フラップが、前記第２の補強部材に対して前記出口の前記開口の遠位にある前記第２の補強部材と同じ前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記フラップの一部分が、前記フラップが取り付けられている前記対向する壁の前記外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップを備え、
   前記第１のファスナーが、前記第１の補強部材に対して前記開口の遠位にある前記第１の補強部材と同じ前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記第２のファスナーが、前記セキュリティフラップの前記自由に開口する一部分に取り付けられており、前記第１のファスナー及び前記第２のファスナーが、前記出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、請求項１に記載の開口システムを有する医療装置。
3. 前記第１及び第２のファスナーの少なくとも一方が、面ファスナーである、請求項１に記載の医療装置。
4. 前記第１の変形可能な補強部材が、前記出口開口の近くにあり、前記第２の変形可能な補強部材が、前記第１の変形可能な補強部材に対して前記出口開口の遠位にある、請求項１に記載の医療装置。
5. 前記第２の変形可能な補強部材が、前記出口開口の近くにあり、前記第１の変形可能な補強部材が、前記第２の変形可能な補強部材に対して前記出口開口の遠位にある、請求項１に記載の医療装置。
6. 前記第１及び第２の変形可能な補強部材の大きさが異なる、請求項１に記載の医療装置。
7. 前記第１及び第２の変形可能な補強部材の形状が異なる、請求項１に記載の医療装置。
8. 前記第１及び第２の補強部材の前記横方向縁が、切り欠き状である、請求項１に記載の医療装置。
9. 前記第１及び第２の変形可能な補強部材の少なくとも一方が、前記出口開口の全幅にわたって延在している、請求項１に記載の医療装置。
10. 前記第１及び第２のファスナーの少なくとも一方が、前記出口開口の全幅にわたって延在している、請求項１に記載の医療装置。
11. 前記第１及び第２のファスナーの大きさ及び形状が異なる、請求項１に記載の医療装置。
12. 前記第１及び第２のファスナーが、開放位置から閉鎖位置に向かう前記出口の少なくとも２回の折り畳み後に連結を形成する、請求項１に記載の医療装置。
13. 前記第１及び第２のファスナーが、前記出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する、請求項１に記載の医療装置。
14. 開口システムを有する医療装置であって、
    ａ．間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ前記装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、
    ｂ．前記出口開口の近くにある前記対向する壁の一方の外側表面上の変形可能な補強部材であって、前記補強部材が、２つの横方向縁を有し、前記２つの横方向縁が、前記出口開口を径方向に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、前記補強部材の前記横方向縁が、切り欠き状である、変形可能な補強部材と、
    ｃ．前記対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１のファスナー及び第２のファスナーであって、前記第１及び第２のファスナーの一方が、前記出口開口の近くにある、第１のファスナー及び第２のファスナーと、を備え、
    前記出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、前記第１及び第２のファスナーが、前記出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、医療装置。
15. 前記装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、前記システムが、
    ｄ．セキュリティフラップであって、前記フラップが、前記変形可能な補強部材に対して前記出口の前記開口の遠位にある前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記フラップの一部分が、前記フラップが取り付けられた前記対向する壁の前記一方の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、
    ｅ．前記対向するパウチ壁の一方の外側表面に取り付けられた第３のファスナーと、
    ｆ．前記セキュリティフラップの前記自由に開口する一部分に取り付けられた第４のファスナーと、を備え、前記第３及び第４のファスナーが、前記出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、請求項１４に記載の医療装置。
16. 前記第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つが、面ファスナーである、請求項１５に記載の医療装置。
17. 前記第１のファスナーが、２つの横方向縁を有する前記変形可能な補強部材に取り付けられており、前記出口開口を制御可能に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、請求項１４に記載の医療装置。
18. 前記第２のファスナーが、２つの横方向縁を有する前記変形可能な補強部材に取り付けられており、前記出口開口を制御可能に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、請求項１４に記載の医療装置。
19. 前記第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの形状が、他のファスナーに対して異なる、請求項１５に記載の医療装置。
20. 前記第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの大きさが、他のファスナーに対して異なる、請求項１５に記載の医療装置。
21. 前記第１及び第２のファスナーが、前記出口の少なくとも２回の折り畳み後に連結を形成する、請求項１４に記載の医療装置。
22. 前記第３及び第４のファスナーが、前記出口の少なくとも２回の折り畳み後に連結を形成する、請求項１５に記載の医療装置。
23. オストミーパウチであって、
    ａ．間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ前記装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、
    ｂ．前記対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、前記２つの横方向縁が、前記出口開口を径方向に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、前記第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、
    ｃ．第１及び第２のファスナーと、を備え、
    前記出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能である、オストミーパウチ。
24. 前記装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、前記システムが、
    ｄ．セキュリティフラップであって、前記フラップが、前記第２の補強部材に対して前記出口の前記開口の遠位にある前記第２の補強部材と同じ前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記フラップの一部分が、前記フラップが取り付けられている前記対向する壁の前記外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップを備え、
    前記第１のファスナーが、前記第１の補強膜に対して前記開口の遠位にある前記第１の補強部材と同じ前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記第２のファスナーが、前記セキュリティフラップの前記自由に開口する一部分に取り付けられており、前記第１のファスナー及び前記第２のファスナーが、前記出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
25. 前記第１及び第２のファスナーの少なくとも一方が、面ファスナーである、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
26. 前記第１の変形可能な補強部材が、前記出口開口の近くにあり、前記第２の変形可能な補強部材が、前記第１の変形可能な補強部材に対して前記出口開口の遠位にある、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
27. 前記第２の変形可能な補強部材が、前記出口開口の近くにあり、前記第１の変形可能な補強部材が、前記第２の変形可能な補強部材に対して前記出口開口の遠位にある、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
28. 前記第１及び第２の変形可能な補強部材の大きさが異なる、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
29. 前記第１及び第２の変形可能な補強部材の形状が異なる、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
30. 前記第１及び第２の補強部材の前記横方向縁が、材料を除去させて空隙を有する角部を作り出す、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
31. 前記第１及び第２の変形可能な補強部材の少なくとも一方が、前記出口開口の全幅にわたって延在している、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
32. 前記第１及び第２のファスナーの少なくとも一方が、前記出口開口の全幅にわたって延在している、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
33. 前記第１及び第２のファスナーの大きさが異なる、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
34. 前記第１及び第２のファスナーの形状が異なる、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
35. 前記第１及び第２のファスナーが、前記出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する、請求項２３に記載のオストミーパウチ。
36. オストミーパウチであって、
    ａ．間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ前記装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、
    ｂ．前記出口の近くにある前記対向する壁の一方の外側表面上の変形可能な補強部材であって、前記補強部材が、２つの横方向縁を有し、前記２つの横方向縁が、前記出口開口を径方向に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、前記補強部材の前記横方向縁が、切り欠き状である、変形可能な補強部材と、
    ｃ．前記対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１のファスナー及び第２のファスナーであって、前記第１及び第２のファスナーの一方が、前記出口開口の近くにある、第１のファスナー及び第２のファスナーと、を備え、
    前記出口が、可撓性であり、かつ開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、前記第１及び第２のファスナーが、前記出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、オストミーパウチ。
37. 前記装置を閉鎖状態で固定するためのシステムをさらに備え、前記システムが、
    ｄ．セキュリティフラップであって、前記フラップが、前記変形可能な補強部材に対して前記出口の前記開口の遠位にある前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記フラップの一部分が、前記フラップが取り付けられた前記対向する壁の前記一方の外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、
    ｅ．前記対向するパウチ壁の一方の外側表面に取り付けられた第３のファスナーと、
    ｆ．前記セキュリティフラップの前記自由に開口する一部分に取り付けられた第４のファスナーと、を備え、前記第３及び第４のファスナーが、前記出口が閉鎖状態にあるときに連結を形成することができる、請求項３６に記載のオストミーパウチ。
38. 前記第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つが、面ファスナーである、請求項３７に記載のオストミーパウチ。
39. 前記第１のファスナーが、２つの横方向縁を有する前記変形可能な補強部材に取り付けられており、前記出口開口を制御可能に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、請求項３６に記載のオストミーパウチ。
40. 前記第２のファスナーが、２つの横方向縁を有する前記変形可能な補強部材に取り付けられており、前記出口開口を制御可能に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能である、請求項３６に記載のオストミーパウチ。
41. 前記第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの形状が、他のファスナーに対して異なる、請求項３７に記載のオストミーパウチ。
42. 前記第１、第２、第３、及び第４のファスナーのうちの少なくとも１つの大きさが、他のファスナーに対して異なる、請求項３７に記載のオストミーパウチ。
43. 前記第１及び第２のファスナーが、前記出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する、請求項３６に記載のオストミーパウチ。
44. 前記第３及び第４のファスナーが、前記出口の２回の横方向折り畳み後に連結を形成する、請求項３７に記載のオストミーパウチ。
45. 開口システムを有する医療装置であって、
    ａ．間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ前記装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、
    ｂ．前記対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、前記２つの横方向縁が、前記出口開口を径方向に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、前記第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、
    ｃ．セキュリティフラップであって、前記フラップが、前記第２の補強部材に対して前記出口の前記開口の遠位にある前記第２の補強部材と同じ前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記フラップの一部分が、前記フラップが取り付けられている前記対向する壁の前記外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、
    ｄ．第１及び第２のファスナーと、
    ｅ．ポケットと、を備え、
    前記出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、閉鎖状態での前記出口が、前記ポケットの内側に押し込まれるようにさらに折り畳み可能である、医療装置。
46. ａ．間に空洞を有する対向する壁であって、それらの周囲に沿って接合されており、かつ前記装置の近位端で出口開口に対してテーパ状である、対向する壁と、
    ｂ．前記対向する壁の対向する外側表面に取り付けられた第１及び第２の変形可能な補強部材であって、各補強部材が、２つの横方向縁を有し、前記２つの横方向縁が、前記出口開口を径方向に膨張させるように、前記横方向縁に対する圧力の手動での印加により変形可能であり、前記第１及び第２の変形可能な補強部材が、長手方向軸に沿って互いにずらされている、第１及び第２の変形可能な補強部材と、
    ｃ．セキュリティフラップであって、前記フラップが、前記第２の補強部材に対して前記出口の前記開口の遠位にある前記第２の補強部材と同じ前記対向する壁の一方の外側表面に取り付けられており、前記フラップの一部分が、前記フラップが取り付けられている前記対向する壁の前記外側表面から自由に延在している、セキュリティフラップと、
    ｄ．第１及び第２のファスナーと、
    ｅ．ポケットと、を備え、
    前記出口が、可撓性であり、かつ１回以上の折り畳みにより開放状態から閉鎖状態へと折り畳み可能であり、閉鎖状態での前記出口が、前記ポケットの内側に押し込まれるようにさらに折り畳み可能である、オストミーパウチ。

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